用于鼻部持续气道正压通气的一体式鼻罩和叉管
阅读：994发布：2020-05-16
专利汇可以提供用于鼻部持续气道正压通气的一体式鼻罩和叉管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种适于为患者输送气体的一体式鼻罩，其包括罩体和一对细长的鼻孔接合杆。所述罩体通常呈三 角 形形状，并包括尺寸和构造充分地 覆盖 患者鼻子的鼻形开口。所述鼻形开口的开口通向鼻腔。所述鼻孔接合杆从所述鼻腔向 外延 伸。所述鼻孔接合杆中的每一个限定用于将气体输送至患者的鼻子和用于在呼吸循环的呼气阶段允许呼出气体得以排出的 流体 通道。，下面是用于鼻部持续气道正压通气的一体式鼻罩和叉管专利的具体信息内容。
1、一种适于为患者输送气体的一体式鼻罩，所述鼻罩包括：
罩体，其限定鼻腔；以及
至少一个细长的空心鼻孔接合杆，其从所述鼻腔向外延伸并限定用于将 气体输送到患者的鼻子的流体通道。
2、根据权利要求1所述的鼻罩，其中：
所述罩体包括尺寸和构造实质上覆盖患者的鼻子的鼻形开口。
3、根据权利要求2所述的鼻罩，其中：
所述罩体包括沿着所述鼻形开口的外围延伸的罩侧翼；
所述罩侧翼被构造为在解剖学上与患者的面部相一致。
4、根据权利要求3所述的鼻罩，其中：
所述罩体包括罩底壁和从所述罩底壁向外延伸的罩侧壁；
所述罩侧壁在沿着从所述罩底壁到所述罩侧翼的方向上具有减小的壁厚 度，从而使所述罩侧翼适合患者的面部。
5、根据权利要求4所述的鼻罩，其中：
所述罩侧翼包括围绕其延伸的密封凸缘；
所述密封凸缘包括布置在所述罩体的相对侧上的一对拍形部分，所述拍 形部分被构造成与患者鼻子的相对侧密封地接合。
6、根据权利要求4所述的鼻罩，进一步包括一对鼻孔接合杆，其中所述 鼻孔接合杆中的每一个具有从所述鼻腔延伸出的近侧端和具有喇叭形部分的 自由远端，所述喇叭形部分的尺寸和构造与患者的鼻孔密封地接合。
7、根据权利要求6所述的鼻罩，其中所述鼻孔接合杆中的每一个进一步 包括与所述喇叭形部分相邻定位的球形部分，所述球形部分的尺寸和结构有 助于所述喇叭形部分的横向偏移。
8、根据权利要求4所述的鼻罩，其中：
所述鼻孔接合杆限定杆轴；
所述罩侧翼大体上限定密封平面；
所述杆轴相对于所述密封平面以非垂直的方向定向。
9、根据权利要求6所述的鼻罩，其中所述鼻孔接合杆的远端邻近所述密 封平面终止。
10、根据权利要求1所述的鼻罩，其中：
所述罩体和所述鼻孔接合杆被构造为共同地以不高于约120cm H2O的供 给压力和高达约每分钟12升的流速为患者提供持续气道正压通气(CPAP)。
11、一种适于与具有一对患者端口的通用接口相接合的一体式鼻罩，所 述鼻罩包括：
罩体，其限定鼻腔；以及
一对空心的细长鼻孔接合杆，其从所述鼻腔向外延伸，所述鼻孔接合杆 中的每一个能够与所述患者端口密封地接合并且限定用于将气体输送到患者 的鼻子的流体通道。
12、根据权利要求10所述的鼻罩，其中所述通用接口包括：
接口体，其具有一对间隔开的呼吸通道，所述呼吸通道通过所述接口体 延伸，并且通过相应的一对供给通道而流体连接到所述患者端口；
其中：
所述呼吸通道中的每一个由患者通道组成，所述患者通道适于为患 者供给气体并与呼气通道交叉，所述呼气通道适用于从患者排出气体；
所述供给通道中的每一个与所述患者通道中相应的一个轴向对齐并 被构造为将加压气体引入所述患者通道。
13、根据权利要求10所述的鼻罩，其中，
所述通用接口和所述鼻罩适于为患者提供持续气道正压通气(CPAP)；
所述通用接口被构造为以不高于约120cm H2O的供给压力工作并提供高 达约每分钟12升的流速。
14、根据权利要求12所述的鼻罩，其中：
所述罩体包括鼻形开口，所述鼻形开口的尺寸和构造实质上覆盖患者的 鼻子。
15、根据权利要求14所述的鼻罩，其中：
所述罩体包括沿着所述鼻形开口的外围延伸的罩侧翼；
所述罩侧翼被构造为在解剖学上与患者的面部相一致。
16、根据权利要求14所述的鼻罩，其中：
所述罩体包括罩底壁和从所述罩底壁向外延伸的罩侧壁；
