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淡黑型阴道用温敏凝胶、其制备方法及应用

阅读:414发布:2021-04-14

专利汇可以提供淡黑型阴道用温敏凝胶、其制备方法及应用专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种淡黑型 阴道 用温敏凝胶、其制备方法及应用。该温敏凝胶包括特定配比的泊洛沙姆、壳聚糖、 葡萄糖 酸氯己定、樱花提取物、阿尔法熊果苷,在此 基础 上可进一步添加 淡化 黑色素药物,抗细菌药物,抗 真菌 药物,抗霉菌药物,抗支原体药物等功效成分;该温敏凝胶是一种缓释制剂,低于28℃时呈液体状态,可渗透到 皮肤 褶皱处, 接触 体温3-5分钟后,形成凝胶, 覆盖 于涂抹部位,不易溢出,最大限度保证了药物与受药部位的作用时间及作用浓度。而且,本发明凝胶对阴道具有淡化并 预防 黑色素沉淀、保湿、嫩白等功效,使阴部细致光泽、温润滋养、 水 润红嫩、富有弹性;同时还具有消炎杀菌作用。,下面是淡黑型阴道用温敏凝胶、其制备方法及应用专利的具体信息内容。

1.淡黑型阴道用温敏凝胶,其特征在于包括以下重量份的成分:泊洛沙姆10~30份,壳聚糖0.05~1份,葡萄糖酸氯己定0.1~1份,樱花提取物0.1~1份,阿尔法熊果苷0.1~1份。
2.根据权利要求1所述的淡黑型阴道用温敏凝胶,其特征在于所述泊洛沙姆选自以下成分的其中一种或其中若干种:泊洛沙姆407,泊洛沙姆108,泊洛沙姆188,泊洛沙姆338。
3.根据权利要求1所述的淡黑型阴道用温敏凝胶,其特征在于所述温敏凝胶还包括以下成分的其中一种或其中若干种:淡化黑色素药物,抗细菌药物,抗真菌药物,抗霉菌药物,抗支原体药物。
4.根据权利要求3所述的淡黑型阴道用温敏凝胶,其特征在于所述淡化黑色素药物选自以下成分的其中一种或其中若干种:樱花提取物,桃花提取物,阿尔法熊果苷,传明酸,维甲酸壬二酸
5.根据权利要求3所述的淡黑型阴道用温敏凝胶,其特征在于所述抗细菌药物选自以下成分的其中一种:复方聚维碘搽剂,复方氯己定含漱液,复方新霉素,高锰酸,过苯甲酰,复方氯己定,红霉素,甲硝唑氯己定,甲紫溶液,克林霉素甲硝唑,利多卡因氯己定,克罗米通,酞丁安,甲硝唑葡萄糖,新霉素氟轻松,盐酸环丙沙星,盐酸林可霉素。
6.根据权利要求3所述的淡黑型阴道用温敏凝胶,其特征在于所述抗真菌药物选自以下成分的其中一种:十一烯酸,醋酸杨酸,乳酸,灰黄霉素,制霉菌素,克念菌素,益康唑,咪康唑,联苯苄唑,克霉唑,酮康唑,两性霉素B,氟胞嘧啶,甲帕霉素,球红霉素,氟康唑,伊曲康唑。
7.根据权利要求3所述的淡黑型阴道用温敏凝胶,其特征在于所述抗霉菌药物选自以下成分的其中一种:制霉菌素,氟康唑,两性霉素B,咪康唑,酮康唑。
8.根据权利要求3所述的淡黑型阴道用温敏凝胶,其特征在于所述抗支原体药物选自以下成分的其中一种:四环素,强霉素,阿齐霉素,甲胺四环素,米诺环素,交沙霉素,莪术油。
9.权利要求1~8任一项所述淡黑型阴道用温敏凝胶的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
1)将配方量的泊洛沙姆与配方量的壳聚糖加水搅拌均匀,静置溶胀,而后调节pH至4.0~4.5,得到空白凝胶;
2)将配方量的樱花提取物、配方量的阿尔法熊果苷与步骤1)所得的空白凝胶混合均匀,并加入配方量的其他成分,即得到所述淡黑型阴道用温敏凝胶。
10.权利要求1~8任一项所述淡黑型阴道用温敏凝胶用于制备阴部黑色素淡化药物或抗菌消炎药物的应用。

