用于上胃部区域的产品 |
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申请号 | CN201180046012.2 | 申请日 | 2011-08-09 | 公开(公告)号 | CN103249317A | 公开(公告)日 | 2013-08-14 |
申请人 | 热尔韦法国达能公司; 达能阿根廷有限公司; | 发明人 | R·J·韦尔; C·瓦伦蒂尼; | ||||
摘要 | 本 发明 涉及用于人的上胃部区域的产品。所述产品能够解决人上胃部区域内的酸性的问题。本发明的产品通常经口施用,典型地作为食品或食品增补剂。所述产品包含 碱 性产物和若干对上胃部区域有益的 试剂 。 | ||||||
权利要求 | 1.一种产品,其包含: |
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说明书全文 | 用于上胃部区域的产品技术领域[0001] 本发明涉及用于人的上胃部区域(upper gastric sphere)的产品,特别是能够解决人的上胃部区域内的酸性问题的产品。本发明的产品一般经口施用,例如作为食品或食品增补剂。所述产品包含碱性产物和若干对上胃部区域有益的试剂。 [0002] 发明背景 [0004] 酸性感觉是两种慢性失调的一种症状:胃食管反流病(GERD)和功能性消化不良。 [0005] 影响着5至10%人群的胃食管反流病(GERD)定义为在食管中的胃内容物反流引起令人烦恼的症状和/或并发症时而表现出的病症。GERD综合征通常分为食管综合征和食管外综合征,二者在以下详述。 [0006] GERD食管综合征:位于食管中的症状性综合征是胸痛综合征和两种典型的反流综合征:第一种反流综合征是胃灼热。在10-48%的普通人群中观察到GERD的这种主要综合征。它定义为具有由在胸腔后的胃产生的烧心或烧灼感。当它每周发生至少两次时,就认为是复发性的胃灼热。第二种反流综合征是反胃,定义为在没有恶心或呕吐的情况下胃内容物上升至咽喉或口腔。这可能导致食管损伤如食管炎、狭窄、Barrett食管。 [0007] GERD食管外综合征:症状性综合征包括与咳嗽、喉炎、哮喘和牙侵蚀相关的反流。 [0008] 当存在慢性症状和粘膜损伤时,则认为GERD是病理性的。 [0009] 影响约25%人群的功能性消化不良根据ROME II标准定义为位于上腹的痛觉或不适。它通过一个或多个下列症状来识别:饭后腹涨、早饱、上腹部疼痛和上腹部灼热。 [0010] 应将患有消化不良的患者与报告主要胸骨后灼烧(烧心)的那些患者区分开,后者很可能患有GERD。然而,GERD可能伴有一些消化不良的症状,这导致在GERD和消化不良之间的重叠。 [0011] 虽然没有完全知晓,但是很明显GERD的病理生理学是多因素的。下食管括约肌的压力、食道本体和胃的运动性、反流物质的组成和食管粘膜对反流物质的敏感性或耐受性均是涉及GERD相关症状和损伤的病理学的重要因素。反流物(refluxate)不仅由胃液(酸和胃蛋白酶)组成,而且还可能包含食物和反流的十二指肠内容物。在成人中,十二指肠内容物反流进入胃是生理性事件,特别是在饭后期间和在夜间。因此,由胃产生的含有十二指肠内容物的反流物并非异常,该综合征称为十二指肠-胃-食管反流(DGER)。 [0012] 因此,除酸和胃蛋白酶之外,反流物可以含有胆汁和胰酶。所述反流物的混合物会引起食管粘膜的损伤和烧心。存在于胃反流物中的盐酸实际上通过扰乱pH/离子平衡来产生细胞损伤效应。然而,体外、体内和人体研究得出的结论是食管粘膜对酸暴露(单独的)具有相对抗性,而且胃蛋白酶和/或胆汁盐的加入增大了组织损伤。实际上,蛋白水解酶如胃蛋白酶和胰蛋白酶具有通过消化细胞表面和促进细胞破碎来破坏上皮结构的能力。特别是,胃蛋白酶被认为是与酸相关的烧心和食管炎的主要原因,因为当pH显著低时,它的酶活性是最理想的。酸和胃蛋白酶会引起直接的细胞损伤以及细胞内连接(intracellular junction)的破环。 [0013] 通过胆固醇的氧化在肝脏中形成且以高浓度存在于胆汁中的胆汁盐对于从肠道吸收脂质是极其重要的。它们会通过对细胞膜和对细胞-细胞粘附的去垢作用来破坏食管粘膜的完整性。或者,它们的亲脂性状态可以允许它们穿过粘膜并破坏膜结构或干扰细胞功能。 [0014] 根据在阿根廷进行的基于1000名调查人口的研究,定义为一周出现一次或几次的胃灼热或反胃(有时也称为“酸性事件(acidity episode)”)的GERD影响了平均23.0%的人群。通常,患者的胃灼热可以通过既往病史来诊断,而不需要进一步的研究。然而,GERD的异常或食管外症状如慢性咳嗽、喉炎、特别地咽部感觉或膨胀感(balloon sensation)的存在使得难以确诊。 [0016] 实际上,存在对解决酸性问题(包括酸性感觉、胃灼热和烧心)和/或为上胃部区域提供其它益处的明确需要。出于生活质量的原因,而且为了预防并发症如食管损伤,这些症状实际上影响着日常生活。 [0017] 基于含有镁(Mg)、钙(Ca)、铝(Al)盐和/或藻酸盐的抗酸剂溶液的症状性GERD的治疗广泛地在具有或没有医学处方的情况下使用。此类治疗包括施用抗酸剂组合物,这升高了胃液pH,从而升高了食道中反流的pH,这导致酸性感觉降低。 [0018] 改进用于对抗内腔病因的食管粘膜保护的一种方法是服用会在粘膜上提供粘附层的粘性产品。 [0019] 抗酸剂产品是可商购的药品,其是处方药物或非处方药物。然而,这些产品具有很高的抗酸活性,且通常将胃pH升高至一般超过pH=5。这样的值不允许同时施用一些其它药品。同时,胃内高于pH=5的pH使一些胃蛋白酶失活,从而妨碍了消化过程。因此,像此类产品配有的说明书所证实那样,这些产品应该在有限的时段内施用。此外,这些产品可能要求特别的医疗照顾。它们不能长时间使用以调节和/或预防酸性问题。此外,它们的作用取决于它们施用时的胃的初始pH和/或初始容积。需要提供更温和或更受控(例如具有更小变异)的抗酸作用和/或提供更一贯的作用的产品。 发明内容[0020] 本发明用以下产品解决了至少一种上述需要和/或至少一种上述问题,所述产品包含: [0021] a)任选的催涎剂(salivation agent), [0022] b)任选的口腔和/或咽喉清凉剂, [0023] c)至少一种树胶, [0024] d)磷脂产物, [0025] e)碱性产物,其包含具有碱性阴离子的无机盐,优选镁、钠、钙或铝盐,和[0026] f)固体或液体基质。 [0027] 所述产品通常可以是食品、食品增补剂产品或药品。 [0028] 本发明还涉及制备所述产品的方法。 [0029] 本发明还涉及用于以下方面的产品: [0030] -提供腹部(stomach)和/或胃的舒适和/或健康, [0031] -提供对胃和/或食管疼痛的预防、缓解和/或治疗, [0032] -提供对人的上胃部区域内,优选胃和/或食管内的酸性或酸性感觉的预防、缓解和/或治疗, [0033] -提供对胃灼热和/或烧心的预防、缓解和/或治疗,和/或 [0034] -提供对胃食管反流病(GERD)和/消化不良的预防、缓解和/或治疗。 [0035] 本发明还涉及所述产品用于以下的用途: [0036] -提供腹部和/或胃的舒适和/或健康, [0037] -提供对胃和/或食道疼痛的预防、缓解和/或治疗, [0038] -提供对人的上胃部区域内,优选胃和/或食管内的酸性或酸性感觉的预防、缓解和/或治疗, [0039] -提供对胃灼热和/或烧心的预防、缓解和/或治疗,和/或 [0040] -提供对胃食管反流病(GERD)和/消化不良的预防、缓解和/或治疗。 [0041] 本发明还涉及以下方法: [0042] -提供腹部和/或胃的舒适和/或健康, [0043] -提供对胃和/或食道疼痛的预防、缓解和/或治疗, [0044] -提供对人的上胃部区域内,优选胃和/或食管内的酸性或酸性感觉的预防、缓解和/或治疗, [0045] -提供对胃灼热和/或烧心的预防、缓解和/或治疗,和/或 [0046] -提供对胃食管反流病(GERD)和/消化不良的预防、缓解和/或治疗。 [0047] 所述方法包括施用所述产品的步骤,优选经口施用。 [0048] 本发明还涉及所述产品在制备用于以下方面的健康相关产品(通常是药品或功能食品或食品增补剂)中的用途: [0049] -提供腹部和/或胃的舒适和/或健康, [0050] -提供对胃和/或食道疼痛的预防、缓解和/或治疗, [0051] -提供对人的上胃部区域内,优选胃和/或食管内的酸性或酸性感觉的预防、缓解和/或治疗, [0052] -提供对胃灼热和/或烧心的预防、缓解和/或治疗,和/或 [0053] -提供对胃食管反流病(GERD)和/消化不良的预防、缓解和/或治疗。 [0054] 本发明的详细说明 [0055] 定义 [0056] 在本说明书中,除非另有说明,量表示为有效量(与“按原样(as is)”组分的量相反)。 [0057] 在本说明书中,基质是指一些组分(至少任选的a)、任选的b)、c)、d)、e)和描述为其它组分的组分)分散(例如溶解、承载、悬浮、包埋、乳化)在其中的化合物或物质组合物。存在于本发明产品中所有水被认为是所述基质的一部分。存在于奶(动物或植物的)或果汁或它们的发酵产品中的化合物也被认为是所述基质的部分。 [0058] 在本说明书中,术语化合物或组合物的“使用”意欲覆盖所述使用本身(任选包括意图使用),而且包括任何与所述化合物或所述组合物相关的商业或法律传播,例如所述组合物的包装上的广告、说明或介绍,任何商业载体上的说明或介绍,例如传单、小册子、海报、网站、为支持出于安全目的、功效目的或消费者保护的规范登记而向例如管理机构(如欧洲的EFSA和美国的FDA)提交的文件。 [0059] 在本申请中,术语“上胃部区域”是指消化系统的部分,其包含胃、食管和口腔。 [0060] 在本说明书中,术语“或”是非排它的。 [0061] 产品 [0062] 本发明的产品包含下列组分: [0063] a)任选的催涎剂, [0064] b)任选的口腔和/或咽喉清凉剂, [0065] c)至少一种树胶, [0066] d)磷脂产物, [0067] e)碱性产物,其包含具有碱性阴离子的无机盐,优选镁、钠、钙或铝盐,和[0068] f)固体或液体基质。 [0069] 例如,该产品可以是食品、食品增补剂或药品。所述产品可作为在食品商店(包括网站)可获得的消费食物、在食品商店或专门的零售网络(或网站)可获得的食品增补剂、在药店可获得的处方药品或者在药店或通过其它网络(包括网站)可获得的非处方药品供用户使用和获得。 [0070] 在优选的实施方式中,所述产品是食品如乳制品(优选可获自温度为0℃至10℃的冷藏货架)或例如冷冻产品。 [0071] 本发明产品中的组分任选的a)、任选的b)、c)、d)、e)和f)的联合提供了对酸性和/或酸性感觉的有效缓解。它让人感觉更好,并且它降低了酸性(包括酸性感觉)或至少减轻了与酸性事件相关的不适。 [0072] 据信这种效果和与所述产品的吸收相关的口腔和/或咽喉中的感觉(包括唾液分泌和/或清凉和/或粘性质地(viscous texture)和/或假塑性质地(pseudoplastic texture))、以及食管和胃中的实际效果(酸性控制和/或粘膜的保护)有关。已经发现,部分或所有所述组分的联合提供了粘度方面的协同作用。 [0073] 以下将详述某些进一步的细节或组分。 [0074] a)催涎剂 [0075] 本发明的产品任选包含至少一种催涎剂。催涎剂是能够促进唾液产生的试剂。此类试剂是本领域技术人员已知的,并且已有文献记载。这些试剂也称为口腔水化剂(mouth watering agent)、口腔润湿剂或口腔保湿剂。 [0076] 唾液的产生通过交感神经系统和副交感神经系统来刺激。通过交感神经支配刺激的唾液比较稠,而副交感神经刺激的唾液更稀。副交感神经的刺激导致乙酰胆碱(ACh)释放到唾液腺泡细胞上。ACh结合毒蕈碱受体并引起细胞内钙离子浓度升高(通过IP3/DAG第二信使系统)。升高的钙引起细胞内囊泡与顶细胞膜融合,从而导致分泌形成。ACh还促使唾液腺释放激肽释放酶,其是将激肽原转化成赖氨酰缓激肽的酶。赖氨酰缓激肽作用于唾液腺的血管和毛细血管以分别引起血管舒张和毛细血管通透性增加。所导致的流向腺泡的血液增加允许产生更多的唾液。最后,副交感神经和交感神经的刺激均能引起肌上皮收缩,这引起分泌物从分泌腺泡中排出进入通道并且最终进入口腔。 [0077] 在唾液腺中产生的人的唾液通常由约98%水构成,但它含有许多其它物质,包括电解质、粘液、抗菌化合物、细胞、各种酶。 [0078] 唾液的pH通常在6.2至7.4之间变化(碱性vs.酸性),当唾液分泌增加时,例如当闻到食物气味时或当在饥饿时观看食物图片时,通常观测到较高的pH水平。 [0080] 适合的二羧酸的实例包括草酸、丙二酸、琥珀酸、戊二酸、己二酸、庚二酸、辛二酸、壬二酸、癸二酸、十一烷二酸、十二烷二酸、十三烷二酸、十四烷二酸、十五烷二酸、十六烷二酸、十八烷二酸、富马酸、苹果酸、酒石酸。适合的三羧酸的实例包括柠檬酸。适合的催涎剂的其它实例包括抗坏血酸。适合的此类酸的盐包括钠盐、钾盐和钙盐。叶酸具有两个碳酸基团,但优选不使用它。柠檬酸或其盐如柠檬酸钾不是优选的。如果使用柠檬酸钾,优选它与清凉剂结合。抗坏血酸或其盐不是优选的。如果使用抗坏血酸,优选它与清凉剂结合。如果使用叶酸,优选它与清凉剂结合。 [0081] 在本发明的一个实施方式中,所述催涎剂a)是琥珀酸或其盐如琥珀酸钾。 [0082] 本发明的产品通常可包含0.0001重量%至0.1重量%、优选0.001重量%至0.05重量%、优选0.001-0.01重量%的催涎剂。 [0084] 据信所述催涎剂有助于稀释胃酸性和/或提高胃的pH。所述催涎剂还能够有助于提供缓解和/或清爽感觉。 [0085] b)口腔和/或咽喉清凉剂 [0086] 本发明的产品任选包含口腔和/或咽喉清凉剂。 [0087] 在本发明的意义中,“清凉剂”将被理解为,在它服用期间给予机体(特别是口腔、鼻、咽喉和胃肠道)的皮肤和粘膜清凉感觉的任何试剂。清凉剂是本领域已知的,例如US7,090,832。所述清凉剂可选自薄荷醇和薄荷醇衍生化合物、非环状和/或环状酰胺、N-取代的对薄荷烷酰胺、氧化膦、取代的对薄荷烷、薄荷氧基丙烷(menthoxypropane)、α-酮基烯胺衍生物、N-取代的对薄荷烷酰胺、薄荷基半酸酯衍生物、荜澄茄醇(cubebol)等。优选地,所述清凉剂是包含至少薄荷醇化合物和环状酰胺化合物的化合物混合物。 [0088] 本发明的产品通常可包含0.0001重量%至0.1重量%、优选0.001重量%至0.05重量%、优选0.001-0.01重量%的清凉剂。 [0089] 所述清凉剂可以以包含所述清凉剂、任选的催涎剂和任选的调味剂的物质组合物的形式引入本发明的产品中。某些情况下,所述物质组合物包含水和/或溶剂如乙醇作为介质。 [0090] 所述清凉剂还能够有助于提供缓解和/或清爽感觉。 [0091] c)树胶 [0092] 本发明的产品包含至少一种树胶。在这里,树胶理解为指典型地从植物或通过微生物学方法得到的多糖聚合物。一些树胶可以通过包括进一步的化学改性例如接枝或修饰一些侧基的步骤的方法得到。此类产品和方法是本领域技术人员已知的。树胶通常作为增稠剂用于食品中以增加粘度。可以使用树胶的混合物。 [0093] 优选选择树胶以使得本发明的产品显示假塑性,或以使得本发明的产品在添加至水中时产生假塑性。通常当所述产品是液体形式时,如当包含液体基质时,其可以由此具有假塑性。当所述产品是适合于在水中稀释的形式(例如固体形式,通常具有固体基质)时,在水中稀释之后可以获得假塑性。例如,可以以10重量%的浓度将树胶加入水中或在水中稀释所述树胶。可以规定所述树胶(或树胶混合物)的性质和/或其量以获得这种假塑性。 [0094] 也优选选择所述树胶以使得所述产品呈现粘度恢复。可以设置所述树胶(或树胶混合物)的性质和/或其量以获得所述粘度恢复。 [0095] 在使剪切从初始值10s-1增加到50s-1或100s-1,然后降回到10s-1之后,当初始粘-1度(在10s 的剪切下测量)在1s(优选小于1/10s)内恢复至少90%时获得粘度恢复。 [0096] 优选地,在使剪切从初始值10s-1增加到50s-1或100s-1,然后降回到10s-1之后,初-1始粘度(在10s 的剪切下测量)在1s(优选小于1/10s)内恢复至少95%、更优选99%时获得粘度恢复。 [0097] 据信粘度恢复可以有助于有效地保护食管和/或提供缓解,因为它有助于所述产品很好地覆盖粘膜和/或提供积极的感觉效应。 [0098] 高分子量的树胶是尤其适合的。 [0099] 所述树胶例如可选自下列化合物: [0100] -结冷胶, [0101] -黄原胶, [0102] -麦芽糊精, [0103] -刺槐豆胶, [0104] -卡拉胶(carraghenan gums), [0105] -藻酸盐, [0107] -甲基纤维素, [0108] -半乳甘露聚糖如瓜耳胶,和 [0109] -其混合物。 [0110] 可以提及的是一些树胶可以以盐的形式(例如藻酸钠、羧甲基纤维素钠)使用。 [0111] 黄原胶通常可使用糖源通过生物发酵而得到。它通常作为增稠剂或作为稳定剂用于食品中。黄原胶通常使用野油菜黄单胞菌(Xanthomonas campestris)通过发酵工艺而制备。通过商业发酵制备的黄原胶的组成和结构与由野油菜黄单胞菌在卷心菜属的植物上形成的天然发生的多糖相同。 [0112] 黄原胶在低剪切速率下通常具有高粘度,其能够使悬浮液稳定,也在悬浮液从容器中倒出或以匙取出时提供良好的流动性。在处理阶段,高剪切速率下的低粘度使得黄原胶溶液容易泵送和倾倒。黄原胶的特点在于它在低浓度下具有很高的粘度。由于它的假塑性性能,它通过阻止油滴融合赋予水包油乳液极好的稳定性。食品级200目的分子量为1000000g/mol至2000000g/mol的黄原胶是特别适合的。 [0113] 结冷胶通常可使用糖源通过生物发酵而得到。它通常作为胶凝剂、织构剂(texturing agent)、悬浮剂或成膜剂用于食品中。结冷胶通常通过少动鞘氨醇单胞菌(Sphingomonas elodea)纯培养物的发酵而制备。通过商业发酵制备的天然结冷胶的组成和结构与由少动鞘氨醇单胞菌在睡莲品种的植物上形成的天然发生的多糖相同。 [0114] 结冷胶通常是水溶性的。结冷胶在低用量下对形成凝胶是非常有效的,且可以两种类型得到(高酰基含量型和低酰基含量型)。低酰基结冷胶产品形成牢固、非弹性且脆性的凝胶,而高酰基结冷胶形成柔软、非常弹性且非脆性的凝胶。改变这两种类型结冷胶的比率可产生各式各样的质地。结冷胶的独特性是其通过形成带有弱凝胶结构的独特功能性流体凝胶溶液而在提供最小粘度的同时悬浮的能力。流体凝胶具有表观屈服应力,即该体系流动之前必须克服的限定的应力。这些体系很好地悬浮颗粒物质,因为只要在重力作用下施加于所述颗粒上的应力小于该屈服应力,该悬浮液将保持稳定。结冷胶流体凝胶的其它重要性质是凝固温度、结构化程度和热稳定性。如同普通未剪切的凝胶一样,这些性质取决于结冷胶的浓度以及凝胶离子的类型和浓度。这种多功能水状胶体可以以低浓度用于各式各样的需要胶凝、织构化、稳定化、悬浮、成膜和结构化的产品中。小尺寸颗粒、低酰基结冷胶是特别适合的。 [0115] 麦芽糊精树胶通常通过淀粉的部分水解而获得。它通常作为甜味剂用于食品。通常发现它是奶油状白色吸湿的喷雾干燥粉末。麦芽糊精是容易消化的,与葡萄糖一样被快速地吸收,并且麦芽糊精可以是中等甜味的或者几乎无味的。它通常用于制造天然苏打。 [0116] 麦芽糊精由长度可变的化学链中连接的右旋葡萄糖单元组成。所述葡萄糖单元主要通过α(1→4)糖苷键连接。麦芽糊精通常由长度为3至19个葡萄糖单元的链的混合物组成。麦芽糊精通常根据DE(葡萄糖当量)进行分类,且通常其DE为3至20。(DE值越高,葡萄糖链越短,甜度越高,且溶解度越高。)高于DE 20时,欧盟的CN代码称之为葡萄糖浆,DE 10或更低时,ustoms CN代码命名法将麦芽糊精分类为糊精。 [0117] 麦芽糊精可以通过酶催化由任何淀粉得到。在美国,该淀粉通常是玉米淀粉;在欧洲,它通常是小麦淀粉。虽然由小麦得到的麦芽糊精可能引起对于乳糜泻的担忧,因为其可能含有谷蛋白,但是麦芽糊精是高度加工的组分以致除去蛋白质,从而使其不含谷蛋白。如果小麦用于生产麦芽糊精,它将表明在标签上。即使如此,麦芽糊精是不含谷蛋白的。 [0118] 结冷胶和黄原胶或结冷胶和麦芽糊精,或黄原胶和麦芽糊精或结冷胶和黄原胶和麦芽糊精的结合是特别有用的。 [0119] 在所述产品中树胶的量可以是,例如0.1-10重量%。所述量可以是,例如0.2-5重量%,优选0.5-2重量%。 [0120] 据信所述树胶有助于对本发明产品提供粘度,以及在食管中保护粘膜对抗酸反流。据信在食管中的感觉有助于酸性感觉的缓解。据信所述树胶有助于对本发明产品提供粘度以及在胃中保护粘膜对抗酸效应。 [0121] d)磷脂产物如卵磷脂 [0122] 本发明的产品包含磷脂产物。磷脂产物是磷脂分子或包含磷脂的组合物。所述磷脂产物例如是卵磷脂。例如,磷脂产物可以使用磷脂组合物或脱油的磷脂组合物。 [0123] 在此使用的“磷脂组合物”是含有相当大比例的如下定义的磷脂的任何组合物,所述比例如至少40wt.%或特别是至少50wt.%。所述磷脂组合物可以进一步含有磷脂以外的脂质和碳水化合物,所述脂质包括例如甘油三酯、甘油二酯、甘油单酯、脂肪酸和糖脂。所述重量百分比基于干物质表示,即假定没有水。磷脂组合物的应用实例是卵磷脂。 [0124] “脱油磷脂组合物”是具有降低的脂质(特别是甘油三酯)的比例的磷脂组合物。所述脱油磷脂组合物的中性脂质(即甘油三酯、甘油二酯、甘油单酯和脂肪酸)的含量小于 30wt.