所述罩侧壁在沿着从所述罩底壁到所述罩侧翼的方向上具有减小的壁厚 度，从而使所述罩侧翼适合患者的面部。
17、根据权利要求15所述的鼻罩，其中，
所述罩侧翼包括围绕其延伸的密封凸缘；
一对拍形部分布置在所述罩体的相对侧上，并被构造为与患者的鼻子的 相对侧密封地接合。
18、根据权利要求11所述的鼻罩，其中所述鼻孔接合杆中的每一个具有 近端和远端，所述近端与所述鼻腔接合，所述远端以尺寸和结构与患者的鼻 孔中的一个密封地接合的喇叭形部分终止。
19、根据权利要求18所述的鼻罩，其中所述鼻孔接合杆中的每一个进一 步包括与所述喇叭形部分相邻定位的球形部分，所述球形部分的尺寸和结构 有助于所述喇叭形部分的横向偏移。
20、根据权利要求15所述的鼻罩，其中：
所述鼻孔接合杆中的每一个限定杆轴；
所述罩侧翼大体上限定密封平面；
所述杆轴相对于所述密封平面以非垂直的方向定向。
技术领域
背景技术
[0003]对有呼吸障碍的患者采用呼吸设备是已知的。一般地，这种设备 通过在为患者的肺部提供加压气体的同时允许吸入和呼出的气体进行适当的 交换来辅助患者呼吸，从而防止在呼吸期间肺部衰竭。在一个实施例中，这 种呼吸设备在对患者的肺部持续应用持续气道正压通气的同时允许患者的自 主呼吸。CPAP疗法的主要用途是通过传送连续的气流例如湿润的氧气与其它 气体相结合从而为患者建立一条开放的气道。
[0004]典型的CPAP设备包括气体源，例如通过诸如气体供给管的管构 件连接到用户接口的吹气装置。用户接口可被构造为用于有创或无创CPAP 疗法。对于有创CPAP疗法，气体可经由气管套管或一对鼻咽叉管 (nasopharyngeal prong)传送给患者。对于无创CPAP疗法，气体可经由传 统的鼻罩或一对鼻叉管(nasal prong)传送给患者。在任一种结构中，气体 以稳定不变的压力理想地传送给患者。
[0005]鼻罩和鼻叉管二者被特别构造为将加压气流传送到患者的鼻部 区域。通过鼻叉管，优选地，加压气体通过一对鼻孔接合叉管或杆导入患者的 鼻孔，所述管或杆典型地被构造为在解剖学上与患者的鼻孔的内部相符合。 传统上公知的鼻罩通常呈三角形，并且被构造成理想的大小和结构以便充分 地覆盖和密封患者的鼻子。
[0006]恒定地并且以稳定的压力将加压气体供给到患者的气道的能力 是CPAP换气的有效性的关键。提供恒定的CPAP疗法的能力在处理新生儿和 婴幼儿的特定呼吸状况例如呼吸窘迫综合症(RDS)时尤其重要。鼻部CPAP 疗法已证明是治疗RDS的有效方法，其通过对新生儿的气道提供恒定的压力 使其功能性呼吸能力得以发育和恢复。此外，鼻部CPAP疗法在婴幼儿中是更 容易实施和最可忍受的呼吸治疗方法之一。
[0007]可惜的是，传统的鼻罩和鼻叉管虽然有效，但也具有某些缺陷， 而这些缺陷降低了它们的整体效用。与传统的鼻部CPAP疗法有关的最为常见 的一个缺陷是由于鼻罩和鼻叉管在患者身上密封不理想而导致鼻部CPAP疗 法的不当实施。鼻部CPAP疗法的不当实施在误用被持续一段时间之后就会导 致严重的损伤和并发症。例如，鼻罩、和/或鼻叉管可以用带子系统固定到患 者上，所述带子系统围绕患者的头部固定以保持鼻罩和/或鼻叉管相对于患者 的鼻子的位置，从而保持适当的密封。
[0008]如果调整得太紧，带子可能对患者的面部产生过大的压力，这对 鼻叉管尤其成问题。更特别地，假如带子围绕患者头部调整得太紧，可能迫 使鼻叉管向上进入患者的鼻孔，从而刺激覆盖在患者鼻孔内表面的敏感的粘 液组织。在持续一段时间(即数小时至数天)之后，由鼻叉管施加在鼻部隔 膜上的过大压力会引起隔膜糜烂，也会引起对鼻孔侧壁的损伤。另外，长时 间使用不合适的鼻叉管会导致鼻子外翻、上翘或者其他损伤。过紧的鼻罩也 会导致类似的鼻子创伤，包括上述与隔膜糜烂有关的损伤。
