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一种缓解疲劳的组合物、制备方法及其应用

阅读：876发布：2024-01-03

专利汇可以提供一种缓解疲劳的组合物、制备方法及其应用专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明提供一种缓解疲劳的组合物，所述组合物由玛咖微囊粉、西洋参提取物、以及药学上可接受的辅料组成，其中所述玛咖微囊粉通过低温气流粉碎破壁、包合、固体分散、微囊化制成，所述西洋参提取物以西洋参茎叶和块茎为原料经提取制得。在本发明中，低温气流破壁粉碎技术确保玛咖挥发油最大限度地暴露并保留在超微粉体中，有利于有效成分的吸收和利用。与玛咖原材料、玛咖超细粉、普通玛咖制剂相比，玛咖挥发油的24个月加速稳定率和吸收率显著提高，显效时间明显缩短。本发明结合了玛咖“补肾助阳”与西洋参“补气养阴”的作用特点，符合“阳中求阴，阴中求阳”，“阴阳相济”，“阴阳平衡”的中医理论，适合阴虚、阳虚或阴阳两虚体质的人食用，起到缓解疲劳，提高体能的效果。，下面是一种缓解疲劳的组合物、制备方法及其应用专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种缓解疲劳的组合物，所述组合物由玛咖微囊粉、西洋参提取物、以及任选的药学上可接受的辅料组成；优选地，所述玛咖微囊粉通过低温气流粉碎破壁、包合、固体分散、微囊化制成，所述西洋参提取物以西洋参茎叶和块茎为原料经提取制得。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述玛咖微囊粉与西洋参提取物的重量比为350∶15～30，优选为350∶18～25，更优选为350∶20。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述玛咖微囊粉中玛咖挥发油的含量为按玛咖微囊粉重量计0.5～2.0％，优选为0.8～1.7％，更优选为1.0～1.5％。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述西洋参提取物中总皂苷的含量为按西洋参提取物重量计15～25％，优选为17～23％，更优选为18～21％。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括药学上可接受的辅料，其中在所述组合物中，玛咖微囊粉和西洋参提取物的总质量与所述辅料的质量之比为22∶1；更优选地，所述辅料选自固体分散载体、淀粉、硬脂酸镁或微晶纤维素中的一种或多种；
优选地，所述组合物通过将玛咖微囊粉、西洋参提取物和固体分散载体混合，经固体分散制备而得；更优选地，所述固体分散载体选自PVP K30、PEG-4000、泊洛沙姆-188、木糖醇或山梨醇中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物为胶囊剂、片剂、颗粒剂或微丸剂。
7.如权利要求1至6中任一项所述组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)将玛咖经低温气流粉碎破壁，然后将得到的玛咖细粉依次进行包合、固体分散、微囊化处理，制得玛咖微囊粉；
(2)取西洋参的茎叶和块茎，采用体积百分比浓度为70～80％的乙醇水溶液热浸提取，将浸提液浓缩，浓缩液用大孔吸附树脂吸附，然后依次采用70～80％的乙醇水溶液、水洗脱，将洗脱液合并、浓缩、干燥，得到西洋参提取物；
(3)将玛咖微囊粉、西洋参提取物、任选的药学上可接受的辅料混匀。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述低温气流粉碎在惰性气体下，-20℃的温度下进行，粉碎粒度为800～1200目；
优选地，在步骤(1)中，所述包合为：称取空间网状结构包合材料，按包合材料重量计加入2～5倍的水，研磨均匀，然后加入玛咖细粉，研磨成糊状后在2～10℃下干燥，得到包合产物；更优选地，所述包合材料选自β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精或气相微粉硅胶中的一种或多种；
优选地，在步骤(1)中，所述微囊化采用相分离-凝聚法进行；更优选地，所述微囊化中使用的包囊材料选自海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、PEG或阿拉伯胶中的一种或多种；
优选地，步骤(3)为：将玛咖微囊粉、西洋参提取物、固体分散载体混合，加入适量按体积百分比浓度计70～75％的乙醇水溶液，强力搅拌4～5小时，使其分散均匀，得到固体分散体；其中，固体分散载体的质量为玛咖微囊粉和西洋参提取物总质量的0.5～5％。
9.根据权利要求7或8的方法，其中所述方法还包括将所述组合物制成制剂的步骤；优选地，所述制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或微丸剂。
10.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物或根据权利要求7至9中任一项所述的方法制备的组合物在制备缓解疲劳的药物、保健食品、功能性普通食品、特殊医学食品或特殊膳食食品中的用途。

