位于脊柱中相邻的椎骨之间的椎间盘为脊柱提供了结构支撑，并 分散施于脊柱上的力。但是椎间盘容易受到多种伤害。在髓核(nucleus) 开始突出穿过环内的开口时，就发生椎间盘突出，这种突出经常达到 突出的材料接触到脊骨或脊髓内的神经根的程度。环后侧和后外侧的 部分最易衰减(变细)或突出，因此，更容易受由竖向压缩力施于椎 间盘上的静压压力的损伤。Osti等人，《腰椎中环破裂和盘衰退》 (Annular Tears and Disc Degeneration in the Lumbar Spine)，《骨与关 节外科学杂志》(J.Bone and Joint Surgery)，74-B(5)，(1982)第 678-682页；Osti等人，《环破裂和椎间盘衰退》(Annulus Tears and Intervertebral Disc Degeneration)，《脊柱》(Spine)，15(8)(1990)第 762-767页；Kamblin等人，《局部切除后腰椎衰退性脊椎病的发展》 (Development of Degenerative Spondylosis of the Lumbar Spine after Partial Discectomy)，《脊柱》(Spine)，20(5)(1995)第599-607页论 述了椎间盘和纤维环(annulus fibrosus)的各种损伤和衰退。
椎间盘损伤的许多治疗方法都使用了插入到椎间盘髓核间隙中的 髓核假体或盘垫片。本领域内已知有多种假体髓核植入物。有时，这 些假体髓核植入物作为联接于导管的空容器插入椎间盘间隙，其与泄 气的气球相似。有时假体髓核植入物借助引导腔被引入椎间间隙，特 别是在使用微创技术进行手术步骤时。一旦空容器插入髓核间隙后， 材料就通过导管注入空容器中以填充该容器。材料可进行固化，例如， 以形成完成的髓核假体。例如，美国专利第5,047,055号(Bao等人) 教导了用可膨胀水凝胶填充髓核假体。
之后导管必须在手术结束前从髓核假体切除。过去这是通过将具 有带有平刀片的管状构件的装置插入引导腔实现的，该平刀片位于所 述管状构件的末端。一旦刀片到达导管近端后，外科医生旋转该装置 以螺旋地切断导管，直至该装置到达髓核假体并且在髓核假体上留下 非常少的导管为止。

本发明涉及一种从假体(诸如椎间假体)切除延伸物或其部分(诸 如导管或生物材料)的方法和设备。本方法和设备特别适于切除脊柱 植入物(其在原位置处填充有可固化的生物材料)上的输送导管，例 如，下述已公开的假体：美国专利第5,556,429号(Felt)；第6,306,177 号(Felt等人)；第6,248,131号(Felt等人)；第5,795,353号(Felt)； 第6,079,868号(Rydell)；第6,443,988号(Felt等人)；第6,140,452 号(Felt等人)；第5,888,220号(Felt等人)；第6,224,630号(Bao等 人)；第7,001,431号(Felt等人)；2005年11月8日提交的美国专利 申请第11/268,786号《椎间盘假体多腔模具及其使用方法》 (MULTILUMEN MOLD FOR INTERVERTEBRAL PROSTHESIS AND METHOD OF USING SAME)；2004年12月16日提交的美国专利申请 第11/304,053号《全髓核替换(TNR)方法》(TOTAL NUCLEUS REPLACEMENT(TNR)METHOD)；2004年11月9日美国专利申请第 10/984,493号《脊柱植入物的多阶段生物材料注射器系统》 (MULTI-STAGE BIOMATERIAL INJECTOR SYSTEM FOR SPINAL IMPLANTS)；以及2004年11月9日提交的美国专利申请第10/984,566 号《脊柱植入物的多阶段生物材料注射器系统》(MULTI-STAGE BIOMATERIAL INJECTOR SYSTEM FOR SPINAL IMPLANTS)、2006年 3月29日提交的美国专利申请第11/277,887号《椎间盘假体》 (INTERVERTEBRAL DISC PROSTHESIS)、以及2006年5月24日提 交的美国专利申请第11/420,055号《椎间盘假体用模具组件》(MOLD ASSEMBLYFOR INTERVERTEBRAL PROSTHESIS)，上述文件均通过引 用方式结合于此作为参考。
在一个实施例中，本发明涉及一种切除连接于假体(比如位于椎 间盘间隙内的假体)的延伸物(比如导管或生物材料)的器械。该实 施例包括：至少一个轴向构件，该轴向构件具有近端、远端、远端上 的远端开口以及适于接收延伸物的内径；以及至少一个切割工具，该 切割工具定位成当力施于轴向构件的近端附近时横穿远端开口的至少 一部分。本实施例在使用微创技术的过程中特别有用。
在一个实施例中，轴向构件可以包括管状构件。在另一个实施例 中，轴向构件可包括杆构件和位于杆构件远端的延伸物接合构件。延 伸物接合构件可包括孔眼、或着诸如环形、方形或其它适当形状的钩 子。
在一个实施例中，力可为扭矩。可以使用机械化装置(如钻孔机) 施加该扭矩。
在一个实施例中，管状构件的直径可以小于约10毫米。
在一个实施例中，切割工具可以为切割丝。该切割丝可以包括一 个或多个切割环，当张紧力施于切割丝时这些切割环能够移动横穿远 端开口。
在一个实施例中，管状构件可选地包括位于远端周界边缘的至少 一个丝紧固装置。切割丝能够相对至少一个管状构件穿过至少一个丝 紧固装置。
在另一个实施例中，该器械包括外管状构件和位于外管状构件内 的内管状构件。一个或多个切割丝连接于外管状构件和内管状构件这 两者。内管状构件相对外管状构件的运动启动切割动作。
本发明还涉及一种切割通向髓核假体的导管的器械，该器械包括 具有远端开口的至少一个管状构件和连接于该至少一个管状构件的至 少一个刀片，当施加力时该刀片能移动横穿远端开口的至少一部分。
