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支架输送系统

阅读:34发布:2020-10-05

专利汇可以提供支架输送系统专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 提供一种 支架 输送系统。该支架输送系统(1)包括自身扩张型支架(10)、内侧管体(3)及将支架收纳在顶端部内(10)的外套(2),通过使外套(2)相对于内侧管体(3)向基端侧移动,能够放出支架(10)。内侧管体(3)包括:顶端侧抵接部(36),其位于支架(10)的基端部内,而且不会进入到支架的 侧壁 开口内;基端侧抵接部(35),其在支架(10)的基端后方且与顶端侧抵接部(36)接近。支架(10)包括能够抵接于内侧管体(3)的顶端侧抵接部(36)的基端侧内方突出部(17a),基端侧内方突出部位于顶端侧抵接部(36)与基端侧抵接部(35)之间,并且,支架(10)除了基端部之外不具有向基端侧突出的弯曲自由端。,下面是支架输送系统专利的具体信息内容。

1.一种支架输送系统,其包括:
支架,其具有许多个侧壁开口,该支架形成为大致圆筒形状,在插入到生物体内时被向中心轴线方向压缩,在留置于生物体内时能够向外方扩张而恢复成压缩之前的形状;
内侧管体,其具有引导线腔管;
支架收纳管体,其将上述支架收纳在顶端部内;
而且,通过将上述支架覆盖上述内侧管体的顶端部地配置,且使上述支架收纳管体相对于上述内侧管体向基端侧移动,能够放出上述支架,其特征在于,
上述内侧管体包括:
顶端侧抵接部,其位于上述支架的基端部内,而且不会进入到上述支架的上述侧壁开口内;
基端侧抵接部,其设置在上述支架的基端后方且与上述顶端侧抵接部接近的位置,而且能够抵接于上述支架的基端;
上述支架包括能够与上述内侧管体的上述顶端侧抵接部相抵接的基端侧内方突出部,而且,上述支架以上述基端侧内方突出部位于上述内侧管体的上述顶端侧抵接部与上述基端侧抵接部之间的方式配置,上述支架包括顶端部和基端部,该顶端部朝向上述支架收纳管体的顶端侧,该基端部朝向上述支架收纳管体的基端侧,并且,除了基端部之外不具有向基端侧突出的弯曲自由端,
上述支架在上述基端部具有开口,上述基端侧内方突出部由卷绕于上述开口的片状构件形成,而且,上述片状构件具有在上述支架的内表面侧突出的内侧重合部。
2.根据权利要求1所述的支架输送系统,其特征在于,
上述顶端侧抵接部实质上不与上述支架的内表面接触
3.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述顶端侧抵接部由设置在上述内侧管体的外表面的突出部形成。
4.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述基端侧抵接部由设置在上述内侧管体的外表面的突出部形成。
5.根据权利要求4所述的支架输送系统,其特征在于,
上述基端侧抵接部的突出高度高于上述顶端侧抵接部的突出高度。
6.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述基端侧抵接部不与上述支架收纳管体的内表面接触。
7.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述顶端侧抵接部及/或上述基端侧抵接部由固定在上述内侧管体的外表面的筒状构件形成。
8.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述顶端侧抵接部及上述基端侧抵接部由固定在上述内侧管体的外表面的筒状构件形成,而且,上述筒状构件包括用于形成上述顶端侧抵接部的顶端侧突出部和用于形成上述基端侧抵接部的基端侧突出部。
9.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述顶端侧抵接部及上述基端侧抵接部由固定在上述内侧管体的外表面的线圈状构件形成,而且,上述线圈状构件包括用于形成上述顶端侧抵接部的顶端侧扩径线圈部和用于形成上述基端侧抵接部的基端侧扩径线圈部。
10.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述顶端侧抵接部及/或上述基端侧抵接部由1个或者多个突起形成。
11.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述顶端侧抵接部及/或上述基端侧抵接部由固定在上述内侧管体的外表面的、具有开环部的筒状构件或者较短的半筒状构件形成。
12.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述顶端侧抵接部及上述基端侧抵接部这两者的轴向长度不同。
13.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述内侧管体包括从基端侧向顶端侧延伸的线构件或者管构件,上述基端侧抵接部由上述线构件或者上述管构件的顶端部形成。
14.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述内侧管体包括扩径部,上述基端侧抵接部由上述扩径部形成。
15.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述顶端侧抵接部及上述基端侧抵接部由造影性材料形成。
16.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述基端侧内方突出部由安装在上述支架的基端部的造影标记形成。
17.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述基端侧内方突出部由厚壁部构成,该厚壁部形成在上述支架的基端部。
18.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
在上述支架的顶端部设有顶端侧内方突出部。
19.根据权利要求18所述的支架输送系统,其特征在于,
上述顶端侧内方突出部由安装在上述支架的顶端部的造影标记形成。
20.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述支架在其顶端侧部分自上述支架收纳管体露出之后,通过使上述支架收纳管体相对于上述内侧管体向顶端侧移动,能够将露出部分再次收纳在上述支架收纳管体内。
21.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述支架包括从上述支架的一端侧沿轴向延伸到另一端侧且在上述支架的周向上排列有多个的波状支承物、及用于将各相邻的上述波状支承物之间连接起来的多个连接支承物,上述波状支承物的端部与接近的波状支承物的端部结合。
22.根据权利要求1或2所述的支架输送系统,其特征在于,
上述内侧管体包括具有上述引导线腔管的顶端侧管、及顶端部固定在该顶端侧管的基端侧的内侧管主体。

说明书全文

支架输送系统

技术领域

[0001] 本发明涉及一种用于改善在血管、胆管、气管、食道、尿道等生物体内管腔中生成狭窄部或者闭塞部的支架输送系统。

背景技术

[0002] 支架输送系统包括用于改善狭窄部或者闭塞部的支架。支架是为了治疗因血管或者其他的生物体内管腔狭窄或者闭塞而产生的各种疾患而使该狭窄部位或者闭塞部位扩张,并为了确保该部位的内腔而留置在其中的通常为管状的医疗用具。
[0003] 下面,以血管为例进行说明,但并不限定于此。
[0004] 支架为了从体外插入到体内,在插入时直径较小,在目标的狭窄部位或者闭塞部位扩张而增大直径,而且直接保持该部位的管腔。
[0005] 作为支架,通常是金属线材或者对金属管进行加工而成的圆筒状的构件。以变细的状态安装于导管等,插入到生物体内,在目标部位利用某种方法扩张,贴紧固定于该部位的管腔内壁,从而维持管腔形状。支架根据功能和留置方法被分为自身扩张型支架和球囊扩张型支架。球囊扩张型支架的支架自身不具有扩张功能,在将安装在球囊上的支架插入到目标部位之后,使球囊扩张,利用球囊的扩张使支架扩张(塑性变形),贴紧于目标管腔的内表面而固定。在该类型的支架中,需要上述那样的支架扩张作业。另一方面,自身扩张型支架的支架自身具有扩张功能,以收缩变细的状态插入到生物体内,在目标部位放开,从而自己返回到原来的扩张状态,贴紧固定于管腔内壁来维持管腔形状。
[0006] 现在的支架留置的目的在于,使因某种原因而狭窄的血管返回到原来的通畅状态,基本上主要是谋求预防、减少在实施了PTCA等手术之后发生的再狭窄。近年来,为了进一步抑制再狭窄的概率,也使用搭载有免疫抑制剂、制癌剂等药剂的药剂溶出支架,其效果是公知的。
