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用于抽出血液样本的设备

阅读:944发布:2020-05-13

专利汇可以提供用于抽出血液样本的设备专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且一种用于抽出 血液样本 的设备包括:壳体;孔,在壳体的壁中;孔盖,可在孔被 覆盖 的第一 位置 和孔未被覆盖的第二位置之间移动,孔盖包括:密封构件,其构造为,当孔盖处于第一位置时在壁的第一侧上密封孔;用户可 接触 部分,其从密封构件延伸通过孔至壁的第二侧并被构造为允许用户将孔盖在第一和第二位置之间移动。,下面是用于抽出血液样本的设备专利的具体信息内容。

1.一种用于抽出血液样本的设备,包括:
壳体;
孔,在壳体的壁中;
孔盖,可在孔被覆盖的第一位置和孔未被覆盖的第二位置之间移动,孔盖包括:密封构件,其构造为,当孔盖处于第一位置时在壁的第一侧上密封孔;用户可接触部分,其从密封构件延伸通过孔至壁的第二侧并被构造为允许用户将孔盖在第一和第二位置之间移动;以及
偏置构件,其构造为将孔盖朝向第一位置偏置。
2.如权利要求1所述的设备,其中,用户可接触部分包括覆盖部分,覆盖部分构造为,当孔盖处于第一位置时,从壁的第二侧覆盖整个孔。
3.如权利要求2所述的设备,其中,孔盖构造为,当孔盖在第一和第二位置之间移动时,在覆盖部分和密封构件之间可滑动地接收壁的一部分。
4.如权利要求2所述的设备,其中,偏置构件定位在孔盖的覆盖部分和密封构件之间。
5.如权利要求1到4中任一项所述的设备,其中,该设备包括引导构件,用于将孔盖的运动约束到预定路径。
6.如权利要求1所述的设备,其中,孔盖包括第一卡持构件,壳体包括与第一卡持构件相应的第二卡持构件,并且其中,当孔盖移动到第二位置时,第一和第二卡持构件彼此接合,由此将孔盖保持在第二位置。
7.如权利要求6所述的设备,其中,第二卡持构件是可被按压的,并且其中,第一和第二卡持构件构造为,当第二卡持构件被按压时彼此脱开。
8.如权利要求7所述的设备,其中,设备构造为执行多个血液样本抽出,并每次血液样本已经被抽出便导致第二卡持构件被按压。
9.如权利要求8所述的设备,其中,包括多个测试盘构件,每个被用于单次血液样本抽出,每个测试盘构件包括突出部,其中,在一个测试盘构件已经被用于抽出血液样本之后,突出部被移动为与第二卡持构件接触,由此按压第二卡持构件并允许孔盖回复到第一位置。
10.如权利要求9所述的设备,其中,第二卡持构件包括突出部分,测试盘构件的突出部与该突出部分接触,以按压第二卡持构件。
11.如权利要求6到10中任一项所述的设备,其中,设备包括测试盘构件,用于单次血液样本抽出,测试盘构件构造为,当孔盖处于第一位置时,将压施加在密封构件上,由此改善孔的通过密封构件的密封。
12.如权利要求1所述的设备,其中,孔盖构造为在第一和第二位置之间滑动。

说明书全文

用于抽出血液样本的设备

技术领域

[0001] 本发明涉及用于抽出血液样本的设备。

背景技术

[0002] 糖尿病患者可被提供由一定量的胰岛素,例如通过注射,有时每天要注射多次。适当量的胰岛素取决于人的血糖平,所以血糖水平测量可以也每天发生多次。
[0003] 血糖水平测量通常是多进程过程。首先是切入,其中,使用刺血针或针用于刺穿用户皮肤,例如在手指的端部或侧部。一旦已经产生适当量的血液,在测试条上提取样本。人可能需要挤压他们的手指,以便导致足够量的血液排出。有时切入需要被重复执行。测试条则被提供给测量计,通常是电子测量计,其分析样本,例如通过确定参数(例如,电化学电势或电压,这由于血液样本和测试条中存在的酶之间的化学反应),并提供血糖测量结果。该测量则被用于确定人需要吃的胰岛素的量。
[0004] 编号为PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540和PCT/EP2011/061542的未公开PCT专利申请以及欧洲专利申请EP11182381.1、EP11182383.7和EP11190679.8涉及新型血糖测量装置。装置包括切入和测量特征部。在使用中,用户将身体一部分抵靠装置中的孔,装置首先切入身体部分,然后收集血液样本,然后处理血液样本,以测量血糖水平。

发明内容

[0005] 根据本发明的实施例,一种用于抽出血液样本的设备包括:壳体;孔,在壳体的壁中;孔盖,可在孔被覆盖的第一位置和孔未被覆盖的第二位置之间移动,孔盖包括密封构件,其构造为,当孔盖处于第一位置时在壁的第一侧上密封孔;还包括用户可接触部分,其从密封构件延伸通过孔至壁的第二侧并被构造为允许用户将孔盖在第一和第二位置之间移动。孔盖减小能够进入壳体的湿气的量。
[0006] 用户可接触部分可包括覆盖部分,其构造为,当孔盖处于第一位置时,从壁的第二侧覆盖整个孔。孔盖可构造为,当孔盖在第一和第二位置之间移动时,在覆盖部分和密封构件之间可滑动地接收壁的一部分。设备可包括偏置构件,其构造为将孔盖朝向第一位置偏置,其中,偏置构件定位在孔盖的覆盖部分和密封构件之间。
[0007] 设备可包括引导构件,用于将孔盖的运动约束到预定路径。
[0008] 设备可包括偏置构件,其构造为将孔盖朝向第一位置偏置。孔盖可包括第一卡持构件,壳体可包括第二、相应的卡持构件,当孔盖移动到第二位置时,第一和第二卡持构件彼此接合,由此将孔盖保持在第二位置。第二卡持构件可以是可被按压的,第一和第二卡持构件构造为,当第二卡持构件被按压时彼此脱开。设备可构造为执行多个血液样本抽出,并每次血液样本已经被抽出便导致第二卡持构件被按压。设备可包括多个测试盘构件,每个被用于单次血液样本抽出,每个测试盘构件包括突出部分,其中,在一个测试盘构件已经被用于抽出血液样本之后,突出部被移动为与第二卡持构件接触,由此按压第二卡持构件并允许孔盖回复到第一位置。第二卡持构件可包括突出部分,测试盘构件的突出部与该突出部分接触,以按压第二卡持构件。
[0009] 设备可包括测试盘构件,用于单次血液样本抽出,测试盘构件构造为,当孔盖处于第一位置时,将压施加在密封构件上,由此改善孔的通过密封构件的密封。
[0010] 孔盖可构造为在第一和第二位置之间滑动。附图说明
[0011] 现在将仅通过示例、参考附图来描述本发明的实施例,其中:
[0012] 图1是根据本发明各方面的血糖计(BGM)的透视图。
[0013] 图2是图1的BGM的透视图,其一部分显示为透明的,以便允许壳体内的特征部被看到;
[0014] 图3与图2相同,但是盖部分示出为被移除;
[0015] 图4与图3相同,但是筒体示出为被部分移除;
[0016] 图5示出图1的BGM的一个实施例的部件;
[0017] 图6是图5的BGM的部件的透视图,但是中空柱形壳体部件被视为透明的;
[0018] 图7是形成图1和5的BGM一部分的测试盘构件的透视图;
[0019] 图8是图7的测试盘构件的下侧透视图;
[0020] 图9至12示出在血液收集样本过程不同阶段的图5至7的BGM;
[0021] 图13是图1的BGM的部件的透视图;
[0022] 图14与图13相同,但是中空柱形壳体部件没有示出;
[0023] 图15与图14相同,但是示出位于不同位置的摇臂
[0024] 图16以透视图示出图1的BGM的第二实施例的部件;
[0025] 图17示出图16实施例的测试盘构件形成部件;
[0026] 图18至21示出在不同操作阶段的图16的BGM的实施例;
