ペットの処置のための組成物、方法、およびキット

関連出願の相互参照 本出願は、2013年3月15日に出願された米国特許出願第61/800,094号(代理人ドケット番号42736−706.101)の利益を請求し、その全開示は、参照によって本明細書に組み込まれる。

伴侶動物(例えば、イヌおよびネコ)集団のかなりの部分が過体重または肥満であることが研究により示されている。飼いならしたイヌおよびネコの肥満は、腎不全、糖尿病、および関節炎を含む多くの疾患の発症に連結している。過体重のイヌは、膀胱の移行上皮癌を発症するリスクが増加する。さらに、肥満は、ネコにおける特発性肝リピドーシスの素因であることは確実である。

一般的に、伴侶ペットの体重が最適体重より15%またはそれ超となった場合、肥満であるとみなされ、このポイントから、重量の増加と共に健康問題が増加し始める。一般的に言えば、家畜における肥満の発生率は年齢と共に増加する。ヒトと同様に、イヌは老化するにつれて、体脂肪が増加し、除脂肪体重は低減する。しかし、肥満は一般的に動物の飼い主により気付かれないまま進行し、したがって、飼いならした動物にとって命にかかわる問題をもたらす。

主要な食事となるペットフードは、ペットに対する栄養必要量を満たす完全およびバランスのとれた食品として通常販売されている。動物の必要とされる1日当たりの平均カロリー摂取量は、動物の体重に基づく。必要とされる1日当たりの平均栄養摂取量は一般的にカロリー摂取量に基づく。食品の摂取基準量は動物の重量に従い一般的に異なり、または具体的な血統、動物の具体的なサイズもしくは動物の年齢を標的とすることもできる。ペットフードの完全およびバランスのとれた摂取基準量とは、動物の重量に対する動物のカロリー必要量が供給された場合、この動物が必要とする1日当たりの栄養必要量およびカロリー必要量のすべてがこの動物に与えられることを意味する。

伴侶動物(例えば、イヌ)に対する現在の減量食は、有効性を得るための過酷なカロリー制限およびカロリー希釈に依存している。しかし、多くの動物の代謝は、カロリー制限食に耐えることができず、これらの減量食は、結局有害無益で終わることになる可能性がある。例えば、カロリー制限は、肝臓の脂肪蓄積における代謝の変化を引き起こす可能性がある。動物がその肝臓内により多くの脂肪を保存するにつれて、正常な健常細胞を増殖させる能力が減少し、これが肝炎につながることもある。

さらに、多くの伴侶動物の減量用製品は、獣医による処方を必要とする。これは、飼い主にとってペットの重量管理が高価で、多大な時間を必要とする作業となるため、不都合となることもある。したがって、ペットにおいてエネルギー代謝および/または付随する代謝障害の安全な調節に対して有効な組成物、方法、およびキットに対する多大な必要性が依然として存在する。

本発明は、ペットにおけるエネルギー代謝の調節の分野に一般的に関する。一部の実施形態では、本発明は、ビタミンB6と組み合わせてロイシンおよび/またはロイシン代謝物を使用して、エネルギー代謝を調節するための組成物、方法、およびキットを提供する。

本発明は、ペットにおいてエネルギー代謝を調節するための改善された組成物およびサプリメントに対する必要性に取り組む。エネルギー代謝の調節は、ペットにおいて、重量もしくは脂肪組織の低減、脂肪の酸化もしくはインスリン感受性の増加、および/または炎症もしくは酸化ストレスの低減を可能にすることができる。これらの効果は、細胞代謝およびミトコンドリア発生を含むペットのエネルギー代謝の増加または調節を通して得ることができる。

対象組成物は、経口的にまたは静脈内投与などの他の経路を介してペットに投与することができる。経口投与用の組成物として、ペットフード、ペットトリート、およびペットサプリメントを挙げることができる。代わりに、対象組成物は、ペットの飼い主によりペットフードと混合するかまたはこれに補充することができる形態とすることもできる。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。一部の実施形態では、ペットフード組成物、トリート組成物またはサプリメント組成物は、少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに少なくとも約1mgのビタミンB6を含む。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;約0.001〜0.05重量%のビタミンB6;ならびにオメガ−3脂肪酸、エイコサペンタン酸、コリン、マンガン、メチオニン、システイン、L−カルニチン、リシン、アルファリポ酸、ジメチルアミノエタノール、ピルビン酸、アセチル(actyl)L−カルニチン、L−カルニチン、共役リノール酸、ジアシルグリセリド、コンドロイチン、グルコサミン、ショウガ(またはその抽出物)、チコリーパルプ、およびギンバイカからなる群から選択される追加の構成成分を含む。

一部の実施形態では、ペットフード組成物、トリート組成物またはサプリメント組成物は、少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;少なくとも約1mgのビタミンB6;ならびにオメガ−3脂肪酸、エイコサペンタン酸、コリン、マンガン、メチオニン、システイン、L−カルニチン、リシン、アルファリポ酸、ジメチルアミノエタノール、ピルビン酸、アセチルL−カルニチン、L−カルニチン、共役リノール酸、ジアシルグリセリド、コンドロイチン、グルコサミン、ショウガ(またはその抽出物)、チコリーパルプ、およびギンバイカからなる群から選択される追加の構成成分を含む。

一部の実施形態では、前記オメガ−3脂肪酸は、ペットフード組成物の少なくとも約0.05重量%、少なくとも約3.5重量%、または約0.05〜3.5重量%の間を構成する。エイコサペンタン酸は、ペットフード組成物の少なくとも約0.4重量%を構成することができる。ビタミンEは、ペットフード組成物の少なくとも約100ppmを構成することができる。ビタミンCは、ペットフード組成物の少なくとも約50ppmを構成することができる。L−カルニチンは、ペットフード組成物の少なくとも約50ppmを構成することができる。アルファリポ酸は、ペットフード組成物の少なくとも約25ppmを構成することができる。コリンは、ペットフード組成物の少なくとも約1000ppmを構成することができる。マンガンは、ペットフード組成物の少なくとも約50ppm、または約50ppm〜約150ppm、または約100ppm〜約150ppm、または約100ppm〜約110ppmを構成することができる。メチオニンは、ペットフード組成物の少なくとも約0.4〜1.5重量%のメチオニンを構成することができる。リシンは、ペットフード組成物の少なくとも約0.4%、約0.4〜2重量%の間、約0.9〜2重量%の間、または約0.9〜1.2重量%の間を構成することができる。一部の実施形態では、ショウガまたはその抽出物の前記量は、ペットフード組成物の約0.005〜12重量%である。チコリーパルプは、ペットフード組成物の0.5〜20乾燥重量%を構成することができる。コンドロイチンは、ペットフード組成物の少なくとも約0.5重量%を構成することができる。一部の実施形態では、前記グルコサミンは、ペットフード組成物の少なくとも約0.3重量%を構成する。一部の実施形態では、前記ギンバイカは、ペットフード組成物の少なくとも約1重量%または約1〜10重量%の間を構成する。

一部の実施形態では、前記オメガ−3脂肪酸は、少なくとも約250mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記エイコサペンタン酸は、少なくとも約300mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記ビタミンEは、少なくとも約200mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記ビタミンCは、少なくとも約250mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記L−カルニチンは、少なくとも約250mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記アルファリポ酸は、少なくとも約180mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記コリンは、少なくとも約1000mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記マンガンは、少なくとも約50mg、または約50mg〜約150mg、または約100mg〜約150mg、または約100mg〜約110mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記メチオニンは、少なくとも約7.5mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記リシンは少なくとも約400mgの量で存在する。一部の実施形態では、ショウガまたはその抽出物の前記量は、少なくとも約500mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記コンドロイチンは、少なくとも約500mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記グルコサミンは、少なくとも約300mgの量で存在する。一部の実施形態では、前記ギンバイカは、少なくとも約750mgの量で存在する。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、乾物ベースで約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;乾物ベースで約0.001〜0.05重量%のビタミンB6;乾物ベースで約26〜35重量%の粗タンパク質;乾物ベースで約7.5〜8.5重量%の粗脂肪;乾物ベースで約20〜30重量%の全食物繊維;ならびに乾物ベースで約10〜20重量%の粗繊維を含む。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、N個のピースを含み、N個のピースは、動物の完全でバランスのとれた1日の栄養必要量を提供し、Nは1〜15個未満のピースと等しく、各ピースは50〜2500kcalの間のカロリー含有量を有し、N個のピースは、少なくとも約100mgのロイシンおよび/または10mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物ならびに少なくとも約1mgのビタミンB6を含む。

一部の実施形態では、伴侶動物における包括的な重量管理を促進するための食餌は、減量を促進するための第1段階ペットフード組成物と、この減量を維持するための第2段階ペットフード組成物とを含み、(a)前記第1段階ペットフード組成物は、乾物ベースで、約35〜70重量%のタンパク質、約4〜10重量%の脂肪、約2〜25重量%の繊維、約10〜35重量%の炭水化物、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物、約0.001〜0.05重量%のビタミンB6、ならびに約0.1〜2重量%の機能性成分を含み、前記機能性成分は、L−カルニチンおよび共役リノール酸からなる群から選択され、(b)前記第2段階ペットフード組成物は、乾物ベースで、約20〜35重量%のタンパク質、約4〜10重量%の脂肪、約2〜25重量%の繊維、約25〜70重量%の炭水化物、および約0.1〜2重量%の機能性成分を含み、前記機能性成分は、L−カルニチンおよび共役リノール酸からなる群から選択され、第2段階ペットフード組成物のタンパク質含有量は、第1段階ペットフード組成物のタンパク質含有量の約10〜45%未満である。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、生きたプロバイオティクス微生物;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。一部の実施形態では、ペットフード組成物は、生きたプロバイオティクス微生物;ペットフード組成物の重量で、少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の重量で少なくとも約1mgのビタミンB6を含む。一部の実施形態では、プロバイオティクス微生物は、Bifidobacterium、Bacteroides、Clostridium、Fusobacterium、Melissococcus、Propionibacterium、Streptococcus、Enterococcus、Lactococcus、Staphylococcus、Peptostrepococcus、Bacillus、Pediococcus、Micrococcus、Leuconostoc、Weissella、Aerococcus、Oenococcus、またはLactobaccillusからなる群から選択される。一部の実施形態では、前記組成物はデンプン源を含む。一部の実施形態では、前記デンプン源は、デンプンの約7.5ジュール/g未満の糊化度を有する。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、:約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;約0.001〜0.05重量%のビタミンB6活性化剤;ならびにDCABが約50〜300の間である、代謝性カチオンの代謝性アニオンに対する予め選択されたバランスを含む。一部の実施形態では、下痢および/または軟便に罹りやすいまたは罹っている子犬を処置するための方法は、子犬に、(i)約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物ならびに(ii)約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む食品組成物を給餌するステップと、子犬により消費される代謝性カチオンの代謝性アニオンに対するバランスを増加させることによって、便の質を改善するのに十分な量だけ、子犬により消費される代謝性カチオンの代謝性アニオンに対するバランスを調整して、より固い便を生成させるステップとを含む。

別の態様では、伴侶動物の便の臭気を減少させるためのペットフード組成物は、便の臭気を減少させる有効量のショウガまたはその抽出物;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。一部の実施形態では、ショウガまたはその抽出物の前記量は、少なくとも約500mgの量で存在する。一部の実施形態では、ショウガまたはその抽出物の前記量は、約0.005〜12重量%である。一部の実施形態では、伴侶動物の便の臭気を減少させるための方法であって、便の臭気を減少させる有効量のショウガまたはその抽出物;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むペットフード組成物を動物に摂取させるステップを含む方法。本方法の一部の実施形態では、ショウガまたはその抽出物の前記量は約0.005〜12重量%である。本方法の一部の実施形態では、ショウガまたはその抽出物の前記量は、少なくとも約500mgの量で存在する。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、i)ペットの良好な糞便の質を維持するもしくは糞便の質を改善する量、ならびに/またはii)ペットの良好な消化管の健康状態を維持するおよび/もしくは消化管の健康状態を改善する量のチコリーパルプ;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。一部の実施形態では、前記チコリーパルプは、ペットフード製品の0.5〜20乾燥重量%を構成する。一部の実施形態では、前記チコリーパルプは、ペットフード製品の2〜10乾燥重量%を構成する。一部の実施形態では、前記チコリーパルプは、少なくとも約350mgの量で存在する。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、キブルを含む内層;外層;ペットフード組成物の約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。一部の実施形態では、内層は、ペットフード組成物の約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。一部の実施形態では、外層は、ペットフード組成物の約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。

一部の実施形態では、ペットフード組成物またはサプリメント組成物は、キブルを含む内層;外層;ならびにペットフード組成物の重量で少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の重量で少なくとも約1mgのビタミンB6を含む。一部の実施形態では、前記内層は、ペットフード組成物の重量で少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の重量で少なくとも約1mgのビタミンB6を含む。一部の実施形態では、前記外層は、ペットフード組成物の重量で少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の重量で少なくとも約1mgのビタミンB6を含む。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;約0.001〜0.05重量%のビタミンB6;ならびに酪酸、3−メチル酪酸、ピロリン酸四ナトリウム、2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン、フルフラール、スルフロール、およびインドールからなる群から選択される嗜好性増強剤を含む。一部の実施形態では、ペットフード組成物またはサプリメント組成物は、ペットフード組成物の重量で少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;ペットフード組成物の重量で少なくとも約1mgのビタミンB6;ならびに酪酸、3−メチル酪酸、ピロリン酸四ナトリウム、2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン、フルフラール、スルフロール、およびインドールからなる群から選択される嗜好性増強剤を含む。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、内層に接合した、内層よりも固い外層;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、きめを出した外観および感触を提供する構造体;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。一部の実施形態では、ペットフード組成物は、ベース層に結合したきめを出した層であって、このベース層に結合したきめを出した構成成分を含むきめを出した層;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、乾燥重量ベースで約19%未満の炭水化物;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。一部の実施形態では、前記ペットフード組成物は寸法的に安定している。

一部の実施形態では、ペットに給餌するための方法は、長期にわたる予め選択された期間の間、異なる食品組成物を前記動物に提供するステップであって、各組成物が豊富な脂肪源、タンパク質源または炭水化物源を提供することで、前記動物が、前記各食品組成物の異なるおよび好ましい分量を選択および消費して、前記動物に対して、脂肪、タンパク質および炭水化物の好ましい消費を達成することができるようにし、前記食品組成物の少なくとも1種が、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むステップと、前記動物が、長期にわたる予め選択された期間の間、前記組成物のそれぞれから脂肪、タンパク質および炭水化物の異なるおよび好ましい分量を消費することを可能にするステップと、前記組成物のそれぞれからの脂肪、タンパク質および炭水化物の消費量から、前記個々の動物に対して食餌の好ましい主要栄養素含有量が得られる、カスタマイズされた食餌レジメンを決定するステップとを含む。

一部の実施形態では,コンピュータ読取り可能媒体は、1種または複数のプロセッサにより実行されると、ドライペットフードキブルレシピおよび選択された機能性成分から配合した、カスタマイズされたドライペットフード組成物を生成する方法を実行するコードを含み、この配合は個々のペットの特質および健康状態に基づき選択され、この方法は、個々のペットの特質および健康状態についての情報を受け取るステップと、複数の異なる配合の予め作られたドライキブルピースから既定量のドライキブルピースを選択するステップと、複数の機能性成分から1種または複数の機能性成分を選択するステップと、既定量のドライキブルピースを1種または複数の機能性成分でコーティングするステップと、既定量のコーティングしたドライキブルピースを包装し、ラベルを貼るステップとを含み、既定量のドライキブルピースおよび1種または複数の機能性成分の選択が、個々のペットの特質および健康状態に基づくことによって、カスタマイズされたドライペットフード製品が得られ、このコーティングおよび/またはキブルピースは、ロイシンおよび/またはロイシン代謝物ならびにビタミンB6を含む。一部の実施形態では、ロイシンは、存在する場合には、約0.05〜5重量%の量であり、ロイシン代謝物は、存在する場合には、約0.005〜1重量%の量であり、ビタミンB6は、存在する場合には、約0.0001〜0.05重量%の量である。

一部の実施形態では、ドライペットフードキブルレシピおよび選択された機能性成分から配合した、カスタマイズされたドライペットフード製品を生成する方法であって、この配合は、個々のペットの特質および健康状態に基づいて選択され、この方法は、複数の異なる配合の予め作られたドライキブルピースを用意するステップと、複数の異なる配合の予め作られたドライキブルピースから既定量のドライキブルピースを選択するステップと、複数の機能性成分を用意するステップと、この量のドライキブルピースを複数の機能性成分のうちの1種または複数でコーティングするステップと、既定量のコーティングしたドライキブルピースを包装し、ラベルを貼るステップとを含み、既定量のドライキブルピースおよび1種または複数の機能性成分の選択が個々のペットの特質および健康状態に基づくことによって、カスタマイズされたドライペットフード製品が得られ、コーティングおよび/またはキブルピースがロイシンおよび/またはロイシン代謝物ならびにビタミンB6を含む。一部の実施形態では、ロイシンは、存在する場合には、約0.05〜5重量%の量であり、ロイシン代謝物は、存在する場合には、約0.005〜1重量%の量であり、ビタミンB6は、存在する場合には、約0.001〜0.05重量%の量である。

一部の実施形態では、伴侶動物のための食餌は、第1段階ペットフード組成物と、減量を維持するための第2段階ペットフード組成物とを含み、前記第1段階ペットフード組成物および前記第2段階ペットフード組成物のそれぞれが、乾物ベースで、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物、ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含み、前記第2段階ペットフードが、前記第1段階ペットフードと比較して少なくとも約5%高い脂肪含有量を含む。

一部の実施形態では、ベジタリアンペットフード組成物は、非肉系風味増強添加物を取り込んでいるベジタリアンキブル;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6含む。一部の実施形態では、ベジタリアンペットフード組成物またはサプリメント組成物は、非肉系風味増強添加物を取り込んでいるベジタリアンキブル;ペットフード組成物の重量で少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の重量で少なくとも約1mgのビタミンB6を含む。

一部の実施形態では、多構成成分ペットフード組成物は、2種またはそれ超の区分化された食品組成物を含み、少なくとも2種の区分化された組成物は、少なくとも2種の脂肪、タンパク質または炭水化物においてこれらの含有量が異なり、さらにこの2種またはそれ超の区分化された組成物のうちの1種は、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物、ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。

一部の実施形態では、物理的に別個のドライペットフードの貯蔵寿命を増加させるためのペットフード組成物は、ポリマーフィルムを含む物理的に別個のペットフード組成物を覆うコーティングであって、このフィルムまたはこのフィルム内の薬剤が組成物を酸化分解から保護し、および/または組成物を細菌増殖から保護し、このフィルムは、デンプン/ポリエチレン、およびデンプン/低密度ポリエチレンからなる群から選択されるデンプン/合成ポリマーを含み、前記コーティングの厚さが1〜2000ミクロンである、コーティング;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。一部の実施形態では、物理的に別個のドライペットフード組成物の貯蔵寿命を増加させるための方法は、物理的に別個のペットフード組成物にポリマーフィルムをコーティングするステップを含み、このフィルムまたはこのフィルム中の薬剤は、組成物を酸化分解から保護し、および/または組成物を細菌増殖から保護し、このフィルムは、デンプン/ポリエチレン、およびデンプン/低密度ポリエチレンからなる群から選択されるデンプン/合成ポリマーを含み、前記コーティングの厚さは1〜2000ミクロンであり、ペットフード組成物が約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物、ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。

一部の実施形態では、1つの場所でキブルを作製し、別の場所でペットフードを完成するための方法は、ペットフード組成物のドライな安定した中間体を第1の場所で形成するステップと、ドライな安定した中間体ペットフード組成物を完成して、第1の場所から遠くにある第2の場所で完成したペットフード組成物を形成するステップとを含み、前記完成したペットフード組成物は、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物、ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含有する。

一部の実施形態では、低アレルギー性ペットフード組成物は、ペットに低アレルギー性である加水分解したタンパク質構成成分を含み、前記タンパク質構成成分は、約3,000ダルトン未満の平均分子量を有するポリペプチドおよび遊離アミノ酸;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6により作られている。

一部の実施形態では、ペットにおいてイリシンの産生を増加させる方法は、ペットに、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のその代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むペットフード組成物、ペットトリート組成物、ペットスナック組成物またはペットドリンク組成物を投与するステップを含み、ペットにおいてイリシンの産生が増加する。一部の実施形態では、ペットにおいてイリシンの産生を増加させる方法は、ペットに、(a)約50mgのロイシンおよび/または5mgの1種もしくは複数のその代謝物;ならびに(b)少なくとも約1mgのビタミンB6を含むペットフード組成物、ペットトリート組成物、ペットスナック組成物またはペットドリンク組成物を投与するステップを含み、ペットにおいてイリシンの産生が増加する。

一部の実施形態では、ペットにおいてインスリン感受性を増加させる方法は、ペットに、(a)約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のその代謝物;ならびに(b)約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むペットフード組成物、ペットトリート組成物、ペットスナック組成物またはペットドリンク組成物を投与するステップを含み、ペットにおいてインスリン感受性が増加する。一部の実施形態では、ペットにおいてインスリン感受性を増加させる方法は、ペットに、(a)約50mgのロイシンおよび/または5mgの1種もしくは複数のその代謝物;ならびに(b)少なくとも約1mgのビタミンB6を含むペットフード組成物、ペットトリート組成物、ペットスナック組成物またはペットドリンク組成物を投与するステップを含み、ペットにおいてインスリン感受性のレベルが増加する。

一部の実施形態では、ペットにおいて炎症を減少させる方法は、ペットに、(a)約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のその代謝物;ならびに(b)約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むペットフード組成物、ペットトリート組成物、ペットスナック組成物またはペットドリンク組成物を投与するステップを含み、ペットにおいて炎症が減少する。一部の実施形態では、ペットにおいて炎症を減少させる方法は、ペットに、(a)約50mgのロイシンおよび/または5mgの1種もしくは複数のその代謝物;ならびに(b)少なくとも約1mgのビタミンB6を含むペットフード組成物、ペットトリート組成物、ペットスナック組成物またはペットドリンク組成物を投与するステップを含み、ペットにおいて炎症が減少する。

一部の実施形態では、ペットにおいて糖尿病を減少させるおよび/または予防する方法は、ペットに、(a)約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のその代謝物;ならびに(b)約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むペットフード組成物、ペットトリート組成物、ペットスナック組成物またはペットドリンク組成物を投与するステップを含み,糖尿病が予防される、または糖尿病の影響が減少する。一部の実施形態では、ペットにおいて糖尿病を減少させるおよび/または予防する方法は、ペットに、(a)約50mgのロイシンおよび/または5mgの1種もしくは複数のその代謝物;ならびに(b)少なくとも約1mgのビタミンB6を含むペットフード組成物、ペットトリート組成物、ペットスナック組成物またはペットドリンク組成物を投与するステップを含み、糖尿病が予防される、または糖尿病の影響が減少する。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;約0.001〜0.05重量%のビタミンB6;ならびに約1.5g/kgのメトホルミン、約0.75g/kgのメトホルミン、または約0.25g/kgのメトホルミンを含む。一部の実施形態では、ペットフード組成物、トリート組成物またはサプリメント組成物は、少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;少なくとも約1mgのビタミンB6;ならびに少なくとも約125mgのメトホルミンを含む。

一部の実施形態では、ペットフード、トリート、サプリメント、またはドリンクをペットに投与する方法は、先行する請求項のいずれかに記載の組成物をペットに投与するステップを含む。一部の実施形態では、それを必要とするペットにおいて減量を促進する方法は、組成物を投与するステップを含み、ペットは減量を起こす。一部の実施形態では、ペットは、組成物の投与前のペットの重量と比べて、その重量を約10%減量する。一部の実施形態では、それを必要とするペットにおいて脂肪の減少を促進する方法は、組成物をペットに投与するステップを含み、ペットは、脂肪の減少を起こす。一部の実施形態では、ペットは、組成物の投与前の脂肪の量と比べて、脂肪を約10%減少する。一部の実施形態では、それを必要とするペットのボディコンディションスコアを減少させる方法は、組成物を投与するステップを含み、ペットはボディコンディションスコアの減少を起こす。一部の実施形態では、ペットのボディコンディションスコアは、組成物の投与前のペットのボディコンディションスコアと比べて約2減少する。

一部の実施形態では、ペットフード、トリート、サプリメント、またはドリンクをペットに投与する方法は、先行する請求項のいずれかに記載の組成物をペットに投与するステップを含む。一部の実施形態では、それを必要とするペットにおいて減量を促進する方法は、組成物を投与するステップを含み、ペットは減量を起こす。一部の実施形態では、ペットは、組成物の投与前のペットの重量と比べて、その重量を約10%減量する。一部の実施形態では、それを必要とするペットにおいて脂肪の減少を促進する方法は、組成物をペットに投与するステップを含み、ペットは脂肪の減少を起こす。一部の実施形態では、ペットは組成物の投与前の脂肪の量と比べて、脂肪を約10%減少する。一部の実施形態では、それを必要とするペットにおいてボディコンディションスコアを減少させる方法は、組成物を投与するステップを含み、ペットはボディコンディションスコアの減少を起こす。一部の実施形態では、ペットのボディコンディションスコアは、組成物の投与前のペットのボディコンディションスコアと比べて、約2減少する。

本発明の組成物の一部の実施形態では、ロイシン代謝物は、ケト−イソカプロン酸(KIC)、アルファ−ヒドロキシ−イソカプロン酸、およびヒドロキシメチルブチレート(HMB)からなる群から選択される。

一部の実施形態では、組成物は、遊離形態または塩形態のアラニンを実質的に含まない。一部の実施形態では、組成物は、遊離形態または塩形態のグルタミン酸を実質的に含まない。一部の実施形態では、組成物は、遊離形態または塩形態のグリシンを実質的に含まない。一部の実施形態では、組成物は、遊離形態または塩形態のプロリンを実質的に含まない。一部の実施形態では、組成物は、遊離形態または塩形態のアラニンを実質的に含まない。一部の実施形態では、組成物は、遊離形態または塩形態の非ロイシンアミノ酸を実質的に含まない。

一部の実施形態では、組成物は、遊離形態または塩形態のアラニンを1%未満含む。一部の実施形態では、組成物は、遊離形態または塩形態のグルタミン酸を1%未満含む。一部の実施形態では、組成物は、遊離形態または塩形態のグリシンを1%未満含む。一部の実施形態では、組成物は、遊離形態または塩形態のプロリンを1%未満含む。一部の実施形態では、組成物は、遊離形態または塩形態の非ロイシンアミノ酸を1%未満含む。

