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支架输送系统

阅读：923发布：2020-09-27

专利汇可以提供支架输送系统专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明旨在提供一种支架输送系统，能够不损害推送导丝的柔软性，并且，将操作者的旋转力传递至推送导丝的前端，其结果，能够容易地将支架准确地释放在目标部位。在支架输送系统(1)中，通过推送导丝(30)将支架(10)输送至目标部位时，使支架(10)的锚部件(20)配置在线圈体(34)的锥形部(34b)与隆起部(40)之间，因此，能够通过线圈体(34)的锥形部(34b)向前端方向(箭头(60)的方向)推压锚部件(20)；并且，能够将操作者的旋转力传递至推送导丝(30)的前端；并且，通过向后端方向(箭头(70)的方向)拉回推送导丝(30)，使隆起部(40)与锚部件(20)抵接，从而能够使释放途中的支架(10)返回导管 (50)内。，下面是支架输送系统专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种支架输送系统，其特征在于，所述支架输送系统通过推送导丝将后端部具有锚部件的支架输送至目标部位，所述推送导丝包括：
芯轴；
线圈体，包覆所述芯轴的前端部，并且，具有外径向前端减小的锥形部；以及隆起部，在比所述锥形部更前端侧固定于所述线圈体的外周，能够与所述锚部件抵接；
通过所述推送导丝输送所述支架时，所述锚部件位于所述锥形部与所述隆起部之间。
2.根据权利要求1所述的支架输送系统，其特征在于，所述锚部件相对于所述芯轴的轴线，在与所述线圈体的所述锥形部相同的方向上倾斜。
3.根据权利要求1或2所述的支架输送系统，其特征在于，在所述锥形部的外周设置有树脂层。
4.根据权利要求1所述的支架输送系统，其特征在于，所述隆起部接合所述芯轴的前端与所述线圈体的前端。

说明书全文

支架输送系统

技术领域

[0001] 本发明涉及通过推送导丝将导管内存放的支架输送至目标部位的支架输送系统。

背景技术

[0002] 支架是治疗血管或消化器官内形成的狭窄或阻塞、动脉瘤(以下，称为“目标部位”)时所使用的医疗器具。例如，有下述使用支架的情形：为使被球囊导管扩张过的血管或消化器官不发生再狭窄，使用支架以支撑血管或消化器官的内腔；以及，为将栓塞线圈填塞于腹部或脑部的动脉血管形成的动脉瘤中，防止动脉瘤破裂而使用支架。

[0003] 支架大致分为：通过球囊导管进行扩张的球囊膨胀式支架、支架本身自然扩张的自膨胀式支架。最近，多使用受到外力也很难变形的自膨胀式支架。

[0004] 作为用于将导管内存放的支架输送至目标部位的支架输送系统，已知有下述结构：为了向前端方向推压支架，将支架上所设的锚部件配置于中间柱状部件与基端侧柱状部件之间形成的间隙内(例如，参照下述专利文献1)；以及为了向前端方向推压支架，在推送导丝的线圈体的外周另外设置金属环(例如，参照下述专利文献2)。

[0005] 但是，专利文献1的支架输送系统存在这样的问题：操作者向前端方向推入推送导丝时，基端侧柱状部件与锚部件抵接，能够向前端方向输送支架，但为使中间柱状部件与基端侧柱状部件分离，操作者旋转推送导丝时，难以将该旋转力传递至推送导丝的前端，其结果为，难以将支架准确地释放在目标部位(换言之，支架在目标部位的前后方向上发生偏离)。

[0006] 另外，引用文献2的支架输送系统存在这样的问题：推送导丝的线圈体无间隔地一体形成到前端，虽然能够将操作者的旋转力传递至推送导丝的前端，但由于另外设置了用于向前端方向推压支架的金属环，因此损害了推送导丝的柔软性。尤其是，将支架输送系统插入弯曲的血管或消化器时，另外安装的金属环会卡在导管内，难以将支架输送至目标部位。

[0007] 现有技术文献

[0008] 专利文献

[0009] 专利文献1：日本专利第4574131号公报

[0010] 专利文献2：日本专利特表2013-521022号公报

发明内容

[0011] 本发明是鉴于上述情况所提出的，其目的是提供一种支架输送系统，不损害推送导丝的柔软性，并且，能够将操作者的旋转力传递至推送导丝的前端，其结果是，能够容易地将支架准确地释放在目标部位。

[0012] 上述目的通过以下所列举的手段来解决。

[0013] 本发明的方式1提供的支架输送系统，通过推送导丝将后端部具有锚部件的支架输送至目标部位，所述推送导丝包括：芯轴；线圈体，包覆所述芯轴的前端部，并且，具有外径向前端减小的锥形部；以及，隆起部，在比所述锥形部更前端侧固定于所述线圈体的外周，能够与所述锚部件抵接；通过所述推送导丝输送所述支架时，所述锚部件位于所述锥形部与所述隆起部之间。