[0007] 自身扩张型支架大多在下肢的血管、颈动脉这样的周围区域中使用,例如具有专利文献1(日本特表平11-505441号公报,WO 96/26689)所示的形态。
[0008] 在专利文献2(日本特表2006-522654号公报,WO 2004/091450)中公开有一种支架输送系统,该支架输送系统包括:导管,其具有内侧杆,上述内侧杆的至少一部分形成支架安装区域;支架,其由支架支承物形成,能变化为非扩张状态和扩张状态,在上述非扩张状态下,支架配置在上述支架安装区域的至少一部分的周围;至少1个条带,其配置在上述内侧杆的至少一部分的周围,形成支架安装区域的至少一部分,上述条带包括具有外表面和自该外表面向径向外侧延伸的多个突起的主体区域,在上述支架处于非扩张状态时,支架的至少一部分配置、卡合在上述条带的主体区域的至少一部分的周围,各突起进入到形成在支架支承物之间的空间中。
[0009] 另外,在图8(该图8为专利文献2中的图8,并非本发明的图8)中公开了一种在支架的顶端部和支架的基端部具有条带10的构造。
[0010] 专利文献1:日本特表平11-505441号公报(WO 96/26689)
[0011] 专利文献2:日本特表2006-522654号公报(WO 2004/091450)
[0012] 在专利文献1这样的采用自身扩张型支架的支架输送系统中,由于支架所具有的自身扩张性,留置时的定位与球囊扩张型支架相比较难,有时会发生支架自输送系统不慎飞出的弹出现象,发生该现象时,支架配置在自预定配置位置错开的位置。另外,在支架留置手术中,存在将支架放出了一定程度之后需要再调整留置位置的情况。但是,在专利文献1的支架输送系统中,很难将支架再次收纳在支架输送系统内。
[0013] 在专利文献2的支架输送系统中,支架的顶端部露出时,顶端侧的条带立即自支架离开,与支架卡合的仅是基端侧的条带。在该状态下,抽出外套时,支架与外套之间的摩擦阻力会全部施加于基端侧的条带的各突起,因此,也对与各突起卡合的支架支承物施加过量的负载,也有可能导致支架破损。
[0014] 另外,在本发明人深入研究之后发现,像专利文献2那样,在各突起进入到支架支承物之间的空间中的情况下,外套卡在各突起上,成为定状态,难以抽出外套。另外,在专利文献2的支架输送系统中,需要使支架支承物之间的空间与各突起对准,支架的收纳作业困难。

发明内容

[0015] 因此,本发明的目的在于提供一种支架输送系统,其采用自身扩张型支架,其中,支架的放出操作良好,而且,即使在使支架自输送系统露出一定程度之后,也能够再次将其收纳在输送系统内,而且,将支架收纳于支架收纳管体的作业也很容易。
[0016] 达到上述目的的方式如下。
[0017] 一种支架输送系统,其包括:支架,其具有许多个侧壁开口,该支架形成为大致圆筒形状,在插入到生物体内时被向中心轴线方向压缩,在留置于生物体内时能够向外方扩张而恢复成压缩之前的形状;内侧管体,其具有引导线腔管;支架收纳管体,其将上述支架收纳在顶端部内;而且,通过将上述支架覆盖上述内侧管体的顶端部地配置,且使上述支架收纳管体相对于上述内侧管体向基端侧移动,能够放出上述支架,其中,上述内侧管体包括:顶端侧抵接部,其位于上述支架的基端部内,而且不会进入到上述支架的上述侧壁开口内;基端侧抵接部,其设置在上述支架的基端后方且与上述顶端侧抵接部接近的位置,而且能够抵接于上述支架的基端;上述支架包括能够与上述内侧管体的上述顶端侧抵接部相抵接的基端侧内方突出部,而且,上述支架以上述基端侧内方突出部位于上述内侧管体的上述顶端侧抵接部与上述基端侧抵接部之间的方式配置,上述支架包括顶端部和基端部,该顶端部朝向上述支架收纳管体的顶端侧,该基端部朝向上述支架收纳管体的基端侧,并且,除了基端部之外不具有向基端侧突出的弯曲自由端。
[0018] 本发明的支架输送系统包括:支架,其具有许多个侧壁开口,形成为大致圆筒形状,在插入到生物体内时被向中心轴线方向压缩,在留置于生物体内时能够向外方扩张而恢复成压缩之前的形状;内侧管体,其具有引导线腔管;支架收纳管体,其将支架收纳在顶端部内;而且,通过将支架覆盖内侧管体的顶端部地配置,且使支架收纳管体相对于内侧管体向基端侧移动,能够放出支架。
[0019] 而且,在该支架输送系统中,内侧管体包括:顶端侧抵接部,其位于支架的基端部内,而且不会进入到支架的侧壁开口内;基端侧抵接部,其设置在支架的基端后方且与顶端侧抵接部接近的位置,而且能够抵接于支架的基端;支架包括能够抵接于内侧管体的顶端侧抵接部的基端侧内方突出部,而且,支架以基端侧内方突出部位于内侧管体的顶端侧抵接部与基端侧抵接部之间的方式配置。并且,在该支架输送系统中,支架包括朝向支架收纳管体的顶端侧的顶端部和朝向支架收纳管体的基端侧的基端部,并且,除了基端部之外不具有向基端侧突出的弯曲自由端。
[0020] 因此,不会产生由顶端侧抵接部与基端侧抵接部引起的支架的锁定状态,支架的放出操作良好,并且,即使在使支架自支架收纳管体局部地露出之后,通过内侧管体的顶端侧抵接部与支架的基端侧内方突出部的卡合,也能够再次将支架收纳在支架收纳管体内,能够校正支架的配置位置,从而能够将支架可靠地配置在作为目标的部位。另外,将支架收纳于支架收纳管体的作业也很容易。附图说明
[0021] 图1是作为本发明的实施例的支架输送系统的局部省略主视图。
[0022] 图2是图1所示的支架输送系统的纵剖视图。
[0023] 图3是图1所示的支架输送系统的支架收纳管体(外套)的局部省略主视图。
[0024] 图4是图1所示的支架输送系统的内侧管体(包含支架)的局部省略主视图。
[0025] 图5是用于说明图1所示的支架输送系统的顶端部附近的说明图。
[0026] 图6是图1所示的支架输送系统的顶端部的局部省略放大剖视图。
[0027] 图7是用于说明图1所示的支架输送系统的中间部附近的内部构造的说明图。
[0028] 图8是图1所示的支架输送系统的基端部的局部省略放大剖视图。
[0029] 图9是图1所示的支架输送系统的内侧管体的基端部的局部省略放大剖视图。
[0030] 图10是本发明的支架输送系统所使用的生物体内留置用支架的一例子的主视图。
[0031] 图11是图10中的生物体内留置用支架的展开图。
[0032] 图12是图10中的生物体内留置用支架的基端侧结合部的放大图。
[0033] 图13是图12中的A-A剖视图。
[0034] 图14是本发明的支架输送系统所使用的生物体内留置用支架的另一例子的基端侧结合部的放大图。
[0035] 图15是本发明的支架输送系统所使用的生物体内留置用支架的另一例子的基端侧结合部的放大图。
[0036] 图16是图15中的B-B剖视图。
[0037] 图17是本发明的另一实施例的支架输送系统的顶端部的局部省略放大剖视图。
[0038] 图18是用于说明本发明的支架输送系统的作用的说明图。
[0039] 图19是用于说明本发明的支架输送系统的作用的说明图。
[0040] 图20是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的顶端侧抵接部和基端侧抵接部的说明图。
[0041] 图21是图20的剖视图。
[0042] 图22是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的顶端侧抵接部和基端侧抵接部的说明图。
[0043] 图23是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的顶端侧抵接部和基端侧抵接部的说明图。
[0044] 图24是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的顶端侧抵接部和基端侧抵接部的说明图。
[0045] 图25是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的顶端侧抵接部和基端侧抵接部的说明图。
[0046] 图26是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的顶端侧抵接部和基端侧抵接部的说明图。
[0047] 图27是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的内侧管体(包含支架)的中央部分的说明图。
[0048] 图28是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的内侧管体(包含支架)的中央部分的说明图。
[0049] 图29是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的内侧管体(包含支架)的中央部分的说明图。
[0050] 图30是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的说明图。
