骨再生促进用组合物及骨再生促进装置
阅读：758发布：2020-05-12
专利汇可以提供骨再生促进用组合物及骨再生促进装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提供一种促进骨、特别是促进软 骨再生 的组合物及装置以及骨再生促进方法。本发明还提供：一种骨再生促进用组合物，其含有氢气和/或 氧 气及氮气的纳米气泡作为有效成分；一种通过组合骨再生用组合物、兴奋效应及空间压 力 疗法而促进骨再生的方法；一种装置，其为可密闭的密封舱装置，其具有氢气、氧气及氮气的混合气体的供给机构与舱内气压控制机构；以及一种使用上述装置促进骨再生的方法。，下面是骨再生促进用组合物及骨再生促进装置专利的具体信息内容。
1.一种骨再生促进用组合物，其含有氢气和/或氧气及氮气的纳米气泡作为有效成分。
2.根据权利要求1所述的骨再生促进用组合物，其特征在于，与选自兴奋效应、空间压力变化疗法及磁疗法的组中的一种或一种以上的方法组合使用。
3.一种骨再生促进用组合物，其用于兴奋效应及空间压力变化疗法的并用疗法，其含有氢气纳米气泡作为有效成分。
4.根据权利要求1所述的骨再生促进用组合物，其用于兴奋效应及空间压力变化疗法的并用疗法，其含有氢气、氧气、氮气的纳米气泡作为有效成分。
5.根据权利要求1或2所述的骨再生促进用组合物，其用于兴奋效应及空间压力变化疗法的并用疗法，其中，所述骨再生用组合物为软骨再生促进用组合物。
6.一种软骨再生系统，其含有权利要求1～5中任一项所述的骨再生促进用组合物、兴奋效应用器具以及空间压力变化疗法用装置。
7.根据权利要求6所述的软骨再生系统，其中，所述兴奋效应用器具为兴奋效应苫布。
8.一种气压变动装置的工作方法，其中，氢气:氧气:氮气的比例为0.1～4.0:20～50:
46～79.1，加压至1.1～1.5个气压。
9.一种装置，其为可密闭的密封舱装置，其具有氢气、氧气及氮气的混合气体的供给机构与密封舱内气压控制机构。
骨再生促进用组合物及骨再生促进装置
技术领域
[0001] 本发明涉及骨再生促进用组合物及骨再生促进装置，更详细而言，涉及软骨的再生促进用组合物及软骨再生促进装置。
背景技术
[0002] 软骨组织由于不具有利用血液循环的组织营养系统，因此缺乏组织修复能力，一旦其受到损伤则难以进行修复、再生。间接软骨的修复或再生不充分的情况下，有时会引发骨质疏松症或骨关节炎。
[0003] 以往，作为用于预防并治疗如上所述的症状的方法，通常向关节局部注入高分子透明质酸，但最近，含有胶原蛋白肽、氨基葡萄糖盐作为在预防及治疗上有效的成分的关节强化饮料(专利文献1)，使用胶原酶分解胶原质成分或明胶成分而得到的、以氨基酸序列为Gly-X-Y的三肽作为有效成分的慢性风湿性关节炎或骨关节炎的改善剂(专利文献2)，以含有选自胶原质及胶原蛋白肽中的至少一种、氨基糖、选自粘多糖类及糖醛酸中的至少一种为特征的口服关节病治疗剂或功能性食品(专利文献3)等也为人们所知。然而，根据以日本国外50岁～60岁的6691位女性为对象的氨基葡萄糖内服的结果，发现摄取对发病没有显著的影响，且不能证明预防发病的效果。
[0004] 近年来，可由iPS细胞等制成软骨细胞，但实际将再生医疗实用化还需要相当长的时间，此外，可预见其治疗费用也会昂贵。
[0005] 此外，还尝试了通过低射线照射疗法(兴奋效应，hormesis)或气压变动疗法等进行骨再生，但无法获得充分的软骨再生效果。
[0006] 另一方面，有报告指出含纳米气泡的组合物具有各种效果，但仍谋求新用途的进一步开发(专利文献4)。
[0007] 特发性股骨头坏死症为髋关节的疾病之一，其病状为股骨头的骨组织因血流下降而坏死，关节发生变形并受到破坏，关于原因则存在血中的脂肪、血管的异常、血液的凝固异常的说法，发病机制尚不明确。因此，没有预防对策，几乎都会转至人工骨头替换或人工关节替换，故而被指定为难治性疾病。因此，谋求突发性股骨头坏死症的预防、治疗药，预防及治疗方法。
