覆膜支架
阅读：465发布：2020-05-11
专利汇可以提供覆膜支架专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种覆膜 支架 ，包括骨架和覆膜；其中，骨架包括主体段、至少一个分支段；所述主体段由多个顺序间隔排布的主体环形支架组成，所述分支段由多个顺序间隔排布的分支环形支架组成；所述覆膜包括主体段周向固定的主体段覆膜、分支段周向固定连接的分支段覆膜；至少主体段覆膜设有皱褶覆膜部，且所述皱褶覆膜部至少设置在相邻的主体环形支架之间， 覆膜支架 在弯曲状态下，所述皱褶覆膜部轴向拉伸或收缩。本发明提供一种柔顺性和弯曲度足够适应各种弯曲程度瘤颈段的覆膜支架。，下面是覆膜支架专利的具体信息内容。
1.一种覆膜支架，包括骨架和覆膜；
其中，骨架包括主体段、至少一个分支段；
所述主体段由多个顺序间隔排布的主体环形支架组成，所述分支段由多个顺序间隔排布的分支环形支架组成；
所述覆膜包括主体段周向固定连接的主体段覆膜、分支段周向固定连接的分支段覆膜；
其特征在于：至少主体段覆膜设有皱褶覆膜部，且所述皱褶覆膜部至少设置在相邻的主体环形支架之间，覆膜支架在弯曲状态下，所述皱褶覆膜部轴向拉伸或收缩。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述皱褶覆膜部为轴向具有一定长度、沿覆膜周向成环的环状结构。
3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述皱褶覆膜部轴向纵剖面为至少一种径向往返弯曲的皱褶单元沿轴向重复排布或依次排布形成。
4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述皱褶单元为倒放的V形、U形、Ω形、S形、C形、方形中的一种或是它们中的至少两种的组合。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述皱褶覆膜部至少在主体段近端的第一组相邻的两圈主体环形支架之间设置。
6.根据权利要求1-4任意一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述皱褶覆膜部在主体段至少两组相邻两圈的主体环形支架之间设置。
7.根据权利要求1-4任意一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述皱褶覆膜部设置在相邻的两圈主体环形支架之间，并延伸与主体环形支架部分或全部重叠。
8.根据权利要求7所述的覆膜支架，其特征在于，所述主体环形支架为高低波环形支架，高低波环形支架中的波峰或/和波谷的高度不同，高度相对较高的波峰形成高波峰，高度相对较低的波谷形成低波谷，主体环形支架的高波峰或/和低波谷与皱褶覆膜部重叠。
9.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于，所述主体环形支架的波谷齐平、波峰高度不同，相对较高的高波峰与皱褶覆膜部部分重叠。
10.根据权利要求7所述的覆膜支架，其特征在于，所述主体环形支架为等高波和高低波组合形成的环形支架，主体环形支架中的波峰或/和波谷的部分高度不同，高度相对较高的波峰形成高波峰，高度相对较低的波谷形成低波谷，主体环形支架的高波峰或/和低波谷与皱褶覆膜部部分重叠。
11.根据权利要求10所述的覆膜支架，其特征在于，所述主体环形支架的波谷齐平、波峰高度不同，相对较高的高波峰与皱褶覆膜部部分重叠。
12.根据权利要求8或者10任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述主体环形支架为部分缝合支架，所述部分缝合支架的高波峰或/和低波谷处的主体环形支架与覆膜不缝合形成未缝合区。