[0009]如前文所述，在治疗特定患者例如特别容易罹患呼吸窘迫综合症 (RDS)的早产儿时，关键在于能否长时期以恒定的压力进行CPAP疗法。上 面提及的与过紧的鼻罩或鼻叉管有关的问题可以是由护理人员(例如，家庭 成员、护士)为了防止气体泄漏而试图对患者面部提供有效密封时产生的。 如在现有技术中已知的，在患者处过低的压力会彻底地降低CPAP疗法的有效 性。
[0010]患者处的低压可能由于泄露而产生，而泄露是由于鼻罩和/或鼻 叉管相对于患者的不当安装或定位而引起的。泄露也可能由于患者的正常运 动而在患者身上产生。通过将不同专利和数量有限的商业上可得到的面罩构 造的面部结构和尺寸设定得相对范围较宽从而使其能够与不同面部结构和尺 寸相适应，也能够提供不泄露的密封。泄露也可能是患者正常运动的结果。 尤其是，作为身体发育的一部分，婴幼儿经常会颤动或者摇动，从而难以保 持鼻罩或鼻叉管的舒适并且不泄露的密封。
[0011]由此可见，在现有技术中需要一种能够对患者面部提供有效密 封而不会产生过度泄露的鼻罩和/或鼻叉管。此外，在现有技术中需要一种提 供这样的有限密封而又不致对患者面部强加不适当压力的鼻罩。另外，在现 有技术中需要一种能够在解剖学上符合宽范围的面部结构和尺寸而不会产生 泄露的面罩。最后，在现有技术中需要一种结构简单、成本低廉、安装方便 并且在患者正常活动时能够保持不泄露的密封的鼻罩。
发明内容
[0012]本发明尤其旨在解决和减小上面提及的与现有技术中的鼻罩和 鼻叉管有关的缺陷。更特别地，本发明是一体式鼻罩，其适于给患者输送气 体，而且泄漏风险低。更具体地，该一体式鼻罩将罩体与一对鼻孔接合杆组 合到一起。罩体通常呈三角形形状，其包括尺寸和结构对患者的鼻子进行充 分地覆盖的鼻形开口。
[0014]鼻罩包括罩侧翼，所述罩侧翼具有的壁厚通常是逐渐变细，以便 提高与患者面部结构相符合的能力。罩侧翼围绕鼻形开口的外围延伸。罩体 也包括罩底壁和从罩底壁向外延伸的罩侧壁。罩侧壁也可以具有逐渐变细的 壁厚度，从而使罩体能够更好地符合患者的面部。
[0015]另外，罩侧翼包括围绕其周围延伸的密封凸缘以及布置在罩体的 相对侧上并与密封凸缘一体化的拍形部分。优选地，拍形部分中的每一个被 构造为在与患者的鼻孔毗邻的区域中与患者的鼻子的相对外侧密封地接合。
[0016]鼻孔接合杆中的每一个具有与鼻腔相接合的近端和远端。远端以 喇叭形部分终止，所述喇叭形部分的尺寸和结构与患者的鼻孔密封地接合。 鼻孔接合杆中的每一个可进一步包括与喇叭形部分相邻定位的球状部分，该 球状部分被构造为有助于喇叭形部分便于向横向偏移，以便更好地符合不同 患者的不同鼻孔间距。形成在球状部分的相对端中的一个上的环形凹口也有 助于喇叭形部分的横向偏移，从而允许球状部分起到伸缩管的作用，进一步 促进了喇叭形部分的相对运动，使喇叭形部分能够更好地符合患者的鼻孔的 内部解剖结构。
[0017]鼻罩可以适于与具有井坑部(well portion)的通用接口相接合， 其中鼻罩的接口部可与井坑部摩擦地接合。优选地，通用接口包括一对间隔 开的患者端口，所述患者端口的尺寸和结构能够插入由鼻孔接合杆所限定的 流体通道中。优选地，在与标准通风机一起使用时，通用接口适于增强对患 者的CPAP疗法。更具体地，通用接口起到流体发生器的作用，其适于使用减 小的供气压力在CPAP治疗期间来减小呼吸功。
[0018]可以与鼻罩一起使用的通用接口与Duquette等人于2005年9 月30日提交的序列号为11/241,303，标题为“VENTURI GEOMETRY DESIGN FOR FLOW-GENERATOR PATIENT CIRCUIT”的美国专利申请中所公开的通用接口相 类似，该专利申请的全部内容通过引用合并于此。由于其内部几何结构，通 用接口使得在呼吸的吸气和呼气阶段期间的压力阻力最小化。附图说明
[0019]参考下述说明和附图，将能更好地理解在此公开的各种实施例的 上述以及其它特征和优点，其中相似的附图标记指代相似的部分，并且其中：
[0020]图1是安装在患者上的包括罩体和一对鼻孔接合杆的一体式鼻 罩的前视图；
[0021]图2是鼻罩的侧视图，图示了与患者的鼻孔相接合的一对鼻孔接 合杆并进一步图示了与患者的鼻子相接合且包围住患者鼻子的罩体；