说明书全文

一种缓解疲劳的组合物、制备方法及其应用

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗保健技术领域，具体地涉及一种由玛咖和西洋参制备的缓解疲劳的组合物、该组合物的制备方法和应用。

背景技术

[0002] 疲劳是一种正常的生理现象，对人来说是一种保护机制。当我们感觉疲劳时，说明身体向我们发出应该休息的信号。如果对它不管不顾，身体就会受到损害，最后积劳成疾。每天朝九晚五的生活，以肌肉活动为主的体力活动，或是以精神和思维活动为主的脑力活动，经过一定的时间和达到一定的程度都会导致活动能力的下降，表现为疲倦或肌肉酸痛或全身无力，即平常所说的疲劳。当今社会，随着科技的进步和经济的发展，人们的生活压力越来越大，易疲劳人群也越来越多，而疲劳是人体亚健康的主要表现形式，是近年来研究的热点之一，缓解体力疲劳成为人们不断增长的需求。

[0003] 随着经济的发展和人们生活水平的提高，人们的消费观念、健康观念发生了较大变化，对保健食品的消费需求日益提高，此外，生活方式的改变，多层次的社会生活需要，也为保健食品产业提供了广阔的发展空间。因此，需要开发一种有效缓解疲劳的保健食品，满足人们对健康日益增长的需求。

[0004] 玛咖挥发油是玛咖产品发挥效果的重要成分，而目前市场上的玛咖产品挥发油含量少，稳定性和生物利用度不高，抗疲劳功能显效时间长，达不到及时缓解疲劳的效果。在西洋参产品中，皂苷和多糖等活性成分采用块茎提取，提取率仅为10％，总皂苷含量在1～5％之间。西洋参药材的其他部位无法充分利用，造成资源的浪费。因此，通过特定工艺及比例制备玛咖西洋参组合物以显著提高抗疲劳效果具有重大经济和社会意义。

发明内容

[0005] 因此，本发明的目的是提供一种更有效缓解疲劳的组合物，所述组合物由玛咖微囊粉、西洋参提取物、以及任选的药学上可接受的辅料组成。

[0006] 优选地，本发明所述组合物中的玛咖微囊粉是通过低温气流破壁粉碎、包合、固体分散、微囊化步骤制成的，西洋参提取物是以西洋参茎叶和块茎为原料提取而得的。

[0007] 在本发明所述的组合物中，玛咖微囊粉与西洋参提取物的重量比优选为350∶15～30，更优选为350∶18～25，进一步优选为350∶20。

[0008] 在本发明所述的组合物中，玛咖微囊粉中挥发性成分的含量优选为按玛咖微囊粉重量计0.5～2.0％，更优选为0.8～1.7％，进一步优选为1.0～1.5％。

[0009] 在本发明所述的组合物中，西洋参提取物中总皂苷的含量优选为按西洋参提取物重量计15～25％，更优选为17～23％，进一步优选为18～21％。

[0010] 可以在本发明所述组合物中添加药学上可接受的辅料，制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、微丸剂等固体口服制剂。优选地，在所述固体口服制剂中，玛咖微囊粉与西洋参提取物的总质量与辅料的质量之为22∶1。更优选地，所述辅料选自固体分散载体、淀粉、硬脂酸镁或微晶纤维素中的一种或多种。

