技术领域
[0001] 本
发明涉及一种用于药品输送装置的
电子剂量检测系统，并且示例性地涉及一种适于可移除地附接到药品输送装置的近端部分上的电子剂量检测模块。该剂量检测系统可操作以检测由药品输送装置输送的药品剂量。
背景技术
[0002] 患有各种
疾病的患者必须经常给自己注射药品。为了使人们能够方便、准确地自行
给药，已经开发了各种被广泛称为
笔式注射器或注射笔的装置。一般而言，这些笔配备有药筒，该药筒包括
活塞并且容纳多剂量的液体药品。驱动构件可向前移动以推进药筒中的活塞，从而通常通过针从药筒远端处的出口分配所容纳的药品。在一次性或预充填的笔中，在笔已被使用而耗尽药筒内的药品供应之后，用户丢弃整个笔并开始使用新的替换笔。在可重复使用的笔中，在笔已被使用而耗尽药筒内的药品供应之后，将笔拆开以允许用新药筒替换用过的药筒，然后将笔重新组装以便今后使用。
[0003] 许多笔式注射器和其它药品输送装置利用机械系统，其中构件以与通过该装置的操作而输送的剂量成比例的方式相对于彼此旋转和/或平移。因此，本领域致
力于提供可靠的系统，其准确地测量药品输送装置的构件的相对运动，以便评估所输送的剂量。这样的系统可以包括
传感器，该传感器被固定到药品输送装置的第一构件上，并且检测被固定到该装置的第二构件上的被感测部件的相对运动。
[0004] 适量药品的给药要求通过药品输送装置输送的剂量是准确的。许多笔式注射器和其它药品输送装置不包括在注射事件期间自动检测和记录通过该装置输送的药品的量的功能。在没有自动化系统的情况下，患者必须手动记录每次注射的量和时间。因此，需要一种装置，该装置可操作以在注射事件期间自动检测通过药品输送装置输送的剂量。此外，需要这种剂量检测装置可拆卸并可与多个输送装置一起重复使用。
发明内容
[0005] 根据本发明的一个方面，提供了一种用于药品输送装置的剂量检测系统，该剂量检测系统包括在剂量输送期间相对于
致动器旋转的剂量设定构件。该剂量检测系统包括附接到致动器上的电子组件和附接到剂量设定构件上的被感测元件。电子组件包括旋转传感器，该旋转传感器可与被感测元件一起操作以在剂量输送期间检测剂量设定构件相对于致动器的运动。电子组件还可包括各种附加部件，例如一个或多个其它传感器、
存储器、处理器、
控制器、
电池等。
[0006] 在另一方面，剂量检测系统包括可移除地附接到药品输送装置上的模块。除其它优点外，可附接和可拆卸的模块可操作以在不改变其所附接的药品输送装置的功能或操作的情况下检测所输送的药品量。在一些
实施例中，感测系统记录所输送的剂量的大小并将信息传送到外部装置。该装置可包括药筒和容纳在所述药筒内的药品。本领域普通技术人员将认识到其它优点。
附图说明
[0007] 在考虑以下结合附图的详细描述后，本发明的特征和优点对于本领域技术人员而言将变得更加显而易见。
[0008] 图1是本发明的剂量检测系统可用以操作的示例性药品输送装置的透视图。
[0009] 图2是图1的示例性药品输送装置的剖视透视图。
[0010] 图3是图1的示例性药品输送装置的近侧部分的透视图。
[0011] 图4是图1的示例性药品输送装置的近侧部分的局部分解透视图，并且示出了剂量检测模块。
[0012] 图5是被示出为附接到药品输送装置的近侧部分上的剂量检测系统的示例性实施例的部分以截面示出的侧视示意图。
[0013] 图6是在剂量检测系统中有用的示例性被感测元件的透视图。
[0014] 图7是被示出为附接到药品输送装置的近侧部分上的根据另一示例性实施例的剂量检测系统的部分以截面示出的透视示意图。
[0015] 图8是图7的剂量检测系统的局部平面图，并且特别示出了传感器臂相对于剂量设定构件的外表面的
定位。
[0016] 图9是根据又一示例性实施例的剂量检测系统的部分以截面示出的透视示意图。
[0017] 图10是另一示例性剂量检测系统的部分以截面示出的透视示意图。
[0018] 图11是替代剂量检测系统的示意性透视图。
[0019] 图12是图11的替代剂量检测系统的分解透视图。
具体实施方式
[0020] 为了促进对本发明的原理的理解，现在将参考附图中示出的实施例，并且将使用特定语言来描述这些实施例。但应理解的是，并非由此意图限制本发明的范围。
