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包括可分离球囊的医疗装置以及制造和使用方法

阅读:875发布:2022-07-20

专利汇可以提供包括可分离球囊的医疗装置以及制造和使用方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本公开涉及包括可分离球囊和 导管 组件的医疗装置,其中,可分离球囊是 聚合物 球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊和 金属化 聚合物球囊。描述了球囊到导管组件的附接和分离的各种方法。还公开了具有一个或多个医疗装置、可分离球囊和长形或可扩张主体的系统的套件和使用。,下面是包括可分离球囊的医疗装置以及制造和使用方法专利的具体信息内容。

1.用于治疗人类患者的医疗装置,所述医疗装置包括:
压缩、塌缩或褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和所述远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂
直于所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域处在所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中
心空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
所述第一导管,连同所述第二导管一起限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近
侧端部通过到所述第一导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;
所述第一导管包括:
近侧端部,联接到第一近侧毂;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到在所述球囊的所述近侧区域的所述壁中的所述开
口;
所述第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受导丝、长形主体、可扩张主体或
固结流体中的至少一个,所述第二导管包括:
近侧端部,联接到近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧开口;
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积;
远侧部分,接合或穿过所述球囊中的所述远侧开口;以及
开放远侧端部;
其中:
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中能够导致所述球囊
的扩张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,包括长形主体、可扩张主体或固结流体的一个或多个第二医疗
装置的全部或部分能够被放置通过所述第二导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,同时所述第一导管和所述球囊保持固定就
位,并且包括长形主体、可扩张主体、固结流体或其它球囊支撑材料的一个或多个第二医疗
装置的全部或部分能够穿过所述第二导管的所述第二腔,并且放置到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中;以及
在所述球囊扩张并且在放置包括长形主体、可扩张主体、固结流体或其它球囊支撑材
料的一个或多个第二医疗装置的全部或部分之后,所述第一导管能够从所述扩张球囊分
开,并且所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和一个或多个长形主体、可扩
张主体、固结流体或其它球囊支撑材料的全部或部分保持在患者中。
2.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁包括聚合物的单个层。
3.根据权利要求1和2中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁包括聚对苯
甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺(尼龙)或聚醚嵌段酰胺(Pebax)的单个层。
4.根据权利要求2-3中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊包括连续聚合物层。
5.根据权利要求2-3中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊包括不连续聚合物层。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊具有5-300微米的壁厚
度。
7.根据权利要求2-5中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊具有0.0002-0.012英寸
的壁厚度。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的医疗装置,包括具有近侧颈部和远侧颈部的球囊。
9.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁的至少部分包括两个或多
个聚合物层。
10.根据权利要求9所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述内层包括聚对苯二甲酸乙
二醇酯、聚酰胺或聚醚嵌段酰胺。
11.根据权利要求10所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述内层具有5-300微米的壁
厚度。
12.根据权利要求10和11中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚对苯二甲酸乙二醇
酯、聚酰胺或聚醚嵌段酰胺层包括连续层。
13.根据权利要求10和11中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚对苯二甲酸乙二醇
酯、聚酰胺或聚醚嵌段酰胺层包括不连续层。
14.根据权利要求9-13中任一项所述的医疗装置,包括一个或多个外层或涂层,所述外
层或涂层包括聚酯、或聚(对二甲苯)(Parylene)。
15.根据权利要求14所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述外层或涂层具有0.1-100
微米的壁厚度。
16.根据权利要求14和15中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚氨酯、硅酮或聚(对二
甲苯)层包括连续层。
17.根据权利要求14和15中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚氨酯、硅酮或聚(对二
甲苯)层包括不连续层。
18.根据权利要求2-17中任一项所述的医疗装置,包括一个或多个层或涂层,所述层或
涂层包括具有0.001-1微米厚度的金属。
19.根据权利要求18所述的医疗装置,其中,所述金属包括金或其合金
20.根据权利要求18所述的医疗装置,其中,所述金属包括或其合金。
21.根据权利要求18所述的医疗装置,其中,所述金属包括金、钛或其合金或组合。
22.根据权利要求18-21中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属层或涂层包括外部
层。
23.根据权利要求2-22中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁的总体厚度
为5-400微米。
24.根据权利要求2-22中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁的总体厚度
为5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、
31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、
56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、
81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、200、300或400微米。
25.根据权利要求2-22中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁的总体厚度
为0.0002-0.016英寸。
26.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁包括金属的单个层。
27.根据权利要求26所述的医疗装置,其中,所述球囊包括连续金属层。
28.根据权利要求26所述的医疗装置,其中,所述球囊包括不连续金属层。
29.根据权利要求26-28中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁包括金或
其合金。
30.根据权利要求26-28中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁包括铂或
其合金。
31.根据权利要求26-30中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊具有5-300微米的壁
厚度。
32.根据权利要求26-30中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊具有0.0002-0.012
英寸的壁厚度。
33.根据权利要求26-32中任一项所述的医疗装置,包括一个或多个外层或涂层、一个
或多个内层或涂层或一个或多个外层或涂层以及一个或多个内层或涂层两者。
34.根据权利要求33所述的医疗装置,其中,所述外层或涂层和所述内层或涂层包括一
种或多种聚合物。
35.根据权利要求33和34中任一项所述的医疗装置,其中,所述内层或涂层和所述外层
或涂层包括使所述金属层绝缘为不向所述球囊的所述内表面或外表面传递电流的材料。
36.根据权利要求35和36中任一项所述的医疗装置,其中,所述一种或多种聚合物包括
聚氨酯、硅酮或聚(对二甲苯)。
37.根据权利要求35-36中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的每个外层或涂层
具有0.1-100微米的壁厚度。
38.根据权利要求34-37中任一项所述的医疗装置,其中,所述内层或涂层或外层或涂
层中的至少一个包括连续层。
39.根据权利要求34-37中任一项所述的医疗装置,其中,所述内层或涂层或外层或涂
层中的至少一个包括不连续层。
40.根据权利要求26-32中任一项所述的医疗装置,包括:中层,包括金属;以及内层和
外层或涂层,包括聚合物。
41.根据权利要求40所述的医疗装置,其中,所述内层或涂层和外层或涂层是连续层。
42.根据权利要求40所述的医疗装置,其中,所述内层或涂层和外层或涂层是不连续
层。
43.根据权利要求40-42中任一项所述的医疗装置,其中,所述内层或涂层和所述外层
或涂层包括使所述金属层绝缘为不向所述球囊的所述外表面或内表面传递电流的材料。
44.根据权利要求40-43中任一项所述的医疗装置,其中,所述外层或涂层和所述内层
或涂层包括聚氨酯、硅酮或聚(对二甲苯)。
45.根据权利要求40-44中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的内层或涂层具有
0.1-100微米的壁厚度,并且所述球囊的外层或涂层具有0.1-100微米的壁厚度。
46.根据权利要求26-32中任一项所述的医疗装置,包括:内层,包括金属;以及外层或
涂层,包括聚合物。
47.根据权利要求45所述的医疗装置,其中,所述外层或涂层包括连续层。
48.根据权利要求45所述的医疗装置,其中,所述外层或涂层包括不连续层。
49.根据权利要求46-48中任一项所述的医疗装置,其中,所述外层或涂层包括使所述
金属层绝缘为不向所述球囊的所述外表面传递电流的材料。
50.根据权利要求49所述的医疗装置,其中,所述外层或涂层包括聚氨酯、硅酮或聚(对
二甲苯)。
51.根据权利要求46-50中任一项所述的医疗装置,其中,所述外层或涂层的厚度为
0.1-100微米。
52.根据权利要求26-38中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊壁的总体厚度为5-
400微米。
53.根据权利要求26-38中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊壁的总体厚度为5、
6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、
33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、
58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、
83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、200、300或400微米。
54.根据权利要求26-38中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊壁的总体厚度为
0.0002-0.016英寸。
55.根据权利要求26-54中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属的所述外表面的至
少部分具有圆形、卵石状或粒状表面结构。
56.根据权利要求26-54中任一项所述的医疗装置,其中,所述外层包括金属,并且所述
金属的外在表面包括圆形、卵石状或粒状表面结构。
57.根据权利要求55和56中任一项所述的医疗装置,其中,所述卵石或粒具有0.01-10
微米的表面高度。
58.根据权利要求26-57中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁的至少部
分通过电电铸形成。
59.根据权利要求26-58中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁的至少部
分已被退火
60.根据权利要求26-59中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊具有足够的强度,以
在从所述第一和第二构件轴分开之后在体内使其自身维持在扩张或部分扩张配置中。
61.根据权利要求26-59中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属球囊具有足够的强
度,以在从所述第一和第二导管分开之后当在所述扩张的金属球囊的所述中心空腔中不存
在有不来自患者的固体或半固体材料时在体内使其自身维持在扩张或部分扩张配置中。
62.根据权利要求26-59中任一项所述的医疗装置,其中,所述扩张的金属球囊具有足
够的强度,以在从所述第一和第二导管分开之后在体内使其自身维持在扩张或部分扩张配
置中;以及其中,在所述扩张的金属球囊的所述中心空腔或内在容积中不要求不来自患者
的固体或半固体材料或构件,以至少有助于在所述扩张的金属球囊和所述第一和第二导管
分开之后导致所述金属球囊呈现或维持扩张配置。
63.根据权利要求26-59中任一项所述的医疗装置,其中,所述扩张的金属球囊单独具
有足够的强度,以在从所述第一和第二导管分开之后在体内使其自身维持在扩张或部分扩
张配置中。
64.根据权利要求26-59中任一项所述的医疗装置,其中,在所述金属球囊在体内从所
述第一和第二导管分开之后,在所述扩张的金属球囊的所述中心空腔或内在容积中的压
与在所述扩张的金属球囊的外侧的压力相同或更低。
65.根据权利要求26-59中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚合物和金属球囊在体
内以未密封的配置植入。
66.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述壁包括聚合物层和金属层,
其中,所述金属层具有1-300微米的厚度。
67.根据权利要求66所述的医疗装置,其中,所述球囊包括连续聚合物层。
68.根据权利要求66所述的医疗装置,其中,所述球囊包括不连续聚合物层。
69.根据权利要求66-68中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚合物包括聚对苯二甲
酸乙二醇酯、聚酰胺或聚醚嵌段酰胺。
70.根据权利要求66所述的医疗装置,其中,所述球囊包括连续金属层。
71.根据权利要求66所述的医疗装置,其中,所述球囊包括不连续金属层。
72.根据权利要求66、70和71中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属包括金或其合
金。
73.根据权利要求66、70和71中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属包括铂或其合
金。
74.根据权利要求66-73中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属层在所述聚合物层
的内部。
75.根据权利要求66-73中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属层在所述聚合物层
的外部。
76.根据权利要求74和75中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属形成为线,并且被
配置为螺旋、盘绕、编织、纺织或直配置。
77.根据权利要求75和76中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属由胶或粘合剂联结
到下方的聚合物。
78.根据权利要求75和76中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属由胶或粘合剂结合
或联结到下方的聚合物。
79.根据权利要求75和76中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属由粘合剂或胶结合
或联结到所述球囊。
80.根据权利要求75-79中任一项所述的医疗装置,包括在所述金属层和所述第一聚合
物层和所述金属层外部的一个或多个附加聚合物层或涂层。
81.根据权利要求79所述的医疗装置,其中,所述附加聚合物层或涂层中的至少一个是
连续的。
82.根据权利要求79所述的医疗装置,其中,所述附加聚合物层或涂层中的至少一个是
不连续的。
83.根据权利要求80-82中任一项所述的医疗装置,其中,所述附加聚合物层或涂层包
括聚氨酯、硅酮或聚(对二甲苯)。
84.根据权利要求76-83中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属线存在于所述聚合
物和金属球囊的所述中间区域的至少部分上。
85.根据权利要求76-83中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属线存在于所述聚合
物和金属球囊的所述近侧区域的至少部分上。
86.根据权利要求76-83中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属线存在于所述聚合
物和金属球囊的所述远侧区域的至少部分上。
87.根据权利要求76-83中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属线存在于所述聚合
物和金属球囊的所述近侧和中间区域的至少部分上。
88.根据权利要求76-83中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属线存在于所述聚合
物和金属球囊的所述远侧和中间区域的至少部分上。
89.根据权利要求76-83中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属线存在于所述聚合
物和金属球囊的所述近侧、中间和远侧区域的至少部分上。
90.根据权利要求76-90中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属线的截面轮廓是圆
形、椭圆形、正方形或矩形。
91.根据权利要求76-90中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属线具有10-1000微米
的直径或宽度。
92.根据权利要求76-90中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属线具有10、20、30、
40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、200、250、300、350、400、450、500、550、
600、650、700、750、800、850、900、950或1000微米的直径或宽度。
93.根据权利要求66-92中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚合物和球囊的所述壁
的至少部分的总体厚度为5-1300微米,其包括任何聚合物、金属线、粘合剂和涂层。
94.根据权利要求66-92中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚合物和球囊的所述壁
的至少部分的总体厚度为5、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、
200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900、950、1000、1050、
1100、1150、1200、1250或1300微米,其包括任何聚合物、金属线、粘合剂和涂层。
95.根据权利要求66-94中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚合物和金属球囊具有
足够的强度,以在从所述第一和第二构件轴分开之后在体内使其自身维持在扩张或部分扩
张配置中。
96.根据权利要求66-94中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚合物和金属球囊具有
足够的强度,以在从所述第一和第二导管分开之后当在所述扩张的聚合物和金属球囊的所
述中心空腔中不存在有不来自患者的固体或半固体材料时在体内使其自身维持在扩张或
部分扩张配置中。
97.根据权利要求66-94中任一项所述的医疗装置,其中,所述扩张的聚合物和金属球
囊具有足够的强度,以在从所述第一和第二导管分开之后在体内使其自身维持在扩张或部
分扩张配置中;以及其中,在所述扩张的聚合物和金属球囊的所述中心空腔或内在容积中
不要求不来自患者的固体或半固体材料或构件,以至少有助于在所述扩张的聚合物和金属
球囊从所述第一和第二导管分开之后导致所述聚合物和金属球囊呈现或维持扩张配置。
98.根据权利要求66-94中任一项所述的医疗装置,其中,所述扩张的聚合物和金属球
囊单独具有足够的强度,以在从所述第一和第二导管分开之后在体内使其自身维持在扩张
或部分扩张配置中。
99.根据权利要求66-94中任一项所述的医疗装置,其中,在所述扩张的聚合物和金属
球囊在体内从所述第一和第二导管分开之后,在所述扩张的金属球囊的所述中心空腔或内
在容积中的压力不大于在所述扩张的金属球囊的外侧的压力。
100.根据权利要求66-94中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚合物和金属球囊在体
内以未密封的配置植入。
101.根据权利要求1-100中任一项所述的医疗装置,包括可扩张金属保持结构,其中,
在扩张之后,所述金属结构的部分的直径等于或大于所述扩张球囊的直径。
102.根据权利要求101所述的医疗装置,其中,所述可扩张金属保持结构的部分被配置
为与动脉、静脉、左心动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物空间的壁接触
103.根据权利要求101和102中任一项所述的医疗装置,其中,所述可扩张金属保持结
构包括从环结构延伸的多个长形肋部。
104.根据权利要求103所述的医疗装置,其中,所述可扩张金属保持结构的至少一个长
形肋部的自由端部包括钩或倒钩,所述钩或倒钩被配置为接合动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物空间的壁的部分。
105.根据权利要求101和102中任一项所述的医疗装置,其中,所述可扩张金属保持结
构包括从环结构在两个端部上延伸的多个长形肋部。
106.根据权利要求105所述的医疗装置,其中,至少一个长形肋部包括钩或倒钩,所述
钩或倒钩被配置为接合动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物
空间的壁的部分。
107.根据权利要求101-106中任一项所述的医疗装置,其中,所述长形肋部向外偏置。
108.根据权利要求101-106中任一项所述的医疗装置,其中,所述可扩张金属保持结构
是自扩张的。
109.根据权利要求101-106中任一项所述的医疗装置,其中,所述保持结构包括镍钛合
金或不锈
110.根据权利要求101-106中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,如平行于所述
第二轴线测量的,所述环结构的外部直径为3-40mm,并且,当扩张时,当平行于所述第二轴
线测量时,所述球囊的直径为3-40mm。
111.根据权利要求101-106中任一项所述的医疗装置,其中,所述可扩张金属保持结构
的一个端部联结到所述球囊的远侧部分或远侧颈部。
112.根据权利要求101-106中任一项所述的医疗装置,其中,所述可扩张金属保持结构
的一个端部联结到所述球囊的近侧部分或近侧颈部。
113.根据权利要求101-112中任一项所述的医疗装置,包括第三导管,其中,所述第三
导管的内表面和所述第一导管的外表面限定第三腔,所述第三腔被配置为接收所述第一导
管、所述第二导管和所述可扩张保持结构的至少部分,所述第三导管包括:
近侧部分,联接到近侧毂;以及
远侧部分,越过所述可扩张保持结构的至少部分,并且将所述可扩张保持结构保持在
压缩配置中,直到撤回所述第三导管;
其中:
撤回所述第三导管能够导致所述压缩的保持结构扩张。
114.根据权利要求113所述的医疗装置,其中,所述第三导管能够向后移动,同时所述
第一导管和球囊保持固定就位,导致可扩张保持结构的扩张。
115.根据权利要求114所述的医疗装置,其中,所述第三导管能够在所述球囊扩张之前
移动。
116.根据权利要求114所述的医疗装置,其中,所述第三导管能够在所述球囊扩张之后
移动。
117.根据权利要求1-116中任一项所述的医疗装置,其中,通过将所述第一导管和所述
球囊拉动分开,所述第一导管能够从所述球囊分开。
118.根据权利要求1-116中任一项所述的医疗装置,其中,通过将所述第二导管和所述
球囊拉动分开,所述第二导管能够从所述球囊分开。
119.根据权利要求1-116中任一项所述的医疗装置,其中,通过将所述第一导管和所述
第二导管的组件和所述球囊拉动分开,所述第一导管和所述第二导管能够从所述球囊分
开。
120.根据权利要求1-119中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管组件的远侧端
部的部分和所述球囊的近侧颈部组件的部分组合,以形成在所述第一导管和所述球囊之间
的机械附接,其中,所述机械附接被配置为当所述第二导管穿过所述附接部位时接合,并且
被配置为当所述第二导管从所述附接部位移除时断开接合。
121.根据权利要求1-119中任一项所述的医疗装置,包括可分离组件,用于将所述球囊
联结到所述第一导管;所述可分离组件包括:
管状阳结构,结合到所述第一导管的所述远侧端部,所述管状阳结构限定从阳近侧端
部到阳远侧端部延伸的第一可分离组件腔,其中,所述阳远侧端部包括至少一个可移动臂,
所述可移动臂具有从外在表面径向向外突出的远侧突片;
管状阴结构,结合到所述球囊的近侧颈部或近侧颈部组件,所述管状阴结构限定从阴
近侧端部到阴远侧端部延伸的第二可分离组件腔;以及
所述第一医疗装置的第二导管,包括轴部分,其中,在第一配置中,所述第一导管和所
述管状阳结构的组件能够固定到所述管状阴结构和所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部
组件的组件,以及其中,在第二配置中,所述第一导管和所述管状阳结构的组件能够相对于
所述管状阴结构和所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的组件移动;
其中:
当所述管状阳结构被接收在所述管状阴结构的所述第二可分离组件腔内,并且所述第
二导管的所述轴的部分被接收在所述阳结构的所述第一可分离组件腔内时,所述第一导管
在所述管状阳结构的至少一个臂上施加径向向外的力,导致接合配置,其中,所述管状阳结
构联结到所述管状阴结构;以及
当所述管状阳结构被接收在所述管状阴结构的所述第二可分离组件腔内,并且所述第
二导管的所述轴从所述阳结构的所述第一可分离组件腔内撤回时,所述可分离组件从接合
配置改变到断开接合配置,并且所述第一导管和所述管状阳结构的组件能够从所述管状阴
结构和所述球囊的所述近侧颈部的组件分开,并且能够将所述第一导管和所述球囊拉动分
开。
122.根据权利要求121所述的医疗装置,其中,所述阴管状结构的内部直径比所述阳管
状结构的外部直径大0.0005、0.001、0.002或0.003英寸,其中,所述阳管状结构和所述阴管状结构能够接合为滑动配合接合。
123.根据权利要求122所述的医疗装置,其中,所述阳管状结构和所述阴管状结构通过
机械加工铸造或其它合适的方法制成。
124.根据权利要求121-123中任一项所述的医疗装置,其中,所述阴管状结构的所述近
侧端部包括环形凸缘。
125.根据权利要求124所述的医疗装置,其中,所述阳管状结构包括从外在表面延伸的
一个或多个深度止挡突出部,并且所述阴管状结构的环形凸缘限定一个或多个对应深度止
动凹槽,其中,所述阳管状结构的所述深度止挡突出部被接收在所述阴管状结构的所述深
度止挡凹槽中,以限制所述阳结构在所述阴结构中的插入。
126.根据权利要求125所述的医疗装置,其中,所述阳管状结构的深度止挡突出部和所
述阴管状结构的对应深度止挡凹槽可操作地接合,以及其中,所述阳结构的旋转使所述阴
结构旋转。
127.根据权利要求121-126中任一项所述的医疗装置,其中,所述阴管状结构包括金
属。
128.根据权利要求127所述的医疗装置,其中,所述金属是不透射线的。
129.根据权利要求127和128中任一项所述的医疗装置,其中,所述阳管状结构包括镍
钛合金、不锈钢、铂、铱、金、、钛或其组合或合金。
130.根据权利要求121-126中任一项所述的医疗装置,其中,所述阴管状结构包括金
属。
131.根据权利要求130所述的医疗装置,其中,所述金属是不透射线的。
132.根据权利要求130和131中任一项所述的医疗装置,其中,所述阴管状结构包括铂、
铱、金、银、不锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。
133.根据权利要求121-129中任一项所述的医疗装置,其中,所述阳管状结构包括两个
可移动臂。
134.根据权利要求133所述的医疗装置,其中,所述两个可移动臂被设置在所述阳管状
结构的所述远侧端部的对径点处。
135.根据权利要求121-129中任一项所述的医疗装置,其中,所述阳管状结构包括三个
可移动臂。
136.根据权利要求135所述的医疗装置,其中,所述三个可移动臂被设置在所述阳管状
结构的所述远侧端部的等距点处。
137.根据权利要求133-136中任一项所述的医疗装置,其中,当所述可分离组件在断开
接合配置中时,所述管状阳结构的至少一个可移动臂向内偏置。
138.根据权利要求133-137中任一项所述的医疗装置,其中,当所述可分离组件在断开
接合配置中时,所述管状阳结构的至少一个可移动臂向内偏置,并且当所述可分离组件在
接合配置中时,所述管状阳结构的至少一个可移动臂径向向外位移。
139.根据权利要求121-138中任一项所述的医疗装置,其中,当所述可分离组件在接合
配置中时,所述管状阳结构的可移动臂的至少一个远侧突片的至少部分远侧地延伸超过所
述阴管状结构的所述远侧端部的至少部分,并且所述管状阳结构的至少一个可移动臂的一
个远侧突片的至少部分径向地延伸超过所述阴管状结构的所述外表面的至少部分,由此将
所述阳管状结构保持在所述阴管状结构内。
140.根据权利要求121-139中任一项所述的医疗装置,其中,通过将所述第二导管和所
述球囊拉动分开,所述第二导管能够从所述球囊分开。
141.根据权利要求140所述的医疗装置,其中,当所述第二导管的所述轴从所述阳结构
的所述第一可分离组件腔内撤回,并且所述可分离组件从接合配置改变到断开接合配置
时,通过将所述第一导管和所述球囊拉动分开,所述第一导管和所述管状阳结构的组件能
够从所述球囊的所述近侧颈部和所述管状阴结构的组件分开。
142.根据权利要求1-119中任一项所述的医疗装置,包括可分离组件,用于将所述球囊
联结到所述第一导管,所述可分离组件包括结合到所述球囊的近侧颈部的第一管状结构,
所述第一管状结构被配置为与所述第一导管的所述远侧端部进行摩擦配合,其中,当所述
球囊在动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物空间中扩张,并且所述球囊的所述外部表面的至少部分或附接到所述球囊的可扩张保持结构的所述外部表
面的部分与动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物空间的壁的
至少部分接触时,通过将所述第一导管和所述球囊的所述近侧颈部和所述第一管状区段的
组件拉动分开,所述第一导管能够从所述球囊的所述近侧颈部和所述第一管状区段的组件
分开。
143.根据权利要求1-119中任一项所述的医疗装置,包括可分离组件,用于将所述球囊
联结到所述第一导管,所述可分离组件包括结合到所述球囊的近侧颈部或近侧颈部组件的
第一管状结构,所述第一管状结构被配置为与所述第一导管的所述远侧端部进行摩擦配
合,其中,当所述球囊在动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物空间中扩张,并且所述球囊的所述外部表面的至少部分或附接到所述球囊的可扩张保持结
构的所述外部表面的部分与动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或
生物空间的壁的至少部分接触时,通过将所述第一导管和所述球囊的所述近侧颈部和所述
第一管状区段的组件拉动分开,所述第一导管能够从所述球囊的所述近侧颈部和所述第一
管状区段的组件分开。
144.根据权利要求142所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构的所述远侧端部插入
到所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件中,并且所述第一管状结构结合到所述球囊的
所述近侧颈部或近侧颈部组件的所述内表面。
145.根据权利要求142所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构的所述远侧端部插入
到所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件之上,并且所述第一管状结构结合到所述球囊
的所述近侧颈部或近侧颈部组件的所述外表面。
146.根据权利要求142-145中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构的所述
远侧部分利用胶或粘合剂结合到所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件。
147.根据权利要求142-145中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构或套管
的所述近侧端部拉伸打开,并且所述第一导管的所述远侧端部插入到拉伸的第一管状结构
的所述近侧端部中,形成在所述第一管状结构的近侧部分和所述第一导管的远侧部分之间
的摩擦配合。
148.根据权利要求142-147中任一项所述的医疗装置,包括将第二管状结构或环形结
构放置到所述球囊的所述近侧颈部中,或放置围绕所述球囊的所述近侧颈部,形成近侧颈
部组件。
149.根据权利要求148所述的医疗装置,其中,所述第二管状结构包括金属。
150.根据权利要求148和149中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二管状结构包括
铂、铱、金、银、不锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。
151.根据权利要求1-119中任一项所述的医疗装置,包括可分离组件,用于将所述球囊
联结到所述第一导管,所述可分离组件包括第一管状结构,所述第一管状结构结合到所述
第一导管的所述远侧端部,并且被配置为与所述球囊的近侧颈部进行摩擦配合,其中,当所
述球囊在动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物空间中扩张,并且所述球囊的所述外部表面的至少部分或附接到所述球囊的可扩张保持结构的所述外部
表面的部分与动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物空间的壁
的至少部分接触时,通过将所述第一导管和所述第一管状结构的组件和所述球囊拉动分
开,所述第一导管和所述第一管状结构的组件能够从所述球囊的所述近侧颈部分开。
152.根据权利要求148所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构的所述近侧端部插入
到所述第一导管的所述远侧端部中,并且所述第一管状结构结合到所述第一导管的所述远
侧端部的所述内表面。
153.根据权利要求148所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构的所述近侧端部插入
在所述第一导管的所述远侧端部之上,并且所述第一管状结构结合到所述第一导管的所述
远侧端部的所述内表面。
154.根据权利要求147-149中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构的所述
近侧端部利用胶或粘合剂结合到所述第一导管的远侧端部。
155.根据权利要求147-150中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构的所述
远侧端部拉伸打开,所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件插入到拉伸开放的第一管状
结构中,形成在所述第一管状结构的所述远侧部分和所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部
组件之间的摩擦配合。
156.根据权利要求151-155中任一项所述的医疗装置,包括将第二管状结构或环形结
构放置到所述球囊的所述近侧颈部中,或放置围绕所述球囊的所述近侧颈部,形成近侧颈
部组件。
157.根据权利要求156所述的医疗装置,其中,所述第二管状结构包括金属。
158.根据权利要求156中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二管状结构包括铂、铱、
金、银、不锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。
159.根据权利要求142-158中任一项所述的医疗装置,其中,所述摩擦配合在没有胶、
粘合剂或焊接的情况下进行。
160.根据权利要求142-159中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构是套管
或包裹物。
161.根据权利要求142-160中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构是弹性
的。
162.根据权利要求142-160中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构包括弹
性体。
163.根据权利要求142-160中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构包括生
物相容性热塑性弹性体材料。
164.根据权利要求142-160中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构包括聚
酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚氨酯、热塑性聚氨酯、硅酮、ChronoPrene或其它生物相容性弹性体。
165.根据权利要求142-164中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构包括具
有25D-80D邵氏硬度计硬度的材料。
166.根据权利要求142-165中任一项所述的医疗装置,其中,通过将所述第二导管和所
述球囊拉动分开,所述第二导管能够从所述球囊分开。
167.根据权利要求1-119中任一项所述的医疗装置,包括可分离组件,用于将所述球囊
联结到所述第一导管;所述可分离组件包括:
第一管状结构,包括对于电解腐蚀敏感的金属;以及
导体,从所述第一导管的所述毂或近侧端部延伸,并且与所述第一管状结构电连接;
其中:
所述第一管状结构的所述近侧端部结合到所述第一导管的所述远侧端部,并且所述第
一管状结构的所述远侧端部结合到所述球囊的近侧颈部或近侧颈部组件;以及
当电流穿过所述导体时,当所述第一管状结构在足够的时间下浸入在包括电解质的流
体中,以导致所述第一管状结构的至少部分溶解,并且所述第一管状结构的所述近侧和远
侧端部分开时,通过将所述第一导管和所述第一管状区段的所述近侧部分的组件以及所述
球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件和所述第一导管区段的所述远侧部分的组件拉动分
开,所述第一导管能够从所述球囊分开。
168.根据权利要求167所述的医疗装置,其中,所述结合中的一个或两个使用粘合剂或
胶进行。
169.根据权利要求168所述的医疗装置,其中,所述粘合剂或胶是不导电的或绝缘的。
170.根据权利要求168和169中任一项所述的医疗装置,其中,所述粘合剂或胶将所述
球囊从所述第一管状结构电绝缘,将所述第一导管从所述第一管状结构电绝缘,或将所述
球囊和所述第一导管两者从所述第一管状结构电绝缘。
171.根据权利要求167-170中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构的壁包
括对于电解或腐蚀更敏感的内层和限定对于电解或腐蚀更不敏感的外在表面的外层。
172.权利要求171的医疗装置,其中,对于电解或腐蚀更敏感的所述内层包括不锈钢。
173.根据权利要求171和172中任一项所述的医疗装置,其中,对于电解或腐蚀更不敏
感的所述外层包括金、银、铂、铱、钛、非导电聚合物、非导电涂层或其合金或组合。
174.根据权利要求167-170中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构的所述
壁包括限定对于电解或腐蚀更不敏感的内在表面的内层、对于电解或腐蚀更敏感的中层以
及限定对于电解或腐蚀更不敏感的外在表面的外层。
175.根据权利要求174所述的医疗装置,其中,所述内层包括金、银、铂、铱、钛、非导电
聚合物、非导电涂层或其合金或组合。
176.根据权利要求174所述的医疗装置,其中,所述外层包括金、银、铂、铱、钛、非导电
聚合物、非导电涂层或其合金或组合。
177.根据权利要求173、175和176中任一项所述的医疗装置,其中,所述非导电聚合物
是聚(对二甲苯)、聚氨酯或硅酮。
178.根据权利要求174所述的医疗装置,其中,所述中层包括不锈钢。
179.根据权利要求132和138中任一项所述的医疗装置,其中,所述不锈钢选自包括300
和400系列不锈钢的组。
180.根据权利要求172和178中任一项所述的医疗装置,其中,所述不锈钢选自包括
302、304、316、316L或316LVM不锈钢的组。
181.权利要求172和178-180中任一项所述的医疗装置,其中,所述不锈钢的至少部分
是被热处理的。
182.根据权利要求171-173和177-181中任一项所述的医疗装置,其中,不存在有所述
外层,并且所述中层暴露在所述第一管状结构的环形区域的所述外表面上。
183.权利要求182的医疗装置,其中,不锈钢暴露在所述第一管状结构的所述环形区域
的所述外表面上。
184.根据权利要求174-181中任一项所述的医疗装置,其中,不存在有所述内层和所述
外层,并且所述中层暴露在所述第一管状结构的环形区域的所述内表面和所述外表面上。
185.根据权利要求184所述的医疗装置,其中,不锈钢暴露在所述环形区域的所述内表
面和所述外表面上。
186.根据权利要求182-185中任一项所述的医疗装置,其中,应力集中线或条带形成在
所述环形区域中。
187.根据权利要求171-186中任一项所述的医疗装置,其中,通过使所述第一导管的远
侧部分的外表面覆盖所述第一管状结构的所述内表面的部分,所述第一管状结构的所述内
表面的至少部分被防护免于电解或腐蚀。
188.根据权利要求171-186中任一项所述的医疗装置,其中,通过使所述第一导管的远
侧部分的内表面覆盖所述第一管状结构的所述外表面的部分,所述第一管状结构的所述外
表面的至少部分被防护免于电解或腐蚀。
189.根据权利要求171-186中任一项所述的医疗装置,其中,通过使近侧颈部或近侧颈
部组件的外表面覆盖所述第一管状结构的所述内表面的部分,所述第一管状结构的所述内
表面的至少部分被防护免于电解或腐蚀。
190.根据权利要求171-186中任一项所述的医疗装置,其中,通过使近侧颈部或近侧颈
部组件的内表面覆盖所述第一管状结构的所述外表面的部分,所述第一管状结构的所述外
表面的至少部分被防护免于电解或腐蚀。
191.根据权利要求167-190中任一项所述的医疗装置,包括电解分离子系统,所述电解
分离子系统包括电路,其中,所述电路的部分被支撑在所述第一导管上,并且被配置为导致
所述第一管状结构以及由此所述扩张球囊从所述第一导管分开。
192.根据权利要求167-191中任一项所述的医疗装置,包括电解分离子系统,所述电解
分离子系统包括电路,其中,所述电路的至少部分被支撑在所述第一导管上,并且被配置为
导致所述第一管状结构的所述环形区域中的电解或腐蚀,并且导致所述第一管状结构在所
述环形区域远侧的部分从所述第一管状结构在所述环形区域近侧的部分分开,并且由此导
致所述扩张球囊从所述第一导管分开。
193.根据权利要求167-191中任一项所述的医疗装置,包括电解分离子系统,所述电解
分离子系统与所述第一管状结构的所述环形区域电连接,并且被配置为以在所述第一管状
结构的所述环形区域的区域中产生阳极的方式施加电流,以导致所述第一管状结构分开,
使得所述第一导管的所述远侧端部能够从所述球囊分开。
194.根据权利要求167-193中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状结构在所述
环形区域远侧的所述部分从所述第一管状结构在所述环形区域近侧的所述部分分开。
195.根据权利要求190-193中任一项所述的医疗装置,其中,所述电解分离子系统被配
置为递送1-10mA的恒定电流。
196.根据权利要求190-193中任一项所述的医疗装置,其中,所述电解分离子系统被配
置为递送1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、
2.8、2.9、3、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、
4.8、4.9、5、6、7、8、9或10mA的恒定电流。
197.根据权利要求167-196中任一项所述的医疗装置,其中,电流被递送到阳极。
198.根据权利要求197所述的医疗装置,其中,所述阳极是所述第一管状结构的环形区
域,包括在所述环形区域的所述外表面上的不锈钢。
199.根据权利要求167-198中任一项所述的医疗装置,包括将第二管状结构或环形结
构放置到所述球囊的所述近侧颈部中,或放置围绕所述球囊的所述近侧颈部,形成近侧颈
部组件。
200.根据权利要求199所述的医疗装置,其中,所述第二管状结构是金属。
201.根据权利要求199所述的医疗装置,其中,所述第二管状结构包括铂、铱、金、银、不
锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。
202.根据权利要求167-201中任一项所述的医疗装置,包括将第三管状结构或环形结
构放置围绕所述第一导管。
203.根据权利要求202所述的医疗装置,其中,所述第三管状结构是金属。
204.根据权利要求203所述的医疗装置,其中,所述第三管状结构包括铂、铱、金、银、不
锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。
205.根据权利要求202-204中任一项所述的医疗装置,包括导体,所述导体从所述第一
导管的所述毂或近侧端部延伸,并且与所述第三管状结构电连接。
206.根据权利要求167和205中任一项所述的医疗装置,其中,所述导体中的一个或多
个的至少部分嵌入在所述第一导管的壁中,并且作用为电导体,用于所述电解分离子系统。
207.根据权利要求206所述的医疗装置,其中,嵌入在所述第一导管的所述壁中的所述
一个或多个导体的所述部分为所述第一导管的所述壁提供结构加强。
208.根据权利要求206和207中任一项所述的医疗装置,其中,所述导体的至少部分以
下列配置中的至少一种被定路线通过所述第一导管的所述壁:螺旋、盘绕、编织或直配置。
209.根据权利要求167和205-208中任一项所述的医疗装置,其中,所述导体中的一个
或多个是线。
210.根据权利要求209所述的医疗装置,其中,所述导体线包括具有电绝缘聚合物涂层

211.根据权利要求167-210中任一项所述的医疗装置,其中,在所述第一管状结构的至
少部分的表面上发生电解或腐蚀。
212.根据权利要求211所述的医疗装置,其中,在所述第一管状结构的环形区域中发生
电解或腐蚀。
213.根据权利要求212所述的医疗装置,其中,所述环形区域的至少部分包括暴露在所
述环形区域的所述表面上的不锈钢。
214.根据权利要求127-213中任一项所述的医疗装置,被配置为向所述第一管状结构
递送恒定电流。
215.根据权利要求127-214中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述近侧
毂包括电插口,并且所述导体线连接到所述第一管状结构的所述近侧端部连接到所述电插
口。
216.根据权利要求202-215中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述近侧
毂包括电插口,并且所述导体线在所述第一导管上连接到所述第三管状结构的所述近侧端
部连接到所述电插口。
217.根据权利要求167-216中任一项所述的医疗装置,其中,通过向后拉动所述第二导
管,扩张球囊能够从所述第二导管分开,同时所述扩张球囊和所述第一导管保持固定就位。
218.根据权利要求167-217中任一项所述的医疗装置,其中,在电解或腐蚀所述第一管
状结构的部分之后,通过向后拉动所述第一导管和所述第一管状结构的所述近侧部分的组
件,所述球囊能够从所述第一导管分开,同时所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件和所述
第一管状结构的所述远侧部分的组件保持固定就位。
219.根据权利要求167-217中任一项所述的医疗装置,其中,在电解或腐蚀所述第一管
状结构的部分之后,通过向后拉动所述第一导管、所述第一管状结构的所述近侧部分和所
述第二导管的组件,所述球囊能够从所述第一导管和所述第二导管的组件分开,同时所述
球囊的所述近侧颈部或颈部组件和所述第一管状结构的所述远侧部分的组件保持固定就
位。
220.根据权利要求1-119中任一项所述的医疗装置,包括可分离组件,用于将所述球囊
联结到所述第一导管;所述可分离组件包括热敏第一管状结构,所述热敏第一管状结构包
括在50℃至100℃之间的温度熔化的材料,其中,当所述热敏第一管状结构在足够的时间
下升温到其熔点之上的温度,以导致所述热敏第一管状结构的至少部分熔化,并且导致所
述热敏第一管状结构分开时,通过将所述第一导管和所述球囊拉动分开,所述第一导管能
够从所述球囊分开。
221.根据权利要求220所述的医疗装置,其中,所述热敏第一管状结构包括聚合物区
段,并且所述热敏聚合物区段的所述近侧端部结合到所述第一导管的所述远侧端部,并且
所述热敏聚合物区段的所述远侧端部结合到所述球囊的近侧颈部或近侧颈部组件。
222.根据权利要求220所述的医疗装置,其中,所述热敏第一管状结构包括形成所述第
一导管的所述远侧端部的至少部分的材料。
223.根据权利要求220所述的医疗装置,其中,所述热敏第一管状结构包括在所述第一
导管的所述远侧端部和所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件之间形成结合的材料。
224.根据权利要求220-223中任一项所述的医疗装置,其中,使用胶、粘合剂或焊接将
所述第一导管的所述远侧端部联结到所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件。
225.根据权利要求220-224中任一项所述的医疗装置,包括第一电热分离子系统,所述
第一电热分离子系统包括第一电路,其中,所述第一电路的部分被支撑在所述第一导管上,
并且被配置为以使所述热敏第一管状结构的至少部分升温到50℃至100℃之间的温度的方
式向所述热敏第一管状结构供应能量
226.根据权利要求220-225中任一项所述的医疗装置,包括第一电热分离子系统,所述
第一电热分离子系统包括第一电路,其中,所述第一电路的至少部分被支撑在所述第一导
管上,所述第一电路包括第一电阻加热元件,并且所述第一电热分离子系统被配置为向所
述第一电阻加热元件递送电流。
227.根据权利要求225所述的医疗装置,其中,当电流穿过所述第一电阻加热元件时,
所述第一电阻加热元件升温到50℃至100℃之间的温度。
