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透析机,特别是家用透析机

阅读:66发布:2022-12-29

专利汇可以提供透析机,特别是家用透析机专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且一种 透析 机(10)包括,一个透析仪(20),该透析仪有血液循环的第一入口(21)和第一出口(22); 透析液 供应装置(25);一根连接在病人动静脉瘘管和所述透析仪之间的动脉管线(16);一根连接在所述动静脉瘘管和所述透析仪之间的静脉管线(17);一个与所述动脉管线连接的 泵 (28);一根连接在所述透析液供应装置和透析仪之间的透析液引入管线(31)和一根连接在一个透析液回收容器(27)和透析仪之间的透析液排出管线(33)。无菌透析液袋设置在一个有气压的盒子(26)中。,下面是透析机,特别是家用透析机专利的具体信息内容。

1.一种透析机,特别是一种家用透析机,这种透析机包括一个透析 仪,例如中空纤维式的透析仪,该透析仪有血液循环的第一入口和第一 出口;透析液供应装置;一根连接在病人动静脉瘘管和所述透析仪的第一 入口之间的动脉管线;一根连接在所述动静脉瘘管和所述透析仪的第一 出口之间的静脉管线;一个与所述动脉管线连接的;一根连接在所述 透析液供应装置和所述透析仪的第二入口之间的透析液引入管线和一根 连接在一个透析液回收容器和所述透析仪的第二出口之间的透析液排出 管线,其特征在于所述透析液供应装置(25)包括至少一个盒子(26), 至少一个装有无菌透析液的袋(25a)设置在该盒子中,该袋与透析仪(20) 的透析液引入管线(31)连接,该透析液供应装置还包括使所述袋(25a) 加压的装置,从而使透析液流入该透析液引入管线(31)中。
2.根据权利要求1所述的透析机,其特征在于,对于紧急透析来讲, 所述透析液供应装置(25)包括至少两个盒子(26),所述的每一个盒子 都含有至少一个无菌透析液的袋(25a),这两个袋(25a)可以利用所述 的加压装置分别加压,该透析液供应装置还有至少两个存储无菌透析液 的备用袋(25b),这两个备用袋设置在所述盒子(26)的外面,每一个 备用袋通过一个管道(38)分别与其中一个无菌透析液袋(25a)相连。
3.根据权利要求2所述的透析机,其特征在于,所述透析机包括一个 管道(38)的交替卡夹系统。
4.根据权利要求1或2所述的透析机,其特征在于,当用于血液过滤 时,所述透析液供应装置(25)包括至少一个装在一个盒子(26)中的 无菌透析液袋(25a),该元菌透析液袋通过一个透析液引入管线(30) 与所述静脉管线(17)相连。
5.根据权利要求1所述的透析机,其特征在于,所述加压装置包括至 少一个与所述盒子(26)相连的气体容器(35)。
6.根据权利要求1所述的透析机,其特征在于,所述加压装置包括至 少一个空气压缩机
7.根据权利要求5或6所述的透析机,其特征在于,所述透析液引入 管线(31)进行调整,以便当盒子(26)中压为规定压力时使流量达 到恒定数值。
8.根据权利要求7所述的透析机,其特征在于,对透析仪(20)的透 析液引入管线(31)进行调整,以便当盒子(26)中压力为规定压力时 使透析液流量基本为100-500毫升/分钟,最好为100-250毫升/分钟。
9.根据权利要求8所述的透析机,其特征在于,透析液引入管线(31) 包括一个流量限制器,该限制器用于使规定的负载减少。
10.根据权利要求9所述的透析机,其特征在于,该透析液引入管线 (31)包括一根口径一定的管道的至少一部分,该管道在预定长度上的 截面是恒定的。