[0027] 图22是测试盘构件的替换实施例;
[0028] 图23是示出图1的BGM的第一实施例的操作的流程图
[0029] 图24是示出图1的BGM的第二实施例的操作的流程图;
[0030] 图25是根据本发明的替换实施例的BGM;
[0031] 图26至28是在BGM的操作期间图25的BGM的横截面图;和
[0032] 图29A和29B是图25至28的BGM的部件的示意图。

具体实施方式

[0033] 血糖计(BGM)100在图1中示出。BGM100在透视图中示出。BGM100具有大体平坦的基部,其在图中没有示出。BGM100的高度与长度大约一样,其宽度大约为其高度的三分之一。
[0034] 在BGM的一个侧表面上设置有第一、第二和第三输入部101、102、103。这些可例如具有推动开关或触摸感应换能器的形式。还在BGM的该侧靠近输入装置101至103设置的是显示器104。这可具有任何适当形式,例如液晶显示器(LCD)、电子墨(e-ink)等。在使用中,用户可利用输入装置101至103控制BGM100,并可通过显示器104被BGM提供信息。
[0035] 定位在BGM100的前部面上的是孔105。孔105定位在BGM高度的大约一半处。孔105构造为能够接收用户身体的一部分,用于从其抽取血液样本。例如,孔105可尺寸设置为接收手指或拇指的端部或侧部,或可尺寸设置为接收用户手的侧部或用户手臂皮肤的一小部分。孔可形状为矩形的。其边缘可被斜切,以便引导用户手指到特定位置。
[0036] 孔105被设置在筒体106的侧部。筒体具有大体柱形的形式,且被垂直地设置在BGM100中。
[0037] 特别地,BGM包括第一壳体部件107。第一壳体部件107形成BGM100的基部、左和右侧面以及后部面。在BGM100的前部面上,第一壳体部件107还包括侧面的最下部分。固定盖部件108附连到第一壳体部件107。固定盖部件108包括BGM100顶表面的大部分。可移除盖部件109包括BGM100的顶表面的其余部分。可移除盖部件在BGM100的前部面上被布置在筒体106上方。
[0038] 第一壳体部件107构造为在BGM100前部面处设置细长孔110。细长孔110可延伸BGM100前部面的大部分高度。细长孔110在最上部分通过可移除盖部件109限定,且在右部、左部和底部通过第一壳体部件107限定。BGM100设置为使得,筒体106占据细长孔110的大部分区域。当BGM没有使用时,BGM100的壳体部件107的可滑动或可枢转可覆盖全部或部分细长孔110。门可至少覆盖孔105,以便防止尘埃和其他潜在污染物进入孔105中[0039] 筒体106在图2中更清楚地看到。图2显示了与图1相同的视图,但是可移除盖部件109和第一壳体部件107以线框架示出。如可从图2看见,筒体106具有大体柱形形式,且垂直地设置。筒体106的直径比孔110的宽度大例如5至50%之间的因子。筒体106具有的长度是其直径的3或4倍。
[0040] 在图3中,可移除盖部件109示出为已经从BGM100移除。第一壳体部件107、固定盖部件108和可移除盖部件109构造为使得,当可移除盖部件布置在BGM上,筒体106通过三个部件之间的机械协作保持,但可被用户移除。可移除盖部件109被从BGM100释放的确切方式不是关键的,且在此没有详细描述。
[0041] 可移除盖部件109构造为使得,当从BGM100移除时,筒体106能够通过垂直地沿其轴线移动从BGM拿掉。在图4中,筒体106被示出为部分地从BGM100移除。当完全移除时,细长孔110暴露BGM100中的腔体。更换筒体则可以与移除旧筒体106相反的方式引入到BGM100中。一旦定位在BGM中的腔体的底部中,新筒体106被第一壳体部件107部分地环绕。一旦可移除盖部件109已经被更换到图1所示的位置,筒体106通过第一壳体部件107和可移除盖部件109保持在位。筒体106中的孔105在BGM100的前部面示出,以与图1所示相同的方式。筒体106和接收筒体的腔体可具有键合特征部,诸如突出部和沟槽、非圆形直径等。由此,当筒体
106被完全插入时,孔105处于对细长孔110的固定位置,例如在如图1所示的中心位置。
[0042] 图5示出血糖计100的子系统200。子系统200包括筒体106、驱动轮201和传动带202。
[0043] 在图5中,筒体示出为具有中空柱形壳体部件203,其构成壳体的一部分。孔105被形成在中空柱形壳体部件203中。与中空柱形部件203同轴的是细长轴204,仅其顶部部分在图5中示出。轴204的长度使得,其最上端部略微在中空柱形壳体部件203的最上端部下方。如以下所述,轴204与传动带202机械地联接,以便可通过驱动轮201的旋转而旋转。
[0044] 与中空柱形壳体部件203的内表面一起形成的是第一和第二引导构件205、206。在图5中,可以看到,第一和第二引导构件205、206具有大体三形的横截面。第一和第二引导构件205、206的三角形横截面的一侧与中空柱形壳体部件203的内表面为一体,三角形横截面的一点朝向筒体106的中心延伸。第一引导构件205的一部分长度在图5中可见,但仅第二引导构件206的最上表面在该图中可见。
[0045] 图5还示出形成血糖计100部件的一些电子零件。这些零件设置在壳体107内,但没有形成筒体106的一部分。
[0046] 总线211设置为连接多个零件,包括微处理器(MP)212、随机访问存储器(RAM)213、只读存储器(ROM)214、键接口215、显示器驱动器216、分析物接口电路219和达接口217。所有这些零件由电池218供电,其可具有任何适当形式。
[0047] 存储在ROM214中的是管理血糖计100操作的软件固件。软件/固件通过微处理器212利用RAM213执行。存储在ROM214中的软件/固件可被操作为操作血糖计100,以允许被用户通过键或输入装置101至103进行控制,如键接口215所检测的。血糖测量和其他信息被软件/固件和微处理器212的操作通过显示器驱动器216在适当时间提供在显示器104上。
[0048] 马达接口217允许微处理器212根据存储在ROM214中的软件/固件控制联接至驱动轮201的马达,和包含在血糖计100中的任何其他马达(如以下所述)。
[0049] 分析物接口电路219可操作为提供具有一定电压的电信号给电接触端子401,且由此接触垫318和由此分析物测量部件316,并测量信号的参数,以便允许微处理器212测量血液样本的血糖水平。
[0050] 图6与图5相同,但是中空柱形壳体部件203以线框架示出以便暴露在其内部的零件,且电子零件被省略。在图6中,第三引导构件207可见。如可从该图看到,第一和第二引导构件205、206仅定位在筒体106的长度的最上半部,第三引导构件207仅位于筒体106的最下半部。第一,第二和第三引导构件205至207围绕中空柱形壳体部件203的圆周分布。特别地,第一和第二引导构件205、206彼此定位相距大约100至160度。第三引导构件207距第一和第二引导构件205、206相距大约60至130度。
[0051] 安装在轴204上的多个构件,其中三个在图6中分别显示为208、209和210。构件208至210将在此之后称为测试盘构件。每个测试盘构件208至210基本相同。
[0052] 一个测试盘构件208在图7中以一些细节示出。测试盘构件208具有大体圆形形状,但是在一侧形成有槽口301,在另一侧提供有切除部分302。切除部分构成挤压部分,且将在以下更详细描述。
