技术领域
[0001] 本
发明涉及一种通经活络颈椎贴配方及其贴剂的制备方法,属于颈椎 贴技术领域。
背景技术
[0002] 颈椎病是临床常见病，它可分为神经根型、椎动脉型、脊髓型、交感 型等。在临床上神经根型颈椎病合并椎动脉型尤为多见，其常见临床表现 以颈项活动障碍、颈项部酸痛或伴上肢放射
疼痛、麻木为主。可因颈部屈 曲后伸或患侧旋转时加重，尤其是夜卧不宁，难以调试枕头高低、软硬， 上肢沉重，握
力减弱，持物有时堕落，日久可伴肌肉萎缩等。好发年龄为 40～60岁。近年由于电脑、手机的普及等原因，有年轻化趋势。
[0003] 颈椎病多缠绵难愈，减少颈部的劳损，恢复颈部肌力平衡，可以起到
预防和减少复发的作用，同时也可加强颈椎的
稳定性，减缓骨质的退变， 改善颈部的血液循环，促进新陈代谢，消除无菌性
炎症，避免颈
椎间盘过 早退变。随着医学科学技术的飞速发展，医学模式的推陈出新，健康教育 在
治疗和巩固临床
疾病方面的疗效越发明显。如果忽视颈椎病的预防保健， 即使近期没有典型的症状出现，但颈椎自身的静力与动力平衡状态遭到破 坏，颈肌劳损、肌筋膜炎、小关节紊乱等病理变化已经存在，从而种下颈 椎病的病根，这是造成当今社会颈椎病发病低龄化的主要原因。
[0004] 人体的
经络系统包括血管、神经、体液三大系统。颈椎病往往跟颈部 的经络系统不通畅有关。
[0005] 目前,临床治疗颈椎病的方法很多，包括药物、牵引、针灸、理疗等。 如中国
专利CN201510312245.2《一种治疗颈椎病的中药配方及颈椎贴》， 添加有三七、薄荷、红花、当归、川
牛膝、羌活、独活、细辛、樟脑、延 胡索、乳香、没药、丹参、炮甲、胡黄连,川芎,血竭,杜仲,天麻,白芷,鲜 姜汁,鸡血藤,血余炭,钻地
风,
冰片等成分，以活血性中药成分为主；又如 中国专利CN201710269566.8《一种颈椎贴配方及其贴剂制备方法》，添加 有当归,川芎,桂枝,附子,杜仲,牛膝,苍术,天南星,威灵仙,红花,羌活,秦 艽,鲜姜,桑枝,乳香,黄芪,补骨脂,骨碎补,制川乌,白芥子,川椒,地骨皮, 地龙,丹参,乌梢蛇,木瓜,三七,鸡血藤,桑寄生,海桐皮,伸筋草,路路通,透 骨草,细辛,防风,朝天椒,冰片,麻油和黄丹适量等成分，以活血性中药成分 为主；再如中国专利CN200810140590.2《一种颈椎贴药》，添加有川芎、 当归、红花、附子、羌活、牛膝、骨碎补、杜仲、威灵仙、天麻、千年健、 寻骨风、乳香,提取浓缩液,制成浸膏粉与樟脑、冰片、
碳酸
钙,红外线粉、 精盐等,为活血成分加上发热加温的红外线粉。
[0006] 这些
现有技术主要使用中药提取物、化学药物、中药粉末等做成外用制 剂治疗，成分以作用于经络系统的血管部分，改善血液循环为主，作用于 神经系统部分的成分较少，或者往往只作用于经络系统的血管、神经、体 液三大系统中的一部分，同时由于人体
皮肤角质层的天然屏障作用，使得 各种活性物质进入皮肤非常有限，疗效不是非常理想。
发明内容
[0007] 本发明提供了一种通经活络颈椎贴，可以有效解决上述问题。
[0008] 本发明是这样实现的：
[0009] 一种通经活络颈椎贴配方，按照
质量分数计包含以下组分：大麻叶提 取物0.1～0.6％,吴茱萸果提取物0.1～0.6％,
水溶性姜黄素0.1～0.6％,透皮 短肽TD1 0.01～
0.06％,燕麦粗粉提取物0.25～1.0％,
红没药醇0.05～0.30％, 卡波姆0.10～0.5％,三
乙醇胺0.1～0.5％,羟乙基脲0.5～4.0％,其余组分为 去离子水；
[0010] 透皮短肽序列为：Ala-Cys-Ser-Ser-Ser-Pro-Ser-Lys-His-Cys-Gly。
[0011] 作为进一步改进的，所述大麻叶提取物为二
氧化碳超临界卒取方法制 得。
[0012] 作为进一步改进的，所述
水溶性姜黄素为姜黄素和低聚糖的复合物。
[0013] 作为进一步改进的，所述水溶性姜黄素中按照质量比为姜黄素：低聚 果糖＝1：28～32。
