本发明的技术领域

本发明涉及一种导尿管装置，包括一根导尿管和一个用于在使用 之前存储导尿管以及收集或排出尿液的包装袋。

本发明的背景技术

在公开号为No.98/11932(Coloplast A/S)的WO专利中以及公开号 为NO.97/26937(Astra Aktiebolag)的WO专利中披露了一种导尿管装 置，它包括一个具有亲水涂层的导尿管，一个湿式容器以及一种润湿 液体。

这两篇公开文献都描述了包括有一根导尿管和一个包装袋的导尿 管装置，并且在这两篇公开文献中，该包装袋的一个细长部件形成一 根管子并且用于把尿液引导到包装袋的内部以便随后处理或者把尿引 导到一个外部容器中，例如一个便盆中以便马上处理。

这种导尿管装置的使用方法可以通过参照WO97/26937的图1来说 明。首先撕掉袋子2的近端部分，操纵导尿管3的细长轴18穿过袋子2近 端的开口并且进入病人的尿道中直到喇叭形末端部分16与开口形成机 械密封连接。病人膀胱中的尿经导尿管3的内腔被导入尿液收集室12 中。在将膀胱中的尿排空之后，操纵导尿管3返回袋子2的内部，并且 例如通过将限定袋子2的材料打结或用一个夹子夹住袋子来封闭袋子2 的开口端。

这些导尿管的一个缺点在于，导尿管的喇叭形末端部分和包装袋 的近端部分之间的机械密封不能始终正常工作，从而会导致尿向后流 动并且流出该包装袋，特别是因为由于该装置从导尿管至容器的细长 部分的折叠、扭曲或扭结而限制了流体从导尿管流入容器。

GB2031735披露了一种导尿管装置，它包括一个在包装袋内部用于 收集尿的导尿管。在GB2284764,GB2033231和US5147341中也披露了这 种导尿管装置。这些导尿管装置的后端或向外张开或设有一个阻隔部 件以防止导尿管装置不小心脱离开包装袋。这些参考文献没有一个提 供一个包装袋的细长部分以用作一个用来润湿该导尿管装置的湿式容 器。

US2856932披露了一种导尿管装置，它包括一个导尿管和一个具有 覆盖部分导尿管的细长部分的包装袋以帮助导尿管装置以无污染方式 插入包装袋。在导尿管的后端，它向外张开以在使用期间保持导尿管 相对于包装袋处于适当的位置。由于在包装袋的细长部分和较宽部分 之间的连接处可能会出现扭曲或扭结，因此进入包装袋的入口形状具 有上述同样的流动受到限制的缺点和危险。另外，由于导尿管不能离 开细长的颈部，因此相当长部分的导尿管是“不活动的”，并且这种 额外的长度除必要的“有效长度”之外，还必须在导尿管上增加额外 的长度，因此会产生相当大的额外成本。对于短的导尿管而言，该额 外长度构成了导尿管整个长度中相当大的部分。

本发明的一个目的在于解决这个问题并且提供一种导尿管装置以 防止在进行导尿操作时，尤其是在病人自己进行导尿时会出现尿溅至 衣服或周围的危险，并且同时提供一种能够方便廉价制造的导尿管装 置。令人惊讶的发现，利用本发明的导尿管装置可以克服以上缺陷。

本发明的简要说明

本发明涉及一种导尿管装置，包括一个导尿管和一个用于在使用 之前存储该导尿管并收集或排出尿的包装袋。该导尿管有创造性的形 状与包装袋形状结合能够在使用期间，通过使得较软且易弯曲的包装 袋不会扭结或挤压来防止从尿道自由流入包装袋中的尿产生堵塞。

