技术领域
[0001] 本
发明整体涉及血管内装置和方法，并且更具体地涉及可用作用于移 除血管栓塞的血管内装置的部件的血管内接头组件。
背景技术
[0002] 最近的临床研究已表明，机械取栓是一种从血管中移除急性栓塞的日 益有效的方法。急性栓塞可包括
凝块、错位装置、迁移装置、大栓塞等。 如果栓塞滞留在大脑脉管系统中，则可能导致缺血性脑卒中。如果栓塞 (诸如凝块)起源于静脉系统或心脏右侧并滞留在
肺动脉或其分支中，则 可能导致肺栓塞。机械取栓通常涉及将取栓装置或
支架推进到阻塞凝块中、 与凝块接合并将凝块抽回到放置于近侧的引导件或护套的安全
位置中。
[0003] 然而，尽管机械取栓装置提供了有益效果，但存在局限性。例如，存 在许多可对装置部件施加过度张
力或压缩的过程挑战。在进入涉及导航主 动脉弓(诸如
冠状动脉或脑堵塞)的情况下，一些患者的弓构型使得难以
定位支架。这些困难的弓构型被分类为2型或3型主动脉弓，其中3型弓 呈现最大的困难。在接近大脑的动脉中，曲折性挑战甚至更严重。例如， 在颈内动脉的远侧端部处，装置将不得不在几厘米的血管中快速连续地导 航具有
180°弯曲、90°弯曲和360°弯曲的血管段，这种情况并不罕见。将装 置穿过弯曲的解剖结构递送至目标位置可向装置部件以及远侧节段和轴之 间的接头施加压缩
载荷。此外，栓塞在血管中的分离力和通过曲折脉管系 统的回撤可在接头上施加高
张力载荷。进入进入
导管中的栓塞的回撤也会 对装置部件和轴的近端接头施加很大的力。
[0004] 这些血管内装置可与接头组件一体地形成，通常将凝块接合部分连接 到细长轴。这些组件可依靠
粘合剂或
焊接结合，或将接头焊接。可施用粘 合剂以确保部件保持正确的位置和取向，但在一些情况下可能需要増加的 结合强度和完整性。如图1所示，先前公开的接头组件可包括：轴10、近 侧撑条18和
锁定衬圈16，该轴包括主体12和扩大阶梯件14，该近侧撑条 与轴10接合，该锁定衬圈接合地接收主体12的至少一部分和近侧撑条18 的至少一部分以将组件锁定到位。然而，如图2所示，过度张力可在轴上 引起过大的拉伸
应力，使得近侧撑条与轴的扩大阶梯件脱离接合，并且扩 大端部
变形。这可能导致在分离栓塞时或在其围绕弯曲血管中的弯曲部分 朝近侧缩回时支架或取栓装置的接头装置拆开，或者捕获血块的潜在逸出。
[0005] 因此，存在对一种血管内装置的需要，该血管内装置具有足够的完整 性以有效地捕获栓塞以从患者安全地回撤。
[0006] 总结
[0007] 本文公开了可满足上述需求的本发明的各种示例性装置，该装置可以 是通常可包括轴、近侧撑条和锁定衬圈的接头组件。接头组件可在凝块接 合部分和细长轴之间一体结合到血管内装置。这样，接头组件允许由血管 内装置的凝块接合部分捕获栓塞，同时由接头组件提供增加的载荷
支撑。
[0008] 在一个示例中，用于血管内装置的接头组件可包括：轴、近侧撑条和 锁定衬圈，该轴具有主体和扩大端部，该近侧撑条包括狭槽，其中该狭槽 接合轴的扩大端部，该锁定衬圈包括近侧面和远侧面并且至少部分地
覆盖 轴的扩大端部和近侧撑条的狭槽。在一些实施方案中，扩大端部的至少一 部分被接收在近侧撑条狭槽中。在一些实施方案中，轴的扩大端部与轴的 主体限定轴阶梯件。
[0009] 又如，用于血管内装置的接头组件可包括：轴、近侧撑条和锁定衬圈， 该轴具有主体和扩大端部，该近侧撑条具有狭槽，其
中轴的主体被接收在 狭槽中，该锁定衬圈具有近侧面、远侧面并且至少部分地覆盖轴的扩大端 部和近侧撑条的狭槽。在一些实施方案中，近侧撑条狭槽可包括第一高度 和第二高度。在一些实施方案中，轴的主体在第一高度处插入近侧撑条狭 槽中，扩大端部在第二高度处接合近侧撑条狭槽，并且近侧撑条狭槽从第 二高度向下并远离扩大端部倾斜。
[0010] 又如，用于血管内装置的接头组件可包括：轴、近侧撑条和锁定衬圈， 该轴具有主体和扩大端部；该近侧撑条具有十字形构件，该锁定衬圈具有 近侧面、远侧面并且至少部分地覆盖轴的扩大端部和近侧撑条的狭槽。在 一些实施方案中，十字形构件接合锁定衬圈的远侧面。
