造口术端口气体释放机构
阅读：719发布：2024-01-18
专利汇可以提供造口术端口气体释放机构专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且从 造口术 端口的受控或自动的气体释放。在某些 实施例 中，在造口术端口的帽与本体之间可选择地形成有间隙。在某些实施例中，将专用排气腔设置成所述端口的一部分。可选地，气体释放使用 过滤器 来减少异味。，下面是造口术端口气体释放机构专利的具体信息内容。
1.一种从造口术端口的受控气体释放的方法，包括: Ca)确定需要从患者的身体释放气体； (b)临时打开从所述身体至其外部的通路。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述确定包括，通过自动机构进行确定。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述确定包括，人工进行确定。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述确定包括，响应于传感器进行确定。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，所述打开包括，打开专用排气腔中的阀。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述打开包括，打开所述端口与其密封件之间的间隙。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中，所述通路中包括除臭材料。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，所述通路中包括过滤器。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，包括在24小时内重复所述确定及所述释放至少两次，在30天周期内进行至少5天并且不可同时冲洗所述通路。
10.一种造口术端口，包括: Ca)堵塞的通道，用于将废物从身体的内部传输至所述身体的外部；` (b)选择性开放的气体通路，与所述通道及所述身体的内部中的一者或两者连通且至少部分地不与所述废物传输通道重叠。
11.根据权利要求10所述的端口，其中，所述堵塞的通道是能够手动打开的。
12.根据权利要求10所述的端口，其中，所述气体通路包括所述通道与所述端口的本体之间的间隙。
13.根据权利要求12所述的端口，包括至少一个可变形部件，所述至少一个可变形部件在变形时提供所述间隙。
14.根据权利要求12所述的端口，包括至少一个可移动元件，所述至少一个可移动元件在被移动时提供所述间隙。
15.根据权利要求14所述的端口，其中，所述移动包括在垂直于所述通道的轴线的平面内的移动。
16.根据权利要求10或权利要求11所述的端口，其中，所述气体通路包括至少一个专用腔。
17.根据权利要求10或权利要求11所述的端口，其中，所述气体通路包括多个腔。
18.根据权利要求16或权利要求17所述的端口，其中，所述气体通路包括通到所述通道内的多个开口。
19.根据权利要求10至18中任一项所述的端口，其中，所述气体通路包括恶臭处理材料。
20.根据权利要求10至19中任一项所述的端口，其中，所述气体通路包括阀。
21.根据权利要求20所述的端口，其中，所述气体通路包括自动致动阀。
22.根据权利要求20所述的端口，其中，所述气体通路包括响应于压力水平生成信号的压力传感器。
23.—种造口术端口，包括:(a)堵塞的通道，用于将废物从身体的内部传输至所述身体的外部； (b)与所述端口一体的开放气体通路，其与所述通道及所述身体的内部中的一者或两者连通且至少部分地不与所述废物传输通道重叠。
24.根据权利要求23所述的端口，其中，所述气体通路是过滤通路。
25.—种造口术端口，包括: (a)通道，用于将废物从身体的内部传输至身体的外部； (b)位于所述通道的末端处的废物收集袋；以及 (c)气体释放通路，配置成释放来自所述身体内部或所述端口的气体且不经过所述袋。
26.—种造口术部件，包括: (a)帽，适用于造口术端口 ；以及 (b)耦接装置，配置成将所述帽耦接到所述端口并提供选择性气体释放。
27.根据权利要求26所述的部件，其中，所述耦接装置适于相对于所述端口而旋转，并为从所述端口的气体释放提供间隙。
28.根据权利要求26所述的部件，其中，所述耦接装置适于被手动变形并为从所述端口的气体释放提供间隙。
29.—种造口术部件，包括: (a)帽，适用于造口术端口 ； (b)耦接装置，配置成将所述帽耦接到所述端口并提供过滤的气体释放。
30.根据权利要求26至29中任一项所述的部件，包括与所述帽附接或一体形成的废物收集袋。
造口术端口气体释放机构
[0001] 相关申请
[0002] 本申请根据35USC 119 Ce)要求于2010年5月2日提交的美国临时专利申请第61/330，359号以及于2011年I月10日提交的美国专利临时申请第61/431，084号的优先权权益且还要求于2010年7月14日提交的PCT国际专利申请PCT/IL2010/000565的优先权权益，此等申请的内容通过引用全部并入本文。
[0004] 技术领域和背景技术
[0006] 控制造口术端口中的气体(肠胃气)释放，对防止端口用户因肠道排气聚集而可能导致的风险和/或不适一般是可取的。可另外因以恶劣方式意外释放肠胃气而导致端口用户的尴尬和/或不适。现有技术所使用的某些方法解决该问题试图在与造口术端口附接的结肠造口袋中包括机构，同时其他方法在端口中包括气体释放机构。
[0007] 美国专利申请公开第2008/0275410号涉及“一种带排气孔的结肠造口袋及用于排出收集在结肠造口袋中的气体的方法”。与结肠造口袋附接的双排气帽部件不断地或根据用户需要定期排出袋中收集的气体。排出收集在结肠造口袋中的气体的方法减少了对结肠造口袋进行的替换和/或清洗。同样，与夹子一起使用一次性套管的方法可用于将结肠造口袋清洗干净。
