技术领域
[0001] 本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备。
背景技术
[0002] 目前临床实践中对于许多失去手术
切除机会的纵隔原发
肿瘤和
肺癌及食管癌等来源的纵膈转移性肿瘤的保守
治疗效果较差。而放射性粒子植入能够延长相当一部分这一类患者的生存期，延缓
疾病的进展。目前常规的放射性粒子植入途径主要有CT引导下经皮穿刺植入，但是该技术由于需CT引导，而肺随着呼吸运动常常会使靶区移动，无法达到实时性，从而影响放射性粒子植入的精准性。实用新型内容
[0003] 本实用新型的目的在于提供超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备，以解决上述的问题。
[0004] 在本实用新型的
实施例中提供了一种超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备，包括相互连接的穿刺部和
手柄部；
[0005] 所述穿刺部包括：穿刺部软管和贯穿所述穿刺部软管的内部的穿刺针，所述穿刺针的内部沿轴向设置粒子通道，以放置放射性粒子；所述粒子通道的内径等于所述放射性粒子的外径；所述穿刺部软管的横截面外径小于所述超声支气管镜的操作孔的内径；
[0006] 所述手柄部包括：穿刺部软管推送手柄、穿刺针推送手柄、放射性粒子推送杆；其中，所述穿刺部软管推送手柄与所述穿刺部软管的尾端相连接；所述穿刺针推送手柄与所述穿刺针的尾端相连接；所述放射性粒子推送杆与推送
导丝相连接，所述推送导丝穿过所述穿刺部软管并延伸至所述粒子通道的内部；
[0007] 所述穿刺部软管推送手柄带动所述穿刺针推送手柄运动；所述穿刺针推送手柄带动放射性粒子推送杆运动，所述穿刺针推送手柄不带动所述穿刺部软管推送手柄运动，所述放射性粒子推送杆不带动所述穿刺针推送手柄运动。
[0008] 在一些实施例中，所述穿刺部软管优选包括：依次
串联的穿刺针保护鞘、防
辐射保护管和塑料软管，所述塑料软管的尾端与所述穿刺部软管推送手柄相连。
[0009] 在一些实施例中，所述防辐射保护管优选为金属
波纹管。
[0010] 在一些实施例中，所述推送导丝的首端优选为钝圆结构。
[0011] 在一些实施例中，所述的超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备优选还包括固定盘，所述固定盘的盘面设有与超声支气管镜操作孔相扣合的扣合结构；所述固定盘设于穿刺部和所述手柄部之间，所述穿刺部软管的尾端穿过所述固定盘。
[0012] 所述穿刺部软管推送手柄优选固定连接
螺纹旋钮，所述螺纹旋钮的轴向优选与所述穿刺部软管推送手柄的轴向相垂直。
[0013] 所述穿刺部软管推送手柄与所述穿刺针推送手柄优选通过引导板相连接；
[0014] 所述引导板沿所述引导板的轴向优选设有第一刻度尺；所述引导板优选设有第一凹槽，所述第一凹槽优选配有第一限位插板。
[0015] 在一些实施例中，所述穿刺针推送手柄的壳体优选开设限位口，所述限位口的延伸方向优选与所述穿刺针推送手柄的轴向相平行；所述限位口的边缘优选设有第二刻度尺，所述第二刻度尺以放射性粒子的外径尺寸为相邻两个刻度的间隔尺寸；
[0016] 所述放射性粒子推送杆自所述限位口穿出，所述放射性粒子推送杆与所述穿刺针推送手柄的轴向相垂直；
[0017] 所述穿刺针推送手柄在每个刻度处均设有第二凹槽，所述第二凹槽配有可插入所述第二凹槽的粒子限位器，所述粒子限位器，用于限制所述放射性粒子推送杆的移动。
[0018] 在一些实施例中，所述的超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备优选还包括放射性粒子装载组件和放射性粒子；
[0019] 所述放射性粒子装载组件包括装载杆和设于所述装载杆的尾端的装载帽；
[0020] 所述装载杆的表面设有第三刻度尺，所述第三刻度尺的延伸方向与所述装载杆的轴向相平行，所述第三刻度尺的首端处于所述装载杆的首端，所述第三刻度尺的刻度间距与放射性粒子的外径尺寸相同；
[0021] 所述放射性粒子的外径为0.4-0.75毫米，其表面设有多个点状凹槽。
[0022] 在一些实施例中，所述粒子通道的长度与所述第三刻度尺的长度优选相同；所述第三刻度尺的尾端至所述装载帽的距离与所述穿刺部软管的穿刺针保护鞘的长度优选相等。
