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接合装置

阅读:886发布:2022-12-28

专利汇可以提供接合装置专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且一种用于连接两个管状根部(13)的端部的接合装置(11)。所述装置包括适于放置在所述管状根部上的两个中空管状件(21)。所述中空管状件还具有从第一内径径向地扩张到第二、较大的内径的能 力 。每个中空管状件当具有所述第一内径时还适于允许根部近端外翻至管状件近端上。所述装置还包括弹性套筒(31),弹性套筒(31)适于放置在具有所述根部的外翻端的所述管状件近端上,套筒还可适于将所述外翻端维持在预定距离。,下面是接合装置专利的具体信息内容。

1.一种用于接合第一管状根部和第二管状根部的装置,每个管状根部具有根部近端,还具有在其收缩状态下的收缩外径以及在其扩张状态下的扩张外径,所述装置包括:
第一中空管状件和第二中空管状件,所述第一中空管状件和所述第二中空管状件分别适于放置在所述第一根部和所述第二根部上,每个中空管状件具有管状件近端、管状件中间部分、第一内径以及第二内径,所述第一内径至少等于所述收缩外径,所述第二内径至少等于所述扩张外径,所述管状件还具有从所述第一内径径向地扩张到所述第二内径的能,每个管状件当具有所述第一内径时还适于允许所述根部近端外翻至所述管状件近端上;以及
弹性套筒,其具有两个套筒端部,所述两个套筒端部适于放置在具有所述根部的外翻端的所述管状件近端上,所述套筒还可适于将所述外翻端保持在预定距离。
2.如权利要求1所述的装置,其中,所述管状件包括至少两个段,每段与其相邻段部分地叠加,以形成至少等于所述第一内径的直径。
3.如权利要求1或2所述的装置,其中,所述管状件还包括限制工具,一旦所述管状件被放置在所述根部上,所述限制工具就防止所述管状件具有小于所述第一内径的直径。
4.如权利要求1到3中的任何一个所述的装置,其中,所述管状件适于因所述根部从所述收缩状态到所述扩张状态的扩张而被扩张。
5.如权利要求1到4中的任何一个所述的装置,其中,所述套筒还包括至少一个保持工具,用于将所述外翻端维持在所述距离。
6.如权利要求1所述的装置,其中,所述套筒还适于包覆所述根部的所述外翻端以及所述管状件的所述中间部分的至少一部分。
7.如权利要求1到6中的任何一个所述的装置,其中,所述距离在0到约5mm之间。
8.如权利要求7所述的装置,其中,所述距离等于0。
9.如权利要求7所述的装置,其中,所述距离等于约2mm。
10.如权利要求1到9中的任何一个所述的装置,其中,所述装置是药物洗脱的。
11.一种适于放置在根部上的中空管状件,所述根部具有根部近端、在其收缩状态下的收缩外径以及在其扩张状态下的扩张外径,所述管状件包括管状件近端、管状件中间部分、第一内径以及第二内径,所述第一内径至少等于所述收缩外径,所述第二内径至少等于所述扩张外径,所述管状件还具有从所述第一内径径向地扩张到所述第二内径的能力,每个管状件当具有所述第一内径时还适于允许所述根部近端外翻至所述管状件近端上。
12.如权利要求11所述的管状件,还包括至少两个段,每段与其相邻段部分地叠加,以形成至少等于所述第一内径的直径。
13.如权利要求11或12所述的管状件,还包括限制工具,一旦所述管状件被放置在所述根部上,所述限制工具就防止所述管状件具有小于所述第一内径的直径。
14.如权利要求11到13中的任何一个所述的管状件,还适于因所述根部从所述收缩状态到所述扩张状态的扩张而被扩张。
15.一种实施第一管状根部和第二管状根部的接合的方法,每个管状根部具有根部近端,并且还具有在其收缩状态下的收缩外径以及在其扩张状态下的扩张外径,所述方法包括:
提供一种装置,所述装置包括第一中空管状件和第二中空管状件以及弹性套筒,每个中空管状件具有管状件近端、管状件中间部分、第一内径以及第二内径,所述第一内径至少等于所述收缩外径,所述第二内径至少等于所述扩张外径,所述管状件还具有从所述第一内径径向地扩张至所述第二内径的能力;所述弹性套筒具有两个套筒端部;
确定所述管状件的第一内径;
当所述第一根部处于其收缩状态时,将所述第一管状件放置在所述第一根部上;
当所述第二根部处于其收缩状态时,将所述第二管状件放置在所述第二根部上;
分别将所述第一根部的所述近端和所述第二根部的所述近端外翻至所述第一管状件的所述近端和所述第二管状件的所述近端;
将所述套筒端部放置在具有所述根部的外翻近端的所述管状件的相应近端上;以及将所述根部的所述外翻近端保持为距离彼此预定的距离。
16.如权利要求15所述的方法,其中,所述管状件包括至少两个段,每段与其相邻段部分地叠加,以形成至少等于所述第一内径的直径。
17.如权利要求15或16所述的方法,还包括:一旦所述管状件放置在所述根部上,防止所述管状件具有比所述第一内径小的直径。
18.如权利要求15到17中的任何一个所述的方法,还包括:由于所述根部从所述收缩状态到所述扩张状态的扩张而引起所述管状件的扩张。
19.如权利要求15到18中的任何一个所述的方法,还包括:通过所述套筒的至少一个保持工具,将所述根部的所述外翻近端维持在所述距离。
20.如权利要求19所述的方法,进一步由所述套筒包覆住所述根部的所述外翻端以及所述管状件的所述中间部分的至少一部分。
21.如权利要求15到20中的任何一个所述的方法,其中,所述距离在0到约5mm之间。
22.如权利要求21所述的方法,其中,所述距离等于0。
23.如权利要求21所述的方法,其中,所述距离等于约2mm。
24.如权利要求15到23中的任何一个所述的方法,其中,所述装置是药物洗脱的。

