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糖化血红蛋白的 即时检验 试剂装置及其制备方法

阅读：544发布：2020-05-11

专利汇可以提供糖化血红蛋白的即时检验试剂装置及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了一种糖化血红蛋白的即时检验试剂装置及其制备方法。其中，所述试剂装置包括：装置本体；提供检测位置的分析反应卡；用于容纳反应液的反应液微孔；用于容纳洗脱液液的洗脱液微孔，以及设置有条码的条码区；所述分析反应卡设置于所述装置本体的一端；所述反应液微孔及洗脱液微孔设置于所述装置本体上；所述条码区位于装置本体的末端。其只需要提供微量的全血样本，即可在10分钟内实现定量检测糖化血红蛋白的含量，大大提高了筛查的速度，具有灵敏度高、特异性好和结构简单的优点。，下面是糖化血红蛋白的即时检验试剂装置及其制备方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种糖化血红蛋白的即时检验试剂装置，其特征在于，所述试剂装置包括：
装置本体；
提供检测位置的分析反应卡；
用于容纳反应液的反应液微孔；
用于容纳洗脱液液的洗脱液微孔，
以及设置有条码的条码区；
所述分析反应卡设置于所述装置本体的一端；所述反应液微孔及洗脱液微孔设置于所述装置本体上；所述条码区位于装置本体的末端。
2.根据权利要求1所述的试剂装置，其特征在于，所述分析反应卡外形为直径20mm的圆形，包括上盖和下盖；所述上盖与下盖之间容纳有分析试纸。
3.根据权利要求2所述的试剂装置，其特征在于，所述上盖面正中央设置有孔径为2mm的检测孔；所述检测孔内部包括三层重叠的分析试纸。
4.根据权利要求3所述的试剂装置，其特征在于，所述分析试纸的直径为10mm。
5.根据权利要求3所述的试剂装置，其特征在于，所述三层分析试纸中，底层和面层的分析试纸为孔径0.2μ的试纸，中间层试纸为0.5μ的吸水滤纸。
6.根据权利要求1所述的试剂装置，其特征在于，所述反应液微孔设置于所述反应分析卡右侧；所述反应液微孔为圆孔，口径8mm，高度为10mm，内置有250μl反应液。
7.根据权利要求1所述的试剂装置，其特征在于，所述洗脱液微孔设置于所述反应液微孔右侧；所述洗脱液微孔为圆孔，口径8mm，高度10mm，内有60μl洗脱液。
8.根据权利要求6或7所述的试剂装置，其特征在于，所述圆孔通过铝箔或透明塑料膜密封。
9.根据权利要求1-7任一所述的试剂装置，其特征在于，所述装置本体为长度100mm的ABS塑料。
10.一种制备如权利要求1-9任一所述的试剂装置的方法，其特征在于，包括：
A、采集为预定尺寸后，将三层重叠的分析试纸放置于所述下盖上，并盖紧上盖；其中，底层和面层的分析试纸为孔径0.2μ的试纸，中间层试纸为0.5μ的吸水滤纸；
B、制备并分装250μL反应液于所述反应液微孔中，通过铝箔或透明塑料膜热封口；所述反应液PH值为7.4至8.6，由如下组分组成：
50-250mmol/L HEPES；
20-100mmol/L甘氨酸；
10-50mmol/L Zn2+离子；
15-50mmol/L Mg2+离子；
20-250mmol/L NaCl；
0.035-0.45mmol/L蓝色亚甲基蓝-苯硼酸染料；
0.05-0.1％的Triton X-100；
C、制备并分装60-80μL洗脱液于所述洗脱液微孔中，通过铝箔或透明塑料膜热封口；所述洗脱液PH值为9.0至10.0，包括如下组分：
20-200mmol/LMOPSO；
0.05-0.5％Tween 80和0.1-1.5％Proclin 300；
D、用条码打印机将试剂项目信息打印在所述装置本体的条码区中或者将打印完毕的试剂项目信息粘贴在所述条码区中。

说明书全文

糖化血红蛋白的 即时检验 试剂装置及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及即时检测试剂领域，尤其涉及一种糖化血红蛋白的即时检验试剂装置及其制备方法。

背景技术

[0002] 糖化血红蛋白的英文代号为HbA1c，是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。由于血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，其与血糖浓度成正比，能够保持120天左右。因此，可以通过检测糖化血红蛋白观测血糖浓度。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情况。

