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一种维生素C片剂防 氧化的控制方法

阅读：797发布：2023-12-28

专利汇可以提供一种维生素C片剂防氧化的控制方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及维生素C片剂技术领域，具体提供了一种维生素C片剂防氧化的控制方法，维生素C片剂的生产工艺包括以下步骤：S1：制备维生素C微胶囊；S2：称取70-85份的维生素C微胶囊以及一定量的辅料，并将各原料粉碎过60目筛；S3：将所有原料混合均匀，得到混合物料；S4：将混合物料在一定的压片环境下直接压制成型。辅料包括环己二胺四乙酸、预胶化淀粉、乳糖-淀粉复合物、组氨酸、赖氨酸以及医学可接受的有机酸或无机酸。本发明对维生素C微胶囊处理后进行直接压片处理，避免了湿法制粒过程对维生素C的氧化，并且添加了其他辅料进一步抑制维生素C的氧化，提高了维生素C片剂的稳定性。，下面是一种维生素C片剂防氧化的控制方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：维生素C片剂的生产工艺包括以下步骤：S1：制备维生素C微胶囊；S2：称取原料，原料包括70-85份的维生素C微胶囊以及一定量的辅料，并将各原料分别粉碎过60目筛；S3：将过筛后的所有原料混合均匀，得到混合物料；S4：将所述的混合物料在一定的压片环境下直接压制成型，所述的辅料包括环己二胺四乙酸0.002-0.15份、预胶化淀粉8-10份、乳糖-淀粉复合物15-25份、组氨酸0.0.5-0.1份、赖氨酸0.05-0.1份以及医学可接受的有机酸或无机酸。
2.根据权利要求1所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：步骤S4中所述的压片环境为：湿度范围20%RH-40RH%，温度范围为15-28℃。
3.根据权利要求2所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：步骤S3所述混合物料的水分质量比为≤6%，所述的混合物料的松密度为0.35-0.65g/ml。
4.根据权利要求1所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：所述的维生素C微胶囊的制备方法包括以下步骤：（1）称取一定量的聚甘油脂肪酸酯和硬化植物油加入水中，在45℃的水浴中加热、搅拌8min，使得聚甘油脂肪酸酯和硬化植物油分散均匀，其中，聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油与水的比例为1:1:(15-20)（W/V），制得壁材溶液；（2）称取
40-50份维生素C、0.05-2份枸橼酸、0.05-2份苹果酸、0.05-0.1份环己二胺四乙酸，并将其快速加入水中，搅拌均匀制得芯材溶液；（3）按照芯材溶液和壁材溶液的质量比为1:(5-
15)，将芯材溶液加入壁材溶液中，搅拌混合均匀，并在2200r/min的转速下乳化3min；（4）将步骤3乳化后的溶液用喷雾冷却机制备维生素C微胶囊。
5.根据权利要求4所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：步骤（1）中硬化植物油的熔点在35-45℃；步骤（4）的具体方法是将乳化后的溶液向圆筒中喷雾，得到混合液，并将混合液置于高速冷冻离心机中离心10min，沉淀即为维生素C微胶囊。
6.根据权利要求5所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：所述的圆筒中盛有0.04%的Tween-80，且Tween-80的温度为5℃。
7.根据权利要求1所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：所述的医学可接受的有机酸或无机酸包括苯甲酸、枸橼酸、苹果酸、乳酸和酒石酸中的一种或几种。
8.根据权利要求2所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：所述的各原料的份数为：维生素C微胶囊75份、环己二胺四乙酸0.08份、预胶化淀粉9份、乳糖-淀粉复合物20份、苹果酸0.1-1份、乳酸0.1-1份、0.1-1份酒石酸、组氨酸0.0.5-0.1份、赖氨酸
0.05-0.1份。
9.根据权利要求1和4任一所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：所述的维生素C微胶囊和维生素C片剂的制备方法中避免使用暴露金属的容器。