[0053] 测试盘构件208包括最上表面303、最下表面304,其在图8中示出,和盘边缘305。测试盘构件208的直径为15至25毫米,例如20毫米。盘的厚度,等于盘边缘305的高度,为0.5毫米至1毫米。图8从下侧示出测试盘构件208。这样,下表面304可见,上表面303不可见。测试盘构件208将参考图7至8描述。
[0054] 孔306形成在测试盘构件208的中心。孔306包括两个主要部分。圆形部分定心在测试盘构件208上,且具有的直径等于或略微大于轴204的外直径。传动槽口307邻接孔306的圆形部分,且包括能够被传动卡爪接合的边缘。
[0055] 传动卡爪320(在图9中部分可见,在图10中完全可见)形成在轴204上。传动卡爪320与测试盘构件208的孔306中的传动槽口307接合。该接合允许轴204的旋转以导致测试盘构件208的旋转。
[0056] 在测试盘构件208的下侧设置有间隔构件308。间隔构件308包括一片中空柱体。柱体定心在测试盘构件208的中心。间隔构件308的内直径被选择为使得,孔306不与间隔构件308重叠。间隔构件308的外直径仅略微大于内直径,所以间隔构件308具有小厚度。间隔构件308的高度为0.5至1毫米。当多个测试盘构件堆叠在一起时,间隔构件308在一个测试盘构件的上表面303和在其紧上方的测试盘构件的下表面304之间提供间隔。间隔通过间隔构件308的高度确定。
[0057] 再次参考图7,刺血针309示出为从盘边缘305突出。刺血针309设置在切除部分302中。刺血针309的第一端部嵌入在测试盘构件208的材料中,第二端部设置有尖点,并向外延伸。刺血针309在刺血针309的端部嵌入在测试盘构件中的位置处以距测试盘构件208的半径线成30至60度的角延伸。刺血针309的第二端部定位在测试盘构件208的圆周311处或在略微在外处。圆周311在图7中以虚线示出,因为其是虚拟的,而不是真实的。刺血针309在盘边缘上在第一位置312处从盘边缘305延伸。第一位置312接近第二位置313,切除部分302在第二位置处开始。切除部分302结束于第三位置314。在第二和第三位置313、314之间与切除部分302相对的,盘边缘305大体具有圆的形式,但是槽口301中断该圆。
[0058] 靠近第三位置314定位的是血液收集部件315。这可具有任何适当形式。例如,其可包括叠层材料。血液收集部件315具有在第三位置处吸取血液到测试盘构件208中至血液分析物测量部件316的功能,该血液与盘边缘305接触,该血液分析物测量部件316邻接血液收集部件315,例如是包含用于血糖测量的酶的部件,等。血液可通过毛细管作用吸取。分析物测量部件316包括酶,其与血液化学反应,从而血糖水平可被测量。分析物测量部件316通过第一至第三导电迹线317连接至第一至第三接触垫318。接触垫318和导电迹线317形成在测试盘构件208的上表面303上。分析物测量部件316还形成在测试盘构件208的上表面303上。导电迹线317、接触垫318和分析物测量部件316的一些或全部可印刷到测试盘构件208的上表面303上。
[0059] 如以下详细所述,在使用中,用户一部分首先被刺血针309刺破,该部分则在切除部分302处被盘边缘305挤压,血液则通过血液收集部件315被提供给分析物测量部件316。通过导电迹线317和接触垫318连接至分析物测量部件316的测量电路则能够确定用户的血糖水平。该水平则显示在显示器104上。
[0060] 现将参考附图描述操作。
[0061] 如图6所示,测试盘构件208至210以相同取向开始。在此,第一测试盘构件208在最上。第三引导构件207定位在最下测试盘构件209、210的槽口301中。第一测试盘构件208的槽口301与第三引导构件207对齐,但没有由此被约束。最上测试盘构件208的上表面303与第一引导构件205的最下表面接触。第二引导构件206的最下表面处于与第一引导构件205的最下端部的相同水平。但是,在如图6所示的测试盘构件208的取向,第二引导构件206与第一测试盘构件208的切除部分302一部分重合。这样,当第一测试盘构件处于该位置时,第二引导构件206和第一测试盘构件208之间没有接触。测试盘构件208至210通过偏置器件(未示出)向上偏置,其可以是弹簧。但是,测试盘构件200至210通过第一测试构件208的上表面303和第一引导构件205的最下端部之间的接触被防止在筒体106内向上移动。
[0062] 在图6所示的位置,刺血针309的远端端部没有与孔105重合定位。这样,刺血针309处于非操作位置。换句话说,在该位置的刺血针309被中空柱形部件203屏蔽,该中空柱形部件构成壳体的一部分。
[0063] 从图6所示的位置,轴204通过驱动轮201和传动带202的动作被导致沿顺时针方向旋转。传动卡爪320与测试盘构件308的孔306中的传动槽口307接合,且因此允许轴204的旋转以导致测试盘构件308的旋转。旋转将刺血针309带到孔105前方。这样,用户的皮肤覆盖的部分(在此之后,为了方便,该部分将称为用户的手指)被刺血针309刺破。这导致手指皮肤穿孔,血液可通过该穿孔逃逸。图9示出第一测试盘构件208旋转到刺血针309可操作为刺穿用户手指的位置。轴204被导致仅旋转预定量,刺血针309的最大行程被控制。刺血针309在用户手指中的伸入取决于一些因素,如将被本领域技术人员所理解的。旋转量和由此伸入深度可由用户限定。由用户指定的伸入深度可通过轴204的旋转的软件或固件控制实现。伸入深度可被用户例如利用一个或多个第一、第二和第三输入部101至103限定。例如,第一和第二输入部101、102可分别增加和减小,第三输入部103是选择或确定输入部。限定深度的值可存储在存储器中。随后,轴204被控制以沿逆时针方向旋转。这导致随着测试盘构件
208旋转,刺血针309从用户手指移除,且导致在切除部分302处的盘边缘305摩擦用户手指。
在测试盘构件208的旋转的一位置处,第二引导构件206的最下部分停止与切除部分302重合,且因此能够在测试盘构件208的上表面303上施加作用力。一短时间之后,第一引导构件
205的最下部分变为与切除部分302重合,并停止接触测试盘构件208的上表面303。在该位置,第二引导构件206防止第一测试盘构件208在筒体206内向上移动。
[0064] 测试盘构件208继续旋转直到血液收集部件315与孔105对齐。在此,旋转停止。在该位置处,已经通过刺血针309并通过盘边缘305在用户手指上的动作从用户手指排出的血液被导致通过毛细管作用吸入到分析物测量部件316。血液和酶然后作用。
[0065] 在适当时间,轴204被导致沿逆时针方向进一步旋转。在此,测试盘构件208被导致从图10所示的位置(在该位置中,血液收集部件315与孔105重合)旋转到图11所示的位置。在此,槽口301与第二引导构件206对齐。因为在该位置处,第一引导构件205与测试盘构件
208的切除部分302重合,第一或第二引导构件205、206都没有防止第一测试盘构件208向上移动。这样,第一至第三盘构件208至210通过偏置器件(未示出)向上移动。
