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葡萄籽精华片制作方法

阅读：537发布：2024-01-29

专利汇可以提供葡萄籽精华片制作方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了提供葡萄籽精华片制作方法，包括备料、制粘合剂、混合、制软材、干燥、QA中间控制、整粒、总混、压片、QA取样检测、包衣、烘干、QA取样检测及包装。通过本发明制备的葡萄籽精华片，均符合《中华人民共和国药典》及相关国标规定，极大的提高了葡萄籽的实用性、食用性及便于携带性，对于葡萄籽的食用有极大的创新，促进葡萄籽对人体的有益功效；在生产葡萄籽精华片过程中，软材干燥所使用的沸腾制粒机，能提高软材快速干燥，降低软材再次堆积的问题，并且能提高葡萄籽精华片中各配料的相互融合成型，提高成品葡萄籽精华片的质量。，下面是葡萄籽精华片制作方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.葡萄籽精华片制作方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)备料
包括葡萄籽提取物、抗坏血酸钙、微晶纤维素101、磷酸氢钙、聚维酮K30、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、包衣粉及95％乙醇；每1000片葡萄籽精华片中含葡萄籽提取物90-
110g、抗坏血酸钙25-30g、微晶纤维素101为250-300g、磷酸氢钙150-200g、聚维酮K30为15-
25g、交联聚维酮40-60g、二氧化硅5-8g、硬脂酸镁5-8g、包衣粉15-25g及95％乙醇80-100g；
(2)制粘合剂
在95％浓度的乙醇中加入纯化水，制得63％-67％浓度的乙醇粘合剂；
(3)混合
将葡萄籽提取物、微晶纤维素101、备料量1/2的磷酸氢钙、聚维酮K30加入湿法制粒机中，通过湿法制粒机的搅拌桨低速搅拌及切割刀低速切割，混合3-5min，得混合料；
(4)制软材
保持对混合料的低速搅拌，将切割刀调为高速切割，匀速向湿法制粒机中加入配置好的乙醇粘合剂，混合3-5min，得软材；
(5)干燥
将软材投入沸腾制粒机中干燥、或装有16-18目锦纶筛网的颗粒摇摆机中湿整粒后，放入烘箱中干燥，得干颗粒；
(6)QA中间控制
将干颗粒通过QA进行质量检测，其LOD控制范围为3％-6％；
(7)整粒
将QA控制后的干颗粒通过16-18目筛网或3-4#筛整粒机整粒，得待总混颗粒；
(8)总混
将抗坏血酸钙粉碎过40目筛，与剩余备料量1/2的磷酸氢钙、交联聚维酮、二氧化硅及待总混颗粒投入混合机中混合20-30min，再次加入硬脂酸镁，继续混合5-10min，得葡萄籽颗粒；
(9)压片
用压片模具对葡萄籽颗粒进行压片操作，得葡萄籽片；
(10)QA取样检测
随机对葡萄籽片取样进行如下项目检测：片重为653-707±4％mg、厚度为6.3-6.6mm、硬度为100-150N、脆碎度小于0.5％、崩解时限小于30min，满足以上检测条件的葡萄籽片为合格；
(11)包衣
配置包衣溶液：1kg包衣粉配4.5-4.8kg95％乙醇及4.2-4.5mg纯化水，将葡萄籽片放入包衣锅，预热至葡萄籽片床温度为33-40℃，使用包衣溶液进行包衣，得葡萄籽精华片；
(12)烘干
将包衣后的葡萄籽精华片在烘箱中进行5-10min烘干，确保葡萄籽精华片LOD小于5％，间歇滚动包衣锅体使葡萄籽精华片至室温；
(13)QA取样检测
随机选取葡萄籽精华片通过金属检测器检测；
(14)包装
将葡萄籽精华片根据需求进行包装。
2.根据权利要求1所述的葡萄籽精华片制作方法，其特征在于：在步骤(4)中，加入乙醇粘合剂耗时为1-3min。
3.根据权利要求2所述的葡萄籽精华片制作方法，其特征在于：将步骤(5)中，烘箱中颗粒平铺厚度2-3cm，设置温度60℃。
4.根据权利要求3所述的葡萄籽精华片制作方法，其特征在于：在步骤(8)中，混合机混合转速为10r/min。
5.根据权利要求4所述的葡萄籽精华片制作方法，其特征在于：在步骤(11)中，所述葡萄籽片包衣增重量为3％，溶剂为50％乙醇，固含量为10％；所述包衣进风温度为60±5℃、雾化压力：0.4±0.1Mpa、腔体压差为负压。
6.根据权利要求5所述的葡萄籽精华片制作方法，其特征在于：在步骤(5)中，沸腾制粒机包括锥形料斗和辅助装置，所述锥形料斗中设有搅拌杆，所述搅拌杆底部设有搅拌桨，其顶部设有预干燥装置，所述锥形料斗侧壁上部设有进料口，所述进料口延伸进锥形料斗中，且高于预干燥装置的高度。
7.根据权利要求6所述的葡萄籽精华片制作方法，其特征在于：所述预干燥装置为散装结构，且表面均布有颗粒穿孔。
8.根据权利要求7所述的葡萄籽精华片制作方法，其特征在于：所述搅拌桨靠近锥形料斗侧壁的端部上设有弧形刮料板。
9.根据权利要求8所述的葡萄籽精华片制作方法，其特征在于：所述弧形刮料板靠近锥形料斗内壁一侧边缘设为倾斜结构，且与锥形料斗内壁平行。
10.根据权利要求9所述的葡萄籽精华片制作方法，其特征在于：所述弧形刮料板倾斜设置，与搅拌杆形成夹角。