[0008] 美国专利第6，033，390号涉及“节制式(continent)造口术端口器件具有面板，该面板限定可与用户体内的气门(stoma)的开口对齐的孔且与该孔相邻的封闭件适于允许面板中的孔的盖住或掀起。导管从面板一侧近端延伸，使用端口器件时，导管的一端设置在造口部位内。导管具有连续的外侧壁及内侧壁(内侧壁限定主腔)且其大小及形状适于非手术插入通过气门足够距离，气门内存在的导管提供了减少脱垂发生率的屏障，而无需使用无关的外用材料或额外手术。可拆卸药筒紧紧地、可滑动地安装在器件导管的主腔内，以防止将药筒固定到位时身体废物漏出气门，而无需使用造口袋，并便于在将药筒压入主腔时对导管的内侧壁进行清洗。激活抗反流阀以防止身体废物泄漏，禁用该抗反流阀便于流体通过。固定结构与导管连接，且可非外科手术地、紧紧地装入气门中，以使端口器件在正常使用位置中自身固定在气门中，而无需手术或固定材料”。
[0009] 另外的背景技术包括美国专利第5，658，267号、美国专利第4，810，250号、美国专利申请公开第2006/0106354A1号、美国专利第4，030，500号、美国专利第4，121，589号、美国专利第5，045, 052号、美国专利第6，485，476B1号、美国专利申请公开第2008/0275410A号、美国专利第4，211，224号、 美国专利第4，338，937号、美国专利第4，662，890号、美国专利第5，569，216号、美国专利申请公开案2010/0174253号及美国专利第4，516，974号。发明内容
[0010] 根据本发明的示例性实施例提供一种从造口术端口的受控气体释放的方法，包括:
[0011] (a)确定需要从患者身体释放气体；
[0013] 在本发明的示例性实施例中，所述打开包括，打开专用排气腔中的阀。
[0014] 在本发明的示例性实施例中，所述打开包括，打开所述端口与其密封件之间的间隙。
[0015] 在本发明的示例性实施例中，所述通路中包括除臭材料。
[0016] 在本发明的示例性实施例中，所述通路中包括过滤器。
[0017] 在本发明的示例性实施例中，该方法包括在24小时内重复所述确定及所述释放至少两次，在30天周期内进行至少5天并且不可同时冲洗所述通路。
[0018] 根据本发明的示例性实施例提供一种造口术端口，包括:
[0019] ( a)堵塞的通道，用于将废物从身体内部传输至体外；
[0020] (b)选择性开放的气体通路，与所述通道及所述身体内部中的一者或两者连通且至少部分地不与所述废物传输通道重叠。可选地，所述堵塞的通道是能够手动打开的。可选地或可替换地，所述气体通路包括所述通道与所述端口的本体之间的间隙。可选地，该端口包括至少一个可变形部件，所述至少一个可变形部件在变形时提供所述间隙。[0021 ] 在本发明的示例性实施例中，该端口包括至少一个可移动元件，所述至少一个可移动元件在被移动时提供所述间隙。可选地，所述运动包括在垂直于所述通道的轴线的平面内的运动。
[0022] 在本发明的示例性实施例中，所述气体通路包括至少一个专用腔。
[0023] 在本发明的示例性实施例中，所述气体通路包括多个腔。
[0024] 在本发明的示例性实施例中，所述气体通路包括通到所述通道内的多个开口。
[0025] 在本发明的示例性实施例中，所述气体通路包括恶臭处理材料。
[0026] 在本发明的示例性实施例中，所述气体通路包括阀。可选地，所述气体通路包括自动致动阀。
[0028] 根据本发明的示例性实施例提供一种造口术端口，包括:
[0029] (a)堵塞的通道，用于将废物从身体内部传输至身体外部；
[0030] (b)与所述端口一体的开放气体通路，其与所述通道及所述身体内部中的一者或两者连通且至少部分地不与所述废物传输通道重叠。可选地，所述气体通路是过滤通路。
[0031] 根据本发明的示例性实施例提供一种造口术端口，包括:
[0032] (a)通道，用于将废物从身体内部传输至身体外部；
[0033] (b)位于所述通道末端的废物收集袋；以及
[0034] (C)气体释放通路，配置成释放来自所述身体内部或所述端口的气体且不穿过所述袋。
[0035] 根据本发明的示例性实施例提供一种造口术部件，包括:
[0036] (a)帽，适用于造口术端口；以及
[0037] (b)耦接装置，配置成将所述帽耦接到所述端口并提供选择性气体释放。
[0038] 在本发明的示例性实施例中，所述耦接装置适于相对于所述端口而旋转，并为从所述端口的气体释放提供间隙。可选地或可替换地，所述耦接装置适于被手动变形并为从所述端口的气体释放提供间隙。
[0039] 根据本发明的示例性实施例提供一种造口术部件，包括:
[0040] (a)帽，适用于造口术端口；
[0041] (b)耦接装置，配置成将所述帽耦接到所述端口并提供过滤的气体释放。可选地，该部件包括与所述帽附接或一体形成的废物收集袋。
[0042] 除非另有定义，否则本文使用的所有技术和/或科学术语均具有和本发明所属领域的技术人员通常理解的含义相同的含义。虽然和本文描述的方法和材料类似或等同的方法和材料可以用于实施或检验本发明的实施例，但在下文中将描述示例性的方法和/或材料。在发生冲突的情况下，将核对本专利说明书(包括定义)。另外，材料、方法以及实例仅是说明性的而不是限制性的。附图说明
[0043] 本文仅通过举例的方式并参照附图来描述本发明的某些实施例。现具体并详细地参照附图，要强调的是，示出的细节是`通过举例的方式进行的并且是为了说明性地讨论本发明的实施例。在这方面，连同附图一起的描述可以使本领域技术人员明了可以如何实施本发明的实施例。
[0044] 在附图中:
[0045] 图1示意性地示出了根据本发明实施例的示例性气体释放机构的分解透视图，该气体释放机构包括旋转盖，以附接至造口术端口的造口盖(stomal cover)以便提供从造口术端口的内部至环境的气体流动路径；
[0046] 图2示意性地示出了根据本发明实施例的图1中所示的旋转盖的下侧的透视图；
[0047] 图3示意性地示出了根据本发明实施例的造口术端口，具有与造口插入件附接的固定环和旋转盖；
[0048] 图4A示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括封闭气体流动路径配置中的造口术端口中的旋转盖的气体释放机构的截面图；