[0022]图3是可与一体式鼻罩相接合的通用接口的一个示例性实施例 的分解立体图；
[0023]图4是一体式鼻罩的立体图，图示了罩体的三角形形状；
[0024]图5是鼻罩的后侧的立体图，图示了被构造为与图3所示的通用 接口相接合的鼻罩的接口部，并且示出了通过连接板固定到接口部的罩体；
[0025]图6是鼻罩的前视图，图示了限定鼻腔入口的鼻形开口，一对鼻 孔接合杆通过该鼻形开口突出。
[0026]图7是鼻罩的后视图，图示了一对延伸穿过鼻孔接合杆的流体通 道，流体通道的一端在接口部终止；
[0027]图8是鼻罩的侧视图，图示了罩体中形成的与患者的正常面部结 构相符合的轮廓；
[0028]图9是沿图7中的9-9线获取的横截面图，图示了包括从球形部 分过渡到喇叭形部分的鼻孔接合杆的几何结构；以及
[0029]图10是沿图8的10-10线获取的鼻罩的横截面图，进一步示出 了从罩侧壁通过罩侧翼并在密封凸缘终止的罩体减小的壁厚度。
具体实施方式
[0030]现在参考附图，附图不是对本发明的限制，其目的是说明本发明 的优选实施例，图中示出的是一体式鼻罩10，该鼻罩对患者鼻子周围的密封 有效性做了改进，特别适于将气体输送给患者。在最宽泛的意义上，一体式 鼻罩10包括被构造为用于覆盖患者的鼻子的罩体18以及尺寸和结构与患者 的鼻孔密封地接合的一对鼻孔接合杆54。
[0031]有利地，鼻罩10适合于提供多种形式的呼吸疗法包括鼻部CPAP 疗法。例如，如图1至图3所示，鼻罩10可被构造为可交换地或者可拆卸地 安装在通用接口100上，诸如可以通过供给管144和从通用接口100的相对 侧向外延伸并围绕患者的头部延伸的压力管142安装。在这点上，当与标准 通风机一起使用时通用接口100可适于为患者提供CPAP治疗。
[0032]在示例性实施例中，通用接口100可以类似于上述序列号为第 11/241,303号的标题为“VENTURI GEOMETRY DESIGNED FOR FLOW-GENERATOR PATIENT CIRCUIT”的美国专利申请中公开和说明的通用接口。在Duquette 的对比文件中所公开的通用接口100被构造为用于提高效率并通过在患者的 气道内提供恒定正压减小所需的供给压力来减小患者的呼吸功。此外，如前 所述，在Duquette的对比文件中所公开的通用接口100被特别构造为使呼吸 的吸气和呼气阶段的压力阻力最小化。
[0033]如图3所示，通用接口100可包括接口主体102，接口主体102 具有布置在接口主体102的相对侧上的供给零件136和压力零件140。供给 和压力零件136、140中的每一个可包括有助于将其连接到接口主体102的凸 缘138。图1至图2说明了从通用接口100的一侧上的供给设备136上延伸 出而将气体从气体源146供给到患者的供给管144。压力管142也可从通用 接口100的相对侧上的压力零件140上延伸出，它是为在患者呼吸过程中测 量压力的器件而准备的。
[0034]压力换能器或其他压力测量设备可能有助于这种压力测量。接口 主体102可包括一对间隔开的呼吸通道110，呼吸通道110具有与其流体连 接的相应的一对供给通道130以及流体连接到呼吸通道110上的一对呼气通 道。通用接口100中的呼吸通道110中的每一个包括患者通道114，如图3 所示，患者通道114在布置于通用接口100的井坑部104的附近的患者端口 112处终止。
[0035]在呼吸循环的呼气阶段患者通道114将气体供给到患者的同时呼 气通道将气体从患者体内排出。患者通道114通过相应的一对供给通道130 与供给歧管126相互连接。供给歧管126将来自供给管144的液流分配至患 者通道114中的每一个。接口主体102包括出口位于呼气端口134并允许为 患者进行压力测量的压力歧管120。压力通道124从压力端口122延伸到形 成在通用接口100的井坑部104中的井坑开口(well opening)118。患者端 口112由于包括一对对置的接口槽116而能够对患者进行压力测量，所述接 口槽116被布置并定位在与形成在鼻罩10的接口部12中的相应的罩体槽14 互补的位置。
