技术领域
[0001] 本
发明涉及医疗装置技术领域，更具体地说，它涉及一种植入式静脉输液港。
背景技术
[0002] 目前的植入式静脉输液港是一种较新的输液管路技术，是一种完全植入的、埋植于人体内的闭合输液系统，它为患者提供长期的静脉血管通道。该系统包括一条中央静脉
导管，导管头端连接一种装置称为穿刺座。利用小手术方法将导管经皮下穿刺置于人体大静脉中，如
锁骨下静脉、颈内静脉，导管的末端到达上腔静脉；部分导管埋藏在
皮下组织，将另一端的穿刺座留置在胸壁皮下组织中并缝合固定，手术后
皮肤外观只看到一个小的缝合伤口，愈合拆线后病人体表可触摸到一突起。
[0003] 由于输液港有一定的
活动度，因此输液港的固定是非常重要的，但目前的临床上没有关于静脉输液港穿刺的固定装置，导致穿刺座会在皮下组织随着患者的运动而产生一定的移动，不仅会给患者带来一定的痛苦，同时穿刺座会因移动而与中央静脉导管产生拉扯，脱管情况偶有发生。一旦脱管将造成病人发生并发症的
风险、身体痛苦和经济损失。留置植入式静脉输液港的病人因导管脱落造成输液港功能丧失，承受二次手术痛苦及液体
外渗、
心律失常、血栓形成、气胸等并发症偶有发生。
[0004] 并且中央静脉导管和穿刺座植入体内在原则上是可使用十年以上甚至更久的，而穿刺穿刺座的过程中穿刺点多落在穿刺座的中间部位，不利于
硅胶穿刺隔的长时间使用，而若硅胶穿刺隔破裂不仅会造成输液港功能丧失，还将造成病人发生并发症的风险、身体痛苦和经济损失。承受二次手术痛苦及液体外渗、心律失常、血栓形成、气胸等并发症偶有发生。
发明内容
[0005] 针对
现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种可固定、并且能够延长其使用寿命的植入式静脉输液港。
[0006] 为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种植入式静脉输液港，包括有中央静脉导管、和连接于中央静脉导管一端的穿刺座、以及能够与穿刺座插接的外接输液套件，所述穿刺座包括有上端开口的座体、和
覆盖于座体上端开口处的硅胶穿刺隔、以及位于座体内与上端开口导通的储液腔，所述穿刺座的外
侧壁上设置有用于与中央静脉导管连通的连接管，所述连接管与储液腔导通；所述外接输液套件包括有输液管、和连接于输液管一端的无损伤针、以及固定在无损伤针上的固定蝶翼；
[0007] 输液港还包括有用于通过磁
力吸引固定住穿刺座的磁引固定套件，所述磁引固定套件包括有由布料制成的上衣、和可黏贴固定在上衣内侧的袋体、以及固定在袋体内的磁
铁，所述上衣的布料内面设置有子魔术贴，所述袋体的一侧面上设置有能够与子魔术贴粘接的母魔术贴，所述子魔术贴朝向母魔术贴的一侧面上密布设置有细小柔软的
纤维，所述母魔术贴朝向子魔术贴的一侧面上密布设置有刺毛；
[0008] 所述上衣包括有衣体和两条衣袖，所述子魔术贴与布料之间缝制有环状结构的穿绳通道，所述穿绳通道设置有多条，并且沿衣袖和衣体的长度方向排列设置，所述穿绳通道内穿设有能够用于将穿绳通道沿其长度方向收拢的绳体，所述布料上设置有导通至穿绳通道内的穿绳口，所述绳体的端部可从穿绳口延伸出；
[0009] 所述座体的横截面成半圆
角矩形结构设置，所述座体的长度尺寸大于其宽度尺寸，所述座体至少长度方向的两端由可被
磁铁吸引的金属制成，所述座体的外侧壁上设置有
生物相容性良好的
钛涂层。
[0010] 本发明进一步设置为：所述储液腔内设置有避免血液外溢的密封弹片，所述密封弹片的一侧边与座体长度方向的一侧边固定连接，所述密封弹片的另一侧边与座体长度方向的另一侧边抵接；密封弹片于非受力状态下始终保持与硅胶穿刺隔的内侧面抵触贴合，而在无损伤针穿刺硅胶穿刺隔的过程中，无损伤针能够通过推送密封弹片绕其与座体固定连接的一侧进行翻转直至与储液腔导通。
