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一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统

阅读：681发布：2020-05-26

专利汇可以提供一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明属于医疗器械领域中的皮下电子给药装置，具体涉及一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统。该给药系统结构上包括输液港及其内部组件、导管组件和程控仪。其中设置于输液港内部的组件包括穿刺橡胶、储药罐、微量泵和微型电池。微量泵的进药口与储药罐连接，出药口与导管组件连接，微量泵通过内置的集成电路控制着单次给药量和给药频率，微型电池为整个系统提供电能。本发明一次注入药液可长期使用，当装置中的药液低于某一水平时，程控仪会发出警示，提醒病人向储药罐中注入药液。该自动式给药系统使得病人在日常生活中即可以接受到定时、定量的药物治疗，具有便捷、及时、准确的治疗体验。，下面是一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统，该给药系统结构上包括：
输液港外壳和密封件
输液港内部组件
导管组件
程控仪。
2.根据权利要求1所述的自动式给药系统，其特征在于：所述的外壳和密封件使用医用金属材料，如不锈钢、镍钛合金等。
3.根据权利要求1所述的自动式给药系统，其特征在于：所述的输液港内部组件包括穿刺橡胶、储药罐、微量泵和微型电池。
4.根据权利要求1所述的自动式给药系统，其特征在于：所述的穿刺橡胶由质地柔软、弹性良好的医用硅胶或者天然乳胶材料制成，可实现多次穿刺而不泄露，导管外径为0.4-
1.0mm。
5.根据权利要求1所述的自动式给药系统，其特征在于：所述的微型电池具有无线充电功能。
6.根据权利要求3所述的微量泵，其特征在于：所述的微量泵的进药口与储药罐连接，出药口与导管组件连接，微量泵控制着输注入人体的药量。
7.根据权利要求3所述的微量泵，其特征在于：所述的微量泵由微型电池提供电能，微量泵内置的集成电路控制着微量泵的给药速度和给药频率。
8.根据权利要求1所述的自动式给药系统，其特征在于：所述的导管组件包括输液导管和导管固定件，其中医用导管一端穿过导管固定件，被固定在输液港外壳，另一端通过静脉达到人脑多巴胺能功能障碍的部位，可以将药液直接递送至脑内发挥药效。
9.根据权利要求7所述的导管固定件，其特征在于：所述的导管固定件包括与微量泵连接的金属管件和用于固定输液导管的卡扣。
10.根据权利要求1所述的自动式给药系统，其特征在于：所述的输液导管由硅胶、PVC、PU等医用级材料挤出而成；导管外径为0.4-1.0mm。
11.根据权利要求1所述的自动式给药系统，其特征在于：所述的储药罐底部内壁安装有传感器，当储药罐中的药液低于某一水平时，程控仪会发出警示，提醒病人或者向病人亲属发送信息，提示向储药罐中注入药液，防止药液用尽而发生意外。
12.根据权利要求1所述的自动式给药系统，其特征在于：所述的程控仪与微量泵通过蓝牙等方式联接，在进行植入手术前将两者进行联接，医生根据病人的现状，通过程控仪设定给药速度和给药频率等给药参数。
13.根据权利要求1所述的自动式给药系统，其特征在于：所述的程控仪的外形小巧而便于携带，可以设计成手表式佩戴于患者手腕处或者传呼机式挂于患者腰间。

说明书全文

一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统

技术领域

[0001] 本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统。

背景技术

[0002] 帕金森病（PD），又名震颤性麻痹，临床表现为静止性震颤、动作迟缓、运动减少、肌强直和姿势平衡障碍为两大主要特征，以中老年男性多见，起病年龄多见于30-50岁。发病原因目前尚不清楚，考虑为环境因素、遗传因素等，临床也见家族发病的情况。帕金森病的主要病变部位在中脑黑质及纹状体。中脑黑质制造多巴胺的神经细胞大量变性坏死、减少或消失，导致多巴胺产量的减少，纹状体缺乏多巴胺。而多巴胺为丘脑纹状体的抑制性神经递质；乙酰胆碱为纹状体的兴奋性神经递质。正常人体内，这两种神经递质处于动态平衡状态，羁患帕金森病时，由于多巴胺的减少，从而引起乙酰胆碱的作用相对性亢进，由此产生了等一系列胆碱能增多的症状。

[0003] 目前治疗帕金森病的方法有多种，大致分为药物治疗、外科手术治疗、细胞治疗、基因治疗和静脉输注药物治疗，其中绝大多数帕金森病患者仍是选择药物治疗。外科手术主要指的是脑深部电刺激治疗（DBS），适用于出现严重的药物副作用或病情进展出现严重功能障碍的患者。DBS治疗首先对大脑进行准确的立体定向，然后在脑内特定的神经核团部位植入刺激性电极，通过体外的调频装置选择性的释放高频电刺激，抑制某些过度兴奋的神经元，最终缓解帕金森病的各种症状。其优点是可以依据病情轻重调整电刺激信号的大小，微电极导向下安装脑深部刺激器的电极造成的神经核团的损伤很小，与毁损手术相比，最大的好处是损伤可逆的；缺点为不能阻止病情的发展，在脑内植入异物，潜在导线断裂、局部感染，更换电池等，而且手术花费昂贵，机器本身价格昂贵，一般人难以承受高昂的费用。