说明书全文

葡萄籽精华片制作方法

技术领域

[0001] 本发明涉及保健品技术领域，尤其涉及葡萄籽精华片制作方法。

背景技术

[0002] 葡萄籽它富含花青素，可以清除自由基、抗衰老、增强免疫力，能够阻止对人体细胞的破坏一些物质，主要功能包括抗自由基、降低血脂、保护皮肤大脑、抗过敏、抗辐射及保护血管组织等功效，尤其对保护人体器官和组织，对慢性病如心脏病、糖尿病、动脉硬化等具有一定的预防作用。并且它能够保护眼睛免受辐射损伤，增强夜视能力、减少视网膜症病变等，并且它里面花青素也能保护我们的消化系统、胃粘膜，防治我们的溃疡和各种溃疡性疾病。目前，葡萄籽食用方式一般是通过直接食用，来进行消化吸收，由于葡萄籽味苦，且硬，对于老人小孩或牙齿不好的食用较为困难，且吸收葡萄籽的有益成分很少，因此，需要对葡萄籽进行处理，便于食用吸收。

发明内容

[0003] 针对上述存在的问题，本发明旨在提供葡萄籽精华片制作方法，通过选择不同的配料及方法，配置成葡萄籽精华片，便于食用和携带，提高了葡萄籽的易实用性、吸收性及携带性。

[0004] 为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：葡萄籽精华片制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

[0005] (1)备料

[0006] 包括葡萄籽提取物、抗坏血酸钙、微晶纤维素101、磷酸氢钙、聚维酮K30、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、包衣粉及95％乙醇；每1000片葡萄籽精华片中含葡萄籽提取物90-110g、抗坏血酸钙25-30g、微晶纤维素101为250-300g、磷酸氢钙150-200g、聚维酮K30为15-
25g、交联聚维酮40-60g、二氧化硅5-8g、硬脂酸镁5-8g、包衣粉15-25g及95％乙醇80-100g；

[0007] (2)制粘合剂

[0008] 在95％浓度的乙醇中加入纯化水，制得63％-67％浓度的乙醇粘合剂；

[0009] (3)混合

[0010] 将葡萄籽提取物、微晶纤维素101、备料量1/2的磷酸氢钙、聚维酮K30加入湿法制粒机中，通过湿法制粒机的搅拌桨低速搅拌及切割刀低速切割，混合3-5min，得混合料；

[0011] (4)制软材

[0012] 保持对混合料的低速搅拌，将切割刀调为高速切割，匀速向湿法制粒机中加入配置好的乙醇粘合剂，混合3-5min，得软材；

[0013] (5)干燥

[0014] 将软材投入沸腾制粒机中干燥、或装有16-18目锦纶筛网的颗粒摇摆机中湿整粒后，放入烘箱中干燥，得干颗粒；

[0015] (6)QA中间控制

[0016] 将干颗粒通过QA进行质量检测，其LOD控制范围为3％-6％；

[0017] (7)整粒

[0018] 将QA控制后的干颗粒通过16-18目筛网或3-4#筛整粒机整粒，得待总混颗粒；

[0019] (8)总混

[0020] 将抗坏血酸钙粉碎过40目筛，与剩余备料量1/2的磷酸氢钙、交联聚维酮、二氧化硅及待总混颗粒投入混合机中混合20-30min，再次加入硬脂酸镁，继续混合5-10min，得葡萄籽颗粒；

