技术领域
[0001] 本
发明涉及TIPS手术用医疗器械技术领域，具体地，涉及一种TIPS手术用球囊镶嵌
覆膜支架。
背景技术
[0002] 正常人的
门静脉血量占肝血供的70%～80%，压
力为1.27-2.35kPa（13-24cmH2O）,平均为1.76 kPa（18cmH2O）左右。乙肝、丙肝等各种原因引起
肝炎后肝硬化，导致门静脉高压症，门静脉压力可高达2.94-4.90kPa（30-50cmH2O），进而导致反复食管胃底静脉曲张破裂出血、顽固性腹
水、脾大、脾功能亢进及血象三系减少等并发症。
[0003] 经颈静脉肝内门体分流术（Transjugular Intrahepatic Portasystemic Shunt，TIPS）是
治疗门静脉高压、食管胃底静脉曲张破裂出血、顽固性腹水等新的治疗方法，其基本原理是用介入相关器械，经DSA引导下，在肝实质内肝静脉与门静脉间建立人工分流通道，从而降低门静脉压力、减轻或消除因门静脉高压所致的食管胃底静脉曲张破裂出血、顽固性腹水等症状。
[0004] 肝性脑病是TIPS术后常见并发症之一, 发病率在16% 55%, 已成为影响TIPS疗效~的重要因素，其主要原因为分流量增多造成门静脉血液未经肝脏解毒而流入体循环，从而导致肝性脑病的发病率增加，目前尚无有效的方法
预防TIPS术后肝性脑病的发生以减少其发病率。
[0005]
发明内容
[0006] 本发明的目的是提供一种TIPS手术用球囊镶嵌覆膜支架，该球囊镶嵌覆膜支架通过调节
顺应性球囊充盈或回缩，以控制支架内血流速度，从而可最大程度降低TIPS术后肝性脑病等并发症的发病率。
[0007] 为了实现上述目的，本发明提供了一种TIPS手术用球囊镶嵌覆膜支架，包括至少一个镶嵌的球囊结构、支架裸区及支架覆膜区；所述镶嵌的球囊结构包括顺应性球囊、球囊内
导管、球囊外导管及注射用头端；所述支架裸区和所述支架覆膜区分别具有用于植入静脉中的支架裸段和位于所述门静脉与肝静脉之间肝实质的支架覆膜段；所述顺应性球囊包括：两端点、支架曲面、球囊曲面；所述两端点、球囊内导管及支架曲面紧密连接于支架内侧，球囊内导管与所述球囊相连通；球囊曲面紧密连接于覆膜外侧；所述球囊外导管与球囊内导管相通；所述注射用头端与球囊外导管相通，为可拆装装置，并可埋于皮下，供
注射针头穿刺；使用时，注射或抽吸所述注射用头端的液体，如生理盐水或碘对比剂等，所述顺应性球囊可膨胀或回缩，以控制支架内血流速度。
[0008] 可选地，所述顺应性球囊的形状为半椭圆形，球囊扩张径向距离为2mm-12mm，扩张长度为所述支架覆膜区长度。
[0009] 可选地，所述支架裸区及支架覆膜区直径均为10mm，长度分别为2cm和4cm-10cm，且分别具有用于植入静脉中的支架裸段和位于所述门静脉与肝静脉之间肝实质的支架覆膜段。
[0010] 可选地，所述的球囊曲面为高分子材料，具有抗疲劳、高弹性回缩功能，其弹性回缩可将紧密连接的覆膜部分拉向支架曲面。
[0011] 可选地，所述的支架曲面，可紧密连接于支架内侧。
[0012] 可选地，所述的两端点为黄金标记点。
[0013] 可选地，所述球囊内导管，连通于所述顺应性球囊内，以及连通于所述球囊外导管。
[0014] 可选地，所述支架覆膜区的覆膜、球囊内导管、球囊外导管为组织相容性好、抗
氧化、抗溶解的材料，其表面具有药物涂层；所述药物涂层的药物包括以下任一种：抗凝药物、抗血小板药物、抗组织增生药物。
[0015] 可选地，所述注射用头端为输液港式部件，连接于球囊外导管，为可拆装装置，并可埋于皮下，具有良好的组织相容性、抗氧化性、抗溶解性；所述输液港式部件，用于皮下固定，注射以充盈球囊，抽吸以缩小球囊。
[0016] 通过上述技术方案，注射或抽吸所述注射用头端的液体，如生理盐水或碘对比剂等，所述顺应性球囊可膨胀或回缩，以控制支架内径的大小，进而可自由增加或减小分流道的血流速度，不需根据不同患者定制不同直径的支架，可以使TIPS术后肝性脑病及时救治，从而可最大程度降低TIPS术后肝性脑病等并发症的发病率，使更多病人获益。
[0018] 图1为本发明提供的正常状态下的TIPS手术用球囊镶嵌覆膜支架的结构示意图。
[0019] 图2为本发明提供的正常状态下的TIPS手术用球囊镶嵌覆膜支架镶嵌的球囊结构的结构示意图。
[0020] 图3为本发明提供的正常状态下的TIPS手术用球囊镶嵌覆膜支架的支架裸区及支架覆膜区的结构示意图。
[0021] 图4为本发明提供的正常状态下的TIPS手术用球囊镶嵌覆膜支架的分解结构示意图。
[0022] 图5为本发明提供的工作状态下，球囊充盈时的TIPS手术用球囊镶嵌覆膜支架的结构示意图。
[0023] 图6为本发明提供的工作状态下，球囊回缩时的TIPS手术用球囊镶嵌覆膜支架的结构示意图。
[0024]
具体实施方式
[0025] 下面结合附图详细说明本发明的实施情况，但它们并不构成对本发明的限定，仅作为举例而已，同时通过说明使本发明的优点更加清楚和易于理解。
[0026] 正常状态下。
