压迫装置

阅读:113发布:2022-07-07

专利汇可以提供压迫装置专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种用于向用户的身体部分施加压迫的压迫系统,该压迫系统包括套筒,所述套筒用于基本上 覆盖 用户的所述身体部分的一部分。所述套筒具有两个侧向侧边缘。在从第一侧向侧边缘至第二侧向侧边缘的横向上,所述套筒包括第一侧向侧区域、中心区域和第二侧向侧区域。所述套筒的至少所述中心区域包含在所述套筒的横向和纵向上具有弹性的材料。所述压迫系统还包括可释放的闭合系统。所述闭合系统相对于所述套筒被构造和布置为,使得在使用时,在所述闭合系统闭合后,所述套筒围绕所述用户的所述身体部分束缚并绷紧。,下面是压迫装置专利的具体信息内容。

1.一种用于向用户的身体部分施加压迫的压迫系统,所述压迫系统包括
套筒,所述套筒用于基本上覆盖用户的所述身体部分的一部分,
其中所述套筒具有两个侧向侧边缘,其中在从第一侧向侧边缘至第二侧向侧边缘的横向上,所述套筒包括第一侧向侧区域、中心区域和第二侧向侧区域,
其中所述套筒的至少所述中心区域包含在所述套筒的横向和纵向上具有弹性的材料(主材料),
所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述套筒的所述横向上具有5%至35%并包括35%的最大伸长率,并且在所述套筒的所述方向中的一个方向(第一套筒方向)上具有张和伸长率特性,使得在张力-伸长率曲线的其中每厘米宽度力在0.1N/cm至0.9N/cm范围内的区域中,所述曲线的斜率等于或小于0.9N/(cm·%),并且
其中所述压迫系统还包括可释放的闭合系统,所述闭合系统相对于所述套筒被构造和布置为,使得在使用时,在所述闭合系统闭合后,所述套筒围绕所述用户的所述身体部分束缚并绷紧。
2.根据权利要求1所述的压迫系统,其中所述主材料在所述第二套筒方向上具有张力和伸长率特性,使得在张力-伸长率曲线的其中每厘米宽度力在0.1N/cm至0.9N/cm范围内的区域中,所述曲线的斜率等于或小于0.9N/(cm·%)、特别地等于或小于0.75N/(cm·%)、更特别地等于或小于0.50N/(cm·%)、最特别地等于或小于0.3N/(cm·%)。
3.根据权利要求2所述的压迫系统,其中所述主材料在所述第二套筒方向上具有张力和伸长率特性,使得张力对伸长率曲线的所述斜率等于或大于0.05N/(cm·%)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料在所述第一套筒方向上具有张力和伸长率特性,使得张力对伸长率曲线的所述斜率等于或小于0.75N/(cm·%)、特别地等于或小于0.50N/(cm·%)、更特别地等于或小于0.3N/(cm·%)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料在所述第一套筒方向上具有张力和伸长率特性,使得张力对伸长率曲线的所述斜率等于或大于0.05N/(cm·%)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述第一套筒方向为所述套筒的所述横向。
7.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述套筒的所述横向上具有等于或小于33%、特别地等于或小于30%的最大伸长率。
8.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述套筒的所述横向上具有等于或大于6%、特别地在每厘米宽度10N的负荷下等于或大于7%的最大伸长率。
9.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述纵向上具有5%至70%并包括70%的最大伸长率。
10.根据权利要求9所述的压迫系统,其中所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述纵向上具有等于或小于55%、特别地等于或小于45%的最大伸长率。
11.根据权利要求9或10所述的压迫系统,其中所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述纵向上具有等于或大于7%、特别地等于或大于12%的最大伸长率。
12.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述套筒的所述横向上的最大伸长率等于或小于所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述套筒的所述纵向上的最大伸长率。
13.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述套筒的所述横向和所述纵向上的最大伸长率的总和在10%至75%并包括
75%的范围内。
14.根据权利要求13所述的压迫系统,其中所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述套筒的所述横向和所述纵向上的最大伸长率的总和等于或小于70%、特别地等于或小于
65%。
15.根据权利要求13或14所述的压迫系统,其中所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述套筒的所述横向和所述纵向上的最大伸长率的总和等于或大于14%、特别地等于或大于19%。
16.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料在所述套筒的所述横向和/或所述纵向上具有等于或大于90%、特别地等于或大于95%的恢复伸长率。
17.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料在所述横向和/或所述纵向上具有等于或小于20cm、特别地等于或小于15cm、更特别地等于或小于10cm、最特别地等于或小于5.0cm的弯曲长度;并且/或者其中所述主材料在所述横向和/或所述纵向上具有等于或小于150mN·cm、特别地等于或小于125mN·cm、更特别地等于或小于75mN·cm、最特别地等于或小于35mN·cm的抗弯刚度
18.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中根据使用200Pa测试压力的ISO 
9237-1995测试,所述主材料从其内表面到其外表面和/或从其外表面到其内表面具有至少
20cm/sec、特别地至少60cm/sec、更特别地至少100cm/sec的透气率。
19.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中根据ISO15106第1部分所测量,所述主材料从其内表面到其外表面具有等于或大于1000g/(m2·24h)、特别地等于或大于
1600g/(m2·24h)、更特别地等于或大于2200g/(m2·24h)、最特别地等于或大于2800g/(m2·24h)的蒸气传输速率。
20.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料具有等于或大于
100g/m2、特别地等于或大于150g/m2、更特别地等于或大于200g/m2、甚至更特别地等于或大于250g/m2的基重。
21.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料具有等于或大于
0.5mm、特别地等于或大于1.0mm、更特别地等于或大于1.4mm、以及甚至更特别地等于或大于1.8mm的厚度。
22.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述织物具有等于或小于
6.0mm、特别地等于或小于5.2mm、更特别地等于或小于4.4mm、以及甚至更特别地等于或小于3.6mm的厚度。
23.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述主材料包括泡沫纤维织物。
24.根据权利要求23所述的压迫系统,其中所述主材料包含织造或针织织物、特别地针织间隔织物、更特别地经编针织间隔织物。
25.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述中心区域的面积为所述套筒的总面积的至少40%(特别地至少45%、更特别地至少50%)。
26.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中在与所述套筒的三分之二高度对应的高度处,所述套筒的所述中心区域跨所述套筒在其横向上延伸40%或更多。
27.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述套筒的所述中心区域的总面积的至少85%(特别地至少90%、更特别地至少95%)由所述主材料制成。
28.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述第一侧向侧区域和所述第二侧向侧区域在10N/cm负荷下在所述横向上展现的最大伸长率等于或小于所述套筒的所述中心区域的在10N/cm负荷下在所述横向上的最大伸长率;
并且/或者
所述第一侧向侧区域和所述第二侧向侧区域在10N/cm负荷下在所述纵向上展现的最大伸长率等于或小于所述套筒的所述中心区域的在10N/cm负荷下在所述纵向上的最大伸长率。
29.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述身体部分为肢部,并且套筒被构造和布置成覆盖所述肢部的一部分,使得所述套筒在所述肢部的至少一个主肌上延伸,所述主肌选自以下的组:胫骨前肌、比目鱼肌、腓肠肌、股二头肌、股直肌、股内侧肌、股中间肌、股外侧肌、胫骨前肌、比目鱼肌、腓肠肌、股直肌、股二头肌和股外侧肌;或者其中所述身体部分为肢部,并且所述套筒被构造和布置成覆盖所述肢部的一部分,使得所述套筒在所述肢部的至少一个主肌上延伸,所述主肌选自以下的组:桡侧腕屈肌、尺侧腕屈肌、掌长肌、肱桡肌、肱二头肌、肱三头肌、肱肌。
30.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述套筒和所述闭合系统被构造和布置成使得在使用时,在所述闭合系统闭合后,所述套筒的两个侧向边缘朝着彼此牵拉但不重叠。
31.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述闭合系统包括机械紧固闭合系统。
32.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述套筒的所述第一侧向侧区域沿所述套筒的基本上所述纵向成系列地设置有多个紧固带。
33.根据权利要求32所述的压迫系统,其中所述紧固带与所述套筒的所述第一侧向侧区域成为一体,使得所述紧固带在所述套筒的基本上所述横向上从所述套筒的所述第一侧向侧边缘延伸出来;或者
其中所述紧固带中的每个紧固带包括近侧端部部分,所述近侧端部部分以可释放方式或固定地附接至所述套筒的所述第一侧向侧区域,使得所述带在所述第一侧向侧边缘上在所述套筒的基本上所述横向上延伸。
34.根据权利要求32或33所述的压迫系统,其中每个紧固带包括远侧端部部分,每个带在所述套筒的基本上所述横向上延伸,其中每个带的远侧端部部分远离所述套筒的所述中心部分定位,并且其中所述紧固带的所述远侧端部部分包括机械紧固元件,特别地公紧固元件,更特别地选自以下组成的组的公紧固元件:钩固件、蘑菇形紧固件、杆形紧固件、杯形紧固件、T形紧固件、销轴形紧固件以及它们的混合。
