生物流体采样传送装置和生物流体分离与检验系统
阅读：193发布：2020-05-17
专利汇可以提供生物流体采样传送装置和生物流体分离与检验系统专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本文披露了一种适于接收并分离多组分血样的 生物 流体 采样 传送装置。在分离后，生物流体采样传送装置能够将血样的 血浆 部分传送给 即时检验 装置。本 发明 的生物流体采样传送装置还提供了闭合式采样与传送系统，其减少了对血样的暴露，并借助抗凝剂提供对血样的快速混合。生物流体采样传送装置能够与血液检验装置接合，以便将一部分血浆部分从生物流体采样传送装置闭合式传送给血液检验装置。血液检验装置适于接收血浆部分以分析血样并获得检验结果。，下面是生物流体采样传送装置和生物流体分离与检验系统专利的具体信息内容。
1.一种适于接收多组分血样的生物流体采样传送装置，该生物流体采样传送装置包括：
外壳，该外壳具有入口端口和出口端口，所述入口端口和所述出口端口处于流体连通；
过滤器，该过滤器设置在所述入口端口与所述出口端口之间，所述过滤器适于留住所述多组分血样的至少第一部分，而允许所述多组分血样的至少第二部分经其通过；
压缩元件，该压缩元件设置在所述入口端口与所述出口端口之间，所述压缩元件与所述过滤器间隔开；和
保持元件，所述保持元件能够在所述外壳内在第一位置与第二位置之间运动，在所述第一位置中所述保持元件从所述过滤器接收所述多组分血样的第二部分，在所述第二位置中所述压缩元件适于将所述多组分血样的第二部分从所述保持元件引导至所述出口端口，其中，所述压缩元件提供对所述保持元件的力，以便从所述保持元件驱逐所述多组分血样的第二部分。
2.根据权利要求1所述的生物流体采样传送装置，其中所述多组分血样的第一部分是细胞部分，而所述多组分血样的第二部分是血浆部分。
3.根据权利要求1所述的生物流体采样传送装置，其中所述压缩元件包括一对辊，这对辊被构造成用以从所述保持元件挤出所述多组分血样的第二部分。
4.根据权利要求1所述的生物流体采样传送装置，其中所述过滤器包括侧向流动膜。
5.根据权利要求1所述的生物流体采样传送装置，还包括设置在所述过滤器与所述入口端口之间的样本稳定剂。
6.根据权利要求1所述的生物流体采样传送装置，其中所述保持元件包括芯吸膜。
7.根据权利要求1所述的生物流体采样传送装置，还包括设置在所述外壳内的通气元件，所述通气元件与所述入口端口连通。
8.根据权利要求1所述的生物流体采样传送装置，其中所述出口端口包括隔膜，该隔膜能够在关闭位置和打开位置之间转换。
9.根据权利要求1所述的生物流体采样传送装置，其中所述出口端口适于连接至即时检验装置，以便将所述多组分血样的一部分第二部分从所述生物流体采样传送装置经由所述出口端口闭合式传送给所述即时检验装置。
10.一种用于多组分血样的生物流体分离与检验系统，该生物流体分离与检验系统包括：
适于接收所述多组分血样的生物流体采样传送装置，所述生物流体分离装置包括：
外壳，该外壳具有入口端口和出口端口，所述入口端口和所述出口端口处于流体连通；
过滤器，该过滤器设置在所述入口端口与所述出口端口之间，所述过滤器适于留住所述多组分血样的至少第一部分，而允许所述多组分血样的至少第二部分经其通过；
压缩元件，该压缩元件设置在所述入口端口与所述出口端口之间，所述压缩元件与所述过滤器间隔开；和
保持元件，所述保持元件能够在所述外壳内在第一位置与第二位置之间运动，在所述第一位置中，所述保持元件从所述过滤器接收所述多组分血样的第二部分，在所述第二位置中，所述压缩元件适于将所述多组分血样的第二部分从所述保持元件引导至所述出口端口，其中，所述压缩元件提供对所述保持元件的力，以便从所述保持元件驱逐所述多组分血样的第二部分；以及
血液检验装置，该血液检验装置具有接收端口，该接收端口能够与所述生物流体采样传送装置的出口端口接合，以便将所述多组分血样的一部分第二部分从所述生物流体采样传送装置经由所述出口端口闭合式传送给所述血液检验装置。
11.根据权利要求10所述的生物流体分离与检验系统，其中所述多组分血样的第一部分是细胞部分，而所述多组分血样的第二部分是血浆部分。
12.根据权利要求10所述的生物流体分离与检验系统，其中所述血液检验装置包括即时检验装置。
13.根据权利要求10所述的生物流体分离与检验系统，其中所述压缩元件包括一对辊，这对辊被构造成用以从所述保持元件挤出所述多组分血样的第二部分。
14.根据权利要求10所述的生物流体分离与检验系统，其中所述过滤器包括侧向流动膜。
15.根据权利要求10所述的生物流体分离与检验系统，还包括设置在所述过滤器与所述入口端口之间的样本稳定剂。
16.根据权利要求10所述的生物流体分离与检验系统，其中所述保持元件包括芯吸膜。
17.根据权利要求10所述的生物流体分离与检验系统，还包括设置在所述外壳内的通气元件，所述通气元件与所述入口端口连通。
18.根据权利要求10所述的生物流体分离与检验系统，其中所述出口端口包括隔膜，该隔膜能够在关闭位置和打开位置之间转换。