[0011] 本发明进一步设置为：所述连接管包括有用于插接入中央静脉导管内的输液咀、和用于卡箍在中央静脉导管外侧的卡箍套，所述输液咀和卡箍套同轴设置，所述卡箍套由若干弹性金属制成的弹性片围成圆筒状结构设置，相邻两片弹性片之间留有能够供卡箍套径向收放的形变间隙，所述弹性片的一端与座体固定连接，弹性片另一端的延伸方向与输液咀的长度方向保持一致，输液咀插接入中央静脉导管内的过程中，弹性片通过形变间隙向外扩张直至卡箍套卡箍在中央静脉导管的外侧壁上。
[0012] 本发明进一步设置为：所述中央静脉导管的外侧壁上凸设有用于与弹性片扣接的卡扣
块，所述弹性片上设置有用于供卡扣块嵌入的卡扣槽，所述卡扣槽贯穿弹性片的厚度方向，中央静脉导管插接入卡箍套内到位后卡扣块嵌入卡扣槽内。
[0013] 本发明进一步设置为：所述卡扣槽沿弹性片的长度方向延伸设置。
[0014] 本发明进一步设置为：所述卡箍套上涂覆有用于防止其划破中央静脉导管的保护
内衬，所述保护内衬涂覆于卡箍套的内侧壁上并且向卡箍套的外侧壁延伸，所述保护内衬由PE材料制成，所述PE材料包括下列重量份组成：
[0015] HDPE：48份；
[0016] LLDPE：16份；
[0017] (3-环
氧丙氧基丙基)甲基二乙氧基硅烷：8份；
[0018] γ-巯丙基三乙氧基硅烷：4份；
[0019] 聚(4-乙烯嘧啶)：8份；
[0020] 纳米氧化锌：2份。
[0021] 本发明进一步设置为：所述输液管远离无损伤针的一端同轴设置有外管和内管，所述内管的端面位于外管内，所述内管与外管之间留有用于供
注射器的
乳头插入的插接槽，所述外管由硬质材料制成，并且外管的内壁端口处设置有倒向角，所述外管的端口处设置有能够将外管端口遮盖住的隔离盖。
[0022] 本发明进一步设置为：所述座体长度方向两端的半圆弧面上凹设有用于供手
指定位按压的
定位槽，所述定位槽的底面成弧形结构设置，并且与半圆弧面成圆滑过渡设置。
[0023] 综上所述，本发明具有以下有益效果：穿刺座埋植入皮下组织并在创口愈合后可通过磁引固定套件将穿刺座
吸附固定，操作步骤如下，先将上衣穿上，再视穿刺座的埋植
位置将穿刺座上下两侧的绳体进行牵引(穿刺座可埋植多个或视病人具体情况选择埋植位置，通常多选择在左、右前胸以及手臂处)，直至上衣的布料能够贴合患者身体，标记上衣对应穿刺座的位置，然后再解开一侧的绳体，将装有磁铁的袋体通过魔术贴黏贴在上衣内侧对应穿刺座的标记位置，再将解开的绳体进行牵引，使袋体能够贴合患者绳体，此时袋体内的磁铁与座体吸合，而与袋体黏贴的上衣又被绳体扎固定位，从而能够有效避免穿刺座在埋植入皮下组织内后产生移动，不仅能够避免因穿刺座的移动而给患者带来的痛苦，也大大提高了穿刺座与中央静脉导管的连接
稳定性，避免脱管情况的发生，减少对患者发生并发症的风险、身体痛苦和经济损失。
[0024] 并且无损伤针可沿着座体的长度方向落下更多的穿刺点，避免无损伤针重复穿刺硅胶穿刺隔的中间部位从而导致硅胶穿刺隔劳损，有利于延长硅胶穿刺隔的使用寿命，减少对患者发生并发症的风险、身体痛苦和经济损失。甚至该结构的座体还能够令穿刺座同时连通两套外接输液套件，大大提高了输液港的使用灵活程度。
附图说明
[0025] 图1为中央静脉导管与穿刺座的连接结构示意图；
[0026] 图2为图1中A部放大结构示意图；
[0027] 图3为卡箍套于展开状态下的局部结构示意图；
[0028] 图4为穿刺座的剖视图；
[0029] 图5为外接输液套件的结构示意图；
[0030] 图6为磁引固定套件的结构示意图。
[0031] 附图标记：1、中央静脉导管；11、卡扣块；2、穿刺座；21、座体；211、定位槽；22、硅胶穿刺隔；23、储液腔；24、连接管；241、输液咀；242、卡箍套；2421、弹性片；2422、形变间隙；2423、卡扣槽；25、密封弹片；3、外接输液套件；31、输液管；311、外管；312、内管；313、插接槽；314、倒向角；315、隔离盖；32、无损伤针；33、固定蝶翼；4、磁引固定套件；41、上衣；411、衣体；412、衣袖；413、穿绳通道；414、绳体；42、袋体；43、磁铁。