附图的简要说明

下面将参照说明本发明实施例的附图对本发明进行更详细地说 明，其中：

图1所示为本发明中导尿管装置的一个实施例，

图2所示为准备使用的图1的实施例，

图3所示为本发明中导尿管装置的另一个实施例，

图4放大地说明了本发明的密封系统，

图5所示为处于密封状态的图3的实施例。

本发明的详细说明

本发明涉及一种导尿管装置，它包括一个导尿管和一个用来在使 用之前存储该导尿管并收集或排出尿的包装袋，其中包装袋的细长部 分形成一根用于容纳导尿管的管子。该导尿管包括一个插入尿道的近 端部分和一个呈管状部分的末端部分，该末端部分内径至少和导尿管 近端部分的内径一样大，以及一个使导尿管近端部分和管状末端部分 分离的密封部分。管状末端部分的长度至少应足够长以占据包装袋的 细长部分。

密封部分例如可以是导尿管的一部分，并且其直径逐渐增加。该 密封部分也可以作为一阻隔件，以防止导尿管从包装袋中掉出，同时 在使用期间可作为一个在导尿过程中防止尿溅出的密封件。

与末端部分一样，导尿管的近端部分通常具有基本均匀的材料厚 度。

密封装置在使导尿管的近端部分和管状末端部分分开时非常实 用，因为其为试图把管状部分插入尿道提供了安全保障，并且确保了 了管状部分保持在包装袋中以便保证尿液自由流动进包装袋。

在使用中，本发明的导尿管的末端管状部分进入包装袋的上部并 且使其前部和后部分开，因此防止了尿从尿道自由流入包装袋中产生 的堵塞。因此，导尿管的管状末端部分的长度至少等于包装袋细长部 分的长度。在没有管状部分的情况下，例如如果包装袋被折叠或受到 挤压的话，那么流经导尿管的尿会遇到障碍，因此尿会充满包装袋的 上部并且在导尿管和包装袋之间的密封上产生背压。当导尿管的管状 部分位于包装袋内部而成为导尿管的一个延伸部分时，其能防止尿流 被堵在较软的包装袋的上部，而且尿流将被向下引导直到充满包装袋。 导尿管中管状部分的内径尺寸必须至少等于近端部分的尺寸，以便不 会妨碍尿液从膀胱经导尿管自由流入包装袋。因此，导尿管的创造性 的形状结合包装袋的形状防止了尿在从尿道自由流入包装袋中产生的 堵塞。

导尿管的管状部分可以是导尿管本身的一个延长部分或是一个与 导尿管相连的单独管状件。

在本发明的一个最佳实施例中，导尿管的近端部分具有一亲水涂 层。亲水涂层可以是任意用于亲水涂敷导尿管的本身已公知的亲水涂 层，并且该涂层可利用任意本身已知的方法进行涂敷，以便用于将亲 水涂层涂敷至一导尿管上。

本发明的导尿管装置最好包括一种装入包装袋的润湿液体，以便 使亲水涂层在不加入纯净水的情况也能被激活。润湿液体可以是消毒 水或盐水。

在导尿管具有一种需要通过加入润湿液体而实现激活的亲水涂层 时，部分包装袋的细长形状尤为有用。当包装袋的细长部分装有导尿 管时-至少在润湿过程期间，但是最好是在制造并填充包装袋时-与润 湿将在包装袋的更宽部分中进行时所需要的量相比，大幅度降低了要 确保正确润湿所需的润湿液体量。

应理解，在制造包装袋时，就已经将导尿管放置在细长部分中的 位置。但是，通过导尿管位于包装袋的更宽部分内部，在该位置处， 在使用之前的任意时刻将导尿管引入包装袋的细长部分以使包装袋的 细长部分容纳导尿管，也可以制造出包装袋。

在本发明的一个实施例中，导尿管的管状末端部分的内径大于导 尿管的近端部分的内径。因此，将不会出现任何阻碍流动的额外阻力， 在其外径也随之加大的情况下，导尿管中所述两个部分之间的过渡部 分可以起到一阻隔件和密封件的功能。

导尿管的管状部分最好由一种可挤压及可模塑材料制成，例如由 一种聚烯烃，如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)，或一种聚乙烯的共聚 物，如乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或聚氯乙烯(PVC)或聚偏氯乙烯或聚氨酯 (PU)或硅制成。可以想象，通过注射模塑，挤压成形和/或吹塑成形的 结合、由相同材料可将导尿管的近端和末端管状部分和密封部分制成 一个整体件。

