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一种基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条

阅读：1029发布：2020-10-08

专利汇可以提供一种基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了一种基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条，其特征在于：包括一底板及依次相接设置在底板上的加样垫、分离垫、抗原垫、第一拦截垫、第二拦截垫、第三拦截垫和吸水垫。本发明的基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条储存方便、室温保存(2～30℃)、效期长(不低于12个月)，携带方便、操作简单、无需辅助设备、直接全血检测，无需血清分离、结果容易判读、客观可靠。适合采血现场ABO血型的快速检测、血型的家庭自检、医院检验科室的血型初筛以及野外紧急等多种情况。，下面是一种基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条，其特征在于：包括一底板及依次相接设置在底板上的加样垫、分离垫、抗原垫、第一拦截垫、第二拦截垫、第三拦截垫和吸水垫，其中，
分离垫用以全血分离，截留RBC，并使血浆和血清通过；
抗原垫通过物理吸附或化学交联固定示踪粒子标记的人工A抗原或人工B抗原；
第一拦截垫的孔径大于未凝集的上述人工A抗原或人工B抗原，小于凝集后的上述人工A抗原或人工B抗原的复合物；
第二拦截垫的孔径大于未凝集的上述人工A抗原或人工B抗原，小于凝集后的上述人工A抗原或人工B抗原的复合物以及第一拦截垫的孔径；
第三拦截垫的孔径小于未凝集的上述人工A抗原或人工B抗原，其上贴有防水透明胶带以防止未反应的抗原流失至吸水垫，且该防水透明胶带与第二拦截垫之间具有间隙以作为结果判读区域。
2.如权利要求1所述的ABO血型反定型干式检测试条，其特征在于：加样垫的一端对应底板的一端；分离垫的一端搭在加样垫的另一端上；抗原垫的一端搭在分离垫的另一端上；
第一拦截垫的一端搭在抗原垫的另一端上；第二拦截垫的一端搭在第一抗原垫的另一端上，第二拦截垫的另一端搭在第三拦截垫的一端上；吸水垫的一端搭在第三拦截垫的另一端上；吸水垫的另一端对应底板的另一端。
3.如权利要求1或2所述的ABO血型反定型干式检测试条，其特征在于：所述底板的材质为聚酯。
4.如权利要求1或2所述的ABO血型反定型干式检测试条，其特征在于：所述加样垫的材质包括玻璃纤维。
5.如权利要求1或2所述的ABO血型反定型干式检测试条，其特征在于：所述分离垫为滤血膜、硝酸纤维素膜或醋酸纤维素膜。
6.如权利要求1或2所述的ABO血型反定型干式检测试条，其特征在于：所述抗原垫的材质为多孔高分子材料。
7.如权利要求1或2所述的ABO血型反定型干式检测试条，其特征在于：所述第一和第二拦截垫的材质为玻璃纤维。
8.如权利要求1或2所述的ABO血型反定型干式检测试条，其特征在于：所述第三拦截垫为硝酸纤维素膜或醋酸纤维素膜。
9.如权利要求1或2所述的ABO血型反定型干式检测试条，其特征在于：所述吸水垫为面浆纸。

说明书全文

一种基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条

技术领域

[0001] 本发明属于生物工程技术领域，具体涉及一种基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条。

背景技术

[0002] ABO血型系统是根据红细胞上A及B凝集原的不同，将血型分为O、A、B及AB血型。A型血红细胞上含A抗原，血清中含抗B抗体；B型血红细胞上含B抗原，血清中含抗A抗体；O型血红细胞上则没有A及B抗原，血清中含抗A及抗B抗体；AB型血红细胞上含A及B两种抗原，血清中则不含抗A及抗B抗体。A抗原和抗A抗体，B抗原和抗B抗体会发生免疫结合反应，使红细胞发生凝聚。ABO血型是由红细胞表面抗原和血清中的抗体两者共同决定的。利用标准的抗A、抗B抗体检测红细胞抗原，称之为正定型；用标准的A及B抗原检测血清中的抗体，称之为反定型。正反定型同时检测，才能正确判断ABO血型。