[0021] (9)压片

[0022] 用压片模具对葡萄籽颗粒进行压片操作，得葡萄籽片；

[0023] (10)QA取样检测

[0024] 随机对葡萄籽片取样进行如下项目检测：片重为653-707±4％mg、厚度为6.3-6.6mm、硬度为100-150N、脆碎度小于0.5％、崩解时限小于30min，满足以上检测条件的葡萄籽片为合格；

[0025] (11)包衣

[0026] 配置包衣溶液：1kg包衣粉配4.5-4.8kg95％乙醇及4.2-4.5mg纯化水，将葡萄籽片放入包衣锅，预热至葡萄籽片床温度为33-40℃，使用包衣溶液进行包衣，得葡萄籽精华片；

[0027] (12)烘干

[0028] 将包衣后的葡萄籽精华片在烘箱中进行5-10min烘干，确保葡萄籽精华片LOD小于5％，间歇滚动包衣锅体使葡萄籽精华片至室温；

[0029] (13)QA取样检测

[0030] 随机选取葡萄籽精华片通过金属检测器检测；

[0031] (14)包装

[0032] 将葡萄籽精华片根据需求进行包装。

[0033] 优选的，在步骤(4)中，加入乙醇粘合剂耗时为1-3min。

[0034] 优选的，在步骤(5)中，烘箱中颗粒平铺厚度2-3cm，设置温度60℃。

[0035] 优选的，在步骤(8)中，混合机混合转速为10r/min。

[0036] 优选的，在步骤(11)中，所述葡萄籽片包衣增重量为3％，溶剂为50％乙醇，固含量为10％；所述包衣进风温度为60±5℃、雾化压力：0.4±0.1Mpa、腔体压差为负压。

[0037] 作为进一步改进，在步骤(5)中，沸腾制粒机包括锥形料斗和辅助装置，所述锥形料斗中设有搅拌杆，所述搅拌杆底部设有搅拌桨，其顶部设有预干燥装置，所述锥形料斗侧壁上部设有进料口，所述进料口延伸进锥形料斗中，且高于预干燥装置的高度。

[0038] 作为进一步改进，所述预干燥装置为散装结构，且表面均布有颗粒穿孔。

[0039] 作为进一步改进，所述搅拌桨靠近锥形料斗侧壁的端部上设有弧形刮料板。

[0040] 作为进一步改进，所述弧形刮料板靠近锥形料斗内壁一侧边缘设为倾斜结构，且与锥形料斗内壁平行。

[0041] 作为进一步改进，所述弧形刮料板倾斜设置，与搅拌杆形成夹角。

[0042] 本发明的有益效果是：(1)通过本发明制备的葡萄籽精华片，均符合《中华人民共和国药典》及相关国标规定，极大的提高了葡萄籽的实用性、食用性及便于携带性，对于葡萄籽的食用有极大的创新，促进葡萄籽对人体的有益功效。(2)在生产葡萄籽精华片过程中，软材干燥所使用的沸腾制粒机，能提高软材快速干燥，降低软材再次堆积的问题，并且能提高葡萄籽精华片中各配料的相互融合成型，提高成品葡萄籽精华片的质量。附图说明

[0043] 图1为本发明沸腾制粒机整体结构示意图。

[0044] 图2为本发明锥形料斗剖视结构图。

[0045] 图3为本发明搅拌桨俯视结构图。

[0046] 图4为本发明预干燥装置俯视结构图。

[0047] 图5为本发明图2A处放大图。

[0048] 其中：1-锥形料斗，2-进料口，3-户型刮料板，4-热风系统，11-搅拌杆，12-搅拌桨，13-预干燥装置，131-颗粒穿孔。

具体实施方式

[0049] 为了使本领域的普通技术人员能更好的理解本发明的技术方案，下面结合附图和实施例对本发明的技术方案做进一步的描述。

[0050] 实施例一

[0051] 葡萄籽精华片制作方法，包括以下步骤：

[0052] (1)备料

[0053] 每1000片选取葡萄籽提取物95g、抗坏血酸钙25.5g、微晶纤维素101为270.5g、磷酸氢钙165g、聚维酮K30为20g、交联聚维酮45g、二氧化硅6g、硬脂酸镁7g、包衣粉18g及95％乙醇100g；