19.根据权利要求10所述的生物流体分离与检验系统，其中所述过滤器包括纤维膜。
生物流体采样传送装置和生物流体分离与检验系统
技术领域
背景技术
[0002] 血液采样是常见的医疗程序，包括从患者抽取至少一滴血。通常从住院患者、家庭护理患者或者急诊室患者经指刺、踵刺或者静脉穿刺来取得血样。还可以经静脉管线或动脉管线从患者取得血样。可以对收集后的血样加以分析以获得例如包括化学组成、血指标
或者凝固的医学有用信息。
或者凝固的医学有用信息。
[0003] 血检确定患者的生理状态和生化状态，例如疾病、矿物含量、药效和器官功能。血检可以在检验科中进行，或者在患者附近即时进行。即时血检的一个示例是对患者的血糖水平进行常规检验，包括经指刺抽血和将血液机械化收集到诊断盒中。之后，诊断盒分析血样，并对临床医生提供对患者血糖水平的读数。还可获得分析血气电解质水平、锂水平和离子钙水平的其它装置。一些其它的即时装置指明对急性冠脉综合症（ACS）和深静脉栓塞/肺栓塞（DVT/PE）的生物标志（marker）。
[0004] 虽然在即时检验和诊断方面进步快速，但血液采样技术仍相对保持不变。血样经常用被附接至导管组件或者针的近侧端部的真空管或者皮下针来抽取。在一些情况中，临
床医生利用插入导管的注射器和针从导管组件来收集血液，以便将来自患者的血液抽出通
过被插入的导管。这些程序利用针以及真空管作为中间装置，所收集的血样通常在检验之
前从这些中间装置抽取。因此这些程序是装置密集型的，在获取、准备和检验血样的过程中要用到多个装置。每个附加的装置都增加了检验过程的时间和成本。
床医生利用插入导管的注射器和针从导管组件来收集血液，以便将来自患者的血液抽出通
过被插入的导管。这些程序利用针以及真空管作为中间装置，所收集的血样通常在检验之
前从这些中间装置抽取。因此这些程序是装置密集型的，在获取、准备和检验血样的过程中要用到多个装置。每个附加的装置都增加了检验过程的时间和成本。
[0005] 即时检验装置使得血样能够在无需将该血样送检分析的情况下得到检验。因此，期望的是能够创造出一种装置，该装置借助即时检验系统提供简单、安全、可再生且精确的处理过程。
发明内容
[0006] 本发明提供了生物流体采样传送装置，例如血液采样传送装置，该装置适于接收多组分流体。在收集好流体样本例如血样之后，采样传送装置能够将样本的至少一种组分
与样本的至少另一种组分分离，例如将血浆部分与细胞部分分离。分离之后，采样传送装置能够将血样的血浆部分传送给即时检验装置。本发明的采样传送装置还提供了闭合式采样
与传送系统，其减少了对血样的暴露，并利用样本稳定剂（例如抗凝剂）提供对血样的快速混合。采样传送装置能够与血液检验装置接合，以便将一部分血浆部分从采样传送装置闭
合式传送给血液检验装置。血液检验装置适于接收血浆部分以分析血样并获得检验结果。
与样本的至少另一种组分分离，例如将血浆部分与细胞部分分离。分离之后，采样传送装置能够将血样的血浆部分传送给即时检验装置。本发明的采样传送装置还提供了闭合式采样
与传送系统，其减少了对血样的暴露，并利用样本稳定剂（例如抗凝剂）提供对血样的快速混合。采样传送装置能够与血液检验装置接合，以便将一部分血浆部分从采样传送装置闭
合式传送给血液检验装置。血液检验装置适于接收血浆部分以分析血样并获得检验结果。
[0007] 本发明的采样传送装置和生物流体分离与检验系统超过现有系统的一些其它优点在于，它是减少血样暴露的闭合式系统；它借助样本稳定剂提供对血样的被动且快速的
混合；它帮助将血样分离，而不用将血样传送给分离装置；并且它能够将纯净的血浆传送给即时检验装置。本发明的采样传送装置使得能够在闭合式系统中实现整合的血液收集和血
浆造成，而无需离心操作。临床医生可以收集并分离血样，然后立刻传送血浆部分给即时检验装置，而无需进一步的操纵。这使得能够将血浆收集并传送给即时检验装置，而无需暴露血液。另外，本发明的血液采样传送装置使得能够在无需外部机械设备的情况下将血液采
样传送装置内处理血液所用的处理时间最少化。此外，对于仅需要少量血液的检验，它消除了与用抽真空管收集血液和分离血浆相关联的浪费。
混合；它帮助将血样分离，而不用将血样传送给分离装置；并且它能够将纯净的血浆传送给即时检验装置。本发明的采样传送装置使得能够在闭合式系统中实现整合的血液收集和血
浆造成，而无需离心操作。临床医生可以收集并分离血样，然后立刻传送血浆部分给即时检验装置，而无需进一步的操纵。这使得能够将血浆收集并传送给即时检验装置，而无需暴露血液。另外，本发明的血液采样传送装置使得能够在无需外部机械设备的情况下将血液采
样传送装置内处理血液所用的处理时间最少化。此外，对于仅需要少量血液的检验，它消除了与用抽真空管收集血液和分离血浆相关联的浪费。
[0008] 根据本发明的一个实施例，适于接收多组分血样的生物流体分离装置包括外壳，该外壳具有入口端口和出口端口，所述入口端口和所述出口端口处于流体联通。生物流体
采样与传送装置还包括：过滤器，该过滤器设置在入口端口和出口端口之间，该过滤器适于留住将多组分血样的至少第一部分，而允许多组分血样的第二部分经其通过。生物流体采