一部の実施形態では、ロイシンの量は、約50〜400、50〜300、50〜250、または50〜200mgの間である。一部の実施形態では、ロイシン代謝物の量は、約5〜50、5〜25、または5〜10mgの間である。一部の実施形態では、ビタミンB6の量は、約1〜10、1〜5、または1〜2mgの間である。

参照としての援用 本明細書の中で述べられているすべての刊行物、特許、および特許出願は、それぞれ個々の刊行物、特許、または特許出願が具体的におよび個別に参照により援用されていると示されているかのように、これと同一の程度に本明細書中に参照により援用されている。

本発明の新規の特徴は、添付の特許請求の範囲において特殊性と共に記述されている。本発明の特徴および利点のより良い理解は、本発明の原理が利用される例示的実施形態を説明する以下の詳述の記載および以下の添付の図を参照することにより得ることができる:

図1は、イヌの体脂肪率に対するロイシン+B6補充食の効果を示している。

図2は、イヌの減量に対するロイシン+B6補充食の効果を示している。

図3は、イヌのボディコンディションスコアに対するロイシン+B6補充食の効果を例示している。

図4は、本発明の方法に有用なコンピュータシステムの非限定的例を示している。

本発明の好ましい実施形態が本明細書に示され、および記載される一方で、このような実施形態は例としてのみ提供されることは当業者には明らかであろう。多くの変動、変化、および置換が、本発明から逸脱することなく、当業者にここで生じることになる。本明細書に記載されている本発明の実施形態に対する様々な代替形態が本発明を実施する上で利用され得ることを理解すべきである。以下の特許請求の範囲は、本発明の範囲を定義し、これらの特許請求の範囲およびこれらの同等物の範囲内の方法および構造がそれによって網羅されることを意図している。

「投与する(administer)」、「投与した」、「投与する(administers)」および「投与すること」という用語は、静脈内、動脈内、経口、非経口、口腔、局所的、経皮的、直腸、筋肉内、皮下、骨内、経粘膜的、または腹腔内の投与経路を介して対象に組成物を提供することと定義される。本出願のある特定の実施形態では、組成物の経口の投与経路が好ましいことがある。

本明細書で使用する場合、「動物」または「ペット」という用語は、これらに限定されないが、飼いイヌ、ネコ、ウマ、雌ウシ、ケナガイタチ、ウサギ、ブタ、ラット、マウス、アレチネズミ、ハムスター、ウマなどを含む家畜を意味する。飼いイヌおよびネコはペットの具体例である。

本明細書で使用する場合、「動物飼料」、「動物飼料用組成物」、「動物飼料用キブル」、「ペットフード」、または「ペットフード組成物」はすべて、ペットによる摂取を意図する組成物を意味する。ペットフードとして、限定なしで、キブルなどの日々の飼料に対して適切な栄養的にバランスのとれた組成物、ならびにサプリメントおよび/またはトリート(栄養的にバランスがとれていても、いなくてもよい)を挙げることができる。

「有効量」または「治療有効量」という用語は、これらに限定されないが、以下に定義されているような疾患の処置を含めて、意図する適用を実行するのに十分な、本明細書に記載されている阻害剤の量を指す。治療有効量は、意図する適用(in vitroまたはin vivo)、または処置を受けている対象および病態、例えば、対象の重量および年齢、病態の重症度、投与方式などに応じて異なってもよく、これらは、当業者により容易に判定することができる。この用語はまた、標的細胞に特定の応答、例えば、標的タンパク質の増殖の減少または活性の下方調節などを誘発することになる用量にも適用される。特定の用量は、選択された特定の化合物、従うべき投与レジメン、これが他の化合物と組み合わせて投与されるかどうか、投与のタイミング、これが投与される組織、およびこれが運ばれる物理的デリバリーシステムに応じて異なることになる。

「エネルギー代謝」という用語は、本明細書で使用する場合、細胞代謝およびミトコンドリア発生を含む、体内での生化学反応を伴うエネルギーの変換を指す。エネルギー代謝は、本明細書に記載されている様々な測定、例えば、減量、脂肪の減少、インスリン感受性、脂肪酸の酸化、グルコース利用、トリグリセリド含有量、Sirt1発現レベル、AMPK発現レベル、酸化ストレス、およびミトコンドリアのバイオマスを使用して定量化することができる。

薬剤または療法の「治療量以下の量」とは、その薬剤または療法に対する有効量未満の量であるが、別の薬剤または療法の治療有効量または治療量以下の量と組み合わせた場合、例えば、結果として生じる有効的効果における相乗効果、または副作用の減少により、医師が所望する結果を生み出すことができる量である。

「対象」とは、飼いならした動物および農業動物を含む動物を指す。本明細書に記載されている方法は、獣医学的用途に有用となり得る。一部の実施形態では、対象は、類人猿、チンパンジー、オランウータン、サル;飼いならした動物(ペット)、例えば、イヌ、ネコ、モルモット、ハムスター、マウス、ラット、ウサギ、およびケナガイタチ;飼いならした家畜、例えば、雌ウシ、バッファロー、バイソン、ウマ、ロバ、ブタ、ヒツジ、およびヤギ;または動物園で通常見られる外来動物、例えば、クマ、ライオン、トラ、ヒョウ、ゾウ、カバ、サイ、キリン、アンテロープ、ナマケモノ、ガゼル、シマウマ、ウィルドビースト、プレーリードッグ、コアラ、カンガルー、パンダ、ジャイアントパンダ、ハイエナ、アザラシ、アシカ、およびゾウアザラシを含む哺乳動物である。

「実質的に含まない」という用語は、本明細書で使用する場合、約10%未満、約5%未満、約1%未満、約0.5%未満、0.1%未満またはさらにそれ未満の特定された構成成分を有する組成物を指す。例えば、非分岐鎖アミノ酸を実質的に含まない組成物は、約1%未満の非分岐鎖アミノ酸を有してもよい。

組成物 本発明は、伴侶動物において減量を促進するためのおよび維持するためのシステム、組成物、方法、およびキットを提供する。システム、組成物、方法、およびキットは、過酷なカロリー制限またはカロリー希釈の利用、およびこのような食餌に関連する問題を回避することができる。本発明はまた、栄養的に完全なペットフード製品を使用して動物の所望の身体組成の選択を可能にする、家畜のための重量管理システムを提供する。

本発明のペットフードは、処方なしで、動物の1日の栄養必要量およびカロリー必要量が得られるように配合することができる。本発明の処方不要の包括的重量管理システムを伴侶動物に給餌することは、代謝をモジュレートし、体脂肪を低減させ、および/または脂肪のない体を作ることによって、家畜が所望の身体組成を達成するのを補助することができる。

対象組成物として、ペットフード(ペットトリートを含む)、ペットサプリメント、およびペットドリンクが挙げられる。対象組成物は、ロイシン、ロイシン代謝物、およびビタミンB6を含む、ペットにおいて減量を促進する活性成分を含むように配合することができる。対象ペットフード組成物は、1日の栄養必要量を家畜に提供することができ、またはペットに時々供給するトリートまたはスナックであることもでき、ペットに1日の栄養必要量を提供するように作られていなくてもよい。

組成物は、有効量の(a)ロイシンおよび/またはその1種または複数の代謝物、ならびに(b)ビタミンB6を含むことができ、この組合せが、それを必要とする対象に投与された場合、細胞代謝、およびミトコンドリア発生を含むエネルギー代謝を増強させる。組成物は、それを必要とする対象に投与された場合、対象の重量増加の低減、対象の脂肪量の低減、対象の脂肪酸化の増加、対象のインスリン感受性の増加、対象の酸化ストレスマーカーの低減、および/または対象の炎症性マーカーの低減により測定した場合、細胞代謝およびミトコンドリア発生を含むエネルギー代謝を増強させることができる。一部の実施形態では、組成物は個々の非分岐鎖アミノ酸もしくは非ロイシンアミノ酸を実質的に含まないまたは含まない。

増強したエネルギー代謝は、組成物が対象に投与された場合、対象の減量における少なくとも5、10、30、もしくは40%の増加、重量の約1、2、もしくは3kgの低減、ボディコンディションスコアの少なくとも約1、2もしくは3の低減、対象の脂肪の減少の少なくとも約1、5、10、20、30、もしくは50%の増加、またはインスリン感受性の少なくとも約1、5、10、もしくは15%の増加により定量化することができる。増強したエネルギー代謝は、対象へのプラセボの投薬と比べて、または対象組成物の対象への投与前と比べて測定することができる。

一部の実施形態では、ボディコンディションスコアは、1〜9のスケールであり、1〜3のスコアは細すぎる身体状態、4〜5は理想の身体状態、6〜8は重すぎる身体状態を表す。1〜9のスケールは、Purinaにより開発されたものに基づくことができ、1=肋骨、腰椎、骨盤骨およびすべての骨の突出が遠くから明らか。識別可能な体脂肪なし。明らかな筋肉量の減少;2=肋骨、腰椎および骨盤骨が容易に目視可能。触知可能な脂肪なし。他の骨の突出についていくらかの証拠あり。最小の筋肉量の減少;3=肋骨は容易に触知され、目視可能であり得るが、触知可能な脂肪はない。腰椎の上側が目視可能。骨盤骨が突出している。明らかなウエストおよび腹部のくびれ。;4=肋骨が容易に触知可能で、最小の脂肪で覆われている。上から見るとウエストは容易に観察される。腹部のくびれは明らか。;5=過剰の脂肪で覆われることなく、肋骨が触知可能。上から見た場合、ウエストが肋骨の裏側に認められる。側面から見た場合、腹部がくびれている;6=肋骨はわずかな過剰の脂肪で覆われ、触知可能。上から見た場合、ウエストは識別可能であるが、突出してはいない。腹部のくびれは明らか;7=肋骨は辛うじて触知可能;厚い脂肪で覆われている。腰部および尾の付け根にわたり顕著な脂肪が堆積。ウエストは存在しないか、またはほとんど目視できない。腹部のくびれは存在し得る;8=非常に厚い脂肪で覆われて肋骨は触知可能でなく、またはかなりの圧力をかけた場合のみ触知可能。腰部および尾の付け根にわたり厚い脂肪が堆積。ウエストは存在しない。腹部のくびれなし。明らかな腹部膨張が存在し得る。;9=胸部、背骨および尾の付け根にわたり大規模な脂肪が堆積。ウエストおよび腹部のくびれは存在しない。脂肪が首および四肢に堆積。明らかな腹部膨張。

代わりに、ボディコンディションスコアは、1〜5のスケールとすることもでき、この場合、1=痩せ衰えた、2=細い、3=中程度、4=頑丈、および5=肥満。

他の実施形態では、対象組成物は、処方減量食の効果の約50、75、90、100、110、または125%である効果を有することができ、この効果は、減量における増加、重量の低減、ボディコンディションスコアの低減、脂肪の減少の増加、またはインスリン感受性の増加である。

ロイシンおよびロイシン代謝物 本発明は、ロイシンおよび/またはロイシン代謝物を含む組成物を提供する。ロイシンおよび/またはロイシン代謝物は、遊離形態で使用することができる。「遊離の」という用語は、本明細書で構成成分に関連して使用する場合、構成成分がより大きな分子複合体に組み込まれていないことを示す。例えば、組成物はタンパク質に組み込まれていない遊離ロイシンまたは遊離ヒドロキシメチルブチレートを含むことができる。ロイシンはL−ロイシンであってよい。

理論に限定されることなく、ロイシンなどの分岐鎖アミノ酸の摂取は、mTOR依存性経路とmTOR非依存性経路の両方を介して組織タンパク質合成を刺激し、ならびに抗タンパク質分解効果を発揮することができる。これらの効果は筋肉中で優位を占め、脂肪組織を含む他の組織内にもまた現れ得る。タンパク質合成および代謝回転のエネルギー費を考慮すると、ロイシンは、脂肪酸酸化および正味のエネルギー利用を増加させ、肥満性を減弱させることができる。実際に、ロイシンは、熱発生効果を発揮し、エネルギー制限中の重量および脂肪組織の減少を増大させることが報告されている。また、ロイシンおよびロイシンが豊富な食餌が含脂肪細胞およびマウスにおける炎症性サイトカインパターンを有利にモジュレートすることも報告されている。

一部の実施形態では、本明細書に記載されている組成物のいずれかは、分岐鎖アミノ酸のいずれかの塩、誘導体、代謝物、異化産物、同化産物、前駆体、および類似体、例えば、ロイシン塩を含むことができる。例えば、代謝物として、ヒドロキシメチルブチレート(HMB)、α−ヒドロキシイソカプロン酸、およびケト−イソカプロン酸(KIC)、ケトイソバレレート、およびケトアンテルイソカプロエートを挙げることができる。分岐鎖アミノ酸の非限定的、例示的同化産物として、グルタメート、グルタミン、トレオニン、α−ケトブチレート(ketobytyrate)、α−アセト−α−ヒドロキシブチレート、α,β−ジヒドロキシ−β−メチルバレレート、α−ケト−β−メチルバレレート、α,β−ジヒドロキシイソバレレート、およびα−ケトイソバレレートを挙げることができる。代謝物として、ヒドロキシメチルブチレート(HMB)、ケト−イソカプロン酸(KIC)、およびケトイソカプロエートを挙げることができる。HMBは、カルシウム3−ヒドロキシ−3−メチルブチレート水和物を含む様々な形態であることができる。わかりやすくするために、分岐鎖アミノ酸、ロイシン、およびこれらの代謝物、ならびに他の関連する組成物は、遊離形態または個々の形態であることができる。

一部の実施形態では、組成物は、1種もしくは複数の、またはすべての非ロイシンアミノ酸を実質的に含まなくてもよい。例えば、組成物は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン、および/またはバリンを含まないことも可能である。

一部の実施形態では、組成物は、1種もしくは複数の、またはすべての非分岐鎖アミノ酸を実質的に含まなくてもよい。例えば、組成物は、個々のアミノ酸、例えば、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、および/またはチロシンを実質的に含まないことも可能である。組成物は、遊離アミノ酸、例えば、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン、および/またはバリンを実質的に含まないことも可能である。対象組成物は、個々のアミノ酸アラニン、グリシン、グルタミン酸、およびプロリンを実質的に含まないことも可能である。対象組成物は、1種もしくは複数の個々のアミノ酸アラニン、グリシン、グルタミン酸、およびプロリンを実質的に含まないことも可能である。対象組成物は、アラニンを実質的に含まないことも可能である。対象組成物は、グリシンを実質的に含まないことも可能である。対象組成物は、バリンを実質的に含まないことも可能である。対象組成物は、10、5、1、または0.1%未満の個々のアミノ酸アラニン、グリシン、グルタミン酸、およびプロリンを含むことができる。わかりやすくするために、本明細書に記載されている非分岐アミノ酸は、遊離形態またはその塩形態で存在するインタクトアミノ酸である。例えば、対象組成物は、遊離アミノ酸、例えば、アラニン、グリシン、グルタミン酸、およびプロリンを実質的に含まないことも可能である。非分岐鎖アミノ酸、任意のアミノ酸、または任意の非ロイシンアミノ酸の質量またはモル量は、全組成物の、組成物中の全アミノ酸の、または組成物中の全遊離アミノ酸の約0.01、0.1、0.5、1、2、5、または10%未満とすることができる。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、全組成物のパーセント、または全組成物の任意の構成成分のパーセントとして、少なくとも約0.005、0.01、0.05、0.075、0.1、0.25、0.5、1、2.5、もしくは5重量%、約0.005、0.01、0.05、0.075、0.1、0.25、0.5、1、2.5、もしくは5重量%、または約0.005、0.01、0.05、0.075、0.1、0.25、0.5、1、2.5、もしくは5重量%超のロイシンを含むことができる。ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、もしくはドリンクであってよい対象組成物は、全組成物のパーセント、または全組成物の任意の構成成分のパーセントとして、約0.005〜5、0.005〜1、0.01〜5、0.05〜5、0.05〜2、0.05〜1、0.05〜0.5、0.1〜5、または0.5〜2重量%の間のロイシンを含むことができる。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、全組成物のパーセント、または全組成物の任意の構成成分のパーセントとして、少なくとも約0.0005、0.001、0.005、0.01、0.05、0.075、0.1、0.25、0.5、1、2.5、もしくは5重量%、約0.0005、0.001、0.005、0.01、0.05、0.075、0.1、0.25、0.5、1、2.5、もしくは5重量%、または約0.0005、0.001、0.005、0.01、0.05、0.075、0.1、0.25、0.5、1、2.5、もしくは5重量%超の1種もしくは複数のロイシン代謝物を含むことができる。ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、全組成物のパーセント、または全組成物の任意の構成成分のパーセントとして、約0.0005〜5、0.001〜5、0.001〜1、0.005〜1、0.005〜0.5、0.005〜0.05重量%の間の1種または複数のロイシン代謝物を含むことができる。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、約10、20、30、50、70、100、150、200、250、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1250mg、もしくはそれ超、約10、20、30、50、70、100、150、200、250、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1250mg超、もしくはそれ超、または約10、20、30、50、70、100、150、200、250、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1250mg未満、もしくはそれ超のロイシンを含むことができる。ロイシンは遊離のロイシンであってよい。一部の実施形態では、単位用量は少なくとも約50mgの遊離のロイシンを含むことができる。組成物は、約10〜1250、10〜100、30〜100、40〜150、200〜1250、または500〜1250mgの間のロイシンを含み得る。ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、約0.1、1、2、3、4、5、7、10、20、30、50、100、200、250、400、500、600、700、800、900、1000mgもしくはそれ超、約0.1、1、2、3、4、5、7、10、20、30、50、100、200、250、400、500、600、700、800、900、1000mg超もしくはそれ超、または約0.1、1、2、3、4、5、7、10、20、30、50、100、200、250、400、500、600、700、800、900、1000mg未満もしくはそれ超のロイシン代謝物、例えば、HMBまたはKICを含むことができる。ロイシン代謝物は、遊離のロイシン代謝物であってよい。組成物は、約0.1〜10、1〜10、3〜20、5〜200、10〜900、50〜750、または400〜650mgの間のロイシン代謝物、例えば、HMBまたはKICを含んでもよい。一部の実施形態では、単位用量は、少なくとも約100mgの遊離のHMBを含むことができる。

一部の実施形態では、ロイシンの1日用量は、約0.005g/日(例えば0.005、0.01、0.05、0.1、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75、2、2.5、3g/日、またはそれ超)、約0.005g/日未満(例えば0.005、0.01、0.05、0.1、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75、2、2.5、3g/日、またはそれ超)、または約0.005g/日超(例えば0.005、0.01、0.05、0.1、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75、2、2.5、3g/日、またはそれ超)とすることができる。HMBまたはアルファ−ヒドロキシ−イソカプロン酸の1日用量は、約0.0001g/日(例えば0.0001、0.0005、0.001、0.005、0.01、0.05、0.1、0.2、0.4、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3g/日、またはそれ超)、約0.0001g/日未満(例えば0.0001、0.0005、0.001、0.005、0.01、0.05、0.1、0.2、0.4、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3g/日、またはそれ超)、または約0.0001g/日超(例えば0.0001、0.0005、0.001、0.005、0.01、0.05、0.1、0.2、0.4、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3g/日、またはそれ超)とすることができる。KICの1日用量は、約0.005g/日(例えば0.005、0.01、0.05、0.1、0.2、0.4、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75、2、2.5、3g/日、またはそれ超)、約0.005g/日未満(例えば0.005、0.01、0.05、0.1、0.2、0.4、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75、2、2.5、3g/日、またはそれ超)、または約0.005g/日超(例えば0.005、0.01、0.05、0.1、0.2、0.4、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75、2、2.5、3g/日、またはそれ超)とすることができる。

一部の実施形態では、ロイシン、任意のロイシン代謝物の投薬は、ロイシンおよび/またはロイシン代謝物の特定された生理的濃度または循環レベルを達成するよう設計することができる。生理的濃度は、対象の血流において測定された場合、循環レベルとなり得る。対象は、ヒトまたはペットなどの動物であってよい。単位用量中のロイシンの量は、ペットなどの対象におけるロイシンの循環レベルが約0.25mM、0.5mM、0.75mM、もしくは1mMまたは約0.25mM、0.5mM、0.75mM、もしくは1mM超となるようにすることができる。

ペットフードの食事、ペットスナック、またはペットサプリメントなどの単位用量中のロイシンの量は、ペットにおいてロイシンの循環レベルが、約0.25mM、0.5mM、0.75mM、もしくは1mM、または約0.25mM、0.5mM、0.75mM、もしくは1mM超となるようにすることができる。約1,125mgのロイシンの投薬は、重量約150lbの対象において、約0.5mMであるロイシンの循環レベルを達成することができる。約300mgのロイシンの投薬は、重量約150lbの対象において、約0.25mMであるロイシンの循環レベルを達成することができる。同様に、約225mgのロイシンの投薬は、重量約30lbの対象において、約0.5mMであるロイシンの循環レベルを達成することができる。約60mgのロイシンの投薬は、重量約30lbの対象において、約0.25mMであるロイシンの循環レベルを達成することができる。

ビタミンB6 任意の特定の理論または作用様式に限定されることなく、活性のあるB6代謝物(ピリドキサールリン酸)の上昇は、含脂肪細胞カルシウムチャネルの調子および活性を減少させることができる。細胞内の遊離Ca²⁺は、含脂肪細胞脂肪酸シンターゼの発現および活性の主要な調節剤であるため、これは、脂肪酸シンターゼ(含脂肪細胞内の中性脂質合成における律速段階の1つである)の発現と活性の両方の抑制をもたらす。

本明細書で使用する場合、ビタミンB6は、ピリドキシン、ピリドキシン5’−リン酸、ピリドキサール、ピリドキサールリン酸、ピリドキサール5’−リン酸、ピリドキサミン、ピリドキサミン5’−リン酸を含むその異なる形態を含む。他の実施形態では、ビタミンB6はまた排泄されるビタミンB6の上記形態の異化産物である4−ピリドキシン酸も含むことができる。本明細書に記載されている組成物は、これらの形態のうちの任意の1種または複数のビタミンB6を含むことができる。

体内でのビタミンB6の活性形態は、ピリドキサール5−リン酸であり、これはすべてアミノ基転移およびいくつかの脱炭酸および脱アミノ反応に対する補酵素である。さらに、ピリドキサール5−リン酸は、体内で生じるすべてのアミノ基転移反応に対する補酵素として必要とされる(Peterson D L、Martinez-Carrion M. The mechanism of transamination. Function of the histidyl residue at the active site of supernatant aspartate transaminase. J Biol Chem.、1970年2月25日;245巻(4号):806〜13頁)。

一部の実施形態では、本明細書に記載されている組成物のいずれも、ビタミンB6のいずれかの形態の塩、誘導体、代謝物、異化産物、同化産物、前駆体、および類似体を含むことができる。この形態は、遊離形態、個々の形態、または塩形態であってよい。ビタミンB6の例示的異化産物として、2−メチル−3−ヒドロキシ−5−ホルミルピリジン−4−カルボキシレートおよび3−ヒドロキシ−2−メチルピリジン−4,5,−ジカルボキシレートが挙げられる。ビタミンB6の例示的類似体は、米国特許第7,230,009号、および第6,369,042号に記載されている。ビタミンB6の例示的前駆体は、米国特許第7,495,101号に記載されている。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、全組成物のパーセント、または全組成物の任意の構成成分のパーセントとして、少なくとも約0.0001、0.0005、0.001、0.005、0.01、0.05、0.075、0.1、0.25、0.5、1、2.5、もしくは5重量%、約0.0001、0.0005、0.001、0.005、0.01、0.05、0.075、0.1、0.25、0.5、1、2.5、もしくは5重量%、または約0.0001、0.0005、0.001、0.005、0.01、0.05、0.075、0.1、0.25、0.5、1、2.5、もしくは5重量%超のビタミンB6を含むことができる。ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、全組成物のパーセント、または全組成物の任意の構成成分のパーセントとして約0.001〜0.05、0.001〜0.01、または0.005〜0.01重量%の間のビタミンB6を含むことができる。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、約0.1、0.2、0.5、0.7、1、2、3、4、5、10、20、30、50、70、100、150、200、250、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1250mg、もしくはそれ超、約0.1、0.2、0.5、0.7、1、2、3、4、5、10、20、30、50、70、100、150、200、250、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1250mg超、もしくはそれ超、または約0.1、0.2、0.5、0.7、1、2、3、4、5、10、20、30、50、70、100、150、200、250、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1250mg未満、もしくはそれ超のビタミンB6を含むことができる。ビタミンB6は遊離ビタミンB6であってよい。一部の実施形態では、単位用量は、少なくとも約1mgの遊離ビタミンB6を含むことができる。組成物は、約0.1〜125、0.1〜10、1〜50、1〜25、3〜10、4〜15、20〜125、または50〜125mgの間のビタミンB6を含んでもよい。

単位用量中のビタミンB6の量は、対象におけるビタミンB6の循環レベルが、約10、25、50、100、150、もしくは200nMまたは約10、25、50、100、150、もしくは200nM超となるようにすることができる。単位用量中のロイシンおよびビタミンB6の量は、対象におけるロイシンの循環レベルが約100nMとなるようにすることができる。

約15mgのビタミンB6の投薬は、重量約150lbの対象において、約100nMであるビタミンB6の循環レベルを達成することができる。約7.5mgのビタミンB6の投薬は、重量約150lbの対象において、約50nMであるビタミンB6の循環レベルを達成することができる。同様に、約3mgのビタミンB6の投薬は、重量約30lbの対象において、約100nMであるビタミンB6の循環レベルを達成することができる。約1.5mgのビタミンB6の投薬は、重量約30lbの対象において、約50nMであるビタミンB6の循環レベルを達成することができる。

一態様では、本発明は、(a)ロイシンおよび/またはその代謝物と、(b)ビタミンB6とを含む組成物であって、前記組成物中の構成成分(a)の(b)に対する質量比が、約50、65、70、75、85、90、100、200を超える組成物を提供する。一部の実施形態では、前記組成物中の構成成分(a)の構成成分(b)に対する質量比は約65を超える。一部の実施形態では、ロイシンのビタミンB6に対する質量比は、約45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、100、110、120、130、140、150、175、200、250、500、750、1000、もしくはそれ超、約45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、100、110、120、130、140、150、175、200、250、500、750、1000超、もしくはそれ超、または約45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、100、110、120、130、140、150、175、200、250、500、750、1000未満、もしくはそれ超である。 追加の活性成分