[0008] 因此，谋求软骨再生装置及软骨再生用组合物等的开发。
[0009] 现有技术文献
[0010] 专利文献
[0011] 专利文献1：日本特开2002-125638号公报
[0012] 专利文献2：日本特开2002-255847号公报
[0013] 专利文献3：日本特开2003-48850号公报
[0014] 专利文献4：国际公开2015-099201号公报
发明内容
[0015] 本发明要解决的技术问题
[0016] 本发明提供一种促进骨、特别是软骨再生的组合物及装置。
[0017] 解决技术问题的技术手段
[0019] 作为本发明的一个实施方式，可将选自兴奋效应、空间压力变化疗法及磁疗法的组中的一种或一种以上的方法与骨再生促进用组合物进行组合。即，提供一种通过上述组合而促进骨再生的骨再生促进用组合物。
[0020] 此外，提供一种软骨再生方法，其具有以下工序：将本发明的骨再生组合物给药于被试验者的工序、照射射线的工序、进行加压的工序。更详细而言，提供一种软骨再生方法，其具有以下工序：将500mL～1000mL的本发明的骨再生组合物进行经口给药的工序、通过兴奋效应照射低剂量的射线的工序、及通过空间压力变化疗法进行加压的工序。
[0021] 根据本发明，提供一种含有氢气纳米气泡作为有效成分的、用于兴奋效应及空间压力变化疗法的并用疗法的骨再生促进用组合物。
[0022] 作为本发明的一个实施方式，提供一种含有氢气和/或氧气及氮气的纳米气泡作为有效成分的、用于兴奋效应及空间压力变化疗法的并用疗法的骨再生促进用组合物。此外，提供一种促进骨再生的方法，该方法具有以下工序：将含有氢气和/或氧气及氮气的纳米气泡作为有效成分的骨再生促进用组合物进行给药的工序、照射低剂量的射线的工序、及通过空间压力变化疗法进行加压的工序。作为本发明的骨再生促进用组合物对人体的给药方法，优选经口给药，但不限于此，也可通过注射(包括点滴)等进行给药。即，只要是促进骨再生的方法，则任何给药方法都可以。
[0023] 作为本发明的一个实施方式，所述骨再生促进用组合物为软骨再生促进用组合物。
[0024] 根据本发明的另一个实施方式，提供一种软骨再生系统，其含有所述骨再生促进用组合物、兴奋效应用器具以及空间压力变化疗法用装置。该情况下，兴奋效应用器具可以是可进行局部照射的小型的器具，也可以是以能够进行全身照射的方式配置有放射性物质的苫布(sheet)。
[0025] 根据本发明的另一个实施方式，提供一种气压变动装置的工作方法，其中，氢气:氧气:氮气的比例为0.1～4.0:20～50:79.9～46、且加压至1.1～1.5个气压。
[0026] 根据本发明的另一个实施方式，提供一种装置，其为可密闭的密封舱装置(capsule apparatus)，其具有氢气、氧气及氮气的混合气体的供给机构与密封舱内气压控制机构。此外，提供一种使用该装置促进骨再生的方法。
[0027] 发明效果
[0029] 图1为表示38岁男性从骨头坏死至组织修复的照片。
[0030] 图2为表示72岁男性的右股骨头坏死的改善的照片。
[0031] 图3为表示76岁女性的右股骨头坏死的改善的照片。
[0032] 图4为表示80岁女性的左股骨颈部骨折的改善的照片。
[0033] 图5为表示27岁男性的左股骨头坏死的改善的照片。
[0034] 图6为表示82岁的右膝骨关节炎的改善的照片。
[0035] 图7为表示71岁女性的左膝骨关节炎的改善的照片。
[0036] 图8为表示75岁女性的骨关节炎内侧关节软骨缺损的改善的照片。
[0037] 图9为表示80岁女性的骨关节炎内侧关节软骨缺损的改善的照片。
[0038] 图10为表示49岁男性的右膝股骨软骨缺损的改善的照片。