[0051] 图31是本发明的支架输送系统所使用的生物体内留置用支架的另一例子的展开图。
[0052] 图32是用于说明使用图31所示的生物体内留置用支架的支架输送系统的说明图。

具体实施方式

[0053] 使用附图所示的实施例说明本发明的支架输送系统。
[0054] 本发明的支架输送系统(换言之是生物体器官病变部改善用器具)1包括:支架10,其具有许多个侧壁开口,形成为大致圆筒形状,在插入到生物体内时被向中心轴线方向压缩,在留置于生物体内时能够向外方扩张而恢复成压缩之前的形状;内侧管体(杆部)3,其具有引导线腔管61;支架收纳管体(外套)2,其将支架10收纳在顶端部内;而且,通过支架10覆盖内侧管体3的顶端部地配置,且使支架收纳管体2相对于内侧管体3向基端侧移动,能够放出支架10。
[0055] 而且,内侧管体3包括:顶端侧抵接部36,其位于支架10的基端部内,而且不会进入到支架10的侧壁开口内;基端侧抵接部35,其设置在支架10的基端后方且与顶端侧抵接部36接近的位置,而且能够抵接于支架10的基端。而且,支架10包括能够抵接于内侧管体3的顶端侧抵接部36的基端侧内方突出部17a。而且,支架10以基端侧内方突出部17a位于内侧管体3的顶端侧抵接部36与基端侧抵接部35之间的方式配置。
[0056] 而且,在图示的实施例的支架输送系统1中,内侧管体由杆部3构成,支架收纳管体由外套2构成。具体地讲,该实施例的支架输送系统1包括:支架10,其具有许多个侧壁开口,形成为大致圆筒形状,在插入到生物体内时被向中心轴线方向压缩,在留置于生物体内时能够向外方扩张而恢复成压缩之前的形状;杆部3,其具有引导线腔管61;外套2,其将支架10收纳在顶端部内;而且,以支架10覆盖杆部3的顶端部的方式配置。
[0057] 另外,图示的实施例的支架输送系统1包括:支架10,其在留置于生物体内时能够向外方扩张而恢复成压缩之前的形状;支架收纳管体(外套)2,其将支架10收纳在顶端部内;杆部3,其可在支架收纳管体(外套)2的内侧滑动地贯穿支架收纳管体(外套)2,用于自支架收纳管体(外套)2的顶端放出支架10。支架10包括朝向支架收纳管体(外套)2的顶端侧的顶端部和朝向支架收纳管体(外套)2的基端侧的基端部,并且,除了基端部之外,实质上不具有至少向基端侧突出的弯曲自由端,通过在顶端侧部分自支架收纳管体(外套)2露出之后,使支架收纳管体(外套)2相对于杆部(内侧管体)3向顶端侧移动,能够将露出部分再次收纳在支架收纳管体(外套)2中。支架输送系统1具有引导线腔管61,该引导线腔管61的一端在支架输送系统的顶端开口,该引导线腔管61的另一端在比外套2的支架收纳部位靠基端侧的位置开口。
[0058] 本发明的支架输送系统1由支架10、将支架10收纳在顶端部内的外套(支架收纳管体)2、及可在外套2的内侧滑动地贯穿外套2的杆部(内侧管体)3构成。
[0059] 如图1~图8所示,外套(支架收纳管体)2包括外套管21和固定在外套管21的基端的外套毂(日文:ハブ)22。
[0060] 如图1~图8所示,外套管21为管状体,其顶端和基端开口。顶端开口在将支架10留置在体腔内的病变部位时起到支架10的放出口的功能。支架10通过自该顶端开口放出从而被解除应力负载而扩张,恢复成压缩之前的形状。外套管21的顶端部成为用于在内部收纳支架10的支架收纳部位21a。另外,外套管21包括被设置在比支架收纳部位21a靠基端侧的位置的侧孔23。侧孔23用于将引导线导出到外部。
[0061] 另外,优选在外套(支架收纳管体)2的顶端部设置造影标记(日文:造影マ一カ一)28。如图6所示,后述的支架10以其顶端侧大致位于造影标记28的顶端的方式收纳在管体3内。作为造影标记28,优选利用造影性材料(日文:造影性材料)形成的筒状构件。另外,作为造影标记的形成材料,可以优选使用从由铱、铂、金、铼、钨、钯、铑、钽、、钌及铪构成的元素的组选择的一种元素(单体)或者两种以上元素(合金)。
[0062] 作为外套管21的外径,优选为0.5mm~4.0mm,特别优选为0.8mm~2.0mm。另外,外套管21的内径优选为0.2mm~1.8mm。外套管21的长度优选为300mm~2500mm,特别优选为300mm~2000mm。
[0063] 作为外套管21的形状材料,考虑到外套管所要求的物理特性(柔软性、硬度、强度、滑移性、耐弯折性、伸缩性),例如优选为聚乙烯、聚丙烯等聚烯、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、PTFE、ETFE等氟系聚合物、以及热塑性弹性体。作为热塑性弹性体,能够从尼龙系(例如聚酰胺弹性体)、聚酯系(例如聚氨酯弹性体)、聚酯系(例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(Polyethylene terephthalate))、烯烃系(例如聚乙烯弹性体、聚丙烯弹性体)中适当地选择。
[0064] 并且,优选对外套2的外表面实施用于呈现润滑性的处理。作为该处理,例如能够列举出涂覆或者固定聚甲基丙烯酸-2-羟基乙酯(ポリ(2-ヒドロキシエチルメタクリレート)),羟基乙基丙烯酸酯(ポリヒドロキシエチルアクリレート),羟丙基纤维素(ヒドロキシプロピルセルロース),甲基乙烯基醚-来酸酐共聚物(メチルビニルエーテル無マレイン酸共重合体),聚乙二醇,聚丙烯酰胺,聚乙烯吡咯烷,二甲基丙烯酰胺-甲基丙烯酸缩水甘油酯共聚物(ジメチルアクリルアミド-グリシジルメタクリレート共重合体)等亲水性聚合物的方法等。另外,为了使支架10与杆部3之间的滑动性良好,也可以在外套管21的内表面涂敷或者固定上述物质。
[0065] 另外,如图1~图3及图8所示,在外套管21的基端部固定有外套毂22。如图8所示,外套毂22包括用于将杆部3可滑动且液密地保持的密封构件25。另外,外套毂22还包括侧口24。
[0066] 作为外套毂22的构成材料,可使用硬质或者半硬质材料。作为硬质或者半硬质材料,例如可以使用聚酸酯、聚烯烃(例如聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物)、苯乙烯系树脂[例如聚苯乙烯、MS树脂(甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚体)、MB S树脂(甲基丙烯酸甲酯-丁烯-苯乙烯共聚体)]、聚酯等合成树脂、不锈或者铝合金等金属。
[0067] 另外,作为密封构件25及后述的弹性环69的构成材料,可使用弹性材料。作为弹性材料,例如可使用聚氨酯橡胶胶、丁二烯橡胶等合成橡胶、胶乳橡胶等天然橡胶等的橡胶类、烯烃系弹性体(例如聚乙烯弹性体、聚丙烯弹性体)、聚酰胺弹性体、苯乙烯系弹性体(例如苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚体、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚体、苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯共聚体)、聚氨酯、聚氨酯系弹性体、氟树脂系弹性体等合成树脂弹性体等。
[0068] 另外,在外套毂22的顶端部设有从外套毂的顶端向顶端侧延伸的加强构件26、27。
[0069] 如图1~图6所示,杆部(内侧管体)3包括杆主体33、设置在杆主体33的顶端且自外套2的顶端突出的顶端侧管31、及固定在杆主体33的基端部的杆毂30。
[0070] 而且,在该实施例中,杆部3包括引导线腔管的在比外套2的支架收纳部位靠基端侧的侧部开口的基端侧开口,外套2包括设置在比支架收纳部位靠基端侧的外套侧孔,能够自外套侧孔和基端侧开口贯穿引导线。
[0071] 如图5所示,顶端侧管31自外套2的顶端突出。另外,在顶端侧管31上设有用于阻止外套2向顶端方向移动的止挡件32。如图7所示,顶端侧管31的基端部弯曲,进入到外套管21的侧孔23中,可脱离地卡合。顶端侧管31的外径优选为0.2mm~1.8mm。另外,如图5所示,顶端侧止挡件32的顶端部优选朝向顶端侧缩径。止挡件32的最大直径部的外径优选为0.5mm~4.0mm。另外,如图5所示,止挡件32的基端部也优选朝向基端侧缩径。另外,顶端侧管31具有从顶端延伸到基端的引导线腔管61,该引导线腔管61的基端开口62的位置优选位于距顶端侧管31的顶端10mm~400mm的基端侧,特别优选为50mm~350mm。另外,基端开口62的位置优选为距配置的支架10的基端(换言之是支架收纳部位的基端)50mm~250mm左右的基端侧。
