足部矫形设计系统
阅读：115发布：2021-01-12
专利汇可以提供足部矫形设计系统专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及用于设计患者特异性的矫形术的系统，且特别地提供了在评估患者的步态周期后患者特异性的矫形术设计的途径。这使得实施者能够精确地制订出优化其中 力 在患者的步态周期过程中转移的方式的动态矫形术。，下面是足部矫形设计系统专利的具体信息内容。
1.用于患者足部的矫形器，其通过包含一项或多项以下测试的方法制造：
(a)使足部经历一项或多项以下测试并对于所述测试在相对值的预定集合内确定指示患者足部的一种或多种性质的测试值：
(i)旋后对抗测试；和
(ii)Jack’s测试；
(b)在数据库中记录所述测试值；
(c)将所述测试值与在数据库中储存的指示一种或多种预定的矫形设计的对照值相比较；和
(d)根据该比较从预定的矫形设计选择矫形设计，然后应用于按照单个足类型制造矫形器。
2.权利要求1的矫形器，其中步骤(a)进一步包括骨骼完整性测试。
3.权利要求1或权利要求2的矫形器，其中步骤(a)进一步包括以下测试中的一项或多项：
(i)筋膜索带张力测试；
(ii)踝关节硬度-弓步测试；
(iii)主活动速率测试；
(iv)矢状面形态测试；和
(v)腘绳肌腱硬度测试。
足部矫形设计系统
发明领域
[0001] 本发明涉及用于设计患者特异性的矫形术的系统。特别地，本发明提供了在评估患者的步态周期后设计患者特异性的矫形术的途径，其使得实施者能够精确地制订优化其中力在患者的步态周期过程中转移的方式的动态矫形术。
[0002] 发明背景
[0003] 当前的矫形设计主要是非系统性的。二维解剖学测量的任意应用已证明是不可靠的，无论其理论基础如何。单独足部轮廓的记录有时被认为足以作为矫形设计的基础，但除非实施者可以考虑有效运动所需的力的平衡（即，动力学数据），他们不能精确地矫正患者的状况。
[0004] 传统上，假体制造以两个阶段发生。在实施者的支配下，第一阶段通常基于采集印模以获取足形，通常作为铸型或模型。然后评定距下关节(sub-talar joint)的中性位中或周围的前足-后足定位。记录的足形然后进行修正以产生改进的（矫正的）前足-后足关系。在进一步临床观察后，可以进行对铸型的其它修正。例如，脚跟区域的轮廓及内侧纵弓和外侧纵弓的形状可以改变。
[0005] 在该过程的第二阶段中，假体制造者不仅依赖于规格说明的精确性和适当性，而且依赖于该规格说明可以在考虑到该方法的任何固有限制的情况下如何精确地翻译用于制造。
[0006] 这一方法总体上最常见的问题（无论原始设计数据是计算机产生的或人工获得的）是在(i)实施者如何完成其评估和假体制造者如何将提供的数据转化成实体假体产品中缺乏一致性。这已经导致多种不同途 径和多种不同后果。
[0007] 改进当前实践：动态矫形
[0008] 提高个体的步态周期的效率应当产生活动力的持久改善和与生物力学无能相关的任何病理的减轻。设计目标是产生其中肌肉能量在患者的步态周期中最有效地转移的“动态矫形”而不是仅补偿异常的足部的局部解剖学的矫形，这是许多设计的功能性限制。
[0009] 功能化足
[0010] 在功能化足中，存在着在通常从基准的额状面和矢状面确定的解剖学结构之间的特定关系。可能由于前足的后足之间的失调（其阻止脚以完全整合的方式发挥功能）导致不稳定性。但是，像这样的一种简单的结构（运动学）分类忽略了肌肉能量如何通过解剖学结构以赋予足部正常运动（运动功能）的方式转移的关键问题。例如，绕距下关节（sub-talor joint）轴的旋前力已知由于结构失调而增加。但动力学方面的分析解释了旋前力的起源和强度及这种力为什么影响距下关节。一旦问题在动力学方面提出，就观察到解剖学结构在力的分解和传递中发挥其作用而不是提示其来源。
[0011] 足部的动力学过程
