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一种新型弓部支架系统及其使用方法

阅读:1023发布:2020-07-02

专利汇可以提供一种新型弓部支架系统及其使用方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种新型弓部 支架 系统及其使用方法,包括跨弓主体支架、分支支架及导入系统;所述跨弓主体支架及分支支架,均包括内层金属支架和外层血管覆膜,外层血管覆膜均可剪切缝合。所述跨弓主体支架采用锥形变径、预弯设计。所述跨弓主体支架、分支支架及导入系统分体 包装 ,使用时个体化缝合组装导入。主动脉弓部手术时,采用本发明能避免深低温停循环,大大降低血管解剖及吻合的难度,缩短手术时间,提高手术的成功率。,下面是一种新型弓部支架系统及其使用方法专利的具体信息内容。

1.一种新型弓部支架系统,其特征在于:包括跨弓主体支架、分支支架及导入系统;所述跨弓主体支架及分支支架,均包括内层金属支架和外层血管覆膜,金属支架与血管覆膜缝合固定。
2.根据权利要求1所述的一种新型弓部支架系统,其特征在于:所述金属支架为余弦波形记忆合金材料,具有良好的顺应性支撑
3.根据权利要求1所述的一种新型弓部支架系统,其特征在于:所述血管覆膜,采用顺应性高的医用高分子材料编织而成,可剪切缝合,近远端均留有缝合缘,且涂有抗渗漏涂层。
4.根据权利要求1所述的一种新型弓部支架系统,其特征在于:所述跨弓主体支架采用锥形变径设计;近心端至远心端,直径逐渐减小。
5.根据权利要求1所述的一种新型弓部支架系统,其特征在于:所述跨弓主体支架采用预弯设计;弓形段支架节段长度,由大弯侧到小弯侧逐渐变短。
6.根据权利要求1所述的一种新型弓部支架系统,其特征在于:所述跨弓主体支架、分支支架及导入系统分体包装,使用时个体化剪切、缝合、组装、导入。
7.一种新型弓部支架系统的使用方法,其特征在于:所述使用方法包括如下步骤:
步骤1.支架准备:根据术前测量的患者CTA各项参数,选择合适的主体支架、三个分支支架及相应导入系统;由医生根据患者弓上各分支血管的开口位置等,打孔修剪主体支架及三个分支支架,用滑线依次将各分支支架吻合到主体支架上;将缝合好的支架组装到导入系统上,将组装好的弓部支架系统排气备用;
步骤2.解剖游离患者健侧(通常右侧)股动脉、右侧腋动脉(根据病情);正中开胸游离升主动脉及主动脉弓部、头臂干;
步骤3.经健侧(通常右侧)股动脉插入主动脉灌注管,股动脉灌注或右腋动脉与股动脉灌注同时灌注(根据病情);选择腔房管或上下腔分别插管(根据具体病情选择),建立体外循环;
步骤4.阻断头臂干近端升主动脉,切开升主动脉灌注停跳液;
步骤5.浅低温体外循环,待鼻咽温30-31℃,肛温33℃左右后,采用升主动脉置换、Wheats术、Bentall术、David术等处理主动脉根部病变;
步骤6.头低位、停止股动脉灌注;松开升主动脉阻断钳,修剪血管;将预装好的弓部支架直视下导入主动脉弓降部及弓上各个分支血管;依次打开主体支架、左骨下分支支架、左颈总分支支架、头臂干分支支架;各支架自膨式打开后,撤出导入系统,重新启动股动脉灌注,排气后,阻断钳夹闭主体支架近端覆膜区;完成弓部及弓上分支血管的重建;
步骤7.自体血管连同主体支架近端及与升主动脉远端,行端端吻合,完成主动脉重建,心脏排气、恢复灌注复跳;
步骤8.循环稳定后,鱼精蛋白中和肝素,撤除体外循环,止血关胸,手术结束。

说明书全文

一种新型弓部支架系统及其使用方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种医疗技术领域,特别涉及一种新型弓部支架系统及其使用方法。

背景技术

[0002] 主动脉弓部疾病,包括主动脉夹层、穿透性溃疡、主动脉壁间血肿、主动脉瘤等,一直是主动脉外科和介入科,最大的困难和挑战。治疗方法包括:传统外科手术和腔内介入手术,分别以孙氏手术和烟囱技术为代表。
[0003] 但现有的治疗方法存在各种各样的问题:孙氏手术时需深低温停循环进行主动脉弓部血管的置换及降主动脉内象鼻支架血管的置入,该孙氏手术时间长,对解剖及吻合要求高,再加之深低温停循环对患者的心、脑、肝肾功能、胃肠功能、凝血功能等影响大,术后并发症多,死亡率高。
[0004] 烟囱技术等腔内介入技术,存在难度大、花费高、支架贴合不良、内漏发生率高、支架远期通畅率低、远期再手术率高等问题,现阶段只能作为过渡治疗。