本発明は、(a)ロイシンおよび/または1種もしくは複数のロイシン代謝物と、(b)ビタミンB6との組合せを、1種または複数の追加の活性成分と共に提供する。追加の活性成分は、減量、腎臓疾患に対するメインテナンスまたは予防、高齢または老年のペット、歯の疾患および状態、ならびに便を対象とすることができる。

本発明また、それを必要とする伴侶動物に治療有効量または予防的有効量の組成物を投与することによって、ある特定の障害を予防する、ある特定の障害の1種もしくは複数の症状を改善する、またはある特定の障害を処置するための組成物を包含する。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;約0.001〜0.05重量%のビタミンB6;ならびにオメガ−3脂肪酸、エイコサペンタン酸、コリン、マンガン、メチオニン、システイン、L−カルニチン、リシン、アルファリポ酸、ジメチルアミノエタノール、ピルビン酸、アセチル(actyl)L−カルニチン、L−カルニチン、共役リノール酸、ジアシルグリセリド、コンドロイチン、グルコサミン、ショウガ(またはその抽出物)、チコリーパルプ、およびギンバイカからなる群から選択される追加の構成成分を含む。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載されている任意の他の量であってよい。

他の実施形態では、ペットフード組成物、トリート組成物またはサプリメント組成物は、少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;約1mgのビタミンB6;ならびにオメガ−3脂肪酸、エイコサペンタン酸、コリン、マンガン、メチオニン、システイン、L−カルニチン、リシン、アルファリポ酸、ジメチルアミノエタノール、ピルビン酸、アセチルL−カルニチン、L−カルニチン、共役リノール酸、ジアシルグリセリド、コンドロイチン、グルコサミン、ショウガ(またはその抽出物)、チコリーパルプ、およびギンバイカからなる群から選択される追加の構成成分を含む。

減量 一部の実施形態では、対象組成物は、減量を促進することができる追加の減量構成成分を含むことができる。追加の減量構成成分は、ピルビン酸(ピルベート)、L−カルニチン、共役リノール酸、ジアシルグリセリド、およびエコナオイルであってよい。

本明細書で使用する場合、「ピルビン酸またはその塩」という用語は、これらに限定されないが、例えば、ピルビン酸、またはピルベートとして公知のピルビン酸のカルボン酸アニオンを含む。様々な実施形態では、ピルビン酸またはその塩は、湿った状態またはドライ状態の食品組成物を含む組成物で投与することができ、これらは、しっとりとした食品、ドライ食品、サプリメントまたはトリートの形態であってよい。ピルビン酸またはその塩は、任意の食品組成物の中に組み込んでもよいし、またはその上へのスプレーもしくは沈殿などによりその表面上に組み込んでもよく、あるいは、スナック、サプリメント、トリートとして食餌に加えてもよいし、または水もしくは別の流体など、食餌の液体部分に加えてもよい。ピルビン酸またはその塩は、粉末、固体として、またはゲルを含む液体として投与することができる。重要な態様は、プラス効果が得られるような有効量のピルビン酸またはその塩が動物に提供されることである。

伴侶動物による消費のためのリポ酸またはその塩と、ピルビン酸またはその塩の組合せは、肥満のための処置を提供することができる。消費のために、リポ酸またはその塩とピルビン酸またはその塩との組合せを組成物に加えることはまた、体脂肪を低減し、除脂肪筋肉量を増加させることができる。

カルニチンは体内に存在し、酵素により脂肪酸と組み合わされて、ミトコンドリア膜を介してこれらの輸送を促進し、したがって脂肪酸代謝を補助する(Yalkowsky、S. H.、1970年)。哺乳動物の肥満に対するL−カルニチンの経口投与が米国特許第3,810,994号に記載されている。

ジアシルグリセリドは、グリセロール(三炭素アルコール)骨格、2つの脂肪酸鎖およびリン酸基によって構造的に特徴付けられる脂質である。定義によると、1,2−ジアシルグリセリドは、炭素1および2に位置する脂肪酸鎖を含み、さらに、不飽和、飽和およびコンジュゲートした炭化水素など、長い炭化水素分子によって特徴付けられる。1,2−ジアシルグリセリドは、生体膜の必須構成成分であるホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミンおよびホスファチジルイノシトールに対する前駆体である。加えて、1,2−ジアシルグリセリドは、トリグリセリド生合成に対する前駆体であり、したがって、生物のエネルギー貯蔵の中心となる。しかし、1,3−ジアシルグリセリドは、代謝されてトリグリセリドとならず、したがって、脂肪として堆積されず、むしろエネルギーとして燃焼される。1,3−ジアシルグリセリドは、グリセロール骨格のC−2ではなくC−3にアシル基を有することによって1,2−ジアシルグリセリドと構造的に異なる。肥満の臨床研究は、ジアシルグリセロールの食餌による消費を含み、ジアシルグリセロールは血清トリグリセリドおよびコレステロールレベルを低下させ(Takasakaら、2000年)、体重および局所性脂肪堆積を低減させる(Nagaoら、2000年)ことを示した。1,3−ジアシルグリセリドの豊富な自然源は、エコナオイルなどの植物油である。

代謝をモジュレートし、脂肪のない体を作る機能性成分は、L−カルニチン、共役リノール酸およびジアシルグリセリドを含むことができ、共役リノール酸およびジアシルグリセリドを含むことができ、ジアシルグリセリドを含むことができる。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、乾物ベースで、少なくとも約0.01、0.05、0.1、0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、14、18、20、24重量%のピルベートまたはピルビン酸含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、乾物ベースで、対象組成物の約0.1〜10重量%のピルベートまたはピルビン酸含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、少なくとも約5、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100ppmのL−カルニチンを含むことができる。対象組成物は、少なくとも約0.01%、0.05%、0.1%、0.5%、1%、1.5%、2%、2.5%、3%のL−カルニチンを含むことができる。場合によっては、対象組成物は、対象組成物の約0.1〜1%のL−カルニチンを含む。本明細書で使用する場合、ppmの単位は、mg/kgと同等であることができる。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、少なくとも約0.01%、0.05%、0.1%、0.5%、1%、1.5%、2%、2.5%、3%のリノール酸を含むことができる。場合によっては、対象組成物は、対象組成物の約0.1〜1%のL−カルニチンを含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、少なくとも約0.01%、0.05%、0.1%、0.5%、1%、1.5%、2%、2.5%、3%のジアシルグリセリドを含むことができる。場合によっては、対象組成物は、対象組成物の約0.1〜1%のジアシルグリセリドを含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、少なくとも約0.01%、0.05%、0.1%、0.5%、1%、1.5%、2%、2.5%、3%のエコナオイルを含むことができる。場合によっては、対象組成物は、対象組成物の約0.1〜1%のエコナオイルを含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の含有量少なくとも約10、50、100、200、300、400、500、600、700、800、900mgのピルベートまたはピルビン酸を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の約300〜700mgのピルベートまたはピルビン酸含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、少なくとも約5、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100mgのL−カルニチンを含むことができる。場合によっては、L−カルニチンは、対象組成物の約20〜約100mgを構成する。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約25、50、75、100、125、150、175、200、250、300、350、400mgのリノール酸含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物のリノール酸含有量少なくとも約150〜約300mgのリノール酸を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約25、50、75、100、125、150、175、200、250、300、350、400mgのジアシルグリセリド含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約150〜約300mgのジアシルグリセリド含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約25、50、75、100、125、150、175、200、250、300、350、400mgのエコナオイル含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約150〜約300mgのエコナオイル含有量を含む。

腎臓疾患 他の実施形態では、対象組成物は、腎臓疾患を対象とする活性成分、例えばピルベートを含むことができる。

糸球体腎炎または糸球体の腎炎(「GN」)は、腎臓の糸球体またはループ状毛細血管の炎症によって特徴付けられる腎疾患である。これは、いくつかの多様な根底にある疾患に関連する病的プロセスである。この状態は、急性、亜急性および慢性の形態で、また感染症に続発して起こる。同時発生的病気が見出せない前者の状態は、一般的に特発性糸球体腎炎と呼ばれる。後者の状態は一般的に続発性糸球体腎炎と呼ばれる。根底にある原因が何であろうと、免疫複合体が形成され、一連の事象を生じる結果となり、糸球体の損傷および腎機能の損失、タンパク尿ならびに最終的に、場合によっては、腎不全へとつながる。

食餌は代謝に基本的に関わることから、食餌は、腎臓疾患の原因および進行において重要な役割を果たす。生物学的経路は、栄養上の因子により調節されるいくつかのレベルにある。したがって、栄養素として食品の中に存在する食餌構成成分は、転写レベルおよび翻訳レベルにおいて、ならびにある特定の翻訳後修飾において遺伝子発現を調節することができる。これらは分解および酵素的活性にも同様に関わることができる。栄養レベルは、代謝経路の平衡に影響を与えることができる。代謝経路は多くの場合複雑であり、異なる代謝経路間の多くの冗長性および相互関係を含み得る。単一の酵素、増殖因子、サイトカインまたは代謝物の濃度を変化させることは、疾患関連の生理機能に関わるいくつかの代謝経路に影響し得る。ホルモンおよび他の細胞シグナル伝達分子は、食餌により調節されることが十分理解されており、また疾患の発症および進行に関わり得る。

本明細書で使用する場合、「ピルビン酸またはその塩」という用語は、これらに限定されないが、例えば、ピルビン酸、またはピルベートとして公知のピルビン酸のカルボン酸アニオンを含む。様々な実施形態では、ピルビン酸またはその塩は、湿った状態またはドライ状態の食品組成物を含む組成物で投与することができ、これらは、しっとりとした食品、ドライ食品、サプリメントまたはトリートの形態であってよい。ピルビン酸またはその塩は、任意の食品組成物の中に組み込んでもよいし、または、その上へのスプレーもしくは沈殿などにより表面上に組み込んでもよく、あるいは、スナック、サプリメント、トリートとして食餌に加えてもよいし、または水もしくは別の流体など、食餌の液体部分の中に加えてもよい。ピルビン酸またはその塩は、粉末、固体として、またはゲルを含む液体として投与することができる。重要な態様は、プラス効果が得られるような有効量のピルビン酸またはその塩が動物に提供されることである。通常、ピルビン酸またはその塩の供給源は、動物に無毒性のままである量までの量で組成物中に存在する。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、乾物ベースで少なくとも約0.01、0.05、0.1、0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、14、18、20、24重量%のピルベートまたはピルビン酸含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、乾物ベースで対象組成物のピルベートまたはピルビン酸含有量約0.1〜10重量%を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約100、200、300、400、500、600、700、800、900mgのピルベートまたはピルビン酸含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の約300〜700mgのピルベートまたはピルビン酸含有量を含む。

高齢のペット 一部の実施形態では、対象組成物は、高齢または老年のペットもしくは動物に関連する問題に取り組む活性成分を含むことができる。高齢または老年のペットを対象とする活性成分は、コンドロイチン、グルコサミン、オメガ−3−多価不飽和脂肪酸、コリン、マンガン、メチオニン、システイン、L−カルニチン、リシン、エイコサペンタン酸、ビタミンE、ビタミンC、およびアルファリポ酸を含むことができる。

オメガ−3およびオメガ−6多価不飽和脂肪酸からなる必須脂肪酸は、動物の健康にとって重要な栄養素である。しかし、これらの栄養素は、動物により生成できない、または利点を引き出す位十分な量を生成できないかのいずれかであり、したがって動物の食餌で消費されなければならない。例えば、Hornstra, G.ら、「Essential fatty acids in pregnancy and early human development」、Eur. J. Obs. & Gyn. and Reprod、Biology、61巻:57〜62頁(1995年)を参照されたい。ドコサヘキサエン酸(「DHA」)、オメガ−3多価不飽和脂肪酸は、老齢のマウスにおいて迷路学習能力および脳機能を増加させるのに有効であることが以前から主張されている。Lim, S.-Y.、「Intakes of dietary docosahexaenoic acid ethyl ester and egg phosphatidylcholine improve maze-learning ability in young and old mice」、J. Nutr.、130巻:1629〜1632頁(2000年)を参照されたい。

本発明の方法において使用するための組成物は、少なくとも約25、50、75、100、125、150、175、200、225、250、300、400、500mgのオメガ−3多価不飽和脂肪酸含有量を一般的に有する。オメガ−3多価不飽和脂肪酸はDHAであってよい。他の実施形態では、オメガ−3多価不飽和脂肪酸はEPAである。さらなる他の実施形態では、オメガ−3多価不飽和脂肪酸はDHAとEPAの混合物を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、乾物ベースで少なくとも約0.005重量%、0.01重量%、0.05重量%、0.1重量%、0.5重量%、1重量%、2重量%、3重量%、3.5重量%、4重量%、5重量%、6重量%、7重量%のオメガ−3多価不飽和脂肪酸含有量を含むことができる。オメガ−3多価不飽和脂肪酸はDHAであってよい。他の実施形態では、オメガ−3多価不飽和脂肪酸はEPAである。さらなる他の実施形態では、オメガ−3多価不飽和脂肪酸はDHAとEPAの混合物を含む。

オメガ−3脂肪酸は、様々な供給源から入手することができる。1つの便利な供給源は、例えば、メンハーデン、サバ、ニシン、アンチョビ、およびサケから得られる魚油である。DHAおよびEPAはこのような魚油中に存在する典型的な脂肪酸であり、一緒になって、多くの場合、油のかなりの部分、例えば、油の約25%〜約38%を構成する。

一部の実施形態では、オメガ−3多価不飽和脂肪酸を含有する組成物は食品である。液体と固体の両方の食品が提供されているが、固体の食品が通常好ましい。食品は、ドライ食品と湿った食品の両方を含む。

Rogersは、特に高齢者における認知機能の劣化を遅延させるための抗酸化剤の潜在的使用の理論について考察している。Rogers, P.、「A healthy body, a healthy mind: long-term impact of diet on mood and cognitive function」、Proceedings of the Nutrition Society、60巻:135〜143頁(2001年)を参照されたい。

「抗酸化剤」という用語は、フリーラジカルと反応し、これらを中和することが可能な物質を意味する。このような物質の例示的な例として、ベータ−カロテン、セレン、補酵素Q10(ユビキノン)、ルエチン、トコトリエノール、大豆イソフラボン、S−アデノシルメチオニン、グルタチオン、タウリン、N−アセチルシステイン、ビタミンE、ビタミンC、リポ酸およびL−カルニチンが挙げられる。有用なレベルの1種もしくは複数の抗酸化剤を含有する食物の例として、これらに限定されないが、イチョウ、緑茶、ブロッコリー、柑橘ジュース粕、ブドウ搾汁粕、トマト搾汁粕、ニンジンホウレンソウ、および多種多様な果実粉および植物粉が挙げられる。理論に束縛されることなく、健康への利点は、高齢または超高齢の動物の食餌へのオメガ−3多価不飽和脂肪酸の添加による生理学的効果の結果であってよい。同様に、抗酸化剤、コリン、および他の栄養素は、高齢または超高齢の動物の生活の質の向上においてある役割を果たすことができる。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、ペットフード組成物の少なくとも約10、20、30、50、75、100、125、150、200、300、500、1000、もしくは5000ppmまたは約10、20、30、50、75、100、125、150、200、300、500、1000、もしくは5000ppmであるビタミンCまたはビタミンEの量を含むことができる。ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、少なくとも約50、100、200、250 300、600、1000、1500、2000、3000、もしくは5000mgまたは約50、100、200、250 300、600、1000、1500、2000、3000、もしくは5000mgであるビタミンCまたはビタミンEの量を含むことができる。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約5、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100ppmのL−カルニチン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約50ppmのL−カルニチン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約25、50、75、100、125、150、175、200、250、300、350、400mgのL−カルニチン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約250mgのL−カルニチン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、ペットフード組成物の少なくとも約0.1、0.2、0.4、0.8、もしくは1重量%または約0.1、0.2、0.4、0.8、もしくは1重量%であるエイコサペンタン酸の量を含むことができる。ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、少なくとも約50、100、200、300、もしくは600mgまたは約50、100、200、300、もしくは600mgであるエイコサペンタン酸の量を含むことができる。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、少なくとも約100、200、300、500、600、700、800、900、1000、1200、1400、1600、1800、2000ppmのコリン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約1000ppmのコリン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約100、200、300、500、600、700、800、900、1000、1200、1400、1600、1800、2000mgのコリン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は対象組成物の少なくとも約1000mgのコリン含有量を含む。

対象組成物はまたコンドロイチンおよびグルコサミンを含むことができる。グルコサミンおよびGAG、例えば、コンドロイチン硫酸のバイオアベイラビリティーは、様々な方式で結合組織の回復を増強すると考えられている。例えば、グルコサミンは、他の前駆体、例えば、GAG、PG、およびコラーゲンの、結合組織マトリクスへの取り込みを刺激し、GAG合成への前駆体としての機能を果たす。コンドロイチン硫酸は、分解酵素を阻害し、結合組織細胞、特に軟骨細胞でのGAGおよびPG合成を刺激する働きをする。脊椎動物の身体は、GAG、例えば、軟骨細胞(軟骨)、線維芽細胞(皮膚、間膜)、および造骨細胞(骨)を合成する。

理論に限定されることなく、脊椎動物の結合組織は、皮膚の根底にあり、筋肉を包み込み、内臓の間の空間を占める骨および軟骨ならびに組織を含む。結合組織の主要な構成ブロックは、プロテオグリカン(PG)であり、これらがコラーゲン繊維に連結して結合組織を形成する。プロテオグリカンサブユニットは、コアタンパク質に大量に結合しているグリコサミノグリカン(glycoaminoglycans)(GAGまたはムコ多糖体としても公知)で構成され、これらのプロテオグリカンサブユニットは、タンパク質の連結を介して非常に長いヒアルロン酸分子に結合して、集合性プロテオグリカンを形成している。GAGは長鎖ポリマーであり、そのモノマー単位は、アミノ糖および有機酸または糖を含む。GAGの1つの種類がコンドロイチン硫酸であり、これは、グルクロン酸およびN−アセチルガラクトサミンスルフェートで構成される。グルコサミンは、GAGおよびヒアルロン酸分子の両方に対する重要な前駆体であり、これらは、上で論じたようにPGの主要な構成成分である。実際に、グルコサミンのバイオアベイラビリティーは、GAGおよびPGの合成において律速段階である。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約50、100、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900、950、1000mgのコンドロイチン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約500mgのコンドロイチン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約30、50、100、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600mgのグルコサミン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約300mgのグルコサミン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約0.05%、0.1%、0.2%、0.3%、0.5%、0.6%、0.7%、0.8%、1%、1.5%のコンドロイチン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約0.5%のリシン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約0.03%、0.05%、0.1%、0.2%、0.3%、0.5%、0.6%、0.7%、0.8%、1%、1.5%のグルコサミン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約0.3%のリシン含有量を含む。

本発明の方法における使用のための組成物は、マンガン、メチオニン、システイン、メチオニンとシステインの混合物、L−カルニチン、リシン、およびアルギニンからなる群から選択される少なくとも1種の栄養素をさらに含む。組成物中の各構成成分に対する特定の好ましい量は、例えば、組成物を消費する動物の種;組成物中に含まれる特定の構成成分;動物の年齢、重量、全般的な健康状態、性別、および食餌;動物の消費速度などを含む様々な因子に依存することになる。したがって、構成成分の量は広く異なってもよく、本明細書で付与された割合からさらに外れてもよい。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、少なくとも約5、10、20、40、50、60、80、100、120、140、150、160、180、200、250、300ppmのマンガン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約50ppm、少なくとも約50ppm〜約150ppm、または約100ppm〜約150ppm、または約100ppm〜約110ppmのマンガン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約5、10、20、40、50、60、80、100、120、140、150、160、180、200、250、300mgのマンガン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約50mg、少なくとも約50mg〜約150mg、または約100mg〜約150mg、または約100mg〜約110mgのマンガン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約0.04%、0.08%、0.1%、0.5%、1%、1.5%、2%、2.5%、3%のメチオニン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約0.4%〜1.5%のメチオニン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約0.75、1、1.25、1.5、1.75、2、2.25、2.5、3、3.5mgのメチオニン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約7.5mgのメチオニン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約0.04%、0.08%、0.1%、0.5%、1%、1.5%、2%、2.5%、3%、4%ppmのリシン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約0.4%、約0.4〜2%の間、約0.9〜2%の間、または約0.9〜1.2%の間のリシン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約40、100、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850mgのリシン含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約400mgのリシン含有量を含む。

歯 他の実施形態では、対象組成物は、歯の問題に取り組む活性成分、例えばギンバイカを含むことができる。

ギンバイカによるある特定のプラークバイオフィルム形成細菌の阻害は、歯のプラークの細菌量の減少により、動物における歯のプラークの制御または減少をもたらす。食料品が消費され、その使用中に動物の口腔が食料品のギンバイカに曝露されると、組成物は動物の歯の表面と直接接触することができる。歯の表面は、食料品のギンバイカと直接接触でき、ならびにペットフード組成物と接触することによって、ある割合のプラークを物理的に除去することができる。本発明の食料品は、動物の歯の表面に対する製品の機械的(穏やかな摩耗)作用を介して、ならびにギンバイカの作用によりプラークを除去することによって、動物の口の健康状態を向上または維持するという利点を有する。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約0.1%、0.5%、1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、12%、14%、16%、18%、20%のギンバイカ含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の約1〜約10%のギンバイカ含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約75 100、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、900、1000、1500、2000mgのギンバイカ含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の約750mgのギンバイカ含有量を含む。

便 一部の実施形態では、対象組成物は、例えば、便の臭気または粘稠度を改善することによって便を改善する活性成分を含むことができる。臭気を改善する活性成分としてショウガが挙げられる。粘稠度を改善する活性成分はチコリーを挙げることができる。さらに、組成物は、動物の便が改善されるようにカチオンとアニオンの選択されたバランスを有するように配合することができる。

ペットの健康状態は、いくつかの方式でモニタリングすることができる。これらのうちの2つが糞便の質および消化(GI)管の健康状態である。ペット動物における高質の糞便は、2倍の重要性がある。第1に、これは健康なペットの良好な指標である。良好な糞便の質は通常健康な結腸構造および機能を反映し得る。

便の質および便の頻度は一般的に5つの因子で判定する:食品成分の消化率、繊維レベル、健康状態、活性レベル、および水の摂取。これらの因子のバランスがとれている場合、固い、暗色の便が一般的に形成され、比較的に少ない臭気を示す。これらの特性を示す便が高質の便であるとみなされる。因子のバランスがとれていない場合、便は一般的に軟質で、緩く、水様性であり、薄色で、比較的強い臭気を示す。これらの特性、特に緩い、水様便を示す便は、悪い質の便とみなされる。

悪い質の便および不規則な頻度の便は、様々な因子、例えば、異常な腸運動、腸の浸透性の増加、腸内の非吸収性、浸透活性のある物質の存在、または下痢を引き起こす薬剤により引き起こされる可能性がある。同様に、いくつかの動物用食品、特に大きい塊および肉汁入りの動物用食品として当技術分野で公知のものは、悪い質の便を引き起こす可能性がある。多くの場合、このような食品を消費する動物は、不規則であり、望ましくない糞便の排泄物を有する。このような排泄物は一般的に頻繁な緩い、水様便によって特徴付けられる。場合によっては、排泄物は下痢として分類され得る。

動物において通常の消化器機能を維持し、慢性下痢を改善するための1つの方法として、ペットフード製品中への、繊維源、例えば、チコリーの添加を挙げることができ、この繊維源は、可溶性繊維に対して有意により高い割合の不溶性繊維を含有し、この不溶性繊維は非発酵性であるか、または少しだけ発酵性がある。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、i)ペットの良好な糞便の質を維持するもしくは糞便の質を改善する量、ならびに/またはii)ペットの良好な消化管の健康状態を維持するおよび/もしくは消化管の健康状態を改善する量のチコリーパルプ;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むことができる。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載されている任意の他の量であってよい。

チコリーは、USではENDIVEと命名されている青色の花が咲く植物(Cichorium intybus)であり、この植物はそのサラダ用の葉およびその根(使用のためにローストし、破砕する、またはコーヒーの代わりに使用する)のために栽培されている。その主要構成成分は、i)イヌリンならびにii)可溶性のおよび発酵性繊維である。イヌリンは可溶性の多糖であり、重合したフルクトース分子で構成され、多くの植物、例えば、Compositae種のメンバーおよびダリア塊茎中などにおいて、貯蔵食材料として生じる。しかし、チコリーの内在性イヌリンではなく繊維が、ペット動物において糞便の質を維持および/または改善するのに有利な効果を付与する。

最も一般的な抽出プロセスは、チコリーの根からのもので、サトウダイコンからのスクロースの抽出と同様である(水中での拡散)。抽出により、イヌリンが除去され、チコリーパルプが残る。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約0.5%、1%、2%、3%、4%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%のチコリー含有量を含むことができる。場合によって、組成物は、対象組成物の約5〜約20%のチコリー含有量を含む。場合によっては、組成物は、対象組成物の約2〜約10%のチコリー含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約35、50、100、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700mgのチコリー含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の少なくとも約350ppmのチコリー含有量を含む。

伴侶動物の排せつ物臭気は、ペットとの暮らしの不快な現実である。屋内で生活する動物、特に動物用トイレを使用するもの、または小屋もしくは他の小さな空間に閉じ込められたネコおよびイヌの飼い主にとって、この問題は特に不快である。脱臭剤を含有するネコ用トイレ砂が開発された、しかしこれは、この問題に対して不完全な解決策である。動物の排せつ物臭気は、部分的には不適当な細菌活性、炎症および弱い消化または運動性により引き起こされる消化不良および微生物発酵の結果である。

ショウガおよびその抽出物は、動物の食餌に含んだ場合、動物からの排せつ物の臭気を減少させるのに有効となり得る。特定の理論にとらわれることなく、ショウガの有利な効果は、少なくとも部分的にショウガの抗菌性、抗炎症性および胃の刺激特性から生じ得ると考えられている。具体的に、ショウガは、排せつ物中に存在するヘテロ環、フェノール、チオール、硫化物およびインドールを含む臭気生成化合物のレベルを減少させ、これによって、糞便、尿および鼓腸の臭気を含む排せつ物臭気を減少させると考えられている。