[0021] 本发明涉及用于药品输送装置的感测系统。一方面，该感测系统用于基于对剂量设定构件与药品输送装置的致动器之间的相对旋转运动的感测来确定通过药品输送装置输送的剂量。感测到的相对旋转运动与所输送的剂量相关联。通过说明的方式，以笔式注射器的形式描述药品输送装置。然而，药品输送装置可以是用于设定和输送一定剂量药品的任何装置，例如笔式注射器、输液
泵或注射器。药品可以是可通过这种药品输送装置输送的任何类型的药品。
[0022] 本文描述的装置如装置10可以进一步包括药品，例如在储器或药筒20中的药品。在另一实施例中，系统可包括一个或多个装置，包括装置10和药品。术语“药品”是指一种或多种
治疗剂，包括但不限于胰岛素、胰岛素类似物如赖脯胰岛素或甘精胰岛素、胰岛素衍
生物、GLP-1受体激动剂如度拉鲁肽或利拉鲁肽、胰高血糖素、胰高血糖素类似物、胰高血糖素衍生物、肠抑胃肽(GIP)、GIP类似物、GIP衍生物、胃泌酸调节素类似物、胃泌酸调节素衍生物、治疗性
抗体以及任何能够通过上述装置输送的治疗剂。在该装置中使用的药品可以与一种或多种赋形剂一起配制。该装置通常由患者、护理人员或保健专业人员通常以如上所述的方式操作，以向人输送药品。
[0023] 示例性药品输送装置10在图1-4中被示出为构造成通过针将药品注射到患者体内的笔式注射器。笔式注射器10包括主体11，该主体11包括细长的笔形壳体12，该壳体12包括远侧部分14和近侧部分16。远侧部分14被接纳在笔帽18内。
[0024] 参照图2，远侧部分14包含储器或药筒20，其构造成用于保持在分配操作期间要通过其远侧出口分配的药用
流体。药品输送装置的药筒20将药品容纳在药筒内。远侧部分14的出口端配备有可移除的针组件22，该针组件22包括由可移除的罩盖25包围的注射针24。
[0025] 活塞26位于储器20中。定位在近侧部分16中的注射机构可在剂量分配操作期间操作以将活塞26朝向储器20的出口推进，以迫使容纳的药品通过针端。注射机构包括驱动构件28，该驱动构件28示例性地采用螺杆形式，其可相对于壳体12轴向移动以推进活塞26通过储器20。
[0026] 剂量设定构件30联接到壳体12，以设定要通过装置10分配的剂量。在图示的实施例中，剂量设定构件30的形式为
螺纹元件，其在剂量设定和剂量分配期间可操作以相对于壳体12进行螺旋运动(即，同时轴向地和旋转地移动)。图1和2示出了在其原位(home position)或零剂量
位置完全拧入壳体12中的剂量设定构件30。剂量设定构件30可操作以沿近侧方向从壳体12旋拧出，直至其到达与装置10在单次注射中可输送的最大剂量相对应的完全伸出位置。
[0027] 参照图2-4，剂量设定构件30包括圆柱形的剂量拨选(拨盘，dial)构件32，其具有与壳体12的相应带螺纹的内表面接合的带螺旋状螺纹的外表面，以允许剂量设定构件30相对于壳体12进行螺旋运动。剂量拨选构件32进一步包括与装置10的套筒34(图2)的带螺纹的外表面接合的带螺旋形螺纹的内表面。拨选构件32的外表面包括剂量指示器标记，例如透过剂量窗口36可见的数字，以向用户指示所设定的剂量。剂量设定构件30还包括管状凸缘38，该管状凸缘38联接在拨选构件32的开口近端中，并且通过接纳在拨选构件32中的开口41内的棘爪40在轴向上且在旋转方向上
锁定于剂量拨选构件32。剂量设定构件30还包括在拨选构件32的近端处围绕拨选构件32的外周定位的裙部或套环42。裙部42通过接纳在由剂量拨选构件32形成的狭槽46中的突片44而在轴向上且在旋转方向上被锁定于拨选构件32。
[0028] 因此，剂量设定构件30可被认为包括剂量拨选构件32、凸缘38和裙部42中的任何一者或全部，因为它们全部在旋转方向上且在轴向上被固定在一起。剂量拨选构件32直接参与设定剂量和驱动药品输送。凸缘38附接到剂量拨选构件32，并且如稍后所述，与接合器(clutch)协作以选择性地将剂量拨选构件32与剂量按钮联接。