[0049] 图4B示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括开放气体流动路径配置中的造口术端口中的旋转盖的气体释放机构的截面图；
[0050] 图4C示意性地示出了根据本发明某些示例性实施例的使用包括旋转盖的气体释放机构释放气体的方法的流程图；
[0051] 图4D示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括封闭气体流动路径配置中的造口术端口中的旋转盖及过滤器的气体释放机构的截面图；
[0052] 图4E示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括开放气体流动路径配置中的造口术端口中的旋转盖及过滤器的气体释放机构的截面图；[0053] 图5示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括与造口术端口中的造口盖附接的螺纹盖的示例性气体释放机构；
[0054] 图6A及6B示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括与造口术端口中的造口盖附接的帽及可变形固定元件的示例性气体释放机构；
[0055] 图7示意性地示出了根据本发明某些实施例的具有与具有造口盖的造口术端口一起使用的通风口及内腔的示例性气体释放机构；
[0056] 图8A-8G示意性地示出了根据本发明某些实施例的内腔的示例性配置；
[0057] 图9示意性地示出了根据本发明某些实施例的将过滤器插入通风口的气体释放机构；
[0058] 图1OA示意性地示出了根据本发明某些实施例的具有废物垃圾袋并包括与造口术端口配套使用的气体过滤器的示例性帽；
[0059] 图1OB示意性地示出了根据本发明某些实施例的符合废物垃圾袋配置的帽；
[0060] 图11示意性地示出了根据本发明某些实施例的具有包括旋转盖及固定元件的气体释放机构的造口术端口的改造方法。
具体实施方式
[0061] 本发明在某些实施例中涉及造口术端口，更具体地但不排他地，涉及一种用于造口术端口的气体释放机构。在某些实施例中，气体释放机构由用户控制以便主动将造口术端口内部的气体释放到环境中。在其他实施例中，该机构包括被动(不受用户控制)将气体释放到环境中的通风装置。在一次性大量排出气体时，主动或被动释放造口术端口中的气体可防止用户的尴尬局面，和/或可防止因气体压力上升而导致用户感到不适。
[0062] 在下文中，对于造口术端口或造口盖的描述例如可包括本公开要求其权益的申请中的任何一个申请中描述的并在上节相关申请中引用的实施例中的任何一个。
[0063] 如在下文中使用的，术语“远端的”是指远离近端开口朝向腹腔内部，而“近端的”是指远离腹腔朝向造口术端口的近端开口(并远离身体)。
[0064] 如在下文中使用的，术语“造口术端口”为打算插入气门并戴在用户的身体上，包括导管的任何器件，废物从腹腔内侧的肠部通过导管传递至体外。造口术端口可包括从外面戴在腹壁上的造口盖。
[0065] 本发明某些实施例的一方面涉及一种气体释放机构，该气体释放机构具有附接在造口术端口的造口盖上的固定元件，以及可移动耦接至固定元件的盖。固定元件及盖与造口术端口的近端开口流体连通，以提供从造口术端口的内部至环境的气体流动路径。[0066] 在某些示例性实施例中，盖与固定元件旋转耦接，使得盖围绕其轴线沿第一方向(例如，顺时针方向)上的旋转打开该气体流动路径，而在相反的第二方向(例如，逆时针方向)上的旋转关闭该气体流动路径。另外地或可替换地，第一方向上的旋转打开该气体流动路径，而在相同方向上的进一步旋转关闭该气体流动路径。
[0067] 本发明某些实施例的特殊优点在于，操纵该端口时，不朝向身体或不远离身体施加任何力。相反的是，将力施加在与身体表面平行且与造口术端口的轴线垂直的平面上，例如平移力或旋转力。
[0068] 在某些示例性实施例中，盖与固定元件枢转耦接以便打开近端开口上部上(沿用户头部的方向)的气体流动路径，并同时保持开口的下部密封以防止废物泄漏。可选地，相对于固定元件在近端方向上枢转盖而使气体流动路径打开。使所枢转的盖回到原来的位置，而使气体流动路径密封。另外地或可替换地，相对于固定元件在侧向方向上枢转盖(与元件在同一平面上)而使气体流动路径打开。
[0069] 在某些示例性实施例中，固定元件环状成型并附接在造口术端口的近端开口周围的造口盖。可替换地，固定元件适于允许相对于近端开口枢转所述盖。在某些实施例中，固定元件可附接在现有技术已知的造口术端口上，以便在制造端口时将本文中描述的气体释放结构附接在端口上。另外地或可替换地，将本文描述的气体释放机构改装到现有技术端口上。
[0070] 在某些示例性实施例中，固定元件包括刚性材料，比如，例如，聚合物或其他塑料材料。可替换地，固定元件包括抵抗与通过近端开口排出的废物接触的非塑料材料。可选地，利用本领域已知的技术，比如包覆成型、粘结、焊接或其任意组合等将固定元件附接至造口盖。
[0071] 在某些示例性实施例中，盖与固定环之间的紧固机构允许盖顺时针或逆时针旋转，并同时防止盖相对于固定元件轴向位移。可替换地，例如，在使用机械螺纹时，紧固机构包括盖相对于固定元件轴向位移。
[0072] 可以对螺纹进行设置以便对完全锁止来说，该盖可以旋转任何圈数，从一圈的几分之一(例如，一圈的1/4或1/8)至几圈(通常小于3)。可选地，螺纹的深度可以设置在0.5mm至2mm或3mm之间，以便盖和造口盖之间的附接承受一个0.5kg至5kg之间的(例如2kg)拉力。
[0073] 可选地，当盖在顺时针方向上旋转时，紧固机构允许盖与固定元件之间的接触压力增加，当旋转在逆时针方向上进行时，允许接触压力减小。