35.根据权利要求34所述的压迫系统,其中每个紧固带具有第一主表面和第二主表面,所述第一主表面面朝内并且所述第二主表面面朝外,并且其中所述远侧端部部分的所述机械紧固元件设置在所述远侧端部部分处的所述第一主表面上。
36.根据权利要求35所述的压迫系统,其中所述第二侧向侧区域的外表面具有结构或设置有结构,所述结构适于由设置在所述紧固带的所述远侧端部部分的所述第一主表面上的所述机械紧固元件接合。
37.根据权利要求36所述的压迫系统,其中所述第二侧向侧区域的所述外表面设置有所述接合结构,所述接合结构以可释放方式或固定地附接至所述第二侧向侧区域。
38.根据权利要求34所述的压迫系统,其中每个紧固带具有第一主表面和第二主表面,所述第一主表面面朝内且所述第二主表面面朝外,并且其中所述远侧端部部分的所述机械紧固元件设置在所述远侧端部部分处的所述第二主表面上。
39.根据权利要求38所述的压迫系统,其中所述套筒的至少第一侧向侧部分的外表面具有结构或设置有结构,所述结构适于被位于所述紧固带的所述远侧端部部分的所述第二主表面上的所述机械紧固元件接合,并且/或者其中所述紧固带包括近侧端部部分,所述近侧端部部分附接至所述套筒的所述第一侧向侧区域的所述外表面,并且所述带的所述近侧端部部分处的所述第二主表面具有结构或设置有结构,所述结构适于被位于所述紧固带的所述远侧端部部分的所述第二主表面上的所述机械紧固元件接合。
40.根据权利要求38或权利要求39所述的压迫系统,其中所述第二侧向侧区域沿所述套筒的基本上所述纵向成系列地设置有多个环,使得每个环与紧固带相反地定位;所述环以可释放方式或固定地附接至所述第二侧向侧区域。
41.根据前述权利要求中任一项所述的压迫系统,其中所述第二侧向侧区域被构造和布置成使得所述第二侧向侧区域是可修整的。

说明书全文

压迫装置

技术领域

[0001] 本发明涉及压迫系统,特别涉及用于对用户的身体部分(例如,肢部、躯干、颈部或头部)施加压迫以用于治疗和/或控制肿以及其它静脉和淋巴疾病的压迫系统,该疾病更特别地为下肢静脉性溃疡和肢部的淋巴水肿。

背景技术

[0002] 压迫疗法通常用于支撑不足的静脉或淋巴系统向心脏返回血液或淋巴。因此,压迫通常被视为用于治疗水肿和其它静脉和淋巴疾病(例如下肢的下肢静脉性溃疡和其它临床状况诸如淋巴水肿)的标准治疗。压迫疗法对静脉淋巴返回以及对(下肢)慢性静脉溃疡愈合的积极效果在医疗文献中已有充分记载。
[0003] 压迫绷带是压迫疗法的其中一种常用压迫系统。此类压迫绷带的使用通常涉及施加多层压迫绷带。多种此类多层绷带包扎系统背后的一个概念是,使用不同类型绷带层的组合以便在层中施加压力(提供压力积聚)并且提供持续的压迫和刚性。可商购获得的压迫绷带包括以商品名“3M COBAN 2”和“3M COBAN 2 LITE”出售的绷带。通常,为了确保正确有效的压迫绷带包扎,常常必须由医疗专业人员施加绷带。在治疗淋巴水肿或存在水肿的其它压迫疗法的治疗初期,由于在压迫疗法期间水肿量减少,导致压力改变(例如,压力减小)和/或压迫绷带压力均匀性改变,因此通常需要频繁地更换压迫绷带,考虑到这一事实,让医疗专业人员来更换和重新施加压迫绷带以确保所需的压力形式从而实现持续压迫治疗的这一需求可能难以满足。
[0004] 压迫袜通常由用户自己施加。然而,它们通常不提供所需的治疗压迫压力或者要么就非常难以穿上。此外,压迫袜需要非常有弹性,展现出高拉伸性,使得能够穿脱。此类袜在穿在肢部上时依然保持这种高拉伸性,因此它们在压迫疗法方面的有效性就相当有限。
[0005] 已出售和/或提出了其它压迫系统。例如,US 6,152,893(Pigg等人;施乐辉公司(SMITH&NEPHEW))公开了一种用于向肢部施加预定压迫的压迫装置,该压迫装置包括用于围绕肢部缠绕的柔韧非延展性片材,其中所述片材设置有各自沿着片材相反边缘的多个配合的第一紧固部分和第二紧固部分,从而将该装置固定到肢部,其中所述第一紧固部分设置有多个相关的第一标记和第二标记,所述标记在视觉上指示在为了由所述第一标记指示的施加零张力与由所述第二标记指示的为了提供压迫而对所述第一紧固部分和所述第二紧固部分施加预定最佳张力程度之间所述第一紧固部分相对于所述第二紧固部分的相对移动。WO 01/72250(Bennet等人;NEOPRESS公司(NEOPRESS))公开了一种用于围绕患者的下肢和足部支撑伤口敷料的弹性压迫支撑件,该支撑件包括面板和用于将面板的两个长边缘牵拉到一起的一行固件,其中紧固件包括彼此对齐的条带对或凸片,所述条带对固定到面板,沿面板的边缘布置,所述凸片与面板成为一体,沿面板的边缘布置,使得在彼此相反的方向上牵拉开条带或凸片会导致面板围绕肢部的压迫加紧,其中面板由三个件形成,包括中心块件和两个侧块件,中心块件位于小腿后部和足部下方,由长拉伸微穿孔氯丁橡胶制成,两个侧块件形成面板的两个长边缘并且沿胫骨和腿部前部设置,由短拉伸微穿孔氯丁橡胶制成。WO 97/46181(Shaw等人;CIRCAID医疗产品公司(CIRCAID MEDICAL PRODUCTS))公开了一种治疗压迫服装,其包括多对身体或肢部环绕带,所述带一体地连接到中心缠绕区域并且在相反的方向上从中心区域的两侧向外延伸以包围身体部分。WO 2011/066237(Lipshaw等人;CIRCAID医疗产品公司(CIRCAID MEDICAL PRODUCTS))公开了一种治疗压迫服装,其包括:身体部分;以及脊部分,其中脊部分沿脊曲线以可释放方式附接至身体部分上,使得脊部分可定为在身体部分上的不同位置处,并且其中存在从身体部分和/或脊部分延伸的带,当身体部分和脊部分围绕身体肢部缠绕时,所述带将身体部分和脊部分进一步固定在一起。CIRCAID公司(CIRCAID)以商品名JUXTA-CURES出售了一种对应的服装,该服装由身体部分和附接在脊曲线上面的脊部分形成,并且包括同时一体地连接到身体部分和脊部分的四个肢部环绕带(每侧两个,每个包括钩环型紧固件),所述带位于沿服装的相反两侧的交错位置处并且在相反的方向上从服装的这两侧向外延伸以包围身体部分。US 2005/0209545(Farrow等人;CIRCAID医疗产品公司(FARROW MEDICAL))公开了一种用于对身体部分施加压力的设备,该设备包括多个可互连带,所述带由可压缩或不可压缩材料制成,并且所述带可重叠并且可经由脊或连接装置连接,该脊或连接装置在长度方向上位于每条带的中心。FARROW公司(FARROW)以商品名FARROWWRAP出售了一种对应的系统。

发明内容

[0006] 虽然前述其它压迫系统可以部分地易于穿上,但已发现,这些系统仍存在许多缺点,例如,不提供理想的治疗压迫压力和/或例如在带之间呈现开放区域或者呈现其它开放区域(导致受到压迫的区域内存在不理想的非压迫区,并且因此导致所述区存在不利的内流体积聚可能性)和/或褶皱。
[0007] 因此,持续需要或期望以下的压迫系统:该系统提供效率理想的压迫疗法并且同时还易于穿上和使用,理想的是,不必每次都让医疗专业人员来安置和/或更换。
[0008] 我们发现,尤其有利的是,提供一种用于基本上覆盖用户的身体部分(例如,肢部、躯干、颈部、头部)的一部分的套筒,其中该套筒设置有闭合系统,使得在使用时,在闭合该闭合系统后,套筒围绕用户的该身体部分束缚并绷紧以提供压迫(例如,通过将套筒的侧向侧边缘牵拉到一起),其中用于提供压迫的套筒的主材料具有特定的选择材料特性。就这一点而言,已发现尤其有利的是使用如下的材料:该材料在套筒的横向和纵向上具有弹性,并且在每厘米宽度10N的负荷下在所述横向上具有5%至35%的最大伸长率并且在套筒的所述方向中的至少一个方向上具有张力和伸长率特性,使得例如力低于1N/cm的区域中的张力-伸长率曲线的初始斜率不会太陡。
[0009] 此外,我们观察到,尽管具有极短拉伸特性的材料有利地促进有效的压迫疗法,例如由于高抗拉伸性而有利于提供理想的高立压,此类材料由于其高抗拉伸性而通常具有表面适形性方面的问题,这可尤其导致材料间隙和/或褶皱并且由此导致压迫不均匀。意外的是,我们已发现,极低张力(低于1N/cm)下的伸长率特性在这里有一定影响,并且通过有目的地选择在至少一个方向上具有张力-伸长率特性的极短拉伸材料使得张力-伸长率曲线的初始斜率等于或小于0.9N/(cm·%),能够有利于提供有利的优选表面适形性,即使该材料具有高抗拉伸性并且/或者提供高静态(或动态)刚度指数也是如此。
[0010] 因此,在本发明的一个方面,提供了一种由于向用户的身体部分施加压迫的压迫系统,该压迫系统包括用于基本上覆盖用户的身体部分的一部分的套筒,其中套筒具有两个侧向侧边缘,其中在从第一侧向侧边缘到第二侧向侧边缘的横向上,套筒包括第一侧向侧区域、中心区域和第二侧向侧区域,其中套筒的至少该中心区域包括在套筒的横向和纵向上具有弹性的材料(主材料),所述主材料在每厘米宽度10N的负荷下在所述横向上具有5%至35%并包括35%的最大伸长率并且在套筒的所述方向中的一个方向(第一套筒方向)上具有张力和伸长率特性,使得在张力-伸长率曲线的其中每厘米宽度力在0.1N/cm至
0.9N/cm范围内的区域中,该曲线的斜率等于或小于0.9N/(cm·%);压迫系统还包括可释放的闭合系统,所述闭合系统相对于套筒被构造和布置为,使得在使用时,在闭合系统闭合后,套筒围绕该用户的该身体部分束缚并绷紧。
[0011] 为清楚起见,应理解的是,在将压迫装置施加到用户的身体部分(例如,肢部、躯干、颈部或头部)上之后,套筒的横向将还是周向。应理解的是,可释放的闭合系统可提供作为套筒的一部分、或作为套筒的独立部件、或它们的组合,即,部分地作为独立部件并且部分地作为套筒的一部分。
[0012] 根据ASTM D4848-98(2012)和BS EN 14704-1:2005,弹性是材料的一种特性,藉由该特性,在移除导致变形的力之后材料立即趋向于恢复其原始尺寸和形状。可根据标准BS EN 14704-1:2005“Determination of the elasticity of fabrics,-Part 1:Strip tests”:Method A,Knitted Fabrics(“织物弹性测定—第1部分:条样测试”:方法A,针织物),例如如下文在实验部分中所述,确定伸长率、恢复伸长率以及张力-伸长率特性。应当理解,张力对伸长率的斜率的给定范围(等于或小于0.9N/(cm·%))不涵盖未限定斜率,即,垂直线,但涵盖等于0N/(cm·%)的斜率,即水平线,但通常,斜率将大于0N/(cm·%)。此外,一般来讲,优选的是,给出至少最小量的初始抵抗,并且因此斜率优选地等于或大于
0.05N/(cm·%)。
[0013] 为了进一步有利于表面适形性,理想地,主材料在所述第二套筒方向上具有张力和伸长率特性,使得在张力-伸长率曲线的其中每厘米宽度力在0.1N/cm至0.9N/cm范围内的区域中,该曲线的斜率等于或小于0.9N/(cm·%)。
[0014] 为了进一步有利于有效压迫,优选地,主材料在每厘米宽度10N的负荷下在纵向上具有5%至70%并包括70%的最大伸长率。除此之外或作为另外一种选择,优选地,主材料在每厘米宽度10N的负荷下在套筒的横向和纵向上的最大伸长率的总和在10%至75%并包括75%的范围内。
[0015] 如果主材料展现最大伸长率特性,使得主材料的方向(例如其幅材纵向或幅材横向)可在套筒的横向或纵向上取向,那么,优选地,套筒被构造成使得具有最低初始张力-伸长率斜率的方向沿或基本上沿套筒的横向取向。理想的是,该材料方向也展现最低的最大伸长率,当材料的幅材纵向为具有最低初始张力-伸长率斜率的方向时,通常出现这种情况。
[0016] 主材料优选地在套筒的横向上和/或在套筒的纵向上具有等于或大于90%、特别地等于或大于95%的恢复伸长率。