在另一个实施例中，该器械包括外管状构件和位于外管状构件内 的内管状构件。外管状构件可以包括朝向外管状构件的中心轴线渐缩 的内表面。刀片可以连接于内管状构件或外管状构件。在本实施例中， 内管状构件可以包括二个、四个、八个或一个以上的刀片。这些刀片 可以为多种形状，如抛物线形、三角形、平面形、锯齿形，或其他适 当形状。
在另一个实施例中，管状构件可包括至少一个壳体，且该至少一 个刀片可包括至少一个刀柄，以使得当力施加于该至少一个刀柄时， 该至少一个刀片沿该至少一个外壳移到远端开口。该至少一个刀片可 包括第一刀片和第二刀片，它们可以或可以不在远端开口上重叠。
在使用外管状构件和位于外管状构件内的内管状构件的又一实施 例中，至少一个刀片可以包括可枢转地连接于内管状构件的周界的渐 缩表面。外管状构件可以包括具有倾斜表面的楔块，该倾斜表面能接 合渐缩表面以推动至少一个刀片横切远端开口的至少一部分。
在另一个实施例中，至少一个刀片形成于至少一个管状构件的远 端，且该器械进一步包括至少一个可拆卸的刀片防护装置，该防护装 置位于该至少一管状构件内且遮盖该至少一个刀片。
在又一实施例中，本发明涉及用于切除连接于假体的延伸物的器 械，该器械包括远端具有周界的至少一个管状构件和附接于周界的至 少一个横向切割装置，该横向切割装置/该周界形成第一远端开口和第 二远端开口。切割工具可以为刀片或切割丝。
在另一实施例中，本发明涉及用于切除连接于假体的延伸物的器 械，该器械包括具有近端和远端的内轴向构件；具有近端、远端和适 于接收内轴向构件的内表面的外管状构件；以及切割工具，其位于内 轴向构件或外管状构件的远端，且当力施加于内轴向构件或外管状构 件的近端附近时该切割工具适于接合延伸物。
在一个实施例中，内轴向构件可以进一步包括位于远端处的远端 开口、邻近远端开口的唇缘，以及适于接收延伸物的内径，其中，切 割工具位于唇缘上，以使得当力施加在外管状构件的近端附近时，切 割工具与延伸物接合。
在一个实施例中，远端开口的平面垂直于轴向构件的中心轴线。 在另一实施例中，远端开口相对轴向构件的中心轴线成角度。
在另一实施例中，外管状构件可包括具有内边缘的周界，该内边 缘能接收穿过了远端处的远端开口的延伸物，并且其中，切割工具定 位于内边缘上，以使得当力施加于内轴向构件的近端附近时，切割工 具与延伸物接合。在又一实施例中，外管状构件可以进一步包括具有 内边缘的周界，该内边缘能接收穿过了远端开口的延伸物，并且其中， 切割工具定位于内轴向构件的远端上，以使得当力施加于内轴向构件 的近端附近时，切割工具与延伸物接合。
在又一实施例中，本发明涉及一种切割导管的方法，导管连接于 位于椎间盘间隙内的假体，该方法包括以下步骤：绕导管定位至少一 个管状构件以使管状构件的远端开口靠近假体；以及在管状构件的近 端附近处施加力以使至少一个切割工具横切远端开口的至少一部分， 从而切除导管的至少一部分。该至少一个切割工具可以为切割丝或刀 片。该方法还可包括以下步骤：在施加力或扭矩之前或同时，加热、 振动、振荡、施加旋转或平移(如擦或捏夹)、超声波或射频能量于切 割工具。
本文所用的下列词汇和术语应具有下述归结的含义：
“生物材料”通常指能引入接合部位并经固化以提供体内所需的物 理化学性质的材料。在一个实施例中，该术语将指这样的材料，其能 使用微创机构而引入身体内部位置并经固化或在其他情况下经调整以 使其保持在期望的位置中并保持期望的结构。一般，该生物材料在处 于未固化形式时是可流动的，这意味着其粘度足以使其通过内径等级 约为1mm至约6mm的输送导管而输送，导管内径优选为约2mm至 约3mm。这些生物材料也是可固化的，意味着它们可在组织部位、在 原位置处被固化或在其他情况下被调整，以经历足以使其保持所需的 位置和结构的相变或化学变化。
本文使用的“切割”指使延伸物变形使其更容易从假体切除。在一 个实施例中，切割可以包括将延伸物或其部分切下(slicing)。在其他 实施例中，切割可以包括涂抹(抹掉，smear)、分离或夹断延伸物或 其部分。如果延伸物是由固化的或部分固化的生物材料组成，则这些 其他实施例可能特别有用。
“固化”及其词汇变型通常指化学转化(如反应或交联)、物理转化 (如硬化或凝结)和/或机械转化(如干燥或蒸发)，这使得生物材料从 允许其输送至部位的第一物理状态或形态(一般为液体或可流动的) 变化或发展为最终于体内使用的更持久的第二物理状态或形态(一般 为固体的或凝胶状的)。当用于本发明的方法时，例如，“可固化”可指 未固化但有在体内被固化(如通过催化作用或应用适当的能量源)的 潜在可能性的生物材料，以及处于固化过程中的生物材料。如本文进 一步所述，在所选实施例中，生物材料的固化通常视为包括三个阶段， 即包括(a)凝胶化开始、(b)凝胶化发生且生物材料充分变得无粘性 以允许成形或切割的时期、以及(c)完全固化至生物材料已按其预期 用途而最终成形。
“延伸物”指导管或生物材料的从诸如椎间假体的假体延伸的部 分，或从假体延伸的固化或部分固化的生物材料。
“微创机构”指可仅使环壁具有最小限度的破裂(如，切口小于4cm 且优选小于2cm)就可实现的外科机构，如显微外科的、经皮肤的或 内窥镜的或关节镜的外科机构。在一些实施例中，微创机构也指相关 肌肉组织的最小限度破裂，例如，无需到达组织损伤部位的开口通道 或穿过小皮肤切口。该外科机构一般通过使用诸如光纤或显微造影术 的造影术而实现，且手术后恢复时间远少于相应的开口手术方法所需 恢复时间。
“模具”通常指在输送和原位固化生物材料的过程中用于接收、约 束、成形和/或保持可流动生物材料的本发明设备的一个或多个部分。 模具的结构、构造或功能的至少一部分可包括或依靠天然组织(如椎 间盘的环壳)。依次，模具又负责至少部分地确定固化假体植入物的位 置和最终尺寸。这样，其尺寸和其他物理特征可预定以提供具有如下 性质的优化组合，如：使用微创机构输送至某一部位的能力、使用生 物材料填充的能力、防止潮湿接触的能力，以及可选地，随后保持适 当位置或位于在固化生物材料与天然组织之间的界面处的能力等。在 一个实施例中，模具材料自身可结合至固化生物材料主体中。模具可 为弹性的或无弹性的，持久的或可再生物吸收的、多孔或无孔的。
