利凡诺法制备人白蛋白的新工艺
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1、一种白蛋白大规模制备的新工艺，其特征在于以血浆为原料，在适宜的条件下，用利凡诺沉淀得到符合卫生部部颁标准的白蛋白制剂。
2、根据权利要求1所述的制备新工艺，其特征在于以血浆为原料，通过利凡诺溶液获得白蛋白，去除球蛋白，加热法破坏其它蛋白并用离心法除掉，经去除残余利凡诺，除菌过滤分装得到质量达到卫生部部颁标准的白蛋白。
3、根据权利要求1所述的制备新工艺，其特征在于增加收率的条件是调节辛酸钠浓度，辛酸钠浓度范围为0.6-0.7%，提高白蛋白浓度的方法采用调节PH与增加利凡诺含量的浓缩方法。
4、根据权利要求1所述的制备新工艺，其特征在于巴斯德消毒步骤放在最后一步，使之能大规模生产。
5、根据权利要求1所述的制备新工艺，其特征在于一般操作均在室温条件下进行。
本发明涉及一种利凡诺法大规模制备人白蛋白的新工艺。
血浆白蛋白分离工作由孔氏（E.J.Cohn）首创于40年代，即低温乙醇分离方法。到50年代已形成一套完整的分离系统，相继被各国采用，并逐步发展和改良，现已成为大规模制备血浆蛋白制品的传统方法。我国从1958年开始，已成功地采用了这一方法，制备出白蛋白、免疫球蛋白和纤维蛋白元等血浆蛋白制品，目前我国卫生部直属六大生物制品研究所均用此法制备白蛋白。随着我国输血事业的发展，省市级血站相继建立，它们除供应医院全血外，伤病员对血浆蛋白制品一尤其是白蛋白需求量猛增，由于低温乙醇法制备白蛋白所需设备多，工艺繁杂，生产周期长，无法满足我国人民对白蛋白的需求。
本发明的目的是，建立一整套设备简单、投资少、见效快，在常温下适合我国国情的大规模制备白蛋白的新工艺。
本发明的原理和要点是，利用利凡诺在碱性溶液中以单价的阳离子形式存在，而白蛋白在PH8.0以上时具有较高负电荷的多价阴离子的特点，根据静电作用，利凡诺扰乱了血浆蛋白聚集的平衡，能使白蛋白发生沉淀。
本发明以血浆为原料，向血浆中加入利凡诺溶液，使白蛋白与利凡诺形成一种蛋白-吖啶络合物而沉淀出来，再用一定PH条件的氯化钠水溶液使白蛋白解离出来，同时加入适量的辛酸钠以提高白蛋白的回收率。为提高白蛋白纯度，用60℃保温1小时加热法破坏其它蛋白，并用离心法除掉白蛋白外的其它蛋白。为提高白蛋白浓度，再次用利凡诺沉淀白蛋白并使络合物再解离，而得其浓缩的白蛋白。用活性炭除去白蛋白中残留的利凡诺，调节PH值，核准蛋白浓度为20%，通过加热，60℃保温10小时，进行巴斯德消毒，灭活各种病毒，除菌过滤，分装。按卫生部部颁标准，进行各项检定。详细制备白蛋白工艺流程见流程表。
本发明的优点和积极效果是，要求简单，操作方便，生产周期短，白蛋白回收率高，适用于大规模工业生产。
工艺流程表：
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