一种治疗痤疮的药物组合物
阅读：376发布：2020-05-16
专利汇可以提供一种治疗痤疮的药物组合物专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种 治疗 痤疮的药物组合物，该药物主要由金 银 花，乌梢蛇，黄连，蒲公英和重楼等按一定重量比制备而成，它可以制成任何一种常用内服剂型。本发明药物具有清 热解 毒，祛 风 除湿，凉血祛瘀和抗青春痘功能，用于治疗痤疮，其特点是周期短、见效快、疗效好、治愈率高、不易复发。对于面部痤疮，全身各部位毛囊炎、毛囊 角 化，以及 酒糟 鼻等都有非常好的治疗作用。，下面是一种治疗痤疮的药物组合物专利的具体信息内容。
一种治疗痤疮的药物组合物
一、技术领域：
[0002] 痤疮：又名粉刺，祖国医学称之为“面疱”，俗称“青春痘”。本病与皮脂分泌，毛囊皮脂导管堵塞，细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期以后人体内雄性激素(睾丸酮)的水平迅速升高，促使皮脂腺发育并产生大量皮脂，同时毛囊皮脂腺导管的的角化异常或代谢后皮脂腺体脱落物造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质酸即微粉刺，毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖进一步引起感染。痤疮好发于面部及胸，背和双上臂，在非炎症性皮损表现为开放性和闭合性。开放性粉刺(又称黑头)，闭合性粉刺(又称白头)。粉刺进一步发展并发感染形成各种炎症性皮损，表现为炎症性丘疹，脓包，结节和囊肿。炎症性丘疹红色，直径1～5mm不等，其中充满了白色脓液，结节性直径大于5mm触之有硬结和疼痛，囊肿性的位置较深，充满脓液和血液的混和物。这些皮损还可能融合成较大的炎症性斑块和窦道，炎症性皮损消褪后常遗留色素沉着，持久性红斑，凹洞性，肥厚性瘢痕。祖国医学认为“面疱”是因为心，肺经血热蕴结于面所致，治疗以清肺凉血解毒。
[0003] 目前临床采用内服和局部外用以及各种理疗等治疗方法都无显著或特殊疗效，如传统的内服药“痤疮灵丸”“防风通圣丸”“桂枝茯苓丸”以及局部外用药“杜鹃花酸”“柏莲散”等，又如目前所采用专利文献中所公开治疗痤疮的内服制剂“清热暗疮片”“血毒丸”“苓栀苦参片”“解毒祛痘胶囊”以及局部外用的“痘角膏”等治疗方法，虽有一定疗效，但疗程长，效果不够明显，再比如专利文献中已公布的“消痤灵颗粒”，该药主要由桑白皮，黄芩，金银花，海浮石，西红花，枇杷叶，薏苡仁，夏枯草等原料药按重量比组合制备而成，具有滋阴降火，祛痘活血的功效。以上所述这些药物虽然对痤疮的临床症状缓解效果比较明显，但远期效果并不显著，不仅疗程长，治愈率低，复发率高，始终达不到令人满意的疗效。三、发明内容：
[0004] 本发明的目的是为了克服背景技术的不足，提供一种疗程短，见效快，疗效好，治愈率高，不易复发的治疗痤疮的药物组合物。
[0005] 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种治疗痤疮的药物组合物，其特征在于制成该药物活性组分的原料中含有以下重量份的原料：
[0006] 金银花13～17份 乌梢蛇13～17份 蝉蜕13～17份
[0007] 优选为：金银花15克 乌梢蛇15克 蝉蜕15克
[0008] 为了进一步提高疗效，本发明药物在上述的基础上加入以下重量份的原料：
[0009] 黄芩8～12份 黄连8～12份 蒲公英13～17份 赤芍13～17份
[0010] 白藓皮10～14份 防风10～14份 重楼8～12份 莪术18～22份
[0011] 优选为：黄芩10克 黄连10克 蒲公英15克 赤芍15克
[0012] 白藓皮12克 防风10克 重楼10克 莪术20克
[0013] 为了达到更好的疗效，本发明药物在上述的基础上还可以加入以下重量份的原料：
[0014] 炒薏苡仁25～35份 炒苍术8～12份
[0015] 优选为超薏苡仁30克 炒苍术10克
[0016] 为了获得最佳疗效，制成本发明药物活性组分的原料中含有以下重量份的原料：