13.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述分支段覆膜也设有皱褶覆膜部。
14.根据权利要求13所述的覆膜支架，其特征在于，所述皱褶覆膜部至少设置在相邻的分支环形支架之间。
15.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜为单层、双层或多层，每层覆膜上都设置有皱褶覆膜部，双层或多层的覆膜上的皱褶覆膜部在径向上对应设置。
覆膜支架
技术领域
背景技术
[0002] 腹主动脉瘤(abdominal aortic aneurysm，AAA)是最常见的动脉瘤类型，若不及时治疗，可能发生瘤体破裂导致死亡。AAA的腔内修复治疗手术(Endovascular aortic repair，EVAR)起源于上世纪末。由于其创伤小、疗效稳定，迅速获得医患双方的广泛认同，其相关医学制造工业和临床治疗技术都取得了长足进步，已经逐步取代传统开放性手术，成为AAA的主要治疗方法。然而，一些解剖条件复杂的AAA在实施EVAR手术治疗时，仍有较大的困难。
[0003] 解剖条件复杂的AAA主要包括：(1)近端瘤颈短，＜15mm，(2)近端瘤颈扭曲，成角＞60度，(3)髂动脉严重狭窄或扭曲。特别是近端瘤颈严重成角的AAA，在实施EVAR手术治疗时，常出现以下三个问题：(1)腔内操作的导丝、导管，包括主动脉支架的导送系统，是否可以顺利通过扭曲的瘤颈；(2)植入的分叉型主动脉覆膜支架是否可以顺应近端瘤颈的严重扭曲，或者矫正该扭曲，从而达到分叉型主动脉覆膜支架与近端瘤颈的充分贴合，确保锚定牢固，防止Ia型内漏发生；(3)分叉型主动脉覆膜支架释放完成后，其前端锥形头是否可以顺利后退通过扭曲部位。
[0004] 目前针对这类问题，可采取以下方法：(1)多导丝技术。EVAR实施的前提条件是腔内治疗的导丝、导管能够通过病变部位。采用柔软的导丝通过严重扭曲的瘤颈后，改用超硬导丝建立从股动脉手术入路至主动脉弓的腔内轨道。(2)根据病变特征，选择合适特征的分叉型主动脉覆膜支架。
[0005] 不同的分叉型主动脉覆膜支架其通过性和柔顺型差别较大，各有特点。通常可采用较柔软的金属支架结构设计，导送系统外鞘细而柔软，通过性和顺应性均非常出色，在其释放后，覆膜支架可呈扭曲的形态以顺应瘤颈的扭曲；或者通过设计覆膜支架的Z形金属结构较高，径向支撑力较强，在扭曲部位释放后，可部分矫正扭曲的瘤颈。
[0006] 针对具体的近端瘤颈扭曲情况，需要全面评估扭曲的程度、病因、血管钙化情况、瘤颈长度等因素，综合考虑，选择合适的分叉型主动脉覆膜支架。但是现有的分叉型主动脉覆膜支架存在以下问题：当瘤颈严重弯曲的腹主动脉瘤使用分叉型主动脉覆膜支架，由于近端瘤颈过于弯曲，但覆膜支架柔顺性和弯曲度不足，存在释放入过于弯曲的瘤颈段发生内漏的风险。
发明内容
[0008] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
[0009] 一种覆膜支架，包括骨架和覆膜；
[0010] 其中，骨架包括主体段、至少一个分支段；
[0011] 所述主体段由多个顺序间隔排布的主体环形支架组成，所述分支段由多个顺序间隔排布的分支环形支架组成；
[0012] 所述覆膜包括主体段周向固定的主体段覆膜、分支段周向固定连接的分支段覆膜；
[0013] 至少主体段覆膜设有皱褶覆膜部，且所述皱褶覆膜部至少设置在相邻的主体环形支架之间，覆膜支架在弯曲状态下，所述皱褶覆膜部轴向拉伸或收缩。
