治疗性角膜接触镜
专利汇可以提供治疗性角膜接触镜专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及眼表及 角 膜 疾病 医疗器械，具体涉及一种 治疗 性角膜 接触 镜。治疗性角膜接触镜，其特征在于：所述角膜接触镜为由甲基 丙烯酸 －2－羟基乙酯 单体 或其共聚物或 水 凝胶材料制成的球面形构件，其内表面修饰有药物。具有足够的机械强度，能为眼表提供有效的机械保护，可以促进角膜上皮和基质的愈合，并且与由单独用胶原制成的相比具有更长的降解时间；通过对内表面修饰如抗生素、生长因子、免疫 抑制剂 、血管内皮抑制因子等不同药物，可制作不同功能的治疗性角膜接触镜。，下面是治疗性角膜接触镜专利的具体信息内容。
1、一种治疗性角膜接触镜，其特征在于：所述角膜接触镜为由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯单体或其共聚物或水凝胶材料制成的球面形构件，其内表面修饰有药物。
2、 根据权利要求1所述的治疗性角膜接触镜，其特征在于：所述治疗性角膜接触镜內表面修饰有^:生素、生长因子、免疫抑帝J剂、血管内皮抑制因子中的一种或一种以上。
3、 一种权利要求1所述的治疗性角膜接触镜制作方法，其特征 在于包括以下步骤：(1) 将甲基丙烯酸-2-羟基乙酯单体或其共聚物或水凝胶溶于1%_ 5%的酸溶液；(2) 将上述溶液注入模具中干燥；(3) 模具中加入2%〜5%的碱溶液浸泡20-40分钟后揭膜;(4) 烘干上述制品并使其达吸水平衡；(5) 对所制备的膜通过旋转成型、车削成型、混合制造法或铸模 成型方法制作成直径大小为13mm〜15mm，基弧为6. 0mm-9. Omm的 球面形角膜接触镜；(6)对角膜接触镜内表面进行修饰，负载不同药物，如抗生素、 生长因子、免疫抑制剂、血管内皮抑制因子。
4、 一种治疗性角膜接触镜，其特征在于：所述治疗性角膜接触 镜为由胶原 一壳聚糖共混膜制成的球面形构件，其中胶原质量含量为 1%-95%，所述壳聚糖和胶原由交联剂交联，所述治疗性角膜接触镜内 表面修饰有药物。
5、 根据权利要求4所述的治疗性角膜接触镜，其特征在于：所述治疗性角膜接触镜内表面修饰有抗生素、生长因子、免疫抑制剂、 血管内皮抑制因子中的一种或一种以上。
6、 根据权利要求4或5所述的治疗性角膜接触镜，其特征在于：所述其中胶原质量含量为15%。
7、 一种权利要求4所述的治疗性角膜接触镜制作方法，其特征在于包括以下步骤：(1) 将壳聚糖、胶原按组成比例分别溶于酸溶液；(2) 将壳聚糖和胶原的酸溶液混合，室温下搅拌1〜2小时，并超声 波振荡5-30分钟除去气泡，使各组分充分混合均匀；(3) 在上述混合液中加入交联剂交联处理； <4)将交联剂交联后的溶液注入模具中千燥r(5) 模具中加入2%〜5%的碱溶液，浸泡20-40分钟后揭膜；(6) 烘干上述制品并使其达吸水平衡；(7) 对所制备的膜通过旋转成型、车削成型、混合制造法或铸模成 型的方法制作成直径大小为13mm〜15mm，基弧为6. Omm-9. 0mm的球面形角膜接触镜；(8) 对角膜接触镜内表面进行修饰，负载不同药物，如抗生素、生 长因子、免疫抑制剂、血管内皮抑制因子等。
治疗性角膜接触镜 技术领域
本发明涉及眼表及角膜疾病医疗器械，具体涉及一种治疗性角膜 接触镜。