[0014] 本发明的方式2基于方式1中记载的支架输送系统，所述锚部件相对于所述芯轴的轴线，在与所述线圈体的所述锥形部相同的方向上倾斜。

[0015] 本发明的方式3基于方式1或者方式2中记载的支架输送系统，在所述锥形部的外周设置有树脂层。

[0016] 在本发明方式1的支架输送系统中，推送导丝具备线圈体，该线圈体具有外径向前端减小的锥形部，该线圈体的外周固定有隆起部。通过推送导丝将支架输送到目标部位时，在线圈体的锥形部与隆起部之间配置有支架的锚部件。由于不需要另外设置金属环，且能够通过线圈体的锥形部向前端方向推压锚部件，因此，能够不损害推送导丝的柔软性；并且，由于线圈体延伸至推送导丝的前端，因此能够将操作者的旋转力传递至推送导丝的前端。另外，通过向后端方向拉回推送导丝，使隆起部与锚部件抵接，从而能够使释放途中的支架返回导管内。由此，即使将支架输送系统插入弯曲的血管或消化器官，也能够降低推送导丝卡在导管内的可能性，并且，容易使支架释放于操作者所看准的位置。

[0017] 在本发明方式2的支架输送系统中，锚部件相对于芯轴的轴线，在与线圈体的锥形部相同的方向上倾斜。因此，操作者向前端方向推入推送导丝时，线圈体的锥形部与锚部件的外周面抵接，能够增大线圈体的锥形部与锚部件的接触面积。其结果为，即使将支架输送系统插入弯曲的血管或消化器官，也能够更容易地通过推送导丝将支架输送至目标部位。

[0018] 在本发明方式3的支架输送系统中，在锥形部的外周设置有树脂层。因此，操作者向前端方向推入推送导丝时，能够降低锚部件卡在线圈体的编丝间的可能性，其结果为，能够更可靠地将支架输送至目标部位。附图说明

[0019] 图1是表示本实施方式的支架输送系统的整体的图。图1(A)是表示在导管内存放支架的样态的图。图1(B)是表示向前端方向推入推送导丝，将支架从导管的前端释放的样态的图。图1(C)是表示向后端方向拉回推送导丝，将释放途中的支架拉回导管内的样态的图。

[0020] 图2是图1的A部的放大图。

[0021] 图3是图2的第一变形例，是表示第二实施方式的支架输送系统的一部分的图。

[0022] 图4是图2的第二变形例，是表示第三实施方式的支架输送系统的一部分的图。

[0023] 图5是图1(A)的第一变形例，是表示第四实施方式的支架输送系统的整体的图。

[0024] 标号说明：

[0025] 1、1a、1b、1c 支架输送系统

[0026] 10、10a 支架

[0027] 12 支架的后端部

[0028] 20 锚部件

[0029] 30、30a、30b 推送导丝

[0030] 32、32a 芯轴

[0031] 34、35 线圈体

[0032] 34a、35a 小径部

[0033] 34b、35b 锥形部

[0034] 34c、35c 大径部

[0035] 36 前端接合部

[0036] 38 后端接合部

[0037] 40、40a 隆起部

[0038] 50 导管

[0039] 52 前端口

[0040] 54 后端口

[0041] 60 箭头(前端方向)

[0042] 70 箭头(后端方向)

[0043] 80 树脂层

具体实施方式

[0044] 首先，参照图1(A)至图1(C)及图2，说明本实施方式的支架输送系统1。在图1(A)至图1(C)及图2中，左侧是插入体内的前端侧(远位侧)，右侧是由医师等操作者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。另外，图2是图1(A)的A部的放大图。

[0045] 如图1(A)所示，通过推送导丝30将支架10输送至目标部位的支架输送系统1包括支架10、推送导丝30、及导管50。

[0046] 支架10可以使用公知的支架。例如可以是，多条编丝相互编织而成的网格状(mesh状)的支架，还可以是多个支杆(波浪状环状体)在轴向上排列，相邻的支杆(波浪状环状体)通过连结部连结的支架。另外，作为支架10，不仅可以使用支架表面未涂布药物的裸金属支架，还可以使用支架表面涂布药物的药物洗脱支架(DES)。

[0047] 在本实施方式中，支架10由金属编丝形成。例如，作为金属编丝，可以使用不锈钢、W、Pt、Pt-Ni 合金、Co-Cr合金、Ni-Ti合金、Cu-Al-Ni合金等。但是，支架10不仅可以是金属编丝，还可以由聚酯、聚氨酯、聚烯烃、聚四氟乙烯、硅树脂等树脂材料形成。