[0054] (2)制粘合剂

[0055] 在95％乙醇中加入纯化水50g，制得65％浓度的乙醇粘合剂150g；

[0056] (3)混合

[0057] 将葡萄籽提取物、微晶纤维素101、82.5g的磷酸氢钙、聚维酮K30加入湿法制粒机中，通过湿法制粒机的搅拌桨低速搅拌及切割刀低速切割，混合4min，混合均匀后得混合料；

[0058] (4)制软材

[0059] 湿法制粒机继续保持对混合料的低速搅拌，将切割刀调为高速切割，匀速向湿法制粒机中加入适量配置好的乙醇粘合剂，加入乙醇粘合剂耗时为3min，混合4min，待乙醇粘合剂完全混合后，得软材；

[0060] (5)干燥

[0061] 将软材投入沸腾制粒机中干燥，得干颗粒；

[0062] 或在装有16目锦纶筛网的颗粒摇摆机中湿整粒后，放入烘箱中干燥，烘箱中颗粒平铺厚度3cm，设置温度60℃，烘干后得干颗粒；

[0063] (6)QA中间控制

[0064] 将干颗粒通过QA进行质量检测，其LOD检测值范围为4％-5％；

[0065] (7)整粒

[0066] 将检测合格的干颗粒通过16目筛网进行整粒，得待总混颗粒

[0067] 或通过3#筛整粒机整粒，得待总混颗粒，并将粗颗粒进行粉碎处理；

[0068] (8)总混

[0069] 将抗坏血酸钙粉碎过40目筛，与剩余82.5g的磷酸氢钙、交联聚维酮、二氧化硅及待总混颗粒投入混合机中混合20min，再次加入硬脂酸镁，继续混合5-10min，混合机混合转速为优选为10r/min，混合后得葡萄籽颗粒，优选的，投入颗粒的体积占混合机总体积的2/3为最佳；

[0070] (9)压片

[0071] 用压片模具对葡萄籽颗粒进行压片操作，冲头形状为圆形、长度16.20mm、宽度7.30mm及模具编码为MG-028，模具压片后得葡萄籽片；

[0072] (10)QA取样检测

[0073] 随机对葡萄籽片取样进行如下项目检测：片重为约680mg、厚度为约6.5mm、硬度约为120N、脆碎度约为0.4％、崩解时限约为20min，均满足检测条件；

[0074] (11)包衣

[0075] 配置包衣溶液：1kg包衣粉配4.6kg95％乙醇及4.2mg纯化水，将葡萄籽片放入包衣锅，预热至葡萄籽片床温度为33-40℃，使用包衣溶液进行包衣，葡萄籽片包衣增重量为3％，溶剂为50％乙醇，固含量为10％，所述包衣进风温度为60℃、雾化压力为0.4Mpa、腔体压差为负压，包衣后得葡萄籽精华片；

