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淋巴压测定系统以及其控制方法

阅读：660发布：2021-10-04

专利汇可以提供淋巴压测定系统以及其控制方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且以更加安全、廉价而且简易地测定淋巴压为目的。为此，淋巴压测定系统(1)具备安装于生物体观察部的加压带(11)、测定加压带(11)的压力并输出的测定部(13)、在生物体观察部检测从预先注入到淋巴管的荧光色素发出的荧光的红外线照相机 (21)、根据该检测结果生成表示淋巴管内的荧光色素的位置的图像并加以显示的图像处理装置(22)。红外线照相机(21)，加压带(11)的压力从切断生物体观察部中的淋巴流的第1压力直至降低至淋巴流再打开的时刻的第2压力为止，重复进行上述检测。另外，测定部(13)在该期间重复上述测定。，下面是淋巴压测定系统以及其控制方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种淋巴压测定系统，其特征在于：
具备：
加压带，安装于生物体观察部；
测定单元，测定所述加压带的压力并输出；
检测单元，在所述生物体观察部检测从预先注入到淋巴管的荧光色素发出的荧光；以及
显示单元，根据所述检测单元的检测结果，生成表示所述淋巴管内的荧光色素的位置的图像并加以显示，
所述检测单元是所述加压带的压力从切断所述生物体观察部中的淋巴流的第1压力直至降低至该淋巴流再打开的时刻的第2压力为止重复进行所述检测的单元，所述测定单元是所述加压带的压力从所述第1压力直至降低至所述第2压力为止重复进行所述测定的单元。
2.如权利要求1所述的淋巴压测定系统，其特征在于：
所述加压带的至少一部分以能够透过所述荧光的方式由透明的构件形成。
3.如权利要求2所述的淋巴压测定系统，其特征在于：
在所述透明的构件上沿着所述淋巴流的方向形成刻度。
4.一种淋巴压测定系统的控制方法，其特征在于：
是一种具备测定单元、检测单元以及显示单元的淋巴压测定系统的控制方法，所述控制方法包含：
测定步骤，所述测定单元测定安装于生物体观察部的加压带的压力并输出；
检测步骤，所述检测单元在所述生物体观察部检测从预先注入到淋巴管的荧光色素发出的荧光；以及
显示步骤，所述显示单元根据所述检测步骤中的检测结果，生成表示所述淋巴管内的荧光色素的位置的图像并加以显示，
在所述检测步骤中，所述加压带的压力从切断所述生物体观察部中的淋巴流的第1压力直至降低至该淋巴流再打开的时刻的第2压力为止，重复进行所述检测，在所述测定步骤中，所述加压带的压力从所述第1压力直至到达所述第2压力为止，重复进行所述测定。
5.一种淋巴压测定系统，其特征在于：
具备：
加压带，安装于生物体观察部；
第1检测单元，设置于所述加压带，并检测从预先注入到淋巴管的荧光色素发出的荧光；
第2检测单元，在所述加压带上设置于比所述第1检测单元更加远离所述荧光色素的注入点的位置上，并检测从所述荧光色素发出的荧光；
压力调整单元，在由所述第1检测单元检测出荧光的时候通过提高所述加压带的压力从而切断所述生物体观察部中的淋巴流，并在其后逐渐地降低该加压带的压力；以及测定单元，测定在由所述第2检测单元检测出荧光的时候的所述加压带的压力并加以输出。
6.如权利要求5所述的淋巴压测定系统，其特征在于：
所述第1以及第2检测单元分别具备将激励光照射到所述荧光色素的照射单元、检测从接受了该激励光的荧光色素发出的荧光的受光单元。
7.如权利要求5或者6所述的淋巴压测定系统，其特征在于：
所述第1检测单元被设置于沿着所述加压带的宽度方向延伸的一个边缘部，所述第2检测单元被设置于沿着所述加压带的宽度方向延伸的另一个边缘部。
8.如权利要求7所述的淋巴压测定系统，其特征在于：
所述第1检测单元以沿着所述一个边缘部延伸成线状的方式设置，所述第2检测单元以沿着所述另一个边缘部延伸成线状的方式设置。

说明书全文

淋巴压测定系统以及其控制方法

技术领域

[0001] 本发明涉及用于测定人体(特别是四肢)的淋巴压的淋巴压测定系统以及其控制方法。

背景技术

[0002] 淋巴管伴随着血管一起遍布于身体的所有的组织、脏器，担当着相对于外敌的防御、免疫、陈旧物的排泄、到达静脉的水分、蛋白质的回流。在淋巴管内流动的淋巴在集合淋巴管中由淋巴管的自主收缩运动(contractile activity)(泵功能)而被挤出，并从四肢末梢经由躯干、然后胸导管而流入到静脉内。

