1.一种指定经诊断患有前列腺癌的患者的癌症严重度水平的方法，所述方法包括：
测定由经诊断患有前列腺癌患者的前列腺组织摄取的为99mTc-trofolastat氯化物的化合物的水平(目标T水平)；
测定由所述前列腺癌患者的对照组织摄取的所述化合物的水平(基线B水平)；及基于所述目标T水平与所述基线B水平的比率(T:B)，指定所述患者癌症严重度的水平。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述方法是非手术方法。
3.如权利要求1所述的方法，其中当临床诊断前列腺癌时，使用PSA值、直肠指检、经直肠超声、症候学或者其任何两个或更多个的组合确定。
4.如权利要求1所述的方法，其中当临床诊断前列腺癌时，使用PSA值确定并且所述PSA值是<15.0ng/ml。
5.如权利要求1所述的方法，其中≤5.9的T:B比率鉴定了所述患者在图像采集时不患有临床上显著的前列腺癌。
6.如权利要求2所述的方法，其中约≤5.9的所述比率指示在图像采集时低级前列腺癌或不存在前列腺癌。
7.如权利要求2所述的方法，其中所述患者是主动监控的候选者。
8.如权利要求2所述的方法，其中≤5.9的T:B比率与≤3+3的格里森评分一致。
9.如权利要求2所述的方法，其中≤5.9的T:B比率与≤3+4的格里森评分一致。
10.如权利要求1所述的方法，其中当T:B比率大于约5.9时对在图像采集时鉴定所述患有临床上显著的前列腺癌的患者高度敏感。
11.如权利要求1所述的方法，其中>5.9的T:B比率与>3+4的格里森评分一致。
12.如权利要求1所述的方法，其中>15的T:B比率对在图像采集时鉴定所述患有临床上显著的前列腺癌的患者高度特异。
13.如权利要求11或12所述的方法，其中所述患者是癌症治疗的候选者。
14.如权利要求13所述的方法，其中所述治疗是激素、前列腺切除术、放射、LHRH(促黄体激素释放激素)类似物、非甾体抗雄激素、5α-还原酶抑制剂、抗体药物缀合物或者其任何两个或更多个的组合。
15.如权利要求1-14中任一项所述的方法，其中所述测定包括使用核医学断层成像技术获得所述患者的图像。
16.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中所述患者尚未接受在先前列腺癌治疗。
17.一种确认前列腺癌患者中肿瘤转移的方法，所述方法包括：
向经诊断患有前列腺癌的患者施用有效量的化合物或其药学上可接受的盐，所述化合物由式1或式2表示；
获得由所述前列腺癌患者的前列腺组织摄取的所述化合物的水平(目标T水平)；
获得由所述前列腺癌患者的对照组织摄取的所述化合物的水平(基线B水平)；及如果T:B比率等于或高于预定阀值，则确认转移；
其中：式1和式2是：
18.如权利要求17所述的方法，其中所述预定阀值经统计学选择以将假阳性和假阴性的不利作用最小化。
19.如权利要求17或18所述的方法，其中所述预定阀值为约30。
20.如权利要求17-19中任一项所述的方法，其中向所述患者施用有效量的式1化合物。
21.如权利要求17-20中任一项所述的方法，其中使用核医学断层成像技术进行所述成像。
22.如权利要求21所述的方法，其中所述核医学断层成像技术选自二维平面成像、单光子发射型计算机断层成像(SPECT)或者与常规计算机断层成像组合的单光子发射型计算机断层成像(SPECT/CT)。
23.如权利要求17-22中任一项所述的方法，其中所述对照组织是正常前列腺组织、正常盆腔肌肉或正常盆腔淋巴结。
24.如权利要求17-23中任一项所述的方法，其中所述阀值是侵略性前列腺疾病的替代标记。
25.如权利要求17-23中任一项所述的方法，其中所述阀值是前列腺转移的替代标记。
26.如权利要求17-23中任一项所述的方法，其中所述阀值是7或更大的格里森评分的替代标记。