[0029] 裙部42提供了主体11外部的表面，以使得用户能够旋转剂量拨选构件32以设定剂量。裙部42示例性地包括多个表面特征结构48和形成在裙部42的外表面上的环形脊部49。表面特征结构48是示例性地纵向延伸的肋和沟槽，其围绕裙部42的外表面周向地间隔开并且便于用户抓握和旋转裙部。在替代实施例中，裙部42被移除或与拨选构件32成一体，并且用户可以抓握并旋转剂量拨选构件32以进行剂量设定。
[0030] 输送装置10包括致动器50，该致动器50具有被接纳在剂量拨选构件32内的接合器52。接合器52在其近端处包括轴向延伸的杆(stem)54。致动器50还包括位于剂量设定构件
30的裙部42近侧的剂量按钮56。剂量按钮56包括居中地位于剂量按钮56的远侧表面上的安装套环58(图2)。套环58例如以
过盈配合或超声
焊接的方式附接在接合器52的杆54上，以便将剂量按钮56和接合器52在轴向上且在旋转方向上固定在一起。
[0031] 剂量按钮56包括圆盘形的近端表面或面60以及环形壁部62，该环形壁部向远侧延伸并且在面60的外周边缘的径向内侧与之间隔开，以在其间形成环形唇部64。剂量按钮56的面60用作推动表面，用户可以手动地(即，直接地)抵靠在该推动表面上施加力以沿远侧方向推动致动器50。剂量按钮56示例性地包括居中地位于近侧表面60上的凹入部分66，尽管近侧表面60可替代地为平坦表面。在按钮56的远侧表面70与管状凸缘38的近侧表面72之间布置有
偏压构件68(示例性地，
弹簧)，以促使致动器50和剂量设定构件30轴向地彼此远离。用户可按下剂量按钮56以启动剂量分配操作。
[0032] 输送装置10可在剂量设定模式和剂量分配模式两种模式下操作。在剂量设定操作模式中，剂量设定构件30被相对于壳体12拨动(旋转)以设定要通过装置10输送的期望剂量。朝近侧方向拨动用于增加设定剂量，而沿远侧方向拨动用于减少设定剂量。在剂量设定操作期间，可调节剂量设定构件30的旋转增量数(例如，喀哒声)，该旋转增量数对应于设定剂量的最小增量增加或减少。例如，一个增量或“喀塔声”可以等于半个或一个单位的药品。经由透过剂量窗口36显示的拨盘/刻度盘指示器标记，用户可以看到设定剂量。在剂量设定模式下，在拨动期间，包括剂量按钮56和接合器52的致动器50随剂量设定构件30轴向和旋转地移动。
[0033] 由于剂量拨选构件32与壳体12的
螺纹连接，剂量拨选构件32、凸缘38和裙部42都相对于彼此在旋转方向上固定，并且在剂量设定期间旋转并向药品输送装置10的近侧延伸。在该剂量设定运动期间，剂量按钮56通过凸缘38和接合器52(图2)的互补
花键74相对于裙部42在旋转方向上固定，花键74由偏压构件68驱促到一起。在剂量设定过程中，裙部42和剂量按钮56相对于壳体12以螺旋方式从“开始”位置运动到“结束”位置。这种相对于壳体的旋转与通过操作药品输送装置10设定的剂量成比例。
[0034] 一旦设定了期望的剂量，就操纵装置10，以使注射针24适当地刺入例如用户的
皮肤。响应于施加到剂量按钮56的近侧面60的轴向远侧力而启动剂量分配操作模式。轴向力由用户直接施加到剂量按钮56。这引起致动器50相对于壳体12沿远侧方向的轴向运动。
[0035] 致动器50的轴向位移运动压缩偏压构件68并减小或封闭剂量按钮56与管状凸缘38之间的间隙。这种相对的轴向运动使接合器52和凸缘38上的互补花键74分开，并由此使致动器50(例如，剂量按钮56)不再与剂量设定构件30在旋转方向上固定。特别地，剂量设定构件30与致动器50在旋转方向上脱开，以允许剂量设定构件30相对于致动器50和壳体12的反向驱动旋转。而且，由于剂量设定构件30和致动器50可自由地相对旋转，所以利用用户通过压靠在剂量按钮56上以接合剂量按钮56来保持致动器50不相对于装置壳体12旋转。
[0036] 当致动器50继续相对于壳体12轴向插入而没有旋转时，拨选构件32在其相对于剂量按钮56旋转时旋回到壳体12中。指示仍需要被注射的量的剂量标记透过窗口36可见。当剂量设定构件30朝远侧向下旋拧时，驱动构件28被向远侧推进以推动活塞26穿过储器20并通过针24(图2)排出药品。
[0037] 在剂量分配操作期间，当拨选构件32旋回到
外壳12中时，从药品输送装置排出的药品量与剂量设定构件30相对于致动器50的旋转运动量成比例。当拨选构件32的
内螺纹已经到达套筒34(图2)的相应