[0023] 穿刺部包含了穿刺部软管和贯穿穿刺部软管的内部的穿刺针，在穿刺针的内部设有放置放射性粒子的粒子通道；通过穿刺部软管推送手柄能够推送穿刺部软管，并联动穿刺针推送手柄、放射性粒子推送杆向前运动，进而推动超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备向组织内部移动；当到达目标区域后，通过推动穿刺针推送手柄，能够推动穿刺针穿出穿刺针保护鞘，且带动放射性粒子推送杆向前运动，进而到达目标
位置，然后推动放射性粒子推送杆，通过推送导丝将放射性粒子推入目标位置。当穿刺部穿入组织内部后，粒子也随之进入组织内部，当确定目标位置后，直接将放射性粒子植入目标位置即可，无需从体外推入粒子，粒子在推动过程中行走路径短，到达目标位置的精确度提高。
附图说明
[0024] 图1示出了一个实施例中超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备的透视图；
[0025] 图2示出了一个实施例中含装载粒子的超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备的透视图。
具体实施方式
[0026] 下面通过具体的实施例子并结合附图对本实用新型做进一步的详细描述。
[0027] 一种超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备，包括相互连接的穿刺部和手柄部；
[0028] 所述穿刺部包括：穿刺部软管和贯穿所述穿刺部软管的内部的穿刺针，所述穿刺针的内部沿轴向设置粒子通道，以放置放射性粒子；所述粒子通道的内径等于所述放射性粒子的外径；所述穿刺部软管的横截面外径小于所述超声支气管镜的操作孔的内径；
[0029] 所述手柄部包括：穿刺部软管推送手柄、穿刺针推送手柄、放射性粒子推送杆；其中，所述穿刺部软管推送手柄与所述穿刺部软管的尾端相连接；所述穿刺针推送手柄与所述穿刺针的尾端相连接；所述放射性粒子推送杆与推送导丝相连接，所述推送导丝穿过所述穿刺部软管并延伸至所述粒子通道的内部；
[0030] 所述穿刺部软管推送手柄带动所述穿刺针推送手柄运动；所述穿刺针推送手柄带动放射性粒子推送杆运动，所述穿刺针推送手柄不带动所述穿刺部软管推送手柄运动，所述放射性粒子推送杆不带动所述穿刺针推送手柄运动。
[0031] 穿刺部包含了穿刺部软管和贯穿穿刺部软管的内部的穿刺针，在穿刺针的内部设有放置放射性粒子的粒子通道；通过穿刺部软管推送手柄能够推送穿刺部软管，并联动穿刺针推送手柄、放射性粒子推送杆向前运动，进而推动超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备向组织内部移动；当到达目标区域后，通过推动穿刺针推送手柄，能够推动穿刺针穿出穿刺针保护鞘，且带动放射性粒子推送杆向前运动，进而到达目标位置，然后推动放射性粒子推送杆，通过推送导丝将放射性粒子推入目标位置。当穿刺部穿入组织内部后，粒子也随之进入组织内部，当确定目标位置后，直接将放射性粒子植入目标位置即可，无需从体外推入粒子，粒子在推动过程中行走路径短，到达目标位置的精确度提高。
[0032] 接下来，本实用新型将通过一些具体的实施例来详细描述该超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备，如图1，2所示：
[0033] 一种超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备，主要包括了两部分：穿刺部和手柄部，这两部分相互连接。其中穿刺部深入到体内的组织内部；手柄部处于体外，用于推送整个超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备向目标组织靠近，当接近目标组织后，则推动穿刺部的穿刺针4到达目标组织，然后，再从穿刺针4中将放射性粒子推出到达目标组织，以此完成放射性粒子的植入，放射性粒子的外径为0.4-0.75毫米，粒子表面有超声反射区，具体表现为粒子表面设有多个点状凹槽。
