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一种含三七稀有皂苷的漱口及其制备方法

阅读:328发布:2024-01-12

专利汇可以提供一种含三七稀有皂苷的漱口及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 属于日化用品技术领域,具体涉及一种含三七稀有皂苷的漱口 水 及其制备方法。本发明提供的含三七稀有皂苷的漱口水,包括以下原料及其 质量 份数:三七稀有皂苷预配乳4‑6份,稳定剂0.2‑0.6份,山梨糖醇40‑55份,甘油28‑32份,木糖醇47‑52份,泊洛沙姆8‑13份,山梨酸 钾 2‑3.2份,薄荷香精9‑11份, 柠檬酸 钠2.2‑2.7份,柠檬酸0.8‑1.2份和纯化水820‑880份。本发明提供的含三七稀有皂苷的漱口水能有效解决 口腔 上火、 牙龈 出血,牙龈肿痛,口腔溃疡等多重口腔问题,且口感温和,舒适、不刺激,安全可靠,适宜长期使用。,下面是一种含三七稀有皂苷的漱口及其制备方法专利的具体信息内容。

1.一种含三七稀有皂苷的漱口,其特征在于,由以下原料及其质量份数组成:
三七稀有皂苷预配乳4-6份,稳定剂0.2-0.6份,山梨糖醇40-55份,甘油28-32份,木糖醇47-52份,泊洛沙姆8-13份,山梨酸2-3.2份,薄荷香精9-11份,柠檬酸钠2.2-2.7份,柠檬酸0.8-1.2份和纯化水820-880份;所述稳定剂由聚乙烯醚(60)氢化蓖麻油和聚乙二醇按质量比5-8:1-3组成;所述聚乙二醇的平均分子量为400;所述三七稀有皂苷预配乳的制备方法为:
(1)将三七粉碎,过20目筛,得三七粉,加入上述三七粉质量4倍的石油醚,以300r/min的速度搅拌,搅拌时间为4h,静置1h,去除上层液体,加入三七粉质量3倍的石油醚,以300r/min的速度搅拌,搅拌时间为3h,静置1h,去除上层液体后重复上述操作,直到上层液体呈无色为止,去除上层液体,将药渣干燥,粉碎,得脱脂后三七粉;
(2)将步骤(1)所得脱脂后三七粉置于容器中,加水,水的添加量为上述脱脂后三七粉质量的7倍,浸泡2h,室温下超声5min,加溴离子液体,溴离子液体的添加量为上述脱脂后三七粉质量的1.2倍,所述溴离子液体为溴化1-丁基-3-甲基咪唑,加吐温-20,吐温-20的添加量为上述脱脂后三七粉质量的1/8,搅匀,室温下超声5min,抽滤,加入磷酸氢二钾,磷酸氢二钾的添加量为上述脱脂后三七粉质量的9倍,搅拌至溶解,离心,将上层液体浓缩,制成三七稀有皂苷预配乳。
2.如权利要求1所述的含三七稀有皂苷的漱口水,其特征在于,由以下原料及其质量份数组成:
三七稀有皂苷预配乳5份,稳定剂0.4份,山梨糖醇50份,甘油30份,木糖醇50份,泊洛沙姆10份,山梨酸钾3份,薄荷香精10份,柠檬酸钠2.5份,柠檬酸1份和纯化水858.5份。
3.如权利要求1所述的含三七稀有皂苷的漱口水,其特征在于,所述稳定剂由聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油和聚乙二醇按质量比7:2组成。
4.如权利要求1-3任一项所述的含三七稀有皂苷的漱口水的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1取三七稀有皂苷预配乳,溶于山梨糖醇中,加热至60℃,使之完全溶解,溶液澄清后冷却至室温,加入稳定剂,搅拌均匀,加入薄荷香精,搅拌均匀,得油相;
S2取甘油、泊洛沙姆、山梨酸钾、木糖醇、柠檬酸、柠檬酸钠,加入纯化水,纯化水的加入量为上述甘油、泊洛沙姆、山梨酸钾、木糖醇、柠檬酸和柠檬酸钠总质量的1.8-2.2倍,搅拌至完全溶解,得水相;
S3在搅拌条件下,将步骤S1所得油相加入到步骤S2所得水相中,得澄清透明黄色液体,加入剩余量的纯化水,用0.2μm有机膜过滤,即得。