本発明は、伴侶動物の便の臭気を減少させるためのペットフード組成物であって、便の臭気を減少させる有効量のショウガまたはその抽出物;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むペットフード組成物を提供する。本発明はまた、伴侶動物の便の臭気を減少させるための方法であって、動物に、便の臭気を減少させる有効量のショウガまたはその抽出物;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むペットフード組成物を摂取させるステップを含む方法を提供する。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載されている任意の他の量であってよい。

本出願の目的のため、「ショウガ」は、Zingiber officinaleおよび他のZingiber種の植物パート、特に根茎(時には「根」と呼ばれる)を含む。これには、任意の形態、例えば、粉末、脱水した、新鮮な、加熱調理されたまたは生のショウガが含まれる。本明細書でのショウガの「抽出物」は、流体抽出物、チンキ剤、エッセンシャルオイル、蒸留物および含油樹脂を含む、ショウガから抽出した物質を含有する任意の調製物である。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約0.0005%、0.001%、0.005%、0.01%、0.05%、0.1%、0.5%、1%、2%、4%、6%、8%、10%、12%、14%、16%、18%、20%、22%、24%のショウガ含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の約0.005〜約12%のショウガ含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、対象組成物の少なくとも約50、100、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900、950、1000mgのショウガ含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の約500mgのショウガ含有量を含む。

2006年12月4日に出願した、米国特許出願第11/566,512号(’512出願)(この内容は本明細書中に参照により援用されている)は、動物により消費される代謝性カチオンの代謝性アニオンに対するバランスを調整することによって、便の質に影響を与えることを開示している。代謝性カチオンの代謝性アニオンに対するバランスを増加させるとより固い便の質が結果として生じ、便排出量が減少することが一般的に判明している。逆に、代謝性カチオンの代謝性アニオンに対するバランスを低減させると、より緩い便が結果として生じ、便排出量が増加する。

’512出願は、成犬に対して便の質および/または頻度を変化させるための方法を記載しているが、成犬と子犬の必要栄養量はかなり異なる。例えば、子犬は一般的に急速な成長および発達を経験する、したがって子犬は一般的に成犬よりもかなり多くの栄養分および異なる栄養組成を必要とする。例えば、子犬はこれらの急速な骨成長により高いカルシウムレベルを必要とする。同様に、成犬および子犬の便も通常質が異なり、イヌは、部分的にはこれらの異なる食餌および栄養必要量に応答して、子犬よりも実質的に固い便を生成し得る。したがって、従来の技術において開示されたカチオンとアニオンのバランスは、成犬に対して適切ではあるが、子犬の便の質を改善するためには不適切であることもある。子犬の便の質は、動物により消費される食品組成物の食餌カチオンアニオンバランスを、食餌カチオンアニオンバランスが約50〜約300mEqとなるように修正することによって改善することができる。

本明細書で使用する場合、「便の質を変化させる」、「便の質を修正する」または「便の質を改善する」とは、便の所望の固さおよび/または所望の便の頻度が生じるように、動物の便を修正することを指す。一般的に、緩く、水様性の便も、非常に固くて便秘が認められる便も望ましくない。したがって、便の質は、下痢(例えば、頻繁な緩い、水様便)に悩む動物では、便をより固くし、動物の便の頻度を少なくすることにより改善される。逆に、便秘に悩む動物は、便があまり固くならないように便の質を変えることによって恩恵を受けることになる。本明細書中に記載されている、このような変化は、動物の食餌カチオンアニオンバランス(DCAB)を変えることによって達成される。DCABの増加は便をより固くすることができ、DCABの低減は、便があまり固くならないようにすることができる。

便の質は、当業者が精通している方法に従い採点することができる。例えば、糞便の質は一般的に視覚的採点法により当業者が評価し、例えば、以下の通り等級1〜5のスケールで便を目視によりランク付けする:等級1:排便中の糞便の3分の2超が液状便である。糞便は、すべての形を喪失し、液溜まりまたは噴出液として出現する。

等級2:柔らかい液状の糞便は、柔らかい糞便と液状糞便との間の中間である。排便中のほぼ等量の糞便が柔らかいものと液状のものである。等級3:排便中の糞便の3分の2超が柔らかいものである。糞便は堆積するのに十分な形を保持しているが、これらの固い円柱状の外観は喪失している。等級4:固い−柔らかい糞便は、固い等級と柔らかい等級との間の中間である。排便中のほぼ等量の糞便が固いものと柔らかいものである。等級5:排便中の糞便の3分の2超が固いものである。これらは円柱状の形状を有し、わずかに平らである。また、Sunvoldら、J Anim Sci、1995年、73巻:1099〜1109頁;米国特許第6,280,779号;米国特許第5,616,569号も参照されたい.便の質はまた、糞便中の水分量をg/kgで判定する方法を使用して定量的に評価することもできる(例えば、Yamkaら、2006年、Am J Vet Res、67巻(1号):88〜94頁を参照されたい)。

代謝性カチオンの代謝性アニオンに対するバランスは、当業者には公知の任意の手段により判定することができる。例えば、代謝性カチオンの代謝性アニオンに対するバランスを測定するための1つの方法は、動物の食餌カチオンアニオンバランス(DCAB)を計算することであり、これは、動物により定期的に消費されるカチオンの累積量を計算して、動物により消費されたアニオンの累積量を差し引くことにより決定することができる。カチオンは、例えば、ナトリウム、カリウム、カルシウム、およびマグネシウムのカチオン、または正電荷を有する、アミノ酸を含む任意の他のイオンを含み得る。アニオンは、例えば、塩化物、硫黄、およびリンのアニオン、または負電荷を有する、アミノ酸を含む任意の他のイオンを含み得る。例えば、DCABは、動物により定期的に消費されるナトリウム、カリウム、カルシウム、およびマグネシウムのカチオンの累積量を計算し、動物により定期的に消費される塩化物、硫黄、およびリンのアニオンの累積量を差し引くことにより決定される。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;約0.001〜0.05重量%のビタミンB6;ならびに代謝性カチオンの代謝性アニオンに対する予め選択されたバランス(DCABが約50〜300の間である)を含むことができる。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載されている任意の他の量であってよい。

本発明はまた、下痢および/または軟便に罹りやすいまたは罹っている子犬を処置するための方法であって、子犬に、(i)約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物ならびに(ii)約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む食品組成物を給餌するステップと、子犬により消費される代謝性カチオンの代謝性アニオンに対するバランスを増加させることによって、便の質を改善するのに十分な量だけ、子犬により消費される代謝性カチオンの代謝性アニオンに対するバランスを調整して、より固い便を生成させるステップとを含む方法を提供する。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載されている任意の他の量であってよい。

DCABは、以下の方程式に従い決定することができる:DCAB(mEq)=(Na+K+Ca+Mg)−(Cl+S+P)。DCABを計算する目的のため、ナトリウム、カリウムおよび塩素イオンは原子価1を有し、硫黄、カルシウムおよびマグネシウムイオンは原子価2を有し、ならびにリンイオンは原子価1.8を有する。

プロバイオティクスおよびプレバイオティクス 他の実施形態では、対象組成物は、1種もしくは複数のプロバイオティクスまたはプレバイオティクスを含むことができる。本発明のシステム、組成物、方法、およびキットにおける抗下痢剤および抗便秘剤の任意選択での使用に加えて、一部の実施形態では、動物により消費される、代謝性カチオンの代謝性アニオンに対するバランスは、消化管改質剤を含む1種または複数の組成物の投与と共に調整することができる。「消化管改質剤」とは一般的にプロバイオティクスおよびプレバイオティクスである。

ペットフード組成物は、生きたプロバイオティクス微生物;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むことができる。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載されている任意の他の量であってよい。

他の実施形態では、ペットフード組成物は、生きたプロバイオティクス微生物;ペットフード組成物の重量で少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の重量で少なくとも約1mgのビタミンB6を含む。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載されている任意の他の量であってよい。

プロバイオティクスとは、摂取した場合、特定の医学的状態の予防および処置において有利な効果を有する、生きた微生物である。プロバイオティクスは、定着抵抗性として公知の現象を介して生物学的効果を発揮すると考えられている。プロバイオティクスは、常在性、嫌気性フローラが、消化管内で潜在的に悪影響を及ぼす(主に好気性)細菌濃度を制限するプロセスを促進する。例えば、消化管内で酵素を供給するまたは酵素活性に影響を与える他の作用形態もまた、プロバイオティクスに起因した他の機能のうちのいくつかの主な原因となり得る。プロバイオティクスは、他の点で健康である動物において、動物の全身性細胞の免疫応答を増強し、自然免疫性を強化する栄養補助食品として有用となり得る。プロバイオティクスは、多くの種類の細菌を含むが、4つの属の細菌:Lactobacillus acidophilus、Bifidobacteria、Lactococcus、およびPediococcusから一般的に選択される。

プレバイオティクスは、結腸内の細菌の成長および/または活性を選択的に刺激することによって宿主の健康状態に有利な影響を及ぼす消化されにくい食品成分であり、当業者には公知である。例えば、フラクトオリゴ糖(FOS)は、コムギ、タマネギ、バナナ、蜂蜜、ニンニク、およびリーキなど多くの食品中に自然に発見されている。FOSはまた、チコリー根から単離する、または酵素によりスクロースから合成することができる。結腸内でのFOS発酵は、結腸内でのビフィドバクテリアの数の増加、カルシウム吸収の増加、糞便重量の増加、胃腸内通過時間の短縮、および場合によっては血液脂質レベルの低下を含む多くの生理学的効果をもたらす。ビフィドバクテリアの増加は、潜在的な病原菌を阻害する化合物を生成することにより、血中アンモニアレベルを減少させることにより、ならびにビタミンおよび消化酵素を生成することにより健康状態の利益となることが想定されている。プロバイオティクス細菌、例えば、LactobaccilliまたはBifidobacteriaは、抗体産生および白血球の食作用活性の増強へとつながる腸の微生物バランスの改善により、免疫応答に対してプラスに影響すると考えられている。

動物に投与されるプロバイオティクスおよびプレバイオティクスの量は、プロバイオティクスおよびプレバイオティクスの種類および性質ならびに動物の種類および性質、例えば、動物の年齢、重量、全般的な健康状態、性別、微生物枯渇の範囲、悪影響を及ぼす細菌の存在、および食餌に基づき当業者により決定される。一般的に、プロバイオティクスは、腸のミクロフローラの健康なメインテナンスのために、1日当たり約1つ〜約200億のコロニー形成単位(CFU)の量、または1日当たり約50億個〜約100億個の生きた細菌の量を動物に投与する。一般的に、プレバイオティクスは、腸内の健康なミクロフローラをプラスに刺激し、これらの「良好な」細菌の再生を引き起こすのに十分な量を投与する。典型的な量は、一食当たり約1〜約10グラムまたは動物に対して推奨されている1日の食物繊維の約5パーセント〜約40パーセントである。

ある特定の実施形態では、プロバイオティクス微生物は、Saccharomyces cereviseae、Bacillus coagulans、Bacillus licheniformis、Bacillus subtilis、Bifidobacterium bifidum、Bifidobacterium infantis、Bifidobacterium longum、Enterococcus faecium、Enterococcusfaecalis、Lactobacillus bulgaricus、Lactobacillus acidophilus、Lactobacillus alimentarius、Lactobacillus casei subsp.casei、Lactobacillus casei Shirota、Lactobacillus curvatus;Lactobacillus delbruckii subsp.lactis.Lactobacillus farciminus、Lactobacillus gasseri、Lactobacillus helveticus、Lactobacillus johnsonii、Lactobacillus reuteri、Lactobacillus rhamnosus(Lactobacillus GG)、Lactobacillus sake、Lactobacillus sporogenes、Lactococcus lactis、Micrococcus varians、Pediococcus acidilactici、Pediococcus pentosaceus、Pediococcus acidilactici、Pediococcus halophilus、Streptococcus faecalis、Streptococcus thermophilus、Streptococcus faecium、Staphylococcus carnosus、Leuconostoc mesenteroides ssp cremoris、Pediococcus acidolactici、Pediococcus cerevisiae、Bifidobacterium bifidus、Bifidobacterium longum、Brevibacterium linens、Propionibacterium shermanii、Propionibacterium arabinosum、Penicillium roquefortii、Penicillium camembertii、またはStaphylococcus xylosusである。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメント、またはドリンクであってよい対象組成物は、少なくとも約10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、120、140、160、180、200億のコロニーのプロバイオティクス含有量を含むことができる。対象組成物は、少なくとも約10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、120、140、160、180、200億のコロニー形成単位(CFU)のプロバイオティクス含有量を含むことができる。対象組成物は、少なくとも約20億CFU/kg、40億CFU/kg、60億CFU/kg、80億CFU/kg、100億CFU/kg、150億CFU/kg、200億CFU/kg、250億CFU/kg、300億CFU/kg、350億CFU/kg、400億CFU/kgのプロバイオティクス含有量を含むことができる。場合によっては、組成物は、対象組成物の200億CFU/kgのプロバイオティクス含有量を含む。場合によっては、組成物は、100億コロニーのプロバイオティクス含有量を含む。

ペットトリート配合物 ある特定の実施形態では、ペットフード組成物はトリートであってよい。トリートは、食事時間でない時間に動物の気を引くために動物に与えて食べさせる組成物、例えば、イヌ科の動物に対するイヌ用の骨などを含む。トリートは栄養のあるものであってよく、組成物は、1種または複数の栄養素を含み、食品のような組成を有していてもよい。栄養のないトリートは、無毒性である任意の他のトリートを包含する。組成物または構成成分をトリートの上にコーティングする、トリート中に組み込む、または両方である。本発明のトリートは、ドライ食品に対して使用されているものと同様の押出しまたは焙焼プロセスにより調製することができる。他のプロセスを使用して、既存のトリート形態の外側に組成物をコーティングしても、または既存のトリート形態へ組成物を注入してもよい。

ある特定の実施形態では、食用組成物はおもちゃであってよい。おもちゃは、人工の骨などのチュアブルおもちゃを含む。少なくとも1種のピルベートが、おもちゃの表面もしくはおもちゃの構成成分の表面上にコーティングを形成する、少なくとも1種のピルベートを部分的にもしくはおもちゃ全体にわたり完全に組み込む、または両方ができる。一実施形態では、1種または複数のピルベートは、意図するユーザにより経口的に利用できる。チュアブルおもちゃは、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むことができる。チュアブルおもちゃは、少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに少なくとも約1mgのビタミンB6を含む組成物を含むことができる。

米国特許第5,339,771号、米国特許第5,419,283号、およびその中に開示された参考文献など、広範囲な適切なおもちゃが現在市販されている。本発明は、部分的に消費できるおもちゃ、例えば、プラスチック構成部分を含むおもちゃ、および完全に消費できるおもちゃ、例えば、生皮および様々な人工の骨を提供する。

ペットサプリメント配合物 本発明は、ペットによる摂取に対して適切である丸剤、錠剤、咀嚼錠、液剤または散剤などの形態であってよいペットサプリメントを提供する。サプリメントは、例えば、栄養バランスまたは全体の性能を改善するために別の飼料と共に使用する飼料を含む。サプリメントは、他の飼料に対するサプリメントとして希釈しないで供給される組成物、別々に利用可能な動物用食料の他のパートとの自由な選択が提供されている組成物、または完全な飼料を生成するために動物のいつもの飼料で希釈され、混合される組成物を含む。AAFCO(米国飼料検査官協会)は、例えば、The Association of American Feed Control Officials、Inc.の公式刊行物(2009年)の中でサプリメントに関する考察を提供している。サプリメントは、例えば、散剤、液剤、シロップ剤、丸剤、封入された組成物などを含む様々な形態であってよい。他の実施形態では、ペットサプリメントは、ペットの毎日の食事と混合することができる散剤または液剤の形態とすることができる。散剤または液剤は、個々のビンまたはパケットに包装され、1つのパケットまたはビンがロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の推奨された投与量の半分またはすべてに対応するようにできる。

錠剤は、コーティングされてなくても、または消化管での崩壊および吸収を遅延させ、これによって長期間にわたり持続した作用を提供するための公知の技法によりコーティングされていてもよい。例えば、時間遅延物質、例えば、モノステアリン酸グリセリルまたはジステアリン酸グリセリルを利用することができる。経口使用のための配合物はまた、活性成分が不活性な固体希釈剤、例えば、炭酸カルシウム、リン酸カルシウムもしくはカオリンと混合される硬質ゼラチンカプセルとして、または活性成分が水もしくは油媒体、例えば、ピーナッツ油、流動パラフィンもしくはオリーブ油と混合される軟質ゼラチンカプセルとして提示することもできる。

一実施形態では、組成物は、本発明の化合物の良好な可溶化および/または溶解を確実にし、本発明の化合物の沈殿を最小限に抑える可溶化剤を含んでもよい。これは、非経口使用のための組成物、例えば、注射用組成物に対して特に重要となり得る。可溶化剤はまた、親水性薬物および/もしくは界面活性剤などの他の構成成分の溶解性を増加させるために、または安定溶液もしくは均一溶液もしくは分散液として組成物を維持するために加えてもよい。

本明細書に記載されている組成物はまた、持続放出性、徐放性または時間放出性として配合することによって、1種または複数の構成成分が時間の経過と共に放出されるようにすることができる。遅延放出は、1種もしくは複数の構成成分を様々な材料のマトリクス内に配合することによって、またはマイクロ封入によって達成することができる。組成物は、4、6、8、12、16、20、または24時間の時間枠にわたり1種または複数の構成成分を放出するように配合することができる。1種または複数の構成成分の放出は、一定の速度または変化する速度であってよい。

本明細書に提供されている制御放出剤形を使用して、同じ分量の構成成分の即時放出性配合物に対して認められた速度より遅い速度で、1種または複数のコファクターをその剤形で放出することができる。一部の実施形態では、制御放出性配合物に対する投与から最大濃度までの定義された時間枠にわたり、濃度の変化として測定される生体試料内での変化率は、即時放出性配合物の変化率の約80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、または10%未満である。さらに、一部の実施形態では、時間の経過による濃度の変化率は、即時放出性配合物に対する変化率の約80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、または10%未満である。

本明細書で開示されている組成物および剤形における使用に対して適切な充填剤の例として、これらに限定されないが、タルク、炭酸カルシウム(例えば、粒剤または散剤)、微結晶性セルロース、粉末状セルロース、デキストレート、カオリン、マンニトール、ケイ酸、ソルビトール、デンプン、アルファ化デンプン、およびこれらの混合物が挙げられる。

水性懸濁剤および/またはエリキシル剤が経口投与に対して望まれる場合、その中の活性成分は、様々な甘味剤または香味剤、着色剤物質または色素、ならびに所望する場合、乳化剤および/または懸濁剤を、水、エタノール、プロピレングリコール、グリセリンおよびこれらの様々な組合せなどの希釈剤と一緒に組み合わせることができる。

ペットドリンク 本発明はまた、健康な、栄養ドリンクを提供するペット動物のためのドリンク組成物の提供し、この中の構成成分は、特定の必要性に対して容易に調整することができ、このドリンクは動物の口に合うようにすることができる。ドリンクは、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6などの対象組成物を含むことができる。

本発明によるドリンク組成物は3種の主構成成分、嗅覚構成成分(すなわち、臭い)、嗜好性構成成分(すなわち、味覚)、および健康構成成分(すなわち、純粋な水および/または強化水)を有する。香味料は、本発明の嗅覚構成成分を促進するために、自然と合成のもの両方を使用することができる。牛肉、魚、ニワトリ、シチメンチョウ、肝臓およびキャットニップは、嗅覚および/または嗜好性増強剤として使用することができる香味料である。他の香味料は、本発明の嗜好性を促進するために、自然および合成のもの両方を使用することができる。デキストロース(D−グルコース)、フルクトースおよび混合した長鎖多糖は炭水化物嗜好性増強剤である。ピロリン酸ナトリウム、酸性ピロリン酸ナトリウム、トリポリリン酸ナトリウム、ピロリン酸四ナトリウム、ポリリン酸ナトリウム、トリポリリン酸ナトリウム、リン酸、クエン酸、およびクエン酸カリウムは、ドリンクの中に入れてもよい非炭水化物嗜好性増強剤である。

ビタミンは液体ドリンクの主要な健康構成成分である。液体ドリンク中のビタミンは、水溶性と水分散性の両ビタミンを含むことができる。抗酸化剤ビタミンC、E、Aおよびアルファ−トコフェロール、ならびにビタミンB12、ビタミンD、葉酸、D−ビオチン、シアノコバラミン、ナイアシンアミド(B3)、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン(B6)、メナジオン(K3)、ベータ−カロテン、パントテン酸カルシウム、コリン、およびイノシトールは、液体ペットドリンクへの栄養素の添加を提供することができる。ビタミン濃度は、推奨される1日の所要量の2%〜200%の間で供給されるように調整することができる。イヌ用ドリンクは、14kgのイヌに対して必要な1日のビタミン所要量500ミリリットルを配合することができる。ネコ用ドリンクは、3kgのネコに対して必要な1日のビタミン所要量125ミリリットルを配合することができる。

本発明のドリンクはミネラルおよび電解質サプリメントを含んでもよい。亜鉛、鉄、カルシウム、マンガン、銅、ヨウ素、ナトリウム、およびカリウムをミネラルおよび電解質サプリメントとして液体ドリンクに添加してもよい。さらに、本発明はアミノ酸サプリメントを含んでもよい。アラニン、アルギニン、アスパラギン酸、アスパラギン、システイン、グルタミン酸、グリシン、グルタミン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、タウリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン、およびバリンは、本発明に添加することができるアミノ酸である。

本発明のドリンクは、保存剤としてソルビン酸カリウムおよび安息香酸ナトリウムを含んでもよく、また貯蔵寿命を改善するためおよび生物学的成長を制限する意味で低レベルの二酸化炭素を使用してもよい。

ペットフード配合物 本発明は、1種または複数の食品調製プロセスを使用して、ドライ、しっとりとしたまたは湿った形態とすることができるペットフードを提供する。任意の粘稠度または含水量のある食品が想定され、例えば、本発明の組成物は、例えば、ドライな、しっとりとしたまたはややしっとりとした動物用食品組成物であってよい。「ややしっとりとした」とは、約25〜約35%の水分を含有する食品組成物を指す。「しっとりとした」食品とは、約60〜90%またはそれ超の含水量を有する食品組成物を指す。「ドライな」食品とは、約3〜約11%の含水量を有する食品組成物を指し、多くの場合小さな一片またはキブルの形態で製造される。様々な粘稠度の構成成分ならびに2種以上の粘稠度を含み得る構成成分、例えば、外側の穀物構成成分および内側のクリー構成ム成分を有する、例えば、米国特許第号6,517,877号に記載されているような、柔らかい、よくかむ必要のある肉のような粒子ならびにキブルを含み得る組成物もまた本明細書で想定される。次いで、キブルは、乾燥させ、当業者には公知の1種または複数の局所的コーティング、例えば、香味料、脂肪、油、粉末などで、任意選択でコーティングしてもよい。

キブル−タイプの動物飼料、例えば、イヌおよびネコ用食品は、乾燥させた、すぐ食べられるペットフード製品であってよい。キブルは、押出しプロセスにより形成することができる、この場合キブル原料は、加熱および圧力下で押し出すことによって、ペレット化されたキブル形態またはコアを形成する。押出し技術は、動物飼料キブル、例えば、デンプンマトリクスを有するものを配合するための安価なおよび効率的方法を提供することができる。押出しプロセス中に、キブル原料(デンプンマトリクスを含むことができる)は通常、押出し条件下でデンプンマトリクスの糊化をもたらし、糊化デンプンマトリクスを形成する。

ペットフード製品の製造プロセスは、構成成分を混合して、コア材混合物を形成するステップと、コア材混合物を押出加工して、コアペレットを形成するステップと、コアペレットを乾燥させるステップと、任意選択で散粉構成成分を乾燥したコアペレットに適用して、食品ペレットを形成するステップと、食品ペレットを包装するステップを一般的に含むことができる。一実施形態では、食品ペレットは最終の所望の食料品であってよい。一実施形態では、食品ペレットは、散粉ステップを施すことによって、所望するような食料品を形成することができる。

破砕した動物性タンパク質組織は、他の成分、例えば、魚油、穀物穀粒、バランス成分、特別な目的の添加物、例えば、ロイシン、ロイシン代謝物、ビタミンB6、他のビタミンおよびミネラル混合物、無機塩、セルロースおよびビートパルプ、増量剤など、ならびに加工のために十分な量の水と混合することができる。これらの成分は、構成成分をブレンドしながら加熱に対して適切な容器内で混合する。混合物の加熱は、任意の適切な方式、例えば、水蒸気の直接注入を使用して、または熱交換器を備えた容器を使用して実行する。最後の成分の添加に続いて、混合物を約50°F。〜約212°Fの温度に加熱する。この範囲外の温度も許容されるが、他の加工助剤の使用なしでは商業的に非現実的となり得る。適当な温度に加熱すると、材料は通常高粘度の液体の形態となる。高粘度の液体を缶に充填する。蓋を閉め、容器を密閉する。次いで、密閉した缶を、内容物を殺菌するように作られている従来の装置の中に配置する。殺菌は通常、使用する温度、組成物、および同様の因子に応じて適当な時間の間、約230°Fを超える温度に加熱することによって達成される。本発明の組成物は、調製前、調製中、または調製後に食品組成物に添加することができる。

食品組成物は、当業者に公知の従来のプロセスを使用してドライ形態に調製することができる。通常、ドライ成分、例えば、動物性タンパク質、植物性タンパク質、穀粒などは破砕して、一緒に混合する。次いで、脂肪、油、動物性タンパク質、水などを含むしっとりとしたまたは液体成分を添加し、ドライミックスと混合する。次いで、混合物をキブルまたは同様のドライピースへと加工する。キブルは多くの場合押出しプロセスを使用して形成され、ドライおよび湿った成分の混合物に高圧および高温での機械的作業を施し、小さな開口に通し、回転するナイフで切断してキブルにする。次いで、湿ったキブルを乾燥させ、任意選択で1種または複数の局所的コーティング、例えば、香味料、脂肪、油、粉末などでコーティングする。キブルはまた、押出しではなく、焙焼プロセスを使用して生地から作成することもでき、この場合生地は乾燥加熱加工の前に金型に入れる。食品組成物は、米国特許第5,339,771号および第5,419,283号で開示されたドライ食品またはおもちゃなどに対して上に記載されているものと同様の押出しまたは焙焼プロセスを使用して、トリートの形態にすることができる。本発明の組成物は、調製前、調製中、または調製後に食品組成物に添加することができる。