发明内容

[0005] 为解决上述技术问题,本发明提供一种新型弓部支架系统及其使用方法,所述新型弓部支架系统包括跨弓主体支架、分支支架及导入系统;所述跨弓主体支架及分支支架,均包括内层金属支架和外层血管覆膜,金属支架与血管覆膜缝合固定。
[0006] 所述金属支架均为余弦波形记忆合金材料,具有良好的顺应性支撑
[0007] 所述血管覆膜,采用顺应性高的医用高分子材料编织而成,可剪切缝合,近远端均留有缝合缘,且涂有抗渗漏涂层。
[0008] 所述跨弓主体支架采用锥形变径设计;主体支架长度为200mm、250mm、300mm三种规格,近心端至远心端,直径逐渐减小,近心端直径为28-42mm,以2mm为一梯度。远心端直径比近心端分别小4mm、5mm、6mm。
[0009] 所述跨弓主体支架采用预弯设计;包括弓形段和直形段;所述弓形段支架节段长度,大弯侧为10mm,逐渐过渡到小弯侧为8mm,同时膜段长度从5mm过渡到7mm,所述直形段各支架节段长度为15mm,膜段长度5mm。
[0010] 所述分支支架直径分别为6-20mm,以2mm为一梯度,长度分别为20mm、30mm、40mm三种规格。
[0011] 所述分支支架节段长度为5mm,膜段长度为5mm,可根据需求修剪缝合。
[0012] 所述跨弓主体支架、分支支架分体包装,使用时根据患者弓部各血管参数挑选主体支架及各个分支支架,然后修剪、缝合,个体化将主体支架及三个分支支架缝合为一体。
[0013] 所述缝合后的支架预装进导入系统,线式压缩固定,导入到位后,由旋钮拉环控制,将主体支架及三个分支支架依次释放,自膨式打开。
[0014] 本发明还提供了一种新型弓部支架系统的使用方法,其特征在于,可以在进行主动脉弓部血管置换术时能避免深低温停循环,大大降低血管解剖及吻合的难度,缩短手术时间,避免深低温停循环的危害,提高手术的成功率。
[0015] 所述使用方法包括如下步骤:步骤1.支架准备:根据术前测量的患者CTA各项参数:主动脉弓部近远端血管的直径及长度、弓上各分支血管的直径及长度,选择合适大小及长度的主体支架、三个分支支架及相应导入系统。开台后,由医生根据患者弓上各分支血管的开口位置、大小、相对距离及度,打孔修剪主体支架及三个分支支架,用滑线依次将各分支支架吻合到主体支架上。然后将缝合好的支架组装到导入系统上,将组装好的弓部支架系统排气备用;
步骤2.解剖游离患者健侧(通常右侧)股动脉、右侧腋动脉(根据病情);正中开胸游离升主动脉及主动脉弓部、头臂干;
步骤3.经健侧(通常右侧)股动脉插入主动脉灌注管,股动脉灌注或右腋动脉与股动脉灌注同时灌注(根据病情);选择腔房管或上下腔分别插管(根据具体病情选择),建立体外循环;
步骤4.阻断头臂干近端升主动脉,切开升主动脉灌注停跳液;
步骤5.浅低温体外循环,待鼻咽温30-31℃,肛温33℃左右后,采用升主动脉置换、Wheats术、Bentall术、David术等处理主动脉根部病变;
步骤6.头低位、停止股动脉灌注。松开升主动脉阻断钳,修剪血管。将预装好的弓部支架直视下导入主动脉弓降部及弓上各个分支血管。依次打开主体支架、左骨下分支支架、左颈总分支支架、头臂干分支支架。各支架自膨式打开后,撤出导入系统。重新启动股动脉灌注,排气后,阻断钳夹闭主体支架近端覆膜区。完成弓部及弓上分支血管的重建;
步骤7.自体血管连同主体支架近端及与升主动脉远端,行端端吻合,完成主动脉重建。
心脏排气、恢复灌注复跳;
步骤8.循环稳定后,鱼精蛋白中和肝素,撤除体外循环,止血关胸,手术结束。
附图说明
[0016] 为了使本发明的内容更容易被清楚的理解,下面根据本发明的具体实施例并结合附图,对本发明作进一步详细的说明,其中,图1是主体支架示意图;
图2是分支支架示意图;
图3是弓部支架组装缝合后示意图;
图4是导入系统示意图;
图5是弓部支架预装后示意图。
[0017] 图中,1主体支架,A弓形段,B直形段,110支架,120覆膜,111弓形段支架,112直形段支架,113近端缝合区,114远端缝合区;2分支支架,210内层支架,220外层覆膜,201左锁骨下分支,202左颈总分支,203头臂干分支;3导入系统,4把持部,5主体支架拉环,6左锁骨下分支拉环,7左颈总分支拉环,8头臂干分支拉环,501主体支架芯,601左锁骨下分支芯,701左颈总分支芯,801头臂干分支芯,502主体支架线,602左锁骨下分支线,702左颈总分支线,802头臂干分支线。

