一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物
阅读：378发布：2023-01-14
专利汇可以提供一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 属于医药技术领域，涉及一种 治疗 肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物及其制备方法。该药物组合物由女贞子、熟地黄、菟丝子、刺五加、六月 雪 、千针万线草、益母草、金刚一棵蒿、老来青、功劳叶等十味 原料药 精心制成，具有补肾养肝、健脾益气、活血散瘀、养血调经之功，无寒热之偏，补而不滞，对肝肾阴虚型多囊卵巢综合征有极强的针对性疗效。，下面是一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物专利的具体信息内容。
1.一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于由女贞子、熟地黄、菟丝子、刺五加、六月雪、千针万线草、益母草、金刚一棵蒿、老来青、功劳叶等十味原料药制成。
2.如权利要求1所述的治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于由下列重量份配比的原料药制成：女贞子13-26份、熟地黄10-20份、菟丝子6-26份、刺五加5-
15份、六月雪10-20份、千针万线草10-30份、益母草5-15份、金刚一棵蒿5-15份、老来青10-
25份、功劳叶10-25份。
3.如权利要求2所述的治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于由下列重量份配比的原料药制成：女贞子16-21份、熟地黄12-17份、菟丝子13-18份、刺五加8-
13份、六月雪13-18份、千针万线草15-20份、益母草7-12份、金刚一棵蒿5-9份、老来青13-18份、功劳叶16-21份。
4.如权利要求3所述的治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于由下列重量份配比的原料药制成：女贞子20份、熟地黄15份、菟丝子15份、刺五加8份、六月雪
16份、千针万线草15份、益母草10份、金刚一棵蒿7份、老来青18份、功劳叶20份。
5.如权利要求1-4任一所述的治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述药物组合物优选制成为口服剂型。
6.权利要求5所述的治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述口服剂型为片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、蜜丸剂、粉散剂、丹剂、溶液剂等。
7.权利要求6所述的治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述口服剂型优选为胶囊剂、片剂、颗粒剂；最优选为胶囊剂。
8.如权利要求1-4任一所述的治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于制备方法包括如下步骤：将所述女贞子、熟地黄、菟丝子、刺五加、六月雪、千针万线草、益母草、金刚一棵蒿、老来青、功劳叶按处方比例混合，加入相对于混合物质量4～10倍的水，煎煮2～3小时，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的水，煎煮1～2小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，加乙醇使含醇量为30％v/v，静置24小时后，得到上清液，再经截流分子量为7500-9000的超滤柱超滤，超滤液减浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃测得)，在进风温度140～150℃，出风温度75～80℃条件下进行喷雾干燥，得到药物活性成分；该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成本发明的药物组合物。
9.如权利要求1-4任一所述的药物组合物在治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物中的用途。
10.如权利要求1-4任一所述的药物组合物在治疗多囊卵巢综合征的药物中的用途。
一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物及其制备方法。
背景技术
[0002] 多囊卵巢综合征(Polycystic ovarian syndrome，PCOS)，是一种临床常见的内分泌紊乱综合征，临床多表现为生殖功能障碍与糖代谢异常并存。临床多有月经异常(多数患者表现为月经稀发或闭经，少数可表现为月经频发或月经规则)，多毛，肥胖，黑棘皮症等表现。PCOS是常引起育龄期妇女排卵障碍性不孕，在国内的相关报道中，不孕人群中PCOS患病率约占30％-40％，不排卵性不孕的约占75％左右。