具体实施方式
[0032] 下面结合附图和
实施例，对本发明进一步详细说明。其中相同的零部件用相同的附图标记表示。需要说明的是，下面描述中使用的词语“前”、“后”、“左”、“右”、“上”和“下”指的是附图中的方向，词语“底面”和“顶面”、“内”和“外”分别指的是朝向或远离特定部件几何中心的方向。
[0033] 参照图1-6所示，一种植入式静脉输液港，包括有中央静脉导管1、和连接于中央静脉导管1一端的穿刺座2、以及能够与穿刺座2插接的外接输液套件3，穿刺座2包括有上端开口的座体21、和覆盖于座体21上端开口处的硅胶穿刺隔22、以及位于座体21内与上端开口导通的储液腔23，穿刺座2的外侧壁上设置有用于与中央静脉导管1连通的连接管24，连接管24与储液腔23导通；外接输液套件3包括有输液管31、和连接于输液管31一端的无损伤针32、以及固定在无损伤针32上的固定蝶翼33。
[0034] 输液港还包括有用于通过磁力吸引固定住穿刺座2的磁引固定套件4，磁引固定套件4包括有由布料制成的上衣41、和可黏贴固定在上衣41内侧的袋体42、以及固定在袋体42内的磁铁43，上衣41的布料内面设置有子魔术贴，袋体42的一侧面上设置有能够与子魔术贴粘接的母魔术贴，子魔术贴朝向母魔术贴的一侧面上密布设置有细小柔软的纤维，母魔术贴朝向子魔术贴的一侧面上密布设置有刺毛；在上衣41穿着于患者身体上后将装入磁铁43的袋体42通过魔术贴黏贴固定住，该袋体42的位置与穿刺座2的位置对应设置，穿刺座2即可通过磁铁43被吸附固定住。
[0035] 上衣41包括有衣体411和两条衣袖412，子魔术贴与布料之间缝制有环状结构的穿绳通道413，穿绳通道413设置有多条，并且沿衣袖412和衣体411的长度方向排列设置，穿绳通道413内穿设有能够用于将穿绳通道413沿其长度方向收拢的绳体414，布料上设置有导通至穿绳通道413内的穿绳口，绳体414的端部可从穿绳口延伸出；由于上衣41并不一定会贴合患者，因此可通过牵引绳体414，令袋体42上下侧的穿绳通道413能够收拢，从而能令布料贴合患者身体。
[0036] 座体21的横截面成半圆角矩形结构设置，座体21的长度尺寸大于其宽度尺寸，座体21至少长度方向的两端由可被磁铁43吸引的金属制成，座体21的外侧壁上设置有生物相容性良好的钛涂层。无损伤针32可沿着座体21的长度方向落下更多的穿刺点，避免无损伤针32重复穿刺硅胶穿刺隔22的中间部位从而导致硅胶穿刺隔22劳损，有利于延长硅胶穿刺隔22的使用寿命，减少对患者发生并发症的风险、身体痛苦和经济损失。甚至该结构的座体21还能够令穿刺座2同时连通两套外接输液套件3，大大提高了输液港的使用灵活程度。此外钛涂层使得座体21能够在保证被磁铁43吸引的情况下，还能够不在皮下组织产生反应，增加了穿刺座2的安全性以及稳定性。
[0037] 穿刺座2埋植入皮下组织并在创口愈合后可通过磁引固定套件4将穿刺座2吸附固定，操作步骤如下，先将上衣41穿上，再视穿刺座2的埋植位置将穿刺座2上下两侧的绳体414进行牵引(穿刺座2可埋植多个或视病人具体情况选择埋植位置，通常多选择在左、右前胸以及手臂处)，直至上衣41的布料能够贴合患者身体，标记上衣41对应穿刺座2的位置，然后再解开一侧的绳体414，将装有磁铁43的袋体42通过魔术贴黏贴在上衣41内侧对应穿刺座2的标记位置，再将解开的绳体414进行牵引，使袋体42能够贴合患者绳体414，此时袋体
42内的磁铁43与座体21吸合，而与袋体42黏贴的上衣41又被绳体414扎固定位，从而能够有效避免穿刺座2在埋植入皮下组织内后产生移动，不仅能够避免因穿刺座2的移动而给患者带来的痛苦，也大大提高了穿刺座2与中央静脉导管1的连接稳定性，避免脱管情况的发生，减少对患者发生并发症的风险、身体痛苦和经济损失。