27.一种确认在患者的转移性前列腺癌中淋巴结转移的方法，所述方法包括：
向所述患者施用有效量的由式1或式2表示的化合物或其药学上可接受的盐；
测定由所述患者的前列腺摄取的所述化合物的水平为目标(T)水平；
测定由所述患者的对照组织摄取的所述化合物的水平为基线(B)水平；及
如果T:B的比率等于或高于预定阀值，则确认淋巴结转移；
其中：式1和式2是：
28.如权利要求27所述的方法，其中所述预定阀值经统计学选择以将假阳性和假阴性的不利作用最小化。
29.如权利要求27或28所述的方法，其中所述预定阀值为约30。
30.如权利要求27-29中任一项所述的方法，其中施用所述式(1)化合物。
31.一种试剂盒，其包括：包括游离配体MIP-1404的第一容器、包括99mTc放射性核素的第二容器和用于产生具有以下用途的99mTc-trofolastat的说明书：鉴定患者的前列腺癌的严重度水平，确认转移性前列腺癌中的淋巴结转移，确认肿瘤转移，监测前列腺癌状态，获得体内表达前列腺-特异性膜抗原(PSMA)的组织的SPECT/CT图像，检测肿瘤转移至前列腺癌患者的至少一部分的骨骼或软组织，鉴定前列腺肿瘤转移至淋巴结，监测前列腺癌治疗的功效，监测或评估人受试者中前列腺癌的状态，在经诊断患有前列腺癌的人受试者中评估疾病侵略性程度的非侵入性方法，评估经诊断患有前列腺癌的人受试者中转移性疾病存在的可能性，诊断经临床诊断为患有前列腺癌的患者中的转移性疾病，或者鉴定携有活检-确认的前列腺癌的患者中前列腺癌的严重度水平。
32.一种试剂盒，其包括用于前列腺核医学断层成像的放射性诊断剂和用于基于定量评分(T:B比率)来诊断临床上显著的前列腺癌的说明书。
33.如权利要求32所述的试剂盒，其中所述说明书提供指示临床上非显著的前列腺癌的T:B阀值≤5.9。
34.如权利要求32所述的试剂盒，其中所述说明书提供如对于指示临床上显著的前列腺癌高度敏感的T:B阀值>5.9。
35.如权利要求32所述的试剂盒，其中所述说明书提供如对于指示临床上显著的前列腺癌高度敏感的T:B阀值>15。
36.如权利要求32所述的试剂盒，其中所述说明书提供如对指示转移性疾病高度敏感的T:B阀值>30。
37.一种评估疑似携有前列腺肿瘤的人受试者的方法，所述方法包括：
向人受试者施用有效量的缀合至靶向部分的γ-发射过渡金属络合物，所述靶向部分选择性结合至前列腺-特异性膜抗原(PSMA)，包括在前列腺肿瘤表面上表达的PSMA；
使所述人受试者经受核医学断层成像技术以获得疑似携有肿瘤病变的至少一部分的前列腺组织的一张或多张图像；
与由对照组织摄取的水平相比，评估由所述至少一部分的前列腺组织摄取的缀合至靶向部分的所述γ-发射过渡金属络合物的水平；及
确定由所述至少一部分的前列腺组织摄取的水平与由对照组织摄取的水平的比率是低于、等于还是高于预定阀值。
38.如权利要求37所述的方法，其中所述预定阀值经统计学选择以将假阳性和假阴性的不利作用最小化。
39.如权利要求37或38所述的方法，其中所述预定阀值选自由5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、
5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9和7.0组成的组。
40.如权利要求39所述的方法，其中所述预定阀值是5.9。
41.如权利要求37-40中任一项所述的方法，其中所述评价非侵入性进行。
42.如权利要求37-41中任一项所述的方法，其中所述核医学断层成像技术包括二维平面成像、单光子发射型计算机断层成像(SPECT)或与常规计算机断层成像组合的单光子发射型计算机断层成像(SPECT/CT)。
43.如权利要求37-42中任一项所述的方法，其中对照组织从前列腺组织或盆腔肌肉组织的非肿瘤性部分选定。
