首页 / 专利库 / 聚合物和橡胶 / 淀粉 / 一种土霉素钙肠溶微丸及其制备方法

一种土霉素肠溶微丸及其制备方法

阅读:608发布:2023-12-04

专利汇可以提供一种土霉素肠溶微丸及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种土霉素 钙 肠溶微丸及其制备方法,解决 现有技术 中土霉素制剂 质量 不稳定、在胃酸环境中容易被破坏、吸收不完全以及使用过程中粉尘较大、混合不均匀、运输过程中容易分层等问题。制备方法为:将土霉素 发酵 粉与填充剂均匀混合,用 粘合剂 制备软材,经挤出、抛圆制成微丸,再进行两层包衣,完成土霉素钙肠溶微丸的制备,产品间的差异小,质量稳定。,下面是一种土霉素肠溶微丸及其制备方法专利的具体信息内容。

1.一种土霉素肠溶微丸,其特征在于:按重量百分比该微丸由以下组分组成:
土霉素发酵粉:50份 60份;
~
填充剂:25份 30份;
~
粘合剂:3份 5份;
~
内层包衣层:9份 10份;
~
肠溶包衣层:2份 3份。
~
2.如权利要求1所述的土霉素钙肠溶微丸,其特征在于:所述填充剂为淀粉、糊精、酸钙、微晶纤维素、羧甲淀粉钠中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的土霉素钙肠溶微丸,其特征在于:所述粘合剂为或羟丙基甲基纤维素、聚维K30中的一种或多种。
4.如权利要求1所述的土霉素钙肠溶微丸,其特征在于:所述内层包衣层为遮光剂着色剂增塑剂中的一种或多种。
5.如权利要求1所述的土霉素钙肠溶微丸,其特征在于:所述肠溶包衣层为肠溶型欧巴代、甲基丙烯酸共聚物A型、甲基丙烯酸共聚物C型、羟丙甲纤维素酞酸酯中一种或多种。
6.霉素钙肠溶微丸的制备方法,其特征在于,该方法由以下工艺步骤组成:
(1)按重量百分比称取土霉素发酵粉和填充剂,加入高速搅拌器内,开启高速搅拌器转速为800r/min 1500r/min,边搅拌边加入粘合剂,搅拌时间为60s 90s;
~ ~
(2)将步骤(1)中获得的土霉素钙软材在挤出机、滚圆机内制成微丸,微丸在80-100℃条件下干燥,水分控制15%以内;
(3)将步骤(2)中微丸过筛,取30-70目微丸;
(4)按重量百分比称取内层包衣层原料混合均匀,将原料分散在溶液中;在包衣机中将内层包衣层原料包裹在步骤(3)中获得的土霉素钙微丸上,在60-70℃条件包衣并干燥,水分控制在5.0份以内,获得含内层包衣层的土霉素钙微丸;
(5)按重量百分比称取肠溶包衣层原料混合均匀,将原料分散在溶液中;在包衣机中将肠溶包衣层原料包裹在步骤(4)中获得的土霉素钙微丸上,在60-70℃条件包衣并干燥,水分控制在5.0份以内,获得含肠溶包衣层的土霉素钙肠溶微丸;
(6)将步骤(5)中土霉素钙肠溶微丸过筛,取24-60目微丸。
7.一种缓释性治疗饲料,其特征在于,在饲料造粒后混有如权利要求6所制造的物质。

说明书全文

一种土霉素肠溶微丸及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种土霉素钙肠溶微丸及其制备方法,属于兽用口服固体制剂制备技术领域。

背景技术

[0002] 土霉素的抗菌谱、抗菌原理与四环素基本相同。对革兰氏阳性菌和阴性菌均有较强的抑制作用,也作为促进生长剂。
[0003] 目前土霉素的主要制剂形式有:(1)粉剂:土霉素与辅料简单混合,因为物料比重等问题导致混合不均匀,运输存放时会出现分层的现象,添加到饲料中进行混合时容易产生大量粉尘而影响环境,且味苦影响动物的采食量,在胃中易被破坏,服用后代谢快,抗菌促长效果差。
[0004] (2)颗粒剂:土霉素与适宜辅料混合制粒,无法掩盖苦味,添加到饲料中进行混合时也容易产生一定粉尘而影响环境,影响动物采食量,胃中易被破坏,服用后体内消除时间短,抗菌促长效果差。

