| 专利类型 | 发明公开 | 法律事件 | 公开; 实质审查; 驳回; |
| 专利有效性 | 无效专利 | 当前状态 | 驳回 |
| 申请号 | CN201910307469.2 | 申请日 | 2019-04-17 |
| 公开(公告)号 | CN110067036A | 公开(公告)日 | 2019-07-30 |
| 申请人 | 陕西科技大学; | 申请人类型 | 学校 |
| 发明人 | 沈文; 敖芬; 宁远兰; 张越; 杨蓉蓉; | 第一发明人 | 沈文 |
| 权利人 | 陕西科技大学 | 权利人类型 | 学校 |
| 当前权利人 | 陕西科技大学 | 当前权利人类型 | 学校 |
| 省份 | 当前专利权人所在省份：陕西省 | 城市 | 当前专利权人所在城市：陕西省西安市 |
| 具体地址 | 当前专利权人所在详细地址：陕西省西安市未央大学园区 | 邮编 | 当前专利权人邮编：710021 |
| 主IPC国际分类 | D01F6/62 | 所有IPC国际分类 | D01F6/62 ; A61L15/26 ; A61L15/42 ; A61L15/44 ; A61L15/46 ; A61L15/64 |
| 专利引用数量 | 2 | 专利被引用数量 | 0 |
| 专利权利要求数量 | 10 | 专利文献类型 | A |
| 专利代理机构 | 西安弘理专利事务所 | 专利代理人 | 宁文涛; |
| 摘要 | 本 发明 公开了一种隔菌聚乳酸超细 纳米 纤维 伤口 敷料 的制备方法，具体按以下步骤进行：步骤1、以氯仿和二甲基亚砜作为 溶剂 溶解聚乳酸，配制聚乳酸浓度为的溶液；步骤2、将聚乳 酸溶液 加入 静电纺丝 装置中，采用射流方法制备聚乳酸超细纤维，即隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料。本发明的方法所制备的聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料纤维孔径小于菌体的直径，可有效地起到隔菌抗感染的作用；且聚乳酸超细纤维存在多孔小间隙可促进 止血 ，高 比表面积 可促进液体吸收，增强药物或抗生素的释放，从而可在消除了传统敷料更换时不可避免的二次伤害的同时促进伤口的愈合。 | ||
| 权利要求 | 1.一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，其特征在于，具体按以下步骤进行： |
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| 说明书全文 | 一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法技术领域背景技术[0002] 伤口敷料用于防止微生物渗透，并保持伤口水分平衡和气体交换。聚乳酸作为一种生物相容性能优异的高分子，在体内毒性极低，是近代生物医药领域中应用较多的一类伤口敷料材料，静电纺丝技术制备的聚乳酸静电纺丝纤维膜形式的伤口敷料具有极大的比表面积和孔隙率，在传统敷料的基础上又能模仿细胞外基质，促进伤口愈合，因此，静电纺丝技术制备的聚乳酸静电纺丝纤维膜以其孔隙率高、质量小、柔韧性好、生物降解性好等优点，在伤口敷料和滤膜中引起了广泛的关注。 [0003] 然而，作为细菌的屏障材料，纤维孔径大小也限制着聚乳酸纤维的应用，细菌的直径通常是0.5～6μm，采用静电纺丝技术制备的聚乳酸纤维大多大于100nm，较大的敷料孔隙尺寸导致采用静电纺丝技术制备的聚乳酸纤维不能完全阻止细菌进入。 [0004] 因此，制备较小的纤维直径可以堆叠以产生较小的直径通道可有效阻滞细菌，是伤口敷料发展的一个趋势。 发明内容[0005] 本发明的目的是提供一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，解决了现有技术中的伤口敷料孔隙较大，很难阻隔细菌的问题。 [0006] 本发明所采用的技术方案是，一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，具体按以下步骤进行： [0008] 步骤2、将聚乳酸溶液加入静电纺丝装置中，采用射流方法制备聚乳酸超细纤维。 [0009] 本发明的特点还在于， [0010] 步骤1中氯仿和二甲基亚砜的质量比为1:0.11～0.25，二甲基亚砜可被N，N-二甲基甲酰胺代替。 [0011] 步骤1中的聚乳酸溶液的质量浓度为8％～20％。 [0013] 聚乳酸超细纤维的纤维直径为10nm～100nm。 [0014] 聚乳酸为三臂聚乳酸、线性聚乳酸或磷酸甘油基聚乳酸中的任一种。 [0015] 三臂聚乳酸的重均分子量为45913Da～74305Da，线性聚乳酸的重均分子量为38215Da～62491Da，甘油磷酸基聚乳酸的重均分子量为46705Da～66339Da。 [0016] 三臂聚乳酸的化学结构为： [0017] 线性聚乳酸的化学结构式为： [0018] 磷酸甘油基聚乳酸的化学结构式为： [0019] 本发明的有益效果是， [0020] 1)本发明的方法所制备的聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料，其依靠纤维随机排列的特性，能够模仿天然细胞外基质的结构，可以为细胞生长提供一个良好的支架； [0021] 2)本发明利用延迟凝固珠子射流的方法制备的聚乳酸超细纤维孔径小于菌体的直径，可有效地起到隔菌抗感染的作用； [0022] 3)本发明的方法制备的聚乳酸超细纤维存在多孔小间隙可促进止血，高比表面积可促进液体吸收，增强药物或抗生素的释放，从而可在消除了传统敷料更换时不可避免的二次伤害的同时促进伤口的愈合。附图说明 [0023] 图1是本发明一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法制备的超细纤维的结构图； [0024] 图2是本发明一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法制备的超细纤维的扫描电镜图。 具体实施方式[0025] 下面结合附图和具体实施方式对本发明进行详细说明。 [0026] 本发明的一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，具体按以下步骤进行： [0027] 步骤1、将氯仿和二甲基亚砜按质量比1:0.11～0.25的比例混合后作为溶剂溶解纤维直径为10nm～100nm的聚乳酸，得到质量浓度为8％～20％聚乳酸溶液。 [0028] 步骤2、将聚乳酸溶液加入静电纺丝装置中，在电压为10KV～20KV、液体推进器推进速度为0.15mm/s～0.2mm/s，接受距离为5cm～10cm的条件下，采用射流方法制备聚乳酸超细纤维，即聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料。 [0029] 其中，二甲基亚砜可被N，N-二甲基甲酰胺代替。 [0030] 聚乳酸为三臂聚乳酸、线性聚乳酸或磷酸甘油基聚乳酸中的任一种。 [0031] 三臂聚乳酸的重均分子量为45913Da～74305Da，线性聚乳酸的重均分子量为38215Da～62491Da，甘油磷酸基聚乳酸的重均分子量为46705Da～66339Da。 [0032] 三臂聚乳酸的化学结构为： [0033] 线性聚乳酸的化学结构式为： [0034] 磷酸甘油基聚乳酸的化学结构式为： [0035] 下面结合具体实施例对本发明的一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法进行说明。 [0036] 实施例1 [0037] 本发明的一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，具体按以下步骤进行： [0038] 步骤1、将氯仿和二甲基亚砜按质量比1:0.11的比例混合后作为溶剂溶解纤维直径为10nm～100nm的三臂聚乳酸，得到质量浓度为8％三臂聚乳酸溶液。 [0039] 步骤2、将三臂聚乳酸溶液加入静电纺丝装置中，在电压为10KV、液体推进器推进速度为0.15mm/s，接受距离为5cm的条件下，采用射流方法制备粒度范围为10nm～100nm的三臂聚乳酸超细纤维。 [0040] 实施例2 [0041] 本发明的一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，具体按以下步骤进行： [0042] 步骤1、将氯仿和二甲基亚砜按质量比1:0.25的比例混合后作为溶剂溶解纤维直径为10nm～100nm的三臂聚乳酸，得到质量浓度为15％三臂聚乳酸溶液。 [0043] 步骤2、将三臂聚乳酸溶液加入静电纺丝装置中，在电压为20KV、液体推进器推进速度为0.18mm/s，接受距离为10cm的条件下，采用射流方法制备粒度范围为10～100nm的三臂聚乳酸超细纤维。 [0044] 实施例3 [0045] 本发明的一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，具体按以下步骤进行： [0046] 步骤1、将氯仿和二甲基亚砜按质量比1:0.18的比例混合后作为溶剂溶解纤维直径为10nm～100nm的三臂聚乳酸，得到质量浓度为15％三臂聚乳酸溶液。 [0047] 步骤2、将三臂聚乳酸溶液加入静电纺丝装置中，在电压为15KV、液体推进器推进速度为0.2mm/s，接受距离为8cm的条件下，采用射流方法制备粒度范围为10～100nm的三臂聚乳酸超细纤维。 [0048] 实施例4 [0049] 本发明的一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，具体按以下步骤进行： [0050] 步骤1、将氯仿和二甲基亚砜按质量比1:0.11的比例混合后作为溶剂溶解纤维直径为10nm～100nm的线性聚乳酸，得到质量浓度为8％线性聚乳酸溶液。 [0051] 步骤2、将线性聚乳酸溶液加入静电纺丝装置中，在电压为10KV、液体推进器推进速度为0.15mm/s，接受距离为5cm的条件下，采用射流方法制备粒度范围为10nm～100nm的线性聚乳酸超细纤维。 [0052] 实施例5 [0053] 本发明的一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，具体按以下步骤进行： [0054] 步骤1、将氯仿和二甲基亚砜按质量比1:0.25的比例混合后作为溶剂溶解纤维直径为10nm～100nm的线性聚乳酸，得到质量浓度为15％线性聚乳酸溶液。 [0055] 步骤2、将线性聚乳酸溶液加入静电纺丝装置中，在电压为20KV、液体推进器推进速度为0.18mm/s，接受距离为10cm的条件下，采用射流方法制备粒度范围为10～100nm的线性聚乳酸超细纤维。 [0056] 实施例6 [0057] 本发明的一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，具体按以下步骤进行： [0058] 步骤1、将氯仿和二甲基亚砜按质量比1:0.18的比例混合后作为溶剂溶解纤维直径为10nm～100nm的线性聚乳酸，得到质量浓度为15％线性聚乳酸溶液。 [0059] 步骤2、将线性聚乳酸溶液加入静电纺丝装置中，在电压为15KV、液体推进器推进速度为0.2mm/s，接受距离为8cm的条件下，采用射流方法制备粒度范围为10～100nm的线性聚乳酸超细纤维。 [0060] 实施例7 [0061] 本发明的一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，具体按以下步骤进行： [0062] 步骤1、将氯仿和N，N-二甲基甲酰胺按质量比1:0.11的比例混合后作为溶剂溶解纤维直径为10nm～100nm的磷酸甘油基聚乳酸，得到质量浓度为8％磷酸甘油基聚乳酸溶液。 [0063] 步骤2、将磷酸甘油基聚乳酸溶液加入静电纺丝装置中，在电压为10KV、液体推进器推进速度为0.15mm/s，接受距离为5cm的条件下，采用射流方法制备粒度范围为10nm～100nm的磷酸甘油基聚乳酸超细纤维。 [0064] 实施例8 [0065] 本发明的一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，具体按以下步骤进行： [0066] 步骤1、将氯仿和N，N-二甲基甲酰胺代替按质量比1:0.25的比例混合后作为溶剂溶解纤维直径为10nm～100nm的磷酸甘油基聚乳酸，得到质量浓度为15％磷酸甘油基聚乳酸溶液。 [0067] 步骤2、将磷酸甘油基聚乳酸溶液加入静电纺丝装置中，在电压为20KV、液体推进器推进速度为0.18mm/s，接受距离为10cm的条件下，采用射流方法制备粒度范围为10～100nm的磷酸甘油基聚乳酸超细纤维。 [0068] 实施例9 [0069] 本发明的一种隔菌聚乳酸超细纳米纤维伤口敷料的制备方法，具体按以下步骤进行： [0070] 步骤1、将氯仿和N，N-二甲基甲酰胺代替按质量比1:0.18的比例混合后作为溶剂溶解纤维直径为10nm～100nm的磷酸甘油基聚乳酸，得到质量浓度为15％磷酸甘油基聚乳酸溶液。 [0071] 步骤2、将磷酸甘油基聚乳酸溶液加入静电纺丝装置中，在电压为15KV、液体推进器推进速度为0.2mm/s，接受距离为8cm的条件下，采用射流方法制备粒度范围为10～100nm的磷酸甘油基聚乳酸超细纤维。 [0072] 下表是本发明各项实施制备的隔菌超细纳米纤维伤口敷料与市售伤口敷料阻隔细菌能力对比表。 [0073] 表1本发明隔菌超细纤维伤口敷料与市售伤口敷料阻隔细菌能力对比表[0074] [0075] 将活菌(杂菌)接种于灭菌增菌液中，置37℃培养24h，将培养后的增菌液通过已灭菌的本发明实施例1～9中制备的超细纤维伤口敷料与市售伤口敷料后分别过滤，取滤液做稀释度为1:10的平面皿进行细菌菌落总数培养，经市售棉织布伤口敷料组菌落培养阳性率为26.67％，长纤聚酯纤维材料伤口敷料组菌落培养阳性率为10.00％，本发明实施例1～9制备的超细纤维伤口敷料组菌落培养阳性率分别为0.5％、0.3％、0.6％、0.8％、0.5％、0.7％、0.4％、0.2％、0.4％。 [0076] 通过表1中的实验结果可以看到超细纤维伤口敷料阻隔细菌能力优于市售伤口敷料。 [0077] 说明书附图中图1是本发明的制备方法制备的超细纤维的结构图，本发明采用玻璃化转移温度较低的聚乳酸，通过增加环境湿度，在静电纺丝过程中，原先的珠状节点处的微球在电场力作用与射流消耗下被拉伸为纺锤状纤维体，进而射流产生的均匀分布的超细纤维。当聚乳酸主链不含亲水基团，或含有少量支链且支链结构全部为聚乳酸时，如三臂聚乳酸，线性聚乳酸及磷酸甘油基聚乳酸等因为较低的玻璃化转移温度，当采用“珠射流法”便可以在高湿度环境下被拉伸，产生“多条射流”，这样，在电场力作用下的规律性鞭动与“珠射流”相互作用下产生超细纤维。 [0078] 图2表示的是用扫描电子显微镜表征的本发明实施例1制备的超细纤维形貌图。由图可知本发明制备得到纳米纤维直径为10～100nm、纤维与纤维间孔径为0～450nm的超细纤维，因此直径为0.5～6μm的菌体是无法通过此纤维，因而可起到阻隔细菌的作用。 [0079] 因此，本发明的方法制备的聚乳酸超细纳米纤维具有孔隙率高、质量小、柔韧性好、生物降解性好等优点，可为细胞生长提供一个良好的支架。此外，聚乳酸超细纳米纤维还存在多孔小间隙可促进止血，高比表面积可促进液体吸收，载药后还可增强药物或抗生素的释放，有效促进伤口的愈合。传统敷料需更换，会不可避免地造成二次伤害。本发明所制备的超细纳米纤维生物相容性好，消除了敷料更换造成的二次伤害。 |
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