技术领域
[0001] 本
发明属于医药化工技术，涉及以天然药物为有效药物成分的一种治疗烧伤、烫伤的药物组合物及其药物的制备方法。
背景技术
[0002] 烧伤和烫伤是由外因造成的高温、
辐射、强光等对
皮肤，肌肉的损伤，一旦对皮肤造成损伤，发病迅速，如得不到及时治疗，轻者出现红斑、大小不等的
水泡，重者出现腐烂、化脓等症状。
[0003] 目前治疗烧伤或烫伤药物及方法主要分为以下几类：一类是以西医为主的治疗药物和治疗措施；一类是以中药为主的治疗路线；再有就是中西合用。西医治疗烧伤，是将烧伤面经过清洗消毒后，再对伤口进行
坏死肌肉组织的处理，然后包扎，不主张创面上药，主要以内用药物为主，创面几乎不用任何药物直接处理。这种方法看似科学，实际并不能很快减缓患者
疼痛，而且花费极其昂贵。一类是我国传统的中药治疗路线，即在中医理论的
基础上，对于治疗烧伤有自己的见解与治疗措施，包括一些民间组方等。本发明的组方是由民间验方进行全面开发研究得来的，经
专利检索，目前还没有与本发明相同中药材配伍的外用烧烫伤药物。
发明内容
[0004] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗烧伤、烫伤的药物组合物，该药物具有消肿生肌、收湿敛疮、生肌敛口、抗菌消炎，保护创面防止感染，促进伤口迅速愈合之功效。
[0005] 本发明要解决的另一个技术问题是提供一种治疗烧伤、烫伤的药物的制备方法，该方法制备的药物具有消肿生肌、收湿敛疮、生肌敛口、抗菌消炎，保护创面防止感染，促进伤口迅速愈合之功效。
[0006] 本发明解决技术问题的技术方案是：
[0007] 本发明治疗烧伤、烫伤的药物组合物是由挂苦绣球、化香树组成，其要点是，组合物重量份为：挂苦绣球为1－3，化香树1－4。
[0008] 本发明治疗烧伤、烫伤药物的制备方法是：以挂苦绣球、化香树二味药材为原料，将挂苦绣球、化香树二味药材混合，加水提取，过滤提取液，滤液浓缩为浸膏，冷却至室温即得治疗烧伤、烫伤药物。
[0009] 本发明制备方法所说的加水提取的方法是加加药材原料重量6——18倍量水提取1——3次。
[0010] 本发明制备方法所说滤液浓缩为浸膏是将滤液浓缩至相对
密度为1.05——1.3的浸膏。
[0011] 本发明治疗烧伤、烫伤药物的剂型为凝胶剂、膏剂、喷雾剂或气雾剂。
[0012] 本发明治疗烧伤、烫伤药物的剂型，所说的凝胶剂的制备方法是取卡波姆适量，使其充分溶胀，加入挂苦绣球、化香树二味药材的浸膏中，边加边搅拌，搅拌至均匀，然后用三
乙醇胺适量调PH值＝5.5—6.5；加蒸馏水调制得凝胶剂。
[0013] 本发明的有益效果是：
[0014] 本发明药物组合物是来自临床之验方，该药物具有消肿生肌、收湿敛疮、生肌敛口、抗菌消炎，保护创面防止感染，促进伤口迅速愈合之功效。通过外用药物充分刺激人
体细胞的再生能
力，促使肌肉组织重新快速生长，从而达到短期痊愈的治疗效果。其使用方法简单，对患者伤口表面不做处理，立时上药，短时间内止痛，减轻或消除伤痛。外用药物效果更直接，换药简单，痛苦少，利于观察创面的变化，药物在创面形成的药膜，有效的保留水分，使创面保持润湿，愈后不留疤，无
激素，无毒
副作用。用于热毒灼肤之烧烫伤，紫外线辐射伤，电击伤等。