11.根据权利要求4所述的透析机,其特征在于,所述加压装置将盒 子(26)内的压力保持在足够的压力,使透析液引入管线(30和31)中 的透析液分别流入一个气泡收集器(29)和所述透析仪(20)。
12.根据权利要求11所述的透析机,其特征在于,调整透析液引入管 线(30和31),以便当盒子(26)内的压力为规定压力时使流量为给定 常数。
13.根据权利要求1所述的透析机,其特征在于,该透析机包括一个 与透析液排出管线(33)连接的容积测量装置(36),该透析液排出管线 使透析仪(20)的第二出口(24)与透析液的回收容器(27)连接。
14.根据权利要求13所述的透析机,其特征在于,所述容积测量装置 (36)是一个透析液泵,其流量可调。
15.根据权利要求1所述的透析机,其特征在于,该透析机包括一个 壳体(11),该壳体包括一个用于安装所述透析仪(20)的空腔(12), 该透析机包括至少一个里面装有至少一个无菌透析液袋(25a)的盒子 (26),连接在病人(19)的动脉和透析仪(20)的第一入口(21)之间 的所述动脉管线(16),连接在病人(19)的静脉和透析仪(20)的第一 入口(22)之间的静脉管线(17),与所述动脉管线(16)连接的所述泵 (28),连接在所述无菌透析液袋(25a)和透析仪(20)的第二入口(23) 之间的所述无菌透析液引入管线(31),所述透析液的回收容器(27), 连接在透析仪(20)的所述第二出口(24)和所述回收容器(27)之间 的所述透析液排出管线(33),所述为设置在所述盒子(26)中的无菌透 析液袋(25a)加压的装置以及一个连接到该壳体(11)上的可翻折的盖 子(13)。
16.根据权利要求2或15所述的透析机,其特征在于,所述空腔(12) 中含有两个盒子(26),每一个盒子都有至少一个无菌透析液的袋(25a), 所述透析机包括一个与壳体(11)固接在一起的支承件,该支承件上带 有无菌透析液的备用袋(25b)。
17.根据权利要求16所述的透析机,其特征在于,所述备用袋(25b) 的支承件由所述盖(13)构成。

说明书全文

技术领域

发明涉及一种透析机,特别是一种家用透析机,这种透析机包括, 一个透析仪,例如中空纤维式的透析仪,该透析仪具有血液循环的第一 入口和第一出口;透析液供应装置;一根连接在病人动静脉瘘管和所述透 析仪的第一入口之间的动脉管线;一根连接在所述动静脉瘘管和所述透 析仪的第一出口之间的静脉管线;一个与所述动脉管线连接的;一根 连接在所述透析液供应装置和透析仪的第二入口之间的透析液引入管线 和一根连接在一个透析液回收容器和透析仪的第二出口之间的透析液排 出管线。

背景技术

长期透析一般需要大量的透析液。为了能够在透析仪薄膜附近利用扩 散进行足够的交换并由此净化病人的血液,需要的透析液容积约为120 升。
实际上,每星期在医院透析三次,约4小时左右,透析需要复杂的机 器,这些机器主要包括处理装置,从矿物学和细菌学方面来看,这是 为了送出足够的水分。将该净化水加到一种浓缩物中,以便制备所需要 的透析液。尽管如此,而且虽然每天都要对透析机进行消毒,但是污染 仍然非常严重。
相隔较长的时间对病人进行治疗很不方便。病人在各次治疗之间会有 过分的分解代谢,对其治疗需要较长较累的手术,而且需要复杂的装置, 其原因主要在于需要制备大量的透析液。可以在医院进行血液透析的透 析机非常笨重,不能由非专业人员使用。这样,很难让病人在没有帮手 和没有医护人员监督的情况下独自连接。目前透析机的复杂性要求将其 设置在能够保证对其进行保养的技术人员处。