[0017] 金银花13～17份 乌梢蛇13～17份 蝉蜕13～17份
[0018] 黄芩8～12份 黄连8～12份 蒲公英13～17份 赤芍13～17份
[0019] 白藓皮10～14份 防风8～12份 重楼8～12份 莪术18～22份
[0020] 炒薏苡仁25～35份 炒苍术8～12份 皂角刺6～10份
[0021] 优选为：金银花15克 乌梢蛇15克 蝉蜕15克 黄芩10克
[0022] 黄连10克 蒲公英15克 赤芍15克 白藓皮12克 防风10克
[0023] 重楼10克 莪术20克 炒薏苡仁30克
[0024] 炒苍术10克 皂角刺8克。
[0025] 本发明药物可以采用中草药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，除水煎内服外，可以将这些原料药研成粉末制成散剂，装入胶囊或炼蜜为丸。但是为了使该药物的各种原料药更好的发挥药效。采用先醇提取，再将醇提取后的药渣进行水提的特殊提取方法(充分提取有效成分)。而这些都不能用于限制本发明的保护范围。
[0026] 本发明药物选择金银花，乌梢蛇，蝉蜕，黄芩，黄连，蒲公英，赤芍，白藓皮，防风，重楼，莪术进行组合，将这些药物组合使得药物之间的功效产生协同、互补、促进、增强作用。所以才能有效的治疗痤疮。
[0027] 其中选用金银花是因为金银花性寒，味甘，归肺，心，胃，大肠经，具有清热解毒，疏散风热的功能，用于治疗外感风热表证，痈疮疖肿，肠痈，乳痈，热毒泻痢，选用乌梢蛇是因为乌梢蛇性平，味甘，归肺，肝经，具有祛风通络，定惊止痉，除湿毒的功效，用于治疗风湿痹痛，麻木拘挛，中风及麻风疥廯，小儿惊风，破伤风等；选用蝉蜕是因为蝉蜕性寒，味甘，归肺，肝经，具有疏散风热，透疹止痒，明目退翳，息风止痉之功效，用于治疗风热外感，温病初起，咽痛喑哑，麻疹不透，皮肤瘙痒，目赤翳障，小儿惊风，夜啼不安，破伤风等。选用黄芩是因为黄芩性寒，味苦，归肺，胆，胃，大肠经，具有清热燥湿，泻火解毒，止血安胎之功效，用于治疗湿温暑湿，湿热胸闷，黄疸，泻痢，淋痛，湿热疮疹，热病烦渴，肺热咳喘，少阳寒热，咽痛目赤、痈肿，血热吐衄及便血，咳血，崩漏，胎动不安等，选用黄连是因为黄连性寒，味苦归心，肝，胃，大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒之功效，用于治疗湿热痞满，呕吐，泻痢黄疸，热病高热，烦躁，神昏，内热心烦、不寐，胃火牙痛，口舌生疮，肝火犯胃，呕吐吞酸，热血妄行，衄血，痈疽肿毒，目赤肿痛等；选用蒲公英是因为蒲公英性寒，味苦，归肝、胃经，具有清热解毒，消肿散结，利湿通淋之功效，用于治疗痈肿疮毒，乳痈及各种内痈，咽喉肿痛，目赤肿痛，毒蛇咬伤，湿热黄疸，热淋涩痛等；选用赤芍是因为赤芍性微寒，味苦，归肝经，具有清热凉血，散瘀止痛之功效，用于治疗热病热入营血，温毒发斑，吐衄血滞，痛经，闭经，癓瘕，跌打损伤，产后淤血阻滞，痈肿疮毒，目赤肿痛，胁痛等；选用白藓皮是因为白藓皮性寒，味苦，归脾胃，膀胱，肺，小肠经，具有清热燥湿，祛风止痒，解毒，排毒之功效，用于治疗湿热疮毒，湿疹，疥廯瘙痒，湿热黄疸，风湿热痹等；选用防风是因为防风性微温，味辛甘，归膀胱，肝，脾经，具有祛风解表，胜湿止痛，解痉之功效，用于治疗风寒表证，风热表证，表证夹湿，风寒湿痹，风湿痒疹，破伤风，小儿惊风等；选用重楼是因为重楼性微寒，味苦，归肝经，具有清热解毒，消肿止痛，息风定惊之功效，用于治疗痈肿疔疮，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，惊风抽搐，跌打损伤等；选用莪术是因为莪术性温，味辛苦，归肝，脾经，具有行气破血，消积止痛之功效，用于治疗血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，癓瘕，瘤块，跌打损伤等；上述11味药合用具有清热解毒，疏风除湿，散瘀凉血的功效。共用助金银花，乌梢蛇，清热解毒，疏风除湿之功能。