[0014] 作为进一步改进的，所述水溶性姜黄素的制备方法，包括以下步骤：
[0015] (1)在配料混合罐中将低聚糖加入25～35℃的去离子水中搅拌至其完 全溶解配成质量百分比为38～42％的低聚糖溶液，用
冷却水降温至低聚糖溶 液体系
温度为15～20℃；
[0016] (2)将姜黄素用食用酒精溶解，配成质量百分比为10-20％的姜黄素溶 液；
[0017] (3)开启配料混合罐搅拌器，转速200r/min～250r/min，在搅拌状态 下缓缓将姜黄素溶液从配料混合罐料口中流入低聚糖溶液中，3～5小时加 完，而后立即
喷雾干燥，进风温度215～220℃，出风温度：65～70℃，真 空
负压≤-0.06Mpa，产品水分≤3.0％，得水溶性姜黄素低聚糖复合物。
[0018] 一种上述的通经活络颈椎贴配方的贴剂的制备方法，包括以下步骤：
[0019] (1)按照以下质量分数比例称取以下物质：大麻叶提取物0.1～0.6％, 吴茱萸果提取物0.1～0.6％,水溶性姜黄素0.1～0.6％,透皮短肽TD10.01～ 0.06％,燕麦粗粉提取物0.25～1.0％,红没药醇0.05～0.30％,卡波姆0.10～ 0.5％,三乙醇胺0.1～0.5％,羟乙基脲0.5～4.0％；
[0020] (2)在第一容器中加入步骤(1)称取的卡波姆,加入占总质量的25％～ 50％的去离子水，加热至80～85℃，保温搅拌18～22min后停止加热，得到 物料A；
[0021] (3)在第二容器中加入步骤(1)称取的大麻叶提取物、吴茱萸果提取物、 水溶性姜黄素、燕麦粗粉提取物、红没药醇、羟乙基脲,加入占总质量是 的15％～25％的去离子水，加热至40～45℃，保温搅拌18～22min后停止加 热，得到物料B；
[0022] (4)将物料A冷却并搅拌，待温度降至40～45℃后，加入物料B，均质 搅拌18-22min，搅拌冷却至25～35℃，加入步骤(1)称好的透皮短肽、 三乙醇胺，加去离子水定量至总质量，搅拌均匀得到混合物料，阴凉处保 存备用；
[0023] (5)将步骤(4)得到的混合物料装入第三容器中，密封，阴凉处保存 备用。
[0024] 作为进一步改进的，所述第三容器中还含有具有
吸附能力的
纤维类膜 布。
[0025] 作为进一步改进的，所述具有吸附能力的纤维类膜布为药用纱布或蚕丝 膜布。
[0026] 作为进一步改进的，所述第三容器为复合袋或玻璃瓶或塑料瓶。
[0027] 一种上述的通经活络颈椎贴配方在制备治疗颈椎病的药物或保健品中 的应用。
[0028] 本发明的通经活络颈椎贴配方的贴剂的使用方法如下：
[0029] 如果所述第三容器中不含有具有吸附能力的纤维类膜布，临用时把混合 物料加入到具有吸附能力的纤维类膜布中，充分润湿后，贴于颈椎部位， 或其它疼痛部位；
[0030] 如果所述第三容器中含有具有吸附能力的纤维类膜布，临用时取出复 合袋或玻璃瓶中含有的具有吸附能力的纤维类膜布，贴于颈椎部位，或其 它疼痛部位。
[0031] 本发明的有益效果是：
[0032] 1.本发明通经活络颈椎贴配方中添加的大麻叶提取物具有缓解焦虑、 抑郁和压力，治疗
癫痫和严重癫痫大发作，缓解疼痛，又具有抗炎功效， 可用于改善痤疮、湿疹和牛皮癣等皮肤炎性症状，其主要作用于经络系统 的神经部分；吴茱萸，味辛温，下气，止痛，咳逆，寒热，除湿血痹，逐 风邪，开凑理根杀三虫，吴茱萸(EVODIA RUTAECARPA)果提取物具有活血 化瘀的作用；姜黄素具有多种功能，主要功能是抗氧化、具有非常强的消 炎止痛和活血化瘀效果，水溶性姜黄素增加了
溶解度，提高其吸收效率； 吴茱萸(EVODIA RUTAECARPA)果提取物和水溶性姜黄素相互配合，协同作 用，其主要作用于经络系统的血管部分，强效促进颈椎部血液循环；透皮 短肽TD1能打开皮肤角质层天然屏障，使得各种活性物质进入皮肤变得非 常容易，促进各活性成分的肌肤吸收率，增强功效；本发明的通经活络颈 椎贴配方对人体颈椎部位整个经络系统包括血管、神经、体液都有作用， 尤其是对神经根型合并椎动脉型颈椎病的治疗效果非常显著，有效率达到 95％。