已经知道有一些象上面所述的主要用于家庭的那种透析机,美国专利 US-A-4950395对此作了介绍。该文献描述了一种很基本的透析装置,它 根据重和血压工作,并通过一个串接在透析液引入管线中的泵运行。 该装置包括一些装在不同管线上的夹具或“夹板”,从而利用一个流量计 来调节每次透析期间的透析液的流量。我们发现每次透析开始和结束时 两者之间的透析液流量变化很大,而这对透析的作用影响很大。此外, 调节流量比较困难,而且一直需要一个人帮助。
公开的国际专利申请WO-9520985涉及一种透析装置,它主要包括一 个盒子,一个可以反向的泵,该泵用于对盒子内加压或减压,以及一个 无菌透析液加热袋和一个排放已用过的透析液的排放袋,将这两个袋设 置在所述盒子中,它们通过一个T形接头与一个导管连接,将该导管与 病人的腹膜相连。一个装置可以有选择地使导管与其中一个袋进行液 体连通。当盒子被减压时,无菌透析液从供应袋流入加热袋,将病人用 过的透析液排放到排放袋中。当盒子被加压时,加热过的无菌透析液从 加热袋流入病人体内,用过的透析液再流入回收容器中。但是,这种透 析装置只能用来进行腹膜透析
美国专利US-4132644在于一种使已经用过的透析液进行重新循环的 透析装置,通过一个蠕动泵使透析液进行流动,这样在每次透析时均要 调节透析液的流量。将透析液供应袋设置在一个密封的加压盒子内,该 盒子内的压力可变,从而就可改变袋内的压力和循环回路的压力,以便 调节透析液的流量。这种装置难以精确使用,它需要专业人员进行帮助。
美国专利US-4386634在于一种透析液的装置和该透析液的制备技 术。
本发明的技术方案
本发明的目的在于克服上述长期透析时遇到的各种缺陷,不必长期在 医院进行治疗,而是使每天的治疗时间大大减少,只需要使用少量的透 析液,例如装在无菌袋中的优质透析液,不会使病人在两次透析之间出 现过多的分解代谢,这两次透析可以在家中进行,不需要任何帮助或医 院的监督,也不需要任何复杂的操作使透析机运行。本发明的另一个目 的在于提供一种主要能够用于紧急透析的简单可靠的透析机,在紧急透 析时连续进行治疗,当使用透析机时该透析机进行血液过滤,也就是无 菌透析或紧急透析。
这些目的通过上述透析机实现,其特征在于所述透析液供应装置包括 至少一个盒子,至少一个装有无菌透析液的袋设置在该盒子中,该袋将 透析液引入管线连接到透析仪,该透析液供应装置还有使所述袋加压的 装置,从而使透析液流入该透析液引入管线中。
根据用于紧急透析的透析机的一个优选实施方式,所述透析液供应装 置包括至少两个盒子,所述的每一个盒子都有一个无菌透析液袋,这两 个袋可以利用所述的加压装置分别加压,该透析液供应装置还有至少两 个存储无菌透析液的备用袋,这两个备用袋设置在所述盒子的外面,每 一个备用袋通过一个管道分别与其中一个无菌透析液袋相连。所述透析 机最好包括一个管道交替卡夹系统。
根据用于血液过滤的透析机的一个具体实施方式,所述透析液供应装 置包括至少一个装在一个盒子中的无菌透析液袋,该袋通过一个透析液 引入管线与所述静脉管线相连。
所述加压装置最好包括至少一个与所述盒子相连的气体容器。加压装 置可以包括至少一个空气压缩机
所述透析液引入管线最好进行调整,以便当盒子中压力为规定压力时 使流量达到恒定数值。
最好对透析仪的透析液引入管线进行调整,以便当盒子中压力为规定 压力时使透析液流量基本为100-500毫升/分钟,最好为100-250毫升 /分钟。
透析液引入管线最好包括流量限制器,该限制器用于使规定的负载减 少。该透析液引入管线可以包括一根口径一定的管道的至少一部分,该 管道在预定长度上的截面是恒定的。