多くの用途において、デンプンをコア飼料のタンパク質構成成分に添加することによって、例えば、構成成分をキブル形態で保持することにより安定性を改善することができる。ある特定の用途では、例えば、その全体が本明細書に参照により援用されている米国特許出願第2011/0027416号に記載されている技法を使用して、デンプンを実質的に含まないキブルを提供することが望ましいこともある。したがって、本開示の一実施形態は、タンパク質ベースのコアマトリクスを提供し、タンパク質ベースコアは糊化デンプンマトリクスを実質的に含まない。特定の実施形態は、5重量%、2重量%、1重量%、またはさらには0.5重量%未満の糊化デンプンを有するタンパク質ベースコアを含み得る。さらなる他の実施形態では、タンパク質ベースのコアマトリクスは、糊化デンプンを本質的に含まなくてもよい。本明細書で使用する場合、「本質的に含まない」という用語は、組成物中の特定の構成成分の濃度に関連して使用された場合、当技術分野で一般的な濃度測定方法を使用して測定可能な量よりも少ない量を意味する。

本明細書で想定されているように、本発明の組成物は、栄養的に完全であり、バランスのとれたペットフード組成物(本明細書では単に「栄養的に完全なペットフード組成物」とも呼ばれる)であることができる。動物飼料用組成物に対して適切な栄養素および成分ならびにその他、ならびにその推奨量は、例えば、the Associate of American Feed Control Officials(「AAFCO」)、Inc.の公式刊行物、Nutrient Requirements of Dogs and Cats、 2006年に見出すことができる。例えば、栄養的に完全な食品は、タンパク質、脂肪、炭水化物、食物繊維、アミノ酸、ミネラル、ビタミン、および他の成分を当業者には公知の量で含有することができる。

タンパク質は、植物源、動物源、または両方を含む、当業者に公知の様々な供給源のいずれかにより供給され得る。動物源は、例えば、肉、肉副生成物、海産物、乳製品、卵などを含む。肉は、例えば、家禽類、魚、および哺乳動物(例えば、ウシ、ブタ、ヒツジ、ヤギなど)の肉を含む。肉副生成物は、例えば、肺、腎臓、脳、肝臓、ならびに胃および腸(すべてまたは本質的にすべてのこれらの内容物は含まない)を含む。タンパク質は、インタクトなもの、ほぼ完全に加水分解したもの、または部分的に加水分解したものであってよい。

脂肪は、肉、肉副生成物、魚油、および植物を含む当業者に公知の様々な供給源のいずれかにより供給され得る。植物脂肪源は、コムギ、アマニ、ライムギ、オオムギ、米、ソルガム、トウモロコシ、カラスムギ、雑穀、コムギ胚芽、トウモロコシ胚芽、大豆、ピーナッツ、および綿実、ならびにこれらのおよび他の植物脂肪源由来の油を含む。一部の実施形態では脂肪構成成分を使用することができる。脂肪構成成分は、家禽類脂肪、ニワトリ脂肪、シチメンチョウ脂肪、豚肉脂肪、ラード、タロウ、牛肉脂肪、植物油、トウモロコシ油、大豆油、綿実油、パーム油、パーム核油、アマニ油、アブラナ油、ナタネ油、魚油、メンハーデン油、アンチョビ油、および/またはオレストラを含むことができる。

炭水化物は、カラスムギ繊維、セルロース、落花生殻、ビートパルプ、パーボイルド米、トウモロコシデンプン、コーングルテンミール、およびこれらの供給源の任意の組合せを含む、当業者に公知の様々な供給源のうちのいずれかにより供給され得る。炭水化物を供給する穀粒として、これらに限定されないが、コムギ、トウモロコシ、オオムギ、および米が挙げられる。食品の炭水化物含有量は当業者には公知の、いくつかの方法で決定することができる。一般的に、炭水化物パーセンテージは、窒素を含まない抽出物(「NFE」)として計算することができ、これは以下の通り計算することができる:NFE=100%−水分%−タンパク質%−脂肪%−灰分%−粗繊維%。

本発明の組成物に包含するための脂肪酸は、オメガ3脂肪酸、例えば、ドコサヘキサエン酸(docosahexanenoic acid)(DHA)、エイコサペンタエン酸(EPA)、アルファ−リノレン酸(ALA)、オクタデカテトラエン酸(ステアリドン酸)またはこれらの混合物を含むことができる。

食物繊維は、動物の消化酵素による消化に耐性がある植物の構成成分を指し得る。食物繊維は可溶性および不溶性の繊維を含む。可溶性の繊維は、小腸内での消化および吸収に耐性があり、大腸内で完全なまたは部分的な発酵を受ける、例えば、ビートパルプ、グアーガム、チコリー根、オオバコ、ペクチン、ブルーベリー、クランベリー、スクオッシュ、リンゴ、カラスムギ、マメ、柑橘類、オオムギ、またはエンドウマメである。不溶性の繊維は、セルロース、全コムギ製品、コムギカラスムギ、トウモロコシふすま、アマ種子、ブドウ、セロリ、グリーンビーンズ、カリフラワー、ジャガイモ皮、果実皮、植物皮、落花生殻、および大豆繊維を含む様々な供給源のいずれかにより供給され得る。粗繊維は、穀類などの植物の細胞壁および細胞含有物中に含有されている不消化構成成分、例えば、米、トウモロコシ、およびマメなど穀類の外皮を含む。

必須アミノ酸を含むアミノ酸は、遊離アミノ酸として本発明の組成物に添加してもよいし、または任意の数の供給源、例えば、粗タンパク質により本発明の組成物に供給してもよい。必須アミノ酸は、生物により新規に、または十分な分量で合成することができず、したがって食餌において供給しなければならないアミノ酸である。必須アミノ酸は、生物代謝に応じて、それぞれの種により異なる。例えば、イヌおよびネコ(およびヒト)に対する必須アミノ酸は、フェニルアラニン、ロイシン、メチオニン、リシン、イソロイシン、バリン、トレオニン、トリプトファン、ヒスチジンおよびアルギニンであることが一般的に理解されている。加えて、タウリンは、技術的にはアミノ酸ではないが、システインの誘導体であり、ネコにとって必須栄養素である。

本発明の組成物はまた、1種または複数のミネラルおよび/または微量元素、例えば、カルシウム、リン、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、マンガン、銅、亜鉛、コリン、または鉄塩を、欠損症を回避し、健康を維持するために必要とされる量で含有していてもよい。これらの量は当業者には公知であり、例えば、the Associate of American Feed Control Officials、Inc.(「AAFCO」)の公式刊行物、Nutrient Requirements of Dogs and Cats、2006年に提供されている通りである。

本発明の組成物はまた、ビタミンを、欠損症を回避し、健康を維持するのに必要とされる量で含んでもよい。これらの量、および測定方法は当業者には公知である。例えば、the Associate of American Feed Control Officials、Inc.(「AAFCO」)の公式刊行物、Nutrient Requirements of Dogs and Cats、2006年は、イヌおよびネコに対するこのような成分の推奨量を提供している。本明細書で想定されるように、有用なビタミンとして、これらに限定されないが、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンH(ビオチン)、ビタミンK、葉酸、イノシトール、ナイアシン、およびパントテン酸を挙げることができる。

本発明の組成物は、添加物、安定剤、充填剤、増粘剤、着香剤、嗜好性増強剤および着色剤を、当業者が精通している量および組合せでさらに含んでもよい。

一実施形態では、本発明の組成物は、食品、例えば、栄養的に完全なペットフード組成物として提供される。別の実施形態では、本発明の組成物は、トリート、スナック、サプリメント、または部分的にもしくは完全に食用のおもちゃの形態であってよい。ペットによる消費のためのこのようなアイテムは、当業者には公知であり、例えば、食事時間でない時間に食べるように動物に与える組成物、例えば、イヌ用ビスケット、食用咀嚼錠おもちゃなどを挙げることができる。

本明細書に記載されている任意のペットフード組成物中の結合剤構成成分は、以下の材料または以下の材料の組合せのうちのいずれかを含むことができる:単糖、例えば、グルコース、フルクトース、マンノース、アラビノース;二糖および三糖、例えば、スクロース、ラクトース、マルトース、トレハロース、ラクツロース;トウモロコシおよび米シロップの固体;デキストリン、例えば、トウモロコシ、コムギ、米およびタピオカデキストリン;マルトデキストリン;デンプン、例えば、米、コムギ、トウモロコシ、ジャガイモ、タピオカデンプン、または化学的修飾により修飾されたこれらのデンプン;オリゴ糖、例えば、フラクトオリゴ糖(fructooligosccharides)、アルギネート、キトサン;ガム、例えば、カラギーナン、およびアラビアガム;ポリオール、例えば、グリセロール、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、エリスリトール;ポリオールのエステル、例えば、スクロースエステル、ポリグリコールエステル、グリセロールエステル、ポリグリセロールエステル、ソルビタンエステル;ソルビトール;糖蜜;蜂蜜;ゼラチン;ペプチド;タンパク質および改変型タンパク質、例えば、ホエー液体、ホエー粉末、ホエー濃縮物、ホエー分離物、ホエータンパク質分離物、高ラクトースホエー副生成物、例えば、International Ingredient Corporation製のDAIRYLAC(登録商標)80、肉ブロス固体、例えば、ニワトリブロス、ニワトリブロス固体、大豆タンパク質、および卵白。上述のこれら結合剤構成成分は、特に添加した場合、水と組み合わせて使用することができる。結合剤材料は、水に溶解または分散させて、液体混合物または溶液を形成することができ、次いでこれをコアの表面上に塗布することができる。液体混合物は、コア表面上の結合剤構成成分の分散液も、コア表面とコア表面に塗布したタンパク質構成成分との間の相互作用も促進することができる。一実施形態では、液体混合物は、結合剤構成成分の約20%の液体混合物であってよく、これをキブルの5重量%〜10%重量で(これは乾物ベースで、キブルの約1重量%〜2重量%となる)、キブルに添加することができる。

結合剤構成成分が使用される実施形態では、結合剤構成成分をコア表面上に保つことができ、したがって、コアに向けてのおよびコアの中への結合剤の吸収を防止する、または少なくとも最小限に抑えるよう試みることができる。一実施形態では、結合剤溶液の粘度を増加させるために添加物を添加することができる。これらの添加物は、トウモロコシデンプン、ジャガイモデンプン、穀粉、ならびにこれらの組合せおよび混合物であってよい。これらの添加物は、結合剤構成成分のキブルの表面での保持を補助して、表面からコアに向けてのおよびコアの中への吸収を防止する、または最小限に抑えることができる。別の実施形態では、溶液を増粘させるために、結合剤溶液の温度を変化させることができる。例えば、卵白を結合剤構成成分として使用する場合、卵白のタンパク質の変性がゲル様溶液を作り出すことができる。ゲル様溶液のこの形成は、80℃あたりで生じることができるので、一実施形態では結合剤溶液の温度を80℃に上昇させることを実施できる。さらに、コアに向けての結合剤の吸収を最小限に抑えるのを補助するためにもコアの温度を増加させることができる。別の実施形態では、ちょうど記載された添加物および温度変動を組み合わせて行うこともできる。

したがって、一実施形態では、結合剤構成成分はタンパク質構成成分をコアに接着させるための接着剤、または接着剤材料として作用することができる。一実施形態では、タンパク質構成成分は12%未満の水分、または水含有量の固体成分であってよく、結合剤構成成分は液体であってよい。一実施形態では、結合剤構成成分は、コア上に塗布するか、または層状にすることによって、タンパク質構成成分のための接着剤として作用することができ、次いでこのタンパク質構成成分を、結合剤構成成分を用いてコア上に塗布するかまたは層状にすることができる。別の実施形態では、固体成分としてのタンパク質構成成分を結合剤構成成分と混合することができ、次いでこの混合物をコア上に塗布するかまたは層状にすることができる。

一実施形態では、脂質および脂質誘導体もまた結合剤構成成分として使用することができる。脂質は、水および/または他の結合剤構成成分と組み合わせて使用することができる。脂質として、植物脂肪、例えば、大豆油、トウモロコシ油、ナタネ油、オリーブ油、ベニバナ油、パーム油、ヤシ油、パーム核油、ならびにこれらの部分的および完全に水素化した誘導体;動物脂肪ならびにこれらの部分的および完全に水素化した誘導体;ならびにワックスを挙げることができる。

コーティング 一部の実施形態では、対象組成物は、モジュラー構造を有することができる。例えば、対象組成物は、内側および外側部分を有し得る。内側部分が最初に形成され得、その内側部分に外側部分をコーティングまたは振りかけることができる。対象組成物のコーティングおよび/またはモジュラー構造は、効率的で対費用効果の高い製造プロセスを維持しながら、食品選択における多様化を可能にし得る。対象組成物は、対象組成物の1種または複数の活性成分が組成物の外部部分またはコーティング中にあるように製造され得る。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、キブルを含む内層;外層;ペットフード組成物の約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むことができる。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載の任意の他の量とすることができる。

他の実施形態では、ペットフード組成物またはサプリメント組成物は、キブルを含む内層;外層;ペットフード組成物の重量で少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の重量で少なくとも約1mgのビタミンB6を含む。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載の任意の他の量とすることができる。

内側部分はペーストの形態であってもよい。ペーストであることにより、その位置を外側部分に保持するものの、軟らかく、摂食されると動物の歯をコーティングすることができる(少なくとも一時的に)粘稠性の組成物を意味する。ペーストは、例えば、練り歯磨きと同等の粘度のものとしてもよい。外側部分はチューブの形態である。

本明細書に記載したようなコア上のコーティングとしての、タンパク質成分または本明細書に記載した任意の他の成分の層状化は、コーティングキブルの匂いプロファイルも変更し、典型的なペットフードとは異なる匂いプロファイルを有するコーティングキブルをもたらし得る。本明細書に開示したようなコーティングキブルのある特定の実施形態は、ペットフードに所望の匂いを付与し得る特定の化合物および成分を含有してもよい。これらの化合物および成分は、匂いプロファイルを変化させ、または匂い属性を変化させることができ、このことは、本明細書に開示したコーティングキブルの実施形態を使用して動物の嗜好性または動物受容性もしくは嗜好性の改善をもたらすことができる。理論に束縛されるものではないが、これらの匂い属性の変化は、コーティングキブルの嗜好性の改善に寄与すると考えられ、ここでコーティングは、その非限定例が鶏副産物粉などであるギブルコア上に層状化されたタンパク質成分を含む。以前の消費者調査では、ペットフード上のヒト様の匂いが製品の改善として認識され得ることが示唆された。

したがって、本発明の実施形態の非限定的な一例は、匂いプロファイル、被験物濃度および匂い相関を有するコーティングキブルならびにコーティングキブルの供給方法に関し、ここで匂い相関は、被験物濃度を含む匂いプロファイルを動物の嗜好性の増大と関連付ける。また、別の実施形態は、匂いプロファイル、被験物濃度を有し、したがって匂い相関を有するコーティングキブルに関する。これらの実施形態により、本明細書に開示するように、動物の嗜好性(PREF)応答データまたは動物受容性もしくは嗜好性を、匂いプロファイルおよび被験物濃度と関連付けることができる。したがって、一実施形態では、匂い被験物プロファイルおよび濃度は、正の、または増大された動物の嗜好性応答データに関連付けることができる。また、一実施形態では、コーティングキブルは、動物の嗜好性を向上する量の被験物を含む。動物の嗜好性を向上する量の被験物は、コーティング中に存在し、コア中に存在し、ならびにこれらの組合せおよび混合物であってもよい。別の実施形態では、動物の嗜好性を向上する量の被験物をペットフード中に供給することを含む、ペットフードの動物の嗜好性を向上させる方法を開示する。本明細書で使用する場合、動物の嗜好性を向上する量とは、百分率変換摂取量の比、または第1のバイトの比、あるいはこれらの両方のいずれであろうとも、動物の嗜好性における応答を増大させる量を意味する。第1のバイトの比は、特定の食品組成物に対する動物の嗜好性における応答の代替の測定値であり得る。

被験物濃度を含む匂いプロファイルは、下記に開示する方法に従って、固相マイクロ抽出ガスクロマトグラフィー/質量分析(SPME−GC−MS)を使用してペットフード試料の匂いに関連した化合物を分析することにより測定することができる。曲線下面積を、SPME分析数またはカウントとして測定した。

本発明の一実施形態は、特定の匂いプロファイルを有するコーティングキブル、およびコーティングキブルの供給方法に関する。コーティングキブルの非限定例は、すべて本明細書に記載した炭水化物源、タンパク質源、脂肪源、および他の成分を含むコアと、タンパク質成分、結合剤成分、美味剤成分、脂肪成分、および他の成分を含むコーティングとを含む。本実施形態では、コーティングキブルの匂いプロファイルを生成し、分析して、匂いの特定の被験物濃度を示し得る。被験物のそれぞれについて濃度を決定し得る。次いで、被験物の濃度を各実施形態について集めたPREF応答データと関連付けて、PREF応答データとの匂い相関を示し得る。したがって、一実施形態では、匂いの中に存在する特定の被験物の増大は、より大きいPREF応答を意味するPREF応答データを引き上げることまたは増大させることが可能であり、より高い動物の嗜好性または受容性をもたらす。

一実施形態では、被験物2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン、フルフラール、スルフロール、インドール、ならびにこれらの混合物および組合せは、市販のペットフードと比較して高められていてもよく、または高いレベルを有するファミリーの好例であってもよい。したがって、一実施形態では、特定の濃度の被験物2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン、フルフラール、スルフロール、インドール、ならびにこれらの混合物および組合せを含むコーティングキブルは、PREF応答を増大させる。したがって、動物の嗜好性を向上する量の被験物2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン、フルフラール、スルフロール、インドール、ならびにこれらの混合物および組合せが、コーティングキブルの一実施形態に存在し得る。この動物の嗜好性を向上する量の被験物は、PREF応答を増大させることができる。一実施形態では、百分率変換摂取量の比(PCI)は、動物の嗜好性を向上する量の被験物2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン、フルフラール、スルフロール、インドール、ならびにこれらの混合物および組合せにより増大させることができる。別の実施形態では、第1のバイトの比は、動物の嗜好性を向上する量の被験物2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン、フルフラール、スルフロール、インドール、ならびにこれらの混合物および組合せにより増大させることができる。

したがって、本発明の一実施形態は、強化された量、すなわち、動物の嗜好性を向上する量の被験物2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン、フルフラール、スルフロール、インドール、ならびにこれらの混合物および組合せを含むコーティングキブルに関する。別の実施形態は、動物の嗜好性を向上する量の被験物2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン、フルフラール、スルフロール、インドール、ならびにこれらの混合物および組合せを含むコーティングキブルの供給方法を含む。

本発明の別の実施形態は、動物の嗜好性を向上する量の被験物をペットフード中に供給することを含む、ペットフードの動物の嗜好性を向上させる方法に関する。この方法は、本明細書に開示したペットフードを提供することを含んでもよく、ここでペットフードは、強化された量、すなわち、動物の嗜好性を向上する量の被験物2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン、フルフラール、スルフロール、インドール、ならびにこれらの混合物および組合せを含む。この方法はまた、動物の嗜好性を向上する量の被験物2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン、フルフラール、スルフロール、インドール、ならびにこれらの混合物および組合せをペットフードに加えることを含むことができる。

貯蔵寿命 他の実施形態では、対象組成物は、対象組成物の貯蔵寿命を増加させるコーティングを当該組成物の表面に施して製造することができる。コーティングは、気体(酸素など)、水または水分バリアを形成し、これにより、対象組成物は、湿った、湿性の、多湿な、乾性の、低温のまたは高温の環境など、より広範な環境条件、ならびに酸化に耐えることができる。

物理的に別個のドライペットフードの貯蔵寿命を増加させるためのペットフード組成物は、ポリマーフィルムを含む、物理的に別個のペットフード組成物を覆うコーティングであって、フィルムまたはフィルム内の薬剤が組成物を酸化分解から保護し、および/または組成物を細菌増殖から保護し、フィルムが、デンプン/ポリエチレン、およびデンプン/低密度ポリエチレンからなる群から選択されるデンプン/合成ポリマーを含み、前記コーティングの厚さが1〜2000ミクロンであるコーティング;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種または複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含むことができる。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

物理的に別個のドライペットフード組成物の貯蔵寿命を増加させるための方法は、物理的に別個のペットフード組成物をポリマーフィルムでコーティングすることを含むことができ、フィルムまたはフィルム内の薬剤が、組成物を酸化分解から保護し、および/または組成物を細菌増殖から保護し、フィルムが、デンプン/ポリエチレン、およびデンプン/低密度ポリエチレンからなる群から選択されるデンプン/合成ポリマーを含み、前記コーティングの厚さが1〜2000ミクロンであり、ペットフード組成物は、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

キブル、固形物、トリートもしくはサプリメント、または缶詰食品「チャンクおよびグレービー」食の「チャンク」をも含む、別個のペットフード組成物の外側部分は、有益な薬剤の担体として使用され得る。ただし、有益な薬剤は、ペットフード組成物の別個の部分の表面に直接塗布されない。むしろ、有益な薬剤は、物理的に安定性があり、ペットフード組成物の物理的に別個の部分の表面に滲み出させることが可能なフィルムのマトリクス中の固形物表面に送達される。有益な薬剤は、食品の貯蔵寿命を増加させることができる。

コーティングに使用される化学薬品は、その施用のプロセスの間、物理的に安定し得、また、任意のさらなる加工ステップにかけられている間、ペットフード組成物表面でのその寿命の間安定し得る。これは、表面、それ自体またはその環境に対して本質的に化学的に不活性のままであり得るが、系におけるその機能が著しく損なわれない限り、ある程度反応性があり得る。ペットの口腔および消化管との適合性もまたあり得る。こうしたポリマーの例としては、ゼイン、カゼイン、デンプン、セルロース、ガム、ゼラチン、デンプン/合成ポリマー、例えば、デンプン/低密度ポリエチレンなどが挙げられる。ポリマーは、口腔中、特に唾液の存在下で急速に解離する特質を有し得る。コーティングの厚さはさほど重要ではない。これは、フィルムの機能を維持する限り、約1から約2000ミクロン、または約2から約1000ミクロンまで変化し得る。

本発明の他の実施形態では、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6を含むペットフードおよびトリート組成物は、複数の場所でペットフードを製造することにより、ペットフードまたはトリートの貯蔵寿命を増加させる方法で調製することができる。

ペットフード組成物は、輸送中に劣化にさらされる。ただし、最終製品が長距離にわたって輸送されない限り、劣化は通常、問題とはならない。一方、米国内の多くのメーカーは、成長を続ける国際市場において、高級および最上級のペットフード製品に対する需要が増えていることを認識している。通常、このような市場では、各メーカーは、ペットフード組成物を加工することを要するフル稼働の(ミートスラリー)生産設備システムを設置してこなかった。したがって、需要を満たすために、メーカーは、既存のフル稼働の生産設備から最終製品を長距離輸出するか、または、新たに開拓した市場においてフル稼働の生産設備に投資するかの選択に直面する。

1つの場所でキブルを作製し、別の場所でペットフードを完成するための方法は、第1の場所でペットフード組成物のドライな安定した中間体を形成すること;第1の場所から遠くにある第2の場所でドライな安定した中間体ペットフード組成物を完成して、完成したペットフード組成物を形成することを含むことができ、前記完成したペットフード組成物が、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含有する。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量であってもよい。

本発明の例示的な実施形態では、安定した中間体ペットフード組成物を作製する方法は、基本となるペットフード調製法に規定される複数の成分を組み合わせて基本混合物を形成するステップと、基本混合物を加工して、肉含有のドライな安定した中間体ペットフード組成物を作製するステップとを含む。一実施形態では、基本混合物を加工するステップは、基本混合物を押出すこと、押出し基本混合物をフレークにカットすること、および水分含有量約10重量%未満までフレークを乾燥させることを含む。その後、ドライフレークの形態の中間体ペットフード組成物は、保存容器に包装され、完成したペットフード組成物を作製することを要するまで保管される。一実施形態では、プロセスは、ペットフード組成物を加工施設まで輸送するステップ、ドライフレークを再加工して最終製品を作製するステップをさらに含む。

一実施形態では、生産設備は包装能力をさらに備え、プロセスは、ドライで安定した中間体ペットフード組成物を保存に好適な容器に包装するステップと、完成のためにペットフード組成物を生産設備から離れた加工施設に輸送するステップとをさらに含む。本実施形態では、ドライな安定した中間体ペットフード組成物は包装されて、遠くにある加工施設に輸送される。輸送および保管の間、ドライな安定した中間体ペットフード組成物は劣化しにくい。遠くにある加工施設において、フレークを再加工し、完成したペットフード組成物を製造して、その後、地元向けの流通のために包装する。

嗜好性 一部の実施形態では、対象組成物は、イヌ、ネコ、または任意の他の家畜などの対象により知覚される対象組成物の味覚を向上させるための1種または複数の嗜好性増強剤を含むことができる。

ペットフードメーカーは、高栄養価で、変質および細菌混入しにくいことと、低い製造コストとを組み合わせたフードを提供したいという長年にわたる願望を抱いている。さらに、特にキャットフードに関して、ペットフードメーカーは、低コストで実現し得る高い程度の嗜好性を望んでいる。

嗜好性成分は、一部の実施形態において使用することができる。嗜好性は、ニワトリの肝臓に由来する液体消化物などのニワトリ風味を含むことができ、約70%の水とニワトリの肝臓消化物であってもよい。本明細書において使用される場合、嗜好性成分は、動物による食物の許容、または選好を改善するという第1の目的のために、動物の食餌に添加されるものを意味する。香味、香味料、または香味成分とも考えることができる嗜好性成分は、肝臓または内臓消化物を含むことができ、これはピロリン酸などの酸と組み合わせることができる。ピロリン酸の非限定例としては、以下に限定されないが、ピロリン酸二ナトリウム、ピロリン酸四ナトリウム、ポリリン酸三ナトリウム、三ポリリン酸、およびピロリン酸亜鉛が挙げられる。嗜好性成分は、追加の嗜好性助剤を含有することができ、その非限定例としては、メチオニンおよびコリンが挙げられる。他の嗜好性助剤は、芳香剤または動物の食物への興味を駆り立てる他の実体を含むことができ、シクロヘキサンカルボン酸、ペプチド、モノグリセリド、短鎖脂肪酸、酢酸、プロピオン酸、酪酸、3−メチルブチレート、ゼオライト、鶏肉加水分解産物、タラゴン精油、オレガノ精油、2−メチルフラン、2−メチルピロール、2−メチル−チオフェン、ジメチルジスルフィド、ジメチルスルフィド、スルフロール、藻類粉末、キャットニップ、2−ピペリジオン、2,3ペンタンジオン、2−エチル−3,5−ジメチルピラジン(dimethypyrazine)、フルフラール、スルフロール、およびインドールが挙げられる。さらに、様々な肉系香味料または芳香剤を使用することができ、非限定例には、肉、牛肉、鶏肉、七面鳥、魚、チーズ、またはその他の動物系香味料が挙げられる。