[0036]优选地，接口主体102的不同功能部分(即压力歧管120、供给 歧管126、呼气歧管132、呼吸通道110)一体式地形成在接口主体102中。 另外，共同限定井坑开口118的井坑侧壁106和井坑底壁108也与患者端口 112一样，优选地与接口主体102一体式地形成，患者端口112从井坑底壁 108向外延伸，并且鼻罩10的流体通道60能够插入患者端口112中。
[0037]参考图3，在一个实施例中，鼻罩10优选地被构造为可拆卸地 与通用接口100相接合，诸如通过鼻罩10的患者部分16在通用接口100的 井坑部104中的摩擦配合。然而，应注意的是鼻罩10可以与不同于图3所示 的通用接口100的选择性实施例结合使用。此外，预期的是在图1和图2中 被描绘为从通用接口100延伸出的压力管和供给管142、144可以直接连接到 鼻罩10上。
[0038]现在更详细地参考图4至图6，可选地，鼻罩10可以包括接口 部12，接口部12包括通用接口100的相应一对患者端口112插入其中的一 对流体通道60。在这一点上，鼻罩10的接口部12可具有与通常为矩形形状 的井坑开口118互补形成的通常为矩形的形状。可选地，接口部12可以包括 在接口部12的上和/或下侧上的梯级，从而促进鼻罩10与通用接口100的接 合。
[0039]简单参考图7，图示的是接口部12的前视图，示出了优选地被 构造为与从通用接口100的井坑开口118延伸出的患者端口112互补(即在 间距和直径上)的一对流体通道60。同样优选地包括在鼻罩10的接口12中 的是罩体槽14，罩体槽14被构造为与形成在通用接口100的患者端口112 的相应一个中的一对接口槽116互补。接口槽116和罩体槽14协作，使得呼 出气体流入通用接口100的呼气歧管132中以便对呼出气体进行测量，如在 序列号为第11/241,303号，标题为“VENTURI GEOMETRY DESIGN FOR FLOW-GENERATOR PATIENT CIRCUIT”的美国专利申请中详细描述的那样。
[0040]简单参考图4，图示的是鼻罩10的前侧立体图，示出了限定鼻 腔48的罩体18，患者的鼻子适于装入鼻腔48。一体式鼻罩10进一步包括至 少一个，优选地是一对从鼻腔48向外延伸的通常是细长的鼻孔集合杆54。 鼻孔接合杆54中的每一个限定上述流体通道60，流体通道60适用于将气体 输送至患者的鼻子并且呼出气体可通过所述流体通道排出。
[0041]有利地，鼻罩10与鼻孔接合杆54的这种独特的组合提供了一种 额外(redundant)的密封机制。更特别地，密封在患者的鼻子周围的罩体 18与密封地接合在患者的鼻孔中的鼻孔接合杆54的这种组合能够在罩体18 或鼻孔接合杆54中的一个移动时防止密封的完全丧失。例如，当佩戴一体式 鼻罩10的是一位具有积极睡眠模式(active sleep pattern)的睡眠者时， 如果由于该患者的睡眠不安静导致鼻罩10与枕头或其他障碍物接触，尽管可 能会发生罩体18从患者的鼻子周围移开，但是鼻孔接合杆54保持与患者鼻 孔的密封接合。
[0042]仍然参考图4，罩体18可限定一个通常为三角形的形状，并具 有三个角34，并且可以包括优选地尺寸和结构充分地覆盖患者的鼻子的鼻形 开口42。在这一点上，预期的是罩体18可设置为各种不同的尺寸和形状以 便容纳不同面部结构和不同尺寸的多种患者。例如，可提供一系列尺寸的鼻 罩10，以使其与新生儿直至成人相适配。
[0043]此外，预期的是为了与不同的鼻子结构相适配而提供各种尺寸的 鼻腔48，以便患者的鼻尖不接触鼻腔48。通过提供各种尺寸的罩体18可以 使罩体18大小合适而且能够密封地接合，而不产生可能引起上述鼻子损伤和 患者不适的过度地绷紧面罩。