说明书全文

一种含三七稀有皂苷的漱口及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于日化用品技术领域,具体涉及一种含三七稀有皂苷的漱口水及其制备方法。

背景技术

[0002] 漱口水是人们口常生活中不可缺少的口腔清洁卫生用品,其基本功能在于清洁牙齿,清新口气,达到保持口腔清洁的目的。近年来,由于消费者保健意识不断增强,对漱口水提出了更多的要求,除了洁齿还增加了一些辅助预防口腔疾病,对口腔有护理保健作用的功能,因此,国内外漱口水中具有各种功能型的产品成为市场主流,又由于中药植物活性成分具有天然、安全等西药无法比拟的优点,故市场上以中药活性成分的功能型漱口水成为当今发展的重点。近年来,随着中药现代化技术的发展,对中药活性成分研究利用的方法也得到了很好发展,这为漱口水利用中药活性成分来辅助预防口腔疾病提供了很好的技术支持。
[0003] 三七又名田七,为五加科人参属多年生草本植物的根茎,是传统名贵中药材之一,具有化瘀止痛,活血定痛的功效,对出血症,跌打损伤,瘀血肿痛,虚损劳伤等病症疗效显著。现代研究表明,三七的主要活性物质为皂苷类成分。迄今,研究人员已从三七的不同部位分离并鉴定了60余种皂苷类成分。这些皂苷类成分大多数为达玛烷型人参皂苷,主要有20(S)-原人参二醇型和20(S)-原人参三醇型。此外,三七中还含有与人参皂苷不同的独特成分,如三七皂苷R1,R2,R3,R4,R6,Fa,Fc和Fe等。其中,人参皂苷Rb1,Rb2,Rb3,Rc,Rd,Re和Rg1等在人参属植物中含量较高,因此称为常见人参皂苷;而一些人参皂苷如Rg2,Rh1,Rg3,Rg6,F4,Rk3,Rg5和Rk1等在人参属植物中含量很低,因此称为稀有人参皂苷。三七中皂苷类成分的药理作用主要包括对心脑血管的影响、对中枢神经系统的影响、对血液的影响、对免疫系统的影响和抗肿瘤等方面。
[0004] 近年来,现有技术中也有将三七加入漱口水中提高其口腔保健药物功效的,如中国专利CN103263375B公开了一种含三七提取物的漱口水及其制备方法,该发明的漱口水按重量百分比将三七提取物0.1%~1.5%、保湿剂12%~35%、表面活性剂0.8%~2.5%、甜味剂0.1%~0.5%、香味剂0.5%~1%、防腐剂0.01~0.15%、焦磷酸钠0.1~0.2%、氟化钠0.05~0.15%,余量为去离子水,混合,通过搅拌得到漱口水;该发明的工艺简单,制造容易并具有明显消炎、止血、抗龋齿作用。但是,该漱口水中含有氟化钠,而长期使用含氟漱口水对人体健康不利,且其中的活性成分三七提取物为粉末,所得漱口水也只是将所有原料进行简单的混合,通过搅拌得到,这样制备出来的漱口水中活性成分的稳定性有待提高,且不利于三七活性成分效果的发挥。
[0005] 因此,研发出一种将三七活性成分三七稀有皂苷制备成三七稀有皂苷预配乳用于漱口水的制备中,得到一种不含氟化物等化学成分、安全可靠,适宜长期使用且功能多样、效果显著的漱口水迫在眉睫。

发明内容

[0006] 针对现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种含三七稀有皂苷的漱口水及其制备方法。本发明提供的含三七稀有皂苷的漱口水蕴含三七稀有皂苷,具有高效的抑菌作用,能有效解决口腔上火、牙龈出血,牙龈肿痛,口腔溃疡等多重口腔问题,有利于抑制牙菌斑、预防蛀牙、减轻牙龈炎、减轻口臭,提供持久的清新口气,对口腔粘膜有良好的滋养护理作用。另外,本发明提供的含三七稀有皂苷的漱口水中活性成分稳定性高,不含氟化物、洗必泰等化学成分,口感温和,舒适、不刺激,安全可靠,适宜长期使用。
[0007] 本发明的技术方案是:
[0008] 一种含三七稀有皂苷的漱口水,包括以下原料及其质量份数:
[0009] 三七稀有皂苷预配乳4-6份,稳定剂0.2-0.6份,山梨糖醇40-55份,甘油28-32份,木糖醇47-52份,泊洛沙姆8-13份,山梨酸2-3.2份,薄荷香精9-11份,柠檬酸钠2.2-2.7份,柠檬酸0.8-1.2份和纯化水820-880份。
[0010] 进一步地,含三七稀有皂苷的漱口水由以下原料及其质量份数组成:
[0011] 三七稀有皂苷预配乳5份,稳定剂0.4份,山梨糖醇50份,甘油30份,木糖醇50份,泊洛沙姆10份,山梨酸钾3份,薄荷香精10份,柠檬酸钠2.5份,柠檬酸1份和纯化水858.5份。
[0012] 进一步地,所述三七稀有皂苷预配乳的制备方法为:
[0013] (1)将三七粉碎,过20目筛,得三七粉,加入上述三七粉质量4倍的石油醚,以300r/min的速度搅拌,搅拌时间为4h,静置1h,去除上层液体,加入三七粉质量3倍的石油醚,以300r/min的速度搅拌,搅拌时间为3h,静置1h,去除上层液体后重复上述操作,直到上层液体呈无色为止,去除上层液体,将药渣干燥,粉碎,得脱脂后三七粉;
[0014] (2)将步骤(1)所得脱脂后三七粉置于容器中,加水,水的添加量为上述脱脂后三七粉质量的7倍,浸泡2h,室温下超声5min,加溴离子液体,溴离子液体的添加量为上述脱脂后三七粉质量的1.2倍,加吐温-20,吐温-20的添加量为上述脱脂后三七粉质量的1/8,搅匀,室温下超声5min,抽滤,加入磷酸氢二钾,磷酸氢二钾的添加量为上述脱脂后三七粉质量的9倍,搅拌至溶解,离心,将上层液体浓缩,制成三七稀有皂苷预配乳。
[0015] 进一步地,所述三七稀有皂苷预配乳的制备方法步骤(2)溴离子液体为溴化1-丁基-3-甲基咪唑。
[0016] 进一步地,所述稳定剂由聚乙烯醚(60)氢化蓖麻油和聚乙二醇按质量比5-8:1-3组成。
[0017] 更进一步地,所述稳定剂由聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油和聚乙二醇按质量比7:2组成。
[0018] 进一步地,所述稳定剂中聚乙二醇的平均分子量为400。
[0019] 另外,本发明还提供了含三七稀有皂苷的漱口水的制备方法,步骤如下:
[0020] S1取三七稀有皂苷预配乳,溶于山梨糖醇中,加热至60℃,使之完全溶解,溶液澄清后冷却至室温,加入稳定剂,搅拌均匀,加入薄荷香精,搅拌均匀,得油相;
[0021] S2取甘油、泊洛沙姆、山梨酸钾、木糖醇、柠檬酸、柠檬酸钠,加入纯化水,纯化水的加入量为上述甘油、泊洛沙姆、山梨酸钾、木糖醇、柠檬酸和柠檬酸钠总质量的1.8-2.2倍,搅拌至完全溶解,得水相;
[0022] S3在搅拌条件下,将步骤S1所得油相加入到步骤S2所得水相中,得澄清透明黄色液体,加入剩余量的纯化水,用0.2μm有机膜过滤,即得。
[0023] 目前,有将三七活性成分用到漱口水配方中作为原料的报道,但是,用到的三七活性成分为粉末,这样制备出来的漱口水中活性成分的稳定性有待提高。本发明将三七活性成分三七稀有皂苷制备成三七稀有皂苷预配乳用于漱口水的制备中,有利于三七活性成分发挥作用,另外,通过加入由聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油和聚乙二醇组成的稳定剂,能进一步提高活性成分的稳定性,使活性成分更加均匀地分散在水中,增强使用效果。
[0024] 与现有技术相比,本发明具有以下优势:
[0025] (1)本发明提供的含三七稀有皂苷的漱口水蕴含三七稀有皂苷,具有高效的抑菌作用,能有效减少口腔有害细菌滋生,能有效解决口腔上火、牙龈出血,牙龈肿痛,口腔溃疡等多重口腔问题,提供持久的清新口气,有利于抑制牙菌斑、预防蛀牙、减轻牙龈炎、减轻口臭,对口腔粘膜有良好的滋养护理作用。