[0076] (12)烘干

[0077] 将包衣后的葡萄籽精华片在烘箱中进行8min烘干，葡萄籽精华片LOD为4％，间歇滚动包衣锅体使葡萄籽精华片至室温；

[0078] (13)QA取样检测

[0079] 随机选取葡萄籽精华片通过金属检测器检测；

[0080] (14)包装

[0081] 将葡萄籽精华片根据需求进行包装,3000粒/袋，2袋/中盒，4中盒/箱。

[0082] 参照附图1-5所示，进一步的改进在于：沸腾制粒机包括锥形料斗1和辅助装置，所述锥形料斗1中设有搅拌杆11，所述搅拌杆11底部设有搅拌桨12，其顶部设有预干燥装置13，所述锥形料斗1侧壁上部设有进料口2，所述进料口2延伸进锥形料斗1中，且高于预干燥装置13的高度，干燥时，将软材通过负压从进料口2进入到锥形料斗1中，落入到预干燥装置
13上，搅拌杆11带动预干燥装置13转动，将进料口2进入锥形料斗1的软材旋转平铺在预干燥装置13表面上，防止软材堆积在预干燥装置13表面上，通过旋转的作用，将平铺的软材旋转离心，通过预干燥装置13与锥形料斗1内壁之间的间隙沿内壁落下，在落下的过程中，软材通过沸腾制粒机的热风系统4对软材进行干燥，预干燥装置13解决了软材通过进料口2进入锥形料斗后堆积在锥形料斗底部的问题，并且解决了堆积的软材在没有及时干燥的情况下，更容易堆积成更大的软材问题，预干燥装置13也能提高沸腾制粒机热风系统4通风顺畅，易于对软材进行干燥，极大的提高了软材的干燥效果和解决了沸腾制粒机存在的问题。

[0083] 进一步改进在于：所述预干燥装置13为伞状结构，且表面均布有颗粒穿孔131，该伞状结构便于软材依靠自身重力滑落，且能减少软材在预干燥装置13表面的堆积；而颗粒穿孔131便于对通过预干燥装置13的软材进行分离，减少其通过锥形料斗1内壁间隙的堆积，同时热风系统4能更好的对软材通过颗粒穿孔131进行干燥，极大的提高了干燥效果。

[0084] 进一步改进在于：所述搅拌桨12靠近锥形料斗1侧壁的端部上设有弧形刮料板3，通过该弧形刮料板3能防止软材在搅拌桨12旋转挤压的过程中粘在锥形料斗1内壁上，而影响到搅拌桨12的搅拌，同时，该弧形刮料板3能提高搅拌桨12的搅拌作用，便于热风系统4对软材的充分干燥。

[0085] 进一步的改进在于：所述弧形刮料板3靠近锥形料斗1内壁一侧边缘设为倾斜结构，且与锥形料斗1内壁平行，该倾斜结构与锥形料斗1内壁平行设置，能更好的对锥形料斗1内壁上的软材进行刮除。

[0086] 进一步改进在于：所述弧形刮料板3倾斜设置，与搅拌杆11形成夹角，优选的，夹角为8-10°，将弧形刮料板3倾斜设置，便于将锥形料斗1底部的软材向上搅拌分散，更有利于热风系统4对软材进行干燥。

[0087] 以下为实施例一物料清单及检验报告：

[0088] 物料清单如下：

[0089] (1)编号物料代码物料每片含量/mg 每千片投料量/g
1 Y00187 萄萄籽提取物 100 95
2 Y00359 抗坏血酸钙 28.61 25.5
3 F00053 微晶纤维素101 286.79 270.5
4 Y00151 磷酸氢钙 180 165(2)
5 Y00105 聚维酮K30 21 20
6 Y00411 交联聚维酮 50 45
7 F00037 二氧化硅 6.8 6
8 F00078 硬脂酸镁 6.8 7
9 F00121 包衣粉 20 18
10 W00001 95％乙醇 96 100

[0090] 检验报告如下：

[0091]

[0092] 实施例二

[0093] 葡萄籽精华片制作方法，包括以下步骤：

[0094] (1)备料

[0095] 每1000片选取葡萄籽提取物100g、抗坏血酸钙28.61g、微晶纤维素101为286.79g、磷酸氢钙180g、聚维酮K30为21g、交联聚维酮50g、二氧化硅6.8g、硬脂酸镁6.8g、包衣粉20g及95％乙醇96g；

[0096] (2)制粘合剂

[0097] 在95％乙醇中加入纯化水44g，制得65％浓度的乙醇粘合剂140g；

[0098] (3)混合

[0099] 将葡萄籽提取物、微晶纤维素101、90g的磷酸氢钙、聚维酮K30加入湿法制粒机中，通过湿法制粒机的搅拌桨低速搅拌及切割刀低速切割，混合5min，混合均匀后得混合料；

[0100] (4)制软材

[0101] 湿法制粒机继续保持对混合料的低速搅拌，将切割刀调为高速切割，匀速向湿法制粒机中加入适量配置好的乙醇粘合剂，加入乙醇粘合剂耗时为2.5min，混合4min，待乙醇粘合剂完全混合后，得软材；