外螺纹的远端时，便完成了注射。然后将装置10再次布置在准备状态或零剂量位置，如图2和3所示。
[0038] 可以基于剂量设定构件30在剂量输送期间相对于致动器50的旋转来推导所输送的剂量。该旋转可以通过当剂量设定构件在剂量输送期间旋转时被“计数”的剂量设定构件的增量运动数来确定。
[0039] 示例性输送装置10的设计和操作的更多细节可以在标题为“Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threads for Mechanical Advantage(具有用于机械优势的三头螺纹的药品分配装置)”的美国
专利No.7,291,132中找到，该专利的全部公开内容通过引用合并于此。
[0040] 剂量检测系统使用附接到药品输送装置的构件上的感测部件和被感测部件。术语“附接”包括将部件的位置固定到药品输送装置的另一部件或一个构件上以使得它们可如本文所述地操作的任何方式。例如，感测部件可以通过直接定位在该部件上、被接纳在该部件内、与该部件成一体或以其它方式连接到该部件而附接到药品输送装置的一个部件上。连接可以包括例如通过摩擦接合、花键、卡扣或压配合、
声波焊接或
粘合剂形成的连接。
[0041] 术语“直接附接”用于描述一种附接，其中除了附接部件之外，两个部件或者一个部件和一个构件被物理地固定在一起而不使用中间构件。附接部件可包括
紧固件、适配器或紧固系统的其它部分，例如介设在两个部件之间以促进附接的可压缩膜。“直接附接”区别于其中部件/构件通过一个或多个中间功能构件联接的附接，例如剂量拨选构件32在图2中通过接合器52联接到剂量按钮56的方式。
[0042] 术语“固定的”用于表示所指明的运动可能会发生或不会发生。例如，如果要求两个构件一起旋转运动，则第一构件相对于第二构件“在旋转方向上固定(旋转方向上彼此固定，rotationally fixed)”。在一个方面，一个构件可以相对于另一个构件在功能上而不是在结构上“固定”。例如，一个构件可以被压靠在另一构件上，使得两个构件之间的摩擦接合将它们在旋转方向上固定在一起，而在没有按压第一构件的情况下两个构件可以不被固定在一起。
[0043] 本文设想了各种
传感器系统。一般而言，传感器系统包括感测部件和被感测部件。术语“感测部件”是指能够检测被感测部件的相对位置或运动的任何部件。感测部件包括感测元件或“传感器”，以及用于操作感测元件的相关联的电气部件。“被感测部件”是感测部件能够针对该部件检测到被感测部件相对于感测部件的位置和/或运动的任何部件。对于剂量检测系统，被感测部件相对于能够检测被感测部件的旋转运动的感测部件旋转。感测部件可包括一个或多个感测元件，并且被感测部件可包括一个或多个被感测元件。
[0044] 传感器系统产生代表被感测部件的运动的输出。控制器可操作地连接到传感器以接收传感器输出。控制器配置成由传感器输出确定通过操作药品输送装置而输送的剂量。
[0045] 示例性地，剂量检测系统包括适于操作如本文所述的传感器系统的电子组件。控制器可操作地连接到传感器系统以接收来自旋转传感器的输出。控制器配置成由传感器输出确定通过操作药品输送装置输送的剂量。控制器可以包括常规组件，例如处理器、电源、存储器、
微控制器等。或者，可以例如借助于计算机、智能电话或其它装置来单独提供至少一些部件。然后提供用于在适当的时间例如通过有线或无线连接将外部控制器部件与传感器系统可操作地连接的装置。
[0046] 示例性电子组件76包括具有多个电子部件的柔性印刷
电路板(FPCB)。该电子组件包括传感器系统，该传感器系统包括与处理器可操作地通信的一个或多个传感器，所述处理器用于从传感器接收代表所感测的旋转的
信号。电子组件76进一步包括微控制器单元(MCU)，该微控制器单元包括至少一个处理核心和内部存储器。该系统包括用于为部件供电的电池，示例性地为纽扣电池。MCU包括控制逻辑，其可操作以执行本文所述的操作，包括基于检测到的剂量设定构件相对于致动器的旋转来确定通过药品输送装置10输送的剂量。电子组件的许多部件可以容纳在位于剂量按钮56近侧的隔室78中。
