一种核壳结构纳微粒涂层血管支架及其制备方法
专利汇可以提供一种核壳结构纳微粒涂层血管支架及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提出一种 核壳结构 纳微粒涂层血管 支架 及其制备方法，可应用于医疗器械技术领域。利用同轴静电喷射技术高效、简便、微球可 控释 放等特点，在支架体部表面 喷涂 形成一层均匀纳微粒涂层，即所述支架包含：一个具有外表面的金属支架体部，具有较好的机械性能；一层均匀的药物涂层，涂层由具有核壳结构的载药纳微粒均匀沉积而成，可包载多种药物，具有良好的缓释效果。利用本发明制备药物支架涂层，涂层厚度可控，制备工艺简单，设备要求低，制备效率高。根据所需支架疗效，可改变所包载药物种类、包载药量及包载方式，实现不同的释放效果，利于血管内皮修复，抑制 再狭窄 。，下面是一种核壳结构纳微粒涂层血管支架及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种核壳结构纳微粒涂层血管支架及其制备方法，其特征在于，利用同轴静电喷射技术在支架体部表面喷涂形成一层均匀纳微粒涂层，即所述支架包含：一个具有外表面的金属支架体部，具有较好的机械性能；一层均匀的药物涂层，涂层由具有核壳结构的载药纳微粒均匀沉积而成，可包载多种药物，具有良好的缓释效果。
2.根据权利要求1所述的核壳结构纳微粒涂层血管支架，其特征在于，所述涂层由纳微粒均匀沉积于支架体部表面构成。
3.根据权利要求2所述的核壳结构纳微粒涂层，其特征在于，涂层为药物与聚合物载体材料及其溶剂混合的涂料，由同轴静电喷射法一步制成核壳结构纳微粒并沉积于支架体部表面形成涂层。
4.根据权利要求3所述的核壳结构纳微粒涂层涂料，其特征在于，聚合物载体材料可采用壳聚糖、PLA、PGA、PLGA、PCL、PEG、PVP、交联聚酯共聚物等一种或两种材料。
5.根据权利要求3所述的核壳结构纳微粒涂层涂料，其特征在于，溶剂可采用醋酸、乙醇、三氯甲烷、二氯甲烷、丙酮、四氢呋喃等挥发性好的溶剂材料。
6.根据权利要求1所述的核壳结构纳微粒涂层血管支架，其特征在于，所述涂层纳微粒可同时包载一种或多种药物，药物可为雷帕霉素、紫杉醇、肝素、地塞米松、β-榄香烯、血小板受体拮抗剂、多西他赛、他汀类药物等。
7.根据权利要求1所述的核壳结构纳微粒涂层血管支架，其特征在于，支架体部材料可为316L不锈钢、高氮无镍不锈钢、钛合金、镁合金、钴合金等。
8.根据权利要求1所述的核壳结构纳微粒涂层血管支架制备方法，其特征在于，其制备过程包括如下步骤：
1)血管支架的清洗：将血管支架分别依次放入75％乙醇溶液、丙酮、蒸馏水中依次超声振荡清洗5-10min，去除支架表面残留的油污、灰尘等杂质，然后放入铬酸洗液中浸泡
10—20min，再用蒸馏水超声振荡彻底清洗20min，然后在真空干燥箱中50℃干燥24小时。
2)涂料的配制：分别配置内外喷头所需涂料，将聚合物载体材料与其溶剂混合溶解形成均匀溶液，再将药物溶解于所配涂料中。内层涂料为药物与溶剂或者药物与聚合物及其溶剂。
3)药物涂层的制备：将一个或多个支架串联置于可控匀速旋转装置上，支架经导线接地成电中性，将配制好的涂料分别注入5ml注射器中，由微量进样泵将涂料输送至喷嘴处，涂料从与高压静电发生器相连的喷嘴急速喷出，涂料缩小为纳米或微米尺度的液滴，其表面因聚集了大量电荷，在电场力作用下伸长为圆锥形的泰勒锥，溶剂挥发，液滴缩小碎裂为纳微尺度的颗粒，沉积于支架体部表面，并形成一层均匀涂层。
4)药物涂层干燥和消毒：核壳结构纳微粒涂层血管支架制备完毕后置于真空干燥箱中干燥48h，并用环氧乙烷消毒法、紫外照射消毒法、Co60照射消毒法中的一种消毒后封装。
9.根据权利要求8所述的核壳结构纳微粒涂层血管支架制备方法，其特征在于，所述静电喷射过程参数为：可控匀速旋转接收装置转速为30-60r/min，针尖与匀速旋转接收装置距离为5-15cm，外液注射速率为0.5-1.5ml/h，内液注射速率为0.1-0.5ml/h，电喷电压为8-15kv，喷涂时间为30s-10min。
10.根据权利要求8所述的核壳结构纳微粒涂层血管支架制备方法，其特征在于，同轴喷头直径为：内部针头内径0.5-1mm；外部针头内径08-18mm。
一种核壳结构纳微粒涂层血管支架及其制备方法
技术领域
背景技术
发明内容
具体实施方式
20mg壳聚糖溶于前述1ml药物溶液中，磁力搅拌使壳聚糖完全溶解，并超声除去溶液中的气泡，制成电喷外液。取浓度为5μg/ml的榄香烯注射液1ml为电喷内液。 [0028] (3)将一个或多个支架串联置于可控匀速旋转装置上，支架经导线接地成电中性，将配制好的内外电喷前驱液分别注入两个一次性5ml注射器中，由微量进样泵将涂料输送至同轴喷嘴处，内液流速0.1ml/h，外液流速0.6ml/h，外加高压14kv，同轴针尖与匀速旋转支架距离为5cm，接收时间1min。外层涂料包裹内层涂料在高压电作用下从同轴喷嘴急速喷出，形成核壳结构纳微粒均匀沉积于支架体部表面，并形成一层均匀涂层。 [0029] (4)核壳结构纳微粒涂层血管支架制备完毕后置于真空干燥箱中干燥48h，紫外照射消毒2-10h后封装。
20mg壳聚糖溶于前述1ml药物溶液中，磁力搅拌使壳聚糖完全溶解，并超声除去溶液中的气泡，制成电喷外液。称取1mg多西他赛溶于1ml二氯甲烷中，再称取30mgPLGA(50：50)溶于前述1ml溶液，混匀制成电喷内液。
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