[0011] 根据本发明所述的组合物的一个实施方案，所述组合物通过将玛咖微囊粉、西洋参提取物、固体分散载体混合，经固体分散工艺制备而得；优选地，所述固体分散载体选自PVP K30、PEG-4000、泊洛沙姆-188、木糖醇或山梨醇中的一种或多种。

[0012] 本发明还提供了一种本发明所述组合物的制备方法，其中所述制备方法包括以下步骤：

[0013] (1)将玛咖进行低温气流破壁粉碎，然后将得到的玛咖细粉依次进行包合、固体分散、微囊化处理，制得玛咖微囊粉；

[0014] (2)取西洋参的茎叶和块茎，采用体积百分比浓度为70～80％的乙醇水溶液热浸提取，将浸提液浓缩，用大孔吸附树脂吸附，然后依次采用70～80％的乙醇水溶液、水洗脱，将洗脱液合并、浓缩、干燥，得到西洋参提取物；

[0015] (3)将玛咖微囊粉、西洋参提取物、任选的药学上可接受的辅料混合，混匀即得。

[0016] 优选地，在本发明方法的步骤(1)中，所述低温气流破壁粉碎在N2、-20℃的温度下进行，粉碎粒度为800～1200目。

[0017] 优选地，在本发明方法的步骤(1)中，所述包合为：称取空间网状结构包合材料，加入按包合材料质量计2～5倍的水，研磨均匀，然后加入玛咖细粉，研磨成糊状后在2～10℃的温度下干燥，得到包合产物。更优选地，所述包合材料选自β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精或气相微粉硅胶中的一种或多种。

[0018] 优选地，在本发明方法的步骤(1)中，所述微囊化采用相分离-凝聚法进行；更优选地，微囊化中使用的包囊材料选自海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、PEG或阿拉伯胶中的一种或多种。

[0019] 优选地，在本发明方法的步骤(3)中，其操作为：将玛咖微囊粉、西洋参提取物、固体分散载体混合，加入适量按体积百分比浓度计70～75％的乙醇水溶液，强力搅拌4～5小时，使其分散均匀，得到固体分散体；其中，固体分散载体的质量为玛咖微囊粉和西洋参提取物总质量的0.5～5％。

[0020] 根据本发明的制备方法，其中所述方法还包括将所述组合物制成制剂的步骤。

[0021] 本发明还提供本发明所述组合物在缓解疲劳药物、保健食品、功能性普通食品、特殊医学食品或特殊膳食食品中的应用。

[0022] 本发明采用了“低温气流破壁粉碎”技术，确保玛咖挥发油最大限度地暴露并保留在超微粉体中，有利于有效成分的吸收和应用。采用包合和微囊化技术制备玛咖微囊粉，能够显著提高玛咖挥发油稳定性及生物利用度。本发明所述玛咖微囊粉与玛咖原材料、玛咖超细粉、普通玛咖制剂相比，玛咖挥发油的24个月加速稳定率提高20～35倍，吸收率提高4倍以上，显效时间(对小鼠性行为的影响)缩短1/3。

[0023] 在本发明的制备工艺中，采用固体分散技术可以达到如下效果：(1)确保充分混合均匀、计量准确；(2)进一步提高玛咖、西洋参功能成分的稳定性；(3)进一步提高玛咖、西洋参功能成分的生物利用度；(4)进一步掩盖玛咖的不良气味；(5)便于后续剂型制备。

[0024] 在本发明中，西洋参提取物采用西洋参茎叶、块茎为原料，以“总皂苷”、“多糖”等生物活性成分为目标提取对象，采用热浸、大孔吸附树脂分离、吸附物和流出物分别处理的方式进行全成分抽提，提取得率提升至20％以上，远高于现有方法10％左右的提取得率。此外，本发明的方法充分保留了西洋参多糖、总皂苷等生物活性成分，总皂苷含量提升至15～30％，远高于现有方法中1～5％的总皂苷含量，实现了西洋参茎叶、块茎及其全成分的提取、研究、开发、应用，确保营养、保健功能的有效发挥。