[0033] 2.本发明通经活络颈椎贴配方的贴剂不仅对颈椎病有疗效，而且对三 叉神经痛也具有一定辅助疗效。
[0034] 3.本发明通经活络颈椎贴配方的贴剂可以起到
基础隔离外界作用，提 高肌肤温度，使皮肤的毛孔扩张，促进的肌肤的水液代谢。
具体实施方式
[0035] 为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本 发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施 方式是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的 实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所 有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。因此，以下对本发明的实施 方式的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本 发明的
选定实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在 没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保 护的范围。
[0036] 在本发明的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不 能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。 由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或 者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上， 除非另有明确具体的限定。
[0038] 透皮短肽序列为：Ala-Cys-Ser-Ser-Ser-Pro-Ser-Lys-His-Cys-Gly。
[0039] 水溶性姜黄素包含以下原料：姜黄素(含量95％)0.5kg、低聚果糖15kg， 其中姜黄素：低聚果糖＝1：30。
[0040] 一种水溶性姜黄素的制备方法，包括以下步骤：
[0041] (1)在配料混合罐中将低聚果糖15kg加入22.5kg30℃去离子水中搅 拌至其完全溶解配成质量百分比为40％的低聚果糖液体，夹层用冷却水降温 至低聚果糖溶液体系温度为18℃；
[0042] (2)将姜黄素0.5kg另用体积百分比为85％的食用酒精4kg溶解，配 成质量百分比为11.1％的姜黄素溶液；
[0043] (3)配料混合罐开启搅拌器，转速210r/min，在搅拌状态下缓缓将姜 黄素溶液从配料混合罐料口中流入低聚果糖液体中，4小时加完，而后立即 喷雾干燥，进风温度218℃，出风温度：68℃，
真空负压≤-0.07Mpa，产品 水分≤2.5％，得水溶性姜黄素低聚糖复合物14.5kg。
[0044] 一种通经活络颈椎贴的制备方法如下：
[0045] 步骤1，在A配料罐中加卡波姆0.18g、去离子水50g，加热至82℃， 保温搅拌20min后停止加热，得到物料A；
[0046] 步骤2，在B配料罐中加入大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物0.5g、 吴茱萸(EVODIA RUTAECARPA)果提取物0.3g、水溶性姜黄素0.15g、燕麦 (AVENA SATIVA)粗粉提取物0.5g、红没药醇0.1g、羟乙基脲2.0g、去离 子水20g，加热至42℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料B；