44.如权利要求37-43中任一项所述的方法，其还包括如果确定所述比率等于或高于
5.9，则使所述人受试者经受根治性前列腺切除术、冷冻疗法、放射疗法、激素(雄激素)去势疗法、化疗、PSMA抗体-药物缀合物或其组合。
45.如权利要求37-44中任一项所述的方法，其还包括如果确定所述比率低于5.9，则选定不使所述人受试者经受根治性前列腺切除术、冷冻疗法、放射疗法、激素(雄激素)去势疗法、化疗、PSMA抗体-药物缀合物或其组合。
46.如权利要求37-45中任一项所述的方法，其还包括如果确定所述比率低于5.9，则使所述人受试者经受主动监控监测。
47.如权利要求37-46中任一项所述的方法，其中所述人受试者经周期性重新评价。
48.如权利要求37-47中任一项所述的方法，其还包括如果所述比率低于5.9，则使所述人受试者经受观察等待监测。
49.如权利要求48所述的方法，其中监测所述人受试者症状的变化。
50.如权利要求37-49中任一项所述的方法，其还包括检测除了前列腺组织之外的组织中的肿瘤病变。
51.如权利要求37-50中任一项所述的方法，其中所述过渡金属是锝-99m。
52.如权利要求37-51中任一项所述的方法，其中缀合至靶向部分的所述γ-发射过渡金属络合物包含由式(1)表示的化合物：
53.如权利要求37-52中任一项所述的方法，其中所述γ-发射过渡金属络合物缀合至包含99mTc-trofolastat氯化物的靶向部分。
54.如权利要求37-53中任一项所述的方法，其经周期性重复。
55.如权利要求37-54中任一项所述的方法，其表明如果确定所述比率等于或高于5.9，则所述人受试者携有前列腺癌肿瘤。
56.如权利要求37-55中任一项所述的方法，其表明如果确定所述比率落入约5.9至约
13的范围内，则所述人受试者携有将得到约7.0或更高的格里森评分的前列腺癌肿瘤。
57.如权利要求56所述的方法，其中所述人患者携有高级前列腺癌。
58.如权利要求37-57中任一项所述的方法，其表明如果确定所述比率落入约15.5至约
45.0的范围内，则所述人受试者携有将得到约9.0或更高的格里森评分的前列腺癌肿瘤。
59.如权利要求21-58中任一项所述的方法，其表明如果确定所述比率低于5.9，则所述人受试者不携有疾病。
60.一种用于确认肿瘤转移至前列腺癌患者的盆腔淋巴结的方法，所述方法包括：
向所述患者施用有效量的选择性结合至前列腺-特异性膜抗原(PSMA)的化合物或其药学上可接受的盐，所述化合物由式1或式2表示；
对盆腔成像；
与由对照组织摄取的水平相比，评估由所述前列腺癌患者的至少一部分的盆腔淋巴结摄取的所述化合物的水平；及
如果确定由所述至少一部分的盆腔淋巴结摄取的所述化合物的水平与由对照组织摄取的水平的比率等于或高于预定阀值，则确认转移；
其中：式1和式2是：
61.如权利要求60所述的方法，其中所述预定阀值经统计学选择以将假阳性和假阴性的不利作用最小化。
62.如权利要求60-61中任一项所述的方法，其中向所述患者施用有效量的式1化合物。
63.如权利要求60-62中任一项所述的方法，其中所述成像使用核医学断层成像技术进行。
64.如权利要求60-63中任一项所述的方法，其中所述核医学断层成像技术选自二维平面成像、单光子发射型计算机断层成像(SPECT)或与常规计算机断层成像组合的单光子发射型计算机断层成像(SPECT/CT)。
65.如权利要求60-64中任一项所述的方法，其中具有至所述盆腔淋巴结的转移的所述患者还经受了与放射疗法结合的根治性前列腺切除术、冷冻疗法、抗-雄激素疗法、化疗或者放射疗法抗-雄激素疗法和化疗的组合。
66.如权利要求60-65中任一项所述的方法，其中所述对照组织选自正常前列腺组织、正常盆腔肌肉或正常盆腔淋巴结。
67.如权利要求60-66中任一项所述的方法，其中所述盆腔淋巴结具有直径小于6mm的团块。
