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用于存储和评估临床数据的医疗技术装置

阅读:523发布:2020-05-08

专利汇可以提供用于存储和评估临床数据的医疗技术装置专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 的标的是一种用于存储医疗数据的医疗技术装置,其用于信息收集、信息评估和基于信息的 迭代 式过程优化,所述过程优化包含自动的知识积累和知识提供,具体方式为对 手术室 的用于 微创手术 (MIS)的经联网的组件,即例如注气机、 泵 、摄像机、监视器、 治疗 器械的自动化及匿名化数据收集,以及对治疗成果的与这些数据关联的术后评估。,下面是用于存储和评估临床数据的医疗技术装置专利的具体信息内容。

1.一种用于存储医疗数据的医疗技术装置,包含
·至少一个计算单元,其由选择及联系模、包含自学习子模块的馈入模块构成,·至少一个存储单元,其存储通过所述接口获得的测量数据和/或患者数据,并且可选地持续包含至少一个充当后备级的数据组,
·至少一个通向至少另一医疗技术装置的接口,其中所述接口将测量数据和/或患者数据传输至存储单元,
·至少一个用于将患者信息读入至至少一个医院信息系统(患者档案)的接口,以及/或者用于读入患者信息的图像识别系统
·至少一个处理装置,在所述处理装置中,通过经接口获得的信息如此对存在于存储单元中的先验信息进行处理,从而通过另一医疗技术装置的接口提供根据预定的标准计算的工作参数。
2.根据权利要求1所述的医疗技术装置,其中所述计算单元包含
·至少一个由硬件软件构成的用于数据通信的系统,用于手术中的设备的联网,·至少一个由硬件和软件构成的系统,用于对来自术前阶段的患者数据进行数据分类或分组
·至少一个由硬件和软件构成的系统,用于确定一或数个为医疗步骤使用的医疗设备,
·至少一个由硬件和软件构成的系统,用于向为医疗步骤使用的医疗设备进行数据传输,
·至少一个由硬件和软件构成的系统,用于确定基于先验知识的额定值建议并将其传输至所述一或数个医疗设备,
以及可选的
·至少一个由硬件和软件构成的系统,用于识别在术前阶段中使用的医疗设备·至少一个由硬件和软件构成的系统,用于确定用于基于预先已知的先验知识进行调节器预设的特性曲线组并将其传输至一或数个用于医疗步骤的医疗设备
·至少一个由硬件和软件构成的系统,用于进行从术中阶段至所述数据库系统或如权利要求1所述的医疗技术装置的数据传输
·至少一个由硬件和软件构成的系统,用于确定用于基于术中数据进行调节器设置的特性曲线组并将其传输至一或数个用于医疗步骤的医疗设备
·至少一个由硬件和软件构成的系统,用于确定基于术中数据的额定值建议并将其传输至一或数个用于医疗步骤的医疗设备
·至少一个由硬件和软件构成的系统,用于进行从术后阶段至所述数据库系统或如权利要求1所述的医疗技术装置的数据传输
·至少一个由硬件和软件构成的系统,用于将源自医疗专业知识或医疗准则的规则计入在内。
3.根据权利要求1或2所述的医疗技术装置,其中所述经存储的数据为由匿名化或假名化的患者数据、病史数据、步骤及设备数据或设备参数、术后治疗评估以及程序性规则组成的混合体。
4.根据权利要求3所述的医疗技术装置,其中所述流体为注气机或者液体泵。
5.根据权利要求1-4中至少一项所述的医疗技术装置,其中至少一个接口传输血压测量装置的测量数据和/或电子患者档案的患者数据。
6.根据权利要求1-5中至少一项所述的医疗技术装置,其中将流体压、流体流量和/或流体温度作为工作参数加以调节。

说明书全文

用于存储和评估临床数据的医疗技术装置

技术领域