[0026] (2)皮肤刺激性试验证明,本发明提供的含三七稀有皂苷的漱口水无皮肤刺激性;本发明提供的含三七稀有皂苷的漱口水不含氟化物、洗必泰等化学成分,口感温和,舒适、不刺激,安全可靠,适宜长期使用。
[0027] (3)本发明提供的含三七稀有皂苷的漱口水中活性成分的稳定性高,利于三七活性成分效果的发挥。

具体实施方式

[0028] 以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明,但这并非是对本发明的限制,本领域技术人员根据本发明的基本思想,可以做出各种修改或改进,但是只要不脱离本发明的基本思想,均在本发明的范围之内。
[0029] 实施例1、一种含三七稀有皂苷的漱口水
[0030] 所述含三七稀有皂苷的漱口水由以下原料及其质量份数组成:
[0031] 三七稀有皂苷预配乳4份,稳定剂0.2份,山梨糖醇40份,甘油28份,木糖醇47份,泊洛沙姆8份,山梨酸钾2份,薄荷香精9份,柠檬酸钠2.2份,柠檬酸0.8份和纯化水820份;所述稳定剂由聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油和平均分子量为400的聚乙二醇按质量比5:3组成。
[0032] 所述三七稀有皂苷预配乳的制备方法为:
[0033] (1)将三七粉碎,过20目筛,得三七粉,加入上述三七粉质量4倍的石油醚,以300r/min的速度搅拌,搅拌时间为4h,静置1h,去除上层液体,加入三七粉质量3倍的石油醚,以300r/min的速度搅拌,搅拌时间为3h,静置1h,去除上层液体后重复上述操作,直到上层液体呈无色为止,去除上层液体,将药渣干燥,粉碎,得脱脂后三七粉;
[0034] (2)将步骤(1)所得脱脂后三七粉置于容器中,加水,水的添加量为上述脱脂后三七粉质量的7倍,浸泡2h,室温下超声5min,加溴离子液体,上述溴离子液体为溴化1-丁基-3-甲基咪唑,溴离子液体的添加量为上述脱脂后三七粉质量的1.2倍,加吐温-20,吐温-20的添加量为上述脱脂后三七粉质量的1/8,搅匀,室温下超声5min,抽滤,加入磷酸氢二钾,磷酸氢二钾的添加量为上述脱脂后三七粉质量的9倍,搅拌至溶解,离心,将上层液体浓缩,制成三七稀有皂苷预配乳。
[0035] 含三七稀有皂苷的漱口水的制备方法,步骤如下:
[0036] S1取三七稀有皂苷预配乳,溶于山梨糖醇中,加热至60℃,使之完全溶解,溶液澄清后冷却至室温,加入稳定剂,搅拌均匀,加入薄荷香精,搅拌均匀,得油相;
[0037] S2取甘油、泊洛沙姆、山梨酸钾、木糖醇、柠檬酸、柠檬酸钠,加入纯化水,纯化水的加入量为上述甘油、泊洛沙姆、山梨酸钾、木糖醇、柠檬酸和柠檬酸钠总质量的1.8倍,搅拌至完全溶解,得水相;
[0038] S3在搅拌条件下,将步骤S1所得油相加入到步骤S2所得水相中,得澄清透明黄色液体,加入剩余量的纯化水,用0.2μm有机膜过滤,即得。
[0039] 实施例2、一种含三七稀有皂苷的漱口水
[0040] 所述含三七稀有皂苷的漱口水由以下原料及其质量份数组成:
[0041] 三七稀有皂苷预配乳6份,稳定剂0.6份,山梨糖醇55份,甘油32份,木糖醇52份,泊洛沙姆13份,山梨酸钾3.2份,薄荷香精11份,柠檬酸钠2.7份,柠檬1.2份和纯化水880份;所述稳定剂由聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油和平均分子量为400的聚乙二醇按质量比8:1组成。
[0042] 所述三七稀有皂苷预配乳的制备方法与实施例1类似。
[0043] 含三七稀有皂苷的漱口水的制备方法,步骤如下:
[0044] S1取三七稀有皂苷预配乳,溶于山梨糖醇中,加热至60℃,使之完全溶解,溶液澄清后冷却至室温,加入稳定剂,搅拌均匀,加入薄荷香精,搅拌均匀,得油相;