[0072] 而且,在本发明中使用的支架10是在侧面具有许多个开口、在留置于生物体内时能够向外方扩张而恢复成压缩之前的形状的、所谓的自身扩张型支架。并且,支架10使用这样的构造,即,包括朝向外套2的顶端侧的顶端部和朝向外套2的基端侧的基端部,并且,除了基端部之外,实质上不具有至少向基端侧突出(换言之是朝向基端方向)的弯曲自由端,通过在顶端部自外套2露出之后,使外套2相对于杆部3向顶端侧移动,能够将露出顶端部再次收纳在外套2中。
[0073] 作为使用的支架,也可以是通过基端侧弯曲部的顶点或者顶点附近与其他的线状构成要素结合而不具有自由端的构造。另外,作为使用的支架,也可以是图10及图11所示的构造。图10是本发明的支架输送系统所使用的生物体内留置用支架的一例子的主视图。图11是图10中的生物体内留置用支架的展开图。
[0074] 该支架10包括从支架的一端侧到另一端侧地沿轴向延伸且在支架的周向上排列有多个的波状支承物13、14、及将各相邻的波状支承物之间连接起来并沿轴向延伸规定长度的1个或者多个连接支承物15,并且,波状支承物13、14的端部与接近的波状支承物的端部结合。另外,支架10还包括形成在各支承物之间的许多个开口。
[0075] 特别是,图10及图11所示的支架10包括从支架的一端侧到另一端侧地沿轴向延伸且在支架的周向上排列有多个的第1波状支承物13、位于各第1波状支承物13之间且从支架的一端侧到另一端侧地沿轴向延伸且在支架的周向上排列有多个的第2波状支承物14、及将各相邻的第1波状支承物13和第2波状支承物14连接起来并沿轴向延伸规定长度的1个或者多个连接支承物15。而且,第2波状支承物14的顶点相对于在支架10的周向上接近且向相同的方向弯曲的第1波状支承物13的顶点沿支架的轴向错开规定长度。另外,第1波状支承物13的端部13a、13b与接近的第2波状支承物的端部14a、14b结合。
[0076] 该实施例的支架10是形成为大致圆筒形状、在插入到生物体内时被向中心轴线方向压缩、在留置于生物体内时能够向外方扩张而恢复成压缩之前的形状的、所谓的自身扩张型支架。
[0077] 第1波状支承物13与支架的中心轴线大致平行地沿着轴向延伸。而且,第1波状支承物13在支架的周向上排列有多根。作为第1波状支承物13的数量,优选为3根以上,特别优选为3根~8根。并且,多根第1波状支承物13优选相对于支架的中心轴线大致成等度地配置。
[0078] 第2波状支承物14也与支架的中心轴线大致平行地沿着轴向延伸。而且,第2波状支承物14在支架的周向上排列有多根,各第2波状支承物14排列在各第1波状支承物之间。作为第2波状支承物14的数量,优选为3根以上,特别优选为3根~8根。并且,多根第2波状支承物14优选相对于支架的中心轴线大致成等角度地配置。另外,第2波状支承物14的数量与第1波状支承物13的数量相同。
[0079] 而且,该支架10包括将各相邻的第1波状支承物13和第2波状支承物14连接起来并沿轴向延伸规定长度的1个或者多个连接支承物15。特别是,在该实施例的支架10中,连接支承物15在一个波状支承物的拐点附近具有一端,在相邻的另一个波状支承物的从顶点附近到超过该顶点一些的区域中具有另一端,沿着轴向延伸且向与另一个波状支承物的顶点相同的方向弯曲。具体地讲,如图11所示,连接支承物15由具有朝向支架10周向的一侧的顶点的弯曲的第1连接支承物15a及具有朝向支架10周向的另一侧的顶点的弯曲的第2连接支承物15b构成。另外,连接支承物15弯曲成圆弧状,并且,具有与在支架10的周向上接近的第1波状支承物13或者第2波状支承物14的弯曲部的圆弧大致相同的半径。
[0080] 而且,该实施例的支架10包括结合部16、18,该结合部16、18将所有的第1波状支承物的一端侧端部及另一端侧端部与接近的某一个第2波状支承物的端部结合起来。具体地讲,支架10的第1波状支承物的一端侧端部13a利用结合部16与接近的一个第2波状支承物14(具体地讲是接近且位于周向的另一侧的第2波状支承物14)的一端侧的端部14a结合。另外,第1波状支承物的另一端侧端部13b利用结合部18与接近的一个第2波状支承物14(具体地讲是接近且位于周向的一侧的第2波状支承物14)的另一端侧的端部
14b结合。即,在一端侧的结合部16和另一端侧的结合部18中,结合的第1波状支承物13与第2波状支承物14的组合不同(逐个错开)。
[0081] 而且,如图6所示,支架10包括能够与后述的内侧管体3的顶端侧抵接部36抵接的基端侧内方突出部17a。支架10的基端侧内方突出部17a位于后述的内侧管体3的顶端侧抵接部36与基端侧抵接部35之间地配置。基端侧内方突出部17a优选由安装于支架10的基端部(结合部)16的造影标记(放射线非透射性标记)17形成。另外,如图6所示,支架10的基端侧内方突出部17a不与杆部(内侧管体)3的顶端侧管31的外表面接触。另外,像图17所示的实施例的支架输送系统50那样,也可以是支架10的基端侧内方突出部利用形成于支架的基端部(结合部)16的厚壁部构成。作为基端侧内方突出部的突出高度,优选为
0.05mm~0.2mm。另外,支架10中的基端侧内方突出部与未成为突出部的其他部分的高度之差优选为0.01mm~0.1mm。
[0082] 并且,如图6所示,也可以是该实施例的支架10在支架10的顶端部具有顶端侧内方突出部19a。顶端侧内方突出部19a优选利用安装于支架10的顶端部(结合部)18的造影标记19形成。另外,像图17所示的实施例的支架输送系统50那样,也可以是支架10的顶端侧内方突出部利用形成于支架的顶端部(结合部)18的厚壁部构成。
[0083] 在该实施例的支架中,在结合部16上安装有造影标记17。在该实施例中,结合部16具有开口43,包括在支架的基端(连结部的端部)方向上分开规定距离地平行延伸的两根框架部16a、16b,造影标记17覆盖两根框架部16a、16b的大致整体。而且,支架10的基端侧内方突出部17a利用该造影标记17的靠支架的内表面侧部分构成。并且,在该实施例的支架中,如图12及图13所示,支架10的基端侧内方突出部17a由卷绕在支架10的基端部(结合部)16的开口43上的片状构件的靠支架的内表面侧部分形成。并且,在该实施例的支架中,片状构件具有在支架10的内表面侧突出的内侧重合部17b,形成比其他的部分较大程度地突出的部分。
[0084] 作为形成基端侧内方突出部的造影标记17,优选具有规定的厚度(线径)。而且,在图12及图13所示的构造中,造影标记17在内部收纳用于形成基端部(结合部)16的两根框架部,且中央部凹陷,并且一部分重合,从而固定于两根框架部。
[0085] 另外,作为支架的基端部(结合部),也可以不具有图14所示的独立的开口。在该实施例的构造中,支架的端部14a的基端与基端部41的框架部16a连续,支架的端部13a的基端与基端部41的框架部16b连续。因此,开口43a在其端部开放,与两根支承物之间的空间连通。
[0086] 并且,作为支架的基端部(结合部),如图15及图16所示,也可以不具有上述开口43。
[0087] 在该实施例的支架中,结合部45成为具有规定面积的弯曲一些的板状部,以覆盖其表背面的方式安装有造影标记17。并且,在该实施例的支架中,如图15及图16所示,支架10的基端侧内方突出部17a由卷绕在支架10的基端部(结合部)45上的片状构件的靠支架的内表面侧部分形成。并且,在该实施例的支架中,片状构件具有在支架10的内表面侧突出的内侧重合部17b,形成比其他的部分较大程度地突出的部分。
[0088] 而且,像图12~图16所示的实施例的支架那样,优选支架的基端部包括卡定部16c,该卡定部16c限制用于形成支架10的基端侧内方突出部的造影标记17向基端方向移动。特别是,如图12、图14及图15所示,卡定部16c优选以相对的方式设置两个。通过设置该卡定部,能够防止在将支架10再次收纳于外套2中时,造影标记17被后述的内侧管体
3的顶端侧抵接部36朝向支架的基端侧按压时造影标记17相对于支架移动、脱离。而且,在图12~图16所示的实施例的支架中,支架的基端部16、41、45成为自造影标记17向基端侧突出的状态。因此,在放出支架时,内侧管体3的基端侧抵接部35抵接于支架10的基端部16的基端,内侧管体3的基端侧抵接部35不抵接于造影标记17,因此,不会发生造影标记17相对于支架移动、脱离。
[0089] 另外,在上述所有的实施例中,作为造影标记,优选使用上述片状构件,但也可以是将线状构件卷绕于支架的基端部(结合部)而成的构件。并且,在这种情况下,也优选具有在支架的内表面侧突出的内侧重合部。作为上述造影标记的形成材料,例如可以优选使用从由铱、铂、金、铼、钨、钯、铑、钽、银、钌及铪构成的元素的组选择的一种元素(单体)或者两种以上元素(合金)。
[0090] 而且,造影标记的固定能够利用焊接焊、粘接、熔接、扩散中的任一种方法进行。