[0001] 本发明涉及一种装置,用于使用和提供来自经联网的医疗设备的数据,目的是实现针对患者个体并且减小工作过程负荷的设备设置。
[0002] 就此而言,“联网”是指对存在于手术室中的所有相关数据的全面的信息使用。“医疗设备”是指任何为了与人类身体或者动物身体的诊断或治疗交互而使用的能量驱动或非能量驱动的技术装置。附件和耗材同样被明确地称作医疗设备。

背景技术

[0003] 有关患者的手术过程和康复过程的信息当前未被输入中央的经验池,故不能作为针对未来的干预的通用知识基础使用或者接受自动化评估。近乎不对技术过程量进行分析,或在临床结果的前后关系中对其进行评估。即使是在公开案中,有关实施的手术的经验也未被充分的评估、记录和公布。
[0004] 在医疗基本准则中,以循证的方式通过临床研究以较大的时间延后确立针对诊断和/或治疗步骤的医疗操作。作为医学界的共识文件,这些基本准则对于医疗设备或技术参数的设置而言并不足够详尽,不足以推导出设备设置。就医疗设备的工作参数的设置而言,医疗设备的制造商具有深入的知识,其部分通过培训传授。所述的从医疗设备的针对诊断或治疗步骤的应用乃至良好的临床结果的所有途径均是漫长且高成本的。
[0005] 此外,在研究中常不能追踪到设备设置与临床治疗成果之间的复杂关联,因为通常无法由进行研究的医生对设备参数进行记录。额定值设定是由医务人员根据个人经验手动进行。
[0006] EP1995679描述过用于对在医疗干预期间使用的至少一个设备进行联网、中央操作、用于归档目的的数据传输以及/或者控制或参数调整的装置和方法。中央为数据库,其在控制单元、可通过网络到达的外部服务器或者只读数据载体上可供使用。段落[0030]描述了通过局域网或者互联网对中央数据库的访问
[0007] 根据段落[0008],“期望”这个数据库包含专业知识和/或预定的与医生无关的设备参数,其被增添在段落[0013]中述及的为具体医疗步骤和医生推荐的设备组合,即为一类用于选取器械的辅助系统。根据段落[0023]的描述,预定的设备配置和设备参数可以是数据库的一部分。
[0008] 段落[0016]描述了通过由传感器自动产生的信号触发设备参数或设备动作。但除自动启用设备预设以外未阐释技术原理,未阐释是基于哪些传感器且其有何作用。特定言之,通过传感器值调节设备参数这一点并未如同在此示出的本发明的解决方案那样述及,且并不是显而易见的。
[0009] 在EP1995679中,任何将数据库内容接收至设备的操作是强制地与医生的批准、即与对操纵元件的操纵关联。
[0010] 段落[0028]描述了:患者的数据(年龄、身高、体重、现有或已确诊的疾病、组织特殊性)要求经修改的参数值,且设备配置和最佳参数取决于使用的设备和制造商。在段落[0029]中描述了数据在数据库中的提供,以及各患者特定的数据组,或者用于计算患者特定的参数的公式。作为计算的技术原理,例示性地阐释了内插和外插。该发明的解决方案提出一种循证途径,即其未经描述或者是显而易见的。
[0011] EP 2763064 A2描述过一种胰岛素,其包含用于设置胰岛素泵的工作参数的配置器。

发明内容

[0012] 为了解决既定的问题,根据本发明,通过从术中阶段进行接收和在术后阶段中采集新数据,对根据权利要求书的医疗技术装置中的数据进行收集和分析。
[0013] 因此,本发明涉及一种用于存储医疗数据的医疗技术装置,包含
[0014] ·至少一个计算单元,其由选择及联系模、包含自学习子模块的馈入模块构成,[0015] ·至少一个存储单元,其存储通过所述接口获得的测量数据和/或患者数据,并且可选地持续包含至少一个充当后备级的数据组,