[0045] S2取甘油、泊洛沙姆、山梨酸钾、木糖醇、柠檬酸、柠檬酸钠,加入纯化水,纯化水的加入量为上述甘油、泊洛沙姆、山梨酸钾、木糖醇、柠檬酸和柠檬酸钠总质量的2.2倍,搅拌至完全溶解,得水相;
[0046] S3在搅拌条件下,将步骤S1所得油相加入到步骤S2所得水相中,得澄清透明黄色液体,加入剩余量的纯化水,用0.2μm有机膜过滤,即得。
[0047] 实施例3、一种含三七稀有皂苷的漱口水
[0048] 所述含三七稀有皂苷的漱口水由以下原料及其质量份数组成:
[0049] 三七稀有皂苷预配乳5份,稳定剂0.4份,山梨糖醇50份,甘油30份,木糖醇50份,泊洛沙姆10份,山梨酸钾3份,薄荷香精10份,柠檬酸钠2.5份,柠檬酸1份和纯化水858.5份;所述稳定剂由聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油和平均分子量为400的聚乙二醇按质量比7:2组成。
[0050] 所述三七稀有皂苷预配乳的制备方法与实施例1类似。
[0051] 含三七稀有皂苷的漱口水的制备方法,步骤如下:
[0052] S1取三七稀有皂苷预配乳,溶于山梨糖醇中,加热至60℃,使之完全溶解,溶液澄清后冷却至室温,加入稳定剂,搅拌均匀,加入薄荷香精,搅拌均匀,得油相;
[0053] S2取甘油、泊洛沙姆、山梨酸钾、木糖醇、柠檬酸、柠檬酸钠,加入纯化水,纯化水的加入量为上述甘油、泊洛沙姆、山梨酸钾、木糖醇、柠檬酸和柠檬酸钠总质量的2倍,搅拌至完全溶解,得水相;
[0054] S3在搅拌条件下,将步骤S1所得油相加入到步骤S2所得水相中,得澄清透明黄色液体,加入剩余量的纯化水,用0.2μm有机膜过滤,即得。
[0055] 对比例1、一种含三七稀有皂苷的漱口水
[0056] 所述含三七稀有皂苷的漱口水由以下原料及其质量份数组成:
[0057] 三七稀有皂苷预配乳5份,稳定剂0.4份,山梨糖醇50份,甘油30份,木糖醇50份,泊洛沙姆10份,山梨酸钾3份,薄荷香精10份,柠檬酸钠2.5份,柠檬酸1份和纯化水858.5份;所述稳定剂由聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油和平均分子量为400的聚乙二醇按质量比1:1组成。
[0058] 所述三七稀有皂苷预配乳的制备方法与实施例1类似。
[0059] 所述含三七稀有皂苷的漱口水的制备方法与实施例3类似。
[0060] 与实施例3的区别在于,所述稳定剂由聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油和平均分子量为400的聚乙二醇按质量比1:1组成。
[0061] 对比例2、一种含三七稀有皂苷的漱口水
[0062] 所述含三七稀有皂苷的漱口水由以下原料及其质量份数组成:
[0063] 三七稀有皂苷预配乳5份,稳定剂0.4份,山梨糖醇50份,甘油30份,木糖醇50份,泊洛沙姆10份,山梨酸钾3份,薄荷香精10份,柠檬酸钠2.5份,柠檬酸1份和纯化水858.5份;所述稳定剂由聚氧乙烯醚(40)氢化蓖麻油和平均分子量为400的聚乙二醇按质量比7:2组成。
[0064] 所述三七稀有皂苷预配乳的制备方法与实施例1类似。
[0065] 所述含三七稀有皂苷的漱口水的制备方法与实施例3类似。
[0066] 与实施例3的区别在于,所述稳定剂由聚氧乙烯醚(40)氢化蓖麻油和平均分子量为400的聚乙二醇按质量比7:2组成。
[0067] 对比例3、一种含三七稀有皂苷的漱口水
[0068] 所述含三七稀有皂苷的漱口水由以下原料及其质量份数组成:
[0069] 三七稀有皂苷预配乳5份,稳定剂0.4份,山梨糖醇50份,甘油30份,木糖醇50份,泊洛沙姆10份,山梨酸钾3份,薄荷香精10份,柠檬酸钠2.5份,柠檬酸1份和纯化水858.5份;所述稳定剂为聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油。