“横穿”通常指移入或横切远端开口或延伸物的剖面空间，无论是 在管状构件的前部、后部或其周界处。
附图说明
图1示出了包含假体的椎间间隙的侧剖视图。
图2A示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械(removal instrument)的一个实施例的透视图。
图2B示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的另一实施例 的透视图。
图2C示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的又一实施例 的透视图。
图2D示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的另一实施例 的透视图。
图2E示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的又一实施例 的透视图。
图2F示出了图2E的切除器械的剖视图。
图2G示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的又一实施例 的透视图。
图2H示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的另一实施例 的端视图。
图3示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的又一实施例的 透视图。
图4示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的另一实施例的 透视图。
图5示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的又一实施例的 侧视图。
图6示出了图5的切除器械的远端的放大侧视图。
图7示出了图5的切除器械在导管上向假体前移的侧视图。
图8示出了与假体接合的图5的切除器械的侧视图。
图9示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的又一实施例的 透视图。
图10示出了图9的切除器械在导管上向假体前移的侧视图。
图11示出了图9的切除器械在切割丝受力后的透视图。
图12示出了根据本发明的包括二根切割丝的切除器械的一个实 施例的透视图。
图13示出了根据本发明的包括二根切个丝的切除器械的另一实 施例的分解图。
图14示出了图13的切除器械的透视图。
图15示出了图13的切除器械在切割丝受力时的透视图。
图16示出了根据本发明的切除器械的一实施例的侧剖视图，其包 括多个刀片、内管状构件和外管状构件。
图17示出了图16的切除器械当刀片已横过外管状构件的远端时 的侧剖视图。
图18示出了图16的切除器械当刀片已横过外管状构件的远端后 的透视图。
图19示出了根据本发明的包含了4个抛物线形刀片的图16的切 除器械的内管状构件的一个实施例的侧视图。
图20示出了根据本发明的包含了4个三角形刀片的图16的切除 器械的内管状构件的另一实施例的侧视图。
图21示出了根据本发明的包含了4个平面形刀片的图16的切除 器械的内管状构件的一个实施例的侧视图。
图22示出了根据本发明的切除器械的另一实施例的侧视图，包括 多个刀片、内管状构件和外管状构件。
图23示出了图22的切除导管远端的放大图。
图24示出了图22的切除导管的远端的端视图。
图25示出了图22的切除导管的远端在外管状构件受力后的放大图。
图26示出了根据本发明的包括了二个刀片、内管状构件和外管状 构件的切除器械的一个实施例在外管状构件受力前的侧视图。
图27示出了图26的切除器械在外管状构件受力后以使得刀片切 除延伸物的侧视图。
图28示出了根据本发明的包括了二个刀片、一个管状构件以及壳 体的切除器械的一个实施例的透视图。
图29示出了根据本发明的包括了二个刀片、一个管状构件以及壳 体的切除器械的另一实施例的透视图。
图30示出了根据本发明的包括了二个刀片、一个内管状构件和一 个外管状构件的切除器械的又一实施例在外管状构件受力前的分解 图。
图31示出了根据本发明的图30的切除器械在外管状构件受力前 的透视图。
图32示出了根据本发明的图31的切除器械在外管状构件受力后 的透视图。
图33是根据本发明的包括了二个刀片、一个内管状构件和一个外 管状构件的切除器械的又一实施例在外管状构件受力前的分解图。
图34示出了根据本发明的图33的切除器械在外管状构件受力前 的放大透视图。
图35示出了根据本发明的图33的切除器械在外管状构件受力前 的透视图。
图36示出了根据本发明的包括了刀片、内管状构件和具有楔块的 外管状构件的切除器械的一个实施例在内管状构件或外管状构件受力 前的透视图。
图37示出了图36的切除器械在内管状构件或外管状构件受力后 的透视图。
图38示出了根据本发明的包括了刀片和刀片防护装置的切除器 械的另一实施例的透视图。
图39示出了图38的切除器械的剖视图。
图40示出了根据本发明的包括了二个刀片的切除器械的一个实 施例的透视图。
图41示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的一个实施例 的透视图。
图42A示出了根据本发明的用于图42B中所示切除器械的内管状 构件的一个实施例的侧剖视图。
图42B示出了根据本发明的包括了具有刀片的内管状构件和外管 状构件的切除器械的另一实施例在外管状构件受力前的侧剖视图。
图42C示出了图42B的切除器械在外管状构件受力后的放大侧剖 视图。
图43A示出了根据本发明的包括了处于外管状构件上的刀片和内 轴向构件的切除器械的另一实施例的透视图。
图43B示出了图43A的切除器械的侧视图。
图43C示出了根据本发明的与图43A的切除器械结合使用的外管 状构件的另一实施例。
图43D示出了根据本发明的与图43A的切除器械结合使用的外管 状构件的又一实施例。