[0017] 为了有利于穿着舒适性,根据使用200Pa测试压力的ISO 9237-1995测试,主材料从其内表面到其外表面和/或从其外表面到其内表面具有优选地为至少20cm/sec、特别地至少60cm/sec、更优选地至少100cm/sec的透气率。除此之外或作为另外一种选择,主材料从其内表面到其外表面具有优选地等于或大于1000g/(m2·24h)、更优选地等于或大于1600g/(m2·24h)、甚至更优选地等于或大于2200g/(m2·24h)、最优选地等于或大于2800g/(m2·24h)的水蒸气传输速率,根据ISO 15106第1部分所测量。
[0018] 压迫系统优选地被构造和布置成使得中心区域的面积为套筒总面积的至少40%(特别地至少45%、更特别地至少50%)。除此之外或作为另外一种选择,压迫系统可优选地被构造和布置成使得在与套筒的三分之二高度对应的高度处,套筒的中心区域跨套筒在其横向上延伸40%或更多。应当理解,所述高度对应于朝着穿戴者躯干的“三分之二高度位置”。例如,对于包括下边缘和上边缘且上边缘在使用时朝着穿戴者的躯干定位的套筒,所述高度将对应于套筒的从下边缘到上边缘的三分之二高度。
[0019] 优选地,套筒的中心区域的总面积的至少85%(特别地至少90%、更特别地至少95%)由所述主材料制成。
[0020] 应理解的是,由于压迫系统,特别地其套筒,在使用时将扩展和/或改变形式,因此上述百分比面积和宽度是相对于在装置不使用时装置中的相应面积和宽度的。另外,应理解的是,套筒,特别地其中心区域,可包含单种材料或由单种材料制成,所述单种材料具有主材料的对应特性,或者作为另外一种选择可包含一种或多种材料或由一种或多种材料制成,所述一种或多种材料各自具有主材料的对应特性,例如沿套筒的横向和/或纵向成系列地设置,或者作为另外一种选择可包含一种或多种材料或由一种或多种材料制成,所述一种或多种材料为复合材料(例如,层合物)的形式,所述复合材料具有主材料的对应特性。
[0021] 如所指出的那样,本文所述的压迫系统,特别地其套筒,尤其适合覆盖用户的肢部的一部分、躯干的一部分、颈部的一部分、头部的一部分、或者颈部和头部的组合的一部分,例如以用于治疗和/或控制水肿。
[0022] 从属权利要求还限定了本发明另外的实施方案。
[0023] 应当理解本发明涵盖了本文所描述的本发明特别的、合适的、期望的、良好的、有利的并且优选的方面的所有组合。附图说明
[0024] 现在参考附图描述本发明,其中:
[0025] 图1表示根据本文所述的本发明的压迫系统的示例性实施方案的顶视图,而图2示出了图1所示的示例性实施方案的一部分(即,次级闭合元件)的剖视图。
[0026] 图3表示图1所示的示例性实施方案的透视前视图,该示例性实施方案被示出为呈以下构型:该构型对应于该实施方案围绕用户的肢部(肢部未示出)而套筒和次级闭合元件经由翼片和紧固带附接,其中套筒围绕肢部绷紧以提供压迫,而图4示出了呈图3所示的构型的示例性实施方案的局部剖视图。
[0027] 图5表示根据本文所述的本发明的压迫系统的另一示例性实施方案的顶视图,而图6示出了图5所示的示例性实施方案的一部分(即,套筒元件)的剖视图。
[0028] 图7表示根据本文所述的本发明的压迫系统的额外示例性实施方案的顶视图,而图8示出了图7所示的示例性实施方案的一部分(即,套筒元件)的剖视图。
[0029] 图9表示根据本文所述的本发明的压迫系统的又一示例性实施方案的顶视图,而图10示出了图9所示的示例性实施方案的剖视图。
[0030] 图11示出了根据本文所述的方法来评估表面适形性的示例性试样的前视图,而图12示出了图11所示的示例性测试构型的剖视图。
[0031] 图13A至图13H表示一系列材料样本的相对于其幅材纵向(MD)和幅材横向(CW)的测得张力对伸长率曲线。
[0032] 在接下来的描述中,除非另外明确指出,否则诸如“顶部”、“底部”、“在……上方”、“在……下方”等术语仅指如图所示的特征结构,并非旨在限制使用取向等。并非所有的图均按照相同的比例。

具体实施方式

[0033] 应当理解本发明涵盖了本文所描述的本发明特别的、合适的、期望的、良好的、有利的并且优选的方面的所有组合。
[0034] 图1示出了压迫系统100的示例性实施方案的外部的顶视图,该压迫系统包括用于基本上覆盖用户肢部的一部分的套筒1、以及次级闭合元件5,而图2示出了次级闭合元件的剖视图。如从图1可理解,套筒大体上包括外表面3、内表面(4;在图1上未用标号标示)、上边缘7和下边缘8。当装置正在肢部上使用时,通常内表面4朝着穿戴者/用户(在下文中,术语“内”将通常是指某物朝着穿戴者/用户定位,并且“外”将通常是指某物远离穿戴者/用户定位)定位,而上边缘朝着用户的躯干定位并且下边缘远离用户的躯干定位,上边缘和下边缘,其基本上是横向的,在施加后都将围绕肢部基本上周向地定位。如上所述,在将压迫装置施加到用户的身体部分(例如,肢部)上之后,套筒的横向将基本上也是周向。在图1中,符号T←→T指示套筒的横向,而符号L←→L指示套筒的纵向。如从图1可理解,套筒包括两个侧向侧边缘9、10。在从第一侧向侧边缘9至第二侧向侧边缘10的横向上,套筒包括第一侧向侧区域13、中心区域14和第二侧向侧区域15。中心区域和第二侧向侧区域可在结构上相同,如在图1所示的示例性实施方案中所示。在另选的实施方案中,中心区域和第二侧向侧区域可在结构上不同,例如如在图5中所示的示例性压迫系统100中可见,其中套筒1的第二侧向侧区域15的外表面3设置有,特别地,层合至额外的材料层(例如,回环接合材料)28,该额外的材料层具有可接合设置在外部翼片51上的机械紧固元件61的结构,该外部翼片设置在次级闭合元件5上。同样参见图6,该图提供了图5中的套筒的剖视图。在其它另选的实施方案中,套筒的整个外表面可设置(例如,层合)有某种材料(例如,回环接合材料),该材料具有可接合机械紧固元件的结构。回到图1所示的示例性实施方案,应当理解,由于中心区域和第二侧向侧区域在结构上相同,因此这两个区域之间不存在可识别的边界。就这两者的连续区域(即结合区域)而言,在下文中,第二侧向侧区域15将大体上被理解为邻近第二侧向侧边缘10的结合区域的一半,而中心区域将大体上被理解为邻近第一侧向侧边缘的结合区域的一半。第二侧向侧区域15不含类似于紧固带或环的结构元件,并且因此被构造和布置成使得该第二侧向侧区域可被修整,而套筒的第一侧向侧区域13在套筒的上边缘与下边缘之间沿套筒的基本上纵向成系列地设置有多个紧固带2,所述带在该示例性实施方案中固定地附接(例如,缝合)至套筒的第一侧向侧区域处的外表面。
[0035] 套筒,当例如如图1所示平铺开时,在形状上可以是基本上矩形、或基本上梯形或不规则的。例如,本文(例如,图1中)所示的示例性实施方案中的套筒在形状上是基本上梯形的。为了有助于最佳地贴合到用户肢部的一部分上,套筒的上边缘和/或下边缘可优选地稍微弯曲,特别地,上边缘可稍凸并且/或者通常远离用户的躯干定位的下边缘可稍凸或稍凹。作为另外一种选择或除此之外,侧向侧边缘中的一者或两者可稍微弯曲,特别地,稍凹。这可有助于贴合在发育良好的小腿上。在使用时,当将压迫装置施加到用户的肢部上时,优选地,套筒在形状上为基本上圆柱形、圆筒形或圆锥台形。需注意的是,在使用压迫系统并将其从用户的肢部移除之后,套筒在铺开的情况下可以不是绝对平坦的。
[0036] 套筒,特别地其第一侧向侧区域和/或第二侧向侧区域,可设置有一个或多个加强件,所述加强件在长度方向上延伸以有利于保持套筒形状并且/或者改善局部压力分布,特别地,以最大程度减小套筒垂直塌缩或下滑的任何倾向,加强件可以例如线、棒、网格或衬垫形式提供,所述线、棒、网格或衬垫相对于套筒的横向具有有限的宽度。例如,在长度方向上在套筒的上边缘与下边缘之间延伸的细长加强件可设置在第一侧向侧区域中,特别地,邻近第一侧向边缘。加强件可由例如金属或热塑性材料制成,所述热塑性材料包括可热成形的热塑性材料(诸如聚丙烯、聚酰胺、聚酯(例如3M SCOTCHCASTTM热塑性材料72362))。对于宽度大于五毫米的加强件,可优选的是,为它们设置穿孔以实现透气性。出于设计和/或固定目的,加强件可设置在织物袋内,该织物袋随后附接至套筒的一个或多个适当部分,或者作为另外一种选择,加强件可定位在套筒的一个或多个适当部分的表面上,然后用缝合或层合到套筒的一个或多个相应部分上的织物片完全覆盖。
[0037] 提供可修整的第二侧向侧区域有助于提供良好且个性化的解剖学贴合,这继而有助于为该特别用户提供所需和/或所期望的压迫。
[0038] 本文所述的压迫系统,特别地其套筒,可以不同尺寸提供以容纳身体部分(例如,肢部对躯干或颈部或头部;或者例如,仅相对于肢部,臂部对腿部)的尺寸差异以及特别身体部分的大体尺寸差异。适合用于颈部和头部的压迫系统通常可同时用于这两者,即,被构造成同时覆盖用户的颈部和头部的一部分。此类装置可被构造成例如类似于罩,该罩覆盖颈部、颌部并位于头部上面,留出脸部,其中可释放的闭合系统可沿头部的顶部和后部或者沿颌部前下方和颈部前部设置。
[0039] 本文所述的压迫系统特别适用于向肢部施加压迫。理想地,套筒被构造和布置成覆盖肢部,使得套筒在肢部的至少一个主肌上方延伸。例如,对于设计用在腿部(例如,下腿部和/或上腿部)上的压迫系统,所述至少一个主肌可适当地选自以下:胫骨前肌、比目鱼肌、腓肠肌、股二头肌、股直肌、股内侧肌、股中间肌和股外侧肌;而对于设计用在臂部(例如,下臂部和/或上臂部)上的压迫系统,所述至少一个主肌可适当地选自以下:桡侧腕屈肌、尺侧腕屈肌、掌长肌、肱桡肌、肱二头肌、肱三头肌和肱肌。通常,将覆盖主肌的组合。
[0040] 本文所述的压迫系统的套筒可以不同尺寸提供以容纳肢部尺寸的差异(例如,臂部对腿部)以及特别肢部的一般尺寸差异。本文所述的压迫系统特别适合用在下腿部上,所述下腿部包括小腿。就后者而言,考虑到成年人下腿部的长度可在大约20cm至大约50cm的范围内,可能能够提供三种高度尺寸,例如短尺寸、普通尺寸和高尺寸,同样旨在覆盖潜在用户的潜在相关长度的80%。除此之外并且更值得注意的是,考虑到成年人下腿部的尺寸,包括患淋巴水肿的那些人的下腿部的尺寸,在踝处的周长在大约130mm至大约420mm的范围内,并且在其最宽点处的周长约在280mm至650mm的范围内,可能能够提供例如七个标准宽度尺寸(例如XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL)的压迫系统,以旨在覆盖潜在用户的潜在相关周长尺寸的80%,而其余20%可提供用于特殊订单。在本文所述的压迫系统的施加中,套筒的第二侧向侧区域被构造成使得该第二侧向侧区域是可修整的,这种施加还有利的是,它允许减少用于覆盖潜在用户的潜在相关周长尺寸的80%的标准尺寸数量。例如,代替提供七个尺寸,可以提供在尺寸上与上文所述的M、XL和XXXL对应的尺寸,其中将压迫系统施加到用户肢部上的用户或护理人员于是就可以容易地将套筒的宽度调节成较小的尺寸,例如从XL调节成L。此外,如上文所提及,如果压迫疗法有效(如其应该的那样)使得肢部的周长显著减小,则用户或护理人员可容易地将套筒的宽度进一步重新调节成甚至更小的宽度,例如从L调节成M。在图1所示的示例性实施方案中,紧固带固定地附接至第一侧向侧区域。为了有利于尺寸设定的更大自由度或灵活性,尤其是考虑到通常需要用于考虑特殊订单的前述“其余20%”,在示例性实施方案中,紧固带可以可释放方式附接至套筒的第一侧向侧区域,其中于是套筒的第一侧向侧区域还可被构造和布置成使得该第一侧向侧区域是可修整的。对于此类实施方案,可以设想的是,本文所述的压迫系统可优选地设置在包括例如成卷的套筒材料的系统中,其中一个或多个组包括适当的紧固带系列和次级闭合元件。
[0041] 对于适合用于用户的下腿部的压迫系统,优选地,套筒被构造和布置成使得在使用时,套筒的中心区域将通常围绕下腿部的后部以及至少一个侧部定位并且因此相应地靠近小腿肌。
[0042] 回到图1所示的实施方案,需注意的是,套筒的三个区域13、14和15包含相同材料30。该材料为主材料。另外,应理解的是,由于在第一侧向侧区域13处附接了紧固凸片2,因此该区域中下面的主材料30的特性将通常受到影响。此外,第一侧向侧区域的在横向上在