样与传送装置还包括设置在入口端口与出口端口之间的压缩元件，该压缩元件与所述过滤
器间隔开；和保持元件，该保持元件能够在外壳内在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，保持元件从过滤器接收多组分血样的第二部分，在所述第二位置中，所述压缩元件适于将多组分血样的第二部分从所述保持元件引导至所述出口端口。
采样与传送装置还包括：过滤器，该过滤器设置在入口端口和出口端口之间，该过滤器适于留住将多组分血样的至少第一部分，而允许多组分血样的第二部分经其通过。生物流体采
样与传送装置还包括设置在入口端口与出口端口之间的压缩元件，该压缩元件与所述过滤
器间隔开；和保持元件，该保持元件能够在外壳内在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，保持元件从过滤器接收多组分血样的第二部分，在所述第二位置中，所述压缩元件适于将多组分血样的第二部分从所述保持元件引导至所述出口端口。
[0009] 在某些构造中，多组分血样的第一部分是细胞部分，而多组分血样的第二部分是血浆部分。在其它构造中，压缩元件对保持元件施力以从其驱逐多组分血样的第二部分。可选地，压缩元件还包括一对辊，该对辊被构造成用以挤压来自保持元件的多组分血样的第
二部分。过滤器可以包括侧向流动膜。可选地，可以在过滤器与入口端口之间设置样本稳定剂。
二部分。过滤器可以包括侧向流动膜。可选地，可以在过滤器与入口端口之间设置样本稳定剂。
[0010] 在另外的构造中，保持元件可包括芯吸膜。还可以在外壳内设置通气元件，该通气元件与入口端口连通。可选地，出口端口可以包括能够在打开位置与关闭位置之间转换的隔膜。出口端口可以适于与即时检验装置连接，以便将多组分血样的一部分第二部分从血
液采集传送装置经由出口端口闭合式传送给即时检验装置。
液采集传送装置经由出口端口闭合式传送给即时检验装置。
[0011] 根据本发明的另一实施例，用于多组分血样的生物流体分离与检验系统（例如血液分离与检验系统）包括生物流体采样传送装置（例如血液采样传送装置），该装置适于接收多组分血样。血液采样传送装置包括外壳，该外壳具有出口端口和出口端口，所述出口端口与所述出口端口进行流体连通。血液采样传送装置还包括：过滤器，该过滤器设置在入口端口和出口端口之间，过滤器适于留住多组分血样的至少第一部分，而允许多组分血样的
至少第二部分经其通过。血液采样传送装置还包括设置在入口端口与出口端口之间的压缩
元件，该压缩元件与所述过滤器间隔开；和保持元件，该保持元件能够在外壳内在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，保持元件从过滤器接收多组分血样的第二部分，在所述第二位置中，所述压缩元件适于将多组分血样的第二部分从所述保持元件引导至所
述出口端口。生物流体分离与检验系统系统还包括血液检验装置，该血液检验装置具有能
够与血液采样传送装置的壳体的出口端口接合的接收端口，用于将来自血液采集传送装置
的多组分血样的一部分第二部分经由出口端口闭合式传送给血液检验装置。
至少第二部分经其通过。血液采样传送装置还包括设置在入口端口与出口端口之间的压缩
元件，该压缩元件与所述过滤器间隔开；和保持元件，该保持元件能够在外壳内在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，保持元件从过滤器接收多组分血样的第二部分，在所述第二位置中，所述压缩元件适于将多组分血样的第二部分从所述保持元件引导至所
述出口端口。生物流体分离与检验系统系统还包括血液检验装置，该血液检验装置具有能
够与血液采样传送装置的壳体的出口端口接合的接收端口，用于将来自血液采集传送装置
的多组分血样的一部分第二部分经由出口端口闭合式传送给血液检验装置。
[0012] 在某些构造中，多组分血样的第一部分是细胞部分，而多组分血样的第二部分是血浆部分。血液检验装置可以包括即时检验装置。可选地，压缩元件提供对保持元件的力以从其驱逐多组分血样。压缩元件可以包括一对辊，这对辊被构造成用以挤压来自保持元件
的多组分血样的第二部分。过滤器可以包括侧向流动膜。
的多组分血样的第二部分。过滤器可以包括侧向流动膜。
[0013] 在其它构造中，系统还可以包括设置在过滤器和入口端口之间的样本稳定剂。保持元件可以包括芯吸膜。还在另一些构造中，系统可以包括通气元件，该通气元件设置在外壳内，并且该通气元件与入口端口连通。出口端口可以包括隔膜，该隔膜能够在关闭位置和打开位置之间转换。此外，过滤器可以包括纤维膜。
附图说明
附图说明
[0014] 参考以下结合与附图对本发明实施例的描述，本发明的上述和其它特征及优点以及获取它们的方式将而变得更加显然，并且本发明自身将更加容易理解。以下将详细地说
明本发明。本说明书中参照附图，在附图中：
明本发明。本说明书中参照附图，在附图中：
[0015] 图1是根据本发明实施例的生物流体采样传送装置的剖视图，其中生物流体收集装置附接至生物流体采样传送装置。