[0016] ·至少一个通向至少另一医疗技术装置的接口,其中所述接口将测量数据和/或患者数据传输至存储单元,
[0017] ·至少一个用于将患者信息读入至至少一个医院信息系统(患者档案)的借口,以及/或者用于读入患者信息的图像识别系统
[0018] ·至少一个处理装置,在所述处理装置中,通过经接口获得的信息如此对存在于存储单元中的先验信息进行处理,从而通过另一医疗技术装置的接口提供根据预定的标准计算的工作参数。
[0019] 在另一步骤中,根据针对已知的情境(其基于预先收集的数据)的当前传输的数据,在术前阶段中通过比较患者数据推导出设备配置或设备设置,以及将术中数据中的有关合乎规范的处理的提示传输至医疗设备。
[0020] 前提条件是提供通向手术环境中的信息源(如医院信息系统(KIS)或者麻醉系统)的数据接口,以及相关信息源和接口的规格。这些接口可以电子或其他方式实现,例如通过包含摄像机的医疗设备对表格或屏幕上的数据的图像识别和图像评估。
[0021] 专家系统的应用领域可包括手术室中的其他功能单元。这样一来,作为最重要的领域,麻醉极大地受益于不断更新的经验系统以及与其他临床设备及系统的耦合。
[0022] 专家系统是一种用于收集来自医疗设备的数据以及术前和术后患者数据的装置,其将患者数据与操作期间测定的过程数据以及临床治疗成果关联,且其中确保数据的相互对应,将数组据整合成类别,并且将具有最佳临床结果的过程数据及过程信息绑定,并持续地在新的数据输入中进行相互加权,将具有一个类别的最佳临床结构的过程数据作为最佳值测定,并将测定的最佳值作为预设返回给医疗设备。在返回过程中,将有关数据分组和选择规则的临床准则和临床经验知识考虑在内。所述医疗设备还具有在数据传输故障时的数据储备级。
[0023] 通过中央数据收集、数据分析和数据存储装置(所谓的专家系统)来进行设备配置的自动化收集和反馈,可通过网络从医疗设备到达所述装置。这个专家系统由选择及联系模块、针对规则和专业知识的包含自学习子模块的馈入模块、以及数据管理模块构成,所述数据管理模块对内容进行分配、分类、存储并调节对内容的访问。内容是由以下构成的数据组:匿名化患者数据、病史数据、步骤信息、有关使用的医疗设备的信息、术中的生命体征数据和设备数据或设备参数、术后的治疗评估。此外,在专家系统中保存有程序性规则,其被应用在选择及联系模块中。作为一个实施方式,一个服务器是可通过互联网到达,并且仅将参数综合特性曲线发回至提供原始信息(设备参数、生命体征数据、患者数据)的设备。
[0024] 通过中央式提供,例如易于将准则的变化或者根据变化的操作过程进行的调整计入。此外,可由尽可能多的不同数据源提供数据组,从而避免武断的预选(偏见)并实现较大的数据库。
[0025] 随每次干预更新的、可供每个外科医生使用的经验及知识数据库方案使得微创手术持续优化。
[0026] 通过将来自专家系统的信息与来自病史及设备识别的数据关联,能够自动选择设备配置。就此而言,可以针对患者个体根据相应的治疗将这些设置优化,这样在术前便对微创手术进行改进。这也适用于额定值设定,例如手术区域中的压
[0027] 本发明的针对专家系统的结局方案包含至少一个
[0028] ●用于设备在手术中的联网的数据通信层
[0029] ●来自术前阶段的患者数据的数据分类或分组
[0030] ●为医疗步骤使用的医疗设备和医疗设备组合的确定或传输
[0031] ●基于先验知识的额定值建议的确定,以及传输至医疗设备
[0032] 本发明的解决方案还可以包含
[0033] ●用于在术前阶段中自动识别使用的设备的识别方法
[0034] ●用于基于先验知识的调节器预设的特性曲线组的确定,以及传输至医疗设备[0035] ●从术中阶段至数据库系统的数据传输