说明书全文

淡黑型阴道用温敏凝胶、其制备方法及应用

技术领域

[0001] 本发明涉及妇科外用药物技术领域,具体涉及一种淡黑型阴道用温敏凝胶、其制备方法及应用。

背景技术

[0002] 女性阴部较身体其他组织更容易沉积黑色素,为了改善这一问题,现有技术中发展产生了专用于淡化女性阴部色素的产品。目前,在常用的妇科阴部淡黑产品中,液体状凝胶与啫喱状凝胶为最主要的两种剂型,其中液体状凝胶涂抹使用,局部作用时间短,护理、淡黑作用较差;啫喱状凝胶以固体凝胶形式给药,有良好的局部滞留特征,但目前啫喱状凝胶的凝胶强度小,生物粘附差,局部作用时间不够,极大影响疗效。
[0003] 除了以上剂型层面的缺陷之外,多数产品在黑色素淡化效果方面也有待改善,普遍存在着淡黑效果不明显、滋润养护作用不确切等问题,因此,有必要从成分层面加以改进,以保证确切充分的使用效果。
[0004] 此外,女性阴道天然温湿、分泌物较多,极易滋生微生物,因此对阴道的护理是保证女性健康的重要手段。上述淡黑产品在使用时与阴部密切接触,因此,如果能在淡黑产品中引入抗菌成分,则有望同时实现对女性阴部的抗菌护理作用;然而,目前常规的淡黑产品并不具有理想的抗菌效果,即使是专用的抗菌消炎类药物凝胶,对阴道炎等细菌性疾病的疗效也有待改善。