[0034] 其中，穿刺部，该部位与传统的超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备的结构不同。传统的放射性粒子放置于植入设备的外面，当需要植入时，先将植入设备刺入组织内，再将放射性粒子从体外推入目标组织，这种方式，由于体内组织的时刻变动，以及放射性粒子行进距离长，会出现各种偏差，造成植入的准确率低。本实用新型的穿刺部包括了穿刺部软管和贯穿穿刺部软管的内部的穿刺针4，其中，穿刺针4的内部沿轴向设置粒子通道，通过粒子通道，能从穿刺部的首端将放射性粒子3放置到穿刺针4内，为了使放射性粒子在粒子通道中不随便移动，粒子通道的内径等于放射性粒子3的外径，穿刺部软管套于穿刺针4的外面，可以对穿刺针4进行保护，防止穿刺针4伤及其他身体组织。同时，穿刺部软管可以包括依次串联的穿刺针保护鞘5、防辐射保护管7和塑料软管9，其中穿刺针保护鞘起主要的保护作用，其套于穿刺针4的首端，在未到达目标组织区域时，穿刺针4处于穿刺针保护鞘内，防辐射保护管7通常为金属波纹管，一方面金属可以抗辐射，起到防辐射的作用，另一方面，波纹管容易弯曲且不折断，方便在支气管内随意弯曲。塑料软管9与穿刺部软管推送手柄相连接，利用了其“软”的特质，能够完全弯曲，适合放射性植入设备在支气管内弯曲前行的实际情况。其中穿刺针保护鞘5可以采用两种形式：一、透明玻璃或者高强度塑料材质，经其可观察到其内针头的活动，确保安全情况下出针；二、不透明金属材质。
[0035] 该放射性植入设备主要是借助超声支气管镜来直接在支气管内进行操作，因此，穿刺部软管的横截面外径小于超声支气管镜的操作孔的内径，以方便穿刺部软管能够穿过超声支气管镜的操作孔。
[0036] 为了将放射性粒子放入穿刺针4中，本实用新型的超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备还包含了放射性粒子装载组件，其主要包括装载杆1和设于装载杆1的尾端的装载帽2，其中装载杆1主要用于深入到穿刺针4的植入通道内，将放射性粒子向植入通道内推送，装载帽2是用于在推送中把持。为了便于计算放射性粒子推入的个数，在装载杆1的表面设有第三刻度尺，该第三刻度尺的延伸方向与装载杆1的轴向平行，第三刻度尺是从装载杆1的首端开始。所述第三刻度尺上相邻两个刻度之间的距离为放射性粒子的外径尺寸，放射性粒子的外径为0.4-0.75毫米。通过观察第三刻度尺深入到植入通道的情况即可推算推入了多少颗放射性粒子。同时，为了准确地将放射性粒子推入植入通道内，到达准确位置，粒子通道的长度与第三刻度尺的长度相同，装载杆1刚好将放射性粒子推送，使充满整个粒子通道。第三刻度尺的尾端至装载帽的距离与穿刺部软管的穿刺针保护鞘的长度相等。
[0037] 由于需要将辐射粒子植入设备通过超声支气管镜的操作孔放置于支气管内，为了防止辐射粒子植入设备晃动和移动，需要采用固定盘11将辐射粒子植入设备与操作孔相连接，该连接方式采用扣合的方式，固定盘11的盘面设有与超声支气管镜操作孔相扣合的扣合结构；固定盘11设于穿刺部和手柄部之间，穿刺部软管的尾端穿过固定盘11。
[0038] 由于穿刺部要深入到组织内部，且要穿入超声支气管镜的镜内，因此最好对穿刺部进行固定，可以采用内镜连接固定件进行固定，穿刺部软管穿过该内镜连接固定件10，内镜连接固定件10为一段不锈
钢硬质管；而手柄部处于超声支气管镜的镜外，为了防止移动，也需要进行固定，可以采用手柄
固定器12来固定。内镜连接固定件与固定盘11连接，手柄固定器12也与固定盘11连接，由于固定盘11与超声支气管镜固定连接，因此可以将穿刺部、手柄部进行固定。
[0039] 手柄部，包括了穿刺部软管推送手柄15、穿刺针推送手柄、放射性粒子推送杆；其中，穿刺部软管推送手柄15与穿刺部软管的尾端相连接，进而推动穿刺部软管向前移动；穿刺针推送手柄与穿刺针4的尾端相连接，进而推动穿刺针4向前移动，穿出穿刺针保护鞘
5；放射性粒子推送杆与推送导丝8相连接，推送导丝8穿过穿刺部软管并延伸至粒子通道的内部，进而推动放射性粒子从穿刺针4中滑出，到达目的组织。其中推送导丝8的首端为钝圆或其他样式，目的是与放射性粒子尾端平面（可根据需要设计）相贴合的形状，在推送放射性粒子时，不会将其损伤。
[0040] 不过，需要说明的是，所述穿刺部软管推送手柄15带动所述穿刺针推送手柄运动；所述穿刺针推送手柄带动放射性粒子推送杆运动，所述穿刺针推送手柄不带动所述穿刺部软管推送手柄15运动，所述放射性粒子推送杆不带动所述穿刺针推送手柄运动。