发明内容

[0005] 发明的目的:为了提供一种效果更好的一种土霉素钙肠溶微丸及其制备方法,具体目的见具体实施部分的多个实质技术效果。
[0006] 为了达到如上目的,本发明采取如下技术方案:一种土霉素钙肠溶微丸,其特征在于:按重量百分比该微丸由以下组分组成:
土霉素发酵粉:50份 60份;
~
填充剂:25份 30份;
~
粘合剂:3份 5份;
~
内层包衣层:9份 10份;
~
肠溶包衣层:2份 3份。
~
[0007] 本发明进一步技术方案在于:所述填充剂为淀粉、糊精、酸钙、微晶纤维素、羧甲淀粉钠中的一种或多种。
[0008] 本发明进一步技术方案在于:所述粘合剂为或羟丙基甲基纤维素、聚维K30中的一种或多种。
[0009] 本发明进一步技术方案在于:所述内层包衣层为遮光剂着色剂增塑剂中的一种或多种。
[0010] 本发明进一步技术方案在于:所述肠溶包衣层为欧巴代(肠溶型)、甲基丙烯酸共聚物A型、甲基丙烯酸共聚物C型、羟丙甲纤维素酞酸酯中一种或多种。
[0011] 土霉素钙肠溶微丸的制备方法,其特征在于:该方法由以下工艺步骤组成:(1)按重量百分比称取土霉素发酵粉和填充剂,加入高速搅拌器内,开启高速搅拌器转速为800r/min 1500r/min,边搅拌边加入粘合剂,搅拌时间为60s 90s;
~ ~
(2)将步骤(1)中获得的土霉素钙软材在挤出机、滚圆机内制成微丸,微丸在80-100℃条件下干燥,水分控制15%以内;
(3)将步骤(2)中微丸过筛,取30-70目微丸;
(4)按重量百分比称取内层包衣层原料混合均匀,将原料分散在溶液中;在包衣机中将内层包衣层原料包裹在步骤(3)中获得的土霉素钙微丸上,在60-70℃条件包衣并干燥,水分控制在5.0份以内,获得含内层包衣层的土霉素钙微丸;
(5)按重量百分比称取肠溶包衣层原料混合均匀,将原料分散在溶液中。在包衣机中将肠溶包衣层原料包裹在步骤(4)中获得的土霉素钙微丸上,在60-70℃条件包衣并干燥,水分控制在5.0份以内,获得含肠溶包衣层的土霉素钙肠溶微丸;
(6)将步骤(5)中土霉素钙肠溶微丸过筛,取24-60目微丸。
[0012] 一种缓释性治疗饲料,其特征在于,在饲料造粒后混有如上方法所制造的物质。
[0013] 采用如上技术方案的本发明,相对于现有技术有如下有益效果:本发明通过在微丸外先包裹一层含遮光剂的内层包衣层,保证了微丸在储存过程中的稳定性、减少有效成分的损失。然后再包裹肠溶衣层,肠溶衣层可保护微丸不受胃酸破坏,在肠道中肠溶衣层溶解后,肠道对土霉素充分吸收,达到控制吸收部位和增加吸收量的目的;本发明制备的土霉素钙肠溶微丸,能通过24-30目筛分,微丸的释药行为的总和不会因个别微丸在制备缺陷对整体制剂释药行为产生严重影响,因此释药的重现性和一致性方面优于现有土霉素其他制剂;
本发明制备的土霉素钙肠溶微丸,具有掩味作用,促进动物的采食。采用制丸、包衣的工艺,与粉剂和颗粒剂相比,增大了体积、无细粉,在使用过程中不会产生粉尘,不会影响环境;
采用制丸、包衣工艺,产品间差异小,质量稳定。
[0014] 总的来说,解决了现有技术中土霉素制剂质量不稳定、在胃酸环境中容易被破坏、吸收不完全以及使用过程中粉尘较大、混合不均匀、运输过程中容易分层等问题。