[0047] MCU可操作以将检测到的剂量输送存储在本地存储器(例如，内部闪存或板载EEPROM)中。MCU可进一步操作以将代表检测到的剂量的信号无线地发送到
配对的远程电子设备，例如用户的智能手机。发送可以例如通过低功耗蓝牙(BLE)或其它合适的短距离或长距离无线通信协议进行。示例性地，BLE控制逻辑和MCU可以集成在同一电路上。
[0048] 本文还公开了一种药品输送装置，其包括剂量检测系统，该剂量检测系统可操作以基于剂量设定构件与装置主体之间的相对旋转来确定所输送的剂量。剂量检测系统利用剂量设定构件，该剂量设定构件附接到装置主体并且在剂量输送期间可相对于装置主体绕旋
转轴线旋转。被感测元件附接到剂量设定构件并与之在旋转方向上固定。致动器附接到装置主体上并且在剂量输送期间保持相对于装置主体不旋转。由此，被感测元件在剂量输送期间关于所输送的剂量相对于致动器旋转。
[0049] 剂量检测系统涉及检测两个构件之间的相对旋转运动。在旋转程度与所输送剂量具有已知关系的情况下，传感器系统操作以检测从剂量注射开始到剂量注射结束的
角运动量。例如，对于笔式注射器，通常的关系是剂量设定构件的18°
角位移等于一个剂量单位，尽管其它角度关系也是合适的。该传感器系统可操作以确定在剂量输送期间剂量设定构件的总角位移。因此，如果角位移为90°，则已经输送了5个剂量单位。
[0050] 通过随着注射进行而对剂量的增量进行计数来确定角位移。例如，感测系统可以使用被感测元件的重复模式，使得每次重复都是预定角旋转度数的指示。方便地，可以建立该模式，使得每次重复对应于可以用药品输送装置设定的最小剂量增量。
[0051] 传感器系统部件可以永久地或可移除地附接到药品输送装置上。在示例性实施例中，剂量检测系统部件中的至少一些以模块形式提供，该模块可移除地附接到药品输送装置上。这具有使这些传感器部件可用在多于一个笔式注射器上的优点。
[0052] 传感器系统在剂量输送期间检测被感测部件以及因此剂量设定构件的相对旋转，从该相对旋转确定通过药品输送装置输送的剂量。在示例性实施例中，旋转传感器被附接并且在旋转方向上固定到致动器。在剂量输送期间，致动器不相对于药品输送装置的主体旋转。在该实施例中，被感测部件被附接并且在旋转方向上固定到剂量设定构件，该剂量设定构件在剂量输送期间相对于致动器和装置主体旋转。
[0053] 本文公开了一种药品输送装置，其包括剂量检测系统，该剂量检测系统可操作以基于剂量设定构件与装置主体之间的相对旋转来确定所输送的剂量。剂量检测系统利用剂量设定构件，该剂量设定构件附接到装置主体上并且可相对于装置主体绕
旋转轴线旋转。被感测元件附接到剂量设定构件并与之在旋转方向上固定。致动器附接到装置主体上并且在剂量输送期间保持相对于装置主体不旋转。由此，被感测元件在剂量输送期间关于所输送的剂量相对于致动器旋转。
[0054] 传感器系统包括附接到致动器上的旋转传感器。被感测元件包括围绕剂量设定构件的旋转轴线径向间隔开的表面特征结构。旋转传感器包括随动构件，该随动构件具有
接触部分，该接触部分搁靠在被感测元件的表面特征结构上并在所述表面特征结构的方向上被弹簧偏压。由此，接触表面被定位成在剂量输送期间在被感测元件相对于致动器旋转的过程中在表面特征结构上移动。旋转传感器对接触部分在表面特征结构上的移动做出响应，并生成与剂量输送量相对应的信号。控制器对由旋转传感器产生的信号作出响应，以基于检测到的剂量设定构件在剂量输送期间相对于致动器的旋转来确定剂量输送量。
[0055] 表面特征结构可以包括可由旋转传感器检测到的一切。如前所述，传感器系统可以基于各种感测到的特性，例如包括触觉、光学、电气和
磁性特性。在一方面，表面特征结构是物理特征结构，其允许在剂量设定构件相对于致动器旋转时检测增量运动数。
[0056] 接触表面被偏压抵靠物理特征结构，以确保旋转期间接触表面与物理特征结构之间的适当接触。在一个实施例中，随动构件是一弹性构件，该弹性构件的一部分在从接触表面移位的一位置处附接到致动器上。例如，随动构件可包括柔性梁，该柔性梁的一端附接到致动器，并且在另一端具有接触表面。该梁被弯曲
变形(flex)以在表面特征结构的方向上推动接触表面。