[0003] 正确的血型鉴定是保证临床输血安全和抢救生命的重要工作，ABO血型检测是常规的输血前血型血清学检测项目之一，为了保证正确的血型鉴定，卫生部在2000年发文(卫医法[2000]184号)明确规定：每位供血及受血的个体均要进行ABO血型正反定型。目前临床实验室最常用的ABO血型反定型的鉴定方法是血凝试验(包括试管法、平板法、微柱凝胶法)，血凝试验中用到的标准A型、B型和O型红细胞，保存期短，一般为2～8℃条件下保存3个月，且容易发生微生物污染及溶血现象，如果是用血单位自行配制，因没有统一的标准，各单位的制备方法也不一样，操作繁琐，红细胞保存液成分及理化性质均有差异，导致反定型红细胞试剂的质量极其不稳定，且体外保存期短，检测时需要血清与红细胞分离(检测对象为血清或血浆)，反应时还需要离心设备或借助玻片，操作繁琐，结果判读困难，容易导致血型鉴定出差错，甚至出现严重输血事故。此外还有磁珠法，磁珠法在使用前，需进行试剂的复溶，复溶后的试剂存放时间较短，一般7天内必须使用完，而且需要专门的磁化程控振荡器。

发明内容

[0004] 本发明的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条。

[0005] 本发明的技术方案如下：

[0006] 一种基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条，包括一底板及依次相接设置在底板上的加样垫、分离垫、抗原垫、第一拦截垫、第二拦截垫、第三拦截垫和吸水垫，其中，[0007] 分离垫用以全血分离，截留RBC，并使血浆和血清通过；

[0008] 抗原垫通过物理吸附或化学交联固定示踪粒子标记的人工A抗原或人工B抗原；

[0009] 第一拦截垫的孔径大于未凝集的上述人工A抗原或人工B抗原，小于凝集后的上述人工A抗原或人工B抗原的复合物，起到初步拦截的作用，拦截较大的凝集颗粒；

[0010] 第二拦截垫的孔径大于未凝集的上述人工A抗原或人工B抗原，小于凝集后的上述人工A抗原或人工B抗原的复合物以及第一拦截垫的孔径，起到进一步拦截的作用，拦截较小的凝集颗粒；

[0011] 第三拦截垫的孔径小于未凝集的上述人工A抗原或人工B抗原，起到终极拦截的作用，拦截未凝集人工抗原，其上贴有防水透明胶带以防止未反应的抗原流失至吸水垫，且该防水透明胶带与第二拦截垫之间具有间隙以作为结果判读区域。

[0012] 在本发明的一个优选实施方案中，加样垫的一端对应底板的一端；分离垫的一端搭在加样垫的另一端上；抗原垫的一端搭在分离垫的另一端上；第一拦截垫的一端搭在抗原垫的另一端上；第二拦截垫的一端搭在第一抗原垫的另一端上，第二拦截垫的另一端搭在第三拦截垫的一端上；吸水垫的一端搭在第三拦截垫的另一端上；吸水垫的另一端对应底板的另一端。

[0013] 进一步优选的，所述底板的材质为聚酯。

[0014] 进一步优选的，所述加样垫的材质包括玻璃纤维。

[0015] 进一步优选的，所述分离垫为滤血膜、硝酸纤维素膜或醋酸纤维素膜。

[0016] 进一步优选的，所述抗原垫的材质为多孔高分子材料。

[0017] 进一步优选的，所述第一和第二拦截垫的材质为玻璃纤维。

[0018] 进一步优选的，所述第三拦截垫为硝酸纤维素膜或醋酸纤维素膜。

[0019] 进一步优选的，所述吸水垫为面浆纸。

[0020] 本发明的有益效果是：本发明的基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条储存方便、室温保存(2～30℃)、效期长(不低于12个月)，携带方便、操作简单、无需辅助设备、直接全血检测，无需血清分离、结果容易判读、客观可靠。适合采血现场ABO血型的快速检测、血型的家庭自检、医院检验科室的血型初筛以及野外紧急等多种情况。附图说明