10N/cm负荷下的最大伸长率将通常低(最通常地,显著地低至接近并且可能达到0%伸长率)于套筒中心区域的在10N/cm负荷下在横向上的最大伸长率。最后,应当理解,在套筒的中心区域(该区域不包含此类附接)中,主材料的特性保持不受影响。
[0043] 如所指出的那样,套筒的至少中心区域包含如下的材料(即,主材料):该材料在套筒的横向和纵向上具有弹性,在每厘米宽度10N的负荷下在套筒的所述横向上具有5%至35%并包括35%的最大伸长率,并且在套筒的所述方向中的一个方向(第一套筒方向)上具有张力和伸长率特性,使得在张力-伸长率曲线的其中每厘米宽度力在0.1N/cm至0.9N/cm范围内的区域中,该曲线的斜率等于或小于0.9N/(cm·%)。理想地,主材料在所述第二套筒方向上具有张力和伸长率特性,使得在张力-伸长率曲线的其中每厘米宽度力在0.1N/cm至0.9N/cm范围内的区域中,该曲线的斜率等于或小于0.9N/(cm·%)。
[0044] 优选地,主材料在所述第一套筒方向上具有张力和伸长率特性,使得张力对伸长率曲线的所述斜率等于或小于0.75N/(cm·%)、更优选地等于或小于0.50N/(cm·%)、最优选地等于或小于0.3N/(cm·%)。除此之外或作为另外一种选择,优选地,主材料在所述第二套筒方向上具有张力和伸长率特性,使得张力对伸长率曲线的所述斜率等于或小于0.75N/(cm·%)、更优选地等于或小于0.50N/(cm·%)、最优选地等于或小于0.3N/(cm·%)。
[0045] 优选地,主材料在所述横向上具有在每厘米宽度10N的负荷下等于或小于33%、更优选地在每厘米宽度10N的负荷下等于或小于30%的最大伸长率。优选地,主材料在所述横向上具有在每厘米宽度10N的负荷下等于或大于6%、更优选地在每厘米宽度10N的负荷下等于或大于7%的最大伸长率。
[0046] 优选地,主材料在每厘米宽度10N的负荷下在纵向上具有5%至70%并包括70%的最大伸长率。更优选地,此类材料在每厘米宽度10N的负荷下在纵向上具有等于或小于55%、最优选地等于或小于45%的最大伸长率。除此之外或作为另外一种选择,此类材料更优选地在每厘米宽度10N的负荷下在纵向上具有等于或大于7%、特别地等于或大于12%的最大伸长率。
[0047] 优选地,主材料在每厘米宽度10N的负荷下在套筒的横向和纵向上的最大伸长率的总和在10%至75%并包括75%的范围内。更优选地,主材料在每厘米宽度10N的负荷下在套筒的横向和纵向上的最大伸长率的总和等于或小于70%、最优选地等于或小于65%。除此之外或作为另外一种选择,主材料在每厘米宽度10N的负荷下在套筒的横向和纵向上的最大伸长率的总和更优选地等于或大于14%、最优选地等于或大于19%。
[0048] 主材料优选地在套筒的横向上和/或在套筒的纵向上具有等于或大于90%、特别地等于或大于95%的恢复伸长率。
[0049] 理想地,主材料具有相当好的柔性以有利于施加以及有利于将套筒大体上贴合到身体部分(例如,肢部、躯干、颈部或头部)的相关部分上。优选地,主材料在横向和/或纵向上展现等于或小于20cm、特别地等于或小于15cm、更特别地等于或小于10cm、最特别地等于或小于5.0cm的弯曲长度。作为另外一种选择或除此之外,优选地,主材料在横向和/或纵向上展现等于或小于150mN·cm、特别地等于或小于125mN·cm;更特别地等于或小于75mN·cm、最特别地等于或小于35mN·cm的抗弯刚度。织物的弯曲长度和抗弯刚度可根据ISO 9073-71st Edition 1995-12-15“Textiles–Test methods for nonwovens Part 7:
Determination of bending length”(ISO 9073-7第1版1995-12-15“纺织物—非织造物的测试方法第7部分:测定弯曲长度”)或ASTM D1388-08“Standard Test Method for Stiffness of Fabrics”(“织物刚度的标准测试方法”)通过使用例如M003B Shirley刚度测试仪并将试样(每个试样相对于要测量的特别方向切割成1英寸×8英寸(即,25.4mm×
203.2mm))预调24小时并在21℃和65%RH下测试来确定。
[0050] 为了有利于穿着舒适性,根据使用200Pa测试压力的ISO 9237-1995测试,主材料从其内表面到其外表面和/或从其外表面到其内表面具有优选地至少20cm/sec、特别地至少60cm/sec、更优选地至少100cm/sec的透气率。除此之外或作为另外一种选择,主材料从其内表面到其外表面具有优选地等于或大于1000g/(m2×24h),更优选地等于或大于1600g/(m2·24h),甚至更优选地等于或大于2200g/(m2·24h),最优选地等于或大于2800g/(m2·24h)的水蒸气传输速率,根据ISO 15106第1部分所测量。
[0051] 主材料可优选地包含泡沫,例如层合物形式的泡沫,其中一个或两个主表面设置有纤维织物(例如,织造、针织、非织造或毡纺织物或布)。对于下文更详细地讨论的在压迫系统的可释放的闭合系统中采用钩型紧固件的某些实施方案,织物可优选地具有钩可接合表面。
[0052] 优选地,主材料包含纤维织物,特别地织造或针织织物、更特别地针织间隔织物。针织间隔织物是具有两个针织基底(例如,顶层和底层)的三维针织织物,所述针织基底通过隔离纱(作为中间连接层)接合在一起。优选地,为了有利于此类织物的总体稳健性,特别地针织间隔织物具有等于或大于100g/m2、更优选地等于或大于150g/m2、甚至更优选地等于或大于200g/m2、最优选地等于或大于250g/m2的基重。除此之外或作为另外一种选择,为了允许和/或有利于缓冲效果,此类织物、特别地针织间隔织物具有理想地等于或大于0.5mm、更理想地等于或大于1.0mm、甚至更理想地等于或大于1.4mm、并且最理想地等于或大于
1.8mm的厚度。除此之外或作为另外一种选择,为了大体上有利于此类织物的透气性和/或渗透性,特别地针织间隔织物具有理想地等于或小于6.0mm、更理想地等于或小于5.2mm、甚至更理想地等于或小于4.4mm、并且最理想地等于或小于4.0mm的厚度。经编针织间隔织物已发现是特别适合的。经编针织间隔织物通常在具有两个针杆的拉舍尔经编机(rib Raschel machine)上针织而成。合适的经编针织间隔织物的示例包括由意大利布伦多拉(维琴察)的Akkotex公司(Akkotex;Via dell'Impresa,20;36040Brendola(Vicenza),Italy)以商品名Rete Big Hole,Nero出售的间隔织物。此类织物,特别地针织间隔织物,可照原样使用或者作为另外一种选择可以层合物的形式使用,其中一个或两个主表面均设置有纤维织物设置有第二(或第三,视情况而定)纤维织物(例如,织造、针织、非织造或毡纺织物或布)。同样,对于在压迫系统的可释放的闭合系统中采用钩型紧固件的某些实施方案,第二(或第三)织物可优选地具有钩可接合表面。提供钩可接合表面的织物的示例包括所谓的非断裂环(UBL)材料,例如类似于由美国纽约州花园城Gehring纺织公司(Gehring Textiles Inc.,Garden City,NY 11530,USA)以产品号WW983和WW1306出售的那些。合适的层合物的示例包括前述WW983 UBL材料与由美国纽约州花园城Gehring纺织公司(Gehring Textiles Inc.,Garden City,NY 11530,USA)以商品名SHR 700/3 D3 D/0 7208810出售的经编针织间隔织物以及由德国维尔穆勒纺织公司(Müller Textil,51674 Wiehl,Germany)以商品名3Mesh 7808出售的经编针织间隔织物的双层层合物。
[0053] 优选地,主材料具有等于或大于100g/m2,更优选地等于或大于150g/m2,甚至更优选地等于或大于200g/m2,最优选地等于或大于250g/m2的基重。除此之外或作为另外一种选择,主材料具有优选地等于或小于550g/m2的基重。
[0054] 优选地,主材料具有等于或大于0.5mm、更理想地等于或大于1.0mm、甚至更理想地等于或大于1.4mm、并且最理想地等于或大于1.8mm的厚度。除此之外或作为另外一种选择,此类织物、特别地针织间隔织物具有理想地等于或小于6.0mm、更理想地等于或小于5.2mm、最理想地等于或小于4.4mm的厚度。
[0055] 为了最大程度减少或避免在皮肤上形成压印和/或皮肤刺激的可能性,如果在不穿任何袜子的情况下穿戴压迫系统,优选地,织物,特别地针织间隔织物,在织物的将面朝皮肤的侧面上不具有大开放式图案;理想地,至少在一个方向(例如,幅材纵向或幅材横向)上,开口的宽度等于或小于3mm,在其他方向上(例如,分别在幅材横向或幅材纵向方向上)宽度可等于或小于3mm或者作为另外一种选择大于3mm。
[0056] 压迫装置优选地被构造和布置成使得中心区域的面积为套筒总面积的至少40%(特别地至少45%、更特别地至少50%)(在装置不使用时)。除此之外或作为另外一种选择,压迫装置可优选地被构造和布置成使得在与套筒的三分之二高度对应的高度处,例如如果适用从其下边缘到其上边缘,套筒的中心区域跨套筒在其横向上延伸40%或更多(在装置不使用时)。
[0057] 优选地,套筒的中心区域的总面积的至少85%(特别地至少90%、更特别地至少95%)由所述主材料制成(在装置不使用时)。
[0058] 如果第一侧向侧区域和/或第二侧向侧区域包含与中心区域相同的材料,所述材料具有主材料的对应属性,那么由于提供了可释放的闭合系统的相应部分、附接了可选的舌状物和/或加强件,因此一般来讲,相应区域可不具有主材料的对应属性,其中通常,在10N/cm负荷下在横向上的最大伸长率将低(最通常地,显著地低至接近并且可能达到0%伸长率)于套筒中心区域的在10N/cm负荷下在横向上的最大伸长率。如果第一侧向侧区域和/或第二侧向侧区域不包含主材料,而是包含另一种或多种材料,那么再次相对于设备将可释放的闭合系统元件和/或设置在第一侧向侧区域和/或第二侧向侧区域上的其它元件包括作为整体,理想地,第一侧向侧区域和/或第二侧向侧区域在横向上的拉伸性小于中心区域。此外,理想地,第一侧向侧区域和第二侧向侧区域在10N/cm负荷下在横向上展现的最大伸长率等于或小于套筒中心区域的在10N/cm负荷下在横向上的最大伸长率。除此之外或作为另外一种选择,第一侧向侧区域和第二侧向侧区域在10N/cm负荷下在纵向上展现的最大伸长率可等于或小于套筒中心区域的在10N/cm负荷下在纵向上的最大伸长率。
[0059] 本文所述的压迫系统还包括可释放的闭合系统。该闭合系统相对于套筒构造和布置,使得在使用时,在闭合系统闭合后,套筒围绕用户的身体部分(例如,肢部、躯干、颈部或头部)束缚并绷紧。理想地,套筒和闭合系统被构造和布置成使得在使用时,在闭合系统闭合后,套筒的两个侧向边缘朝着彼此牵拉但不重叠。
[0060] 可释放的闭合系统可包括拉,例如其中套筒的第一侧向边缘可(以可释放方式或固定地)设置有所述拉锁的一个半部并且第二侧向边缘可(以可释放方式或固定地)设置有所述拉锁的互补半部。如本文所用的术语“拉锁”包括机械闭合装置,该机械闭合装置包括两个拉锁-条带半部,每个拉锁-条带半部提供齿或包括(例如,公和/或母)互锁轮廓的其它元件,所述齿或所述其它元件可经由使用滑动件互锁在一起或彼此脱离接合以分别形成闭合或打开的拉锁链。无齿拉锁的示例包括由戈尔公司(GORE)以商品名LOCKOUT出售的闭合系统,该闭合系统包括将两个双开槽聚合物轨道互锁在一起的滑动件。