[0039] 图11为用于实施气压变动疗法的装置的图。
[0040] 图12为用于实施气压变动疗法的另一个实施方式的装置的图。
[0041] 图13为表示84岁女性的左膝骨关节炎的改善的照片。
[0042] 图14为表示68岁男性的左膝骨关节炎的改善的照片。
[0043] 图15为表示75岁女性的髌骨关节炎的改善的照片。
[0044] 图16为表示73岁女性的左膝骨关节炎的改善的照片。
[0045] 图17为表示83岁的左膝骨关节炎的改善的照片。
[0046] 图18为表示75岁女性的左膝股骨内侧髁软骨缺损的改善的照片。
[0047] 图19为表示87岁女性的右股骨头坏死的改善的照片。
具体实施方式
[0048] 本发明的特征在于，在并用低剂量局部射线照射疗法(射线兴奋效应)、气压变动疗法时，通过摄取含有氢气的水，促进软骨再生。即，本发明提供一种在兴奋效应、气压变动疗法时进行摄取的软骨再生促进用组合物。然而，例如对于对射线的敏感度高的人群或在耳朵等存在疾病而无法忍受高压的人群等，也可组合使用气压变动疗法或兴奋效应中的任一种与本发明的骨再生促进用组合物。
[0049] 辐射兴奋效应(Radiation Hormesis)是指在较大的量(高剂量)下为有害的电离射线，而在较小的量(低剂量)下刺激生物活性、或者引起适应反应而带来对之后的高剂量照射的抵抗性的现象。本说明书中，有时以低剂量射线疗法的含义使用兴奋效应。有报告指出，通过射线兴奋效应，SOD与谷胱甘肽增加，活性氧处理能力得到提高，或者P53癌症抑制基因受到活化，DNA损伤细胞的凋亡得以推进(大西武雄,J.Radiat Res.151:368,1999)。此外，有报告指出，免疫类细胞受到活化，高氡室的杀伤性T细胞的免疫功能得到活化(山冈圣典,J.Radiat Res.46:21,2005)。
[0051] 使用本发明的软骨促进用组合物时进行的兴奋效应以成为10～274微希沃特、更优选成为10～100微希沃特、特别优选成为20～28微希沃特的方式，对患部照射50分钟～70分钟的低剂量射线。
[0052] 本发明中，用作兴奋效应材料的射线源材料由放射性物质(具体而言，射线源调节物质)及粘结剂构成。作为放射性物质，使用含有天然放射性元素铀、钍的稀土矿物，在稀土工业中用作原料的矿石之中，含有较多的钍(Th)与铀(U)的物质、例如独居石(化学式(Th,RE)PO4、ThO26.0％、U3O8 0.3％、(RE)2O3 60％、P2O5 28％)或磷钇矿(化学式YPO4、U3O8 1.0％、ThO2 1.0％、(RE)2O3 50％、P2O5 45％)比较普通。但对于稀土矿石的种类没有特别限定。通常使用以其他物质对天然放射性物质进行稀释的物质(以下，称作射线源调节物质)。
例如，也可使用以白色类的陶瓷工业用材料(石英、长石、粘土、莫来石、锆石、氧化锆、氧化铝、沸石等)对天然放射性稀土矿物进行稀释的物质。也可以将使用独居石与锆石、以独居石:锆石＝30:70的比例混合而成的物质粉碎而使用。射线源调节物质的使用量可通过实验决定。然而，关于含有作为核原料物质的这些放射性原子核素的物质，对于其使用有所限制，当它们的浓度为370贝克勒尔/g(现行规定中，含钍％+3×含铀％为1.8％)以上时，需要申报。因此，就不进行这样的申报也能够使用这一点而言，以氧化钍的含量换算的射线源材料的掺合比例优选小于2.0重量％，更优选为1.8重量％以下。即，掺合比例并不受限定，以氧化钍的含量换算的掺合比例优选为0.3～2.0重量％，此外更优选为0.3～1.8重量％。作为市售品，可使用MinoGanryo CO.,LTD.制造的IOMIX。作为用于本发明的兴奋效应苫布，可优选使用含有镭226的苫布，但并不限于此，只要能够照射必要量的射线，具有治疗效果即可使用。
