技术领域
[0001] 本
发明涉及一种用于改变使用者的神经肌肉和/或骨骼系统的结构和/或功能特征的装置。适当地，本发明涉及一种用于改变使用者的脊柱的结构和/或功能特征的装置。
背景技术
[0002] 矫形器是一种外部应用装置，用于改变神经肌肉和骨骼系统的结构和/或功能特征。
[0003] 脊柱矫形器利用人的体重来促进脊柱对齐。
[0004] 传统的脊柱矫形器通常是圆柱形
泡沫滚筒，其沿着滚筒的长度包括多个突起。
[0005] 在
治疗期间，使用者直接躺在横向于使用者的脊椎定向的泡沫滚筒上。矫形器上的突起刺激肌肉触发点，并且这些突起上的人的体重为脊柱提供牵引和伸展。
[0006] 传统脊柱矫形器提供的小表面积可能引起许多问题。
[0007] 在一示例中，小表面积可能增加脊柱过度延伸和过度伸展的
风险，这可能导致微创和伤害。
[0008] 在另一示例中，小表面积为拉伸脊柱提供了最小的
稳定性。结果，使用者可能不得不收缩稳定的脊柱肌肉，以避免在治疗过程中从传统的脊柱矫形器滚落，这是不希望的。躺在这样的泡沫滚筒上也可能直接在胸椎的棘突上施加太大的
力。
[0009] 在另一示例中，泡沫滚筒的小表面积要求泡沫滚筒或使用者在治疗期间不断调节以治疗整个脊柱。这样，如果在使用泡沫滚筒时未向使用者提供特定的说明和支持，则存在受伤的高风险。
[0010] 因而，可能需要提供一种治疗脊柱的矫形器，其能够以最少的指示和静态应用来使用。
发明内容
[0011] 在一种形式中，本发明提供了一种用于治疗脊柱的矫形器，该矫形器包括：主体，其具有将矫形器
支撑在表面上的基部；和面向上的表面，其具有起伏轮廓，以对准使用者的脊柱并支撑脊柱的胸椎棘突，该面向上的表面包括用于接收使用者的胸椎棘突的纵向
沟道和横向于纵向沟道布置的多个横向沟道，其中起伏轮廓包括位于纵向沟道的任一侧上的峰部。
[0012] 理想地，横向沟道与纵向沟道相交。
[0013] 峰部也可在每个横向沟道的至少一侧上也形成。适当地，峰部在横向沟道的每一侧上形成。
[0014] 峰部可以是位于纵向沟道和横向沟道之间的结节形式。
[0015] 多个突起可以被纵向沟道和横向沟道间隔隔开。
[0016] 该矫形器的一个优点在于，只需很少的指导和静态应用即可使用它。在治疗过程中，无需动态或主动操纵矫形器或调整使用者的
位置。然而，使用者可以调整他们的手臂位置以促进治疗。例如，使用者能够将他们的手臂外展90°和外展180°。
[0017] 该矫形器可以使用被动和/或主动活动技术来动态拉伸脊柱。
[0018] 基部可以包括凸缘，以在放置在地面上时增加矫形器的稳定性。相反，传统的脊柱矫形器是圆柱形的，当放在地面上时会滚动。如果未正确指导使用者使用传统的脊柱矫形器，则可能对治疗过程产生不利影响。
[0019] 起伏轮廓可包括十四至四个峰部。适当地，起伏轮廓在纵向沟道的任一侧上包括六个峰部。
[0020] 主体可包括四到十四个结节。每个结节可包括一个或多个峰部。适当地，主体包括六个结节。
[0021] 适当地，横向沟道位于六个结节之间。
[0022] 每个峰部之间的横向沟道可以改善使用者的重量分布。
[0023] 结节可能会刺激肌肉触发点，向胸椎提供伸展和/或
牵引力。
[0024] 结节的形状可以适应胸椎的棘突。这减少了棘突上的直接体重，以减少劳损或伤害。
[0025] 主体可具有“M”形的侧向横截面轮廓，其中纵向沟道的任一侧上的峰部形成“M”形的拱形，而纵向沟道形成“M”形的谷部。
[0026] 主体的下侧的一部分可以是中空的。这减少了矫形器的重量和材料成本。
[0027] 主体的下侧可以包括肋，以通过保持矫形器的外形来增加主体的结构完整性。适当地，肋横向于主体的长度延伸。更适当地，肋从横向沟道延伸到主体的下侧。
[0028] 每个横向肋的厚度可以在10-30mm的范围内。适当地，每个横向肋具有约25mm的厚度。