[0016] 图2是根据本发明实施例的生物流体采样传送装置的剖视图，其中生物流体采样传送装置的保持元件位于第一位置中。
[0017] 图3是根据本发明实施例的生物流体采样传送装置的剖视图，其中使用者将生物流体采样传送装置的保持元件拉动至第二位置。
[0018] 图4是根据本发明实施例的生物流体分离与检验系统的透视图。
[0019] 图5是处于第一位置中的根据本发明实施例的生物流体采样传送装置的保持元件的原理性视图。
[0020] 图6是处于第二位置中的根据本发明实施例的生物流体采样传送装置的保持元件的原理性视图。
[0021] 图7是根据本发明实施例的生物流体采样传送装置的隔膜的剖视图，其中隔膜处于关闭位置。
[0022] 图8是根据本发明实施例的生物流体采样传送装置的隔膜的剖视图，其中隔膜处于打开位置。
[0023] 在整套附图中，对应的附图标记指示对应的部件。在本文进行的举例说明示出了本发明的示例性实施例，并且这种举例说明将不会以任何方式构成对本发明保护范围的限
制。
制。
具体实施方式
[0024] 提供以下说明以使得本领域技术人员能够做出并使用被构想用于实现本发明的所描述实施例。然而，对本领域技术人员来说，各种修改、等同方案、变型和备选方案仍将是很显然的。任何和所有这种修改、变型、等同方案和备选方案都意将落入本发明的精神和保护范围之内。
[0025] 下文出于描述目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其派生词应以其在附图中的取向与本发明联系起来。然而，将理解的是，本发明可以采取备选的变型和步骤顺序，除非明确表述了相反情况之外。还将理解的是，附图中示出且在下文描述的特定装置和处理过程仅是本发明的示例性实施例。再次，与本文披露的实施例相关的特定尺寸和其它物理特征不被认为是限制性的。
[0026] 现有技术中已知各种即时检验装置。这种即时检验装置包括检验和分析用的试纸、载玻片、诊断盒或者其它检验装置。试纸、载玻片和诊断盒是这样的即时检验装置，即它们接收血样并检验血液的一种或者更多种生理和生化状态。有许多即时装置使用基于盒的
结构在床边分析非常少量的血液，而无需将样本送检分析。这节省了长期获取结果的时间，但相比高度常规实验室环境却产生了不同系列的挑战。这种检验盒的示例包括来自Abbot
公司集团的 检验盒。这种检验盒（诸如 检验盒之类）可以用于检验多
种状况，包括化学物质和电解质的存在、血指标、血气浓度、凝固或者心脏生物标志。借助这种盒产生的检验结果被快速地提供给临床医生。
结构在床边分析非常少量的血液，而无需将样本送检分析。这节省了长期获取结果的时间，但相比高度常规实验室环境却产生了不同系列的挑战。这种检验盒的示例包括来自Abbot
公司集团的 检验盒。这种检验盒（诸如 检验盒之类）可以用于检验多
种状况，包括化学物质和电解质的存在、血指标、血气浓度、凝固或者心脏生物标志。借助这种盒产生的检验结果被快速地提供给临床医生。
[0027] 然而，被提供给这种即时检验盒的样本目前通过敞开式系统手动收集并传送给即时检验盒，这种方式通常导致结果不一致或者盒出故障而需重复样本采集和检验过程，抹
杀了即时检验装置的优点。因此，需要这样一种用于收集和传送样本给即时检验装置的系
统，该系统提供安全的、可再生的、更加精确的结果。由此，将在下文描述本发明的即时收集与传送系统。本发明的系统通过以下方面增强了即时检验装置的可靠性：1）结合有更加闭合类型的采样和传送系统；2）使样品的敞开暴露最小化；3）改善样本质量；4）改进整体使用简易性；5）在收集点处分离样本。
杀了即时检验装置的优点。因此，需要这样一种用于收集和传送样本给即时检验装置的系
统，该系统提供安全的、可再生的、更加精确的结果。由此，将在下文描述本发明的即时收集与传送系统。本发明的系统通过以下方面增强了即时检验装置的可靠性：1）结合有更加闭合类型的采样和传送系统；2）使样品的敞开暴露最小化；3）改善样本质量；4）改进整体使用简易性；5）在收集点处分离样本。
[0028] 图1-图3示出了本发明的示意性实施例。参见图1-图3，本发明的生物流体采样传送装置10（例如血液采样传送装置）适于接收多组分血样12，该血样具有细胞部分14和血浆部分16。在收集血样12之后，血样采样传送装置10能够将血浆部分16与细胞部分14分离。分立后，血液采样传送装置10能够将血样12的血浆部分16传送给即时检验装置。本发明的血
液采样传送装置10还提供了闭合式采样与传送系统，该系统减少了血样的暴露，并借助样
本稳定剂提供了对血样的快速混合，该样本稳定剂例如是防腐剂、抗凝剂、或者用于保留血样内的特定成分（例如RNA或者蛋白质分析物）的物质。
液采样传送装置10还提供了闭合式采样与传送系统，该系统减少了血样的暴露，并借助样
本稳定剂提供了对血样的快速混合，该样本稳定剂例如是防腐剂、抗凝剂、或者用于保留血样内的特定成分（例如RNA或者蛋白质分析物）的物质。
[0029] 图4示出了本发明的示例性实施例。参见图4，本发明的生物流体分离与检验系统20（例如血液分离与检验系统）包括血液采样传送装置10、以及血液检验装置22，该血液检验装置可与血液采样传送装置10接合，以将血浆部分16（图3）的一部分从血液采样传送装置10闭合式传送给血液检验装置22。血液检验装置22适于接收血浆部分16以分析血样并获