[0025] 与现有技术相比，本发明具有以下技术优势：A、传统提取采用西洋参块茎，本项目采用西洋参茎叶、块茎为原料，节约资源；B、现有技术主要针对“总皂苷”为目标化物提取，本发明针对“总皂苷”、“多糖”等生物活性成分作为提取对象；C、现有技术采用“水煮醇沉”，本发明所述提取物经热浸、大孔吸附树脂分离、全营养及功能成分收集，低温干燥而得。通过上述处理，取得如下实质性技术效果：(1)充分利用西洋参茎叶，节约药用资源；(2)提取物得率高，大于20％；(3)全营养及功能成分抽提(西洋参多糖、总皂苷)；(4)总皂苷含量可达15～30％。

[0026] 本发明的组合物采用特定物质、特定比例进行组方，充分应用了玛咖的“补肾助阳”与西洋参的“补气养阴”完美结合，符合中医理论“阳中求阴，阴中求阳”，“阴阳相济”，“阴阳平衡”搭配。既发挥了玛咖补肾壮阳作用，又结合了西洋参的补气养阴功能，阴虚体质的人食用也不会损伤身体，完全符合阴虚、阳虚或阴阳两虚体质的人食用，更多、更好地造福需要食用玛咖、西洋参但体质不同的受试者。

具体实施方式

[0027] 实施例1

[0028] 玛咖微囊粉的制备

[0029] A.粉碎：挑选优质的玛咖药材，送入低温气体粉碎机内，-20℃下通过氮气气流粉碎，粉体过800目筛网，得到玛咖细粉。

[0030] B.包合：取处方量的β-环糊精，加入水研磨均匀，然后加入步骤A制得的玛咖细粉，研磨成糊状后在5℃下干燥，得到包合产物。

[0031] C.固体分散：向步骤B得到的包合产物中加入按包合产物重量计的0.5～5％的气相微粉硅胶，混合后强力研磨4～5小时，使其分散均匀，形成固体分散体。

[0032] D.微囊化：将步骤C制得的固体分散体置于流化床中，取按包合产物重量比计0.5～2％的羧甲基纤维素钠，用水溶解后，加入流化床中，沸腾使其充分微囊化，从而得到所述玛咖微囊粉。

[0033] 实施例2

[0034] 玛咖微囊粉的效果实验

[0035] (一)稳定性试验

[0036] 1、样品制备：从实施例1得到的玛咖微囊粉取样品，装为100g/袋，标为①号；取普通的玛咖粉，装为100g/袋，记为②号。

[0037] 2、将试验样品在温度40℃、相对湿度75％的条件下放置6个月，进行加速稳定性试验(2010版《中国药典》二部，P附录200)，分别于0个月、1个月、2个月、3个月、6个月取样，测定挥发油含量。

[0038] 3、挥发油含量测定方法：取样品①和②各10g，加入100mL水，混匀后接上挥发油提取器和回流冷凝管，按照挥发油提取标准方法(2010版《中国药典》一部，P附录63)进行提取，提取时间为8h，采用45℃重蒸的无水乙醚萃取含挥发油的蒸馏液，乙醚萃取液通过无水硫酸钠干燥后，45℃回收无水乙醚并定容到20mL，用气质联用仪检测。

[0039] 检测方法：配制0.1mol/L的苯乙腈标准溶液，进行气质联用检测，其中气相检测参数如下：HP-5MS弹性石英毛细管柱(30m×0.25mm，0.25μm)，升温程序为35℃维持2min，以15C/min升至215℃，保持16min；载气(He)流速1.0mL/min，压力2.4kPa，进样量1.0μL；分流比50∶1。