[0028] 为了达到更好的疗效，本发明药物还与炒薏苡仁，炒苍术组合。这是因为炒薏苡仁性温和，味甘淡，归脾胃，肺经，具有健脾除湿止泻，排脓之功效，用于脾虚腹泻，肌肉酸重，关节酸痛，水肿脚气，白带等。炒苍术性温，味辛苦，归脾胃，肝经，具有燥湿健脾，祛风除湿，解表明目，用于治疗湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，痰饮，水肿，风寒湿痹，时气瘟疫，足痿，夜盲，妇人带下，此二味药健脾除湿，止泻排毒，，共同佐助君臣之品，清热解毒，祛风除湿，凉血祛瘀之功。
[0029] 为了获得最佳疗效，本发明药物在上述药材的基础上还可以加入皂角刺，这是因为皂角刺性温，味苦，归肝，胃经，具有消肿排脓，搜风拔毒之功效，用于治疗痈疽疮疡，累疬痰核，还可用于治疗麻风，皮廯，使助君，臣，佐诸药清热解毒，祛风除湿，凉血祛瘀之功，将这14味药进行组合，清热解毒，祛风除湿，凉血祛瘀之功效更强，治疗痤疮疗效最佳。
[0030] 本发明与现有背景技术相比较有以下优点：
[0031] 本发明药物具有清热解毒，祛风除湿，凉血祛瘀和抗青春痘，毛囊炎等功能，用于治疗痤疮疗程短，见效快，疗效好，治愈率高，不易复发，对面部痤疮，全身各部位毛囊炎以及酒糟鼻都具有非常好的治疗作用。
[0033] 以下通过实施例进一步阐明本发明药物的制备：
[0034] 实施例1
[0035] 本发明颗粒剂的制备：
[0036] (1)将金银花15克 乌梢蛇15克 蝉蜕15克 黄芩10克
[0037] 黄连10克 蒲公英15克 赤芍15克 白藓皮12克 防风10克
[0038] 重楼10克 莪术20克这11味原料粉碎成粗粉，置于多功能提取罐内。
[0039] (2)加入步骤(1)中药粗粉重量5～10倍的90％～95％乙醇，采用夹层蒸汽加热进行循环回流提取2～3次，将提取液挥发(回收乙醇)并置浓缩罐进行浓缩，形成浸膏，在35℃～45℃下进行干燥，制得干浸膏1。
[0040] (3)将步骤(2)中提取后过滤的药渣置适宜煎煮器内加水以没过药渣面，加热至沸，持续煎煮20分钟，分离煎出液滤过，得过滤液，并置浓缩罐内浓缩至相对密度为1∶35得浸膏，待冷却后边搅边缓慢加入3～5倍90％～95％乙醇，然后密闭冷藏24～45小时，滤过得醇沉精制液，将其挥发(回收乙醇)，并置浓缩罐内浓缩得浸膏，在35℃～45℃下进行干燥，制得干浸膏2。
[0041] (4)合并干浸膏1和干浸膏2粉碎成细末，制得本发明药物的活性组分。
[0042] (5)将步骤(4)中的活性组分内加入糖粉糊精等辅料制成颗粒剂。
[0043] 实施例2
[0044] 本发明片剂的制备：
[0045] (1)将将金银花15克 乌梢蛇15克 蝉蜕15克 黄芩10克
[0046] 黄连15克 蒲公英15克 赤芍15克 白藓皮12克 防风10克
[0047] 重楼10克 莪术20克 炒薏苡仁30克 炒苍术10克，这13味原料粉碎为粗粉，置于多功能提取罐内。
[0048] (2)加入步骤(1)中药粗粉重量5～10倍的90％～95％乙醇，采用夹层蒸汽加热进行循环回流提取2～3次，将提取液挥发(回收乙醇)并置浓缩罐进行浓缩得浸膏，在35℃～45℃下进行干燥，制得干浸膏1。
[0049] (3)将步骤(2)中提取后过滤的药渣置适宜煎煮器内加水以没过药渣面，加热至沸，持续煎煮20分钟，分离煎出液滤过即得过滤液，置浓缩罐浓缩至相对密度为1∶35得浸膏，待冷却后边搅边缓慢加入3～5倍90％～95％乙醇，然后密闭冷藏24～45小时，滤过得醇沉精制液，将其挥发(回收乙醇)，并置浓缩罐内浓缩得浸膏，在35℃～45℃下进行干燥，制得干浸膏2。
[0050] (4)合并干浸膏1和干浸膏2粉碎成细末，制得本发明药物的活性组分。
[0051] (5)将步骤(4)中的活性组分内加入淀粉，食用胶等辅料制成片剂。
[0052] 实施例3
[0053] 本发明胶囊剂的制备：
[0054] (1)将金银花15克 乌梢蛇15克 蝉蜕15克 黄芩10克 黄连10克 蒲公英15克 赤芍15克 白藓皮12克 防风10克 重楼10克 莪术20克 炒薏苡仁30克 炒苍术10克 皂角刺8克这14味原料粉碎为粗粉，置于多功能提取罐内。
[0055] (2)加入步骤(1)中药粗粉重量5～10倍的90％～95％乙醇，采用夹层蒸汽加热进行循环回流提取2～3次，将提取液挥发(回收乙醇)并置浓缩罐进行浓缩得浸膏，在35℃～45℃下进行干燥，制得干浸膏1。