68.如权利要求60-67中任一项所述的方法，其中所述盆腔淋巴结具有直径小于5mm的团块。
69.如权利要求60-68中任一项所述的方法，其中所述盆腔淋巴结具有直径小于3.5mm的团块。
70.如权利要求60-69中任一项所述的方法，其中所述盆腔淋巴结可通过SPECT/CT检测并且具有直径小于3.5mm的团块。
71.一种监测人受试者中前列腺癌状态的方法，所述方法包括：
向人受试者施用有效量的包含前列腺-特异性膜抗原(PSMA)识别部分和放射性核素的γ-发射成像剂；
使所述人受试者经受核医学断层成像技术以获得包含肿瘤病变的至少一部分的前列腺组织的一张或多张图像；
与由对照组织摄取的水平相比，评估由所述至少一部分的前列腺组织摄取的所述γ-发射成像剂的水平；
测定由所述至少一部分的前列腺组织摄取的水平与由对照组织摄取的水平的比率；及比较所述比率与先前对所述人受试者测定的基线比率。
72.如权利要求71所述的方法，其中所述成像剂是基于glu-脲-glu或glu-脲-lys的成像剂。
73.如权利要求71或72所述的方法，其中所述成像剂是以下中的一者：
或其药学上可接受的盐。
74.如权利要求71-73中任一项所述的方法，其中在所述施用步骤后1-6小时进行所述成像步骤。
75.如权利要求71-74中任一项所述的方法，其表明如果确定所述比率高于所述基线比率，则所述前列腺癌恶化。
76.如权利要求71-75中任一项所述的方法，其表明如果确定所述比率等于或低于所述基线比率，则所述前列腺癌并未恶化。
77.如权利要求71-76中任一项所述的方法，其中如果确定所述前列腺癌已恶化，则所述患者经受一个或多个前列腺癌治疗选项。
78.一种获得体内表达前列腺-特异性膜抗原(PSMA)的组织的SPECT/CT图像的方法，所述方法包括：
向受试者施用有效量的具有对PSMA表达组织的亲和力的Tc-99m螯合复合物；
获得所述受试者的SPECT/CT图像，其中所述图像提供足以使以下进行的临床信息：(i)对与格里森评分(GS)相当的病理学疾病进行分期而不需要获得活检组织，和(ii)与核磁共振成像(MRI)相比将假阳性前列腺癌诊断最小化；
其中对PSMA表达组织的亲和力至少部分通过所述Tc-99m螯合复合物的Glu-脲-Glu部分或Glu-脲-Lys部分传送，并且所述螯合物包含双-咪唑基甲胺基团。
79.如权利要求78所述的方法，其为比MRI检测或常规骨骼扫描检测更好的原发性前列腺癌或转移性前列腺癌的检测提供一定程度的特异性和灵敏度。
80.如权利要求78或79所述的方法，其还包括通过指定本底区域和前列腺区域、精囊或者前列腺区域和精囊两者0至4的病变可视化分级评分来评估所述图像，其中0指示等价于本底活性且没有观察到病变，并且4指示大于所有其它活性。
81.如权利要求78-80中任一项所述的方法，其中在目标与本底的比率大于4:1的受试者中观察到阳性评分，并且从所述盆腔内的正常组织观察到所述本底区域。
82.如权利要求78-81中任一项所述的方法，其中所述目标与本底的比率大于5:1。
83.如权利要求78-82中任一项所述的方法，其中所述目标与本底的比率大于6:1。
84.如权利要求78-83中任一项所述的方法，其中所述Tc-99m螯合复合物是：
或其药学上可接受的盐。
85.如权利要求78-84中任一项所述的方法，其中在所述施用步骤之后1-6小时进行所述观察步骤。
86.如权利要求78-85中任一项所述的方法，其中与能够在81％的患者中正确表征前列腺癌的核磁共振成像相比，所述方法能够在大于90％的患者中正确表征前列腺癌。
87.一种检测肿瘤转移至前列腺癌患者的至少一部分的骨骼或软组织的方法，所述方法包括：
向所述患者施用有效量的缀合至靶向部分的γ-发射过渡金属络合物，所述靶向部分选择性结合至所述至少一部分的骨骼或软组织中的前列腺-特异性膜抗原(PSMA)；
对所述患者的包括所述至少一部分的骨骼或软组织的区域进行成像；