[0061] 理想地,可释放的闭合系统允许沿套筒的纵向独立绷紧。此类系统的示例可包括如下的闭合系统:所述闭合系统包括设置在套筒的两个侧向侧区域的外表面上的多个相反的系带引导件以及在所述相反的引导件之间前后延伸的系带。此类闭合系统还可包括至少一个可旋转绷紧机构,所述至少一个可旋转绷紧机构被构造成在系带上施加张力,从而将相反的引导件朝着彼此推进。特别地,所述至少一个可旋转绷紧机构可与至少一个引导件一体地形成。通常,在此类卷轴-系带系统中,系带不具有自由端。
[0062] 此类可释放的闭合系统的其它示例可包括机械紧固闭合系统。
[0063] 例如,第一侧向侧区域或第二侧向侧区域或这两个区域可沿套筒的基本上纵向成系列地设置有多个紧固带。紧固带可与套筒的相应侧向侧区域成为一体,使得紧固带在套筒的基本上横向上从套筒的相应侧向侧边缘延伸出来。或者,紧固带可包括近侧端部部分,所述近侧端部部分以释放方式或固定地附接至套筒的相应侧向侧区域,使得所述带在套筒的基本上横向上在相应侧向侧边缘上面延伸。应当理解,每个紧固带具有第一主表面和第二主表面,第一主表面面朝内并且第二主表面面朝外。
[0064] 紧固带通常包括远侧端部部分。每个紧固带优选地在套筒的基本上横向上延伸,而其远侧端部部分远离套筒的中心部分定位。紧固带的至少远侧端部部分相对于套筒的横向具有可优选地为至少1cm、更优选地至少2cm、最优选地至少3cm的高度。紧固带的至少远侧端部部分相对于套筒的横向具有可优选地为至多10cm、更优选地至多8cm、最优选地至多6cm的高度。
[0065] 紧固带的远侧端部部分可有利地包括机械紧固元件(在后文中称为第一带紧固元件),特别地,公紧固元件,更特别地选自以下组成的组的的公紧固元件:钩紧固件、蘑菇形紧固件、杆形紧固件、杯形紧固件、T形紧固件、销轴形紧固件以及它们的混合。
[0066] 在一个优选的布置中,机械紧固元件设置在紧固带远侧端部部分处的第一主表面上,所述紧固带设置在第一侧向侧区域和/或第二侧向侧区域上。相反的第二侧向边缘区域和/或第一侧向边缘区域于是可优选地包括互补接合结构。例如,所述区域,特别地其外表面,可具有结构或者(以释放方式或固定地)设置有结构,该结构适于由所述紧固带接合。
[0067] 包括机械紧固闭合系统并且优选地允许沿套筒的纵向独立绷紧的可释放的闭合系统的另一个示例包括如下的系统:所述系统包括与环接合的紧固带。应当理解,环可由金属或聚合物材料制成,或者可构建或设置在幅材材料中(例如,以金属圈的形式);它们在形式上可为矩形或基本上矩形;或者在形式上为椭圆形或基本上椭圆形(例如,窄或细长椭圆形、独木舟形、细长泪滴形);或者在形式上为细长或窄D形。在此类优选的布置中,机械紧固元件可设置在紧固带远侧端部部分处的第二主表面上,所述紧固带设置在第一侧向侧区域和/或第二侧向侧区域上。对于此类实施方案,相反的第二侧向边缘区域和/或第一侧向边缘区域于是可优选地(以释放方式或固定地)设置有环系列,使得存在与紧固带相反地定位的环。特别地,紧固带和环被构造和布置成使得,在使用时,带穿过环然后回转到自身上,使得套筒的相应侧向侧边缘被朝着环牵拉到相反的侧向侧区域上并且因此套筒围绕用户的身体部分(例如,肢部、躯干、颈部或头部)绷紧,并且然后紧固带被紧固使得套筒围绕用户的身体部分束缚,更特别地,一个侧向边缘被朝着套筒的另一个侧向边缘牵拉,但套筒的这两个侧向边缘不重叠。
[0068] 为了允许紧固带的可释放紧固,优选地,第一侧向侧区域和/或第二侧向侧区域(即,同样设置有紧固带的一个或多个区域)包括互补接合结构。例如,套筒的相应侧向侧区域的,特别地其外表面,可具有结构或者(以释放方式或固定地)设置有结构,该结构适于由紧固带远侧端部部分的第二主表面上的机械紧固元件接合。除此之外或作为另外一种选择,对于紧固带包括近侧端部部分的那些实施方案,近侧端部部分(以释放方式或固定地)附接至套筒的相应侧向侧区域的外表面,并且位于带的近侧端部部分处的第二主表面具有结构或者设置有结构,该结构适于由紧固带远侧端部部分的第二主表面上的机械紧固元件接合。
[0069] 紧固带的延伸越过第一侧向侧边缘和/或第二侧向侧边缘的部分相对于套筒的横向具有可至少3cm,特别地至少6cm的宽度。除此之外或作为另外一种选择,紧固带的延伸越过第一侧向侧边缘的部分相对于套筒的横向具有大体上为至多25cm的宽度。对于包括紧固带而紧固带包括近侧端部部分的那些实施方案,所述近侧端部部分可彼此连接和/或成为一体。
[0070] 如上文针对包括紧固带而紧固带包括近侧端部部分的那些实施方案所述,近侧端部部分可固定地或以释放方式附接至套筒的相应的第一侧向侧区域和/或第二侧向侧区域。当它们以释放方式附接时,近侧端部部分处的第一(内)主表面可有利地包括机械紧固元件,特别地公紧固元件(第二带紧固元件),更特别地选自以下组成的组的公紧固元件:钩紧固件、蘑菇形紧固件、杆形紧固件、杯形紧固件、T形紧固件、销轴形紧固件以及它们的混合。此外,套筒的相应的第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域可具有结构或者设置有结构,该结构适于由所述第二紧固元件接合。第二带紧固元件可与优选地设置在紧固带的远侧端部部分处的紧固元件(第一带紧固元件)相同或不同。应当理解,取决于特别的构型,可能理想的是提供紧固元件,其中用于使相应接合结构与第二带紧固元件之间脱离接合的力高于使相应接合结构与第一带紧固元件之间脱离接合的力(即,更大的剥离强度)。
[0071] 对于第二侧向侧区域被构造成是可修整的优选实施方案,应当理解,如果第二侧向侧区域要设置紧固带,那么理想地,紧固带被构造和布置成使得紧固带能够以释放方式附接至第二侧向侧区域,并且这样,紧固带就可被分离,并且然后在该区域被尺寸修整之后,紧固带可随后被重新附接。更优选地,对于第二侧向侧区域被构造成是可修整的并且系统包括紧固带的此类实施方案,有利的是,仅在第一侧向侧区域上设置紧固带。
[0072] 回到图1和图2所示的示例性实施方案,可以看到,套筒的第二侧向侧区域15不含有结构元件诸如紧固带和环,并且可被修整。如上所述,该示例性实施方案优选地包括次级闭合元件5。该元件优选地构造为舌状物,能够双折地以释放方式附接至套筒1,即,附接至设置在套筒的第一侧向侧区域13中的紧固带2以及附接至套筒的第二侧向侧区域15,特别地,沿第二侧向侧边缘10附接。特别地,在图1中可见,压迫系统的次级闭合元件5优选地在闭合元件的上边缘77与下边缘88之间在长度方向上成系列地设置有多个环16。存在为每个所述紧固带提供的单个环,使得当闭合元件例如沿第二侧向侧边缘10(以释放方式)附接至套筒时,存在与每个所述紧固带相反地定位的环。特别地,紧固带2和环16被构造和布置成使得在使用时,带可穿过环然后回转到自身上,使得套筒1的第一侧向侧边缘9被朝着环牵拉并且因此套筒围绕用户的肢部绷紧,并且然后紧固带被紧固使得套筒围绕用户的肢部束缚,更特别地,第一侧向边缘被朝着套筒的第二侧向边缘10牵拉,但套筒的这两个侧向边缘不重叠。
[0073] 此外,闭合元件5设置有在长度方向上成系列地延伸至环16系列的一侧的多个翼片对50。在另选的实施方案中,闭合元件可设置有单个细长翼片对,该细长翼片对在长度方向上延伸至环系列的一侧;此类示例性实施方案在图5中示出,其中次级闭合元件5设置有在长度方向上延伸至环16系列的一侧的单个细长翼片对50,而不是此类对的系列。每个翼片对包括覆盖在内部翼片52上的外部翼片51。如图1的示例性实施方案中可见,每个所述翼片对的内部翼片与相邻对的内部翼片桥接且成为一体,使得内部翼片以一定形式从单个细长条设置。应当理解,作为另外一种选择,内部翼片可以一系列单个独立(较短)条的形式设置,类似于外部翼片。如从图1所示的实施方案可理解,特别地,从图2中的剖视图可理解,外部翼片51和内部翼片52的相反的内表面包括机械紧固元件61、62;所述机械紧固元件61、62适于分别以释放方式接合套筒1的至少第二侧向侧区域15的外表面3和内表面4。应当理解,套筒的至少第二侧向侧区域的内表面和外表面中的每一者可具有结构(例如,与用于套筒的特别材料成为一体的结构)或可设置有结构(例如,在用于套筒的下面材料上层合第二接合材料),该结构适于分别由设置在内部翼片和外部翼片的内表面上的机械紧固元件接合。此外,对于每个翼片对,至少外部翼片51可相对于内部翼片52移动,使得外部翼片能够围绕纵向或基本上纵向的轴线A并且相对于内部翼片执行铰链运动。这可在图1的左上侧最佳地看到;这里,外部翼片中的一个被示出为处于打开位置,其中在沿轴线A的铰链运动中,外部翼片移动远离内部翼片并且因此暴露内部翼片的内表面以及机械紧固元件。外部翼片51的铰链运动轴线A朝着环16系列(在环系列近侧)定位。可以看到,优选地,环16系列被构造和布置成使得在使用时,当闭合元件5沿套筒1的第二侧向侧边缘10附接至套筒时,环系列将定位在第二侧向侧边缘远侧。
[0074] 下面提供了施加包括次级闭合元件的类似压迫系统的图1和图2所示的压迫系统的示例性方法:理想地,将次级闭合元件经由带在将允许在稍后步骤中执行绷紧的位置处初步地附接至套筒。换句话讲,(例如,使用闭合元件上的相反的环16)将紧固带2与次级闭合元件5紧固在一起,从而经由带沿套筒1的第一侧向侧边缘9附接次级闭合元件。在此之前或之后,将每个所述外部翼片51以铰链运动移动远离下面的内部翼片52,从而暴露内表面以及该内表面上的机械紧固元件62。将压迫系统100的次级闭合元件5沿用户的要被治疗的身体部分(例如,肢部)定位,将套筒1围绕该身体部分包裹,从套筒的附接侧大体上移动至未附接侧,其中套筒的一部分(例如,第二侧向侧区域15的一部分)放置在次级闭合元件的内部翼片52的内表面上使得套筒以所选择的方式覆盖该身体部分并贴合并且使得套筒的内表面与设置在内部翼片的内表面上的机械紧固元件以释放方式接合。如果有套筒1的任何多余且未接合的材料延伸越过内表面(如通常所预期),特别地,越过位于套筒中心部分远侧的内部翼片的机械紧固元件,则用剪刀修整掉该材料。在修整之后,或者如果套筒碰巧刚好是正确尺寸,则套筒1的邻近第二侧向侧边缘10的那部分(要么在修整时新构建,要么为原始部分)的内表面4与内部翼片52的机械紧固元件62接合,而此时,外部翼片51仍做铰链运动远离内部翼片,外部翼片的机械紧固元件61因此脱离接合。在接下来的步骤中,例如经由沿纵向轴线L朝着内部翼片52的铰链运动,将外部翼片51放置成与套筒1的外表面3接触,使得设置在外部翼片的内表面上的机械紧固元件61以释放方式接合套筒的外表面,特别地,套筒的其内表面4与内部翼片52的紧固元件62以释放方式接合的部分的外表面。一旦系统已如所述那样围绕肢部施加并正确设定尺寸,优选地,方法包括以下步骤:将紧固带放松;重新定位紧固带以便围绕用户的肢部绷紧套筒并提供所选的压迫程度;以及重新紧固紧固带。
[0075] 通过以上描述应当理解,次级闭合元件相对于套筒被构造和布置为,使得在使用时,当闭合元件沿第二侧向侧边缘附接至套筒并且紧固带被紧固时,闭合元件大体上邻近套筒的第一侧向边缘和第二侧向边缘定位在中心并且沿第一侧向边缘和第二侧向边缘延伸,使得次级闭合元件定位在用户与一开口之间,该开口限定在套筒的第一侧向边缘与第二侧向边缘之间。
[0076] 这通过例如参考图3最好地理解,该图示出了图1和图2的示例性压迫系统100,该压迫系统看起来如同围绕穿戴者的例如肢部(图3中未示出肢部)缠绕和绷紧。图4示出了呈图3所示构型的示例性实施方案的部分的剖视图,通过该图可理解,次级闭合元件5大体上邻近套筒1的第一侧向侧边缘9和第二侧向侧边缘10定位在中心并且沿第一侧向边缘和第二侧向边缘延伸。
[0077] 参见图2中所示的剖视图,可认识到,每个外部翼片51沿铰链运动轴线附连(特别地,间接地附连)至闭合元件5的外表面。还可认识到,形成内部翼片的细长条也沿所述铰链运动轴线附连(特别地,间接地附连)至闭合元件的外表面。在另选的实施方案中,内部翼片可完全附连到闭合元件的外表面上。