[0012] 足部的动力学过程由Kirby就绕距下关节轴发生的旋前和旋后力的总和之间的动态平衡进行了描述(“旋转平衡”理论(Kirby,K.A.2001“Sub-talar joint axis location and rotational equilibrium theory of foot function”JAPMA91(9):465-487))。从基准的矢状面评估，足部已经描述为由三个关键枢轴构成的复合枢轴。这三个关键矢状面枢轴可以命名为“足跟滚轴(Heel rocker)”、“踝滚轴(Ankle rocker)”和“前足滚轴(Forefoot rocker)”。当在步行过程中踝枢轴或前足枢轴处发生约束时产生足旋前。约束通过踝或前足滚轴不能正常发挥功能而揭示。约束在起源上可以是解剖学的或生理学的，且其程度可能受鞋或矫形器或两者的影响。如果关键枢轴位点处的约束在足部持续，变成长期不稳定 的，则旋前变成特有的(endemic)。这一过程可以导致枢轴功能的退化和进一步的不稳定性。
[0013] 总的说来，旋前经常观察到跟随关键枢轴位点（结构特征）处的约束。现在理解，正是由于约束和/或不稳定性导致的机械力的分布改变实际上产生了旋前状况。
[0015] 本发明的代表性实施方式在本文中参照附图仅以举例的方式描述。
[0016] 图1说明了按照本发明的代表性实施方式的Kirby’s测试的性能。
[0017] 图2说明了按照本发明的代表性实施方式的骨骼完整性的测量。
[0018] 图3和4说明了按照本发明的代表性实施方式的Jack’s测试的性能。
[0019] 图5说明了按照本发明的代表性实施方式的筋膜索带测试的性能。
[0020] 图6说明了按照本发明的代表性实施方式的矢状面形态学的测量。
[0021] 图7说明了按照本发明的代表性实施方式的弓步测试的性能。
[0022] 图8说明了按照本发明的代表性实施方式的动力学控制(kinetic control)矫形设计。
[0023] 图9说明了图8的动力学控制矫形设计适合的测试结果。
[0024] 图10说明了按照本发明的代表性实施方式的动力学后控制(kinetic rear control)矫形设计。
[0025] 图11说明了图10的动力学后控制矫形设计适合的测试结果。
[0026] 图12说明了按照本发明的代表性实施方式的动力学壳控制(kinetic shell control)矫形设计。
[0027] 图13说明了图12的动力学壳控制矫形设计适合的测试结果。
[0028] 图14说明了按照本发明的代表性实施方式的动力学延伸足跟(kinetic extended heel)矫形设计。
[0029] 图15说明了图14的动力学延伸足跟矫形设计适合的测试结果。
[0030] 图16说明了按照本发明的代表性实施方式的动力学Blake矫形设计。
[0031] 图17说明了图16的动力学Blake矫形设计适合的测试结果。
[0032] 图18说明了按照本发明的代表性实施方式的动力学超楔形(kinetic ultra wedge)矫形设计。
[0033] 图19说明了图18的动力学超楔形矫形设计适合的测试结果。
[0034] 本发明的描述
[0035] 鉴于这些认识，已经开发了主要致力于解决旋前的动力学而不是试图基于解剖学分析解决运动学的形式问题的诊断和用于设计患者特异性矫形术的系统。已观察到稳定性和运动的促进性是相互关联的。特别地，据信引起旋前的力与促进关键枢轴位点处的动态功能所必要的力直接成比例。当旋前力（pronatory force）达到极限时，降低动态约束所需的努力与促进关键枢轴位点处的动态功能必要的域值力的降低直接成比例。
[0036] 本发明旨在实施这一途径。
[0037] 因此，提供了用于选择患者足部的矫形术的方法，包括：
[0038] (a)使足部经历一项或多项以下测试并对于各测试在预定相对值集合内确定指示患者足部的一种或多种性质的测试值：
[0039] (i)旋后对抗测试（如定义的）；和
[0040] (ii)Jack’s测试（如定义的）；
[0041] (b)记录各测试值到数据库中；
[0042] (c)将测试值与指示存储在数据库中的一种或多种预定的矫形设计的对照值比较；和
[0043] (d)根据该比较从预定的矫形设计选择矫形设计。
[0044] 使用这一途径，有可能以高精确度满足矫形设计参数。设计参数本身按照在用户间可靠性(interuser reliability)方面早已广泛证明的一组特定功能性测试单独地描述。