发明内容

[0005] 本发明旨在针对现有技术的技术缺陷,提供一种淡黑型阴道用温敏凝胶、其制备方法及应用,以解决现有技术中,常规淡黑产品对阴部黑色素淡化效果有待提升的技术问题。
[0006] 本发明要解决的另一技术问题是如何在阴部淡黑产品中同时实现抗菌消炎功效。
[0007] 为实现以上技术目的,本发明采用以下技术方案:
[0008] 淡黑型阴道用温敏凝胶,包括以下重量份的成分:泊洛沙姆10~30份,壳聚糖0.05~1份,葡萄糖酸氯己定0.1~1份,樱花提取物0.1~1份,阿尔法熊果苷0.1~1份。
[0009] 作为优选,所述淡黑型阴道用温敏凝胶包括以下重量份的成分:泊洛沙姆15~25份,壳聚糖0.5~1份,葡萄糖酸氯己定0.1~0.5份,樱花提取物0.1~0.8份,阿尔法熊果苷0.1~0.8份;从而获得粘附性更高的温敏凝胶。
[0010] 作为优选,所述泊洛沙姆选自以下成分的其中一种或其中若干种:泊洛沙姆407,泊洛沙姆108,泊洛沙姆188,泊洛沙姆338。
[0011] 作为优选,所述温敏凝胶还包括以下成分的其中一种或其中若干种:淡化黑色素药物,抗细菌药物,抗真菌药物,抗霉菌药物,抗支原体药物。
[0012] 作为优选,所述淡化黑色素药物选自以下成分的其中一种或其中若干种:樱花提取物,桃花提取物,阿尔法熊果苷,传明酸,维甲酸壬二酸
[0013] 作为优选,所述抗细菌药物选自以下成分的其中一种:复方聚维碘搽剂,复方氯己定含漱液,复方新霉素,高锰酸,过苯甲酰,复方氯己定,红霉素,甲硝唑氯己定,甲紫溶液,克林霉素甲硝唑,利多卡因氯己定,克罗米通,酞丁安,甲硝唑葡萄糖,新霉素氟轻松,盐酸环丙沙星,盐酸林可霉素。
[0014] 作为优选,所述抗真菌药物选自以下成分的其中一种:十一烯酸,醋酸杨酸,乳酸,灰黄霉素,制霉菌素,克念菌素,益康唑,咪康唑,联苯苄唑,克霉唑,酮康唑,两性霉素B,氟胞嘧啶,甲帕霉素,球红霉素,氟康唑,伊曲康唑。
[0015] 作为优选,所述抗霉菌药物选自以下成分的其中一种:制霉菌素,氟康唑,两性霉素B,咪康唑,酮康唑。
[0016] 作为优选,所述抗支原体药物选自以下成分的其中一种:四环素,强力霉素,阿齐霉素,甲胺四环素,米诺环素,交沙霉素,莪术油。
[0017] 作为优选,所述温敏凝胶的pH为4.0~4.5;所述温敏凝胶胶凝的温度为28℃。
[0018] 在以上技术方案的基础上,本发明进一步提供了上述淡黑型阴道用温敏凝胶的制备方法,包括以下步骤:
[0019] 1)将配方量的泊洛沙姆与配方量的壳聚糖加水搅拌均匀,静置溶胀,而后调节pH至4.0~4.5,得到空白凝胶;
[0020] 2)将配方量的樱花提取物、配方量的阿尔法熊果苷与步骤1)所得的空白凝胶混合均匀,并加入配方量的其他成分,即得到所述淡黑型阴道用温敏凝胶。
[0021] 在以上技术方案的基础上,本发明进一步提供了上述淡黑型阴道用温敏凝胶用于制备阴部黑色素淡化药物或抗菌消炎药物的应用。
[0022] 作为优选,所述壳聚糖为羧甲基壳聚糖。
[0023] 本发明提供了一种淡黑型阴道用温敏凝胶、其制备方法及应用。该技术方案提供一种可随温度变化进行可逆性溶胶-凝胶转换的温敏空白凝胶作为基质,进而向该基质中添加功效成分。该温敏凝胶包括特定配比的泊洛沙姆、壳聚糖、葡萄糖酸氯己定、樱花提取物、阿尔法熊果苷,在此基础上可进一步添加淡化黑色素药物,抗细菌药物,抗真菌药物,抗霉菌药物,抗支原体药物等功效成分;该温敏凝胶是一种缓释制剂,低于28℃时呈液体状态,可渗透到皮肤褶皱处,接触体温3-5分钟后,形成凝胶,覆盖于涂抹部位,不易溢出,最大限度保证了药物与受药部位的作用时间及作用浓度。而且,本发明凝胶对阴道具有淡化并预防黑色素沉淀、保湿、嫩白等功效,使阴部细致光泽、温润滋养、水润红嫩、富有弹性;同时还具有消炎杀菌作用。
[0024] 本发明的凝胶对女性阴道有淡黑作用,可预防黑色素沉淀,温润滋养、保湿嫩白阴道;而且其使用方便,效果良好,提供女性私处护理;还具有确切的抗菌消炎作用,可用于多种阴道疾病的治疗
[0025] 本发明能安全、有效地缓解女性阴道黑色素沉淀问题,起到淡化阴道黑色素、保湿与嫩白等功效。其低温下呈液体、高温下呈凝胶的温敏特性使药物均匀覆盖在粘膜表面,该特性成功解决了现有技术中常规凝胶的诸多缺陷。本发明作为一种在淡化阴道黑色素与阴道抗菌消炎中的解决方案,为患者提供一种顺应性高、效用更好的选择。
[0026] 与现有技术相比,本发明的技术效果还集中体现在以下方面:本发明在温度低于某个胶凝温度时,制剂形态为液体,可渗透到阴道任何深部褶皱处,接触体温后3-5分钟转变为固态,可在粘膜表面形成一定强度的膜,极大增强了对阴道粘膜的覆盖性保护及润滑性,淡黑和抗菌能力极大提高。成功解决了普通凝胶剂在病患部位分散不均匀的问题,保证了在一定时间内维持药物浓度,对黏膜具有机械保护的作用。其用药方便、卫生,患者的顺应性较高附图说明
[0027] 图1是本发明具体实施方式中,凝胶在实验动物阴道内残留量随时间变化图。
[0028] 图2是本发明具体实施方式中,不同实验组的黑色素淡化程度结果图。