[0057] 或者，可以以各种其它方式中的任何一种方式来偏压随动构件。除了使用弹性梁之外，还可以例如通过使用弹簧部件来提供偏压。这样的弹簧部件可以例如包括压缩、拉伸或扭转
螺旋弹簧。在又一些实施例中，随动构件可以通过单独的弹性构件或支承在随动构件上的弹簧部件而被偏压抵靠被感测元件的表面特征结构。
[0058] 在一个实施例中，表面特征结构是围绕被感测元件的旋转轴线间断地(intermittently)间隔开的一致的元件。在一特定方面，表面特征结构是由介于中间的(居间的，intervening)凹部分隔开的等径向间隔的突起。随动构件的接触表面被定位成跨过突起，并且相对于介于中间的凹部向内移动。随动构件例如可以是弹性梁，其沿着突起向外弯曲变形。
[0059] 一方面，在剂量输送期间，突起在与被感测元件的旋转相反的方向上向上倾斜，以促进接触表面沿着突起移动并移过突起。在另一方面，突起设置成在对向的角度方向上具有不同的轮廓，以可供用于检测被感测元件相对于致动器的旋转方向。突起可以沿通过随动构件可检测到的任何方向延伸。例如，突起可以轴向或径向地延伸。轴向突起可向近侧或远侧延伸。径向突起可以向内或向
外延伸。
[0060] 被感测元件附接到剂量设定构件上。取决于药品输送装置，被感测元件可以附接到裙部、凸缘或剂量拨盘上，或者在剂量输送期间关于所输送的剂量相对于装置主体旋转的任何其它部件。
[0061] 在一方面，剂量检测系统80的感测系统最初作为一体化系统结合在药品输送装置中。在另一方面，公开了剂量检测系统的模块化形式。可移除地附接的模块的使用特别适于与药品输送装置一起使用，其中致动器和/或剂量设定构件包括在药品装置壳体外部的部分。这些外部部分允许将模块直接附接到致动器如剂量按钮上，和/或将被感测元件附接到剂量设定构件——例如，如本文所述的裙部、凸缘或剂量拨选构件——上。可替代地，被感测元件与药品输送装置成一体，并且模块可移除地附接。这样的优点是可以将更复杂、更昂贵的电子装置(包括旋转传感器和控制器)与不同的药品输送装置一起重复使用。相比之下，被感测元件可以使用相对简单的特征结构，例如径向间隔开的突起，其不会显着增加药品输送装置的成本。
[0062] 参照图5，以示意图形式示出了剂量检测系统80，其包括与药品输送装置如装置10结合使用的模块82。模块82承载总体上以84示出的传感器系统，该传感器系统包括感测部件85，该感测部件85包括旋转传感器86和其它相关部件，例如处理器、存储器、电池等。模块82被设置为可以可移除地附接到致动器上的单独部件。
[0063] 剂量检测模块82包括附接到剂量按钮56上的主体88。主体88示例性地包括内壁90、外壁91和顶壁92，顶壁92跨越并密封内壁90。通过示例的方式，在图5中示意性地示出了内壁90，该内壁90具有向内延伸的突片94，该突片94将模块82附接到剂量按钮56上。模块82由此附接到剂量按钮56上，使得在模块上的按压输送设定的剂量。
[0064] 剂量检测模块82可以可替代地经由任何合适的紧固装置(例如卡扣或压配合、螺纹
接口等)附接到剂量按钮56上，前提是在一方面可以将模块82从第一药品输送装置上移除，然后附接到第二药品输送装置上。附接部可位于剂量按钮56上的任何位置，前提是剂量按钮56能够相对于剂量设定构件30轴向移动任何所需的量，如本文所述。
[0065] 在剂量输送期间，剂量设定构件30相对于剂量按钮56和模块82自由旋转。在示例性实施例中，模块82与剂量按钮56在旋转方向上固定，并且在剂量输送期间不旋转。这可以在结构上例如利用图5的突片94提供，或者通过使模块主体88和剂量按钮56上的相互面对的花键或其它表面特征结构在模块82相对于剂量按钮56轴向移动时接合来提供。在另一实施例中，对模块的向远侧按压提供了模块82与剂量按钮56之间的充分摩擦接合，从而在功能上使模块82和剂量按钮56在剂量输送期间保持在旋转方向上固定在一起。
[0066] 顶壁92与剂量按钮56的面60间隔开，从而为内壁90提供容纳电子组件76的一部分或全部构件的隔室78。隔室78限定了腔室96并且可以在底部开口，或者可以例如通过底壁98闭合。底壁98可以被定位成直接抵靠剂量按钮56的面60。或者，底壁98(如果有的话)可以与剂量按钮56间隔开，并且可以使用模块82与剂量按钮56之间的其它接触，使得施加到模块82的轴向力被传递到剂量按钮56。