与由对照骨骼或软组织摄取的水平相比，评估由所述至少一部分的骨骼或软组织摄取的所述γ-发射过渡金属络合物的水平；和
如果确定由所述至少一部分的骨骼或软组织摄取的水平与由所述对照骨骼或软组织摄取的水平的比率等于或高于预定阀值，则确认肿瘤转移。
88.如权利要求87所述的方法，其中所述软组织是肺组织。
89.如权利要求87或88所述的方法，其中向所述患者施用有效量的式1或式2化合物：
或其药学上可接受的盐。
90.如权利要求87、88或89所述的方法，其中使用核医学断层成像技术进行所述成像。
91.如权利要求90所述的方法，其中所述核医学断层成像技术选自二维平面成像、单光子发射型计算机断层成像(SPECT)或与常规计算机断层成像组合的单光子发射型计算机断层成像(SPECT/CT)。
92.一种鉴定前列腺肿瘤转移至淋巴结的方法，所述方法包括：
向疑似患有前列腺癌的受试者施用有效量的由式1或式2表示的化合物或其药学上可接受的盐；
使用核医学断层成像技术对所述受试者成像；及
确认在所述受试者的淋巴结中的团块；
其中：式1和式2是：
93.如权利要求92所述的方法，其中所述团块的直径为至少约2mm。
94.如权利要求92或93所述的方法，其中所述团块的直径为约2mm至约10mm。
95.如权利要求92、93或94所述的方法，其中所述核医学断层成像技术选自二维平面成像、单光子发射型计算机断层成像(SPECT)或与常规计算机断层成像组合的单光子发射型计算机断层成像(SPECT/CT)。
96.如权利要求95所述的方法，其中所述盆腔淋巴结可通过SPECT/CT检测并且具有直径小于3.5mm的团块。
97.如权利要求92-96中任一项所述的方法，其中所述有效量为约20mCi。
98.如权利要求92-97中任一项所述的方法，其中所述淋巴结是盆腔淋巴结。
99.一种监测前列腺癌治疗功效的方法，所述方法：
在进行前列腺癌治疗前向受试者施用第一量的由式1或式2表示的化合物或其药学上可接受的盐，并使用核医学断层成像技术获得初始图像；
治疗所述受试者的前列腺癌；
向进行或已经进行前列腺癌治疗的受试者施用第二量的由式1或式2表示的化合物或其药学上可接受的盐，并使用所述核医学断层成像技术获得后续图像；及
确认前列腺特异性膜抗原的表达在进行或已经进行治疗的所述受试者中减少；
其中：式1和式2是：
100.如权利要求99所述的方法，其中所述治疗用激素疗法、抗有丝分裂化疗、PSMA抗体-药物缀合物或者其任何两个或更多个的组合进行。
101.一种监测或评估人受试者的前列腺癌状态的方法，所述方法包括：
测定由人受试者的包含一种或多种肿瘤病变的至少一部分的前列腺组织摄取的包含前列腺特异性-膜抗原(PSMA)识别部分和放射性核素的γ-发射成像剂的水平；
测定(a)由所述至少一部分的前列腺组织摄取的所述γ-发射成像剂的水平与(b)由所述人受试者的对照组织摄取的所述γ-发射成像剂的水平的比率；及
比较所述比率与先前针对所述人受试者测定的基线比率。
102.如权利要求101所述的方法，其中如果发现所述比率高于所述基线比率，则指示疾病进展。
103.如权利要求101或102所述的方法，其中如果发现所述比率低于所述基线比率，则指示疾病缓解。
104.一种评估经诊断患有前列腺癌的人受试者中疾病侵略性程度的非侵入性方法，所述方法包括记录由经诊断患有前列腺癌的人受试者的患病组织摄取的经放射标记的MIP-
1404或MIP-1405的水平、和根据所述摄取水平确定所述人受试者中的疾病侵略性程度。
105.如权利要求104所述的方法，其中所述确定涉及计算(a)由所述患病组织摄取的所述经放射标记的MIP-1404或MIP-1405的水平与(b)由所述人受试者的对照组织摄取的所述99mTc-MIP-1404或99mTc-MIP-1405的水平的比率。
106.如权利要求104或105所述的方法，其还包括比较经计算的比率与预定阀值。