[0011] 在另一示例中，一种组装接头组件的方法可包括以下步骤：提供轴、 近侧撑条和锁定衬圈，该轴具有主体和扩大端部，该近侧撑条包括狭槽， 其中该狭槽接合轴的扩大端部，该锁定衬圈具有近侧面和远侧面并且接合 轴的扩大端部和近侧撑条的狭槽，将锁定衬圈滑动到轴的主体上，将近侧 撑条的至少一部分靠近轴的扩大端部定位，以及重新定位衬圈使得其至少 部分地覆盖轴的扩大端部和近侧撑条的狭槽。在一些实施方案中，当锁定 衬圈被重新定位时，衬圈约束近侧撑条，使得当将接头组件被加载到血管 内装置中并且血管内装置承受载荷时，近侧撑条狭槽不能与轴的扩大端部 脱离接合。
附图说明
[0012] 参见以下具体实施方式并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另 外的方面，在附图中，相同的编号指示各种图中相同的结构元件和特征。 附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅以举 例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。
[0013] 图1示出了示例性
现有技术接头组件的构型；
[0014] 图2示出了示例性现有技术接头组件在拉伸载荷下的构型；
[0015] 图3示出了本发明的示例性接头组件的透视图；
[0016] 图4A至图4B示出了本发明的接头组件的示例性锁定衬圈的侧视图和 端视图；
[0017] 图5A至图5C示出了本发明的接头组件的组装方法；
[0018] 图6A至图6D示出了本发明的示例性接头组件的构型；
[0019] 图7A至图7D示出了本发明的示例性接头组件的构型；
[0020] 图8A至图8C示出了本发明的示例性接头组件的构型；
[0021] 图9A至图9B示出了本发明的示例性接头组件的侧视图；
[0022] 图10A至图10C示出了本发明的示例性接头组件的构型；
[0023] 图11示出了本发明的示例性接头组件的透视图；并且
[0024] 图12A至图12B示出了一体成形到血管内装置中的示例性接头组件的 透视图。
具体实施方式
[0025] 现在参考附图详细描述本发明的具体实施方案，其中相同的参考标号 表示相同或功能性相似的元件。术语“远侧”或“近侧”用于下文有关相 对于
治疗医师的位置或方向的描述。“远侧”或“朝远侧”为远离医师的 位置或在远离医师方向上。“近侧”或“朝近侧”或“在近侧”为靠近医 师的位置或在朝向医师方向上。
[0026] 进入脑血管、冠状血管和肺血管涉及使用许多可商购获得的产品和常 规的程序步骤。进入产品诸如支架和取栓装置在其他地方有所描述，并且 经常用于血管内手术中。在下文的描述中假定这些产品和方法与本发明的 装置和方法结合使用，并且不需要详细描述。
[0027] 以下具体实施方式本质上仅仅是示例性的，并不旨在限制本发明或本 发明的应用和用途。虽然本发明的描述在许多情况下是在治疗血管阻塞的 情况下进行的，但本发明也可用于本文所述的其他身体通道中。
[0028] 如图3所示的接头组件的示例可具有轴100、近侧撑条120和锁定衬圈 130。近侧撑条120在轴的远侧，但在支架的近侧端部(参见图12A)。在 一些实施方案中，轴100可包括主体110和扩大端部112。在一些实施方案 中，近侧撑条120可包括狭槽122。在一些实施方案中，狭槽122可接合轴 100的扩大端部112。在一些实施方案中，锁定衬圈130可至少部分地覆盖 轴100的扩大端部112和近侧撑条120的狭槽122。在一些实施方案中，扩 大端部112的至少一部分被接收在近侧撑条狭槽122中。在一些实施方案 中，轴100的扩大端部112与轴100的主体110限定轴阶梯件。在一些实施 方案中，近侧撑条还包括尾部124。在一些实施方案中，近侧撑条120的狭 槽122或辅助狭槽可与尾部124相邻，并且有利于将粘合剂芯吸到近侧撑 条120中以保持接头组件部件的正确取向。
[0029] 用于形成轴、近侧撑条和衬圈的合适材料理想地具有高拉伸强度，使 得可生产足够的完整性以用于制造和使用，例如UHMWPE、芳族聚酰胺、 LCP、PET或PEN之类的
聚合物材料或诸如钨、MP35N、不锈
钢或镍
钛诺 之类的金属。近侧支撑狭槽122可以是用于接合扩大端部112的任何合适 的形状。