[0003] 可是，还未确立测定取决于淋巴管的自主收缩运动的泵功能的技术。这是由于，淋巴管与血管不同，是开放系统，另外，如血管造影那样直接将造影剂注入管内是困难的，所以用图像捕捉是困难的。另外，因为淋巴流不是如动脉那样的拍动流，并且也不存在淋巴流的声波探测技术，所以与血压测定不同，测定在淋巴管中流动的淋巴的压力(淋巴压)的方法没有被实用化。与血压相同，不难想象淋巴压也受年龄增加(aging)和疾病的影响，但是，由于上述的技术上的难度，因而该情况基本上还没弄清。

[0004] 作为检测淋巴流的方法，作为临床检查而实施用伽马射线照相机对注射到皮肤或者皮下组织的放射性同位素(RI)所发出的伽马射线进行闪烁计数从而图像化的淋巴管闪烁图。在下述非专利文献1中记载有使用该淋巴管闪烁图来检测被测定者的淋巴压的方法。具体是首先将加压带(manchette)卷绕于卧床在伽马射线照相机的检查台上的被测定者的四肢，通过施加一定的压力来压迫四肢，从而使淋巴管内的放射性同位素的移动停止。接着，逐渐地降低加压带的压力，将同位素越过加压带的卷绕的部位而检测出的时刻的压力作为淋巴压进行测定。

[0005] 非专利文献

[0006] 非专利文献1：Modi S，Stanton AWB，Svenson WE，Peters AM，Mortimer PS，and Levick JR“，Human lymphatic pumpng measured in healthy and lymph oedematous arms by lymphatic congestion lymphography，”J Physiol，2007；583：271-285发明内容

[0007] 发明所要解决的课题

[0008] 然而，如上述非专利文献1那样在使用放射性同位素的情况下会有被测定者的被放射线辐射的问题(例如对于孕妇的测定是困难的)，另外，还要求慎重的操作和放射线防御设施下的使用。除此之外，放射性同位素本身价格非常高。根据这样的情况，上述非专利文献1所记载的方法在临床现场没有普及。

[0009] 本发明是为了解决上述课题而悉心研究的结果，以提供一种能够更为安全、廉价而且简易地测定淋巴压的淋巴压测定系统以及其控制方法为目的。

[0010] 解决课题的技术手段

[0011] 本发明的淋巴压测定系统，具备安装于生物体观察部的加压带(manchette)、测定加压带的压力并输出的测定单元、在生物体观察部检测从预先注入到淋巴管的荧光色素发出的荧光的检测单元、根据检测单元的检测结果生成表示淋巴管内的荧光色素的位置的图像并加以显示的显示单元；检测单元是加压带的压力从切断生物体观察部中的淋巴流的第1压力直至降低至该淋巴流再打开的时刻的第2压力为止重复进行检测的单元，测定单元是加压带的压力从第1压力直至降低至第2压力为止重复进行测定的单元。

[0012] 另外，本发明的淋巴压测定系统的控制方法，是一种具备测定单元、检测单元以及显示单元的淋巴压测定系统的控制方法，包含：测定单元测定安装于生物体观察部的加压带的压力并输出的测定步骤、检测单元在生物体观察部检测从预先注入到淋巴管的荧光色素发出的荧光的检测步骤、显示单元根据检测步骤中的检测结果生成表示淋巴管内的荧光色素的位置的图像并加以显示的显示步骤；在检测步骤中，加压带的压力从切断生物体观察部中的淋巴流的第1压力直至降低至该淋巴流再打开的时刻的第2压力为止重复进行检测，在测定步骤中，加压带的压力从第1压力直至到达第2压力为止重复进行测定。

[0013] 根据这样的淋巴压测定系统以及其控制方法，加压带的压力从第1压力直至降低至第2压力为止，重复检测注入到淋巴管的荧光色素并显示其每次检测图像，并且重复测定和输出加压带的压力。由此，能够将由加压带的压力进行切断的淋巴流再打开的时刻的加压带的压力(第2压力)作为淋巴压而容易地进行认定。荧光色素不发出放射线，另外，能够廉价地取得。因此，由上述方法，不会担心被放射线辐射，并且能够更加安全、廉价而且简易地测定淋巴压。

[0014] 在本发明的淋巴压测定系统中，加压带的至少一部分可以以能够透过荧光的方式由透明的构件形成。

[0015] 在此情况下，检测单元能够检测透过安装于生物体观察部的加压带的荧光。因此，与加压带只由不透明的构件构成的情况相比较，能够更早地检测到生物体观察部的淋巴管内的荧光色素，这时，可以更早地判定淋巴流是否再打开。