[0038] 子魔术贴位于上衣41的布料内面，该子魔术贴可由A级尼龙制成，并且密布有细小柔软的纤维，由于A级尼龙材质非常柔软，不会对皮肤造成伤害，并且能够配合母魔术贴实现黏贴，因此上衣41可作为贴身衣物，配合袋体42可黏贴在任意位置，使用简单灵活，有利于扩大磁引固定套件4的适用范围。
[0039] 上衣41通过绳体414穿过穿绳通道413后扎紧可贴合固定在患者肢体或躯干上，并且可通过多扎紧穿刺座2两侧的绳体414数量提高上衣41的固定效果，有效避免上衣41在随着患者运动的过程中而移动。
[0040] 储液腔23内设置有避免血液外溢的密封弹片25，密封弹片25的一侧边与座体21长度方向的一侧边固定连接，密封弹片25的另一侧边与座体21长度方向的另一侧边抵接；密封弹片25于非受力状态下始终保持与硅胶穿刺隔22的内侧面抵触贴合，而在无损伤针32穿刺硅胶穿刺隔22的过程中，无损伤针32能够通过推送密封弹片25绕其与座体21固定连接的一侧进行翻转直至与储液腔23导通。穿刺座2在未使用时密封弹片25抵触贴合在硅胶穿刺隔22的内侧面，有效避免因硅胶穿刺隔22长时间的穿刺使用而因破裂导致输液港功能丧失，而在使用时也可通过无损伤针32在针穿刺硅胶穿刺隔22的过程中将密封弹片25推开，即可实现输液港的功能，该结构大大提高了穿刺座2的使用寿命以及
密封性，减少对患者发生并发症的风险、身体痛苦和经济损失。
[0041] 连接管24包括有用于插接入中央静脉导管1内的输液咀241、和用于卡箍在中央静脉导管1外侧的卡箍套242，输液咀241和卡箍套242同轴设置，卡箍套242由若干弹性金属制成的弹性片2421围成圆筒状结构设置，相邻两片弹性片2421之间留有能够供卡箍套242径向收放的形变间隙2422，弹性片2421的一端与座体21固定连接，弹性片2421另一端的延伸方向与输液咀241的长度方向保持一致，输液咀241插接入中央静脉导管1内的过程中，弹性片2421通过形变间隙2422向外扩张直至卡箍套242卡箍在中央静脉导管1的外侧壁上。其中卡箍套242可由钛
合金制成，钛合金具有强度高而
密度又小，机械性能好，韧性和抗蚀性能很好。输液咀241与卡箍套242之间的间隙应略小于中央静脉导管1的管壁厚度，从而保证中央静脉导管1能够被卡箍套242夹持卡箍住；同时形变间隙2422的设置令卡箍套242具有周向收放的弹性形变能力，从而能够卡箍在中央静脉导管1的外侧壁上，起到提高中央静脉导管1与连接管24的连接牢固程度，避免其脱落。此外还可以在输液咀241的外侧壁上设置若干环状凸起，进一步增加输液咀241与中央静脉导管1的连接牢固程度，再配合卡箍套242能够有效避免中央静脉导管1的脱落现象。
[0042] 中央静脉导管1的外侧壁上凸设有用于与弹性片2421扣接的卡扣块11，弹性片2421上设置有用于供卡扣块11嵌入的卡扣槽2423，卡扣槽2423贯穿弹性片2421的厚度方向，中央静脉导管1插接入卡箍套242内到位后卡扣块11嵌入卡扣槽2423内。连接管24与中央静脉导管1连接的过程中，中央静脉导管1从输液咀241和卡箍套242之间的间隙内插入，直至中央静脉导管1插入该间隙的底部后，卡扣块11嵌入卡扣槽2423内，卡扣块11的卡扣结构有利于提高中央静脉导管1与卡箍套242的连接牢固程度，从而有利于避免中央静脉导管
1与连接管24于使用过程中分离。
[0043] 卡扣槽2423沿弹性片2421的长度方向延伸设置。卡扣块11嵌入卡扣槽2423内时卡扣块11与卡扣槽2423长度方向远离座体21的一端抵扣，能够实现卡扣块11的扣接，而卡扣槽2423沿弹性片2421的长度方向延伸能够增加弹性片2421的弹性，进而有利于提高弹性片2421夹持中央静脉导管1的弹性夹持力，进而有效避免中央静脉导管1脱落。