[0014] 所述的覆膜支架中，优选所述皱褶覆膜部为轴向具有一定长度、沿覆膜周向成环的环状结构。
[0015] 所述的覆膜支架中，优选所述皱褶覆膜部轴向纵剖面为至少一种径向往返弯曲的皱褶单元沿轴向重复排布或依次排布形成。
[0016] 所述的覆膜支架中，优选所述皱褶单元为倒放的V形、U形、Ω形、S形、C形、方形中的一种或是它们中的至少两种的组合。
[0017] 所述的覆膜支架中，优选所述皱褶覆膜部至少在主体段近端的第一组相邻的两圈主体环形支架之间设置。
[0018] 所述的覆膜支架中，优选所述皱褶覆膜部在主体段至少两组相邻的两圈主体环形支架之间设置。
[0019] 所述的覆膜支架中，优选所述皱褶覆膜部设置在相邻的两圈主体环形支架之间，并延伸与主体环形支架部分或全部重叠。
[0020] 所述的覆膜支架中，优选所述主体环形支架为高低波环形支架，高低波环形支架中的波峰或/和波谷的高度不同，高度相对较高的波峰形成高波峰，高度相对较低的波谷形成低波谷，主体环形支架的高波峰或/和低波谷与皱褶覆膜部重叠。
[0021] 所述的覆膜支架中，优选所述主体环形支架的波谷齐平、波峰高度不同，相对较高的高波峰与皱褶部部分重叠。
[0022] 所述的覆膜支架中，优选所述主体环形支架为等高波和高低波组合形成的环形支架，主体环形支架中的波峰或/和波谷的部分高度不同，高度相对较高的波峰形成高波峰，高度相对较低的波谷形成低波谷，主体环形支架的高波峰或/和低波谷与皱褶覆膜部部分重叠。
[0023] 所述的覆膜支架中，优选所述主体环形支架的波谷齐平、波峰高度不同，相对较高的高波峰与皱褶覆膜部部分重叠。
[0024] 所述的覆膜支架中，优选所述主体环形支架为部分缝合支架，所述部分缝合支架的高波峰或/和低波谷处的主体环形支架与覆膜不缝合形成未缝合区。
[0025] 所述的覆膜支架中，优选所述覆膜为单层、双层或多层，每层覆膜上都设置有皱褶覆膜部，双层或多层的覆膜上的皱褶覆膜部在径向上对应设置。
[0026] 本发明的覆膜支架由于至少在主体段的覆膜上设有覆膜皱褶部，覆膜皱褶部轴向拉伸或收缩使得所述分叉型覆膜支架具有良好的顺应性，能很好地顺应弯曲的腹主动脉瘤颈形态，为治疗弯曲复杂的腹主动脉瘤，特别是瘤颈过于弯曲的腹主动脉瘤提供具有更佳临床效果的支架。附图说明
[0027] 下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：
[0028] 图1是本发明实施例1的第一种实施方式结构示意图；
[0029] 图2是本发明实施例1的第二种实施方式结构示意图；
[0030] 图3是本发明实施例1的覆膜第一种实施方式结构示意图；
[0031] 图4是本发明实施例1的覆膜第二种实施方式结构示意图；
[0032] 图5-6是本发明实施例1裸支架与覆膜固定的结构示意图；
[0033] 图7是本发明实施例1的主体段结构示意图；
[0034] 图8是本发明实施例1的分支段结构示意图；
[0035] 图9A是图3的局部放大图；
[0036] 图9B是皱褶覆膜部另一实施方式的局部放大图；
[0037] 图10是本发明实施例2的结构示意图；
[0038] 图11是本发明实施例3的结构示意图。
具体实施方式
[0039] 为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。
[0040] 在介入医疗器械领域，通常设定在支架植入人体血管后，顺着血流方向靠近心脏的一端为近端，远离心脏的一端为远端。