[0003] POCT(point-of-care testing)又称即时检验，指在病人旁边进行的临床检测(床边检测bedsidetesting)，其能够在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，是快速得到检验结果的一类新方法。

[0004] 现有不少实现糖化血红蛋白POCT检测的仪器，但在应用中仍存在着多种问题。因此，现有技术还有待发展。

发明内容

[0005] 鉴于上述现有技术的不足之处，本发明的目的在于提供一种糖化血红蛋白的即时检验试剂装置及其制备方法，旨在解决现有技术中检测方法速度较慢，检测仪器结构复杂的问题。

[0006] 为了达到上述目的，本发明采取了以下技术方案：

[0007] 一种糖化血红蛋白的即时检验试剂装置，其中，所述试剂装置包括：

[0008] 装置本体；

[0009] 提供检测位置的分析反应卡；

[0010] 用于容纳反应液的反应液微孔；

[0011] 用于容纳洗脱液液的洗脱液微孔，

[0012] 以及设置有条码的条码区；

[0013] 所述分析反应卡设置于所述装置本体的一端；所述反应液微孔及洗脱液微孔设置于所述装置本体上；所述条码区位于装置本体的末端。

[0014] 所述的试剂装置，其中，所述分析反应卡外形为直径20mm的圆形，包括上盖和下盖；所述上盖与下盖之间容纳有分析试纸。

[0015] 所述的试剂装置，其中，所述上盖面正中央设置有孔径为2mm的检测孔；所述检测孔内部包括三层重叠的分析试纸。

[0016] 所述的试剂装置，其中，所述分析试纸的直径为10mm。

[0017] 所述的试剂装置，其中，所述三层分析试纸中，底层和面层的分析试纸为孔径0.2μ的试纸，中间层试纸为0.5μ的吸水滤纸。

[0018] 所述的试剂装置，其中，所述反应液微孔设置于所述反应分析卡右侧；所述反应液微孔为圆孔，口径8mm，高度为10mm，内置有250μl反应液。

[0019] 所述的试剂装置，其中，所述洗脱液微孔设置于所述反应液微孔右侧；所述洗脱液微孔为圆孔，口径8mm，高度10mm，内有60μl洗脱液。

[0020] 所述的试剂装置，其中，所述圆孔通过铝箔或透明塑料膜密封。

[0021] 所述的试剂装置，其中，所述装置本体为长度100mm的ABS塑料。

[0022] 一种制备如上所述的试剂装置的方法，其中，包括：

[0023] A、采集为预定尺寸后，将三层重叠的分析试纸放置于所述下盖上，并盖紧上盖；其中，底层和面层的分析试纸为孔径0.2μ的试纸，中间层试纸为0.5μ的吸水滤纸；

[0024] B、制备并分装250μL反应液于所述反应液微孔中，通过铝箔或透明塑料膜热封口；所述反应液PH值为7.4至8.6，由如下组分组成：

[0025] 50-250mmol/L HEPES；

[0026] 20-100mmol/L甘氨酸；

[0027] 10-50mmol/L Zn2+离子；

[0028] 15-50mmol/L Mg2+离子；

[0029] 20-250mmol/L NaCl；

[0030] 0.035-0.45mmol/L蓝色亚甲基蓝-苯硼酸染料；

[0031] 0.05-0.1％的Triton X-100；

[0032] C、制备并分装60-80μL洗脱液于所述洗脱液微孔中，通过铝箔或透明塑料膜热封口；所述洗脱液PH值为9.0至10.0，包括如下组分：

[0033] 20-200mmol/LMOPSO；

[0034] 0.05-0.5％Tween 80和0.1-1.5％Proclin 300；

[0035] D、用条码打印机将试剂项目信息打印在所述装置本体的条码区中或者将打印完毕的试剂项目信息粘贴在所述条码区中。

[0036] 有益效果：本发明提供的一种糖化血红蛋白的即时检验试剂装置及其制备方法。该试剂装置只需要提供微量的全血样本，即可在10分钟内实现定量检测糖化血红蛋白的含量，大大提高了筛查的速度，具有灵敏度高、特异性好和结构简单的优点，具有良好的应用前景。
附图说明

[0037] 图1为本发明实施例提供的试剂装置的示意图。

[0038] 图2为本发明实施例提供的制备所述试剂装置的方法流程图。

具体实施方式

[0039] 本发明提供一种糖化血红蛋白的即时检验试剂装置及其制备方法。为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下参照附图并举实施例对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