[0091] 作为支架10的构成材料优选超弹性金属。作为超弹性金属,可以优选使用超弹性合金。这里所说的超弹性合金通常是指形状记忆合金,至少在生物体温度(37℃左右)下显示超弹性。特别优选使用Ni为49原子%~53原子%的Ti-Ni合金、Zn为38.5重量%~41.5重量%的Cu-Zn合金、X为1重量%~10重量%的Cu-Zn-X合金(X=Be、Si、Sn、Al、Ga)、Al为36原子%~38原子%的Ni-Al合金等超弹性合金。特别优选上述Ti-Ni合金。另外,通过用0.01%~10.0%的X置换Ti-Ni合金的一部分而成的Ti-Ni-X合金(X=Co、Fe、Mn、Cr、V、Al、Nb、W、B等)、或者用0.01%~30.0%的X置换Ti-Ni合金的一部分而成的Ti-Ni-X合金(X=Cu、Pb、Zr),并选择冷加工率或/及最终热处理的条件,能够适当地改变机械特性。另外,通过使用上述Ti-Ni-X合金并选择冷加工率或/及最终热处理的条件,能够适当地改变机械特性。使用的超弹性合金的2 2 2
压曲强度(负载时的屈服应力)为5kg/mm~200kg/mm(22℃),更优选为8kg/mm~
2 2 2
150kg/mm,复原应力(负荷解除时的屈服应力)为3kg/mm~180kg/mm (22℃),更
2 2
优选为5kg/mm~130kg/mm 。这里所说的超弹性的意思是指,即使变形(弯曲、拉伸、压缩)至在使用温度下通常的金属塑性变形的区域,在变形释放之后,也不需要加热就大致恢复为压缩之前的形状。
[0092] 而且,支架压缩时的直径优选为0.5mm~1.8mm,特别优选为0.6mm~1.4mm。另外,支架非压缩时的长度优选为5mm~200mm,特别优选为8.0mm~100.0mm。另外,支架非压缩时的直径优选为1.5mm~6.0mm,特别优选为2.0mm~5.0mm。并且,支架的壁厚优选为0.05mm~0.15mm,特别优选为0.05mm~0.40mm。波状支承物的宽度优选为0.01mm~1.00mm,特别优选为0.05mm~0.2mm。优选波状支承物的表面被加工平滑,更优选利用电解研磨平滑化。另外,支架的半径方向强度优选为0.1N/cm~30.0N/cm,特别优选为
0.5N/cm~5.0N/cm。
[0093] 而且,如图4、图5、图6(特别是图6)所示,内侧管体3包括:顶端侧抵接部36,其位于支架10的基端部内,而且不与支架收纳管体2的内表面接触;基端侧抵接部35,其设置在支架10的基端后方且与顶端侧抵接部36接近的位置,不与支架收纳管体2的内表面接触,而且能够抵接于支架10的基端。而且,在该实施例中,如图4、图5、图6(特别是图6)所示,顶端侧抵接部36成为自顶端侧管31的外表面突出的顶端侧突出部,基端侧抵接部35也与顶端侧抵接部36同样,成为自顶端侧管31的外表面突出的基端侧突出部。
[0094] 而且,上述支架10的基端侧内方突出部17a能够抵接于内侧管体3的顶端侧抵接部36。而且,如图6所示,支架10的基端侧内方突出部17a位于内侧管体3的顶端侧抵接部36与基端侧抵接部35之间。
[0095] 而且,如图5及图6所示,该实施例的支架输送系统1在作为距顶端侧管31的顶端规定距离的基端侧的位置具有顶端侧抵接部36。顶端侧抵接部36位于支架10的基端部内,配置在比支架10的基端稍靠顶端侧的位置。而且,在比该顶端侧抵接部36稍靠基端侧的位置设有基端侧抵接部35。基端侧抵接部35配置在支架10的基端附近且位于支架10的基端的后方(基端侧)。支架10的基端侧内方突出部17a位于内侧管体3的顶端侧抵接部36与基端侧抵接部35之间。因此,顶端侧抵接部36与基端侧抵接部35之间的距离比支架10的基端侧内方突出部17a的轴向长度长一些。顶端侧抵接部36与基端侧抵接部
35之间的距离优选比支架10的基端侧内方突出部17a的轴向长度长出0.02mm~1.0mm,特别优选长出0.05mm~0.3mm。
[0096] 而且,顶端侧抵接部36不会进入到支架10的侧壁开口内。并且,顶端侧抵接部36优选实质上不与支架10的内表面接触。另外,顶端侧抵接部36优选为在顶端侧管31的整个外周上连续设置的环状突出部。环状突出部例如通过在顶端侧管的外周安装筒状构件而形成。通过做成该环状突出部,可靠地与支架10的基端侧内方突出部17a抵接。另外,顶端侧抵接部36优选实质上不与支架10的内表面接触。由此,在放出支架时,顶端侧抵接部36不会成为障碍。顶端侧抵接部36具有能够抵接于支架10的基端侧内方突出部17a的高度。顶端侧抵接部36的高度优选为0.06mm~0.11mm,特别优选为0.08mm~1.1mm。另外,顶端侧抵接部36的轴向长度优选为0.1mm~3.0mm,特别优选为0.3mm~2.0mm。
[0097] 另外,顶端侧抵接部36优选为在顶端侧管31的整个外周上连续设置的环状突出部,但也可以由以环状配置的不连续的多个肋构成。
[0098] 而且,基端侧抵接部35优选为在顶端侧管31的整个外周上连续设置的环状突出部。环状突出部例如通过在顶端侧管的外周安装筒状构件而形成。另外,基端侧抵接部35优选不与外套2的内表面接触。由此,在放出支架时,基端侧抵接部35不会妨碍操作。基端侧抵接部35具有能够抵接于支架10的基端的高度。基端侧抵接部35的高度优选为0.08mm~0.18mm,特别优选为0.1mm~0.16mm。另外,基端侧抵接部35的轴向长度优选为0.1mm~3.0mm,特别优选为0.3mm~2.0mm。基端侧抵接部35与外套的内表面之间的距离优选为0.01mm~0.04mm。另外,基端侧抵接部35高于顶端侧抵接部36,两者的高度差优选为0.02mm~0.1mm。
[0099] 并且,顶端侧抵接部36和基端侧抵接部35优选由造影性材料形成。作为造影性材料,可以优选使用上述造影标记的形成材料。特别优选通过安装造影性筒状构件而形成。并且,顶端侧抵接部36和基端侧抵接部35优选由造影性材料形成,并且两者的轴向长度不同。由此,容易识别两者。哪一个较长都可以,但两者的长度差优选为0.3mm~1.0mm。
[0100] 而且,在该实施例的支架输送系统1中,内侧管体3(具体地讲是顶端侧管31)在比支架收纳管体2的支架收纳部位靠基端侧的位置具有用于将引导线导出到外部的开口62。
[0101] 另外,顶端侧管31优选至少在比支架的基端部靠基端侧的部分具有加强层31a。在该实施例中,加强层31a设置于整个顶端侧管31。另外,加强层31a也可以不设置在顶端侧管31的最顶端部分。加强层31a优选为网格状的加强层。网格状的加强层优选由编织线形成。例如为线编织层,可以由线径0.01mm~0.2mm,优选为0.03mm~0.1mm的不锈钢、弹性金属、超弹性合金、形状记忆合金等金属线形成。或者,也可以由聚酰胺纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维等合成纤维形成。
[0102] 杆主体33具有顶端部固定于顶端侧管31的基端部的顶端部、向基端侧延伸规定长度的主体部、及自杆毂30突出的基端部。而且,在该实施例中,杆主体33的固定于顶端侧管31的顶端部为小径部,杆主体33的主体部和基端部的外径大于小径部的外径。而且,在该实施例中,杆主体33的顶端部利用热收缩管63固定于顶端侧管31的侧面。
[0103] 杆部3的长度优选为400mm~2500mm,特别优选为400mm~2200mm。另外,作为杆主体33的主体部的外径,优选为1.0mm~2.5mm,特别优选为1.0mm~2.0mm。另外,顶端侧管31的长度优选为10mm~400mm,特别优选为50mm~350mm,外径优选为0.2mm~2.0mm,特别优选为0.4mm~1.7mm。另外,作为腔管61的内径,优选为0.1mm~1.8mm,特别优选为0.3mm~1.0mm。
[0104] 作为杆主体33,既可以为实心,也可以为管状。另外,也可以是螺旋杆(coil shaft)。作为杆部3的形成材料,优选为具有硬度且具有一定程度的柔软性的材质,例如可以优选使用不锈钢、超弹性金属、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、ETFE等氟系聚合物、PE EK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺等。另外,也可以在杆部3的外表面涂敷具有生物适应性、特别是抗血栓性的材料。作为抗血栓性材料,例如可以优选使用聚甲基丙烯酸羟乙酯(ポリヒドロキシエチルメタアクリレート)、甲基丙烯酸羟乙酯(ヒドロキシエチルメタアクリレート)和苯乙烯的共聚体(例如H EMA-St-HEMA嵌段共聚体)等。