[0070] 所述三七稀有皂苷预配乳的制备方法与实施例1类似。
[0071] 所述含三七稀有皂苷的漱口水的制备方法与实施例3类似。
[0072] 与实施例3的区别在于,所述稳定剂为聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油。
[0073] 对比例4、一种含三七稀有皂苷的漱口水
[0074] 所述含三七稀有皂苷的漱口水由以下原料及其质量份数组成:
[0075] 三七稀有皂苷预配乳5份,稳定剂0.4份,山梨糖醇50份,甘油30份,木糖醇50份,泊洛沙姆10份,山梨酸钾3份,薄荷香精10份,柠檬酸钠2.5份,柠檬酸1份和纯化水858.5份;所述稳定剂由聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油和平均分子量为600的聚乙二醇按质量比7:2组成。
[0076] 所述三七稀有皂苷预配乳的制备方法与实施例1类似。
[0077] 所述含三七稀有皂苷的漱口水的制备方法与实施例3类似。
[0078] 与实施例3的区别在于,所述稳定剂由聚氧乙烯醚(60)氢化蓖麻油和平均分子量为600的聚乙二醇按质量比7:2组成。
[0079] 试验例一、含三七稀有皂苷的漱口水的皮肤刺激性试验
[0080] 1、试验材料:实施例1-3、对比例1-4制备的含三七稀有皂苷的漱口水。
[0081] 2、试验对象:选取70只健康新西兰兔,雌雄各半。
[0082] 3、试验方法:
[0083] 将70只新西兰兔随机分为7组,分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组、对比例3组和对比例4组,每组10只,均为雌雄各半,进行刺激试验时分别给予实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4制备的含三七稀有皂苷的漱口水。
[0084] 在新西兰兔背部左右侧区域各备皮3cm×3cm大小。所有新西兰兔,将0.2mL含三七稀有皂苷的漱口水均匀地直接涂抹在2.5cm×2.5cm左侧备皮区域,加盖一层硫酸纸,再用无刺激性胶布和固定带固定;固定6h后去除受试物,用温水清洁给药部位。右侧备皮区域皮肤作为空白对照。于去除药物1h、24h、48h和72h,共4个时间点,在自然光线下肉眼观察及记录给药部位有无红斑、水肿或其他异常反应。按表1进行评分。计算每个观察时间点各组皮肤刺激反应积分的平均值,按表2的评价标准判断刺激强度。
[0085] 4、试验结果:
[0086] 试验结果如表3所示。
[0087] 表1:皮肤刺激反应评分标准
[0088]
[0089]
[0090] 表2:皮肤刺激强度分级
[0091]皮肤刺激指数 刺激强度级别
0~0.49 无刺激性
0.5~1.99 轻度刺激性
2.0~5.99 中度刺激性
6.0~8.0 重度刺激性
[0092] 表3:含三七稀有皂苷的漱口水对新西兰兔单次给药皮肤刺激性试验观察结果
[0093]
[0094] 由表3可以看出,实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组新西兰兔于去除药物1h、24h、48h和72h四个时间点,在自然光线下肉眼观察均未见红斑、水肿或其他异常反应,四个时间点皮肤刺激积分的平均分值均小于0.49,这说明,本发明实施例1-3以及对比例1-4制得的含三七稀有皂苷的漱口水均无皮肤刺激性。
[0095] 试验例二、含三七稀有皂苷的漱口水的抗炎试验
[0096] 1、试验材料:实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例4制备的含三七稀有皂苷的漱口水。
[0097] 2、试验对象:选取60只昆明种小鼠,雌雄各半,体重为30g。