背景资料
眼表手术后如PRK、 LASIK术后，角膜上皮会缺失或受损， 一般术 后角膜上皮的完全愈合需要3至7天，在此期间，任何机械的刺激如 眼睑的闭合运动均可导致角膜上皮的重新脱落，因此需要一种近似角 膜接触镜的镜片盖在眼表，使角膜表面免受眼睑闭合运动带来的机械 刺激，从而为角膜上皮提供稳定的生长环境，促进角膜上皮的生长。 同时可以减少因角膜上皮缺失或缺损引起的眼部刺激症状和疼痛。在 其他情况下，如角膜外伤、化学伤、角膜感染性疾病、非感染性疾病 如角膜上皮糜烂等情况下，同样需要一种医疗器械既可以对角膜提供 机械保护、同时又能促进角膜上皮生长和角膜基质愈合。临床上羊膜 移植具有类似治疗作用。羊膜是胚胎来源的组织，经过严格的处理流 程后，羊膜组织可以应用在上述眼表疾病，因羊膜中含有多种营养因 子如表皮上皮生长因子等，眼表移植具有促进上皮愈合、减少新生血 管、减轻炎症反应及减少瘢痕形成等作用。但羊膜不能携带靶药物， 且羊膜移植为手术治疗，存在手术所导致的所有并发症，同时移植后 的羊膜溶解快，常需重复手术治疗。而有近似作用的绷带式隐形眼
镜仅可以起机械保护作用，没有促进角膜上皮和基质愈合作用，另外 绷带式隐形眼镜由于材料的限制，也尚不能针对不同的眼表疾病携带 靶药物进行治疗，因此限制了临床的应用。
发明内容
为实现上述目的，本发明公开了 一种治疗性角膜接触镜及其制备 方法，治疗性角膜接触镜采用高分子材料制成球面形构件，其内表面
修饰有药物。这些高分子材料可以是甲基丙烯酸-2-羟基乙酯（HEMA) 单体、甲基丙烯酸-2-羟基乙酯（HEMA)单体共聚物、水凝胶材料或 胶原一壳聚糖共混膜。
治疗性角膜接触镜制作方法包括以下步骤： (1>将甲基丙烯酸-2-羟基乙酯（HE雄）单体或其共聚物或?JC凝 胶溶于1%-5%的酸溶液；
(2) 将上述溶液注入模具中干燥；
(3) 模具中加入2%〜5%的碱溶液浸泡20-40分钟后揭膜；
(4) 烘干上述制品并使其达吸水平衡；
(5) 对所制备的膜通过旋转成型、车削成型、混合制造法或铸模 成型的方法制作成直径大小为13腿〜15mm，基弧为6. 0mm-9. Omm 的球面形角膜接触镜；
(6)对角膜接触镜内表面进行修饰，负载不同药物，如抗生素、 生长因子、免疫抑制剂、血管内皮抑制因子等。
治疗性角膜接触镜采用甲基丙烯酸-2-羟基乙酯（HEMA)单体、 甲基丙烯酸-2-羟基乙酯（HEMA)单体共聚物、水凝胶材料或胶原一 壳聚糖共混膜等高分子材料制成，形状与眼球表面相配，因此具有足 够的机械强度，能为眼表提供有效的机械保护，可以促进角膜上皮和 基质的愈合，并且与由单独用胶原制成的相比具有更长的降解时间； 还可以通过延长眼表用药的储留时间，提高滴眼液的生物利用度，通 过对内表面修饰如抗生素、生长因子、免疫抑制剂、血管内皮抑制因 子等不同药物，可制作不同功能的治疗性角膜接触镜。
具体实施方式
治疗性角膜接触镜由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯（HEMA)单体或其共聚物或水凝胶材料中的一种制成的球面形构件，治疗性角膜接触镜
的形状要与眼球表面相配，通常制成直径大小为13mm〜15mm，基弧 为6.0mm-9.0ram的球面形，根据治疗需要，在治疗性角膜接触镜内表 面修饰有抗生素、生长因子、免疫抑制剂、血管内皮抑制因子中的一 种或一种以上。具体实施例如下： 具体实施例l:
治疗性角膜接触镜制作方法包括以下步骤-
(1) 将甲基丙烯藤-2-羟基乙酯〈HEMA)单鹏于1%韵乙酸溶液
(2) 将上述溶液注入模具中干燥；
(3) 模具中加入2%的氨水溶液，浸泡20分钟后揭膜；
(4) 烘干上述制品并使其达吸水平衡；
(5) 对所制备的膜通过旋转成型、车削成型、混合制造法或铸模 成型的方法制作成直径大小为13mm〜15mm，基弧为6. 0腿-9. Omm 的球面形角膜接触镜；
(6)对角膜接触镜内表面进行修饰，使其负载上免疫抑制剂、 血管内皮抑制因子。
治疗性角膜接触镜制作方法还可以是以下步骤：
(1) 将甲基丙烯酸-2-羟基乙酯（HEMA)单体共聚物溶于3%盐酸
溶液；
(2) 将上述溶液注入模具中干燥；
(3) 模具中加入25%的氢氧化钠溶液，浸泡30分钟后揭膜；
(4) 烘干上述制品并使其达吸水平衡；
(5) 对所制备的膜通过旋转成型方法制作成直径大小为13mm〜 15mm，基弧为6.0mm-9.0咖的球面形角膜接触镜；
(6)对角膜接触镜内表面进行修饰，使其负载上抗生素、生长 因子等。
治疗性角膜接触镜制作方法还可以是以下步骤：
(1) 将水凝胶溶于3%的盐酸溶液；
(2) 将上述溶液注入模具中干燥；(3) 模具中加入3%的氢氧化钠溶液，浸泡40分钟后揭膜；
(4) 烘干上述制品并使其达吸水平衡；
(5) 对所制备的膜通过车削成型方法制作成直径大小为13mm〜 15mm，基弧为6. Omm-9. Omm膜厚约为50 y m的球面形角膜接触镜；
(6)对角膜接触镜内表面进行修饰，使其负载上抗生素。 具体实施例2:
治疗性角膜接触镜由胶原一 壳聚糖共混膜制成球面形构件，其中 胶原质量含量为1%-95%，而以胶原质量含量在15%为佳，所述壳聚糖 和胶原由交联剂交联。治疗性角膜接触镜的形状要与眼球表面相配， 通常制成直径大小为13mm〜15mm，基弧为6. Omm-9. Omm的球面形， 根据治疗需要，在治疗性角膜接触镜内表面修饰有抗生素、生长因子、 免疫抑制剂、血管内皮抑制因子中的一种或一种以上。治疗性角膜接 触镜制作方法包括以下步骤：
(1) 将壳聚糖、胶原按比例分别溶于酸溶液（如乙酸、盐酸等）中；
(2) 将壳聚糖和胶原的酸溶液混合，室温下搅拌1〜2小时，并超声 波振荡5-30分钟除去气泡，使各组分充分混合均匀，通常搅拌l小 时以上，超声波振荡10分钟除去气泡，即能达到充分混合均匀；
(3) 在上述混合液中加入以0. 1%〜0.25%的水溶性的碳二亚胺作 为交联剂交联处理；
(4) 将交联剂交联后的溶液注入模具中自然干燥；
(5) 模具中加入2%〜5%的碱溶液（如氢氧化钠溶液或氨水等）浸 泡20-40分钟后揭膜；
(6) 烘干上述制品并使其达吸水平衡；
(7) 对所制备的膜通过旋转成型、车削成型、混合制造法法或铸模 成型的方法作成直径大小为13咖〜15mm，基弧为6. 0mm-9. Omm，膜厚 约为50 y m的球面形角膜接触镜；
(8) 对角膜接触镜内表面进行修饰，使其同时负载上抗生素、生长 因子、免疫抑制剂和血管内皮抑制因子。
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