根据用于血液过滤的透析机的一个具体实施方式,所述加压装置最好 将盒子内的压力保持在足够的压力,使透析液引入管线中的透析液分别 流入一个气泡收集器(piège àbulles)和透析仪。最好调整透析液引入 管线,以便当盒子内的压力为规定压力时使流量为给定常数。
透析机最好包括一个与透析液排出管线连接的容积测量装置,该透析 液排出管线使透析仪的第二出口与透析液的回收容器连接。所述容积测 量装置可以是一个流量可调的透析液泵。
根据一个优选结构模式,透析机包括一个壳体,该壳体包括一个用于 容纳所述透析仪的空腔,该透析机包括至少一个里面装有至少一个无菌 透析液袋的盒子,连接在病人动脉和透析仪的第一入口之间的所述动脉 管线,连接在病人静脉和透析仪第一出口之间的静脉管线,与所述动脉 管线连接的所述泵,连接在所述无菌透析液袋和透析仪的第二入口之间 的所述无菌透析液引入管线,所述透析液的回收容器,连接在透析仪的 所述第二出口和所述回收容器之间的所述透析液排出管线,所述设置在 所述盒子中的为无菌透析液袋加压的装置以及一个连接到该壳体上的可 翻折的盖子
根据用于紧急透析的透析机的一个具体结构形式,所述空腔中含有两 个盒子,所述的每一个盒子都有至少一个用于装无菌透析液的袋,所述 透析机包括一个与壳体固接在一起的支承件,该支承件上带有无菌透析 液的备用袋。所述备用袋的支承件可以由所述盖子构成。
图面说明
通过下面结合附图对本发明透析机的不同优选实施方式的描述将会更 加清楚地理解本发明,附图仅是作为非限定的例子给出的,其中:
图1是本发明透析机的示意图,该透析机用于需要进行长期透析的病 人;
图2A和2B是透视示意图,表示本发明透析机的主要部件,这两幅附 图分别表示进行长期透析和紧急透析的两种实施方式;
图3A和3B分别表示对应于图2A和2B所示的两种实施方式的透析机 的各个部件的分解图;和
图4和5分别表示本发明透析机的正视图和侧视图,示意性地说明其 主要部件的布置。
本发明的优选实施方案
图1所示的透析机10主要包括一个壳体11,该壳体11限定出一个 空腔12,一个盖子13可折下地连接于该壳体上,这如图中的箭头A所示 的那样。透析机的正面有一个包括一些必须的控制按钮的控制板14,从 而可以让病人自己方便地使用透析机,也可以让非专业人员方便地进行 使用。开在控制板14上的一个开口15可以使称作动脉管线16和静脉管 线17的管道通过,这些管道与装在病人19前臂18上的动静脉瘘管(未 详细示出)相连。在图1所示的使用方式中,涉及的是用于病人应当进 行有规律透析的长期透析,最好是每天进行透析。本发明透析机的保养 和控制均很简单,该透析机可以让病人自己进行手术。控制板的控制按 钮也可以用红外遥控等完成或替代。
现在详细描述本发明透析机10的两种优选实施形式,这两种实施形 式分别对应于长期透析,这具体参见图2A和3A,以及紧急透析,这具体 参见图2B和3B。在这些附图中,这两种实施形式中的相同部件用同一标 号表示。透析机10主要包括如下部件:
-中空纤维式透析仪20,它有一个第一入口21和一个第一出口22, 一个第二入口23和一个第二出口24;
-下面将会详细描述的透析液供应装置25;
-至少一个盒子26,该盒子中可以充气体而成为低压,例如充氮气 或压缩空气,图中用箭头B进行象征性的表示,该盒子中包括至少部分 所述的透析液供应装置25;
-排放透析液的回收容器27;
-使病人19前臂18上的动静脉瘘管与透析仪20的第一入口21相 连的动脉管线16;
-一个设置在动脉管线16上的蠕动泵28,它使病人的血液循环通 过用作过滤器的透析仪20;