[0041] 如图1-11所示，一种覆膜支架，包括骨架100和覆膜140；其中，骨架100包括主体段101、至少一个分支段102；所述主体段101由多个顺序间隔排布主体环形支架组成，所述分支段102由多个顺序间隔排布分支环形支架组成；所述覆膜140包括主体段101周向固定连接的主体段覆膜141、分支段102周向固定连接的分支段覆膜142；至少主体段覆膜141设有皱褶覆膜部145，且所述皱褶覆膜部145至少设置在相邻的主体环形支架之间，覆膜140支架在弯曲状态下，所述皱褶覆膜部145轴向拉伸或收缩。
[0042] 以下通过具体的实施例详细说明本发明：
[0043] 实施例一
[0044] 如图1所示，一种覆膜支架，包括骨架100和覆膜140；骨架100包括主体段101、与至少一个分支段102。骨架100形成支撑的部分，主体段101和分支段102分别是主体环形支架和分支环形支架组成，其中所述主体段101包括至少五圈顺序间隔排布主体环形支架，两个分支段102分别为长分支段102和短分支段102，长分支段102和短分支段102分别由数量不等的多个分支环形支架间隔顺序排布形成。主体段101、两个分支段102的所有主体环形支架、分支环形支架的支架材料优选为具有良好生物相容性和超弹性的镍钛合金丝。
[0045] 如图1-4所示，在主体环形支架周向、长分支102和短分支102周向都固定有覆膜140。覆膜140为整体结构，包括主体段覆膜141和分支段覆膜142，它们之间缝合在一起形成整体结构，或覆膜140为一体成型的一体结构。骨架100的主体段101对应主体段覆膜141，分支段102对应分支段覆膜142，主体段覆膜141呈直筒状结构，直径范围为20mm～38mm，长度为40mm～70mm；分支段覆膜142包括长分支覆膜142A和短分支覆膜142B，长分支覆膜142A呈直筒状结构，直径范围为10mm～14mm，长度为70mm；短分支覆膜142B也呈直筒状结构，直径范围为10mm～14mm，长度为30mm。主体段覆膜141和分支段覆膜142之间的过渡区143，用于连接主体段覆膜141和分支段覆膜142，长度范围为10mm～20mm，优选15mm。如图3所示，主体段覆膜141和分支段覆膜142的过渡区143为筒状结构，如图4所示，主体段覆膜141和分支段覆膜142的过渡区143呈锥形结构。覆膜140材料可选自涤纶、聚氨酯、ePTFE、PET或者其他高分子材料，本实施例中选材为PET膜，PET膜的厚度范围为0.07mm～0.12mm，优选0.1mm。
[0046] 本实施例中，覆膜支架近端的主体环形支架包括两种：一种是如图1所示的被覆膜140完全覆盖的主体环形支架111。一种是如图2、5所示的不被覆膜140完整覆盖的裸支架--主体环形支架115，位于整个骨架100的近端，作为裸支架的主体环形支架115为独立波圈，由6个等高V型结构单元115A组合而成。主体环形支架115只在其远端3mm～5mm的长度(h2)处通过缝合线160与覆膜140缝合连接在一起。如图5所示，主体环形支架115波高范围为
12mm～16mm，优选14mm，材料丝径范围为0.45mm～0.55mm，优选0.5mm。主体环形支架115的上可设置倒刺，以提高所述覆膜140支架的锚固性能。
12mm～16mm，优选14mm，材料丝径范围为0.45mm～0.55mm，优选0.5mm。主体环形支架115的上可设置倒刺，以提高所述覆膜140支架的锚固性能。
[0047] 如图1所示，被覆膜140完全覆盖的主体环形支架间隔顺序排布多个，其中主体环形支架111位于覆膜140的近端，其余的主体环形支架112、113由近端向远端间隔顺序排布。