228.根据权利要求227所述的医疗装置,其中,当所述第一电阻加热元件升温到50℃至
100℃的温度时,所述热敏第一管状结构的至少部分升温到50℃至100℃之间的温度。
229.根据权利要求220-229中任一项所述的医疗装置,被配置为使得当所述热敏第一
管状结构的至少部分熔化时,所述第一导管能够从所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组
件分开。
230.根据权利要求226-228中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一电阻加热元件是
线。
231.根据权利要求230所述的医疗装置,其中,所述线包括镍、铬、、铜或其组合。
232.根据权利要求230和231中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一电阻加热元件
包括Nichrome、Kanthal、Constantan、Evanohm、Balco、Cupron或Manganin线。
233.根据权利要求226-228和230-232中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一电阻
加热元件或线的至少部分位于邻近所述热敏第一管状结构。
234.根据权利要求220-233中任一项所述的医疗装置,包括一个或多个第一导体,其
中,所述一个或多个第一导体的至少部分嵌入在所述第一导管的所述壁中,并且作用为用
于所述第一电热分离子系统的导体和用于所述第一导管的所述壁的结构加强两者。
235.根据权利要求234所述的医疗装置,其中,所述第一导体以下列配置中的至少一种
定路线通过所述第一导管的所述壁的至少部分:螺旋、盘绕、编织或直配置。
236.根据权利要求220-235中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一电热分离子系统
被配置为向第一电阻加热元件或线递送恒定电流。
237.根据权利要求220-235中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一电热分离子系统
被配置为向第一电阻加热元件或线递送恒定电压
238.根据权利要求234-237中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导体是线。
239.包括根据权利要求220-238中任一项所述的第一医疗装置并且包括第三医疗装置
的系统,所述第三医疗装置包括导管和第二电热分离子系统,所述第二电热分离子系统包
括第二电路,其中,所述第二电路的部分被支撑在所述第三医疗装置上,并且被配置为以将
所述第三医疗装置的远侧部分升高到50℃和100℃之间的温度的方式向所述第三医疗装置
的所述远侧部分供应能量。
240.根据权利要求239和240中任一项所述的系统,包括第二电热分离子系统,所述第
二电热分离子系统包括第二电路,其中,所述第二电路的至少部分被支撑在所述第三医疗
装置上,所述电路包括第二电阻加热元件,并且所述第二电热分离子系统被配置为向所述
第二电阻加热元件递送电流。
241.根据权利要求241所述的系统,其中,所述第二电热分离子系统被配置为以导致所
述第二电阻加热元件的温度升高到50℃和100℃之间的温度的方式向所述第二电阻加热元
件递送电流。
242.根据权利要求242所述的系统,其中,所述第一医疗装置被配置为使得,当所述第
三医疗装置插入到所述第一医疗装置的所述第一导管的所述腔中,并且前进直到所述第三
医疗装置的所述第二电阻加热元件部分位于在50℃和100℃之间的温度下熔化的所述热敏
第一管状结构内或邻近所述热敏第一管状结构时,并且电流以导致所述第二电阻加热元件
的温度升高到50℃和100℃之间的温度的方式穿过所述第二电阻加热元件,而后所述热敏
第一管状结构的至少部分熔化,并且所述第一医疗装置的所述第一导管能够从所述第一医
疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件分开。
243.根据权利要求239-242中任一项所述的系统,其中,所述第三医疗装置的所述导管
的升温到50℃和100℃之间的温度的所述部分的外直径比所述第一医疗装置的所述第一导
管的在所述热敏第一管状结构中或附近的内部直径小0.001、0.002、0.003、0.004、0.005、
0.006、0.007、0.008、0.009或0.010英寸。
244.根据权利要求241-243中任一项所述的系统,其中,所述第二电阻加热元件是线。
245.根据权利要求244所述的系统,其中,所述线包括镍、铬、铁、铝、铜或其组合。
246.根据权利要求244和245中任一项所述的系统,其中,所述第二电阻加热元件包括
Nichrome、Kanthal、Constantan、Evanohm、Balco、Cupron或Manganin线。
247.根据权利要求239-246中任一项所述的系统,其中,所述第二电阻加热元件或线位
于所述第三医疗装置的所述外部表面上或所述第三医疗装置的所述导管的所述外部表面
上。
248.根据权利要求239-247中任一项所述的医疗装置,包括一个或多个第二导体,其
中,一个或多个第二导体的至少部分嵌入在所述第三医疗装置的所述壁或所述第三医疗装
置的所述导管中,并且作用为用于所述第二电热分离子系统的电导体和用于所述第三医疗
装置的所述壁或所述第三医疗装置的所述导管的结构加强两者。
249.根据权利要求248所述的医疗装置,其中,所述第二导体的至少部分以下列配置中
的至少一种定路线通过所述第三医疗装置的所述壁或所述第三医疗装置的所述导管:螺
旋、盘绕、编织或直配置。
250.根据权利要求248和249中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导体是线。
251.根据权利要求239-250中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二电热分离子系统
被配置为向所述第二电阻加热元件或线递送恒定电流。
252.根据权利要求239-250中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二电热分离子系统
被配置为向所述第二电阻加热元件或线递送恒定电压。
253.根据权利要求220-252中任一项所述的医疗装置,其中,通过向后拉动所述第二导
管,所述第二导管能够从所述球囊分开,同时所述扩张球囊保持固定就位。
254.根据权利要求220-253中任一项所述的医疗装置,其中,当所述热敏管状结构在足
够的时间下升温到50℃和100℃之间的温度,以导致所述热敏管状结构的至少部分熔化,并
且所述热敏管状结构分开时,通过将所述第一导管和所述扩张球囊拉动分开,所述扩张球
囊和所述第一导管能够分开。
255.根据权利要求208-254中任一项所述的医疗装置,其中,当所述热敏管状结构在足
够的时间下升温到50℃和100℃之间的温度,以导致所述热敏管状结构的至少部分熔化,并
且所述热敏管状结构分开时,通过将所述第一医疗装置的第一和第二导管的组件和所述扩
张球囊拉动分开,所述扩张球囊和所述第一医疗装置的第一和第二导管的组件能够分开。
256.根据权利要求1-255中任一项所述的医疗装置,包括可分离组件,用于将所述球囊
联结到所述第二导管,所述可分离组件包括联结到所述球囊的远侧颈部或远侧颈部组件的
一个或多个弹性体,所述一个或多个弹性阀被配置为与所述第二导管的所述远侧部分进
行摩擦配合,其中,当所述球囊在动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道、或其它容纳血的空间或生物空间中扩张,并且所述球囊的所述外部表面的至少部分或附接到所述球囊的可扩
张保持结构的所述外部表面的部分与动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道、或其它包括血的空间或生物空间的壁的至少部分接触时,通过将所述第二导管和所述球囊拉动分开,所
述第二导管能够从所述球囊分开。
257.根据权利要求256所述的医疗装置,其中,所述摩擦配合在没有胶、粘合剂或焊接
的情况下进行。
258.根据权利要求256和257中任一项所述的医疗装置,其中,一个或多个弹性体阀呈
具有中心孔眼的盘的形状,此类中心孔眼包括圆形穿孔、沿着轴线的缝或横跨两个轴线的
垂直缝。
259.根据权利要求256-258中任一项所述的医疗装置,其中,所述一个或多个弹性体阀
包括聚合物。
260.根据权利要求259所述的的医疗装置,其中,所述聚合物包括硅酮、聚氨酯或橡胶
261.根据权利要求256-260中任一项所述的医疗装置,其中,一个或多个间隔件位于所
述一个或多个弹性体阀的近侧、远侧或近侧和远侧两者。
262.根据权利要求261所述的医疗装置,其中,所述间隔件呈具有中心孔眼的盘的形
状,此类中心孔眼包括圆形穿孔、沿着直径的缝或横跨两个直径的垂直缝。
263.根据权利要求261和262中任一项所述的医疗装置,其中,所述一个或多个间隔件
包括聚合物。
264.根据权利要求263所述的医疗装置,其中,聚合物包括硅酮、聚氨酯或橡胶。
265.根据权利要求256-266中任一项所述的医疗装置,其中,所述一个或多个弹性体阀
或一个或多个间隔件被容纳在远侧前锥体内。
266.根据权利要求267所述的医疗装置,其中,所述远侧前锥体的内表面结合到所述球
囊的所述远侧颈部、远侧颈部组件或远侧套叠结构。
267.根据权利要求268所述的医疗装置,其中,所述远侧前锥体的内表面利用胶或粘合
剂结合到所述球囊的所述远侧颈部、远侧颈部组件或远侧套叠结构。
268.根据权利要求256-267中任一项所述的医疗装置,其中,当所述球囊在动脉、静脉、
左心耳、动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物空间中扩张,并且所述球囊的所述外
部表面的至少部分或附接到所述球囊的可扩张保持结构的所述外部表面的部分与动脉、静
脉、左心耳、动脉瘤、生物管道或其它包括血的空间或生物空间的壁的至少部分接触时,通
过将所述第二导管和所述球囊拉动分开,所述第二导管能够从所述球囊分开。
269.根据权利要求256-268中任一项所述的医疗装置,其中,所述一个或多个弹性体阀
被配置为当所述第二导管从所述扩张球囊分开时,闭合所述扩张球囊的所述远侧开口、远
侧颈部、套叠区段或远侧颈部组件。
270.根据权利要求256-269所述的医疗装置,其中,所述一个或多个弹性体阀被配置为
在移除所述第二导管之后减少血液流动通过所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积。
271.根据权利要求1-112和120-270中任一项所述的医疗装置,包括第三导管,所述第
三导管包括:
近侧端部,联接到近侧毂;
开放远侧端部;以及
其中:
所述第一导管的所述近侧毂和所述第二导管的所述近侧毂在所述第三导管的所述近
侧毂的近侧;
所述第一和第二导管的第一部分穿过所述第三导管的所述近侧毂;
所述第一和第二导管的第二部分穿过所述第三导管的腔;以及
所述第一和第二导管的第三部分在所述第三导管的远侧端部的远侧。
272.根据权利要求271所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述内表面和所述第一
导管的所述外表面限定第三腔,以允许流体从所述第三导管的所述近侧毂通过到所述第三
导管的所述远侧端部,并且到邻近所述第三导管的所述远侧端部的空间中。
273.根据权利要求272所述的医疗装置,其中,所述第三腔被配置用于流体注入,所述
流体包括、盐水、放射造影剂,包括治疗剂或药物的溶液以及其中的混合物。
274.根据权利要求272和273中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述近
侧毂能够联结到所述第一导管的所述近侧毂。
275.根据权利要求274所述的医疗装置,其中,所述第一和第三导管的所述近侧毂的接
合或联结防止或减少在将流体注入到所述第三腔中的期间的泄漏
276.根据权利要求274和275中任一项所述的医疗装置,其中,一旦联结,则所述第三导
管的所述近侧毂和所述第一导管的所述近侧毂能够分开。
277.根据权利要求276所述的医疗装置,其中,分开能够发生在旋转之后。
278.根据权利要求271-273所述的医疗装置,其中,所述第三导管能够向前或向后移
动,同时所述第一导管保持固定就位。
279.根据权利要求274-277所述的医疗装置,其中,当所述第三导管的所述近侧毂和所
述第一导管的所述近侧毂分开时,所述第三导管能够向前或向后移动,同时所述第一导管
保持固定就位。
280.根据权利要求276、277和279中任一项所述的医疗装置,其中,当所述第三导管的
所述近侧毂和所述第一导管的所述近侧毂分开时,所述第三导管的所述近侧毂包括阀,以
防止在将流体注入到所述第三腔中的期间的泄漏。
281.根据权利要求280所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述近侧毂包括具有阀
的Tuohy-Borst适配器。
282.根据权利要求280和281所述的医疗装置,其中,所述第一和第二导管的所述第一
部分穿过所述第三导管的所述阀或Tuohy-Borst适配器。
283.根据权利要求282所述的医疗装置,其中,所述第一导管的部分的外部表面与所述
阀的内表面进行接触。
284.根据权利要求271-283所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述远侧端部包括
荧光透视期间显而易见的标记带。
285.根据权利要求1-284中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊被配置
为呈现包括一个叶状物的总体形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部或颈部组件。
286.根据权利要求1和285中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊包括近
侧区域和远侧区域,但不包括中间区域。
287.根据权利要求1和286中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊的所述
近侧区域为总体圆形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部或颈部组件。
288.根据权利要求1、286和287中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊的
所述远侧区域为总体圆形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部或颈部组件。
289.根据权利要求1和285-288中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊被
配置为呈现总体球形、类球形、扁类球形、长类球形、椭球形、扁椭球形或长椭球形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部或颈部组件。
290.根据权利要求1、285-289中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊的
所述近侧区域被配置为形成半球形、扁半类球形、长半类球形、半椭球形、扁半椭球形、长半椭球形或抛物面形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部或颈部组件。
291.根据权利要求1和285-290中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊的
所述远侧区域被配置为形成半球形、扁半类球形、长半球类形、半椭球形、扁半椭球形、长半椭球形或抛物面形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部或颈部组件。
292.根据权利要求1和286中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊的所述
近侧区域为总体锥形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部或颈部组件。
293.根据权利要求1、286和292中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊的
所述远侧区域为总体锥形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部或颈部组件。
294.根据权利要求1和285中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊包括近
侧区域、远侧区域和中间区域。
295.根据权利要求294所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊的所述中间区域是
总体圆柱形的。
296.根据权利要求294和295所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊被配置为呈现
总体椭圆形或圆柱形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部和颈部组件。
297.根据权利要求294-296中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊的所
述近侧和远侧区域为总体圆形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部或颈部组
件。
298.根据权利要求294-297中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊被配
置为呈现的形状为,其中,所述中间区域为总体圆柱形的,并且所述近侧区域和所述远侧区
域总体形成半球形、扁半类球形、长半类球形或抛物面形,而排除如果存在的任何近侧和远
侧颈部和颈部组件。
299.根据权利要求294和295中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊的所
述近侧和远侧区域为总体锥形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部和颈部组
件。
300.根据权利要求294和295中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊被配
置为呈现的形状为,其中,所述中间区域为总体圆柱形的,并且所述近侧区域和所述远侧区
域为总体锥形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部和颈部组件。
301.根据权利要求299和300中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊的所
述近侧区域具有20-75度的锥(被限定为在所述球囊的所述壁与所述球囊的所述第一轴
线之间的角度)。
302.根据权利要求299-301中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊的所
述远侧区域具有20-75度的锥角。
303.根据权利要求1和285-302中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,当平行于所
述第二轴线测量时,所述球囊被配置为具有2-40mm的最大直径。
304.根据权利要求1和285-302中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,当平行于所
述第二轴线测量时,所述球囊被配置为具有2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、
18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40mm的最大直径。
305.根据权利要求1和285-304中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,当平行于所
述第一轴线测量时,所述球囊具有2-80mm的最大长度,而排除如果存在的任何近侧和远侧
颈部和颈部组件。
306.根据权利要求1和285-304中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,当平行于所
述第一轴线测量时,所述球囊具有2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、
20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、
45、46、47、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、
69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79或80mm的最大长度,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部和颈部组件。
307.根据权利要求1和294-306中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,当平行于所
述第一轴线测量时,所述球囊被配置为具有最大长度为2-40mm的中间区域,而排除如果存
在的任何近侧和远侧颈部和颈部组件的长度。
308.根据权利要求1和294-306中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,当平行于所
述第一轴线测量时,所述球囊被配置为具有最大长度为2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、
14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40mm的中间区域,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部和颈部组件的长度。
309.根据权利要求1和285-308中任一项所述的球囊,其中,当扩张时,所述球囊具有的
如平行于所述第二轴线测量的最大直径大于或等于如平行于所述第一轴线测量的最大长
度,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部和颈部组件的长度。
310.根据权利要求1和285-308中任一项所述的球囊,其中,当扩张时,所述球囊具有的
如平行于所述第一轴线测量的最大长度大于或等于如平行于所述第二轴线测量的最大直
径,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部和颈部组件的长度。
311.根据权利要求1-284中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊被配置
为呈现包括两个或多个球形部分的总体形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部和颈
部组件。
312.根据权利要求1-311中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊的所述近侧区域
的所述壁中的所述开口是远离所述球囊的所述近侧区域延伸的近侧颈部。
313.根据权利要求1-311中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊的所述近侧区域
的所述壁中的所述开口是延伸到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中的近侧颈部。
314.根据权利要求312和313中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述近侧颈
部包括环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段,或所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段联结到所述球囊的所述近侧颈部,由此形成近侧球囊
颈部组件。
315.根据权利要求1-311中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊的所述远侧区域
的所述壁中的所述开口是远离所述球囊的所述远侧区域延伸的远侧颈部。
316.根据权利要求1-311中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊的所述远侧区域
的所述壁中的所述开口是延伸到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中的远侧颈部。
317.根据权利要求315和316中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊的所述远侧
区域的所述壁中的所述开口包括联结到所述远侧颈部或所述球囊的所述远侧区域的所述
壁中的所述开口的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段,由此形成远侧
颈部组件。
318.根据权利要求1-311中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊的所述近侧区域
的所述壁中的所述开口是远离所述球囊的所述近侧区域延伸的近侧颈部,并且在所述球囊
的所述远侧区域的所述壁中的所述开口是远离所述球囊的所述远侧区域延伸的远侧颈部。
319.根据权利要求1-311中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊的所述近侧区域
的所述壁中的所述开口是延伸到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中的近侧颈部,并且
在所述球囊的所述远侧区域的所述壁中的所述开口是延伸到所述球囊的所述中心空腔或
内在容积中的远侧颈部。
320.根据权利要求1-311中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊的所述近侧区域
的所述壁中的所述开口是远离所述球囊的所述近侧区域延伸的近侧颈部,并且在所述球囊
的所述远侧区域的所述壁中的所述开口是延伸到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中
的远侧颈部。
321.根据权利要求1-311中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊的所述近侧区域
的所述壁中的所述开口是延伸到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中的近侧颈部,并且
在所述球囊的所述远侧区域的所述壁中的所述开口是远离所述球囊的所述近侧区域延伸
的远侧颈部。
322.根据权利要求318-321中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述近侧颈部
包括联结到所述球囊的所述近侧颈部的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管
区段,由此形成近侧颈部组件。
323.根据权利要求318-322中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述远侧颈部
包括联结到所述球囊的所述远侧颈部的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管
区段,由此形成近侧颈部组件。
324.根据权利要求318-322中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述近侧颈部
包括联结到所述球囊的所述近侧颈部的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管
区段,由此形成近侧颈部组件,并且所述球囊的所述远侧颈部包括联结到所述球囊的所述
远侧颈部的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段,由此形成近侧颈部组
件。
325.根据权利要求312-314和318-324中任一项所述的医疗装置,其中,在将所述球囊
从所述第一导管分开之前,如平行于所述第一轴线测量的,所述近侧颈部或近侧颈部组件
的长度为0.3-10mm。
326.根据权利要求312-314和318-324中任一项所述的医疗装置,其中,在将所述球囊
从所述第一导管分开之前,如平行于所述第一轴线测量的,所述近侧颈部或近侧颈部组件
的长度为0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、
2、3、4、5、6、7、8、9或10mm。
327.根据权利要求312-314和318-324中任一项所述的医疗装置,其中,在将所述球囊
从所述第一导管分开之后,如平行于所述第一轴线测量的,所述近侧颈部或近侧颈部组件
的长度为0.3-10mm。
328.根据权利要求312-314和318-324中任一项所述的医疗装置,其中,在将所述球囊
从所述第一和第二导管分开之后,如平行于所述第一轴线测量的,所述近侧颈部或近侧颈
部组件的长度为0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、
1.8、1.9、2、3、4、5、6、7、8、9或10mm。
329.根据权利要求312-314和318-324中任一项所述的医疗装置,其中,如平行于所述
第二轴线测量的,所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的内部直径为0.036-0.080英
寸。
330.根据权利要求312-314和318-324中任一项所述的医疗装置,其中,如平行于所述
第二轴线测量的,所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的内部直径为0.036、0.037、
0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、
0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、
0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、
0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、0.079或0.080英寸。
331.根据权利要求312-314和318-324中任一项所述的医疗装置,其中,如平行于所述
第二轴线测量的,所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的外部直径为0.042-0.108英
寸。
332.根据权利要求312-314和318-324中任一项所述的医疗装置,其中,如平行于所述
第二轴线测量的,所述球囊的所述近侧颈部或近侧球囊颈部组件的外部直径为0.042、
0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、
0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、
0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、
0.079、0.080、0.081、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、0.088、0.089、0.090、
0.091、0.092、0.093、0.094、0.095、0.096、0.097、0.098、0.099、0.100、0.101、0.102、
0.103、0.104、0.105、0.106、0.107或0.108英寸。
333.根据权利要求315-324中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊从所述第一和
第二导管分开之前,如平行于所述第一轴线测量的,所述远侧颈部或远侧颈部组件的长度
为0.3-5mm。
334.根据权利要求315-324中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊从所述第一和
第二导管分开之前,如平行于所述第一轴线测量的,所述远侧颈部或远侧颈部组件的长度
为0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、3、4、
5、6、7、8、9或10mm。
335.根据权利要求315-324中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊从所述第一和
第二导管分开之后,如平行于所述第一轴线测量的,所述远侧颈部或远侧颈部组件的长度
为0.3-5mm。
336.根据权利要求315-324中任一项所述的医疗装置,其中,在所述球囊从所述第一和
第二导管分开之后,如平行于所述第一轴线测量的,所述远侧颈部或远侧颈部组件的长度
为0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、3、4、
5、6、7、8、9或10mm。
337.根据权利要求315-324和333-336中任一项所述的医疗装置,其中,如平行于所述
第二轴线测量的,所述球囊的所述远侧颈部远侧颈部组件的内部直径为0.024-0.068英寸。
338.根据权利要求315-324和333-336中任一项所述的医疗装置,其中,如平行于所述
第二轴线测量的,所述球囊的所述远侧颈部远侧颈部组件的内部直径为0.024、0.025、
0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、
0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、
0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、
0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067或0.068英寸。
339.根据权利要求315-324和333-338中任一项所述的医疗装置,其中,如平行于所述
第二轴线测量的,所述球囊的所述远侧颈部远侧颈部组件的外部直径为0.030-0.096英寸。
340.根据权利要求315-324和333-338中任一项所述的医疗装置,其中,如平行于所述
第二轴线测量的,所述球囊的所述远侧颈部远侧颈部组件的外部直径为0.030、0.031、
0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、
0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、
0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067、
0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、0.079、
0.080、0.081、0.082、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、0.088、0.089、0.090、
0.091、0.092、0.093、0.094、0.095或0.096英寸。
341.根据权利要求314、322和324中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的
所述近侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段是刚性的。
342.根据权利要求314、322、324和341中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球
囊的所述近侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段包括金
属。
343.根据权利要求314、322、324和341中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球
囊的所述近侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段是金属。
344.根据权利要求342和343中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属包括铂、铱、金、
银、不锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。
345.根据权利要求314、322和324中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的
所述近侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段是柔性的。
346.根据权利要求345所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述近侧颈部的所述
环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段包括聚合物。
347.根据权利要求345所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述近侧颈部的所述
环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段是聚合物。
348.根据权利要求346和347中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚合物包括聚醚嵌
段酰胺、聚酰胺、聚酰亚胺或聚四氟乙烯(PTFE)。
349.根据权利要求345-348中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述壁的所述内层包括润滑聚合物。
350.根据权利要求349所述的医疗装置,其中,所述润滑聚合物包括聚四氟乙烯、聚酰
亚胺、聚酰亚胺和聚四氟乙烯的复合物或混合物。
351.根据权利要求345-350中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段包括中层,所述中层包括金属,其中,所述中层位于外层
和内层之间。
352.根据权利要求351所述的医疗装置,其中,所述金属线以螺旋、盘绕、编织、纺织或
直样式中的一种或多种配置。
353.根据权利要求351和352中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属线包括镍钛合
金或不锈钢。
354.根据权利要求345-353中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段包括润滑涂层。
355.根据权利要求354所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层存在于所述环结构、管状
结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述内表面、所述外表面或所述内表面和外表
面两者上。
356.根据权利要求354和355中任一项所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层包括亲水
涂层。
357.根据权利要求355和356中任一项所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层包括由
Surmodics,Inc.制造的Serene涂层。
358.根据权利要求345-357中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段包括具有20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、
33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、
58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79或80D邵氏硬度计硬度的材料。
359.根据权利要求345-358中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述近侧端部包括在荧光透视期间显而易见的标记
带。
360.根据权利要求345-358中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述远侧端部包括在荧光透视期间显而易见的标记
带。
361.根据权利要求345-358中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述近侧和远侧端部包括在荧光透视期间显而易见的
标记带。
362.根据权利要求359-361中任一项所述的医疗装置,其中,所述标记带包括铂、铱、
金、银或其合金或组合。
363.根据权利要求341-362中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的内部或腔直径为0.024-0.108英寸。
364.根据权利要求341-362中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的内部或腔直径为0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、
0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、
0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、
0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、
0.065、0.066、0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、
0.077、0.078、0.079、0.080、0.081、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、0.088、
0.089、0.090、0.091、0.092、0.093、0.094、0.095、0.096、0.097、0.098、0.099、0.100、
0.101、0.102、0.103、0.104、0.105、0.106、0.107或0.108英寸。
365.根据权利要求341-364中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的外部直径为0.026-0.110英寸。
366.根据权利要求341-364中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的外部直径为0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、
0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、
0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、
0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067、
0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、0.079、
0.080、0.081、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、0.088、0.089、0.090、0.091、
0.092、0.093、0.094、0.095、0.096、0.097、0.098、0.099、0.100、0.101、0.102、0.103、
0.104、0.105、0.106、0.107、0.108、0.109、0.110英寸。
367.根据权利要求341-366中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述近
侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分突出到所述球
囊的所述中心空腔或内在容积中,并且联结到所述球囊的所述近侧颈部的所述环结构、管
状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分没有突出在所述球囊的所述近侧颈部
的近侧。
368.根据权利要求341-366中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述近
侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分突出在所述球
囊的所述近侧颈部的近侧,并且联结到所述球囊的所述近侧颈部的所述环结构、管状结构、
套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分没有突出到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中。
369.根据权利要求341-366中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述近
侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分突出到所述球
囊的所述中心空腔或内在容积中,并且联结到所述球囊的所述近侧颈部的所述环结构、管
状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分突出在所述球囊的所述近侧颈部的近
侧。
370.根据权利要求341-366中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述近
侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分没有突出到所
述球囊的中心空腔或内在容积中,并且联结到所述球囊的所述近侧颈部的所述环结构、管
状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分没有突出在所述球囊的所述近侧颈部
的近侧。
371.根据权利要求317、323和324中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的
所述远侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段是刚性的。
372.根据权利要求317、323、324和371中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球
囊的所述近侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段包括金
属。
373.根据权利要求317、323、324和371中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球
囊的所述近侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段是金属。
374.根据权利要求372和373中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属包括铂、铱、金、
银、不锈钢、镍钛合金,钛或其合金或组合。
375.根据权利要求317、323和324中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的
所述近侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段是柔性的。
376.根据权利要求375所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述近侧颈部的所述
环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段包括聚合物。
377.根据权利要求375所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述近侧颈部的所述
环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段是聚合物。
378.根据权利要求376和377中任一项所述的医疗装置,其中,所述聚合物包括聚醚嵌
段酰胺、聚酰胺、聚酰亚胺或聚四氟乙烯。
379.根据权利要求375-378中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述壁的所述内层包括润滑聚合物。
380.根据权利要求379所述的医疗装置,其中,所述润滑聚合物包括聚四氟乙烯、聚酰
亚胺、聚酰亚胺和聚四氟乙烯的复合物或混合物。
381.根据权利要求375-380中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段包括中层,所述中层包括金属线,其中,所述中层位于外
层和内层之间。
382.根据权利要求381所述的医疗装置,其中,所述金属线以螺旋、盘绕、编织、纺织或
直样式中的一种或多种配置。
383.根据权利要求381和382中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属线包括镍钛合
金或不锈钢。
384.根据权利要求375-383中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段包括润滑涂层。
385.根据权利要求384所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层存在于所述环结构、管状
结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述内表面、所述外表面或所述内表面和外表
面两者上。
386.根据权利要求384和385中任一项所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层包括亲水
涂层。
387.根据权利要求385和386中任一项所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层包括由
Surmodics,Inc.制造的Serene涂层。
388.根据权利要求375-387中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段包括具有20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、
33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、
58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79或80D邵氏硬度计硬度的材料。
389.根据权利要求375-388中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述近侧端部包括在荧光透视期间显而易见的标记
带。
390.根据权利要求375-388中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述远侧端部包括在荧光透视期间显而易见的标记
带。
391.根据权利要求375-388中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述近侧和远侧端部包括在荧光透视期间显而易见的
标记带。
392.根据权利要求389-391中任一项所述的医疗装置,其中,所述标记带包括铂、铱、
金、银或其合金或组合。
393.根据权利要求375-392中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的内部或腔直径为0.024-0.108英寸。
394.根据权利要求375-392中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的内部直径或腔直径为0.024、0.025、0.026、0.027、
0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、
0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、
0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、
0.064、0.065、0.066、0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、
0.076、0.077、0.078、0.079、0.080、0.081、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、
0.088、0.089、0.090、0.091、0.092、0.093、0.094、0.095、0.096、0.097、0.098、0.099、
0.100、0.101、0.102、0.103、0.104、0.105、0.106、0.107或0.108英寸。
395.根据权利要求375-394中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的外部直径为0.026-0.110英寸。
396.根据权利要求375-394中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的外部直径为0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、
0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、
0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、
