技术领域
[0001] 本
发明所述控制血糖的方法技术领域，具体的说是涉及一种安全无副作用的应用干细胞疗法控制血糖的方法。
背景技术
[0002] 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性
疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌
缺陷或其
生物作用受损或两者兼有引起。当血糖值高于正常范围即为高血糖，高血糖也是通常大家所说三高中的一高，另外两高分别是
高血压和高脂血症。空腹血糖正常值在6.1mmol/L以下，餐后两小时血糖的正常值在7.8mmol/L以下，如果高于这一范围，称为高血糖。正常情况下，人体能够通过
激素调节和神经调节这两大调节系统确保血糖的来源与去路保持平衡，使血糖维持在一定
水平。但是在遗传因素如糖尿病家族史与环境因素如不合理的膳食、肥胖等的共同作用下，两大调节功能发生紊乱，就会出现血糖水平的升高。目前认为高血糖的发生主要与以下几种机制有关：1、胰腺β细胞不能分泌足够的胰岛素，α细胞分泌胰高血糖素过多；2、外周组织包括肝脏、肌肉和脂肪组织存在胰岛素抵抗；3、肠道吸收、肠道菌群和肠道影响血糖控制激素，导致其异常；4、肾脏过度地回吸收糖；5、神经系统对糖代谢的调节异常。
[0003] 三多一少是糖尿病最常见的临床表现，即为多饮、多食、多尿和体重减轻。血糖升高，尿糖增多，可引发渗透性利尿，从而引起多尿的症状；血糖升高、大量水分丢失，血渗透压也会相应升高，高血渗可刺激下丘脑的口渴中枢，从而引起口渴、多饮的症状；由于胰岛素相对或绝对的缺乏，导致体内
葡萄糖不能被利用，
蛋白质和脂肪消耗增多，从而引起乏
力、体重减轻；为了补偿损失的糖分，维持
机体活动，需要多进食；这就形成了典型的三多一少症状。糖尿病患者的多饮、多尿症状与病情的严重程度呈正比。另外，值得注意的是，患者吃得越多，血糖就越高，尿中失糖也越多，饥饿感也就越厉害，最终导致了恶性循环。
[0004] 然而，目前临床上有部分糖尿病患者，因为没有典型的三多一少症状而导致了病情诊断的延迟。有些Ⅱ型糖尿病患者没有明显的三多一少症状，一方面是由于现在很多糖尿病患者是通过体检发现，血糖仅是轻度升高，还没有超过或只是轻度超过肾糖阈，肾脏糖份排除很少，还不足以引起明显的三多一少症状。另一方面是有些患者的肾糖阈增高所致，正常情况下葡萄糖在肾脏内全部被重吸收，尿中无糖排出；若血糖轻度升高，肾小管的重吸收值会相应增加；但当血糖升高到一定水平，超出了肾小管的最大重吸收范围，则部分葡萄糖将从尿中排出，从而形成糖尿。这个血糖临界值即为肾糖阈，正常值为8.8～9.9mmol/L。肾脏病及其他一些泌尿系统疾病都会对其产生不同程度的影响，而且多数老龄患者的肾糖阈也会相应增高。肾糖阈增高后，患者即使血糖很高也不会有糖尿。没有糖尿，就不会引发渗透性利尿，因此可没有多尿症状；没有丢失大量水分，
血浆渗透压就变化较轻，对下丘脑中枢的刺激也相应减轻，因此可没有口渴、多饮症状；没有糖尿，就不会损失大量糖分，因此可没有明显的饥饿感，多食症状减轻；没有糖尿，机体的营养成分丢失减少，因此体重减轻的程度也可相应减轻。由此，这些糖尿病患者可以最终不出现三多一少的症状。
[0005] 短时间、一次性的高血糖对人体无严重损害，比如在
应激状态下或情绪激动、高度紧张时，可出现短暂的高血糖；一次进食大量的糖类，也可出现短暂高血糖；随后，血糖水平逐渐恢复正常。然而长期的高血糖会使全身各个组织器官发生病变，导致急慢性并发症的发生，如失水、
电解质紊乱、营养缺乏、抵抗力下降、肾功能受损、神经病变、
眼底病变、心脑
血管疾病、糖尿病足等，所以，控制高血糖势在必行。世界卫生组织（WHO）发出警告，我国约有1.1亿名糖尿病患者，约占中国成年人总数的1/10,若不尽快采取行动，减少不健康饮食和缺乏运动等生活方式中的危险因素，预计该数将在2040年增至1.5亿人。糖尿病等非传染性疾病是中国首要的健康威胁，糖尿病和糖尿病并发症每年导致近100万人死亡；其中近40％的死亡为过早死亡，过早死亡即年龄在70岁以下人口的死亡。
[0006] 糖尿病的诊断一般不难，空腹血糖大于或等于7.0毫摩尔/升，和/或餐后两小时血糖大于或等于11.1毫摩尔/升即可确诊。诊断糖尿病后要进行分型。1型糖尿病：发病年龄轻，大多小于30岁，起病突然，多饮多尿多食消瘦症状明显，血糖水平高，不少患者以
酮症酸中毒为首发症状，血清胰岛素和C肽水平低下，ICA、IAA或GAD
抗体可呈阳性。单用口服药无效，需用胰岛素
治疗。2型糖尿病：常见于中老年人，肥胖者发病率高，常可伴有高血压、血脂异常和动脉硬化等疾病。起病隐袭，早期无任何症状，或仅有轻度乏力、口渴，血糖增高不明显者需做糖耐量试验才能确诊，血清胰岛素水平早期正常或增高，晚期低下。
[0007] 糖尿病是不可逆转的，目前，大家对于糖尿病治疗的目标都是尽量拖延糖尿病的