[0044]参考图4至图6，罩体18优选地包括沿着鼻形开口42的外围延 伸的罩侧翼28。鼻形侧翼28具有从罩体侧壁24向上延伸的通常为弯曲的横 截面形状。罩体18进一步包括图5中最为清晰可见的罩底壁26，罩侧壁24 从罩底壁26上延伸出。罩底壁26通过连接板52而与鼻罩10的接口部12 相互连接，如图9中最为清晰可见的连接板52形成为具有通常是空心的构造 的通常呈楔形的结构。
[0045]更详细地参考图9，相对于罩侧翼28的壁厚32，连接板52具有 通常为加厚的壁结构。此外，连接板52可包括通常呈弯曲的或凸面形的上壁， 所述上壁上形成有越过该壁的横向凹口，从而有助于连接板52的弯曲。通过 将连接板52构造得具有一定程度的灵活性，促进了接口部12相对于罩侧壁 24和罩侧翼28的倾斜运动。
[0046]这样的倾斜运动可能是用户接口的上下运动的结果或者拉动或 拖动图1和图2所示的压力管和/或供给管142、144的结果。接口部相对于 罩侧翼28的移动能力使鼻罩10失去密封接合的风险最小化。另外，连接板 52使由于鼻罩10对患者的面部的不当压力而导致患者受伤的风险最小化。
[0047]例如，强加在通用接口100上的向上指向的力可能会导致在患者 鼻梁上产生压力点，所述压力点是由鼻罩10的上端20的角34或顶点36所 施加的。在极端的情况下，这种过度的压力随着时间的经过会导致擦伤或其 他损伤。在另一个实例中，施加在通用接口100上的向下指向的力可能将罩 体18的下端22的过度压力施加于患者的鼻隔膜上，随着时间的经过可能会 导致隔膜糜烂。然而，通过使连接板52具有一定程度的灵活性，使得接口部 12能够相对于罩侧翼28作旋转运动，因而使施加到患者的面部的过度压力 最小化。
[0048]现在特别参考图8，图示的是罩体18，其中罩侧翼28优选地被 构造为在解剖学上与患者面部的轮廓相一致。在这一点上，罩侧翼28上可设 置突起38区域和凹陷40区域，以便容纳邻近患者的鼻子的任一侧的稍稍突 起的脸颊部分。在这一点上，突起38和凹陷40适于使鼻罩10对患者面部的 压力点最小化。可选地，罩侧翼28的突起38和/或凹陷40区域可以完全忽 略，或者可以朝着罩体18的上端和下端20、22中的一个偏移。
[0049]现在参考图9至图10，图示的是鼻罩10的横截面图，示出了从 罩侧壁24到罩侧翼28通常逐渐变细的壁厚32，所述壁厚32终止于围绕罩 侧翼28延伸的密封凸缘30。罩体18与患者的面部结构相符合的能力通过将 局部壁厚32如图9和图10所示那样调整从而使罩侧翼28和密封凸缘30更 好地符合面部特征而进一步增强。此外，逐渐变细的壁厚32提供了增加患者 舒适感的缓冲效应。
[0050]虽然示出的从罩侧壁24到密封凸缘30的壁厚是逐渐变薄的，预 期的是减小的壁厚32可以设置为梯级的形式。鼻罩10的保形密封(conformal sealing)通过调整壁厚32得到提高，从而为罩侧翼28提供理想的灵活性以 便更好地密封。优选地，鼻腔48的尺寸完全地包容或覆盖患者的鼻子而又能 够与患者的鼻尖保持足够的间隙。然而，面罩的几何形状也优选地被构造为 使死腔(dead space)最小化以便在患者的呼气阶段更好地帮助将CO2从鼻 腔48中去除。
[0051]现在简单参考图6，图示的是布置在罩体18的相对侧上的密封 凸缘30的一对拍形部分44。拍形部分44被特别构造为与患者的鼻子的相对 侧密封地接合。更特别地，拍形部分44中的每一个被构造为与患者的鼻孔的 外部区域相接合，所述患者鼻孔的外部区域对许多患者而言通常限定的是鼻 子的凹陷区域。在这一点上，拍形部分44以及由拍形部分44部分地限定的 鼻子切口46(nose cutout)可以防止由通用接口100的错误放置或意外移 动而引起的漏气，所述漏气可能会使眼睛疼痛，这是由于从鼻孔或鼻梁周围 漏出的加压气体流入患者眼睛而导致的。拍形部分44中的每一个限定形成在 密封凸缘30的鼻形开口42中的鼻子切口46。鼻子切口46适于与患者鼻梁 相符合并允许两者间的密封接合。