%,更优选小于20wt.%,最优选小于10wt.%。所述甘油三酯的含量优选小于所述脱油磷脂组合物的20wt.%,更优选小于10wt.%,最优选小于5wt.%。所述磷脂组合物还可以含碳水化合物,但是优选不超过所述脱油磷脂组合物的20wt.%,特别是2-10wt.%。 此外,所述磷脂组合物可以含有如下定义的糖脂,例如为总脱油磷脂组合物的1-50%,特别是5-35wt.%。在所述脱油磷脂组合物中,磷脂含量可以为所述脱油磷脂组合物的至少65wt.%,更优选至少75wt.%,最优选至少80wt.%。磷脂的比例也可以更低,例如至少45wt.%或特别是55-75wt.%。如果所述组合物还含有如下定义的糖脂,磷脂和糖脂合起来的总比例优选为70-98wt.%,更优选80-95wt.%。当不考虑可能存在的任何碳水化合物时,如果不存在糖脂,所述脱油磷脂组合物优选含有至少68wt.%的磷脂,更优选至少 78wt.%的磷脂。 [0125] 在替代方案中,不考虑任何碳水化合物,磷脂和糖脂合起来的总比例优选是73-99wt.%,更优选83-96wt.%。在后一情形下,糖脂的含量可以是所述脱油磷脂组合物(磷脂、糖脂和中性脂质)的1-52wt.%,特别是5-37wt.%。分别地甘油三酯含量优选低于 20wt.%,更优选低于10wt.%,特别是低于5wt.%,和综合的中性脂质含量低于31wt.%,优选低于20wt.%,更优选低于10wt.%。 [0126] 对于本发明目的,“磷脂”是具有磷酸根基团和至少一个长链烃基特别是脂肪酸残基(长链表示至少15个碳原子)的任何化合物。特别是,磷脂含有一个或两个位于磷酸根基一侧的长链烃基,通常具有互相连接的甘油基,和任选的位于磷酸根基另一侧的极性基团。所述磷脂优选包含一个或多个卵磷脂(PC)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰丝氨酸(PS)、磷脂酰肌醇(PI)、任选的磷脂酸(PA)、植物糖脂和包括鞘磷脂的鞘氨醇磷脂,即其中甘油二酯残基已经被神经酰胺单元替代的磷脂,且具有所述磷酸根基上的胆碱基团、肌醇基团或其它糖残基或其它极性基团。同样适合的是溶血磷脂(水溶解的磷脂),即每分子只含有一个长链脂肪酸残基的磷脂。磷脂可以是单一组分例如卵磷脂,或更常见的是多种组分的混合物。 [0127] 可存在于所述(脱油)磷脂组合物中的“糖脂”应理解为含有至少一个长链烃单元和至少一个可被硫酸酯化的糖单元的化合物(“硫脂”)。适合的糖脂包括糖基化神经酰胺如GalCer、GlcCer、LacCer,和更复杂的神经节苷脂,其含有糖基残基的链,其中一个或多个糖基残基可以携带唾液酰基(sialyl group)。用于包覆氨基酸或肽和/或蛋白质的磷脂组合物和脱油磷脂组合物可以是任何食品级的磷脂组合物或卵磷脂。 [0128] 可使用的适合磷脂产物包括植物卵磷脂、蛋黄卵磷脂和海洋卵磷脂(marine lecithin)。例如,可以使用油脂性的卵磷脂,如大豆卵磷脂、向日葵卵磷脂、菜籽卵磷脂、蛋黄卵磷脂或鱼油卵磷脂。 [0129] 本发明的产品可以包含例如0.1-10重量%的磷脂产物,例如卵磷脂。该量优选为0.2-5重量%,更优选0.5-1重量%。 [0130] 据信磷脂可以防止胃刺激和保护胃。据信磷脂提供对食管粘膜的保护。 [0131] 在一些实施方式中,所述磷脂可以被其它可食用的食品用或药用表面活性剂和/或乳化剂替代或部分代替。 [0132] e)碱性产物 [0133] 本发明的产品包含碱性产物。所述碱性产物包含具有碱性阴离子的无机盐。据信碱性阴离子起到酸中和剂的作用。根据本发明,碱性产物通常可以被认为是与不含所述碱性产物的所述组合物的pH相比,使其加入的组合物的pH升高至少0.1个pH单位,优选至少0.2,更优选至少0.3个pH单位的成分(化合物或物质组合物)。含水液体组合物的pH可以直接测量。其它组合物的pH可以在以在水中组合物的10重量%的浓度,或在水中使碱性产物量为约1.13重量%的浓度,或在水中使无机盐的碱性阴离子量为约0.52重量%的浓度稀释之后进行测量。 [0134] 此类碱性产物是本领域技术人员已知的。此类产物已经作为抗酸剂用于食品或药品中。所述抗酸剂的作用是通过与HCl反应以生成氯化物和水来中和由胃壁细胞分泌的HCl。 [0135] 所述无机盐优选是钠盐、钙盐、铝盐、镁盐或其混合物。所述碱性产物例如是包含至少一种具有碱性阴离子的镁盐的镁产物。 [0136] 所述碱性阴离子例如可选自碳酸根、氢氧根、氧阴离子、水杨酸根、磷酸根、硫酸根、三硅酸根、磷酸根、有机酸阴离子如柠檬酸根、草酸根、抗坏血酸根、水杨酸根、苯甲酸根、苯丁酸根或乳酸根,及其混合物或联合。优选的是碳酸根、氢氧根、氧阴离子、三硅酸根、磷酸根、有机酸阴离子(如乳酸根)及其混合物。 [0137] 适合的盐的实例包括碳酸钙(calcium caronate)、柠檬酸钙、氢氧化钙、钙氧化物、磷酸钙、磷酸钙、乙酸铝、碳酸铝、氢氧化铝、氧化铝、磷酸铝、硫酸铝、水化碳酸氢氧化镁铝、碳酸镁、氯化镁、氢氧化镁、氧化镁、水杨酸镁、磷酸镁、磷酸氢镁、硫酸镁、三硅酸镁、有机酸的镁盐如乳酸镁或柠檬酸镁、醋酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢钠、硼酸钠、碳酸钠、柠檬酸钠、磷酸氢二钠、氢氧化钠、次氯酸钠、硫代硫酸钠、乳酸钠、亚硝酸钠、苯丁酸钠、磷酸钠、水杨酸钠、硫代硫酸钠及其混合物。优选的是氢氧化镁、氧化镁、三硅酸镁、磷酸镁、有机酸的镁盐(如乳酸镁)及其混合物。 [0138] 可以根据所述产品形式来选择所述盐的性质及其量。对于液体产物,所述盐优选是可溶于所述基质的盐。 [0139] 可以提及的是,大多数聚合化合物的无机盐通常不被认为是本发明意义上的碱性产物。然而,一些树胶的盐(如藻酸钠、羧甲基纤维素钠)可认为是本发明意义上的碱性产物。所述盐可以不同于酪蛋白酸盐、藻酸盐、柠檬酸钠、硬脂酸盐、羧甲基纤维素盐、乳酸钙、磷酸钠、焦磷酸钠、碳酸钙、碳酸钠、磷酸钙、谷氨酸钠、天冬氨酸盐、双天冬氨酸镁(magnesium bis aspartate)、磷酸镁、磷酸氢镁、焦磷酸钙、硬脂酰乳酸盐、糖精钠、磷酸钙、氢氧化铝。 [0140] 可以设定所述碱性产物的性质和量以使本发明产品的pH与不含所述碱性产物的产品的pH相比升高至少0.1个pH单位,优选至少0.2,优选至少0.3个pH单位。 [0141] 在一个实施方式中,所述碱性产物是镁产物,包含: [0142] -任选的金属镁,和 [0143] -镁盐,优选自碳酸镁、氯化镁、氢氧化镁、氧化镁、磷酸镁、水杨酸镁、硫酸镁、三硅酸镁、有机酸的镁盐(如乳酸镁或柠檬酸镁)及其混合物。优选的镁盐是氢氧化镁、氧化镁、三硅酸镁、磷酸镁、有机酸的镁盐(如乳酸镁)及其混合物。 [0144] 所述镁盐可以包含金属镁。可以提及的是,所述金属镁可以在所述组合物产品中经历成盐作用。 [0145] 所述碱性产物,例如镁产物,可以包含氨基酸或铵化合物,例如甘氨酸。该氨基酸通过共价键连接至所述盐,优选镁盐。据信这些实施方式允许改善溶解度和/或提高生物利用度和/或改善感官特性(organoleptic profiles)。文献EP 1949799中给出了这些实施方式的实例和优点。也据信在胃的低pH下,碱性产物的无机盐与氨基酸如甘氨酸之间的键可以破坏,因而有助于发挥中和性能。 [0146] 可以提及的是,所述碱性产物还可以包括一些其它组分,例如可以有助于操作和/或加工的组分。实例包括麦芽糊精、防腐剂。 [0147] 在优选的实施方式中,特别适合于本发明的镁产物包括: [0148] -金属镁, [0149] -MgO, [0150] -乳酸镁,和 [0151] -甘氨酸。 [0152] 这类产物具有良好的溶解性,并为本发明的产品提供良好的感官性质。 [0153] 碱性盐的量优选是所述碱性产物的10-100重量%。氨基酸或铵化合物的量通常可以为所述碱性产物的10-90重量%。如果金属或无机物以非盐化的形式存在,其量优选小于所述碱性产物的50重量%,更优选小于20重量%,并且甚至更优选小于10重量%。 [0154] 例如,所述产品可以占所述碱性产物的0.1-10重量%,优选0.2-5重量%,更优选0.5-3重量%。例如,所述产品可以占所述无机盐的0.1-10重量%,优选0.2-5重量%,更优选0.5-3重量%。 [0155] f)基质 [0156] 本发明的产品包含基质。 [0157] 在一个实施方式中,本发明的产品为固体形式。此类产品是本领域技术人员已知的。此类形式的实例是粉末形式、片剂形式、胶囊形式或棒形式。这些形式是本领域技术人员已知的。它们通常可包含适于口服施用的载体,例如赋形剂如粘合剂、包衣、崩解剂、填充剂、润滑剂。 [0158] 在一个实施方式中,本发明的产品为液体形式的产品。此类产品是本领域技术人员已知的。在一个实施方式中,所述基质包含动物奶、植物奶或果汁,或其混合物。 [0159] 在一个实施方式中,所述基质的含水量是至少50重量%,例如50-99重量%。 [0161] 在一个实施方式中,所述基质包含蛋白质。所述基质可包含通常至少1重量%的蛋白质。动物的或植物的奶通常包含此类蛋白质。例如,动物奶通常包含酪蛋白。 [0162] 所述基质可包含微生物如乳酸菌和/或益生菌(所述益生菌可以是乳酸菌)。包含微生物的典型产品是添加有微生物的产品如奶或果汁,或发酵乳制品如酸奶。乳酸菌是本领域技术人员已知的。益生菌也是本领域技术人员已知的。益生菌的实例包括一些双歧杆菌和乳杆菌,比如短双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、动物双歧杆菌、动物双歧杆菌乳亚种、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、干酪乳杆菌、副干酪乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、植物乳杆菌、鼠李糖乳杆菌。 [0163] 在一个实施方式中,所述基质是发酵乳制品如酸奶。可以提及的是,根据本发明,酸奶被认为是发酵乳制品。据信此类基质可以参与提供抗酸活性。其和所述碱性产物一样,通常可以提供pH的缓冲效应。 [0164] 发酵动物乳产品是本领域技术人员已知的。此类产品基本上由经历了发酵步骤的动物奶制成。所述发酵通常用微生物如细菌和/或酵母,优选至少细菌来进行,并导致发酵产物(例如乳酸)的生成和/或微生物的增殖。命名“发酵乳”可能由本地法规规定,但通常是指由经历了至少相当于巴氏消毒法处理的热处理,并接种了乳酸产生微生物如乳杆菌(嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、约氏乳杆菌)、某些链球菌(嗜热链球菌)、双歧杆菌(两歧双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、动物双歧杆菌)和乳球菌(乳酸乳球菌)的脱脂奶或全脂奶或其它浓缩奶或奶粉制备的乳制品。所述基质通常可以是酸奶产品。 [0165] 发酵植物奶产品是本领域技术人员已知的。此类产品是基本上由经历了发酵步骤的植物奶制成的产品,其含有植物提取物作为除水以外的主要成分。所述发酵通常用微生物如细菌和/或酵母,优选至少细菌来进行,并导致发酵产物(例如乳酸)的生成和/或微生物的增殖。对于植物提取物作为主要成分,通常是指植物含量至少等于干物质的50重量%,优选70重量%至100重量%。所述植物奶例如可以是豆奶、燕麦奶、米浆、杏仁奶或其混合物。 [0166] 可以提及的是,本发明的产品可以具有至少50重量%的水含量,例如50重量%至99重量%的水含量。水通常作为所述基质的部分存在。 [0167] 本发明的产品通常可以包含0.1至99重量%的基质,优选50至99%,例如50%至60%,或60%至70%,或70%至75%,或75%至80%,或80%至85%,或85%至90%,或90%至95%,或95%至99%的基质。 [0168] 其它成分: [0169] 所述产品可以包含其它成分。此类其它成分可以取决于所述产品的形式和通常用法。所述其它成分可以是本领域已知的典型成分。其它成分的实例包括: [0170] -糖, [0171] -甜味剂如阿斯巴甜和/或安赛蜜和/或甜菊苷, [0172] -酵素, [0173] -维生素, [0174] -营养添加剂如矿物质, [0175] -增稠剂, [0176] -防腐剂, [0177] -稳定剂, [0178] -纤维, [0179] -调味剂, [0180] -香料, [0181] -水果,坚果,其提取物及混合物。 [0182] 所述产品的其它特征 [0183] 在优选的实施方式中,所述产品包含液体基质,并为液体形式。 [0184] 在优选的实施方式中,所述产品包含: [0185] a)催涎剂, [0186] b)任选的口腔和/或咽喉清凉剂, [0187] c)至少一种树胶, [0188] d)磷脂产物, [0189] e)碱性产物,其包含具有碱性阴离子的无机盐,优选镁、钠、钙或铝盐,和[0190] f)液体基质。 [0191] 在优选的实施方式中,所述产品包含: [0192] a)催涎剂, [0193] b)任选的口腔和/或咽喉清凉剂, [0194] c)至少一种树胶, [0195] d)磷脂产物, [0196] e)碱性产物,其包含具有碱性阴离子的无机盐,优选镁、钠、钙或铝盐,和[0197] f)液体基质,包含奶,优选动物奶,优选发酵奶。 [0198] 在优选的实施方式中,所述产品包含: [0199] a)催涎剂, [0200] b)口腔和/或咽喉清凉剂, [0201] c)至少一种树胶, [0202] d)磷脂产物, [0203] e)碱性产物,其包含具有碱性阴离子的无机盐,优选镁、钠、钙或铝盐,和[0204] f)液体基质。 [0205] 在优选的实施方式中,所述产品包含: [0206] a)催涎剂, [0207] b)口腔和/或咽喉清凉剂, [0208] c)至少一种树胶, [0209] d)磷脂产物, [0210] e)碱性产物,其包含具有碱性阴离子的无机盐,优选镁、钠、钙或铝盐,和[0211] f)液体基质,包含奶,优选动物奶,优选发酵奶。 [0212] 本发明的产品可以包含: [0213] a)任选的0.0001重量%至0.1重量%的催涎剂, [0214] b)任选的0.0001重量%至0.1重量%的口腔和/或咽喉清凉剂, [0215] c)0.1至10重量%的树胶, [0216] d)0.1至10重量%的磷脂产物, [0217] e)0.1至10重量%的碱性产物,和 [0218] f)0.1至99重量%的基质。 [0219] 在优选的实施方式中,所述产品包含: [0220] a)任选的0.0001重量%至0.1重量%的催涎剂, [0221] b)任选的0.0001重量%至0.1重量%的口腔和/或咽喉清凉剂, [0222] c)0.1至10重量%的树胶, [0223] d)0.1至10重量%的磷脂产物, [0224] e)0.1至10重量%的碱性产物,和 [0225] f)0.1至99重量%的液体基质。 [0226] 在优选的实施方式中,所述产品包含: [0227] a)任选的0.0001重量%至0.1重量%的催涎剂, [0228] b)任选的0.0001重量%至0.1重量%的口腔和/或咽喉清凉剂, [0229] c)0.1至10重量%的树胶, [0230] d)0.1至10重量%的磷脂产物, [0231] e)0.1至10重量%的碱性产物,和 [0232] f)0.1至99重量%的包含奶,优选动物奶,优选发酵奶的液体基质。 [0233] 在优选的实施方式中,所述产品包含: [0234] a)0.0001重量%至0.1重量%的催涎剂, [0235] b)任选的0.0001重量%至0.1重量%的口腔和/或咽喉清凉剂, [0236] c)0.1至10重量%的树胶, [0237] d)0.1至10重量%的磷脂产物, [0238] e)0.1至10重量%的碱性产物,和 [0239] f)0.1至99重量%的液体基质。 [0240] 在优选的实施方式中,所述产品包含: [0241] a)0.0001重量%至0.1重量%的催涎剂, [0242] b)任选的0.0001重量%至0.1重量%的口腔和/或咽喉清凉剂, [0243] c)0.1至10重量%的树胶, [0244] d)0.1至10重量%的磷脂产物, [0245] e)0.1至10重量%的碱性产物,和 [0246] f)0.1至99重量%的包含奶,优选动物奶,优选发酵奶的液体基质。 [0247] 在优选的实施方式中,所述产品包含: [0248] a)0.0001重量%至0.1重量%的催涎剂, [0249] b)0.0001重量%至0.1重量%的口腔和/或咽喉清凉剂, [0250] c)0.1至10重量%的树胶, [0251] d)0.1至10重量%的磷脂产物, [0252] e)0.1至10重量%的碱性产物,和 [0253] f)0.1至99重量%的液体基质。 [0254] 在优选的实施方式中,所述产品包含: [0255] a)0.0001重量%至0.1重量%的催涎剂, [0256] b)0.0001重量%至0.1重量%的口腔和/或咽喉清凉剂, [0257] c)0.1至10重量%的树胶, [0258] d)0.1至10重量%的磷脂产物, [0259] e)0.1至10重量%的碱性产物,和 [0260] f)0.1至99重量%的包含奶,优选动物奶,优选发酵奶的液体基质。 [0261] 可以提及的是,在特别的实施方式中,所述产品包含催涎剂a)和作为碱性产物e)的镁产物。 [0262] 在一些实施方式中,所述产品具有以下范围的粘度: [0263] -在10s-1和37℃下,90至360mPa.s,和/或 [0264] -在10s-1和10℃下,200至1000mPa.s。 [0265] 这样的粘度据信特别适合于液体形式的施用。这样的粘度所信有助于提供对酸性感觉的一些缓解和/或对食管的保护。 [0266] 在一些实施方式中,所述产品具有4至8.5,优选4至5的pH。对于含有发酵基质的产品,4至5的pH是优选的。据信这样的pH和/或基质可以参与提供抗酸活性和/或提供缓冲效应。含有非发酵基质的产品,例如固体形式产品,可以具有较高的pH,例如5到8.5。 [0267] 方法 [0268] 所述组合物可以通过任何适合的方法制备。所述方法包括混合所述组合物的各种成分。因此,所述方法通常可包含混合任选的a)、任选的b)、c)、d)、e)和f)或其组分的步骤。通常一些成分可以作为与其它成分的预混合物而引入。这种方法是本领域技术人员已知的。 [0269] 在优选的方法中,制备所述基质f),然后引入任选的a)、任选的b)、c)、d)和e)以及任选的其它成分。 [0270] 所述基质f)可以是发酵乳制品。使用乳酸菌的奶发酵是本领域技术人员已知的。在一个实施方式中,发酵之后所述发酵奶进行巴氏灭菌处理(通常在高于90℃的温度下,例如100℃)。 [0271] 在所述基质制备期间或在其它步骤中,例如作为与其它成分的预混合物(例如以糖浆预混合物的形式)将所述树胶引入到所述基质中。在一个实施方式中,在所述基质制备期间,将所述树胶的一部分引入到所述基质中,且一部分作为与其它成分的预混合物引入,例如以糖浆预混合物的方式。一部分树胶引入到所述基质中和一部分引入到糖浆中使得加工和粘度控制更容易。 [0272] 优选在所述基质制备之后将所述碱性产物(优选镁产物)引入到所述基质中,特别是如果所述基质是发酵基质时,因为该成分可能妨碍发酵。所述碱性产物,优选镁产物,可以以与其它成分的预混合物的形式,例如以糖浆预混合物的形式引入。 [0273] 所述糖浆预混合物通常可以包含水、任选的糖、全部或部分树胶和所述碱性产物,优选镁产物。所述糖浆中的水量可以大于50%,优选大于80%。所述糖浆和所述基质通常可以混合并均质化,糖浆/基质的重量比通常为100/10至10/100,优选100/25至50/50。 [0274] 通常就在包装所述组合物之前,可以将所述磷脂、任选的催涎剂和任选的清凉剂引入到水果预混合制剂中。所述水果制剂通常可以进一步包含水果提取物、糖、甜味剂、防腐剂、织构剂(如淀粉)和/或水。水果制剂/制品的剩余部分的重量比通常可以是0.5/100至20/100,优选2/100至8/100。 [0275] 形式、包装和使用方法 [0276] 本发明的产品通常施用于人类。通常经口进行所述施用,例如作为食品或作为食品增补剂。 [0277] 取决于所述产品的形式和包装,所述产品可以直接施用,或在初步制备步骤例如与液体产物如水混合之后施用。例如,该初步混合物适合于粉末形式、片剂形式、糖浆中的浓缩液体形式或烧瓶中浓缩液体形式的产品。 [0278] 对于直接施用,所述产品可以通过适当工具如密封杯、密封瓶、加盖杯、加盖瓶来包装。所述包装的体积可以变化。所述包装可以容纳例如10mL至50mL、或50mL至100mL、或100mL至150mL、或150mL至200mL、或250mL至500mL、或500mL至1000mL、或1000mL以上的体积。优选的体积通常是50、80、100、125、150、250、500或1000mL。在优选的实施方式中,所述体积对应于一份(one serving)。在优选的实施方式中,单个包装相当于50、80、100、125或150mL的一份。 [0279] 用途-效果 [0280] 所述产品可用于: [0281] -提供腹部和/或胃的舒适和/或健康, [0282] -提供对胃和/或食道疼痛的预防、缓解和/或治疗, [0283] -提供对人的上胃部区域内,优选胃和/或食管内的酸性或酸性感觉的预防、缓解和/或治疗, [0284] -提供对胃灼热和/或烧心的预防、缓解和/或治疗,和/或 [0285] -提供对胃食管反流病(GERD)和/消化不良的预防、缓解和/或治疗。 [0286] 在一些实施方式中,所述用途包括通过提高胃液体的pH和/或通过提供对食管粘膜的部分覆盖来保护食管免受酸反流。所述胃液体是指胃的内容物。它也称为胃液。 [0287] 在一个实施方式中,与施用本发明的组合物之前或不施用所述组合物的pH相比,施用本发明的组合物之后胃液的pH升高。在一个实施方式中,所述pH升高的平均值小于2.4,和/或施用所述组合物之后胃液的pH低于5。在施用所述组合物之前,胃液的pH优选高于1.5。 [0288] 本发明的产品可每天使用。例如,可以在长于15天、优选长于30天、优选没有特定限制(例如在包装或注意事项上)的时期内每天使用。据信本发明产品对pH的温和且一贯的作用便于频繁和/或长期的使用。 [0289] 所述产品还可以偶尔在出现酸性事件时使用。 [0290] 本发明的更多细节或优点将呈现在以下非限制性实施例中。 具体实施方式[0291] 在实施例中,字母“C”表示对比实施例。 [0292] 实施例1:组合物1 [0293] 通过混合以下组分制备组合物1,详见下文: [0294] -28.5wt%的发酵奶组分 [0295] -66.5wt%的糖浆组分 [0296] -5wt%的水果制剂 [0297] 发酵奶组分 [0298] -脱脂奶0.05%GB 96.16% [0299] -粉末脱脂奶 3.82% [0300] -酵素 0.01% [0301] 干物质:14%,水量为约脱脂奶的90%; [0302] pH:4.6 [0303] 糖浆组分 [0304] 水 至100% [0305] 糖 4.27% [0306] 33%结冷胶*和67%糖的混合物 3.25% [0307] 镁盐 1.7% [0308] *结冷胶DL,Biotec [0309] 镁盐是44.30重量%的乳酸镁、1.50重量%的氧化镁、50.5重量%的甘氨酸、2.3重量%的麦芽糊精和1.4重量%的防腐剂的混合物。在由44.30重量%的乳酸镁和1.50重量%的氧化镁组成的混合物中,存在6重量%含量的金属镁。 [0310] 水果制剂组成 [0311] [0312] 所述清凉剂是薄荷醇基试剂。 [0313] 所述催涎剂是基于丁二酸二钠的试剂。 [0314] 组合物1的pH是4.6。如果除去镁盐,pH是4.2。 [0315] 实施例2:组合物2-9 [0316] 去除一些组分,制备与组合物1相似的组合物。 [0317] L代表卵磷脂 [0318] G代表结冷胶 [0319] Mg代表镁盐 [0320] S代表催涎剂 [0321] [0322] 实施例3:流变学评估 [0323] 实施例3.1:静态粘度 [0324] 组合物的粘度是在10℃和37℃的温度下测量的。 [0325] 仪器:Paar Physica MCR 300,PHYSICA Meβtechnik GmbH [0326] 测量系统:DG26.7 [0327] 应力:从1s-1至100s-1和从100s-1至1s-1 [0328] 在10s-1下标绘粘度。 [0329] 根据样品,按照Oswald和Casson定律对回复曲线建模。 [0330] 在10s-1下标绘的粘度的结果如下: [0331] [0332] [0333] 与组合物8C相比,所述组分对粘度的贡献如下: [0334] [0335] 这表明,将所述树胶、所述碱性成分和所述磷脂结合允许粘度的协同作用,因为所述结合对粘度的贡献高于单个贡献的总和。 [0336] 根据样品,按照Oswald或Casson定律对回复曲线建模。 [0337] 含有所述树胶的样品具有明显的假塑性和对于含有所有活性组分的样品来说最高的稠度系数K。包含结冷胶的所述组合物具有假塑性性质(低n系数)。 [0338] [0339] [0340] 不含所述树胶的样品具有低水平的粘度,并且屈服应力可认为是零。 [0341] [0342] 3.2 动力粘度 [0343] 在10℃和37℃的温度下,在1min内,测量不同应力下产品的粘度以测量产品的时间相关性和恢复能力。 [0344] 仪器:Paar Physica MCR 300,PHYSICA Meβtechnik GmbH [0345] 测量系统:DG26.7 [0346] 应力:在10s-1下1分钟,然后在50s-1下1分钟,然后在10s-1下1分钟[0347] 所述结果显示在图1,其中“所有活性组分”代表组合物1,而“没有活性组分”代表组合物8C。 [0348] 图1表示根据本发明产品和对比产品的粘度作为应力(反映为时间)的函数的曲线。 [0349] 本发明组合物的粘度在给定剪切速率下随时间保持恒定,而基质组合物8C的粘度随时间而降低(触变性)。本发明组合物的粘度是假塑性的(粘度取决于剪切速率)。此外,所述产品在剪切下降时迅速地恢复其粘度。 [0350] 实施例4:体外胃酸性试验 [0351] 体外评估了组成对胃液pH的影响。在一天内,胃体积可大范围地变化。所述研究测量了将不同样品添加至两种不同体积的pH为1.8(其是较低的pH,相当于在食管中反流时具有不利影响的酸度)的重构胃液中之后的pH。 [0352] 胃液制剂 [0353] 1)制备胃电解质(10×Stock-1000ml) [0354] -在1L的容量瓶中,称量: [0355] -31.0g NaCl [0356] -11.0g KCl [0357] -1.50g CaCl2.H2O; [0358] -添加大约800ml的去矿质水和搅拌磁棒。通过搅拌溶解所有物质,并用去矿质水冲洗所述瓶的颈口以使全部进入溶液。当所有物质都溶解时,除去磁棒并填充所述烧瓶直到刻度。 [0359] 2)制备胃液(500ml) [0360] -用移液管在0.5L容量瓶中移入50ml胃电解质(10×原液)。 [0361] -添加大约400ml的去矿质水和搅拌磁棒。 [0362] -添加7.5ml的1M NaHCO3 [0363] -搅拌的同时用1M HCl滴定pH至4.0 [0364] -除去磁棒,并填充烧瓶至刻度。 [0365] -将溶液倒入1升schott瓶中,添加搅拌磁棒,并放在冰上。 [0366] -当T<7℃时,在搅拌的同时添加: [0367] -纸上称量的70mg胃蛋白酶(猪胃,sigma p7012),以及 [0368] -为了防止形成结块,逐渐地添加93.75mg的脂肪酶(稻根霉菌,DF 15K Amano Pharmaceutical Co,Ltd Nagoya) [0369] -将溶液保持在冰上。 [0370] 所述胃液的pH等于4。 [0371] 方案 [0372] 如上所述得到胃液,但未加入酶。 [0373] -胃液体积:50ml和300ml [0374] -用1M HCl溶液调节胃液至pH 1.8。 [0375] -对于各个胃液体积,添加3份(80ml)的各个待测试组合物。 [0376] -向各个起始胃液体积添加每份后观察pH。 [0377] 结果如下: [0378] [0379] 结果证实了所述组合物有效地解决胃的酸性问题。 [0380] 碱性产物的存在实现了在再形成(re-establishing)较高pH方面的改善。对于300ml的胃液,所述改善为约20%。对于50ml的胃液,所述改善为约15%。 [0381] 实施例5-与其它酸性缓解产品的比较 [0382] 评估组合物1和一些商业产品对胃pH的影响。