说明书全文

一种维生素C片剂防氧化的控制方法

技术领域

[0001] 本发明涉及维生素C片剂技术领域，特别是涉及一种维生素C片剂防氧化的控制方法。

背景技术

[0002] 维生素C又名抗坏血酸，是人体需求较多的维生素之一，如果缺乏维生素C，人体容易得坏血病，而维生素C在人体内又不能合成，需要依赖食物供给。而维生素C片剂是一种常用的补充维生素C的药品，可用于防治坏血病，辅助治疗各种急、慢性传染病和紫癜等。但是维生素C性质极其不稳定，因为维生素C内部存在烯醇结构易被氧化，特别是在与氧气、光源、热源以及维生素片剂中其他辅料等接触后会自动氧化生成脱氢抗坏血酸，而脱氢抗坏血酸会继续水解，从而使得维生素C失去了治疗的作用。

[0003] 研究表明，湿法制粒压片的过程会加速维生素C氧化的过程，使得维生素C片剂呈现暗灰色，保质期变短，因此，在制备维生素C片剂的生产工艺中应该摒弃湿法制粒压片的方法，而且在压片过程中，多会添加硬脂酸镁作为润滑剂，但是硬脂酸镁会影响维生素C的稳定性。而对维生素C片剂稳定性的改善方面，目前采用的方法主要有：(1)用包衣材料或β-环糊精等将维生素C包被；该方法会出现包衣开裂或暴露药片的现象；(2)制备维生素C的衍生物，如维生素C磷酸酯钠，该方法合成工艺复杂、条件苛刻，生产成本较高。

发明内容

[0004] 本发明的目的是提供一种维生素C片剂防氧化的控制方法，以解决目前维生素C片剂生产过程以及储存时易氧化的问题，为了实现这个目的，本发明所采用的技术方案是：

[0005] 一种维生素C片剂防氧化的控制方法，维生素C片剂的生产工艺包括以下步骤：S1：制备维生素C微胶囊；S2：称取原料，原料包括70-85份的维生素C微胶囊以及一定量的辅料，并将各原料分别粉碎过60目筛；S3：将过筛后的所有原料混合均匀，得到混合物料；S4：将所述的混合物料在一定的压片环境下直接压制成型，所述的辅料包括环己二胺四乙酸0.002-
0.15份、预胶化淀粉8-10份、乳糖-淀粉复合物15-25份、组氨酸0.0.5-0.1份、赖氨酸0.05-
0.1份以及医学可接受的有机酸或无机酸。

[0006] 优选地，步骤S4中所述的压片环境为：湿度范围20％RH-40RH％，温度范围为15-28℃。

[0007] 优选地，步骤S3所述混合物料的水分质量比为≤6％，所述的混合物料的松密度为0.35-0.65g/ml。

[0008] 优选地，所述的维生素C微胶囊的制备方法包括以下步骤：(1)称取一定量的聚甘油脂肪酸酯和硬化植物油加入水中，在45℃的水浴中加热、搅拌8min，使得聚甘油脂肪酸酯和硬化植物油分散均匀，其中，聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油与水的比例为1:1:(15-20)(W/V)，制得壁材溶液；(2)称取40-50份维生素C、0.05-2份枸橼酸、0.05-2份苹果酸、0.05-0.1份环己二胺四乙酸，并将其快速加入水中，搅拌均匀制得芯材溶液；(3)按照芯材溶液和壁材溶液的质量比为1:(5-15)，将芯材溶液加入壁材溶液中，搅拌混合均匀，并在2200r/min的转速下乳化3min；(4)将步骤3乳化后的溶液用喷雾冷却机制备维生素C微胶囊。

[0009] 优选地，步骤(1)中硬化植物油的熔点在35-45℃；步骤(4)的具体方法是将乳化后的溶液向圆筒中喷雾，得到混合液，并将混合液置于高速冷冻离心机中离心10min，沉淀即为维生素C微胶囊。

[0010] 优选地，所述的圆筒中盛有0.04％的Tween-80，且Tween-80的温度为5℃。

[0011] 优选地，所述的医学可接受的有机酸或无机酸包括苯甲酸、枸橼酸、苹果酸、乳酸和酒石酸中的一种或几种。

[0012] 优选地，所述的各原料的份数为：维生素C微胶囊75份、环己二胺四乙酸0.08份、预胶化淀粉9份、乳糖-淀粉复合物20份、苹果酸0.1-1份、乳酸0.1-1份、0.1-1份酒石酸、组氨酸0.0.5-0.1份、赖氨酸0.05-0.1份。