[0016] 在本发明的淋巴压测定系统中，也可以在透明的构件上沿着淋巴流的方向形成刻度。

[0017] 在此情况下，通过使用该刻度，从而可以测量淋巴流流过规定的距离的时间并计算出淋巴的流速。

[0018] 本发明的淋巴压测定系统具备安装于生物体观察部的加压带、设置于加压带并检测从预先注入到淋巴管的荧光色素发出的荧光的第1检测单元、在加压带上设置于比第1检测单元更加远离荧光色素的注入点的位置上并检测从荧光色素发出的荧光的第2检测单元、在由第1检测单元检测出荧光的时候通过提高加压带的压力从而切断生物体观察部中的淋巴流并在其后逐渐地降低该加压带的压力的压力调整单元、测定在由第2检测单元检测出荧光的时候的加压带的压力并输出的测定单元。

[0019] 根据这样的淋巴压测定系统，如果在加压带的一个地点(第1检测单元)检测出注入到淋巴管的荧光色素，则加压带被加压从而切断生物体观察部中的淋巴流。其后，加压带被逐渐地减压并再打开淋巴流，如果在加压带的别的地点(第2检测单元)检测出附着于该流动的荧光色素，那么测定此时的加压带的压力。这样，通过检测荧光色素的移动并自动地调整以及测定加压带的压力，从而能够将在淋巴流再打开的时刻的加压带的压力作为淋巴压而容易地进行认定。荧光色素不发出放射线，另外，能够廉价地取得。因此，由上述方法，不会担心被放射线辐射，并且能够更加安全、廉价而且简易地测定淋巴压。

[0020] 在本发明的淋巴压测定系统中，第1以及第2检测单元也可以分别具备将激励光照射到荧光色素的照射单元、检测从接受了该激励光的荧光色素发出的荧光的受光单元。

[0021] 在此情况下，通过使激励光碰到荧光色素，从而只在照射特定的波长的光的时候发出荧光的荧光色素的使用成为可能，具有各种各样的波长特性(具有特别的激励光波长)的荧光色素的使用成为可能。

[0022] 在本发明的淋巴压测定系统中，第1检测单元可以设置于沿着加压带的宽度方向延伸的一个边缘部，第2检测单元可以设置于沿着加压带的宽度方向延伸的另一个边缘部。

[0023] 在此情况下，因为可以将检测单元设置于加压带的两个边缘部，所以能够容易地制作出加压带。

[0024] 在本发明的淋巴压测定系统中，第1检测单元可以以沿着一个边缘部延伸成线状的方式设置，第2检测单元可以以沿着另一个边缘部延伸成线状的方式设置。

[0025] 在此情况下，因为第1以及第2检测单元在加压带的两个边缘部上设置成线状，所以能够扩大将加压带安装于生物体观测部的时候的荧光的捕捉范围并能够更加可靠地检测荧光。

[0026] 发明的效果

[0027] 根据这样的淋巴压测定系统以及其控制方法，不用担心被放射线辐射而且可以使用安全的荧光色素，观测淋巴流是否再打开，并将在该再打开时刻的加压带的压力作为淋巴压进行测定。因此，不用担心被放射线辐射，并且能够更加安全、廉价而且简易地测定淋巴压。附图说明

[0028] 图1是表示第1实施方式所涉及的淋巴压测定系统的整体结构的方块图。

[0029] 图2是图1所表示的淋巴压测定装置的立体图。

[0030] 图3是表示图1所表示的加压带的一个例子的立体图。

[0031] 图4(a)～(d)是表示由图1所表示的淋巴流显示装置所显示的图像的例子的图。

[0032] 图5是表示使用图1所表示的淋巴压测定系统的测定方法以及该系统的处理的流程图。

[0033] 图6是表示图1所表示的红外线照相机的摄影位置的图。

[0034] 图7是表示第1实施方式所涉及的方法与使用以往的闪烁计数的方法的相关的图表。

[0035] 图8是表示由第1实施方式所涉及的系统进行测定的健康正常人以及淋巴浮肿患者的下肢淋巴压的图表。

[0036] 图9是表示第1实施方式的变形例所涉及的淋巴压测定装置的结构的方块图。

[0037] 图10是表示第2实施方式所涉及的淋巴压测定系统的整体结构的方块图。

[0038] 图11是表示图10所表示的加压带的一个例子的模式图。

[0039] 图12是表示图10所表示的淋巴压测定系统的处理的流程图。

[0040] 图13(a)～(d)是表示荧光色素沿着淋巴管进行移动的情况的模式图。

[0041] 符号的说明

[0042] 1…淋巴压测定系统、10、30…淋巴压测定装置、11…加压带、11b…透明部、11c…刻度、12…压力调整装置、13…测定部(测定单元)、14…比较部、20…淋巴流显示装置、21…红外线照相机(检测单元)、22…图像处理装置(显示单元)、23…处理部、24…显示部、25…存储部、2…淋巴压测定系统、40…加压带、42…第1检测部(第1检测单元)、42a…第1线LED(照射单元)、42b…第1线传感器(受光单元)、43…第2检测部(第2检测单元)、43a…第2线LED(照射单元)、43b…第2线传感器(受光单元)、50…荧光强度计、60…压力测定装置、61…压力调整部(压力调整单元)、62…测定部(测定单元)。