[0048] 支架10的后端部12安装有锚部件20。锚部件20的作用在于，在目标部位扩张支架10时，锚部件20与血管壁或消化器官壁抵接，从而防止支架10从目标部位沿前后方向移动或者沿径向旋转。该锚部件20由环或线圈体等中空圆筒体形成。

[0049] 推送导丝30包括：芯轴32、包覆芯轴32的前端部的线圈体34、将芯轴32的前端与线圈体34的前端接合的前端接合部36、将线圈体34的后端接合于芯轴32的后端接合部38、以及固定于线圈体34的外周并能与支架10的锚部件20抵接的隆起部40。

[0050] 如图2所示，线圈体34包括：外径小的小径部34a、外径向前端(附图左侧)减小的锥形部34b、及外径大的大径部34c。小径部34a和大径部34c是具有大致固定外径的线圈体。隆起部40位于比线圈体34的锥形部34b更前端侧，固定于线圈体34的小径部34a的外周。因此，支架10的锚部件20位于线圈体34的锥形部34b与隆起部40之间。

[0051] 再如图1(A)所示，导管50是能够插入推送导丝30的中空圆筒体。保持有支架10的推送导丝30，从导管50的后端口54插入，将芯轴32向前端方向(箭头60的方向)推入，由此，能够将支架10从导管50的前端口52释放在目标部位。另外，导管50可以使用公知的导管。

[0052] 然后，参照图1(A)至图1(C)，对使用推送导丝30将导管50内存放的支架10输送至目标部位的支架输送系统1进行说明。

[0053] 操作者插入导管50，使导管50的前端口52与目标部位相吻合。在导管50固定不动的状态下，从导管50的后端口54插入推送导丝30，向前端方向(箭头60的方向)推入芯轴32，使支架10存放在导管50的前端口52附近(参照图1(A))。再次确认导管50的前端口52是否与目标部位相吻合后，进一步向前端方向(箭头60的方向)推入芯轴32，将支架10从导管50的前端口52释放在目标部位(参照图1(B))。此时，由于线圈体34的锥形部34b与支架10的锚部件20抵接，因此能够向前端方向(箭头60的方向)推入支架10。

[0054] 但是，在目标部位位于弯曲的血管或消化器官，使导管50的前端部弯曲的情况下，强行将芯轴32向前端方向(箭头60的方向)推入时，导管50的前端口52会沿前端方向(箭头60的方向)移动，存在支架10的释放位置偏离目标部位的情况。另外，还发现在从导管50的前端口52释放支架10的途中，支架10的释放位置偏离了目标部位的情况。另外，支架10从导管50的前端口52被释放时，在径向上扩张的同时在轴向上变短。因此，当血管或消化器官的内腔比设想的大时，存在支架10的释放位置偏离目标部位的情况。在这样的情况下，有必要先将释放途中的支架10拉回至导管50内，并再次重试。

[0055] 当发现支架10的释放位置偏离目标部位时，操作者通过向后端方向(箭头70的方向)拉拽芯轴32，使隆起部40与支架10的锚部件20抵接，从而能够使释放途中的支架10拉回导管50内，并再次重试(参照图1(C))。

[0056] 像这样地，在支架输送系统1中，推送导丝30具备线圈体34，该线圈体34具有外径向前端减小的锥形部34b，该线圈体34的外周固定有隆起部40。通过推送导丝30将支架10输送到目标部位时，在线圈体34的锥形部34b与隆起部40之间配置有支架10的锚部件20。因此，无需像以往那样，另外设置用于向前端方向推压支架10的金属环，且能够通过线圈体34的锥形部34b向前端方向(箭头60的方向)推压锚部件20。其结果为，能够维持推送导丝30的柔软性。

[0057] 另外，由于线圈体34延伸至推送导丝30的前端接合部36，因此能够将操作者的旋转力传递至推送导丝30的前端。另外，通过向后端方向(箭头70的方向)拉回推送导丝30，使隆起部40与锚部件20抵接，从而能够使释放途中的支架10返回导管50内。由此，即使将支架输送系统1插入弯曲的血管或消化器官时，也能够降低推送导丝30卡在导管50内的可能性，并且，容易使支架10释放于操作者所看准的位置。

[0058] 接着，对构成本实施方式的推送导丝30的各要素的材料进行说明，但是没有特别限定。

[0059] 芯轴32可以由不锈钢(SUS304、SUS316等)或Ni-Ti合金等超弹性合金形成。

[0060] 线圈体34可以由不透射线的编丝形成。例如，可以列举金、铂、钨、以及由这些元素组成的合金等。通过使用不透射线的编丝形成线圈体34，操作者能够在射线透视图像下把握线圈体34的位置，其结果为，能够预测导管50内存放的支架10的位置。