[0052]现在简单参考图9，通过在罩侧壁24和罩底壁26的连接处沿鼻 腔48的内角局部布置的紧固元件50或压条(beads)而促进了装置的结构完 整性和稳固性。紧固元件50保持罩侧壁24相对于罩底壁26的横向定位，并 且防止罩底壁26在鼻罩10给患者面部施加的压力作用下发生塌陷。在这一 点上，紧固元件50以及罩侧壁24与罩底壁26的相对壁厚32使得罩侧翼28 能够对患者的面部产生轻微的挤压，并能够适应由于患者运动而引起的鼻罩 移位。在这一点上，罩体18优选地被构造为能够消除针对患者面部的压力点 的形成，同时使得罩侧翼28和患者面部之间的泄漏最小化。
[0053]现在更详细地参考图8至图10，鼻孔接合杆54中的每一个限定 杆轴A。罩侧翼28通常限定密封平面C或者密封轮廓，同时杆轴A优选地以 与密封平面C或轮廓不垂直的方向定向。尽管杆轴A通常不垂直于密封平面 C定向，在此预期的是接口部12能够相对于密封平面C以任何方向定位，因 而鼻孔接合杆54也能够相对于密封平面C以任何方向定位。
[0054]鼻孔接合杆54中的每一个通常具有近端58和远端56。如在图9 中清楚可见的那样，每个杆54的近端58从接口部12向上延伸。远端56包 括喇叭形部分74，优选地，喇叭形部分74的尺寸和结构与患者的鼻孔密封 地接合。更具体地，鼻孔接合杆54中的每一个优选地包括与喇叭形部分74 毗邻定位的球形部72，球形部72的尺寸和结构有助于鼻孔接合杆54的横向 偏移，从而与不同患者更好地密封适配。在这一点上，球形部72和喇叭形部 分74的组合起到伸缩管的作用，从而使得杆54的远端56可以相对于近端 58横向移动。
[0055]球形部72可以通过在其一侧或相对侧进行局部扩张和/或局部 收缩而促进杆54的远端56的轴向移动，以便为适应不同患者之间的不同鼻 孔间距而提供一定程度的灵活性。在这一点上，球形部72可以有助于杆54 适配具有不同鼻孔深度的各个患者。通过如图9和图10所示的形成在球形部 72的至少一个相对端上的环形凹口70，进一步提高了球形部72允许杆54 的横向和/或轴向运动的能力。环形凹口70引起球形部72围绕其横向弯曲， 这使得喇叭形部分74可以更好地与患者的鼻孔密封地接合。
[0056]关于鼻孔接合杆54的相对长度，预期的是如图10中清楚可见的 每个杆54的远端56通常邻近罩体18的密封平面C或密封轮廓终止。然而， 杆54从锥形底部64到喇叭形部分74的相对长度优选地设置为使得杆54可 以被固定并与鼻孔密封地接合而无需将鼻罩10相对于患者的面部过度拉紧。 另外，杆54优选地具有足够使患者的鼻孔的刺激最小化的长度。在这一点上， 鼻罩10优选地由能够弹性变形的生物相容性聚合材料制成，例如硅橡胶，硅 橡胶显示出良好的灵活性特点，从而能够提供与患者面部和鼻部轮廓的保形 适配，同时能够使压力平均分布在杆54和罩侧翼28上。
[0057]仍然参考图9至图10，可以看到每个鼻孔接合杆54限定了流体 通道。在鼻孔接合杆的近端58，流体通道60可具有通常呈圆柱形的结构， 该圆柱形结构过渡为锥形部66，其中流体通道60的内径减小到圆柱形部分 68。第二锥形部66可朝向鼻孔接合杆54的远端56设置，并在终止于喇叭形 部分74之前最终过渡为球形部72。每个鼻孔接合杆54均从接口部12向外 延伸，并在鼻孔接合杆54的外表面和鼻罩10的接口部12之间限定间隙62。 间隙62可进一步促进鼻孔接合杆54的横向运动，以便与不同患者的不同鼻 孔间隔相适配。
[0058]尽管鼻罩10可以与各种呼吸疗法一起使用，预期的是罩体18 和杆54被特别构造为以高达约120cm H2O和高达约每分钟12升的流速共同 为患者提供CPAP治疗。然而，应当注意，取决于呼吸疗法的特殊应用，一体 式罩体18和杆54可被构造为以任意流速提供任意压力。