[0013] 优选地，维生素C微胶囊和维生素C片剂的制备方法中避免使用暴露金属的容器。

[0014] 与现有技术相比，本发明具有突出的实质性特点和显著的进步。具体的，本发明提供一种维生素C片剂防氧化的控制方法，通过将维生素C进行微胶囊包裹，对微胶囊壁材种类的进行了特定的选取和组合，使得维生素C能够均匀分散在微胶囊中，再经过直接压片法对微胶囊进行压片，避免了湿法造粒压片对维生素C的氧化，并且微胶囊以及压片过程中均添加了一些辅料，有效提高了维生素C的抗氧化性能，经加速试验和长期稳定性试验检测，本发明的维生素C片剂的保质期在24个月以上。

具体实施方式

[0015] 下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。本发明的具体实施方案是：一种维生素C片剂防氧化的控制方法，维生素C片剂的生产工艺包括以下步骤：S1：制备维生素C微胶囊；S2：称取原料，原料包括70-85份的维生素C微胶囊以及一定量的辅料，辅料包括环己二胺四乙酸0.002-0.15份、预胶化淀粉8-10份、乳糖-淀粉复合物15-25份、组氨酸0.0.5-0.1份、赖氨酸0.05-0.1份以及医学可接受的有机酸或无机酸，并将各原料分别粉碎过60目筛；S3：将过筛后的所有原料混合均匀，得到混合物料；S4：将所述的混合物料在一定的压片环境下直接压制成型。有研究发现，Fe3+、Cu2+和Fe2+对维生素C有显著的催化效应，而环己二胺四乙酸可以络合多种金属离子，从而抑制金属离子对维生素C片剂的氧化反应，提高维生素C片剂的稳定性。预胶化淀粉是用化学法或者机械法将淀粉颗粒部分或者全部破裂，使淀粉具有流动性和可压性，从而使得直接压片操作更加容易实现，同时，预胶化淀粉具有相当于微晶纤维素3倍的保水能力，可以吸收水分，从而避免维生素C与水接触而氧化。乳糖-淀粉复合物具有良好的流动性、充填性、直接压片性能，本发明所选用的乳糖-淀粉复合物中乳糖和淀粉的重量比为1:0.175，在该比例下，乳糖-淀粉复合物的流动性更佳。而研究表明。维生素C在碱性条件下氧化的速率明显大于其在酸性条件下氧化的速率，故本发明加入有机酸和无机酸来抑制维生素C的氧化，无机酸和有机酸可选自苯甲酸、枸橼酸、苹果酸、乳酸和酒石酸。组氨酸和赖氨酸也可以抑制维生素C的氧化。

[0016] 较优地各原料的比例为：维生素C微胶囊75份、环己二胺四乙酸0.08份、预胶化淀粉9份、乳糖-淀粉复合物20份、苹果酸0.1-1份、乳酸0.1-1份、0.1-1份酒石酸、组氨酸0.0.5-0.1份、赖氨酸0.05-0.1份；

[0017] 步骤S3混合物料的水分质量比为≤6％，所述的混合物料的松密度为0.35-0.65g/ml；步骤S4中压片环境为：湿度范围20％RH-40RH％，温度范围为15-28℃。通过控制维生素C片剂原料的水分含量、松密度、压片环境，使维生素C片剂在压片成型过程中减少氧化情况的出现，而且本发明通过直接压片法替代传统的湿法制粒方法，湿法制粒过程中所添加的羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁、水会加速维生素C的氧化变色，直接压片法则避免了维生素C再次接触水溶液，提高了维生素C的稳定性。