[0046] 本发明提供优于现有方法的两种独特的优势，即高度的一致性和可靠的个性化设计。它可以对于这一领域中的研究提供校准的性能数据，这在以前是不可能获得的。临床上，通过这一方法的设计的矫形术导致现有症状的更有效的治疗且也导致总体运动力的明显改善。
[0047] 运动力是所有医疗保险提供者关注的主要原因。公知的是，随着人们丧失其运动力，他们的健康花费逐步上升。随着世界性的人口老化，精确地靶向于改善运动力的临床干预具有降低与久坐生活方式相关的风险（如心脏病和糖尿病）的健康费用的潜能。
[0048] 各种不同测试的更多解释如下：
[0049] (a)旋后对抗测试-这是足翻转所需的力的量。在患者站立于放松的承重位时，力在各种不同水平分级并从非常低到非常高进行记录。这一指数揭示了压力中心通过矫形装置应用于足部的位置，无论是朝后或朝前。足部完整性也从足部从非承重位置转变到承重时观察到的足弓幅度的变化量估计。足弓幅度的变化可以在从非常低到非常高分类的五个增量的范围内测量；如果幅度变化为两个增量，足部分类为具有不良完整性的足，而如果变化仅一个增量，足部将分类为具 有良好完整性的足。如果不存在变化，则完整性测量评定为优秀。这些完整性测量给出了应用于与后足至前足支撑的量相关的设计参数的进一步信息（参见本发明的详细说明）。
[0050] (b)绞盘机构(windlass mechanism)测试-Jack’s测试和筋膜索带张力测试。当患者的足处于完全承重位置时抬升拇趾所需的力通过Jacks测试测定。当拇趾抬升时，足自动开始翻转。启动足翻转的力在从低到高的三个水平上分级。这一指数提供了关于设置矫形设计中的中心压的另外信息。筋膜索带张力测试如下。使得足非承重，第一跖骨进行背曲且记录筋膜索带的隆起。筋膜索带的隆起从低到高分级。这一参数是重要的，因为这允许设计被改进以通过筋膜沟容纳筋膜索带。重要的是能够以这种方式调节设计以帮助保护和促进绞盘作用。矫形设计可能需要进一步的调节，包括楔入后足中以帮助将索带推移开（参见本发明的详细说明）。
[0051] (c)矢状面形态测试。这按坡度、前跟面和足顶点位置对足进行分类。坡度评估为低、中或高。足顶点位置当与坡度结合时分类为后、中间或前，从而提供关于围绕趾骨垫(anterior heel)区域并可以影响应用于设计中的后足矫形轮廓的量的软组织量的关键信息（参见本发明的详细说明）。
[0052] (d)腘绳肌腱张力测试。这是表明使得确定对于闭锁式动力链中踝关节的可能补偿性影响的腘绳肌腱中张力量的测试。腘绳肌腱张力分级成低、中和高的三个水平。当张力分类为高时，对设计进行改变以促进矢状面功能（参见本发明的详细说明）。
[0053] (e)弓步测试。这一测试的失败暗示在设计中必须提供较高的踝关节促进性。该设计将反映建立足翻转所需的增加的力（参见本发明的详细说明）。
[0054] (f)主活动速率测试。主活动速率定义为装置所设计的活动的水平，无论是主要地直立或适度地行走或奔跑。活动分级为从低到高的 三个水平。这记录为指数。当应用于设计时，它影响到是否需要更紧密地勾画足型的轮廓或更多地楔入矫形器的后足区域。速率越高，矫正需要的力越大及装置顶点进一步靠后。
[0055] 本发明的详细说明
[0056] 诊断标准和设计选择测试
[0057] (1)旋后对抗
[0058] 旋后对抗广泛用于临床实践中以确定促进足绕距下关节轴的翻转需要多大的力。旋后对抗可以在从非常低到非常高的5个不同水平上分级。
[0060]01. 非常低/低旋后对抗= 动力学延伸足跟
02. 低至中等旋后对抗= 动力学壳
03. 中等旋后对抗= 动力学控制
04. 中等至高旋后对抗= 动力学后控制
05. 高旋后对抗= 动力学Blake
06. 高至非常高旋后对抗= 动力学超楔形
02. 低至中等旋后对抗= 动力学壳
03. 中等旋后对抗= 动力学控制
04. 中等至高旋后对抗= 动力学后控制
05. 高旋后对抗= 动力学Blake
06. 高至非常高旋后对抗= 动力学超楔形
[0061] 表1
[0062] 对抗水平越高，矫形术必须承载以帮助平衡足功能的力越大。旋后对抗以该系统认可的两种方式影响矫正水平。首先，旋后对抗越高，矫形术中足弓曲率的顶点进一步朝后。第二，旋后对抗越高，应用于矫形设计的矫正程度越高。已进行旋后对抗测试以测试可靠性。四个不同经验水平的临床医生在2个单独的日子在44名受试者（88个足）上进行该测试。该测试具有良好的总体可靠性，测试者间同类相 关系数为0.89。