[0048] 如图2所示，裸支架的主体环形支架115位于覆膜140的近端，被覆膜140完全覆盖的主体环形支架间隔顺序排布多个，主体环形支架111与主体环形支架115相邻排布，其余主体环形支架112、主体环形支架113由近端向远端间隔顺序排布。如图6所示的主体环形支架111波峰与覆膜140的近端端面距离h3约为0.5mm～2mm，主体环形支架115的波峰与相邻的主体环形支架115的波谷交错均匀排布，通过缝合线160与覆膜140缝合固定在一起。主体环形支架111波高范围为10mm～12mm，优选10mm，材料丝径范围为0.35mm～0.45mm，优选0.4mm。主体环形支架111、112、113的波形和高度可以相同也可以不同，波峰和波谷排布位置可以相同也可以不同。
[0049] 多圈主体环形支架112均匀顺序排布，相邻两圈主体环形支架112之间的间距L2为3mm～5mm，采用缝合工艺与主体段覆膜141缝合在一起，同时保证波峰方向的一致性，主体环形支架112的数量为2-3个，如图7所示。每个主体环形支架112由6-10个V型等高波连接而成，主体环形支架112高度范围为10±2mm，采用材料丝径选择范围为0.35mm～0.5mm，优选
0.4mm。
0.4mm。
[0050] 主体环形支架113是单圈独立波圈，通过缝合线160缝合于主体段覆膜141和分支段覆膜142的过渡区143，主体环形支架113由6-10个V型等高波连接而成，主体环形支架113高度范围为12±2mm，丝径选择范围为0.35mm～0.5mm，优选0.4mm，主体环形支架113整体结构呈锥形，与主体段覆膜141和分支段覆膜142的过渡区143吻合。如图7所示。
[0051] 如图8所示，两个分支段102分别由多个分支环形支架组成，其中一个分支段为长分支102A为由近端向远端间隔顺序排布的分支环形支架121组成，另一个分支段为短分支102B，由近端向远端间隔顺序排布的分支环形支架131组成。覆膜140的分支段覆膜142的长分支段覆膜142A和短分支段覆膜142B分别与均匀排布的多圈分支环形支架121和分支环形支架131对应。分支环形支架121和分支环形支架131波高范围为6mm-10mm，优选7mm，由5-8个V型等高波连接而成，支架材料丝径选择范围为0.3mm～0.4mm，优选0.3mm。分支环形支架
121和分支环形支架131的具体数量根据长分支覆膜142A和短分支覆膜142B长度而定，相邻两圈分支环形支架121或者相邻两圈分支环形支架131之间的间距L3范围为1mm～3mm，优选
1.5mm。
121和分支环形支架131的具体数量根据长分支覆膜142A和短分支覆膜142B长度而定，相邻两圈分支环形支架121或者相邻两圈分支环形支架131之间的间距L3范围为1mm～3mm，优选
1.5mm。
[0052] 如图1-2所示，为了实现覆膜140支架的柔顺性和弯曲性，则至少主体段覆膜141设有皱褶覆膜部145，且所述皱褶覆膜部145至少设置在相邻的主体环形支架111和体环形支架112之间，覆膜140支架在弯曲状态下，所述皱褶覆膜部145轴向拉伸或收缩。皱褶覆膜部145可以为环绕整个支架一周的环状结构，也可以只在局部设置的局部结构，优选所述皱褶覆膜部145为轴向具有一定长度、沿覆膜140周向形成环的环状结构。皱褶覆膜部145作用是用于加大整个支架的拉伸量和弯曲量，因此，在自由状态下，皱褶覆膜部145的尺寸(包含长度和宽度)与覆膜140其他部分一致，在覆膜140支架拉伸和弯曲时，皱褶覆膜部145伸展开或收缩，伸展尺寸大于覆膜140其他部分的对应尺寸，收缩尺寸小于其他部分对应尺寸。