0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067、
0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、0.079、
0.080、0.081、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、0.088、0.089、0.090、0.091、
0.092、0.093、0.094、0.095、0.096、0.097、0.098、0.099、0.100、0.101、0.102、0.103、
0.104、0.105、0.106、0.107、0.108、0.109、0.110英寸。
397.根据权利要求341-366中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述远
侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分突出到所述球
囊的所述中心空腔或内在容积中,并且联结到所述球囊的所述远侧颈部的所述环结构、管
状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分没有突出在所述球囊的所述远侧颈部
的远侧。
398.根据权利要求341-366中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述远
侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分突出在所述球
囊的所述远侧颈部的远侧,并且联结到所述球囊的所述远侧颈部的所述环结构、管状结构、
套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分没有突出到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中。
399.根据权利要求341-366中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述远
侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分突出到所述球
囊的所述中心空腔或内在容积中,并且联结到所述球囊的所述远侧颈部的所述环结构、管
状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分突出在所述球囊的所述远侧颈部的远
侧。
400.根据权利要求341-366中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述远
侧颈部的所述环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分没有突出到所
述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且联结到所述球囊的所述远侧颈部的所述环结
构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的部分没有突出在所述球囊的所述远侧
颈部的远侧。
401.根据权利要求341-400中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述外表面联结到所述球囊的所述颈部的所述内表
面。
402.根据权利要求341-393中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段的所述内表面联结到所述球囊的所述颈部的所述外表
面。
403.根据权利要求341-393中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、套
叠结构、导管区段或套叠导管区段利用粘合剂或胶联结到所述球囊的所述颈部。
404.根据权利要求1-264和268-403中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊包括远
侧前锥体。
405.根据权利要求265-267和404中任一项所述的医疗装置,其中,所述远侧前锥体包
括结合在一起的两个或多个件。
406.根据权利要求405所述的医疗装置,其中,所述两个或多个件利用胶或粘合剂结合
在一起。
407.根据权利要求404-406中任一项所述的医疗装置,其中,所述远侧前锥体包括聚合
物。
408.根据权利要求407所述的医疗装置,其中,所述聚合物是聚醚醚酮(PEEK)、聚
酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚嵌段酰胺、聚四氟乙烯、硅酮、聚氨酯、共聚酯聚合物、热塑性橡胶、硅酮-聚碳酸酯共聚物、聚乙烯乙基乙酸乙烯酯(PEVA)共聚物、生物相容性弹性体或生物相容性粘合剂。
409.根据权利要求404-408中任一项所述的医疗装置,其中,所述远侧前锥体的长度为
1-10mm。
410.根据权利要求404-408中任一项所述的医疗装置,其中,所述远侧前锥体具有1、2、
3、4、5、6、7、8、9或10mm的长度。
411.根据权利要求404-410中任一项所述的医疗装置,其中,所述远侧前锥体具有
0.055-0.100英寸的外直径。
412.根据权利要求404-410中任一项所述的医疗装置,其中,所述远侧前锥体具有
0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、
0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、
0.079、0.080、0.081、0.082、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、0.088、0.089、
0.090、0.091、0.092、0.093、0.094、0.095、0.096、0.097、0.098、0.099或0.100英寸的外直径。
413.根据权利要求404-412中任一项所述的医疗装置,其中,所述远侧前锥体结合到远
侧球囊颈部或远侧颈部组件,包括结合到远侧颈部组件的环结构、管状结构、套叠结构、导
管区段或套叠导管区段。
414.根据权利要求138-144中任一项所述的医疗装置,其中,远侧前锥体的所述内表面
的部分结合到远侧球囊颈部或远侧颈部组件的所述外表面的部分,包括结合到远侧颈部组
件的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段。
415.根据权利要求1-403中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊包括近侧前锥体。
416.根据权利要求415中任一项所述的医疗装置,其中,所述近侧前锥体包括结合在一
起的两个或多个件。
417.根据权利要求416所述的医疗装置,其中,所述两个或多个件利用胶或粘合剂结合
在一起。
418.根据权利要求415-417中任一项所述的医疗装置,其中,所述近侧前锥体包括聚合
物。
419.根据权利要求418所述的医疗装置,其中,所述聚合物是聚醚醚酮(PEEK)、聚碳酸
酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚嵌段酰胺、聚四氟乙烯、硅酮、聚氨酯、共聚酯聚合物、热塑性橡胶、硅酮-聚碳酸酯共聚物、聚乙烯乙基乙酸乙烯酯(PEVA)共聚物、生物相容性弹性体或生物相容性粘合剂。
420.根据权利要求415-419中任一项所述的医疗装置,其中,所述近侧前锥体的长度为
1-10mm。
421.根据权利要求415-419中任一项所述的医疗装置,其中,所述近侧前锥体具有1、2、
3、4、5、6、7、8、9或10mm的长度。
422.根据权利要求415-421中任一项所述的医疗装置,其中,如平行于所述第二轴线测
量的,所述近侧前锥体的外部直径为0.052-0.18英寸。
423.根据权利要求415-421中任一项所述的医疗装置,其中,如平行于所述第二轴线测
量的,所述近侧前锥体的外部直径为0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、
0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067、0.068、0.069、0.070、
0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、0.079、0.080、0.081、0.082、
0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、0.088、0.089、0.090、0.091、0.092、0.093、0.094、
0.095、0.096、0.097、0.098、0.099、0.100、0.101、0.102、0.103、0.104、0.105、0.106、
0.107、0.108、0.109、0.10、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.16、0.17或0.18英寸。
424.根据权利要求415-423中任一项所述的医疗装置,其中,所述近侧前锥体结合到近
侧球囊颈部或近侧球囊颈部组件,包括结合到近侧颈部组件的环结构、管状结构、套叠结
构、导管区段或套叠导管区段部分。
425.根据权利要求415-424中任一项所述的医疗装置,其中,近侧前锥体的所述内表面
的部分结合到近侧球囊颈部或近侧球囊颈部组件的所述外表面的部分,包括结合到近侧颈
部组件的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段部分。
426.根据权利要求1-425中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述外部表面包
括表面结构。
427.根据权利要求426所述的医疗装置,其中,所述表面结构具有0.01-1微米的表面高
度。
428.根据权利要求426和427中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述外在表
面包括圆形、卵石状或粒状结构。
429.根据权利要求1-428中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述外部表面包
括润滑涂层。
430.根据权利要求429所述的的医疗装置,其中,所述润滑涂层是亲水涂层。
431.根据权利要求429和430中任一项所述的医疗装置,其中,所述涂层是由
SurModics, Inc.销售的Serene™涂层或由BioInteractions Ltd.销售的Assist™涂层。
432.根据权利要求1-428中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述外部表面不
包括润滑或亲水涂层。
433.根据权利要求1-432中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊被配置用于永久植
入在人类患者的动脉、静脉、囊状动脉瘤、左心耳、瓣周漏路径、容纳血的结构、生物管道或生物空间中。
434.根据权利要求1-433中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述壁的外
层包括聚合物。
435.根据权利要求434所述的医疗装置,其中,所述聚合物包括聚醚嵌段酰胺、聚酰胺、
聚酰亚胺和聚四氟乙烯。
436.根据权利要求434-435中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述壁的
内层包括润滑聚合物。
437.根据权利要求436所述的医疗装置,其中,所述润滑聚合物包括聚四氟乙烯、聚酰
亚胺、聚酰亚胺和聚四氟乙烯的复合物或混合物。
438.根据权利要求434-437中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管包括中层,
所述中层包括金属,其中,所述中层位于外层和内层之间。
439.根据权利要求438所述的医疗装置,其中,所述金属被配置为线。
440.根据权利要求438和439中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属以螺旋、盘绕、
编织、纺织或直样式中的一种或多种配置。
441.根据权利要求438-440中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属或金属线包括镍
钛合金或不锈钢。
442.根据权利要求439-441中任一项所述的医疗装置,其中,所述线是圆形的,并且具
有0.0005-0.0030英寸的直径。
443.根据权利要求439-441中任一项所述的医疗装置,其中,所述线是圆形的,并且具
有0.0005、0.0006、0.0007、0.0008、0.0009、0.0010、0.0011、0.0012、0.0013、0.0014、
0.0015、0.0016、0.0017、0.0018、0.0019、0.0020、0.0021、0.0022、0.0023、0.0024、0.0025、
0.0026、0.0027、0.0028、0.0029或0.0030英寸的直径。
444.根据权利要求439-443中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有0.0010-
0.0060英寸的间距的线圈配置。
445.根据权利要求439-443中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有0.0010、
0.0011、0.0012、0.0013、0.0014、0.0015、0.0016、0.0017、0.0018、0.0019、0.0020、
0.00021、0.0022、0.0023、0.0024、0.0025、0.0026、0.0027、0.0028、0.0029、0.0030、
0.0040、0.0050或0.0060英寸的间距的线圈配置。
446.根据权利要求439-443中任一项所述的医疗装置,其中,所述线是平坦的,并且具
有0.0005-0.0060英寸的厚度以及0.001-0.030英寸的宽度。
447.根据权利要求439-443中任一项所述的医疗装置,其中,所述线是平坦的,并且具
有0.0005、0.0006、0.0007、0.0008、0.0009、0.0010、0.0011、0.0012、0.0013、0.0014、
0.0015、0.0016、0.0017、0.0018、0.0019、0.0020、0.0021、0.0022、0.0023、0.0024、0.0025、
0.0026、0.0027、0.0028、0.0029、0.0300、0.0035、0.0040、0.0045、0.0050、0.0055和0.0060英寸的厚度;以及0.001、0.002、0.003、0.004、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.010、
0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.019、0.020、0.021、0.022、
0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029或0.030英寸的宽度。
448.根据权利要求439-443和446-447中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有
50-300每英寸长度纬密(PPI)的编织物配置。
449.根据权利要求39-443和446-447中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有
50、75、100、125、150、175、200、225、250、275或300每英寸长度纬密的编织物配置。
450.根据权利要求448和449中任一项所述的医疗装置,其中,所述编织物以一个之下
两个之上的样式缠绕。
451.根据权利要求439-450中任一项所述的医疗装置,其中,在所述第一导管的所述近
侧部分中的所述线是平坦的,具有0.0005-0.0060英寸的厚度以及0.001-0.030英寸的宽
度,并且以具有50-300每英寸长度纬密的编织物配置配置;以及其中,在所述第一导管的所
述远侧部分中的所述线是圆形的,具有0.0005-0.0030英寸的直径,并且以具有0.0010-
0.0060英寸的间距的线圈样式配置。
452.根据权利要求451所述的医疗装置,其中,所述编织物以一个之下两个之上的样式
缠绕。
453.根据权利要求438-452中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属或金属线不存于
所述第一导管的所述远侧区段,所述第一导管的所述远侧区段联结到管状阳结构或包括对
于电解或腐蚀敏感的金属的第一管状结构。
454.根据权利要求434-453中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管包括润滑涂
层。
455.根据权利要求454所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层存在于所述第一导管的所
述内表面、所述外表面或所述内表面和外表面两者上。
456.根据权利要求454和455中任一项所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层包括亲水
涂层。
457.根据权利要求454-456中任一项所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层包括由
Surmodics,Inc.制造的Serene涂层。
458.根据权利要求454-457中任一项所述的医疗装置,其中,润滑或亲水涂层存在于所
述第一导管的所述远侧部分上,但不存在于所述第一导管的所述近侧部分。
459.根据权利要求434-458所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述近侧端部包括
具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料。
460.根据权利要求434-458中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述近侧
端部包括具有40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、
61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、
86、87、88、89或90D邵氏硬度计硬度的材料。
461.根据权利要求434-460中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述近侧
端部的所述外层包括聚酰胺。
462.根据权利要求461所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述近侧端部的所述外
层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的聚酰胺。
463.根据权利要求434-462中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述远侧
端部包括具有20-60D邵氏硬度计硬度的材料。
464.根据权利要求434-462中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述远侧
端部包括具有20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、
41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60D邵氏硬度计硬度的材料。
465.根据权利要求434-464中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述远侧
端部的所述外层包括聚酰胺。
466.根据权利要求465所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述近侧端部的所述外
层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的聚酰胺。
467.根据权利要求434-466中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述远侧
端部包括标记带,所述标记带在荧光透视期间显而易见,并且被配置为识别其中被设计发
生所述扩张球囊和所述第一导管分开的位置
468.根据权利要求434-467中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的内部或腔
直径为0.025-0.068英寸。
469.根据权利要求434-467中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的内部或腔
直径为0.025、0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、
0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、
0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、
0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067或0.068英寸。
470.根据权利要求434-469中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的外部直径
为0.031-0.096英寸。
471.根据权利要求434-469中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的外部直径
为0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、
0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、
0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、
0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、
0.079、0.080、0.081、0.082、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、0.088、0.089、
0.090、0.091、0.092、0.093、0.094、0.095或0.096英寸。
472.根据权利要求434-471所述的医疗装置,其中,所述第一导管或第一导管组件包括
第一近侧毂和第一轴。
473.根据权利要求472所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述第一近侧毂包括
阀。
474.根据权利要求473所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述近侧毂包括具有阀
的Tuohy-Borst适配器。
475.根据权利要求434-474中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管组件包括联
结到所述第一导管的所述远侧端部的管状阳结构。
476.根据权利要求434-475中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管或第一导管
组件的所述远侧端部联结到所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分。
477.根据权利要求476所述的医疗装置,其中,所述第一导管或第一导管组件的部分的
外表面联结到所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的所述内表面的部分。
478.根据权利要求434-477中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管或第一导管
组件的部分联结到所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件的部分。
479.根据权利要求478所述的医疗装置,其中,所述第一导管或第一导管组件的部分的
外表面联结到所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件的所述内表面的部分。
480.根据权利要求434-479中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的长度为
45-245cm。
481.根据权利要求434-480中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述壁从
所述近侧端部到所述远侧端部是连续的。
482.根据权利要求434-481中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述近侧
部分的所述外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的聚酰胺,所述第一导管的所述中部分包
括具有20-60D邵氏硬度计硬度的聚醚嵌段酰胺,并且所述第一导管的所述远侧部分包括具
有40-90D邵氏硬度计硬度的聚酰胺。
483.根据权利要求482所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述远侧部分包括具有
40-90D邵氏硬度计硬度的聚酰胺,通过摩擦配合联结到所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈
部组件的部分。
484.根据权利要求143-166、482和483中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一管状
区段与所述第一导管的所述远侧部分重叠,所述第一导管的所述远侧部分包括具有40-90D
邵氏硬度计硬度的聚酰胺。
485.根据权利要求1-484中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述壁的外
层包括聚合物。
486.根据权利要求485所述的医疗装置,其中,所述聚合物包括聚醚嵌段酰胺、聚酰胺、
聚酰亚胺或聚四氟乙烯。
487.根据权利要求485-486中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述壁的
内层包括润滑聚合物。
488.根据权利要求487所述的医疗装置,其中,润滑聚合物包括聚四氟乙烯、聚酰亚胺、
聚酰亚胺和聚四氟乙烯的复合物或混合物。
489.根据权利要求485-488中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管包括中层,
所述中层包括金属,其中,所述中层位于外层和内层之间。
490.根据权利要求489所述的医疗装置,其中,所述金属被配置为线。
491.根据权利要求489和490所述的医疗装置,其中,所述金属以螺旋、盘绕、编织、纺织
或直样式中的一种或多种配置。
492.根据权利要求489-491中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属或金属线包括镍
钛合金或不锈钢。
493.根据权利要求490-492中任一项所述的医疗装置,其中,所述线是圆形的,并且具
有0.0005-0.0030英寸的直径。
494.根据权利要求490-492中任一项所述的医疗装置,其中,所述线是圆形的,并且具
有0.0005、0.0006、0.0007、0.0008、0.0009、0.0010、0.0011、0.0012、0.0013、0.0014、
0.0015、0.0016、0.0017、0.0018、0.0019、0.0020、0.0021、0.0022、0.0023、0.0024、0.0025、
0.0026、0.0027、0.0028、0.0029或0.0030英寸的直径。
495.根据权利要求490-494中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有0.0010-
0.0060英寸的间距的线圈配置。
496.根据权利要求490-494中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有0.0010、
0.0011、0.0012、0.0013、0.0014、0.0015、0.0016、0.0017、0.0018、0.0019、0.0020、
0.00021、0.0022、0.0023、0.0024、0.0025、0.0026、0.0027、0.0028、0.0029、0.0030、
0.0040、0.0050或0.0060英寸的间距的线圈配置。
497.根据权利要求490-494中任一项所述的医疗装置,其中,所述线是平坦的,并且具
有0.0005-0.0060英寸的厚度和0.001-0.030英寸的宽度。
498.根据权利要求492-494中任一项所述的医疗装置,其中,所述导线是平坦的,并且
具有0.0005、0.0006、0.0007、0.0008、0.0009、0.0010、0.0011、0.0012、0.0013、0.0014、
0.0015、0.0016、0.0017、0.0018、0.0019、0.0020、0.0021、0.0022、0.0023、0.0024、0.0025、
0.0026、0.0027、0.0028、0.0029、0.0300、0.0035、0.0040、0.0045、0.0050、0.0055和0.0060英寸的厚度和0.001、0.002、0.003、0.004、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.010、
0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.019、0.020、0.021、0.022、
0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029或0.030英寸的宽度。
499.根据权利要求490-495和497-498中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有
50-300每英寸长度纬密(PPI)的编织物配置。
500.根据权利要求490-495和497-498中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有
50、75、100、125、150、175、200、225、250、275或300每英寸长度纬密的编织物配置。
501.根据权利要求499和500中任一项所述的医疗装置,其中,所述编织物以一个之下
两个之上的样式缠绕。
502.根据权利要求490-501中任一项所述的医疗装置,其中,在所述第二导管的所述近
侧部分中的所述线是平坦的,具有0.0005-0.0060英寸的厚度以及0.001-0.030英寸的宽
度,并且以具有50-300每英寸长度纬密的编织物配置配置;以及其中,在所述第二导管的所
述远侧部分中的所述线是圆形的,具有0.0005-0.0030英寸的直径,并且以具有0.0010-
0.0060英寸的间距的线圈样式配置。
503.根据权利要求502所述的医疗装置,其中,所述编织物以一个之下两个之上的样式
缠绕。
504.根据权利要求489-503中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属或金属线不存在
于所述第二导管的所述远侧区段,所述第二导管的所述远侧区段联结到管状阳结构或包括
对于电解或腐蚀敏感的金属的第一管状结构。
505.根据权利要求485-504中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管包括润滑涂
层。
506.根据权利要求505所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层存在于所述第二导管的所
述内表面、所述外表面或所述内表面和外表面两者上。
507.根据权利要求505和506所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层包括亲水涂层。
508.根据权利要求505-507中任一项所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层包括由
Surmodics,Inc.制造的Serene涂层。
509.根据权利要求505-508中任一项所述的医疗装置,其中,润滑或亲水涂层存在于所
述第二导管的所述远侧部分上,但不存在于所述第二导管的所述近侧部分。
510.根据权利要求485-509中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述近侧
端部包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料。
511.根据权利要求485-509中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述近侧
端部包括具有40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、
61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、
86、87、88、89或90D邵氏硬度计硬度的材料。
512.根据权利要求485-511中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述近侧
端部的所述外层包括聚酰胺。
513.根据权利要求485-512中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述近侧
端部的所述外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的聚酰胺。
514.根据权利要求485-513中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述远侧
端部包括具有20-60D邵氏硬度计硬度的材料。
515.根据权利要求485-514中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述远侧
端部包括具有20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、
41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60D邵氏硬度计硬度的材料。
516.根据权利要求485-514中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述远侧
端部的所述外层包括聚醚嵌段酰胺。
517.根据权利要求485-516中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述远侧
端部的所述外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的聚醚嵌段酰胺。
518.根据权利要求485-517中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管包括至少两
个标记带,所述标记带在荧光透视期间显而易见,并且被配置为协助线圈穿过所述第二导
管的所述腔,并且协助穿过所述第二导管的所述腔的所述线圈分离。
519.根据权利要求518所述的医疗装置,其中,第一标记带从所述第二导管的所述远侧
端部距离0.3-1.5mm。
520.根据权利要求518所述的医疗装置,其中,第一标记带在所述第二导管的所述远侧
端部的近侧0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5mm。
521.根据权利要求518-520中任一项所述的医疗装置,其中,第二标记带在所述第二导
管的所述远侧端部的近侧2.0-4.0mm。
522.根据权利要求518-520中任一项所述的医疗装置,其中,第二标记带在所述第二导
管的所述远侧端部近侧2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、
3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9或4.0mm。
523.根据权利要求485-522中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的内部或腔
直径为0.025-0.068英寸。
524.根据权利要求485-522中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的内部或腔
直径为0.012-0.048英寸。
525.根据权利要求483-520中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的内部或腔
直径为0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.019、0.020、0.021、0.022、
0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、
0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、
0.047、0.048英寸。
526.根据权利要求483-522中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的外部直径
为0.018-0.068英寸。
527.根据权利要求483-522中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的外部直径
为0.018、0.019、0.020、0.021、0.022、0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029、
0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、
0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、
0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、
0.066、0.067或0.068英寸。
528.根据权利要求483-524中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管或第二导管
组件包括第二近侧毂和第二轴。
529.根据权利要求483-528中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的长度为
50-250cm。
530.根据权利要求483-529中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述壁从
所述近侧端部到所述远侧端部是连续的。
531.根据权利要求483-530中任一项所述的医疗装置,其中,穿过所述球囊的所述中心
空腔或内在容积的所述第二导管的区段的壁包括开口,用于使流体从所述第二导管的所述
腔离开。
532.根据权利要求483-531中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述近侧
部分的所述外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料,并且所述第二导管的所述远侧端
部的所述外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料,以及其中,包括具有20-60D邵氏硬
度计硬度的材料的所述第二导管的所述远侧端部与具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料的
区段交错设置。
533.根据权利要求532所述的医疗装置,其中,具有40-90D邵氏硬度计硬度的所述材料
包括聚酰胺,并且具有20-60D邵氏硬度计硬度的所述材料是聚醚嵌段酰胺。
534.根据权利要求532和533中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述远
侧部分通过摩擦配合联结到所述一个或多个弹性体阀的部分。
535.根据权利要求532-534中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述远侧
部分通过摩擦配合联结到所述一个或多个弹性体阀的部分和所述一个或多个间隔件。
536.根据权利要求534和535中任一项所述的医疗装置,其中,所述一个或多个弹性体
阀和所述一个或多个间隔件与在所述第二导管中的具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料的
所述区段重叠,在所述第二导管中的具有40-90D邵氏硬度计硬度的所述材料的所述区段与
在所述第二导管中的具有20-60D邵氏硬度计硬度的材料交错设置。
537.根据权利要求536所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述壁的外层包括聚合
物。
538.根据权利要求537所述的医疗装置,其中,所述聚合物包括聚醚嵌段酰胺、聚酰胺、
聚酰亚胺或聚四氟乙烯。
539.根据权利要求537和538中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述壁
的内层包括润滑聚合物。
540.根据权利要求539所述的医疗装置,其中,润滑聚合物包括聚四氟乙烯、聚酰亚胺、
聚酰亚胺和聚四氟乙烯的复合物或混合物。
541.根据权利要求537-540中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管包括中层,
所述中层包括金属,其中,所述中层位于外层和内层之间。
542.根据权利要求541所述的医疗装置,其中,所述金属被配置为线。
543.根据权利要求541和542中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属以螺旋、盘绕、
编织、纺织或直样式中的一种或多种配置。
544.根据权利要求541-543中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属或金属线包括镍
钛合金或不锈钢。
545.根据权利要求542-544中任一项所述的医疗装置,其中,所述线是圆形的,并且具
有0.0005-0.0030英寸的直径。
546.根据权利要求542-544中任一项所述的医疗装置,其中,所述线是圆形的,并且具
有0.0005、0.0006、0.0007、0.0008、0.0009、0.0010、0.0011、0.0012、0.0013、0.0014、
0.0015、0.0016、0.0017、0.0018、0.0019、0.0020、0.0021、0.0022、0.0023、0.0024、0.0025、
0.0026、0.0027、0.0028、0.0029或0.0030英寸的直径。
547.根据权利要求542-546中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有0.0010-
0.0060英寸的间距的线圈配置。
548.根据权利要求542-546中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有0.0010、
0.0011、0.0012、0.0013、0.0014、0.0015、0.0016、0.0017、0.0018、0.0019、0.0020、
0.00021、0.0022、0.0023、0.0024、0.0025、0.0026、0.0027、0.0028、0.0029、0.0030、
0.0040、0.0050或0.0060英寸的间距的线圈配置。
549.根据权利要求542-544中任一项所述的医疗装置,其中,所述线是平坦的,并且具
有0.0005-0.0060英寸的厚度和0.001-0.030英寸的宽度。
550.根据权利要求542-544中任一项所述的医疗装置,其中,所述线是平坦的,并且具
有0.0005、0.0006、0.0007、0.0008、0.0009、0.0010、0.0011、0.0012、0.0013、0.0014、
0.0015、0.0016、0.0017、0.0018,0.0019、0.0020、0.0021、0.0022、0.0023、0.0024、0.0025、
0.0026、0.0027、0.0028、0.0029、0.0300、0.0035、0.0040、0.0045、0.0050、0.0055和0.0060英寸的厚度和0.001、0.002、0.003、0.004、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.010、
0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.019、0.020、0.021、0.022、
0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029或0.030英寸的宽度。
551.根据权利要求542-546和549-550中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有
50-300每英寸长度纬密(PPI)的编织物配置。
552.根据权利要求542-546和549-550中任一项所述的医疗装置,其中,所述线以具有
50、75、100、125、150、175、200、225、250、275或300每英寸长度纬密的编织物配置。
553.根据权利要求551和552中任一项所述的医疗装置,其中,所述编织物以一个之下
两个之上的样式缠绕。
554.根据权利要求542-553中任一项所述的医疗装置,其中,在所述第三导管的所述近
侧部分中的所述线是平坦的,具有0.0005-0.0060英寸的厚度以及0.001-0.030英寸的宽
度,并且以具有50-300每英寸长度纬密的编织物配置配置,以及其中,在所述第三导管的所
述远侧部分中的所述线是圆形的,具有0.0005-0.0030英寸的直径,并且以具有0.0010-
0.0060英寸的间距的线圈样式配置。
555.根据权利要求554所述的医疗装置,其中,所述编织物以一个之下两个之上的样式
缠绕。
556.根据权利要求541-555中任一项所述的医疗装置,其中,所述金属或金属线不存在
于所述第三导管的所述远侧区段,所述第三导管的所述远侧区段联结到管状阳结构或包括
对于电解或腐蚀敏感的金属的第一管状结构。
557.根据权利要求537-556中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管包括润滑涂
层。
558.根据权利要求557所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层存在于所述第三导管的所
述内表面、所述外表面或所述内表面和外表面两者上。
559.根据权利要求557和558中任一项所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层包括亲水
涂层。
560.根据权利要求557-559中任一项所述的医疗装置,其中,所述润滑涂层包括由
Surmodics,Inc.制造的Serene涂层。
561.根据权利要求557-560中任一项所述的医疗装置,其中,润滑或亲水涂层存在于所
述第三导管的所述远侧部分上,但不存在于所述第三导管的所述近侧部分。
562.根据权利要求537-562中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述近侧
端部包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料。
563.根据权利要求537-562中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述近侧
端部包括具有40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、
61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、
86、87、88、89或90D邵氏硬度计硬度的材料。
564.根据权利要求537-563中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述近侧
端部的所述外层包括聚酰胺。
565.根据权利要求537-563中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述近侧
端部的所述外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的聚酰胺。
566.根据权利要求537-565中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述远侧
端部包括具有20-60D邵氏硬度计硬度的材料。
567.根据权利要求537-565中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述远侧
端部包括具有20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、
41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60D邵氏硬度计硬度的材料。
568.根据权利要求537-567中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述远侧
端部的所述外层包括聚醚嵌段酰胺。
569.根据权利要求537-565中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述远侧
端部的所述外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的聚醚嵌段酰胺。
570.根据权利要求537-569中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述远侧
端部包括标记带,所述标记带在荧光透视期间显而易见,并且被配置为识别所述第三导管
的所述尖端的位置。
571.根据权利要求1、114-131和137-145中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导
管的内部或腔直径为0.033-0.098英寸。
572.根据权利要求1、114-131和137-145中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导
管的内部或腔直径为0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、
0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、
0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、
0.066、0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、
0.078、0.079、0.080、0.081、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、0.088、0.089、
0.090、0.091、0.092、0.093、0.094、0.095、0.096、0.097或0.098英寸。
573.根据权利要求1、114-131和137-145中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导
管的的外部直径为0.039-0.114英寸。
574.根据权利要求1、114-131和137-145中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导
管的外部直径为0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、
0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、
0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、
0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、0.079、0.080、0.081、0.082、0.083、0.084、
0.085、0.086、0.087、0.088、0.089、0.090、0.091、0.092、0.093、0.094、0.095、0.096、
0.097、0.098、0.099、0.10、0.101、0.102、0.103、0.104、0.105、0.106、0.107、0.108、0.109、
0.110、0.111、0.112、0.113或0.114英寸。
575.根据权利要求537-574中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管或第三导管
组件包括第三近侧毂和第三轴。
576.根据权利要求537-575中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的长度为
40-235cm。
577.根据权利要求537-576中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的所述壁从
所述近侧端部到所述远侧端部是连续的。
578.根据权利要求537-576中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管的远侧部分
的壁包括开口,用于使流体从所述第三导管的所述腔离开。
579.根据权利要求1-578中任一项所述的医疗装置,其中,第一腔由在所述第一导管的