图44示出了根据本发明的包括了外管状构件和具有刀片的内轴 向构件切除器械的又一实施例的透视图。
图45A示出了根据本发明的包括刀片的内轴向构件的一个实施例 的侧视图。
图45B示出了图45A的内轴向构件的远端的侧剖视图。
图45C示出了根据本发明的外管状构件的一个实施例的侧视图。
图45D示出了根据本发明的包括刀片的内轴向构件的另一实施例 的侧视图。
图45E示出了图45D的内轴向构件的透视图。
图45F示出了根据本发明的外管状构件的另一实施例的局部剖视 的侧视图。
图46A示出了根据本发明的包括了三根切割丝的切除器械的另一 实施例的分解图。
图46B示出了图46A的切除器械在切割丝受力时的透视图。
图47示出了根据本发明的包括切割丝的切除器械的又一实施例 的透视图。
图48示出了根据本发明的包括刀片的切除器械的又一实施例的 透视图。

图1是包括示例性假体42的椎间间隙40的侧剖视图。管腔44从 病人46体外延伸并穿过环48进而进入髓核腔50。在所示实施例中， 示例性假体42是流体性地连接于一个或多个输送导管56的模具52。 可固化生物材料54通过输送导管56输送至模具52。一旦生物材料54 至少部分地固化了，就需要将输送导管56从病人46上切除。本发明 涉及用于切除包含至少部分固化的生物材料的输送导管56或在无导管 的情况下用于切除至少部分固化的生物材料的多种方法和装置。在所 示实施例中，本切除器械或者利用输送导管56插入管腔44，或者管腔 44就是本切除器械的一部分。如图示的实施例所示的，管腔44延伸入 髓核腔50。但是，在其他实施例中，管腔44可延伸至髓核腔50外部 的一点，如点58，或延伸到点58与髓核腔50之间的位置，如环48 内部。
图2A示出了根据本发明的切除器械60的一个实施例。切割丝62 沿管状构件64延伸，且绕管状构件64远端66的周界72形成环。远 端66限定了导管可穿过的远端开口68。切割丝62可通过切割丝固定 点70附接于管状构件64，并绕远端66周界72形成环，进而由槽74 引导至远端开口68。之后可通过管状构件的孔76而放置切割丝62并 使该切割丝沿管状构件64的外表面78伸展(strung)，从而如果将力 80施于切割丝62，则切割丝固定点70保持切割丝62的一端固定，从 而使得切割丝62横切远端开口68进而穿过导管，如果有导管的话。
切割丝62可由任何适当材料制成，如不锈钢、镍钛合金或镍钛诺 合金。可选地，可加热切割丝62以更好地切断延伸通过远端开口68 的导管。在一个实施例中，切割丝62由电加热。切割丝固定点70可 通过任何适当的机构来保持切割丝62固定。例如，在一个实施例中， 切割丝固定点70可为粘合剂，该粘合剂将切割丝62粘接至管状构件 64。在另一实施例中，切割丝固定点70可为捏夹切割丝62的结构。 其他适当切割丝固定点70也可以使用。
图2B示出了切除器械的另一实施例90，其也使用了沿管状构件 93延伸的切割丝92。该切割丝92可以在切割丝固定点98处附接于管 状构件93，并且包括第一环94，该第一环绕管状构件的远端102的周 界100延伸且在切割丝紧固点104处与管状构件可移动地接合。之后 切割丝92可以延伸穿过第一孔106而到达第二孔108，并从管状构件 93的外表面110伸出。切割丝92可以相对于切割丝紧固点104移动。
在这些实施例中，切割丝紧固点104可以为钩子或环，其保持切 割丝92靠近管状构件93上的期望位置，如周界100或内表面。切割 丝紧固点104可以位于周界100上的任何适当点处。切割丝紧固点104 向切丝固定点98靠近可以改变切割丝92横穿远端开口112的距离。
切除器械90通过使环94移动横穿由管状构件93的周界100限定 的远端开口112而切割导管。在该实施例中，力114可以施加于管状 构件(未示出)近端的切割丝92，从而使环94聚拢(close)并移动 横穿远端开口112的至少一部分，因而切割导管。在一些实施例中， 由于切割丝紧固点104靠近切割丝固定点98，环94可以不横切整个远 端开口112。在本实施例中，可选地，管状构件93可以围绕导管旋转 以完全切断导管，或者在任一其他实施例中，其中，切割丝(或如下 所述的刀片)没有完全地切割导管。
图2C示出了切除器械的一个实施例90a，其与上述的以及图2B 所示的实施例相似。在本实施例中，轴向构件由杆116和圈117形成， 而不是图2B所示的管状构件93。在本实施例中，切割丝92a可以在 切割丝固定点98a处附接于圈117，并且包括环94a，该环绕圈117的 周界100a延伸并在切割丝紧固点104a处与圈117可移动地接合。之 后切割丝92a可以延伸穿过杆116而到达杆116的近端118。
图2D示出了切除器械的另一实施例90b，其与图2B所示实施例 相似，但在本实施例中，切割丝92b未延伸至管状构件93b的周界 100b，而是延伸至管状构件93b内表面上的一个位置处。利用切割丝 紧固点104b(诸如上述的的切割丝紧固点)和诸如粘合剂等的其他装 置，切丝92b可以绕管状构件93b的内表面形成环，这些切丝紧固点 和诸如粘合剂等的其他装置保持切割丝92b邻近管状构件93b的内表 面，从而形成了环。切割丝92b也可以在切割丝固定点98b处附接于 管状构件93b。
切除器械90b使切丝92b移动横穿管状构件93b的内径所限定的 远端开口112b，从而切割导管或其他延伸物。与前述实施例相似，力 可以施加于管状构件93b的近端处的切割丝92b，使得切割丝92b脱 离切割丝紧固点104b进而移动横穿远端开口112b的至少一部分，从 而切割延伸物。可选地，管状构件93b可以绕导管旋转，以完全切断 延伸物。
图2E和2F示出了切除器械的另一实施例90c，其与图2B所示实 施例相似。但在本实施例中，切割丝固定点98c和切割丝紧固点104c 位于管状构件93c上，从而使得切割丝92c相对于周界100c的平面形 成角度。如所示的，切割丝固定点98c可以定位于管状构件93c的周 界100c上，而切丝紧固点104c(其在所示实施例中由孔108c形成) 可以靠近周界100c而定位。但在未示出的其他实施例中，切割丝固定 点可以定位于管状构件的内表面上的接近周界的位置处。在未示出的 另一些实施例中，周界可以相对于管状构件的纵向轴线成角度，从而 使得即使切割丝紧固点靠近切割丝固定点时，切割丝固定点和切割丝 紧固点两者都可以定位于周界上。