取检验结果。
取检验结果。
[0030] 本发明的血液采样传送装置使得能够在闭合式系统中实现整合的血液收集和血浆造成，而无需离心操作。临床医生可以收集并分离血样，然后立刻将血浆部分传送给即时检验装置22，而无需进一步的操纵。这使得能够在不暴露血液的情况下将血浆收集并传送
给即时检验装置22。另外，本发明的采样传送装置在无需外部机械设备的情况下将采样传
送装置内处理血液的处理时间最小化。此外，对仅需要少量血液的检验而言，它消除了用抽真空管进行血液收集和血浆分离相关联的浪费。
给即时检验装置22。另外，本发明的采样传送装置在无需外部机械设备的情况下将采样传
送装置内处理血液的处理时间最小化。此外，对仅需要少量血液的检验而言，它消除了用抽真空管进行血液收集和血浆分离相关联的浪费。
[0031] 参见图1-图4，血液采样传送装置10总体上包括外壳30，该外壳具有上部分32、中间部分34和下部分36。血液采样传送装置10的外壳30适于将血样12接收于其中。血样12可
以包括细胞部分14和血浆部分16。外壳30包括第一腔室46和第二腔室80。外壳30包括入口
端口40以及出口端口或传送端口84。入口端口40和出口端口84以下文描述的方式处于流体
连通。外壳30的上部分32总体上包括入口端口40、出口通道42、在入口端口40处的隔膜44、由第一腔室的壁48限定并包括通气端口50的第一腔室46、样本稳定剂层52以及过滤器54。
以包括细胞部分14和血浆部分16。外壳30包括第一腔室46和第二腔室80。外壳30包括入口
端口40以及出口端口或传送端口84。入口端口40和出口端口84以下文描述的方式处于流体
连通。外壳30的上部分32总体上包括入口端口40、出口通道42、在入口端口40处的隔膜44、由第一腔室的壁48限定并包括通气端口50的第一腔室46、样本稳定剂层52以及过滤器54。
[0032] 入口端口40适于连接至血液收集套件100以允许将血样12收集到血液采样传送装置10中。入口端口40可以定尺寸成并适于与单独的装置例如针组件或者IV连接组件接合，
并因此可以包括用于这种接合的传统已知机构。例如在一个实施例中，入口端口40可以包
括路厄锁和路厄末端以与这种单独的装置的可选单独路厄匹配部件接合，从而与采样传送
装置10的入口端口40相接合。以此方式，入口端口40能够与血液收集套件100接合，以便将血样收集到血液采样传送装置10中。另外，还可以设置用于锁定接合在入口端口40和血液
收集套件100之间的锁定接合机构。这种路厄连接件和路厄锁定机构是现有技术已知的。血液收集套件100可以包括针组件、IV连接组件、PICC线路、动脉留置线路或者类似的血液收集器件。
并因此可以包括用于这种接合的传统已知机构。例如在一个实施例中，入口端口40可以包
括路厄锁和路厄末端以与这种单独的装置的可选单独路厄匹配部件接合，从而与采样传送
装置10的入口端口40相接合。以此方式，入口端口40能够与血液收集套件100接合，以便将血样收集到血液采样传送装置10中。另外，还可以设置用于锁定接合在入口端口40和血液
收集套件100之间的锁定接合机构。这种路厄连接件和路厄锁定机构是现有技术已知的。血液收集套件100可以包括针组件、IV连接组件、PICC线路、动脉留置线路或者类似的血液收集器件。
[0033] 参见图1-图3，入口端口40经由流动通道42与第一腔室46进行流体连通。入口端口40还可以包括可再密封的隔膜44，该隔膜能够在关闭位置和打开位置之间转换。借助于在
打开位置中的隔膜44，血样12可以如图1所示地流动通过入口40经由入口通道42至第一腔
室46。第一腔室46被第一腔室壁48限定，如图1-图3所示。第一腔室46被密封以将血样12的细胞部分14容纳在第一腔室46内，而血样12的血浆部分16却能够如下文描述地通过过滤器
54从第一腔室46出来到第二腔室80。仅有血样12的血浆部分16能够通过过滤器54。在一个
实施例中，第一腔室46包括通气端口50，其允许血样在静脉压力或者动脉压力下流经入口
端口40至血液采样传送装置10的外壳30的第一腔室46。在其它实施例中，血样采集传送装
置10可以包括设置在外壳30内的其它通气元件，该通气元件与入口端口40连通以允许血样
流经入口端口40至外壳30的第一腔室46。第一腔室46还包括样本稳定剂层52。在一个实施
例中，样本稳定剂层52可以设置在过滤器54之上。在其它实施例中，样本稳定剂层52可以定位在入口端口40和过滤器54之间的任何地方。以此方式，当血样12流经入口端口40并进入
第一腔室46时，血液采集传送装置10借助样本稳定剂52提供对血样12的被动且快速的混
合。
打开位置中的隔膜44，血样12可以如图1所示地流动通过入口40经由入口通道42至第一腔
室46。第一腔室46被第一腔室壁48限定，如图1-图3所示。第一腔室46被密封以将血样12的细胞部分14容纳在第一腔室46内，而血样12的血浆部分16却能够如下文描述地通过过滤器