[0066] 当第一测试盘构件208向上移动时,在图11和12之间,传动卡爪320停止与第一测试盘构件208的孔306的传动槽口307协作。在第一测试盘构件208到达如图12所示的位置之前,传动卡爪320的下表面接触第二测试盘构件209的上表面303。这防止第二测试盘构件209进一步向上运动,和由此防止测试盘构件210进一步运动。在该位置处,轴204被导致通过驱动轮201和传动带202旋转,从而传动卡爪320与第二测试盘构件209的传动槽口307重合。在该位置处,第二盘构件209能够在轴204上向上移动,由此将传动卡爪320与第二测试盘构件209的传动槽口307接合。在第二测试盘构件209已经被向上移动等于间隔构件308的高度的距离之后,第二测试盘构件209的进一步向上移动由于第一引导构件205和第二测试盘构件209的上表面303之间的接触被防止。在此时,如图12所示,第二引导构件206位于第一测试盘构件208的槽口301内。这防止第一测试盘构件208在筒体106内进一步旋转。
[0067] 通过将第一至第三测试盘构件208至210的筒体106向上移动,第三引导构件207停止在第二测试盘构件209的槽口301内。在该阶段,第三引导构件207没有防止第二盘构件209的旋转运动。
[0068] 在如图12所示的位置,第二测试盘构件209确切地处于与第一测试盘构件208在图6所示的位置相同的位置处。此外,轴204,和由此传动卡爪320,具有相同的取向。这样,第二测试盘构件209能够被用于从用户抽出血液样本并以与第一测试盘构件208相同的方式测试其血糖水平。
[0069] 通过在筒体106内设置堆叠的测试盘构件208至210并通过提供适当的物理设置,筒体106可被用于多个测试。当筒体106是新的时,测试盘构件208至210位于筒体106的底部半部中,最上测试盘构件与孔105对齐。随着测试盘构件被使用,堆叠的测试盘构件在筒体中向上移动。当最后的测试盘构件被使用时,筒体可以认为是用过的。在该阶段,所有测试盘构件被定位在筒体106的最上部分中。
[0070] 应意识到,能容纳在筒体106内的测试盘构件208至210的数量,和由此可由筒体106提供的测试的数量是筒体106高度的因子,且是相邻测试盘构件208至210的相应部件之间的间隔(例如上表面)的因子。更高的筒体和/或测试盘构件的减小间隔增加可利用单个筒体106执行的测试数量。
[0071] 现参考图13至15,其示出分析物测量部件316连接至测量电路(未示出)。
[0072] 首先参考图13,示出中空柱形壳体部件203,孔105和轴204如上定位。狭长孔400被设置形成在中空柱形壳体部件203中。狭长孔400定位在与孔105大体相同的高度。但是,狭长孔400位于中空柱形壳体部件203的侧部上,其与孔105大体相对。
[0073] 狭长孔400不与细长孔110重合,该细长孔形成在BGM100的前侧。这样,当筒体106布置在BGM100内时,狭长孔400不可见。
[0074] 图14是与图13所示的相同视图,但是中空柱形壳体部件203被省略。
[0075] 与狭长孔400相邻定位有摇臂401。摇臂401可绕轴402旋转,如图15所示。轴402具有轴线,其平行于轴204的轴线。轴402的轴线位于传动带202上。连接臂403将轴402连接至摇臂401。在该例子中,连接臂403通过垂直连接器404连接至摇臂401。垂直连接器404允许轴402定位在与摇臂401不同的垂直位置,连接臂403安装在该轴上。轴402、连接臂403和垂直连接器404设置为使得,当连接臂在轴402的轴线上旋转时,摇臂401朝向轴204移动。摇臂401的移动相对于轴204大体为径向的。
[0076] 安装在摇臂401上的是第一至第三电接触端子405。每个包括大体水平的臂405a和悬挂接触头405b。电接触端子405由弹性导电材料制成,例如金属。悬挂接触头405b在离摇臂401最远的端部处成角度。
[0077] 在一个位置中,如图13和14所示,电接触端子405被摇臂401支撑,从而悬挂接触头405b位于狭长孔400内或替换地在中空柱形壳体部件203之外。当测试盘构件208旋转,从而血液收集部件315与孔105重合时,如图14所示,接触垫318与狭长孔400重合/对齐。由于测试盘构件208保持在该位置,连接臂403被导致绕轴402的轴线旋转,从而摇臂401朝向轴204移动。该设置使得,随着电接触端子405移动到测试盘构件208的上表面303上方的容积中,电接触端子405的悬挂接触头405b(但不是水平臂405a)与接触垫318接触。电接触端子405的弹性属性导致电接触端子抵靠接触垫318。这样,电接触端子405的水平臂405a和分析物测量部件316之间提供了电连接。连接至电接触端子405的电子测量器件(未示出)操作以使电压通过接触端子405和分析物测量部件316,并进行电参数测量,从该测量,可以确定分析物浓度水平的测量,例如血糖水平。
[0078] 连接臂403被控制以保持在图15所示的位置中持续预定时间或替换地直到检测出已经进行血糖水平测量,在此之后连接臂403被导致绕轴402旋转,以便将电接触端子405从测试盘构件208的上表面上方的位置移走。在该阶段,该设置如图14所示。一旦电接触端子405已经缩回,测试盘构件208逆时针旋转以便允许测试盘构件208至210在轴204上向上移动。
[0079] 替换地或另外,每个导电触点318可对于它们长度的至少一部分大体与轴402同心。这可允许当构件旋转时,多个端子405保持与它们相应的导电触点318接触。由此,例如,测试盘构件208可旋转离开血液分析部件被暴露以收集血液样本的位置,同时允许所述多个端子405保持与血液分析部件电接触。
[0080] 应意识到,电接触端子405的最大可允许高度尺寸通过间隔构件308的高度确定。较厚的间隔构件允许使用较大的电接触端子405。但是,这是相邻测试盘构件208至210之间的间隔增加,和由此筒体106的减小容量的代价。使用包括水平臂405a和悬挂接触头405b的电接触端子405允许电接触端子的高度尺寸最小化,同时允许电接触端子和接触垫318之间的良好电接触,并还允许电接触端子405在足够多个循环上正确操作。
[0081] 现参考图16至21,显示带有新型切入技术的替换设置。
[0082] 如图16所示,中空柱形壳体部件203设置有孔105和狭长孔400。轴204居中地支撑在筒体106的中空柱形壳体部件203内。但是,轴的直径比上述实施例中的小。
[0083] 包括柱塞臂501和柱塞头502的柱塞装置500邻近中空柱形壳体部件203中的柱塞孔(未示出)设置。柱塞孔(未示出)靠近狭长孔400定位。柱塞孔(未示出)与孔105直接相对地定位。柱塞孔和狭长孔400可组合,以形成单个孔。柱塞孔构造为允许柱塞头502被柱塞臂501压到中空柱形壳体部件203内的位置。
[0084] 在筒体106内的是多个测试盘构件,其中一个在图17中示出为505。在此,附图标记保持对于相同元件保持与之前描述的图中相同。
[0085] 刺血针506设置为从盘边缘305在切除部分302中延伸。特别地,刺血针506相对于测试盘构件505的中心沿径向方向延伸。刺血针506从靠近第二位置313的第四位置507延伸。第四位置507比在上述实施例中的相应第一位置312距第二位置313更远。但是,因为刺血针506相对于测试盘构件505为径向的,刺血针506的远端端部506A,即距测试盘构件505的中心最远的端部,处于与刺血针309的相应端部大约相同的位置。
[0086] 测试盘构件505的大部分是大体刚性的。但是,环形中央部分508由弹性可变形材料构成。特别地,环形中心位置508在存在外部施加的力时是可变形的。这意味着测试盘构件505可相对于轴204移位,如将在以下更详细描述。用于形成环形中央部分508的材料可具有任何适当形式,且例如可以是橡胶塑料。在图18中,中空柱形壳体部件203从图中忽略。