例如，也可使用以白色类的陶瓷工业用材料(石英、长石、粘土、莫来石、锆石、氧化锆、氧化铝、沸石等)对天然放射性稀土矿物进行稀释的物质。也可以将使用独居石与锆石、以独居石:锆石＝30:70的比例混合而成的物质粉碎而使用。射线源调节物质的使用量可通过实验决定。然而，关于含有作为核原料物质的这些放射性原子核素的物质，对于其使用有所限制，当它们的浓度为370贝克勒尔/g(现行规定中，含钍％+3×含铀％为1.8％)以上时，需要申报。因此，就不进行这样的申报也能够使用这一点而言，以氧化钍的含量换算的射线源材料的掺合比例优选小于2.0重量％，更优选为1.8重量％以下。即，掺合比例并不受限定，以氧化钍的含量换算的掺合比例优选为0.3～2.0重量％，此外更优选为0.3～1.8重量％。作为市售品，可使用MinoGanryo CO.,LTD.制造的IOMIX。作为用于本发明的兴奋效应苫布，可优选使用含有镭226的苫布，但并不限于此，只要能够照射必要量的射线，具有治疗效果即可使用。
[0053] 优选将射线源材料制成尽可能细的颗粒的微粉末，通常优选制成10μm以下的平均粒径。更优选为0.5～1μm左右的平均粒径。而且，这些材料的粒度越细，则能够更有效地吸收由自然放射性元素的放射性衰变产生的能量射线。由放射性矿物组成的射线源材料相对于整体，通常能够以5～60重量％的比例、优选以5～30重量％的比例进行掺合。
[0054] 含有射线源材料的治疗器具的形态没有特别限定，可以为球形、椭圆形、半球形、多角形等，但是由于通过制成片状能够均匀地进行处理，因此在对全身进行处理的情况下更优选为片状。
[0055] 气压变动疗法中，通过从外侧对人体进行加压，组织外液被毛细血管吸收，骨内、内脏、视网膜等深部的血液循环量增加，心脏功能得到提高。此外，确认到通过增加肾脏血流，体内多余水分的排泄得到促进，通过加压，软骨中的水分积蓄得到促进，或者基础代谢量增加等。
[0056] 气压变动疗法为进入到1.1～1.4个气压的氧气密封舱中30～90分钟的方法。更优选气压为1.1～1.3个气压，特别优选为1.15～1.25个气压，最优选为1.23个气压。更优选时间为40～90分钟，特别优选为50～70分钟，最优选为55～65分钟。在为氧气密封舱时，氧气浓度可为21～100％(容量％)，但由于有爆炸的可能，因此优选为21～50％，更优选为21～42％，进一步优选为21～36％。下限为大气中的氧气浓度(21容量％)以上即可，即使不另外追加氧气，也可以通过大气本身在氧气密封舱中进行加压。
[0057] 通过在进行兴奋效应与气压变动疗法之前摄取500mL～1L的本申请发明的软骨再生促进用组合物，可得到软骨再生促进效果。摄取本发明的软骨再生促进用组合物的时机优选为在开始兴奋效应与气压变动疗法之前，例如为开始1小时前，更优选为开始30分钟～1小时前，进一步优选为开始10分钟前～30分钟前，特别优选为开始5分钟前～10分钟前，最优选为0分钟～5分钟前。
[0058] 作为本发明的兴奋效应、气压变动疗法及骨再生促进用组合物的系统的使用方法，兴奋效应及气压变动疗法每周实施2次～7次，在实施这些疗法期间，也包括不接受兴奋效应及气压变动疗法的日子在内，优选每天摄取500mL～1L左右的骨再生促进用组合物。
[0059] 本发明的软骨再生促进用组合物的特征在于，含有氢气纳米气泡。优选进一步含有氧气纳米气泡和/或氮气纳米气泡。优选为含有0.45～0.55ppm氢气、10～12.5ppm氧气、7～8ppm氮气的、由含有粒径为30微米以下的纳米气泡作为有效成分的水溶液构成的组合物。