54从第一腔室46出来到第二腔室80。仅有血样12的血浆部分16能够通过过滤器54。在一个
实施例中，第一腔室46包括通气端口50，其允许血样在静脉压力或者动脉压力下流经入口
端口40至血液采样传送装置10的外壳30的第一腔室46。在其它实施例中，血样采集传送装
置10可以包括设置在外壳30内的其它通气元件，该通气元件与入口端口40连通以允许血样
流经入口端口40至外壳30的第一腔室46。第一腔室46还包括样本稳定剂层52。在一个实施
例中，样本稳定剂层52可以设置在过滤器54之上。在其它实施例中，样本稳定剂层52可以定位在入口端口40和过滤器54之间的任何地方。以此方式，当血样12流经入口端口40并进入
第一腔室46时，血液采集传送装置10借助样本稳定剂52提供对血样12的被动且快速的混
合。
[0034] 第一腔室壁48包括过滤器54，该过滤器如图1-图3所示地设置在第一腔室46与下部分36的第二腔室80之间。过滤器54适于将血样12的细胞部分14捕获在第一腔室46内，而
允许血样12的血浆部分16通过过滤器54至下部分36的第二腔室80，如图2所示并如下文更
加详细描述地一样。在一个实施例中，过滤器54包括侧向流动膜56。在一个实施例中，过滤器54可以是中空纤维膜过滤器或者扁平膜过滤器，例如迹道边缘过滤器（track-edge
filter）。膜过滤器孔尺寸和孔隙率可以被选择以有效地优化对干净血浆（即没有红血细
胞、没有白血细胞和/或没有血小板）的分离。在其它实施例中，过滤器54可以包括任何能够将血样12的细胞部分14捕获在第一腔室46并允许血样12的血浆部分16经过过滤器54至如
图2所示的下部分36的第二腔室80的过滤器。
允许血样12的血浆部分16通过过滤器54至下部分36的第二腔室80，如图2所示并如下文更
加详细描述地一样。在一个实施例中，过滤器54包括侧向流动膜56。在一个实施例中，过滤器54可以是中空纤维膜过滤器或者扁平膜过滤器，例如迹道边缘过滤器（track-edge
filter）。膜过滤器孔尺寸和孔隙率可以被选择以有效地优化对干净血浆（即没有红血细
胞、没有白血细胞和/或没有血小板）的分离。在其它实施例中，过滤器54可以包括任何能够将血样12的细胞部分14捕获在第一腔室46并允许血样12的血浆部分16经过过滤器54至如
图2所示的下部分36的第二腔室80的过滤器。
[0035] 外壳30的中间部分34总体上包括保持元件60、压缩元件74和第二腔室80的一部分。保持元件60能够在血液采样传送装置10的外壳30内在第一位置（图1、图2和图5）与第二位置（图3和图6）之间运动，在第一位置中，保持元件60从过滤器54接收血样12的血浆部分
16，在第二位置中，压缩元件74适于将血样12的血浆部分16从保持元件60引导至出口端口
84。保持元件60总体上包括：第一端部62，该第一端部具有屏障部分64；第二端部66，该第二端部具有手柄部分68；以及保持部分或者本体部分70，其在第一端部62和第二端部66之间
延伸。手柄部分68从外壳30延伸，使得临床医生或者使用者可以抓握保持元件60以使保持
元件60在第一位置（图1、图2和图5）与第二位置（图3和图6）之间运动。屏障部分64提供了阻止保持元件60从血液采样传送装置10的外壳30移除的区域。例如，屏障部分64可以包括增
宽部分，如图1-图6所示。以此方式，在保持元件60位于第二位置时，增宽部分提供了物理屏障，该物理屏障接触压缩元件74，并如图3所示地阻止保持元件60从血液采样传送装置10的外壳30移除。在备选实施例中，保持元件60可以从血液采样传送装置10移除以便进一步的
检验。在一个实施例中，保持元件60与过滤器54间隔开以为“刮刀”效应留出空间，并允许屏障部分64经过并阻止完全移除。在另一实施例中，保持元件60可以邻接过滤器54。
16，在第二位置中，压缩元件74适于将血样12的血浆部分16从保持元件60引导至出口端口
84。保持元件60总体上包括：第一端部62，该第一端部具有屏障部分64；第二端部66，该第二端部具有手柄部分68；以及保持部分或者本体部分70，其在第一端部62和第二端部66之间
延伸。手柄部分68从外壳30延伸，使得临床医生或者使用者可以抓握保持元件60以使保持
元件60在第一位置（图1、图2和图5）与第二位置（图3和图6）之间运动。屏障部分64提供了阻止保持元件60从血液采样传送装置10的外壳30移除的区域。例如，屏障部分64可以包括增
宽部分，如图1-图6所示。以此方式，在保持元件60位于第二位置时，增宽部分提供了物理屏障，该物理屏障接触压缩元件74，并如图3所示地阻止保持元件60从血液采样传送装置10的外壳30移除。在备选实施例中，保持元件60可以从血液采样传送装置10移除以便进一步的
检验。在一个实施例中，保持元件60与过滤器54间隔开以为“刮刀”效应留出空间，并允许屏障部分64经过并阻止完全移除。在另一实施例中，保持元件60可以邻接过滤器54。