说明书全文

接合装置

发明领域

[0001] 本发明涉及一种用于管状结构的端对端接合(end-to-end anastomosis)的装置及方法。
[0002] 发明背景
[0003] 接合是对两个中空或管状的结构的操作结合。接合的结构可以是各种系统的一部分,例如脉管系统、消化系统或泌尿生殖系统的一部分。当使管状结构的终端部分接合时,接合被称为端对端。
[0004] 各种各样的接合装置和方法已被开发用于活着的导管的接合端。端对端接合可以通过缝合、吻合(stapling)或机械连接来完成。缝合通常很难实施,尤其在涉及到非常小的导管时,并且需要外科医生一方娴熟的技术和经验。建议的是,吻合和机械连接血管以避免缝合的缺点并且提供一种快速、更可靠和相对简单的接合方法。
[0005] 美国4,214,586公开了一种用于管状件的端对端接合的三件接合连接装置,该三件接合连接装置由两个开口的圆柱形适配器(adaptor)和一个开口的圆柱形连接器组成。管状件的每个端部移动穿过通过适配器的轴向孔,并且被外翻在其端部上。之后适配器被插入连接器的相对端,直到导管的外翻端在轻的压缩下邻接。提供整体紧工具,以固定适配器和连接器件的管状件。
[0006] 美国4,470,415公开了一种无缝合的外科接合的手段和方法。可热收缩的套筒放置在两个待接合的管状件周围,之后被收缩以使两个管状件接合并保持在接合的关系中。管状件的端部被外翻在放置于管状件端部上的刚性或半刚性的箍上。
[0007] 发明概述
[0008] 根据本发明的一个方面,提供了一种用于接合第一管状根部(tubularstump)和第二管状根部的装置,每个管状根部具有根部近端,所述管状根部中的每个还具有在其收缩状态下的收缩外径以及在其扩张状态下的扩张外径。该装置包括第一中空管状件和第二中空管状件,该第一中空管状件和第二中空管状件分别适于放置在所述第一根部和第二根部上。每个中空管状件具有管状件近端、管状件中间部分、第一内径以及第二内径,所述第一内径至少与所述收缩外径相等,所述第二内径至少与所述扩张外径相等。中空管状件还具有从所述第一内径径向地扩张到所述第二内径的能。当具有第一内径时,每个中空管状件还适于允许根部的近端外翻至管状件近端上。该装置还包括具有两个套筒端部的弹性套筒(elastic sleeve),两个套筒端部适于放置在具有所述根部的外翻端的所述管状件近端,套筒进一步可适于将所述外翻端保持在预先确定的距离。
[0009] 中空管状件适于因所述根部从所述收缩状态到所述扩张状态的扩张而被扩张,并且可被扩张到其初始直径的至少两倍。中空管状件可包括至少两段,每段与其相邻段部分地叠加,以产生至少等于所述第一内径的直径,并且中空管状件还包括限制工具(restraining means),一旦中空管状件被放置于所述根部上,该限制工具就防止中空管状件具有小于所述第一内径的直径。可选择地,中空管状件可制备成由例如塑料聚合物或金属合金(metal allow)制成的单一体。
[0010] 中空管状件可以通过棘轮机构、锯齿机构,借助于弹簧或能够将其扩张到所需直径的任何其他机构来进行扩张。
[0011] 中空管状件还可以是X射线声波或多普勒可透射的,并且可以和成像技术诸如例如计算机X射线断层扫描技术(CT)、电磁共振成像(MRI)或同位素扫描一起使用。
[0012] 弹性套筒还可具有至少一个保持工具(holding means),用于将所述外翻端维持在所述距离,并进一步适于覆盖根部的外翻端和中空管状件的中间部分的至少一部分。