[0060] 本发明的组合物中所含的气体的优选浓度为0.1～3.0ppm氢气、5～20ppm氧气、3～20ppm氮气，更优选为0.3～1.0ppm氢气、7～15ppm氧气、4～15ppm氮气，进一步优选为0.4～0.6ppm氢气、9～13ppm氧气、5～10ppm氮气，特别优选为0.45～0.55ppm氢气、10～12.5ppm氧气、7～8ppm氮气。另外，这些浓度在各自的浓度下具有相应的效果，因此只要在该范围内，无论在何处分段都具有本发明的效果。另外，ppm是指百万分率(parts per million)，表示溶存气体的浓度。
[0061] 本发明的组合物中所含的气体的粒径大于0，优选为30微米以下，更优选为20微米以下，进一步优选为10微米以下，更进一步优选为1微米以下，特别优选为100纳米以下，最优选为30纳米以下。
[0062] 例如可利用专利文献4的方法制备本发明的含有氢气、氧气、氮气的纳米气泡的软骨再生促进用组合物。本发明的软骨再生促进用组合物作为物质而言与专利文献4所述的MCP相同，仅在用途上不同，因此在本说明书中，有时将本发明的软骨再生促进用组合物称作MCP。
[0063] 作为含有氢气纳米气泡的组合物的形态，最优选为液体，也可以是产生氢气纳米气泡的片剂或胶囊等形态。此外，也可让患者进入密封舱内，通过向密封舱内注入特定组成的气体而直接从肺吸收氢气、氧气、氮气。
[0064] 本发明的骨再生促进组合物可与选自兴奋效应、气压变动疗法、磁治疗的组中的一种或两种以上的疗法进行组合。例如，因幽闭恐惧症等而无法进入密封舱内的人群难以接受气压变动疗法，因此也可通过除此之外的兴奋效应与骨再生组合物的组合进行治疗。对兴奋效应的敏感度高的情况下，也可将兴奋效应的照射变得更弱，除了兴奋效应，也可以通过骨再生促进组合物摄取与气压变动疗法进行治疗。在耳部不良的人对气压变动的敏感度高的情况下，也可以不使用气压变动疗法而通过骨再生促进组合物与兴奋效应进行治疗。此外，也可在这些治疗方法的基础上组合磁处理进行治疗。
[0065] 作为磁处理，例如施加交流磁场而进行治疗即可。作为施加交流磁场的装置，例如优选使用SOKEN MEDICAL CO.,LTD.的电磁治疗器SOKEN IV型等，但并不限于此，只要是能够通过与本发明的骨再生用组合物、兴奋效应及气压变动疗法中的任一种或它们中的多种进行组合而促进骨再生的装置即可使用。所赋予的磁场强度优选为100～1000高斯，更优选为300～800高斯，进一步优选为370～800高斯。施加磁场的时间优选为10～50分钟，更优选为10～40分钟，进一步优选为10～30分钟。优选每天施加磁场1～3次左右。但并不限于此，可根据患者的年龄或症状对磁场强度、时间和/或次数进行适当变更。即，可在能够促进骨再生、软骨再生且不对人体产生恶劣影响的范围内设定适当条件。
[0066] 根据本发明，可特别适用于治疗骨头部、骨颈部、内侧髁、关节、软骨等的骨折、坏死、缺损等。
[0067] 本发明的软骨再生促进用组合物可用于陆生或水生的脊椎动物。作为陆生的脊椎动物，例如可列举出人、猿、牛、马、猪、羊、山羊、狗、猫、包括白鼬、鼠及大家鼠的啮齿类、包括鸡、鹅及火鸡的鸟类、有带类或爬虫类等。作为水生的脊椎动物，例如可列举出鱼类或两栖类等。
[0068] 通过本发明的软骨再生促进用组合物而再生的软骨，例如可列举出透明软骨、纤维软骨、弹性软骨等。作为透明软骨，例如可列举出关节软骨、生长软骨、气管软骨、甲状软骨等。作为纤维软骨，例如可列举出椎间盘、耻骨联合、关节半月板、关节盘等。作为弹性软骨，例如可列举出耳壳软骨或咽喉盖的软骨等。作为通过本发明的软骨再生促进用组合物而再生的软骨，优选存在于关节的透明软骨、生长软骨(促进侏儒症的腿的延长)。
[0069] 只要可有效地利用软骨再生促进效果，则本发明的软骨再生促进用组合物可没有限制地用于各种用途，特别是对伴随由软骨的变性或破坏造成的功能不全的涉及软骨的疾病、或先天性软骨的形成不全或畸形的治疗是有用的。