-与病人19前臂18上的所述动静脉瘘管相连及与气泡收集器29的 出口相连的静脉管线17,气泡收集器的第一入口29a与透析仪20的第一 出口22连接;
-一个连接在一个收集器或分离器32和透析仪20的第二入口23之 间的透析液引入管线31,所述透析液供应装置25与所述分离器相连;
-一个将透析仪20的第二出口24与回收容器27相连的透析液排出 管线33;
-一个注射推进器34或一个自动受控装置,它们的作用相同,能够 装药,例如装抗凝剂,其支路分接到动脉管线16上;
-一个气体容器35,例如氮气瓶(见图5)或一个空气压缩机,它 们保证使盒子26内具有一定的压力,因而也使透析液供应装置25保证 有一定的压力;
-一个容积测量装置36,最好是一个连接到透析液排出管线33上 的透析液泵;
-一个排放透析液滴的排放装置37,图中用箭头C示意性地表示液 滴的排放。
与透析仪20相连的透析液引入管线31对流量有很大的限制,这种限 制使负载有所损失。正是这种负载损失才可以限定透析液的流量。这种 限制最好用一根定好内径的管道实现,管道的截面是恒定的,它在预定 长度上形成节流,所述长度是比较长的。
在管道很长长度上进行限制可以使流量稳定,并可防止因管道挤压成 形时产生的缺陷所造成的不均匀性。
用于长期透析的透析机10示于图2A和3A中,在所示的实施例中, 该透析机只有一个盒子26。这样可以非常确切地知道手术时间,并且知 道所需要的透析液的容积。由于该容积比较小,约25-30升,因此盒子 26可以具有一定的形体,从而能够装所需要的全部透析液容量。在所示 的实施例中,无菌透析液供应装置25例如包括6个小容量的柔性袋25a, 例如每个容量为5升,这几个柔性袋设置在盒子26内,它们与连接到透 析液引入管线31的收集器32相连。盒子26中的压力直接作用到袋25a 上,将盒子保持在合适的温度,使无菌透析液约为37℃。
在图2B和3B所示的紧急透析的情况下,治疗连续进行,并可持续几 个星期。必须一直有透析液供应。为此,在所示的实施例中,透析机10 包括两个盒子26,这两个盒子可以分别由加压装置35加压,这在图中用 箭头B示意性地表示。无菌透析液供应装置25一方面包括两个小容量柔 性袋25a(例如每个容量为5升),每一个分别设置在一个盒子26中,它 们通过收集器32相连,另一方面透析液供应装置还包括两个小容量柔性 袋25b(例如每个容量为5升),将它们设置在盒子26的外面,它们中的 每一个通过连接管道38分别与一个袋25a相连。袋25b构成备用袋,它 们通过一个与壳体11连成一体的支承件支承。这种支承件例如由透析机 10的盖13构成。
这种特殊布置使得操作方便,并可防止处于压力下的盒子26打开。 因为,袋子25a是固定地装在它们的盒子中的,而且预先已经由盒子外 面的袋子25b提供了透析液,袋子25b例如由护士定期更换。在盒子中 具有两个袋子25a可以利用简单的重力作用交替从备用袋25b向其充装 透析液,但是仍然要有管道的交替卡夹系统,通常将这些系统称作“钳 子”,交替对盒子减压,以便按顺序交替地由具有备用液的袋子25b向袋 子25a添加透析液。这样可以连续由设在压力盒子26中的其中一个袋子 25a向透析液引入管线31供液。
上述用于长期透析和紧急透析的透析机10可以具有一定的形状,用 来实施一种称作血液过滤技术,在该技术中,无菌透析液同时用作透析 仪20附近的换血液体以及直接流入病人血液流路中的替代液。为此,与 无菌透析液袋子25a相连的收集器32通过替代液供应管线30,也就是说 通过无菌透析液供应管线与气泡收集器29的第二入口29b相连,气泡收 集器的出口与处于病人19前臂18上的动静脉瘘管相连。应注意的是, 该透析液引入管线30可以固定地设置在透析机10上。当透析机不用作 血液过滤时,则用一个通常称作“夹子”的卡夹装置(图中未示出)堵 住该透析液引入管线。