[0036] ●用于基于术中数据的调节器设置的特性曲线组的确定,以及传输至医疗设备[0037] ●基于术中数据的额定值建议的确定,以及传输至医疗设备
[0038] ●从术后阶段至数据库系统的数据传输
[0039] ●将源自医疗专业知识或准则的规则计入
[0040] 自动化信息处理对患者数据和设备数据进行分析和分类,并将其传递至数据库以作进一步处理和记录。就此而言,分类方法对应的是已确立的方法,并且为每个应用领域创建适当的分类器结构。借助来自临床环境的数据进行分类器的培训和验证。
[0041] 数据库使用来自已确立的医疗评价方法的数据,以对手术结果(clinical outcome)进行评估。与数据库连接的、来自术前和术中阶段以及匿名化分析装置的过程数据将专家系统的数据组与过去的干预的数据组、针对手术过程新收集的数据以及临床结果关联,并识别成功的组合。在定义的临床情境下,通过将医疗专业知识整合至知识数据库提供操作建议,其基于当前的医疗准则。将这个知识数据库与专家系统组合,所述专家系统是基于对当前及过去的干预的统计评估。这样便实现针对不断学习的辅助系统的信息基础,所述辅助系统可供用于对未来的干预进行优化。
[0042] 对来自术中阶段的信息进行收集、匿名化和分析,以在术后阶段中建立专家系统。为此,在术后阶段中主要实施:
[0043] ●对手术结果(术后clinical outcome或临床治疗成果)的评价
[0044] ●对匿名化临床数据的静态评估和群集
[0045] ●收集根据专业知识的医疗操作建议
[0046] ●将经验反馈至设备预设
[0047] ●除使用现有的信息以外,对过程信息进行收集、分析并将其提供给其他经联网的医疗子系统。
[0048] 创建数据类别(例如患者类型、手术类型)或数据组的分组,并对附属的患者数据和病史数据进行分析。根据数据分析推导出额定值建议和/或医疗设备的调节器预设,具体方式为,从具有积极的临床治疗成果并且就患者和步骤而言具有相同数据类别的数据组,根据预设的规则,将存在于数据组中的设备参数整合,并将其作为建议或设备设置通过网络返回给医疗设备。
[0049] 这种预设的规则可以是:优先将针对体腔的尽可能低的额定压力值作为返回的设备参数。另一规则可为与年龄相关的额定压力值,其被固定设定。必须根据医疗要求和险评估相应地设计这些规则。持续地收集数据组。返回的设备设置可由手术团队修改。除直接对生命体征数据作出响应的设备设置值以外,可以使用预设值,其确定设备预设或调节器特性。
[0050] 在专家系统的自动化更新中,对治疗过程进行量化,并对相关的方面进行记录。通过将经验知识从后续护理反馈至未来的手术,产生数字化供应链。其中实现微创手术的自动化优化。
[0051] 根据本发明,在医疗设备中直接或间接地通过数据输入改变微创手术中的注气器和泵的原始参数和调节参数,从而确保有所改善的设备功能,其改善手术区中的视野、减少出血、以及/或者将对患者的循环系统造成的负荷最小化。
[0052] 通过作为本发明的解决方案提出的对所有术前、术中和术后的患者信息和手术信息进行的关联,能够为外科医生或医务人员减小在所使用的设备的技术配置步骤方面的负担。
[0053] 这样便
[0054] -通过对先验知识和经验的分类和使用改善治疗
[0055] -将治疗成果量化
[0056] -收集专业知识
[0057] -通过将经验值和专业知识反馈至数据库来改善未来的干预
[0058] 具体是借助
[0059] -用于自动数据处理和分类的方法
[0060] -用于先验式调节器设置和额定值建议的方法
[0061] -用于临床数据的自动化分析和评估的方法
[0062] -通过自动的经验积累对MIS进行的迭代优化。