具体实施方式

[0043] 以下，一边参照附图，一边详细地说明本发明的实施方式。还有，在图面的说明中，将相同的符号标注于相同或者同等的要素上，从而省略重复的说明。

[0044] (第1实施方式)

[0045] 首先，使用图1～4，说明第1实施方式所涉及的淋巴压测定系统1的功能以及结构。

[0046] 淋巴压测定系统1是一种为了测定人类的四肢的淋巴压而使用的装置组。如图1所示，淋巴压测定系统1具备测定和显示淋巴压的淋巴压测定装置10、检测和显示淋巴管内的淋巴流的淋巴流显示装置20。

[0047] 如图2所示，淋巴压测定装置10具备可安装于人类的四肢的加压带(manchette)11、相对于加压带11实行加压或者减压的压力调整装置12、测定和显示加压带11的压力的测定部(测定单元)13。在图2的例子中，分别将一直以来就有的用于测定血压的送气球以及水银血压计作为压力调整装置12、测定部13使用。

[0048] 加压带11以覆盖手臂或者脚的一部分的周围的方式进行安装。还有，以下，将加压带的安装部分及其附近称为生物体观察部。加压带11具备空气袋，通过由压力调整装置12将空气送入到该空气袋从而对所覆盖的部分进行加压。加压带可以是带状而且具备用于固定卷绕部分的面拉链的构造，如图3所示，也可以形成为可套入手臂或者脚的圆筒状。

[0049] 不管怎样，加压带优选为以可以目视辨认通过安装所覆盖的部分的皮肤的方式具备透明部。图3所表示的加压带11具备(处于手臂的下方)空气袋11a和(处于手臂的上方)透明部11b。空气袋11a和透明部11b在沿着手臂或者脚的穿通方向的两侧部进行接合。在透明部11b上沿着穿通方向印刷有表示距离的刻度11c。即使在加压带为卷绕型的情况下也能够与图3的例子相同设置透明部以及刻度。

[0050] 为了制作透明而且具有耐压性的透明部11b，例如可以使用弹性体(橡胶)和尼龙的共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙12(聚酰胺)、硅酮橡胶(硅)、聚氨酯弹性体(聚氨酯)等。当然，透明部11b的素材并不限于这些。

[0051] 还有，淋巴压测定装置10的结构并不限定于图2所表示的结构，例如也可以使用一直以来就有的数字式自动血压计。在此情况下，如果以能够目视辨认生物体观察部的方式使加压带部分为透明，那么更加优选。

[0052] 如图1所示，淋巴流显示装置20具备红外线照相机(检测单元)21以及图像处理装置(显示单元)22。红外线照相机21和图像处理装置22由通信电缆连接。

[0053] 红外线照相机21是一种在生物体观察部检测从进入到被测定者的淋巴管内的荧光色素发出的荧光的器械。红外线照相机21为便携式，容易搬运。红外线照相机21对包含加压带11的透明部11b的区域进行摄影，生成包含透过透明部11b的荧光的图像数据并输出至图像处理装置22。

[0054] 在此，对给被测定者的荧光色素进行说明。荧光色素通过注射被投入到皮肤或者皮下组织中，之后进入到淋巴管内。作为荧光色素的例子可以列举吲哚菁绿(indocyanine green)。吲哚菁绿在日本国内是被认可的，基本上没有副作用，在一般的医院里为日常所使用的药品。另外，吲哚菁绿非常便宜，且容易使用处理。作为荧光色素，除了吲哚菁绿之外，还可以考虑荧光葡聚糖等的其它物质。

[0055] 图像处理装置22是一种根据从红外线照相机21输入的图像数据生成并显示表示淋巴管内的荧光色素的位置的图像的器械。图像处理装置22具备作为功能性的结构要素的处理部23、显示部24以及存储部25。图像处理装置22可以通过将处理红外线照相机21的影像的规定的软件安装于便携式个人电脑而实现，也可以是设计成本实施方式的图像处理专用的装置。不管怎样，图像处理装置22与红外线照相机21相同能够制成可便携的装置。

[0056] 处理部23是处理从红外线照相机21输入的图像数据并输出至显示部24并且将该图像数据容纳于存储部25的部分。另外，处理部23可以从存储部25读出图像数据并将其作为录制图像输出至显示部24。这样的处理部23的功能由中央处理装置(CPU)和主存储装置(ROM、RAM)等的协同工作而实现。

[0057] 显示部24包括监视器而构成，是显示(可视化)从处理部23输入的图像数据的部分。将由显示部24所显示的荧光色素的图像的例子表示于图4中。在图4中显示白的为荧光色素。从图4(a)～(d)可知，如各个箭头所示的那样，注射到足背部的荧光材料顺着淋巴流上行至腹股沟部。