[0070] 作为这样的疾病的例子，例如可列举出骨关节炎、突发性股骨头坏死症、膝股骨软骨缺损症、股骨内侧髁软骨缺损症、髌骨关节炎、慢性风湿性关节炎、剥脱性骨软骨炎、关节软骨的损伤、关节软骨钙化症、椎间盘变性、无耳症、小耳症软骨缺损、软骨发育不全症(侏儒症)、假肢器官周围的骨溶解、颞下颌关节症、伴随齿槽骨的溶解或破坏的牙周病等，但不限于此。此外，本发明的软骨再生促进用组合物例如能够促进在由骨折等外伤或手术导致的骨损伤或切除的修复过程中的骨痂(callus)形成，因此对于疑难性骨折或骨缺损的修复、再生促进而言是有用的。此外，在基于对软骨缺损部位移植软骨细胞的软骨修复中，本发明的软骨再生促进用组合物也能够与移植用的软骨细胞一起使用。此外，也可以在移植所述软骨细胞前，使使用于移植的软骨细胞在添加有本发明的软骨再生促进用组合物的培养液中进行增殖。进一步，在因疾病或受伤而失去的组织或器官处进行移植体安装时，为了促进移植体植活，本发明的软骨再生促进用组合物也可与移植体一起使用。
[0071] 本发明的软骨再生促进用组合物可通过各种给药方法、例如能够以经口或非经口的方式进行给药。优选经口给药，但当适用部位为局部时，也可进行局部给药。通过局部给药，可抑制给药部位以外的软骨增殖或增大等。作为用于局部给药的软骨再生促进用组合物，优选其被用于存在有软骨组织的部位的给药，例如可特别优选列举出被用于关节腔内给药。作为关节，例如可列举出颞下颌关节、肩关节、肘关节、髋关节、膝关节、骨折部(因骨折而可形成骨痂的部位)等。
[0072] 本发明的软骨再生促进用组合物可与药理学上允许的载体一同制成各种制剂。作为所述制剂的形态，例如可列举出酏剂或糖浆剂等经口液剂；例如注射剂(例如皮下注射剂、静脉注射剂、肌内注射剂、腹腔内注射剂、点滴剂等)、外用剂(例如软膏剂、巴布剂、乳膏剂、膏剂、洗剂、涂抹剂等)的非经口制剂等。这些制剂可以是快速释放制剂或缓释制剂等控释制剂(例如缓释微胶囊)。所述制剂可通过制剂技术领域中惯用的方法、例如通过日本药典中记载的方法等进行制备。
[0073] 特发性股骨头坏死症(Idiopathic Osteonecrosis of Femoral Head：ION)为髋关节疾病之一，是指股骨的上端的股骨头的骨组织坏死，关节发生变形并受到破坏的疾病中原因尚不明确的疾病。其被指定为厚生劳动省的特定疾病。
[0074] 变形性关节炎是指因关节变形而引起的疾病。被理解为由于上年纪或膝盖的过度使用而造成的关节疼痛。发病的代表性关节有膝关节、髋关节、足关节等，大多产生于与负载体重相关的关节。也发病于肩关节、肘关节、手关节、手指关节、脊椎椎间关节，产生疼痛。
[0075] 膝股骨软骨缺损是指膝股骨的软骨因事故等受到损伤而缺损的疾病。
[0076] 股骨内侧髁软骨缺损是指构成膝关节的大腿的骨头中，作为股骨内侧部分的股骨内侧髁的软骨缺损的疾病。
[0077] HOMBD疗法是由兴奋效应、氧气气压变动疗法、MITOCHONDRIAPOWER(骨再生促进用组合物的产品名称)、身体治疗法(body therapy)、节制饮食的首字母组成的疗法。只要每天饮用500ml本发明的骨再生促进用组合物，并以每周2次、每次1小时左右的方式进入兴奋效应、空间压力变化疗法的空间，即可使软骨再生。
[0079] 以下通过实施例对本发明进行说明，但本发明并不受这些实施例的限定。
[0080] 实施例
[0081] (兴奋效应+空间压力变化疗法+纳米气泡水并用疗法)
[0082] 使摄取了500mL本发明的软骨再生促进组合物(MCP)的患者躺在铺于氧气密封舱中的兴奋效应苫布(20～28微希沃特/小时)上，在1.23个气压的氧气密封舱(Phoenix I2A7，Kobe Medi-care Co.Ltd制造)中治疗1小时。每周进行2次治疗。使用MRI(核磁共振图像法)拍摄患部，使用软件进行处理，由此测定效果。在MRI成像的图像中，以着色的方式表示水分含量，因此随着软骨的减少，绿色或蓝色所示的部分减少，红色的部分增多。反之，若软骨再生，则在图像上，绿色或蓝色部分的面积增多。氧气可通过氧气浓缩器生成，在氧气密封舱中，例如可在36～42％的氧气浓度下进行处理。