内表面和所述第二导管的外表面之间的环形间隙限定。
580.根据权利要求579所述的医疗装置,其中,能够在所述第一导管的所述近侧毂、所
述第一腔和所述球囊的所述中心空腔或内在容积之间进行流体连通。
581.根据权利要求1-580中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的内部直径比
所述第二导管的外直径大0.003-0.012英寸。
582.根据权利要求1-580中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的内部直径比
所述第二导管的外直径大0.003、0.004、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.010、0.011或
0.012英寸。
583.根据权利要求1-582中任一项所述的医疗装置,其中,由所述第二导管的所述内表
面限定第二腔。
584.根据权利要求583所述的医疗装置,其中,能够在所述第二导管的所述近侧毂和邻
近所述第二导管的所述远侧端部的空间之间进行流体连通。
585.根据权利要求1-584中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的部分插入通
过所述一个或多个弹性体阀。
586.根据权利要求1-584中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的部分的外部
表面与所述一个或多个弹性体阀的所述内表面接触。
587.根据权利要求585和586中任一项所述的医疗装置,其中,所述一个或多个弹性体
阀密封抵靠所述第二导管。
588.根据权利要求1-587中任一项所述的医疗装置,包括第一导管和第二导管,其中,
所述第二导管比所述第一导管更长。
589.根据权利要求1-588中任一项所述的医疗装置,包括第一导管、第二导管和第三导
管,其中,所述第二导管比所述第一导管更长,并且所述第一导管比所述第三导管更长。
590.根据权利要求1-589中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述壁从所
述近侧端部到所述远侧端部是连续的,并且所述第二导管的所述壁从所述近侧端部到所述
远侧端部是连续的。
591.根据权利要求1-589中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的所述壁是连
续的,并且穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容的所述第二导管的所述区段的所述壁包
括开口,用于使流体从所述第二导管的所述腔离开。
592.根据权利要求1-591中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述近侧毂
在所述第一导管的所述近侧毂的近侧,所述第二导管的部分穿过所述第一导管的所述腔,
并且所述第二导管的所述远侧端部在所述第一导管的所述远侧端部的远侧。
593.根据权利要求592所述的医疗装置,其中,所述第二导管的部分穿过联结到所述第
一导管的所述毂的阀或具有阀的Tuohy-Borst适配器。
594.根据权利要求593所述的医疗装置,其中,所述第二导管的部分的外表面与所述阀
的内表面进行接触。
595.根据权利要求1-594中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的部分被接收
在所述球囊的所述远侧颈部内。
596.根据权利要求1-594中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的部分穿过所
述球囊的所述远侧颈部。
597.根据权利要求595和596中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述远侧颈
部的内部直径比所述第二导管的外部直径大0.001、0.002、0.003或0.004英寸。
598.根据权利要求595-597中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述远侧颈部
的长度为0.3-6.0mm。
599.根据权利要求595-597中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述远侧颈部
的长度为0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、
2.0、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、
3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、
5.7、5.8、5.9或6.0mm。
600.根据权利要求1-594中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的部分被接收
联结到所述远侧球囊颈部的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段内。
601.根据权利要求1-594中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的部分插入通
过联结到所述远侧球囊颈部的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段。
602.根据权利要求600和601中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、
套叠结构、导管区段或套叠导管区段的内部直径比所述第二导管的外部直径大0.001-
0.004英寸。
603.根据权利要求600和601中任一项所述的医疗装置,其中,所述环结构、管状结构、
套叠结构、导管区段或套叠导管区段的内部直径比所述第二导管的外部直径大0.001、
0.002、0.003或0.004英寸。
604.根据权利要求601-603中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述远
侧颈部的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的长度为0.3-6.0mm。
605.根据权利要求601-603中任一项所述的医疗装置,其中,联结到所述球囊的所述远
侧颈部的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的长度为0.3、0.4、0.5、
0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.0、2.1、2.2、2.3、
2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、
4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9或6.0mm。
606.根据权利要求1-605中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊被配置为从压缩或
塌缩配置扩张到扩张配置,以及其中,当所述球囊在压缩或塌缩配置中时,所述球囊的所述
壁呈现为褶皱配置,所述褶皱配置包括相对于所述第一轴线在顺时针方向上或相对于所述
第一轴线在逆时针方向上折叠的多个褶皱,以形成所述球囊的折叠区域。
607.根据权利要求1-606中任一项所述的医疗装置,其中,当所述球囊在压缩或塌缩配
置中时,所述球囊的所述壁呈现为褶皱配置,所述褶皱配置包括相对于所述第一轴线在顺
时针方向上或相对于所述第一轴线在逆时针方向上折叠的多个褶皱,以形成所述球囊的折
叠区域,以及其中,当所述球囊在扩张配置中时,所述多个褶皱不折叠。
608.根据权利要求606和607中任一项所述的医疗装置,其中,所述多个褶皱中的每个
褶皱包括近侧-远侧地并且径向远离所述第一轴线延伸的脊线。
609.根据权利要求606-608中任一项所述的医疗装置,其中,每个褶皱包括近侧到远侧
延伸的脊线,并且每个褶皱通过近侧到远侧延伸的交错设置的谷而从任何紧邻的褶皱分
开。
610.根据权利要求606-609中任一项所述的医疗装置,其中,所述褶皱配置包括交替的
脊-谷布置。
611.根据权利要求606-610中任一项所述的医疗装置,其中,在折叠的情况下,所述多
个褶皱中的每个褶皱相对于所述第一轴线在顺时针方向上或相对于所述第一轴线在逆时
针方向上在紧邻的褶皱之上折叠。
612.根据权利要求606-611中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊被配置为通过基
本上消除所述褶皱配置或存在于所述塌缩或压缩配置中的多个褶皱而呈现所述扩张配置。
613.根据权利要求1-612中任一项所述的医疗装置,其中,所述压缩或塌缩的球囊能够
通过将水、盐水、放射造影剂或其组合注入到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中而扩
张。
614.根据权利要求1-613中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊被配置为通过向所
述球囊的所述中心空腔或内在容积施加小于10个大气压、小于5个大气压、小于4个大气压、
小于3个大气压、小于2个大气压或小于1个大气压的压力而从所述压缩或塌缩配置扩张到
所述扩张配置。
615.根据权利要求1-614中任一项所述的医疗装置,其中,在流体从所述第一导管的所
述近侧毂穿过所述第一腔并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中的期间,所述球囊
的所述中心空腔或内在容积被加压。
616.根据权利要求1-615中任一项所述的医疗装置,其中,所述医疗装置被配置为使得
能够以高于流体从所述球囊的所述中心空腔或内在容积泄漏到邻近所述球囊的所述空间
中的速率将流体从所述第一导管的所述毂注入通过所述第一导管的所述腔,并且到所述球
囊的所述中心空腔或内在容积中。
617.根据权利要求1-616中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的扩张导致所述球
囊沿着平行于所述第一轴线的平面缩短。
618.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,长形主体包括金属线圈、金属性线圈、聚合
物线圈、组合金属和聚合物线圈、盘绕聚合物线、盘绕金属线、盘绕金属性线、组合金属和聚合物线线圈、聚合物股、金属股、金属性股、组合聚合物和金属股、血管线圈或其组合。
619.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,长形主体包括金属线组件、金属性线组件、
聚合物股组件、组合金属和聚合物线或股组件、盘绕金属线组件、盘绕金属性线组件、盘绕
聚合物股组件、组合金属和聚合物盘绕结构组件、聚合物股组件、金属股组件、金属性股组
件以及组合金属和聚合物股组件、编织金属线组件、编织金属性线组件、组合金属和聚合物
编织线的组件、编织聚合物股组件、组合金属和聚合物编织股组件、纺织金属线组件、纺织
金属性线组件、组合金属和聚合物纺织线组件、纺织聚合物股组件以及组合金属和聚合物
纺织股组件或其组合。
620.根据权利要求1所述的医疗装置,可扩张主体包括下列的扩张组件:金属线圈、金
属性线圈、聚合物线圈、组合金属和聚合物线圈、盘绕聚合物线、盘绕金属线、盘绕金属性
线、组合金属和聚合物线线圈、聚合物股、金属股、金属性股、组合聚合物和金属股、血管线圈、金属线组件、金属性线组件、聚合物股组件、组合金属和聚合物线或股组件、盘绕金属线组件、盘绕金属性线组件、盘绕聚合物股组件、组合金属和聚合物盘绕结构组件、聚合物股
组件、金属股组件、金属性股组件以及组合金属和聚合物股组件、编织金属线组件、编织金
属性线组件、组合金属和聚合物编织线组件、编织聚合物股组件、组合金属和聚合物编织股
组件、纺织金属线组件、纺织金属性线组件、组合金属和聚合物纺织线组件、纺织聚合物股
组件以及组合金属和聚合物纺织股组件或其组合。
621.根据权利要求618-620中任一项所述的医疗装置,其中,所述线、股、线圈、盘绕线、
线组件、股组件、线圈组件、盘绕线组件、纺织线组件,纺织股组件、纺织线圈组件、纺织盘绕线组件、编织线组件、编织股组件、编织线圈组件、编织盘绕线组件或其组合是自扩张的。
622.根据权利要求620-621中任一项所述的医疗装置,其中,所述线、股、线圈、盘绕线、
线组件、线圈组件、盘绕线组件、纺织线组件,纺织线圈组件、纺织盘绕线组件、编织线组件,编织线圈组件、编织盘绕线组件或其组合包括镍钛合金。
623.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述球囊支撑结构包括珠、球、微球、可生
物再吸收的材料、粘合剂、胶、固结聚合物、固结泡沫或其组合。
624.根据权利要求1-623中任一项所述的医疗装置,其中,在所述扩张球囊从所述第一
导管分开之后,在所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中的压力不高于所述扩张球囊
外侧的压力。
625.根据权利要求1-626中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管的所述远侧部
分是成角度的。
626.根据权利要求627所述的医疗装置,其中,在所述第二导管的所述远侧部分与所述
第二导管的所述近侧部分之间的角度为1-70度。
627.根据权利要求121-141中任一项所述的医疗装置,其中,所述管状阳结构的内部或
腔直径为0.025-0.068英寸。
628.根据权利要求121-141中任一项所述的医疗装置,其中,所述管状阳结构的内部或
腔直径为0.025、0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、
0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、
0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、
0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067或0.068英寸。
629.根据权利要求121-141中任一项所述的医疗装置,其中,所述管状阳结构的外部直
径为0.028-0.093英寸。
630.根据权利要求121-141中任一项所述的医疗装置,其中,所述管状阳结构的外部直
径为0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、
0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、
0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、
0.064、0.065、0.066、0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、
0.076、0.077、0.078、0.079、0.080、0.081、0.082、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、
0.087、0.088、0.089、0.090、0.091、0.092或0.093英寸。
631.根据权利要求121-141中任一项所述的医疗装置,其中,所述管状阴结构的内部或
腔直径为0.029-0.094英寸。
632.根据权利要求121-141中任一项所述的医疗装置,其中,所述管状阳结构的内部或
腔直径为0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、
0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、
0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、
0.064、0.065、0.066、0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、
0.076、0.077、0.078、0.079、0.080、0.081、0.082、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、
0.087、0.088、0.089、0.090、0.091、0.092、0.093或0.094英寸。
633.根据权利要求121-141中任一项所述的医疗装置,其中,所述管状阴结构的外部直
径为0.031-0.096英寸。
634.根据权利要求121-141中任一项所述的医疗装置,其中,所述管状阳结构的外部直
径为0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、
0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、
0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、
0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、
0.079、0.080、0.081、0.082、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、0.088、0.089、
0.090、0.091、0.092、0.093、0.094、0.095或0.096英寸。
635.根据权利要求142-166中任一项所述的医疗装置,其中,当所述第一导管插入到所
述第一管状结构中时,所述第一管状结构的外部直径为0.031-0.096英寸。
636.根据权利要求142-166中任一项所述的医疗装置,其中,当所述第一导管插入到所
述第一管状结构中时,所述第一管状结构的外部直径为0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、
0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、
0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、
0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、
0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、0.079、0.080、0.081、0.082、0.082、
0.083、0.084、0.085、0.086、0.087、0.088、0.089、0.090、0.091、0.092、0.093、0.094、0.095或0.096英寸。
637.根据权利要求142-166中任一项所述的医疗装置,其中,当所述第一导管插入到所
述第一管状结构中时,所述第一管状结构的外部直径为0.035-0.100英寸。
638.根据权利要求142-166中任一项所述的医疗装置,其中,当所述第一导管插入到所
述第一管状结构中时,所述第一管状结构的外部直径为0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、
0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、
0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、
0.064、0.065、0.066、0.067、0.068、0.069、0.070、0.071、0.072、0.073、0.074、0.075、
0.076、0.077、0.078、0.079、0.080、0.081、0.082、0.082、0.083、0.084、0.085、0.086、
0.087、0.088、0.089、0.090、0.091、0.092、0.093、0.094、0.095、0.096、0.097、0.098、0.099或0.100英寸。
639.根据权利要求167-219中任一项所述的医疗装置,其中,对于电解或腐蚀敏感的所
述第一管状结构的内部或腔直径为0.025-0.068英寸。
640.根据权利要求67-219中任一项所述的医疗装置,其中,所述管状阳结构的内部或
腔直径为0.025、0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、
0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、
0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、
0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067或0.068英寸。
641.根据权利要求167-219中任一项所述的医疗装置,其中,对于电解或腐蚀敏感的所
述第一管状结构的外部直径为0.029-0.072英寸。
642.根据权利要求67-219中任一项所述的医疗装置,其中,对于电解或腐蚀敏感的所
述第一管状结构的外部直径为0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、
0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、
0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、
0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067、0.068、0.069、0.070、0.071或0.072英寸。
643.根据权利要求434-467中任一项所述的医疗装置,其中,所述热敏第一管状结构的
内部或腔直径为0.025-0.078英寸。
644.根据权利要求434-467中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管的内部或腔
直径为0.025、0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、
0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、
0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、
0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067、0.068、0.0069、0.070、0.071、
0.072、0.073、0.074、0.075、0.076、0.077或0.078英寸。
645.根据权利要求434-467中任一项所述的医疗装置,其中,所述热敏第一管状结构的
外部直径为0.027-0.080英寸。
646.根据权利要求434-467中任一项所述的医疗装置,其中,所述热敏第一管状结构的
内部或腔直径为0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、
0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、
0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、
0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、0.066、0.067、0.068、0.0069、0.070、0.071、0.072、
0.073、0.074、0.075、0.076、0.077、0.078、0.079或0.080英寸。
647.根据权利要求256-270中任一项所述的医疗装置,其中,所述一个或多个弹性体阀
的外部直径为0.018-0.068英寸。
648.根据权利要求483-522中任一项所述的医疗装置,其中,所述弹性体阀的外部直径
为0.018、0.019、0.020、0.021、0.022、0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029、
0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、
0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、0.050、0.051、0.052、0.053、
0.054、0.055、0.056、0.057、0.058、0.059、0.060、0.061、0.062、0.063、0.064、0.065、
0.066、0.067或0.068英寸。
649.根据权利要求1-284中任一项所述的医疗装置,其中,当扩张时,所述球囊被配置
为呈现包括两个或多个叶状物的总体形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部或颈部
组件。
650.根据权利要求434-480中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管或第一导管
组件的所述远侧部分联接到所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件,以及其中,穿过所
述球囊的所述中心空腔或内在容积的所述第一导管的所述区段的所述壁包括开口,用于使
流体从所述第二导管的所述腔离开。
651.根据权利要求1-650中任一项所述的医疗装置,其中,所述第一导管或第一导管组
件的所述近侧毂包括端口,用于将流体注入到所述第一腔中。
652.根据权利要求1-651中任一项所述的医疗装置,其中,所述第三导管或第三导管组
件的所述近侧毂包括端口,用于将流体注入到所述第三腔中。
653.根据权利要求1-652中任一项所述的医疗装置,其中,所述第二导管或第二导管组
件的所述近侧毂被配置用于将流体注入到所述第二腔中。
654.根据权利要求1-653中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊是不柔顺的。
655.根据权利要求1-653中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊是半柔顺的。
656.根据权利要求1-653中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊是柔顺的。
657.根据权利要求1-653中任一项所述的医疗装置,其中,当膨胀到<20个大气压的压
力时,所述球囊增大<2%、<4%、<6%、<8%、<10%或>10%。
658.根据权利要求1-425中任一项所述的医疗装置,其中,所述球囊的所述外部表面包
括表面结构。
659.根据权利要求426-428中任一项所述的医疗装置,其中,医疗装置被配置用于植入
到囊状动脉瘤或左心耳中,以及其中,所述球囊的所述近侧区域的所述外部表面包括具有
0.01-1微米高度的结构,其中,所述中间和远侧区域是光滑的。
660.根据权利要求426-428和659中任一项所述的医疗装置,其中,医疗装置被配置用
于植入到囊状动脉瘤或左心耳中,以及其中,所述球囊的所述近侧区域包括5-500埃厚度的
钛层。
661.根据权利要求426-428和659中任一项所述的医疗装置,其中,医疗装置被配置用
于植入到囊状动脉瘤或左心耳中,以及其中,所述球囊的所述近侧区域包括100-10000埃厚
度的金层。
662.根据权利要求8所述的医疗装置,其中,所述近侧颈部、所述远侧颈部或所述近侧
和远侧颈部两者的至少部分包括不透射线的金属层。
663.根据权利要求220-662中任一项所述的医疗装置,还包括第四医疗装置,所述第四
医疗装置被配置为导致或协助所述第一医疗装置的所述扩张球囊和所述第一医疗装置的
所述第一导管分开。
664.根据权利要求220-663中任一项所述的医疗装置,还包括第五医疗装置,所述第五
医疗装置被配置为导致或协助所述第二医疗装置的更远侧部分从所述第二医疗装置的另
一更近侧部分分开。
665.根据权利要求220-664中任一项所述的医疗装置,还包括第六医疗装置,所述第六
医疗装置被配置为导致或协助所述第一医疗装置的所述扩张球囊和所述第一医疗装置的
所述第一导管分开,并且还被配置为导致或协助所述第二医疗装置的更远侧部分从所述第
二医疗装置的另一更近侧部分分开。
666.根据权利要求220-665中任一项所述的医疗装置,还包括第七医疗装置,所述第七
医疗装置被配置为在所述第一医疗装置和所述第四和第六医疗装置或所述第五和第六医
疗装置之间提供电连接。
667.根据权利要求666所述的医疗装置,其中,所述第七医疗装置还包括一个或多个电
线缆。
668.根据权利要求666所述的医疗装置,其中,所述第七医疗装置还包括一个或多个电
插口或连接器。
669.用于治疗血管系统的医疗装置,所述医疗装置包括:
可扩张和可分离聚合物球囊,被配置用于植入在血管系统的部分中;
第一导管装置,可分离地接合到所述球囊,所述第一导管装置限定第一腔,以允许流体
通过到所述球囊的所述内在容积中;所述第一导管还被配置为接受第二导管装置或导丝中
的至少一个;
所述第二导管装置限定第二腔,以允许长形主体、可扩张主体或固结流体中的一个或
多个通过所述第二导管装置和所述第一导管装置;
其中,流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述内在容积中能够导致所述球囊扩张,
以及,
其中,在所述球囊扩张之后:
所述第二导管装置相对于所述扩张球囊向前或向后前进,同时所述扩张球囊保持固定
就位,以使长形主体、可扩张主体或固结流体中一个或多个中的至少一个沉积到邻近所述
球囊的生物空间中;
所述第二导管装置定位成使得所述第二导管的远侧端部在所述球囊的所述内在容积
内,并且一个或多个其它长形主体、其它可扩张主体、其它固结流体或其它球囊支撑材料被
放置在所述球囊的所述内在容积中;以及,
所述第二导管装置被撤回,并且所述第一导管装置从所述扩张球囊分离并且撤回,同
时所述球囊保持在血管系统中。
670.用于治疗血管系统的医疗装置,所述医疗装置包括:
可分离球囊,被配置用于植入在所述血管系统中,所述球囊包括:
壁,限定内在容积;
第一开口,在近侧区域处的壁中;
第二开口,在远侧区域处的壁中;
第一导管装置,限定第一腔,以允许流体通过到所述球囊的所述内在容积中;所述第一
导管还被配置为接受第二导管装置、导丝、长形主体、可扩张主体或固结流体中的至少一
个;
其中,流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述内在容积中能够导致所述球囊扩张,
并且在所述球囊扩张之后:
所述第一导管相对于所述扩张球囊向前或向后前进,同时所述扩张球囊保持固定就
位,以使所述长形主体、可扩张主体或固结流体中的一个或多个定位到邻近所述球囊的生
物空间中;
所述第一导管定位成使得所述第一导管的远侧尖端位于所述球囊的所述内在容积中,
并且一个或多个其它长形主体、其它可扩张主体、其它固结流体或其它球囊支撑材料能够
被放置在所述球囊的所述内在容积中;以及,
所述第一导管从所述扩张球囊分离,同时所述球囊保持在患者中。
671.用于血管系统中的医疗装置,所述医疗装置包括:
可分离球囊,被配置用于植入在血管系统中,所述球囊包括:
远侧区域、与所述远侧区域总体相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域;
壁,从所述近侧区域总体连续延伸通过所述中间区域到所述远侧区域,所述壁限定内
在容积;
第一开口,在所述近侧区域处的所述壁中;
第二开口,在所述远侧区域的所述壁中;
第一导管装置,限定第一腔,以允许流体通过到所述球囊的所述内在容积中;所述第一
导管还被配置为接受第二导管装置、导丝、长形主体、可扩张主体或固结流体中的至少一
个;
其中,流体通过所述第一导管到所述球囊的所述内在容积中能够导致所述球囊扩张,
并且在所述球囊扩张之后:
所述第一导管相对于所述扩张球囊向前或向后前进,同时所述扩张球囊保持固定就
位,以使所述长形主体、可扩张主体或固结流体中的一个或多个定位到邻近所述球囊的生
物空间中;
所述第一导管定位成使得所述第一导管的远侧尖端位于所述球囊的所述内在容积中,
并且一个或多个其它长形主体、其它可扩张主体、其它固结流体或其它球囊支撑材料能够
被放置在所述球囊的所述内在容积中;以及,
所述第一导管从所述扩张球囊分离,同时所述球囊保持在患者中。
672.包括用于血管系统中的医疗装置的系统,所述系统包括:
初始压缩的聚合物球囊,被配置用于在所述血管系统中分离和植入,所述球囊包括:
壁,具有远侧区域、与所述远侧区域总体相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧
区域过渡的中间区域;所述壁限定所述球囊的中心空腔或内在容积;
第一开口,在所述近侧区域的所述壁中,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述
内在容积中,并且还允许第二导管的部分穿过所述球囊的所述内在容积;
第二开口,在所述远侧区域的所述壁中,允许所述第二导管的部分通过离开所述球囊
的所述内在容积;
第一导管,限定第一腔,以允许流体通过到所述球囊的所述内在容积中;所述第一导管
包括:
第一近侧端部,联结到第一近侧毂;以及
第一远侧部分,可操作地联接或联结到所述球囊的所述近侧区域的所述壁中的所述第
一开口;
第二导管,限定第二腔,以接受长形主体、可扩张主体或固结流体;所述第二导管包括:
第二近侧端部,联结到第二近侧毂;其中,所述第二近侧部分被定尺寸为穿过所述第一
导管的所述第一近侧毂;
第二远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧区域的所述壁中的开口、所述球囊的所述内
在容积以及所述球囊的所述远侧区域的所述壁中的开口,并且延伸超过所述球囊的所述远
侧区域的所述壁中的开口;以及,
开放远侧端部;
其中,
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述内在容积中能够导致所述球囊扩张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,一个或多个长形主体、可扩张主体或固结流体能够被放置通过
所述第二导管的所述腔,并且到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧端
部位于所述扩张球囊的所述内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或固结流
体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且到所述球囊的所述内在容积中;以及,
在所述球囊扩张以及一个或多个长形主体、可扩张主体或固结流体被放置之后,所述
第一导管能够从所述扩张球囊分开,并且所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述
球囊和一个或多个长形主体、可扩张主体或固结流体在患者中保持就位;以及,
可扩张医疗装置,包括被配置用于放置在血管系统中的第一长形或可扩张主体。
673.根据权利要求672所述的系统,还包括:
第二长形主体或可扩张主体,接合到所述第一长形或可扩张主体,其中,所述第二长形
或可扩张主体被配置为将所述第一长形或可扩张主体推动或拉动到所述第二导管的所述
腔中,并且通过所述第二导管的所述腔;以及,
其中:
所述第一长形或可扩张主体被配置为穿过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述
腔,并且以长形、约束、压缩或塌缩的形式到人类患者中;
所述第一长形或可扩张主体的至少部分被配置用于植入到所述第一医疗装置的所述
球囊的所述内在容积中;
所述第一长形或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及,
所述第二长形主体能够从所述第二导管的所述腔移除,同时所述第一长形主体在患者
中保持就位。
674.系统,包括用于血管系统中的一个或多个医疗装置,所述系统包括:
第一医疗装置,还包括:
可分离球囊,被配置用于放置在血管系统中,所述球囊包括:
壁,限定中心空腔或内在容积;
开口,在所述壁中,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心空腔中,并且还允
许第二导管的部分穿过所述球囊的所述中心空腔;
开口,在所述远侧区域的所述壁中,允许所述第二导管的部分通过离开所述球囊的所
述中心空腔;
第一导管,部分地限定第一腔,以允许流体通过到所述球囊的所述中心空腔中;
第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受长形主体、可扩张主体或固结流体;
其中:
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔中能够导致所述球囊扩张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,一个或多个长形主体、可扩张主体或固结流体能够被放置通过
所述第二导管的所述腔,并且到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述扩张球囊的所述中心空腔中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或固结流
体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且到所述球囊的所述中心空腔中;以及,
在所述球囊扩张以及长形主体、可扩张主体或固结流体被放置之后,所述第一导管能
够从所述扩张球囊分开,并且所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和所述
一个或多个长形主体、可扩张主体或固结流体在患者中保持就位;以及,
第二医疗装置,包括被配置用于放置在所述血管系统中的第一长形或可扩张主体,所
述第一长形或可扩张主体接合到第二长形主体,所述第二长形主体被配置为将所述第一长
形或可扩张主体推动到所述第二导管的所述腔中,并且从所述第二导管的所述腔拉动所述
第一长形或可扩张主体;
其中:
所述第一长形或可扩张主体被配置为穿过所述第二导管的所述腔,并且以长形、约束、
压缩或塌缩的形式到所述血管系统中;
所述第一长形或可扩张主体的至少部分被配置用于放置到所述球囊的所述中心空腔
中;
所述第一长形或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及,
所述第二长形主体能够从所述第二导管的所述腔移除,同时所述第一长形主体保持在
所述血管系统中。
675.用于治疗囊状动脉瘤的方法,所述方法包括:
a)确定所述囊状动脉瘤的一个或多个尺寸;
b)确定待被放置在所述囊状动脉瘤中的可扩张和可分离球囊的一个或多个尺寸;
c)使用接合到所述球囊的第一医疗装置,将所述球囊放置到所述动脉瘤的腔中,所述
第一医疗装置包括:第一导管,限定第一腔,以允许流体通过到所述球囊的所述内在容积
中;以及第二导管,具有第二腔,所述第二导管被接收在所述第一导管内;所述第一导管还
被配置为接受第二导管装置、导丝、长形主体、可扩张主体或固结流体中的至少一个;
d)将流体介质递送通过所述第一腔到所述球囊的内在容积中,以使所述球囊扩张到扩
张配置中,其中,所述扩张球囊填充所述动脉瘤腔的部分,但使所述动脉瘤腔的部分未填
充;
e)缩回第一医疗装置,以利用所述扩张球囊接触所述动脉瘤的颈部的至少部分或所述
动脉瘤的壁的邻近所述动脉瘤的颈部的至少部分;
f)使所述第二导管向前前进到所述动脉瘤中,同时维持所述扩张球囊的位置;
g)将第一长形主体或可扩张主体递送通过所述第二导管的所述第二腔到邻近所述扩
张球囊的所述动脉瘤腔的未填充部分中;
h)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体分离,并且保持在所述动脉
瘤的所述腔中;
i)重复步骤f)和h),直到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述动脉瘤腔的所
述未填充部分的期望百分比容积填充有一个或多个第一长形主体或可扩张主体;
j)从所述第一导管分离所述第一医疗装置的所述扩张球囊;以及,
k)从患者撤回所述第一医疗装置的所述第一和第二导管,同时将所述扩张球囊和所述
一个或多个第一长形主体或可扩张主体保持在患者中。

说明书全文

包括可分离球囊的医疗装置以及制造和使用方法

[0001] 相关申请的交叉引用。
[0002] 本公开要求下列优先权:2017年3月24日提交的名称为“Expandable Body Devices and Methods of Manufacturing and Use”(“可扩张主体装置以及制造和使用方
法”)的美国临时专利申请62/476,533号;2017年9月1日提交的名称为“Metallized, Metal Plated, Partially Metallized, Partially Metal Plated, Wrapped Expandable Body 
Devices and Methods of Manufacturing and Use”(“金属化、金属电、部分金属化、部分金属电镀、缠绕的可扩张主体装置以及制造和使用方法”)的美国临时专利申请62/553,
705号;2018年1月29日提交的名称为“Metal, Polymer, Metalized, Metal Plated, 
Partially Metalized, Partially Metal Plated, and Metal Wrapped Expandable 
Body Medical Devices and Methods of Manufacturing and Use”(“金属、聚合物、金属化、金属电镀、部分金属化、部分金属电镀以及金属缠绕的可扩张主体医疗装置以及制造和
使用方法”)的美国临时专利申请62/623,287号;以及2018年2月12日提交的名称为“Metal, Polymer, Metalized, Metal Plated, Partially Metalized, Partially Metal 
Plated, and Metal Wrapped Expandable Body Medical Devices and Methods of 
Manufacturing and Use”(“金属、聚合物、金属化、金属电镀、部分金属化、部分金属电镀以及金属缠绕的可扩张主体医疗装置以及制造和使用方法”)的美国临时专利申请62/629,
532号;每个的全部内容以其整体通过引用并入本文。

技术领域

[0003] 本公开涉及包括球囊和导管或导管组件的第一医疗装置,其中,球囊可以褶皱和折叠的形式被递送到人类患者中的期望位置,可扩张,并且以允许扩张球囊保持在患者中
的方式从导管或导管组件分离,同时导管或导管组件从患者移除,即,“可分离球囊导管”。
本公开还描述了包括长形或可扩张主体的第二医疗装置,所述长形或可扩张主体被配置为
与可分离球囊导管使用,其中,长形或可扩张主体的全部或部分用于帮助维持可分离球囊
导管的分离的球囊的大小、形状或位置。描述了包括可分离球囊导管医疗装置和一个或多
个长形或可扩张主体医疗装置的系统和套件。描述了可分离球囊导管医疗装置或系统的使
用,所述可分离球囊导管医疗装置或系统包括可分离球囊导管医疗装置和一个或多个长形
或可扩张主体医疗装置,以在囊状动脉瘤、动脉、静脉、左心、瓣周漏、其它容纳血的结构、生物管道和生物空间中减少血液或其它生物流体的流动。还公开了包括可分离球囊导管医
疗装置和一个或多个长形或可扩张主体医疗装置的套件,可选地连同其它医疗装置。

背景技术

[0004] 经皮医疗装置到达身体中的特定位置的能取决于若干因素。首先,装置必须足够长,以从其中其插入的位置(即,插入部位)到达到其中期望治疗的位置(即,治疗部位)。
其次,装置应是足够柔性的,以通过从插入部位到治疗部位的曲折路径,即,被称为“可追踪性”特征。对于栓塞装置,可追踪性涉及用于放置植入物的导管或导管组件的柔性以及植入
物本身的柔性。然而,增加植入物的柔性以改进医疗装置到达身体中的特定位置的能力可
增加其之后可塌缩或压紧的险,潜在地导致已治疗的容纳血的结构、生物管道区段或生
物空间再开放。第三,装置应具有足够低的外直径或“轮廓”,以容易地穿过动脉、静脉或其它具有小的或不规律的腔直径的生物管道或空间。第四,如果在导丝之上递送装置,则总体
装置可被更容易和精确地放置。然而,向医疗装置添加导丝腔通常增加其外直径,这可抵消
“在线丝之上”的方法的某些优点。
[0005] 动脉瘤是由动脉壁弱化导致的动脉局部过度增大。动脉瘤可在没有预警的情况下破裂,导致内出血。在脑中,来自破裂动脉瘤的出血导致中风以及有时死亡。在脑之外的身
体中,来自破裂动脉瘤的出血可导致低血压以及有时死亡。存在有两种主要类型的动脉瘤,
梭形动脉瘤和囊状动脉瘤。囊状动脉瘤是由颈部或茎部附接到动脉或动脉分支的圆形或袋
状动脉瘤。囊状动脉瘤可贯穿于身体产生,但最常见于脑动脉中。梭形动脉瘤是在所有方向
上扩张的动脉壁的外翻,而没有明显的颈部或茎部。梭形动脉瘤不如囊状动脉瘤常见,并且
由于其很少破裂,因此通常不进行治疗。囊状动脉瘤的自发性破裂率随着动脉瘤大小的增
加而增加,并且因此通常治疗在医疗或手术评估期间发现的大的动脉瘤。如果可能,则几乎
总是治疗破裂的囊状动脉瘤。囊状动脉瘤可通过手术治疗,其中,手术夹被放置横跨动脉瘤
的颈部,以将其从血液流动中排除,或优选地利用基于微创导管的操作。
[0006] 已开发了微创的基于导管的血管内装置和治疗方法,以闭塞、栓塞、密封或减少囊状动脉瘤中的血液流动。在一种类型的治疗期间,小金属线区段(“线圈”)被放置到动脉瘤囊中,以闭塞动脉瘤,或至少防止进一步的扩大和破裂,即,被称为“线圈法”的操作。为了利用线圈治疗动脉瘤,医生将导管插入到血管系统的腔中,并且操纵导管尖端到动脉瘤囊中。
在导管尖端就位的情况下,医生将单个线圈推动通过导管到动脉瘤的腔中。在治疗期间和
之后,血液在线圈中并且围绕线圈形成,导致动脉瘤的栓塞式闭塞。随着时间,血液凝
块成熟为纤维组织,其覆盖动脉瘤颈部,并且将动脉瘤囊从源动脉(parent artery)密封。
虽然有效,但囊状脑动脉瘤的线圈法具有缺点。线圈放置难以控制,经常导致线圈突出到源
血管中,或线圈迁移到非目标位置,并且有时导致非目标血管的闭塞。在线圈迁移的情况
下,医生可被迫尝试从非目标位置取回线圈。在治疗期间通常要求数个线圈,导致高成本和
长治疗时间。此外,线圈仅部分填充动脉瘤囊。血栓和瘢痕组织必须积聚,以完全密封动脉
瘤,过程可需要数月到数年,而且通常是不完全的。缓慢的动脉瘤密封可在治疗急性动脉瘤
破裂与蛛网膜下腔出血中降低线圈的有效性。线圈法之后的动脉瘤密封经常是不完全的,
使患者受到动脉瘤破裂的持续风险,并且导致极其高的再治疗率。即使当使用线圈是最初
有效时,也可发生动脉瘤再通,导致血液流动返回到动脉瘤,并且增加破裂风险。利用线圈
的囊状动脉瘤的不完全填充以及不充分的动脉瘤密封尤其常见于囊状动脉瘤的颈部区域,
其中,线圈密度可较低,并且血液流动速率高。线圈容易被压紧,进一步暴露动脉瘤颈部,并且有助于动脉瘤的高复发率。
[0007] 在第二医疗装置或第一长形主体的一些实施例中,选择金属,并且而后通过经历从初级(1°)到二级(2°)到三级(3°)结构的一系列转变而产生线圈。初级结构是“原料”线,其以线性形式制作,具有任何范围的直径。用于线圈制造的大多数原料线的范围为从
0.00175至0.003英寸。原料线直径是确定线圈“刚度”的核心因素。原料线围绕芯轴(其也具有变化的直径)缠绕,以生产线圈的二级结构。与围绕芯轴的每单位长度数结合,二级结
构的直径代表了影响产品刚度的附加两个因素。二级直径规定了传统线圈分组,其中,被认
为是“10”线圈的线圈通常缠绕到约0.010英寸,并且被认为是“18”线圈的线圈通常缠绕到约0.015英寸。然而,许多制造商现在生产具有在0.010和0.015英寸之间的二级直径的线
圈,包括0.012英寸和0.014英寸的线圈线。二级直径规定对于刚度和包装衰减(packing 
attenuation)两者具有重要影响。最后,二级结构可被定形为任何数量的三级配置(螺旋、复杂、球形等),所述三级配置也发展为具有具体三级直径和长度,所述参数被用作包装标
签和在介入操作期间选择线圈的核心因素。例如,线圈通常被包装为“3 mm×4 cm”,其中,毫米测量是三级直径的测量,并且厘米测量是长度的测量。正如用于线圈的金属是容易获
得的,能够将金属定形为无数设计的制作公司也如此。
[0008] 第一长形主体和可扩张主体的生物相容性非常重要。生物相容的第一长形主体和可扩张主体主要由惰性材料组成,所述惰性材料允许有效治疗,而无需担心系统性宿主反
应。对于患者安全性具有证明记录的金属合金是用于第一长形主体、可扩张主体和线圈产
品的主要来源。镍合金、铂、镍、铱和钨是在构造中使用的主要金属,并且通常被开发为合金,以达到优化强度。金属强度被实验性地确定,并且被称为刚性模量或剪切模量。刚性模
量是对于剪切力的弹性系数,被限定为剪切应力对于剪切应变的比值。刚性模量可通过在
金属样品上进行扭转测试期间产生的应力-应变曲线的斜率而被实验性地确定。铂(92%)/
钨(8%)合金已成为主流材料,用于当前许多第一长形主体和线圈设计。许多纯的和以合金形式的金属可以数百种排列组合从全世界的供应商容易地获得。
[0009] 最近,已采用了传统管状支架,以治疗脑动脉瘤。这些支架被放置在递送装置上,并且定位在邻近动脉瘤的源血管中。而后利用递送装置使支架在源血管中扩张,随后移除
递送装置。扩张金属支架使流动转移远离动脉瘤囊,并且促进动脉瘤栓塞。尽管经常有效,
但这些“流动转移”支架具有缺点。首先,支架可覆盖并且使血液流动转移远离邻近动脉瘤
的重要动脉分支,有时导致缺血和中风。其次,支架是在源血管中形成血栓和内膜增生的源
头,这可导致源血管腔中的血管栓塞和变窄,这可导致缺血和中风。第三,在放置流动转移
支架之后需要长期抗凝血,这增加了出血并发症和中风的风险,并且在已经历动脉瘤破裂
和蛛网膜下腔出血的患者中可为禁忌的。
[0010] 最近,已采用了由编织或纺织镍钛合金线制成的血管塞,以治疗脑动脉瘤。这些装置穿过导管的腔,并且当引导放置其的导管缩回时扩张到动脉瘤囊中。而后,扩张装置使流
动转移远离动脉瘤囊,并且促进动脉瘤栓塞。尽管经常有效,但这些“囊内”装置具有缺点。
首先,当处于压缩形式时,装置是刚性的,并且难以前进通过脑循环的曲折动脉。其次,需要大数量的装置大小,以治疗许多大小和形状的动脉瘤。尽管提供了广泛的大小选择,但装置
和动脉瘤之间的配合有时不是最优的,这增加了动脉瘤持续存在或复发的风险。第三,囊内
装置容易压缩和压紧,这可使动脉瘤颈部再开放,也增加了动脉瘤持续存在或复发的风险。
[0011] 先前已尝试开发和使用可分离球囊,用于治疗囊状动脉瘤。联结到导管的柔顺可分离聚合物球囊前进到动脉瘤囊中,膨胀并且分离,以试图完全填充和闭塞动脉瘤颈部和
囊。这些装置以及其相关使用方法具有若干缺点,由于其它设备和方法更优选,因此导致其
被最终放弃。首先,球囊通常没有完全闭塞动脉瘤颈部或完全填充动脉瘤囊,增加了动脉瘤
持续存在或复发的风险。其次,球囊通常由柔顺聚合物制成,例如,乳胶和,其总体抵抗组织并入。这减弱了装置到动脉瘤壁的固定,并且增加了球囊迁移和下游动脉区段栓塞的
风险。第三,球囊是弹性的,并且在分离之后使用,以保持高内部压力,所述高内部压力是维持其扩张大小和形状所需的。不幸的是,阀故障率相当高,这导致球囊缩小,引起动脉瘤
再通和球囊迁移。
[0012] 存在有对于医疗装置、基于导管的医疗装置、系统和方法的未满足的临床需求,用于有效和可靠地在囊状动脉瘤(包括脑动脉瘤)中闭塞、栓塞、密封或减少血液流动。所需的装置具有低轮廓和高柔性,易于使用,并且可以高精度快速放置。附加地,所需的装置仅利
用一个或几个装置而导致立即和完全的动脉瘤颈部和囊闭塞,所述装置具有合理的成本,
要求有限数量的大小和形状,以治疗大多数动脉瘤,并且减少对于慢性抗凝的需要。最后,
所需的装置提供耐久和永久的囊状动脉瘤闭塞和密封,具有较低的装置塌缩、压缩或压紧
率以及较低的动脉瘤持续存在或再通率。
[0013] 在某些临床情况下,患者可受益于动脉或动脉区段中的闭塞、栓塞或密封以及血液流动的减少。其中血管内动脉闭塞是有益的临床情况包括:治疗来自受损血管的出血,减
少到肿瘤的血液流动,以及改变血管系统中的血液路径,以隔离血管异常和畸形。因此,已
开发了微创的基于导管的血管内治疗,以闭塞动脉和动脉区段。
[0014] 用于血管内动脉闭塞的医疗装置包括可被推动通过导管的线圈(即,“可推动线圈”),所述线圈被设置在目标动脉区段的腔中。使用线圈用于动脉闭塞具有优点。装置是柔性和高度长形的,使其易于前进到小的、远侧的和曲折的血管中。所述装置也相对便宜。然
而,如同其在囊状动脉瘤中的使用,所述装置具有缺点。线圈在动脉中的精确放置是困难
的,并且错位、迁移和非目标栓塞是常见的。因为其对于血液流动呈现多孔屏障,所以通常
要求大数量的线圈,用于完全闭塞动脉,这导致治疗时间和成本增加。最后,对于线圈,已治疗动脉区段后期再通或再开放是常见的。
[0015] 用于动脉闭塞的血管内医疗装置还包括自扩张血管塞,所述自扩张血管塞也可被推动通过导管,并且被设置在目标动脉区段的腔中。使用血管塞用于动脉闭塞具有优点。装
置可以比线圈更高的精度被放置。此外,单个装置通常是动脉闭塞全部所需的,这降低了治
疗的复杂性。然而,如同线圈,存在有缺点。装置经常是刚性的,使其难以被放置在小的、远侧的和曲折的动脉中。与线圈类似,血管塞对于血液流动呈现多孔屏障,这可增加装置完全
闭塞动脉所要求的时间。所述装置还经常发生已治疗动脉区段的后期再通。
[0016] 先前已尝试开发和使用可分离球囊,用于闭塞动脉,其中,聚合物球囊膨胀,以填充目标动脉区段的腔,并且从导管分离。联结到导管的柔顺可分离聚合物球囊前进到目标
动脉区段中,膨胀并且分离,以试图完全填充和闭塞动脉区段。使用可分离球囊导管用于动
脉闭塞具有两个主要的优点。首先,这些装置具有低轮廓,并且是非常柔性的,能够治疗小
的、远侧的和曲折的动脉。第二,在膨胀之后,扩张柔顺球囊总体很好地符合周围血管壁中
的不规则性,并且经常提供抵靠动脉壁的良好密封和良好的急性闭塞表现。然而,这些装置
以及其相关使用方法具有若干缺点,并且由于其它设备和方法更优选,因此导致其大多数
被最终放弃。首先,装置通常由柔顺聚合物制成,例如,乳胶和硅酮,其总体抵抗组织并入。
装置到动脉壁的这种减弱固定增加了球囊迁移的风险。其次,球囊是弹性的,并且在分离之
后使用阀,以保持高内部压力,所述高内部压力是维持其扩张大小和形状所需的。不幸的
是,阀故障率相当高,这导致球囊缩小,经常导致已治疗动脉区段再通,并且增加球囊迁移
的风险。第三,用于制作球囊的聚合物是在体内可生物降解的。球囊壁的破裂增加了球囊塌
缩和已治疗动脉区段再通的风险。
[0017] 存在有对于医疗装置、基于导管的医疗装置、系统和方法的未满足的临床需求,用于有效和可靠地在动脉和动脉区段中闭塞、栓塞、密封或减少血液流动。所需的装置具有低