[0058] 存储部25由硬盘等的存储装置构成，是存储从处理部23输入的图像数据的部分。

[0059] 此外，在下述参考文献中记载有使用这样的淋巴流显示装置20显示淋巴管内的荧光色素的方法。

[0060] (参考文献)

[0061] Unno N，Nishiyama M，Suzuki M，Yamamoto N，Inuzuka K，Sagara D，Tanaka H，and Konno H，“Quantitative lymph imaging for assessment of lymph function using indocyanine green fluorescence lymphography，”Eur J Vasc Endovasc Surg 2008；36：230-236

[0062] 接着，使用图5、6，对使用淋巴压测定系统1测定被测定者的四肢的淋巴压的顺序进行说明，并且对本实施方式所涉及的淋巴压测定系统1的控制方法进行说明。

[0063] 首先，将加压带11安装于打算要测定淋巴压的部分(生物体观察部)(步骤S11)。另外，将荧光色素(例如吲哚菁绿)注入到被测定者的淋巴管中(步骤S12)。实际上，可以将荧光色素注射到比安装加压带11的部分更接近末端的部分(例如手或者脚的表面)的皮肤或者皮下组织，荧光色素之后会到达淋巴管内。还有，在投入荧光色素之后，被测定者可以是站位、卧位以及坐位中的任一姿势，另外，也可以进行简单的运动。

[0064] 接着，如图6所示，将红外线照相机21的摄影位置对准包含加压带11的透明部11b的区域，开始淋巴流的摄影(步骤S13，检测以及显示步骤)。此时，红外线照相机21捕捉来自淋巴管内的荧光色素的荧光，显示部24显示其影像。返回到图5，接着，由压力调整装置12对加压带11进行加压，切断生物体观察部的淋巴流(步骤S14)。将此时的压力作为第1压力。

[0065] 接着，一边继续摄影一边一点点地按规定量对加压带11实施减压(例如按1mmHg、按5mmHg、按10mmHg等)，使用淋巴流显示装置20观察淋巴流是否再打开。此时，红外线照相机21继续捕捉来自荧光色素的荧光，显示部24继续显示该影像，并且测定部13测定加压带的压力并输出(步骤S15、检测、显示以及测定步骤)。

[0066] 然后，在淋巴流再打开的情况下(步骤S16：是)，测定者目视辨认该淋巴流并将在该时刻的加压带11的压力(第2压力)作为淋巴压进行测定(步骤S17)。另一方面，在不是这样的情况下(步骤S16：否)，重复上述步骤S15的处理。还有，淋巴流的再打开意味着克服了淋巴管的自主收缩压力而使管内的荧光色素越过加压带11的加压部分而开始移动。另外，如果使用由包含沿着淋巴流的方向相配合的刻度11c的图像数据而测定的淋巴流的移动距离和该距离上的淋巴流的移动时间的测定结果，那么可以计算出淋巴流的速度(步骤S18)。

[0067] 如以上所说明的那样，根据本实施方式，加压带11的压力从切断淋巴流的压力直至降低至淋巴流再打开的压力为止，重复检测注入到淋巴管的荧光色素并显示其每次图像，并且重复测定和输出加压带11的压力。由此，能够将淋巴流再打开的时刻的加压带11的压力作为淋巴压而容易地进行认定。荧光色素不发出放射线，另外，能够廉价地获取。因此，由本实施方式，不会担心被放射线辐射，并且能够更加安全、廉价而且简易地测定淋巴压。

[0068] 另外，在本实施方式中，因为加压带11具有透明部11b，所以通过以在红外线照相机21的摄影范围内包含透明部11b的方式对荧光进行摄影，从而与加压带只由不透明的构件构成的情况相比较，能够更快地检测到淋巴管内的荧光色素的移动。其结果，能够更快地知道由加压带的压力的降低而使淋巴流再打开的时机。

[0069] 另外，在本实施方式中，可以使用透明部11b上的刻度11c来测量淋巴流流动规定的距离的时间，并根据该测量计算出淋巴的流速。

[0070] 另外，如本实施方式所述，通过以可便携的方式构成淋巴压测定装置10以及淋巴流显示装置20，从而能够不选择场所而使用淋巴压测定系统1。另外，无论哪一个器械，均不需要特别的训练，能够容易地进行使用。

[0071] 为了确认由本实施方式进行测定的淋巴压的可靠性，进行了与上述非专利文献1所述的使用放射性同位素以及伽马射线照相机的方法的比较。具体来说，相对于9位被测定者的下肢(18肢)，实行由本实施方式进行的淋巴压的测定和由上述非专利文献1所表示的使用闪烁计数的测定，并对两者实施比较。

[0072] 在该比较中因为使用不具有透明部的加压带，所以加压带的减压考虑了淋巴的流速而每5分钟降低10mmHg，将放射性同位素或者荧光色素越过加压带进一步向中枢侧移动的时刻的加压带的压力作为淋巴压。如果假设使用具有透明部的加压带，那么在由加压带覆盖的部分能够检测和显示淋巴流的再打开。例如，一边更加细微地降低加压带的压力(例如按1mmHg)一边能够更快而且更敏锐地检测淋巴流的再打开。