具体实施方式

[0018] 请参阅图1、2、3、4、5所示,一种新型弓部支架系统,包括跨弓主体支架1、分支支架2及导入系统3;所述跨弓主体支架1及分支支架2,均包括内层金属支架和外层血管覆膜,金属支架与血管覆膜缝合固定。
[0019] 所述金属支架为余弦波形记忆合金材料,具有良好的顺应性和支撑力。
[0020] 所述血管覆膜,采用顺应性高的医用高分子材料编织而成,可剪切缝合,近远端均留有缝合缘,且涂有抗渗漏涂层。
[0021] 所述跨弓主体支架1采用锥形变径设计;远心端直径比近心端分别小4mm、5mm、6mm。
[0022] 所述跨弓主体支架1采用预弯设计;包括弓形段A和直形段B。
[0023] 所述分支支架2直径分别为6-20mm,以2mm为一梯度,长度分别为20mm、30mm、40mm三种规格。
[0024] 所述分支支架2支架节段长度为5mm,膜段长度为5mm,可根据需求修剪缝合。
[0025] 所述跨弓主体支架1、分支支架2分体包装,使用时根据患者弓部各血管参数挑选主体支架及各个分支支架,然后修剪、缝合,个体化将主体支架及三个分支支架缝合为一体。
[0026] 所述缝合后的支架对应预装进导入系统3中主体支架芯501,左锁骨下分支芯601,左颈总分支芯701,头臂干分支芯801;然后由主体支架线502,左锁骨下分支线602,左颈总分支线702,头臂干分支线802,线捆式压缩固定;导入到位后,依次拉动解锁主体支架拉环5、左锁骨下分支拉环6、左颈总分支拉环7、头臂干分支拉环8,将主体支架及三个分支支架依次释放,各支架自膨式打开。
[0027] 请参阅图1、2、3、4、5所示,本发明还提供了一种新型弓部支架系统的使用方法步骤1.支架准备:根据术前测量的患者CTA各项参数:主动脉弓部近远端血管的直径及长度、弓上各分支血管的直径及长度,选择合适大小及长度的主体支架1、三个分支支架2及相应导入系统3;开台后,由医生根据患者弓上各分支血管的开口位置、大小、相对距离及角度,打孔修剪主体支架1及三个分支支架2。用滑线依次将各分支支架2吻合到主体支架上1。然后将缝合好的主体支架1及三个分支支架2依次导入主体支架芯501、左锁骨下分支芯
601、左颈总分支芯701、头臂干分支芯801;然后由主体支架线502、左锁骨下分支线602、左颈总分支线702、头臂干分支线802,线捆式压缩固定各支架;将组装好的弓部支架系统排气备用;
步骤2.解剖游离患者健侧(通常右侧)股动脉、右侧腋动脉(根据病情);正中开胸游离升主动脉及主动脉弓部、头臂干;
步骤3.经健侧(通常右侧)股动脉插入主动脉灌注管,股动脉灌注或右腋动脉与股动脉灌注同时灌注(根据病情);选择腔房管或上下腔分别插管(根据具体病情选择),建立体外循环;
步骤4.阻断头臂干近端升主动脉,切开升主动脉灌注停跳液;
步骤5.浅低温体外循环,待鼻咽温30-31℃,肛温33℃左右后,采用升主动脉置换、Wheats术、Bentall术、David术等处理主动脉根部病变;
步骤6.头低位、停止股动脉灌注。松开升主动脉阻断钳,修剪血管。将预装好的弓部支架直视下导入主动脉弓降部及弓上各个分支血管。导入到位后,依次拉动解锁主体支架拉环5、左锁骨下分支拉环6、左颈总分支拉环7、头臂干分支拉环8,依次打开主体支架1、左锁骨下分支支架201、左颈总分支支架202、头臂干分支支架203。各支架自膨式打开后,撤出导入系统。重新启动股动脉灌注,排气后,阻断钳夹闭主体支架1近端覆膜区。完成弓部及弓上分支血管的重建;
步骤7.自体血管连同主体支架近端及与升主动脉远端,行端端吻合,完成主动脉重建。
心脏排气、恢复灌注复跳;
步骤8.循环稳定后,鱼精蛋白中和肝素,撤除体外循环,止血关胸,手术结束。
[0028] 本发明所述系统的优点在于:覆膜可修剪缝合,既能满足各分支支架的缝合重建,又能提供行二期胸腹主动脉置换术的近端吻合平面。采用本发明可大大减少吻合口数量,降低血管解剖及吻合的难度,减少手术创伤,降低出血险,明显简化手术,缩短手术时间。采用本发明可简化主动脉弓部疾病的治疗方式,便于向下级医院推广普及:操作简单,节约资源,节省手术时间,降低手术风险。
[0029] 总之,本发明可以在进行主动脉弓部血管置换术时避免深低温停循环,减少深低温停循环对患者凝血功能的影响,大大降低血管解剖及吻合的难度,缩短手术时间,提高手术的成功率。
[0030] 虽然以上描述了本发明的具体实施方式,但是熟悉本技术领域的技术人员应当理解,我们所描述的具体的实施例只是说明性的,而不是用于对本发明的范围的限定,对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。
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