[0040] 质谱检测条件如下：MSD Chemstation E.01.00.237工作站，电子轰击(EI)离子源；离子源温度230℃，电离电压70eV；传输线温度275℃；质量扫描范围50～500m/z，扫描速率2scans/s；母离子285m/z；激活电压1.5V。

[0041] 试验结果见表1。

[0042] 表1

[0043]

[0044] 试验结果表明：本发明所述玛咖微囊粉(①号样品)在12个月内挥发油含量稳定，24个月时变化不明显，仅衰竭2.26％；普通玛咖粉(②号样品)挥发油含量在3个月内相对稳定，但3个月后，含量明显降低，到试验结束时，含量仅为0.04％，衰竭率为97.67％[0045] (二)吸收率试验

[0046] 1、样品制备：取实施例1所得样品和普通玛咖粉，分别标为①和②号；

[0047] 2、试验方法：试验动物采用体重约3kg的健康家兔(由四川大学实验动物中心提供)，动物随机分为四组，预先禁食12h后，分别灌胃给予上述样品，剂量为200mg/kg(相当于70kg成人日服用剂量4g)，给予样品后密集测定血浆中挥发油含量，至达峰时间后半小时，检测血药峰浓度(Cmax)；

[0048] 试验样品灌胃结束后，停药一段时间，至动物体内样品完全代谢，然后静脉注射给予等剂量挥发油溶液，并测定血浆中挥发油含量(μg/mL)，以此作为参比数据。

[0049] 吸收率(％)＝(静脉给样血浆中挥发油含量/口服给样血浆中挥发油含量)×100％

[0050] 结果见表2。

[0051] 表2

[0052]试验样品 ① ②
给药量(g) 0.6 0.6
挥发油含量(％) 1.77 1.72
挥发油给药剂量(mg) 10.62 10.32
静脉给样血浆挥发油浓度(μg/mL) 48.27 46.91
口服给样血浆中挥发油峰浓度Cmax 44.92 11.14
μg/mL
吸收率 93.06 23.74

[0053] 试验结果表明：本发明所述玛咖微囊粉(①号样品)中挥发油吸收率最高，为普通玛咖粉(②号样品)的3.92倍。

[0054] (三)对小鼠性行为影响的试验

[0055] 1、样品制备：取实施例1所得样品和普通玛咖粉，分别标为①和②号。

[0056] 2、试验方法：试验动物采用昆明种小鼠，清洁级，雌雄兼有，体重18～22g(由四川大学实验动物中心提供)；雄性小鼠随机分为对照组和两个试验组，每组10只。两个试验组分别灌胃给予上述样品，剂量为200mg/kg(相当于70kg成人日服用剂量4g)，对照组灌胃给予等剂量生理盐水，连续灌胃120天，分别于第30天、第60天、第90天、第120天进行以下试验观察：试验前48h雌鼠皮下注射苯甲酸雌二醇(0.02mg/只)，使动情期相同，试验于晚上7～11时进行，将雄性小鼠单独放入笼中(55cm×35cm×20cm)5min，使其适应环境，然后按1∶3比例将雄鼠与雌鼠合笼，观察记录交配潜伏期(自雌鼠投入至雄鼠第1次与雌鼠交配的时间)和1h内交配次数。

[0057] 结果见表3和表4。

[0058] 表3不同试验样品对雄性小鼠交尾潜伏期(s)的影响

[0059]

[0060] 注：与对照组比较，*P<0.05，**P<0.01(P值是统计学上表示结果真实程度(能够代表总体)的一种估计方法。P<0.05表示有统计学差异，P<0.01表示有显著统计学差异。

[0061] 表4不同试验样品对雄性小鼠交尾次数(lh内)的影响

[0062]

[0063] 注：与对照组比较，*P<0.05，**P<0.01(P值是统计学上表示结果真实程度(能够代表总体)的一种估计方法。P<0.05表示有统计学差异，P<0.01表示有显著统计学差异。