[0073] 在图7的图表中表示上述两个方法的关系。还有，图表的纵轴是由本实施方式(荧光淋巴管造影)进行测定的下肢淋巴压(mmHg)，横轴是通过由放射线同位素的淋巴管闪烁图进行测定的下肢淋巴压(mmHg)。如该图表所示，在由两个方法所获得的值之间得出统计2
学上的非偶然的相关关系(相关系数r ＝0.5829，危险率p＝不到0.001)，从而能够确认由本发明得出的淋巴压测定的可靠性。

[0074] 接着，使用本实施方式的方法，将伴有淋巴的回流异常的下肢淋巴浮肿患者(22人，26肢，平均年龄53岁)的淋巴压与健康正常人(27人，54肢，平均年龄46岁)的淋巴压进行比较。如图8的图表所示，健康正常人的下肢的淋巴压为30.0±12.2mmHg(Mean±SD)，相对于此，淋巴浮肿患者的下肢的淋巴压为16.2±20.4mmHg(Mean±SD)，在统计学上非偶然地降低(危险率＝不到0.01)。由此判明了，根据本发明，可以利用由具体的数值得到的指标显示下肢淋巴回流异常的程度。

[0075] 如以上所述，本发明所涉及的淋巴压测定系统能够安全、廉价而且简易地测定淋巴压，期待着能够有助于淋巴浮肿患者和淋巴回流不全的诊断等。

[0076] 还有，在应用数字式自动血压计构成淋巴压测定装置的情况下，也可以具备比较被测定的淋巴压和规定的阈值的功能。例如，也可以如图9所表示的淋巴压测定装置30那样，除了加压带11、压力调整装置12以及测定部13之外，还可以具备比较部14。在此情况下，测定部13将表示测定了的淋巴压的测定数据输出至比较部14。然后，在比较部14中，对所输入的测定数据和预先存储在规定的存储器的阈值进行比较。在此，阈值是预先根据规定的检查以及统计而决定的值，例如表示健康正常人与淋巴浮肿患者的分界或某个年龄或者年龄层中的淋巴压的范围等。

[0077] 例如，比较部14判定测定值是否不到阈值并输出淋巴浮肿的可能性，或者判定测定值是否在规定的范围内并输出基于淋巴压的身体年龄。由此，淋巴压测定系统的使用者能够获得有关淋巴浮肿的诊断、老化判定、或者淋巴回流不全的程度的信息。

[0078] 在本实施方式中，将透明部11b设置于加压带11上，在该透明部11b上形成有刻度11c，但是，也可以省略刻度或者使用不具有透明部的加压带(例如现有的加压带)。在使用不具有透明部的加压带的情况下，红外线照相机等的检测单元有必要在卷绕加压带的部分的附近检测荧光。

[0079] 在本实施方式中，由红外线照相机21检测荧光，但是，也可以将荧光传感器等的其它器械作为检测单元使用。另外，也可以使用规定的图像处理或者信息处理技术，自动地判定淋巴流的再打开的时机，并输出其结果。

[0080] 在本实施方式中，互相独立地构成淋巴流显示装置20和淋巴压测定装置10，但是，也可以在这两个装置之间进行数据通信或者将两个装置的功能搭载于一台器械。在此情况下，也可以通过自动地测定在自动判定了淋巴流的再打开的时刻的加压带11的压力，从而自动地判定以及输出被测定者的淋巴压。由此，使用者能够更加简易地测定淋巴压。

[0081] 如以上所述，检测单元的构成以及装置整体的构成、测定方法等并不限定于作为第1实施方式所表示的构成、方法。以下，对本发明的第2实施方式所涉及的淋巴压测定系统2进行说明。

[0082] (第2实施方式)

[0083] 首先，使用图10、11，说明淋巴压测定系统2的功能以及结构。如图10所示，淋巴压测定系统2具备作为功能性的结构要素的加压带40、荧光强度计50以及压力测定装置60。

[0084] 加压带40与上述实施方式中的加压带11相同，以覆盖人的手臂或者脚的一部分的周围的方式进行安装。加压带40具备空气袋(没有图示)，通过由压力测定装置60将空气送入该空气袋从而对覆盖的部分(生物体观察部)实施加压。如图11所示，加压带40为带状，由设置于沿着手臂或者脚的穿通方向(同图中的箭头A)延伸的两个边缘部的一对面拉链41而固定于手臂或者脚。