[0053] 如图9A-9B所示，皱褶覆膜部145可以实现伸展或收缩，是由于皱褶覆膜部145的皱褶形状，即具有能伸展扩张或收缩的皱褶存在，具体地，所述皱褶覆膜部145轴向纵剖面为至少一种径向往返弯曲的皱褶单元145A沿轴向重复排布或依次排布形成。径向往返弯曲形成伸展或收缩的储备量，从轴向看，选择一种皱褶单元145A，可以轴向重复排列形成皱褶覆膜部145，如果选用多种不同结构的皱褶单元145A，则可以在轴向依次排布不同结构，皱褶单元145A是否重复，重复次数与整个皱褶覆膜部145的长度相关。具体所述皱褶单元145A的形状可以优选为倒放的V形、U形、Ω形、S形、C形、方形中的一种或是它们中间至少两种的组合。除了上述优选形状外，还可以选择不规则或其他的皱褶形状，只需能实现伸展或收缩即可，在此不再赘述。本实施例中，如图9A所示，优选倒放的V形皱褶单元145A在轴向重复排列数圈形成。如图9B所示的另一种实施方式中，为倒放的方形皱褶单元145A在轴向重复排列数圈形成。
[0054] 皱褶覆膜部145的设置位置和数量是根据整体覆膜140支架在血管内放置的位置决定，一般皱褶覆膜部145要位于扭曲较为严重的部位。一般所述皱褶覆膜部145至少在主体段101近端的第一组相邻的两圈主体环形支架之间设置。主体段101近端的第一组相邻的两圈主体环形支架是指主体主体环形支架115后的主体环形支架111与第一个主体环形支架112。如图1-2所示，覆膜140皱褶部设置在主体环形支架111与第一个主体环形支架112之间空隙处，覆膜140皱褶部与主体环形支架111和第一个主体环形支架112没有重叠。除了在第一组相邻的两圈主体环形支架之间设置外，还可以在主体段101至少两组相邻的两圈主体环形支架之间设置。如图1-2所示，在第一圈主体环形支架112和第二圈主体环形支架112之间空隙处、第二圈主体环形支架112和第三圈主体环形支架112之间空隙处都设置有皱褶覆膜部145。这两个位置的皱褶覆膜部145都为环形结构，上述不同位置的皱褶单元145A的结构可以相同，也可以不同。
[0055] 在另一实施例中，仅主体环形支架111与其相邻的主体环形支架112之间设有皱褶覆膜部145。
[0056] 在另一实施例中，仅主体环形支架111与与其相邻的主体环形支架112之间，以及近端第一组轴向相邻的两圈主体环形支架112之间设有皱褶覆膜部145。
[0057] 皱褶覆膜部145的位置还可以采用如下方式：所述皱褶覆膜部145设置在相邻的两圈主体环形支架之间，并延伸与主体环形支架部分或全部重叠。即主体环形支架的部分或全部都固定在皱褶覆膜部145上。为了制造方便，甚至可以将整个覆膜140都设置成皱褶覆膜部145，直接将所有的主体环形支架固定在皱褶覆膜部145上。但是由于主体环形支架与皱褶覆膜部145固定后该部分就不能伸展，因此，这种结构只能形成局部伸展。
[0058] 覆膜140支架中，所述覆膜140为单层、双层或多层，每层覆膜140上都设置有皱褶覆膜部145，双层或多层的覆膜140上的皱褶覆膜部145在径向上对应设置。
[0059] 本实施例的覆膜支架是一种分叉型(包含两个分支段)的覆膜支架，可以通过腔内介入的方法有效治疗腹主动脉瘤。覆膜支架的主体段覆膜141设有皱褶覆膜部145，保证了分叉型覆膜支架具有良好的柔顺性，在临床应用过程中能很好地顺应弯曲的腹主动脉瘤颈形态，为弯曲复杂的腹主动脉瘤的治疗提供了一个具有更佳临床效果的支架。
[0060] 除了上述分叉型的结构，还可以只有一个分支段的覆膜支架，具体结构与上述分叉型的覆膜支架相同。
[0061] 实施例二：如图10所示，本发明实施例二覆膜支架的骨架100包括主体段101和分支段102，分支段102包括长分支102A和短分支102B，主体段101由多圈间隔顺序排布的主体环形支架115、111、112、113通过缝合线160固定排布覆膜140上。长分支覆膜102A上均匀排布多圈间隔顺序排布的分支环形支架121，短分支覆膜102B均匀排布多圈间隔顺序排布的分支环形支架131。