在导尿管的管状末端部分形成有横向波纹时是较理想的，因为这 增加了防止扭曲的安全性。可适当弯曲并且具有横向波纹的管子本身 是公知的，其用于防止由通向尿收集袋的管子的弯曲所造成的堵塞。

根据本发明导尿管装置的一个最佳实施例，包装袋包括一个细长 狭窄部分，其结构能够至少在导尿管润湿期间容纳导尿管并且在使用 中用于导尿管的退出。

在该实施例中，导尿管的管状部分例如可以为可伸缩延伸的管子， 其最大直径大于导尿管的近端部分。另一方面，该管状部分可以为一 种类似于波纹吸管的可延伸波纹管，它可以像手风琴一样被折叠、挤 压或伸展。在将尿直接引导至一个外部容器，如便盆时，能够方便地 使用该实施例。

根据另一个实施例，该包装袋还包括一个用于收集尿的较宽容器 部分。

根据本发明的另一个实施例，该包装袋在其外部侧面上设有一个 或多个密封装置。其结构用于在使用之后固定并密封该包装袋的细长 端部。在使用收集尿的包装袋时，在把导尿管推入包装袋中之后可在 细长部分打一个结，但是这在包装袋的外面部分仍然会留下少量尿， 这些尿会溅到衣服上，从而会使得使用者很窘迫。

密封装置最好采用一种粘附于包装袋的粘结层。该粘结层可通常 包括由较软且可弯曲材料制成的薄层，其在朝向包装袋外部侧面的表 面上具有粘结剂并且该表面的一部分由粘附于包装袋外表面的脱离垫 料覆盖。因此，该薄层在不使用时用作包装袋的部分表面，而在使用 时，可从脱离衬垫上脱离该薄层，并随后将其除去，接着最好把袋子 的顶部放在粘性区域处并且把该薄层放在该粘性区域处，从而使袋子 的端部固定并且密封。

该实施例的密封装置牢固地封闭并密封了包装袋的开口，另外通 过弯曲包装袋的顶部并且在粘附于包装袋的粘性薄层的一根条带下方 对其进行紧闭密封从而能够实现密封，该密封装置不必把导尿管推入 包装袋内的情况下，有助于密封并为防止尿溅出提供更好的保障。

该薄片可以由任意合适的材料制成，例如上面所提到的材料。粘 结剂可以使用任意的粘结剂，所述粘结剂与包装袋材料和薄层材料是 相容的。当粘结剂具有一定吸水能力时是较理想的，以便即使在使用 之后在密封包装袋顶部时溅出一些尿滴，也能确保安全的密封。吸水 粘结剂可以是任意本身已知用于伤口和造瘘术的粘结剂，例如含有水 解胶体的粘结剂。

脱离垫料例如可以是一种硅化纸。

包装袋可以由一种任意本身已知的合适材料的不渗水层或薄膜制 成，以便用于尿收集袋的制备。

管状部分的长度可根据特定用途改变。当然，长度不应过长以致 于不能被装在袋子中。即使在管状部分长度较小的情况下也是有效的。 在一个最佳实施例中，管状部分的长度至少对应于包装袋的狭窄上部。 附图的详细说明

参照图1。在图1中所示的本发明导尿管装置的实施例包括导尿管 1、用于收集尿的包装袋2，密封部分3以及连接在导尿管1上的可弯曲 的管状部分4。包装袋的顶部容易在不牢固点5处被撕开以便打开该包 装袋。另外，在使用期间如果要求的话，或者如果该包装袋要作为引 向例如便盆的导向件的话或者如果在使用之后要求立即将袋子倒空的 话，该包装袋应包括另一个不牢固点6，以便用于在末端处打开该包装 袋。该包装袋如图所示，具有一个用于在使用期间和在使用之后易于 控制该包装袋的吊耳7。另外，容器8如图所示，包括一种润湿液体。