[0105] 并且,杆部3中的、有可能自外套2突出的部分的外表面优选具有润滑性。因此,也可以涂敷或者固定涂覆或者固定聚甲基丙烯酸-2-羟基乙酯(ポリ(2-ヒドロキシエチルメタクリレート)),羟基乙基丙烯酸酯(ポリヒドロキシエチルアクリレート),羟丙基纤维素(ヒドロキシプロピルセルロース),甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物(メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体),聚乙二醇,聚丙烯酰胺,聚乙烯吡咯烷酮,二甲基丙烯酰胺-甲基丙烯酸缩水甘油酯共聚物(ジメチルアクリルアミド-グリシジルメタクリレート共重合体)等亲水性聚合物。另外,也可以在杆部3的整个外表面涂敷或者固定上述物质。并且,为了提高与引导线的滑动性,也可以在杆部3的内表面也涂敷或者固定上述物质。
[0106] 而且,杆主体33在外套2内贯穿,自外套2的基端开口突出。如图1、图2及图9所示,在杆主体33的基端部固着有杆毂30。在该实施例中,如图8所示,在杆主体33上固定有固定环66。另外,在杆毂30上还固定有自杆毂30向顶端侧伸出的基端管34。而且,基端管34的顶端部固定于固定环66。另外,在基端管34的基端(杆毂30的内部)固定有弹性环69。并且,在该实施例中,在距固定环66规定长度的顶端侧设有第2固定环68。而且,在固定环66与第2固定环68之间配置有中间管67。中间管67并未固定于杆主体33及外套管21中的任一个,而且能够抵接于固定环66和第2固定环68。通过设置该中间管,外套的滑动良好。作为中间管67,优选具有低摩擦性表面。具体地讲,例如优选为利用聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、PTFE、ETFE等氟系聚合物等形成的管。
[0107] 另外,本发明的支架输送系统中的顶端侧抵接部和基端侧抵接部也可以是图20及图21所示的构造。在该实施例的支架输送系统中,在内侧管体31的外表面固定有筒状构件51。而且,在筒状构件51的顶端部形成有用于形成顶端侧抵接部的顶端侧突出部53,在筒状构件51的基端部形成有用于形成基端侧抵接部的基端侧突出部52。筒状构件51的中间部(顶端侧突出部53与基端侧突出部52之间)成为筒状构件51与内侧管体31之间的固定部的小径部(环状凹部)。换言之,筒状构件51的顶端部和基端部为扩径部。而且,顶端侧突出部53为环状突出部,而且具有规定的宽度(轴向长度)。基端侧突出部52为环状突出部,而且具有规定的宽度(轴向长度)。通过使用该筒状构件51,容易形成顶端侧抵接部和基端侧抵接部。而且,顶端侧突出部53和基端侧突出部52的外径、轴向长度等与在上述的顶端侧抵接部36和基端侧抵接部35中说明的外径、轴向长度等是同样的。另外,筒状构件51优选由造影性材料形成。作为造影性材料,可以优选使用上述造影标记的形成材料。
[0108] 另外,本发明的支架输送系统中的顶端侧抵接部和基端侧抵接部也可以是图22所示的构造。在该实施例的支架输送系统中,在内侧管体31的外表面固定有线圈状构件54。而且,在线圈状构件54的顶端部形成有用于形成顶端侧抵接部的顶端侧扩径线圈部
56,在线圈状构件54的基端部形成有用于形成基端侧抵接部的基端侧扩径线圈部55。线圈状构件54是利用1根线状体形成的线圈,其中间部(顶端侧扩径线圈部56与基端侧扩径线圈部55之间)是作为线圈状构件54与内侧管体31之间的固定部的小径部。换言之,线圈状构件54的顶端侧扩径螺旋部56和基端侧扩径线圈部55为扩径部。而且,顶端侧扩径螺旋部56是不与内侧管体31接触的环状突出部,而且具有规定的轴向长度。基端侧扩径线圈部55是不与内侧管体31接触的环状突出部,而且具有规定的轴向长度。通过使用该线圈状构件54,容易形成顶端侧抵接部和基端侧抵接部。而且,顶端侧扩径螺旋部56和基端侧扩径线圈部55的外径、轴向长度等与在上述的顶端侧抵接部36和基端侧抵接部35中说明的外径、轴向长度等是同样的。另外,线圈状构件54优选由造影性材料形成。作为造影性材料,可以优选使用上述造影标记的形成材料。
[0109] 另外,本发明的支架输送系统中的顶端侧抵接部也可以是图23所示的构造。在该实施例的支架输送系统中,顶端侧抵接部36a是由具有开环部的筒状构件形成的突出部36a。开环部的大小优选为筒状构件的整周的1/6~1/2。另外,顶端侧抵接部也可以由较短的半筒状构件形成。
[0110] 另外,本发明的支架输送系统中的基端侧抵接部也可以是图24所示的构造。在该实施例的支架输送系统中,基端侧抵接部35a是由具有开环部的筒状构件形成的突出部35a。开环部的大小优选为筒状构件的整周的1/6~1/2。另外,基端侧抵接部也可以由较短的半筒状构件形成。
[0111] 另外,本发明的支架输送系统中的顶端侧抵接部和基端侧抵接部也可以是图25所示的构造。在该实施例的支架输送系统中,顶端侧抵接部36a是由具有开环部的筒状构件形成的突出部36a,基端侧抵接部35a也是由具有开环部的筒状构件形成的突出部35a。开环部的大小优选为筒状构件的整周的1/6~1/2。另外,顶端侧抵接部和基端侧抵接部也可以由较短的半筒状构件形成。而且,在该实施例的支架输送系统中,各筒状构件或者各较短的半筒状构件的开环部优选处于在周向上错开的位置。
[0112] 另外,本发明的支架输送系统中的顶端侧抵接部及/或基端侧抵接部也可以是图26所示的构造。在该实施例的支架输送系统中,顶端侧抵接部36b是由具有多个开环部的筒状构件(换言之是配置成环状的多个弯曲的突起)形成的突出部36b。另外,在该实施例的支架输送系统中,基端侧抵接部35b是由具有多个开环部的筒状构件(换言之是配置成环状的多个弯曲的突起)形成的突出部35b。
[0113] 而且,在上述所有的实施例中,具有开环部的筒状构件、较短的半筒状构件及配置成环状的多个弯曲的突起优选由造影性材料形成。作为造影性材料,可以优选使用上述造影标记的形成材料。
[0114] 另外,本发明的支架输送系统中的基端侧抵接部也可以是图27所示的构造。图27是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的内侧管体3a(包括支架)的中央部分的说明图。在该实施例中,内侧管体3a包括从基端侧向顶端侧延伸的线构件,基端侧抵接部由线构件的顶端部形成。
[0115] 该实施例的内侧管体3a与上述内侧管体3的构造实质上相同,如图27所示,差异仅是杆主体33的顶端部的形态。
[0116] 如图27所示,内侧管体3a包括由线构件形成的杆主体33、固定于杆主体33的顶端侧的顶端侧管31、及固定于杆主体33的基端部的杆毂(未图示)。而且,支架10以覆盖顶端侧管31的方式配置。如图27所示,在顶端侧管31中设有位于支架10的基端部内且不与支架收纳管体2的内表面接触的顶端侧抵接部(顶端侧突出部)36。顶端侧突出部36与上述的顶端侧突出部相同。
[0117] 而且,由线构件形成的杆主体33具有顶端侧固定于顶端侧管31的基端部且向基端侧延伸规定长度的主体部、及自杆毂突出的基端部。而且,在该实施例中,杆主体33从固定于顶端侧管31的部分延伸到支架10的基端附近,杆主体33的最顶端33a形成与支架10的基端抵接的基端侧抵接部。而且,杆主体33的最顶端33a优选成为具有规定的周向宽度的弯曲顶端部。由此,能可靠地与支架的基端部16抵接。另外,杆主体33的最顶端也可以是图28所示的内侧管体3b上的那样的环状部33b。由此,能更加可靠地与支架的基端部16抵接。环状部33b的外径优选与在上述基端侧抵接部35中说明的外径是同样的。
[0118] 另外,本发明的支架输送系统中的基端侧抵接部也可以是图29所示的构造。图29是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的内侧管体3c(包括支架)的中央部分的说明图。在该实施例中,内侧管体包括扩径部,基端侧抵接部由扩径部形成。具体地讲,如图29所示,基端侧抵接部33c由内侧管体3c的顶端侧管31的扩径部形成。
[0119] 该实施例的内侧管体3c与上述内侧管体3的构造实质上相同,如图29所示,差异仅是顶端侧管31的靠支架10的基端部附近的形态。
[0120] 如图29所示,顶端侧管31具有设置在比支架10的基端稍靠基端侧的位置、且可抵接于支架10的基端部16的扩径部。而且,在该实施例中,顶端侧管31的扩径部33c为环状扩径部,在规定长度内维持其外径恒定之后以锥状缩径。另外,顶端侧管31也可以具有与扩径部的外径同样大小的外径,延伸至基端部。另外,扩径部33c的外径优选与在上述基端侧抵接部35中说明的外径是同样的。
[0121] 另外,本发明的支架输送系统中的基端侧抵接部也可以是图30所示的构造。图30是用于说明本发明的另一实施例的支架输送系统的说明图。在该实施例的支架输送系统100中,内侧管体包括从基端侧向顶端侧延伸的管构件,基端侧抵接部由管构件的顶端部形成。
[0122] 具体地讲,如图30所示,杆部(内侧管体)3包括杆主体33、设置在杆主体33的顶端且自外套2的顶端突出的顶端侧管31、固定于杆主体33的基端部的杆毂30、及覆盖杆主体33和顶端侧管31的一部分且延伸至支架10的基端附近的管体38。