[0102] (5)干燥

[0103] 将软材投入沸腾制粒机中干燥，得干颗粒；

[0104] 或在装有18目锦纶筛网的颗粒摇摆机中湿整粒后，放入烘箱中干燥，烘箱中颗粒平铺厚度3cm，设置温度60℃，烘干后得干颗粒；

[0105] (6)QA中间控制

[0106] 将干颗粒通过QA进行质量检测，其LOD检测值范围为4％-5％；

[0107] (7)整粒

[0108] 将检测合格的干颗粒通过16目筛网进行整粒，得待总混颗粒

[0109] 或通过3#筛整粒机整粒，得待总混颗粒，并将粗颗粒进行粉碎处理；

[0110] (8)总混

[0111] 将抗坏血酸钙粉碎过40目筛，与剩余90g的磷酸氢钙、交联聚维酮、二氧化硅及待总混颗粒投入混合机中混合20min，再次加入硬脂酸镁，继续混合10min，混合机混合转速优选为10r/min，混合后得葡萄籽颗粒，优选的，投入颗粒的体积占混合机总体积的2/3为最佳；

[0112] (9)压片

[0113] 用压片模具对葡萄籽颗粒进行压片操作，冲头形状为圆形、长度16.20mm、宽度7.30mm及模具编码为MG-028，模具压片后得葡萄籽片；

[0114] (10)QA取样检测

[0115] 随机对葡萄籽片取样进行如下项目检测：片重为约695mg、厚度为约6.6mm、硬度约为125N、脆碎度约为0.45％、崩解时限约为23min，均满足检测条件；

[0116] (11)包衣

[0117] 配置包衣溶液：1kg包衣粉配4.74kg95％乙醇及4.26mg纯化水，将葡萄籽片放入包衣锅，预热至葡萄籽片床温度为36℃，使用包衣溶液进行包衣，葡萄籽片包衣增重量为3.2％，溶剂为50％乙醇，固含量为10.3％，所述包衣进风温度为63℃、雾化压力为0.45Mpa、腔体压差为负压，包衣后得葡萄籽精华片；

[0118] (12)烘干

[0119] 将包衣后的葡萄籽精华片在烘箱中进行8min烘干，葡萄籽精华片LOD为4.2％，间歇滚动包衣锅体使葡萄籽精华片至室温；

[0120] (13)QA取样检测

[0121] 随机选取葡萄籽精华片通过金属检测器检测；

[0122] (14)包装

[0123] 将葡萄籽精华片根据需求进行包装,3000粒/袋，2袋/中盒，4中盒/箱；

[0124] 在步骤(5)中，软材干燥所使用的沸腾制粒机与实施例一相同。

[0125] 以下为实施例二物料清单及检验报告：

[0126] 物料清单如下：

[0127] 编号物料代码物料每片含量/mg(1) 每千片投料量/g1 Y00187 葡萄籽提取物 100 100
2 Y00359 抗坏血酸钙 28.61 28.61
3 F00053 微晶纤维素101 286.79 286.79
4 Y00151 磷酸氢钙 180 180(2)
5 Y00105 聚维酮K30 21 21
6 Y00411 交联聚维酮 50 50
7 F00037 二氧化硅 6.8 6.8
8 F00078 硬脂酸镁 6.8 6.8
9 F00121 包衣粉 20 20
10 W00001 95％乙醇 96 96

[0128] 检验报告如下：

[0129]

[0130] 实施例三

[0131] 葡萄籽精华片制作方法，包括以下步骤：

[0132] (1)备料

[0133] 每1000片选取葡萄籽提取物105g、抗坏血酸钙29g、微晶纤维素101为290g、磷酸氢钙190g、聚维酮K30为24g、交联聚维酮55g、二氧化硅7g、硬脂酸镁7g、包衣粉22g及95％乙醇96g；

[0134] (2)制粘合剂

[0135] 在95％乙醇中加入纯化水44g，制得65％浓度的乙醇粘合剂140g；

[0136] (3)混合

[0137] 将葡萄籽提取物、微晶纤维素101、95g的磷酸氢钙、聚维酮K30加入湿法制粒机中，通过湿法制粒机的搅拌桨低速搅拌及切割刀低速切割，混合4.5min，混合均匀后得混合料；

[0138] (4)制软材

[0139] 湿法制粒机继续保持对混合料的低速搅拌，将切割刀调为高速切割，匀速向湿法制粒机中加入适量配置好的乙醇粘合剂，加入乙醇粘合剂耗时为3min，混合5min，待乙醇粘合剂完全混合后，得软材；

