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一种治疗牙周脓肿的药物组合物及其制备方法

阅读：867发布：2020-05-16

专利汇可以提供一种治疗牙周脓肿的药物组合物及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了一种治疗牙周脓肿的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由中药材原料和药学上可用的辅料制备而成，所述的中药材原料包括泡桐花和荸荠。本发明通过减轻牙龈骨质吸收及炎症发展，进而促进成纤维细胞增生附着，对于牙周组织再生具有重要意义。，下面是一种治疗牙周脓肿的药物组合物及其制备方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种治疗牙周脓肿的药物组合物，该药物组合物由中药材原料和药学上可用的辅料制备而成，其特征在于，所述的中药材原料包括泡桐花和荸荠。
2.根据权利要求1所述的治疗牙周脓肿的药物组合物，其特征在于，所述的泡桐花料为玄参科植物毛泡桐的干燥花瓣。
3.根据权利要求1或2所述的治疗牙周脓肿的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为外用制剂。
4.根据权利要求3所述的治疗牙周脓肿的药物组合物，其特征在于，所述的外用制剂为凝胶剂。
5.一种根据权利要求4所述治疗牙周脓肿的凝胶剂的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：
(1)称取泡桐花原料，粉碎，置于回流提取装置中，加入体积浓度为60-75％的乙醇溶液，加热回流提取，过滤，滤液经减压浓缩并回收乙醇后至稠膏，冷冻干燥，粉碎成细粉，得泡桐花提取物干粉，备用；
(2)选取新鲜的荸荠，去皮，采用胶体磨磨浆，所得浆液滤去水分，干燥，粉碎成细粉，制成荸荠粉，备用；
(3)将卡波姆分散于蒸馏水中，充分溶胀后加入三乙醇胺调pH至7.0-8.0，搅匀使形成凝胶状；另取尼泊金乙酯加乙醇使溶解，然后加入凝胶中，搅拌均匀制成空白凝胶基质；
(4)将步骤(1)制备的泡桐花提取物干粉，以及步骤(2)制备的荸荠粉加入步骤(3)制备的空白凝胶基质中，用蒸馏水定容，搅匀，即得。

说明书全文

一种治疗牙周脓肿的药物组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于植物提取技术领域，具体涉及一种治疗牙周脓肿的药物组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 牙周脓肿作为慢性牙周炎进展至晚期出现的慢性化脓性疾病，多见于牙周袋及深部组织。牙周脓肿患者的症状：牙龈发红、水肿，表面光亮。脓肿的早期，炎症浸润广泛，使组织张力较大，疼痛较剧烈，可有搏动性疼痛。患牙有“浮起感”，叩痛，松动明显。患者因脓肿组织局部浸润引起剧烈疼痛，严重影响生活质量；如不进行有效控制，感染扩展，脓液无法排出，可能导致牙齿脱落甚至全身炎性反应。目前，治疗牙周脓肿一般是目前主要依靠西药，副作用大，依赖性强，导致药量越来越大，造成恶性循环。

发明内容

[0003] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对祖传秘方进一步深入研究，提供一种一种治疗牙周脓肿的药物组合物及其制备方法。

[0004] 本发明的目的是这样实现的：

[0005] 一种治疗牙周脓肿的药物组合物，该药物组合物由中药材原料和药学上可用的辅料制备而成，其特征在于，所述的中药材原料包括泡桐花和荸荠。

[0006] 在本发明所优选的实施例中，如上所述的治疗牙周脓肿的药物组合物，其中所述的泡桐花料为玄参科植物毛泡桐的干燥花瓣。

[0007] 在本发明所优选的实施例中，如上所述的治疗牙周脓肿的药物组合物，其中所述的药物组合物为外用制剂。

[0008] 在本发明的一个最所优选的实施例中，如上所述的治疗牙周脓肿的药物组合物，其中所述的外用制剂为凝胶剂。

[0009] 本发明的另一个目的在于提供一种上述治疗牙周脓肿的凝胶剂的制备方法，该方法包括如下步骤：

[0010] (1)称取泡桐花原料，粉碎，置于回流提取装置中，加入体积浓度为60-75％的乙醇溶液，加热回流提取，过滤，滤液经减压浓缩并回收乙醇后至稠膏，冷冻干燥，粉碎成细粉，得泡桐花提取物干粉，备用；