ペットフードは、5〜1000ppm、もしくは6〜200ppmの濃度の酪酸、および/または4〜500ppm、もしくは5〜200ppmの濃度の3−メチル酪酸、および/またはこれらの塩を有し得る。代替的に、ペットフードは、ルーメンではなく肝を含有し、7ppm〜10,000ppmの濃度の酪酸、および/または4ppm〜10,000ppmの濃度の3−メチル酪酸、および/またはそれらの塩を有して提供され得る。ペットフードは、10〜1,000ppm、もしくは12〜500ppmの濃度の酪酸、および/または4〜500ppm、もしくは5〜200ppmの濃度の3−メチル酪酸、および/またはそれらの塩を有し得る。

好ましい酸は、酢酸、プロピオン酸、イソ酪酸、2−メチル酪酸、ペンタン酸、ヘキサン酸、2−メチルペンタン酸、4−メチルペンタン酸、2−メチル−2−ペンタン酸、およびそれらの酸の混合物の中から選択される。これらの酸は、ペットフード中に自然に含まれる量を上回る追加の量で添加され得る。

嗜好性増強剤は、ピロリン酸四ナトリウムを含むことができ、粉末化された、顆粒化された、または被包性の形態で、乾燥混合物として配合される。ピロリン酸四ナトリウムは、例えば、Solutia of St. Louis, Mo.から、乾燥粉末の形態で入手可能であり、既知の嗜好性増強成分および防腐剤を含む他の乾燥成分と組み合わせられる。ピロリン酸四ナトリウムは、全組成物の約5重量%〜約1.0重量%で使用され得る。

食感 本発明の一部の実施形態では、ペットフードおよびトリートは、1つまたは複数の食感、あるいは具体的に選択された食感を有することができる。例えば、ロイシンおよび/またはロイシン代謝物ならびにビタミンB6を含むペットフード組成物は、二重の食感を有し得る。追加として、ロイシンおよび/またはロイシン代謝物ならびにビタミンB6を含む、湿ったペットフード組成物は、湿ったペットフードがペットの好みに訴えると思われる食感によく似るように、製造され得る。湿ったペットフード食感は、構造体および/または結合層もしくは組成物を互いに使用することによって実現することができる。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、内層に接合した、内層よりも固い外層;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

一部の実施形態では、ペットフード製品は、単一の食感のペットもしくはアニマルフード製品と比べて、シェルもしくはより硬いマトリクス材料部分の中に含有されるより軟らかい脂質ベースの部分を含み、嗜好性を大幅に改善した、貯蔵安定性のある二重の食感の多成分のペットもしくは動物フード製品とすることができる。

本発明の一態様は、脂質含有のより軟らかい部分と穀物ベースの硬い部分とを有する、二重の食感を有する食品を提供する。より軟らかい成分は、脂質と固形物との混合物とすることができ、ソフトクリーム食感のマトリクスを形成することができる。この軟らかいマトリクスは、最小の含水量と非常に低い水分活性レベルを有することから、保存のための厳格な滅菌技法、防湿用の追加成分、または安定化用の抗菌剤/抗真菌剤を必要としない。本発明の製品は安定性があり得、1年後であっても、依然として上質の摂食性能を維持し得る。穀物ベースの成分は、脂質含有の成分よりも硬くてもよい。一実施形態によると、穀物ベースの成分は、内側部分の形態を取っている軟らかい成分を取り巻くシェルを形成し得る。

2つの食感のペットフード製品を形成するためのプロセスの1つは、射出成形プロセスであり、同じ型内に2つの成分を射出することによって、2つの異なる食感が得られる。型は、ニワトリの脚の形、または任意の他の所望の形とすることができる。それぞれの成分は、異なる押出し機の中に注入され、ここで、各成分が混合されて、成形可能な塊が形成される。各成分が型内に射出されるが、ここで、内側の成分となる混合物が、型の中央部分に射出され、外側の成分が、内側成分の一部を取り巻く。型は、加熱および/または冷却のいずれかを行うことで、限定されないが、滅菌、ベーキングまたはガンマ線による照射処理を含む、想定され得る後工程のプロセスのために、製品の食感を整えることができる。

ペットフードは、一般に、ドライの、湿性の、および半湿性の配合として、製造され、入手できる。湿ったペットフードは、肉副生成物または魚を含む、肉などのタンパク質系の材料から調製されてもよい。湿ったペットフードはさらに、コムギまたは他の穀類などの穀粉の材料またはタンパク質系の材料の組合せから形成され得る。嗜好性を改善するために、風味および匂い調整剤が使用される一方で、湿ったペットフードは、消費者に対して訴えかける魅力に欠ける場合が多い。

本発明の湿ったペットフード製品および方法は、本明細書に記載の本発明の本質的な要素および限定、ならびに本明細書に記載の、あるいは動物による消費を目的とした湿ったペットフード製品に有用な任意の追加のもしくは任意選択の成分、成分または限定を含み得る、からなり得る、あるいは、から本質的になり得る。

本発明のペットフード製品は、湿ったペットフード製品の形態であり得る。本発明の湿ったペットフード製品は、半湿性のペットフード製品(すなわち、総含水量が当該製品の16重量%から50重量%である)、および/または湿性のペットフード製品(すなわち、総含水量が当該製品の50重量%を超える)であり得る。別途本明細書に記載されない限り、半湿性のペットフード製品、および湿性のペットフード製品は、それらの組成物または調整の方法により限定されない。

湿ったペットフード製品は、構造体を含み得る、きめを出した材料を含み得る、食用の成分を含むことができる。きめを出した材料は、約16%から約92%の範囲の含水量を有する。きめを出した材料は、少なくとも約20%、少なくとも約25%、少なくとも約30%、少なくとも約35%、少なくとも約40%、少なくとも約50%、さらに少なくとも約60%、少なくとも約70%の含水量を有することができる。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、きめを出した外観および感触を提供するための構造体;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含み得る。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

他の実施形態では、ペットフード組成物は、ベース層に結合した、きめを出した成分を含む、きめを出した層;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含み得る。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

きめを出した材料は、きめを出した材料に結び付けられるコーティングを有し得る。追加的に、きめを出した材料は、きめを出した材料に結合した第1の層を有し得る。本発明のある実施形態では、きめを出した材料は、きめを出した材料に結び付けられるコーティングと、きめを出した材料に結合した第1の層とを有し得る。きめを出した材料は、立方体の、不規則な、細長い、円筒形の、幾何学的な形、軸の方向に細長い、およびこれらの組合せとすることができる。きめを出した材料は、蒸気トンネル、押出し、凍結組織化、焼成、ゲル化、滅菌、マイクロ波加熱、およびこれらの組合せを含む、よく知られた様々な手段によって加工処理され得る。

湿ったペットフード製品は、構造体を含み得るきめを出した材料を含む、食用の成分を含み得る。きめを出した材料は、きめを出した材料に結び付けられる第1のコーティングを有し得る。第1のコーティングは、結合剤を含み得る。

結合剤の非限定例は、卵ベースの材料(卵白、乾燥卵白を含む)、未変性タンパク質、食品グレードの高分子接着剤、ゲル、ポリオール、デンプン(加工デンプンを含む)、ガム、およびこれらの混合物を含む。本明細書において使用され得る二糖類の非限定例は、スクロース、マルトース、ラクチトール、マルチトール、マルツロースおよびラクトースを含む。

湿ったペットフード製品は、ベースフードを含む。ベースフードは、ベースフードに付随するコーティングを有し得る。ベースフードは、動物タンパク質、植物タンパク質、穀粉のようなもの、野菜、果物、およびこれらの組合せからなる群から選択される構造体を含み得る。

追加的に、ベースフードは、ベースフードに結合した第1の層を有し得る。本発明のある実施形態では、ベースフードは、ベースフードに付随するコーティングと、きめを出した材料に結合した第1の層とを有し得る。ベースフードは、蒸気トンネル、押出し、凍結組織化、焼成、ゲル化、滅菌、マイクロ波加熱、およびこれらの組合せを含む、よく知られた様々な手段によって加工処理され得る。構造体は、押出加工されたタンパク質とすることができる。ベースフードは、立方体の、不規則な、細長い、円筒形の、球状の、幾何学的な形、軸の方向に細長い、およびこれらの組合せとすることができる。

湿ったペットフード製品は、第1の層を含み得る。第1の層は、複数の粒子を含み得る。複数の粒子は互いに付着して第1の層を形成する。複数の粒子を接着する方法は、以下に限定されないが、圧縮成形、振盪、押出し、加熱、およびこれらの組合せを含む。ここで、粒子は、物理的に、および/または化学的に接着され得る。粒子は、少なくとも1つの軸において測定した場合、少なくとも約5〜約600ミクロンのサイズであり得る。

第1の層は、ベースフードと結合し得る。例えば、ベースフードに結合した第1の層を有するある実施形態では、安定した、湿った食品が形成される。第1の層とベースフードとを結合する本発明の方法は、以下に限定されないが、圧縮、成形、振盪、押出し、加熱、およびこれらの組合せを含む。得られる湿ったペットフード製品は、様々な形状、サイズおよび外観を有し得る。第1の層をベースフードに結合する場合、コーティングが使用され得る。

第1の層および/または複数の粒子は、動物タンパク質、植物タンパク質、穀粉のようなもの、野菜、果物、およびこれらの組合せからなる群から選択される。第1の層は、蒸気トンネル、押出し、凍結組織化、焼成、ゲル化、滅菌、およびこれらの組合せを含む、よく知られた様々な手段によって加工処理され得る。第1の層の例は、蒸気トンネルミート(steam tunnel meat)、押出加工ミート、一部調理済みミート(partially cooked meat)、ベークトミート(baked meat)、ゲル状ミート(gelled meat)、滅菌加工ミート(retort processed meat)、およびこれらの組合せを含む。第1の層は、少なくとも1つの軸において測定した場合、約2ミリメートルから約30ミリメートルのサイズ、少なくとも1つの軸において測定した場合、約3ミリメートルから約20ミリメートルのサイズ、約6ミリメートルから約15ミリメートルのサイズに細く切ることができる。

動物タンパク質は、例えば、筋肉または肉副生成物を含む、任意の様々な動物源に由来し得る。動物タンパク質の非限定例は、牛、豚、鶏、子羊、カンガルー、貝、甲殻類、魚類、およびこれらの組合せの、例えば、筋肉、肉副生成物、食肉、または魚身を含む。

植物タンパク質は、任意の様々な植物源に由来し得る。植物タンパク質の非限定例は、ルピナスタンパク質、コムギタンパク質、大豆タンパク質、およびこれらの組合せを含む。植物タンパク質の一部または存在する場合には全部が、きめを出したタンパク質、例えば、きめを出したコムギタンパク質であり得る。

穀粉のようなものは、ペットフード産業において一般的に知られている。穀粉のようなものの非限定例は、米、トウモロコシ、マイロ、サトウモロコシ、オオムギ、およびコムギなどの穀類、パスタ(例えば、粉にしたパスタ)、パン粉、大豆、およびこれらの組合せを含む。

野菜は、ペットフード産業において一般的に知られている。野菜の非限定例は、エンドウ、ニンジン、トウモロコシ、ジャガイモ、豆、キャベツ、トマト、セロリ、ブロッコリー、カリフラワーおよびニラネギを含む。果物は、ペットフード産業において一般的に知られている。非限定例は、トマト、リンゴ、アボカド、西洋ナシ、モモ、チェリー、アプリコット、プラム、ブドウ、オレンジ、グレープフルーツ、レモン、ライム、クランベリー、ラズベリー、ブルーベリー、スイカ、カンタロープ、マスクメロン、カンロメロン、ストロベリー、バナナ、およびこれらの組合せを含む。

低炭水化物配合 本発明の他の実施形態では、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6を含むペットフードおよび組成物のトリートは、低量の炭水化物を含むように配合され得る。これらの低炭水化物ペットフードおよびトリート組成物は、ペットの体重減少を促進することができる。

ペットフード組成物は、乾燥重量ベースで約19%未満の炭水化物;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含み得る。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

相対的に少ない炭水化物、相対的に多いタンパク質および脂質含量ペットフードは、うまく別々の粒子に押出加工することができ、寸法的に安定している。当該ペットフードは、かなり高いレベルの炭水化物を含む通常のペットフードの物理的特質を有している。

「寸法的に安定している(dimensionally stable)」ことによって、十分に乾燥させたときに得られる押出加工製品が物理的完全性を有すること、すなわち、フードがキブル、小片などの1つ1つの粒で、フードで一杯になった袋に入っているときに、その形状を簡単に失ったり、かなりの量の細粒を失ったりしないことを意味する。さらに、特に脂肪が1つ1つの粒の外側についている場合、そのようなフードは粘着性のままでその脂肪含有量を容易に保持しない場合が多い。非付着性は、視覚的に観察することができる。これらの問題点は、高タンパク質含有量とすることによってさらに倍加する。高タンパク質含有量がある、通常使用されるタンパク質単離物、特に植物単離物は、寸法的に安定している1つ1つの粒を有するドライペットフードをうまく押出加工するのをさらに困難にする。

標準的な操作条件下、プレコンディショナー(preconditioner)とともに標準的な一軸押出し機を使用しても、本明細書に記載の寸法的に安定しているペットフードの1つ1つの粒は得られなかった。いろいろ検討した結果、押出し機の中の剪断を大きくすると、本明細書に記載の比較的低いレベルの炭水化物を一緒に使用しても、寸法的に安定性のある1つ1つの粒に加工されたペットフードを押し出せたことが分かった。高剪断によってペットフードの1つ1つの粒を製造し、この1つ1つの粒は、通常の剪断加工条件下で製造した1つ1つの粒よりも密度が高い。加工時の高剪断は、例えば、カットフライトスクリュー、ローベロック、スチームロック、およびまっすぐな畝付きライナーなどの様々な手段によって生み出すことができる。

本明細書に含まれるペットフードは、主にイヌおよびネコで有用なものである。これらのフードは高タンパク質および高脂肪であり、タンパク質および脂肪に比べて炭水化物が比較的少ない。得られるペットフードは、湿った塊および/または肉汁とは対照的に乾燥している。無窒素抽出物、「NFE」をベースとする炭水化物含有量は、最小で0、5または7重量%であり、最大で約22、15または10重量%である。すべての数値は乾燥物質ベースである。

たとえあったとしても、フードにはじめから含まれる炭水化物は、ほとんどないこともある。炭水化物は、タンパク質などの別の供給源の一部としてフードの中に入り込むこともあるが、デンプンおよび穀物などの特別に添加した炭水化物供給源を通じて含まれることもある。そのような炭水化物供給源の例としては、コーンスターチもしくはコムギスターチまたはその混合物などのスターチと、トウモロコシ、ソルガム、オオムギ、コムギ、米などの50%スターチを超えてもよい穀物ならびにその混合物が含まれる。しかしながらスターチなどの特別な炭水化物供給源は必要ではない。

炭水化物レベルが比較的低いので、タンパク質は任意の供給源由来であってもよいが、低炭水化物のタンパク質供給源が特に好ましい。そのようなタンパク質供給源の例は、ブタタンパク質単離物、子牛タンパク質単離物などの動物性供給源、ならびに大豆タンパク質単離物、トウモロコシグルテンミールなどの植物性供給源である。

特定の組成の食餌 本発明の他の実施形態では、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6を含むペットフードおよび組成物のトリートは、特定のレベルのタンパク質、脂肪、および/または繊維を含むように配合され得る。特定のレベルの成分を有するこれらの配合は、ペットにおける体重減少を促進し得る。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、乾物ベースで、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;乾物ベースで、約0.001〜0.05重量%のビタミンB6;乾物ベースで約26〜35重量%の粗タンパク質;乾物ベースで約7.5〜8.5重量%の粗脂肪;乾物ベースで約20〜30重量%の全食物繊維;ならびに乾物ベースで約10〜20重量%の粗繊維を含む。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

別の実施形態では、本発明は、乾物ベースで、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;乾物ベースで、約0.001〜0.05重量%のビタミンB6;乾物ベースで30〜37重量%の粗タンパク質;乾物ベースで7.5〜9重量%の粗脂肪;乾物ベースで30〜35重量%の全食物繊維;ならびに乾物ベースで20〜25重量%の粗繊維を含む、ネコペットフード組成物を包含する。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

イヌフード組成物:組成物の比率(成分組成物の乾燥重量のパーセントまたは百万分率)本明細書に記載のロイシンおよび/またはロイシン代謝物、本明細書に記載のビタミンB6、乾物ベースで粗タンパク質の26重量%〜35重量%、または28重量%〜33重量%、または30重量%〜31重量%;または26重量%、26.5重量%、27重量%、27.5重量%、28重量%、28.5重量%、29重量%、29.5重量%、30重量%、30.5重量%、31重量%、31.5重量%、32重量%、32.5重量%、33重量%、33.5重量%、34重量%、34.5重量%、35重量%のタンパク質、乾物ベースで粗脂肪の7.5重量%〜8.5重量%、または7.6重量%、7.7重量%、7.8重量%、7.9重量%、8.0重量%、8.1重量%、8.2重量%、8.3重量%、8.4重量%の粗脂肪、乾物ベース食物繊維で総食物繊維の20重量%〜30重量%または22重量%〜28重量%、または24重量%〜26重量%、または20重量%、20.5重量%、21重量%、21.5重量%、22重量%、22.5重量%、23重量%、23.5重量%、24重量%、24.5重量%、25重量%、25.5重量%、26重量%、26.5重量%、27重量%、27.5重量%、28重量%、28.5重量%、29重量%、29.5重量%、乾物ベースで粗繊維の10重量%〜20重量%、または12重量%〜18重量%、または14重量%〜16重量%、または10重量%、10.5重量%、11重量%、11.5重量%、12重量%、12.5重量%、13重量%、13.5重量%、14重量%、14.5重量%、15重量%、15.5重量%、16重量%、16.5重量%、17重量%、17.5重量%、18重量%、18.5重量%、19重量%、19.5重量%の粗繊維。

ネコフード組成物:組成物の比率(成分組成物の乾燥重量のパーセントまたは百万分率)本明細書に記載のロイシンおよび/またはロイシン代謝物、本明細書に記載のビタミンB6、乾物ベースで粗タンパク質の30重量%〜37重量%、または31重量%〜36重量%、または33重量%〜35重量%;または30重量%、30.5重量%、31重量%、31.5重量%、32重量%、32.5重量%、33重量%、33.5重量%、34重量%、34.5重量%、35重量%、35.5重量%、36重量%、36.5重量%、36重量%のタンパク質、乾物ベースで粗脂肪の7.5重量%〜9重量%、または7.6重量%、7.7重量%、7.8重量%、7.9重量%、8.0重量%、8.1重量%、8.2重量%、8.3重量%、8.4重量%、8.5重量%、8.6重量%、8.7重量%、8.8重量%、8.9重量%、9.0重量%の粗脂肪、乾物ベースの食物繊維で総食物繊維の30重量%〜35重量%または31重量%〜34重量%、または32重量%〜33重量%;または30重量%、30.5重量%、31重量%、31.5重量%、32重量%、32.5重量%、33重量%、33.5重量%、34重量%、34.5重量%、35重量%、乾物ベース粗繊維の20重量%〜25重量%、または21重量%〜24重量%、または22重量%〜23重量%;または20重量%、20.5重量%、21重量%、21.5重量%、22重量%、22.5重量%、23重量%、23.5重量%、24重量%、24.5重量%、25重量%の粗繊維。

フードの調節された品質 一部の実施形態では、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6を含むペットフード組成物は、特定の数のピース中に、ペットの完全でバランスのとれた1日当たりの栄養所要量を提供するように配合され得る。特定の数のピースは、ペットの飼い主または世話人がペットに適切な量のフードを定量して与えるのに役立ち得る。

一部の実施形態では、ペットフード組成物は、N個のピースを含み、N個のピースは、動物の完全でバランスのとれた1日当たりの栄養所要量を提供し、Nは、1〜15個未満に等しく、各ピースは、50〜2500kcalの間のカロリー量を有し、N個のピースは、少なくとも約100mgのロイシンおよび/または10mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物ならびに少なくとも約1mgのビタミンB6を含む。必要に応じて、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される他の任意の量であり得る。

本発明は、ペットフード製品を複数のサイズで提供するステップであって、製品の各サイズが異なるカロリー量を有するペットフード製品を複数のサイズで提供するステップと;複数のサイズから選択されたペットフード製品のN個のピースをイヌに与えるステップであって、ここでNはN個のピースがイヌの完全でバランスのとれた1日当たりの栄養所要量を提供する1〜15個未満に等しい、イヌに与えるステップとを含む、イヌにとっての給餌システムを対象にし得る。給餌システムでは、Nは、動物の体重、サイズ、品種、ライフステージ、活動レベル、身体の状態、健康状態および必要とされる1日当たりの総エネルギー量からなる群から選択される因子によって決まる。

本発明のペットフードは、動物の1日当たりの栄養およびカロリー所要量を提供するように配合され得る。イヌの必要とされる1日当たりの平均カロリー摂取量は、そのイヌの体重に基づく。必要とされる1日当たりの平均栄養摂取量は一般的にカロリー摂取量に基づく。食品の摂取基準量は、イヌの重量に従い一般的に異なり、または具体的な血統、動物の具体的なサイズもしくは動物の年齢を標的とすることもできる。

栄養所要量は、3つの基本となる製品、すなわち、主食のペットフード、スナックおよびトリートで満たされる。主食のペットフードは通常、完全でバランスのとれたフードとして販売されている。完全でバランスのとれたフードとは、動物の体重に合わせて動物のカロリー所要量を給餌した場合、動物は、その1日当たりに必要な栄養およびカロリー所要量を摂取するということを意味する。他方、スナックフードおよびトリートは、必要な栄養素の1つまたは複数を欠いている、それらの栄養素の全てについて妥当なレベルを提供しない、および/または、推奨される摂取基準量では動物のカロリー所要量を満たすのに十分なカロリーを提供できないなど、いくつかの理由によりこれらの所要量を満たさない場合がある。

各ピースは、1)製品の推奨される摂取基準量内で動物の栄養所要量を満たす、2)動物にとって十分に満足させて満腹にさせる食事を提供する摂取基準量でデザインされている、および3)動物が1日のうちに合理的な回数で消費できる摂取基準量でデザインされている、特定のカロリー含量を有するように配合され得る。

2段階の食餌 本発明はまた、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6を含むペットフード組成物を含む、ペットのための食餌システムも提供し得る。

伴侶動物において包括的な体重管理を促進するための食餌システムは、減量を促進するための第1段階ペットフード組成物と、この減量を維持するための第2段階ペットフード組成物とを含み得、(a)前記第1段階ペットフード組成物は、乾物ベースで、約35〜70重量%のタンパク質、約4〜10重量%の脂肪、約2〜25重量%の繊維、約10〜35重量%の炭水化物、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;約0.001〜0.05重量%のビタミンB6、ならびに約0.1〜2重量%の機能性成分を含み、前記機能性成分は、L−カルニチンおよび共役リノール酸からなる群から選択され;(b)前記第2段階ペットフード組成物は、乾物ベースで、約20〜35重量%のタンパク質、約4〜10重量%の脂肪、約2〜25重量%の繊維、約25〜70重量%の炭水化物、および約0.1〜2重量%の機能性成分を含み、前記機能性成分は、L−カルニチンおよび共役リノール酸からなる群から選択され、第2段階ペットフード組成物のタンパク質含有量は、第1段階ペットフード組成物のタンパク質含有量の約10〜45%未満である。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

一部の実例では、本発明は一般に、伴侶動物の包括的な体重管理システムにおいて使用するペットフードに関する。より詳細には、体重管理システムは、2段階、すなわち減量段階(第1段階)と体重維持段階(第2段階)とを含み得る。第1段階は、機能性成分を含む、高タンパク質、低カロリー日常食を含むペットフードに関し得、さらに、伴侶動物の代謝をモジュレートし、除脂肪体重を形成する。第2段階は、動物におけるより脂肪の少ない体重を維持する低カロリー日常食を含むペットフードに関し得、動物の生活の健康を改善する。

本発明の第1段階のペットフード製品を伴侶動物に給餌するプロセスは、減量を促進することにより、動物の除脂肪体重を増大させることにより、動物の満足感を高めて自発的なフード摂取量を減らすことにより、動物の血中尿素窒素レベルを低下させて動物のケトン症のリスクを抑えることにより、伴侶動物における包括的な体重管理を促進し得る。本発明の第2段階のペットフード製品を伴侶動物に給餌するプロセスは、体重減少、除脂肪体重の増大、高められた満足感、自発的なフード摂取量の減少、血中尿素窒素レベルの低下、ケトン症のリスクの抑制および/または動物の腎障害のリスクの抑制を維持することにより、伴侶動物における包括的な体重管理を促進し得る。

ベジタリアン 一部の実施形態では、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6を含む、対象ペットフード組成物、トリート組成物、およびサプリメント組成物は、これらがベジタリアンであるように配合され得る。

市販のペットフードのより簡便な提供様式に向けての動きは、穀物ベースのキブルの形態の包装されたドライペットフードの人気の非常な高まりにみられてきた。通常、これらのフードは、米、トウモロコシおよびコムギなどの穀物を基にすることができ、様々なよく知られた押出加工技法によって製造される。

そのような製品の欠点は、イヌおよびネコが通常、肉ベースの製品と同程度には、穀物ベースの製品に好みを見出さないことである。これを克服するために、これらの穀物ベースの製品に、十分に受け入れられる「肉の風味」を浸み込ませるための広範な技法が開発されてきた。

しかしながら、包装されたペットフード向けにそのような肉系風味を使用することは、常に適切であるとは限らない場合もある。例えば、そのような肉系の材料が不足している場合、あるいは、本当に肉が含まれていないまたはベジタリアンペット用食餌に対して明らかな市場の需要がある場合である。そのような需要は、動物に対する認識された健康上の利益、または文化もしくは宗教上の伝統に由来し得る。したがって、当業者は、ベジタリアン用食餌であるにもかかわらず、動物が容易く消費するのに十分に味の良いベジタリアン用食餌を提供しようと努めてきた。