[0063] 在每个手术前采集和记录病史数据。迄今为止,仅由医务人员手动地使用这些先验数据。期望研究出通过归类法进行的自动化评估,来使治疗更好地与个体患者匹配。
[0064] 期望将来自术前阶段的所有先验数据以及本发明的经验及知识数据库用于自动设备设置。就此而言,期望自动进行形式为调节参数的设备配置和额定值设置。
[0065] 本发明的解决方案也包含通过将以电子形式存在的数据与质量相关过程量的调节关联对过程进行的整体调节,用于在手术过程期间借助已进行的手术的或前或后地存储于数据库中的数据进行设备设置的优化。本发明的基本理念是通过数据收集对MIS步骤进行的迭代优化。
[0066] 根据本发明设有自动化病史评估,其包含通过专家系统将当前患者数据联合。在干预期间使用的设备系统应借助识别方法自动识别。此外,从所有可用的先验数据生成针对外科医生的操作建议。
[0067] 患者数据及病史数据的传输不仅患者特定地,也案例特定地与术中收集的数据对应,即就时间段以及实施的临床步骤而言,且这个数据组又对应术后测定的对临床治疗成果以及/或者出现的负面影响或并发症的量化评估。
[0068] 所述数据传输可在无人类操作人员干预的情况下自动化地,或者借由人类操作人员的引发,或者通过由人类操作人员在数据输入画面中进行的输入手动地进行。
[0069] 可通过预先建立的安全连接,或者以经定址和加密的具有定义的目标的数据包的形式,将设备设置反馈至医疗设备。可通过接收端和被指定为目标的医疗设备对数据包的接收进行应答。
[0070] 在医疗过程中确立的,或者出于其他原因需要医疗设备的特定响应的特定操作,可以被描述成规则的方式保存在专家系统的评估模块中。其中例如包括:在压力超出参考值的情况下在定义的时间后减小关节压力,在定义的持续时间后或依据较为复杂的联系(如在一定的压力-时间组合后的警告,其中较长时间采用低压等同于短时间采用高压,且不应超出最大压力-时间极限)对经扩张的体腔进行冲洗(介质交换),或者,随步骤的进行或在高于定义的阈值后逐渐减小额定压力。也可以采用其他规则,且其可通过由医疗设备发送的设备参数被服务器使用,并被借助与接收的数据匹配的设备设置应答。
[0071] 如同患者数据和病史数据一样,也将治疗成果的术后评估以患者特定及案例特定的方式反馈至专家系统,并使其与其他数据对应。可根据现有技术通过预先生成的顺序特征(例如医院的案例编号)以匿名化的方式,或者通过时间(日期)和患者数据(名字、生日和/或医疗保险编号)或者通过专生成的对应特征(随机令牌)来建立对应关系。
[0072] 对于中央专家系统的实施而言当然重要的是,即使是在调试的准备阶段中缺少连接的情况下,以及在网络连接失效或者存在故障的情况下,医疗设备也能在安全状态下继续工作。如果与服务器的连接不可用,或者数据传输在操作过程中中断,则一个储备级在医疗设备中起作用,其确保用于医疗设备的工作的安全状态。就此而言,保持特定的变量,并视情况而定将其他变量更改为安全模式
[0073] 为此,迄今为止在医疗设备中实施的控制或调节逻辑继续保持生效,且由于可以通过网络接口插入输入,控制或调节逻辑不会失去效力。这可如下实现:维持馈入的值并且始终引发安全状态,或者识别出连接的失效并将变化的值修改成安全的值,或者上述两者的混合。
[0074] 同样地,根据本发明,就不完整地传输至中央专家系统的数据而言,也进行这类数据的返回,其确保医疗设备的安全工作。
[0075] 基于将有关到来的医疗步骤和/或待治疗患者的数据馈入专家系统,通过本发明的辅助系统为医务人员给出操作建议和/或指示临界状态