[0087] 在图18中,测试盘构件505示出为已经旋转到刺血针506与孔105重合的位置。可以看到,柱塞头502与测试盘构件505对齐,从而柱塞装置500沿柱塞臂501的纵向轴线的运动导致柱塞头接触测试盘构件505并向其施加力。因为柱塞臂501的纵向轴线相对于轴204是径向的,由柱塞装置施加的力朝向轴204施加。
[0088] 在图19中,显示出力已经施加到柱塞装置500以便将其进行预定量移位之后的设置。在此,柱塞头502已经在测试盘构件的与刺血针506相反侧上接触测试盘构件505。环形中央部分508已经在最靠近柱塞装置500的侧部上压缩,以便允许整个测试盘构件505沿由柱塞装置500施加的力的方向移位。测试盘构件505通过间隔构件308保持水平。
[0089] 测试盘构件505的沿由柱塞装置500提供的力的方向的移位已经导致刺血针506沿离开轴204的径向方向的移位。在该位置中,刺血针506伸入用户手指的皮肤。去除柱塞装置500的力允许环形中央部分508回复到其初始形式,通过弹性变化。在柱塞装置500已经完全缩回时,设置再次回到图18所示的形式。在此,测试盘构件505处于其初始位置,刺血针506从用户手指缩回。应意识到,一旦通过柱塞装置500施加的力被移除,测试盘构件505的环形中央部分508的弹性允许测试盘构件505回到该位置。
[0090] 在由柱塞装置500提供的力去除之后,测试盘构件505可被驱动轮201和传动带202旋转,以便提供用户手指的挤压和血液在血液收集部件315处的收集,该位置如图20所示。在进行血糖水平测量之后,测试盘构件505进一步逆时针旋转,从而第二引导构件206与槽口301对齐,由此测试盘构件505被允许在筒体106内向上移动。因此,就在第一测试盘构件
505下方的测试盘构件509还在筒体106内向上移动,并被设置为与孔105、狭长孔400和柱塞孔(未示出)重合。随后由柱塞装置500施加的柱塞力导致第二测试盘构件509的刺血针506被推出孔105,如图21所示。该过程可重复用于包含在筒体106中的其他测试盘构件。
[0091] 图16至21所示设置的优点在于,可使用旋转设置,同时允许刺血针506沿刺血针506的纵向方向伸入用户皮肤。另一优点在于,刺穿可发生在任何期望位置,例如用户手指端部,而不是在手指端部的侧部发生刺穿。
[0092] 另一优点在于,该设置可允许刺血针506的伸入深度被容易预测。
[0093] 此外,其允许伸入或刺穿深度可被调节。特别地,伸入深度的调节可通过机械设置实现,该机械设置限制柱塞装置朝向轴204的运动。替换地,其可通过测量机构的一些部分的位置或移位并停止向用于影响柱塞装置500运动的螺线管或其他换能器施加激励电压以机电方式实现。伸入深度控制对于许多用户是重要的,因为刺血针伸入通常很疼且因为伸入深度控制允许用户根据他们的体验的一些控制。
[0094] 替换形式的测试盘构件600在图22中示出。附图标记对于相同元件保持与上述实施例相同。
[0095] 测试盘构件600与图7所示的测试盘构件208不同之处在于使用弯曲的刺血针601。弯曲刺血针601从盘边缘305在位置602处突出,该位置距切除部分302开始的第二位置313较近。
[0096] 在邻近盘边缘305的弯曲刺血针601的部分处,弯曲刺血针601的纵向轴线相对于一直线成角X,该直线在弯曲刺血针601和盘边缘305之间的接头和轴204中心之间画出。弯曲刺血针601的曲率使得,在远离盘边缘305的端部处的弯曲刺血针的纵向轴线相对于该直线成比角X大的角,该直线在弯曲刺血针601和盘边缘305之间的接头和轴204中心之间画出。效果是,弯曲刺血针601在其远端端部处比在邻近盘边缘305的端部处与测试盘构件600的圆周更对齐。这具有积极效果,当刺血针伸入用户手指,或其他身体部分时,由于测试盘构件600的旋转,刺血针在其刺穿用户手指时采取的路径比具有直刺血针的相应设置所经历的形状和取向更紧密地匹配刺血针的形状和取向。
[0097] 该效果通过刺血针601增强,因为柱形形式的刺血针601在远端端部处通过倾斜切口终结。特别地,弯曲刺血针601的远端端部类似于一柱体,该柱体已经以不与该柱体纵向轴线垂直的角切掉。这样,弯曲刺血针601的端面具有椭圆形的形状。椭圆形具有半长轴和半短轴,距盘边缘305最远的半长轴端部处的点形成一点。切口通过刺血针601,从而该点形成为沿相对于测试盘构件600大体沿周边的方向延伸。
[0098] 测试盘构件208至210、505、600的构造使得,操作导致用户手指中的穿孔的挤压,该穿孔由刺血针309导致。特别地,孔105构造为,当用户将手指按压孔105时,允许构成用户手指端部的一定量的肉存在于柱形部件203的内部容积内。当用户用手指向孔105中施加力,手指扭曲,球形部分设置在中空柱形壳体部件203的内直径内。球形部分的尺寸,且特别是球形部分的高度,取决于一些因素,包括用户手指的物理特征和用户施加的力的量以及孔105的构造。
[0099] 孔105的尺寸设置为使得,在正常使用中(即通过一般的用户施加通常的力的量),用户手指的球形部分延伸到中空柱形壳体部件203的内部容积中至大约1毫米的深度。测试盘构件208至210、505、600构造为具有切除部分302,其被成形为使得,当刺血针309在其可切入用户手指的位置时,盘边缘305不与用户手指接触(即盘边缘305和孔105之间的间隔大于1mm)。切除部分302的该部分可称为第一挤压部分。在该位置处,由用户施加的压力导致在它们手指的球形部分内的流体压力略微大于正常的压力。增加的压力由用户向它们手指施加的力导致。该压力有助于由刺血针309导致的穿孔流血。有利地,相关特征部设置使得,刺血针309伸入用户手指到0.4至0.7毫米之间的深度。
[0100] 随着测试盘构件208至210、505、600逆时针旋转,刺血针309从用户手指移除。在短时间之后,用户手指的球形部分的端部与盘边缘305在一位置处接触,该位置大约为沿切口部分203的三分之一至五分之二。该部分可称为第二挤压部分。测试盘构件208至210、505、600对于第二挤压部分具有大体恒定半径,其延伸到沿切除部分302的大约三分之二或五分之四的位置处。随着测试盘构件208至210、505旋转,对于第二挤压部分与用户手指的球形部分重合时,用户手指的球形部分的内部压力与用户手指与刺血针309接触时相比增加。此外,随着盘边缘305移动为与手指球形部分接触并到其上方,皮肤下的血液被导致朝向由刺血针导致的穿孔推出。
[0101] 在第二挤压部件和血液收集部件315的位置之间,测试盘构件208至210、505、600的半径减小,或换句话说具有较低值。该部分可称为第三挤压部分。这样,在第二挤压部分之后和在用户手指接触血液收集部件315之前,由盘边缘305施加到用户手指的球形部分的压力与在第二挤压部分处施加的压力相比减小。
[0102] 有利地,测试盘构件208至210、505、600在第三挤压部分处的半径被选择使得,用户手指的球形部分不与盘边缘305接触(即盘边缘305和孔105之间的间隔大于1mm)。随测试盘构件208至210、505、600旋转,当第三挤压部分与用户手指重合时,血液自由离开由刺血针309制造的穿孔。随着测试盘构件208至210、505、600继续旋转,盘边缘305在正好在血液收集部件315之前的一位置处再次接触用户手指的球形部分。这再次增加用户手指的球形部分内的内部压力。这导致血液朝向分析物测量部件316移动。在血液收集部件315位置处的盘边缘305和孔105之间的间隔为大约0.5mm。