[0123] 如图30所示,管体38在比支架10的基端稍靠基端侧的位置具有可抵接于支架10的基端部16的顶端部。而且,该管体38的顶端部构成基端侧抵接部。管体38的顶端部的外径优选与在上述基端侧抵接部35中说明的外径是同样的。而且,管体38在其基端部处固定于内侧管体。在该实施例中,如图30所示,在杆主体33上固定有固定环66,管体38的基端部固定于该固定环66。另外,管体38也可以固定于杆毂(未图示)。另外,管体38包括用于使顶端侧管31的基端开口部附近露出的切口部。作为管体38,优选具有低摩擦性表面。具体地讲,例如优选为利用聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、PTFE、ETFE等氟系聚合物等形成的管。
[0124] 接着,使用图18及图19说明本发明的支架输送系统的作用。
[0125] 将在顶端侧管31内贯穿有引导线65的支架输送系统1插入到治疗对象血管中,使支架到达留置部位。在该状态下,为整个支架10收纳在外套2中的状态。而且,通过使外套2向基端侧滑动,支架10如图18所示地自外套2的顶端开口露出。此时,支架10的基端抵接于内侧管体3(顶端侧管31)的基端侧抵接部35,从而能限制支架10向基端侧移动,因此,能够使支架10露出。自外套2露出的支架10利用自身扩张力扩张,欲恢复成压缩之前的形态。而且,在需要再次调整支架10的配置位置的情况下,如图19所示,通过使外套2向顶端方向滑动,将支架的一部分或者全部再次收纳在外套内。此时,支架10的基端侧内方突出部17a抵接于内侧管体3(顶端侧管31)的顶端侧抵接部36,从而能限制支架10向顶端侧移动,因此,能够将支架10再次收纳在外套2中。而且,通过调整使支架收纳部位处于适当位置之后,再次使外套2向基端侧滑动,从而,支架10自外套2的顶端开口露出。而且,通过使外套2向基端侧滑动直到支架的基端露出,支架自外套完全被放出,脱离杆部3。
[0126] 另外,作为在本发明中使用的支架,也可以是图31所示的构造。该支架70与上述支架10同样,是在侧面具有许多个开口、在留置于生物体内时能够向外方扩张而恢复成压缩之前的形状的、所谓的自身扩张型支架。并且,支架70包括朝向外套2的顶端侧的顶端部和朝向外套2的基端侧的基端部,并且,除了基端部之外,实质上不具有至少朝向基端侧的弯曲自由端,通过在顶端部自外套2露出之后使外套2相对于杆部3向顶端侧移动,能够将露出的顶端部再次收纳在外套2中。
[0127] 该支架70是形成为大致圆筒形状的生物体内留置用支架。支架70包括从支架70的一端侧沿轴向延伸到另一端侧且在支架的周向上排列有多个的波状支承物73、74、及将各相邻的波状支承物73、74之间连接起来的连接支承物75。相邻的波状支承物73、74包括多个接近部和分开部,连接支承物75将相邻的波状支承物73、74的接近部之间连接起来,并且连接支承物75在其中央部包括向支架的轴向顶端侧延伸的弯曲部85。
[0128] 特别是,在该支架70中,多个波状支承物73、74由多个第1波状支承物73和多个第2波状支承物74构成;上述第1波状支承物73具有多个上点73a和多个下点73b;上述第2波状支承物74具有多个上点74a和多个下点74b,位于各第1波状支承物之间。各相邻的第1波状支承物73和第2波状支承物74通过一个波状支承物的上点或者下点与接近的另一个波状支承物的下点或者上点大致相对而形成接近部。连接支承物75将构成接近部的第1波状支承物73的上点73a或下点73b和第2波状支承物的下点74b或上点74a连接起来。另外,各相邻的第1波状支承物73和第2波状支承物74通过一个波状支承物的下点或者上点与接近的另一个波状支承物的上点或者下点大致相对而形成分开部。
[0129] 该支架70是形成为大致圆筒形状、在插入到生物体内时被向中心轴线方向压缩、在留置于生物体内时能够向外方扩张而恢复成压缩之前的形状的、所谓的自身扩张型支架。
[0130] 第1波状支承物73与支架的中心轴线大致平行地沿着轴向延伸。而且,第1波状支承物73在支架的周向上排列有多根。作为第1波状支承物73的数量,优选为两根以上,特别优选为3根~8根。并且,多根第1波状支承物73优选相对于支架的中心轴线大致成等角度地配置。
[0131] 而且,在该实施例的支架70中,第1波状支承物73除了两侧部之外,以大致相同的波形连续规定长度。即,第1波状支承物73除了两端部附近之外,具有大致相同的波形、即具有相同的波长及相同的振幅的波连续。第1波状支承物73在大致整体具有相同的波形的情况下,其波长根据支架的外径不同也有所不同,但其优选为0.5mm~8.0mm,特别优选为2.0mm~4.0mm,振幅优选为0.1mm~10.0mm,特别优选为0.3mm~3.0mm。
[0132] 第2波状支承物74也与支架的中心轴线大致平行地沿着轴向延伸。而且,第2波状支承物74在支架的周向上排列有多根。各第2波状支承物74排列在各第1波状支承物之间。作为第2波状支承物74的数量,优选为两根以上,特别优选为3根~8根。并且,多根第2波状支承物74优选相对于支架的中心轴线大致成等角度地配置。另外,第2波状支承物74的数量与第1波状支承物的数量相同。
[0133] 而且,在该支架70中,第2波状支承物74除了两侧部之外,以大致相同的波形连续规定长度。即,第2波状支承物74除了两端部附近之外,具有大致相同的波形、即具有相同的波长及相同的振幅的波连续。第2波状支承物74在大致整体具有相同的波形的情况下,其波长根据支架的外径不同也有所不同,但其优选为0.5mm~8.0mm,特别优选为2.0mm~4.0mm,振幅优选为0.1mm~10.0mm,特别优选为0.3mm~3.0mm。
[0134] 并且,在该支架70中,第1波状支承物73和第2波状支承物74具有大致相同的波形。即,在该支架70中,第1波状支承物73和第2波状支承物74为这样的形态:具有大致相同的波长及大致相同的振幅,而且,第2波状支承物74成为相对于第1波状支承物73向支架的轴向错开约半个波长的量。
[0135] 因此,如图31所示,相邻的第1波状支承物73和第2波状支承物74通过第1波状支承物73的上点73a或下点73b与第2波状支承物74的下点74b或上点74a大致相对而形成接近部和分开部。即,在该支架70中,相邻的第1波状支承物73和第2波状支承物74各自的上点相互间、下点相互间不相对(错开),因此在轴向上交替具有接近部和分开部。
[0136] 另外,在该实施例的支架中,各波状支承物73、74除了两端部之外全部是相同的长度。因此,在使支架向径向压缩时,各支承物相对于轴向平行地接近,并且长度相同,因此,在周向上不会鼓起,能良好地缩径。另外,在该实施例的支架中,各波状支承物73、74除了两端之外相对于支架的中心轴线大致成等角度地配置。因此,在使支架向径向压缩时,支承物之间的间隙均等地变小,因此,支承物相互间不会重叠,能良好地收缩。
[0137] 而且,在该支架70中,如图31所示,包括将相邻的波状支承物73、74的接近部之间连接起来、并且在中央部具有向支架的轴向顶端侧延伸的弯曲部85的连接支承物75。连接支承物75的轴向长度根据支架的外径不同也有所不同,但优选为0.1mm~3.0mm,特别优选为0.5mm~2.0mm。另外,连接支承物75相对于支架70的中心轴线对称且相对于弯曲部85的顶点对称。另外,在该支架70中,相邻的第1波状支承物73与第2波状支承物74的多个接近部大致全部利用连接支承物75相连接。而且,连接支承物75的弯曲部85位于被形成在波状支承物73、74之间的分开部附近。另外,连接支承物75的弯曲部85成为向支架70的顶端方向延伸的自由端。而且,在该实施例的支架70中,连接支承物75在支架的轴向上以串联状设有多个。另外,连接支承物75在支架的周向上设有多个。
[0138] 而且,该实施例的支架70在支架的顶端部沿周向交替地具有弯曲部72和弯曲部76;上述弯曲部72是第1波状支承物73和第2波状支承物74的顶端部结合而形成的;弯曲部76是通过分支部61与第1波状支承物73连接的线状部63的顶端部和通过分支部62与第2波状支承物74连接的线状部64的顶端部结合而形成的。而且,在弯曲部76上安装有放射线非透射性标记77。另外,具有放射线非透射性标记77的弯曲部76位于比弯曲部
72靠支架的顶端侧的位置。