轮廓和高柔性,易于使用,并且可以高精度快速放置。附加地,所需的装置仅利用一个或几
个装置而导致立即和完全的动脉闭塞,所述装置具有合理的成本,并且要求有限数量的大
小和形状,以闭塞大多数动脉。最后,所需的装置提供耐久和永久的动脉闭塞,具有较低的
装置塌缩、压缩、压紧和迁移率以及较低的已治疗动脉区段再通率。
[0018] 左心耳(LAA)是左心房肌壁的小囊状突出。LAA总体被认为是退化结构,没有明确功能。在正常的心脏中,心脏在每次心跳时收缩。在左心房收缩期间,左心房和LAA中的血液排出到左心室中。电脉冲控制心脏的各个腔室的搏动时机。当这些脉冲不以顺序的方式进
行时,可出现快速和混乱的脉冲,降低心房收缩的协调性,并且限制血液从左心房和LAA排
出,所述情况被称为心房颤动,这影响约270万美国人。在患有心房颤动的患者中,在左心房和LAA中的血液流动迟缓,增加了形成血液凝块的风险。当在LAA中形成血液凝块时,所述血
液凝块可从LAA壁脱离,并且被送出心脏。当这些凝块行进到大脑时,其可导致栓塞性中
风。因此,当与普通人群比较时,患有心房颤动的人患中风的可能性是5到7倍。患有心房颤
动的在左心房和LAA中具有产生凝块的风险的患者可服用血液稀释剂,以降低其中风风险。
对于服用血液稀释药物具有禁忌的患者或不想长期服用血液稀释剂的患者可符合对于密
封其LAA的操作的条件,这可降低中风的风险,并且消除服用血液稀释药物的需要。Boston 
Scientific Corporation已开发了Watchman,即,导管递送装置,以闭塞和密封LAA。虽然在患有心房颤动的患者中有效减少了中风,但在临床试验中接受Watchman的患者具有的栓塞
性中风的几率高于预期。此外,医生不能够将Watchman植入在一些被分配得到所述装置的
患者中。
[0019] 患有心房颤动的一些患者可受益于在其LAA中栓塞、闭塞、密封或减少血液流动。其中LAA闭塞有益的临床情况包括在患有心房颤动的其中慢性抗凝是禁忌的患者中减少栓
塞性中风风险。已开发了用于微创的基于导管的闭塞LAA的医疗装置和方法。目前可用的装
置总体包括在具有保持钩的自扩张金属笼之上的多空覆盖物。尽管有效,但这些装置具有
缺点。多孔覆盖物允许血液渗入到LAA中以及从LAA渗出,增加了在装置上形成血栓的风险。
随后这些血栓的释放和栓塞可导致中风。当被压缩时,笼支撑结构是刚性的,使得更加难以
使装置前进到LAA中。当扩张时,其是刚性的,并且可不最佳地符合LAA的高度可变的形状。
在装置和LAA壁之间的间隙可允许血栓从扩张装置周围逃逸,这也可导致中风。递送系统和
压缩的、纤维覆盖的金属笼的外直径或轮廓较大,要求通过房间隔的大穿刺,以获得从静脉
通道到左心房的通道。治疗之后留在房间隔中的孔洞可愈合缓慢,导致血液持续地从左向
右分流,这增加了由心脏进行的工作。孔洞还增加了来自右心房的凝块奇异性栓塞的风险,
所述凝块进入左心房,并且而后到达动脉循环。
[0020] 存在有对于医疗装置、基于导管的医疗装置、系统和方法的未满足的临床需求,用于有效和可靠地在LAA中闭塞、栓塞、密封或减少血液流动。所需的装置具有低轮廓和高柔
性,易于使用,并且可以高精度快速放置。附加地,所需的装置提供立即和完全的LAA闭塞,向左心房提供快速内皮化的固态良好冲洗(well washed)表面,并且导致耐久和永久的LAA
闭塞。
[0021] 在某些临床情况下,患者可受益于静脉或静脉区段中的闭塞、栓塞或密封以及血液流动的减少。其中血管内静脉闭塞有益的临床环境包括:减少来自受损血管的出血(诸
如,出血性食管静脉曲张)、闭塞扩大、静脉疼痛(诸如,盆腔静脉曲张)以及改变血管系统中的血液路径,以隔离血管异常和畸形。因此,已开发了微创的基于导管的血管内治疗,以闭
塞静脉和静脉区段。
[0022] 用于血管内静脉闭塞的医疗装置包括可推动线圈,所述可推动线圈被递送通过导管,并且被设置在目标静脉区段的腔中。使用线圈用于静脉闭塞具有优点。装置是柔性和高
度长形的,使其易于前进到小的、远侧的和曲折的血管中。所述装置也相对便宜。然而,如同其在动脉中的使用,线圈在静脉中的精确放置是困难的,并且错位、迁移和非目标栓塞是常
见的。装置的迁移在静脉中尤其常见,因为静脉的直径从远侧到近侧增加。当线圈被放置在
静脉中时,血液流动将线圈推动朝向更大的血管,使线圈更容易自由移动,并且长距离迁
移。通常,在静脉中迁移的线圈最终出现在关键结构中,例如,右心房、右心室或动脉。因为其对于血液流动呈现多孔屏障,所以通常要求大数量的线圈,用于完全闭塞静脉,这导致
治疗时间和成本增加。最后,对于线圈,已治疗静脉区段后期再通是常见的。
[0023] 用于静脉闭塞的血管内医疗装置还包括自扩张血管塞,所述自扩张血管塞也可被推动通过导管,并且被设置在目标静脉区段的腔中。使用血管塞用于静脉闭塞是有益的。装
置可以比线圈更高的精度被放置。此外,单个装置通常是静脉闭塞全部所需的,这降低了治
疗的复杂性。然而,如同线圈,存在有缺点。装置经常是刚性的,使其难以被放置在小的、远侧的和曲折的静脉中。与线圈类似,血管塞对于血液流动呈现多孔屏障,这可增加装置完全
闭塞静脉区段所要求的时间。所述装置还经常发生已治疗静脉区段的后期再通。与线圈类
似,迁移也是常见的,并且被放置在静脉中的线圈经常寄留在关键结构中,例如,右心房、右心室或肺动脉。
[0024] 先前已尝试开发和使用可分离球囊,用于闭塞静脉,其中,聚合物球囊膨胀,以填充目标静脉区段的腔,并且从导管分离。联结到导管的柔顺可分离聚合物球囊前进到目标
静脉区段中,膨胀并且分离,以试图完全填充和闭塞静脉区段。使用可分离球囊导管用于静
脉闭塞具有两个主要的优点。首先,这些装置具有低轮廓,并且是非常柔性的,能够治疗小
的、远侧的和曲折的静脉。第二,在膨胀之后,扩张柔顺球囊总体很好地符合周围血管壁中
的不规则性,并且经常提供抵靠静脉壁的良好密封和良好的急性闭塞表现。然而,这些装置
以及其相关使用方法具有若干缺点,并且由于其它设备和方法更有选,因此导致其大多数
被最终放弃。首先,装置通常由柔顺聚合物制成,例如,乳胶和硅酮,其总体抵抗组织并入。
装置到静脉壁的这种减弱固定增加了球囊迁移的风险。其次,球囊是弹性的,并且在分离之
后使用阀,以保持高内部压力,所述高内部压力是维持其扩张大小和形状所需的。不幸的
是,阀故障率相当高,这导致球囊缩小,经常导致已治疗静脉区段再通或再开放,并且增加
球囊迁移的风险。与线圈和血管塞类似,迁移是常见的,并且被放置在静脉中的可分离球囊
经常寄留在关键结构中,例如,右心房、右心室或肺动脉。第三,用于制作球囊的聚合物是在体内可生物降解的。球囊壁的破裂增加了球囊塌缩和已治疗静脉区段再通或再开放的风
险。
[0025] 存在有对于医疗装置、基于导管的医疗装置、系统和方法的未满足的临床需求,用于有效和可靠地在静脉和静脉区段中闭塞、栓塞、密封或减少血液流动。所需的装置具有低
轮廓和高柔性,易于使用,并且可以高精度快速放置。附加地,所需的装置仅利用一个或几
个装置而导致立即和完全的静脉闭塞,所述装置具有合理的成本,并且要求有限数量的大
小和形状,以闭塞大多数静脉。最后,所需的装置提供耐久和永久的静脉闭塞,具有较低的
装置塌缩、压缩、压紧和迁移率以及较低的已治疗静脉区段再通率。
[0026] 心脏中的瓣膜可变得阻塞,并且产生渗漏,导致心脏输出中的减少或心脏负荷中的增加或两者。在手术期间或微创操作期间,可修复或更换这些有缺陷的瓣膜。在瓣膜修复
和更换之后,在邻近瓣膜的区域中可形成新的渗漏,这可降低心脏输出,并且增加心脏负
荷。这些渗漏还可导致血液损伤(包括红细胞溶血),这可导致肾脏损伤,并且导致贫血。产生这些“瓣周漏”的患者可从渗漏路径闭塞中受益,这可改进心脏输出,减少心脏负荷,并且减少血液损伤。目前没有专批准用于治疗瓣周漏的医疗装置。医生有时使用自扩张血管
塞,所述自扩张血管塞可被推动通过导管,并且被设置在瓣周漏路径的腔中,以试图闭塞瓣
周漏。但此方法具有缺陷。装置是刚性的,使其难以被放置。所述装置对于血液流动呈现多
孔表面,导致一些装置无法完全闭塞可为较大的并且具有高血液流动速率的渗漏路径。装
置的不规则多孔表面易于形成血栓。这些血栓的后续释放和栓塞可导致中风。如同许多多
孔装置,血管塞的完全内皮化可为缓慢的,并且经常是不完全的,导致血栓形成和血栓栓塞
的风险中的持续增加。
[0027] 存在有对于医疗装置、基于导管的医疗装置、系统和方法的未满足的临床需求,用于有效和可靠地闭塞瓣周漏路径。所需的装置具有低轮廓和高柔性,易于使用,并且可以高
精度快速放置。附加地,所需的装置导致立即和完全的渗漏路径闭塞,并且具有抗血栓形成
和快速内皮化的表面。最后,所需的装置提供耐久和永久的渗漏路径闭塞,具有较低的装置
塌缩、压缩或压紧率以及较低的再通率。
[0028] 在某些临床情况下,患者可受益于生物管道中的闭塞、栓塞或密封以及流体或材料流动的减少。其中血管内管道闭塞有益的临床环境包括有意阻塞输卵管,以防止怀孕。已
开发了微创的基于导管的血管内治疗,以闭塞生物管道。
[0029] 存在有对于医疗装置、基于导管的医疗装置、系统和方法的未满足的临床需求,用于有效和可靠地闭塞生物管道。所需的装置具有低轮廓和高柔性,易于使用,并且可以高精
度快速放置。附加地,所需的装置仅利用一个或几个装置而导致立即和完全的管道闭塞,所
述装置具有合理的成本,并且要求有限数量的大小和形状,以闭塞大多数管道。最后,所需
的装置提供耐久和永久的管道闭塞,具有较低的装置塌缩、压缩、压紧和迁移率以及较低的
已治疗管道区段再通率。生物管道的示例包括:动脉、静脉、胸导管、淋巴管、胰管、胆管、输卵管、支气管、输尿管、尿道、食道、十二指肠、空肠、回肠、结肠、输精管、唾液腺导管、腮腺导管、输乳管、巩膜静脉窦、泪管和鼻泪管、脑导管、外围神经鞘以及人体中传递生物液体和悬液、固体或半固体生物材料、气体或空气的任何其它管状结构或通道。生物流体、固体或
半固体生物材料、气体或空气的示例包括:血液、淋巴、脑脊液、尿液、胆汁、胰液、唾液、乳汁、泪液、房水、卵子、精液、肺分泌物、食物、水、粪便、吸入的空气或呼出的空气。
[0030] 存在有对于医疗装置、基于导管的医疗装置、系统和方法的未满足的临床需求,用于有效和可靠地在生物空间中放置球囊、长形主体和可扩张主体。所需的装置具有低轮廓
和高柔性,易于使用,并且可以高精度快速放置,并且抗塌缩、压缩、压紧或迁移。如本文使用的,生物空间可意味着人类患者中的连续区域或扩张区域,包括自由、可获得或未占用的
连续区域或扩张区域。
[0031] 附加地,存在有对于制作医疗装置的方法的需求,用于治疗、闭塞或密封囊状动脉瘤(包括脑动脉瘤)、动脉、静脉、其它中空血管或容纳血的结构或生物管道或空间,其中,此类医疗装置包括可分离聚合物球囊、可分离金属球囊、可分离聚合物涂覆金属球囊(包括完
全聚合物涂覆金属球囊和部分聚合物涂覆金属球囊)以及可分离金属化聚合物球囊(包括
完全金属化聚合物球囊和部分金属化聚合物球囊)。存在有对于制作可分离球囊医疗装置
的需求,所述可分离球囊医疗装置可被递送通过动脉、静脉、容纳血的结构或生物管道或空
间的腔,其中,球囊可膨胀,以填充目标位置处的空腔,并且而后从递送装置、导管或导管组件分离,其中,球囊保持在扩张或部分扩张配置中,而不需要阀或其它装置,以维持球囊内
侧的膨胀压力。存在有对于制作可分离球囊医疗装置的进一步需求,其中,所述可分离球囊
具有可接受的生物相容性,并且可选地具有纹理化的或微纹理化的表面,以降低球囊迁移
的风险,并且促进组织并入到球囊壁中。存在有对于制作此类医疗装置的金属化聚合物球
囊的需求,所述制作通过机械加工(诸如,线丝缠绕)、电化学加工(诸如,电镀、电铸或溅射)或其组合而将金属施加到聚合物球囊的表面。还存在有对于制作包括长形或可扩张主体的
医疗装置的需求,所述长形或可扩张主体可被递送通过包括可分离球囊的(第一)医疗装置
的第二导管的腔,并且用于在目标位置处填充空腔,所述目标位置在动脉瘤、动脉、静脉、
LAA、瓣周漏路径、容纳血的结构、生物管道、生物空间中,或在可分离球囊的中心空腔或内部容积中。
发明内容
[0032] 本公开涉及包括可分离球囊和导管或导管组件的医疗装置以及这些医疗装置的使用,用于在囊状动脉瘤、动脉、静脉、左心耳(LAA)、瓣周漏、其它容纳血的结构、生物管道或生物空间中阻塞、栓塞、闭塞或减少血液或其它生物流体流动。可分离球囊导管的可分离
球囊可包括聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊或金属化聚合物球囊。本公开还涉
及包括长形或可扩张主体的医疗装置以及其与包括可分离球囊和导管或导管组件的医疗
装置的使用,其中,一个或多个长形或可扩张主体或固结流体可穿过包括可分离球囊和导
管或导管组件的医疗装置的导管,并且长形或可扩张主体的部分可被放置邻近扩张球囊,
在扩张球囊的中心空腔内侧,或邻近扩张球囊以及在扩张球囊的中心空腔内侧两者,以维
持扩张球囊的大小、形状和位置。
[0033] 本公开涉及用于递送和定位可分离球囊导管的可分离球囊的各种实施例的装置部件、装置、方法和系统,其中,可分离球囊被定尺寸并且被配置,以填充和/或密封囊状动脉瘤、动脉、静脉、LAA、瓣周漏路径、其它容纳血的结构、生物管道或其它生物空间的至少部分,其中,可分离球囊以扩张的状态保持就位。本公开还涉及在可分离球囊导管的可分离球
囊被放置和扩张之后用于递送和定位长形主体或可扩张主体的各种实施例的装置部件、装
置、方法和系统。长形主体或可扩张主体被定尺寸并且被配置,以填充或密封囊状动脉瘤、
动脉、静脉、LAA、瓣周漏路径、其它容纳血的结构、生物管道、其它生物空间或可分离球囊导管的可分离球囊的至少部分,其中,长形主体或可扩张主体以长形或扩张的状态保持就位。
本公开描述了具有特定长度的医疗装置或装置部件,以实现所描述的各种治疗。本公开还
描述了装置或装置部件(包括导管、导管组件)和可分离球囊(包括可分离球囊,所述可分离球囊包括保持结构),以实现各种所描述的治疗。
[0034] 本公开解决了被设计用于这些目的其它装置的若干长期存在的限制。长形主体(诸于,用于血管栓塞的线圈)具有高度柔性和可追踪性,并且可前进通过曲折的动脉和静
脉,并且到小的和远侧的血管中,这允许广泛范围的容纳血的结构栓塞。然而,当单独使用
时,这些血管线圈长形主体对于血液流动呈现多孔屏障,经常导致栓塞缓慢或不完全。当对
于通过导管的通道被约束时,可扩张主体(诸如,血管塞)总体比血管线圈更刚性,但同样对于血液流动呈现多孔表面。本公开描述了高度柔性的医疗装置,所述医疗装置将球囊放置
在目标位置处,所述球囊对于血液或生物流体流动呈现实心表面,之后放置一个或多个高
度柔性的长形主体或可扩张主体,所述长形主体或可扩张主体向球囊提供支撑,并且通过
抵抗球囊的塌缩、压缩和压紧而帮助其维持其大小和形状,并且在某些情况下,还帮助维持
球囊的位置,以减少球囊迁移的风险。
[0035] 本公开描述了使用高度柔性的导管或导管组件(也被称为“递送导管”或“第一导管”),以递送高度柔性的可分离球囊,并且而后使用所述相同高度柔性的导管或导管组件,以递送高度柔性的长形或可扩张主体,使得在体内形成扩张球囊和一个或多个长形或可扩
张主体的组件,所述组件高度抗塌缩、压缩、压紧或迁移。本公开还描述了医疗装置,其中,包括导丝腔(也被称为“导丝导管”或“第二导管”)的可分离球囊导管的部件可移动,并且用于将长形或可扩张主体引导通过到各种位置,同时可分离球囊导管的扩张球保持固定就
位,使得第二医疗装置能够密封可分离球囊,紧固可分离球囊的位置,以减少球囊迁移的风
险,或维持可分离球囊的扩张大小和形状,并且减少球囊塌缩、压缩或压紧的风险。
[0036] 具有用于导丝插入的结构的可分离球囊导管减小了装置的整体直径或轮廓,同时改进了装置性能,其可独立于可分离球囊移动,并且还可用于递送长形或可扩张主体。具有
至少两个导管的组件的可分离球囊导管还使得能够使用可将可分离球囊保持到导管组件
的机械闩,其中,一个导管被配置用于导丝插入,并且可独立于可分离球囊移动,并且还
用于递送长形或可扩张主体,以及其中,另一导管用于将可分离球囊保持到导管组件。当导
丝导管在机械闩锁内时,可分离球囊保持附接到递送导管。当导丝导管从机械闩锁缩回时,
可分离球囊可从递送导管分开。
[0037] 这些不同元件的组合产生了可分离球囊导管,当与一个或多个长形或可扩张主体使用时,所述可分离球囊导管形成具有低轮廓和高度柔性的系统,提供了动脉、静脉和其它
容纳血的结构和其它生物管道的立即和完全的闭塞,提供了被支撑的扩张球囊从导管组件
的简单立即的机械分离,并且导致高度抗塌缩、压缩、压紧或迁移的可分离可植入球囊和线
圈组件。
[0038] 除了在近侧和远侧端部中的开口之外,聚合物球囊可包括聚合物的单个连续层。聚合物球囊还可包括一个或多个非金属涂层,包括外部表面上的涂层。可改造聚合物球囊
的表面,以改进生物相容性,以加速血液接触表面的内皮化,以使表面纹理粗糙化,以降低
在体内放置之后球囊迁移的风险,以使表面纹理光滑化,以减少生物分子或细胞的粘附,并
且减少在体内放置之后的组织损伤,或增加在体内放置之后在球囊和周围组织之间形成的
结合的强度。表面改造可包括等离子体蚀刻、表面粗糙化或光滑化、表面化学中的改变、分
子或生物分子附接或这些方法的各种组合。
[0039] 聚合物球囊可包括近侧颈部、远侧颈部或近侧和远侧颈部两者。金属结构(包括管状结构或区段)可联结到近侧颈部,形成近侧颈部组件。这些金属结构可包括在荧光透视期
间可见的不透射线的金属,可为组件的部分,用于将聚合物球囊附接到导管或导管组件,可
为组件的部分,用于使聚合物球囊从导管或导管组件分离,可帮助引导导管(包括第一医疗
装置的第二导管)穿过球囊的中心空腔或内部容积,或可在球囊膨胀期间帮助减少从第一
医疗装置的第一腔的泄漏
[0040] 金属结构、聚合物结构或金属和聚合物结构(包括管状结构或区段)可联结到聚合物球囊的远侧颈部,形成近侧颈部组件。这些金属、聚合物或金属和聚合物结构可包括在荧
光透视期间可见的不透射线的金属,可为组件的部分,用于将聚合物球囊附接到导管或导
管组件,可为组件的部分,用于使聚合物球囊从导管或导管组件分离,可帮助引导导管(包
括第一医疗装置的第二导管)穿过球囊的中心空腔或内部容积,或可在球囊膨胀期间帮助
减少从第一医疗装置的第一腔的泄漏。金属结构、聚合物结构或金属和聚合物结构(包括管
状结构或区段)可联结到聚合物球囊的远侧颈部,形成远侧颈部组件。这些金属、聚合物或
金属和聚合物结构可包括在荧光透视期间可见的不透射线的金属,可为组件的部分,用于
将聚合物球囊附接到导管或导管组件,可为组件的部分,用于使聚合物球囊从导管或导管
组件分离,可帮助引导导管(包括第一医疗装置的第二导管)穿过球囊的中心空腔或内部容
积,或可在球囊膨胀期间帮助减少从第一医疗装置的第一腔的泄漏。
[0041] 除了在近侧和远侧端部中的开口之外,金属球囊可包括金属的单个连续层。可改造金属球囊的表面,以改进生物相容性,以加速血液接触表面的内皮化,以使表面纹理粗糙
化,以降低在体内放置之后球囊迁移的风险,以使表面纹理光滑化,以减少生物分子或细胞
的粘附,并且减少在体内放置之后的组织损伤,或增加在体内放置之后在球囊和周围组织
之间形成的结合的强度。表面改造可包括表面粗糙化或光滑化、表面化学中的改变、分子或
生物分子附接或这些方法的各种组合。
[0042] 金属物球囊可包括近侧颈部、远侧颈部或近侧和远侧颈部两者。金属结构、聚合物结构或金属和聚合物结构(包括管状结构或区段)可联结到近侧颈部,形成近侧颈部组件。
这些金属、聚合物或金属和聚合物结构可包括在荧光透视期间可见的不透射线的金属,可
为组件的部分,用于将聚合物球囊附接到导管或导管组件,可为组件的部分,用于使聚合物
球囊从导管或导管组件分离,可帮助引导导管(包括第一医疗装置的第二导管)穿过球囊的
中心空腔或内部容积,或可在球囊膨胀期间帮助减少从第一医疗装置的第一腔的泄漏。
[0043] 金属结构、聚合物结构或金属和聚合物结构(包括管状结构或区段)可联结到金属球囊的远侧颈部,形成远侧颈部组件。这些金属、聚合物或金属和聚合物结构可包括在荧光
透视期间可见的不透射线的金属,可为组件的部分,用于将聚合物球囊附接到导管或导管
组件,可为组件的部分,用于使聚合物球囊从导管或导管组件分离,可帮助引导导管(包括
第一医疗装置的第二导管)穿过球囊的中心空腔或内部容积,或可在球囊膨胀期间帮助减
少从第一医疗装置的第一腔的泄漏。
[0044] 除了在近侧和远侧端部中的开口之外,聚合物涂覆金属球囊可包括金属的单个连续层以及一个或多个非金属涂层,并且还包括在内部表面、外部表面或内部和外部表面上
的一个或多个聚合物涂层或层。可改造聚合物涂覆金属球囊的表面,以改进生物相容性,以
加速血液接触表面的内皮化,以使表面纹理粗糙化,以降低在体内放置之后球囊迁移的风
险,以使表面纹理光滑化,以减少生物分子或细胞的粘附,并且减少在体内放置之后的组织
损伤,或增加在体内放置之后在球囊和周围组织之间形成的结合的强度。表面改造可包括
等离子体蚀刻、表面粗糙化或光滑化、表面化学中的改变、分子或生物分子附着或这些方法
的各种组合。
[0045] 聚合物涂覆金属球囊可包括近侧颈部、远侧颈部或近侧和远侧颈部两者。金属结构、聚合物结构或金属和聚合物结构(包括管状结构或区段)可联结到近侧颈部,形成近侧
颈部组件。这些金属、聚合物或金属和聚合物结构可包括在荧光透视期间可见的不透射线
的金属,可为组件的部分,用于将聚合物球囊附接到导管或导管组件,可为组件的部分,用
于使聚合物球囊从导管或导管组件分离,可帮助引导导管(包括第一医疗装置的第二导管)
穿过球囊的中心空腔或内部容积,或可在球囊膨胀期间帮助减少从第一医疗装置的第一腔
的泄漏。
[0046] 金属结构、聚合物结构或金属和聚合物结构(包括管状结构或区段)可联结到聚合物涂覆金属球囊的远侧颈部,形成远侧颈部组件。这些金属、聚合物或金属和聚合物结构可
包括在荧光透视期间可见的不透射线的金属,可为组件的部分,用于将聚合物球囊附接到
导管或导管组件,可为组件的部分,用于使聚合物球囊从导管或导管组件分离,可帮助引导
导管(包括第一医疗装置的第二导管)穿过球囊的中心空腔或内部容积,或可在球囊膨胀期
间帮助减少从第一医疗装置的第一腔的泄漏。
[0047] 除了在近侧和远侧端部中的开口之外,金属化聚合物球囊可包括聚合物的单个连续层。金属化聚合物球囊还可包括一个或多个金属性结构、层或涂层(包括非连续金属性结
构、层或涂层以及连续金属性结构、层或涂层)。可通过溅射涂覆、气相沉积、电镀或电铸,通过将金属线或网施加到聚合物球囊的表面,或通过这些方法的各种组合而将金属施加到聚
合物球囊。金属线或网可以环、线圈、编织、纺织或直配置或其组合被施加。金属性结构、层或涂层可存在于外部表面、内部表面或外部和内部表面两者上。可改造金属化聚合物球囊
的表面,以提高生物相容性,以加速血液接触表面的内皮化,以使表面纹理粗糙化,以降低
在体内放置之后球囊迁移的风险,或增加在体内放置之后在球囊和周围组织之间形成的结
合的强度,以及等等。表面改造可包括等离子体蚀刻、表面粗糙化或光滑化、表面化学中的
改变、分子或生物分子附着或这些方法的各种组合。
[0048] 金属化聚合物球囊可包括近侧颈部、远侧颈部或近侧和远侧颈部两者。金属结构、聚合物结构或金属和聚合物结构(包括管状结构或区段)可联结到近侧颈部,形成近侧颈部
组件。这些金属、聚合物或金属和聚合物结构可包括在荧光透视期间可见的不透射线的金
属,可为组件的部分,用于将聚合物球囊附接到导管或导管组件,可为组件的部分,用于使
聚合物球囊从导管或导管组件分离,可帮助引导导管(包括第一医疗装置的第二导管)穿过
球囊的中心空腔或内部容积,或可在球囊膨胀期间帮助减少从第一医疗装置的第一腔的泄
漏。
[0049] 金属结构、聚合物结构或金属和聚合物结构(包括管状结构或区段)可联结到金属化聚合物球囊的远侧颈部,形成远侧颈部组件。这些金属、聚合物或金属和聚合物结构可包
括在荧光透视期间可见的不透射线的金属,可为组件的部分,用于将聚合物球囊附接到导
管或导管组件,可为组件的部分,用于使聚合物球囊从导管或导管组件分离,可帮助引导导
管(包括第一医疗装置的第二导管)穿过球囊的中心空腔或内部容积,或可在球囊膨胀期间
帮助减少从第一医疗装置的第一腔的泄漏。
[0050] 本公开呈现了用于在囊状动脉瘤中闭塞、栓塞或减少血液流动的装置、系统和方法,其中,可分离球囊被放置在囊状动脉瘤的腔中,并且在其中维持在扩张配置中,并且可
选地,一个或多个长形或可扩张主体被放置邻近扩张球囊,在扩张球囊的中心空腔内侧,或
邻近扩张球囊以及在扩张球囊的中心空腔内侧两者。
[0051] 描述了可分离聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊和金属化球囊,其中,球囊由低柔顺性聚合物材料(诸如,聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))和金属(诸如,金)制成,所述材料可褶皱和折叠,以实现低轮廓,所述球囊是高度柔性的,在低压下扩张,并且促进
血液接触表面上的快速内皮化,并且在非血液接触表面上促进组织快速并入和固定到周围
的动脉瘤壁。可改造聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊和金属化聚合物球囊的外
部表面,以促进到邻近的动脉瘤壁的附接,并且降低球囊在体内迁移的比率。可改造长形主
体(诸如,线圈),用于与聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊和金属化聚合物球囊使用。这些长形主体可被配置为直的或主要直的、软的和柔性的配置,使得能够附加使用一
个或几个长的、直的或主要直的线圈,以利用相对小数量的球囊和线圈大小和形状治疗大
小和形状范围广泛的动脉瘤。
[0052] 本文公开了柔性低轮廓的导管或导管组件,所述导管或导管组件可用于将可分离球囊和线圈两者递送到动脉瘤。此类导管组件包括第二导管,所述第二导管被配置为接受
导丝和线圈两者,其中,此第二导管可向前或向后移动,同时扩张的可分离球囊保持固定就
位。此特征提供了“在线丝之上”递送的优点,连同将线圈精确地放置邻近扩张的可分离球
囊以及在扩张的可分离球囊内侧两者的能力。其结果是可分离可植入球囊和线圈组件可在
体内立即和完全地闭塞动脉瘤的颈部和囊,并且可通过抵抗降解、迁移、塌缩、压缩或压紧
而随时间维持所述闭塞,而不需要球囊内侧的更高压力或用于维持该压力的阀。
[0053] 在一个示例中,使用两个导管的组件而使褶皱和折叠的金金属球囊在导丝之上前进到动脉瘤的囊中,第一导管联结或可操作地联接到球囊,并且第二导管被配置用于导丝
的插入,并且还用于递送长形或可扩张主体。流体在压力下从第一导管的毂注入,通过第一
腔,并且到球囊的中心空腔中,导致球囊扩张。而后使用第一导管,以使扩张球囊拉动返回,直到其按压抵靠动脉瘤颈部。而后使第二导管在导丝之上前进到动脉瘤腔或囊中,移除导
丝,并且约100 cm长的长形主体(也被称为“血管线圈”)前进通过第二导管的腔,并且到扩张球囊后面的动脉瘤囊中。血管线圈的一些区段接触动脉瘤壁的内表面,并且血管线圈的
其它区段接触扩张球囊的壁的外表面。血管线圈的圈在朝向动脉瘤颈部的方向上在扩张球
囊的壁上施加力,以帮助密封动脉瘤颈部,并且降低扩张球囊迁移或移动的风险。在确认球
囊被正确放置以及动脉瘤颈部和囊适当闭塞之后,血管线圈从其递送系统分离,扩张球囊
从第一导管分离,并且移除导管连同血管线圈递送系统。可通过机械、电解或电热方法进行
血管线圈分离。在此示例中,金金属球囊能够抵抗塌缩、压缩或压紧,而没有附加支撑材料
被放置在球囊的中心空腔内侧。使用上文描述的方法,在球囊从第一导管分离之前的任何
时间,可将多个长形主体、可扩张主体或血管线圈放置到扩张球囊后面的动脉瘤囊中。
[0054] 在另一示例中,使用两个导管的组件而使褶皱和折叠的聚合物球囊在导丝之上前进到动脉瘤的囊中,第一导管联结或可操作地联接到球囊,并且第二导管被配置用于导丝
的插入,并且还用于递送长形或可扩张主体。流体在压力下从第一导管的毂注入,通过第一
腔,并且到球囊的中心空腔中,导致球囊扩张。而后使用第一导管,以使扩张球囊拉动返回,直到其按压抵靠动脉瘤颈部。而后使第二导管在导丝之上前进到动脉瘤腔或囊中,移除导
丝,并且约100 cm长的长形主体(也被称为“血管线圈”)的远侧部分前进通过第二导管的
腔,并且到扩张球囊后面的动脉瘤囊中。血管线圈的远侧部分的一些区段接触动脉瘤壁的
内表面,并且血管线圈的远侧部分的其它区段接触扩张球囊的壁的外表面。血管线圈的圈
在朝向动脉瘤颈部的方向上在扩张球囊的壁上施加力,以帮助密封动脉瘤颈部,并且降低
扩张球囊迁移或移动的风险。而后使第二导管拉动返回,直到其尖端在扩张球囊的中心空
腔中,并且血管线圈的剩余近侧部分被放置在可扩张球囊的中心空腔内侧。血管线圈的近
侧部分的一些区段接触扩张球囊的壁的内表面。血管线圈的圈在扩张球囊的壁的内表面上
施加向外的力,以帮助扩张球囊抵抗塌缩、压缩或压紧,以维持动脉瘤颈部闭合,并且减少
球囊移动或迁移的风险。在确认动脉瘤颈部和囊闭塞之后,血管线圈从其递送系统分离,扩
张球囊从第一导管分离,并且移除导管和血管线圈递送系统。可通过机械、电解或电热方法
进行血管线圈分离。在一些示例中,一个或多个长形主体、可扩张主体或血管线圈被放置在
动脉瘤囊中,并且一个或多个单独的长形主体、可扩张主体或血管线圈被放置在扩张球囊
中。在一些示例中,球囊是金属化聚合物球囊,其中,金或钛的外部层以1微米或更小的厚度存在于聚合物球囊的外部表面上。在这些示例中,在没有附加支撑材料被放置在球囊的中
心空腔内侧的情况下,聚合物球囊或金属化聚合物球囊不能够抵抗塌缩、压缩或压紧。
[0055] 在另一示例中,在将扩张球囊放置在动脉瘤颈部处并且放置单个血管线圈之后(其中,血管线圈的远侧部分在扩张球囊后面的动脉瘤囊中,并且血管线圈的剩余近侧部分
在扩张球囊的中心空腔内侧),在分离任何一个之前,医生认为球囊的直径太小,并且血管
线圈的长度太短。而后,医生从患者移除血管线圈,通过向第一导管的毂上的膨胀端口施加
真空而使球囊缩小,并且从患者移除球囊。而后,医生选择具有更大直径的球囊和更长长度
的血管线圈,根据先前描述的方法将其放置在动脉瘤中,确认球囊直径和线圈长度是合适
的,分离血管线圈和扩张球囊,并且移除导管和任何长形主体递送系统。
[0056] 本公开呈现了用于在动脉中闭塞、栓塞或减少血液流动的装置、系统和方法,其中,可分离球囊被放置在动脉的腔中,并且在其中维持在扩张配置中。可选地,一个或多个
长形或可扩张主体被放置邻近扩张球囊,在扩张球囊的中心空腔内侧,或邻近扩张球囊以
及在扩张球囊的中心空腔内侧两者。描述了可分离聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属
球囊和金属化聚合物球囊,其中,球囊由低柔顺性聚合物材料(诸如,PET)和金属(诸如,金)制成,所述材料可褶皱和折叠,以实现低轮廓,所述球囊是高度柔性的,在低压下扩张,并且促进组织快速并入和固定到周围的动脉壁。可改造聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属
球囊和金属化聚合物球囊的外部表面,以促进到邻近的动脉壁的附接,并且降低球囊在体
内迁移的比率。可改造长形主体(诸如,线圈),用于与可分离聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊和金属化聚合物球囊使用。这些长形主体可被配置为直的或主要直的、软的
和柔性的配置,使得能够附加使用一个或几个长的、直的或主要直的线圈,以利用相对小数
量的球囊和线圈大小和形状治疗大小范围广泛的动脉。
[0057] 本文公开了柔性低轮廓的导管或导管组件,所述导管或导管组件可用于将可分离球囊和线圈两者递送到目标血管区段。此类导管组件包括第二导管,所述第二导管被配置
为接受导丝和线圈两者,其中,此第二导管可向前或向后移动,同时扩张的可分离球囊保持
固定就位。此特征提供了“在线丝之上”递送的优点,连同将线圈精确地放置邻近扩张的可
分离球囊以及在扩张的可分离球囊内侧两者的能力。其结果是可分离可植入球囊和线圈组
件可在体内立即和完全地闭塞动脉,并且可通过抵抗降解、迁移、塌缩、压缩或压紧而随时
间维持所述闭塞,而不需要球囊内侧的更高压力或用于维持该压力的阀。
[0058] 在一个示例中,使用两个导管的组件而使褶皱和折叠的金金属球囊在导丝之上前进到所选择的动脉区段中,第一导管联结或可操作地联接到球囊,并且第二导管被配置用
于导丝的插入。流体在压力下从第一导管的毂注入,通过第一腔,并且到球囊的中心空腔
中,导致球囊扩张。在确认球囊被正确放置以及所选择的动脉区段适当闭塞之后,扩张球囊
从第一导管分离,并且从患者移除导丝和导管。可通过机械、电解或电热器械进行分离。在
此示例中,金金属球囊能够抵抗塌缩、压缩或压紧,而没有附加支撑材料被放置在球囊的中
心空腔内侧。
[0059] 在另一示例中,使用两个导管的组件而使褶皱和折叠的聚合物球囊在导丝之上前进到所选择的动脉区段中,第一导管联结或可操作地联接到球囊,并且第二导管被配置用
于导丝的插入,并且还用于递送长形或可扩张主体。流体在压力下从第一导管的毂注入,通
过第一腔,并且到球囊的中心空腔中,导致球囊扩张。在确认球囊被正确放置以及所选择的
动脉区段适当闭塞之后,医生移除导丝,并且使第二导管拉动返回,直到其尖端在扩张球囊
的中心空腔中。医生而后将血管线圈长形主体放置通过第二导管的腔,并且到可扩张球囊
的中心空腔中。血管线圈的一些区段接触扩张球囊的壁的内表面。血管线圈的圈在扩张球
囊的壁的内表面上施加向外的力,以帮助扩张球囊抵抗塌缩、压缩或压紧,以维持动脉区段
闭塞,并且减少球囊移动或迁移的风险。在确认所选择的动脉区段闭塞之后,血管线圈从其
递送系统分离,扩张球囊从第一导管分离,并且移除导管和血管线圈递送系统。可通过机
械、电解、或电热器械进行分离。在一些示例中,多于一个长形主体、可扩张主体或血管线圈被放置在扩张球囊中。在一些示例中,球囊包括具有弹性体或弹力阀的远侧颈部组件,所述
阀在导丝和第二导管缩回之后闭合球囊中的远侧开口。除了在可扩张球囊内提供止血外,
阀还可提供将球囊附接到第二导管、第一导管或第一和第二导管的组件的初级方法。
[0060] 一些示例中,长形主体、可扩张主体或血管线圈的远侧部分被放置在扩张的聚合物球囊的远侧在动脉的腔中,并且长形主体、可扩张主体或血管线圈的近侧部分被放置在
扩张球囊的中心空腔中,以便闭合球囊的远侧开口的至少部分。在一些示例中,球囊是金属
化聚合物球囊,其中,金或钛的外部层以1微米或更小的厚度存在于聚合物球囊的外部表面
上。在这些示例中,在没有附加支撑材料被放置在球囊的中心空腔内侧的情况下,聚合物球
囊或金属化聚合物球囊不能够抵抗塌缩、压缩或压紧。
[0061] 本公开呈现了用于在静脉中闭塞、栓塞或减少血液流动的装置、系统和方法,其中,可分离球囊被放置在静脉的腔中,并且在其中维持在扩张配置中。可选地,一个或多个
长形或可扩张主体被放置邻近扩张球囊,在扩张球囊的中心空腔内侧,或邻近扩张球囊以
及在扩张球囊的中心空腔内侧两者。描述了可分离聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属
球囊和金属聚合物球囊,其中,球囊由低柔顺性聚合物材料(诸如,PET)和金属(诸如,金)制成,这些材料可褶皱和折叠,以实现低轮廓,所述球囊是高度柔性的,在低压下扩张,并且促进组织快速并入和固定到周围的静脉壁。可改造聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球
囊和金属化聚合物球囊的外部表面,以促进到邻近的静脉壁的附接,并且降低球囊在体内
迁移的比率。自扩张结构可被添加到球囊的近侧或远侧颈部,其中,自扩张结构可与邻近的
静脉区段的壁接触,将球囊固定到静脉壁,并且降低球囊移动的风险。可改造长形主体(诸
如,线圈),用于与聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊和金属化聚合物球囊使用。
这些长形主体可被配置为直的、软的和柔性的配置,使得能够附加使用一个或几个长的、直
的或主要直的线圈,以利用相对小数量的球囊和线圈大小治疗大小范围广范的静脉。
[0062] 本文公开了柔性低轮廓的导管或导管组件,所述导管或导管组件可用于将可分离球囊和线圈两者递送到目标静脉区段。此类导管组件包括第二导管,所述第二导管被配置
为接受导丝和线圈两者,其中,此轴可向前或向后移动,同时扩张的可分离球囊保持固定就
位。此特征提供了“在线丝之上”递送的优点,连同将线圈精确地放置邻近扩张的可分离球
囊以及在扩张的可分离球囊内侧的能力。其结果是可分离可植入球囊和线圈组件可在体内
立即和完全地闭塞静脉,并且可通过抵抗降解、迁移、塌缩、压缩或压紧而随时间维持所述
闭塞,而不需要球囊内侧的更高压力或用于维持该压力的阀。
[0063] 在一个示例中,使用三个导管的组件而使褶皱和折叠的金金属球囊在导丝之上前进到所选择的静脉区段中:第一导管联结或可操作地联接到球囊,第二导管被配置用于导
丝的插入,并且第三导管被配置为约束联结到球囊的远侧颈部或近侧颈部的自扩张保持结
构。第三导管缩回,同时球囊保持就位,导致自扩张保持结构扩张,并且保持结构的部分与
静脉壁接合。流体在压力下从第一导管的毂注入,通过第一腔,并且到球囊的中心空腔中,
导致球囊扩张。在确认球囊被正确放置以及所选择的静脉区段适当闭塞之后,扩张球囊从
第一导管分离,并且移除导丝和导管。可通过机械、电解、或电热方法进行分离。在此示例
中,金金属球囊能够抵抗塌缩、压缩或压紧,而没有附加支撑材料被放置在球囊的中心空腔
内侧。
[0064] 在另一示例中,使用三个导管的组件而使褶皱和折叠的聚合物球囊在导丝之上前进到所选择的静脉区段中:第一导管联结或可操作地联接到球囊,第二导管被配置用于导
丝的插入,并且第三导管被配置为约束联结到球囊的远侧颈部或近侧颈部的自扩张保持结
构。第三导管缩回,同时球囊保持就位,导致自扩张保持结构扩张,并且保持结构的部分与
静脉壁接合。流体在压力下从第一导管的毂注入,通过第一腔,并且到球囊的中心空腔中,
导致球囊扩张。在确认球囊被正确放置以及所选择的静脉区段适当闭塞之后,医生移除导
丝,并且使第二导管拉动返回,直到其尖端在扩张球囊的中心空腔中。医生而后将血管线圈
长形主体放置通过第二导管的腔,并且到可扩张球囊的中心空腔中。血管线圈的一些区段
接触扩张球囊的壁的内表面。血管线圈的圈在扩张球囊的壁的内表面上施加向外的力,以
帮助扩张球囊抵抗塌缩、压缩或压紧,以维持静脉区段的闭塞,并且减少球囊移动或迁移的
风险。在确认所选择的静脉区段闭塞之后,血管线圈从其递送系统分离,扩张球囊从第一导
管分离,并且移除导管和血管线圈递送系统。可通过机械、电解、或电热方法进行分离。在一些示例中,多于一个长形主体、可扩张主体或血管线圈被放置在扩张球囊中。在一些示例
中,球囊包括具有弹性体或弹力阀的远侧颈部组件,所述阀在导丝和第二导管缩回之后闭
合球囊中的远侧开口。除了在可扩张球囊内提供止血外,阀还可提供将球囊附接到第二导
管、第一导管或第一和第二导管的组件的初级方法。
[0065] 在一些示例中,长形主体、可扩张主体或血管线圈的远侧部分被放置在扩张球囊远侧在静脉的腔中,并且长形主体、可扩张主体或血管线圈的近侧部分被放置在扩张球囊
的中心空腔中,以便闭合球囊的远侧开口的至少部分。在一些示例中,保持结构联结到球囊
的近侧颈部,而在其它示例中,保持结构联结到球囊的远侧颈部。在一些示例中,球囊是金
属化聚合物球囊,其中,金或钛的外部层以1微米或更小的厚度存在于聚合物球囊的外部表
面上。在这些示例中,在没有附加支撑材料被放置在球囊的中心空腔内侧的情况下,聚合物
球囊或金属化聚合物球囊不能够抵抗塌缩、压缩或压紧。
[0066] 本公开呈现了用于在LAA中闭塞、栓塞或减少血液流动的装置、系统和方法,其中,可分离球囊被放置在LAA的腔中,并且在其中维持在扩张配置中。可选地,一个或多个长形
或可扩张主体被放置邻近扩张球囊,在扩张球囊的中心空腔内侧,或邻近扩张球囊以及在
扩张球囊的中心空腔内侧两者。描述了可分离聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊
和金属聚合物球囊,其中,球囊由低柔顺性聚合物材料(诸如,PET)和金属(诸如,金)制成,所述材料可褶皱和折叠,以实现低轮廓,所述球囊是高度柔性的,在低压下扩张,并且促进
组织快速并入和固定到周围的LAA壁。可改造聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊
和金属化聚合物球囊的外部表面,以促进到邻近的LAA壁的附接,并且降低球囊在体内迁移
的比率。可改造长形主体(诸如,线圈),用于与聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊和金属化聚合物球囊使用。这些长形主体可被配置为直的或主要直的、软的和柔性的配置,
使得能够附加使用一个或几个长的、直的或主要直的线圈,以利用相对小数量的球囊和线
圈的大小治疗大小范围广泛的LAA。
[0067] 本文公开了柔性低轮廓的导管或导管组件,所述导管或导管组件可用于将可分离球囊和线圈两者递送到LAA。此类导管组件包括第二导管,所述第二导管被配置为接受导丝
和线圈两者,其中,此第二导管可向前或向后移动,同时扩张的可分离球囊保持固定就位,
由此提供了“在线丝之上”递送的优点,连同将线圈精确地放置邻近扩张的可分离球囊以及
在扩张的可分离球囊内侧两者的能力。其结果是可分离可植入球囊和线圈组件可在体内立
即和完全地闭塞LAA,并且可通过抵抗降解、迁移、塌缩、压缩而随时间维持所述闭塞,而不需要球囊内侧的更高压力或用于维持该压力的阀。
[0068] 在一个示例中,使用三个导管的组件而使褶皱和折叠的金金属球囊在导丝之上前进到LAA中:第一导管联结或可操作地联接到球囊,第二导管被配置用于导丝的插入,并且
第三导管被配置为约束联结到球囊的远侧颈部或近侧颈部的自扩张保持结构。第三导管缩
回,同时球囊保持就位,导致自扩张保持结构扩张,并且保持结构的部分与LAA壁接合。流体在压力下从第一导管的毂注入,通过第一腔,并且到球囊的中心空腔中,导致球囊扩张。在
确认球囊被正确放置以及LAA适当闭塞之后,扩张球囊从第一导管分离,并且移除导丝和导
管。可通过机械、电解或电热方法发进行分离。在此示例中,金金属球囊能够抵抗塌缩、压缩或压紧,而没有附加支撑材料被放置在球囊的中心空腔内侧。
[0069] 在另一示例中,使用三个导管的组件而使褶皱和折叠的聚合物球囊在导丝之上前进到LAA中:第一导管联结或可操作地联接到球囊,第二导管被配置用于导丝的插入,并且
第三导管被配置为约束联结到球囊的远侧颈部的自扩张保持结构。第三导管缩回,同时球
囊保持就位,导致联结到球囊的自扩张保持结构扩张,并且保持结构的部分与LAA壁接合。
流体在压力下从第一导管的毂注入,通过第一腔,并且到球囊的中心空腔中,导致球囊扩
张。在确认球囊被正确放置以及LAA适当闭塞之后,医生移除导丝,并且使第二导管拉动返
回,直到其尖端在扩张球囊的中心空腔中。医生而后将血管线圈长形主体放置通过第二导
管的腔,并且到可扩张球囊的中心空腔中。血管线圈的一些区段接触扩张球囊的壁的内表
面。血管线圈的圈在扩张球囊的壁的内表面上施加向外的力,以帮助扩张球囊抵抗塌缩、压
缩或压紧,以维持LAA的闭塞,并且减少球囊移动或迁移的风险。在确认LAA闭塞之后,血管
线圈从其递送系统分离,扩张球囊从第一导管分离,并且移除导管和血管线圈递送系统。可
通过机械、电解或电热方法进行分离。在一些示例中,多于一个长形主体、可扩张主体或血
管线圈被放置在扩张球囊中。在一些示例中,球囊是金属化聚合物球囊,其中,金或钛的外
部层以1微米或更小的厚度存在于聚合物球囊的外部表面上。在这些示例中,在没有附加支
撑材料被放置在球囊的中心空腔内侧的情况下,聚合物球囊或金属化聚合物球囊不能够抵
抗塌缩、压缩或压紧。
[0070] 本公开呈现了用于在瓣周漏路径中闭塞、栓塞或减少血液流动的装置、系统和方法,其中,可分离球囊被放置在瓣周漏路径的腔中,并且在其中维持在扩张配置中。可选地,一个或多个长形或可扩张主体被放置邻近扩张球囊,在扩张球囊的中心空腔内侧,或邻近
扩张球囊以及在扩张球囊的中心空腔内侧两者。描述了可分离聚合物球囊、金属球囊、聚合
物涂覆金属球囊和金属聚合物球囊,其中,球囊由低柔顺性聚合物材料(诸如,PET)和金属(诸如,金)制成,所述材料可褶皱和折叠,以实现低轮廓,所述球囊是高度柔性的,在低压下扩张,并且促进组织快速并入和固定到周围的动脉壁。可改造聚合物球囊、金属球囊、聚合
物涂覆金属球囊和金属化聚合物球囊的外部表面,以促进到邻近的组织的附接,并且降低
球囊在体内迁移的比率。可改造长形主体(诸如,线圈),用于与聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊和金属化聚合物球囊使用。这些长形主体可被配置为直的或主要直的、软
的和柔性的配置,使得能够附加使用一个或几个长的、直的或主要直的线圈,以利用相对小
数量的球囊和线圈的大小治疗大小范围广泛的动脉。
[0071] 本文公开了柔性低轮廓的导管或导管组件,所述导管或导管组件可用于将可分离球囊和线圈两者递送到目标瓣周漏路径。此类导管组件包括第二导管,所述第二导管被配
置为接受导丝和线圈两者,其中,此第二导管可向前或向后移动,同时扩张的可分离球囊保
持固定就位。此特征提供了“在线丝之上”递送的优点,连同将线圈精确地放置邻近扩张的
可分离球囊以及在扩张的可分离球囊内侧的能力。其结果是可分离可植入球囊和线圈组件
可在体内立即和完全地闭塞瓣周漏路径,并且,可通过抵抗降解、迁移、塌缩、压缩或压紧而随时间维持所述闭塞,而不需要球囊内侧的更高压力或用于维持该压力的阀。
[0072] 在一个示例中,包括金金属球囊、联结或可操作地联接到球囊的第一导管以及被配置用于导丝的插入的第二导管的可分离球囊导管在导丝之上前进,直到具有适当长度的
褶皱和折叠的金金属球囊被放置为使得球囊的远侧部分在瓣周漏路径远侧,并且球囊的近
侧部分在瓣周漏路径近侧。流体在压力下从第一导管的毂注入,通过第一腔,并且到球囊的
中心空腔中,导致球囊扩张。在确认球囊被正确放置以及瓣周漏路径适当闭塞之后,扩张球
囊从第一导管分离,并且从患者移除导丝和导管。可通过机械、电解、或电热方法进行分离。
在此示例中,金金属球囊能够抵抗塌缩、压缩或压紧,而没有附加支撑材料被放置在球囊的
中心空腔内侧。
[0073] 在另一示例中,包括聚合物球囊、联结或可操作地联接到球囊的第一导管以及被配置用于导丝的插入并且还用于递送长形或可扩张主体的第二导管的可分离球囊导管在
导丝之上前进,直到具有适当长度的褶皱和折叠的聚合物球囊被放置为使得球囊的远侧部
分在瓣周漏路径远侧,并且球囊的近侧部分在瓣周漏路径近侧。流体在压力下从第一导管
的毂注入,通过第一腔,并且到球囊的中心空腔中,导致球囊扩张。在确认球囊被正确放置
以及瓣周漏路径适当闭塞之后,医生移除导丝,并且使第二导管拉动返回,直到其尖端在扩
张球囊的中心空腔中。医生而后将血管线圈长形主体放置通过第二导管的腔,并且到可扩
张球囊的中心空腔中,其中,血管线圈的近侧部分的一些部分接触扩张球囊的壁的内表面。
血管线圈的圈在扩张球囊的壁的内表面上施加向外的力,以帮助扩张球囊抵抗塌缩、压缩
或压紧,以维持瓣周漏路径的闭塞,并且减少球囊移动或迁移的风险。在确认瓣周漏路径闭
塞之后,血管线圈从其递送系统分离,并且扩张球囊从第一导管分离,并且移除导管和任何
血管线圈递送系统。可通过机械、电解或电热方法进行分离。
[0074] 在一些示例中,多于一个长形主体、可扩张主体或血管线圈被放置在扩张球囊中。在一些示例中,长形主体、可扩张主体或血管线圈的远侧部分被放置在扩张的聚合物球囊
远侧在瓣周漏路径中,并且长形主体、可扩张主体或血管线圈的近侧部分被放置在扩张球
囊的中心空腔中,以便闭合球囊的远侧开口的至少部分。在一些示例中,球囊包括具有弹性
体或弹力阀的远侧颈部组件,所述阀在第二导管缩回之后闭合球囊中的远侧开口。在一些
示例中,球囊是金属化聚合物球囊,其中,金或钛的外部层以1微米或更小的厚度存在于聚
合物球囊的外部表面上。在这些示例中,在没有附加支撑材料被放置在球囊的中心空腔内
侧的情况下,聚合物球囊或金属化聚合物球囊不能够抵抗塌缩、压缩或压紧。
[0075] 本公开呈现了用于在生物管道中闭塞、栓塞或减少生物流体或材料流动的装置、系统和方法,其中,可分离球囊被放置在生物管道的腔中,并且在其中维持在扩张配置中,
并且可选地,一个或多个长形或可扩张主体被放置邻近扩张球囊,在扩张球囊的中心空腔
内侧,或邻近扩张球囊以及在扩张球囊的中心空腔内侧两者。描述了可分离聚合物球囊、金
属球囊、聚合物涂覆金属球囊和金属聚合物球囊,其中,球囊由低柔顺性聚合物材料(诸如,PET)和金属(诸如,金)制成,所述材料可褶皱和折叠,以实现低轮廓,所述球囊是高度柔性的,在低压下扩张,并且促进组织快速并入和固定到周围的生物管道壁。可改造聚合物球
囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊和金属化聚合物球囊的外部表面,以促进到邻近的生物
管道壁的附接,并且降低球囊在体内迁移的比率。可改造长形主体(诸如,线圈),用于与本文公开的聚合物球囊、金属球囊、聚合物涂覆金属球囊和金属化聚合物球囊使用。这些长形
主体可被配置为直的、软的和柔性的配置,使得能够附加使用一个或几个长的、直的或主要
直的线圈,以利用相对小数量的球囊和线圈的大小治疗大小范围广泛的生物管道。
[0076] 本文公开了柔性低轮廓的导管或导管组件,所述导管或导管组件可用于将可分离球囊和线圈两者递送到目标生物管道区段,此类组件包括轴,所述轴被配置为接受导丝和
线圈两者,其中,此轴可向前或向后移动,同时扩张的可分离球囊保持固定就位。此特征提
供了“在线丝之上”递送的优点,连同将线圈精确地放置邻近扩张的可分离球囊以及在扩张
的可分离球囊内侧的能力。其结果是可分离可植入球囊和线圈可在体内立即和完全地闭塞
生物管道,并且可通过抵抗降解、迁移、塌缩、压缩或压紧而随时间维持所述闭塞,而不需要球囊内侧的更高压力或用于维持该压力的阀。
[0077] 在一个示例中,使用三个导管的组件而使褶皱和折叠的金金属球囊在导丝之上前进到所选择的生物管道中:第一导管联结或可操作地联接到球囊,第二导管被配置用于导
丝的插入,并且第三导管被配置为约束联结到球囊的远侧颈部或近侧颈部的自扩张保持结
构。第三导管缩回,同时球囊保持就位,导致联结到球囊的自扩张保持结构扩张,并且保持
结构的部分与生物管道壁接合。流体在压力下从第一导管的毂注入,通过第一腔,并且到球
囊的中心空腔中,导致球囊扩张。在确认所选择的生物管道区段适当闭塞之后,扩张球囊从
第一导管分离,并且移除导丝和导管。可通过机械、电解或电热方法进行分离。在此示例中,金金属球囊能够抵抗塌缩、压缩或压紧,而没有附加支撑材料被放置在球囊的中心空腔内
侧。
[0078] 在另一示例中,使用三个导管的组件而使褶皱和折叠的聚合物球囊在导丝之上前进到所选择的生物管道区段中:第一导管联结或可操作地联接到球囊,第二导管被配置用
于导丝的插入,并且第三导管被配置为约束联结到球囊的远侧颈部或近侧颈部的自扩张保
持结构。第三导管缩回,同时球囊保持就位,导致联结到球囊的自扩张保持结构扩张,并且
保持结构的部分与生物管道壁接合。流体在压力下从第一导管的毂注入,通过第一腔,并且
到球囊的中心空腔中,导致球囊扩张。在确认球囊被正确放置以及所选择的生物管道区段
适当闭塞之后,医生移除导丝,并且使第二导管拉动返回,直到其尖端在扩张球囊的中心空
腔中。医生而后将血管线圈长形主体放置通过第二导管的腔,并且到可扩张球囊的中心空
腔中,其中,血管线圈的近侧部分的一些区段接触扩张球囊的壁的内表面。血管线圈的圈在
扩张球囊的壁的内表面上施加向外的力,以帮助扩张球囊抵抗塌缩、压缩或压紧,以维持生
物管道区段的闭塞,并且减少球囊移动或迁移的风险。在确认所选择的生物管道区段闭塞
之后,血管线圈从其递送系统分离,并且扩张球囊从第一导管分离,并且移除导管和血管线
圈递送系统。可通过机械、电解或电热方法进行分离。在一些示例中,多于一个长形主体、可扩张主体或血管线圈被放置在扩张球囊中。
[0079] 在一些示例中,多于一个长形主体、可扩张主体或血管线圈被放置在扩张球囊中。在一些示例中,长形主体、可扩张主体或血管线圈的远侧部分被放置在扩张球囊的远侧在
生物管道的腔中,并且长形主体、可扩张主体或血管线圈的近侧部分被放置在扩张球囊的
中心空腔中,以便闭合球囊的远侧开口的至少部分。在一些示例中,球囊包括具有弹性体或
弹力阀的远侧颈部组件,所述阀在第二导管缩回之后闭合球囊中的远侧开口。在一些示例
中,保持结构联结到球囊的近侧颈部,而在其它示例中,保持结构联结到球囊的远侧颈部。
在一些示例中,球囊是金属化聚合物球囊,其中,金或钛的外部层以1微米或更小的厚度存
在于聚合物球囊的外部表面上。在这些示例中,在没有附加支撑材料被放置在球囊的中心
空腔内侧的情况下,聚合物球囊或金属化聚合物球囊不能够抵抗塌缩、压缩或压紧。
[0080] 本公开还涉及制造可分离聚合物球囊、可分离金属球囊、可分离聚合物涂覆金属球囊(包括完全聚合物涂覆金属球囊和部分聚合物涂覆金属球囊)和可分离金属化聚合物
球囊(包括完全金属化聚合物球囊和部分金属化聚合物球囊)。将一种或多种金属施加到球
囊(其包括或基本上包括聚合物,诸如,PET、聚酰胺(尼龙)或聚醚嵌段酰胺(Pebax))的表面的方法可包括:机械加工,诸如,以线线圈或其它样式的形式包绕金属;电化学加工,诸如,电镀、电铸或溅射;或机械或电化学加工的各种组合。
附图说明
[0081] 图1A-B是具有近侧和远侧颈部两者的球囊的一个实施例的平面图,其总体几何尺寸被限定。
[0082] 图2A-D是描述图1中所示的球囊的实施例的总体几何尺寸的值的范围的表格。
[0083] 图3A-B是具有近侧和远侧颈部两者的球囊的另一实施例的平面图,其总体几何尺寸被限定。
[0084] 图4A-D是描述图3中所示的球囊的实施例的总体几何尺寸的值的范围的表格。
[0085] 图5A是图1中所示的球囊的实施例的近侧部分的剖视图,其总体几何尺寸被限定。
[0086] 图5B是图3中所示的球囊的实施例的近端部分的剖视图,其总体几何尺寸被限定。
[0087] 图6A-B是描述图5A中所示的球囊的实施例的近侧几何尺寸的值的范围的表格。
[0088] 图6C-D是描述图5B中所示的球囊的实施例的近侧几何尺寸的值的范围的表格。
[0089] 图7提供了金属、金属化、聚合物或混合球囊的外在壁的部分的剖视图,示出了层的七个实施例。
[0090] 图8A-J是具有图1中所示实施例的形状的球囊的实施例的平面图,其在球囊的各种区域中包括图7中限定的各种层类型。
[0091] 图9A-L是具有图3中所示实施例的形状的球囊的实施例的平面图,其在球囊各种个区域中包括图7中限定的各种层类型。
[0092] 图10A-C是球囊的各种实施例的外在壁的部分的剖视图,其包括单个或多个层以及光滑或纹理化的外表面。
[0093] 图10D是扫描电子显微照片,示出了电铸金金属球囊的纹理化的外表面。
[0094] 图11A-H是具有图3中所示实施例的形状的球囊的局部剖视图,根据八个实施例,其在其颈部内包括套叠结构。
[0095] 图12提供了具有图3中所示实施例的形状的球囊的剖视图,其在其近侧和远侧颈部两者内包括套叠结构,这示出了其在四个不同定向中捕集气泡的能力。
[0096] 图13A-D是平面图,示出了可分离球囊递送系统的一个实施例,其包括导丝和三个导管,包括近侧配置的细节和每个导管的目的。
[0097] 图14A-C是平面图和剖视图,示出了在将第二导管从第一导管解锁和缩回之前和之后的可分离球囊递送系统的一个实施例的近侧毂配置。
[0098] 图15A-C是平面图和剖视图,示出了在将第二导管从第一导管以及第一导管从第三导管解锁和缩回之前和之后的可分离球囊递送系统的一个实施例的近侧毂配置。
[0099] 图16A-B是平面图和剖视图,示出了可分离球囊递送系统的一个实施例,其包括导丝、三个导管和三个腔,其中导丝插入。
[0100] 图16C-D是平面图和剖视图,示出了可分离球囊递送系统的一个实施例,其包括导丝、三个导管和三个腔,其中导丝缩回。
[0101] 图17A-C是局部剖视图,示出了根据一个实施例的机械闩锁附接系统的操作,其中导丝在先前缩回。