107.如权利要求106所述的方法，其中所述预定阀值为约25至约40。
108.如权利要求104-107中任一项所述的方法，其中所述经放射标记的MIP-1404是
99mTc-trofolastat氯化物且所述经放射标记的MIP-1405是99mTc-MIP-1405。
109.一种评估经诊断患有前列腺癌的人受试者中存在转移性疾病的可能性的体内方法，所述方法包括记录由经诊断患有前列腺癌的人受试者的包含原发性肿瘤的患病组织摄取的经放射标记的MIP-1404或MIP-1405的水平，和根据所述摄取水平确定在所述人受试者中存在转移性疾病的可能性。
110.如权利要求109所述的方法，其中所述确定涉及计算(a)由所述患病组织摄取的所述经放射标记的MIP-1404或MIP-1405的水平与(b)由所述人受试者的对照组织摄取的所述经放射标记的MIP-1404或MIP-1405的水平的比率。
111.如权利要求110所述的方法，其还包括比较经计算的比率与预定阀值。
112.如权利要求111所述的方法，其中所述预定阀值为至少约30。
113.如权利要求109或110所述的方法，其中所述经放射标记的MIP-1404是99mTc-trofolastat氯化物并且所述经放射标记的MIP-1405是99mTc-MIP-1405。
114.如权利要求109-113中任一项所述的方法，其中所述人受试者在所述方法之前尚未接受前列腺癌治疗。
115.一种诊断经临床诊断为患有前列腺癌的患者中转移性疾病的非手术方法，所述方法不依赖于前列腺或淋巴结的组织病理学，所述方法包括：
向所述患者施用有效量的由式1或式2表示的化合物或其药学上可接受的盐；
测定由所述患者的前列腺摄取的所述化合物的水平为肿瘤(T)水平；
测定由对照组织摄取的所述化合物的水平为基线(B)水平；及
如果T:B比率等于或高于预定阀值，则确认转移性疾病；
其中：式1和式2是：
116.如权利要求115所述的方法，其中所述前列腺癌的临床诊断使用PSA值、直肠指检、经直肠超声、症候学或者其任何两个或更多个的组合测定。
117.如权利要求115或116所述的方法，其中所述预定阀值为约30。
118.如权利要求115、116或117所述的方法，其中所述T:B比率≥30，表明转移性疾病的诊断。
119.如权利要求115-118中任一项所述的方法，其中所述T:B比率≤30，表明阴性转移性疾病的诊断。
120.如权利要求115-119中任一项所述的方法，其中所述患者尚未接受在先前列腺癌治疗。
121.如权利要求115-120中任一项所述的方法，其中所述测定包括使用核医学断层成像技术获得所述患者的图像。
122.如权利要求115-121中任一项所述的方法，其中所述化合物是99mTc-trofolastat氯化物。
123.如权利要求115-122中任一项所述的方法，其灵敏度为约90％。
124.如权利要求115-122中任一项所述的方法，其中所述T:B比率与格里森评分相关。
125.一种鉴定携有活检-确认的前列腺癌的患者中前列腺癌严重度水平的非手术方法，所述方法包括：
99m
向所述患者施用有效量的为 Tc-trofolastat氯化物的化合物；
测定所述患者前列腺中所述化合物的摄取水平为肿瘤(T)水平；
测定对照组织中所述化合物的摄取水平为基线(B)水平；及
基于T:B比率指定严重度水平。
126.如权利要求125所述的方法，其中>5.9的T:B比率对应于约7.0或更大的格里森评分。
127.如权利要求125所述的方法，其中为约15.5或更大的T:B比率对应于约9.0或更大的格里森评分。
128.如权利要求125、126或127所述的方法，其中所述患者尚未接受在先前列腺癌治疗。
129.如权利要求125、126、127或128所述的方法，其中所述测定包括使用核医学断层成像技术获得所述患者的图像。