图2G示出了切除器械的另一实施例90d，其与图2D所示实施例 相似。但在本实施例中，切割丝92d通过位于管状构件93d内的通道 106d、108d从管状构件93d的远端102d延伸至近端118d。在图2G 所示的一个实施例中，通道106d、108d可以在管状构件93d的内表面 91d上开口，以使得切割丝92d绕内表面91d形成环。在图2H所示的 可替代实施例中，通道106d、108d可以在管状构件93d的周界100d 上开口，以使得切割丝92d绕周界100d或内表面91d形成环。管状构 件93d也可以包括切割丝92d可以容纳于其中的沟槽119d。可替代地， 如图2G所示，也可使用如上述的切割丝紧固点那样的切割丝紧固点 104d来保持切割丝92d。
切除器械90d使切割丝92d移动横穿由管状构件93d的内径(如 图2G所示)或由周界100d(如图2H所示)限定的远端开口112d， 从而切割导管或其他延伸物。与前述实施例相似，力可以于管状构件 93d近端118d处施加给切割丝92d，使得切割丝92d释放或脱离切割 丝紧固点104d，进而移动横穿远端开口112d的至少一部分，从而切 割延伸物。可选地，管状构件93d可以绕导管旋转，以完全切断延伸 物。还可以对切割丝92d进行加热或机械搅动，以使导管或延伸物的 切割更容易。
图3示出了切除器械的另一实施例120，其包括管状构件122和 切割丝124。切割丝124还包括形成同心圆130的第一环126和第二环 128。切割丝124可以在切割丝固定点132处附接于管状构件122，并 且绕管状构件122的远端136的周界134的一部分延伸至切割丝紧固 点138，从而形成第一环126。之后切割丝124可以绕周界134向回延 伸到第一孔140，从而形成第二环128。第二环128可以盘绕(twist) 一次或多次，以形成同心圆130。在本实施例中，同心圆130可以完全 环绕插入穿过管状构件122的导管。切割丝124可以延伸穿过第一孔 140进而到第二孔142，并接触管状构件122的外表面144。远端136 限定了远端开口146，当力148施加于切割丝124时同心圆130横穿过 该远端开口。
图4示出了切除器械的另一实施例150，其使用了切割丝152、外 管状构件154和内管状构件156。切割丝152附接于第一固定点157 和第二固定点158，各个固定点均位于外管状构件154的周界160上。 切割丝152还可移动地紧固于内管状构件156的切丝紧固点162处(该 切丝紧固点位于内管状构件154的周界164上)进而形成切割环165。 周界160、164限定了远端开口166，导管可穿过该远端开口而放置。 切除器械160像这样发挥作用，使外管状构件154和/或内管状构件156 旋转，以使切割丝紧固点162移动经过第一固定端156或第二固定端 158，进而使得切割环165移动横穿远端开口166从而切割导管。在一 实施例中，外管状构件154顺时针旋转，而与此同时内管状构件156 保持静止。在另一实施例中，内管状构件156逆时针旋转，而与此同 时外管状构件154保持静止。在又一实施例中，外管状构件154顺时 针旋转，而与此同时内管状构件156逆时针旋转。
图5-8示出了切除器械的另一实施例170。参照图5-6，切除器械 170包括管状构件172和附接于管状构件172的周界176的切割丝174。 附接于切割丝174的是刺针(dart)178。可选地，刺针178可以包括 尖端180(如图6所示)和倒刺182。周界176限定了远端开口184。
切除器械170通过使管状构件172在附接于髓核假体188的导管 186的上方前移直到刺针178被锚定于髓核假体188内而发挥作用。尖 点180可以允许刺针178轻松插入髓核假体188，同时倒刺182可以有 助于避免刺针178移出髓核假体188。一旦刺针178在髓核假体188 中锚定后，顺时针或逆时针的旋转力189就可以施加于管状构件172， 从而使切割丝174移动横穿远端开口184，由此切割导管186。
图9-11示出了切除器械的另一实施例190，其包括管状构件192、 切割丝194和覆盖管状构件192的远端198中的裂隙197的封条196。 远端198包括限定远端开口202的周界200。封条196避免切割丝194 移入远端开口202，以使得切除器械190可不受切丝194干涉地在连接 至髓核假体206的导管204上滑动。封条196可以由能避免切割丝194 移入远端开口202并且还能在力210施加于切割丝的情况下可轻易破 裂的任何适当材料制成。用于封条196的适当材料的实例包括纸和聚 合材料。管状构件192还可以包括从管状构件(未示出)的近端延伸 至远端198并容纳切割丝194的沟槽208。
切除器械190通过将力210施加于切割丝194而发挥作用。这个 力210在切割丝194中产生张紧力，这个张紧力使得覆盖裂隙197的 封条196破裂。一旦封条196破裂，切割丝194就可以自由移动横穿 远端开口202的一部分进而部分地切割导管204。图11示出了封条196 破裂后且导管204不存在时切割丝194的位置。切割丝194能够移动 横穿远端开口202的距离取决于裂隙197的大小。在所示实施例中， 裂隙197绕远端开口202多于一半的圆周延伸。在其他实施例中，裂 隙197可以绕远端开口202圆周延伸更多距离。为完全切割导管204， 切除器械190绕导管204顺时针或逆时针旋转。
图12示出了切除器械220的另一实施例，其包括管状构件221和 切割丝222，该切割丝222形成第一切割环224和第二切割环226。管 状构件221的周界227限定了远端开口229，且包括切割丝固定点228、 第一紧固点230、第二紧固点232、第三紧固点234以及被切割丝222 穿过的第一孔236。管状构件221还可以包括第二孔238，切割丝222 可以穿过该第二孔延伸到达管状构件221的外表面240。