[0003] 目前对PCOS已做了大量的研究，其基本特征多为长期无排卵、胰岛素抵抗和高胰岛素血症，高雄激素血症、糖尿病、高血压等代谢综合征是PCOS的常见并发症，PCOS亦是近几年来妇科内分泌领域中研究的热点。西医治疗PCOS仍釆用达英-35、二甲双胍、口服避孕药等抗雄激素、改善胰岛素抵抗及调节月经周期等治疗，存在不良反应多、容易反复等缺点，疗效尚不尽如人意。
[0004] PCOS在中医学中无专病论述，根据其临床表现，散见于“月经失调"、“不孕”、“崩漏”、“癥瘕”等篇章中，中医辨证论治历史悠久，方法多样，治疗上多具特色。祖国医学对该病的研究不断深入，在治疗上已取得可喜的疗效，有研究表明中药能通过多个作用勒点(包括卵巢、垂体、卵巢内部调节因子等)发挥治疗作用，具有一定的优势，所以寻求中医药对此病的最佳治疗方案显得尤其重要。
发明内容
[0005] 为了解决上述问题，本发明旨在提供一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗多囊卵巢综合征尤其是肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物及其制备方法。
[0006] 本发明的一个目的是提供一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物。
[0007] 本发明的另一个目的是提供一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物的制备方法。
[0008] 发明人结合古今先贤的理论与自己的临床经验，把西医辨病、辨因的微观检测与中医宏观辨证施治相结合，提供的一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其由女贞子、熟地黄、菟丝子、刺五加、六月雪、千针万线草、益母草、金刚一棵蒿、老来青、功劳叶等十味原料药精心制成。
[0009] 本发明药用原料的用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，优选地，一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其由下列重量份配比的原料药制成：女贞子13-26份、熟地黄10-20份、菟丝子6-26份、刺五加5-15份、六月雪10-20份、千针万线草10-30份、益母草5-15份、金刚一棵蒿5-15份、老来青10-25份、功劳叶10-25份。
[0010] 进一步优选地，一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其由下列重量份配比的原料药制成：女贞子16-21份、熟地黄12-17份、菟丝子13-18份、刺五加8-13份、六月雪13-18份、千针万线草15-20份、益母草7-12份、金刚一棵蒿5-9份、老来青13-18份、功劳叶16-21份。
[0011] 进一步优选地，一种治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，其由下列重量份配比的原料药制成：女贞子20份、熟地黄15份、菟丝子15份、刺五加8份、六月雪16份、千针万线草15份、益母草10份、金刚一棵蒿7份、老来青18份、功劳叶20份。
[0012] 方中：熟地黄甘，微温，滋阴补血，益精填髓；女贞子甘、苦，凉，养阴益肾，补气舒肝；菟丝子甘，温善补肾阳，补而不峻，温而不燥，寒可以温，热可以凉，实可以利，补肾养肝，温脾助胃，三药伍用滋补肝肾阴血，补阳益阴，于阳中求阴，为君药。刺五加辛、微苦，温，善益气健脾，补肾安神，活血通络；六月雪淡、微辛，性凉，健脾利湿，舒肝活血；千针万线草甘，性平，健脾养血，补肝益肾，三药伍用益肾健脾，活血疏肝，养血益气，气血相生、精血互化。益母草苦、辛，微寒，行血养血，行血而不伤新血，养血而不滞瘀血；老来青苦、辛，温，活血散瘀，强筋骨，调经；金刚一棵蒿，清热解毒，调经；功劳叶苦，凉，补养阴气，清热养阴，平肝益肾清；四药为佐药。诸药相互作用，合而为之，具有补肾养肝、健脾益气、活血散瘀、养血调经之功，无寒热之偏，补而不滞，疗效显著。
[0013] 本发明所用各药用原料的药理学研究现状如下：
[0014] 女贞子：【性味】甘、苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草再新》：“养阴益肾，补气舒肝。治腰腿疼，通经和血。”
[0015] 熟地黄：【性味】甘，微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。【用法用量】9～15g。
[0016] 菟丝子：【性味】甘，温。【归经】归肝、肾、脾经。【功能主治】滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。【用法用量】6～12g；外用适量。
[0018] 六月雪：【性味】味淡、微辛，性凉。【功能主治】健脾利湿，舒肝活血。用于小儿疳积，急慢性肝炎，经闭，白带，风湿腰痛。
[0019] 千针万线草：为石竹科植物云南繁缕的根。【性味】甘；性平。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】健脾养血；补肝益肾；消肿。主贫血；精神短少；头晕心慌；耳鸣眼花；潮热；遗精；