[0074] 在某些示例性实施例中，所述盖环状成型，具有用于密封地容纳抵靠在造口盖上的帽的开口。可选地，盖在顺时针方向上的旋转将帽按压抵靠在固定元件上和/或抵靠在造口术端口上并对近端开口进行密封，以便封闭该气体流动路径。可选地，盖在逆时针方向上的旋转将帽从固定元件移走并从近端开口移走，以便打开该气体流动路径。可选地，当盖在逆时针(顺时针)方向上旋转时，帽与密封位置的位移逐渐增加(减小)，便于用户创建一条流动路径，只有气体能在流动路径中流动，而将液体或固体保留在造口术端口中。气体流动路径的大小，以及帽的位移量由旋转所述盖的用户设置，且大约为几十微米，可选不超过500微米，例如为50微米、70微米、100微米、150微米、200微米。可选地，位移在帽的上部比在帽的下部大，允许气体流动路径穿过上部并保持在下部中进行更好的密封以防止废物泄漏。
[0075] 在某些示例性实施例中，气体释放率由用户通过旋转滑块所旋转的度数进行设置。释放率可根据马桶流动性(stool liquidity)改变，还可根据造口术端口的近端开口后面的气体废物、液体废物或固体废物之间的分离而改变。可选地，对于相对松散和/或混合成分(其中，相对于近端开口远端地，气体、液体/固体废物被混合)，可以使用低释放率，例如大约lml/sec，以免粪便泄漏。另外，对于相对稳固和/或分离成分(其中，主要是气体废物存在于近端开口的远端)，可以使用较高的释放率，例如高达30ml/sec-50ml/sec。
[0076] 在某些示例性实施例中， 当关闭气体流动路径时，锁紧机构将盖固定在固定元件上，要求用户克服锁紧机构施加打开气体流动路径的力。可选地，盖包括防止帽从盖中无意移除的保险栓。可选地，帽包括可拆帽盖以及用于收集造口术端口中的废物的可展开废物收集袋。可替换地，废物收集袋单独附接于帽(在帽盖移除后)，或根本不附接于此。
[0077] 本发明某些实施例的一方面涉及一种气体释放机构，该气体释放机构具有带可弹性变形开口的固定元件，该可弹性变形开口环绕造口盖上的近端开口。处于预变形状态下时，固定元件密封地将帽容纳在开口中。可选地，帽可与前述的帽类似。当用户按压固定元件的边缘使开口弹性变形时，可变形开口允许造口术端口的内部及环境之间具有气体流动路径。固定环可以通过100-1000克范围内的压紧力，例如200克、350克、500克、650克的压紧力发生变形，以方便启动气体释放机构，并同时防止因疏忽力导致的变形。气体流动路径的大小由按压固定元件的用户设置，且大约为几十微米，不超过200微米，例如为50微米、70微米、100微米、130微米、150微米。可选地，用户侧向按压边缘的两侧以使开口变形。另外地或可替换地，夹具可以安装在边缘周围，当用户按压时，使开口变形。可选地，开口的底部部分(在朝用户腿部的方向上)不变形，使得用户按压开口的上部以导致变形并打开气体流动路径。
[0078] 在某些示例性实施例中，固定元件环状成型。可替换地，固定元件可以非圆形的且可包括圆形开口。可选地，固定元件可包括弹性体。另外地或可替换地，固定元件包括刚性材料，例如，聚合物或其他塑料材料。可选地，利用本领域已知的技术，比如，包覆成型、粘结、焊接或其任意组合等，将固定元件附接至造口盖。可替换地，固定元件是造口盖的一体形成的一部分。
[0079] 本发明某些实施例的另一方面涉及一种气体释放机构，该气体释放机构具有通过至少一个内腔与造口术端口的内部流体连通的造口盖中的通风口。可选地，至少一个内腔包括造口术端口内部的远端的开口，气体通过该开口进入内腔流入通风口(并在其上释放到环境中)。另外地或可替换地，至少一个内腔包括供气体通过内腔流入通风口的多个开□。
[0080] 内腔直径可 以在0.的范围内，例如，1.5mm、2mm、2.5mm。内腔长度可以沿造口术端口的全长延伸。可替换地，内腔可以沿造口术端口的长度的一部分延伸。开口的大小可大约为几十微米，不超过500微米，例如为50微米、70微米、100微米、150微米、200微米。该至少一个内腔可包括多个内腔。可选地，该至少一个内腔定位在造口术端口的上部以大致防止废物通过该一个或多个开口进入。另外地或可替换地，开口的大小允许气体通过开口流入该至少一个内腔并大致防止废物流过开口。在某些实施例中，通风口及至少一个内腔可用于冲洗，冲洗液通过通风口施加到内腔中。另外地或可替换地，内腔包括开孔泡沫体(open-celled foam),用于支撑内腔的壁并同时允许气体流过内腔。[0081 ] 在某些示例性实施例中，通风口包括允许用户控制气流从造口术端口内部释放出来的阀。可选地，该阀包括旋塞阀(stopcock)。可替换地,该阀包括施克拉德(Schrader)阀或适用于装入通风口并适用于控制气体释放的其他阀。用户给出的在100克-1000克范围内的(例如200克、350克、500克、650克的)压紧力可用于启动该阀以防止误操作。另外地或可替换地，该阀可由感测造口术端口中的压力增加的压力感测机构自动启动。对于相对松散和/或混合成分(其中气体、液体/固体废物在近端开口后面混合)，可以使用低释放率，例如大约lml/sec，以免粪便泄漏。对于相对稳固和/或分离成分(其中主要是气体废物存在于近端开口后面)，可以使用较高的释放率，例如高达30ml/sec-50ml/sec。
[0082] 在某些示例性实施例中，通风口包括容纳有过滤器的壳体，该过滤器用于对从造口术端口内部流出的气体进行过滤。过滤器是可更换的并在每次更换收集袋时可选地更换(或者，在可再使用袋的情况下，进行清空)，例如一天1-3次左右。当就松散和/或混合成分(例如，在回肠造口术中)而言过滤器可能被堵塞时，过滤器更换可能需要较高的频率。可选地，过滤器为木炭过滤器或适用于为排气脱臭的任何合适的过滤器，使得不被接近用户的其他人所感知。
[0083] 本发明某些实施例的一方面涉及一种可插入造口术端口的近端开口中并具有气体过滤器的帽，气体可通过气体过滤器流入环境。可选地，该帽包括废物收集袋。过滤器位于帽上，以便一直暴露在环境中，同时将帽插入近端开口中。可选地，将过滤器暴露在环境中以便在配置废物袋时提供气体流动路径。可替换地，过滤器位于废物收集袋上。
[0084] 在某些示例性实施例中，将压力传感器(未示出)组装在造口术端口的内部，例如组装在造口术端口的内壁上，并将控制单元在用户身体外部组装在的造口术端口的一部分上，例如组装在造口盖上。控制单元从所述压力传感器接收压力信号，并利用逻辑算法进行编程，以便在满足预定条件之后选择性地打开气体释放阀，预定条件例如为以下条件中的任何一项:
[0085] a.内部压力大于60mmHg且持续超过I分钟；
[0086] b.内部压力大于IOOmmHg且持续超过10秒；
[0087] c.内部压力大于150mmHg,立即释放。
[0088] 可选地，造口术端口配备有指示机构，例如，视觉、听觉或振动警报，或发射器或无线信号(例如，蓝牙)，以通知用户激活气体释放阀。`[0089] 另外地或可替换地，控制单元根据需要通知用户释放气体，而无需自动启动气体释放阀，或延迟比如例如1-5分钟。可选地，当内部压力降至例如不大于30mmHg时，气体释放阀可由用户手动关闭或可由所述控制单元自动关闭。
[0090] 在某些示例性实施例中，如上述的压力传感器及控制单元根据预定逻辑控制气体释放阀的打开和/或控制一次性收集袋的配置，例如:
[0091] a.随着(例如,如果/当)内部压力大于60mmHg且持续超过I分钟,打开气体释放阀；
[0092] b.随着内部压力大于60mmHg且持续超过2分钟，配置一次性收集袋；
[0093] c.随着内部压力大于IOOmmHg且持续超过10秒,打开气体释放阀；
[0094] d.随着内部压力大于IOOmmHg且持续超过30秒，配置一次性收集袋；
[0095] e.随着内部压力大于150mmHg,立即打开气体释放阀；
[0096] f.随着内部压力大于150mmHg，立即配置一次性收集袋。
[0097] 可选地，压力传感器包括机械或机电控制。另外地或可选地，压力传感器可包括允许用户在被警告内部压力已超过预定水平时决定打开气体释放阀的超控机构(overridemechanism)。可选地，当内部压力降至不大于30mmHg时,如果尚未配置造口袋,那么气体释放阀可由用户手动关闭或可由控制器自动关闭。
[0098] 在详细阐述本发明的一个实施例之前，要理解的是，本发明的应用不一定受限于以下描述中陈述的和/或附图中所示的结构细节以及部件和/或方法的布置。本发明能够具有其他实施例或能够以各种方式加以实行或实施。
[0099] 参照图1，其示意性地示出了根据本发明实施例的示例性气体释放机构100的分解透视图，该气体释放机构附接至造口术端口 104的造口盖102以便提供从造口术端口的内部至环境的气体流动路径。可选地，气体释放机构100包括帽106、盖108及固定元件比如固定环110。
[0100] 现还参照图2，其示意性地示出了根据本发明实施例的盖108的下侧的透视图，现还参照图3，其示意性地示出了根据本发明实施例的造口术端口 104，其中盖108及固定环110与造口盖102附接。
[0101] 在某些示例性实施例中，固定环110为环状并包括开口 112。固定环110与造口盖102附接，其中开口 112安装在造口盖上的近端开口 114上，它们的中心大致沿中心轴线A对齐。凹部116沿固定元件110的整个周缘延伸。可替换地，凹部116沿固定环110的周缘的一部分延伸。凹部116是紧固机构的一部分，该部分允许盖108相对于固定元件110顺时针/逆时针旋转并防止盖相对于固定元件不必要的轴向位移。
[0102] 包括有锁紧机构118以便在关闭气体流动路径时将盖108锁定到位。锁紧机构118包括操纵杆，该操纵杆与盖108上的凹部相互作用，以便在锁紧该盖时利用卡塔声(感觉)等向用户发出警告。可替换地，当打开气体流动路径时，锁紧机构118将盖108锁定到位。
[0103] 进一步包括有周缘壁119，当关闭气体流动路径时用于将帽106密封地固定在固定元件110上。周缘壁119中包括有多个插槽120,(例如三个插槽)，当关闭气体流动路径时，用于大致限制紧固帽106相对于固定元件110的旋转运动。
[0104] 在某些示例性实施例中，盖108为环状并包括开口 122。盖108可旋转附接在固定元件110上，其中开口 122的中心大致沿轴线A与固定环110对齐，以便将盖正确附接在固定环上。`
[0105] 盖108中包括有多个耳片124，例如三个耳片，形成耦接盖108与固定元件110的紧固机构的一部分。耳片124嵌入固定环110中的凹部116并沿凹部滑动，使得盖108顺时针/逆时针旋转。另外，耳片124的大小设计为嵌入凹部116以便大致防止盖108在轴向方向上位移。
[0106] 盖108中进一步包括多个插槽126，例如三个插槽，以及沿盖的内侧壁130在插槽之间延伸的边缘(轮缘，rim)128，所述插槽配置为使帽106能够被插入开口 122中并固定到固定环110上。可选地，边缘128包括沿整个长度的不同厚度，以便随着盖108旋转沿远离近端开口 114的方向推动帽106，从而打开气体流动路径。另外地或可替换地，随着盖108旋转，边缘128的不同厚度用于将帽106推向近端开口 114，从而关闭气体流动路径。可替换地，不同厚度是沿边缘128的长度的一部分。可替换地，边缘128包括一个或多个倾斜表面132，以便沿着朝向近端开口 114的方向推动帽106。另外地或可替换地，倾斜表面132推动帽106远离近端开口。可选地，边缘128和/或倾斜表面132的尺寸可以设计用于推动帽106，以便相对于下部进一步推动帽的上部远离近端开口 114。
[0107] 盖108中包括有用于防止帽106从盖中无意移除的保险栓129。按下保险栓129使盖108移动到可以从盖中移除帽106的位置。
[0108] 在某些示例性实施例中，帽106适于利用盖108朝近端开口 114轴向移位，从而关闭气体流动路径，或远离开口移位，从而打开气体流动路径，这取决于盖的旋转方向。帽106包括多个耳片134，其通过盖108中的插槽126可插入固定环110中的插槽120，从而密封近端开口 114。通过使盖108旋转，可以将帽106锁定在近端开口 114上，使得耳片134不再与盖中的插槽126对齐，但现在可以压入边缘128与插槽120之间。
[0109] 现还参照图4A及4B，其分别示意性地示出了根据本发明某些实施例的封闭气体流动路径配置及开放气体流动路径配置中的造口术端口 104中的气体释放机构100的截面图。在图4A中，帽106对近端开口 114进行密封以防止废物及气体逸出造口术端口 104。在图4B中，帽106移位远离近端开口 114以便释放造口术端口 104中的气体，并同时防止废物从造口术端口泄漏出来。为了实现这些配置，现还参照图4C，其示意性地示出了根据本发明某些示例性实施例的使用气体释放机构100释放气体的方法的流程图。