[0029] 主体的下侧可以包括至少两个肋。适当地，主体的下侧包括四个肋。
[0030] “M”形轮廓的两个拱形/峰部可以进一步增加主体的稳定性和
刚度。
[0031] 通过支撑胸椎的横向过程，“M”形轮廓的拱形可以提供胸椎的侧向稳定性。
[0032] 在
实施例中，主体包括六个结节，其中每个结节具有大致“M”形的轮廓。换句话说，每个结节都包括两个峰部。每个“M”形结节的谷部可形成纵向沟道的一部分。
[0033] 纵向沟道可以是不连续的。适当地，通过对准被横向沟道交叉的“M”形结节的谷部而形成纵向沟道。
[0034] 每个峰部的宽度可以在50-80mm的范围内。适当地，每个峰部的宽度范围为60-70mm。更适当地，每个峰部具有大约65mm的宽度。
[0035] 横向沟道都可允许结节独立运动。
[0036] 横向沟道可具有2-10mm的宽度。适当地，横向沟道具有约5mm的宽度。
[0037] 峰部可以减少应变、侧向偏差和胸棘突旋转中的任何一个或多个。
[0038] 该矫形器可以在任何时候都从地面支撑并抬高使用者的脊柱的相当大的长度。相反，泡沫滚筒的形式的传统脊柱矫形器在任何时候都只能
接触脊柱的小表面积。这可能使脊柱劳损，并增加胸椎棘突上的直接体重。这种泡沫滚筒还可能引起棘突的侧向偏移和旋转。
[0039] 该矫形器可同时对准使用者脊柱的棘突。相反，泡沫滚筒形式的传统脊柱矫形器在任何时候都只能治疗使用者脊柱的一部分。
[0040] 主体可以由
聚合物材料形成，例如，聚乙烯、聚对苯二
甲酸乙二酯、聚丙烯、聚（乙烯-乙酸乙烯酯）（pEVA）、聚苯乙烯、聚氯乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯（ABS）、高抗冲聚苯乙烯（HIPS）或高
密度聚丙烯。
[0041] 主体可由可压缩泡沫形成。适当地，主体可以包括单
块泡沫。
[0042] 主体可以是可压缩的，以提供柔软的表面供使用者躺在上面。主体可以由泡沫形成。适当地，泡沫是闭孔泡沫
橡胶，例如，聚（乙烯-乙酸乙烯酯）泡沫。
[0043] 可压缩的主体可以为使用者提供舒适感并且使伤害的可能性最小化。
[0044] 主体可包括刚性芯以提供强度和刚性。芯可以由聚合物材料形成，例如聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚苯乙烯或聚氯乙烯。适当地，芯由丙烯腈丁二烯苯乙烯（ABS）、聚丙烯、高抗冲聚苯乙烯（HIPS）或高密度聚丙烯形成。
[0045] 芯可以具有与主体相同的形状/轮廓。
[0046] 芯的厚度可以在1-10mm，优选在2-8mm，甚至更优选在3-5mm的范围内。
[0047] 主体可包括可压缩的外层，以提供柔软的表面供使用者躺在上面。可压缩外层可以是泡沫层。适当地，可压缩外层是闭孔泡沫橡胶，例如，聚（乙烯-乙酸乙烯酯）泡沫。用于可压缩外层的其它合适的材料包括聚苯乙烯或聚
氨酯。
[0048] 可压缩外层可具有5-20mm厚的可压缩层厚度。优选地，可压缩外层的厚度为10-15mm。
[0049] 可压缩外层可以为使用者提供舒适感并且使受伤的可能性最小化。
[0050] 适当地，主体是包括由可压缩外层（
外壳）
覆盖的刚性芯（内壳）的层状结构。
[0051] 该矫形器可包括头枕。头枕可为颈椎提供支撑。头枕可减少颈椎过度伸展。
[0052] 头枕可以弯曲以容纳使用者的头部。适当地，头枕是凹面的。
[0053] 头枕的高度范围可为70-120mm。适当地，头枕的高度范围为80-100mm。更适当地，头枕具有约90mm的高度。甚至更适当地，头枕具有约93mm的高度。
[0054] 头枕和主体可以整体地形成。
[0055] 可替选地，头枕与主体分开形成。