[0011] (2)选取新鲜的荸荠，去皮，采用胶体磨磨浆，所得浆液滤去水分，干燥，粉碎成细粉，制成荸荠粉，备用；

[0012] (3)将卡波姆分散于蒸馏水中，充分溶胀后加入三乙醇胺调pH至7.0-8.0，搅匀使形成凝胶状；另取尼泊金乙酯加乙醇使溶解，然后加入凝胶中，搅拌均匀制成空白凝胶基质；

[0013] (4)将步骤(1)制备的泡桐花提取物干粉，以及步骤(2)制备的荸荠粉加入步骤(3)制备的空白凝胶基质中，用蒸馏水定容，搅匀，即得。

[0014] 与现有技术相比，本发明的药物组合物通过减轻牙龈骨质吸收及炎症发展，进而促进成纤维细胞增生附着，并且无不良反应或明显的毒副作用，对于牙周组织再生具有重要意义。临床应用结果显示，中药凝胶组总有效率为92.3％，甲硝唑组总有效率66.7％，中药凝胶组患者菌斑指数、牙龈指数及牙周袋深度均明显优于甲硝唑组(P＜0.05)，这说明本发明的中药凝胶剂能够快速减轻急性牙周脓肿患者自觉症状，改善临床指征。

具体实施方式

[0015] 以下是本发明所涉及的中药凝胶剂的具体制备例和效果试验例，对本发明的技术方案和技术效果做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于该实施例。需要说明的是，实施例1中采用的泡桐花原料为玄参科植物毛泡桐的干燥花瓣。

[0016] 实施例1泡桐花提取物的制备

[0017] 称取泡桐花原料500g，用FW135型中药粉碎机粉碎，置于带有圆底烧瓶的回流提取装置中，加入6L体积浓度为70％的乙醇溶液，加热回流提取3次，每次回流2h，4层纱布过滤，合并滤液；滤液经减压浓缩并回收乙醇后至稠膏，冷冻干燥，粉碎成细粉，过100目筛，得到泡桐花提取物干粉。

[0018] 实施例2荸荠粉的制备

[0019] 选取新鲜的荸荠5千克，去皮，采用胶体磨磨浆，所得浆液中滤去水分，干燥，粉碎成细粉，过100目筛，制成荸荠粉。

[0020] 实施例3中药凝胶剂的制备

[0021] 处方：泡桐花提取物10g，荸荠粉20g，卡波姆-94020g，尼泊金乙酯2g，三乙醇胺适量，乙醇10mL，蒸馏水适量制成1000g。

[0022] 制法：将处方量卡波姆分散于蒸馏水800mL中，充分溶胀后加入三乙醇胺调pH至7.0，搅匀使成凝胶状；另取尼泊金乙酯加10mL乙醇使溶解，加入凝胶中，搅拌均匀制成空白凝胶，将实施例1制备的泡桐花提取物，以及实施例2制备的荸荠粉加入空白凝胶基质中，用蒸馏水调整至1000g，搅匀，即得。

[0023] 临床应用例

[0024] 根据临床症状、牙周袋探诊深度及X线牙槽骨吸收程度临床确诊的牙周脓肿患者78例，患牙牙周呈现脓肿，脓肿周界清，明显，局限，牙周袋的深度＞4mm，牙齿松动程度在Ⅰ～Ⅱ度，X线片显示患牙牙槽骨有不同程度吸收破坏，患牙尚有保留价值。

[0025] 入选患者采用随机数字表法分为甲硝唑组和中药凝胶组，其中甲硝唑组患者39例，男性25例，女14例，年龄24～61岁平均年龄为(47.3±5.9)岁，平均病程为(7.0±2.2)d；中药凝胶组患者39例，男性26例，女13例，年龄27～60岁，平均年龄为(46.8±6.3)岁，平均病程为(7.2±2.5)d。两组患者在年龄、性别及病程等临床资料组间比较无显著差异，具有可比性。

[0026] 甲硝唑组和中药凝胶组患者均先行经牙龈清洁及龈下刮治，然后，甲硝唑组患者采用甲硝唑棒上药于牙周袋内，中药凝胶组患者采用实施例2制备的中药凝胶剂上药于牙周袋内；上药后1h内禁漱口及饮食。两组均治疗5d，治疗结束后记录并计算患者的菌斑指数，牙龈指数及牙周袋深度。

[0027] 拟定牙周脓肿近期疗效判定标准：显效为疼痛等症状完全消失，肿胀感消失，龈沟

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