在切除器械220在导管上滑动之前，或在导管被放置成穿过切除 器械220之前，第一切割环224和第二切割环226应重叠到一定程度 以使得其中的任一个都不阻挡远端开口229。当导管通过远端开口229 时，力242可以施于切割丝222，从而使得第一切割环224和第二切割 环226各自沿相反的方向移动横穿远端开口229进而切除导管。
图13-15示出了图12所示实施例的变型。在本实施例中，切除器 械250还包括由第一切割丝256形成第一切割环252和由第二切割丝 258形成的第二切割环254。切除器械250还包括外管状构件260、内 管状构件262和限定远端开口266的轴环(collar)264。第一切割丝 256和第二切割丝256、258可以延伸至切除器械250的近端的任何适 当位置，比如外管状构件260与内管状构件262之间或外管状构件262 与管腔267之间。
具体参照图15，切除器械250发挥作用以与图12所示实施例相 同方式切割导管，其中的不同之处在于，力264同时施于第一切割丝 256和第二切割丝258。这使得第一切割环252和第二切割环254沿相 反方向移动横穿远端开口266，从而切割导管。
图16-21示出了切除器械270的另一实施例，其包括具有远端274 和内表面276的外管状构件272，所述内表面朝向中心轴线278渐缩， 该中心轴线延伸穿过由远端274处的周界284所限定的远端开口279。 切除器械270也包括移动穿过外管状构件272并包括多个刀片282的 内管状构件280。
切除器械270通过将外管状构件272的周界284定位成抵靠附接 于导管的髓核假体的表面(未示出)而发挥作用。之后内管状构件280 利用力283前移穿过外管状构件272，直至刀片282到达远端274。当 刀片282到达外管状构件272的远端274时，渐缩的内表面276使刀 片282朝向中心轴线278弯曲，进而使这些刀片进入远端开口279并 穿过导管。
可以使用任何适当形状或尺寸的任何适当数量的刀片282，无论 刀片是否是预弯曲的或平坦的。在图16-18所示一实施例中，内管状 构件280包括八个均为抛物线形的刀片282。图19示出了具有四个刀 片286的内管状构件284的另一实施例。图20示出了具有四个均为三 角形的刀片290的内管状构件288的又一实施例。图21示出了具有四 个平面刀片294的内管状构件292的另一实施例。
图22-25示出了切除器械300的另一实施例，其中多个刀片302 定位于外管状构件306的远端304处。切除器械300还包括内管状构 件308，导管可沿中心轴线309穿过该内管状构件而放置。内管状构件 308还包括由周界313限定的远端开口311。在一些实施例中，内管状 构件308包括旋钮310，而外管状构件306包括窗口312，该窗口允许 内管状构件308相对于外管状构件306前移。可选地，外管状构件306 可以包括弹簧312，该弹簧将远端304与外管状构件306的剩余部分连 接起来。弹簧312的目的在于使刀片302的逐渐缩回进而复位更容易， 如下所述。
在本实施例中，刀片302首先形成为朝向中心轴线309弯曲并覆 盖远端开口311。刀片302可以由形状记忆合金形成，如镍钛诺或弹簧 钢，从而有助于使刀片302在缩回后回复至该弯曲位置。在导管穿过 远端开口311放置之前，刀片302可以沿近端方向318缩回，以允许 导管(未示出)穿过远端开口311。为了使刀片302缩回并因而使远端 开口311张开，内管状构件308沿远端方向316前移，而与此同时外 管状构件306基本保持静止。当周界313推压刀片302时，刀片302 缩回，如图25所示，并远离远端开口311，从而使得导管可以穿过远 端开口311而放置。当要切割导管时，刀片302靠近内管状构件308 的周界313而定位，从而使得当内管状构件308沿近端方向318缩回 时，刀片302朝向中心轴线309返回，从而切断导管。
图26-27所示切除器械的另一实施例320包括内管状构件326和 外管状构件328，内管状构件的远端324处具有的一个或多个刀片322。 中心轴线329沿内管状构件326的中心延伸。这些刀片322首先形成 在缩回位置，以使其不阻挡内管状构件326内的远端开口330。切除器 械320使外管状构件328沿远端方向332前移，以使得刀片322被压 向中心轴线329并由此至少部分地切割导管325，从而切割位于远端开 口330内的导管325。在所示实施例中，切除器械320包括两个刀片 322，但也可以使用包括一个刀片或多于一个刀片的实施例。
图28-29示出了切除器械的一个实施例340，其中一个或多个刀柄 346的远端344处包括一个或多个刀片342。切除器械340还包括管状 构件348，其周界350限定出远端开口352。管状构件348还包括一个 或多个壳体354。该切除器械340这样发挥作用，使刀柄346沿近端方 向353缩回，由此使得刀片342移入壳体354且不覆盖远端开口352。 如果导管356已处于适当位置，则切除器械340可在导管356上方滑 动进而到达用于切割的适当位置。可替换地，导管356和未扩展的髓 核假体358可在刀片342缩回后穿过远端开口352而插入。当准备好 切割导管356时，刀柄346沿远端方向360前移，刀片绕周界350弯 曲，进而移入远端开口352，因而至少部分地切割导管356。在图28 所示实施例中，刀片342未延伸至切断整个导管356的程度。在图29 所示实施例中，这些刀片361延伸至它们相互重叠的点处。