[0030] 在一些实施方案中，接头组件可以是任何合适的尺寸和形状，以与用 于神经血管装置递送的微导管相容。近侧撑条狭槽122的合适形状可包括 大致正方形、大致矩形、大致圆形等。锁定衬圈130可以是用于覆盖或包 封近侧撑条狭槽122和轴100的扩大端部112的至少一部分的任何合适的 形状。锁定衬圈130的合适形状可包括大致圆柱形、大致椭圆形的圆柱形 等。主体110和轴100的扩大端部112可具有任何合适的尺寸和形状，以 接合近侧撑条120并且至少部分地被接收在锁定衬圈130中。主体110的 合适形状可包括大致圆柱形、大致椭圆形的圆柱形等。扩大端部112的合 适形状可包括大致圆柱形、大致椭圆形的圆柱形等。在一些实施方案中， 接头组件的尺寸可被设定成与具有0.027英寸或更小(例如0.026英寸、 0.024英寸、0.022英寸、0.019英寸、0.017英寸、0.015英寸、0.013英寸、 0.011英寸、0.009英寸、0.007英寸、0.005英寸、0.003英寸、0.001英寸) 内径的微导管并且优选地与具有0.021英寸或更小(例如0.019英寸、0.017 英寸、0.015英寸、0.013英寸、0.011英寸、0.009英寸、0.007英寸、0.005 英寸、0.003英寸、0.001英寸)内径的微导管相容。
[0031] 如图4A和图4B所示，在一些实施方案中，锁定衬圈130可包括近侧 面136和远侧面134。在一些实施方案中，锁定衬圈可包括第一狭缝和第二 狭缝132。如图5A至图5C所示，在一些实施方案中，接头组件的组装可 包括提供轴100、近侧撑条120和锁定衬圈130。如图5A所示，组装还可 包括将锁定衬圈130远离扩大端部112滑动到轴100的主体110上。如图 5B所示，组装还可包括将近侧撑条120的至少一部分靠近轴100的扩大端 部112定位。如图5C所示，组装还可包括重新定位衬圈130，使得其至少 部分地覆盖轴100的扩大端部112和近侧撑条120的狭槽122。在一些实施 方案中，当锁定衬圈被重新定位时，锁定衬圈130至少部分地包封轴100 的扩大端部112和近侧撑条120的狭槽122。由于这种构型，当接头组件处 于张力下时，锁定衬圈130支撑扩大端部112，使先前在图2中公开的接头 中所示出的变形最小化。与现有设计相比，这使得接头组件更坚固并且能 够承受更高的拉伸载荷。
[0032] 如图6A所示，在一些实施方案中，近侧支撑狭槽140可包括第一高度 144和第二高度146。在一些实施方案中，轴100的主体110在第一高度 144处插入近侧撑条狭槽142中，并且扩大构件112在第二高度处接合近侧 撑条狭槽142。如图6B至图6D所示，在一些实施方案中，近侧撑条640 包括近侧撑条狭槽642，该近侧撑条狭槽包括第一高度644和第二高度646。 在一些实施方案中，轴600可包括主体610和扩大端部612，使得轴600在 第一高度644处插入近侧撑条狭槽642中，近侧撑条狭槽642在第二高度 处接合扩大构件612并且向下渐缩并远离第一高度644。锥度协助近侧撑条 640与轴扩大端部612的远侧端部接合。这增加了可通过该接头组件从轴 600传递到接头组件的远端的张力和
压缩力。锁定衬圈130相对于扩大端部 112约束近侧撑条122，使得近侧撑条122在高达约2N至15N(例如3N、 4N、5N、
6N、7N、8N、9N、10N、11N、12N、13N、14N)的拉伸载荷 力下保持与扩大端部112的接合。
[0033] 如图7A至图7C所示，锁定衬圈150可还包括近侧面152和远侧面 156，并且近侧撑条160可包括十字形构件162。在一些实施方案中，十字 形构件162可接合锁定衬圈150的近侧面152。在一些实施方案中，十字形 构件162可锁定地接合锁定衬圈152的近侧面150。在一些示例中，十字形 构件162可用于防止近侧撑条160旋转或提供附加的锁定支撑。在某些示 例中，锁定衬圈150可具有卵形形状，并且十字形构件162从远侧面150 穿过锁定衬圈156至近侧面152，因为椭圆形的长轴大于十字形构件的臂。 然后将十字形构件162旋转90°以接合近侧面152上的狭缝。这样，椭圆形 的短轴比十字形构件的臂短。在一些实施方案中，该接头组件可还包括轴 和扩大端部(图中未示出)。