具体实施方式

[0015] 下面结合具体实施方式,进一步阐明本发明,应理解下述具体实施方式仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
[0016] 本专利提供多种并列方案,不同表述之处,属于基于基本方案的改进型方案或者是并列型方案。每种方案都有自己的独特特点。
[0017] 技术方案公开了一种土霉素钙肠溶微丸,按重量百分比该微丸由以下组分组成:土霉素发酵粉:50份 60份;
~
填充剂:25份 30份;
~
粘合剂:3份 5份;
~
内层包衣层:9份 10份;
~
肠溶包衣层:2份 3份;
~
所述填充剂为淀粉、糊精、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲淀粉钠中的一种或多种。
[0018] 所述粘合剂为水或羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30中的一种或多种。
[0019] 所述内层包衣层为遮光剂、着色剂、增塑剂中的一种或多种。
[0020] 所述肠溶包衣层为欧巴代(肠溶型)、甲基丙烯酸共聚物A型、甲基丙烯酸共聚物C型、羟丙甲纤维素酞酸酯中一种或多种。
[0021] 制备土霉素钙肠溶微丸的制备方法,其特征在于:该方法由以下工艺步骤组成:(1)按重量百分比称取土霉素发酵粉和填充剂,加入高速搅拌器内,开启高速搅拌器转速为800r/min 1500r/min,边搅拌边加入粘合剂,搅拌时间为60s 90s;
~ ~
(2)将步骤(1)中获得的土霉素钙软材在挤出机、滚圆机内制成微丸,微丸在80-100℃条件下干燥,水分控制15份以内;
(3)将步骤(2)中微丸过筛,取30-70目微丸;
(4)按重量百分比称取内层包衣层原料混合均匀,将原料分散在溶液中。在包衣机中将内层包衣层原料包裹在步骤(3)中获得的土霉素钙微丸上,在60-70℃条件包衣并干燥,水分控制在5.0份以内,获得含内层包衣层的土霉素钙微丸;
(5)按重量百分比称取肠溶包衣层原料混合均匀,将原料分散在溶液中。在包衣机中将肠溶包衣层原料包裹在步骤(4)中获得的土霉素钙微丸上,在60-70℃条件包衣并干燥,水分控制在5.0份以内,获得含肠溶包衣层的土霉素钙肠溶微丸。
[0022] (6)将步骤(5)中土霉素钙肠溶微丸过筛,取24-60目微丸。
[0023] 本发明中,所述内层包衣层和所述肠溶包衣层总重量为土霉素钙肠溶微丸重量的10份 12份。
~
[0024] 需要说明,本处的土霉素发酵粉也可以是目前的土霉素粉剂或者颗粒剂。
[0025] 有益效果1、本发明通过在微丸外先包裹一层含遮光剂的内层包衣层,保证了微丸在储存过程中的稳定性、减少有效成分的损失。然后再包裹肠溶衣层,肠溶衣层可保护微丸不受胃酸破坏,在肠道中肠溶衣层溶解后,肠道对土霉素充分吸收,达到控制吸收部位和增加吸收量的目的。经动物实验血药浓度检测,在相同摄入量的情况下,使用肠溶微丸比普通制剂血药浓度增加20%。从而提高了生物利用度,达到降低添加量的目的;
2、本发明制备的土霉素钙肠溶微丸,能通过24-60目筛分,微丸的释药行为的总和不会因个别微丸在制备缺陷对整体制剂释药行为产生严重影响,因此释药的重现性和一致性方面优于现有土霉素其他制剂;
3、本发明制备的土霉素钙肠溶微丸,具有掩味作用,促进动物的采食。经动物实验表明,采食量增加10%以上;
4、采用制丸、包衣的工艺,与粉剂和颗粒剂相比,增大了体积、无细粉,在使用过程中不会产生粉尘,不会影响环境;
5、经包衣后的微丸颜色与饲料更为接近,经混合后对饲料的颜色影响降低;
6、采用制丸、包衣工艺,产品间差异小,质量稳定。
[0026] 作为进一步的优选,在饲料的中加入本专利制造的产品,能长效发挥作用;一种缓释性治疗饲料,其特征在于,在饲料造粒后混有如上方法所制造的物质。
[0027] 以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本领域的技术人员应该了解本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的范围内。
高效检索全球专利

专利汇是专利免费检索,专利查询,专利分析-国家发明专利查询检索分析平台,是提供专利分析,专利查询,专利检索等数据服务功能的知识产权数据服务商。

我们的产品包含105个国家的1.26亿组数据,免费查、免费专利分析。

申请试用

分析报告

专利汇分析报告产品可以对行业情报数据进行梳理分析,涉及维度包括行业专利基本状况分析、地域分析、技术分析、发明人分析、申请人分析、专利权人分析、失效分析、核心专利分析、法律分析、研发重点分析、企业专利处境分析、技术处境分析、专利寿命分析、企业定位分析、引证分析等超过60个分析角度,系统通过AI智能系统对图表进行解读,只需1分钟,一键生成行业专利分析报告。

申请试用

QQ群二维码
意见反馈