[0139] 另外,该支架70在支架的基端部沿周向交替地具有弯曲部79和弯曲部78;上述弯曲部79是第1波状支承物73和第2波状支承物74的基端部结合而形成的;弯曲部78是通过分支部81与第1波状支承物73连接的线状部83的基端部和通过分支部82与第2波状支承物74连接的线状部84的基端部结合而形成的。即,该支架70利用弯曲部78和弯曲部79形成朝向外套(支架收纳构件)的基端侧的基端部。而且,在弯曲部78上安装有放射线非透射性标记77。另外,在该支架70中,利用放射线非透射性标记77形成有后述的基端侧内方突出部77a。另外,具有放射线非透射性标记77的弯曲部78位于比弯曲部79靠支架的基端侧的位置。而且,该支架70除了弯曲部78、79之外,不具有朝向支架的基端方向的自由端。因此,在使支架的顶端部局部地自外套露出之后,使外套相对于内侧管体向顶端侧移动时,由于没有朝向外套(支架收纳构件)的自由端,因此,支架不会卡挂外套,能够将支架再次收纳在外套(支架收纳构件)中。另外,在该支架70中,构成基端侧部分的弯曲部78的线状部83、84在轴向上长于构成顶端侧部分的弯曲部76的线状部63、64。该支架70从顶端侧(弯曲部76侧)插入并留置在生物体内。
[0140] 而且,放射线非透射性标记77覆盖构成弯曲部的两根框架部的大致整体或者一部分。另外,放射线非透射性标记77为较薄的长方体状,通过将两根框架部收纳在内部,且中央部凹陷而固定于两根框架部。作为放射线非透射性标记的形成材料,例如可以优选使用从由铱、铂、金、铼、钨、钯、铑、钽、银、钌及铪构成的元素的组选择的一种元素(单体)或者两种以上元素(合金)。另外,标记的长度优选为0.1mm~4.0mm,特别优选为0.3mm~1.0mm。另外,标记的壁厚优选为0.01mm~0.30mm,特别优选为0.03mm~0.10mm。
[0141] 图32是用于说明使用图31中的生物体内留置用支架的支架输送系统的说明图。
[0142] 如图32所示,支架70具有利用放射线非透射性标记77形成的基端侧内方突出部77a。而且,仅是基端侧内方突出部77a、即弯曲部78位于内侧管体3的顶端侧抵接部36与基端侧抵接部35之间地配置。另外,设置在相邻的弯曲部78之间的弯曲部79位于比顶端侧抵接部36靠顶端侧的位置地配置。通过做成该构造,能够防止在使支架70向径向压缩时相邻的放射线非透射性标记77相互间接触或者重合,能良好地收缩。另外,也容易将支架的基端侧内方突出部77a配置在顶端侧抵接部36与基端侧抵接部35之间。
[0143] 产业上的可利用性
[0144] 本发明的支架输送系统如下。
[0145] (1)一种支架输送系统,其包括:支架,其具有许多个侧壁开口,该支架形成为大致圆筒形状,在插入到生物体内时被向中心轴线方向压缩,在留置于生物体内时能够向外方扩张而恢复成压缩之前的形状;内侧管体,其具有引导线腔管;支架收纳管体,其将上述支架收纳在顶端部内;而且,通过将上述支架覆盖上述内侧管体的顶端部地配置,且使上述支架收纳管体相对于上述内侧管体向基端侧移动,能够放出上述支架,其中,上述内侧管体包括:顶端侧抵接部,其位于上述支架的基端部内,而且不会进入到上述支架的上述侧壁开口内;基端侧抵接部,其设置在上述支架的基端后方且与上述顶端侧抵接部接近的位置,而且能够抵接于上述支架的基端;上述支架包括能够抵接于上述内侧管体的上述顶端侧抵接部的基端侧内方突出部,而且,上述支架以上述基端侧内方突出部位于上述内侧管体的上述顶端侧抵接部与上述基端侧抵接部之间的方式配置,上述支架包括朝向上述支架收纳管体的顶端侧的顶端部和朝向上述支架收纳管体的基端侧的基端部,并且,除了基端部之外不具有向基端侧突出的弯曲自由端。
[0146] 而且,本发明的实施方式也可以如下。
[0147] (2)根据上述(1)所述的支架输送系统,其中,上述顶端侧抵接部实质上不与上述支架的内表面接触。
[0148] (3)根据上述(1)或(2)所述的支架输送系统,其中,上述顶端侧抵接部由设置在上述内侧管体的外表面的突出部形成。
[0149] (4)根据上述(1)~(3)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述基端侧抵接部由设置在上述内侧管体的外表面的突出部形成。
[0150] (5)根据上述(4)所述的支架输送系统,其中,上述基端侧抵接部的突出高度高于上述顶端侧抵接部的突出高度。
[0151] (6)根据上述(1)~(5)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述基端侧抵接部不与上述支架收纳管体的内表面接触。
[0152] (7)根据上述(1)~(6)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述顶端侧抵接部及/或上述基端侧抵接部由固定在上述内侧管体的外表面的筒状构件形成。
[0153] (8)根据上述(1)~(6)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述顶端侧抵接部及上述基端侧抵接部由固定在上述内侧管体的外表面的筒状构件形成,而且,上述筒状构件包括用于形成上述顶端侧抵接部的顶端侧突出部和用于形成上述基端侧抵接部的基端侧突出部。
[0154] (9)根据上述(1)~(6)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述顶端侧抵接部及上述基端侧抵接部由固定在上述内侧管体的外表面的线圈状构件形成,而且,上述线圈状构件包括用于形成上述顶端侧抵接部的顶端侧扩径线圈部和用于形成上述基端侧抵接部的基端侧扩径线圈部。
[0155] (10)根据上述(1)~(6)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述顶端侧抵接部及/或上述基端侧抵接部由1个或者多个突起形成。
[0156] (11)根据上述(1)~(6)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述顶端侧抵接部及/或上述基端侧抵接部由固定在上述内侧管体的外表面的、具有开环部的筒状构件或者较短的半筒状构件形成。
[0157] (12)根据上述(1)~(11)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述顶端侧抵接部及上述基端侧抵接部这两者的轴向长度不同。
[0158] (13)根据上述(1)或(2)所述的支架输送系统,其中,上述内侧管体包括从基端侧向顶端侧延伸的线构件或者管构件,上述基端侧抵接部由上述线构件或者上述管构件的顶端部形成。
[0159] (14)根据上述(1)或(2)所述的支架输送系统,其中,上述内侧管体包括扩径部,上述基端侧抵接部由上述扩径部形成。
[0160] (15)根据上述(1)~(14)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述顶端侧抵接部及上述基端侧抵接部由造影性材料形成。
[0161] (16)根据上述(1)~(15)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述基端侧内方突出部由安装在上述支架的基端部的造影标记形成。
[0162] (17)根据上述(1)~(16)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述基端侧内方突出部由卷绕于上述支架的基端部的片状构件或者线状构件形成,而且,上述片状构件或者线状构件具有在上述支架的内表面侧突出的内侧重合部。
[0163] (18)根据上述(1)~(15)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述基端侧内方突出部由厚壁部构成,该厚壁部形成在上述支架的基端部。
[0164] (19)根据上述(1)~(18)中任一项所述的支架输送系统,其中,在上述支架的顶端部设有顶端侧内方突出部。
[0165] (20)根据上述(19)所述的支架输送系统,其中,上述顶端侧内方突出部由安装在上述支架的顶端部的造影标记形成。
[0166] (21)根据上述(1)~(20)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述支架在其顶端侧部分自上述支架收纳管体露出之后,通过使上述支架收纳管体相对于上述内侧管体向顶端侧移动,能够将露出部分再次收纳在上述支架收纳管体内。
[0167] (22)根据上述(1)~(21)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述支架包括从上述支架的一端侧沿轴向延伸到另一端侧且在上述支架的周向上排列有多个的波状支承物、及用于将各相邻的上述波状支承物之间连接起来的多个连接支承物,上述波状支承物的端部与接近的波状支承物的端部结合。
[0168] (23)根据上述(1)~(22)中任一项所述的支架输送系统,其中,上述内侧管体包括具有上述引导线腔管的顶端侧管、及顶端部固定在该顶端侧管的基端侧的内侧管主体。
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