[0015] 本发明所选取的药物原料具有如下的功能：
[0016] 化香树（Platycarya strobilacea ）具有清
热解毒、活血化瘀、消肿排脓、通窍止痛的功效。
[0017] 挂苦绣球（Hydrangea xanthoneura Diels）具有清热解毒、活血祛瘀等功效，主治无名肿毒、恶疮等。
[0018] 为了说明本发明治疗烧伤、烫伤的药物组合物对大鼠深三度烫伤的影响，
申请人做了如下的实验：
[0019] 1 实验方法：
[0020] 将大鼠用乙醚麻醉，8%硫化钠背部脱毛，脱毛面积约为36cm2（6cm×6cm），然后将大鼠仰位固定于带孔的木板上（方形孔5cm×5cm），使去
毛皮肤暴露于木板孔内，将木板置于电热恒温（90℃）水浴锅上18秒，使之造成深3度烫伤模型，面积约为10%总体表面积，烫伤后立即
腹腔注射无菌生理盐水5ml。凉水冲洗烫伤部位10秒，分组，
给药，单笼喂养，自由进食。
[0021] 将大鼠随机分为5组：大剂量组（4g/kg），中剂量组（2g/kg），小剂量组（1/kg），阳性对照组（美宝，5g/kg），模型对照组给与赋形剂。每组8只，自由进食。
[0022] 烧伤、烫伤的药物组合物，拟临床人用法：涂抹于受伤部药效学实验的剂量经实验后设计为：大剂量 4g/kg（0.8g/200g,2次/日）,中剂量2g/kg（0.4g/200g，2次/日），小剂量1g/kg（0.2g/200g，2次/日）。
[0023] 烧伤、烫伤的药物组合物对深三度烫伤大鼠愈合面积的影响 （n=8）[0024]
[0025] 注：与模型组比较*＜0.05 **＜0.1
[0026] 2 . 烧伤、烫伤的药物组合物对深三度烫伤大鼠体重变化的影响：烧伤、烫伤的药物组合物大剂量组（4g/kg）、中剂量组（2g/kg）与模型组比较，烫伤大鼠的体重变化均有不同程度的增加，大剂量组有显著的差异（p＜0.05） 见表二
[0027] 表二 烧伤、烫伤的药物组合物对深三度烫伤大鼠体重变化的影响（n=8）[0028]
[0029] 注：与模型组比较*＜0.05 **＜0.1
[0030] 3. 对病理组织的影响：与模型组比较，烧伤、烫伤的药物组合物大剂量组（4g/kg）可明显减少粒细胞浸润（p<0.05）；烧伤、烫伤的药物组合物大剂量组（4g/kg）、中剂量组（2g/kg）、小剂量组（1/kg）及美宝（5g/kg）剂量组可明显减少表皮结构、胶原
纤维、粒细胞浸润的病理评分（P<0.01或P<0.05）。提示：烧伤、烫伤的药物组合物对深3度烫伤大鼠的创面有一定的修复作用。见表三
[0031] 表三 烧伤、烫伤的药物组合物对大鼠皮肤烫伤病理
组织学评分的影响（n=8）[0032]
[0033] 注：与模型对照组比较*＜0.05，**＜0.01
[0034] 结论：
[0035] 实验研究表明：烧伤、烫伤的药物组合物大剂量组（4g/kg）、中剂量组（2g/kg）、小剂量组（1/kg）对大鼠深3度烫伤的创面愈合率方面有明显的提高作用，烧伤、烫伤的药物组合物大、中剂量组对烫伤大鼠的体重下降有明显的提高作用，烧伤、烫伤的药物组合物大剂量组（4g/kg），中剂量组（2g/kg），小剂量组（1/kg），可明显减少烫伤部位表皮结构，胶原纤维，炎细胞，对大鼠的创面有一定的修复作用。