进程，因为一旦得了糖尿病，人体内的β细胞就会逐渐凋亡，这也直接导致糖尿病病程不可逆。如果长期血糖控制不住，糖尿病会带来多种非常严重的并发症，最严重的可导致死亡。糖尿病的并发症有：冠心病、中
风、截肢、失明和死亡，糖尿病权威治疗专家义明教授指出：
干细胞治疗可以为糖尿病患者带来新希望。
发明内容
[0008] 本发明为了克服
现有技术存在的不足，提供一种安全无副作用的应用干细胞疗法控制血糖的方法。
[0009] 本发明是通过以下技术方案实现的：一种安全无副作用的应用干细胞疗法控制血糖的方法，该方法的具体操作流程为：首先从糖尿病患者体内提取出自体脂肪干细胞；自体脂肪干细胞组织在无菌、冷链条件下运输至实验室，并分离获得起始自体脂肪干细胞；起始自体脂肪干细胞在适宜条件下培养、扩增一万倍并进一步纯化，得到
种子自体脂肪干细胞，然后进行冻存；最后将扩增后的种子自体脂肪干细胞在医院回输至糖尿病患者，回输采用静脉注射的方式，平均每次注射自体脂肪干细胞的细胞量为10.26× 107个，每隔7～28天注射一次，共计注射4～9次。
[0010] 实验室采用GMP实验室，GMP实验室是采用符合国际细胞制备
质量管理体系标准的一种生物实验室，GMP实验室能够为满足患者治疗疾病的需求提供干细胞的分离纯化、培养扩增、收集冻存、检测质控、细胞复苏、产品运输和细胞回输等技术应用。
[0011] 细胞是生物体基本的结构和功能单位，人体是由220多种不同组织约40万亿个细胞组成的有机体，所有生命活动都是由细胞完成的。干细胞是未充分分化、具有再生各种组织器官的潜在功能的一类细胞，干细胞主要用于组织器官修复和体内免疫调节，干细胞是一类具有自我更新复制和多向分化潜能的原始细胞，胚胎干细胞是一种全能干细胞，所有的细胞均起源于一个干细胞，成体干细胞是一种多功能或单功能的干细胞。干细胞的分类按照其功能分为全能干细胞、多功能干细胞和单功能干细胞，全能干细胞为胚胎干细胞，多功能干细胞包括间充质干细胞和造血干细胞，单功能干细胞包括神经干细胞、肝脏干细胞、
皮肤干细胞和肌肉干细胞。
[0012] 细胞治疗(cell therapy) 是指利用某些具有特定功能的细胞的特性，采用
生物工程方法获取和/或通过体外扩增、特殊培养等处理后，再将这些细胞回输病人的一种治疗方式。本发明安全无副作用的应用干细胞疗法控制血糖的方法实际上就属于一种细胞治疗方法。干细胞作为治疗药物的作用机制为：干细胞进入人体后通过归巢作用聚集在损伤或疾病部位，然后通过分泌生物活性因子进行免疫调节和细胞滋养，最终激活自身干细胞进行组织的修复。
[0013] 本发明的有益效果是：使用本发明中的干细胞疗法能够有效控制血糖，给糖尿病患者带来新希望，本发明中的技术方案使逆转糖尿病成为可能，可促进β细胞的再生，并可安全替换丧失功能的胰岛β细胞。本发明能够良好的控制血糖，并可减少胰岛素的用量，真正提高糖尿病患者的
生活质量，并且本发明中的技术方案能够做到真正的安全无副作用，并且能够快速改善由糖尿病引起的相关并发症。使用干细胞疗法能够良好的控制血糖，通过多组临床实验及长期研究得出，干细胞治疗能够显著降低糖尿病患者的空腹血糖FPG与HbA1c。
附图说明
[0014] 图1是使用本发明控制血糖的方法的空腹血糖与对照组的对比曲线图；图2是使用本发明控制血糖的方法的HbA1c与对照组的对比曲线图。
具体实施方式
[0015] 以下结合具体实施方式对本发明作详细描述。
[0016] 一种安全无副作用的应用干细胞疗法控制血糖的方法，该方法的具体操作流程为：首先从糖尿病患者体内提取出自体脂肪干细胞；自体脂肪干细胞组织在无菌、冷链条件下运输至实验室，并分离获得起始自体脂肪干细胞；起始自体脂肪干细胞在适宜条件下培养、扩增一万倍并进一步纯化，得到种子自体脂肪干细胞，然后进行冻存；最后将扩增后的种子自体脂肪干细胞在医院回输至糖尿病患者，回输采用静脉注射的方式，平均每次注射自体脂肪干细胞的细胞量为10.26× 107个，每隔7～28天注射一次，共计注射4～9次。实验室采用GMP实验室，GMP实验室是采用符合国际细胞制备质量管理体系标准的一种生物实验室，GMP实验室能够为满足患者治疗疾病的需求提供干细胞的分离纯化、培养扩增、收集冻存、检测质控、细胞复苏、产品运输和细胞回输。
[0017] 如图1至图2所示，图1是使用本发明控制血糖的方法的空腹血糖与对照组的对比曲线图，图2是使用本发明控制血糖的方法的HbA1c与对照组的对比曲线图。由图1至图2的曲线图中可以看出，使用本发明中的干细胞疗法能够很好的控制血糖，并且通过多组临床实验及长期研究得出，干细胞治疗能够显著降低糖尿病患者的空腹血糖FPG与HbA1c。
[0018] 最后应当说明的是，以上内容仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单
修改或者等同替换，均不脱离本发明技术方案的实质和范围。