[0102] 图18A-D是局部剖视图,示出了根据一个实施例的机械闩锁附接系统的操作,其中导丝保持插入。
[0103] 图19A-G是示出根据一个实施例的机械闩锁附接系统的第一操作顺序的平面图。
[0104] 图20A-E是示出根据一个实施例的机械闩锁附接系统的第一操作顺序的剖视细节图。
[0105] 图21A-E是示出根据一个实施例的机械闩锁附接系统的第二操作顺序的剖视细节图。
[0106] 图22A-I是示出根据一个实施例的机械闩锁附接系统的第三操作顺序的平面图。
[0107] 图23A-H是示出根据一个实施例的机械闩锁附接系统的第三操作顺序的剖视细节图。
[0108] 图24A-I是示出根据一个实施例的机械闩锁附接系统的第四操作顺序的平面图。
[0109] 图25A-I是示出根据一个实施例的机械闩锁附接系统的第四操作顺序的剖视细节图。
[0110] 图26A-F是根据一个实施例的机械闩锁附接系统的阳管状结构的平面图、透视图、剖视图和细节图,其总体几何尺寸被限定。
[0111] 图27是描述图26中所示的机械闩锁附接系统的阳管状结构的实施例的几何尺寸的值的范围的表格。
[0112] 图28A-G是根据一个实施例的机械闩锁附接系统的阴管状结构的平面图、透视图和剖视图,其总体几何尺寸被限定。
[0113] 图29是描述图28中所示的机械闩锁附接系统的阴管状结构的实施例的几何尺寸的值的范围的表格。
[0114] 图30A-D是平面局部剖视图,示出了根据第一实施例的弹性体管状结构附接系统的操作,其中,弹性体管状结构结合在球囊近侧颈部内,并且与第一导管的外侧摩擦接触。
[0115] 图31A-D是平面局部剖视图,示出了根据第二实施例的弹性体管状结构附接系统的操作,其中,弹性体管状结构结合到球囊近侧颈部的外侧,并且与第一导管的外侧摩擦接触。
[0116] 图32A-D是平面局部剖视图,示出了根据第三实施例的弹性体管状结构附接系统的操作,其中,弹性体管状结构结合到第一导管的外侧,并且与球囊近侧颈部的外侧摩擦接触。
[0117] 图33A-B是图5A中所示的球囊的实施例的近侧部分的剖视图,示出了根据图30中所示实施例的弹性体管状结构附接系统的操作。
[0118] 图34A-B是图5A中所示的球囊的实施例的近侧部分的剖视图,示出了根据图31中所示实施例的弹性体管状结构附接系统的操作。
[0119] 图35A-B是图5A中所示的球囊的实施例的近侧部分的剖视图,示出了根据图32中所示实施例的弹性体管状结构附接系统的操作。
[0120] 图36A-F是示出根据图30中所示实施例的弹性体管状结构附接系统的第一操作顺序的平面图。
[0121] 图37A-E是示出根据图30中所示实施例的弹性体管状结构附接系统的第一操作顺序的剖视细节图。
[0122] 图38A-J是示出根据图30中所示实施例的弹性体管状结构附接系统的第二操作顺序的平面局部剖视图。
[0123] 图39A-H是示出根据图30中所示实施例的弹性体管状结构附接系统的第二操作顺序的剖视细节图。
[0124] 图40A-K是示出根据图30中所示实施例的弹性体管状结构附接系统的第三操作顺序的平面局部剖视图。
[0125] 图41A-H是示出根据图30中所示实施例的弹性体管状结构附接系统的第三操作顺序的剖视细节图。
[0126] 图42A-C示出了根据一个实施例的摩擦配合附接系统的弹性体或弹力管状结构的平面图和剖视图,其几何尺寸被限定。
[0127] 图43是描述图42中所示的摩擦配合附接系统的弹性体或弹力管状结构的实施例的几何尺寸的值的范围的表格。
[0128] 图44A-B是示出根据一个实施例的在远侧前锥体内的阀组件的操作的剖视图,其中,第二导管的缩回导致阀闭合,防止流体流动通过球囊的远侧颈部。
[0129] 图45A-F是示出根据图30和44中所示实施例的摩擦配合附接系统的第一操作顺序的平面图,所述摩擦配合附接系统包括弹性体或弹力阀和弹性体或弹力管状结构。
[0130] 图46A-E是示出根据图30和44中所示实施例的摩擦配合附接系统的第一操作顺序的剖视细节图,所述摩擦配合附接系统包括弹性体或弹力阀和弹性体或弹力管状结构。
[0131] 图47A-J是示出根据图30和44中所示实施例的摩擦配合附接系统的第二操作顺序的平面图,所述摩擦配合附接系统包括弹性体或弹力阀和弹性体或弹力管状结构。
[0132] 图48A-I是示出根据图30和44中所示实施例的摩擦配合附接系统的第二操作顺序的剖视细节图,所述摩擦配合附接系统包括弹性体或弹力阀和弹性体或弹力管状结构。
[0133] 图49A-D是根据一个实施例的包括阀组件的远侧前锥体的平面图、剖视图和透视图。
[0134] 图50是图49A-D中所示的远侧阀组件的剖视图,其总体几何尺寸被限定。
[0135] 图51是描述图50中所示的远侧阀组件的几何尺寸的值的范围的表格。
[0136] 图52A-C是具有各种部件附接到其近侧和远侧颈部的球囊的实施例的剖视图。
[0137] 图53A-C是示出根据第一实施例的电解分离系统的操作的平面局部剖视图图,其中,作用为阳极的对于电解敏感的管状结构结合在球囊近侧颈部和第一导管两者内。
[0138] 图54A-C是示出根据第二实施例的电解分离系统的操作的平面局部剖视图图,其中,作用为阳极的对于电解敏感的管状结构结合在球囊近侧颈部和第一导管两者的外侧。
[0139] 图55A-E示出了根据一个实施例的对于电解敏感的管状结构的剖视图和剖视细节图,所述管状结构作用为电解分离系统的阳极,其总体几何尺寸被限定。
[0140] 图56是描述图55中所示的阳极的实施例的几何尺寸的值的范围的表格。
[0141] 图57A-D示出了图55中所示的阳极的平面图、剖视图、剖视细节图和透视图。
[0142] 图58A-E是示出根据图55和57中所示实施例的电解分离系统的第一操作顺序的平面图。
[0143] 图59A-E是示出根据图55和57中所示实施例的电解分离系统的第一操作顺序的剖视细节图。
[0144] 图60A-I是示出根据图55和57中所示实施例的电解分离系统的第二操作顺序的平面图。
[0145] 图61A-H是示出根据图55和57中所示实施例的电解分离系统的第二操作顺序的剖视细节图。
[0146] 图62A-I是示出根据图55和57中所示实施例的电解分离系统的第三操作顺序的平面图。
[0147] 图63A-I是示出根据图55和57中所示实施例的电解分离系统的第三操作顺序的剖视细节图。
[0148] 图64A-D是平面局部剖视图,示出了根据第一实施例的电热分离系统的操作,其中,热敏管状结构结合在球囊近侧颈部和第一导管两者内。
[0149] 图65A-D示出了在根据图64中所示实施例的电热分离系统中使用的热敏管状结构的剖视图和剖视细节图,其总体几何尺寸被限定。
[0150] 图66是描述图65中所示的热敏管状结构的实施例的几何尺寸的值的范围的表格。
[0151] 图67A-D是平面局部剖视图,示出了根据第二实施例的电热分离系统的操作,其中,第一导管的远侧端部是热敏的。
[0152] 图68A-D示出了在根据图67中所示实施例的电热分离系统中使用的第一导管的热敏远侧端部的剖视图和剖视细节图,其总体几何尺寸被限定。
[0153] 图69是描述图68中所示的第一导管的热敏远侧端部的实施例的几何尺寸的值的范围的表格。
[0154] 图70A-D是平面局部剖视图,示出了根据第三实施例的电热分离系统的操作,其中,热敏材料在近侧球囊颈部内将第一导管结合到套叠结构。
[0155] 图71A-C示出了在根据图70中所示实施例的电热分离系统中使用的热敏结合的剖视图和剖视细节图,其总体几何尺寸被限定。
[0156] 图72是描述图71中所示的热敏结合的实施例的几何尺寸的值的范围的表格。
[0157] 图73A-F是示出根据图64和65中所示实施例的电热分离系统的第一操作顺序的平面图。
[0158] 图74A-E是示出根据图64和65中所示实施例的电热分离系统的第一操作顺序的剖视细节图。
[0159] 图75A-I是示出根据图64和65中所示实施例的电热分离系统的第二操作顺序的平面图。
[0160] 图76A-K是示出根据图64和65中所示实施例的电热分离系统的第二操作顺序的剖视细节图。
[0161] 图77A-I是示出根据图64和65中所示实施例的电热分离系统的第三操作顺序的平面图。
[0162] 图78A-K是示出根据图64和65中所示实施例的电热分离系统的第三操作顺序的剖视细节图。
[0163] 图79A-B是配备有可扩张保持结构的两个实施例的球囊的局部剖视图。
[0164] 图80A-F示出了根据一个实施例的可分离球囊导管的第一操作顺序的平面图,所述可分离球囊导管包括固定到球囊的远侧颈部的可扩张保持结构以及机械闩锁附接系统。
[0165] 图81A-I示出了根据一个实施例的可分离球囊导管的第二操作顺序的平面图,所述可分离球囊导管包括固定到球囊的远侧颈部的可扩张保持结构以及机械闩锁附接系统。
[0166] 图82A-I示出了根据一个实施例的可分离球囊导管的第三操作顺序的平面图,所述可分离球囊导管包括固定到球囊的远侧颈部的可扩张保持结构以及机械闩锁附接系统。
[0167] 图83A-D是示出根据一个实施例的褶皱并且折叠球囊的顺序的平面图、剖视图和透视图。
[0168] 图84A-B是示出根据实施例的褶皱球囊的剖视图,所述球囊使用具有所限定的某些几何尺寸的三个或五个褶皱。
[0169] 图85是描述包括图84中所示的实施例的球囊以及其相关褶皱设计的尺寸的值的范围的表格。
[0170] 图86是根据一个实施例的用作线圈递送系统的第二导管和第二医疗装置的示意图,其总体几何尺寸被限定。
[0171] 图87是描述当基于0.014"导丝平台时图86中所示的用作线圈递送系统的第二导管和第二医疗装置的尺寸的值的范围的表格。
[0172] 图88是描述当基于0.018"导丝平台时图86中所示的用作线圈递送系统的第二导管和第二医疗装置的尺寸的值的范围的表格。
[0173] 图89是描述当基于0.035/0.038"导丝平台时图86中所示的用作线圈递送系统的第二导管和第二医疗装置的尺寸的值的范围的表格。
[0174] 图90是描述用于三个常规导丝平台的图86中所示的用作线圈递送系统的第二导管和第二医疗装置的长度尺寸的值的范围的表格。
[0175] 图91是描述用于三个常规导丝平台的图86中所示的用作线圈递送系统的第二导管和第二医疗装置的直径尺寸的值的范围的表格。
[0176] 图92A-C是根据一个实施例的末梢分叉动脉瘤的剖视图,其总体几何尺寸被限定。
[0177] 图93A-M是末梢分叉动脉瘤的剖视图,示出了根据一个实施例的使用可分离球囊导管的治疗顺序。
[0178] 图94A-M是末梢分叉动脉瘤的剖视图,所述末梢分叉动脉瘤囊具有更小的子动脉瘤,示出了根据一个实施例的使用可分离球囊导管的治疗顺序。
[0179] 图95A-B是根据一个实施例的在使用可分离球囊导管治疗之前和之后的侧壁动脉瘤的剖视图,其总体几何尺寸被限定。
[0180] 图96A-B是根据一个实施例的在使用可分离球囊导管治疗之前和之后的末梢分叉动脉瘤的剖视图,其总体几何尺寸被限定。
[0181] 图97A-B是示出在动脉和静脉中血液流动和腔直径渐缩的方向的示意图图98A-B是示出使用可分离球囊导管闭塞动脉和静脉的示意图,其中血管线圈被附加
放置在扩张球囊内,并且可扩张保持结构在静脉治疗期间被部署,以紧固球囊。
[0182] 图99A-B是根据一个实施例的在使用可分离球囊导管治疗之前和之后的左心耳的剖视图,其总体几何尺寸被限定,其中使用可扩张保持结构,以紧固球囊,并且血管线圈被
附加放置在扩张球囊内。
[0183] 图100A-B是根据一个实施例的在使用可分离球囊导管治疗之前和之后的具有瓣周漏的主动脉瓣的局部剖视图,其中血管线圈被附加放置在扩张球囊内。
[0184] 图101A-F是平面图,示出了根据一个实施例的可分离球囊导管的第一操作顺序,所述可分离球囊导管包括固定到球囊的近侧颈部的可扩张保持结构以及机械闩锁附接系统。
[0185] 图102A-J是平面图,示出了根据一个实施例的可分离球囊导管的第二操作顺序,所述可分离球囊导管包括固定到球囊的近侧颈部的可扩张保持结构以及机械闩锁附接系统。
[0186] 图103A-I是平面图,示出了根据一个实施例的可分离球囊导管的第三操作顺序,所述可分离球囊导管包括固定到球囊的近侧颈部的可扩张保持结构以及机械闩锁附接系统。
[0187] 图104包括根据一个实施例的利用金属球囊和线圈治疗犬末梢分叉动脉瘤的图像。
[0188] 图105包括根据一个实施例的利用金属球囊和线圈治疗犬侧壁动脉瘤的图像。
[0189] 图106包括根据一个实施例的利用金属球囊和线圈治疗犬复杂分叉动脉瘤的图像。
[0190] 图107A-E包括根据一个实施例的在治疗犬复杂分叉动脉瘤中的各种步骤的图像。
[0191] 图108包括根据一个实施例的在治疗犬侧壁动脉瘤中的各种步骤的图像。
[0192] 图109图示了根据一个实施例的在金属球囊和铂线圈之间的放射成像区别。
[0193] 图110A-D包括根据一个实施例的在利用聚合物球囊和线圈治疗犬侧壁动脉瘤中的各种步骤的图像。
[0194] 图111包括根据一个实施例的利用附加线圈在犬中治疗开放动脉瘤颈部区段的图像。
[0195] 图112包括根据一个实施例的仅利用金属球囊治疗犬末梢分叉动脉瘤的图像。
[0196] 图113包括根据一个实施例的仅利用线圈治疗犬末梢分叉动脉瘤的图像。
[0197] 图114包括根据一个实施例的利用金属球囊和线圈相对于利用单独线圈治疗犬末梢分叉动脉瘤的图像的对比。
[0198] 图115A-B包括根据一个实施例的在球囊和线圈被放置之后犬末梢分叉动脉瘤颈部的内皮化的图像。
[0199] 图116包括涉及根据一个实施例的在犬胸廓内动脉治疗之后的立即效果的图像。
[0200] 图117包括描绘根据一个实施例的在犬胸廓内动脉治疗之后1个月的图像。
[0201] 图118包括涉及根据一个实施例的利用金属球囊治疗犬颈动脉出血的效果的图像。
[0202] 图119包括涉及根据一个实施例的利用Amplatzer血管塞II治疗犬颈动脉出血的效果的图像。
[0203] 图120包括涉及根据一个实施例的使金属球囊在导丝之上前进到犬肠系膜上动脉中的图像。
[0204] 图121A-B包括涉及根据一个实施例的利用金属球囊治疗犬腋动脉的图像。
[0205] 图122包括涉及根据一个实施例的在犬颈动脉中将线圈放置在扩张的金属球囊内侧的图像。
[0206] 图123A-C包括涉及根据一个实施例的在犬胸廓内动脉中分离金属球囊的图像。
[0207] 图124包括在犬胸廓内动脉中植入所公开的医疗装置的各种实施例之后1个月的对比组织病理学图像。
[0208] 图125包括涉及根据一个实施例的使聚合物和金属线球囊在导丝之上前进到犬腋动脉中的图像。
[0209] 图126包括涉及根据一个实施例的在犬腋动脉中扩张聚合物和金属线球囊的图像。
[0210] 图127A-C包括涉及根据一个实施例的在扩张的聚合物和金属线球囊中放置线圈的图像。
[0211] 图128A-D包括涉及根据一个实施例的利用仅聚合物球囊和一个线圈治疗犬肱动脉的图像。
[0212] 图129包括涉及根据一个实施例的机械闩锁分离机构的图像。

具体实施方式

[0213] 本公开总体涉及医疗装置1,所述医疗装置1可单独使用或在组合中使用,以治疗人类患者。当描述这些医疗装置时,近侧端部总体指的是保持在患者外侧并且在医生可达
到范围中的端部。远侧端部总体指的是推动或前进到患者中的端部。对于本文描述的医疗
装置的单独部件,此相同近侧和远侧定向总体被维持,如图1A和图3A中所示的。参考本文描
述的医疗装置的可分离球囊10部分,第一轴线706沿着装置的中心线在可分离球囊10的近
侧区域110和远侧区域120之间延伸,并且第二轴线708垂直于第一轴线706延伸。
[0214] 本公开涉及医疗装置1,所述医疗装置1包括可分离球囊10和导管或导管组件5,其中,可分离球囊10被配置用于在体内利用流体扩张,并且从导管或导管组件5分离。在扩张
的可分离球囊10从导管或导管组件5分开之后,可分离球囊10被配置为维持扩张配置。本文
中,这些装置也被称为“可分离球囊导管”或“第一医疗装置”1。如图1A和3A中所示,如本文使用的,术语球囊指的是具有非多孔壁30的中空结构,所述非多孔壁30包括可膨胀或扩张
的轻或薄材料,包括利用流体注入到中心空腔115中而膨胀或扩张。如本文使用的,球囊还
可被称为“中空可扩张结构”或“可扩张中空结构”。描述了可分离球囊10的各种形状和大
小。描述了具有一个或多个层的可分离球囊10,包括聚合物层99和金属层90,如图7、8A-J和
9A-L中所示,连同各种表面处理和纹理,如图10A-D中所示。描述了具有各种保持结构731
(如图79A-B和98B中所示)和表面纹理并且减少可分离球囊10在体内迁移的风险的球囊。如
图13A-D、14A-C、15A-C和16A-D中所示,描述了用于在体内使用的各种导管和导组件5,包括被配置用于使可分离球囊10膨胀的导管5、被配置为接受导丝40的导管5、被配置用于递送
可扩张或长形主体720的导管5、被配置用于注入放射造影剂的导管5以及被配置为在放置
之前约束保持结构731的导管5。
[0215] 描述了将可分离球囊10附接到导管和导管组件5的各种方法,包括:部分的配合或联接,如图17A-C、18A-D、26A-H和28A-G中所示;使用弹性体或弹力管状结构204进行摩擦配合202,如图33A-B、34A-B、35A-B和42A-C中所示;使用弹性体或弹力阀192进行摩擦配合
202,如图44A-B、46A-E、49A-D和50中所示;胶和粘合剂;以及其它结合方法。描述了使球囊
10从导管和导管组件5分离的各种方法,包括:使配合部分分离,如图19A-G、20A-E和21A-E
中所示;通过克服摩擦配合202将导管或导管组件5拉动远离扩张的可分离球囊,如图30A-
D、31A-D、32A-D、36A-F和37A-E中所示;通过电解将使可分离球囊10联结到导管或导管组件
5的结构的部分溶解,如图53A-C、54A-C、57A-D、58A-E和59A-E中所示;以及通过加热将使可分离球囊10联结到导管或导管组件5的结构的部分熔化,如图64A-D、67A-D、70A-D、73A-F和
74A-E中所示。
[0216] 描述了可分离球囊10和可分离球囊导管1的各种配置,连同其相关制造方法。在一个示例中,可分离球囊导管1的可分离球囊10部分以压缩、塌缩或褶皱和折叠的形式配置,
并且被配置用于永久植入在人类患者中。如图1A、3A和5A-B中所示,可分离球囊10包括远侧
区域120、与远侧区域120总体相对的近侧区域110以及在近侧和远侧区域110、120之间过渡
的中间区域100。第一轴线706沿着装置的中线在近侧区域110和远侧区域120之间延伸。第
二轴线708垂直于第一轴线706延伸。壁30总体连续地从近侧区域110延伸通过中间区域100
到远侧区域120。壁30具有外在表面和内在表面,内在表面限定中心空腔115或内在容积。如
图30A-D中所示,可分离球囊10在壁30中在近侧区域110处具有开口,所述开口允许流体从
第一导管173通过到球囊10的中心空腔115或内在容积中,并且还允许第二导管174的部分
通过到球囊10的中心空腔115或内在容积中。如图37A-E和44A中所示,可分离球囊10还在远
侧区域120的壁30中具有开口,所述开口允许第二导管174的部分通过离开球囊10的中心空
腔115或内在容积。
[0217] 描述了导管组件的各种配置。如图13B-C和14A-C中所示,第一导管173连同第二导管174限定具有环状截面的第一腔162,以允许流体从第一导管173的近侧端部通过到第一
导管173的远侧端部,并且到可分离球囊10的中心空腔115或内在容积中。第一导管173还包
括联接到第一近侧毂179的近侧端部以及可操作地联接或联结到球囊10的近侧区域110的
壁30中的开口的远侧部分。第二导管174限定具有圆形截面的第二腔163,所述第二腔163被
配置为接受导丝40、长形或可扩张主体720或固结流体中的至少一个。第二导管174包括:近
侧端部,联接到第二近侧毂178;近侧部分,穿过第一导管173的近侧毂179;远侧部分,穿过球囊10的近侧开口、中心空腔115和远侧开口;以及开放的远侧端部。流体穿过第一导管173
到球囊10的中心空腔115或内在容积中可导致球囊10的扩张。
[0218] 本公开还涉及包括长形或可扩张主体720的医疗装置。本文中,这些装置也被称为“第二医疗装置”700。如本文使用的,长形主体720是长、薄、柔性的结构,所述长形主体720可被推动或携带通过导管的腔,并且植入在患者中。长形主体720可占据空间,并且形成复
杂形状,但在放置期间或之后不扩张。如本文使用的,可扩张主体720是长、薄、柔性的结构,所述长形主体720可以约束、塌缩、压缩或褶皱和折叠的形式被推动或携带通过导管的腔,
并且植入在患者中,其中,可扩张主体720的至少部分的尺寸在放置期间或之后可扩张。描
述了可与包括可分离球囊导管1的第一医疗装置使用的长形和可扩张主体720。
[0219] 在一些实施例中,固结流体包括粘合剂,其可作为流体被注入通过第一腔162或第二腔163并且到球囊10的中心空腔115中,或被注入到邻近扩张球囊10的生物空间904中,其
中,固结流体在穿过第一腔162或第二腔163之后变成固体或半固体。固结流体的一些示例
包括粘合剂(诸如,氰基丙烯酸酯或UV可固化粘合剂)、乙烯-乙烯醇、Onyx®共聚物或在生
盐度粘度增加的颗粒。在一些实施例中,固体的固结剂作用为帮助可分离球囊导管1的
扩张分离球囊10抵抗塌缩、压缩或压紧。在一些实施例中,固体的固结剂作用为帮助维持可
分离球囊导管1的扩张分离球囊10的位置。在一些实施例中,固体的固结剂作用为减少血液
或其它生物流体或悬液流动通过已治疗的动脉317、静脉318或其它生物管道900。在一些实
施例中,固体的固结剂作用为占据生物空间904。
[0220] 如图14A-B和19D-E中所示,在可分离球囊10扩张之后继续部署顺序,第二导管174可向前或向后移动,同时球囊10保持固定就位。如图16A-D和41A-D中所示,在移除导丝40之
后,包括长形或可扩张主体720或固结流体的一个或多个第二医疗装置700的全部或部分可
被放置通过第二导管174的腔163到邻近球囊10的生物空间904中。而后可使第二导管174拉
动返回,直到第二导管174的远侧尖端在球囊的中心空腔115中,同时第一导管173和球囊10
保持固定就位。如图4IE中所示,包括长形或可扩张主体720、固结流体或其它球囊支撑材料
的一个或多个第二医疗装置700的全部或部分可穿过第二导管174的第二腔163,并且被放
置到球囊10的中心空腔115中。
[0221] 如图41F-H中所示,在包括长形或可扩张主体720、固结流体或其它球囊支撑材料的一个或多个第二医疗装置700的全部或部分被放置之后,第一导管173可从扩张球囊10分
开,并且第一和第二导管173、174可从患者移除,同时一个或多个长形或可扩张主体720、固结流体或其它球囊支撑材料的全部或部分保持在患者中。
[0222] 在一些实施例中,如图83A-D和84A-B中所示,压缩或塌缩的球囊可扩张主体10包括球囊10,其中,球囊10的壁30的部分被挤压或按压在一起,或被挤压或按压成比扩张球囊
10小得多的空间。在一些实施例中,约束的球囊10被迫使并且保持成比扩张球囊10更小的
空间或更小的直径。在一些实施例中,可分离球囊导管1的球囊部分10被褶皱、折叠或压缩
成比扩张球囊10占据更小空间或更小直径的形状,所述形状被称为“可递送配置”。在一些
实施例中,第二医疗装置700的可扩张主体部分720被约束或压缩成比扩张的可扩张主体
720占据更小空间或更小直径的形状,所述形状也被称为可递送配置。
[0223] 还描述了在附加使用或不附加使用一个或多个长形或可扩张主体720的情况下使用可分离球囊导管1治疗囊状动脉瘤320、动脉317、静脉318、左心耳800、瓣周漏808、其它容纳血的结构、生物管道900或其它生物空间904的方法。
[0224] 在图93A-M中顺序示出了根据一个实施例使用可分离球囊导管1和一个或多个长形或可扩张主体720治疗囊状动脉瘤320的总体方法。基于标准成像方法,选择具有适当大
小的球囊10的可分离球囊导管1。使用标准经皮递送方法将导丝40放置到动脉瘤320中。可
分离球囊导管1在导丝40之上前进,并且球囊10在动脉瘤腔322内定位和扩张。而后使可分
离球囊导管1拉动返回,以确保球囊10与动脉瘤颈部324之间的紧密接触。而后缩回导丝40。
第一和第二长形主体720、721前进通过第二导管174,并且一个或多个线圈或第一长形主体
被放置在扩张球囊10的远侧在动脉瘤腔322内。而后第二导管174缩回。而后使用分离系统
将第一导管173从球囊10的近侧颈部130分开,所述分离系统可具有各种实施例。最后,缩回
第一导管173。扩张和分离的球囊10和第一长形主体720保持在患者内,以提供完全和耐久
的动脉瘤320闭塞。上文的总体方法可应用于治疗具有不同和更复杂几何形状的囊状动脉
瘤320,例如,末梢分叉动脉瘤320,所述末梢分叉动脉瘤320的囊具有更小的子动脉瘤,如图
94A-M中所示。如图94K-L中所示,通过包括将第二导管174的远侧尖端缩回到球囊10的空腔
115中以及将一个或多个线圈或第一长形主体720放置到球囊10的空腔115中的附加步骤,
可加强球囊10以抵抗外部压缩。在图94M、95B和96B中示出了已治疗动脉瘤320的最终配置,
动脉瘤320容纳扩张和分离的球囊10、在动脉瘤腔322内的第一长形主体以及在球囊10的空
腔115内的第一长形主体720。
[0225] 球囊。
[0226] 如图1-6中所示,描述了各种可分离球囊的形状和大小。在一些实施例中,可分离球囊10的特征可在于,包括近侧区域110、中间区域100和远侧区域120,其中,近侧和远侧区域110、120总体与彼此相对。对于每个主体,近侧区域110、中间区域100和远侧区域120形成可分离球囊10的整体构造。对于此特征,近侧区域110、中间区域100和远侧区域120一起形
成可分离球囊10的“主要主体”,所述“主要主体”排除近侧和远侧颈部130、140。在没有中间区域100的一些实施例中,可分离球囊的特征可在于,包括近侧区域110和远侧区域120,其
中,近侧和远侧区域110、120总体与彼此相对。对于这些主体中的每个,近侧区域110和远侧区域120形成可分离球囊10的整体构造。对于此特征,近侧和远侧区域110、120一起形成可
分离球囊10的“主要主体”,所述“主要主体”排除近侧和远侧颈部130、140。可分离球囊10还可由第一轴线706和横向于第一轴线706的第二轴线708限定。在一个方面,第一轴线706在
近侧颈部130和远侧颈部140之间延伸。
[0227] 在一些实施例中,当扩张时,可分离球囊10被配置为呈现包括一个叶状物的总体形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组件135、142。当扩张时,一些可分离球囊可被配置为呈现总体球形、类球形、扁类球形、长类球形、椭球形、扁椭球形或长椭球形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组件135、142。当扩
张时,一些可分离球囊包括近侧区域110、远侧区域120和中间区域100。当扩张时,其它可分离球囊包括近侧区域110、远侧区域120,而没有中间区域100。在一些实施例中,当扩张时,可分离球囊10的中间区域100是总体圆柱形的。在一些实施例中,当扩张时,可分离球囊10
被配置为呈现总体椭圆形或圆柱形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、
140或颈部组件135、142。
[0228] 在一些实施例中,可分离球囊10可由近侧区域110和远侧区域120限定和描述,其中,每个区域总体为半球形。半球形由每个区域形成,并且由半长轴线和半短轴线进一步限
定,取决于每个轴线的长度,所述半长轴线和半短轴线可与第一轴线706或第二轴线708平
行。在各种实施例中,近侧区域110的半球形具有与远侧区域120的半球形不同的半长轴线
和半短轴线。在其它实施例中,近侧区域110的半球形具有与远侧区域120中的半球形相同
的半长轴线和半短轴线。类似地,对于每个远侧和近侧区域110,分别的,半长轴线和半短轴线可与彼此不同或相同,因此对应的区域可具有扁半类球形、长半类球形或半球形的总体
形状。可分离球囊10还可被制作为具有总体球形或椭球形形状的许多其它配置。
[0229] 如图3A和5B中所示,当扩张时,一些可分离球囊10的近侧区域110是总体圆形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组件135、142。当扩张时,一些可分离球囊的近侧区域110被配置为形成半球形、扁半类球形、长半类球形、半椭球形、扁半椭球形或长半椭球形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组件
135、142。如图1A和5A中所示,当扩张时,一些可分离球囊的近侧区域110是总体锥形的形
状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组件135、142。
[0230] 如图3A中所示,当扩张时,一些可分离球囊10的远侧区域120是总体圆形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组件135、142。当扩张时,一些可分
离球囊的远侧区域120被配置为形成半球形、扁半类球形、长半类球形、半椭球形、扁半椭球形或长半椭球形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组件135、
142。当扩张时,一些可分离球囊的远侧区域120是总体锥形的形状,而排除如果存在的任何
近侧和远侧颈部130、140或颈部组件135、142。如图1A中所示,当扩张时,一些可分离球囊的远侧区域120是总体锥形的形状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组
件135、142。
[0231] 对于一些实施例,当扩张时,可分离球囊10被配置为呈现的形状为,其中,中间区域100是总体圆柱形的,并且近侧和远侧区域110、120总体形成半球形、扁半类球形、长半类球形或抛物面形,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组件135、142。对
于其它实施例,当扩张时,可分离球囊10被配置为呈现的形状为,其中,中间区域是总体圆
柱形的,并且近侧区域和远侧区域110、120是总体锥形的,而排除如果存在的任何近侧和远
侧颈部130、140或颈部组件135、142。
[0232] 对于一些可分离球囊,如图1A-B、2A-D、5A和6A-B中所示,其中,中间区域100总体是圆柱形的,并且近侧或远侧区域110、120是锥形的,近侧或远侧区域110、120具有20-75度的锥(被限定为在球囊的壁30与球囊的第一轴线706之间的角度)。在一个实施例中,可分离球囊的中间区域的形状可通过沿着第一轴线706形成的可变半径的弧围绕第一轴线706
旋转而限定,其中,如沿着第二轴线708测量的,可变弧的最大半径等于远侧区域720的最大
半径711或近侧区域110的最大半径710。对于一些实施例,扩张的可分离球囊沿着第一轴线
706具有的总长度709小于或等于扩张的可分离球囊沿着第二轴线708的最大直径712。
[0233] 如图1A-B、2A-D、3A-B和4A-C中所示,当扩张时,当平行于第二轴线708测量时,一些可分离球囊10被配置为具有2-40 mm的最大直径。当扩张时,当平行于第一轴线706测量
时,一些可分离球囊10被配置为具有2-80 mm的最大长度,而排除如果存在的任何近侧和远
侧颈部130、140或颈部组件135、142。当扩张时,当平行于第一轴线706测量时,包括近侧区域110、中间区域100和远侧区域120的一些可分离球囊被配置为具有2-40 mm的主要主体或
中间区域100的最大长度,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组件135、
142的长度。当扩张时,一些可分离球囊10具有的如平行于第二轴线708测量的最大直径大
于如平行于第一轴线706测量的最大长度,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140
或颈部组件135、142的长度。当扩张时,一些可分离球囊10具有的如平行于第二轴线708测
量的最大直径等于如平行于第一轴线706测量的最大长度,而排除如果存在的任何近侧和
远侧颈部130、140或颈部组件135、142的长度。当扩张时,一些可分离球囊10具有的如平行
于第一轴线706测量的最大长度大于如平行于第二轴线708测量的最大直径,而排除如果存
在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组件135、142的长度。在一些实施例中,扩张的可
分离球囊10从近侧颈部130到远侧颈部140具有约4-30 mm或更大的长度以及约4-30 mm或
更大的最大直径712。
[0234] 对于一些实施例,如图3A-B、4A-C、5B和6C-D中所示,对于近侧和远侧区域110、120的最大半径长度710、711相等,因此当沿着第一轴线706在截面中观察时,可分离球囊具有总体圆形的截面。对于一些其它实施例,对于近侧和远侧区域110、120在任何等同位置处的
半径长度可不相等,因此当沿着第二轴线708在截面中观察时,扩张的可分离球囊10可不具
有总体圆形的截面。
[0235] 在一个方面,如图1A-B、2A-D、3A-B和4A-C中所示,通过单独改变沿着近侧和远侧区域110、120的第一轴线706的最大长度(也被称为“高度”),可获得可分离球囊10的各种配置。例如,近侧区域110的高度713可小于远侧区域120的高度714。在其它示例中,近侧区域
110的高度713可等于远侧区域120的高度714。在其它示例中,近侧区域110的高度713可大
于远侧区域120的高度714。在两个可分离球囊10并且具有相同的最大直径712时,分别地,
每个可分离球囊10的近侧和远侧区域110、120的高度713和714中的不同导致可分离球囊10
的整体形状不同。
[0236] 在其它实施例中,分别地,近侧和远侧区域110、120的高度713、714可单独变化,以产生可分离球囊10的广泛各种配置。在第一实施例中,近侧区域110的高度713可为约2 mm,而远侧区域120的高度714为约4 mm。在第二实施例中,近侧区域110的高度713可为约3 mm,
而远侧区域120的高度714也为约3 mm。在第三实施例中,近侧区域110的高度713可为约2 
mm,而远侧区域120的高度714为约3.5 mm。在第四实施例中,近侧区域110的高度713可为约
3 mm,而远侧区域120的高度714为约4 mm。如图3A-B中所示,可分离球囊10可具有若干配
置,所述配置可为总体类球形或总体球形。
[0237] 如图7中所示,可分离球囊的壁30可包括一个或多个层。如图5A-B和6A-D中所示,壁30的厚度范围可在5-400微米之间或在0.0002-0.016in之间。
[0238] 一些可分离球囊10的大小和形状更适合于治疗一些情况,而其它更适合于治疗其它情况。例如,圆形或球形的可分离球囊10可更适合于治疗囊状动脉瘤320(如图93A-M中所
示)以及LAA800(如图99A-B中所示)。相反地,圆柱形的可分离球囊可更适合于治疗动脉317(如图98A中所示)、静脉318(如图98B中所示)、瓣周漏808(如图100A-B中所示)以及生物管道900。对于其它临床应用,可分离球囊可被配置为呈现包括两个或多个球形部分的扩张形
状,而排除如果存在的任何近侧和远侧颈部130、140或颈部组件135、142。
[0239] 在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离球囊10的全部或部分是不柔顺的。在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离球囊10的全部或部分是半柔顺的。在一些实施例
中,可分离球囊导管1的可分离球囊10的全部或部分是柔顺的。在一些实施例中,当膨胀到
在1-20个大气压的范围中的压力时,可分离球囊导管1的可分离球囊10的全部或部分增大<
2%、<4%、<6%、<8%、<10%或>10%。
[0240] 在一些实施例中,可分离球囊10包括在近侧区域110中的开口,以使得流体能够从导管或导管组件5通过到可分离球囊10中。在一些实施例中,如图1A-B、3A-B和5A-B中所示,可分离球囊10中的近侧开口还包括近侧颈部130,所述近侧颈部130远离可分离球囊10延
伸,或延伸到可分离球囊10的中心空腔115中。
[0241] 如图11A-D中所示,一个或多个环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段可联结到可分离球囊10的近侧颈部130。此类结构被称为“近侧套叠件”190,并且连同
近侧颈部130形成近侧颈部组件135。
[0242] 可采用近侧套叠件190的各种配置,以实现近侧颈部组件135的各种实施例。近侧套叠件190可比可分离球囊10的近侧颈部130更长、更短或具有相同的长度。近侧套叠件190
可突出在近侧颈部130的远侧、近侧、远侧和近侧两者,或没有突出在近侧颈部130的远侧和
近侧。近侧套叠件190的外表面可联结到近侧颈部130的内表面。近侧套叠件190的内表面可
联结到近侧颈部130的外表面。近侧套叠件190可利用粘合剂或胶联结到近侧颈部130。近侧
套叠件190可为刚性的,可包括金属,或可包括在荧光透视期间可见的不透射线的金属。金
属近侧套叠件190可包括铂、铱、金、、不锈、镍钛合金、钛或其合金或组合。近侧套叠件
190可为柔性的,或可包括聚合物。聚合物近侧套叠件190可包括Pebax、尼龙、聚酰亚胺、
PTFE或其组合。聚合物近侧套叠件190可包括具有20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、
31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、
56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79或80D邵氏硬度计硬度的聚合物或多种聚合物。聚合物近侧套叠件190的壁的内层可包括润滑聚
合物,包括但不限于PTFE、聚酰亚胺、聚酰亚胺和PTFE的复合物或混合物。聚合物近侧套叠
件190的壁可包括位于外层和内层之间的中层,此类中层包括金属线,包括:包括镍钛合金
不锈钢的金属线以及以螺旋、盘绕、编织、纺织或直样式配置的金属线。近侧套叠件190可在其内表面、外表面或内表面和外表面两者上包括润滑涂层。近侧套叠件190可包括亲水涂
层,诸如,由SurModics, Inc.制造的Serene涂层。
[0243] 近侧套叠件190可包括在荧光透视期间显而易见的标记带612。标记带612可包括铂、铱、金、银或其合金或组合。标记带612可联结到近侧套叠件190的远侧端部、近侧端部或近侧端部和远侧端部两者。
[0244] 可规定近侧套叠件190的各种尺寸,以实现近侧颈部组件135的各种实施例。近侧套叠件190的内部或腔直径可为0.024-0.108英寸。近侧套叠件190的外部或总体直径可为
0.026-0.110英寸。在可分离球囊10从第一导管173分开之前或之后,如平行于第一轴线706
测量的,近侧套叠件190可具有0.3-30 mm的长度。如平行于第二轴线708测量的,可分离球
囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135的内部直径可为0.036-0.080英寸。如平行于第二
轴线708测量的,球囊的近侧颈部130或近侧颈部组件135的外部直径可为0.042-0.108英
寸。
[0245] 可分离球囊10的近侧颈部组件135还可包括近侧前锥体198,当可分离球囊导管1前进或缩回时,用于降低对于囊状动脉瘤320、动脉317、静脉318、LAA800、其它容纳血的结构、生物管道900或生物空间904的壁的损伤风险。尽管未图示,但是近侧前锥体198在结构
上和功能上类似于图44A-B和52A-B中所示的远侧前锥体。近侧前锥体198可具有渐缩的近
侧端部、渐缩的远侧端部或渐缩的近侧和远侧端部。在一些实施例中,近侧前锥体198包括
单件,而在其它实施例中,近侧前锥体198包括结合在一起的两个或多个件(包括利用胶或
粘合剂结合在一起)。在一些实施例中,近侧前锥体198包括一种或多种聚合物,包括聚醚醚酮(PEEK)、聚酸酯、尼龙、聚酰亚胺、Pebax、PTFE、硅酮、聚酯、共聚酯聚合物、热塑性橡胶、硅酮-聚碳酸酯共聚物、聚乙烯-醋酸乙烯酯(PEVA)共聚物、生物相容性弹性体、生物相容性弹力材料或生物相容性粘合剂。在一些实施例中,近侧前锥体198的长度为1-10 mm。在
一些实施例中,近侧前锥体198具有0.058-0.18英寸的外直径。在一些实施例中,近侧前锥
体198结合到近侧颈部130。在一些实施例中,近侧前锥体结合到近侧颈部组件135(包括近
侧套叠件190)的部分。在一些实施例中,近侧前锥体198结合到近侧颈部130和近侧颈部组
件135的部分两者。在一些实施例中,近侧前锥体198的内表面的部分结合到近侧球囊颈部
130的外表面的部分或近侧颈部组件135的部分。在一些实施例中,近侧颈部130的至少部分
包括在荧光透视下可见的不透射线的金属层。
[0246] 在一些实施例中,可分离球囊在远侧区域120中包括开口,以使得导管或导管组件5的部分能够通过到可分离球囊10的中心空腔115中,并且穿过可分离球囊10的中心空腔
115,并且可选地在可分离球囊10的远侧延伸,由此使得导丝40和/或第二导管174能够完全
穿过可分离球囊10。在一些实施例中,如图1A-B和3A-B中所示,可分离球囊10中的远侧开口
还包括远侧颈部140,所述远侧颈部140远离可分离球囊10延伸,或延伸到可分离球囊10的
中心空腔115中。
[0247] 如图11E-H和52C中所示,一个或多个环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段可联结到可分离球囊10的远侧颈部140。此类结构被称为“远侧套叠件”185,并
且连同远侧颈部140形成远侧颈部组件142。
[0248] 可采用远侧套叠件185的各种配置,以实现远侧颈部组件142的各种实施例。远侧套叠件185可比可分离球囊10的远侧颈部140更长、更短或具有相同的长度。远侧套叠件185
可突出在远侧颈部140的远侧、近侧、远侧和近侧两者,或没有突出在远侧颈部140的远侧和
近侧。远侧套叠件185的外表面可联结到远侧颈部140的内表面。远侧套叠件185的内表面可
联结到远侧颈部140的外表面。远侧套叠件185可利用粘合剂或胶联结到远侧颈部140。远侧
套叠件185可为刚性的,可包括金属,或可包括在荧光透视期间可见的不透射线的金属。金
属远侧套叠件185可包括铂、铱、金、银、不锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。远侧套叠件
185可为柔性的,或可包括聚合物。聚合物远侧套叠件185可包括Pebax、尼龙、聚酰亚胺、
PTFE或其组合。聚合物远侧套叠件185可包括具有20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、
31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、
56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79或80D邵氏硬度计硬度的聚合物或多种聚合物。聚合物远侧套叠件185的壁的内层可包括润滑聚
合物,包括但不限于PTFE、聚酰亚胺、聚酰亚胺和PTFE的复合物或混合物。聚合物远侧套叠
件185的壁可包括位于外层和内层之间的中层,此类中层包括金属线,包括:包括镍钛合金
或不锈钢的金属线以及以螺旋、盘绕、编织、纺织或直样式配置的金属线。远侧套叠件185可在其内表面、外表面或内表面和外表面两者上包括润滑涂层。远侧套叠件185可包括亲水涂
层,诸如,由SurModics, Inc.制造的Serene涂层。
[0249] 远侧套叠件185可包括在荧光透视期间显而易见的标记带612。标记带612可包括铂、铱、金、银或其合金或组合。标记带612可联结到远侧套叠件185的远侧端部、近侧端部或近侧端部和远侧端部两者。
[0250] 可规定远侧套叠件185的各种尺寸,以实现远侧颈部组件142的各种实施例。远侧套叠件185的内部或腔直径可为0.024-0.108英寸。远侧套叠件185的外部或总体直径可为
0.026-0.110英寸。在可分离球囊10从第一导管173分开之前或之后,如平行于第一轴线706
测量的,远侧套叠件185可具有0.3-30 mm的长度。如平行于第二轴线708测量的,远侧颈部
140或远侧颈部组件142的内部直径可为0.024-0.068英寸。如平行于第二轴线708测量的,
远侧颈部140或远侧颈部组件142的外部直径可为0.030-0.096英寸。
[0251] 在可分离球囊导管1的一些实施例中,远侧套叠件185的外直径大于近侧套叠件190的内部直径,使得远侧套叠件185的近侧部分不可进入第一腔162。在可分离球囊导管1
的一些实施例中,远侧套叠件185的外直径大于近侧颈部130的内部直径,使得远侧套叠件
185的近侧部分不可进入第一腔162。在可分离球囊导管1的一些实施例中,远侧套叠件185
的外直径大于第一导管173的内部直径,使得远侧套叠件185的近侧部分不可进入第一腔
162。
[0252] 如图44A-B和52A-B中所示,可分离球囊10的远侧颈部组件142还可包括远侧前锥体191,当可分离球囊导管1前进或缩回时,用于降低对于囊状动脉瘤320、动脉317、静脉
318、LAA800、其它容纳血的结构、生物管道900或生物空间904的壁的损伤风险。远侧前锥体
191可具有渐缩的近侧端部、渐缩的远侧端部或渐缩的近侧和远侧端部。在一些实施例中,
远侧前锥体191包括单件,而在其它实施例中,如图49A-D中所示,远侧前锥体191包括结合
在一起的两个或多个件(包括利用胶或粘合剂结合在一起)。在一些实施例中,远侧前锥体
191包括一种或多种聚合物,包括聚醚醚酮(PEEK)、聚碳酸酯、尼龙、聚酰亚胺、Pebax、PTFE、硅酮、聚氨酯、共聚酯聚合物、热塑性橡胶,硅酮-聚碳酸酯共聚物、聚乙烯-醋酸乙烯酯
(PEVA)共聚物、生物相容性弹性体、生物相容性弹力材料或生物相容性粘合剂。在一些实施例中,远侧前锥体191的长度为1-10 mm。在一些实施例中,远侧前锥体191具有0.058-0.18
英寸的外直径。在一些实施例中,远侧前锥体191结合到远侧颈部140。在一些实施例中,远
侧前锥体191结合到远侧颈部组件142(包括远侧套叠件185)的部分。在一些实施例中,远侧前锥体191结合到远侧颈部140和远侧颈部组件142的部分两者。在一些实施例中,远侧前锥
体191的内表面的部分结合到远侧颈部组件142的外表面的部分或远侧颈部组件142的部
分。在一些实施例中,远侧颈部组件142的至少部分包括在荧光透视下可见的不透射线的金
属层。
[0253] 如图7.7、8B和9B中所示,可分离球囊10可为聚合物球囊12,其中,所述聚合物球囊12包括连续聚合物层99,而排除可分离球囊10中的任何近侧和远侧开口。可分离聚合物球
囊12的连续聚合物层99可包括PET、尼龙或Pebax。可分离聚合物球囊12的聚合物层99的厚
度范围可在5-300微米之间或在0.0002-0.012英寸之间。如图7.5、8B和9B中所示,可分离聚
合物球囊12可包括非金属性涂层或聚合物的附加层97,所述附加层97可为连续的或不连续
的,并且可在连续聚合物层99的内部或在连续聚合物层99的外部。非金属性涂层或聚合物
的附加层97可包括聚氨酯、硅酮或聚对二甲苯(Parylene)。可分离聚合物球囊12的非金属
性涂层或聚合物的附加层97可具有0.1-100微米的厚度。可分离聚合物球囊12的壁30的总
体厚度的范围可在5-300微米之间或在0.0002-0.012英寸之间。可分离聚合物球囊12可不
具有足够的强度,以在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分
离聚合物球囊12可不具有足够的强度,以在从第一和第二导管173、174分开之后当在扩张
的可分离聚合物球囊的中心空腔115中不存在有不来自患者的固体或半固体材料时在从导
管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分离聚合物球囊12可不具有
足够的强度,以当可分离聚合物球囊12以未密封配置被植入时在从导管或导管组件5分开
之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分离聚合物球囊12可不具有足够的强度,以当在
扩张的可分离聚合物球囊12的中心空腔115或内部容积中的压力不大于扩张的可分离聚合
物球囊12的外侧的压力时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配
置。通过使用模具和球囊吹制技术,可制造紧密匹配各种血管结构、生物管道900或生物空
间的大小和形状的可分离聚合物球囊12,包括但不限于囊状动脉瘤320、动脉317区段、静脉
318区段、LAA800、瓣周漏路径808、生物管道区段900区段或特定生物空间。
[0254] 在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离聚合物球囊12的全部或部分是不柔顺的。在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离聚合物球囊12的全部或部分是半柔顺
的。在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离聚合物球囊12的全部或部分是柔顺的。在
一些实施例中,当膨胀到在从1到20个大气压的范围中的压力时,可分离球囊导管1的可分
离聚合物球囊12的全部或部分增大<2%、<4%、<6%、<8%、<10%或>10%。
[0255] 在一些实施例中,如图10B-D中所示,可分离球囊导管1的聚合物可分离球囊12的外部表面包括表面结构。在一些实施例中,可分离球囊导管1的聚合物可分离球囊12的外部
表面包括具有0.01-1微米的高度的表面结构。在一些实施例中,如图10A中所示,可分离球
囊导管1的聚合物可分离球囊12的近侧区域110的外部表面包括表面结构或具有0.01-1微
米的高度的表面结构,而中间区域100和远侧区域120是光滑的,或比近侧区域110更光滑。
在一些实施例中,可分离球囊导管1的聚合物可分离球囊12的近侧区域110的外部表面(其
被配置用于植入到囊状动脉瘤320或LAA800中)包括表面结构或具有0.01-1微米的高度的
表面结构,而中间区域100和远侧区域120是光滑的,或比近侧区域110更光滑。
[0256] 如图7.2、8C、8E、9C和9E中所示,可分离球囊10可为金属化聚合物球囊14,其中,所述金属化聚合物球囊14包括连续聚合物层99(而排除可分离球囊中的任何近侧和远侧开口)以及可为连续的或不连续的金属层90。可分离金属化聚合物球囊14的连续聚合物层99
可包括PET、尼龙或Pebax,并且可具有在5-300微米之间的范围中的厚度或在0.0002-0.012
英寸之间的范围中的厚度。连续聚合物层99可为外部层。金属层90可包括金、钛、铂或其组
合或合金。金属层90还可包括银、、镍、钽、锆、铬、硅、镁、铌、钪、钴、钯、锰、钼、其合金以及其组合。可使用其它生物相容的刚性材料或材料组合。
[0257] 金属层90可具有在0.1-100微米之间的范围中的厚度。金属层90可为外部层。如图7.3、7.4、7.6、8C-J和9C-J中所示,可分离金属化聚合物球囊14可包括非金属性涂层、聚合物或粘合剂的附加层97,所述附加层97可为连续的或不连续的,并且可在连续聚合物层99
的内部或在连续聚合物层99的外部,并且可在金属层90的内部或在金属层90的外部。非金
属性涂层、聚合物或粘合剂的附加层可包括聚氨酯、硅酮或Parylene。非金属性涂层、聚合
物或粘合剂的附加层97可具有0.1-100微米的厚度。非金属性涂层、聚合物或粘合剂的附加
层97可为外部层、内部层或外部层和内部层两者。可分离金属化聚合物球囊14的壁30的总
体厚度范围可在5-300微米之间或在0.0002-0.012英寸之间。如图10B-D中所示,可分离金
属化聚合物球囊14的外表面的至少部分可包括圆形、卵石状或粒状表面结构,其中,卵石或
粒具有的表面高度为0.01-10微米。可分离金属化聚合物球囊14的外表面的至少部分可包
括具有圆形、卵石状或粒状表面结构的金属,其中,卵石或粒具有的表面高度为0.01-10微
米。可分离金属化聚合物球囊14的壁30的至少部分可通过电镀或电铸形成。电镀或电铸金
属可存在于可分离金属化聚合物球囊14的中间区域100的至少部分上,存在于可分离金属
化聚合物球囊14的近侧区域110的至少部分上,存在于可分离金属化聚合物球囊14的远侧
区域120的至少部分上,存在于可分离金属化聚合物球囊14的近侧区域110和中间区域100
的至少部分上,存在于可分离金属化聚合物球囊14的远侧区域120和中间区域100的至少部
分上,存在于可分离金属化聚合物球囊14的近侧区域110、中间区域100和远侧区域120的至
少部分上。在一些实施例中,可通过电镀连续聚合物可分离球囊12内层或基层99的整个外
部表面而提供完全金属化或完全电镀的可分离金属化聚合物球囊14,产生各种大小和形状
的完全金属化或完全电镀的可分离金属化聚合物球囊14。在一些实施例中,可通过电镀连
续聚合物可分离球囊12内层或基层99的外部表面的部分而提供部分金属化或部分电镀的
可分离金属化聚合物球囊20,产生各种大小和形状的部分金属化或部分电镀的可分离金属
化聚合物球囊20。
[0258] 如图9I-L中所示,可分离金属化聚合物球囊14的金属部分90可形成为线,并且被配置为螺旋、盘绕、编织、纺织或直配置。金属线可由胶或粘合剂95联结到邻近的聚合物层
99。金属线可存在于可分离金属化聚合物球囊14的中间区域100的至少部分上,存在于可分
离金属化聚合物球囊14的近侧区域110的至少部分上,存在于可分离金属化聚合物球囊14
的远侧区域120的至少部分上,存在于可分离金属化聚合物球囊14的近侧区域110和中间
100区域的至少部分上,存在于可分离金属化聚合物球囊14的远侧区域120和中间区域100
的至少部分上,存在于可分离金属化聚合物球囊14的近侧区域110、中间区域100和远侧区
域120的至少部分上。金属线的截面轮廓可为圆形、椭圆形、正方形或矩形。金属线可具有
10-1000微米的直径或宽度。可分离金属化聚合物球囊14的壁30的总体厚度范围可在5-
1500微米之间或在0.0002-0.060英寸之间。
[0259] 在一个示例中,如图7.3中所示,可分离金属化聚合物球囊14的金属部分90形成为线,并且由胶或粘合剂95联结到连续聚合物层99的外部表面。在另一示例中,如图7.6中所
示,可分离金属化聚合物球囊14的金属部分90形成为线,并且由胶或粘合剂95联结到连续
聚合物层99的外部表面,并且包括涂层或粘合剂97的一个或多个非金属性层利用金属线而
被应用到可分离聚合物球囊12的外部表面,其中,涂层或粘合剂97包括聚氨酯、硅酮或
Parylene。
[0260] 可分离金属化聚合物球囊14可具有足够的强度,以在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分离金属化聚合物球囊14可具有足够的强度,以在