[0103] 测试盘构件208至210、505、600的构造由此有助于血液样本从用户手指挤出。过程如以下:首先,以较低压力(由没有盘边缘305和用户手指接触导致)用刺血针309切入,然后跟着一段时间,其中,较低压力以及摩擦运动由第二挤压部分提供给用户手指,然后跟着一段时间,其中,较小或没有压力被盘边缘305提供给用户手指,然后跟着较高压力,该较高压力由盘边缘305在血液收集部件315之前和在血液收集部件315处提供给用户手指。
[0104] 现将参考图23的流程图描述血糖计100的操作。操作在步骤S1开始。在步骤S2,用户将他们的手指定位在孔105中。如上所述,用户以适于允许切入和血液收集的压力或力迫使将他们的手指进入孔105中。在步骤S3,用户开始血糖测量。这涉及用户按压输入部101至103的一个。这由微处理器212通过键接口215检测。存储在ROM214中的软件/固件使用键输入以命令一功能或执行软件模。存储在ROM214中的软件/固件则导致微处理器212通过马达接口217向附连到驱动轮201的马达发出命令,以使轴204沿顺时针方向旋转。软件/固件控制旋转的程度。在步骤S4,旋转的量足以用刺血针309切入用户手指。在步骤S5,存储在ROM214中的软件/固件则导致微处理器212控制马达以沿相反方向旋转轴204。随着测试盘构件逆时针旋转,挤压在步骤S6发生。首先,在步骤S6A,没有压力被测试盘构件施加在手指上。在步骤S6B,在手指上存在中等量的压力。在步骤S6C,存在较小或没有压力通过测试盘构件施加在手指上。在此时,手指与测试盘构件的就在血液收集部件315之前的部分重合。
[0105] 在步骤S7,软件/固件导致微处理器212控制马达,以当轴214使得血液收集部件315与孔105和由此用户手指重合时停止旋转。在步骤S8,软件/固件控制马达,以便使得摇臂401朝向轴204旋转。存储在ROM214中的软件/固件使得,微处理器212仅导致摇臂401的期望量的行程。在此时,分析物接口电路219被直接联接至血液分析物测量部件316,其通过血液收集部件315的动作已经被提供有来自用户手指的血液。在步骤S9,执行分析物测量。这涉及分析物接口电路219,其向电连接触点318和由此血液分析物测量部件316提供电压,并测量最终信号的参数。被测量的参数,特别是电压参数,由存储在ROM214中且被处理器212执行的软件/固件使用,以计算用户的血糖测量水平。血糖测量结果则被软件/固件导致通过微处理器212在显示器驱动器216上的动作而显示在显示器104上。在步骤S10,在存储在ROM214中的软件、马达接口217和马达(未示出)的控制下,摇臂被导致通过微处理器212的动作而被移除。
[0106] 在步骤S11,软件/固件导致微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续,直到测试盘构件上的槽口301与引导件206重合。在步骤S12,测试盘构件升高筒体106。在测试盘高于筒体106的偏置由偏置器件(例如弹簧)提供的情况下,步骤S12不需要在微处理器212和软件/固件的一部分上的动作,尽管在下一步骤之前可存在暂停。在测试盘构件沿轴
204的移动通过驱动动作发生的实施例中,步骤S12涉及,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212通过马达接口217控制马达。随后,在步骤S13,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212导致轴204再次沿顺时针方向旋转并当传动卡爪320与筒体
106中的下一测试盘构件的驱动槽307接合时停止旋转。在该阶段,测试盘构件略微升高筒体106。
[0107] 操作在步骤S14结束。
[0108] 图24示出参考图16至21所述的血糖计100的操作。
[0109] 操作在步骤T1开始。在步骤T2,用户将他们的手指定位在孔105中。如上所述,用户以适于允许切入和血液收集的压力或力迫使将他们的手指进入孔105中。在步骤T3,用户开始血糖测量。这涉及用户按压输入部101至103的一个。这由微处理器212通过键接口215检测。存储在ROM214中的软件/固件使用键输入以命令一功能或执行软件模块。存储在ROM214中的软件/固件则导致微处理器212通过马达接口217向附连到驱动轮201的马达发出命令,以使轴204沿顺时针方向旋转。软件/固件控制旋转的程度。
[0110] 在步骤T3之后,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212导致轴204通过马达接口217被马达旋转,且在步骤T4A,一旦刺血针508与孔105对齐且由此与用户手指对齐,则停止旋转。在步骤T4B,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212通过马达接口217导致柱塞设置500的促动。柱塞的促动的控制使得将刺血针508的运动程度限制到预定程度。在血糖测量之前,预定程度由用户通过键102、103的操作被设定。实际上,用户可使用键102、103以设定切入深度,该切入深度通过微处理器212的动作以适当方式存储在ROM214中,该微处理器在存储在ROM214中的软件/固件的控制下操作。
[0111] 当柱塞促动的最大程度已经在步骤T4B到达时,在步骤T4C,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,柱塞设置500被微处理器212取消促动,且切入停止。在该步骤,测试盘构件通过测试盘构件508的环形中央部分508的弹性的作用回到其初始位置。
[0112] 尽管在图中,特别是在图7中,示出三个导电迹线317和三个导电垫318,应意识到,这仅是示例性。替代地,可仅存在两个导电迹线317和两个导电垫318,或替代地,可存在多于三个导电迹线和导电垫。
[0113] 在步骤T5,存储在ROM214中的软件/固件则导致微处理器212控制马达以沿相反方向旋转轴204。随着测试盘构件逆时针旋转,挤压在步骤T6发生。首先,在步骤T6A,没有压力被测试盘构件施加在手指上。在步骤T6B,在手指上存在中等量的压力。在步骤T6C,存在较小或没有压力通过测试盘构件施加在手指上。在此时,手指与测试盘构件的就在血液收集部件315之前的部分重合。
[0114] 在步骤T7,软件/固件导致微处理器212控制马达,以当轴214使得血液收集部件315与孔105和由此用户手指重合时停止旋转。在步骤T8,软件/固件控制马达,以便使得摇臂401朝向轴204旋转。存储在ROM214中的软件/固件使得,微处理器212仅导致摇臂401的期望量的行程。在此时,分析物接口电路219被直接联接至血液分析物测量部件316,其通过血液收集部件315的动作已经被提供有来自用户手指的血液。在步骤T9,执行分析物测量。这涉及分析物接口电路219,其向电连接触点318和由此血液分析物测量部件316提供电压,并测量最终信号的参数。被测量的参数,特别是电压参数,由存储在ROM214中且被处理器212执行的软件/固件使用,以计算用户的血糖测量水平。血糖测量结果则被软件/固件导致通过微处理器212在显示器驱动器216上的动作而显示在显示器104上。在步骤T10,在存储在ROM214中的软件、马达接口217和马达(未示出)的控制下,摇臂被导致通过微处理器212的动作而被移除。