[0056] 主体可以被成形为符合使用者的脊柱的形状。适当地，主体具有与使用者的脊柱的轮廓一致的大致凸形的轮廓。在一个示例中，峰部可沿着纵向沟道具有不同的高度，以形成该大致凸形轮廓。
[0057] 在峰部为结节形式的实施例中，结节沿着纵向沟道具有不同的高度以形成主体的大致凸形轮廓。
[0058] 适当地，峰部/结节的高度从身体的任一端到身体的中间增加。
[0059] 在另一种形式中，本发明提供了一种形成用于治疗脊柱的矫形器的方法，该矫形器包括具有基部的主体和具有起伏轮廓的面向上的表面，该面向上的表面包括纵向沟道和多个横向沟道，横向沟道横向于纵向沟道布置，其中起伏轮廓包括位于纵向沟道任一侧上的峰部，包括下列步骤：将聚合物材料注入具有与主体形状相对应的形状的模具中；
冷却聚合物材料；和
对主体脱模。
[0060] 形成用于矫正脊柱的矫形器的方法可以是自动化的。
[0061] 形成主体的步骤可以包括形成头枕。
[0062] 形成主体的步骤可以包括将可压缩聚合物注入模具中。
[0063] 该方法可包括在注入模具之前加热聚合物材料。
[0064] 在另一种形式中，本发明提供了一种形成用于治疗脊柱的矫形器的方法，该矫形器包括具有基部的主体和具有起伏轮廓的面向上的表面，该面向上的表面包括纵向沟道和多个横向沟道，横向沟道横向于纵向沟道布置，其中起伏轮廓包括位于纵向沟道任一侧上的峰部，包括下列步骤：形成芯；和涂覆可压缩层以覆盖该芯从而形成主体。
[0065] 形成用于治疗脊柱的矫形器的方法可以包括包覆成型。
[0066] 形成芯的步骤可以包括形成芯，该芯具有基部和面向上的表面，该面向上的表面包括纵向沟道和与纵向沟道相交的多个横向沟道，其中，在纵向沟道的任一侧上形成峰部以形成起伏轮廓。
[0067] 形成芯的步骤可以包括形成芯，该芯具有基部和面向上的表面，该面向上的表面包括纵向沟道和与纵向沟道相交的多个横向沟道，其中，在纵向沟道的任一侧上和每个横向沟道的至少一侧上形成峰部以形成起伏轮廓。
[0068] 形成芯的步骤可以包括将聚合物注入具有所需轮廓的模具中，以形成厚度为1-10mm，优选为2-8mm，甚至更优选为3-5mm的芯。
[0069] 形成芯的步骤可以包括形成头枕。
[0070] 在芯上涂覆可压缩层的步骤可以包括在芯上注入可压缩聚合物。
[0071] 在芯上涂覆可压缩层的步骤可以包括在芯上注入可压缩聚合物以形成5-20mm厚的可压缩层，优选10-15mm厚的可压缩层。
[0072] 形成用于治疗脊柱的矫形器的方法可以包括将头枕连接至主体。
附图说明
[0073] 下面将参考附图仅以示例的方式描述本发明的优选实施例，其中：图1是根据本发明的一种形式的矫形器的等轴测视图。
[0074] 图2是图1的矫形器的侧视图。
[0075] 图3是传统泡沫滚筒的等轴测视图。
[0076] 图4是典型的胸椎的示意图。
[0077] 图5是图1的矫形器的底视图。
具体实施方式
[0078] 本发明定义的矫形器的一方面在图1中标记为10。
[0079] 矫形器10包括具有平坦的基部38的主体12，和具有起伏轮廓的面向上的表面。
[0080] 矫形器10还包括头枕14。在图1中，主体12和头枕14整体地形成。
[0081] 面向上的表面包括纵向沟道36和与纵向沟道36相交的多个横向沟道18。在纵向沟道36的任一侧上和横向沟道18的至少一侧上形成峰部以形成起伏轮廓。
[0082] 在图1和图2中，峰部为结节16A-F的形式，在每个结节之间具有横向沟道18。每个横向沟道18都具有约5mm的宽度。头枕包括两个结节16G-H。
[0083] 主体12具有大致凸形轮廓，与使用者的胸椎的后
凸轮廓相对应。这在治疗过程中沿使用者脊柱的大部分提供支撑，并通过脊柱产生伸展和牵引。无需进一步操纵矫正矫形器10或使用者移动即可完成此操作。然而，使用者可以调整他们的手臂位置以促进治疗。例如，使用者可以将他们的手臂外展90°和外展180°。