图30-32示出了切除器械的另一实施例370，其包括第一刀片372 和第二刀片374，所述刀片均可移动地附接于内管状构件376。第一刀 片372和第二刀片374可以以允许该第一刀片372和第二刀片374枢转 的任何适当方式而可移动地附接于内管状构件376。例如，如所示，第 一刀片372、和第二刀片374各自均可以包括相对的铆钉378，这些铆 钉装配到内管状构件376上的枢转孔380内。内管状构件376还限定了 远端开口381。切除器械370还包括外管状构件382，该外管状构件具 有相对的凹部384。各凹部384均包括面对第二表面388的第一表面386。 切除器械370这样发挥作用，使外管状构件382沿远端方向390朝向第 一刀片372和第二刀片374前移，以使得第一表面386和第二表面388 接触第一刀片372和第二刀片374，进而朝向中心轴线392推动第一刀 片372和第二刀片374。之后将切割位于远端开口381中的椎间导管。
图33-35示出了切除器械的实施例400，其包括内管状构件402 和外管状构件404，刀片406位于外管状构件404的远端408。外管状 构件404相对于内管状构件402枢转。可形成任何适当结构以允许该 枢转，但在所示实施例中，内管状构件402包括相对的铆钉410，这些 相对的铆钉410装配于外管状构件404上的相对的枢转孔412中。外 管状构件404还可以包括相对的窗口414，这些相对的窗口414为铆钉 410提供了空间以使其相对于刀片406移动，从而外管状构件404能变 形，如下所述。内管状构件402限定了远端开口411，导管可穿过该远 端开口而插入。
当这些铆钉410保持于这些枢转孔412内并且内管状构件402沿 近端方向416缩回或外管状构件404沿远端方向418前移时，外管状 构件404变形且刀片406朝向穿过内管状构件402而定位的中心轴线 420移动，因而闭合远端开口411进而切割导管。
在图36-37所示的又一实施例中，切除器械420包括远端426处 的具有周界424的内管状构件422、可枢转地附接于周界424的刀片 428以及具有楔块432且楔块表面434倾斜的外管状构件430。周界424 限定了远端开口436，当外管状构件430相对于内管状构件422旋转时 刀片428移动横穿过该远端开口436。刀片还包括渐缩表面438，该渐 缩表面438沿与楔块432的倾斜表面434相反的方向渐缩。当内管状 构件422和外管状构件430相对于彼此移动时，倾斜表面434接触渐 缩表面438，并推动刀片428横切远端开口436，从而切割导管，如果 存在导管的话。在本实施例中，内管状构件422可以旋转，而与此同 时外管状构件430保持相对静止。在一可替代实施例中，外管状构件 430可以旋转，而与此同时内管状构件422保持相对静止。在另一可替 代实施例中，内管状构件422可以沿一个方向旋转，而与此同时外管 状构件430沿相反方向旋转。内管状构件422和外管状构件422是顺 时针还是逆时针旋转取决于倾斜表明434和渐缩表面438的形状。
在图38-39所示的另一实施例中，切除器械440包括管状构件442， 管状构件442具有处在其远端446处的一个或多个刀片444、远端开口 447和刀片防护装置448。切除器械440这样发挥作用，将刀片防护装 置448定位成当一个或多个刀片444在穿过远端开口447的导管450 上方插入时遮蔽该一个或多个刀片。当准备切割导管450时，刀片防 护装置448随之可以沿近端方向454缩回，以使一个或多个刀片444 暴露至导管450。之后可以使管状构件442旋转以沿任一方向推动一个 或多个刀片444穿过导管450的一部分。图40示出的实施例与图38-39 所示实施例相似，除了其包括两个刀片452，而不是一个。
图41示出了切除器械的另一实施例451。切除器械451包括管状 构件453，该管状构件具有处在其远端457处的周界455、远端开口459 和能横跨远端开口459的切割丝461。在切除器械451在导管上前移之 前，切割丝461可以被拉至周界455，以使其不阻挡远端开口459。可 以使用胶带、粘合剂、钩子或其他连接装置以保持切割丝邻近周界455 或管状构件453的内径，以使其不阻挡远端开口459。当切除器械451 处于切割导管所需的位置时，切割丝461可以从周界455释放，以使 其移入远端开口459从而切割导管。
图42A-42C示出了切除器械的实施例460，其包括能沿前进方向 (positively)与导管463接合的刀片462。在本实施例中，切除器械 460包括具有远端466的内管状构件464。切除器械460还包括远端开 口470，导管463可穿过该远端开口而放置。切除器械460还包括外管 状构件472，该外管状构件包括内表面476和允许内管状构件464装配 到外管状构件472内部的内径474。切除器械460通过使内管状构件 464在导管463上方前移至所需的切割点而发挥作用。导管463伸出内 管状构件464的远端466。之后使用第一力477使外管状构件472在内 管状构件464上方前移并经过远端开口470。在该点上，内表面476 将第二力478施加于导管463，以将导管463推到刀片462上并至少部 分地切割导管463。需要时，外管状构件472可以缩回，内管状构件 464可以旋转且外管状构件472可以前移，之后内管状构件464可以沿 导管旋转以切割导管，直至实现最终切除。可替换地，外管状构件472 可以前移，内管状构件464可以沿导管旋转以切割导管，直至实现最 终切除。在该实施例中，刀片462可相对于远端开口470的平面适当 地形成角度，以使螺旋切割更容易。
图43A-43D也示出了切除器械的实施例480，其包括切割工具496 (如刀片482)，该切割工具能沿前进方向与延伸物484接合。在本实 施例中，切除器械480包括外管状构件486，该外管状构件包括远端 488和具有内边缘492的周界490，该内边缘能接收穿过远端开口510 的延伸物484。在本实施例中，切割工具496或刀片482可以定位于内 边缘492上。周界490可以相对于外管状构件486的纵向轴线497成 角度地定位。切除器械480还包括可以装配到外管状构件486内部上 的通道499内的内轴向构件498。当作用力495施于内轴向构件498 时，延伸物484被推向周界490内边缘492上的切割工具496或刀片 482，以切割延伸物484。需要时，外管状构件486可以绕延伸物484 旋转，且内轴向构件498可以再次前移以进一步切割延伸物484。