[0027] 如图1所示，提供了一种TIPS手术用球囊镶嵌覆膜支架，其特征在于：包括至少一个镶嵌的球囊结构（如图2所示）、支架裸区1及支架覆膜区2；所述镶嵌的球囊结构包括顺应性球囊6、球囊内导管8、球囊外导管10及注射用头端11；所述支架裸区1和所述支架覆膜区2 3分别具有用于植入静脉中的支架裸段和位于所述门静脉与肝静脉之间肝实质的支架覆膜段3；所述顺应性球囊6包括：两端点4 9、支架曲面5、球囊曲面7；所述两端点4 9、球囊内导管8及支架曲面5紧密连接于支架内侧，球囊内导管8与所述球囊相连通；球囊曲面7紧密连接于覆膜3外侧；所述球囊外导管10与球囊内导管8相通；所述注射用头端11与球囊外导管
10相通，为可拆装装置，并可埋于皮下，供注射针头穿刺；使用时，注射或抽吸所述注射用头端11的液体，如生理盐水或碘对比剂等，所述顺应性球囊6可膨胀或回缩，以控制支架内血流速度。
[0028] 所述顺应性球囊6的形状为半椭圆形，球囊扩张径向距离为2mm-12mm，扩张长度为所述支架覆膜区2长度。
[0029] 所述支架裸区1及支架覆膜区2直径均为10mm，长度分别为2cm和4cm-10cm，且分别具有用于植入静脉中的支架裸段和位于所述门静脉与肝静脉之间肝实质的支架覆膜段3。
[0030] 所述的球囊曲面7为高分子材料，具有抗疲劳、高弹性回缩功能，其弹性回缩可将紧密连接的覆膜部分3拉向支架曲面5。
[0031] 所述的支架曲面5，可紧密连接于支架内侧。
[0032] 所述的两端点4 9为黄金标记点。
[0033] 所述球囊内导管8，连通于所述顺应性球囊6内，以及连通于所述球囊外导管10。
[0034] 所述支架覆膜区2的覆膜3、球囊内导管8、球囊外导管10为组织相容性好、抗氧化、抗溶解的材料，其表面具有药物涂层；所述药物涂层的药物包括以下任一种：抗凝药物、抗血小板药物、抗组织增生药物。
[0035] 所述注射用头端11为输液港式部件，连接于球囊外导管10，为可拆装装置，并可埋于皮下，具有良好的组织相容性、抗氧化性、抗溶解性；所述输液港式部件（未示），用于皮下固定。
[0036] 工作状态下。
[0037] 如图5所示，提供了一种TIPS手术用球囊镶嵌覆膜支架，其特征在于：包括至少一个镶嵌的球囊结构（如图2所示）、支架裸区1及支架覆膜区2；所述镶嵌的球囊结构包括顺应性球囊6、球囊内导管8、球囊外导管10及注射用头端11；所述支架裸区1和所述支架覆膜区2 3分别具有用于植入静脉中的支架裸段和位于所述门静脉与肝静脉之间肝实质的支架覆膜段3；所述顺应性球囊6包括：两端点4 9、支架曲面5、球囊曲面7；所述两端点4 9、球囊内导管8及支架曲面5紧密连接于支架内侧，球囊内导管8与所述球囊相连通；球囊曲面7紧密连接于覆膜3外侧；所述球囊外导管10与球囊内导管8相通；所述注射用头端11与球囊外导管
10相通，为可拆装装置，并可埋于皮下，供注射针头穿刺；使用时，注射或抽吸所述注射用头端11的液体，如生理盐水或碘对比剂等，所述顺应性球囊6可膨胀或回缩，以控制支架内血流速度。
[0038] 所述顺应性球囊6的形状为半椭圆形，球囊扩张径向距离为2mm-12mm，扩张长度为所述支架覆膜区2长度。
[0039] 所述支架裸区1及支架覆膜区2直径均为10mm，长度分别为2cm和4cm-10cm，且分别具有用于植入静脉中的支架裸段和位于所述门静脉与肝静脉之间肝实质的支架覆膜段3。
[0040] 所述的球囊曲面7为高分子材料，具有抗疲劳、高弹性回缩功能，其弹性回缩可将紧密连接的覆膜部分3拉向支架曲面5。
[0041] 所述的支架曲面5，可紧密连接于支架内侧。
[0042] 所述的两端点4 9为黄金标记点。
[0043] 所述球囊内导管8，连通于所述顺应性球囊6内，以及连通于所述球囊外导管10。
[0044] 所述支架覆膜区2的覆膜3、球囊内导管8、球囊外导管10为组织相容性好、抗氧化、抗溶解的材料，其表面具有药物涂层；所述药物涂层的药物包括以下任一种：抗凝药物、抗血小板药物、抗组织增生药物。
[0045] 所述注射用头端11为输液港式部件，连接于球囊外导管10，为可拆装装置，并可埋于皮下，具有良好的组织相容性、抗氧化性、抗溶解性；所述输液港式部件（未示），用于皮下固定。
[0046] 当支架内血流量增多时，注射注射用头端11的液体，如生理盐水或碘对比剂等，所述顺应性球囊6可膨胀，减少支架内血流量。
[0047] 如图6所示，当支架内血流量减少时，抽吸注射用头端11的液体，如生理盐水或碘对比剂等，所述顺应性球囊6可回缩，增加支架内血流量。
[0048] 本
实施例具有如下优点：通过调节顺应性球囊充盈或回缩，以控制支架内血流速度，从而可最大程度降低TIPS术后肝性脑病等并发症的发病率，使更多病人获益。
[0049] 以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多
修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依据本发明的构思在
现有技术的
基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由
权利要求书所确定的保护范围内。