[0076] 自数据分析推导出的额定值建议,以及/或者调节器预设,或者针对医疗设备的调节算法的选择进入用于支持医务人员的辅助系统。辅助系统通过将不断扩展的专家系统与个体患者数据以及技术测量值的数据组关联,在达到最佳临床治疗结果的情况下对外科医生进行支持。
[0077] 辅助系统同样能够根据手术中使用或识别的医疗设备的信息推导出,为使用的特定医疗设备推导出适合的设备设置,并返回给作出请求的医疗设备。这样便能自动化地调阅经验知识。
[0078] 通过以经联网的方式提供设备参数和设备数据,能够在设备外部自动化地识别特定的临界状态,并为手术中的手术医生和/或设备操作者建议有保障的设备配置或者设置值,其可通过按下按钮拒绝或接收。同样可以采用自动化接收,但这要求风险管理或功能验证方面的更高复杂度。
[0079] 其他辅助功能可存在于值的趋势分析中,进而通过手术团队的响应或者变更的设备设置改变相对测定的趋势的进一步进展。
[0080] 同样可以将过程的可视化作为辅助,即设备参数的图形化特性曲线,其中显示理想特性曲线或者极限区域。
[0081] 专业系统连接的另一方面涉及数据收集,其可供医院对个体的手术过程进行归档,或者作为质量保障以经评估和匿名化的方式被用于医疗研究,或者被匿名化地用作医疗设备控制系统研发的基础。
[0082] 期望借助基于临床专业知识的预分类将病史数据划分成若干数据类别(例如在最简单的情形下为患者类型,手术或步骤类型,用药等)。
[0083] 举例而言,在MIS中的医疗步骤中通过减少出血和/或防止因手术区域中的过高压力造成的非期望的组织损伤来显著改善患者治疗。极限难以测定,但可以根据大数定律根据具有良好乃至极佳治疗成果的步骤来测定。在医疗领域中,此操作为众所周知的“循证”。故大数定律是必要的,因为每个患者对敢于和治疗措施有不同的反应,故而产生分散。通过归集和分类,能够将收集的许多数据组以整合成一类的方式观察,并且通过量化的治疗成果在这个组别或类别中对设备参数进行分析和相互联系。纯粹的相互联系可能会生成错误的值,故可发生额外的基于规则的选择。专家系统根据对手术数据的统计评估以及测定的手术评价测定最佳的设备设置,并将这些设备设置反馈给医疗设备。这样便建立患者及手术类型、干预的实施以及实现的结果之间的关联。基于已匿名化或假名化的数据基础进行统计评估。信息收集、信息评估和基于信息的过程优化是以匿名化、但仍针对患者个体的方式实现。为此例如使用多因素回归分析,但也可以使用其他适当的方法。借助这个方法实现术后阶段与术前阶段之间的接口。在对手术过程作自动化术后评估的情况下进行的术前知识与术中干预的自动化关联隐含了个体过拟合的风险。数据结构和模型结构的定义以及非线性优化根据现有技术进行,例如根据or.net的论文。但结果总是取决于使用的数据组的经选择的结构,其中特别是存在过拟合(Overfitting)的危险。必须对从自动化评估推导出的医疗结论进行验证,并将其提供给所有后续手术干预。这通过与MIS过程重叠的专家系统进行。从这个系统出发,能够对干预过程进行规划和监控。
[0084] 对手术干预的评估可能是根据不同的方面进行。某些情况下,主观印象占重要地位。需要客观、自动化的评价方法,其构成学习型数据库的数据基础,所述数据库是本发明的专家系统的一部分。
[0085] 在从专家系统推导出操作建议时,必须识别相关临床过程量与临床结果之间的相互关系。挑战在于从相互关系推导出因果关系。如未成功,则存在从经验及知识数据库推导出错误的操作建议的危险。
[0086] 应用中的标准计算机系统的当前特征是严格地分隔现实世界和虚拟世界。未来的MIS系统解决方案的特征在于智能OP单元,包含经联网的系统组件、智能传感器和致动器。目前广泛使用的嵌入式系统(Embedded System)不满足这些要求。对于反馈和辅助功能而言,需要范式切换乃至稳固的系统。