[0062] 覆膜支架中，骨架100的形状有多种，排布方式也不同，本发明实施例二覆膜支架与实施例一的区别在于：所述主体环形支架111、112、113可以选择为高低波环形支架，高低波环形支架的波峰或/和波谷的高度不同，高度相对较高的波峰形成高波峰，高度相对较低的波谷形成低波谷，主体环形支架的高波峰或/和低波谷与皱褶覆膜部145重叠。相对于整个环形结构，主体环形支架111、112、113中波峰和波谷高度不同，是指在轴向上不同位置的长度不同。高波峰指在轴向上超出临近波峰的高度，低波谷指在轴向上超出临近波谷的高度。波峰和波谷高度可以单向也可以双向超出临近的波峰或波谷。本实施例如图10所示为单向超出临近的波峰或波谷的高度，即所述主体环形支架111、112、113的波谷齐平、波峰高度不同。高波峰在轴向上超出临近波峰的高度差值为2mm～4mm。
[0063] 除了上述高低波环形支架外，所述主体环形支架111、112、113还可以为为等高波和高低波组合形成的环形支架，主体环形支架中的波峰或/和波谷的部分高度不同，高度相对较高的波峰形成高波峰，高度相对较低的波谷形成低波谷，主体环形支架的高波峰或/和低波谷与皱褶覆膜部145部分重叠。如图10所述，优选所述主体环形支架111为等高波环形支架，所述主体环形支架112、113为波谷齐平、波峰高度不同的高低波环形支架，相对较高的高波峰与皱褶覆膜部145部分重叠。
[0064] 本实施例中，主体环形支架112为部分缝合支架，即可采用半缝合的方式与覆膜140连接，所述部分缝合支架的高波峰处的主体环形支架112与覆膜140不缝合形成未缝合区。本实施例中，主体环形支架112与覆膜140的缝合点位于主体环形支架112低波的波峰、波腰和波谷，以及高波的波谷和波腰处，高波的波峰处没有缝合点，该设计能够进一步增加覆膜支架的主体段101的柔顺性能。
[0065] 实施例三：本实施例是在实施例1的基础的改进。如图11所示，与实施例1相比，除了在主体段覆膜141上设置皱褶覆膜部145，还在分支段覆膜142也设有皱褶覆膜部145。
[0066] 本发明实施例三覆膜支架包括骨架100和覆膜140，骨架100包括主体段101和分支段102，分支段102包括长分支102A和短分支102B，主体段101由多圈主体环形支架115、111、112、113通过缝合线160固定排布在主体段101上。覆膜的长分支段102A上均匀排布多圈分支环形支架121，覆膜短分支段102B均匀排布多圈分支环形支架131。
[0067] 优选所述皱褶覆膜部145至少设置在相邻的分支环形支架之间。皱褶覆膜部145可以设置1个或多个，本实施例中，从近端开始设置的五圈分支环形支架121之间分布有皱褶覆膜部145，具体根据实际需要设定。在分支环形支架121之间设置皱褶覆膜部145可进一步提高分支段102的柔顺性，特别适合髂动脉的高度扭曲的情况，防止出现分支段102发生折叠，进而导致下肢急性缺血的问题。如果分支环形支架结构为高低波环形支架、或是等高波和高低波组合形成的环形支架，则分支段覆膜142的皱褶覆膜部145与同实施例二所述的固定方式和结构相同。
[0068] 在另一实施例中，在长分支段102A的所有相邻的分支环形支架之间的覆膜均设置为皱褶覆膜部145。
[0069] 在另一实施例中，在短分支段102B的所有相邻的分支环形支架之间的覆膜均设置为皱褶覆膜部145。
[0070] 在另一实施例中，在长分支段102A和短分支段102B的所有相邻的分支环形支架之间的覆膜均设置为皱褶覆膜部145。
[0071] 皱褶覆膜部145本身的结构同实施例一，在此不再赘述。
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