[0067] 参照图5，示意性地示出了剂量检测系统80，其包括一对传感器臂102，传感器臂在近端上附接到内壁90上并且构造成与被感测元件100相结合地操作。传感器臂102包括具有接触表面106的远侧部分104。传感器臂102的接触表面106定位成与裙部42的表面特征结构108接触。通过接触表面106检测的这些表面特征结构108可以与先前描述的表面特征结构
48相同。传感器臂102以允许接触表面106随着裙部42旋转而沿着表面特征结构108向内和向外偏转的方式附接到内壁90上。例如，裙部42在图6中被示出为具有周向脊部110和一系列等间隔的轴向脊部112，在脊部112之间具有凹入表面114。
[0068] 可以以各种方式提供传感器臂102的偏转。例如，传感器臂可以由柔性材料制成，该柔性材料响应于裙部42旋转时遇到的脊部和凹入表面而弯曲。
[0069] 或者，传感器臂102可以利用“活动
铰链”固定到内壁上，该“活动铰链”沿裙部42的方向弹簧偏压传感器臂102，任选地通过包括弹簧构件(未示出)。
[0070]
加速度计116安装在每个传感器臂102上，并且与电子组件76电连接。当裙部42旋转时，接触表面106相继跨骑在每个脊部112上并向下进入随后的凹入表面114。这种偏转运动导致通过加速度计感测到的重复振动并由此确定裙部42的旋转。
[0071] 在安装到药品输送装置上的过程中，接触表面106越过裙部42上的周向脊部110。该偏转可以由加速度计单独检测，以用信号通知模块82已被轴向
挤压至该点或超过该点。
在一个实施例中，该检测被用于启动剂量检测系统。
[0072] 在图7-8中，示出了替代剂量检测系统150，其包括通常以与图5类似的方式构成的模块151。模块151包括内壁90、外壁91和顶壁92。内壁90通过突片94以卡扣配合的方式固定到剂量按钮56上。悬臂式传感器臂102附接到内壁90上并延伸到远侧部分104，终止于接触表面106。在图7中示出了模块151处于休止位置。在该位置，接触表面106搁置在凹入表面114的上部部分内。当向远侧按压模块151以启动一剂时，接触表面106在相应的凹入表面
114内向远侧滑动至降低位置，但仍邻近表面特征结构108。
[0073] 示意性地，图7所示的模块151包括沿轴向朝向内壁90的远侧延伸的外壁91。以这种方式，外壁91
覆盖内部部件，以便于其如本文所述的操作。外壁91可进一步沿轴向朝向远侧延伸，以完全覆盖传感器臂102和甚至裙部42。
[0074] 电子组件76包括通过紧固件154附接到内壁上的印刷
电路板(“PCB”)152。PCB 152可以设置有与相应的传感器臂径向对准的切口区域156。加速度计116可以定位在切口区域内，这增强了对传感器臂的振动的感测。
[0075] 在图7和8中示意性地示出了表面特征结构108可以具有不一致的轮廓，以允许通过传感器系统获得另外的信息。例如，裙部42被示出为具有在角向上间隔开的、轴向地延伸的脊部112。每个脊部具有面向一个方向的轮廓表面158，该轮廓表面158的倾斜度/坡度与面向相反的角方向的轮廓表面160的倾斜度明显不同。以这种方式，裙部42的旋转产生根据旋转方向而不同的特征振动。传感器系统由此可以用于识别该特征振动，以便确定裙部42的旋转方向。
[0076] 传感器臂102的接触表面106设置有大致U形的远侧部分104。远侧部分104包括中心部分162，该中心部分162成形为大体上与裙部42的凹入表面114一致。侧向部分164和166从中心部分162沿相反的方向延伸。侧向部分构造成适应传感器臂102相对于裙部42的表面特征结构106沿任意一个方向的旋转。
[0077] 通过示例的方式，在图9中示出了剂量检测系统的又一实施例。剂量检测系统170类似地包括模块171，该模块171包括内壁90、外壁91、顶壁92和底壁98。顶壁92被示出为在沿远侧方向按压模块时弯曲的
顺应性材料。微动
开关172邻近顶壁92的中心可操作地附接到电子组件76上。按压模块171致使顶壁92向内弯曲，并由此触发微动开关172，以启动系统电子设备。