为了限定电子控制装置,同时使透析机10保持稳定,方便和安全的 性能,一些主要管道,例如分别将无菌透析液供应装置25与气泡收集器 29相连和与透析仪20相连的管线30和31的口径进行精确调整,以便在 盒子26内规定的压力下使允许的流量完全满足公知的要求。
在血液过滤的情况下,在透析期间,即大约2个半小时的透析期间, 管线31排放约25升的透析液,而管线30向病人19的静脉管线17排放 约5升的替代液。由于对流很大,所以该方法可以改善净血效果。 透析机10通过透析仪20的薄膜取出一定数量的水,即每天取出病人 不能排除的1到2升的水。这多亏透析液泵36,这是一个可以调节流量 的泵,通过与盒子26的加压装置35结合,该泵可以产生规定的薄膜传 输压力(TMP),也就是说血流回路侧压力和透析仪20中的透析液回路侧 压力之间的压差。调节该薄膜传输压力,以便除去所需的水量。
薄膜传输压力也与所用的透析薄膜的负载损失有关,而且与透析液引 入管线31中的负载损失有关,所述透析液引入管线连接在盒子26中的 袋子25a和透析仪20之间。管线31的负载必须有所损失,从而使水在 薄膜传输压力的作用下更加容易通过薄膜,透析液不能通过袋子25a到 达透析仪20。换句话说,在管线31中产生足够大的负载损失,这样,不 论透析液泵36产生的薄膜传输压力和盒子26内作用于透析液的压力有 多大,要求剩余的透析液只能来自薄膜,而不是来自盒子26。盒子26中 的压力应当足够大,以便管线31中的透析液流量约为100到500毫升/ 分钟,最好在100和250毫升/分钟之间,有利的大约为150毫升/分钟。 在血液过滤的情况下,通过产生合适的薄膜传输压力,将注入静脉管线17 中的5升无菌透析液从透析液侧取出,所述薄膜传输压力例如通过透析 液泵36减压。该透析液泵36是一个容积测量装置,该装置对于保证其 运行来讲非常安全。
如图4和5所示,透析机的大部分部件均在壳体11的空腔12中。对 于紧急透析来讲,在使用期间,抬起透析机10的盖子13,将备用袋25b 垂直悬置。同时将电子控制装置设置在空腔12内。如图1所示,将电子 控制装置连到控制板14上。
透析机10可以包括称重装置,以便根据下面两个公知方法中的任一 个方法确定病人的超过滤液,其中:
-P1是称重装置在透析仪入口处测量的透析液的重量;
-P2是在透析仪出口处测量的透析液的重量;
-UF是病人的超过滤液。
a)
-利用公式UF=ΔP=P2P1确定病人的超过滤液
b)
-测量时间t1,例如透析开始时的P2+P1;
-测量时间t2,例如透析结束时的P2+P1;
-然后计算病人的超过滤液,其值等于开始的和P2+P1与结束的和 P2+P1之间的差值:
UF=(P2+P1)t2-(P2+P1)t1
在每次治疗期间或治疗结束时,这些称重可以方便地对透析的效果进 行控制,而且非常安全。
透析机可以有不同的用途,例如上面所述的紧急透析或长期透析,而 且还可以自动地进行腹膜透析。透析机的形状和尺寸不限于附图的形状 和尺寸。简单安全的电子控制技术是必不可少的一部分,以便让病人每 天自动透析,不会有任何危险和困难。
该透析机的优点在于结构简单,非常可靠,成本低,使用安全。另外, 该透析机使用非常灵活,可用于各种透析:血液透析,血液透析过滤, 稀释前和/或稀释后的血液过滤。
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