[0085] 如图11所示，加压带40具备第1检测部42以及第2检测部43。在本说明书中为了便于说明，将在加压带40被安装于生物体观察部的时候接近于荧光色素的注入点的一方的检测部(末稍侧的检测部)作为第1检测部42，将位于远离该注入点的位置的一方的检测部(中枢侧的检测部)作为第2检测部43。第1检测部42具备第1线LED42a以及第1线传感器42b，第2检测部43第2线LED43a以及第2线传感器43b。线LED42a、43a是用于使激励光碰到注入到淋巴管的荧光色素的照明单元，在测定时进行点灯。另一方面，线传感器42b、43b是检测从接受了激励光的荧光色素发出的荧光，并将表示所检测到的荧光的强度的信号输出至荧光强度计50的受光单元。

[0086] 第1线LED42a以及第1线传感器42b在沿着加压带40的宽度方向进行延伸的一个边缘部上一边互相邻接一边沿着该边缘部整体而设置成线状(连续)。第2线LED43a以及第2线传感器43b在沿着加压带40的宽度方向进行延伸的另一个边缘部上一边互相邻接一边沿着该边缘部整体而设置成线状(连续)。因此，如果将加压带40卷绕于手臂或者脚，那么第1检测部42以及第2检测部43包围该手臂或者脚的周围。还有，加压带40的宽度方向也可以说是与手臂或者脚的穿通方向相垂直的方向。

[0087] 从线LED42a、43a发出的激励光的波长与从接受了该激励光的荧光色素发出并由线传感器42b、43b检测到的荧光的波长是不同的。例如，如果将碰到吲哚菁绿(indocyanine green)的激励光的波长调整到805nm，那么来自吲哚菁绿的荧光的波长为845nm。当然，线LED42a、43a所发出的激励光的波长以及线传感器42b、43b所检测到的荧光的波长并不限定于以上所述，对应于荧光色素的种类等可以任意地设定。

[0088] 荧光强度计50与加压带40的两个线传感器42b、43b相电连接，是根据从各个线传感器42b、43b输入的信号表示沿着加压带40的宽度方向进行延伸的两个边缘部上的荧光的强度的装置。由此，淋巴压测定系统2的使用者能够视觉感知对于由线传感器42b、43b包围的两处部位荧光色素是否通过。

[0089] 另外，荧光强度计50根据输入信号判定荧光色素是否通过由线传感器42b、43b包围的两处部位，分别对于该两处部位，将在荧光色素最初通过该部位的时候表示通过的通过信号输出至压力测定装置60。因此，在一次测定中从荧光强度计50输出两次通过信号。最初的通过信号意味着荧光色素通过位于接近荧光色素的注入点的一方(末稍侧)的第1线传感器42b的下方。相对于此，第二次的通过信号意味着荧光色素通过由加压带40覆盖的部位，并通过位于远离上述注入点的一方(人体的中枢侧)的第2线传感器43b的下方。

[0090] 还有，荧光强度计50可以根据荧光强度的变化的大小来判定荧光色素的通过，在检测到的强度成为预先保持于内部的阈值以上的情况下，可以判定为荧光色素通过。当然，具体的判定方法并不限定于此。

[0091] 压力测定装置60是一种测定加压带40的压力的装置。压力测定装置60相对于加压带40经由用于进行送气或者吸气的管而与该加压带40相连接，并且与荧光强度计50相电连接。该压力测定装置60具备作为功能性的结构要素的压力调整部61以及测定部62。

[0092] 还有，作为压力测定装置60，可以使用淋巴压力计，也可以使用血压计。另外，也可以将可对应于淋巴压测定以及血压测定的两者的测量装置作为压力测定装置60使用。

[0093] 压力调整部61是一种调节加压带40的压力的单元。压力调整部61将从荧光强度计50输入最初的通过信号作为契机，开始将空气送入加压带40内的空气袋从而将加压带40加压到切断生物体观察部的淋巴流的程度(例如60mmHg)。接着，压力调整部61直至输入第二次的通过信号为止，以规定的时序按规定量(例如按1mmHg、按5mmHg、按10mmHg等)一点点地对加压带40进行减压。

[0094] 测定部62是一种测定加压带40的压力的单元。测定部62将从荧光强度计50输入最初的通过信号作为契机，开始压力测定以及计时。之后，如果输入第二次的通过信号，那么测定部62将在该时刻的加压带40的压力作为淋巴压记录，并通过监视器等将该淋巴压的值输出。另外，测定部62根据从开始计时到输入第二次的通过信号为止的时间和两个线传感器42b、43b之间的距离求得淋巴的流速，并通过监视器等输出计算结果。由此，淋巴压测定系统2的使用者能够知道被测定者的淋巴压和淋巴流速。

[0095] 接着，使用图12、13，说明由淋巴压测定系统2测定被测定者的四肢的淋巴压的顺序，并且说明淋巴压测定系统2的动作。

[0096] 首先，将加压带40安装于打算测定淋巴压的地方(生物体观察部)，为了检测荧光色素而使两个线LED42a、43a点灯(步骤S21)。另外，将荧光色素(例如吲哚菁绿)注入到被测定者的淋巴管(步骤S22)。这些处理基本上与图5所表示的步骤S11、S12的处理相同。