[0034] 如图8A至图8C所示，在一些实施方案中，锁定衬圈170可包括形成 在锁定衬圈170的近侧面中的第一狭缝180和与第一狭缝180相对定位的 多边形孔174。在一些实施方案中，近侧撑条172的至少一部分可接合180 狭缝。在一些实施方案中，近侧撑条的至少一部分可接合多边形孔174。在 一些实施方案中，近侧撑条172围绕近侧撑条狭槽178的部分可接合第一 狭缝180和多边形孔174。在一些实施方案中，近侧撑条172围绕近侧撑条 狭槽178的部分可锁定地接合第一狭缝180和多边形孔174。在一些实施方 案中，第一狭缝180可从衬圈170的远侧面形成到衬圈170的第一侧面的 至少一部分中，并且多边形孔174形成在衬圈170的第二侧面中。当示例 性接头组件受到高张力时，这种设计可使锁定衬圈170的变形最小化。
[0035] 如图9A和图9B所示，在一些实施方案中，示例性接头组件可包括： 轴200、近侧撑条220和衬圈230，该轴包括主体210和扩大端部212，该 衬圈包括第一狭缝和第二狭缝232。在一些实施方案中，第一狭缝和第二狭 缝232可以是锥形的。在一些实施方案中，近侧撑条
220可接合第一锥形 狭缝和第二锥形狭缝232。在一些实施方案中，锁定衬圈230可邻接轴
200 的扩大端部212。在一些实施方案中，近侧撑条220可接合锁定衬圈230的 锥形狭缝
232，使得锁定衬圈230、轴200和近侧撑条220被锁定接合。在 一些实施方案中，近侧撑条
220可接合锁定衬圈230的锥形狭缝232，使得 锁定衬圈230、轴200和近侧撑条220通过摩擦配合被锁定接合。在一些实 施方案中，近侧撑条220可接合锁定衬圈230的锥形狭缝232，使得锁定衬 圈230、轴200和近侧撑条220通过摩擦配合被锁定接合，使得当接头组件 一体形成到血管内装置中并且血管内装置承受载荷时近侧撑条220不能与 轴200的扩大端部212脱离接合。狭缝的锥度可补偿组装期间的部件尺寸 公差，并且可确保近侧撑条220保持与轴200的扩大端部212
接触。
[0036] 如图10A所示，在一些实施方案中，示例性接头组件可包括轴300、 包括近侧撑条狭槽322的近侧撑条320和锁定衬圈330。在一些实施方案中， 轴300可包括主体310和轴钩302。如图10B所示，在组装时，轴300的轴 钩302可钩到近侧撑条狭槽322中。如图10C所示，组装还可包括重新定 位衬圈330，使得其至少部分覆盖轴300的轴钩302和近侧撑条320的近侧 撑条狭槽322。这可防止轴钩302从近侧撑条狭槽322脱钩。轴钩300可通
过热定形或切割成形来形成。在一些实施方案中，衬圈330完全覆盖轴钩 302，从而确保钩对接头组件插入其中的血管壁无创伤。
[0037] 如图11所示，在一些实施方案中，示例性接头组件可包括轴400、近 侧撑条420和锁定衬圈430。轴400可包括主体410和扩大端部412。在一 些实施方案中，近侧撑条420可还包括近侧支撑狭槽422和在近侧支撑狭 槽422的任一侧上从近侧撑条420突出的近侧撑条臂424。锁定衬圈430还 可包括锁定狭缝432。在一些实施方案中，在组装期间，近侧撑条420可接 合锁定衬圈430，使得近侧撑条臂424被插入并旋转以锁定地接合锁定衬圈 狭缝432。示例还可包括卡口式安装。
[0038] 图12A和图12B示出了一体结合到血管内装置的示例性接头组件。在 一些实施方案中，接头组件560可在凝块接合部分540和细长轴550之间 一体结合到血管内装置。血管内装置的示例可包括支架、取栓装置、线圈 收回器、现在已知或以后发现的等同物，或它们的组合。
[0039] 本文所包含的描述是本发明的实施方案的示例，并且不旨在以任何方 式限制本发明的范围。如本文所述，本发明设想了接头组件的许多变型和
修改，包括例如轴、近侧撑条和衬圈的不同定位、利用用于每种元件或构 件的多种材料中的任一种、结合附加的元件或构件。这些修改将对本领域 中的普通技术人员将是显而易见的，并且旨在处于以下
权利要求的范围内。