[0115] 在步骤T11,软件/固件导致微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续,直到测试盘构件上的槽口301与引导件206重合。在步骤T12,测试盘构件升高筒体106。在测试盘高于筒体106的偏置由偏置器件(例如弹簧)提供的情况下,步骤T12不需要在微处理器212和软件/固件的一部分上的动作,尽管在下一步骤之前可存在暂停。在测试盘构件沿轴
204的移动通过驱动动作发生的实施例中,步骤T12涉及,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212通过马达接口217控制马达。随后,在步骤T13,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212导致轴204再次沿顺时针方向旋转并当传动卡爪320与筒体
106中的下一测试盘构件的驱动槽307接合时停止旋转。在该阶段,测试盘构件略微升高筒体106。
[0116] 操作在步骤T14结束。
[0117] 替代血液收集部件315靠近第三位置314定位,即仅限定在盘边缘305的纯粹周边的部分,血液收集部件可替代地在盘边缘305上定位在切除部分302和圆周部分之间的接合处。血液收集部件315在该情况下可沿盘边缘305在切除部分302处延伸例如0.5mm至2mm。血液收集部件315在该情况下可还沿盘边缘305在圆周部分处延伸例如0.5mm至2mm。
[0118] 替换地或另外,分析物测量部件316可夹置在两层芯吸材料之间,芯吸材料导致血液通过分析物测量部件316吸入。
[0119] 尽管在以上,轴204被称为被驱动轮201驱动,该驱动轮通过传动带202联接至轴204,驱动可替代地是直接的(即驱动机构直接联接至轴204),或连接可通过槽形带、V形带或直接齿轮机构实现。替代电马达,可使用发条驱动。发条驱动机构具有多个优点,特别是当使用电池或电池充电器或电源有限。在使用发条机构的实施例中,用户可确定BGM100将不会由于电池耗尽而停止操作。发条机构可特别适于发展中国家和新兴市场。
[0120] 在电马达用于驱动轴204的实施例中,优选地通过软件在马达上施加控制。以此方式,旋转速度可容易地被控制。另外,旋转的程度可容易地被控制。马达可以是步进马达。
[0121] 替换地,可存在机械传动设置,例如利用杠杆或用于手动促动的其他装置。适当机构可类似于过去在SLR摄像头中使用的。
[0122] 摇臂401可以任何适当方式促动。例如,其可被与轴204相同的马达或机构驱动。替换地,其可被单独的马达驱动。在任一情况下,摇臂404的旋转可被凸轮机构,或被销和槽(轨迹路径)机构实现。在使用电马达的情况下,马达优选地被软件驱动。马达优选地是步进马达。
[0123] 机械设置可包括一机构,通过该机构,偏置器件(例如机械压缩弹簧)偏置且然后释放,以便将电接触端子405推动到位。端子405则可利用旋转运动被摇臂401缩回。总体机构可称为闩式触发机构。
[0124] 替代用于将电接触端子405旋转到位的摇臂401,接触垫318可替代地定位在盘边缘305上,允许使用固定的电接触端子405。电接触端子可包括刷或其他可变形特征,从而测试盘构件208至210、505、600可移动,同时与电接触端子接触,而没有发生对任何零件的损坏。在整流式DC马达中使用类似的设置。在该情况下电接触端子405可以是柔性的指式触点,其搁置在测试盘构件208至210、505、600的周边上以便接触接触垫308。
[0125] 替换地,替代摇臂401,可使用一机构,以实现电接触端子405的纵向移动到位,以接触接触垫318。
[0126] 导电迹线317和接触垫318可通过引线框形成。替换地,可使用包覆模制。替换地,可使用印刷电路板(PCB)印刷。
[0127] 可选地,每个测试盘构件209、210、505、600与相邻测试盘构件通过膜(在图中未示出)分开。在该情况下,膜优选地紧密地适配到中空柱形壳体部件203的内表面。膜的效果是减小盘交叉污染的可能性。使用膜可允许测试盘构件208至210、505、600具有比没有使用膜的情况减小的间隔。
[0128] 在以上,测试盘构件208至210、505、600被称为通过偏置器件向上偏置,偏置器件例如压缩弹簧。可使用用于移动测试盘构件208至210、505、600高于筒体的替换机构。例如,螺纹升降凸轮可设置在轴204上或替代地在中空柱形壳体部件203的内表面上。替换地,测试盘构件208至210、505、600可保持静止,孔105和传动卡爪320替代地沿筒体106的轴线移动。孔105的移动可通过使用细长槽中的滑动门而实现。门的移动允许不同条带在孔105处暴露。
[0129] 代替将血液朝向分析物测量部件316芯吸的血液收集部件315,血液可替代地通过重力传送给分析物测量部件316。
[0130] 另外,测试盘构件208至210、505、600可包括消毒或清洁部分,其在切入之前接触手指。这可减小伤口感染险且还特别地通过从皮肤去除任何糖类(可在吃水果后发生等)增加准确度。
[0131] 另外或替换地,测试盘构件208至210、505、600可包括清洁部分,其设置为在血液收集部件305之后接触手指。这可从手指去除多余的血液,且可还用于辅助穿孔闭合。
[0132] 由此所述的装置还在PCT/EP2011/061536中描述。
[0133] 图25是根据本发明一些方面的替换BGM700。BGM700可与任何前述实施例大体相同。现将描述BGM700和前述实施例之间的不同。
[0134] 如可在图25看到,替换的BGM700不包括其第一壳体部件707的前部面中的细长孔110。替代地,BGM700包括更小的孔705,其可具有与前述实施例的筒体106中形成的孔105相同的特征。在图25,形成在第一壳体部件707中的孔705被孔盖702覆盖,且仅通过虚线轮廓示出。筒体800(在图25中未示出)包括其自己的孔805,其大于形成在BGM壳体707中的孔
705。当筒体完全插入到BGM700中,孔705、805对齐,从而BGM壳体707中的孔705的周界在筒体800中的孔805的周界内。可选地,当正对着观察时,两个孔705、805定心在相同轴线(该轴线垂直于两个孔)上。
[0135] 孔盖702可在第一位置和第二位置之间移动,在第一位置中,BGM壳体707中的孔705被密封(如图25所示),在第二位置中,孔705打开。当孔705打开时,用户身体一部分,诸如他们的指尖,可被插入到孔705中。当孔705密封时,空气不能通过其穿过。空气中的水气可不利地影响用来测量血糖水平的酶。这样,当BGM700不被使用时,孔705被密封是有利的。
[0136] 图26是图26的BGM700的当孔盖702处于第一位置时的横截面。孔盖702包括密封构件708,其构造为在壳体707的形成有孔705的壁的内侧之间提供密封,由此密封孔705。密封构件708比孔805大,从而当孔盖702处于关闭的第一位置中时,密封构件覆盖孔705,密封构件708延伸超过孔705的边缘。密封构件708可包括用于形成密封件的任何适当材料,诸如橡胶。
[0137] 孔盖702还包括用户可接触部分710A、710B。用户可接触部分710A、710B从密封构件708通过孔705延伸到壳体707的壁的外侧。用户可接触部分710A、710B构造为允许用户将孔盖702在第一位置(孔被覆盖)和第二位置(孔未被覆盖)之间移动。用户可接触部分710A、710B大于孔705,从而当孔盖702处于第二位置,用户可接触部分710A、710B完全覆盖孔705。