[0110] 在400中，在工厂内将盖108附接至固定环110及造口盖102。可选地，造口盖102为新造口术端口 104的一部分。可替换地，造口盖102及造口术端口 104为现有技术的并正在进行改造。改造可以在工厂进行或改造代理商(agent)进行。
[0111] 在401中，用户通过开口 122将帽106引入盖108中(在传递给用户之前，该盖事先在400中与固定环110附接)，通过插槽126插入耳片134直至将耳片装入固定元件的插槽120中。
[0112] 在402中，盖108可选在顺时针方向上旋转，以便将帽106牢固地附接至固定环110和/或造口盖102并密封近端开口 114。将耳片134压入盖108中的边缘128与固定元件中的插槽120之间。可选地，边缘128的较厚部分128A压在耳片134上。可替换地，倾斜表面132的较厚部分压在耳片134上。可选地，将近端开口 114周围的周缘密封件138压入帽106的侧壁140与周缘壁119之间并密封近端开口 114。在本发明的示例性实施例中，将密封件138压缩为其原始厚度的70%-99%，例如95%。可选地，周缘密封件138 —体形成为造口盖102的一部分。在可选实施例中，周缘密封件138可以是安装在近端开口 114周围的可替换密封元件 ，例如O型环。
[0113] 在403中，用户确定需要释放气体。可选地，用户基于一天的一段时间或食物消耗的经验确定释放。另外地或可替换地，压力感测机构感测造口术端口内侧的压力增加并向用户提供视觉指示和/或听觉指示。该指示可以是可由用户看见和/或感觉的凸出元件，或电气或机电指示，比如光、振动、声音。
[0114] 在404中，用户可选沿逆时针方向(与图4A中的方向相反)旋转盖108。盖108的旋转使边缘128旋转，使得较厚部分128A不再将耳片134按压抵靠在插槽120上，并由不将耳片按压抵靠在插槽上的较薄部分128B替代。
[0115] 在405中，帽106在造口术端口 104内部气体的压力作用下远离近端开口 114移位，将侧壁140与周缘密封件138分开并打开至环境的气体流动路径142。可选地，侧壁120与周缘凸出部138之间分离的范围在10μπι-100μπι、10μπι-70μπι、10μπι-40μπι、10μηι-30μηι、10μηι-20μηι之间。另外地或可替换地,用户手动使帽106移位。可选地,用户可以通过改变盖108的旋转量来控制帽106的位移。
[0116] 在406中，可选地，在释放气体之后，返回402以关闭气体流动路径412并密封近端开口 114。可替换地，转到407以将帽106从造口术端口 104释放出来。
[0117] 在407中，在逆时针方向上使盖102旋转直至耳片134与缺口 126对齐并将帽106从盖中的开口 122中拉出。
[0118] 现还参照图4D及4E，其分别示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括封闭气体流动路径配置及开放气体流动路径配置中的造口术端口 104中的气体过滤器115的气体释放机构100的截面图。在图4D中，帽106对近端开口 114进行密封以防止废物及气体逸出造口术端口 104。在图4D中，帽106远离近端开口 114移位以释放造口术端口 104中的气体，并同时防止废物从造口术端口中泄漏出来。
[0119] 在某些示例性实施例中，气体过滤器115与造口盖102附接，使得在气体流动机构100位于开放气体流动路径配置中时位于气体流动路径142中以便对通过其流至环境的气体进行过滤。可选地，没有气流时，过滤器不处于流动过程中且不被用完或不受污染。
[0120] 在本发明的示例性实施例中，过滤器115环状成型。可替换地，过滤器115仅包围它附接的造口术端口 104的一部分的周缘的一部分。可选地，过滤器115可伸缩，使得当帽106沿远端方向推入造口术端口 104时(B卩，在封闭气体流动路径配置中)，过滤器115径向拉伸以容纳帽106。另外地或可替换地，造口术端口 104可变形，使得当帽106沿远端方向推动时，过滤器115也沿远端方向推动且造口术端口 104发生变形以将过滤器115容纳在其改变的位置。当帽106远离近端开口 114移位时(S卩，在开放气体流动路径配置中)过滤器115因自身的弹性而恢复原来的形状及位置。另外地或可替换地，过滤器115因它附接的造口术端口 104的一部分的弹性而恢复其原来的形状及位置。
[0121] 在可选实施例中(比如下文中的图7 )，在过滤器之间可以设置阀。在另一个实施例中，阀及过滤器形成一个在移动时阻塞沿内腔的流动或允许流动穿过过滤器的元件。在一个实例中，过滤器为一半(长度方向)为阻塞元件的圆柱体并装入腔的半环形部分。在另一个实例中，将过滤器横跨式轴向(trans-axially)推入内腔，以取代内腔的阻塞。在另一个实例中，过滤器位于内腔的扭结(kink)中，校直该扭结时，允许气流穿过内腔及过滤器。
[0122] 可选地，过滤器115包括本领域中已知的木炭过滤器元件。可替换地，过滤器115可包括本领域中已知的适用于插入气体流动路径142的任何其他过滤器元件。过滤器115是可更换的并可选地在每次更换收集袋(或就可再使用袋而言被清空)时更换，例如，一天更换1-3次左右。当就松散和/或混合成分(例如，在回肠造口术中)而言过滤器可能被堵塞时，过滤器更换可能需要较高的频率。
[0123] 现在参照图5，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的与造口术端口 204中的造口盖202附接的示例性气体释放机构200。