[0084] 矫形器10的下侧是基本上中空的，并具有四个25mm厚的肋13，以保持其形状和外形（图5）。
[0085] 结节16A-C和16D-F具有不同的高度，以便结节的高度从主体12的任一端（即16A或16F）到主体12的中间（即16C和16D）增大。这产生了主体12的大致凸形轮廓（图2）。
[0086] 每个结节16A-F都提供平坦的纵向横截面轮廓20。每个结节16B-F还包括倾斜的纵向横截面轮廓22。更具体地，从结节16A开始，主体12的轮廓变化遵循平坦-倾斜-平坦的轮廓，直到结节16C。从结节16D开始，重复平坦-倾斜-平坦的轮廓，直到结节16F（图2）。相信这种轮廓变化增强了使用者胸椎的支撑。
[0087] 另外，每个结节16A-F都具有沿A-A轴的大致“M”形的侧向横截面轮廓24，其中谷部26位于“M”形的两个峰部28之间（图1）。每个结节16A-H的宽度约为65mm。
[0088] 每个结节16A-F的“M”形都通过具有与由棘突32和横突34（图4）形成的轮廓互补的轮廓来支撑使用者的脊柱的胸椎30（图4）。
[0089] 通过“M”形结节16A-F的谷部26的对准形成纵向沟道36，使得每个谷部26都形成纵向沟道36的一部分。六个结节16A-F中的每个都能够容纳使用者的12个胸椎中的两个。
[0090] 纵向沟道36对准并支撑使用者的脊柱。相信每个结节16A-F的表面轮廓，特别是每个结节的峰部都通过支撑横突34因而降低施加在棘突32上的重量而增强了提供给使用者脊柱的支撑。
[0091] 横向沟道改善了使用者的重量在矫形器10上的分布，并使结节16A-H能够独立运动。
[0092] 头枕14弯曲以容纳使用者的头部，并且包括倾斜的边缘37。头枕提供颈部支撑并减少颈椎的过度紧张。头枕14具有约93mm的高度。
[0093] 平坦的基部38包括凸缘40，以增加稳定性并使将矫形器10放置在地面上时的运动最小化。相反，传统的脊柱矫形器110（图3）通常是圆柱形的，并且当放置在地面上时会滚动。
[0094] 矫形器10的主体12包括单块pEVA泡沫。
[0095] 可压缩的主体为使用者提供了柔软表面，以使其平躺并使伤害最小化。
[0096] 矫形器10通过注射成型形成。这是通过将pEVA泡沫加热到达到所需
粘度的
温度，将pEVA泡沫注入具有主体轮廓的模具中，冷却pEVA泡沫并脱模主体来完成的。模具的轮廓可包括头枕，如图1和图2所示。
[0097] 现在将在使用传统脊柱矫形器的治疗与根据本发明的矫形器的治疗之间进行比较。
[0098] 在传统治疗期间，使用包括泡沫滚筒112的传统脊柱矫正器110（图3），泡沫滚筒112具有沿着滚筒长度的多个突起114。
[0099] 在这种治疗期间，使用者躺在泡沫滚筒112（图3）上，使得泡沫滚筒横向于使用者的脊柱
定位。因为泡沫滚筒112在任何时候都只能接触使用者脊柱的小表面积，所以要被操纵的泡沫滚筒112或使用者必须在治疗期间移动以治疗使用者的脊柱的所有部分。不利地，在治疗过程中的任何时候使用者的脊柱都将被拉成不自然的形状，因为泡沫滚筒112不能在任何时候都支撑脊柱的整个长度。
[0100] 相反，在使用矫形器10进行治疗的过程中，使用者躺在矫形器10上，使得他们的胸椎靠在六个结节16A-F上，并且他们的头靠在头枕14上。在这种姿势中，大部分（如果不是全部）使用者的脊柱都被抬高并由矫形器10支撑。这提供了使用者脊柱的胸椎的同时对准。
[0101] 使用者的胸椎棘突32位于结节16A-F的谷部26上，并且结节16A-F的峰部28支撑胸椎的横突34。这提供了侧向稳定性并且减小了胸椎棘突32的侧向偏移和旋转。这还减小了胸椎棘突上的直接体重，并且使对使用者的劳损或伤害最小化。
[0102] 在治疗期间，由于结节16A-F刺激肌肉触发点，并向胸椎提供伸展和牵引，因此无需对矫形器进行进一步操纵。