加入若干份的量之后,对于不同的胃体积,在不同的起始pH下进行评估。 [0383] 测试的商业产品: [0384] [0385] 方案 [0386] -如上所述得到胃液,但未加入酶。 [0387] -胃液体积:50ml和300ml [0388] -用1M HCl溶液调节胃液至pH为1.8或3 [0389] -对于各个胃液体积,添加多达3份商业产品或组合物1(组合物1的1份=80ml)。 [0390] 向各个起始胃液体积添加每份后,观察pH。 [0391] 以下记录了最终pH [0392] [0393] [0394] 无论什么初始试验条件(胃pH和体积),所述组合物均比所述商业产品对最终pH具有更温和的影响(平均pH值=4.26对5-6.6)。而且,采用所述组合物控制最终胃pH的能力更好,因为其标准偏差小于所有其它产品的标准偏差。 [0395] 此外,考虑到平均起始pH(1.8+3)/2=2.4,对于组合物1,所述升高值(平均最终pH减去平均起始pH)为1.86个pH单位,其低于2.4。 [0396] 此外,最终pH一直低于4.7。 [0397] 长时间过高的胃pH可能由于酶失活作用而引起消化问题。它还可以降低某些维生素和矿物质以及一些药物的吸收水平。相比于商业产品,所述组合物更适合于有规律的使用以控制酸性感觉。 [0398] 实施例6-体外唾液诱导试验-食团(alimentary bolus)的pH [0399] 通过将不同体积的人造唾液添加至待测试的组合物中来模拟唾液诱导对食团pH和缓冲能力的影响。 [0400] 方案: [0401] 1)制备人造唾液: [0402] -称重:6.2g NaCl、2.2g KCl、0.3g CaCl2.2H2O和1.2g NaHCO3; [0403] -添加大约800ml的去矿质水和搅拌磁棒。通过搅拌溶解所有物质,并用去矿质水冲洗瓶的颈口以使全部进入溶液。当所有物质溶解时,用1M和0.1M HCl滴定pH至6.3,除去磁棒,并填充烧瓶至刻度。 [0404] -冷却。 [0405] -每100ml添加72mg α-淀粉酶(Sigma A 6211)。 [0406] 2)对于各个不同唾液体积模拟组合物的唾液消化(口腔消化): [0407] 混合80ml的组合物1和4、6、8、10、12.5或15ml的唾液,在37℃下孵育5分钟。这模拟了具有不同特征(体积、pH)的食团。 [0408] 3)测量食团的pH,以及使所述pH达到3所需要的1M HCl的体积。 [0409] 以下是记录的结果。 [0410] 唾液消化的结果 [0411] [0412] 对于少量唾液,所述组合物的pH不受影响。对于较大体积(通常大于10ml)的唾液,pH升高。由于正常人具有1ml/min(15min为15ml)的唾液流速,低于正常状况的人具有约0.5-0.7ml/min(15min为7.5ml-10.5ml)的流速,而唾液分泌的产生太少的人具有低于0.5ml/min的流速,催涎剂的存在允许增加唾液的体积,通常大于10ml,并增强了pH调节。 [0413] 实施例7-食团对胃pH的体外影响 [0414] 该体外试验的目的是测试消化的两个不同方面: [0415] -首先,每个样品对食团(唾液+样品)的pH的影响,以及达到pH=3所需要的HCl的体积; [0416] -其次,酶对pH和粘度的影响。 [0417] 方案: [0418] 1)制备人造唾液: [0419] -称重:6.2g NaCl、2.2g KCl、0.3g CaCl2.2H2O和1.2g NaHCO3; [0420] -添加大约800ml的去矿质水和搅拌磁棒。通过搅拌溶解所有物质,并用去矿质水冲洗瓶的颈口以使全部进入溶液。当所有物质溶解时,用1M和0.1M HCl滴定pH至6.3,除去磁棒,并填充烧瓶至刻度。 [0421] -冷却。 [0422] -每100ml添加72mg α-淀粉酶(Sigma A 6211)。 [0423] 2)对于不同唾液体积模拟组合物的唾液消化(口腔消化): [0424] 混合80ml的组合物和12.5ml的唾液,并使其在37℃下孵育5分钟。这模拟食团。 [0425] 3)测量食团pH,添加使所述食团pH达到3所需要的1M HCl,并测量所需要的体积。以下是记录的结果(作为“pH 1”)。 [0426] 4)将25ml的胃液(如上所述配制品)添加至食团(pH=3),在37℃下孵育1小时。测量pH,并测量粘度。以下是记录的结果(作为“pH 2”)。 [0427] 食团结果 [0428]组合物 1 8C 去除的组分 / L&Mg&G 存在的L、G和Mg的组分 全部 无 pH 1 4.435 4.175 体积 26.85 12.45 pH 2 约3 约3 [0429] 这表明碱性产物对所述食团pH具有影响。 [0430] 通过酶和胆汁作用的胃消化之后,pH没有升高(在所有情况下,最终pH为约3)。也测量了粘度,且消化之后,粘度没有显示出显著差异。这表明所使用的试剂很好消化,并且未对消化产生不良影响。 [0431] 实施例8-小组测试 [0432] 由经受酸性事件的受过训练的测试小组评估组合物1。一天使用两次产品持续2星期的测试小组进行评估。群体样本由25至65岁的具有偶发或频繁的酸性事件的243位男人和女人组成。他们全部是非奶品排斥者。 [0433] 75%以上认为所述产品帮助他们感觉更好 [0434] 85%以上感觉的确减少了酸性事件 [0435] 90%以上发觉所述产品是清爽的 [0436] 50%以上发觉所述产品比通常的酸性缓解剂更有效。 [0437] 这表明本发明的产品尤其提供腹部和/或胃的舒适和/或健康以及清爽感。 [0438] 实施例9-缓冲测试 [0439] 方案 [0440] 测量达到pH为2所需要的酸的量。将0.2ml至1ml的0.5MHCl溶液添加至80ml的样品中。 [0441] 根据随所添加的碱或酸而变化的该pH测量,计算缓冲作用。 [0442] 测试的样品是: [0443] -根据本发明的组合物1; [0444] -水:富维克 (含有少量的矿物质); [0445] -奶:用巴氏法灭菌的脱脂奶; [0446] -标准酸奶。 [0447] 结果 [0448] [0449] 这表明根据实施例的组合物比其它任何样品具有更高的缓冲能力。 [0450] 实施例10-唾液分泌测试 [0451] 在24位参加者的群体上进行比较组合物1和对比产品的唾液分泌盲法试验,所述对比产品除了不含催涎剂外与组合物1相同。 [0452] 方案 [0453] 参加者必须以尽可能小口的方式饮用80ml样本以免唾液吞咽。在不同的两天但在各天的同一时间10h30测试所述样品。在进行测试之前,用问卷法进行食品摄入的评估。目的是评估服用量是否相同以避免可能与例如水服用量增加有关的假象。用预称重的杯子在5分钟内收集唾液。在5分钟内,参加者在任何需要时吐口水。选择该时间以使分子有时间诱导唾液分泌,并具有足够体积的唾液以感觉到差异。人们必须陈述他们需要啜饮所述产品的次数。然后,称重所述杯子中唾液的量以评估唾液分泌。 [0454] 24位参加者中14位在使用组合物1的情况下比使用对比产品分泌更多的唾液。 [0455] 这表明,在与液体基质中的树胶c)、磷脂d)和碱性产物e)相结合时,包含催涎剂的产品是有效的。 |