[0098] 3、试验方法:
[0099] 将60只小鼠随机分为6组,分别为对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组和对比例4组,每组10只,在每组小鼠的右上均匀涂二甲苯50μL,左耳作对照,致炎后2h后,对照组小鼠的右耳使用生理盐水;给实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例4组的小鼠的右耳分别使用实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例4制备的含三七稀有皂苷的漱口水。
[0100] 涂抹药物12h后脱椎处死,沿耳廓剪下二耳,用8mm打孔器分别在左、右耳同一部位打下圆耳片,称重,计算耳重差,耳重差=右耳圆耳片重—左耳圆耳片重。
[0101] 4、试验结果:
[0102] 试验结果如表4所示。
[0103] 表4:含三七稀有皂苷的漱口水对小鼠耳壳二甲苯致肿的影响
[0104]组别 耳重差(mg)
对照组 8.76
实施例1组 4.78
实施例2组 4.72
实施例3组 4.66
对比例1组 6.24
对比例4组 6.55
[0105] 由表4可知,与对照组相比,实施例1组、实施例2组和实施例3组可以显著地降低小鼠的耳重差,具有较好的消炎作用,这说明,本发明制备的含三七稀有皂苷的漱口水具有显著地抗炎效果,其中实施例3的效果最佳,为本发明的最佳实施例;与对比例1、对比例4相比,实施例3的抗炎效果更为优越。
[0106] 试验例三、含三七稀有皂苷的漱口水的使用效果评价
[0107] 1、试验材料:实施例3、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4制备的含三七稀有皂苷的漱口水。
[0108] 2、试验对象:选取150名受试者参加试验,受试者均为符合纳入及排除标准的健康成年男性和女性。所有受试者均同意参与口腔护理实验观察,年龄18~60岁,平均年龄38.5岁,其中男85例,女65例,有伴牙龈炎50例、牙龈炎伴牙龈出血45例、口腔异味40例,3者并存15例,均无背景疾病(呼吸系统、血液及胃部疾病)。
[0109] 3、试验方法:
[0110] 将受试者随机分成5组,即实施例3组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组,每组30人。5组受试者在性别、年龄、口腔病变情况等一般资料方面无显著性差异,见表5。实施例3组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组分别使用本发明实施例3、对比例1、对比例2组、对比例3、对比例4制备的含三七稀有皂苷的漱口水,每天早晚各1次,每次用液体15mL,口内保留5min。使用一周后评价使用效果。
[0111] 4、试验结果:
[0112] 效果评价标准:显效:使用后牙龈牙周充血水肿明显减轻或消失,无菌签触之不痛,牙龈出血停止,口腔异味明显减轻或消失;好转:使用后牙龈出血停止,充血水肿轻微,无菌棉签触之轻痛,有少许渗血,口腔异味降低;无效:使用后牙龈出血、疼痛及口腔异味无明显改观。试验结果如表6所示。
[0113] 表5:5组受试者在性别、口腔病变情况方面的比较
[0114]
[0115]
[0116] 表6:5组患者口腔护理效果比较
[0117]
[0118] 由表6可知,实施例3对牙龈炎、牙龈炎伴牙龈出血、口腔异味有不同程度改变,这说明,本发明提供的含三七稀有皂苷的漱口水具有清除口腔异味以及改善牙龈炎、牙龈出血症状的作用。与对比例1、对比例2、对比例3和对比例4相比,本发明实施例3的口腔护理效果更佳。
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