[0078] 一般来讲,设置在翼片的内表面上的机械紧固元件优选地包括公紧固元件,更优选地,选自钩紧固件、蘑菇形紧固件、杆形紧固件、杯形紧固件、T形紧固件、销轴形紧固件以及它们的混合物的公紧固元件(在下文中称为翼片紧固件,或者更具体地,称为内部翼片紧固件和外部翼片紧固件)。内带紧固件可与外带紧固件相同或不同。相似地,套筒的内表面的结构或者设置在套筒的内表面上的结构可与套筒的外表面的结构或者设置在套筒的外表面上的结构相同。
[0079] 已发现理想的是,将套筒的第二侧向侧区域的内表面以及内部翼片内表面的机械紧固元件构造和布置成提供至少2N/cm2的剪切强度,根据EN13780所测量。除此之外或作为另外一种选择,已发现理想的是,将套筒的第二侧向侧区域的内表面以及内部翼片内表面的机械紧固元件构造和布置成提供小于0.6N/cm、更优选地等于或小于0.3N/cm的剪切强度,根据EN 12242所测量。可适合用在内部翼片的内表面上的机械紧固元件胶带的示例包括具有作为接合元件的蘑菇部的薄型挤出柔性膜紧固件胶带,诸如由宾德粘扣带有限公司(Gottlieb Binder GmbH&Co KG)以商品名MICROPLAST(例如,商品号25442、25443、25445、25446和27443)出售的那些以及由3M德国有限公司(3M Deutschland GmbH)(保健部)以产品编号#7334出售的那些。
[0080] 已发现理想的是,将套筒的第二侧向侧区域的外表面以及外部翼片内表面的机械2
紧固元件构造和布置成提供至少7N/cm的剪切强度,根据EN13780所测量。除此之外或作为另外一种选择,已发现理想的是,将套筒的第二侧向侧区域的内表面以及内部翼片内表面的机械紧固元件构造和布置成提供至少0.6N/cm的剪切强度,根据EN 12242所测量。除此之外或作为另外一种选择,已发现理想的是,将套筒的第二侧向侧区域的内表面以及内部翼片内表面的机械紧固元件构造和布置成提供至多10N/cm、更理想地至多5N/cm的剪切强度,根据EN 12242所测量。可适合用在外部翼片的内表面上的机械紧固元件胶带的示例包括由维可牢美国公司(Velcro USA Inc.)以商品名VELCRO(例如,钩088)或VEL-LOC或SUPER VEL-LOC(例如,商品085、083或四叶胶带)出售的织造蘑菇胶带或者由Alfatex公司(Alfatex Ltd.)以商品名GRIPPER(例如,medium pp)出售的挤出钩胶带。
[0081] 次级闭合元件,特别地,构造成舌状物形式的次级闭合元件,可优选地包括在长度方向上延伸的一个或多个细长加强件。如上文所提及,加强件可由例如金属或热塑性材料制成,所述热塑性材料包括可热成形的热塑性材料(诸如聚丙烯、聚酰胺、聚酯(例如3M Scotchcast热塑性材料72362))。对于宽度大于五毫米的加强件,可优选的是,为它们设置穿孔以实现透气性。出于设计和/或固定目的,加强件可定位在闭合元件的适当部分的表面上,然后用缝合或层合到闭合元件的相应部分上的织物片完全覆盖。
[0082] 次级闭合元件可包括间隔织物和/或泡沫材料。此外,闭合元件包括多层构造,该多层构造至少包括一层(特别地,两层或更多层)材料,所述材料选自间隔织物、泡沫或它们的组合。合适的泡沫包括记忆泡沫,特别地,高密度记忆泡沫。高密度记忆泡沫是具有至少65kg/m3、特别地至少为70kg/m3、更特别地至少为85kg/m3、最特别地至少为105kg/m3密度的记忆泡沫。合适的记忆泡沫的示例包括可从菲尔创纳多孔技术有限公司(Filtrona Porous Technologies GmbH)获得的以商品名SRF EP2、Argus、Argus Soft和Argus Supersoft出售的高密度记忆泡沫。合适的间隔织物的示例包括可从德国 的穆勒纺
织公司(Müller Textil GmbH,51674 Germany)获得的以产品号
5754和6018出售的聚酯间隔织物。闭合元件,与其附接的任何结构元件(例如,翼片、环等)除外,优选地具有2mm(含)至12mm(含)的厚度,特别地,3mm(含)至8mm(含)的厚度。在不含接缝、加强件(如适用)以及附接的结构元件(例如,翼片、环等)的区域中,闭合元件具有优选地等于或大于40cm/s,更优选地等于或大于80cm/s,甚至更优选地等于或大于120cm/s,最优选地等于或大于160cm/s的透气率,如使用200Pa的测试压力根据ISO 9237:1995所测量,并且/或者闭合元件具有优选地等于或大于1000g/(m2×24h),更优选地等于或大于1600g/(m2×24h),甚至更优选地等于或大于2200g/(m2×24h),最优选地等于或大于2800g/(m2×
24h)的水蒸气传输速率,根据ISO 15106第1部分所测量。
[0083] 回到图1所示的示例性实施方案以及图2中的闭合元件的剖视图,可以看到,闭合元件5包括在长度方向上延伸的细长加强件42。理想地,细长加强件定位在次级闭合元件的与翼片相反的侧上,换句话讲,细长加强件理想地相对于翼片和环定位,使得在使用时,当套筒绷紧时,环朝着加强件的一侧定位(加强件的所述侧远离翼片),特别地,细长加强件相对于环和翼片定位,使得在使用时,当套筒绷紧时,加强件基本上定位在环与翼片之间。加强件定位在两层之间,内层6可为弹性材料(例如,隔离或泡沫材料),并且上层36可由适当的覆盖材料制成。
[0084] 在图1的示例性实施方案中,每个环16通过条带17连接至闭合元件5,特别地,连接至闭合元件的外表面。从图2中的剖视图,可以看到,条带的一个端部承载环,另一个端部(直接地或间接地;或者优选地,固定地)附接至闭合元件,特别地,闭合元件的外表面,使得条带在相对于套筒的基本上横向上在闭合元件与环之间延伸。条带的附接至闭合元件的端部理想地定位在翼片对近侧,特别地,外部翼片的铰链运动轴线近侧,而条带的承载环的端部定位在翼片对远侧。
[0085] 理想地,条带包括可扩展条带部分,可扩展条带部分包括在至少(相对于套筒的)横向上具有弹性的材料并且被构造和布置成使得当可扩展部分处于其未扩展状态时(例如,当压迫系统未使用时),在外部存在向外突起的材料回环,并且当在使用时闭合元件附接至套筒并且张力在套筒的横向上提供时,可扩展部分在横向上扩展并且所述回环变平(最终消失)。
[0086] 回到图1所示的示例性实施方案,特别地,回到图2的剖视图,可以看到,每个条带17包括可扩展部分21,该可扩展部分被构造成具有朝着外部并且向外突起的回环20。特别地,可以看到,从顶部处,指示回环具有隆堆或隆起的大致形式,而环状形式可在图2的剖视图中最佳地看到,该图,与图1一样,示出了处于其未扩展状态的可扩展条带部分。
[0087] 还可以看到,条带的可扩展部分优选地包括两层,即外材料层18和内材料层19,并且其中内材料层附连至外材料层,以便当可扩展条带部分处于其未扩展状态时在内层上方提供外层材料回环(即,回环20),在使用时,分别在提供张力并且相应地可扩展条带部分在横向上扩展的情况下,该外层材料回环可变平。
[0088] 对于条带的可扩展部分包括两层的那些实施方案,优选地,内层材料的弹性模量(在横向上)与内层材料的厚度的乘积等于或小于外层材料的弹性模量(在横向上)与外层材料的厚度的乘积。更优选地,内层材料的弹性模量与内层材料的厚度的乘积比外层材料的弹性模量与外层材料的厚度的乘积小至少两倍、更优选地至少四倍,使得从凸显的回环到完全变平的回环的过渡在长度上不需要过多伸长。优选地,外层材料和内层材料中的至少一者在至少横向上具有弹性,更优选地,内层材料在至少横向上具有弹性。
[0089] 弹性模量(也称为弹性模数)可根据名称为“Standard Test Method for Tensile Procedure of Thin Plastic Sheeting”(薄塑料片材拉伸程序的标准测试方法)的ASTM D 882-09来确定。需注意的是,尽管该标准明确指出,其涵盖对薄片材形式的塑料的拉伸特性的测定,但已发现,所描述的测试方法和弹性模量测定可适用于适合用在本文所述压迫装置中的材料。
[0090] 理想地,回环的材料(例如,双层可扩展条带部分中的外层材料)的弹性模量(在横向上)与回环的材料的厚度的乘积优选地为主材料的弹性模量(在横向上)与主材料的厚度的乘积的至少90%,特别地,回环的材料(例如,双层可扩展条带部分中的外层材料)的弹性模量与回环的材料的厚度的乘积等于或大于主材料的弹性模量与主材料的厚度的乘积。
[0091] 回到图1的示例性实施方案,每个紧固带包括近侧端部部分22和远侧端部部分24,该近侧端部部分和该远侧端部部分通过内带部分23连接。在这里图1所示的示例性实施方案中,近侧端部部分22固定地附接(例如,经由粘合剂、粘结或缝合)至套筒的第一侧向侧区域13。紧固带2附接(这里为固定地附接,而在另选的实施方案中为以释放方式附接)到套筒上,使得每个带在套筒的基本上横向上延伸,而其远侧端部部分24远离套筒的中心部分14定位。在该示例性实施方案中可见,紧固带的近侧端部部分彼此桥接和/或成为一体,以用于轻松地将紧固带组组装到套筒上并且/或者用于增加紧固带附接至套筒的牢固性。可理解的是,呈其延展构型构型的每个带具有面朝内的第一主表面(34,在图1上未用标号标示)和面朝外的第二主表面33,并且由于在该示例性实施方案中,带的近侧端部部分附接至第一侧向侧区域13的外表面3,因此跨紧固带宽度的第一主表面朝着套筒的外表面定位,并且第二主表面远离套筒的外表面定位。带的远侧端部部分24处的第二主表面33优选地包括机械(例如,公)紧固元件25。在所示的示例性实施方案中,紧固带的近侧端部部分22处的第二主表面具有结构或者设置有结构26,该结构适于由所述机械(例如,公)紧固元件(例如,回环接合材料)接合。紧固带的内带部分处的第二主表面也可具有结构或设置有结构26,该结构适于由远侧端部部分24处第二主(外)表面33上的机械(例如,公)紧固元件接合。
[0092] 在另选的实施方案中,套筒的至少第一侧向侧部分的外表面可除此之外或作为另外一种选择具有结构或设置有结构,该结构适于由紧固带的远侧端部部分的第二主表面上的机械紧固元件接合。对于套筒的至少第一侧向侧部分的外表面包括接合结构而不是紧固带的近侧端部部分的那些实施方案,近侧端部部分可被构造成比图1的示例性实施方案中所示的近侧端部部分小得多。这可通过图5中所示的示例性实施方案来理解。在类似于图1的实施方案的该实施方案中,紧固带2的远侧端部部分24处的第二主表面33优选地包括机械紧固元件25,特别地,公结构元件(例如,钩形或蘑菇形紧固件),而现在第一侧向侧区域13的外表面3设置有适于由所述机械(例如,公)紧固元件(例如,回环接合材料)接合的结构
29。同样参见图6。应当理解,在另选的实施方案中,代替具有各自设置有(例如,层合至)例如回环接合材料的两个侧向侧区域,套筒的整个外表面可设置有此类材料。回到图5所示的示例性实施方案,可以看到,紧固带2的近侧端部部分22不包括接合结构并且在横向上的尺寸小得多,被构造成足以允许沿着并且邻近第一侧向侧边缘9将紧固带附接(通常固定地附接)至第一侧向侧区域13的最外部分。应当理解,在此类实施方案中,紧固带的近侧端部部分可作为另外一种选择同样沿着并且邻近第一侧向侧边缘附接到套筒的内表面上。
[0093] 图7中所示的示例性实施方案是压迫系统100的示例,其中紧固带2以释放方式附接至套筒1的外表面3。该示例性压迫系统类似于图1所示的示例性实施方案,其中次级闭合元件5是相同的,并且套筒1和紧固带不同以例如允许后者以可释放方式附接至前者。特别地,在该示例性实施方案中,紧固带2的近侧端部部分22处的第一主(内)表面34设置有机械紧固元件(特别地,公紧固元件)27,并且套筒1的整个外表面3例如经由适当材料(例如,回环接合材料)的层合而设置有适于与所述机械(公)紧固元件27接合的结构38。这在图8中被最佳地看到,该图示出了图7中的套筒的剖视图,示出了如何将紧固带的近侧端部部分22处的内表面34以释放方式附接至套筒1的第一侧向侧区域15处的外表面3。应当理解,优选地,设置在套筒的外表面上的接合结构38适于与设置在次级闭合元件5的外部翼片51上的机械(公)紧固元件61接合。在该示例性实施方案中,套筒的第一侧向侧区域13和第二侧向侧区域15理想地被构造成使得它们是可修整的,并且如上文所提及,对于肢部宽度或周长不寻常且通常需要定制尺寸设定的那些用户而言,此类构型允许在宽度和/或周长调节方面的有利高自由度。