月经不调；带下；骨折；乳腺炎。【用法用量】内服：煎汤，15-30g；或炖肉服。外用：适量，鲜品捣敷。
月经不调；带下；骨折；乳腺炎。【用法用量】内服：煎汤，15-30g；或炖肉服。外用：适量，鲜品捣敷。
[0020] 益母草：【性味】苦、辛，微寒。【归经】归肝、心包经。【功能主治】活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。【用法用量】9～30g；鲜品12～40g。
[0021] 老来青：【性味】苦、辛，温。【功能主治】活血散瘀，强筋骨，调经，消疳；用于筋骨疼痛，腰腿痛，月经不调，白带，胃纳不佳，脾肾虚浮肿，虚咳，小儿疳积。
[0022] 金刚一棵蒿：【性味】酸；微苦；寒。【归经】心；肝；脾；大肠经。【功能主治】清热解毒；调经止血；收敛固脱。主湿热黄疸；下痢脓血；疮痈肿毒；毒蛇咬伤；月经不调；崩漏；子宫脱垂；脱肛。【用法用量】内服：煎汤，6-9g。外用：适量，捣敷。《新华本草纲要》：有消炎解毒、调经止血的功效。用于子宫脱垂、脱肛、神经衰弱、副伤寒、肝炎、疮毒、毒蛇咬伤。
[0023] 功劳叶：【性味】苦；凉。【归经】肝；肾经。【功能主治】清虚热；益肝肾；祛风湿。主阴虚劳热；咳嗽咯血；头晕目眩；腰膝酸软；风湿痹痛；白癜风。【用法用量】内服：煎汤，9-15g。外用：适量，捣汁或熬膏涂敷。
[0024] 本发明所提供的治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物组合物，可以直接将女贞子、熟地黄、菟丝子、刺五加、六月雪、千针万线草、益母草、金刚一棵蒿、老来青、功劳叶粉碎，制备成粉散剂口服；也可以将各组分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，利用浸膏制备成口服剂型，如片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂等，还可以制备成适于治疗肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的其它剂型。
[0025] 发明人综合考虑处方量、药物性质、用药对象、使用方便、制作成本等因素，优选制成胶囊剂、片剂、颗粒剂；最优选制成胶囊剂，即将各组分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，该有效成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制备而成。
[0026] 本发明还提供了该药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：将所述女贞子、熟地黄、菟丝子、刺五加、六月雪、千针万线草、益母草、金刚一棵蒿、老来青、功劳叶按处方比例混合，加入相对于混合物质量4～10倍的水，煎煮2～3小时，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的水，煎煮1～2小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，加乙醇使含醇量为30％v/v，静置24小时后，得到上清液，再经截流分子量为7500-9000的超滤柱超滤，超滤液减浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃测得)，在进风温度140～150℃，出风温度75～80℃条件下进行喷雾干燥，得到药物活性成分；该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成本发明的药物组合物。
[0027] 本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。其遵循中医的处方用药原则，经临床观察试验实施例9验证，其疗效显著，作用可靠，药性平和，未出现毒副作用；中药组显效率58.3％，总有效率97.2％；西药组显效率33.3％，总有效率77.8％，中药组与西药组显效率、总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后中药组中医症状积分均比治疗前明显较少，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01)，中药组在改善五心烦热，头晕耳鸣，腰膝酸软等方面优于西药组，停药后第3周期，西药组症状积分又恢复到治疗前水平而中药组仍保持治疗后的水平(P＜0.01)。因此，本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗多囊卵巢综合征尤其是肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的药物中的用途。
[0028] 本发明相对与现有技术，有如下明显优势：首先，本发明药物组合物组方主要是依据多囊卵巢综合征特别是肝肾阴虚型多囊卵巢综合征的病机特点研制而成，全方补肾养肝、健脾益气、活血散瘀、养血调经之功，无寒热之偏，补而不滞，对肝肾阴虚型多囊卵巢综合征有极强的针对性疗效。