图44也示出了切除器械的实施例500，其包括外管状构件502， 该外管状构件具有远端504和能接收穿过远端开口(未示出)的延伸 物508的周界506。在本实施例中，周界506可以相对于外管状构件 502的纵向轴线511成角度地定位。切除器械500还包括内轴向构件 512，其具有远端514和位于远端处的切割工具516。当力518施加于 内轴向构件512时，内轴向构件512朝向远端开口(未示出)前移， 且切割工具516接合进而切割位于远端开口(未示出)处的延伸物508。 在一个实施例中，外管状构件502还可以包括通道(未示出)，该通道 可以将内轴向构件512引导至周界506。需要时，可以绕延伸物508 旋转切除器械500，且再次前移内轴向构件512，以进一步切割延伸物 508。
图45A-45C示出了切除器械的另一实施例，其包括内轴向构件 522，该内轴向构件具有近端524、远端526和位于远端526的切割工 具528，更具体的在图45B可见。内轴向构件522还包括轴环530、第 一螺纹部分532和手柄533。切割工具528可以包括与中心轴线531 成角度的刀片529。在所示实施例中，轴环530和第一螺纹部分532 位于近端524，但在其它实施例中也可将它们定位在内轴向构件522 上的其他位置。切除器械还包括外管状构件534，该外管状构件包括近 端536、远端538、近端表面540、远端表面542和第二内螺纹部分544。 该切除器械这样操作，将外管状构件534置于延伸物(比如导管)上 并使其到达至某一点处，在这一点处远端表面542处于用户希望切除 延伸物的平面内。之后内轴向构件522置于外管状构件534内，从而 使得切割工具528接触延伸物的露出端。使用手柄533使内轴向构件 522旋转。之后内轴向构件522上的第一螺纹部分532可以接合第二螺 纹部分544。这些螺纹部分532、544使得切割斜度(pitch)一致，即 使不同用户对内轴向构件522施加不同量的压力或扭矩。切割工具528 或刀片529(如果包括的话)顺着延伸物的长度进行螺旋切割。轴环 530的形状塑造成使得当轴环530接触外管状构件534的近端表面540 时，避免内轴向构件522进一步前移至外管状构件534内。因此，切 割工具528不能前移经过外管状构件534远端表面542的平面。
图45D-45F示出了图45A-45C的实施例的变型。在本实施例中， 内轴向构件545可以包括杆546、刀片548和至少一个螺纹接合构件 547。在所示实施例中，内轴向构件545包括两个螺纹接合构件547。 内轴向构件545装配到上述外管状构件534中。但在本实施例中，外 管状构件534可以包括在外管状构件534的内表面上的螺纹549。螺纹 接合构件547与外管状构件534的螺纹549接合，以使得当扭矩施加 于杆546时，刀片548旋转，与此同时沿外管状构件534的轴杆前移， 从而切割外管状构件534内的任何延伸物。施加于内轴向构件522、545 的扭力可使用诸如钻机的机械化装置来施加。
图46A-46B示出了切除器械的另一实施例550。在本实施例中， 切除器械550还包括第一切割丝552、第二切割丝554和第三切割丝 556。切除器械550还包括外管状构件558、内管状构件560、可以附 接于内管状构件560的第一轴环562以及可以附接于限定了远端开口 566的外管状构件558的第二轴环564。第一切割丝552、第二切割丝 554和第三切割丝556各自的一端可以附接于内管状构件560或第一轴 环562。第一切割丝552、第二切割丝554和第三切割丝556各自的另 一端可以附接于外管状构件558或第二轴环564。
具体参照图46B，切除器械550通过使内管状构件560旋转的同 时使外管状构件558旋转或保持其固定而发挥作用。这使得第一切割 丝552、第二切割丝554和第三切割丝556移动横穿过远端开口566。
图47示出了切除器械的另一实施例570，其使用第一切割丝572、 第二切割丝574、具有周界582的外管状构件576、具有周界586的内 管状构件578。周界582、586限定了远端开口588，延伸物可穿过该 远端开口而放置。第一切割丝572和第二切割丝574各自的一端在第 一固定点580处附接于外管状构件576的周界582。第一切割丝572 的相对一端在第二固定点584处附接于内管状构件578，而第二切割丝 574的相对一端在第三固定点587处附接于外管状构件576。切除器械 570通过使外管状构件576和/或内管状构件578旋转，从而使得第二 固定点584移动经过第三固定点587而发挥作用。以此方式，第一切 割丝572和第二切割丝574两者均横切切除器械570的远端开口588。
图48示出了切除器械的另一实施例590，其包括管状构件592， 管状构件592的远端处具有周界594。切除器械590还包括附接于周界 594的横向(transverse，横断)刀片600。在所示实施例中，刀片600 可包括沿一个方向倾斜(pitched)的第一部分602和沿另一方向倾斜 的第二部分604。在另一实施例中，刀片600可以仅沿一方向倾斜。在 又一实施例中，刀片600可以不倾斜。周界594和刀片600限定了第 一远端开口596和第二远端开口598。
此实施例的切除器械590通过使延伸物和植入物穿过(thread through)管状构件592且之后穿过第一远端开口596或第二远端开口 598而发挥作用。一旦植入物处于适当位置，则切除器械590随之可以 旋转以切割延伸物。可替换地，切除器械590可以在延伸物上方插入 以使切割开始。
本文披露的专利和专利申请，包括发明背景技术部分中所引的那 些专利和专利申请，通过引用方式结合于此。应理解上述说明仅是说 明性的，而非限制性的。本发明也是可能有其他实施方式。许多其他 实施方式在本领域技术人员审阅了上述说明后将是显而易见的。因此， 本发明的范围应由所附权利要求及该权利要求限定的等同物的全部范 围所确定。