[0140] (5)干燥

[0141] 将软材投入沸腾制粒机中干燥，得干颗粒；

[0142] 或在装有18目锦纶筛网的颗粒摇摆机中湿整粒后，放入烘箱中干燥，烘箱中颗粒平铺厚度3cm，设置温度60℃，烘干后得干颗粒；

[0143] (6)QA中间控制

[0144] 将干颗粒通过QA进行质量检测，其LOD检测值范围为4％-5％；

[0145] (7)整粒

[0146] 将检测合格的干颗粒通过18目筛网进行整粒，得待总混颗粒

[0147] 或通过3#筛整粒机整粒，得待总混颗粒，并将粗颗粒进行粉碎处理；

[0148] (8)总混

[0149] 将抗坏血酸钙粉碎过40目筛，与剩余95g的磷酸氢钙、交联聚维酮、二氧化硅及待总混颗粒投入混合机中混合22min，再次加入硬脂酸镁，继续混合10min，混合机混合转速优选为10r/min，混合后得葡萄籽颗粒，优选的，投入颗粒的体积占混合机总体积的2/3为最佳；

[0150] (9)压片

[0151] 用压片模具对葡萄籽颗粒进行压片操作，冲头形状为圆形、长度16.20mm、宽度7.30mm及模具编码为MG-028，模具压片后得葡萄籽片；

[0152] (10)QA取样检测

[0153] 随机对葡萄籽片取样进行如下项目检测：片重为约700mg、厚度为约6.5mm、硬度约为124N、脆碎度约为0.47％、崩解时限约为24min，均满足检测条件；

[0154] (11)包衣

[0155] 配置包衣溶液：1kg包衣粉配4.8kg95％乙醇及4.3mg纯化水，将葡萄籽片放入包衣锅，预热至葡萄籽片床温度为40℃，使用包衣溶液进行包衣，葡萄籽片包衣增重量为3.5％，溶剂为50％乙醇，固含量为10.4％，所述包衣进风温度为61℃、雾化压力为0.43Mpa、腔体压差为负压，包衣后得葡萄籽精华片；

[0156] (12)烘干

[0157] 将包衣后的葡萄籽精华片在烘箱中8min烘干，葡萄籽精华片LOD为4.5％，间歇滚动包衣锅体使葡萄籽精华片至室温；

[0158] (13)QA取样检测

[0159] 随机选取葡萄籽精华片通过金属检测器检测；

[0160] (14)包装

[0161] 将葡萄籽精华片根据需求进行包装,3000粒/袋，2袋/中盒，4中盒/箱；

[0162] 在步骤(5)中，软材干燥所使用的沸腾制粒机与实施例一相同。

[0163] 以下为实施例三物料清单及检验报告：

[0164] 物料清单如下：

[0165] 编号物料代码物料每片含量/mg(1) 每千片投料量/g1 Y00187 葡萄籽提取物 100 105
2 Y00359 抗坏血酸钙 28.61 29
3 F00053 微晶纤维素101 286.79 290
4 Y00151 磷酸氢钙 180 190(2)
5 Y00105 聚维酮K30 21 24
6 Y00411 交联聚维酮 50 55
7 F00037 二氧化硅 6.8 7
8 F00078 硬脂酸镁 6.8 7
9 F00121 包衣粉 20 22
10 W00001 95％乙醇 96 96

[0166] 检验报告如下：

[0167]

[0168] 以下为实施例一至三生产数据：

[0169]

[0170] 另外，实施例一-实施例三中的金属探测具体操作步骤如下：

[0171] 金属探测器操作：

[0172] 1.1将未金检与已金检产品严格区分开；

[0173] 1.2使用不锈钢糖铲，缓慢将产品倒入金属探测器中(不锈钢测试模块0.51mm)，注意流量控制为1g/片片剂10片同时通过感应区流量。根据不锈钢测试模块0.51mm的测试灵敏度，测试时报警的则说明产品有金属异物判定金检不合格，测试未报警能通过的判定为金检合格；

[0174] 1.3有金属异物风险产品会被设备单独剔除，剔除产品严格隔离报废处理；

[0175] 当遇到设备报警时，应立即停止操作，分析报警原因并及时处理，如果是因为不合格产品掉入合格品中的报警，已通过金检机的合格品需全部重新进行金检测试。

[0176] 以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

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