[0087] 本发明提出一种迭代式成长的经验及知识数据库,其为可供外科医生在微创手术领域中的任何干预期间使用的辅助系统。对于临床环境中的更多领域,以及对于诸如麻醉的使用康复疗法的领域或者透析领域而言,这个方案具备高潜力。
[0088] 在一个实施例中,本发明的医疗技术装置由一个中央计算机构成,其能够通过通向医院网络的接口,例如经加密的网络连接,与手术区域中的医疗设备交换传感器的测量数据、有关经医疗设备治疗的患者的信息、以及医疗设备的工作参数。这些医疗设备同样为医疗技术装置。这个计算机是与一个存储单元连接,在其中以收集并结构化的方式保存有待与各一治疗案例对应的数据。除假名化的患者数据以外,对应每个治疗案例的数据既包含医疗设备的传输的工作数据,也包含其他传输的数据,例如来自连接的其他医疗设备,其调阅了实施传输的医疗设备。所述装置可以或是直接与医院信息系统(即电子患者档案)连接,或是通过适当的图像识别装置,例如医疗摄像机或扫描仪网络摄像头,以及下游的图像识别系统来采集患者数据。
[0089] 对于工作参数或患者数据例如由于连接问题仅被部分传输的情形而言,在装置中准备一个数据组,其在这类情形下用作储备级,并且实现发送数据的医疗设备的安全工作。中央计算机基于上级规则和/或对现有的具有临床结果的数据组的评估(通过接收的源自具有尽可能好的临床结构的类似数据的医疗设备数据)计算出工作参数,并将其返回给医疗设备。这种计算的一个方式可以是将到达的数据与现有的数据简单地相互联系。这样便在将上级规则考虑在内的情况下,将已完成并保存在存储器中的具有最佳临床结果的操作作为建议返回,用于医疗设备的进一步运行控制。这个操作是循证的,即以以往成功的操作为基础。根据现有技术的为医疗设备的进一步工作提供工作参数的其他运算和计算同样为本发明的内容。
[0090] 同样地,中央计算机根据特定的着眼点,例如年龄组、体重、性别来将接收的数据分组,并且确定使用的医疗设备(例如抽吸泵和/或房屋抽吸装置)、用于流体输送的一次性物品、使用的外科手术设备(如刨削器或者粉碎器或者HF外科器械,套管针和透镜)。具体的确定方式为:或是通过在医疗设备的工作过程中可通过内部传感器测定的特性,或是在医疗设备工作期间(术中)以及/或者在医疗设备工作前(术前)通过与电子手术规划或手术清算系统的连接(其中为材料管理或者清算目的采集使用的物品并将其指定给了步骤),通过例如采用条形码读取器或手动输入的输入终端,通过可能经RFID编码的医疗设备,或者通过基于摄像机的图像识别。
[0091] 可通过与现有技术对应的网络连接来进行医疗技术装置与医疗设备之间的通信,所述网络连接可以或是基于线缆,或是基于无线电波来实施。通常情况下,输送这类敏感的患者数据的网络经过加密并且经过防失效保护。通信装置可以在线实施为网络连接,或者也可以离线实施为数据存储器,其实体被在医疗设备与医疗技术装置之间运输,并且分别可被医疗设备上的装置以及医疗技术装置读取和写入。
[0092] 所述通信可以包括针对体腔中的压力的额定值建议,以下列要素为基础:患者年龄(例如针对儿童的温和模式),患者性别(例如腹腔压力针对男性和女性有所不同),步骤(例如针对特定关节的压力预设,或者针对纯诊断步骤和治疗步骤有所不同),或者医疗设备的工作参数(例如在采用特定的软管组或者透镜-套管针组合时,压力传感器上的预压)。此外可以将识别的医疗产品的完整的参数组或特性曲线数据传输。就刚投入市场的新医疗设备及其在调试前未知的参数而言,借此例如能够实现最佳的运行控制。借助通信可以传输在别处测定的最佳工作参数,并在随后提供给医疗设备。同样根据本发明,传输在术中测定的数据,其由医疗技术装置根据最新的知识评估,以及,将其他工作参数或者针对当前手术阶段的额定值返回给医疗设备,以实现最佳的、即尽可能好的临床结果。其被医疗设备作为建议显示,并可简单地接收。