在图2中，描述了图1的实施例，在打开容器并且润湿导尿管后， 撕开包装袋顶部并推动导尿管，直至阻挡件与准备插入的袋子啮合。 如果需要，该插入动作可以和推出导尿管一起进行。

尤其是在导尿管是亲水涂敷类型的情况中，导尿管可以被润湿以 在不牢固点5处撕开包装袋顶部并把导尿管插入尿道之前激活该亲水涂 层。在导尿管容纳在包装袋的细长部分中时，在打开该容器顶端并且 固定包装袋之后，导尿管被容器8中的润湿液体包围，这样包装袋的细 长部分基本上朝下，以利于润湿液体在重力的作用下向下输送到包装 袋的细长部分中。

在使用该导尿管装置的时候，尿经导尿管1的近端上部中的开口流 进并且进入到包装袋2的内部，在那里流经上部，与形成作为较宽容器 部分的包装袋的下部相比，该上部在本实施例中为狭窄部分的形式。 在尿通过包装袋2的上部时，它也通过柔性管状部分4，该管状部分位 于这一部分包装袋的内部并且被固定在导尿管1上。柔性管4为包装袋 提供一定的刚性，其能防止这个部分在扭弯或挤压较软且可弯曲的包 装袋2的作用下发生堵塞。在该图中，可挠性管子所示为一根光滑的管， 但是它也可具有一个波纹表面。该管子最重要的特征在于它必须是可 弯曲的并且具有一定的刚性。

当使用者已经使用完该导尿管装置时，他可以立即把用过的导尿 管和装满的或被尿污染的包装袋扔掉，或者如果没有任何现有便利设 施的话，那么他可以封闭该包装袋并且把它送到最近的方便的垃圾容 器中。

因为很难迫使导尿管向下进入包装袋的下部中尤其在使用者的手 缺乏活动性的时候，因此使用者难以试图封闭本发明导尿管装置的包 装袋，并且在导尿管仍然位于包装袋的狭窄部分的时候，使用者几乎 不可能如在Coloplast A/S生产的Convene EasiCath Set的使用说明书 中所介绍的那样在狭窄部分上打一个液密性结。

参照图3，其描述了本发明中包装袋的一个实施例，该包装袋在其 外部侧面处具有一个密封装置。为了解决上述问题并且使得使用者更 容易运送一个装满的包装袋，最好采用一种不同类型的封闭系统，例 如该导尿管装置的包装袋的上端由一条胶带封闭或通过另外的附加部 件封闭。

一种非常有效的密封装置包括三片薄膜或纸并且在图3-5中对其作 了说明。图4显示出使三片薄膜或纸相互连接的方法，即：上部片11、 中间片12以及下部片13。上部片在外表面上是无粘性的而在面朝向包 装袋的表面上是有粘性的，这一片的一端附着在包装袋上而另一端附 着在中间片12上。中间片12在其两个表面都是无粘性的且两个表面均 是由一种使中间片能够在不破坏粘性的情况下从粘性表面中脱离的材 料制成。中间片12最好远大于其所覆盖的上部片11的一个端部，因为 更易于抓住并从包装袋上除去中间片12。中间片可由例如硅化纸制成。 中间片12远离上部片11的表面朝向下部片13。下部片13其两个表面都 是有粘性的，一个表面把下部片13固定到包装袋上并且另一个表面把 下部片13固定到中间片12上。

在将封闭装置用于固定并密封导尿管装置的近端之前，这三个片 被设置在包装袋的前面或背面上，由于它们中的每一个都与至少一个 粘性表面接触，因此这三个片都被粘在一起。当使用者需要封闭该包 装袋时，他会向后拉动中间片12和上部片11的下端，通过这一作用， 中间片12从下部片13中脱离(图中只说明了上部片11的运动)。在使 用者已经从上部片11除去中间片12之后，使用者使导尿管装置的开口 端固定在下部片，这样将会固定该开口端的位置，然后使用者用上部 片覆盖包装袋的开口端。此时，包装袋的开口端被固定在上部片和下 部片之间。

图5说明了具有密封装置的包装袋处于封闭位置时的剖视图。