从第一和第二导管173、174分开之后当在可分离扩张的金属球囊16的中心空腔115中不存
在有不来自患者的固体或半固体材料时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或
部分扩张配置。可分离金属化聚合物球囊14可具有足够的强度,以当可分离金属化聚合物
球囊14以未密封配置被植入时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张
配置。可分离金属化聚合物球囊14可具有足够的强度,以当在扩张的可分离金属化聚合物
球囊14的中心空腔115或内部容积中的压力不大于扩张的可分离金属化聚合物球囊14的外
侧的压力时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。
[0261] 可分离金属化聚合物球囊14可不具有足够的强度,以在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分离金属化聚合物球囊14可不具有足够的强度,
以在从第一和第二导管173、174分开之后当在扩张的可分离金属化聚合物球囊14的中心空
腔115中不存在有不来自患者的固体或半固体材料时在从导管或导管组件5分开之后在体
内维持扩张或部分扩张配置。可分离金属化聚合物球囊14可不具有足够的强度,以当可分
离金属化聚合物球囊14以未密封配置被植入时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持
扩张或部分扩张配置。可分离金属化聚合物球囊14可不具有足够的强度,以当在扩张的可
分离金属化聚合物球囊14的中心空腔115或内部容积中的压力不大于扩张的可分离金属化
聚合物球囊14的外侧的压力时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张
配置。
[0262] 通过使用模具和球囊吹制技术并且而后通过电镀、电铸或联结金属线施加金属层90,可制造紧密匹配各种血管结构、生物管道900或生物空间的大小和形状的可分离金属化
聚合物球囊14,包括但不限于囊状动脉瘤320、动脉317区段、静脉318区段、LAA800、瓣周漏路径808、生物管道区段900区段或特定生物空间。
[0263] 根据部分或完全金属化可分离球囊14的各种实施例,如图7.1、7.2、7.3、7.4、7.6、8A、8C-J、9A和9C-L中所示,根据期望,金属层90可仅存在于可分离球囊10的壁30的一定百
分比上直到存在于可分离金属化聚合物球囊14的大部分上。通过示例而非限制的方式,金
属层90可覆盖可分离金属化聚合物球囊14的主要主体或中间区域100的100%或主要主体
或中间区域100的小于100%。类似地,金属层90可覆盖可分离金属化聚合物球囊14的近侧
区域110的100%或近侧区域110的小于100%。类似地,金属层90可覆盖可分离金属化聚合
物球囊14的远侧区域120的100%或远侧区域120的小于100%。金属层90可覆盖可分离金属
化聚合物球囊14的1-99%。
[0264] 在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离金属化聚合物球囊14的全部或部分是不柔顺的。在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离金属化聚合物球囊14的全部或部
分是半柔顺的。在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离金属化聚合物球囊14的全部或
部分是柔顺的。在一些实施例中,当膨胀到<20个大气压的压力时,可分离球囊导管1的可分
离金属化聚合物球囊14的全部或部分增大<2%、<4%、<6%、<8%、<10%或>10%。
[0265] 在一些实施例中,如图10B-D中所示,可分离球囊导管1的金属化聚合物可分离球囊14的外部表面包括表面结构。在一些实施例中,可分离球囊导管1的金属化聚合物可分离
球囊14的外部表面包括具有0.01-1微米的高度的表面结构。在一些实施例中,可分离球囊
导管1的金属化聚合物可分离球囊14的近侧区域110的外部表面包括表面结构或具有0.01-
1微米的高度的表面结构,而中间区域100和远侧区域120是光滑的,或比近侧区域110更光
滑。在一些实施例中,如图10A中所示,可分离球囊导管1的金属化聚合物可分离球囊14的近
侧区域110的外部表面(其被配置用于植入到囊状动脉瘤320或LAA800中)包括表面结构或
具有0.01-1微米的高度的表面结构,而中间区域100和远侧区域120是光滑的,或比近侧区
域110更光滑。
[0266] 在一些实施例中,可分离球囊导管1的金属化聚合物可分离球囊14的外部表面包括5-500埃厚度的钛层。在一些实施例中,可分离球囊导管1的金属化聚合物可分离球囊14
的外部表面包括100-10000埃厚度的金层。在一些实施例中,可分离球囊导管1的金属化聚
合物可分离球囊14的外层包括0.1-3微米厚度的金层或0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、
0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、
2.7、2.8、2.9或3.0微米厚度的金层。在一些实施例中,可分离球囊导管1的金属化聚合物可分离球囊14的外侧包括0.1-3微米厚度的金层,并且包括通过溅射或真空沉积制成的内层
和通过电镀或电铸制成的外层。在一些实施例中,可分离球囊导管1的金属化聚合物可分离
球囊14的外侧包括0.1-3微米厚度的金层,并且包括通过溅射或真空沉积制成的包括钛的
内层和通过电镀或电铸制成的金的外层。
[0267] 在一些实施例中,可分离球囊导管1的金属化聚合物可分离球囊14的外部表面(其被配置用于植入到囊状动脉瘤320或LAA800中)包括5-500埃厚度的钛层。在一些实施例中,
可分离球囊导管1的金属化聚合物可分离球囊14的外部表面(其被配置用于植入到囊状动
脉瘤320或LAA800中)包括100-10000埃厚度的金层。
[0268] 如图7.1、8A和9A中所示,可分离球囊10可为可分离金属球囊16,其中,所述可分离金属球囊16包括连续金属层90,而排除可分离金属球囊16中的任何近侧和远侧开口。可分
离金属球囊16的连续金属层90可包括金、铂、或其组合或合金。可分离金属球囊16的壁30的
总体厚度范围可在5-300微米之间或在0.0002-0.012英寸之间。如图10B-D中所示,可分离
金属球囊16的外表面的至少部分可包括圆形、卵石状或粒状表面结构,其中,卵石或粒的表
面高度为0.01-10微米。可分离金属球囊16的壁30的至少部分可通过电镀或电铸形成。可分
离金属球囊16的壁30的至少部分可通过电镀或电铸形成。可分离金属球囊16的壁30的至少
部分可已被退火。在一些实施例中,金属球囊16可被称为可扩张金属结构、中空金属结构或
中空可扩张金属结构。
[0269] 可分离金属球囊16可具有足够的强度,以在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分离金属球囊16可具有足够的强度,以在从第一和第二导管
173、174分开之后在扩张的可分离金属球囊16的中心空腔115中不存在有不来自患者的固
体或半固体材料时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分
离金属球囊16可具有足够的强度,以当可分离金属球囊16以未密封配置被植入时在从导管
或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分离金属球囊16可具有足够的
强度,以当在扩张的可分离金属球囊16的中心空腔115或内部容积中的压力不大于扩张的
可分离金属球囊16的外侧的压力时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分
扩张配置。
[0270] 可分离金属球囊16可不具有足够的强度,以在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分离金属球囊16可不具有足够的强度,以在从第一和第二
导管173、174分开之后当在扩张的可分离金属球囊16的中心空腔115中不存在有不来自患
者的固体或半固体材料时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配
置。可分离金属球囊16可不具有足够的强度,以当可分离金属球囊16以未密封配置被植入
时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分离金属球囊16可
不具有足够的强度,以当在扩张的可分离金属球囊16的中心空腔115或内部容积中的压力
不大于扩张的可分离金属球囊16的外侧的压力时在从导管或导管组件5分开之后在体内维
持扩张或部分扩张配置。
[0271] 通过产生各种大小和形状的传导芯轴740并且而后通过电镀或电铸施加金属层90,可制造紧密匹配各种血管结构、生物管道900或生物空间的大小和形状的可分离金属球
囊16,包括但不限于囊状动脉瘤320、动脉317区段、静脉318区段、LAA800、瓣周漏路径808、生物管道区段900区段或特定生物空间。
[0272] 在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离金属球囊16的全部或部分是不柔顺的。在一些实施例中,在扩张期间,可分离球囊导管1的可分离金属球囊16的全部或部分增
大<2%。
[0273] 在一些实施例中,可分离球囊导管1的金属可分离球囊16的外部表面包括表面结构。在一些实施例中,可分离球囊导管1的金属可分离球囊16的外部表面包括具有0.01-1微
米的高度的表面结构。在一些实施例中,可分离球囊导管1的金属可分离球囊16的近侧区域
110的外部表面包括表面结构或具有0.01-1微米的高度的表面结构,而中间区域100和远侧
区域120是光滑的,或比近侧区域110更光滑。在一些实施例中,可分离球囊导管1的金属可
分离球囊16的近侧区域110的外部表面(其被配置用于植入到囊状动脉瘤320或LAA800中)
包括表面结构或具有0.01-1微米的高度的表面结构,而中间区域100和远侧区域120是光滑
的,或比近侧区域110更光滑。
[0274] 可分离球囊10可为聚合物涂覆金属球囊18,其中,所述聚合物涂覆金属球囊18包括连续金属层90,而排除可分离聚合物涂覆金属球囊18中的任何近侧和远侧开口。可分离
聚合物涂覆金属球囊18的连续金属层90可包括金、铂或其组合或合金。可分离聚合物涂覆
金属球囊18可包括非金属性涂层或聚合物的附加层97,所述附加层97可为连续的或不连续
的,并且可在连续金属层90的外部、连续金属层90的内部或连续金属层90的外部和内部两
者。非金属性涂层或聚合物的附加层97可包括聚氨酯、硅酮或Parylene。非金属性涂层、聚
合物或粘合剂的附加层97可包括使金属层90绝缘免于使电流传导到可分离聚合物涂覆金
属球囊18的内表面或外表面的材料。可分离聚合物涂覆金属球囊18的非金属性涂层或聚合
物的附加层97可具有0.1-100微米的厚度。聚合物涂覆金属球囊18的壁30的总体厚度范围
可在5-300微米之间或在0.0002-0.012英寸之间。聚合物涂覆金属球囊18的壁30的至少部
分可通过电镀或电铸形成。可分离聚合物涂覆金属球囊18的壁30的至少部分可已被退火。
[0275] 可分离聚合物涂覆金属球囊18可具有足够的强度,以在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分离聚合物涂覆金属球囊18可具有足够的强度,
以在从第一和第二导管173、174分开之后当在扩张的可分离聚合物涂覆金属球囊18的中心
空腔115中不存在有不来自患者的固体或半固体材料时在从导管或导管组件5分开之后在
体内维持扩张或部分扩张配置。可分离聚合物涂覆金属球囊18可具有足够的强度,以当可
分离聚合物涂覆金属球囊18以未密封配置被植入时在从导管或导管组件5分开之后在体内
维持扩张或部分扩张配置。可分离聚合物涂覆金属球囊18可具有足够的强度,以当在扩张
的可分离聚合物涂覆金属球囊18的中心空腔115或内部容积中的压力不大于扩张的可分离
聚合物涂覆金属球囊18的外侧的压力时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或
部分扩张配置。
[0276] 可分离聚合物涂覆金属球囊18可不具有足够的强度,以在从导管或导管组件5分开之后在体内维持扩张或部分扩张配置。可分离聚合物涂覆金属球囊18可不具有足够的强
度,以在从第一和第二导管173、174分开之后当在扩张的可分离聚合物涂覆金属球囊18的
中心空腔115中不存在有来自患者的固体或半固体材料时在从导管或导管组件5分开之后
在体内维持扩张或部分扩张配置。可分离聚合物涂覆金属球囊18可不具有足够的强度,以
当可分离聚合物涂覆金属球囊18以未密封配置被植入时在从导管或导管组件5分开之后在
体内维持扩张或部分扩张配置。可分离聚合物涂覆金属球囊18可不具有足够的强度,以当
在扩张的可分离聚合物涂覆金属球囊18的中心空腔115或内部容积中的压力不大于扩张的
可分离聚合物涂覆金属球囊18的外侧的压力时在从导管或导管组件5分开之后在体内维持
扩张或部分扩张配置。
[0277] 通过产生各种大小和形状的传导芯轴740,通过电镀或电铸施加金属层90,并且而后施加一个或多个非金属性涂层或聚合物层97,可制造紧密匹配各种血管结构、生物管道
900或生物空间的大小和形状的可分离聚合物涂覆金属球囊18,包括但不限于囊状动脉瘤
320、动脉317区段、静脉318区段、LAA800、瓣周漏路径808、生物管道900区段或特定生物空间。
[0278] 在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离聚合物涂覆金属球囊18的全部或部分是不柔顺的。在一些实施例中,在扩张期间,可分离球囊导管1的可分离聚合物涂覆金属
球囊18的全部或部分增大<2%。
[0279] 在一些实施例中,可分离球囊导管1的聚合物涂覆金属可分离球囊18的外部表面包括表面结构。在一些实施例中,可分离球囊导管1的聚合物涂覆金属可分离球囊18的外部
表面包括具有0.01-1微米的高度的表面结构。在一些实施例中,可分离球囊导管1的聚合物
涂覆金属可分离球囊18的近侧区域110的外部表面包括表面结构或具有0.01-1微米的高度
的表面结构,而中间区域100和远侧区域120是光滑的,或比近侧区域110更光滑。在一些实
施例中,可分离球囊导管1的聚合物涂覆金属球囊18的近侧区域110的外部表面(其被配置
用于植入到囊状动脉瘤320或LAA800中)包括表面结构或具有0.01-1微米的高度的表面结
构,而中间区域100和远侧区域120是光滑的,或比近侧区域110更光滑。
[0280] 如图98B中所示,可分离球囊10还可包括可扩张金属保持结构731,以在被放置在静脉318的段、LAA800或其它容纳血的结构、生物管道900或生物空间的腔中之后降低迁移
的风险。当填充或闭塞静脉区段318时,此类特征可提供附加的安全系数,例如,这是因为静脉的腔直径在流动方向上总体增加,如图97B中所示。因此,在静脉318中的装置迁移不是自
限制的,并且装置可到达右心房、右心室或肺动脉分支的分支,潜在地导致肺栓塞症状。相
反地,如图97A中所示,动脉317的腔直径在流动方向上总体减小。因此,如图98A中所示,动脉317中的装置迁移是自限制的,并且当利用可分离球囊10填充或闭塞动脉区段317时,可
扩张金属保持结构731的使用可更不关键。
[0281] 可扩张金属保持结构731可被安装到可分离球囊10的近侧颈部130(如图79A和100-103中所示),或可被安装到可分离球囊10的远侧颈部140(如图79B和80-82中所示)。当可分离球囊导管1在血液流动方向上插入时,近侧地安装的可扩张金属保持结构731是有利
的,而当可分离球囊导管1在与血液流动相对的方向上插入时,远侧地安装的可扩张金属保
持结构731是有利的。在扩张之后,金属保持结构731的部分的直径等于或大于扩张的可分
离球囊10的直径。如图98B中所示,可扩张金属保持结构731的部分被配置为与动脉317、静
脉318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间的壁接触。可扩张金属保持结构731包括多个长形肋部604或长形臂730。如图79A中所示,在近侧地安装的可
扩张金属保持结构731的情况下,可扩张金属保持结构731可包括从近侧保持环602和远侧
保持环606两者延伸的多个长形肋部604。至少一个长形肋部604可包括倒钩608,所述倒钩
608被配置为接合动脉317、静脉318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间的壁的部分。在一些实施例中,长形肋部604向外偏置。如图79B中所示,在远侧
地安装的可扩张金属保持结构731的情况下,可扩张金属保持结构731可包括从近侧保持环
602延伸的多个长形臂730。至少一个长形臂730的自由端部可包括钩733,所述钩733被配置
为接合动脉317、静脉318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900、或其它容纳血的空间或生物空间的壁的部分。
[0282] 在一些实施例中,可扩张金属保持结构731是自扩张的。保持结构731可包括镍钛合金或不锈钢。当扩张时,环结构的外部直径在从3-40 mm的范围中,并且当扩张时,可分离球囊10的直径为3-40 mm。
[0283] 如图15A-C和16A-D中所示,包括可扩张金属保持结构731的可分离球囊导管1还可包括外导管(也被称为“第三导管”)175,其中,如图80A、81A、82A、101A、102A和103A中所示,第三导管175的远侧部分越过可扩张保持结构731的至少部分,并且将可扩张保持结构731
保持在约束、压缩或塌缩的配置中。第三导管175还可包括近侧毂。近侧毂可被配置有放射
造影剂注入端口177。第三导管175的远侧部分还可包括侧孔洞,使得被注入到第三导管175
的毂上的端口177中的至少一些放射造影剂可离开通过侧孔洞。在一些实施例中,如图80B、
81B、82B、101B、102B和103B中所示,第三导管175的远侧端部可缩回,同时约束、压缩或塌缩的保持结构731保持固定就位,导致保持结构731扩张。在一些实施例中,在可分离球囊10扩
张之前,第三导管175可缩回。在一些实施例中,在可分离球囊10扩张之后,第三导管175可
缩回。
[0284] 在一个实施例中,如图79B中所示,保持结构731由诸如镍钛合金的高弹性材料制成,并且包括多个长形臂730,所述长形臂730从接合到可分离球囊的远侧颈部140的近侧保
持环602远侧地延伸。保持结构731的此类实施例是优化的,以抵抗可分离球囊10的迁移,其
中,血液或其它体液从可分离球囊10的远侧颈部140朝向近侧颈部140流动。每个长形臂730
的远侧端部还包括钩733,所述钩733被配置为当保持结构731扩张时接合动脉317、静脉
318、LAA800或其它容纳血的结构、生物管道900或生物空间的壁的部分。图80A-F、81A-I和
82A-I示出了具有保持结构731的此类实施例的可分离球囊导管1的各种操作顺序。如图
80A、81A和82A中所示,在由可分离球囊导管1递送具有保持结构731的可分离球囊10期间,
由具有远侧标记带612的第三导管175压缩保持结构731。如图80B、81B和82B中所示,在确认
适当定位之后,第三导管175缩回,以使保持结构731扩张。随后,如图80C、81C和82C中所示,可分离球囊扩张。可选地,如图81D-F和82F中所示,将一个或多个线圈或其它长形主体720
放置在扩张的可分离球囊10的中心空腔115中提供了抵抗压缩的加强。可选地,如图82D-E
中所示,放置一个或多个线圈或其它长形主体720(或不同的线圈或其它长形主体720,或相
同的线圈或其它长形主体720的部分,如被放置在扩张的可分离球囊10的中心空腔115中
的)促进了在扩张的可分离球囊10的远侧的生物空间的栓塞式闭塞。如图80D-F、81G-I和
82G-I中所示,扩张的可分离球囊10而后从第一导管173分离。
[0285] 在另一实施例中,如图19A中所示,保持结构731由诸如镍钛合金的高弹性材料制成,并且包括多个长形肋部604,所述长形肋部604从接合到第一导管173的近侧保持环602
延伸到接合到可分离球囊10的近侧颈部130的远侧保持环606。保持结构731的此类实施例
是优化的,以抵抗可分离球囊10的迁移,其中,血液或其它体液从可分离球囊10的近侧颈部
130朝向远侧颈部130流动。每个长形肋部604还包括倒钩608,所述倒钩608被配置为当保持
结构731扩张时接合动脉317、静脉318、LAA800或其它容纳血的结构、生物管道900或生物空
间的壁的部分。图101A-F、102A-J、和103A-I示出了具有保持结构731的此类实施例的可分
离球囊导管1的各种操作顺序。如图101A、102A和103A中所示,在由可分离球囊导管1递送具
有保持结构731的可分离球囊10期间,由具有远侧标记带612的第三导管175压缩保持结构
731。如图101B、102B和103B中所示,在确认适当定位之后,第三导管175缩回,以使保持结构
731扩张。随后,如图101C、102C和103C中所示,可分离球囊扩张。可选地,如图102D-F和103F中所示,将一个或多个线圈或其它长形主体720放置在扩张的可分离球囊10的中心空腔115
中提供了抵抗压缩的加强。可选地,如图103D-E中所示,放置一个或多个线圈或其它长形主
体720(或不同的线圈或其它长形主体720,或相同的线圈或其它长形主体720的部分,如被
放置在扩张的可分离球囊10的中心空腔115中的)促进了在扩张的可分离球囊10的远侧的
生物空间的栓塞式闭塞。如图102D-F、102G-J和103G-I中所示,扩张的可分离球囊10而后从
第一导管173分离。
[0286] 在一些实施例中,可分离球囊10的外部表面包括表面结构。在某些情况下,这些表面结构增加表面粗糙度,增加在分离球囊的外部表面与囊状动脉瘤320、动脉317、静脉318、LAA800、瓣周漏路径808、其它容纳血的结构或生物管道900或空间的内部表面之间的摩擦
力,由此降低可分离球囊10在其被部署之后移动或迁移的风险。在一些实施例中,表面结构
具有0.01-1微米的高度。在一些实施例中,可分离球囊10的外在表面包括圆形、卵石状或粒
状结构。
[0287] 在一些实施例中,可分离球囊10的外部表面包括润滑涂层。在某些情况下,此润滑或亲水涂层减小在可分离球囊10的外部表面与囊状动脉瘤320、动脉317、静脉318、LAA800、瓣周漏路径808、其它容纳血的结构或生物管道900或空间的内部表面之间的摩擦力,从而
降低在放置和扩张可分离球囊10的期间的组织损伤的风险。在一些实施例中,润滑或亲水
涂层是亲水涂层、SurModics, Inc.的Serene™涂层或Biolnteractions Ltd.的Assist™
涂层。
[0288] 导管组件。
[0289] 本公开涉及第一医疗装置1的实施例,所述第一医疗装置1包括可分离球囊10和导管或导管组件5;如图13A-D、14A-C、15A-C和16A-D中所示;其中,可分离球囊10被配置用于在体内利用流体扩张,并且从导管或导管组件5分离。
[0290] 如图13C、14A-C和16A-D中所示,可分离球囊导管1的第一导管173具有近侧端部、被配置为接受第二导管174的腔以及联结或可操作地联接到可分离球囊10的近侧区域110
的远侧端部。在各种实施例中,第一导管173联结到可分离球囊10的近侧颈部130的部分,联
结到可分离球囊10的近侧颈部组件135的部分或联结到被交错设置在第一导管173和可分
离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135之间的管状区段。
[0291] 在一些实施例中,第一导管173的壁的外层包括聚合物,或包括Pebax、尼龙、聚酰亚胺和PTFE。在一些实施例中,第一导管173的壁的内层包括润滑聚合物,或包括PTFE、聚酰亚胺、聚酰亚胺和PTFE的复合物或混合物。在一些实施例中,第一导管173包括中层,所述中层包括金属,其中,中层位于外层和内层之间。第一导管173的中层的金属可被配置为线,包括以螺旋、盘绕、编织、纺织或直样式或其组合配置的金属或线。在一些实施例中,金属或金属线包括镍钛合金或不锈钢。在一些实施例中,线是圆形的,并且具有0.0005-0.0030英寸
的直径。在一些实施例中,线被配置为具有0.0010-0.0060英寸的间距的线圈。在一些实施
例中,线是平坦的,并且具有0.0005-0.0060英寸的厚度以及0.001-0.030英寸的宽度。在一
些实施例中,其中,线以编织物配置,编织物具有50-300每英寸长度纬密(PPI),并且在一些实施例中,线以“一个之下两个之上”的样式缠绕在编织物中。在一些实施例中,在第一导管
173中的线的近侧部分是平坦的,并且具有0.0005-0.0060英寸的厚度以及0.001-0.030英
寸的宽度,并且以具有50-300每英寸长度纬密的编织物配置配置;以及其中,在第一导管
173的远侧部分中的线是圆形的,具有0.0005-0.0030英寸的直径,并且以具有0.0010-
0.0060英寸的间距的线圈样式配置。
[0292] 在一些实施例中,金属或金属线不存在于第一导管173的远侧区段中,所述第一导管173的远侧区段联结到管状阳结构、包括对于电解或腐蚀敏感的金属的管状结构(也被称
为“阳极”)390(如图53A-C和54A-C中所示)或热敏管状结构410(如图64A-D中所示)。
[0293] 在一些实施例中,第一导管173包括润滑或亲水涂层,包括存在于第一导管173的内表面、外表面或内表面和外表面两者上的润滑或亲水涂层。在一些实施例中,第一导管
173包括由SurModics,Inc.制造的Serene涂层。在一些实施例中,润滑或亲水涂层存在于第
一导管173的远侧部分上,但不存在于第一导管173的近侧部分。
[0294] 在一些实施例中,第一导管173的近侧端部的外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料。在一些实施例中,第一导管173的近侧端部的外层包括尼龙。在一些实施例中,第一导管173的远侧端部的外层包括具有20-60D邵氏硬度计硬度的材料。在一些实施例中,第
一导管173的近侧端部的外层包括尼龙。
[0295] 在一些实施例中,如图53B、54B和64A中所示,第一导管173的远侧端部包括标记带612,所述标记带612在荧光透视期间显而易见,并且被配置为识别其中被设计发生扩张球
囊和第一导管173分开的位置。
[0296] 在一些实施例中,第一导管173包括毂和轴。在一些实施例中,第一导管173的近侧毂包括阀,包括具有阀的Tuohy-Borst适配器186。在一些实施例中,如图30A-D、31A-D、32A-D、33A-B、34A-B、35A-B、37A-E、42A-C、43、53A-C、54A-C、59A-E、64A-D、67A-D、70A-D和74A-E中所示,第一导管173包括联结到第一导管173的远侧端部的管状阳结构,由此形成第一导
管组件。在一些实施例中,如图30A-D、33A-B、37A-E、53A-C、54A-C、59A-E、64A-D、67A-D、
70A-D和74A-E中所示,第一导管173或第一导管组件的部分的外表面联结到可分离球囊10
的近侧颈部130或近侧颈部组件135的内表面的部分。在一些实施例中,第一导管173或第一
导管组件的部分联结到可分离球囊的远侧颈部140或远侧颈部组件142的部分。尽管未图
示,但是此远侧联结配置在结构上和功能上类似于上文提到的近侧联结配置。在一些实施
例中,第一导管173或第一导管组件的部分的外表面联结到可分离球囊的远侧颈部140或远
侧颈部组件142的内表面的部分。
[0297] 在一些实施例中,第一导管173的内部或腔直径为0.025-0.068英寸。在一些实施例中,第一导管173的外部直径为0.031-0.096英寸。在一些实施例中,第一导管173的长度
为45-245 cm。
[0298] 在一些实施例中,第一导管173的壁从近侧端部到远侧端部是连续的。在一个示例中,第一导管173的近侧部分的外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的尼龙,第一导管173
的中部分包括具有20-60D邵氏硬度计硬度的Pebax,并且第一导管173的远侧部分包括具有
40-90D邵氏硬度计硬度的尼龙。如图30A-D、31A-D、33A-B和34A-B中所示,通过在第一导管
173的外表面和弹性体管状区段204之间形成的摩擦配合,第一导管173的远侧部分联结到
球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135的部分,所述弹性体管状区段204联结或结合到
可分离球囊的近侧颈部130或近侧颈部组件135。在一些实施例中,可分离球囊导管1的第一
导管173或第一导管组件的远侧部分联接到可分离球囊的远侧颈部140或远侧颈部组件
142,并且穿过可分离球囊10的中心空腔115或内在容积的第一导管173的区段的壁包括开
口,用于使流体通过离开第二导管174的腔163。尽管未图示,此远侧联结配置在结构上和功
能上类似于上文提到的近侧联结配置。在一些实施例中,如图13C和14A-C中所示,可分离球
囊导管1的第一导管173或第一导管组件的近侧毂包括端口(也被称为“膨胀端口”),用于将流体176注入到第一腔(也被称为“膨胀腔”)162中。
[0299] 如图13B和14A-C中所示,可分离球囊导管1的第二导管174具有近侧端部、开放远侧端部以及被配置为接受导丝40的腔163。在一些实施例中,第二导管174的壁的外层包括
聚合物,或包括Pebax、尼龙、聚酰亚胺和PTFE。在一些实施例中,第二导管174的壁的内层包括润滑聚合物,或包括PTFE、聚酰亚胺、聚酰亚胺和PTFE的复合物或混合物。在一些实施例
中,第二导管174包括中层,所述中层包括金属,其中,中层位于外层和内层之间。在一些实施例中,中层包括被配置为线的金属。在一些实施例中,中层包括以螺旋、盘绕、编织、纺织或直样式的一个或多个配置的金属。在一些实施例中,中层包括镍钛合金或不锈钢。在一些
实施例中,中层的线是圆形的,并且具有0.0005-0.0030英寸的直径。在一些实施例中,中层的线被配置为具有0.0010-0.0060英寸的间距的线圈。在一些实施例中,中层的线是平坦
的,并且具有0.0005-0.0060英寸的厚度以及0.001-0.030英寸的宽度。在一些实施例中,中
层的线以具有50-300每英寸长度纬密(PPI)的编织物配置,或以编织物配置,所述编织物以“一个之下两个之上”的样式缠绕。在一个示例中,在第二导管174的近侧部分的中层中的线是平坦的,并且具有0.0005-0.0060英寸的厚度以及0.001-0.030英寸的宽度,并且以具有
50-300每英寸长度纬密的编织物配置配置;并且在第二导管174的远侧部分的中层中的线
是圆形的,具有0.0005-0.003英寸的直径,并且以具有0.0010-0.0060英寸的间距的线圈样
式配置。在一些实施例中,第二导管174包括润滑或亲水涂层,或包括在第二导管174的内表
面、外表面或内表面和外表面两者上的润滑或亲水涂层。在一些实施例中,润滑或亲水涂层
包括由SurModics, Inc.制造的Serene涂层。在一些实施例中,润滑或亲水涂层存在在第二
导管174的远侧部分上,但不存在于第二导管174的近侧部分。在一些实施例中,第二导管
174的近侧端部包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料。在一些实施例中,第二导管174的
近侧端部的外层包括尼龙。在一些实施例中,第二导管174的近侧端部的外层包括具有40-
90D邵氏硬度计硬度的尼龙。在一些实施例中,第二导管174的远侧端部包括具有20-60D邵
氏硬度计硬度的材料,或具有20-60D邵氏硬度计硬度的Pebax。在一些实施例中,第二导管
174的远侧端部包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料或具有40-90D邵氏硬度计硬度的尼
龙。在一些实施例中,第二导管174包括至少两个标记带612,所述标记带612在荧光透视期
间显而易见,并且被配置为协助线圈穿过第二导管174的腔,并且协助穿过第二导管174的
腔的线圈分离。在一些实施例中,第一标记带612从第二导管174的远侧端部距离0.3-1.5 
mm,并且第二标记带612在第二导管174的远侧端部的近侧2.0-4.0 mm。在一些实施例中,第
二导管174的内部或腔直径为0.025-0.068英寸。在一些实施例中,第二导管174的内部或腔
直径为0.012-0.048英寸。在一些实施例中,第二导管174的外部直径为0.018-0.068英寸。
在一些实施例中,第二导管174包括毂和轴。在一些实施例中,第二导管174的长度为50-250 cm。在一些实施例中,第二导管174的壁从近侧端部到远侧端部是连续的。在可分离球囊导
管1的一些实施例中,穿过球囊的中心空腔115或内在容积的第二导管174的区段的壁包括
开口,用于使流体通过离开第二导管174的腔。在一个示例中,第二导管174的近侧部分的外
层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料,并且第二导管174的远侧端部的外层包括具有
40-90D邵氏硬度计硬度的材料,以及其中,包括具有20-60D邵氏硬度计硬度的材料的第二
导管174的远侧端部与具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料的区段交错设置。在另一示例中,
第二导管174的近侧部分的外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的尼龙,并且第二导管174
的远侧端部的外层包括具有20-60D邵氏硬度计硬度的Pebax,以及其中,在第二导管174的
远侧端部处的Pebax与具有40-90D邵氏硬度计硬度的尼龙的区段交错设置。在一些实施例
中,可分离球囊导管1的第二导管174的远侧部分通过摩擦配合202联结或可操作地联接到
一个或多个弹性体阀192的部分。在一些实施例中,可分离球囊导管1的第二导管174的远侧
部分通过摩擦配合202联结或可操作地联接到一个或多个弹性体阀的部分,其中,弹性体阀
192被容纳在远侧前锥体191内,所述远侧前锥体191结合到可分离球囊的远侧颈部140或远
侧颈部组件142。在一些实施例中,可分离球囊导管1的第二导管174的远侧部分通过摩擦配
合202联结或可操作地联接到一个或多个弹性体阀192和间隔件196、197的部分。在一些实
施例中,可分离球囊导管1的第二导管174的远侧部分通过摩擦配合202联结或可操作地联
接到一个或多个弹性体阀192或间隔件196、197的部分,其中,弹性体阀192和间隔件196、
197被容纳在远侧前锥体191内,所述远侧前锥体191结合到可分离球囊的远侧颈部140或远
侧颈部组件142。在一些实施例中,可分离球囊导管1的第二导管174的远侧部分通过摩擦配
合202联结或可操作地联接到一个或多个弹性体阀192的部分,其中,一个或多个弹性体阀
192和一个或多个间隔件196、197与第二导管174中的具有40-90D邵氏硬度计硬度的材料区
段重叠,所述材料区段被交错设置到第二导管174中的具有20-60D邵氏硬度计硬度的材料
中。在一些实施例中,可分离球囊导管1的第二导管174的远侧部分是成角度的。在一些实施
例中,可分离球囊导管1的第二导管174的远侧部分与第二导管174的近侧部分之间的角度
为1-70度。在一些实施例中,可分离球囊导管1的第二导管174的近侧毂被配置用于将流体
注入到第二腔中。在一些实施例中,第一导管173、第二导管174或第三导管175的外部表面
颜色被配置为帮助医生安全地使用所述装置。在一些实施例中,第二导管174的最近侧部
分的颜色可为一种颜色(第一颜色),而第二导管174的更远侧部分可为另一颜色(第二颜
色)。最近侧部分的长度可被选择为对应于从第二导管174(如包装的)的远侧端部到阳管状结构510的远侧端部的长度或从第二导管174(如包装的)的远侧端部到阳管状结构510的远
侧端部的远侧1-10 mm位置的长度,使得在缩回第二导管174时,如果医生看到第二颜色,则
停止缩回,以避免球囊510误分离。在一些实施例中,柔性长形结构可联结到第一导管173的
毂179和第二导管174的毂178,使得柔性长形结构的延伸长度可对应于从第二导管174(如
包装的)的远侧端部到阳管状结构的远侧端部的长度或从第二导管174(如包装的)的远侧
端部到阳管状结构510的远侧端部的远侧1-10 mm位置的长度,使得在缩回第二导管174时,
柔性长形结构防止医生将第二导管174缩回太远,导致球囊510误分离的风险。为了继续分
离,医生可首先移除、断开或切割柔性长形结构,并且而后进一步缩回第二导管174。
[0300] 可分离球囊导管1的第三导管175具有近侧端部、开放远侧端部以及被配置为接受第一导管173的腔164。第三导管175的内表面和第一导管173的外表面限定第三腔164,以允
许流体从第三导管175的近侧毂180通过到第三导管175的远侧端部,并且到邻近第三导管
175的远侧端部的空间中。在一些实施例中,第三腔164被配置用于流体注入,所述流体包括
水、盐水、放射造影剂、包括治疗剂或药物的溶液以及其中的混合物。在一些实施例中,第三导管175的壁的外层包括聚合物、Pebax、尼龙、聚酰亚胺和PTFE。在一些实施例中,第三导管
175的壁的内层包括润滑聚合物、PTFE、聚酰亚胺、聚酰亚胺和PTFE的复合物或混合物。在一些实施例中,第三导管175包括中层,所述中层包括金属,其中,中层位于外层和内层之间。
在一些实施例中,中层的金属被配置为线。在一些实施例中,中层的金属线以螺旋、盘绕、编织、纺织或直样式配置。在一些实施例中,中层的金属或金属线包括镍钛合金或不锈钢。在
一些实施例中,中层的金属线是圆形的,并且具有0.0005-0.0030英寸的直径。在一些实施
例中,中层的金属线以具有0.0010-0.0060英寸的间距的线圈配置。在一些实施例中,中层
的金属线是平坦的,并且具有0.0005-0.0060英寸的厚度以及0.001-0.030英寸的宽度。在
一些实施例中,中层的金属线以具有50-300每英寸长度纬密(PPI)的编织物配置,所述编织物包括以“一个之下两个之上”的样式缠绕的编织物。在一个示例中,第三导管175的近侧部分中的线是平坦的,具有0.0005-0.0060英寸的厚度以及0.001-0.030英寸的宽度,并且以
具有50-300每英寸长度纬密的编织物配置配置;并且在第三导管175的远侧部分中的线是
圆形的,具有0.0005-0.003英寸的直径,并且以具有0.0010-0.0060英寸的间距的线圈样式
配置。在一些实施例中,第三导管175包括存在于第三导管175的内表面、外表面或内表面和
外表面两者上的润滑或亲水涂层。在一些实施例中,第三导管175包括由SurModics, Inc.
制造的Serene涂层。在一些实施例中,润滑或亲水涂层存在于第三导管175的远侧部分上,
但不存在于第三导管175的近侧部分。在一些实施例中,第三导管175的近侧端部包括具有
40-90D邵氏硬度计硬度的材料。在一些实施例中,第三导管175的近侧端部的外层包括尼
龙。在一些实施例中,第三导管175的近侧端部的外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的尼
龙。在一些实施例中,第三导管175的远侧端部包括具有20-60D邵氏硬度计硬度的材料。在
一些实施例中,第三导管175的远侧端部的外层包括Pebax。在一些实施例中,第三导管的远
侧端部的外层包括具有40-90D邵氏硬度计硬度的Pebax。在一些实施例中,第三导管175的
远侧端部包括标记带612,所述标记带612在荧光透视期间显而易见,并且被配置为识别第
三导管175的尖端的位置。在一些实施例中,第三导管175的内部或腔直径为0.033-0.098英
寸。在一些实施例中,第三导管175的外部直径为0.039-0.114英寸。在一些实施例中,第三
导管175包括近侧毂180和轴。在一些实施例中,第三导管175的长度为40-235 cm。在一些实
施例中,第三导管175的壁从近侧端部到远侧端部是连续的。在一些实施例中,第三导管175
的远侧部分的壁包括开口,用于使流体通过离开第三导管175的腔164。
[0301] 在一些实施例中,可分离球囊导管1包括可分离球囊10和导管组件5。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第一腔由第一导管173的内表面和第二导管174
的外表面之间的环状间隙限定。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,可
在第一导管173的近侧毂179、第一腔162和球囊的中心空腔115或内在容积之间进行流体连
通。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第一导管173的内部直径比第二
导管174的外直径大0.003-0.012英寸。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例
中,第二腔163由第二导管174的内表面限定。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些
实施例中,可在第二导管174的近侧毂178和邻近第二导管174的远侧端部的空间之间进行
流体连通。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第二导管174的部分插入
通过一个或多个弹性体或弹力阀192。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例
中,第二导管174的部分的外部表面与一个或多个弹性体阀192的内表面接触。在包括导管
组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,一个或多个弹性体阀192密封抵靠第二导管
174。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第二导管174比第一导管173更
长。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第二导管174比第一导管173更
长,并且第一导管173比第三导管175更长。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些示
例中,第一导管173的壁从近侧端部到远侧端部是连续的,并且第二导管174的壁从近侧端
部到远侧端部是连续的。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第一导管
173的壁是连续的,并且穿过球囊10的中心空腔115或内在容积的第二导管174的区段的壁
包括开口,用于使流体通过离开第二导管174的腔162。在包括导管组件5的可分离球囊导管
1的一些实施例中,第二导管174的近侧毂178在第一导管173的近侧毂179的近侧,第二导管
174的部分穿过第一导管173的腔162,并且第二导管174的远侧端部在第一导管173的远侧
端部的远侧。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第二导管174的部分穿
过联结到第一导管173的毂179的阀或具有阀的Tuohy-Borst适配器186。在包括导管组件5
的可分离球囊导管1的一些实施例中,第二导管174的部分的外表面与阀的内表面进行接
触。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第二导管174的部分被接收在球
囊10的远侧颈部140内。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第二导管
174的部分穿过球囊10的远侧颈部140。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例
中,球囊10的远侧颈部140的内部直径比第二导管174的外部直径大0.001、0.002、0.003或
0.004英寸。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第二导管174的部分被
接收在联结到远侧球囊颈部140的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段
185内。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第二导管174的部分插入通
过联结到远侧球囊颈部140的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段185。
在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,联结到球囊10的远侧颈部140的环
结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段185的内部直径比第二导管174的外部
直径大0.001-0.004英寸。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,联结到球
囊10的远侧颈部140的环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段185的长度为
0.3-6.0 mm。
[0302] 在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第三导管175的近侧毂可联结到第一导管173的近侧毂179。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,
第一和第三导管173、175的近侧毂179、180的接合或联结防止或减少在将流体注入到第三
腔164中的期间的泄漏。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,一旦联结,
则第三导管175的近侧毂180和第一导管173的近侧毂179可分开,或在旋转锁之后分开。在
包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第三导管175可向前或向后移动,同时
第一导管173保持固定就位。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,当第三
导管175的近侧毂180和第一导管173的近侧毂179分开时,第三导管175可向前或向后移动,
同时第一导管173保持固定就位。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,当
第三导管175的近侧毂180和第一导管173的近侧毂179分开时,第三导管175的近侧毂180包
括阀,以防止在将流体注入到第三腔中的期间的泄漏。在包括导管组件5的可分离球囊导管
1的一些实施例中,第三导管175的近侧毂180包括具有阀的Tuohy-Borst适配器186。在包括
导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第一和第二导管173、174的第一部分穿过
第三导管175的阀或Tuohy-Borst适配器186。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些
实施例中,第一导管173的部分的外部表面与阀的内表面进行接触。在包括导管组件5的可
分离球囊导管1的一些实施例中,第一导管173的近侧毂179和第二导管174的近侧毂178在
第三导管175的近侧毂180的近侧。在包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,
第一和第二导管173、174的部分穿过第三导管175的近侧毂180。在包括导管组件5的可分离
球囊导管1的一些实施例中,第一和第二导管173、174的部分穿过第三导管175的腔164。在
包括导管组件5的可分离球囊导管1的一些实施例中,第一和第二导管173、174的部分在第
三导管175的远侧端部的远侧。在一些实施例中,可分离球囊导管1的第三导管175的近侧毂
180包括端口177,用于将流体注入到第三腔164中。
[0303] 附接/分离系统。
[0304] 本公开涉及包括可分离球囊10和导管或导管组件5的医疗装置1,其中,可分离球囊10被配置用于在体内从导管或导管组件5分离。在一些实施例中,如图17A-C、18A-D、19A-G、20A-E、21A-E、26A-H、27、28A-G和29中所示,第一导管组件的远侧端部和球囊的近侧颈部组件135的部分组合,以在第一导管173和球囊10之间形成机械附接500。机械附接被配置为
当第二导管174穿过附接部位时接合(如图17A,18A和20A-C中所示),并且被配置为当第二
导管174从附接部位移除时断开接合(如图17B-C、18B-D和20D-E中所示)。
[0305] 在一些实施例中,如图17A-C、18A-D和20A-E中所示,可分离球囊10通过打开和闭合机械闩锁500而可操作地与第一导管173联接和断开联接。机械闩锁500包括结合到第一
导管173的远侧端部的管状阳结构510。如图26A-H和27中所示,管状阳结构510限定从阳近
侧端部506延伸到阳远侧端部508的可分离组件腔。阳远侧端部508包括至少一个可移动臂
512,所述可移动臂512具有从外在表面径向向外突出的远侧突片513。在臂512之间的是纵
向凹槽514,以允许流体径向流动通过管状阳结构510。通过示例而非限制的方式,对于图
26A-H中描述的管状阳结构510的各种潜在实施例的标称尺寸连同可允许的和优选的尺寸
范围以表格形式呈现在图27中。如图28A-G和29中所示,机械闩锁500还包括结合到球囊的
近侧颈部130或近侧颈部组件135的管状阴结构520。管状阴结构520限定从阴近侧端部524
延伸到阴远侧端部528的第二可分离组件腔。通过示例而非限制的方式,对于图28A-G中描
述的管状阴结构510的各种潜在实施例的标称尺寸连同可允许的和优选的尺寸范围以表格
形式呈现在图29中。
[0306] 阳管状结构还可具有两个臂和突片、四个臂和突片、五个臂和突片或六个臂和突片。528。可分离球囊导管1的第二导管174被配置为使得管状阳结构510可在一种配置中固
定到管状阴结构520,以及其中,在第二配置中,管状阳结构510可相对于管状阴结构520自
由移动。当管状阳结构510被接收在管状阴结构520的第二可分离组件腔内,并且第二导管
174的轴的部分被接收在阳结构的第一可分离组件腔内时,第二导管174在管状阳结构510
的至少一个臂上施加径向向外的力,导致接合配置,其中,管状阳结构510联结到管状阴结
构520。当管状阳结构510被接收在管状阴结构520的第二可分离组件腔内,并且第二导管
174的轴从阳结构的第一可分离组件腔内撤回时,可分离组件从接合配置改变到断开接合
配置,并且第一导管173和管状阳结构510的组件可从管状阴结构520和球囊的近侧颈部130
的组件分开,并且第一导管173和球囊10可被拉动分开。在一些实施例中,阴管状结构520的
内部直径比阳管状结构510的外部直径大0.0005、0.001、0.002或0.003英寸,并且阳管状结
构和阴管状结构510、520能够以滑动配合接合而接合。在一些实施例中,阳管状结构510和
阴管状结构520通过机械加工、铸造或其它合适的方法制成。在一些实施例中,阴管状结构
520的近侧端部包括环状凸缘526。在一些实施例中,在阳管状结构510中包括从外在表面延
伸的一个或多个深度止挡突出部,并且阴管状结构520的环状凸缘526限定一个或多个对应
深度止挡凹槽514,其中,阳管状结构510的深度止挡突出部被接收在阴管状结构520的深度
止挡凹槽514中,以限制阳结构510在阴结构520中的插入。在一些实施例中,阳管状结构510
的深度止挡突出部和阴管状结构520的对应深度止挡凹槽514可操作地接合,以及其中,阳
结构510的旋转使阴结构520旋转。在一些实施例中,阳管状结构510包括金属、不透射线的
金属、镍钛合金、不锈钢、铂、铱、金、银、钛或其组合或合金。在一些实施例中,阴管状结构
520包括金属、不透射线的金属、铂、铱、金、银、不锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。在一些实施例中,阳管状结构510包括两个可移动臂512。在一些实施例中,两个可移动臂512被
设置在阳管状结构510的远侧端部的对径点处。在一些实施例中,阳管状结构510包括三个
可移动臂512。在一些实施例中,三个可移动臂512被设置在阳管状结构510的远侧端部508
的等距点处。在一些实施例中,当可分离组件在断开接合配置中时,管状阳结构510的至少
一个可移动臂512向内偏置。在一些实施例中,当可分离组件在断开接合配置中时,管状阳
结构510的至少一个可移动臂512向内偏置,并且当可分离组件在接合配置中时,管状阳结
构510的至少一个可移动臂512径向向外位移。当可分离组件在接合配置中时,管状阳结构
510的可移动臂512的至少一个远侧突片513的至少部分远侧地延伸超过阴管状结构520的
远侧端部528的至少部分,并且管状阳结构510的至少一个可移动臂512的一个远侧突片513
的至少部分径向地延伸超过阴管状结构520的外表面的至少部分,由此将阳管状结构510保
持在阴管状结构520内。当第二导管174从阳结构的第一可分离组件腔内撤回,并且可分离
组件从接合配置改变为断开接合配置时,通过将第一导管173和球囊10拉动分开,第一导管
和管状阳结构510的组件可从球囊10的近侧颈部130和管状阴结构520的组件分开。
[0307] 在一些实施例中,管状阳结构510的内部或腔直径为0.025-0.068英寸。在一些实施例中,管状阳结构510的外部直径为0.028-0.093英寸。在一些实施例中,管状阴结构520
的内部外部直径为0.031-0.096英寸。
[0308] 在一个实施例中,用于可分离球囊导管1的附接和分离组件包括配合部分。阳管状结构被接收在阴管状结构内。阳管状结构是具有壁的总体管状结构,所述壁限定腔或管道。
腔从阳管状结构510的近侧端部延伸到远侧端部。腔被定尺寸为接收移动式第二导管174,
同时还为流体提供通过分离组件的管道,用于使可分离球囊膨胀。阳和阴管状结构以紧密
公差被机械加工,以滑动配合接合而接合彼此。
[0309] 阳管状结构的近侧端部被接收在递送装置的远侧端部中,并且结合到递送装置的远侧端部。阳管状结构的远侧端部由两个或多个指部513限定,在各种实施例中,所述指部
513可具有不同的长度。每个指部513具有向外定向的突出部,所述突出部延伸超过壁的外
直径。其中,指部513朝向阳管状结构的中心轴线向内偏置。由此,在不施加径向向外的力的情况下,突出部总体不延伸超过壁的外直径。为了将阳管状结构保持到阴管状结构,当被设