[0018] 维生素C微胶囊的制备方法包括以下步骤：(1)称取一定量的聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油加入水中，在45℃的水浴中加热、搅拌8min，使得聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油分散均匀，其中，聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油与水的比例为1:1:(15-20)(W/V)，制得壁材溶液；(2)称取40-50份维生素C、0.05-2份枸橼酸、0.05-2份苹果酸、0.05-0.1份环己二胺四乙酸，并将其快速加入水中，搅拌均匀制得芯材溶液；(3)按照芯材溶液和壁材溶液的质量比为1:(5-15)，将芯材溶液加入壁材溶液中，搅拌混合均匀，并在2200r/min的转速下乳化3min；(4)将步骤3乳化后的溶液用喷雾冷却机制备维生素C微胶囊。其中，步骤(1)中硬化植物油的熔点在35-45℃；步骤(4)的具体方法是将乳化后的溶液向圆筒中喷雾，圆筒中盛有
0.04％的Tween-80，且Tween-80的温度为5℃，得到混合液，并将混合液置于高速冷冻离心机中离心10min，沉淀即为维生素C微胶囊。本发明通过将维生素C包裹在微胶囊中，使得维生素C在食用前避免了与空气接触，并且在微胶囊中添加了枸橼酸、苹果酸和环己二胺四乙酸可防止微胶囊中维生素C的氧化，提高了其稳定性。

[0019] 由于金属离子对维生素C氧化反应具有催化作用，所以维生素C微胶囊和维生素C片剂的制备方法中避免使用暴露金属的容器。

[0020] 实施例1

[0021] 一种维生素C片剂防氧化的控制方法，维生素C片剂的生产工艺包括以下步骤：S1：制备维生素C微胶囊；S2：称取以下重量份的原料：70份的维生素C微胶囊、环己二胺四乙酸
0.002份、预胶化淀粉8份、乳糖-淀粉复合物15份、组氨酸0.0.5份、赖氨酸0.05份以及1份苯甲酸，并将各原料分别粉碎过60目筛；S3：将过筛后的所有原料混合均匀，得到混合物料；
S4：将所述的混合物料在一定的压片环境下直接压制成型。原料及工艺参数控制：乳糖-淀粉复合物中乳糖和淀粉的重量比为1:0.175，步骤S3混合物料的水分质量比为6％，混合物料的松密度为0.35g/ml；步骤S4中压片环境为：湿度范围20％RH，温度范围为15℃。

[0022] 维生素C微胶囊的制备方法包括以下步骤：(1)称取一定量的聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油加入水中，在45℃的水浴中加热、搅拌8min，使得聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油分散均匀，其中，聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油与水的比例为1:1:15(W/V)，制得壁材溶液；(2)称取40份维生素C、0.05份枸橼酸、0.05份苹果酸、0.05份环己二胺四乙酸，并将其快速加入水中，搅拌均匀制得芯材溶液；(3)按照芯材溶液和壁材溶液的质量比为1:5，将芯材溶液加入壁材溶液中，搅拌混合均匀，并在2200r/min的转速下乳化3min；(4)将步骤3乳化后的溶液用喷雾冷却机制备维生素C微胶囊。步骤(4)的具体方法是将乳化后的溶液向圆筒中喷雾，圆筒中盛有0.04％的Tween-80，且Tween-80的温度为5℃，得到混合液，并将混合液置于高速冷冻离心机中离心10min，沉淀即为维生素C微胶囊。

[0023] 制得的维生素C片剂置于37℃±1℃的水溶液中在12h后维生素C的释放度达到86％。

[0024] 实施例2

[0025] 一种维生素C片剂防氧化的控制方法，维生素C片剂的生产工艺包括以下步骤：S1：制备维生素C微胶囊；S2：称取以下重量份的原料：维生素C微胶囊85份、环己二胺四乙酸
0.15份、预胶化淀粉10份、乳糖-淀粉复合物25份、组氨酸0.1份、赖氨酸0.1份以及1份枸橼酸、0.1份苹果酸，并将各原料分别粉碎过60目筛；S3：将过筛后的所有原料混合均匀，得到混合物料；S4：将所述的混合物料在一定的压片环境下直接压制成型。原料及工艺参数控制：乳糖-淀粉复合物中乳糖和淀粉的重量比为1:0.175，步骤S3混合物料的水分质量比为
5％，混合物料的松密度为0.65g/ml；步骤S4中压片环境为：湿度范围40RH％，温度范围为28℃。