[0093] 同样根据本发明,实现对临床结果作评估的医生和/或涉及对临床结果的术后评价(例如医疗评分)的患者之间的通信。在一个实施例中可以通过输入画面实现这一点,其中借助特定的访问码进行与预先存储的归属于数据组的数据的对应。在另一实施例中,医疗设备可以请求KIS中的对应的术后数据,并将其传递至医疗技术装置。也可以采用现有技术中的其他用于将数据对应的解决方案。
[0094] 所述医疗技术装置包含一个处理装置,其在已述及的计算规定的上一级检查待发回的数据,并且根据普遍适用的条件(来自准则或者医疗专业知识)接受这些数据或将其修改成其他值。通过输入装置将这些上级规则计入在内,并可通过一个与正常工作隔开的自有功能环境(根据现有技术的沙盒)对其进行测试和分析。
[0095] 在一个实施方式中,所述包含计算机等的医疗技术装置也可以整合在医疗设备中。在此情形下,专家系统为流体泵的一部分。在另一优选实施方式中,所述医疗技术装置是独立的装置,其通过网络与处于手术中的医疗设备连接。
[0096] 在使用流体泵来将体腔扩张时,所述医疗技术装置(下文称作专家系统)的一个具体使用情境可如下:泵在医院网络中测定所有手术相关的数据:患者基本数据(无名字,但有案例编号)外加与设备控制相关的病史数据。泵将经分类的数据发送至专家系统并获得工作参数。泵将这些工作参数作为建议显示,医生可以接受这些建议。在手术中生成的数据(泵和其他设备的技术数据,外加生命体征数据,即血压、心率、脉搏等)通过对应代码(标识符)发送至专家系统并保存在该处。视情况而定在手术过程中将状态数据(见前表)发送至专家系统,并将工作参数(可由医生接收的建议)或者提示及警告从专家系统(其在此情形下作为辅助系统)发送至泵。在使用较旧的经假名化和分类/分层的患者数据组的情况下,基于最佳的临床结果对从专家系统直接发送回泵的数据进行评估或选择。医疗规则自身也可能影响选择。可通过2种途径将后续获得的、即术后的数据馈送入专家系统,这两者都有自身的问题:
[0097] 1)将令牌或访问代码发送给患者,请求其自行进行评分,或由实施进一步治疗的医生进行评分。此输入直接在专家系统中进行。问题在于非常小的反馈率,以及存在仅特定患者群体进行反馈的危险(偏见,为避免这一点,还需要获取多得多的数据才能进行有效的选择),故不优先采用此解决方案。
[0098] 2)通过重新约请在医院中进行后续调研来自医院的后续调研信息例如被作为“未决项目”列表保存在泵中,并被在KIS中检查以及在存在的情况下被传输至专家系统。在期限(例如应当在手术后4周获取用于评估临床结果的值,外加另4周的护理等待期)结束后,在此时接通泵时问询会失效。当泵在进行手术设置时,以及在进行对患者而言非关键的操作时,或在手术停顿中(识别“软管取下”;在“软管取下”后),例如可以在软管填充阶段中进行问询,但可能因设备被拆下而突然断电。
[0099] 此外,不能确保与专家系统的不间断连接,且其也有可能在手术期间中断。为此,在泵控制系统中设有储备级,并且针对专家系统设有在连接恢复时重新建立(安全)对应的解决方案。
[0100] 由于专家系统例如应当中央式地位于计算中心中,而不是位于医院网络环境中,使得有尽可能多的不同的数据源可供用于数据组交换(无偏见,较大的数据基础),必须为从泵至专家系统的连接开启医院网络乃至互联网。也可以以VPN连接的形式实现。
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