[0021] 图1为本发明的ABO血型反定型干式检测试条的结构示意图。

具体实施方式

[0022] 以下通过具体实施方式结合附图对本发明的技术方案进行进一步的说明和描述。

[0023] 如图1所示，一种基于人工抗原的ABO血型反定型干式检测试条，包括一底板1及依次相接设置在底板1上的加样垫2、分离垫3、抗原垫4、第一拦截垫5、第二拦截垫6、第三拦截垫7和吸水垫8，具体的，加样垫2的一端对应底板1的一端；分离垫3的一端搭在加样垫2的另一端上；抗原垫的一端搭在分离垫3的另一端上；第一拦截垫5的一端搭在抗原垫的另一端上；第二拦截垫6的一端搭在第一抗原垫的另一端上，第二拦截垫6的另一端搭在第三拦截垫7的一端上；吸水垫8的一端搭在第三拦截垫7的另一端上；吸水垫8的另一端对应底板1的另一端，其中：

[0024] 分离垫3用以全血分离，截留RBC，并使血浆和血清通过；

[0025] 抗原垫4通过物理吸附或化学交联固定示踪粒子标记的人工A抗原或人工B抗原；该人工A抗原或人工B抗原的制备方法为化学合成法和人工提取法，其中人工提取法包括低渗溶胀破碎提取法、超声破碎提取法、冷冻破碎提取法、萃取法等，优选为低渗溶胀破碎提取法，具体参见CN103033632A；该示踪粒子包括胶体金、胶体硒、彩色乳胶、磁珠和明胶等，其中优选胶体金，该胶体金与人工A抗原或人工B抗原的结合方式参见如CN103033632A所示的胶体金物理吸附法；

[0026] 第一拦截垫5的孔径大于未凝集的上述人工A抗原或人工B抗原，小于凝集后的上述人工A抗原或人工B抗原的复合物，起到初步拦截的作用，拦截较大的凝集颗粒；

[0027] 第二拦截垫6的孔径大于未凝集的上述人工A抗原或人工B抗原，小于凝集后的上述人工A抗原或人工B抗原的复合物以及第一拦截垫5的孔径，起到进一步拦截的作用，拦截较小的凝集颗粒；

[0028] 第三拦截垫7的孔径小于未凝集的上述人工A抗原或人工B抗原，起到终极拦截的作用，拦截未凝集人工抗原，其上贴有防水透明胶带70以防止未反应的抗原流失至吸水垫8，且该防水透明胶带70与第二拦截垫6之间具有间隙以作为结果判读区域71。

[0029] 优选方案：，所述底板1的材质为聚酯，所述加样垫2的材质包括玻璃纤维，所述分离垫3为滤血膜、硝酸纤维素膜或醋酸纤维素膜，所述抗原垫的材质为多孔高分子材料，所述第一和第二拦截垫6的材质为玻璃纤维，所述第三拦截垫7为硝酸纤维素膜或醋酸纤维素膜，所述吸水垫8为面浆纸。

[0030] 本发明的使用方法如下：

[0031] 全血样本滴加在加样垫2的一端(靠近分离垫3)，待分离的血清或血浆流经抗原垫后等待一段时间，通常2-3min(血清中的抗体与抗原垫中抗原的反应时间)，之后滴加冲洗液于加样垫2的另一端，等待等待一段时间，通常2-5min，判读结果。

[0032] 判读方式为：若结果判读区域71显色(示踪粒子标记的人工抗原色)即为阴性结果，若不显色即为阳性结果。例如：抗原垫包被固化了人工A抗原(人工A抗原检测条)，结果判读区域71显色，说明血清中无抗A抗体，结果判读区域71不显色，说明血清中有抗A抗体，抗原垫包被固化了人工B抗原(B抗原检测条)，结果判读区域71显色，说明血清中无抗B抗体，结果判读区域71不显色，说明血清中有抗B抗体，每个样本需要同时用A、B抗原检测条检测，结果判读如下表所示：

[0033] A血型 B血型 AB血型 O血型
A条(抗原垫包被固化了人工A抗原) 显色不显色不显色显色
B条(抗原垫包被固化了人工B抗原) 不显色显色不显色显色

[0034] 以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，故不能依此限定本发明实施的范围，即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖的范围内。

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