[0026] 维生素C微胶囊的制备方法包括以下步骤：(1)称取一定量的聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油加入水中，在45℃的水浴中加热、搅拌8min，使得聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油分散均匀，其中，聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油与水的比例为1:1:20(W/V)，制得壁材溶液；(2)称取50份维生素C、2份枸橼酸、0.05份苹果酸、0.1份环己二胺四乙酸，并将其快速加入水中，搅拌均匀制得芯材溶液；(3)按照芯材溶液和壁材溶液的质量比为1:15，将芯材溶液加入壁材溶液中，搅拌混合均匀，并在2200r/min的转速下乳化3min；(4)将步骤3乳化后的溶液用喷雾冷却机制备维生素C微胶囊。步骤(4)的具体方法是将乳化后的溶液向圆筒中喷雾，圆筒中盛有0.04％的Tween-80，且Tween-80的温度为5℃，得到混合液，并将混合液置于高速冷冻离心机中离心10min，沉淀即为维生素C微胶囊。

[0027] 实施例3

[0028] 一种维生素C片剂防氧化的控制方法，维生素C片剂的生产工艺包括以下步骤：S1：制备维生素C微胶囊；S2：称取以下重量份的原料：维生素C微胶囊75份、环己二胺四乙酸
0.08份、预胶化淀粉9份、乳糖-淀粉复合物20份、苹果酸0.1-1份、乳酸0.1-1份、0.1-1份酒石酸、组氨酸0.0.5-0.1份、赖氨酸0.05-0.1份，并将各原料分别粉碎过60目筛；S3：将过筛后的所有原料混合均匀，得到混合物料；S4：将所述的混合物料在一定的压片环境下直接压制成型。原料及工艺参数控制：乳糖-淀粉复合物中乳糖和淀粉的重量比为1:0.175，步骤S3混合物料的水分质量比为6％，混合物料的松密度为0.4g/ml；步骤S4中压片环境为：湿度范围25％RH，温度范围为20℃。

[0029] 维生素C微胶囊的制备方法包括以下步骤：(1)称取一定量的聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油加入水中，在45℃的水浴中加热、搅拌8min，使得聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油分散均匀，其中，聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油与水的比例为1:1:18(W/V)，制得壁材溶液；(2)称取45份维生素C、0.1份枸橼酸、0.5份苹果酸、0.006份环己二胺四乙酸，并将其快速加入水中，搅拌均匀制得芯材溶液；(3)按照芯材溶液和壁材溶液的质量比为1:10，将芯材溶液加入壁材溶液中，搅拌混合均匀，并在2200r/min的转速下乳化3min；(4)将步骤3乳化后的溶液用喷雾冷却机制备维生素C微胶囊。步骤(4)的具体方法是将乳化后的溶液向圆筒中喷雾，圆筒中盛有0.04％的Tween-80，且Tween-80的温度为5℃，得到混合液，并将混合液置于高速冷冻离心机中离心10min，沉淀即为维生素C微胶囊。

[0030] 实施例4

[0031] 一种维生素C片剂防氧化的控制方法，维生素C片剂的生产工艺包括以下步骤：S1：制备维生素C微胶囊；S2：称取原料，原料包括80份的维生素C微胶囊以及一定量的辅料，辅料包括环己二胺四乙酸0.008份、预胶化淀粉9份、乳糖-淀粉复合物18份、组氨酸0.08份、赖氨酸0.08份以及1份乳酸，并将各原料分别粉碎过60目筛；S3：将过筛后的所有原料混合均匀，得到混合物料；S4：将所述的混合物料在一定的压片环境下直接压制成型。原料及工艺参数控制：乳糖-淀粉复合物中乳糖和淀粉的重量比为1:0.175，步骤S3混合物料的水分质量比为4％，混合物料的松密度为0.45g/ml；步骤S4中压片环境为：湿度范围30RH％，温度范围为22℃。