[0124] 在某些示例性实施例中，气体释放机构200包括具有机械螺纹224的盖208以及具有匹配机械螺纹225的固定环210。可选地，用本领域已知的方法，比如例如包覆成型、焊接、粘结等将固定环210附接至造口盖202。可替换地，固定环210与造口盖202 —体形成并形成为该造口盖的一部分。通过将螺纹224机械旋在螺纹225上而将盖208旋转附接至固定环210。可选地，盖208为密封固定环210中的开口 212以及造口术端口 204中的近端开口(未示出)的封闭盖。可选地，盖208及固定环210大致与近端开口的中心同轴对齐。可替换地，盖208包括用于将帽(未示出)插入开口 212以密封造口术端口 104的开口222，该帽与帽106在功能上相似。另外地或可替换地，造口袋(未示出)与开口 222附接以允许废物流出近端开口并通过开口 222流入袋中。[0125] 在某些示例性实施例中，用户密封造口术端口 204中的近端开口以便通过将盖208旋在固定环210上并使盖在顺时针方向上旋转直至获得所需的密封，从而防止废物和/或气体逸出。为了释放气体，用户使盖208在逆时针方向上旋转直至位于固定环210上部并通向开口 212的缺口 228暴露出来。然后气体向上可通过缺口 228逸出，而不泄漏废物。可替换地，固定环210不包括缺口，当旋拧盖208无法充分紧固在固定环210上时气体可通过螺纹之间自然存在的狭小空间逸出。可替换地，用户使盖208在逆时针方向上旋转而密封近端开口并通过使盖在顺时针方向上旋转而打开气体流动路径。
[0126] 现在参照图6，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的与造口术端口 304中的造口盖302附接的示例性气体释放机构300。
[0127] 在某些示例性实施例中，固定环310包括利用周缘边缘311外围分界的可弹性变形的圆形开口 312。固定环310配置为密封容纳用于密封造口术端口 304中的近端开口(未示出)的帽306，防止废物及气体逸出造口术端口 304。可替换地，近端开口为开口 312。可选地，帽306与帽106在功能上相似。
[0128] 在某些示例性实施例中，为了在将帽306插入可变形开口 312的同时打开从造口术端口 304至环境的气体流动路径，用户侧向按压周缘边缘311。可选地，侧向按压可包括沿着周缘将周缘边缘311按压在两个相对的部分上。可选地，这两个部分径向相对。侧向按压周缘边缘311会使圆形开口 312变形，以便在帽306与周缘边缘之间打开气体流动路径342。气体然后可逸出至环境中，而废物仍然保留在造口术端口 304内。去除周缘边缘311的按压作用之后，可弹性变形的开口 312回复到其原来的形状，使得周缘边缘与帽306之间的气体流动路径关闭，而废物或气体都不能逸出造口术端口 304。
[0129] 现在参照图7，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的示例性气体释放机构500，包括造口术端口 504中内腔503及通风口 501。
[0130] 在某些示例性实施例中，通风口 501位于造口盖502上并与沿造口术端口 504的内壁505的长度延伸的内腔503连接。可选地，内腔503可包括沿内壁505延伸的多个内腔。可选地，内腔503 包括远端开口 507，造口术端口 504的气体通过该远端开口进入内腔并沿通风口 501的方向流至环境中。另外地或可替换地，内腔503包括沿内腔长度的一个或多个内腔开口 509，气体通过内腔开口进入内腔并流至通风口 501。可选地，将内腔503置于内壁505的上部上以使上升的气体流入内腔，而废物仍然保持在内壁的底部上。可选地，将通风口 501置于造口盖502的上部，以改善气体从内腔503流至环境。
[0131] 在某些示例性实施例中，阀511与通风口 501连接，从而允许用户对气体释放至环境中进行控制。可选地，阀511为旋塞阀。可替换地，阀511为施克拉德阀或本领域已知的适用于本申请的其他类型的阀。
[0132] 参照阀511，各种阀机构可用于本发明的这个或其他实施例。在本发明的示例性实施例中，该阀为经过阈值压力时释放气体的机械阀。在本发明的示例性实施例中，该阀为包括例如压力传感器、电路及电子致动阀部件的电子阀。
[0133] 在本发明的示例性实施例中，该阀生成警报，例如振动、弹出(例如，机械地)或发送无线消息。可选设置发射器和/或声音或光发生器。
[0134] 在本发明的示例性实施例中，用户可以选择阀或调整阀，以便设置阈值和/或气体释放率。
[0135] 在本发明的示例性实施例中，当用于飞机或电梯时，此阀可防止或减少由环境空气压力的变化导致的不适。
[0136] 现还参照图8A-8G，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的图7中的内腔503的示例性配置。不同的配置可提供内腔的增强的结构刚度以防止可能发生的塌陷并防止内腔阻塞。
[0137] 在某些示例性实施例中，内腔503具有圆形截面，如同图8A中的内腔503A —样。可替换地，内腔503具有覆盖内壁505的较大部分的细长截面，如同图8B中的内腔503B —样。可替换地，内腔503包围所有内壁505，如同图8C中的内腔503C。另外地或可替换地，内腔503填充有开孔泡沫体513，如同图8D中的内腔503D —样。可替换地，内腔503包括分布在内壁505的大部分上的多个小内腔，如同图8E中的内腔503E —样，以便提高造口术端口 504的结构完整性。可选地，图8E中的内腔503E可包括不同形状的小内腔，如同图8F中的内腔503F及图8G中的内腔503G —样。
[0138] 在某些示例性实施例中，可将可替换气体过滤器515插入通风口 501以便在释放到环境中之前对通过内腔503流入通风口的气体进行过滤。参照图9，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的将过滤器515插入通风口 501的气体释放机构500。
[0139] 现参照图1OA及10B，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的具有废物垃圾袋617并包括与造口术端口(未示出)配套使用的气体过滤器615的示例性帽606。可选地，气体过滤器615包括木炭过滤器元件。可替换地，气体过滤器615包括本领域已知的适用于用于帽606的任何其他过滤器元件。