[0061] 另外，线圈体34可以用由单线组成的编丝形成，或者用由多条编丝绞成的绞线形成。绞线相比于单线，柔软性和复原性等的特性更佳，因此，优选用绞线形成。

[0062] 前端接合部36和后端接合部38，用钎焊料(铝合金焊料、银焊料、金焊料等)或金属焊锡(Au-Sn合金等)等形成。

[0063] 隆起部40与前端接合部36和后端接合部38一样，可以由钎焊料(铝合金焊料、银焊料、金焊料等)或金属焊锡(Au-Sn合金等)等形成。另外，隆起部40还可以由在线圈体34的小径部34a的外周包覆环或线圈体等中空圆筒体来形成。

[0064] 下面，参照图3，对第二实施方式的支架输送系统1a进行说明。另外，图3与图2一样，左侧表示插入体内的前端侧(远位侧)，右侧表示被医师等操作者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。

[0065] 若仅对与图2所示的支架输送系统1的不同点进行说明，则在支架输送系统1a中，安装在支架10a的后端部12a的锚部件20a，相对芯轴32的轴线L，在与线圈体34的锥形部34b相同的方向X上倾斜。因此，操作者向前端方向(箭头60的方向)推入推送导丝30时，线圈体34的锥形部34b与锚部件20a的外周面22抵接，能够增大线圈体34的锥形部34b与锚部件20a的接触面积。其结果为，即使将支架输送系统1a插入弯曲的血管或消化器官时，也能够更容易地通过推送导丝30将支架10a输送至目标部位。

[0066] 另外，虽然图3中没有示出，但是，为了增大与线圈体34的锥形部34b的接触面积，也可以在锚部件20a的外周面22设置凹凸形状。

[0067] 然后，参照图4，对第三实施方式的支架输送系统1b进行说明。另外，图4与图3一样，左侧表示插入体内的前端侧(远位侧)，右侧表示被医师等操作者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。

[0068] 若仅对与图3所示的支架输送系统1a的不同点进行说明，则在支架输送系统1b中，推送导丝30a在线圈体34的锥形部34b的外周具备有树脂层80。因此，操作者向前端方向(箭头60的方向)推入推送导丝30a时，能够降低锚部件20a卡在线圈体34的锥形部34b的编丝间的可能性，其结果为，能够更可靠地将支架10输送至目标部位。另外，由于锚部件20a的外周面22与树脂层80的接触面积能够进一步增大，因此，即使将支架输送系统1b插入弯曲的血管或消化器官时，也能够更容易地通过推送导丝30a将支架10a输送至目标部位。

[0069] 最后，参照图5，对第四实施方式的支架输送系统1c进行说明。另外，图5与图1(A)一样，左侧表示插入体内的前端侧(远位侧)，右侧表示被医师等操作者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。

[0070] 若仅对与图1(A)所示的支架输送系统1的不同点进行说明，则在图5所示的支架输送系统1c中，推送导丝30b包括：芯轴32a、包覆芯轴32a的前端部的线圈体35、将芯轴32a的前端与线圈体35的前端接合的隆起部40a、以及将线圈体35的后端接合于芯轴32a的后端接合部38。线圈体35包括：外径小的小径部35a、外径向前端(附图左侧)减小的锥形部35b、以及外径大的大径部35c。

[0071] 推送导丝30b与推送导丝30不同，推送导丝30上的前端接合部36与隆起部40一体形成，成为隆起部40a。因此，在支架输送系统1c中，无需如推送导丝30那样，将隆起部40固定在线圈体34的小径部34a的外周以将释放途中的支架10拉回导管50内，由此，推送导丝30b的制作变得容易。

[0072] 另外，与推送导丝30b相同，图3所示的支架输送系统1a的推送导丝30及图4所示的支架输送系统1b的推送导丝30a也可以使用推送导丝30、30a上的前端接合部36与隆起部40一体形成的隆起部40a。

[0073] 另外，在上述的支架输送系统1、1a、1b、1c中，锚部件20、20a虽然只安装在支架10、10a的后端部12、12a上，但是不限于此，还可以将锚部件20、20a安装在支架10、10a的前端部。

[0074] 如上所述，在支架输送系统1、1a、1b、1c中，通过推送导丝30、30a、30b将支架10、10a输送至目标部位时，由于在线圈体34、35的锥形部34b、35b与隆起部40、40a之间配置有支架10、10a的锚部件20、20a，因此，能够利用线圈体34、35的锥形部34b、35b向前端方向(箭头60的方向)推压锚部件20、20a；并且，由于线圈体34、35延伸至推送导丝30、30a、
30b的前端接合部36或者隆起部40a，因此能够将操作者的旋转力传递至推送导丝30、30a、
30b的前端；并且，通过向后端方向(箭头70的方向)拉回推送导丝30、30a、30b，使隆起部
40、40a与锚部件20、20a抵接，从而能够使释放途中的支架10、10a返回导管50内。

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