[0094] 无论紧固带是固定地附接至还是以释放方式附接至套筒的第一侧向侧区域,可能有利的是(例如,为了易于制作或组装),第一侧向侧区域、中心区域和第二侧向侧区域被相同地构造,即,每个区域处的外表面都具有结构或者设置有结构,该结构适于由外部翼片的内表面上的机械紧固元件接合,特别地,既由外部翼片的内表面上的机械紧固元件接合又由紧固带的远侧端部部分处的第二主表面上的机械紧固元件接合,并且在以释放方式附接的紧固带的情况下,则更特别地,由全部三种类型的机械紧固元件接合,所述三种类型的机械紧固元件即是外部翼片的内表面上的那些、紧固带的远侧端部部分处的第二主表面上的那些、以及紧固带的近侧端部部分处的第一主表面上的那些。对于具有固定地附接的紧固带的实施方案,外部翼片的内表面上的机械紧固元件以及紧固带的远侧端部部分处的第二主表面上的机械紧固元件可以相同。对于具有以释放方式附接的紧固带的实施方案,如上文所提及,紧固带的远侧端部部分处的第二主表面上的机械紧固元件以及紧固带的近侧端部部分处的第一主表面上的机械紧固元件优选地是不同的,其中后者(即,第二带紧固件)和相关的接合结构相比前者(即,第一带紧固件)和相同的接合结构提供较强的紧固(例如,较高剥离强度)。对于此类实施方案,外部翼片的内表面上的机械紧固元件可与第二带紧固件或第一带紧固件相同。
[0095] 图9和图10中所示的示例性实施方案是压迫系统100的示例,其中紧固带2直接紧固到设置在次级闭合元件5上的适当互补接合结构55上。此外,紧固带与套筒1的第一侧向侧区域15成为一体。就后者而言,在图9的右侧中可以看到,紧固带2在套筒的基本上横向上从套筒1的第一侧向侧边缘9延伸出来。如上文所提及,在这种情况下,套筒的第一侧向侧边缘将被理解为沿一线(在图9中用虚线标记并且标示为E)延伸,包括套筒的第一侧向侧区域15的外边缘,所述外边缘定位在紧固带9-1之间,并且如适用,靠近最上紧固带和/或最下紧固带以及位于套筒的第一侧向侧区域与紧固带之间的边界(9-2)。参见图10的右侧,可以看到,紧固带的远侧端部部分24处的第一主(面朝内)表面44设置有机械(公)紧固元件56。应当理解,较之于包括环的示例性实施方案,紧固带在第一侧向侧边缘上延伸的程度通常将小得多。参看图9和图10的左侧,可以看到,在示例性实施方案中,次级闭合元件5的外表面设置有结构55,该结构适于由紧固带的远侧端部部分的第一主表面上的机械紧固元件接合,所述机械紧固元件例如为回环接合材料。特别地,所述接合结构的单个接片用于每个所述紧固带,其中翼片对50在长度方向上延伸至接合结构接片系列的一侧。类似于上文所述的其它示例性实施方案,外部翼片51的铰链运动轴线A定位在所述接合结构近侧,并且在使用时,当闭合元件沿套筒的第二侧向侧边缘10附接至套筒时,紧固带的接合结构定位在第二侧向侧边缘远侧。应当理解,在另选的实施方案中,可提供接合结构的单个大区段,或者次级闭合元件的外表面可固有地具有可接合紧固元件的结构。
[0096] 应当理解,在图1、5、7和9所示的示例性实施方案中的每一个中,翼片包括幅材层合物,由此,形成翼片的外幅材材料的内表面的相关部分经由将适当的幅材状或胶带状紧固件材料层合到外幅材材料上来设置有机械紧固元件。在另选的实施方案中,翼片对可优选地为注塑部件。
[0097] 为了进一步有利于在用户的身体部分(例如,下腿部,包括小腿)的被所用系统的套筒覆盖的部分上提供有利的解剖学贴合,优选地,在环或带之间包括空隙的所述多个环或紧固带,分别延伸与套筒的从上边缘到下边缘的高度的至少70%对应的高度。一般来讲,理想的是,在环或带之间包括空隙的所述多个环或带分别延伸套筒的从上边缘到下边缘的高度的70%至100%并包括100%,并且可能大于100%。环或带之间的空隙的高度可在0.1mm(含)至7cm(含)的范围内、特别地在0.3mm(含)至3cm(含)的范围内、并且更特别地在
0.5mm至2cm的范围内。
[0098] 尽管在本文所示的示例性实施方案中未具体示出,但本文所述的压迫系统可被构造成包括其它结构元件,例如从套筒延伸、特别地从套筒的下边缘的适当部分延伸的支脚部分。此类支脚部分可以蹬(stir-up)形式构造和布置,或者作为另外一种选择,此类支脚部分可被构造成提供对支脚的更大范围的覆盖。此外,套筒和此类支脚部分可被构造和布置成提供靴状压迫装置,该靴状压迫装置的头是闭合或打开的并且/或者后跟是闭合或打开的。此类支脚部分可与套筒一体设置,或者作为另外一种选择,作为单独部件设置,该单独部件可通过适当的紧固装置,诸如纽扣、机械紧固件等,附接至套筒。压迫装置还可包括囊状物或凝胶插入物以有利于修改周长尺寸。就这一点而言,套筒,例如,可针对此类插入物设置有双壁或内部袋使得此类插入物可根据需要或期望插入和/或移除。
[0099] 下面的示例进一步说明了本发明的操作。这些示例并不旨在限制本发明,本发明在随附的权利要求书中限定。
[0100] 测试方法—材料特性
[0101] 张力-伸长率曲线的伸长率、恢复伸长率和初始斜率的测试方法:
[0102] 张力-伸长率曲线的伸长率、恢复伸长率以及初始斜率通过测量来确定,采用定速伸张型张力测试仪,基于BS EN 14704-1:2005“Determination of the elasticity of fabrics,-Part 1:Strip tests:Method A,Knitted Fabrics”(BS EN 14704-1:2005“织物弹性测定—第1部分:条样测试:方法A,针织物”)。数据采集频率(6.1b.)通常为每秒60个数据集。所述测试方法籍由以下的变型和/或条件来应用:
[0103] (i)数据采集频率为至少每秒8个,即,通常每秒60个(参见6.1b);(ii)条样试样以其长度平行于要测量的方向的方式切割,即,条样被切割成使得试样的长度平行于材料的幅材纵向(MD)或幅材横向(CW)(这取决于材料在套筒中使用的特别取向可对应于套筒的横向/周向或纵向),以分别在所述幅材纵向或幅材横向中确定;
[0104] (iii)试样尺寸在长度上为150mm,在宽度上为50mm(参见8.2.2.1.1);
[0105] (iv)标距长度设置为100mm(参见9.2.1.1);
[0106] (v)伸缩率设置为100mm/min(参见9.2.1.2);
[0107] (vi)所需的循环限制设置为所述标距长度以及每厘米宽度10N的固定负荷(这对应于给定试样宽度为50N)(参见第9.2.1.3小节);
[0108] (vii)在首个循环以及在最后一个(即第五个)循环中,测试仪设置为在每厘米宽度10N下保持1分钟(参见9.3的备注2);
[0109] (viii)恢复周期为30min(参见9.3的备注3);
[0110] (ix)将试样在50%RH和20℃下预调24小时;以及
[0111] (x)试样数量为三个
[0112] 并且得到以下结果:
[0113] (a)百分比伸长率(S)为[(在最后一个(即第5个)循环之后并且在1分钟的保持时间之后最大力下的延伸(mm)–初始长度)/初始长度]×100(在下文中称为10N/cm下的最终伸长率);
[0114] (b)百分比恢复伸长率(D)为(100–百分比未恢复伸长率),并且百分比未恢复伸长率(C)为[(Q-P)/P]×100,其中Q为在第5个循环之后的指定的保持和恢复周期之后施加的参考标记之间的距离(mm),并且P为参考标记之间的初始距离(mm);以及
[0115] (c)张力-伸长率曲线的初始斜率通过以下方式来确定:计算两个数据集的差商,所述数据集的张力(T)值在张力-伸长率曲线的第五个循环的上升部分中最靠近0.1N/cm和0.9N/cm,即斜率=(T2–T1)/(S2–S1)。
[0116] 水蒸气传输速率(WVTR)的测试方法
[0117] 织物的水蒸气传输速率根据测试方法DIN  EN  ISO 15106-part 1:2005“Determination of Water Vapour Transmission Rate–Part 1Humidity Detection Sensor Method”(DIN EN ISO 15106—第1部分:2005“水蒸气传输速率的测定—第1部分湿度检测传感器法”)来确定,其中使用了以下参数、条件和/或给定方法的变型:
[0118] (i)38℃;水蒸汽差90%;相对湿度上部腔室10%,相对湿度下部腔室100%(参见表1;第8节中的参数集2);
[0119] (ii)参考试样Core Tex,5000g/(m2·24h),批号071808;2009.11.16;
[0120] (iii)直径为10mm的圆形扩散区域;
[0121] (iv)一个试样用于测量从内向外的WVTR(“内”是材料的被标记以朝向肢部的侧面),一个试样用于测量从外向内的WVTR。针对每个所述试样,开展三次测量。报告的值为平均值。
[0122] (v)用切割圆直径为30mm的模具来模切试样;用切割圆直径为10mm的模具来切割阻隔膜;使用来自MRS Seitter公司(MRS Seitter GmbH.)的样本卡(版本:MRS 0225;批号:100604);
[0123] (vi)在测试之前,将试样在50%RH和23℃下预调24小时;以及
[0124] (vii)使用来自瑞士Rüti的Gintronic公司(Gintronic AG,Rüti,Switzerland,CH-8630)的Easyperm WVPT 650M作为测量设备;以及
[0125] 以g/(m2·24h)为单位报告水蒸气传输速率。
[0126] 透气率的测试方法
[0127] 根据测试方法ISO 9237-1995以如下参数确定透气率:
[0128] (a)使用苏黎世TexTest公司(TexTest Instruments Zürich)透气率测试仪3;FX作为测试设备;
[0129] (b)测试压力为200Pa;
[0130] (c)测试面积为20cm2;
[0131] (d)每种材料测量五个试样;
[0132] (e)在测试之前,将试样在50%RH和23℃下预调24小时;
[0133] (f)测试条件为50%RH和23℃;
[0134] (g)测量值以l/m2/s(与mm/s相同的规格)显示和记录;透气率R以cm/s为单位报告;以及
[0135] (h)基于五个单个样本(取自织物试样的不同位置)确定平均偏差和标准偏差,并将所述偏差与所确定的变异系数和95%的置信范围一起报告。
[0136] 材料(作为主材料)
[0137] M1:间隔织物和钩可接合织物的层合物,用热熔甲酸酯粘合剂层合在一起,并且被施加来实现孔隙率,所述粘合剂的涂层重量为大约60g/m2。使用由德国维尔穆勒纺织公司(Müller Textil,51674 Wiehl,Germany)以商品名3MESH出售的产品号为T7808-0300-1500-9005的经编针织间隔织物(基重约285g/m2)作为间隔织物。使用由美国纽约州花园城Gehring纺织公司(Gehring Textiles Inc.,Garden City,NY 11530,USA)出售的产品号为WW983且一个表面为非断裂环(UBL)材料的穿孔NylonTM织物(基重约90g/m2)作为钩可接合织物。层合的执行使得穿孔织物的UBL侧以及具有间隔织物的较宽网片结构的表面形成层合材料的外表面;层合物的总基重为约435g/m2,厚度为3.8mm。