[0040] 如图1所示，为本发明实施例提供的一种糖化血红蛋白的即时检验试剂装置。所述试剂装置包括：装置本体100；提供检测位置的分析反应卡200；用于容纳反应液的反应液微孔300；用于容纳洗脱液液的洗脱液微孔400，以及设置有条码的条码区500。

[0041] 所述装置本体100可以根据实际情况的需要设置为合适的形状，例如长方形或者其他便于握持的形状。在一些实施例中，所述装置本体为长度100mm，由ABS塑料制成。

[0042] 所述分析反应卡200设置于所述装置本体100的一端；所述反应液微孔300及洗脱液微孔400均设置于所述装置本体上，所述条码区位500于装置本体的末端。

[0043] 该条形码区的条形码内包含有试剂装置的产品、试剂信息，可以方便的通过扫描条码获得。该条码内还可以进一步包含其他合适的内容信息。分析反应卡为进行糖化血红蛋白检测的区域，提供了对全血样本进行检测的反应空间。

[0044] 具体的，所述分析反应卡200外形为直径20mm的圆形，其包括上盖和下盖，所述上盖与下盖之间容纳有分析试纸。分析试纸及下盖形成了反应分析垫，样本在该反应分析垫上完成反应和定量检测。

[0045] 更具体的，所述上盖面正中央设置有孔径为2mm的检测孔，所述检测孔内部包括三层重叠的分析试纸。较佳的，所述三层重叠分析试纸的直径为10mm，保证了足够的反应空间。

[0046] 其中，所述三层分析试纸中，底层和面层的分析试纸为孔径0.2μ的试纸，中间层试纸为0.5μ的吸水滤纸。

[0047] 在一些实施例中，如图1所示，所述反应液微孔300设置于所述反应分析卡200的右侧。所述反应液微孔300为圆孔，口径8mm，高度为10mm，内置有250μl反应液。

[0048] 具体的，所述洗脱液微孔400则设置于所述反应液微孔300右侧。所述洗脱液微孔为圆孔，口径8mm，高度10mm，内有60μl洗脱液。较佳的是，所述所述反应液微孔300以及洗脱液微孔400均可以通过铝箔或透明塑料膜密封封口。

[0049] 本发明还提供了一种制备如上所述的试剂装置的方法。如图2所示，该方法包括如下步骤：

[0050] S101：裁剪为预定尺寸后，将三层重叠的分析试纸放置于所述下盖上，并盖紧上盖，制成反应分析垫。

[0051] 其中，底层和面层的分析试纸为孔径0.2μ的试纸，中间层试纸为0.5μ的吸水滤纸，保证充分的浸润，提供良好的反应空间。

[0052] S102：制备并分装250μL反应液于所述反应液微孔中，通过铝箔或透明塑料膜热封口。

[0053] 其中，所述反应液PH值为7.4至8.6，由如下组分组成：50-250mmol/LHEPES；20-100mmol/L甘氨酸；10-50mmol/L Zn2+离子；15-50mmol/L Mg2+离子；20-250mmol/L NaCl；
0.035-0.45mmol/L蓝色亚甲基蓝-苯硼酸染料；0.05-0.1％的Triton X-100。

[0054] S103：制备并分装60-80μL洗脱液于所述洗脱液微孔中，通过铝箔或透明塑料膜热封口。

[0055] 其中，所述洗脱液PH值为9.0至10.0，包括如下组分：20-200mmol/LMOPSO；0.05-0.5％Tween 80和0.1-1.5％Proclin 300。

[0056] 上述反应液和洗脱液能够保证检测反应的灵敏度以及特异性，使得糖化血红蛋白的检测结果更为准确，检测速度高。

[0057] S104：用条码打印机将试剂项目信息打印在所述装置本体的条码区中或者将打印完毕的试剂项目信息粘贴在所述条码区中。

[0058] 条码区内的条码可以通过多种不同的方式生成，例如上述的通过不干胶粘贴或者直接打印的方式均可。

[0059] 综上所述，本发明实施例提供的试剂装置，能够在短时间内完成糖化血红蛋白含量的定量检测，灵敏度高、特异性好而且整个装置结构简单，便于使用和携带，具有良好的应用前景。

[0060] 可以理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据本发明的技术方案及本发明构思加以等同替换或改变，而所有这些改变或替换都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。

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