[0036] 保持部分或者本体部分70提供了用于接收血样12的血浆部分16的区域，如图2所示。在一个实施例中，保持元件60包括芯吸膜72。在其它实施例中，保持元件60可以包括任何能够接收血样12的血浆部分16并在外壳30内运动以与压缩元件74连通从而将血浆部分
16引导至出口端口84的任何元件，如下文将更加详细描述地一样。保持元件60能够变形，从而压缩元件74可以对保持元件60施力或者挤压保持元件60，以如下文描述地将血浆16引导
至出口端口84。
16引导至出口端口84的任何元件，如下文将更加详细描述地一样。保持元件60能够变形，从而压缩元件74可以对保持元件60施力或者挤压保持元件60，以如下文描述地将血浆16引导
至出口端口84。
[0037] 压缩元件74设置在外壳30内在入口端口40与出口端口84之间，如图1-图3所示。在一个实施例中，压缩元件74与过滤器54间隔开一段距离，使得当保持元件60从第一位置运
动至第二位置时，保持元件60的增宽部分或者屏障部分64能够在过滤器54和第一腔室46下
方通过，如图3所示。压缩元件74对保持元件60施力以从保持元件60驱逐血浆部分16，如图3所示并如下文将更加详细描述地一样。在一个实施例中，压缩元件74包括一对辊76、78，这对辊被构造成用以将血浆部分16从保持元件60挤出，如图3所示。
动至第二位置时，保持元件60的增宽部分或者屏障部分64能够在过滤器54和第一腔室46下
方通过，如图3所示。压缩元件74对保持元件60施力以从保持元件60驱逐血浆部分16，如图3所示并如下文将更加详细描述地一样。在一个实施例中，压缩元件74包括一对辊76、78，这对辊被构造成用以将血浆部分16从保持元件60挤出，如图3所示。
[0038] 外壳30的下部分36总体上包括第二腔室80的一部分、出口通道82、出口端口或者传送端口84、以及在出口端口84处的阀或者隔膜86（图7和图8）。出口端口84适于与即时检验装置22连接以将血浆部分16的一部分经由出口端口84从血液采样传送装置10闭合式传
送至即时检验装置22，如下文将详细描述地一样。参见图1-图3，出口端口84经由出口通道
82与第二腔室80处于流体连通。出口端口84还可以包括能够在关闭位置（图7）与打开位置（图8）之间转换的阀或者隔膜86。当阀或者隔膜86处于打开位置（图8）时，血样12的血浆部分16可以流经出口端口84至血液检验装置或者即时检验装置22（图4）。
送至即时检验装置22，如下文将详细描述地一样。参见图1-图3，出口端口84经由出口通道
82与第二腔室80处于流体连通。出口端口84还可以包括能够在关闭位置（图7）与打开位置（图8）之间转换的阀或者隔膜86。当阀或者隔膜86处于打开位置（图8）时，血样12的血浆部分16可以流经出口端口84至血液检验装置或者即时检验装置22（图4）。
[0039] 参见图4，血液检验装置或者即时检验装置22包括接收端口24，该端口适于接纳血液采样传送装置10的出口端口84。血液检验装置22适于接纳血液采样传送装置10的出口端
口84，以便将血浆部分16（图3）的一部分从血液采样传送装置10闭合式传送给血液检验装置22。血液检验装置22适于接收血浆部分16以分析血样并获得检验结果。
口84，以便将血浆部分16（图3）的一部分从血液采样传送装置10闭合式传送给血液检验装置22。血液检验装置22适于接收血浆部分16以分析血样并获得检验结果。
[0040] 如下文描述地，血液采样传送装置10的出口端口84可以包括能够在关闭位置与打开位置之间转换的阀或者隔膜86。当阀或者隔膜86处于打开位置时，血样12的血浆部分16
可以流经出口端口84至血液检验装置或者即时检验装置22（图4）。
可以流经出口端口84至血液检验装置或者即时检验装置22（图4）。
[0041] 在一个实施例中，参见图7和图8，阀86可以总体上包括传送通道90、波纹管或者可变形壁构件92、以及具有第一屏障壁96和第二屏障壁98的屏障或者隔膜94。参见图7，阀86处于关闭位置以阻止血样12的血浆部分16流经出口端口84。以此方式，血浆部分16被密封在血液采样传送装置10中。参见图8，阀86处于打开位置中，使得血样12的血浆部分16可以流经出口端口84至血液检验装置或者即时检验装置22（图4）。
[0042] 参见图7，当血浆部分16被接收在血液采样传送装置10的出口通道82内时（图3），血液采样传送装置10的出口端口84随后位于即时检验装置22的接收端口24之上。沿着箭头B的方向向下推动来压缩可变形壁构件92并打开隔膜94的第一屏障壁96和第二屏障壁98，
如图8所示。当阀86处于打开位置时，血样12的血浆部分16被允许以闭合的方式流经接收端口24至即时检验装置22，从而减少其暴露至临床医生和患者。
如图8所示。当阀86处于打开位置时，血样12的血浆部分16被允许以闭合的方式流经接收端口24至即时检验装置22，从而减少其暴露至临床医生和患者。
[0043] 采样传送装置10的阀86仅在出口端口84压在即时检验装置22的接收端口24上时打开。这将被隔离的血浆部分16直接释放进入即时检验装置22的接收端口24，从而减轻对
患者血液的暴露。
患者血液的暴露。