[0063] 用于评估旋后对抗的常用测试是Kirby描述的测试(Kirby KA“. Sub-talar joint axis location and rotational equilibrium theory of foot function”,JAPMA91(9):465-487.2001)。
[0064] (a)Kirby's测试
[0065] 以例证的方式并且如附图的图1中所示，食指和中指置于载距突之下。施加向上运动，且记录启动这一运动所需的力。这一测试的细节在下面表2中给出。描述这一测试，且力的大小和距下关节轴位置之间的关系与使用矫形装置平衡相应力的共同目的相关。
[0066]
[0067] 表2
[0068] (b)骨骼完整性
[0069] 骨骼完整性是从非承重到承重时足部轮廓中观察到的改变程度，如附图的图2中所示。这一观察记录在从非常低到非常高的5个不同类别中，如以下表3和4中所示。非承重到承重的改变程度进行比较以确定是否该改变超过一个类别。当改变超过一个类别时，则骨骼完整性的程度将影响设计应用于足部的多大的轮廓。当完整性高时，则设计中外形修复(contouring)的影响重要性较低，因为骨髓完整性及其自支撑的能力是较小的问题。
[0070]
[0071] 表3
[0072]
[0073] 表4
[0074] 来自观察测试的结果与足位置的“相对变化”相关：
[0075] 非常高、高、中等、低和非常低（即红至绿）
[0076] 超过两种颜色（即从红至绿）的移动被认为是重大的。
[0077] 足弓的变化越大，设计必须反映的非承重轮廓越大。
[0078] (2)绞盘机构测试
[0079] 这一测试包括两个子测试：如附图的图3和4中所示的Jack’s测试和如附图的图5中所示的筋膜索带测试。
[0080] 下面表5中显示的信息描述了Jack’s测试的结果如何与影响本说明书中后面讨论的特定矫形设计的设计选择的旋后对抗的其它测量相关。
[0081]01. 低至中等Jacks测试= 动力学壳
[0082]02. 中等Jacks测试= 动力学控制
03. 中等至高Jacks测试= 动力学后控制
04. 高Jacks测试= 动力学Blake/动力学楔形
03. 中等至高Jacks测试= 动力学后控制
04. 高Jacks测试= 动力学Blake/动力学楔形
[0083] 表5
[0084] 记录在足处于完全承重位置时抬升拇趾所需的力，当拇趾抬升时，足自动开始翻转而启动随着足移动通过步态周期的趾离地相而激活的绞盘机构。绞盘机构特征在于通过拇趾的背屈触发的足反射翻转。力越大，设计中需要的控制越高。该力如何校准显示于下面的表6中。
[0085] Sensitivity and Specificity of the Functional Hallux Limitus Test to Predict Foot Function.Payne,C,Chuter,V,Miller,K.2002.J Am Podiatric Med Assoc.Vol92(5):269-271
[0086]
[0087] 表6
[0088] 也重要的是测量筋膜索带张力。如果这一参数不适应于矫形设计，则绞盘机构可能受到破坏。绞盘机构是在足运动通过步态周期的趾离地相时发生的作用且特征在于通过拇趾的背屈触发的足反射翻转。该测试利用足非承重进行；然后第一跖骨背曲。记录筋膜索带暴露的量。该张力分类为三个水平：低、中等和高，如下面表7中所示。
[0089]1 筋膜索带张力低= 不需要筋膜适应
2 筋膜索带张力中等= 添加到选择的设计中的筋膜沟
2 筋膜索带张力中等= 添加到选择的设计中的筋膜沟
[0090]3 筋膜索带张力高= 添加到选择的设计中的更深的筋膜沟
[0091] 表7
[0092] (3)矢状面形态学测试
[0093] 足（在内侧面）的矢状面形态学参照坡度和足顶点位置来描述。坡度应用于其上的区域仅在跟骨的内侧面前方并如下面的表8中所示评价为低、中等或高。足顶点位置（如附图的图6中所示）当与坡度结合时分类为后、中间和前。这给出了围绕足跟的前部区域并确定施加的后足矫正的软组织量的关键信息。特定矫形设计的设计在本说明书中后面讨论。