[0064] 试验结果：

[0065] (1)交配潜伏期

[0066] 本发明所述玛咖微囊粉(①号样品)在试验第30、60、90、120天交配潜伏期与对照组相比，均有显著统计学差异；普通玛咖粉(②号样品)仅在第90、120天交配潜伏期与对照组比有显著差异。综上，玛咖微囊粉(①号样品)的交配潜伏期起效时间(30天)要优于普通玛咖粉(②号样品)(90天)。

[0067] (2)交尾次数

[0068] 本发明所述玛咖微囊粉(①号样品)在试验第30、60、90、120天1h内交尾次数与对照组相比，均有统计学差异；普通玛咖粉(②号样品)仅在第90、120天1h内交尾次数与对照组比有显著差异。综上，玛咖微囊粉(①号样品)的1h内交尾次数起效时间(30天)要优于普通玛咖粉(②号样品)(90天)。

[0069] 本试验结果表明：本发明所述玛咖微囊粉(①号样品)的显效时间相比普通玛咖粉(②号样品)缩短了1/3。

[0070] 以上相关试验结果表明，本发明所述玛咖微囊粉的稳定性和吸收率远远高于普通玛咖粉，起效时间大大缩短。

[0071] 实施例3

[0072] 西洋参提取物的制备

[0073] 取干净的西洋参茎叶和茎块，按质量体积比(kg/L)为1∶10加入体积百分比浓度为70～80％的乙醇水溶液，在75℃～80℃的温度下浸提2.5～3小时，连续浸提3次。将浸提得到的提取液减压浓缩至原体积的1/10，上大孔吸附树脂，先用体积百分比浓度为70～80％的乙醇水溶液洗脱，再用水洗脱，收集洗脱液，将醇洗脱和水洗脱得到的两部分洗脱液合并，浓缩，干燥，得到西洋参提取物。

[0074] 实施例4

[0075] 玛咖西洋参固体分散体制备

[0076] A.配料：按17.5∶1的比例称取玛咖微囊粉和西洋参提取物；按玛咖微囊粉和西洋参提取物总重量的0.5-5％称取固体分散载体PEG-4000。

[0077] B.混合：将玛咖微囊粉、西洋参提取物及固体分散载体混合均匀。

[0078] C.固体分散：向B得到的混合物中，加入适量按体积百分比浓度计70～75％的乙醇水溶液，强力搅拌4～5小时，使其分散均匀，得到固体分散体。

[0079] 实施例5

[0080] 玛咖西洋参胶囊的制备

[0081] 根据胶囊的一般生产工序及本产品特点，确定本品的工艺路线为：过筛、混合、总混、填充、抛光、包装、检验、入库。

[0082] 过筛：各原辅料均过80目筛，再按配方的比例称量投料，以保证原辅料的加入量，并利于混合。

[0083] 混合：将玛咖微囊粉、西洋参提取物、淀粉混合此处为制剂配料混合30分钟，得混合粉。混合粉色泽均匀，表明混合均匀。试验结果见下表5。

[0084] 表5

[0085]混合时间混合粉色泽
10分钟色泽不均匀
20分钟色泽不均匀
30分钟色泽均匀

[0086] 将硬脂酸镁与混合粉混合10分钟，混合均匀，得总混物料。以休止角作为指标，考察了混合物料的流动性，结果如下表6。

[0087] 表6

[0088]

[0089] 根据实验室研究的生产工艺进行中试放大，对拟定的生产工艺进行工艺验证和偏差纠正。

[0090] 结合中试生产情况，对确定的配方、工艺进行了三批中试生产，中试数据见下表7。

[0091] 表7三批中试生产数据汇总表

[0092]

[0093]