[0078] PCB 152通过紧固件154附接到底壁98上。支承件174从PCB 152向外延伸并承载传感器臂102。应变计176在支承件174上延伸，并由此在传感器臂102跨骑在裙部42的表面特征结构108上时受到支承件相对于PCB 152弯曲的影响。轴向延伸的脊部112在图9中被示出为在两个角度方向上具有相同的轮廓。然而，根据应变计基于旋转方向的不同反应，对于该实施例仍然可以辨别旋转方向。
[0079] 图10提供了剂量检测系统的另一图示。系统180包括模块181、内壁90、外壁91和顶壁92。传感器臂102通过紧固件154固定到PCB 152上。代替先前的实施例的传感器，传感器系统180包括微动开关182以检测裙部42的旋转。
[0080] 微动开关182附接到PCB 152的安装延伸部184上，并且包括按钮186，该按钮186定位成当传感器臂102向内弯曲时与传感器臂102接合。
[0081] 模块181在图10中被示出为接触表面106抵靠凹入表面114被接纳，并且微动开关按钮186由此被压下。随着裙部42旋转，当接触表面106相继跨骑在脊部112上并进入凹入表面114时，远侧部分104将相对于按钮186移入和移出。传感器系统操作以检测裙部42的旋转并因此检测所输送的剂量。
[0082] 参照图11-12，示出了替代的剂量检测系统，其利用电导体来检测剂量设定元件相对于致动器的旋转。剂量检测系统200包括传感器系统202，该传感器系统202例如通过突片94附接到剂量按钮56上。传感器系统202包括电子组件204，该电子组件204包括例如PCB
206、电池208以及分别与PCB 206可操作地连接的第一和第二电导体210、211。
[0083] 被感测元件212包括附接到剂量设定构件的圆柱形构件214，例如裙部42。被感测元件212包括径向地间隔开的导电部分216，其与导体210、211一起操作，以使传感器系统202能够检测剂量设定构件的相对旋转。电导体被弹簧偏压靠在被感测元件212上，以促进导体与导电部分216之间的电连通。
[0084] 如图11所示，传感器系统202由模块218以如上所述的方式容纳。模块218在图11中被示出为在剂量输送期间处于压下状态。在该位置，电导体210、211定位成与导电部分216径向相对。在如图11所示的一个“耦接”角向位置，电触头210、211的接触部分220、221都接触同一导电部分216，从而实现两个电触头之间的直接电连通。在被感测元件212相对于剂量按钮56旋转时，到达第二“脱开”角向位置，在该位置中，两个接触部分220、221中仅一个与导电部分216接触。在这种脱开状态下，导电部分不提供两个电导体210、211之间的直接电连接。因此，传感器系统202能够检测连续的耦接和脱开状态以检测被感测元件的旋转。
[0085] 可设置圆柱形支承件222以进一步支承电触头210。支承件222可有助于提供对接触部分220、221抵靠被感测元件212的弹簧偏压，特别是在模块218在剂量设定位置与剂量输送位置之间的轴向运动期间。支承件222可以被设置为附接到模块218上的单独部件，或者可以与模块218一体地形成。
[0086] 可以通过被感测元件212以各种方式来提供导电部分216，例如通过将导电部分与支承材料224共模制。作为剂量检测系统200的又一特征，被感测元件212可以用于识别药品或输送装置的类型。为此，支承材料224设置有代表特定药品或输送装置的预定电导率。当被感测元件定位成使得电导体不通过导电部分216直接电连接时，仍然提供导体210、211的充分电连接以被传感器系统202检测到。因此，支承材料224被选择成在脱开状态下提供电气特性，以识别药品或输送装置的类型。
[0087] 还应了解的是，模块218沿近侧方向轴向移动以从图11所示的剂量输送位置转换为空闲/非工作(idle)或剂量设定位置。在这种移动期间，支承件222紧密地保持第一导体210和第二导体211。另外，移动到剂量设定位置将使第一导体210从与导电部分216接触的位置移开。该位置也可以用于检测药品和/或输送装置的类型。
[0088] 然后，移动到剂量输送位置以及第一和第二导体的初始耦合也可被用作对“已经开始剂量输送”的指示。