[0029] 本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂，如片剂、胶囊剂或颗粒剂。
具体实施方式
[0030] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0031] 实施例1胶囊剂
[0032] 处方：女贞子20份、熟地黄15份、菟丝子15份、刺五加8份、六月雪16份、千针万线草15份、益母草10份、金刚一棵蒿7份、老来青18份、功劳叶20份。
[0033] 制备方法：将所述女贞子、熟地黄、菟丝子、刺五加、六月雪、千针万线草、益母草、金刚一棵蒿、老来青、功劳叶按处方比例混合，加入相对于混合物质量4～10倍的水，煎煮2～3小时，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的水，煎煮1～2小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，加乙醇使含醇量为30％v/v，静置24小时后，得到上清液，再经截流分子量为7500-9000的超滤柱超滤，超滤液减浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃测得)，在进风温度140～150℃，出风温度75～80℃条件下进行喷雾干燥，得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成。
[0034] 本实施例胶囊剂，每粒含有生药0.7g。
[0035] 实施例2胶囊剂
[0036] 处方：女贞子16份、熟地黄13份、菟丝子15份、刺五加10份、六月雪12份、千针万线草20份、益母草7份、金刚一棵蒿5份、老来青20份、功劳叶15份。
[0037] 制备方法：参照实施例1。
[0038] 实施例3胶囊剂
[0039] 处方：女贞子15份、熟地黄10份、菟丝子10份、刺五加8份、六月雪12份、千针万线草15份、益母草6份、金刚一棵蒿5份、老来青12份、功劳叶10份。
[0040] 制备方法：参照实施例1。
[0041] 实施例4胶囊剂
[0042] 处方：女贞子21份、熟地黄18份、菟丝子13份、刺五加12份、六月雪15份、千针万线草20份、益母草12份、金刚一棵蒿8份、老来青13份、功劳叶16份。
[0043] 制备方法：参照实施例1。
[0044] 实施例5胶囊剂
[0045] 处方：女贞子20份、熟地黄12份、菟丝子18份、刺五加8份、六月雪18份、千针万线草30份、益母草8份、金刚一棵蒿9份、老来青15份、功劳叶25份。
[0046] 制备方法：参照实施例1。
[0047] 实施例6胶囊剂
[0048] 处方：女贞子15份、熟地黄20份、菟丝子18份、刺五加12份、六月雪16份、千针万线草20份、益母草10份、金刚一棵蒿5份、老来青15份、功劳叶21份。
[0049] 制备方法：参照实施例1。
[0050] 实施例7颗粒剂
[0051] 处方：女贞子18份、熟地黄15份、菟丝子13份、刺五加10份、六月雪16份、千针万线草18份、益母草10份、金刚一棵蒿7份、老来青25份、功劳叶16份。
[0052] 制备方法：将所述女贞子、熟地黄、菟丝子、刺五加、六月雪、千针万线草、益母草、金刚一棵蒿、老来青、功劳叶按处方比例混合，加入相对于混合物质量4～10倍的水，煎煮2～3小时，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的水，煎煮1～2小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，加乙醇使含醇量为30％v/v，静置24小时后，得到上清液，再经截流分子量为7500-9000的超滤柱超滤，超滤液减浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃测得)，在进风温度140～150℃，出风温度75～80℃条件下进行喷雾干燥，得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成。
[0053] 本实施例颗粒剂，每袋含有生药3.0g。
[0054] 实施例8片剂
[0055] 处方：女贞子18份、熟地黄13份、菟丝子18份、刺五加10份、六月雪15份、千针万线草20份、益母草10份、金刚一棵蒿7份、老来青18份、功劳叶20份。
[0056] 制备方法：将所述女贞子、熟地黄、菟丝子、刺五加、六月雪、千针万线草、益母草、金刚一棵蒿、老来青、功劳叶按处方比例混合，加入相对于混合物质量4～10倍的水，煎煮2～3小时，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的水，煎煮1～2小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，加乙醇使含醇量为30％v/v，静置24小时后，得到上清液，再经截流分子量为7500-9000的超滤柱超滤，超滤液减浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃测得)，在进风温度140～150℃，出风温度75～80℃条件下进行喷雾干燥，得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成。