[0097] 图13(a)表示在由皮下注射而刚注入到脚的表面的附近之后的荧光色素F。之后，该荧光色素F如图13(b)所示从注入地点开始在淋巴管内传递而向人体中枢移动。之后，如图13(c)所示如果荧光色素F到达加压带40的一端(接近荧光色素的注入点的一方的边缘部)，那么该荧光色素F接受来自第1线LED42a的激励光而发出荧光，第1线传感器42b检测该荧光(步骤S23)。

[0098] 对应于该检测，荧光强度计50判定荧光色素通过第1线传感器42b的下方。然后，接受该判定，压力测定装置60内的压力调整部61对加压带40实施加压，切断生物体观察部的淋巴流(步骤S24)。因此，图13(c)所表示的状态被维持。另外，此时，测定部62开始压力的测定以及计时(步骤S24)。

[0099] 之后，压力调整部61逐渐地对加压带40实行减压，测定部62继续压力测定以及计时(步骤S25)。之后，如果淋巴管的自动收缩压力由该减压处理而超过加压带40的压力，那么荧光色素F开始向中枢移动(淋巴流的再打开)，其至少一部分如图13(d)所示到达加压带40的另一端(远离荧光色素的注入点的一方的边缘部)。此时，到达该另一端的荧光色素F接受来自第2线LED43a的激励光而发出荧光，第2线传感器43b检测该荧光(步骤S26：是)。

[0100] 对应于该检测，荧光强度计50判定荧光色素通过第2线传感器43b的下方。接着，接受该判定，压力测定装置60的测定部62将在该时刻的加压带40的压力作为淋巴压测定，并且求得淋巴的流速(步骤S27)。然后，测定部62通过监视器等输出所测定的淋巴压以及所计算出的淋巴流速(步骤S28)。至此结束淋巴压的测定。还有，荧光色素F在之后如图13(e)所示向人体的中枢部进一步进入。

[0101] 如以上所说明的那样，根据本实施方式，如果在加压带40的一个地点(第1检测部42)检测到注入到淋巴管的荧光色素，那么加压带40被加压从而切断生物体观察部中的淋巴流。之后，加压带40逐渐地被减压而使淋巴流再打开，如果附着于该流动的荧光色素在加压带40的别的地点(第2检测部43)被检测到，那么测定此时的加压带40的压力。如以上所述，通过检测荧光色素的移动而自动地调整和测定加压带40的压力，从而能够将淋巴流再打开的时刻的加压带40的压力作为淋巴压而容易地进行认定。因此，不会担心被放射线辐射，并且能够更加安全、廉价而且简易地测定淋巴压。在本实施方式中也能够获得与上述第1实施方式相同的效果。

[0102] 另外，在本实施方式中，由于使激励光碰到荧光色素，从而使只在照射特定的波长的光的时候发出荧光的荧光色素的使用成为可能，具有各种各样的波长特性(具有特别的激励光波长)的荧光色素的使用成为可能。其结果，因为只检测从荧光色素发出的荧光波长，能够用滤波器除去其它波长的光，所以能够更加正确(高敏感度)而且特别地检测淋巴流。

[0103] 另外，在本实施方式中，因为可以将两个检测部42、43设置于加压带40的两个边缘部，所以能够容易地制作出加压带40。另外，因为两个检测部42、43在加压带40的两边缘部上设置成线状，所以能够扩大将加压带40安装于生物体观察部的时候的荧光的捕捉范围从而能够更加可靠地检测荧光。

[0104] 还有，在本实施方式中，荧光强度计50表示荧光的强度，但是，也可以省略该表示功能。

[0105] 在本实施方式中，将两个检测部42、43设置于沿着加压带40的宽度方向进行延伸的边缘部，但是，配置第1以及第2检测单元的场所并不限定于此，例如也可以将检测单元设置于该边缘部的内侧。另外，在本实施方式中，将检测部42、43设置成线状(连续)，但是，也可以沿着加压带40的宽度方向隔开规定的间隔(非连续性地)设置检测单元。另外，在本实施方式中，检测部42、43分别具有线LED42a、43a，但是，也可以省略这样的照明单元。

[0106] 在本实施方式中，将两个检测部42、43设置于加压带40上，但是，也可以将更多的检测部设置于加压带上。例如，也可以如图11所示在将检测部设置于沿着加压带的宽度方向进行延伸的两个边缘部之后，将一个以上的更多的检测部设置于该两个检测部之间。如以上所述，通过在手臂或者脚的穿通方向上以规定的间隔设置三个以上的检测部，从而能够更加详细地观察从末端侧向中枢侧的淋巴的行进情况。

[0107] 以上，根据其实施方式对本发明进行了详细的说明。但是，本发明并不限定于上述实施方式。只要在不脱离其宗旨的范围内，本发明可以进行各种各样的变形。

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