[0094]1 前顶点/低坡度= 延伸足跟
2 中间顶点/中等坡度= 动力学控制/动力学壳
3 后顶点/高坡度= 动力学后控制/动力学Blake
2 中间顶点/中等坡度= 动力学控制/动力学壳
3 后顶点/高坡度= 动力学后控制/动力学Blake
[0095] 表8
[0096] (4)腘绳肌腱张力测试
[0097] 进行测试以表明腘绳肌腱中的张力量并使得测定在闭锁运动链中对踝关节的可能补偿性影响。腘绳肌腱张力分级为低、中等和高三个水平。当张力分类为高时，对设计进行改变以促进矢状面功能。
[0098] (5)踝关节硬度-弓步测试
[0099] 踝关节硬度通过弓步测试测定，如附图的图7和下面的表9中所示。当该测试失败时，踝关节促进的程度自动在设计参数中增加。该设计也可能需要反映建立足翻转需要的增加的力。结果，矫形器的压力中心可以进一步朝后转移。该设计因此可以进行改变以提供足翻转必要的力。
[0100] 如果屈曲膝位置是25-30°，这被认为是通过。
[0101] ●如果测试低于25°，则这被认为是失败。
[0102] ●因此可能确定是否存在需要在装置中考虑的矢状面约束。
[0103] Intra-rater and inter-rater reliability of a weight bearing lunge measure of ankle dorsiflexion.Bennell,K,Talbot,R,Wajswelner,H,Techovanich,W,Kelly,D.1998.Australian Physiotherapy.Vol44(3)175-181页。
[0104]
[0105] 表9
[0106] (6)主活动速率
[0107] 这一信息在应用于设计时是重要的，因为它可以指定是否我们需要紧密地使轮廓符合足形态学或楔入矫形器的后足区域。这一变量如何影响设计背后的原理是运动的速率最大，传送到矫形装置上的力越大。为了平衡在较高速率下的增大的力，有必要调节该设计以将矫正力集中于矫形器的更后部。
[0108] 在以其中力为低至中等的较低速率开始下，装置可以使轮廓更紧密地符合足形态以扩展矫正支持到较大的表面积上（压力等于力除以面积）。对于给定的矫正力，经历的局部压力随后降低。
[0109] 1.低主速率=选择的轮廓相符设计
[0110] 2.中等主速率=具有提高的后足控制的轮廓相符设计
[0111] 3.高主速率=与初始轮廓无关而选择的后控制设计
[0112] 本发明的非限制性实施例
[0113] 设计标准
[0114] 任何特定的矫形设计需要所有上述因素的组合。
[0115] 举例来说，动力学矫形设计中的核心元素可以分组成六个核心设计亚组。明显地，可以使用超过六个核心设计。但是，仅为了以下例证说明的目的，在此提出六个关键类型的设计。此处描述的六个核心设计是动力学控制、动力学后控制、动力学壳、动力学Blake、动力学延伸足跟和动力学楔形。
[0116] 下面给出用于记录经加工用于矫形设计选择的测试结果的样品方案。输入关键变量，如附图中的图9、11、13、15、17和19中所示，且设计参数然后应用于按照单个足类型制造矫形器。
[0117] (a)动力学控制设计，如附图的图8中所示（且基于图9中所示的变量），已按照建立的原理并结合对于矫形设计的改进根途径(root approach)的许多特征而开发。
[0118] (b)如传统上描述的动力学后控制设计，如附图的图10中所示（且基于图11中所示的变量），与重度切削的改进根设计相似以使得压力中心进一步朝向矫形器的后面移动，因此实质上引起顶点发生于舟骨后面且更多的矫正压力施加于载距突(sustimticulum-tali)下方和周围的区域。
[0119] 附图的图11中显示的表格概述了测试参数如何影响用于动力学后控制设计的设计选择的前提。再一次，弓步测试和腘绳肌腱张力参数严重地影响添加到所选择的设计中的后跟抬升的量。
[0120] (c)动力学壳，如附图的图12中所示（且基于图13中所示的变量），已开发作为改进根样式的变型，其中支持经由后足和中足控制的细致组合而应用。其设计为使得帮助促进其中旋后对抗为轻度至中度的足中的矢状面功能。