但是,当孔盖702处于第二位置时,孔705的至少一部分没有被覆盖。未覆盖部分足够大以允许用户手指插入其中。
[0138] 用户可接触部分710A、710B包括第一和第二子部分710A、710B。第一子部分710A位于壳体707的壁的外侧。第一子部分710A可包括一个或多个结构710A-1,用于当用户将孔盖702在第一和第二位置之间移动时,增加用户手指/拇指和用户可接触部分710A、710B之间的摩擦。第二子部分710B位于孔705内且将第一用户可接触部分710A、710B的子部分710A与密封构件708连接。第二子部分710B可还称为引导构件,因为其构造为将孔盖702的运动约束为沿孔705限定的路径的运动。在该例子中,孔盖702的运动的约束通过基于孔705的尺寸选择第二子部分710B的尺寸而实现。尽管不能从图中看到,孔705是矩形的,且所以具有高度和长度。第二子部分710B构造为使得,其高度略微小于孔705的高度。第二子部分710B的长度足够小,以允许第二子部分沿孔的长度的运动(由此没有覆盖孔705),但足够大,使得第二子部分710B的角部之间的对角线充分大于孔705的高度,以便防止第二子部分710B在孔705内旋转。应意识到,孔盖702的运动可以一些其他方式被约束到预定的直线路径。例如可使用其他类型的引导构件,诸如轨道,在其之间定位有用户可接触部分710的第一子部分
710A或密封构件。
[0139] 孔盖702在密封构件708和第一子部分710A之间包括第一和第二凹部。第一和第二凹部设置在第二子部分710B的相对侧。壳体的壁可滑动地接收在第一和第二凹部中。第一凹部大于第二凹部,从而较大长度的壳体壁可接收在其中。在孔705的边缘和第二子部分710B之间设置在第一凹部中的是偏置构件807。在该例子中,偏置构件807是弹簧。偏置构件
807构造为将孔盖702朝向第一、覆盖位置偏置。偏置构件807可以任何适当方式连接至孔的边缘和第二子部分705。例如,弹簧的端部可设置在孔中或定位在突出部上。
[0140] BGM700还包括第一和第二卡持构件809、811。第一和第二卡持构件809、811构造为,当孔盖702移动到第二位置时彼此接合。当第一和第二卡持构件被接合时,孔盖702保持在第二位置。第一卡持构件809联接至孔盖702。第二卡持构件811联接至壳体壁的内部。第二卡持构件811是可按压的。按压第二卡持构件811导致第一和第二卡持构件809、811变为彼此脱开。当发生脱开时,偏置构件807导致孔盖702回到第一位置。第一和第二卡持构件809、811的构造和操作在以下更详细描述。
[0141] 包括孔805的筒体800在图26中可见。测试盘构件802存在于筒体800中。如上述实施例,测试盘构件802在筒体800中可旋转。测试盘构件804包括突出区域804。突出区域804自测试盘构件802的中心比测试盘构件802的其他周边区域延伸更远。尽管没有在图26中示出,除了突出区域802,测试盘构件802可按照参考图7和8所述成形。例如,切除("挤压")区域302可设置在刺血针813和突出区域804之间。血液收集部件315(未示出)定位在突出区域804上。接触垫318(未示出)定位在任何适当位置。
[0142] 在该例子中,测试盘构件802的初始位置使得,突出区域804邻近于孔盖702。突出区域构造为使得,当邻近于孔盖702时,其在密封构件708上施加力,由此改善密封构件708和围绕孔705的壁的内部之间的密封。BGM700构造为使得,当测试盘构件802适当旋转,突出部分与第二卡持构件811接触,由此按压第二卡持构件811并因此导致第一和第二卡持构件809、811断开接合。
[0143] 尽管未示出,应意识到,筒体800保持多个测试盘构件802,每个用于单次血液样本抽出。在已经使用测试盘构件802之后,其被旋转并在轴204上移动,且被另外的测试盘构件802更换。
[0144] 图27是横截面视图,其示出孔盖702通过对用户可接触部分710A、710B施加适当的滑动力而已经滑动到第二位置。在第二位置中,孔705未被覆盖,且用户能够将身体部分插入到孔705中。当孔盖702处于第二位置中时,偏置构件807被压下,且长度增大的壳体壁被接收在第一凹部中。壳体壁不再接收在第二凹部中。第一和第二卡持构件809、811被接合,并且所以孔盖702保持在第二位置中。
[0145] 一旦孔盖702已经打开并且用户已经将它们的手指定位在孔705中,用户控制BGM700以开始测量(见图24的步骤S3)。测试盘构件802沿第一方向旋转(图24的步骤S4),由图27上的箭头A指示,以使刺血针813靠近孔,由此切入用户的手指。这可在图28中看到。随后,测试盘构件70沿第二、相反方向旋转(步骤S6,由图28中的箭头B指示)。在该旋转期间,发生挤压。当突出区域因此以及有血液收集部件315邻近孔705时,旋转停止(步骤S7)。该取向可在图27中看到。
[0146] 在已经进行测量(在步骤S8至S10中)之后,用户将他们的手指移走,且测试盘构件802继续沿第二方向旋转(由图27上的箭头C指示)。该旋转导致突出区域804接触并按压第二卡持构件811。这导致第一和第二卡持构件809、811脱开,且允许孔盖702回到第二、覆盖位置。在此之后,测试盘构件802继续旋转(步骤S11)直到槽口301(在图26至28中未示出)与引导构件206(也未示出)对齐且测试盘构件在轴204上移动(步骤S12)。轴204则适当旋转直到传动卡爪(未示出)提取第二测试盘构件(步骤S13)。第二测试盘构件如图26所示取向。
[0147] 图29A示出第二卡持构件811的简化视图。第二卡持构件包括卡持部分900和突出部902。卡持部分900构造为接合第一卡持构件809,其包括钩部。突出部902自壳体壁707比卡持部分900延伸得更远。突出部902构造为,当测试盘构件802适当旋转时,接触测试盘构件802的突出区域804。第二卡持构件811通过偏置构件904与壳体壁707间隔开。偏置构件904从壳体壁707延伸到第二卡持构件811。偏置构件904构造为使得,第二卡持构件811可朝向壁707按压,但然后回到其初始位置。第二卡持构件811通过臂906保持在位,该臂联接至第二卡持构件811并与壁707可枢转地联接。应意识到,第二卡持构件811可以不同方式保持在位。例如第二卡持构件可局部地定位在从壁707延伸的管道内。
[0148] 图29B示出在与第一卡持构件809接合时的第二卡持构件811。第一卡持构件809联接到密封构件708。第一卡持构件从密封构件708的端部延伸。第二卡持构件811的卡持部分900和第一卡持构件809彼此对齐。突出部902从卡持部分900和第一卡持构件809移位。突出部902延伸超过密封构件708到壳体内部。这样,当测试盘构件802的突出区域804旋转时,其接触突出部902,且所以导致第二卡持构件811被按压,且与第一卡持构件809脱开。
[0149] 尽管没有示出,应意识到,随着第一卡持构件809在第二卡持构件811的卡持部分900上滑动时,第二卡持构件811将略微压下。当第一和第二卡持构件809、811完全接合时,第二卡持构件811可回复到其初始位置。
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