[0138] M2:间隔织物和钩可接合织物的层合物,用热熔氨基甲酸酯粘合剂层合在一起,并且被施加来实现孔隙率,所述粘合剂的涂层重量为大约60g/m2。使用由Gehring纺织公司(Gehring Textiles Inc)出售的产品号为SHR700/3D3的经编针织间隔织物(100%聚酯,基重288g/m2)作为间隔织物。使用Gehring纺织公司(Gehring Textiles Inc)的产品号为WW983的UBL织物作为钩可接合织物。层合的执行使得穿孔织物的UBL侧以及具有间隔织物的较宽网片结构的表面形成层合材料的外表面;层合物的总基重为约438g/m2,厚度为2.6mm。
[0139] M3:间隔织物和钩可接合织物的层合物,用热熔氨基甲酸酯粘合剂层合在一起,并且被施加来实现孔隙率,所述粘合剂的涂层重量为大约60g/m2。使用Gehring纺织公司(Gehring Textiles Inc.)的产品号为SHR700/3D3的经编针织间隔织物作为间隔织物。使用Gehring纺织公司(Gehring Textiles Inc)的产品号为WW1306的UBL材料(两个侧面上都2
是UBL,基重约137g/m)作为钩可接合织物。层合的执行使得具有间隔织物的较宽网片结构的表面朝着UBL材料WW1306层合;层合物的总基重为约485g/m2,厚度为3.2mm。
[0140] M4:在两个侧面上都层合有图案化的钩可接合纺织物的聚氨酯泡沫,名称为OP.TRAF.6nero acc.FILTRO S45 3,5+OP.TRAF.6nero,来自Via Vall'Alta的Sitip公司(Sitip S.p.A.Industrie Tessili,Via Vall'Alta,13);I-24020-Cene(BG))的基重为约300g/m2,厚度为4mm。
[0141] M5:来自意大利布伦多拉(维琴察)的Akkotex公司(Akkotex;Via dell'Impresa,20;36040Brendola(Vicenza),Italy)的名称为Rete Big Hole,Nero的经编针织间隔织物,该织物大约4mm宽,在两个表面上都具有开放式六边形图案,该织物的基重为约261g/m2,厚度为3.5mm。
[0142] M6:由穆勒纺织公司(Müller Textil)以商品名3MESH出售的产品号为6004的经编针织间隔织物,该织物的基重为约314g/m2,厚度为3mm。
[0143] R7:黑色双层层合物,由间隔织物和钩可接合层表面组成,该钩可接合层表面来自Ball&Son公司(Ball&Son Limited)(作为Baltex出售)(注册号535664),注册办公室为Burr 2
Lane,Ilkeston,Derbyshire DE7 5JD;基重为约474g/m,厚度为3.8mm。
[0144] R8:间隔织物和微型钩可接合织物的层合物,用热熔氨基甲酸酯粘合剂层合在一起,并且被施加来实现孔隙率,所述粘合剂的涂层重量为大约60g/m2。使用由穆勒纺织公司(Müller Textil)以商品名3MESH出售的产品号为T5957-0300-1600-9005的经编针织间隔2
织物(基重约285g/m)作为间隔织物,同时使用Gehring纺织公司(Gehring Textiles Inc)的产品号为WW983的UBL织物作为微型钩可接合织物。层合的执行使得在所得到的层合物中,穿孔织物的UBL侧以及具有间隔织物的较宽网片结构的表面形成层合材料的外表面;层合物的总基重为约470g/m2,厚度为3.8mm。
[0145] C1:由美国加利福尼亚州圣地亚哥Circaid医疗产品公司(Circaid Medical Products,Inc.San Diego,CA 92123,USA)以商品名JUXTACURES出售的压迫产品的织物,其基重为约575g/m2,厚度为2.5mm。
[0146] 材料特性测试结果
[0147] 表1:伸长率和恢复伸长率
[0148]
[0149] 表2:在一个方向上的最大伸长率为35%或更小的材料的张力-伸长率曲线的初始斜率
[0150]
[0151] 针对每种所述材料M1至M6、R7和R8测量的张力对伸长率曲线分别在图13A至图13H中示出。
[0152] 在使用时,在本文所述的套筒中,M3材料的幅材纵向将有利地在套筒的横向上取向。从M1、M2、M4至M6材料,幅材纵向或幅材横向可优选地沿套筒的横向使用。对于此类情况,已发现有利的是,使用在套筒的横向上具有较低初始张力-伸长率斜率的材料方向。
[0153] 表3:水蒸气传输速率的确定
[0154]
[0155] 1这里,在WVTR测试期间,测量的将位于压迫系统内部的侧面朝着水蒸气馈入放置。
[0156] 2这里,在WVTR测试期间,测量的将位于压迫系统外部的侧面朝着水蒸气馈入放置。
[0157] 表4:透气率的确定
[0158]
[0159] 针对压迫相关特性的测试方法
[0160] 以下测试方法被构建和用于评估材料的与压迫系统相关的特性。已知的是,压迫疗法的功效主要取决于所施加的压力以及压迫系统中使用的材料的刚度。下面列出的第一种方法提供了一种通过以下方式评估所施加的压力以及材料刚度的简单的体外方法:模仿在从躺卧位站起后腿部周长的熟知的一厘米增加,并且测量它们之间的压力差。第二种方法提供了一种评估材料的形状适形性的简单的体外方法,该材料的特性继而又与材料施加压力(特别地,在不规则表面上面均匀地施加压力)的能力相关。
[0161] 体外静态刚度指数的测试方法
[0162] 使用一圆柱体来模拟肢部,该圆柱体的半径为4cm,长度为23cm,由聚缩制成并且切割成两个半部。圆柱体半部用两个螺钉和对应的螺母组装,所述螺母定位在两个孔中,所述孔以与圆柱体的旋转轴线垂直的方式延伸至与圆柱体的端部相距3.5cm的距离。在与其它螺钉平行地延伸至与圆柱体端部相距5cm距离的两个孔中设置两个额外的螺钉和对应螺母。两个外螺钉用作内螺钉的抵抗螺钉以将两个圆柱体半部之间的间隙预调成5mm。籍由内螺钉,可通过转动到外抵抗螺钉给定的极限来使圆柱体半部分离至预调距离(5mm)。在内螺钉向外移动时,围绕圆柱体放置的与边缘相距1cm距离的两个弹性环使圆柱体半部彼此接触。这种机构允许以一厘米的差值轻松且可复制地更改圆柱体周长。用胶带条(3M#471PVC胶带)将来自意大利MicroLab Elettronica公司(MicroLab Elettronica,Italy)的直径大约50mm的Pico Press压力传感器固定在一个圆柱体半部外部的中心处,该胶带条位于螺钉之间的中心处。胶带不接触传感器自身的囊状物,但接触所连接的管的端部。传感器与来自意大利Roncaglia di Ponte San Nicolò(PD)的MicroLab Elettronica Sas公司(MicroLab Elettronica Sas,Roncaglia di Ponte San Nicolò(PD),Italy)的Pico Press压力测量单元连接。
[0163] 长度为25cm且宽度为15cm的条样试样被切割成其长度平行于要测量的方向,即,条样被切割成使得试样的长度平行于要测量的材料制造方向,即材料的幅材纵向(MD)或幅材横向(CW)。在23℃、50%RH的条件下将试样存放了至少24小时之后,在所述同样的条件下开展以下程序。
[0164] 在将试样围绕圆柱体缠绕之前,将圆柱体半部之间的间隙设置为零,并校准传感器。将试样围绕圆柱体缠绕,使得如适用,钩可接合表面面朝外,并且纺织物试样的两个窄端朝着彼此定位并且定位在圆柱体的与传感器相反的侧部上。将试样的两个端部朝着彼此均匀地拉动,然后固定,使得传感器上提供介于11mmHg和15mmHg之间的初始压力读数。对于具有钩可接合外表面的那些试样,然后通过来自美国新罕布什尔州曼彻斯特维可牢美国公司(Velcro USA,Inc.,406Brown Avenue,Manchester,NH 03103,USA)的5cm×15cm大块维可牢钩带#88来讲端部保持在一起,其中维可牢钩带#88的较长侧平行于试样端部定位。对于其它试样,将试样的端部缝合在一起,在缝合之后,如有必要,为了实现期望的初始压力读数,将由实心非压缩性材料制成的一根或多根棒插入在试样与圆柱体之间直到达到期望的压力读数。在测量期间,棒保持在适当的位置。
[0165] 然后,转动螺钉,直到在圆柱体半部之间获得5mm的间隙。为了转动螺钉(并且仅出于该原因),下面的纺织物试样的边缘—该纺织物试样覆盖螺钉—必须在每个边缘侧局部地移动至多2cm,使得扳手可到螺钉。在转动了螺钉之后,将边缘向后移动至原始位置。在该步骤之后,再次使圆柱体半部合在一起,然后检查所得到的压力读数是否在10mmHg至15mmHg的范围内。如果不是,则重复最后两个步骤。如果是,则将圆柱体半部再次分离至5mm的距离,并且在保持一分钟之后,读取压力并将其记录为“扩展压力”。然后,再次闭合圆柱体半部之间的间隙,并且在保持一分钟之后,读取压力并将其记录为“静止压力”。
[0166] 体外静态刚度指数的计算方式为:从扩展压力读数中减去静止压力,并且将所得到的值除以以厘米计的总周长增加,即1cm。
[0167] 形状适形性的测试方法
[0168] 使用体外SSI测试中所述的双部分可调圆柱体;圆柱体80连同用于测量形状适形性的设置在图11和图12中示意性地示出。为了模拟结实的表面轮廓,诸如肢部的表面上见到的那些轮廓,通过3M乙烯基胶带#471将由Lyreco公司(Lyreco)提供的修整成50mm×23mm×13mm的尺寸的盒形橡皮擦(81;下文称为“立方体”)(EAN代码3662168013161)附接至一个圆柱体半部的外部,使得长边平行于圆柱体的旋转轴线并且高度为13mm。立方体相对于圆柱体半部的长度方向和周向定位在圆柱体半部的中心处。
[0169] 长度为25cm且宽度为15cm的条样试样被切割成其长度平行于要测量的方向,即,条样被切割成使得试样的长度平行于要测量的材料制造方向,即材料的幅材纵向(MD)或幅材横向(CW)。在23℃、50%RH的条件下将试样存放了至少24小时之后,在所述同样的条件下开展以下程序。
[0170] 在将试样90定位在圆柱体80上之前,旋转圆柱体,使得立方体朝下正对着台面以及两个圆柱体半部之间的平行于台面的接合部。试样的一个窄端(91;仅图12中可见)定位在两个圆柱体半部之间的中心处并且在一厘米的长度上被夹持,使得试样朝下悬挂不接触圆柱体表面。(对于具有钩可接合表面的试样,所述表面远离圆柱体表面定位。)在试样的另一个窄端92处,附接6cm宽的金属夹82(重0.048kg),并且然后将1.5kg的砝码83附接到该夹上。
[0171] 一旦附接了砝码83,便在一至两秒内手动地将圆柱体80旋转180°,使得试样90覆盖设置有立方体81的圆柱体半部,使得试样搭盖在轮廓表面上面并且向下朝着台面。该构型在图11和图12中示出。然后,在约1分钟的保持周期之后,测量任何间隙84、85的高度。特别地,在与立方体的长面平行的位置处,通过卡尺测量两个试样边缘处圆柱体外表面与试样内表面之间的距离,其中所述长面沿圆柱体的长度延伸并且靠近试样的加砝码端部。报告的值为两个测量值之间的平均值。
[0172] 压迫相关特性测试结果
[0173] 表5:体外静态刚度指数的确定
[0174]
[0175] *试样取自商业产品并且相对于产品的横向测量
[0176] 表6:形状适形性评估
[0177]
[0178] *较开放的图案朝外定位的表面
[0179] 在不脱离本发明范围和实质的前提下,对本发明的各种修改和改变对本领域的技术人员将显而易见。应当理解,本发明并非意图不当地限制于本文所示出的示例性实施方案和示例,并且上述示例和实施方案仅以举例的方式提出,而且本发明的范围旨在仅受下面本文所示出的权利要求书的限制。
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