[0121] (d)动力学延伸足跟设计，如附图的图14中所示（且基于图15中所示的变量），特征性地提供对后足区域的很少支持但在中足和前 足区域中提供较大支持。
[0122] (e)动力学Blake设计，如附图的图16中所示（且基于图17中所示的变量），已经沿类似于标准改进Blake装置的线开发。这一设计使用后足楔入并且切削用于支持侧柱和骰骨。
[0123] (f)动力学超楔形设计，如附图的图18中所示（且基于图19中所示的变量），经由极端后足楔入应用矫正力。结合了侧柱支持。
[0124] 重要的是认识到不同的设计样式匹配于不同的足形态学及在矫形器中不同的后足楔入和位置顶点压力的需要。设计样式如何用于应用支持和促进通过附图的图9、11、13、15、17和19中所示的表格清楚地显示。控制规律应总是观察到，即稳定性和运动促进性之间的关系对于足部的解剖学如何与其生理学相关是固有的（例如，腘绳肌腱张力和弓步测试数据影响添加到原始设计上的额外足跟抬升的量，且筋膜索带数据也单独地应用于原始设计）。
[0125] 通过上述任一测试评估的旋后对抗是基本的且以两种方式影响矫正的水平。首先，旋后对抗（或Jacks测试中的硬度）越高，矫形器中足弓的曲率顶点必须更后。第二，旋后对抗（或Jacks测试中的抵抗力）越高，应当应用于矫形设计的矫正程度越大。
[0126] Jacks测试经由评估足弓顶点/足跟坡度（足形态学）和绞盘机构的状态提供以两种方式影响矫正水平的进一步信息。结果影响通过指明其中开始顶点位置将应用的区域而影响核心设计。如果顶点是朝后而具有高坡度，则选择具有后顶点的设计。如果顶点朝前而具有低坡度，则选择前顶点设计。如果顶点在中间而具有中等坡度，则选择中间顶点设计。
[0128] 在本说明书中，包括其中提及或讨论知识的文件、法规或项目的 背景章节，这一参考或讨论不是承认所述知识的文件、法规或项目或者其任何组合处于优先日期、公开可得、公众已知、为公知常识的部分或已知为与解决本说明书涉及的任何问题的尝试相关。
[0130] 设计为使得帮助促进其中旋后对抗为轻度至中度的足中的矢状面功能。
[0131]
[0132]
[0133] (d)动力学延伸足跟特征性地提供对后足区域的很少支持但在中足和前足区域中提供较大支持。
[0134]
[0135]
[0136] (e)动力学Blake已经沿类似于标准改进Blake装置的线开发。这一设计使用后足楔入并且切削用于支持侧柱和骰骨。
[0137]
[0138]
[0139] (f)动力学超楔形经由极端后足楔入应用矫正力。结合了侧柱支持。
[0140]
[0141]
[0142] 重要的是认识到不同的设计样式匹配于不同的足形态学及在矫形器中不同的后足楔入和位置顶点压力的需要。设计样式如何用于应用支持和促进通过上述表格清楚地显示。控制规律应总是观察到，即稳定性和运动促进性之间的关系对于足部的解剖学如何与其生理学相关是固有的（例如，腘绳肌腱张力和弓步测试数据影响添加到原始设计上的额外足跟抬升的量，且筋膜索带数据也单独地应用于原始设计）。
[0143] 通过上述任一测试评估的旋后对抗是基本的且以两种方式影响矫正的水平。首先，旋后对抗（或Jacks测试中的硬度）越高，矫形器中足弓的曲率顶点必须更后。第二，旋后对抗（或Jacks测试中的抵抗力）越高，应当应用于矫形设计的矫正程度越大。
[0144] Jacks测试经由评估足弓顶点/足跟坡度（足形态学）和绞盘机构的状态提供以两种方式影响矫正水平的进一步信息。结果影响通过指明其中开始顶点位置将应用的区域而影响核心设计。如果顶点是朝后而具有高坡度，则选择具有后顶点的设计。如果顶点朝前而具有低坡度，则选择前顶点设计。如果顶点在中间而具有中等坡度，则选择中 间顶点设计。
[0145] 词语“包含”及本说明书和权利要求中使用的“包含”的形式不限制要求保护的本发明以排除任何变形或附加。
[0146] 背景章节，这一参考或讨论不是承认所述知识的文件、法规或项目或者其任何组合处于优先日期、公开可得、公众已知、为公知常识的部分或已知为与解决本说明书涉及的任何问题的尝试相关。
[0147] 对本发明的修改和改善对于本领域技术人员是很容易明白的。这样的修改和改善意图在本发明的范围内。
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