[0013] 选择根部的外翻端之间的预定距离,以提供最大的愈合。该距离可以在0到约5mm的范围,尤其在约0.5mm到约3mm的范围,尤其是大约2mm。本发明上下文中的术语“约”意味着限定值的+/-10%。在一个实施方式中该距离等于0(即,借此根部的外翻端彼此相接触)。特别地,当中空管状件是血管时,外翻端之间的距离允许血的形成,其用作血管壁再生的自然基材。在不希望被理论限制的情况下,为血块的生成留出空间模仿了血管破裂后发生的事件的自然过程。血小板通过其阻止血流(止血法)和促进损伤血管的修复的能力在维持脉管系统的完整性方面起着关键作用(Jackson et al.,Trends Cardiovasc Med.2000Jul;10(5):192-7)。血管的破裂发起凝血过程,开始阻止血液流失并随后提供使血管壁组织逐步形成的基础和合适的刺激物,包括内膜、中间层和浆膜(外膜)。
[0014] 本装置还可包括至少能将中空管状件放置在根部上的敷帖器(applicator)。
[0015] 本装置还可以是药物洗脱的。
[0016] 依据本发明的另一个方面,提供了一种适于放置在根部上的中空管状件,根部具有根部近端、在其收缩状态下的收缩外径和在其扩张状态下的扩张外径。中空管状件包括管状件近端、管状件中间部分、第一内径以及第二内径,第一内径至少与所述收缩外径相等,第二内径至少与所述扩张外径相等。中空管状件还具有从所述第一内径径向地扩张到所述第二内径的能力,每个中空管状件当具有第一内径时还适于允许根部近端外翻至管状件近端上。
[0017] 依据本发明的另一个方面,提供了一种对第一管状根部和第二管状根部进行接合的方法,每个管状根部具有根部近端,并且进一步具有在其收缩状态下的收缩外径和在其扩张状态下的扩张外径,该方法包括:
[0018] 提供一种装置,该装置包括第一中空管状件和第二中空管状件以及弹性套筒,每个中空管状件具有管状件近端、管状件中间部分、第一内径以及第二内径,第一内径至少等于所述收缩外径,第二内径至少等于所述扩张外径,所述中空管状件还具有从所述第一内径径向地扩张至所述第二内径的能力;弹性套筒具有两个套筒端部;
[0019] 确定中空管状件的第一内径;
[0020] 当第一根部处于其收缩状态时,将第一中空管状件放置在第一根部上;
[0021] 当第二根部处于其收缩状态时,将第二中空管状件放置在第二根部上;
[0022] 分别将第一根部和第二根部的近端外翻至第一中空管状件和第二中空管状件的近端上;
[0023] 将套筒端部放至具有根部外翻的近端的中空管状件的相应近端上;以及[0024] 将根部的外翻近端维持为距离彼此预定的距离。
[0025] 附图简述
[0026] 为了理解本发明并且看它如何可在实践中实现,现在将仅通过非限制性实施例的方式并参照以下附图来描述实施方式,其中:
[0027] 图1A和1B分别示意地阐明了依据本发明的装置,该装置的管状件分别在部分收缩和最终扩张的状态;
[0028] 图2A为构成图1所示装置的一部分的中空管状件的示意性透视图;
[0029] 图2B为构成图1所示装置的一部分的中空管状件的示意性前视图;
[0030] 图3为图2所示的在不同状态的中空管状件的示意图;
[0031] 图4为图2、3A和3B中所示的放置在血管上的中空管状件的示意图;
[0032] 图5A和5B示意性地示出依据本发明的外翻过程;
[0033] 图6A和6B为构成图1所示装置的一部分的套筒的示意图。
[0034] 实施方式详述
[0035] 图1A阐明了一般指定为11的装置,用于接合具有近端15(图4和图5A所示)的两个血管13。装置11包括下文描述的两个中空管状件21,和具有两个端部33的弹性套筒31。血管具有外径DB,外径DB根据血管13的状态可变化。血管13在其收缩状态中具有收缩直径,因此DB=DSH,并且血管13在其扩张状态中具有扩张直径,因此DB=DEX,即DSH?DB?DEX。