[0044] 卡箍套242上涂覆有用于防止其划破中央静脉导管1的保护内衬，保护内衬涂覆于卡箍套242的内侧壁上并且向卡箍套242的外侧壁延伸，保护内衬由PE材料制成，由于PE材料具有较强的可塑性以及一定的柔软度，从而能够将保护内衬用于包覆住卡箍套242，避免金属制成的卡箍套242划伤中央静脉导管1。
[0045] 以下对PE材料进一步说明，PE材料包括下列重量份组成：
[0046] HDPE：48份；
[0047] LLDPE：16份；
[0048] (3-环氧丙氧基丙基)甲基二乙氧基硅烷：8份；
[0049] γ-巯丙基三乙氧基硅烷：4份；
[0050] 聚(4-乙烯嘧啶)：8份；
[0051] 纳米氧化锌：2份。
[0052] 按照上述比例，加入到双螺杆
挤出机中，
造粒，得到塑料粒子，之后碾压成粉末，通过等压法将其衬在卡箍套242的内壁，该等压法能够令保护内衬从卡箍套242的内侧壁上向外侧壁延伸，避免卡箍套242的边缘处划伤中央静脉导管。
[0053] 等压法是将
工件(
钢制的管道、弯头、三通等零件)、
橡胶袋、撑管、PE粉体、端盖，密封安装后，置于一个能承压40Mpa的封闭式
高压釜内。将
水压增加至40Mpa，橡胶袋扩张，将PTFE粉体紧密地
压实在工件的内壁。由于工件在釜内的内、外壁均受到40Mpa的水压，内外受力相等且相互抵消，工件承力不大，不被破坏，故称等压法。
[0054] 对比例：
[0055] PE材料包括下列重量份组成：
[0056] HDPE：48份；
[0057] LLDPE：16份；
[0058] 按照上述比例，加入到双
螺杆挤出机中，造粒，得到塑料粒子，之后碾压成粉末，通过等压法将其衬在卡箍套242的内壁。
[0059] 检测：
[0060] 测试内衬和卡箍套242内壁的
剥离强度。
[0061] 实施例剥离强度为：5.5N/mm；
[0062] 对比例剥离强度为：3N/mm。
[0063] 本发明选用的PE材料，以HDPE、LLDPE为基料，通过不同种类的PE来进行混合使用，使得在等压法衬入时，可以使得
挤压过程中更加紧实，使得剥离强度有所提高。同时加入(3-环氧丙氧基丙基)甲基二乙氧基硅烷、聚(4-乙烯嘧啶)为
偶联剂，能够增加PE在不失去弹性的特性的同时，能够内部的活性基团能够与卡箍套242结合更加紧密，分子间作用力增大，大幅度提高剥离强度。γ-巯丙基三乙氧基硅烷的加入作为活性剂，能够增强保护内衬高分子的粘接性，进一步提高剥离强度。并且γ-巯丙基三乙氧基硅烷、(3-环氧丙氧基丙基)甲基二乙氧基硅烷、聚(4-乙烯嘧啶)能够作为交联剂，增强卡箍套242的抗氧化性和耐腐性，使得卡箍套242的使用更稳靠。纳米氧化锌作为填料加入，能够增强整体保护内衬的强度。
[0064] 输液管31远离无损伤针32的一端同轴设置有外管311和内管312，内管312的端面位于外管311内，内管312与外管311之间留有用于供注射器的乳头插入的插接槽313，外管311由硬质材料制成，并且外管311的内壁端口处设置有倒向角314，外管311的端口处设置有能够将外管311端口遮盖住的隔离盖315。输液管31与注射器连接时可手握着外管311，从而方便注射器的乳头插入插接槽313内，操作方式方便卫生；并且倒向角314的设置令插接槽313成扩孔结构，有利于注射器的插接；而隔离盖315在输液管31不输液时能够将输液管
31盖起，提高输液管31的使用卫生。
[0065] 座体21长度方向两端的半圆弧面上凹设有用于供
手指定位按压的定位槽211，定位槽211的底面成弧形结构设置，并且与半圆弧面成圆滑过渡设置。穿刺座2定位时用非主力手的拇指和食指从座体21的长度方向两端按压座体21，手指按入定位槽211内，能够有效避免座体21摆动，从而方便将座体21定位固定。而定位槽211槽底成弧形，并且周边与座体21的侧壁成圆滑过渡设置，能够有效避免座体21划伤皮下组织，或是引起患者痛觉。
[0066] 以上仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