[0004] 干细胞治疗和基因治疗可能会从根本上治愈帕金森病，是目前研究的热点和难点，在未来的治疗中很可能成为治疗帕金森病较好的选择。

[0005] 对于口服药物治疗方案，病人在服用一定剂量的左旋多巴后，部分剂量被邻苯二酚-o-甲基转移酶(COMT)代谢，从而减少了到达大脑的左旋多巴的数量。许多作者已经证明，通过给患者持续输注左旋多巴、多巴胺激动剂或者阿扑吗啡药物，可以有效控制运动波动。美国专利US 8,946,151 B2通过埋置于腹部的植入泵和导管将胶质细胞源性神经营养因子输注到帕金森病人的壳核的区域，对多巴胺神经元有明显的保护和增强作用，从而起到治疗的功效。其缺点为该装置的导管较长，容易发生感染等不良事件，而且功能较为单一，植入泵只能以恒定的速率给药，不能根据病人不能的病况设定不同给药量。

[0006] 本专利发明了一种新的治疗帕金森疾病的输注装置，该装置埋置于患者头皮之下，不仅可以将药物直接送至大脑内部，而且使得病人在日常生活中即可以接受到定时、定量和长期的药物治疗，具有便捷、及时的治疗体验。

发明内容

[0007] 为了解决上述问题，本专利的目的是发明一种能够自动给药的适于需要长期用药的帕金森病人的装置。

[0008] 本发明的上述目的是由以下技术方案来实现的：一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统，该给药装置结构上包括输液港及其内部组件、导管组件和程控仪。其中设置于输液港内部的组件包括储药罐、微量泵、微型电池。微量泵的进药口与储药罐连接，出药口与导管固定组件连接，微量泵内置的集成电路控制着单次给药量和给药频率，医生根据病人的状况定制输注药液的剂量。本发明一次注入可长期使用的药液，当装置中的药液低于某一水平时，程控仪会发出警示，提醒病人或病人亲属向储药罐中注入药液。

[0009] 给药系统体积较小，所用的材料属于医用级别。上述的输液港部件埋置于病人脑部皮下，输液导管延伸到人脑多巴胺能功能障碍的部位，将药液直接注入发挥作用。

[0010] 本发明的有益效果为：1．避免或者减少常规静脉输注方式中有效药物到达脑部时的损失；
2．该输注系统能够使得病人在日常生活中即可以接受到定时、定量和长期的药物治疗，具有便捷、及时、准确的治疗体验。
附图说明

[0011] 图1为自动式给药装置整体示意图。

[0012] 图2为输液港给药装置的结构剖面图。

[0013] 图3为程控仪结构示意图。

[0014] 图4A为给药装置植入位置和药物输送图。

[0015] 图4B为给药装置脑内药物输送图。

具体实施方式

[0016] 下面结合附图对本发明的较佳实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。

[0017] 图1是自动式给药装置的一个优选实施例整体示意图，给药装置整体上由输液港组件10、导管组件20和输药导管30组成。如图2所示，输液港组件10内部的组件包括穿刺橡胶11、储药罐12、微量泵13和微型电池14，这些组件根据图1所示的位置安装于金属外壳15和密封件16内。微量泵13的进药口与储药罐12连接，微量泵具有抽吸功能，能够从储药罐中连续吸取药液，并且在微量泵内装有抗返流阀装置；微量泵13的出药口与导管组件20连接，微量泵将吸取的药液通过导管送入人体内。微量泵13内置的集成电路控制着微量泵的单次给药量和给药频率，医生根据病人的发病状况给病人定制射入药液的剂量和频率。微量泵由微型电池14提供电能，该微型电池使用寿命应不低于5 10年。根据一些实施例，微型电池~具有无线充电功能，当电池剩余电量不足以驱动微量泵的马达时，可以通过将充电基座靠近给药装置进行充电。

[0018] 微量泵与程控仪通过蓝牙联接实现通讯，在进行植入手术前将两者进行联接，并调试好给药参数，这些参数都会实时显示在程控仪的屏幕41上。本发明一次注入药液可长期使用，当装置中的药液低于某一水平时，程控仪会发出警示，提醒病人或病人亲属通过穿刺的方法由穿刺橡胶11向储药罐中注入药液。导管组件20包括与微量泵连接的金属管件21和用于固定导管的卡扣22，该卡扣可以避免脱管（输液导管与输液港脱离）的发生。输液导管由硅胶、PVC、PU等医用级材料挤出而成，外径为0.4-1.0mm。

[0019] 根据一些实施例，给药装置植入位置和药物输送如图4所示。通过微量泵向脑内相关区域输送如多巴胺、阿朴吗啡、左旋多巴等相关药物作用于脑组织，提高多巴胺水平，起到治疗帕金森病的作用。首选的靶点是脑内多巴胺能变性或多巴胺能功能障碍的区域。更可取的是，目标部位包括一个或多个在脑内发生多巴胺能变性或多巴胺能功能障碍的部位，如黑质、苍白球、尾状核和壳核。更倾向于目标部位包括壳核的中心区域。更优选的是，靶部位包括壳核的后部。最理想的目标部位包括壳核的后背区。埋植输液港时, 植入深度一般为皮下脂肪0.5～1.0cm。植入深度太薄，手术后患者局部会有异物感, 甚至疼痛；太厚则存在穿刺时寻找穿刺口的困难, 易误穿损伤导管或引起皮下渗漏。

[0020] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在发明的精神和原则之内所做的修改、等同替换、改进等，均应在包含在本发明的保护范围内。

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