[0056] (3)将步骤(2)中提取后过滤的药渣置适宜煎煮器内加水以没过药渣面，加热至沸，持续煎煮20分钟，分离煎出液滤过即得过滤液，置浓缩罐浓缩至相对密度为1∶35得浸膏，待冷却后边搅边缓慢加入3～5倍90％～95％乙醇，然后密闭冷藏24～45小时，滤过得醇沉精制液，将其挥发(回收乙醇)，并置浓缩罐内浓缩得浸膏，在35℃～45℃下进行干燥，制得干浸膏2。
[0057] (4)合并干浸膏1和干浸膏2粉碎成细末，制得本发明药物的活性组分。
[0058] (5)将步骤(4)中的活性组分内加入食用明胶，糖粉等辅料混合装胶囊制成胶囊剂。
[0059] 本发明药物治疗痤疮的临床观察：
[0060] 1：一般资料：自2010年5月～2015年5月收治门诊痤疮患者475例，其中男性331例，女性144例，年龄14岁～43岁，平均年龄23岁，病程最长10年，最短半年，排除其他疾病，随机分为两组，治疗组：271例，其中男性196例，女性75例，采用本发明药物“金蛇胶囊”(暂命名)，对照组，204例其中男性135例，女性69例，采用目前较常用的“消痤灵颗粒”，外用蓝精组合等，两组临床资料统计学积分值差异无显著性(p＜0.05)。
[0061] 2：诊断标准：
[0062] (1)临床症状：常见面部，胸背部和双上臂等部位皮肤出现白头或黑头粉刺，红色丘疹，化脓性丘疹和脓包，囊肿或结节及脂栓凝聚，特别是聚合性即有急慢性感染同时也有瘢痕疙瘩或凹洞的形成，导致不同程度的毁容，愈后大部分病损部位有不同程度的色素沉着。
[0063] (2)体症：全身皮肤及毛发油污明显，隆起的丘疹，结节，脓疱囊肿等都有不同程度的压痛，部分粉刺可挤压出白色或黄色的脂栓，甚至是黑性脂栓，脓性丘疹及脓疱可挤压出混有血液的脓液及渗出物。
[0064] 3：治疗方法：
[0065] (1)本发明药物“金蛇胶囊”0.5/粒(相当于25克原料药)口服每日2次，每次4粒，15天为一疗程，连服3个疗程。
[0066] (2)对照组：消痤灵颗粒6克(相当于30克原料药)口服每日2次，每次一袋，15天为一疗程，连服3个疗程(另配合“蓝精组合”外用)。
[0067] 4：疗程评定标准：均在用药3个疗程后，停药进行观察，并于3～5个月后随访时进行评定，
[0068] (1)临床治愈：原皮损部位的粉刺，丘疹，脓疱，结节囊肿以及疤痕，瘢痕，色素沉着等全部消失，局部皮肤恢复正常，并和周围皮肤无差异。全身皮脂分泌正常，无新的皮损及复发的存在，原粗大的毛孔不复存在。
[0069] (2)有效：患部皮损明显减轻，丘疹，红斑，范围减轻明显部分结节囊肿明显消退，脓性丘疹及脓疱无挤压性脓液及渗出液，部分病变部位仍有较为明显的色素沉着，瘢痕凹洞，以及增生性疤痕。
[0070] (3)无效：患病部位病损程度，临床症状和体征与治疗前无明显变化或有加重甚至复发。
[0071] 5：结果如表1
[0072]
[0073] 从表1可以看出：两组比较疗效差异有显著性(p＞0.05)
[0074] 本发明药物对动物(小白鼠)作药物毒理实验。
[0075] 实验材料：选用本发明药物(金蛇胶囊)
[0076] 试验方法：
[0077] (1)小白鼠180只，其中雄性90只，雌性90只，平均体重200克，(相同的饲养环境，相同的饲养方法)将其平均分为A·B·C三组，每组60只(雄30只，雌30只)分组隔离。
[0078] (2)本发明药物(金蛇胶囊)将胶囊内药物用蒸馏水配制成30％混悬液，给药方式灌胃给药，每日2次，连续给药30天进行观察：
[0079] A组：按常规量0.08克/公斤/体重/次，即每只小白鼠0.016克/次。
[0080] B组：按常规量的20倍(0.016×20)＝0.32.即每只小白鼠0.32克/次。
[0081] C组：按常规量的50倍(0.016×50)＝0.8.即每只小白鼠0.8克/次。
[0082] 结果如表2：
[0083]
[0084] 从表2结果证明：本发明药物的安全用量在常规量的50倍以内。
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