[0083] 38岁男性患者在驾驶汽车下坡时，一辆无视信号灯的车在交叉路口从右侧面侵入，患者紧急制动但为时已晚，受到撞击而受伤。该事故后，患者右髋关节持续疼痛，虽通过X光未确认到骨折，但通过MRI-CT检查，确诊由骨头下骨折造成了骨头坏死。推荐进行手术，但本人希望保守治疗。因此，并用本发明的骨再生促进用组合物、兴奋效应疗法、气压变动疗法，骨头坏死处(图1白圈内部的白色部分)在第51天(右侧的照片)几乎恢复到原来的状态，确认到短时间内的组织修复(图1)。
[0084] 72岁男性右股骨头坏死的改善病例
[0085] 患者在3月6日股骨头坏死，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在约第四个月的7月2日，坏死部分几乎全部消失(图2)。下侧的图为将黑白颠倒的图。左下照片白圈内的白色部分在右下图的7月2日大部分呈现黑色。
[0086] 图3为76岁女性的右股骨头坏死的改善病例。在左上的照片中，包围股骨头的半圆状较细部分(软骨)断裂，其随时间经过而连接、恢复，在右下的照片中几乎完全如半圆的线般相连。
[0087] 80岁女性左股骨颈部骨折的改善病例
[0088] 患者在2014年12月2日骨折且发生骨分离，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，2014年12月2日的白圈内骨颈部下较多的黑色部分，在2015年3月18日得到改善，在同年10月7日，白圈内的骨颈部全部变白，得到修复(图4)。
[0089] 27岁男性左股骨头坏死的改善病例
[0090] 在2014年7月16日，股骨头的右上部分坏死呈白色(上面的照片的箭头部分)，而在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在2015年4月22日，白色部分基本全部消失(图5的上面的照片)。上面的图像去除了脂肪，下面的图像则以可看到脂肪的方式进行了拍摄。图5的下侧的照片中，右侧图像的白圈内的白色部分较左侧的图像更多，由此可知股骨头坏死得到改善(与上面的照片黑白颠倒)。
[0091] 82岁女性右膝骨关节炎的改善病例
[0092] 基于MRI(CT2-MAP)的关节软骨摄影
[0093] 在2015年1月9月，软骨部分的水分含量少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在同年5月6日，水分含量增加，左右之间的部分相连，可知软骨得到再生(图6)。由此，由原来因右膝疼痛而完全无法上下台阶的状态变成现在可上下台阶，原来即使在平地步行5分钟疼痛就会增强，而现在可步行30分钟以上。
[0094] 71岁女性左膝骨关节炎的改善病例
[0095] 在2015年4月9日，圈内的部分的水分少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在同年8月3日水分含量恢复(图7)。
[0096] 75岁女性骨关节炎内侧关节软骨缺损的改善病例
[0097] 在2015年3月2日，圈内的水分少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在同年7月27日水分含量恢复(参照图8的右侧的圈内)。
[0098] 80岁女性骨关节炎内侧关节软骨缺损的改善病例
[0099] 在2015年2月6日，圈内的水分含量少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在同年10月30日骨得到再生，水分含量也得到恢复(图9)。