一部の実施形態では、ベジタリアンペットフード組成物は、非肉系風味増強添加物を取り込んでいるベジタリアンキブル;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

他の実施形態では、ベジタリアンペットフード組成物またはサプリメント組成物は、非肉系風味増強添加物を取り込んでいるベジタリアンキブル;ペットフード組成物の重量で少なくとも約50mgのロイシンおよび/または少なくとも約5mgの1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびにペットフード組成物の重量で約1mgのビタミンB6を含む。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

本発明の開示は、非肉系風味増強添加物を取り込んでいる、栄養的に完全な、好ましくは低含水量のベジタリアンキブルを含む、ペット哺乳動物にとって味の良い、栄養的に完全なベジタリアンフードを提供する。添加物は、加水分解された植物タンパク質およびキシロースの相乗的な量を含む。これら2種の構成成分の組合せは、ペットフードに対して、特に風味のような特性を与える。典型的には、加水分解された植物タンパク質とキシロースの質量比は、その相乗効果が認められる、乾燥質量ベースで15:1〜40:1である。加水分解された植物タンパク質は、市販サプライヤーから入手可能である。典型的には、約15%の固形分を有する分散液として入手可能である。代替として、約10%の含水量を有する粉末として入手可能である。粉末形態が使用される場合、添加物中に好ましい範囲の加水分解された植物タンパク質固形物を与えるために、スプレーなどの配合中の水分レベルに対して相応の調整を行うことを要することは当業者には明らかであろう。

低アレルギー性 一部の実施形態では、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6を含む、対象ペットフード組成物、トリート組成物、およびサプリメント組成物は、これらが低アレルギー性であるように配合され得る。

食物アレルギーまたは食物過敏症は、一般的に、イヌやネコなどの愛玩動物を苦しませる。これらのアレルギーは、過剰な痒みおよびひっかき行動などの症状、下痢または他の症状の発現をペットに引き起こさせ、飼い主とペットの両方を悩ます。下痢の症状のある、室内飼いのしつけのできたイヌは、大きな問題を抱えることになる。飼い主が周辺にいる場合、イヌは飼い主に外に出してくれとせがむ。飼い主が周辺にいない場合、その飼い主は、後々、イヌが望ましくないふるまいをし、罰する必要があると考えるだろう。診断は、ベジタリアンにとって特に問題である。なぜならば、食物過敏症の診断は、難しく、ベジタリアンの時間を極端に長く費やす場合が多いからである。

アレルゲンに対する免疫系の過度の敏感性のため、不注意にペットを不定のアレルゲンにさらすリスクを回避するため、可能なかぎりペットをわずかなタンパク質源にさらすことができる。

低アレルギー性ペットフード組成物は、ペットに低アレルギー性である加水分解したタンパク質成分を含むことができ、前記タンパク質成分は、約300、500、1000、1500、2000、2500、3000、3500、4000、4500、5000、5500ダルトン未満の平均分子量を有するポリペプチドおよび遊離アミノ酸;約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6により作られている。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

したがって、低アレルギー性ペットフードは、受け入れられる半固形配合中に加水分解産物を含む組成物を含むことができる。一部の構成形態では、本明細書に記載の低アレルギー性ペットフードによって構成される加水分解産物は、凍結加水分解産物、新たに調製された加水分解産物、または使用前に冷蔵保存される加水分解産物であり得る。さらに、本明細書中の様々な構成形態に記載の低アレルギー性ペットフードによって構成される加水分解産物は、加水分解産物を凍結させること、加水分解産物を真空乾燥すること、加水分解産物を噴霧乾燥すること、加水分解産物をドラム乾燥すること、または加水分解産物を凍結乾燥することを含む方法によって調製される加水分解産物であり得る。一部の構成形態では、加水分解産物は、加水分解産物を凍結させることを含む方法によって調製され得る。

カスタマイズされた食餌 一部の実施形態では、対象ペットフード組成物、トリート組成物、およびサプリメント組成物は、ペットの飼い主または世話人によって、対象ペットに合わせて調整され得る。ペットの世話人は、体重、体長、年齢および品種などのペットの特性を特定し、次いで、それらの特性を使用して、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6を取り込んでいる、ペットフード、トリート、またはサプリメントを含む、カスタマイズされた食餌を作ることができる。

一部の実施形態では、対象ペットフード組成物、トリート組成物、およびサプリメント組成物は、対象ペットの好みの表出に基づき、そのペットに合わせて調整され得る。ペットは、ペットの飼い主がそのペットの好みを判断することができるよう、ひとそろいの選択肢の中から選択することができ、次いで、これを利用して、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6を取り込んでいる、ペットフード、トリート、またはサプリメントを含む、カスタマイズされた食餌を作ることができる。

本発明の一態様は、個々の動物に対して食餌の好ましい主要栄養素含有量を決定するための方法であって、前記動物に対して、脂肪、タンパク質および/または炭水化物の濃縮源を提供するフード組成物を提供することで、脂肪、タンパク質および炭水化物の好ましい消費を実現するため、前記動物が前記フード組成物の好ましい量を選択し、消費することができること;前記動物が、前記組成物から好ましい量の脂肪、タンパク質および炭水化物を消費できるようにすること;ならびに、前記組成物から消費された脂肪、タンパク質および炭水化物の量から、前記個々の動物に対して食餌の好ましい主要栄養素含有量を決定することを含む方法を提供する。

一部の実施形態では、ペットに給餌するための方法は、長期にわたる予め選択された期間の間、異なる食品組成物を前記動物に提供するステップであって、各組成物が、富化された脂肪源、タンパク質源または炭水化物源を提供することにより、前記動物が、前記各食品組成物の異なるおよび好ましい分量を選択および消費して、前記動物に対して、脂肪、タンパク質および炭水化物の好ましい消費を達成することができるようにし;前記食品組成物の少なくとも1種が約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む、ステップと;前記動物が、長期にわたる予め選択された期間の間、前記組成物のそれぞれから脂肪、タンパク質および炭水化物の異なる好ましい量を消費することを可能にするステップと;前記各組成物のそれぞれからの脂肪、タンパク質および炭水化物の消費量から、前記個々の動物に対して食餌の好ましい主要栄養素含有量が得られる、カスタマイズされた食餌レジメンを決定するステップとを含む。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

動物が無制限の量の前記組成物から好ましい主要栄養素含有量を選択するために、脂肪、タンパク質および炭水化物は、動物がそれらの好ましい量を選択できるような形態で提供されなければならない。したがって、脂肪源、タンパク質源および炭水化物源は、2つまたはそれ超の異なる組成物中に提供され得、それぞれの組成物は、少なくともタンパク質および脂肪について異なるレベルを有する。

方法は、学習段階を含み得る。そのような学習段階中、動物は、任意の1回の摂取経験において、単一の食餌組成物を提供され得る。したがって、動物には、摂取経験における他の選択肢は無い。各食餌組成物は、1種の主要栄養素含有量に関して、富化された栄養素を含む。学習段階の期間は、日/週にその動物が何回の摂取経験を有するか、およびその動物が学習するためにどのくらいの期間が望ましいかまたは利用できるかなど、いくつかの因子によって決定される。

有用なツールは、動物が消費した各組成物の量によって決まる好ましい食餌または栄養素を示す一覧表または図表であり得る。代替として、消費された各組成物の量は、例えば、自動販売機システムの使用により、好ましい食餌を得るために使用し得る数値と結びつけることができる。そのようなシステムは、動物にとって同時に利用可能となる、1回分の食餌療法の栄養素として、または2回またはそれ超の成分として、好ましい食餌を提供することができる。

一部の実施形態では、ペット用の食品組成物を提供する1種または複数のステップは、ペットの特性または好みに基づいて、ペットフードを選択するまたはカスタマイズすることを含み得る。本発明は、ドライペットフードキブルレシピから配合され、機能性成分から選択された、カスタマイズされたドライペットフード製品を製造する方法を提供し、配合は、個々のペットの特質および健康状態に基づいて選択され、方法が、複数の異なる配合の予め作られたドライキブルピースを用意すること;複数の異なる配合の予め作られたドライキブルピースから既定量のドライキブルピースを選択すること;複数の機能性成分を用意すること;当該量のドライキブルピースを複数の機能性成分のうちの1種または複数でコーティングすること;既定量のコーティングしたドライキブルピースを包装し、ラベルを貼ることを含み;既定量のドライキブルピースおよび1種または複数の機能性成分の選択が個々のペットの特質および健康状態に基づくことによって、カスタマイズされたドライペットフード製品が得られ、コーティングおよび/またはキブルピースがロイシンおよび/またはロイシン代謝物ならびにビタミンB6剤を含む。

一部の実施形態では、ペット用の食品組成物を提供する1種または複数のステップは、コンピュータシステムを利用して、ペットの特性または好みに基づいてペットフードを選択またはカスタマイズすることを含み得る。

本発明は、1種または複数のプロセッサにより実行されると、ドライペットフードキブルレシピから配合され、機能性成分から選択された、カスタマイズされたドライペットフード組成物を生成する方法を実行するコードを含むコンピュータ読み取り可能媒体であって、配合が個々の特質および健康状態に基づいて選択され、方法が、a.個々のペットの特質および健康状態についての情報を受け取ること;複数の異なる配合の予め作られたドライキブルピースのから既定量のドライキブルピースを選択すること;複数の機能性成分から1種または複数の機能性成分を選択すること;既定量のドライキブルピースを1種または複数の機能性成分でコーティングすること;既定量のコーティングしたドライキブルピースを包装し、ラベルを貼ることを含み;既定量のドライキブルピースおよび1種または複数の機能性成分の選択が、個々のペットの特質および健康状態に基づくことによって、カスタマイズされたドライペットフード製品が得られ、コーティングおよび/またはキブルピースが、ロイシンおよび/またはロイシン代謝物ならびにビタミンB6を含む、コンピュータ読み取り可能媒体を提供する。

本明細書に記載の方法の1種または複数のステップは、ハードウェアで実行することができる。代替として、1種または複数のステップは、例えば、1種または複数のメモリまたは他のコンピュータ読み取り可能媒体に格納されているソフトウェアで実行することができ、および1種または複数のプロセッサ上で実行することができる。公知のように、プロセッサは、1種または複数のコントローラ、計算ユニット、および/またはコンピュータシステムの他のユニットに連結され得、あるいは、所望のようにファームウェア中に埋め込まれ得る。ソフトウェアで実行される場合、ルーチンは、RAM、ROM、フラッシュメモリ、磁気ディスク、レーザーディスク(登録商標)、または、これもまた公知のような他の記憶媒体などの任意のコンピュータ読み取り可能メモリに格納され得る。同様に、本ソフトウェアは、例えば、電話線、インターネット、無線接続などの通信チャンネルを介して、またはコンピュータ読み取り可能ディスク、フラッシュドライブなどの可搬型の媒体を通じるものを含む、任意の既知の配信方法を通じて演算処理デバイスに出力され得る。様々なステップは、次にハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、またはハードウェア、ファームウェアおよび/もしくはソフトウェアの任意の組合せで実行することができる、様々なブロック、操作、ツール、モジュールおよび技法として実行することができる。ハードウェアで実行される場合、ブロック、操作、技法などの一部または全部は、例えば、カスタム集積回路(IC)、特定用途向け集積回路(ASIC)、フィールドプログラマブル論理アレイ(FPGA)、プログラマブル論理アレイ(PLA)などで実装され得る。コンピュータシステムは、試料採取、試料処理、遺伝子型判定、データ解析、リスクの重み付け算出、集計リスクスコアの算出、集計リスクスコアの閾値スコアとの比較、対象の絶対リスクもしくは上昇リスクの判定、リポートの作成、および受取人への結果の報告のうちの1種または複数に関与し得る。

図4に示すように、クライアントサーバリレーショナルアーキテクチャを本発明の実施形態において使用することができる。クライアントサーバアーキテクチャは、ネットワーク上の各コンピュータまたはプロセスがクライアントまたはサーバのいずれかであるネットワークアーキテクチャである。サーバコンピュータは、典型的には、ディスクドライブ(ファイルサーバ)、プリンタ(プリントサーバ)、またはネットワークトラフィック(ネットワークサーバ)を管理する専用の強力なコンピュータである。クライアントコンピュータは、ユーザがアプリケーションならびに本明細書に開示の例の出力デバイスを動作するPC(パーソナルコンピュータ)またはワークステーションを含む。クライアントコンピュータは、ファイル、デバイス、さらには処理能力などのリソースのためのサーバコンピュータに依存する。本発明の一部の実施形態では、サーバコンピュータは、データベース機能のすべてを処理する。クライアントコンピュータは、すべてのフロントエンドデータ管理を処理するソフトウェアを有し得、ユーザからのデータ入力も受信することができる。

図4に示すように、コンピュータシステムなどのユーザ/クライアントデバイスは、ネットワーク接続によって解析システムに接続され得る。コンピュータシステムは、媒体および/または任意選択で固定媒体を有するサーバに接続され得るネットワークポートからの命令を読み取ることができる論理装置として理解され得る。システムは、CPU、ディスクドライブ、キーボードおよび/またはマウスなどの任意選択の入力デバイス、ならびに任意選択のモニタを含み得る。データ通信は、指示された通信媒体を通じて、ローカルもしくはリモートのロケーションでサーバに到達され得る。通信媒体は、データを送信および/または受信する任意の手段を含み得る。例えば、通信媒体は、ネットワーク接続、ワイヤレス接続、またはインターネット接続であり得る。そのような接続は、ワールドワイドウェブを通じて通信を提供し得る。一部の実施形態では、フィジカルレポートが生成され、受信機に配信される。

一部の実施形態では、同定された1種または複数の対立遺伝子および/または遺伝子型に関連した機能をコンピュータが実行するための命令を含むコンピュータ実行可能ソフトウェアでコード化されたコンピュータ読み取り可能媒体が提供される。そのようなコンピュータシステムは、完了することが望まれる評価の種類に応じて、そのようなコードまたはコンピュータ実行可能ソフトウェアの任意の組合せを含み得る。システムは、1種または複数のプロセッサにより実行されると、ドライペットフード、ドライペットフードキブルレシピなどのペットレシピから配合され、機能性成分から選択された組成物などのカスタマイズされたペットフードを生成する方法を実施するコードを有することができ、この配合は、個々のペットの特質および健康状態に基づき選択され、この方法は、個々のペットの特質および健康状態についての情報を受け取ること;複数の異なる配合の予め作られたドライキブルピースから既定量のドライキブルピースなどのフードを選択すること;複数の機能性成分から1種または複数の機能性成分を選択すること;ドライキブルピースなどの既定量のフードを1種または複数の機能性成分でコーティングすること;ドライキブルピースなどの既定量のコーティングされたフードを包装し、ラベルを貼ることを含む。フードは、ペットフードのメーカーによって、または小売業者によって包装され得る。包装は、フードを包装するためにメーカーによる人間の介入を必要としないかまたは最小限にするように、完全に自動化され得る。

ドライキブルピースなどのフード、および1種または複数の機能性成分の既定量の選択は、乾燥していてもよいカスタマイズされたペットフード製品を提供するために、個々のペットの特質および健康状態に基づく。追加としてまたは代替として、カスタマイズされたペットフードは、本明細書に記載の通り、ひとそろいの選択肢を提示された場合、ペットによるフードの選択によって示されるような、ペットの好みに基づき得る。さらに、コーティングおよび/またはキブルピースは、ロイシンおよび/またはロイシン代謝物ならびにビタミンB6を含む。

システムはまた、レポートを生成するためのコードを有し得る。レポートは、ペットの特徴または好みに基づくカスタマイズされたペット用食餌についての1種または複数の助言を含み得る。

計算の実行後、プロセッサは、計算部などから、例えば、入力デバイスまたはストレージユニットに出力を戻すことができるか、同じまたは異なるコンピュータシステムの別のストレージユニットへ、あるいは出力デバイスへ出力を提供することができる。プロセッサからの出力は、データディスプレイによって表示され得る。データディスプレイは、ディスプレイスクリーン(例えば、デジタルデバイス上のモニタまたはスクリーン)、プリントアウト、データ信号(例えば、パケット)、アラーム(例えば、フラッシュライトまたはサウンド)、グラフィカルユーザインタフェース(例えば、ウェブページ)、または上記の任意の組合せであり得る。ある実施形態では、出力は、ネットワーク(例えば、ワイヤレスネットワーク)を通じて出力デバイスに送信される。出力デバイスは、データ処理コンピュータシステムから出力を受信するためにユーザにより使用され得る。ユーザによって出力が受信された後、ユーザは、その者が医療従事者である場合、医療処置などの手順を決定することができ、または手順を実行することができる。一部の実施形態では、出力デバイスは、入力デバイスと同じデバイスである。例の出力デバイスは、以下に限定されないが、電話、ワイヤレス電話、携帯電話、PDA、フラッシュメモリドライブ、光源、音源、ファックス装置、コンピュータ、コンピュータモニタ、プリンタ、iPod、およびウェブページを含む。ユーザステーションは、サーバによって処理された情報を出力するために、プリンタまたはディスプレイモニタと通信状態にあり得る。

本開示に関係するデータが、受信者による受け取りおよび/またはレビューのためのネットワークまたは接続を通じて送信され得ることが想起される。受信者は、限定されないが個人;レポートが関係する対象;医療提供者、管理者、他の医療専門者、または他の世話人;遺伝カウンセラー;遺伝子型判定解析を実施したおよび/または依頼した者または主体(entity);あるいは、そのようなレポートを格納するためのローカルなもしくはリモートのシステム(例えば、サーバまたは「クラウドコンピューティング」アーキテクチャの他のシステム)であり得る。

滅菌 本発明の追加の実施形態は、サルモネラ菌などの微生物不活性化(殺菌)のための少なくとも1種の熱処理ステップを含むペットフード、サプリメント、またはトリートを作成する方法、ならびに、実質的にまたは本質的に微生物のいないペットフード、トリート、またはサプリメントを含む組成物およびキットを含む。ペットフードは、本明細書に記載した実施形態の任意の形態であってよい。一実施形態では、ペットフードの非限定例は、本明細書において上述したコアおよびコーティングを含むコーティングしたキブルであり、2つの熱処理不活性化ステップを実行することができる。コアは、本明細書において上記に記載したように、押出しにより形成され得る。コアに押出された後、コアは、コア中に存在する任意のサルモネラ菌を十分不活性化するやり方で熱処理され得る。その後、またはその前に、またはそれと同時に、コーティングが形成され、コアと同様のやり方で熱処理されて、存在する任意のサルモネラ菌が不活性化され得る。次いで、本明細書において上記に記載したように、コアをコーティングでコーティングすることによりコーティングキブルが形成され得る。

サルモネラ菌の不活性化は、一般にその微生物が湿潤環境に存在する間、加熱を必要とする。完全に乾燥した後、サルモネラ菌は不活発となり、乾燥熱を使用してそれらを不活性化する試みに抵抗し得る。湿潤環境において、サルモネラ菌は、より容易に不活性化される。例えば、サルモネラ菌が湿潤環境に存在する場合、80℃の熱を約2分超、適用することにより、サルモネラ菌を効果的に不活性化し得る。湿潤環境において80℃を超える温度を適用することで、それに対応してサルモネラ菌を不活性化するのに必要な時間が短縮される。

多くの産業界においてサルモネラ菌を不活性化するために超過熱蒸気が効果的に使用されてきた。超過熱蒸気は、既存圧力での水の沸点を超える温度の蒸気として定義される。超過熱蒸気の大部分の工業的用途は、純粋または実質的に純粋な蒸気を使用する。非蒸気成分は通常、空気である。

一実施形態では、サルモネラ菌不活性化ステップは、本明細書に開示されるような、スパイラルエレベータなどの振動コンベヤにおいて実施され得る。一実施形態では、微生物制御のために蒸気を振動コンベアに注入し得る。蒸気は、任意のポイントで、ただし、複数のポイントで、振動コンベアのコイルに注入され得る。そのような注入は、本明細書に開示されるようなポートを通じてなされ得る。

一実施形態では、蒸気は、コンベアのコイルの一方の側のパイプに注入され得、コイルに取り付けられた排出マニホールドによってコイルの他方の側のパイプから取り出され得る。一実施形態では、パイプなどのチャネルは、パイプ内の蒸気の凝縮を防ぐために、約100℃超、または約110℃超、または約125℃超まで加熱され得る。一実施形態では、チャネルは、各セクションで加熱され得る。別の実施形態では、パイプは全体が加熱され得る。他の実施形態では、蒸気または水の被覆物を加熱に使用することができ、電気テープを加熱に使用することができ、および、加熱のためにパイプ自体を電流が流れ得る。

蒸気が一度パイプの内側に注入されるある実施形態では、サルモネラ菌などの微生物が実質的に存在しないよう、蒸気が流動化キブルのすべてに接触し、これらを処理する。

区分化された包装 本発明の一部の実施形態では、ペットフード、トリートまたはサプリメントは、包装内で2種の異なる配合が区分化されるように包装され得る。2種の異なる配合の区分化は、ペットの飼い主が、ペットのために、ひとそろいの選択肢を与えることを可能にし得る。2種の異なる配合は、脂肪、タンパク質または炭水化物など1種または複数の成分において異なり得る。

多成分ペットフード組成物は、2種またはそれ超の区分化された食品組成物を含むことができ、少なくとも2種の区分化された組成物が、脂肪、タンパク質または炭水化物のうち少なくとも2種においてこれらの含有量が異なり、さらにこの2種またはそれ超の区分化された組成物のうち1種が、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;ならびに約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含む。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

本発明は、2種またはそれ超の区分化された食品組成物であって、これらの組成物のうち少なくとも2種は、脂肪、タンパク質および炭水化物からなる群から選択され、これらの少なくとも2種において含有量が異なる組成物を含む、イヌまたはネコ多成分栄養素を提供する。

区分化されたという用語によって、2種またはそれ超の食品組成物は混合されていないことを意味する。それらは、ボウル、プレート、包装などの異なる容器の上もしくは中に提供され得る。容器は封止されていてもいなくてもよい。2種またはそれ超の食品組成物を含む多成分食事は、ネコ科の動物に対して無制限の量で与えられてもよい。

組成物は、ペットがその食餌で消費する任意の製品を包含する。したがって、組成物は、標準的な食品ならびにペットフードスナック(例えば、スナックバー、シリアルバー、スナック、トリート、ビスケットおよびスウィーツ製品)を含み得る。組成物は調理された製品であってもよい。組成物は、肉または動物由来の原材料(牛肉、鶏、七面鳥、子羊、魚、血漿、髄入りの骨など、またはこれらの1種もしくは複数など)を取り込んでもよい。代替として、組成物は、タンパク質を提供するために、肉無し(好ましくは、大豆、トウモロコシグルテンまたは大豆製品などの肉代替物を含む)であり得る。組成物は、大豆タンパク質濃縮、ミルク、タンパク質、グルテンなど追加のタンパク質源を含有し得る。組成物はまた、1種または複数の穀類など(例えば、コムギ、トウモロコシ、米、オートムギ、オオムギなど)デンプン源を含有し得、またはデンプン無しであり得る。組成物は、ゼラチン化デンプン基質を取り込み得るか、またはゼラチン化デンプン基質であり得る。組成物は、テンサイパルプ、チコリーパルプ、チコリー、ココナツ内胚乳繊維、コムギ繊維などの1種または複数の種類の繊維を取り込み得る。クリーム、チーズソースを取り込んでいるものなど、乳製品が好適であり得る。組成物はさらに、現在では入手できない新たに設計された製品であり得る。最も好適な組成物は、ペットフード、特に飼い慣らされたイヌまたは飼い慣らされたネコのためのペットフードとして販売されている、本明細書に記載されるようなペットフード製品であり得る。乾燥調理済み穀物製品(キブルと称される場合が多い)などの乾燥形態で組成物を提供することが便利であり得る。

複数配合日常食 他の実施形態では、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6を含む、対象ペットフード組成物、トリート組成物、およびサプリメント組成物は、日毎に様々な配合の給餌を含む食餌システムにおいて利用することができる。

一部の実施形態では、伴侶動物のための食餌は、第1段階ペットフード組成物と減量を維持するための第2段階ペットフード組成物とを含むことができ、前記第1段階ペットフード組成物および前記第2段階ペットフード組成物のそれぞれは、乾物ベースで、約0.05〜5重量%のロイシンおよび/または約0.005〜1重量%の1種もしくは複数のロイシン代謝物;約0.001〜0.05重量%のビタミンB6を含み、前記第2段階ペットフード組成物は、前記第1段階ペットフードに比べて少なくとも約5%高い脂肪含有量を含む。任意選択で、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の量は、本明細書に記載される任意の他の量とすることができる。

伴侶動物のための典型的な給餌パターンによると、食品は、午前および午後もしくは晩に食事として提供することができる。追加の食品は、間の時間帯、例えば、午前の中ごろ、1日の中ごろの時間帯に、午後の中ごろ、または晩に提供することができる。伴侶動物は、そのような特定の時間帯向けの主要栄養素含有量に対する好みを示し得る。さらに、伴侶動物の世話人/飼い主は、特定の時間帯向けの投与のためのそれらのラベルによって、好適な食品を容易に特定することができる。

本発明の伴侶動物は、詳細には、飼い慣らされたネコ(ネコ属の愛玩動物)または飼い慣らされたイヌ(イヌ属の愛玩動物)である。他のコンパニオン動物は、魚、鳥およびウマを含む。

本発明の食餌レジメンは、朝食として給餌される1種のペットフード製品、および午後/晩食として給餌される1種のペットフード製品を含み得る。間食用または主食(キブルなど)の追加としての、追加のスナックが含まれ得る。

本発明は、所定の時間または所定の順序で給餌される製品の任意の食餌レジメンまたはシーケンス(sequence)を含み、生理的必要性に適合するかもしくは生理応答を変更するか、および/または特定の時間帯向けの投与のためにデザインされたものであって、その日の想定される活動レベルに適したエネルギー含有量および主要栄養素プロファイルを含有する1日の最初のフードとして与えられる朝食用フード、無活動もしくは睡眠中の動物に適したエネルギー含有量および主要栄養素プロファイルを含有する1日の最後のフードとして与えられる夕食もしくは晩食用フード、夜間の排泄を避けるための食物繊維抑制食、および、例えば、皮膚や毛皮の栄養上の必要性に関してデザインされた特定の季節向けのフードを含み得る。