具体实施方式

[0029] 以下将对本发明的具体实施方式进行详细描述。为了避免过多不必要的细节,在以下实施例中对属于公知的结构或功能将不进行详细描述。以下实施例中所使用的近似性语言可用于定量表述,表明在不改变基本功能的情况下可允许数量有一定的变动。除有定义外,以下实施例中所用的技术和科学术语具有与本发明所属领域技术人员普遍理解的相同含义。
[0030] 实施例1
[0031] 淡黑型阴道用温敏凝胶,包括以下重量份的成分:泊洛沙姆10份,壳聚糖0.05份,葡萄糖酸氯己定0.1份,樱花提取物0.1份,阿尔法熊果苷0.1份。
[0032] 实施例2
[0033] 淡黑型阴道用温敏凝胶,包括以下重量份的成分:泊洛沙姆30份,壳聚糖1份,葡萄糖酸氯己定1份,樱花提取物1份,阿尔法熊果苷1份。
[0034] 实施例3
[0035] 淡黑型阴道用温敏凝胶,包括以下重量百分比的成分:泊洛沙姆10%~30%,壳聚糖0.05%~1%,葡萄糖酸氯己定0.1%~1%,樱花提取物0.1%~1%,阿尔法熊果苷0.1%~1%。
[0036] 实施例4
[0037] 淡黑型阴道用温敏凝胶,包括以下重量百分比的成分:泊洛沙姆20%,壳聚糖0.07%,葡萄糖酸氯己定0.55%,樱花提取物0.55%,阿尔法熊果苷0.55%。同时该温敏凝胶还包括淡化黑色素药物,抗细菌药物,抗真菌药物,抗霉菌药物,抗支原体药物。
[0038] 实施例5(测试本发明凝胶的相变温度)
[0039] 取本发明的温敏凝胶,倒入西林瓶,水浴加热。倾倒西林瓶,以凝胶不流动为相变温度。
[0040] 结果显示,本发明的凝胶在28℃时性质由液体变为凝胶状,且该凝胶粘附性较高。
[0041] 实施例6
[0042] 取本发明的温敏凝胶,加入荧光标记物;取某品牌的固体凝胶,加入荧光标记物作为对照组,分别涂抹于兔阴道处,于1h、3h、6h、12h、16h、20h、24h、处死家兔,取阴道观察凝胶在家兔阴道处的滞留时间。实验结果如图1所示。
[0043] 实验结果显示某品牌的固体凝胶给药3h后,凝胶基本在阴道处无滞留,而本发明的温敏凝胶基质24h时还可观察到,因此在阴道处滞留时间大于24h,可实现一天给药一次的治疗目标。
[0044] 实施例7
[0045] 将SPF级雌性家兔45只,激素预处理,分为3组。一组给予空白凝胶基质,一组给予某品牌凝胶,一组给予本发明凝胶,每天给药一次,连续7天,于末次给药后观察阴道状态并使用标准比色卡进行比对,以空白凝胶组阴道黑色素程度为标准,其余两组与空白凝胶组对比。实验结果如图2所示。
[0046] 观察显示,使用本发明凝胶实验组的家兔阴道更加红润,黑色素沉淀状况得到极大改善,与空白凝胶相比黑色素沉积状况下降50%;某品牌凝胶阴道黑色素沉淀状况有轻微改善,黑色素沉积状况下降约10%;空白凝胶无变化。本发明的温敏凝胶,其特有的温敏特性,可增加药物滞留时间,改善阴道黑色素沉淀,保湿与嫩白阴道。
[0047] 以上对本发明的实施例进行了详细说明,但所述内容仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明。凡在本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
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