[0094] 三批中试显示，所确定的工艺稳定，能够应用于生产；所得产品质量符合该品种企业标准的要求。

[0095] 实施例6

[0096] 玛咖西洋参胶囊抗疲劳效果验证

[0097] 试验方法：

[0098] 分别设试验组1：每天给予人体推荐剂量20倍的玛咖西洋参胶囊，人体推荐量2.4g/60kg.d，即每天给予剂量800mg/kg.bw。

[0099] 试验组2：每天给予剂量800mg/kg.bw的玛咖西洋参固体分散体。

[0100] 空白组：每天给予等量的蒸馏水。

[0101] 对照组1：每天给予800mg/kg.bw的玛咖微囊粉。

[0102] 对照组2：每天给予800mg/kg.bw的西洋参提取物。

[0103] 上述五组动物小鼠，每组10只，进行四项实验共计200只。分别称取玛咖西洋参胶囊20g，玛咖西洋参固体分散体20g，玛咖微囊粉20g，西洋参提取物20g，各加蒸馏水至500ml混匀，冷藏保存，用完再配。按20ml/kg.bw分别经口灌胃给小鼠，每天给予一次，连续30天。空白组直接给予20ml/kg.bw蒸馏水。而后进行以下实验：

[0104] (1)小鼠负重游泳时间试验

[0105] 将进行一项实验的小鼠末次给予受试物30min后，将鼠尾部负荷5％体重的保险丝，再将小鼠放入水温25±1℃，水深30cm的游泳箱中游泳，记录小鼠从开始游泳至死亡的游泳时间。实验结果如表8所示。由表8可见玛咖西洋参胶囊，玛咖西洋参固体分散体的负重游泳时间与空白组比较，经统计学处理，负重游泳时间延长均有显著差异，且玛咖西洋参胶囊与玛咖西洋参固体分散体比较，对延长小鼠负重游泳时间无显著差异。同剂量的玛咖西洋参胶囊与同剂量的玛咖微囊粉比较，对延长小鼠负重游泳时间也有显著差异；同剂量的玛咖西洋参胶囊与同剂量的西洋参提取物比较，对延长小鼠负重游泳时间也有显著差异。

[0106] 表8玛咖西洋参胶囊对小鼠游泳时间的影响

[0107]

[0108] (2)小鼠运动后血清尿素测定实验

[0109] 将实验用小鼠末次给予受试物30min后，放入水温30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后，拔眼球采血0.5ml，测定血清尿素的含量，实验结果如表9。由表9可见，将试验组1、试验组2小鼠运动后的血清尿素与空白组进行比较，经统计学处理，血清尿素降低均有显著性差异。而对照组1、对照组2分别与空白组比较血清尿素的降低无显著性差异。

[0110] 表9玛咖西洋参胶囊对小鼠运动后血清尿素的影响

[0111]

[0112]

[0113] (3)小鼠肝糖原的实验

[0114] 将实验用小鼠末次给予受试物30min后，处死动物取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，称取100mg肝脏测定肝糖原含量。将试验组1、试验组2小鼠的肝糖原含量与空白组进行比较，经统计学处理，肝糖原含量显著高于空白组。而对照组1、对照组2分别与空白组比较，肝糖原含量无显著差异。实验结果如下表10所示。

[0115] 表10玛咖西洋参胶囊对小鼠肝糖原的影响

[0116]

[0117] (4)小鼠运动后血乳酸水平的测定实验

[0118] 将实验用小鼠末次给予受试物30min后，放入水温30℃的水中不负重游泳10min后停止。测定游泳前，游泳后及游泳后休息20min血乳酸的含量。结果如表11。由表11可见，试验组1、试验组2和对照组1、对照组2的血乳酸曲线下面积分别与空白组比较，经统计学处理，血乳酸曲线下面积均无显著性差异。

[0119] 表11玛咖西洋参股囊对小鼠运动后血乳酸变化的影响

[0120]

[0121]

[0122] 由以上四项实验数据可知，玛咖西洋参胶囊能够有效缓解疲劳，效果明显优于单方的玛咖微囊粉。玛咖西洋参胶囊与玛咖西洋参固体分散体比较，缓解疲劳效果大体相同。

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