伴侶動物が示した1種の主要栄養素の好みは、朝食に比べて午後/晩食における総脂肪含有量の増加である。したがって、本発明の食餌レジメンは、食餌レジメンにおいて、ある他のペットフード製品よりも高い脂肪含有量を有するペットフード製品のうちの1種を含み得る。高い脂肪含有量を有する製品は、午後/晩食として、伴侶動物に給餌され得る。

本発明の特徴は、低脂肪含有量の製品と比べて午後/晩食における高脂肪製品の相対摂取量に増加が示されたことに由来する。高脂肪含有量は、タンパク質の代わりまたは炭水化物の代わりとなり得る。

本発明の食餌レジメンのフードは、午後/晩食用フードの脂肪含有量が朝食用フードの脂肪含有量よりもフードの総カロリー含有量で少なくとも5%高いようなものであり得る。さらなる好みは、朝食用のフードの脂肪含有量に因るカロリーがフードの総カロリー含有量の20%と70%との間であり得、午後/晩食用のフードの脂肪含有量がフードの総カロリー含有量の25%と75%との間を占め得る。午後/夕方に給餌されるフードは、朝食用フードよりも脂肪含有量が製品の総カロリー値で少なくとも5%、10%、または15%高いものであり得る。

本発明による食餌レジメンの一部としてのペットフード製品は、ペットがその食餌で消費する任意の製品を包含する。したがって、発明は、標準的な食品ならびにペットフードスナック(例えば、スナックバー、シリアルバー、スナック、ビスケットおよびスウィーツ製品)を範囲に含む。食品は、調理された製品であってもよい。食品は、肉または動物由来の原材料(牛肉、鶏、七面鳥、子羊、魚、血漿、髄入りの骨など、またはそれらの1種もしくは複数など)を取り込んでもよい。製品の代替物は、タンパク質を提供するために、肉無し(好ましくは、大豆、トウモロコシグルテンまたは大豆製品などの肉代替物を含む)であり得る。製品は、大豆タンパク質濃縮、ミルク、タンパク質、グルテンなど追加のタンパク質源を含有し得る。製品はまた、1種または複数の穀類など(例えば、コムギ、トウモロコシ、米、オートムギ、オオムギなど)デンプン源を含有し得、またはデンプン無しであり得る。製品は、ゼラチン化デンプン基質を取り込み得るか、またはゼラチン化デンプン基質であり得る。製品は、テンサイパルプ、チコリーパルプ、チコリー、ココナツ内胚乳繊維、コムギ繊維などの1種または複数の種類の繊維を取り込み得る。製品/成分の含有量は、食品の主要栄養素プロファイルの一因となる。したがって、本発明による食品は、それに従ってデザインされた高脂肪含有量を提供する。クリーム、チーズソースを取り込んでいるものなど、乳製品が好適であり得る。本発明は、詳細には、ペットフード、特に、イヌもしくはネコのためのペットフードとして販売されている、本明細書に記載されるようなペットフード製品に関する。

糖尿病 糖尿病は、高血糖;脂質、炭水化物およびタンパク質の代謝変容、血管疾患による合併症リスクの増大、炎症;ならびにインスリン感受性により特徴付けられる疾患である。糖尿病は、加齢および肥満の両方に伴って、次第にペットの健康問題となりつつある。

糖尿病には2つの大きなタイプ:1)タイプI、インスリン依存型糖尿病(IDDM)としても知られる、および2)タイプII、インスリン非依存型糖尿病(NIDDM)としても知られる、がある。両方のタイプの糖尿病は、インスリンの循環の量が不十分であること、およびインスリンに対する末梢組織の反応の低下に起因する。

未処置の糖尿病の初期の症状は、血糖値の上昇、および尿中のグルコースの減少と関係する。尿中の高量のグルコースは、尿量の増加を引き起こし、脱水症状をきたし得る。脱水症状は、口渇および水分消費の増加を引き起こす。最終的には、グルコースエネルギーを利用することができないことで、食欲の増加にもかかわらず体重減少をきたす。未処置の糖尿病患者のなかには、疲労、悪心および嘔吐を訴えるものもいる。糖尿病のペットは、膀胱、皮膚および膣の範囲に感染症を発症しやすい。血糖値の増減は、霧視をきたし得る。グルコース濃度が極度に上昇すると、嗜眠および昏睡(糖尿病性昏睡)をきたし得る。糖尿病は、多くの動物および品種、特にイヌおよびネコに生じ得る。

リウマチ性関節炎などの炎症性疾患では、病態的な炎症性プロセスは、病的状態および死亡をきたし得る。サイトカイン腫瘍壊死因子−アルファ(TNF−アルファ)が、炎症性応答において中心的な役割を果たし、炎症性疾患における介入のポイントとして標的とされてきた。TNF−アルファは、活性化マクロファージおよび他の細胞によって放出されたポリペプチドホルモンである。低濃度では、TNF−アルファは、白血球を活性化し、炎症の血管外部位への白血球の遊走を促進することにより、保護的な炎症反応に関与する(Moserら、J Clin Invest、83巻:444〜455頁、1989年)。高濃度では、TNF−アルファは、強力な発熱物質として作用し得、他の炎症性サイトカインの産生を誘発し得る(Haworthら、Eur J Immunol、21巻:2575〜2579頁、1991年;Brennanら、Lancet、2巻:244〜247頁、1989年)。TNF−アルファはまた、急性期タンパク質の合成を刺激する。リウマチ性関節炎では、米国の成人の約1%に影響を及ぼしている慢性の進行性炎症性疾患、TNF−アルファが、関節損傷および破壊ももたらすサイトカインカスケードを介在している(Arendら、Arthritis Rheum、38巻:151〜160頁、1995年)。

インターロイキン−6(IL−6)は、作用の多面性および重複性を発現する別の炎症性サイトカインである。IL−6は、免疫反応、炎症および造血に関与する。IL−6は、肝臓の急性期反応の強力な誘導因子であり、グルココルチコイドによるネガティブコントロール下にある視床下部下垂体副腎軸の強力な刺激物質である。IL−6は、成長ホルモンの分泌を促進するが、甲状腺刺激ホルモンの放出を阻害する。IL−6のレベルの上昇は、いくつかの炎症性疾患においてみられ、IL−6サイトカインサブファミリーの阻害は、リウマチ性関節炎の処置を改善するための方針として提案されてきた(Carrollら、Inflamm Res、47巻:1〜7頁、1998年)。さらに、IL−6は、アテローム性動脈硬化の進行および冠動脈心疾患の発症にかかわりがあることが示されてきた(Yudkinら、Atherosclerosis、148巻:209〜214頁、1999年)。

サイトカインIL−1ベータは、炎症反応に関与する別のタンパク質である。サイトカインIL−1ベータは、胸腺細胞増殖、線維芽細胞成長因子活性、および滑膜細胞からのプロスタグランジンの放出を刺激する。

イリシンは、運動による体重減少効果を再現すると考えられているタンパク質である。イリシンは、ペットにおける糖尿病の発症を低減するおよび/または予防するのに有益であり得る。

メトホルミンは、主に肝臓の糖新生を抑制することで作用するビグアナイド由来の化合物であるが、さらに、消化管レベルでのグルコース吸収を抑制し、グルコースの末梢利用を高めることでインスリンに対する感受性を高める。これは、メトホルミンが、インスリンとその細胞受容体との結合を向上させるという事実に起因し得、チロシンキナーゼポストレセプターにおいてそれが誘発する高められた活性およびGLUT4キャリアの数および活性におけるその後の増加により説明される。メトホルミンは、代謝されず;直接尿中に排泄される。その半減期は6.2時間である。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメントまたはドリンクであり得る対象組成物は、対象組成物を含む食餌の少なくとも約0.025g/kg、0.05g/kg、0.075g/kg、0.1g/kg、0.15g/kg、0.25g/kg、0.5g/kg、0.75g/kg、1g/kg、1.5g/kg、2g/kg、2.5g/kg、3g/kgのメトホルミン含有量を含むことができる。一部の実例では、組成物は、対象組成物を含む食餌の約1.5g/kgのメトホルミン含有量を含む。一部の実例では、組成物は、対象組成物を含む食餌の約0.75/kgのメトホルミン含有量を含む。一部の実例では、組成物は、対象組成物を含む食餌の約0.25g/kgのメトホルミン含有量を含む。

ペットフード、トリート、スナック、サプリメントまたはドリンクであり得る対象組成物は、対象組成物を含む食餌の少なくとも約12.5、25、50、75、100、125、150、175、200、225、250mgのメトホルミン含有量を含み得る。一部の実例では、組成物は、対象組成物を含む食餌の約125mgのメトホルミン含有量を含む。

本発明は、本明細書に記載の任意の組成物を対象に投与することを含む、イリシンの産生を増加させる方法を提供し、対象におけるイリシンの産生が、ある時間にわたって増加する。一部の実施形態では、イリシンの産生の増加(またはイリシンの産生のエビデンスを与える指標における増加)は、約5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%、125%、150%、175%、200%、またはそれらの値超の増加である。一部の実施形態では、イリシンの産生の増加(またはイリシンの産生のエビデンスを与える指標における増加)は、約1倍、3倍、5倍、6倍、8倍、10倍、15倍、20倍、50倍、またはそれらの値超の増加である。一部の実施形態では、イリシンの産生の増加は、FNDC5発現の増加(例えば、mRNAおよび/またはタンパク質レベルから測定される)によって明示される。

本発明は、本明細書に記載の任意の組成物をある時間にわたって対象に投与することを含む、糖尿病を処置する方法を提供し、対象におけるインスリン感受性が、ある時間にわたって増加する。インスリン感受性は、約1、2、3、5、10、20、50、100、もしくは200%、またはそれらの値超で増加し得る。一部の実施形態では、分岐鎖アミノ酸(またはその代謝物)および/またはサーチュイン経路活性化剤が、対象についてメトホルミンの処置的に有効な用量を低減する量で投与される。一部の実施形態では、メトホルミンの処置有効量が、約50%、60%、70%、80%、90%、95%、97.5%、99.9%、99.99%、またはそれらの値超で低減される。一部の実施形態では、本発明の組成物の投与は、体脂肪(例えば、内臓脂肪)を約5%、10%、15%、20%、25%、50%、またはそれらの値超で減少させる。

インスリン感受性は、HOMA_IRを含む様々な技法を使用して測定され得る。インスリン抵抗性指数であるHOMA_IRは、インスリン感受性の変化のスクリーニング指標として使用され得る。HOMA_IRは、以下の通り、空腹時インスリンおよび空腹時血糖値から標準的な公式:HOMA_IR=「インスリン(uU/mL)Xグルコース(mM)]/22.5を用いて算出され得る。

一部の実施形態では、インスリンシグナル伝達も測定され得る。インスリンシグナル伝達は、Invitrogen Life Scienceからのルミネックスキットである「Akt Pathway Total 7−Plex Panel」(Cat# LHO0002)および「Akt Pathway Phospho 7−Plex Panel」(Cat# LHO0001)を用いて、組織可溶化液中の総およびリン酸化Akt、GSK−3β、IGF−1R、IR、IRS−1、p70S6KおよびPRAS40を測定することによって、測定され得る。

使用方法 本発明は、1種または複数の対象組成物を投与することによって、ペットにおけるエネルギー代謝を調節する方法を提供する。これらの組成物は、ロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6を含む組合せ組成物など、本明細書に記載の組合せ組成物を含む。組合せ組成物は、ペットフード、ペットトリート、ペットサプリメントまたはペットドリンクとして配合され得る。

方法組成物は、(a)ロイシンおよび/もしくは1種または複数のその代謝物、ならびに(b)ビタミンB6の有効量をペットに投与することを含み得、ここで、組成物は、それを必要とする対象に投与された場合、細胞代謝を含むエネルギー代謝およびミトコンドリアのバイオジェネシスを向上させる。組成物は、それを必要とする対象に投与された場合、細胞代謝を含むエネルギー代謝およびミトコンドリアのバイオジェネシスを向上させ、それららは、対象の体重増加の減少、対象の脂肪量の減少、対象の脂肪酸化の増加、対象のインスリン感受性の増加、対象の酸化ストレスマーカーの減少、および/または対象の炎症マーカーの減少により測定される。一部の実施形態では、組成物は、それぞれの非分岐鎖アミノ酸または非ロイシンアミノ酸を実質的に含まない、または含まない。

増強させたエネルギー代謝は、組成物が対象に投与された場合、対象の減量における少なくとも5、10、30、もしくは40%の増加、体重の約1、2、もしくは3kgの低減、ボディコンディションスコアの少なくとも約1、2もしくは3の低減、対象の脂肪の減少の少なくとも約1、5、10、20、30、もしくは50%の増加、またはインスリン感受性の少なくとも約1、5、10、もしくは15%の増加により定量化することができる。増強したエネルギー代謝は、対象へのプラセボの投薬と比べて、または対象組成物の対象への投与と比べて測定することができる。

組成物は、経口的にまたは任意の他の方法で、対象に投与することができる。経口投与の方法は、組成物を食餌サプリメントまたは食品の形態で摂取し得る、液体、固形物、または半固形物として投与することを含む。

組成物は定期的に投与することができる。例えば、組成物は、1日に1回、2回、3回、4回、またはより頻繁に投与することができる。対象は、対象組成物を1日、2日、3日、4日、5日、6日もしくは7日おきに、投与または給餌され得る。一部の実施形態では、組成物は、1日1回、2回または3回投与される。投与は、対象の食事時間と同時とすることができる。処置または食餌補給の期間は、約1、2、3、4、5、6、7、8、もしくは9日間、2週間、1〜11カ月、または1年、2年、5年またはそれよりも長い期間とすることができる。本発明の一部の実施形態では、対象に投与される投与量は、処置期間にわたって、変更または一定とすることができる。例えば、1日の投与量は、投与期間にわたって増減してもよい。

組成物は、対象に組成物の選択された総1日量が投与されるように、対象に投与され得る。総1日量は、24時間にわたり投与される用量の合計によって決定され得る。組成物の1日量は、少なくとも約10、50、100、150、200、250、500、750、1000、1125、2000、2250mgもしくはそれ超のHMBなどのロイシンまたはその代謝物を含み得る。組成物の1日量は、少なくとも約1、3、7.5、15、30、45、90mgもしくはそれ超のビタミンB6を含み得る。組成物の1日量は、ビタミンB6に対するロイシンもしくはその代謝物の質量比が、約10、20、30、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、100、110、120、130、140、150、175、200、250、500、750、1000もしくはそれを超える値、これらの値超、またはこれらの値未満であり得る。

本発明はまた、ペット中のロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の選択された循環レベルを誘導するのに有効であるロイシン、ロイシン代謝物、および/またはビタミンB6の有効量をペットに投与することを提供する。対象組成物は、約0.25、0.5、0.75もしくは1mMまたはそれらの値超のロイシンまたはロイシン代謝物、および/または約10、25、50、100、150もしくは200nMまたはこれらの値超のビタミンB6である、循環レベルを誘導し得る。

キット 本発明はまた、キットも提供する。キットは、好適な包装で、本明細書に記載の1種または複数の組成物を含み、使用説明書、臨床試験の考察、副作用の一覧などを含み得る、文書による資料をさらに含み得る。そのようなキットは、科学的な参考文献、添付文書資料、臨床試験結果、および/またはそのようなものの要約などの情報を含み得、組成物の活性および/もしくは利点を示すまたは明らかにし、および/あるいは、用法、投与、副作用、薬物相互作用、または医療提供者にとって有用な他の情報を記載する。そのような情報は、例えば、in vivoモデルを含む実験動物を使用した試験およびヒト臨床試験に基づく試験など、様々な試験の結果に基づき得る。キットは、本明細書に記載の1または複数の単位用量を含み得る。一部の実施形態では、キットは、約1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、30、31、60、90、120、150、180、210、365日分、これらの日数未満、またはこれらの日数超の供給を含み得る。使用の指示は、1日当たり1、2、3、4、5、6、7、8、9、10回またはそれ超の回数で、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10またはそれ超の単位を服用するという指示など、投与指示を含み得る。例えば、キットは、1回の投与当たりの単位の数(例えば、錠剤の組)に従って、各錠剤が個別に包装された、複数の錠剤が個別に包装された、またはすべての錠剤が(例えば、ボトルなどに)一緒に包装された、錠剤として供給される単位を含み得る。さらなる例として、キットは、ボトル入りのドリンクとして供給される単位を含み得、キットは、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、24、28、36、48、72個またはそれ超のボトルを含む。

キットは、別の薬剤をさらに含有し得る。一部の実施形態では、本発明の化合物および薬剤は、キット内で別々の容器で別々の組成物として提供される。一部の実施形態では、本発明の化合物および薬剤は、キット中の1種の容器中に単一の組成物として提供される。使用に好適な包装および追加の物品(例えば、液体調製物用の計量カップ、空気への曝露を最小限にするホイル包装材料など)が、当分野において知られており、キット中に含まれ得る。本明細書に記載のキットは、医師、看護師、薬剤師、院内薬剤師などの医療従事者に提供、販売および/または販売促進され得る。キットはさらに、一部の実施形態では、消費者に直接販売され得る。

一部の実施形態では、キットは、複数日数供給分の単位用量を含むことができる。単位用量は、本明細書に記載の任意の単位用量とすることができる。キットは、複数日にわたる複数日数供給分の単位用量の投与を指示する指示書を含み得る。複数日数供給分は、1カ月供給分、30日供給分または複数週供給分とし得る。複数日供給分は、90日、180日、3カ月、または6カ月供給分とし得る。キットは、1、2、3、4または5単位用量の包装など、包装された1日当たり単位用量を含み得る。キットは、他の食餌サプリメント、ビタミン類、およびミールリプレイスメントバー、ミックス、および飲料とともに包装され得る。

動物の便の質および/または便の頻度を改善するのに好適なキットを提供する。前記キットは、キットを必要とする動物の便の質および/または便の頻度を改善するためのカチオン、アニオン、食品、他の化合物、薬剤、薬物、前記キット成分を使用するための指示書の組合せを含み得る。例えば、本発明のキットが、カルシウム、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、およびそれらの混合物から選択される代謝可能なカチオンを含み得ることが企図される;代謝性アニオンは、リン、塩化物、硫黄、およびそれらの混合物から選択され得る。前記代謝性カチオンおよびアニオンのあらゆる形態は、薬学的に許容される塩の形態を含んで企図される。キットの成分は、消化管改善剤、止しゃ剤、および/または抗便秘剤およびそれらの使用のための指示書をさらに含み得る。

例えば、キットは、代謝性カチオンおよび/または代謝性アニオンに加えて、キットを必要とする動物の便の質において所望の改善を達成するために、代謝性カチオンを含む食品組成物のDCABを増加する方法に関する指示書および/または代謝性アニオンを含む食品組成物のDCABを低減させる方法に関する指示書を有する栄養的に完全なフード、例えば、子犬用フードを含み得る。一部の実施形態では、キットは、食品ならびに代謝性カチオンおよびアニオンとともに、1種または複数の止しゃ剤、抗便秘剤および/または消化管改善剤、ならびにそれらの使用のための指示書をさらに含み得る。カチオンの添加は、便をより堅いものにし;アニオンの添加は、便をあまり堅くないものにすることが知られている。本発明の教示に基づき、当業者は、処置対象の動物の便の状態に応じて動物中のDCABを調節する方法および所望の便の堅固さにおける変化を把握する。

(実施例1)体脂肪率、体重、およびボディコンディションスコア(BCS)に対する、ロイシン+B6補充食の効果 実験を実施して、肥満のイヌにおいて、重量および脂肪の減少に対するロイシン+B6補充食の効力を判定した。詳細には、目的は、プラセボおよび処方食(RDダイエット)と比較した、ビーグル犬の体脂肪率、体重、およびボディコンディションスコアに対するロイシン+B6補充食の効果を判定することであった。ロイシン+B6補充食は、1gロイシン+13mgピリドキシン/日を含んていだ。

イヌの肥満の実験モデルを使用して、イヌを利用することによって、対象組成物がプラセボと比較して、肥満性を低減させながら、より急速に減量し、除脂肪筋肉量を維持または増やすのに有効であることを実証した。

健康な成犬のビーグル犬(n=18、雄9匹および雌9匹)を、それぞれのカロリー所要量を確立するために4週間評価した。ボディコンディションスコアが9のうち8または9であり、二重エネルギーX線吸収測定法を使用して少なくとも35〜40%の体脂肪含有量を有すると定義された肥満を誘導するために、毎日いくらかの肉と共に2lbの脂肪を加えることにより高カロリー食をイヌに給餌することによって、イヌの肥満を誘導した(Mawby DI、Bartges JW、d'Avignon Aら、Comparison of various methods for estimating body fat in dogs. J Am Anim Hosp Assoc 2004年;40巻:109〜114頁。Ionut V、Liu H、Mooradian Vら、Novel canine models of obese prediabetes and mild type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab、2010年;298巻:E38〜48。本明細書中に参照により援用されている)。

35〜40%の体脂肪含有量を達成した後、各群当たり雄3匹および雌3匹となるように、イヌを3つの群のうちの1つに無作為に割り当てた:群1には、理想体重での維持食を給餌し、ロイシン+B6補充食を与え、群2には、理想体重での維持食を給餌し、プラセボを与え、群3のイヌには、理想体重での高繊維低脂肪減量食(RDダイエット)を給餌した。体重およびボディコンディションスコアの測定を毎週行い、身体組成は、12週間の間、または理想的なボディコンディション、すなわち15〜20%の体脂肪または最初の理想体重を達成するまでの間、二重エネルギーX線吸収測定法で4週毎に判定した。

RDダイエットはプリスクリプションダイエットR/dで構成される。

缶詰733kcal/kg(256.55kcal/350g缶)(表1)

RDダイエット成分:水、豚肉副生成物、大豆ミルラン、米、豚肝臓、粉末セルロース、大豆ミール、チキンリバーフレーバー、大豆油、炭酸カルシウム、リン酸二カルシウム、酸化鉄、ヨウ素添加塩、ビタミンEサプリメント、塩化コリン、タウリン、アスコルビン酸(ビタミンC源)、L−カルニチン、酸化亜鉛、硫酸鉄、チアミン硝酸塩、ベータ−カロテン、硫酸銅、酸化第一マンガン、ナイアシン、パントテン酸カルシウム、ビタミンB12サプリメント、ピリドキシン塩酸塩、ビオチン、リボフラビン、ビタミンD3サプリメント、ヨウ素酸カルシウム、葉酸、亜セレン酸ナトリウム。

すべてのイヌに対する結果 体脂肪 ロイシン+B6補充食群とRDダイエット群の両方は、プラセボ(p=0.0013)よりもかなり多くの脂肪を減らし、図1に示されている通り、ロイシン+B6補充食群とRDダイエット群との間には有意な差はなかった。

体重 12週の体重変化には有意な処置効果がなかった(p=0.042)。プラセボ群は、体重において最小の変化(0.93kg)を示し、これは、ロイシン+B6補充食群およびRDダイエット群では、それぞれ2.81および3.38kgに増加した。ロイシン+B6補充食群とRDダイエット群との間で有意な差はなかった。RD群はプラセボとは統計的差p<0.05を有した。比較において、ロイシン+B6補充食群対プラセボからは、p値0.06が得られた。ロイシン+B6補充食群とプラセボとの間の統計的差の違いは、RDダイエット群とプラセボと比較した場合、体重の減少よりも脂肪減少に対するロイシン+B6補充食の特異性に起因し得る。これらのデータは、図2において要約されている。

ボディコンディションスコア ボディコンディションスコアにおける12週間の変化についての有意な処置作用があった(p=0.016);プラセボ群はBCSにおいて0.17単位の低減を示したが、これはそれぞれ1.83および3単位に増加した(p=0.0024)。ロイシン+B6補充食とRDダイエットの両方は、プラセボからかなり異なったが、図3に示されている通り、ロイシン+B6補充食群とRD群との間で有意な差はなかった。

3匹のイヌは、肥満化の間に体脂肪30%を達成しなかった。しかし、これらのイヌを無作為抽出して処置した(各群に1匹)。これらのイヌは前の分析に含めている。これら3匹のイヌを排除すると、表2に示されている通り定性的には同様のデータが生じたが、平均の差は変化した。

各変数に対する非一致の上付き文字は、示されたレベルでの有意な差を意味する。ロイシン+B6群対プラセボ群におけるイヌに対する減量の統計比較は、RDダイエット対プラセボ群におけるイヌに対するp値よりも大きなp値を生じた。標準偏差/誤差と共に平均値を比較すると、ロイシン+B6補充食は、プラセボと比較して重量減少を確かにもたらしたが、統計的有意性はより低いレベルであったことが示される。

通常の維持食を食べながらロイシン+B6補充食が与えられた肥満のイヌは、処方高繊維減量食を消費したイヌと同じ位良い成績をあげたことをこれらのデータは実証した。ロイシン+B6補充食を施したイヌは、食餌を変更する必要なく、処方減量食を与えたイヌと同様の量の体重および体脂肪を減量し、ボディコンディションスコアにおいて同程度の改善を示すことができた。 参考文献

1.Bartges JW、Kirk CA、Lauten S、Calculating a patient's nutritional requirements、Vet Med、2004年;99巻:632頁。

2.Laflamme D、Development and validation of a body condition score system for dogs、Canine Practice、1997年;22巻:10〜15頁。

3.Mawby DI、Bartges JW、d'Avignon Aら、Comparison of various methods for estimating body fat in dogs、J Am Anim Hosp Assoc、2004年;40巻:109〜114。

4.Ionut V、Liu H、Mooradian Vら、Novel canine models of obese prediabetes and mild type 2 diabetes、Am J Physiol Endocrinol Metab、2010年;298巻:E38〜48。

特定の実施が例示および記載されてきたが、これに対して本明細書で様々な修正形態を作成および想定できることが前述の記載から理解されるべきである。また本発明は、本明細書内で提供された具体的実施例に限定されることを意図しない。本発明は、上述の明細書を基準にして記載されてきたが、本明細書の好ましい実施形態の記載および例示は、限定する意味で解釈されることを意図していない。さらに、本発明のすべての態様は、様々な条件および変数に依存する、本明細書で記述されている特定の描写、構成または相対的割合に限定されないことを理解されたい。本発明の実施形態の形態および詳細における様々な修正形態が当業者には明らかとなろう。したがって、本発明はまた、任意のこのような修正形態、変形および同等物を網羅することも想定している。