[0100] 49岁男性右膝股骨软骨缺损的改善病例
[0101] 在2014年11月15日，圈内的水分含量少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在2015年2月2日水分含量恢复(图10上)。
[0102] 75岁膝左股骨软骨缺损的改善病例
[0103] 在2015年4月14日，圈内的水分减少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在同年9月10日水分含量恢复(图10下)。
[0104] 84岁女性左膝骨关节炎的改善病例
[0105] 在2015年1月7日，圈内的水分减少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在同年6月12日水分含量恢复(参照图13右图的圈内)。
[0106] 68岁男性左膝骨关节炎的改善病例
[0107] 在2015年12月5日，圈内的水分减少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在2016年5月30日水分含量恢复(参照图14右图的圈内)。
[0108] 75岁女性髌骨关节炎的改善病例
[0109] 在2015年5月17日，圈内的水分减少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在2016年5月24日水分含量恢复(参照图15右图的圈内)。
[0110] 73岁女性左膝骨关节炎的改善病例
[0111] 在2015年8月6日，圈内的水分减少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在2016年1月7日水分含量恢复(参照图16右图的圈内)。
[0112] 83岁左膝骨关节炎的改善病例
[0113] 在2015年9月2日，圈内的水分减少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在2016年1月13日水分含量恢复(参照图17右图的圈内)。
[0114] 75岁女性的左股骨内侧髁软骨缺损症的改善病例
[0115] 在2015年4月14日，圈内的水分减少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在同年9月10日水分含量恢复(参照图18右图的圈内)。
[0116] 87岁女性右股骨骨头坏死的改善病例
[0117] 在2015年10月23日，圈内的水分减少，但在组合本发明的骨再生促进用组合物与兴奋效应、气压变动疗法并进行治疗后，在2016年6月13日水分含量恢复(参照图19右图的圈内)。
[0118] 综上所述可明确得知，根据本申请发明，损伤部位的水分含量增加，发生软骨的再生。
[0119] 图11为用于实施兴奋效应、气压变动疗法的装置的示意图。由于还存在无法进入卧式密封舱内的患者，因此制成了以坐在椅子上的状态接受治疗的形态。此外，也可根据需要进行躺卧(reclining)，以水平的状态接受治疗。
[0120] 图12为进行兴奋效应、气压变动疗法的装置的另一形态。该情况下，除了兴奋效应、气压变动疗法、本发明的骨再生促进剂的摄取之外，该装置可通过向密封舱内送入特殊组成的气体而进一步提高治疗效果。通过在气体产生装置4中制备氢气、氧气、氮气的混合气体，并送入密封舱内，由此也从肺部吸收混合气体，从而进一步提高治疗效果。此外，也可在该密封舱中安装产生磁场的器具，利用磁场(和/或兴奋效应及空间压力疗法)进行治疗。
[0121] 工业实用性
[0122] 本发明可利用于医疗及健康产业。
[0123] 附图标记说明
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