[0047] 步骤3，A配料罐开启配料罐夹层冷却水并打开搅拌，待配料灌中的物 料A温度降至42℃后，加入B配料罐中的物料B，均质搅拌20min；慢速搅 拌冷却至30℃，加入TD1(透皮短肽)0.04g、三乙醇胺0.18g，加去离子 水定量至100g，搅拌均匀即得混合物料。
[0049] 把混合物料装入复合袋中，25克/袋，密封，阴凉处保存，临用时把料 液加入到药用纱面或其它具有吸附能力的纤维类膜布中，充分润湿后，贴 于颈椎部位，或其它疼痛部位。
[0050] 实施例2
[0051] 透皮短肽的结构和水溶性姜黄素的制备方法同实施例1。
[0052] 一种通经活络颈椎贴的制备方法如下：
[0053] 步骤1，在A配料罐中加入卡波姆0.1g、去离子水50g，加热至80℃， 保温搅拌20min后停止加热，得到物料A；
[0054] 步骤2，在B配料罐中加入大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物0.1g、 吴茱萸(EVODIA RUTAECARPA)果提取物0.1g、水溶性姜黄素0.1g、燕麦 (AVENA SATIVA)粗粉提取物0.25g、红没药醇0.05g、羟乙基脲0.5g、去 离子水20g，加热至42℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料B；
[0055] 步骤3，A配料罐开启配料罐夹层冷却水并打开搅拌，待配料灌中的物 料A温度降至42℃后，加入B配料罐中的物料B，均质搅拌20min；慢速搅 拌冷却至30℃，加入TD1(透皮短肽)0.01g、三乙醇胺0.1g，加去离子水 定量至总质量100g，搅拌均匀即可得到混合物料。
[0056] 步骤4，包装：
[0057] 把混合物料灌入含药用纱面复合袋中，密封，阴凉处保存，每袋25克， 临用时取出，贴于颈椎部位，或其它疼痛部位。
[0058] 实施例3
[0059] 透皮短肽的结构和水溶性姜黄素的制备方法同实施例1。
[0060] 一种通经活络颈椎贴的制备方法如下：
[0061] 步骤1，在A配料罐中加入卡波姆0.5g、去离子水45g，加热至84℃， 保温搅拌20min后停止加热，得到物料A；
[0062] 步骤2，在B配料罐中加入大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物0.6g、 吴茱萸(EVODIA RUTAECARPA)果提取物0.6g、水溶性姜黄素0.6g、燕麦 (AVENA SATIVA)粗粉提取物1.0g、红没药醇0.3g、羟乙基脲4.0g、去离 子水20g，加热至42℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料B；
[0063] 步骤3，A配料罐开启配料罐夹层冷却水并打开搅拌，待配料灌中的物 料A温度降至42℃后，加入B配料罐中的物料B，均质搅拌20min；慢速搅 拌冷却至30℃，加入TD1(透皮短肽)0.06g、三乙醇胺0.5g，加去离子水 定量至100g，搅拌均匀即可得到混合物料。
[0064] 步骤4，包装：
[0065] 把混合物料装入玻璃瓶中，密封，25克每瓶，阴凉处保存，临用时把 料液加入到蚕丝膜布中，充分润湿后，贴于颈椎部位，或其它疼痛部位。
[0066] 实施例4
[0067] 透皮短肽的结构和水溶性姜黄素的制备方法同实施例1。
[0068] 一种通经活络颈椎贴的制备方法如下：
[0069] 步骤1，在A配料罐中加入卡波姆0.3g、去离子水50g，加热至82℃， 保温搅拌20min后停止加热，得到物料A；
[0070] 步骤2，在B配料罐中加入大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物0.4g、 吴茱萸(EVODIA RUTAECARPA)果提取物0.4g、水溶性姜黄素0.4g、燕麦 (AVENA SATIVA)粗粉提取物0.7g、红没药醇0.15g、羟乙基脲1.0g、去 离子水20g，加热至42℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料B；