[0032] 维生素C微胶囊的制备方法包括以下步骤：(1)称取一定量的聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油加入水中，在45℃的水浴中加热、搅拌8min，使得聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油分散均匀，其中，聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油与水的比例为1:1:18(W/V)，制得壁材溶液；(2)称取45份维生素C、0.05份枸橼酸、2份苹果酸、0.08份环己二胺四乙酸，并将其快速加入水中，搅拌均匀制得芯材溶液；(3)按照芯材溶液和壁材溶液的质量比为1:12，将芯材溶液加入壁材溶液中，搅拌混合均匀，并在2200r/min的转速下乳化3min；(4)将步骤3乳化后的溶液用喷雾冷却机制备维生素C微胶囊。步骤(4)的具体方法是将乳化后的溶液向圆筒中喷雾，圆筒中盛有0.04％的Tween-80，且Tween-80的温度为5℃，得到混合液，并将混合液置于高速冷冻离心机中离心10min，沉淀即为维生素C微胶囊。

[0033] 实施例5

[0034] 一种维生素C片剂防氧化的控制方法，维生素C片剂的生产工艺包括以下步骤：S1：制备维生素C微胶囊；S2：称取以下重量份的原料：82份的维生素C微胶囊环己二胺四乙酸
0.1份、预胶化淀粉8份、乳糖-淀粉复合物22份、组氨酸0.09份、赖氨酸0.09份以及0.8份苹果酸、0.8份枸橼酸，并将各原料分别粉碎过60目筛；S3：将过筛后的所有原料混合均匀，得到混合物料；S4：将所述的混合物料在一定的压片环境下直接压制成型。原料及工艺参数控制：乳糖-淀粉复合物中乳糖和淀粉的重量比为1:0.175，步骤S3混合物料的水分质量比为
6％，混合物料的松密度为0.5g/ml；步骤S4中压片环境为：湿度范围35RH％，温度范围为25℃。

[0035] 维生素C微胶囊的制备方法包括以下步骤：(1)称取一定量的聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油加入水中，在45℃的水浴中加热、搅拌8min，使得聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油分散均匀，其中，聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油与水的比例为1:1:15(W/V)，制得壁材溶液；(2)称取48份维生素C、0.15份枸橼酸、0.15份苹果酸、0.05份环己二胺四乙酸，并将其快速加入水中，搅拌均匀制得芯材溶液；(3)按照芯材溶液和壁材溶液的质量比为1:12，将芯材溶液加入壁材溶液中，搅拌混合均匀，并在2200r/min的转速下乳化3min；(4)将步骤3乳化后的溶液用喷雾冷却机制备维生素C微胶囊。步骤(4)的具体方法是将乳化后的溶液向圆筒中喷雾，圆筒中盛有0.04％的Tween-80，且Tween-80的温度为5℃，得到混合液，并将混合液置于高速冷冻离心机中离心10min，沉淀即为维生素C微胶囊。

[0036] 实验数据

[0037] 一、加速稳定性试验

[0038] 依照《中国药典》2010年版二部项下维生素C的质量标准以及《中国药典》2010年版二部附录XIX D物稳定性试验指导原则药物制剂项下规定的条件和方法，在温度为40±2℃、相对湿度75±5％的条件下考察维生素C片剂的稳定性，试验结果见表1所示，以下产品均按照实施例3的方法制得。

[0039] 表1 加速稳定性试验结果

[0040]

[0041] 结果表明，采用本发明的控制方法所生产的维生素C片剂即使在苛刻的条件下仍能保持颜色的稳定，且所测定的维生素C片剂的含量基本不变。

[0042] 二、长期稳定性试验

[0043] 在温度为25℃±2℃、相对湿度60％±10％的条件下对维生素C片剂的稳定性进行考察，分别于1个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月的月末取样，并对其性状和维生素C的含量进行测定，测定结果如表2。

[0044] 表2 长期稳定性试验

[0045]

[0046] 由表2可知，这三个批次的产品在经过连续24个月的考察后，其性状和维生素C含量均非常稳定，故其有效期可至少设定为24个月。

[0047] 以上所述的仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明整体构思前提下，还可以作出若干改变和改进，这些也应该视为本发明的保护范围。

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一种维生素C片剂防氧化的控制方法

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