[0140] 虽然在一个实施例中过滤器515和/或过滤器615包括木炭，但是可以使用其他气味吸附材料。可选地或可替换地，过滤器515配置成防范颗粒(即便为惰性颗粒)，例如错综复杂或密密麻麻的螺纹。可选地或可替换地，过滤器515 (或615或其他过滤器)包括通过气味释放和/或通过分解致臭分子而具有的恶臭消除功能。
[0141] 在某些示例性实施例中，帽`606包括废物的一次性袋617。可选地，将气体过滤器615安装在帽606上，以便不干扰袋617的配置。可选地，气体过滤器615包括环状并安装在帽606边周围。可选地，帽606包括位于袋617周围以将气体643从造口术端口引导至气体过滤器615并从该过滤器引导至环境的气体流动路径642。可选地，在配置袋617之后，气体过滤器615继续过滤气体643。
[0142] 本发明某些实施例的独特特征在于，气体释放的应用可以与造口术端口的其他应用无关，例如，没有变脏的风险(在外面，而不在浴室)，和/或在需要的时候可以多次应用，例如，在产生气体或肠道不适和/或疾病的情况下。
[0143] 气体的释放时间例如为I秒至5分钟。任选地，患者/用户运动有助于气体排出。示例性释放时间为1-2分钟。在本发明的示例性实施例中，释放每天都在发生，例如一天发生1-7次，远远比换袋或废物排出要频繁和/或在废物排出前后至少10分钟。可选地，将例如3cm-50cm长的伸缩管(未示出)设置在出口，允许用户设定排出气体的方向。可选地，该管包括顶端的手动阀。
[0144] 与定期所发生的一样，气体定期释放的时间可连续持续几天，例如5天、10天、20天或更长一段时间，比如1-6周或更长。可选地，设置电路以便在一定时候(例如，睡觉时)和/或时期和/或响应于运动检测(例如，加速或不加速)自动释放气体。
[0145] 在本发明的某些实施例中，试样盒通常设置在无菌包装中。[0146] 在本发明的示例性实施例中，本文所描述的部件以试样盒的形式进行出售。例如，造口术端口可以与一个或多个帽和/或一个或多个过滤器或阀一起出售。
[0147] 在另一个实例中，可以出售改造耦接装置，与特定端口和/或袋的设计相匹配。
[0148] 在另一个实例中，一套更换过滤器和/或更换袋和/或帽可以包装在一起，例如包装成5个、10个、20个一包或包装成大中小三类。
[0149] 现在参照图11，其为示意性地示出了根据本发明某些实施例的具有包括旋转盖及固定元件的气体释放机构的造口术端口的改造方法的流程图。
[0150] 在1101中，改造者决定造口术端口是否包括用于密封端口中的近端开口的帽。具有帽的示例性端口在美国专利第4，121，589,4, 338，937及6，033, 390号中进行了描述。不具帽的示例性端口在美国专利申请公开第2010/0174253号及美国专利第4，662，890及5，569，216号中进行了描述。如果端口具有帽，转到1102。否则，转到1104。
[0151] 在1102中，拆除造口术端口与帽之间任何现有的耦接机构。
[0152] 在1103中，在端口的 近端开口附近增设包围该开口的固定元件。转到1105。
[0153] 在1104中，制造一种能够密封封闭造口术端口的近端开口的帽。转到1103。
[0154] 在1105中，增设适于容纳所述帽并适于在所述固定元件上旋转的盖，使得盖在一个方向上的旋转建立帽与造口术端口之间的密封接触，盖在另一方向上的旋转松开所述密封接触，从而建立开始于造口术端口的内部的气体流动路径。
[0155]术语“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、"包括(includes)”、“包括(including)”^具有(having)”及它们的变化形式是指“包括但不限于”。
[0156] 术语“由…构成”是指“包括但限于”。
[0157] 术语“实质上由…构成”是指方法或结构可以包括另外的步骤和/或部件，但仅在步骤和/或部件并不实质上改变所要求保护的方法或结构的基本和新颖特点的情况下如此。
[0158] 如在本文中所使用的，除非上下文另有明确规定，单数形式“一个(a)”、“一个(an)”和“该”包括复数涵义。
[0159] 在本申请中，可以以范围形式来呈现本发明的各种实施例。应理解，以范围形式进行的描述只是为了方便和简洁，而不应看作是对本发明的范围的固定限制。因此，范围的描述应看作是已具体公开了所有可能的子范围以及在所述范围内的各个数值。例如，比如I至6的范围描述应看作是已具体公开了子范围(比如从I至3、从I至4、从I至5、从2至4、从2至6、从3至6等)，以及在上述范围内的各个数值(例如，1、2、3、4、5及6)。无论范围的宽度如何这都是适用的 。
[0160] 任何时候在本文中指定数值范围时，它都是指包括在所指示范围内的任何列举的数字(小数或整数)。短语“在第一指示数字与第二指示数字的(该等)范围之间”以及“(该等)范围从第一指示数字至第二指示数字”在本文中可互换使用并且意味着包括第一和第二指示数字以及其间的所有分数和整数。
[0161] 应理解，本发明的为了清晰起见在独立的实施例中加以描述的某些特征还可以相结合地提供在单个实施例中。相反地，本发明的为了简便起见在单个实施例中描述的各种特征还可以分开地或以任何适宜的子组合来提供在本发明的任何其他描述的实施例中，或适用于任何其他描述的实施例中。在各种实施例中描述的某些特征并不看作是那些实施例的必要技术特征，除非在没有那些要素的情况下该实施例是不能实行的。
[0162] 虽然本发明已结合其具体实施例加以描述，但显而易见的是，对于本领域技术人员来说，许多改变、修改和变化将是显然的。因此，旨在涵盖落入所附权利要求的精神和宽泛范围内的所有这样的改变、修改和变化。
[0163] 本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请通过引用全部并入本说明书，同样地，就如同每个单个的出版物、专利和专利申请被专门地且单独地指明以通过引用并入本文。另外，在本申请中的任何参考文献的弓I文或标识不应看作是承认这样的参考文献可作为本发明的现有技术被获得。
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