[0036] 申请人在本发明申请之前研发了由（组方一：由挂苦绣球、
马桑、化香树组成）组成的治疗烧伤、烫伤的药物组合物，本发明是在其基础上进行简化组方、提高疗效提出的新的技术方案，申请人进行了两种药物（组方二：由挂苦绣球、化香树组成）药效学的比较研究，研究的方法和效果如下：
[0037] １、方法：将木板置于电热恒温水浴锅（90℃）上，将大鼠仰位固定于带孔的木板上烫伤15秒，使之造成深3度烫伤模型，烫伤后，将大鼠分组、单笼饲养，烫伤部位涂药，每日两次，连续给药28天。分别在烫伤后第1天、7天、14天、21天、28天称重、拍照，用医学影像分析系统分析测量烫伤面积，测定药物对烫伤创面的面积愈合率、并分析病理组织学的影响。
[0038] ２、效果：研究结果显示，用本发明的药物组合物制备的治疗烧伤、烫伤的药物与模型组相比，本发明烧烫伤膏在用药后7天创面愈合率均有明显升高；与组方一（由挂苦绣球、马桑、化香树组成）相比较，组方二（由挂苦绣球、化香树组成）效果明显。表明组方烧烫伤膏对大鼠深3度烫伤模型具有良好的保护作用，能明显促进创面愈合。
[0039] 表四 组方烧烫伤膏组方一与组方二烫伤面积愈合率的比较 （n=8）
[0040]
[0041] 注：组方一、组方二比较（▲表示p＜0.05）
[0042] 表中显示：与组方一相比较，大剂量组方二有显著性差异，小剂量组方二有显著性差异，表明组方二大剂量组效果优于组方一大剂量组，组方二小剂量组效果优于组方一小剂量组。
[0043] 由研究结果得出本发明烧烫伤膏能明显促进大鼠烫伤创面愈合，改善创面病理组织学变化，显示出对大鼠深3度烫伤模型具有良好的保护和修复作用。
[0044] 由上述研究结果说明，本发明与
现有技术相比，技术容易实施，治疗效果明显，治愈率提高。
具体实施方式
[0046] 取挂苦绣球4kg，化香树1kg二味药材
粉碎、混合，加6倍量水提取3次，合并滤液浓缩至相对密度为1.05的浸膏，冷却至室温备用；取卡波姆适量，使其充分溶胀；加入上述流浸膏中，边加边搅拌，搅拌均匀后，用三乙醇胺适量，调PH6.5；加蒸馏水调制、搅匀、分装、灭菌即得剂型为凝胶剂的治疗烧伤、烫伤药物。
[0047] 实施例2
[0048] 取挂苦绣球3kg，化香树1kg二味药材粉碎、混合，加18倍量水提取2次，合并滤液浓缩至相对密度为1.25的浸膏，冷却至室温即得治疗烧伤、烫伤药物。该药物组合物的剂型为凝胶剂、膏剂、喷雾剂、气雾剂。
[0049] 实施例3
[0050] 取挂苦绣球4kg，化香树3kg二味药材粉碎、混合，加12倍量水提取1次，合并滤液浓缩至相对密度为1.4的浸膏，冷却至室温即得治疗烧伤、烫伤药物。该药物组合物的剂型为凝胶剂、膏剂、喷雾剂、气雾剂。
[0051] 实施例4
[0052] 取挂苦绣球1kg，化香树1kg二味药材粉碎、混合，加8倍量水提取1次，合并滤液浓缩至相对密度为1.0的浸膏，冷却至室温即得治疗烧伤、烫伤药物。该药物组合物的剂型为凝胶剂、膏剂、喷雾剂、气雾剂。
[0053] 本发明的烧伤、烫伤的药物组合物在烧伤、烫伤后促进
伤口愈合趋势明显，对深三度、深二度烧伤、烫伤有明显的抑制作用。可明显减少烧伤、烫伤部位表皮结构，胶原纤维，炎细胞，对创面有一定的修复作用，该药
镇痛效果明显。用法：外用涂抹，每日两次，均匀涂抹于患处。