[0044] 参见图1-图4，现在将描述对本发明的采样传送装置和血液分离与检验系统的使用。参见图1，血液采样传送装置10的入口端口40适于连接至血液收集套件100以允许将血
样12收集到采样传送装置10中，如上文描述地那样。一旦血液收集套件100连接至患者并且入口端口40的可再密封膜44处于打开位置，血液开始从血液收集套件100流动经过入口端
口40并因通气端口50（其允许在静脉压力或者动脉压力下的流动）经由入口通道42流至第
一腔室46。随着血样12缓慢地填充采样传送装置10，它被收集并稳定在样本稳定剂层52上。
样12收集到采样传送装置10中，如上文描述地那样。一旦血液收集套件100连接至患者并且入口端口40的可再密封膜44处于打开位置，血液开始从血液收集套件100流动经过入口端
口40并因通气端口50（其允许在静脉压力或者动脉压力下的流动）经由入口通道42流至第
一腔室46。随着血样12缓慢地填充采样传送装置10，它被收集并稳定在样本稳定剂层52上。
[0045] 参见图2，血样12的血浆部分16然后可以流经过滤器54，使得血浆部分16与细胞部分14分离。血浆部分16经过过滤器54并留置在保持元件60上，使得保持元件60容纳血浆部
分16。在血液采样传送装置10与血液收集套件100或者其它血液收集线路断开连接时，临床医生用一只手保持住血液采样传送装置10并用另一只手拉出保持元件60，如图3所示。随着临床医生将保持元件60从第一位置拉动至第二位置，保持元件经过一对辊76、78，从而将血浆部分16朝出口端口84的出口通道82引导。压缩元件74或者这对辊子76、78对保持元件60
提供力，以从保持元件60驱逐血浆部分16。在一个实施例中，压缩元件74使保持元件60变形或者挤压保持元件60，并且第一辊76和第二辊78接触血浆部分16将血浆部分16推离保持元
件60并进入出口端口84的出口通道82中。
分16。在血液采样传送装置10与血液收集套件100或者其它血液收集线路断开连接时，临床医生用一只手保持住血液采样传送装置10并用另一只手拉出保持元件60，如图3所示。随着临床医生将保持元件60从第一位置拉动至第二位置，保持元件经过一对辊76、78，从而将血浆部分16朝出口端口84的出口通道82引导。压缩元件74或者这对辊子76、78对保持元件60
提供力，以从保持元件60驱逐血浆部分16。在一个实施例中，压缩元件74使保持元件60变形或者挤压保持元件60，并且第一辊76和第二辊78接触血浆部分16将血浆部分16推离保持元
件60并进入出口端口84的出口通道82中。
[0046] 参见图4，临床医生随后可以将出口端口84沿箭头A的方向压靠即时检验装置22的接收端口24，从而打开阀86（图8）并将收集的血浆部分16传送给即时检验装置22。血液检验装置22适于接收采样传送装置10的出口端口84，以便将来自采样传送装置10的一部分血浆
部分16闭合式传送给血液检验装置22。血液检测装置22适于接收血浆部分16以分析血样并
获得检验结果。
部分16闭合式传送给血液检验装置22。血液检测装置22适于接收血浆部分16以分析血样并
获得检验结果。
[0047] 本发明的采样传送装置和血液分离与检验系统相对于现有系统的一些其它优点在于，它是减少血样暴露的闭合式系统；它借助样本稳定剂提供了对血样的被动且快速的
混合；它帮助分离血样，而无需将血样传送给分离装置；并且它能够将纯净的血浆传送给即时检验装置22。本发明的采样传送装置使得能够在闭合式系统中实现整合的血液收集和血
浆造成，而无需离心操作。临床医生可以收集并分离血样，然后立刻将血浆部分传送给即时检验装置22，而无需进一步的操纵。这允许在没有暴露血液的情况下将血浆收集并传送给
即时检验装置22。另外，本发明的采样传送装置使得能够在无需外部机械设备的情况下将
采样传送装置内处理血液的处理时间最小化。此外，对于仅需少量血液的检验而言，它消除了与用抽真空管收集血液和分离血浆相关联的浪费。
混合；它帮助分离血样，而无需将血样传送给分离装置；并且它能够将纯净的血浆传送给即时检验装置22。本发明的采样传送装置使得能够在闭合式系统中实现整合的血液收集和血
浆造成，而无需离心操作。临床医生可以收集并分离血样，然后立刻将血浆部分传送给即时检验装置22，而无需进一步的操纵。这允许在没有暴露血液的情况下将血浆收集并传送给
即时检验装置22。另外，本发明的采样传送装置使得能够在无需外部机械设备的情况下将
采样传送装置内处理血液的处理时间最小化。此外，对于仅需少量血液的检验而言，它消除了与用抽真空管收集血液和分离血浆相关联的浪费。
[0048] 虽然本发明被描述成具有示例性设计，本发明还可以在本发明的精神和保护范围内加以进一步修改。本发明由此意在利用其总原理来覆盖本发明的任何变型、使用或者适
用。另外，本发明意在覆盖从本发明所属本领域中已知或者习惯性实践获得并落入所附权
利要求的限制范围内的延伸方案。
用。另外，本发明意在覆盖从本发明所属本领域中已知或者习惯性实践获得并落入所附权
利要求的限制范围内的延伸方案。
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