[0041] 穿刺部软管推送手柄的推动是为了推动超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备向目标组织靠近，因此，穿刺部软管推送手柄的运动会带动穿刺针推送手柄、放射性粒子推送杆一起运动；而，推动穿刺针推送手柄时，是为了将穿刺针4推出穿刺软管，到达目标区域，因此，穿刺针推送手柄运动时会带动放射性粒子推送杆运动，但是不会带动穿刺部软管推送手柄运动；另外，放射性粒子推送杆是为了将粒子推出至目标区域，因此，放射性粒子推送杆的运动不会带动穿刺部软管推送手柄和穿刺针推送手柄运动。这种推动关系可以采用螺丝和
螺母运动的方式，比如，穿刺部软管推送手柄与穿刺针推送手柄之间通过螺丝相连，再推送穿刺针推送手柄的时候只需要移动螺母，让螺母在螺丝上运动则可以达到该效果。另外，推送放射性粒子推送杆的时候又不能带动穿刺针推送手柄运动，否则，穿刺针4会跟着运动，伤及目标组织，造成大出血等情况。
[0042] 为了完成上述的运动，本实用新型的一些实施例给出了具体实现结构：
[0043] 穿刺部软管推送手柄固定连接螺纹旋钮14，螺纹旋钮14的轴向与穿刺部软管推送手柄的轴向相垂直。旋转螺纹旋钮，进而能够将螺纹旋钮14的转动转变为穿刺部软管推送手柄的直线运动，推动穿刺部软管向前运动，进而推动放射性粒子植入设备向前运动。
[0044] 穿刺部软管推送手柄15与穿刺针推送手柄18通过引导板17相连接；
[0045] 引导板17沿引导板的轴向设有第一刻度尺；引导板17设有第一凹槽，第一凹槽配有第一限位插板16，将第一限位插板16插入第一凹槽，即可用此限定穿刺针推送手柄向前移动的距离，穿刺针推送手柄在第一凹槽内移动至第一限位插板16处，引导板不动，穿刺针推送手柄带动放射性粒子推送杆向前运动，而与穿刺部软管推送手柄发生相对运动。
[0046] 穿刺针推送手柄的壳体开设限位口，限位口的延伸方向与穿刺针推送手柄的轴向相平行；限位口的边缘设有第二刻度尺19，第二刻度尺19以放射性粒子的外径尺寸为相邻两个刻度的间隔尺寸；
[0047] 放射性粒子推送杆自限位口穿出，放射性粒子推送杆与穿刺针推送手柄的轴向相垂直；
[0048] 穿刺针推送手柄在每个刻度处均设有第二凹槽，第二凹槽配有可插入第二凹槽的粒子限位器，粒子限位器21，用于限制放射性粒子推送杆20的移动，放射性粒子推送杆20在第二凹槽中运动。
[0049] 穿刺部软管的横截面外径小于超声支气管镜的操作孔的内径，因此，可以将穿刺针4和穿刺部软管穿入超声支气管镜的操作孔中，在超声支气管镜下应用该超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备，超声实时影像下操作，更加精准。
[0050] 该超声支气管镜引导下的放射性粒子植入设备的使用方法：
[0051] 使用方法简单介绍：
[0052] 1.放射性粒子的装载：在明确装载数量后（15粒，10粒或5粒等），将放射性粒子装载组件固定于所需的凹槽处，放射性粒子推送调节杆推至紧靠其上。戴好防辐射用具后将放射性粒子沾清
水后由穿刺针的针头置入植入通道内，再由装载杆推入放射性粒子，依次以此类推，可根据装载杆上的刻度观察已置入多少粒子。
[0053] 2.超声支气管镜下超声
探头发现肿瘤或淋巴结，以多普勒技术了解周围血管的位置，寻找好穿刺点
定位。
[0054] 3.经超声支气管镜操作孔置入本实用新型放射性粒子植入穿刺设备的穿刺部，并将滑动固定盘推至另一侧使针体固定。
[0055] 4.使用超声探头再次定位目标，转动调节螺纹旋钮，使穿刺针软管部分延伸出手柄部从而靠近穿刺点。
[0056] 5.使用超声影像评估进针距离，使用限位器限定进针距离。
[0057] 6.推动穿刺针推送手柄至限位器位置，使穿刺针推出并刺入目的位置，在超声实时影像下评估是否需要调整进针距离。
[0058] 7.根据需要推动推送导丝末端的放射性粒子推送调节杆，推送导丝会将一枚枚放射性粒子推入穿刺部位，并在超声影像下明确粒子位置。
[0059] 8.同7，依次植入放射性粒子。
[0060] 本实用新型可以应用于超声支气管镜的内镜下进行放射性粒子植入治疗。主要在超声支气管镜、超声
胃镜等超声支气管镜设备引导下可用于纵隔原发肿瘤和肺癌及食管癌等来源的纵膈转移性肿瘤的放射性粒子植入，同样还可应用于气道内、食管、胃等人体自然腔道内肿瘤的粒子植入治疗。通过这一设备，配合超声支气管镜，可在局部麻醉下，实现实时、精准的放射性粒子植入。
[0061] 以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何
修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