[0071] 步骤3，A配料罐开启配料罐夹层冷却水并打开搅拌，待配料灌中的物 料A温度降至42℃后，加入B配料罐中的物料B，均质搅拌20min；慢速搅 拌冷却至30℃，加入TD1(透皮短肽)0.05g、三乙醇胺0.3g，加去离子水 定量至100g，搅拌均匀即可得到混合物料。
[0072] 步骤4，包装：
[0073] 把混合物料装入PVC塑料瓶中，密封，25克每瓶，阴凉处保存，临用 时把混合物料加入到蚕丝膜布中，充分润湿后，贴于颈椎部位，或其它疼 痛部位。
[0074] 实施例5
[0075] 透皮短肽的结构和水溶性姜黄素的制备方法同实施例1。
[0076] 一种通经活络颈椎贴配方的贴剂的制备方法如下：
[0077] 步骤1，在A配料罐中加入卡波姆0.45g、去离子水50g，加热至85℃， 保温搅拌20min后停止加热，得到物料A；
[0078] 步骤2，在B配料罐中加入大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物0.5g、 吴茱萸(EVODIA RUTAECARPA)果提取物0.5g、水溶性姜黄素0.5g、燕麦 (AVENA SATIVA)粗粉提取物0.9g、红没药醇0.28g、羟乙基脲3.5g、去 离子水20g，加热至42℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料B；
[0079] 步骤3，A配料罐开启配料罐夹层冷却水并打开搅拌，待配料灌中的物 料A温度降至42℃后，加入B配料罐中的物料B，均质搅拌20min；慢速搅 拌冷却至30℃，加入TD1(透皮短肽)0.03g、三乙醇胺0.4g，加去离子水 定量至100g，搅拌均匀即可得到混合物料。
[0080] 步骤4，包装：
[0081] 把混合物料装入PET塑料瓶中，密封，25克每瓶，阴凉处保存，临用 时把混合料液加入到蚕丝膜布中，充分润湿后，贴于颈椎部位，或其它疼 痛部位。
[0082] 本发明治疗颈椎病效果考察
[0083] 颈椎病的检查采用X线检查。
[0084] 观察指标和评价标准①显效：使用后病人颈椎痛症状完全消失或基 本消失；有效：使用后病人颈椎痛症状较治疗前明显改善；无效：使用后 病人颈椎痛症状较治疗前无显著改善。
[0085] 征集神经根型合并椎动脉型颈椎病患者若干例，分成对照组和本发明 组，对照组用修正颈腰康贴膏，本发明组用本发明的通经活络颈椎贴配方 的贴剂，每天早上敷一次本发明颈椎贴，连敷10天后，效果见下表1。
[0086] 表1本发明的通经活络颈椎贴配方的贴剂对颈椎病疗效结果表
[0087] 例数 显效 有效 无效 总有效率(％)对照组 40 19 10 11 72.5
实施例1 40 26 12 2 95
实施例2 40 21 11 8 80
实施例3 40 19 15 6 85
实施例4 40 25 11 4 90
实施例5 40 24 13 3 92.5
[0088] 由以上实验可知，本发明的通经活络颈椎贴配方的贴剂对颈椎病有较 好的疗效，有效率最高达95％。
[0089] 本发明对治疗三叉神经痛的效果考察
[0090] 征集三叉神经痛患者40例，每天早上敷一次本发明的实施例1的通经 活络面膜，连敷10天后，效果见下表2。
[0091] 表2本发明的通经活络面膜对三叉神经痛辅助疗效结果表
[0092] 例数 显效 有效 无效 总有效率(％)实施例1 40 22 12 6 85
[0093] 由表2可知，本发明通经活络面膜也能对三叉神经痛进行
辅助治疗。
[0094] 以上所述仅为本发明的优选实施方式而已，并不用于限制本发明，对 于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的 精神和原则之内，所作的任何
修改、等同替换、改进等，均应包含在本发 明的保护范围之内。