[0057] 本实施例片剂，每片含有生药0.5g。
[0058] 实施例9临床观察试验
[0059] 1资料与方法
[0060] 1.1病例选择
[0061] 1.1.1西医诊断标准：参照欧洲人类生殖协会和美国生殖协会于2003年在鹿特丹联合发起的PCOS研讨会制定的标准：(1)偶发排卵和(或)无排卵的症状，月经异常(稀发、量少、闭经、功血)；(2)存在高雄激素血症的表现：临床(包括痤疮、多毛、秃顶)和(或)生化指标(排除先天性肾上腺增生，分泌雄激素肿瘤和Cushing综合征等可能致病的因素；(3)B超提示双侧卵巢多囊性改变：双侧卵巢体积增大，各有≥10个直径在2～8mm的小卵泡。(无月经来潮者，在B超提示双侧卵巢均无优势卵泡时检测)。以上具备任意两个或以上者，并且近3个月未使用过甾体激素类药物者。
[0062] 1.1.2中医辨证标准：对于符合上述西医诊断标准者，参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则》属于肝肾阴虚型。
[0063] 主症：月经周期提前或延后；经量少或闭经；五心烦热；头晕耳鸣；腰膝酸软；
[0064] 次症：胸胁乳房胀痛；面部痤疮；多毛；月经色红，质稠；性情急躁；口苦咽干；大便干结；
[0065] 舌脉：舌红或暗红，舌苔少或黄；脉细数或弦数。
[0066] 主症必须具备，次症需要具备1-2项，参照典型的舌脉表现，肝肾阴虚证既可诊断。
[0067] 中医症状评分：主要症状评分标准参照《中医临床病症诊断疗效标准》，主症及次症按无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分。
[0068] 自拟评分标准：各项体征进行评分累加，0-10分为轻度；11-19分为中度；累积分数在20分以上者为重度。
[0069] 1.1.3病例纳入标准：符合上述诊断标准者；自愿参加治疗并可定期复诊者。
[0070] 1.1.4病例排除标准：辨证不符合肝肾阴虚证者；具有其他内分泌疾病，如先天性肾上腺皮质增生、柯兴综合征、卵巢或肾上腺肿瘤、高催乳激素血症、糖尿病等者；近3个月用过激素类药物者；过敏体质或对本药过敏者；符合纳入标准，但未按规定服药，无法判断疗效或资料不全无法进行疗效评价者。
[0071] 1.2一般资料：选择2014年1月至2014年12月我院妇科门诊确诊为PCOS患者108例，年龄在18～35岁之间，按随机数字表法，随机分为两组。西药组36例，平均年龄(23.8±2.6)岁；病程6个月～4年，平均(1.65±0.62)年。中药组72例，平均年龄(24.2±2.8)岁；病程6个月～4年，平均(1.62±0.60)年。两组一般资料比较无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。
[0072] 1.3治疗方法
[0073] 西药组：于自然月经或撤退性出血第5天开始口服达英-35(每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇35μg，德国先灵公司生产)，每日1片，连服21d，停药后待撤退性出血第5天起重复服用，共3个周期。
[0074] 中药组：口服本发明实施例1制备的胶囊，每日2次，每次2-4粒，饭后半小时服用，一个月经周期为一疗程，逢经期停用，共治疗3个疗程。
[0075] 1.4观察指标：
[0076] 1.4.1观察治疗前、治疗3个周期后及停药后第3个周期患者的月经改善情况(主要询问患者月经来潮时间，月经量、色、质情况)，排卵情况以及B超测量子宫大小；
[0077] 1.4.2观察治疗前、治疗3个周期后及停药后第3个周期患者的中医症状评分情况；
[0078] 1.4.3治疗前后检测肝功能水平，以观察两组的毒副反应情况。
[0079] 1.5疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》标准拟订。显效：月经周期恢复正常，停药后月经规则连续＞3个周期，临床症状明显减轻，基础体温双相，生理激素水平基本正常，B超提示卵巢恢复正常大小；有效：月经周期基本恢复正常，停药后3个周期病情偶有复发，临床症状有所减轻，生理激素水平趋于正常，B超提示卵巢较治疗前有所缩小；无效：月经紊乱，甚或仍然闭经，临床症状及生理激素水平无明显改善，B超检查无明显改善。总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100％。
[0081] 2结果
[0082] 2.1两组患者多囊卵巢综合征疗效比较：治疗后中药组显效42例，有效28例，无效2例，显效率58.3％，总有效率97.2％；西药组显效12例，有效16例，无效8例，显效率33.3％，总有效率77.8％，中药组与西药组显效率、总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明中药组较西药组可以明显的提高青春期多囊卵巢综合征患者的临床治愈率及显效率。见表1。
[0083] 表1两组患者疗效比较(n％，例)
[0084]
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