[0036] 图2A、2B和3更加详细地表示了管状件21。管状件21具有平截头圆锥形状的近端23、中间部分25和凹形远端27,其形状降低了损坏血管的险。管状件具有为了适应血管而确定的内径DM(图2B)。管状件21包括三个段(overlapping segment)29和限制工具20,诸如例如棘轮机构或锯齿机构。
[0037] 如图3所示,管状件21可径向地扩张。因此,DM可以在任何所需的初始直径DIN和任何所需的最终直径DF之间变动,即DIN?DM?DF。由于限制工具20,管状件21被阻止收缩到比其现有直径小的任何直径。因此,管状件21只能向外扩张(即增加其直径)。
[0038] 在操作期间,当血管13处于其收缩状态并具有直径DSH时,管状件21被用其的段29组装在血管13上,如图4所示。可选择地,可以在该步骤之前用管状件21的段29组装管状件21,以便在操作期间将血管13插入穿过管状件21。
[0039] 随后管状件21的初始直径DIN被确定为至少等于血管13的收缩直径DSN。如图5A和5B所示,血管13的近端15随后被外翻在管状件21的近端23上,管状件21的平截头圆锥形状有助于外翻,使得血管13的外翻的近端14紧紧地围绕管状件21的近端23。
[0040] 如图1和图6B所示,在血管13的近端15被外翻在管状件21上之后,弹性套筒31(图6A)被套置于管状件21上,首先套置于一个外翻端14上,并然后套置于另一端。弹性套筒31足够长,以在中间部分25可具有的任意直径DM的情况下,覆盖外翻端14以及管状件21的中间部分25的至少部分。在这种状态下,血管13的接近管状件21的部分相对于直径DB仍具有一定的收缩(narrowing)17。
[0041] 弹性套筒31将血管的外翻的近端14保持在外翻位置。另外,弹性套筒31将外翻的近端14保持为一个距离另一个任意所需的、预定的距离X(图1)。可以通过挡块(stopper)例如环来实现,该挡块位于弹性套筒31内,并阻止外翻端14比距离X更靠近。挡块也可以位于管状件21内。外翻近端14之间的距离X的范围可以在0到约5mm的范围中,更确切地,在约0.5mm到约3mm的范围中,更确切地为约2mm。
[0042] 在以上所描述的步骤完成后,由于血液经由其流过,血管13恢复到其扩张状态,如图1B所示。根据血管13的扩张,管状件21也扩张,并且其扩张直径DF相应于血管13的扩张直径DEX,即DF?DEX。由于血管13的扩张或通过其他方法可引起管状件21的扩张,如将要进一步描述的。在这种状态下,血管13具有一致的直径DB且没有收缩存在于其部分上。
[0043] 血管13的扩张可以通过球来实现。这种情况下,血管13扩张到其初始直径的至少两倍。因此,管状件21以及之后的弹性套筒31也适于至少扩张到允许膨胀球(inflated balloon)穿过血管13的插入和通过的尺寸。该可扩张的特性允许通过其内腔中的增压球的膨胀(forced ballooninflation)使管状件21内径近一步增加。
[0044] 装置11还可是药物洗脱的,因此其组件中的每个,也就是,管状件21和/或弹性套筒31可适于释放药物。
[0045] 装置11的所有以上描述的组件可由惰性材料制成,例如、胶乳、聚四氟乙烯、涤纶等。组件也可由吸收性材料制成,如薇乔910(薇乔线)(polyglactin 910(Vicryl))。
[0046] 虽然装置11是参照脉管系统描述的,但其可应用于人体的其它系统,例如消化系统或泌尿生殖系统。
[0047] 本发明所涉及领域的技术人员将容易理解到,在不偏离本发明范围的情况下加以必要的变通可做出大量的改变、变化形式和修改
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