[0059]现在参考附图对一体式鼻罩10的操作进行说明。鼻罩10可设置 为罩体18和一对鼻孔接合杆54的组合。优选地，罩体18的尺寸和结构充分 地覆盖患者的鼻子并对其进行密封。同样地，鼻孔接合杆54优选地被构造为 合适的尺寸和结构以便与患者的鼻孔密封地接合。鼻罩10可进一步包括接口 部12，优选地接口部12被构造为合适的尺寸和结构以便在通用接口100的 井坑部104中摩擦配合。如图3所示，接口部12包括一对患者端口112，每 个患者端口112被构造为合适的尺寸和结构，从而能够在用户接口位于井坑 部104中时插入形成在鼻罩10中的流体通道60中。
[0060]然后，在图1至图2中说明的压力管和供给管140、144可分别 连接到位于接口体102的相对侧上的压力和供给零件140、136中的相应一个。 加压气体源146可通过压力管142供应给患者，接着流入接口体102的供给 歧管126。压力换能器可放置为与压力管142流体连通以便可以在患者的气 道中监测压力。
[0061]鼻罩10和通用接口100的组合可以如图1和图2所示的那样安 装到患者上。优选地，鼻罩10放置为在解剖学上与患者的面部相符合，如前 所述，使其充分地覆盖患者的鼻子并且围绕患者鼻子周边形成密封。同样地， 鼻罩10优选地以这样的方式放置在患者面部上，即使得鼻孔接合杆54在解 剖学上与患者的鼻孔相符合，并且使其以与患者的鼻孔密封接合的方式放入 患者的鼻孔中。
[0062]应当注意的是确保不会通过罩体18的下端22对患者的隔膜施加 过大的压力。同样，还应注意确保鼻孔接合杆54没有过深地插入进患者的鼻 孔而使患者不舒服，而且长时间保持这种状态可能导致鼻孔损伤、鼻孔塌陷。 同样地，罩侧翼28优选围绕患者的鼻梁定位，以防止由于对鼻梁施加过大压 力而造成擦伤。
[0063]一旦适当地放置到患者面部上以便在罩侧翼28和鼻孔接合杆54 形成密封接合，加压气体可通过在供给端口128的供给管144提供给患者。 压力通过鼻孔接合杆54和/或罩体18供给到患者的气道。提供的压力优选地 大于大气压，以促进患者体内的自主呼吸。在吸气阶段，患者可在通用接口 100的患者通道114处吸入空气。患者通道114依次直接连接到相应的通用 接口100的供给通道130。由于通用接口100内部的独特几何形状，只需最 小的供给压力就可在患者端口112处产生所需的患者压力量。
[0064]在呼吸循环的吸气部分，呼吸气体和/或空气的吸入是通过鼻孔 接合杆54的流体通道60提供的，取决于杆54(即，喇叭形部分74)与患者 鼻孔之间的密封的完整性，以便加压气体得以通过患者的鼻子传送。在鼻孔 接合杆54未能实现与患者鼻孔完全密封的情况下，通过流体通道60的加压 气体流通过罩侧翼28与患者面部的密封接合而得以保持在罩体18的鼻腔48 中。
[0065]在呼吸循环的呼气阶段，需从患者肺部排出的气体(即，CO2) 优选地导入鼻孔接合杆54的流体通道60中，在这里，气体可从通用接口100 的呼气通道排出。在鼻孔接合杆54的密封接合受损的情况下，没有直接导入 杆54的流体通道60中的呼出气体可进入鼻腔48，在这里，气体最终通过鼻 孔接合杆54排出。
[0066]在将鼻孔接合杆54的长度优化之外，对罩体18进行特别的构造 以使死腔最小化(即，使鼻腔48的内容积最小化)，这样鼻罩10就减小了呼 气阻力。在这一点上，鼻罩10减小了患者的呼吸功。另外，由于额外的密封 特性(即，鼻罩10覆盖患者的鼻子以及鼻孔接合杆54与患者的鼻孔相接合)， 由于压力不足而出现的风险以及由于鼻罩10适配不当而导致的其他健康并 发症的风险被降低了。
[0067]上述说明是通过实例的方式给出的，而不是限制性的。在上述公 开内容的基础上，本领域技术人员在此处公开的本发明的范围与精神之内能 够设计出不同的变化。此外，在此公开的实施例的各种特性可以单独或者通 过各种相互组合的方式使用，并不应限于在此公开的特定组合。因此，权利 要求的范围没有被所说明的实施例限制。相关申请的交叉引用(不适用)
声明RE：由联邦资助的研究/发展
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[0001](不适用)
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