置在组件内时,由移动式第二导管174提供径向向外的力。在一个方面,移动式第二导管174
在指部513中的至少一个上直接施加径向向外的力。阳管状结构的其它实施例还包括定位
在指部513之间的支撑棒516。支撑棒516有助于阳管状结构510和阴管状结构520的对准,以
及当第二导管174撤回时防止导丝40在分离组件中纠缠。
[0310] 壁还包括一个或多个深度止挡突出部,所述深度止挡突出部在阴管状结构的近侧面中接合互补凹槽514。除了限制阳管状结构到阴管状结构中的插入之外,当递送装置旋转
时,深度止挡突出部还允许阴管状结构和可分离球囊旋转。在各种实施例中,阳管状结构由
镍钛合金或不锈钢构造。当机械闩锁配合时,阳部件的环状肩部接触阴部件的环状肩部,其
中,允许轴向压缩力从第一导管173传递到可分离球囊10的近侧颈部130。
[0311] 阴管状结构520包括限定腔的管状壁,所述腔被定尺寸为接收阳管状结构。阴管状结构的近侧端部包括环状凸缘,所述环状凸缘限定一个或多个凹槽514。阴管状结构的远侧
端部结合到可分离球囊的近侧颈部130。在各种实施例中,阴管状结构由不透射线的金属构
成,包括但不限于铂、铑或其合金。
[0312] 为了允许可分离球囊10从第一导管173分离,第二导管174从第一导管173缩回。此动作移除了在阳部件510的指部513和阴部件520的远侧边缘530之间的干涉。而后第一导管
173缩回,机械闩锁500脱离配合。应注意的是,分离过程可发生在导丝40就位的情况下(如
图17A-C中所示),或发生在导丝40没有就位的情况下(如图18A-D中所示)。还应注意的是,分离过程可发生在线圈或其它长形或可扩张主体720充当导丝40的情况下。机械闩锁500可
用于将可分离球囊10和具有各种大小和形状的其它可扩张主体附接到导管系统。
[0313] 当机械闩锁500被单独使用(如图19A-G和20A-E中所示);与被放置在球囊10内的一个或多个长形主体720组合使用(如图22A-I和23A-H中所示);或与被放置在球囊10内和
球囊10的远侧两者的一个或多个长形主体720组合使用(如图24A-I和25A-I中所示)时,机
械闩锁500与可分离球囊10的部署相容。
[0314] 图19A-G和20A-E示出了根据一个实施例的具有机械闩锁500附接系统的可分离球囊导管1的第一操作顺序。球囊10定位并且扩张。导丝40缩回。第二导管174从闩锁的阳和阴
管状结构510、520缩回,以使第一导管173从球囊10的近侧颈部130分离。最后,第一导管173缩回。
[0315] 图21A-E和22A-I示出了根据一个实施例的具有机械闩锁500附接系统的可分离球囊导管1的第二操作顺序。球囊10定位并且扩张。第二导管174从闩锁的阳和阴管状结构
510、520缩回,以使第一导管173从球囊10的近侧颈部130分离。第一导管173缩回。最后,导丝40缩回。
[0316] 图22A-I和23A-H示出了根据一个实施例的具有机械闩锁500附接系统的可分离球囊导管1的第三操作顺序。球囊10定位并且扩张。导丝40缩回。第二导管174部分地缩回。一
个或多个线圈或第一长形主体720被放置在扩张球囊10的中心空腔115内。第二导管174从
闩锁的阳和阴管状结构510、520缩回,以使第一导管173从球囊10的近侧颈部130分离。最
后,第一导管173缩回。
[0317] 图24A-I和25A-I示出了根据一个实施例的具有机械闩锁500附接系统的可分离球囊导管1的第四操作顺序。球囊10定位并且扩张。导丝40缩回。线圈或第一长形主体720的一
个部分被放置在扩张球囊10的远侧。第二导管174部分地缩回。第一长形主体720的剩余部
分被放置在扩张球囊10的中心空腔115内。第二导管174从闩锁的阳和阴管状结构510、520
缩回,以使第一导管173从球囊10的近侧颈部130分离。最后,第一导管173缩回。
[0318] 本公开涉及包括可分离球囊10和导管或导管组件5的医疗装置,其中,可分离球囊10被配置用于在体内从导管或导管组件5分离。在一些实施例中,由弹性体管状结构204将
球囊10联结或可操作地联接到第一导管173。
[0319] 在一些实施例中,弹性体管状区段204结合到球囊10的近侧颈部130,并且被配置为与第一导管173的远侧端部进行摩擦配合。在一些示例中,可分离球囊导管1的可分离球
囊在动脉317、静脉318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间
904中扩张,并且可分离球囊10的外部表面的至少部分或附接到球囊10的可扩张保持结构
731的外部表面的部分与动脉317、静脉318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间904的壁的至少部分接触,并且通过将第一导管173拉动远离球囊10的近
侧颈部130和弹性体管状结构204的组件,使第一导管173从球囊10的近侧颈部130和弹性体
管状区段204的组件分开。在一些实施例中,弹性体管状结构204被配置为与第一导管173的
远侧端部进行摩擦配合202,其中,当可分离球囊在动脉、静脉、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间904中扩张时,并且球囊的外部表面的至少部分或附
接到球囊的可扩张保持结构731的外部表面的部分与动脉317、静脉318、LAA800、动脉瘤
320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间904的壁的至少部分接触,通过将第一导
管173拉动远离可分离球囊10的近侧颈部130和弹性体管状区段204的组件,可使第一导管
173从可分离球囊10的近侧颈部130和弹性体管状区段204的组件分开。在一些实施例中,弹
性体管状区段204的远侧端部插入到可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135中,
并且弹性体管状区段204结合到可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135的内表
面。在一些实施例中,弹性体管状结构204的远侧端部插入在球囊的近侧颈部130或近侧颈
部组件135之上,并且第一管状结构结合到球囊的近侧颈部130或近侧颈部组件135的外表
面。在一些实施例中,弹性体管状区段204的远侧部分利用胶或粘合剂结合到可分离球囊的
近侧颈部130或近侧颈部组件135。在一些实施例中,当组装可分离球囊导管1时,弹性体管
状结构204的近侧端部拉伸打开,并且第一导管173的远侧端部插入到拉伸的第一摩擦配合
202结构的近侧端部中,在弹性体管状结构204的近侧部分和第一导管173的远侧部分之间
形成摩擦配合202。在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的外部表面结合到近侧颈部130的内部表面,形成近侧颈部组件135,并且摩擦配合结构
结合或联结到环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段。在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的内部表面结合到近侧颈部130的外
部表面,形成近侧颈部组件135。在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段包括金属、铂、铱、金、银、不锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的至少部分是不透射线的,并且在荧光透视下可见,并且可协助医生确认第一导管173已从可分离球囊10分开。在一些实
施例中,在没有胶、粘合剂或焊接的情况下,在弹性体管状结构204和第一导管173之间进行
摩擦配合202。
[0320] 在一些实施例中,弹性体管状区段204结合到第一导管173的远侧端部,并且被配置为与可分离球囊10的近侧颈部130进行摩擦配合,使得当可分离球囊在动脉、静脉、
LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间中扩张时,并且球囊的外
部表面的至少部分或附接到球囊的可扩张保持结构731的外部表面的部分与动脉317、静脉
318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间904的壁的至少部分
接触,通过将第一导管173和弹性体管状结构204的组件和可分离球囊10拉动分开,可使第
一导管173和弹性体管状结构204的组件从可分离球囊10的近侧颈部130分开。在一些实施
例中,弹性体管状区段204的近侧端部插入到第一导管173的远侧端部中,并且弹性体管状
区段204结合到第一导管173的远侧端部的内表面。在一些实施例中,弹性体管状结构204的
近侧端部插入在第一导管173的远侧端部之上,并且弹性体管状结构204结合到第一导管
173的远侧端部的外表面。在一些实施例中,弹性体管状结构204利用胶或粘合剂结合到第
一导管173的远侧端部。在一些实施例中,当组装可分离球囊导管1时,弹性体管状结构204
的远侧端部拉伸打开,可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135插入到拉伸打开的
弹性体管状结构204中,在弹性体管状结构204的远侧部分和可分离球囊10的近侧颈部130
或近侧颈部组件135之间形成摩擦配合202。在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的内部表面结合到可分离球囊10的近侧颈部130的外部表面,形
成近侧颈部组件135。在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段包括金属、铂、铱、金、银、不锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段190的至少部分是不透射线的,并且在荧光透视下可见,并且可协助医生确认第一导管173已从可分离球囊10分开。在一些实施例
中,在没有胶、粘合剂或焊接的情况下,在弹性体管状结构204和可分离球囊10的近侧颈部
130或近侧颈部组件135之间进行摩擦配合202。
[0321] 在一些实施例中,弹性体管状区段204是套管或包绕物。在一些实施例中,弹性体管状区段204是弹性的或弹力的。在一些实施例中,弹性体管状区段204包括弹性体或弹力
材料。在一些实施例中,弹性体管状结构204包括生物相容的热塑性弹性体材料。在一些实
施例中,弹性体管状区段204包括尼龙、Pebax、聚氨酯、热塑性聚氨酯、硅酮、ChronoPrene或其它生物相容性弹性体或弹力材料。在一些实施例中,弹性体管状区段204包括具有25D-
80D邵氏硬度计硬度的材料。
[0322] 通过示例而非限制的方式,对于图42A-C中描述的弹性体管状区段204的各种潜在实施例的标称尺寸连同可允许的和优选的尺寸范围以表格形式呈现在图43中。在一些实施
例中,在插入第一导管173之后,弹性体管状区段204的外部直径为0.031-0.096英寸。在一
些其它实施例中,在插入第一导管173之后,弹性体管状区段204的外部直径为0.035-0.100
英寸。
[0323] 应注意的是,利用弹性体管状区段204,分离过程可发生在导丝40延伸通过扩张的可分离球囊的中心空腔115并且终止在扩张的可分离球囊的远侧的情况下,或发生在不存
在有导丝40的情况下。还应注意的是,分离过程可发生在线圈或其它长形或可扩张主体10
在第一导管173或第二导管174的腔中的情况下。弹性体管状结构204可用于附接具有各种
大小和形状的可分离球囊10。
[0324] 当弹性体管状区段204被单独使用(如图36A-F和37A-E中所示);与被放置在球囊10内的一个或多个第一长形主体720组合使用(如图38A-J和39A-H中所示);或与被放置在
球囊10内和球囊10的远侧两者的一个或多个第一长形主体720组合使用(如图40A-K和41A-
H中所示)时,弹性体管状区段204与可分离球囊10的部署相容。
[0325] 图36A-F和37A-E示出了根据图30中所示实施例的具有弹性体管状区段204附接系统的可分离球囊导管1的第一操作顺序。弹性体管状区段204结合在球囊10的近侧颈部130
内,并且与第一导管173的外侧摩擦接触202。球囊10定位并且扩张。在弹性体管状区段204
由第三导管175保持就位的情况下,第一导管173的缩回允许第一导管173从球囊10的近侧
颈部130分离。最后,导丝40缩回。
[0326] 图38A-J和39A-H示出了根据图30中所示实施例的具有弹性体管状区段204附接系统的可分离球囊导管1的第二操作顺序。弹性体管状区段204结合在球囊10的近侧颈部130
内,并且与第一导管173的外侧摩擦接触202。球囊10定位并且扩张。导丝40缩回。一个或多
个线圈或第一长形主体720被放置在扩张球囊10内。在弹性体管状区段204由第三导管175
保持就位的情况下,第一导管173的缩回允许第一导管173从球囊10的近侧颈部130分离。
[0327] 图40A-K和41A-H示出了根据图30中所示实施例的具有弹性体管状区段204附接系统的可分离球囊导管1的第三操作顺序。弹性体管状区段204结合在球囊近侧颈部130内,并
且与第一导管173的外侧摩擦接触202。球囊10定位并且扩张。导丝40缩回。线圈或第一长形
主体720的一个部分被放置在扩张球囊10的远侧。第二导管174部分缩回。第一长形主体720
的剩余部分被放置在扩张球囊10内。在弹性体管状区段204由第三导管175保持就位的情况
下,第一导管173(连同第二导管174)的缩回允许第一导管173从球囊10的近侧颈部130分
离。
[0328] 本公开涉及包括可分离球囊10和导管或导管组件5的医疗装置,其中,可分离球囊10被配置用于在体内从导管或导管组件5分离。在一些实施例中,如图44A-B和52A-B中所
示,球囊10通过由弹性体或弹力阀192提供的摩擦配合202而联结或可操作地联接到第二导
管174。在一些实施例中,可分离球囊导管1包括可分离组件,用于将可分离球囊10联结到第
二导管174,可分离组件包括联结到可分离球囊10的远侧颈部140或远侧颈部组件142的一
个或多个弹性体阀192,其中,一个或多个弹性体阀192被配置为与第二导管174的远侧部分
进行摩擦配合202。
[0329] 在一些实施例中,如图49A-D中所示,一个或多个弹性体或弹力阀192呈具有中心孔眼的盘的形状,此类中心孔眼或孔口包括圆形穿孔、沿着轴线的缝或横跨两个轴线的垂
直缝。通过阀192的整个厚度的中心孔眼或孔口可为类似正号或负号的缝或圆形穿孔。在一
些实施例中,一个或多个弹性体阀192包括聚合物、硅酮、聚氨酯或橡胶。在一个实施例中,使用单个阀192,所述阀192包括硅酮橡胶盘和圆形穿孔中心孔口,所述硅酮橡胶盘具有范
围从约40邵氏A至约90邵氏A硬度计硬度以及0.010英寸的厚度。在一些实施例中,如图44A-
B、50和52A-B中所示,一个或多个垫片或间隔件位于一个或多个弹性体阀192的近侧197、远
侧196或近侧和远侧197、196两者。在一些实施例中,近侧和远侧间隔件197和196呈具有中
心孔眼的盘的形状,此类中心孔眼包括圆形穿孔、沿着直径的缝或横跨两个直径的垂直缝。
在一些实施例中,近侧和远侧间隔件197、196可包括弹性体或其它弹力材料,诸如,包括硅
酮、聚氨酯或橡胶的聚合物。通过示例而非限制的方式,对于图50中描述的弹性体或弹力阀
192以及近侧和远侧间隔件197、196的各种潜在实施例的标称尺寸连同可允许的和优选的
尺寸范围以表格形式呈现在图51中。
[0330] 在一些实施例中,如图44A-B和52A-B中所示,一个或多个弹性体或弹力阀192以及近侧和远侧间隔件197、196被容纳在远侧前锥体191内。在一些实施例中,包括一个或多个
弹性体阀192、近侧间隔件197和远侧间隔件196的远侧前锥体191的腔或内表面193结合到
可分离球囊10的远侧颈部140、远侧颈部组件142或远侧套叠结构185。前锥体191可容纳与
中心孔口几何形状的各种组合串联放置的多个阀192。
[0331] 当附接系统(其包括:弹性体或弹力阀192,在远侧前锥体191内;以及弹性体管状区段204,与近侧颈部组件135集成)被单独使用时(如图45A-F和46A-E中所示);与被放置在球囊10内的一个或多个第一长形主体720组合使用(如图47A-J和48A-I中所示);或与被放
置在球囊10内和球囊10的远侧两者的一个或多个第一长形主体720组合使用(这在结构上
和功能上类似于图40A-K、41A-H、47A-J和48A-I中所示的)时,所述附接系统与可分离球囊
10的部署相容。
[0332] 图45A-F和46A-E示出了附接系统的第一操作顺序,所述附接系统根据图30和44中所示实施例包括弹性体或弹力阀192和弹性体或弹力管状区段204。球囊10定位并且扩张。
在弹性体管状区段204由第三导管175保持就位的情况下,第一导管173(连同第二导管174)
的缩回允许第一导管173从球囊10的近侧颈部130分离。最后,导丝40缩回,以导致阀192闭
合。
[0333] 图47A-J和48A-I示出了附接系统的第二操作顺序,所述附接系统根据图30和44中所示实施例包括弹性体或弹力阀192和弹性体或弹力管状区段204。球囊10定位并且扩张。
导丝40缩回。第二导管174部分缩回,导致阀192闭合。一个或多个线圈或第一长形主体720
被放置在扩张球囊10内。在弹性体管状区段204由第三导管175保持就位的情况下,第一导
管173(连同第二导管174)的缩回允许第一导管173从球囊10的近侧颈部130分离。
[0334] 在一些实施例中,当可分离球囊导管1的扩张的可分离球囊10(其包括联结到可分离球囊10的远侧颈部140或远侧颈部组件142的一个或多个弹性体或弹力阀192)在动脉
317、静脉318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间904中扩张时,并且球囊10的外部表面的至少部分或附接到球囊10的可扩张保持结构731的外部表面
的部分与动脉317、静脉318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物
空间904的壁的至少部分接触,通过将第二导管174和扩张的可分离球囊10拉动分开,可将
第二导管174从扩张的可分离球囊10分开。
[0335] 在一些示例中,当可分离球囊导管1的可分离球囊10在动脉317、静脉318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间904中扩张时,并且扩张的可分离
球囊10的外部表面的至少部分或附接到球囊10的可扩张保持结构731的外部表面的部分与
动脉317、静脉318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间904的壁的至少部分接触,通过将第二导管174和扩张球囊10拉动分开,可将第二导管174从扩张
的可分离球囊10分开。
[0336] 在一些示例中,当可分离球囊导管1的可分离球囊10在动脉317、静脉318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间904中扩张时,并且扩张的可分离
球囊10的外部表面的至少部分或附接到球囊10的可扩张保持结构731的外部表面的部分与
动脉317、静脉318、LAA800、动脉瘤320、生物管道900或其它容纳血的空间或生物空间904的壁的至少部分接触,通过将第二导管174、第一导管173和扩张球囊10的组件拉动分开,可将
第二导管174和第一导管173的组件从扩张的可分离球囊10分开。
[0337] 在一些示例中,当第二导管174从扩张的可分离球囊10分开时,一个或多个弹性体或弹力阀192被配置为闭合扩张的可分离球囊10的远侧开口、远侧颈部140、远侧套叠区段
185或远侧颈部组件142。在一些示例中,在从扩张的可分离球囊10移除第二导管174之后,
一个或多个弹性体或弹力阀192被配置为减少通过扩张的可分离球囊10的中心空腔115或
内在容积的血液流动。
[0338] 在一些实施例中,一个或多个弹性体或弹力阀192的外部直径为0.018-0.068英寸。应注意的是,利用被配置用于摩擦配合202的阀192,分离过程可发生在导丝40延伸通过
阀192并且终止在扩张的可分离球囊10的远侧的情况下,或发生在不存在有导丝40的情况
下。还应注意的是,分离过程可发生在线圈或其它长形或可扩张主体720在第一导管173的
腔162中或在第二导管174的腔163中的情况下。阀192可用于附接具有各种大小和形状的可
分离球囊10。
[0339] 本公开涉及包括可分离球囊10和导管或导管组件5的医疗装置,其中,可分离球囊10被配置用于在体内从导管或导管组件5分离。在一些实施例中,球囊由对于电解敏感的管
状结构(也被称为“阳极”390)联结或可操作地联接到第一导管173。在一些实施例中,可分离球囊导管1可包括电解分离系统,所述电解分离系统包括被放置在第一导管173和可分离
球囊10之间的阳极390。在一些实施例中,阳极390还对于腐蚀、电化学腐蚀、电化学溶解和
电化学金属溶解敏感。
[0340] 可分离球囊导管1的一个示例包括阳极390,导体从与阳极390进行电连接的第一导管173的毂或近侧端部延伸,阳极390的近侧端部结合到第一导管173的远侧端部,并且阳
极390的远侧端部结合到球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135。当电流穿过导体时,同
时阳极390在足够的时间下浸入在容纳电解质的流体中,以导致阳极390的至少部分溶解,
并且阳极390的近侧端部和远侧端部分开时,通过将第一导管173和阳极390的近侧部分的
组件与可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135和阳极390的远侧部分的组件拉动
分开,第一导管173可从可分离球囊分开。
[0341] 在一些实施例中,第一导管173和阳极390之间的结合使用粘合剂或胶进行,在阳极390与可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135之间的结合,或两个结合使用粘
合剂或胶或非导电或绝缘的粘合剂或胶进行。在一些实施例中,在阳极390和可分离球囊10
的近侧颈部130或近侧颈部组件135之间的粘合剂或胶使球囊从阳极390电绝缘。在一些实
施例中,在第一导管173和阳极390之间的粘合剂或胶使第一导管173从阳极390电绝缘。在
一些实施例中,阳极390的壁包括对于电解更敏感的内层和限定对于电解或腐蚀更不敏感
的外在表面的外层。在一些实施例中,阳极390的内层包括不锈钢。在一些实施例中,阳极
390的对于电解或腐蚀更不敏感的外层包括金、银、铂、铱、钛、非导电聚合物、非导电涂层或其合金或组合。在一些实施例中,阳极390的壁包括限定对于电解或腐蚀更不敏感的内在表
面的内层、对于电解或腐蚀更敏感的中层以及限定对于电解或腐蚀更不敏感的外在表面的
外层。在一些实施例中,阳极390的内层包括金、银、铂、铱、钛、非导电聚合物、非导电涂层或其合金或组合。在一些实施例中,阳极390的外层包括金、银、铂、铱、钛、非导电聚合物、非导电涂层或其合金或组合。在一些实施例中,非导电聚合物为Parylene、聚乙烯或硅酮。在一
些实施例中,阳极390的中层包括不锈钢、300系列不锈钢、400系列不锈钢、302不锈钢、304不锈钢、316不锈钢、316L不锈钢或316LVM不锈钢。在一些实施例中,阳极390的不锈钢部分
的至少部分是已被热处理的。在一些实施例中,不存在有阳极390的外层,并且中层或不锈
钢层暴露于阳极390的环形区域的外表面上。在一些实施例中,不存在有阳极390的内层和
外层,并且中层或不锈钢层暴露于阳极390的环形区域的内表面和外表面上。在一些实施例
中,应力集中线或条带形成在环形区域中,使得医生能够在体内破坏阳极390。在一些实施
例中,通过使第一导管173的远侧部分的外表面覆盖阳极390的内表面的部分,阳极390的内
表面的至少部分被防护免于电解或腐蚀。在一些实施例中,通过使第一导管173的远侧部分
的内表面覆盖阳极390的外表面的部分,阳极390的外表面的至少部分被防护免于电解或腐
蚀。在一些实施例中,通过使近侧颈部130或近侧颈部组件135的外表面覆盖阳极390的内表
面的部分,阳极390的内表面的至少部分被防护免于电解或腐蚀。在一些实施例中,通过使
近侧颈部130或近侧颈部组件135的内表面覆盖阳极390的外表面的部分,阳极390的外表面
的至少部分被防护免于电解或腐蚀。
[0342] 在一些实施例中,可分离球囊导管1包括电解分离子系统,所述电解分离子系统包括电路,其中,电路的部分被支撑在第一导管173上,并且被配置为导致阳极390分开,并且
由此导致扩张的可分离球囊10从第一导管173分开。在一些实施例中,电路的至少部分被支
撑在第一导管173上,并且被配置为在阳极390的环形区域中导致电解或腐蚀,并且导致在
环形区域的远侧的阳极390的部分从在环形区域的近侧的阳极390的部分分开,并且由此导
致扩张球囊10从第一导管173分开。在一些实施例中,电解分离子系统被配置为以在阳极
390的环形区域的区域中产生阳极390的方式施加电流,以导致阳极390分开,使得第一导管
173的远侧端部可从球囊10分开。在一些示例中,在环形区域的远侧的阳极390的部分从在
环形区域的近侧的阳极390的部分分开。在一些实施例中,电解分离子系统被配置为递送1-
10 mA的恒定电流,包括将电流递送到阳极390。在一些实施例中,阳极390是阳极390的环形
区域,包括在环形区域的外表面上的不锈钢。
[0343] 在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的外部表面结合到近侧颈部130的内部表面,形成近侧颈部组件135,并且阳极390结合或联结到环
结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段。在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的内部表面结合到可分离球囊10的近侧颈部130的外
部表面,形成近侧颈部组件135。在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段包括金属、铂、铱、金、银、不锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的至少部分是不透射线的,并且在荧光透视下可见,并且可协助医生确认第一导管173已从可分离球囊10分开。在一些实
施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的内部表面结合到可分离
球囊10的近侧颈部130的外部表面,形成近侧颈部组件135。在一些实施例中,环结构、管状
结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段包括金属、铂、铱、金、银、不锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段的至少部分是不透射线的,并且在荧光透视下可见,并且可协助医生确认第一导管173已从可
分离球囊分开。在一些实施例中,管状结构或环形结构185存在于第一导管173的远侧部分
的壁中。在一些实施例中,存在于第一导管173的远侧部分的壁中的管状结构或环形结构
190包括金属、铂、铱、金、银、不锈钢、镍钛合金、钛或其合金或组合。在一些实施例中,存在于第一导管173的远侧部分的壁中的管状结构或环形结构190的至少部分是不透射线的,并
且在荧光透视下可见,并且可协助医生确认第一导管173已从可分离球囊10分开。在一些实
施例中,管状结构或环形结构190存在于第一导管173的远侧部分的壁中,并且在其它实施
例中,管状结构或环形结构190结合或联结到第一导管173的远侧部分的外部表面。
[0344] 在一些实施例中,可分离球囊导管1还包括导体,所述导体从第一导管173的毂或近侧端部延伸,并且与阴极管状结构405进行电连接。在一些实施例中,一个或多个导体的
至少部分嵌入在第一导管173的壁中,并且作用为电导体,用于电解分离子系统,并且为第
一导管173的壁提供结构加强。在一些实施例中,导体的至少部分以螺旋、盘绕、编织或直配置定路线通过第一导管173的壁。在一些实施例中,导体中的一个或多个是线或具有电绝缘
聚合物涂层的线。在一些实施例中,电解分离子系统被配置为向阳极390递送恒定电流。
在一些实施例中,第一导管173的近侧毂179包括电插口,并且连接到阳极390的导体线的近
侧端部连接到电插口。在一些实施例中,第一导管173的近侧毂179包括电插口,并且连接到
第一导管上的阴极管状结构405的导体线的近侧端部连接到电插口。
[0345] 在一些示例中,在阳极390的部分被电解或腐蚀之后,通过拉动第一导管173,阳极390的远侧部分、可分离球囊的近侧颈部130或近侧颈部组件135以及扩张的可分离球囊的
组件可从阳极390的近侧部分和第一导管173的组件分开,同时扩张的可分离球囊10保持固
定就位。在一些示例中,在阳极390的部分被电解或腐蚀之后,通过拉动第一和第二导管
173、174,阳极390的远侧部分、可分离球囊的近侧颈部130或近侧颈部组件135以及扩张的
可分离球囊的组件可从阳极390的近侧部分、第一导管173和第二导管174的组件分开,同时
扩张的可分离球囊10保持固定就位。在一些示例中,当扩张的可分离球囊10接合到囊状动
脉瘤320、动脉317、静脉318、LAA800、其它容纳血的结构、生物管道900或生物空间904的壁时,第一导管173组件和可分离球囊10组件被拉动分开。
[0346] 通过示例而非限制的方式,对于图55A-E和57A-D中描述的阳极的各种潜在实施例的标称尺寸连同可允许的和优选的尺寸范围以表格形式呈现在图56中。在一些实施例中,
阳极的内部或腔直径为0.025-0.068英寸。在一些实施例中,阳极的外部直径为0.029-
0.072英寸。
[0347] 应注意的是,利用阳极390,分离过程可发生在导丝40延伸通过扩张的可分离球囊的中心空腔115并且终止在扩张的可分离球囊的远侧的情况下,或发生在不存在有导丝40
的情况下。还应该注意的是,分离过程可发生在线圈或其它长形或可扩张主体10在第一导
管173的腔162或第二导管174的腔163中的情况下。阳极390可用于附接具有各种大小和形
状的可分离球囊10。
[0348] 当包括阳极390的电解分离系统被单独使用(如图58A-E和59A-E中所示);与被放置在球囊10内的一个或多个第一长形主体720组合使用(如图60A-I和61A-H中所示);或与
被放置在球囊10内和球囊10的远侧两者的一个或多个第一长形主体720组合使用(如图
62A-I和63A-I中所示)时,包括阳极390的电解分离系统与可分离球囊10的部署相容。
[0349] 图58A-E和59A-E示出了根据图55和57中所示实施例的电解分离系统的第一操作顺序。球囊10定位并且扩张。电解分离控制器406由线缆407连接到第一导管173的毂179,并
且球囊10通过电解分离。最后,导丝40、第一导管173和第二导管174同时缩回。
[0350] 图60A-I和61A-H示出了根据图55和57中所示实施例的电解分离系统的第二操作顺序。球囊10定位并且扩张。导丝40缩回。第二导管174部分缩回,并且一个或多个线圈或第一可扩张主体720被放置在扩张球囊10内。电解分离控制器406由线缆407连接到第一导管
173的毂179,并且球囊10通过电解分离。最后,导丝40、第一导管173和第二导管174同时缩
回。
[0351] 图62A-I和63A-I示出了根据图55和57中所示实施例的电解分离系统的第三操作顺序。球囊10定位并且扩张。导丝40缩回。线圈或第一可扩张主体720的一个部分被放置在
扩张球囊10的远侧。第二导管174部分缩回,并且第一可扩张主体720的剩余部分被放置在
扩张球囊10内。电解分离控制器406由线缆407连接到第一导管173的毂179,并且球囊10通
过电解分离。最后,导丝40、第一导管173和第二导管174同时缩回。
[0352] 在一个实施例中,如图55A-E和57A-D中所示,不锈钢(SST)环附接到可分离球囊10的近侧颈部130和第一导管173。SST环224可由任何生物相容的不锈钢合金构成,包括但不
限于300系列不锈钢或400系列不锈钢以及优选304、316、316L或316LVM不锈钢。在另一实施
例中,在形成可分离球囊10之后,经由焊接或胶合将不锈钢(SST)环224附接到近侧颈部
130。在其它实施例中,颈部215可由不锈钢构成,并且可在形成可分离球囊10期间合并或随
后焊接或胶合到主体。SST环224或SST颈部215可由任何生物相容的不锈钢合金构成,包括
但不限于300系列不锈钢或400系列不锈钢以及优选304、316、316L或316LVM不锈钢。在各种
实施例中,SST环224包括绝缘涂层226。绝缘涂层226可为任何生物相容的聚合物涂层。在一
个方面,绝缘涂层226为介电材料。聚合物涂层的部分从环224的外在表面被移除,以暴露可
具有条带或环228配置的金属表面。在其它实施例中,暴露的金属表面可通过在施加涂层之
前遮掩环228的此区域并且而后移除遮掩材料而形成。在施加期望电流时,可发生电解,以
切断未涂覆的金属条带,由此将扩张的可分离球囊10从第一导管173分开。可通过任何合适
的方法暴露金属性条带,包括但不限于激光蚀刻或激光烧蚀。在其它实施例中,分离部位的
金属性条带可在折叠或压缩可分离球囊10之前或之后被暴露。通过示例而非限制的方式,
在一个实施例中,在区域中的暴露金属可为镀金的,而在其它实施例中,暴露金属是不锈
钢。在一个实施例中,颈部215或环224具有23微米±5微米的平均壁厚度,激光蚀刻的分离
部位具有约15微米的平均壁厚度、约125微米的宽度,并且位于从颈部215的端部距离约1 
mm。在此实施例中,在电铸过程期间,随后遮掩激光蚀刻部分。分离部位的宽度W(即,在条带或环配置中的暴露金属表面)可在约0.1 mm和约0.4 mm之间的范围中。分离部位可位于沿
着颈部长度N1的任何位置。在一些实施例中,W可位于由金属性环224形成的颈部215的区域
中。在一个特定实施例中,分离部位的暴露条带具有0.25 mm±0.03 mm的宽度W,并且位于
从颈部的端部距离约0.51 mm±0.03 mm的长度处。
[0353] 本公开涉及包括可分离球囊10和导管或导管组件5的医疗装置,其中,可分离球囊10被配置用于在体内从导管或导管组件5分离。在一些实施例中,球囊10通过热敏管状结构
204或在体温下是固体但在施加热量使温度升高到体温以上之后熔化的管状结构而联结或
可操作地联接到第一导管173。
[0354] 在一些实施例中,可分离球囊导管1包括可分离组件,用于将可分离球囊联结到第一导管173,可分离组件包括热敏管状结构,所述热敏管状结构包括在50℃和100℃之间的
温度下熔化的材料。在一些示例中,当热敏管状结构在足够的时间下升温到其熔点之上的
温度,以导致热敏管状结构的至少部分熔化,并且热敏管状结构分开时,通过拉动第一导管
173,热敏管状结构的远侧部分、可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135以及扩张
的可分离球囊的组件可从热敏管状结构的近侧部分和第一导管173的组件分开,同时扩张
的可分离球囊10保持固定就位。在一些示例中,当热敏管状结构在足够的时间下升温到其
熔点之上的温度,以导致热敏管状结构的至少部分熔化,并且热敏管状结构分开时,通过拉
动第一和第二导管173、174,热敏管状结构的远侧部分、可分离球囊10的近侧颈部130或近
侧颈部组件135以及扩张的可分离球囊的组件可从热敏管状结构410的近侧部分、第一导管
173和第二导管174的组件分开,同时扩张的可分离球囊10保持固定就位。在一些示例中,当
扩张的可分离球囊10接合到囊状动脉瘤320、动脉317、静脉318、LAA800、其它容纳血的结
构、生物管道900或生物空间904的壁时,第一导管173组件和可分离球囊10组件被拉动分
开。
[0355] 在一些实施例中,热敏管状结构包括聚合物区段。在一些实施例中,热敏管状结构的近侧端部结合到第一导管173的远侧端部,并且热敏管状结构410的远侧端部结合到可分
离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135。在一些实施例中,使用胶或粘合剂将第一导
管173的远侧端部联结或结合到热敏管状结构。在一些实施例中,热敏管状结构的远侧端部
和可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135使用胶或粘合剂联结或结合。在一些实
施例中,第一导管173的远侧端部联结或结合到热敏管状结构410,并且热敏管状结构410的
远侧端部和可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135使用胶或粘合剂联结或结合。
[0356] 在一些实施例中,热敏管状结构包括形成第一导管173的远侧端部的至少部分的材料。在一些实施例中,第一导管173的热敏管状结构部分411的远侧端部和可分离球囊10
的近侧颈部130或近侧颈部组件135使用胶或粘合剂联结或结合。
[0357] 在一些实施例中,热敏管状结构包括在第一导管173的远侧端部和可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135之间形成结合409的材料,以及其中,当热敏结合409的
至少部分熔化时,第一导管173可从分离的球囊10分开。
[0358] 在一些实施例中,可分离球囊导管1包括具有电路的电热分离子系统,其中,电路的部分被支撑在第一导管173上,并且被配置为以使热敏管状结构的至少部分增加到在50
℃和100℃之间的温度的方式向热敏管状结构供应能量。在一些实施例中,电热分离子系统
包括电路,其中,第一电路的至少部分被支撑在第一导管173上,电路包括电阻加热元件,并且电热分离子系统被配置为向电阻加热元件递送电流。在一些实施例中,当电流穿过电阻
加热元件时,电阻加热元件升温到50℃和100℃之间的温度。在一些示例中,当电阻加热元
件升温到50℃和100℃之间的温度时,热敏管状结构的至少部分升温到50℃和100℃之间的
温度。在一些实施例中,电阻加热元件包括线、包括镍、铬、、铝、铜或其组合的线、
Nichrome线、Kanthal线、Constantan线、Evanohm线、Balco线、Cupron线或Manganin线。在一些实施例中,电阻加热元件或线的至少部分位于邻近热敏管状结构。在一些实施例中,电热
分离子系统包括一个或多个导体,包括为线或绝缘线的导体。在一些实施例中,一个或多个
导体的至少部分嵌入在第一导管173的壁中,并且作用为用于第一电热分离子系统的导体
和用于第一导管173的壁的结构加强两者。在一些实施例中,导体以螺旋、盘绕、编织或直配置定路线通过第一导管173的壁的至少部分。在一些实施例中,电热分离子系统被配置为向
电阻加热元件或线递送恒定电流或恒定电压
[0359] 在一些实施例中,第三医疗装置1包括电热分离子系统,用于与包括热敏管状结构的可分离球囊导管1使用。在一些实施例中,第三医疗装置1包括电路,其中,电路的部分被
支撑在第三医疗装置412上,并且被配置为以使第三医疗装置412的远侧部分增加到50℃和
100℃之间的温度的方式向第三医疗装置412的远侧部分供应能量。在一些实施例中,第三
医疗装置412包括电路,其中,电路的至少部分被支撑在第三医疗装置412上,电路包括电阻
加热元件,并且第三医疗装置412被配置为向电阻加热元件递送电流。在一些实施例中,第
三医疗装置412的电热分离子系统被配置为以导致电阻加热元件的温度升高到50℃和100
℃之间的温度的方式向电阻加热元件递送电流。在一些示例中,第一医疗装置1被配置为使
得,当第三医疗装置412插入到第一医疗装置1的第一导管173的腔162中,并且前进直到第
三医疗装置412的电阻加热元件部分位于第一医疗装置1的热敏管状结构410内或位于邻近
第一医疗装置1的热敏管状结构410(其在50℃和100℃之间的温度下熔化),并且电流以导
致电阻加热元件的温度升高到50℃和100℃之间的温度的方式穿过第三医疗装置412的电
阻加热元件时,则第一医疗装置1的热敏管状结构410的至少部分熔化,并且第一医疗装置1
的第一导管173可从第一医疗装置1的可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135分
开。在一些实施例中,第三医疗装置1的升温到50℃和100℃之间的温度的部分的外直径比
在热敏管状结构410中或附近的第一医疗装置1的第一导管173的内部直径小0.001、0.002、
0.003、0.004、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009或0.010英寸。在一些实施例中,第三医疗装置1的电阻加热元件为线、包括镍、铬、铁、铝、铜或其组合的线、Nichrome线、Kanthal线、Constantan线、Evanohm线、Balco线、Cupron线或Manganin线。在一些实施例中,电阻加热元件或线位于第三医疗装置1的外部表面或第三医疗装置412的导管的外部表面上。在一些实
施例中,第三医疗装置412包括一个或多个第二导体,其中,一个或多个第二导体的至少部
分嵌入在第三医疗装置412的壁或第三医疗装置412的导管中,并且作用为用于第二电热分
离子系统的导体和用于第三医疗装置412的壁或第三医疗装置412的导管的结构加强两者。
在一些实施例中,第三医疗装置412的导体的至少部分以螺旋、盘绕、编织或直配置定路线
通过第三医疗装置412的壁或第三医疗装置412的导管。在一些实施例中,第三医疗装置412
的导体为线。在一些实施例中,第三医疗装置412的电热分离子系统被配置为向第三医疗装
置412的电阻加热元件或线递送恒定电流或恒定电压。
[0360] 在一些示例中,在热敏管状结构的部分熔化之后,通过拉动第一导管173,热敏管状结构的远侧部分、可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135以及扩张的可分离球
囊的组件可从热敏管状结构的近侧部分和第一导管173的组件分开,同时扩张的可分离球
囊10保持固定就位。在一些示例中,在热敏管状结构410的部分熔化之后,通过拉动第一和
第二导管173、174,热敏管状结构410的远侧部分、可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部
组件135以及扩张的可分离球囊10的组件可从热敏管状结构410的近侧部分、第一导管173
和第二导管174的组件分开,同时扩张的可分离球囊10保持固定就位。在一些示例中,当扩
张的可分离球囊10接合到囊状动脉瘤320、动脉317、静脉318、LAA800、其它容纳血的结构、生物管道900或生物空间904的壁时,第一导管173组件和可分离球囊10组件被拉动分开。
[0361] 应注意的是,利用热敏管状结构,分离过程可发生在导丝40延伸通过扩张的可分离球囊的中心空腔115并且终止在扩张的可分离球囊的远侧的情况下,或发生在不存在有
导丝40的情况下。还应注意的是,分离过程可发生在线圈或其它长形或可扩张主体10在第
一导管173或第二导管174的腔中的情况下。热敏管状结构可用于附接具有各种大小和形状
的可分离球囊10。
[0362] 当电热分离系统(其包括热敏管状结构410、第一导管173的热敏远侧部分411或在第一导管173的远侧端部和可分离球囊10的近侧颈部130之间的热敏结合409)被单独使用
(如图73A-F和74A-E中所示);与被放置在球囊10内的一个或多个长形主体720组合使用(如图75A-I和76A-K中所示);或与被放置在球囊10内和球囊10的远侧两者的一个或多个长形
主体720组合使用(如图77A-I和78A-K中所示)时,所述电热分离系统与球囊10的部署相容。
[0363] 图73A-F和74A-E示出了根据图64和65中所示实施例的电热分离系统的第一操作顺序。球囊10定位并且扩张。导丝40和第二导管174缩回,并且利用加热导管412替代。电热
分离控制器406由线缆407连接到加热导管412,并且通过熔化热敏第一管状结构410而分离
球囊10。最后,第一导管173和加热导管412同时缩回。
[0364] 图75A-I和76A-K示出了根据图64和65中所示实施例的电热分离系统的第二操作顺序。球囊10定位并且扩张。导丝40缩回。第二导管174部分缩回,并且一个或多个线圈或可扩张主体720被放置在扩张球囊10内。导丝40和第二导管174缩回,并且利用加热导管412替
代。电热分离控制器406由线缆407连接到加热导管412,并且通过熔化热敏第一管状结构
410而分离球囊10。最后,第一导管173和加热导管412同时缩回。
[0365] 图77A-I和78A-K示出了根据图64和65中所示实施例的电热分离系统的第三操作顺序。球囊10定位并且扩张。导丝40缩回。线圈或长形主体720的一个部分被放置在扩张球
囊10的远侧。第二导管174部分缩回,并且长形主体720的剩余部分被放置在扩张球囊10内。
导丝40和第二导管174缩回,并且利用加热导管412替代。电热分离控制器406由线缆407连
接到加热导管412,并且通过熔化热敏第一管状结构410而分离球囊10。最后,第一导管173
和加热导管412同时缩回。
[0366] 在一个实施例中,电阻丝400合并到第三医疗装置1中,其与第一导管173同轴,并且在第一导管173的内部。热敏联接件410将可分离球囊10的近侧颈部130结合到第一导管
173。在一个方面,热敏联接件410是管状结构,其中,一个端部固定或结合到可分离球囊,并且另一端部固定或结合到第一导管173。在另一方面,热敏联接件是第一导管173的热敏远
侧端部411,并且第一导管173固定或结合到可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件
135。在另一方面,热敏联接件是在第一导管173和可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部
组件135之间的热敏结合409。在可分离球囊和一个或多个长形主体或线圈720的放置期间,
第二导管174保持在第一导管173内。在可分离球囊10扩张并且一个或多个长形主体或线圈
720被放置在一个或多个期望位置处之后,第二导管174利用第三医疗装置412替代。在其远
侧尖端处,第三医疗装置412的特征在于标记带612电阻丝400区段两者,所述电阻丝400区
段电接合到一对传导线402,所述传导线402嵌入在导管内,并且延伸出到其近侧端部,用于
连接到分离控制器406。使用分离控制器406,通过传导线402并且通过电阻线400施加电流。
所施加的电流是足够的,以将电阻丝400区段和附近的热敏管状结构410加热到约40℃和约
95℃之间的范围中的温度,这使热敏联接件409、410或411熔化,并且使扩张的可分离球囊
10从第一导管173分离。可选地,可分离球囊10的远侧颈部140可由被安装在远侧前锥体191
内的阀192保持到第二导管174的远侧端部194。当第二导管174被移除时,此阀191闭合可分
离球囊10的远侧颈部140,阻挡血液流动通过扩张分离的球囊10的中心空腔115或内部容
积。
[0367] 在另一实施例中,电阻丝400区段被放置邻近或合并到第一导管173和可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135之间的热敏联接件中,并且电阻丝区段400电接合到
一对传导线402,所述传导线402嵌入在第一导管173的壁内,或被放置在可分离球囊导管1
的第一腔162内,并且延伸出到可分离球囊导管1的近侧端部,用于使用线缆407连接到分离
控制器406。
[0368] 在图64A-D和65A-D中所示的一个方面,热敏联接件是热敏管状结构410,其中,一个端部固定或结合到可分离球囊,并且另一端部固定或结合到第一导管173。通过示例而非
限制的方式,对于图65A-D中描述的热敏管状结构410的各种潜在实施例的标称尺寸连同可
允许的和优选的尺寸范围以表格形式呈现在图66中。在一些实施例中,热敏管状结构410的
内部或腔直径为0.025-0.078英寸。在一些实施例中,热敏管状结构410的外部直径为
0.027-0.080英寸。
[0369] 在图67A-D和68A-D中所示的另一方面,热敏联接件被集成到第一导管173的远侧端部中,并且第一导管173固定或结合到可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135。
通过示例而非限制的方式,对于图68A-D中描述的第一导管173的热敏远侧端部的各种潜在
实施例的标称尺寸连同可允许的和优选的尺寸范围以表格形式呈现在图69中。
[0370] 在图70A-D和71A-C中所示的另一方面,热敏联接件410是在第一导管173和可分离球囊10的近侧颈部130或近侧颈部组件135之间的结合。通过示例而非限制的方式,对于图
71A-C中描述的结合到第一导管173的热敏结合的各种潜在实施例的标称尺寸连同可允许
的和优选的尺寸范围以表格形式呈现在图72中。
[0371] 在放置可分离球囊10以及可选一个或多个长形主体或线圈之后,第二导管174可被移除,或可保持在第一导管173内。通过传导线402并且通过电阻线400施加电流。所施加
的电流是足够的,以将电阻丝400区段和附近的热敏联接件410加热到约40℃和约95℃之间
的范围中的温度,这使热敏联接件410熔化,并且使扩张的可分离球囊10从第一导管173分
离。可选地,可分离球囊的远侧颈部140可由被安装在远侧前锥体191内的阀192保持到第二
导管174的远侧端部。当第二导管174被移除时,此阀192闭合可分离球囊10的远侧颈部140,
阻挡血液流动通过扩张分离的球囊10的中心空腔115或内在容积。
[0372] 完整可分离球囊导管或第一医疗装置。
[0373] 包括可分离球囊的医疗装置1还可包括第一导管173,所述第一导管173联接到可分离球囊10的近侧端部。在一些实施例中,第一导管联接到可分离球囊10的近侧颈部130。
在一些实施例中,第一导管173通过摩擦配合202联接到可分离球囊10。在一些实施例中,第
一导管173由胶、粘合剂、低温焊接或焊接联接到可分离球囊10。
[0374] 包括可分离球囊的医疗装置1还可包括第二导管174,所述第二导管174穿过可分离球囊的中心空腔115,并且与可分离球囊的远侧端部或远侧颈部140联接。在一些实施例
中,第二导管174通过弹性体或弹力阀192(包括通过为远侧前锥体191组件的部分的弹性体
或弹力阀192)通过摩擦配合联接到可分离球囊。在一些实施例中,第二导管174的尖端还包
括一个或两个标记带612,所述标记带612在荧光透视期间显而易见,并且被配置为协助第
一长形主体720或可扩张主体从第二长形主体721的递送和分离。
[0375] 在包括可分离球囊10的医疗装置的一些实施例中,第二导管174的尖端可为移动式的,并且前进到邻近扩张的可分离球囊10或在扩张的可分离球囊10的远侧的生物空间
904中。如本文使用的,第二导管174为移动式的可指的是操纵其近侧毂178上的控制机构,
或旋转第一导管173上的Tuohy Borst适配器186的止血阀,以减少止血阀和邻近的第二导
管174的外部表面之间的摩擦,使得第二导管174可向前前进到在可分离球囊10和第一导管
173的剩余固定组件的远侧的生物空间904中,并且被转向或引导到期望位置。还可通过任
何其它合适的方法使第二导管174为移动式和可导向的,包括但不限于机械布置、磁性相互
作用或使用电流或其组合等等。
[0376] 在包括可分离球囊10的医疗装置1的一些实施例中,当扩张时,第二导管174的尖端可前进到可分离球囊10的远侧的生物空间中。在第一导管173从可分离球囊10分离之前,
一个或多个第一长形主体720或可扩张主体可被放置通过第二导管174的腔163,并且到邻
近扩张球囊10的生物空间904中。当以此方式使用时,第二导管174也可被称为“线圈导管”。
在包括可分离球囊10的医疗装置1的一些实施例中,当扩张时,第二导管174的尖端可拉动
返回到可分离球囊10的中心空腔115中。在第一导管173从可分离球囊10分离之前,一个或
多个第一长形主体720或可扩张主体可被放置通过第二导管174的腔163,并且到可分离球
囊10的中心空腔115中。一个或多个第一长形主体或可扩张主体720可被放置通过第二导管
174的腔163,并且到动脉瘤320的腔322的未填充有扩张球囊10的剩余部分中。第二导管174
的尖端可重新定位在动脉瘤320的腔322的未填充有扩张球囊10的剩余部分中,并且而后一
个或多个附加第一长形主体或可扩张主体720或医疗装置可被放置。第二导管174的尖端可
再次重新定位在动脉瘤320的腔322的未填充有扩张球囊10的剩余部分中,并且而后一个或
多个附加第一长形主体或可扩张主体720或医疗装置可被放置。第一和第二导管173、174的
组件可从扩张球囊10分开或分离,并且可移除第一和第二导管173、174。在毂处操纵部件可
导致第二导管174相对于扩张球囊10、第一导管173或第三导管175前进或缩回。第二导管
174可为移动式的,并且相对于扩张球囊10、第一导管173或第三导管175向前前进,以有助
于使一个或多个第一长形主体或可扩张主体720或医疗装置放置在扩张球囊10后面在动脉
瘤320的未填充的腔322中。第二导管174还可包括一个或多个不透射线的标记带612,以帮
助使用荧光透视而识别导管尖端位置,帮助有助于通过第二导管174的腔163放置的第一长
形主体或可扩张主体720或医疗装置的放置和分离。
[0377] 在一些实施例中,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段185结合到可分离球囊的远侧颈部140,并且帮助在第二导管174的外表面和可分离球囊10的远侧颈
部140或颈部组件之间形成紧密密封,以有助于可分离球囊10扩张,或在可分离球囊10的扩
张期间有助于可分离球囊10的远侧颈部140在第二导管174上滑动。在可分离球囊10的扩张
期间,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段185允许可分离球囊10的主体在轴向方向706上缩短。对于包括可分离球囊10的旨在用于囊状动脉瘤320的治疗中的医疗
装置1,这使扩张的可分离球囊10的远侧端部和动脉瘤320的顶部之间的距离最大化,使得
第一长形主体720或可扩张主体10可被放置在扩张的可分离球囊10的远侧在动脉瘤322的
囊或腔中,而具有损伤、破裂或刺穿动脉瘤320的通常易碎的顶部的最小风险。环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段185还可在扩张期间减少所注入的流体介质从可
分离球囊泄漏,这减少了扩张所要求的压力,并且降低了可分离聚合物球囊和可分离柔性
金属化聚合物球囊14在体内扩张之后的塌缩率。在一些实施例中,环结构、管状结构或套叠
结构185可为包括金、铂、铱、钽或其组合或合金的金属管的部段,其还可作用为在荧光透视下可见的不透射线的标记。在一个方面,不透射线的环结构、管状结构或套叠结构增强了可
分离球囊10在荧光透视成像下的可见度。在另一方面,在第一长形主体720或可扩张主体10
的全部或部分被放置在体内(包括被放置在扩张的可分离球囊10的中心空腔115内,或被放
置邻近扩张的可分离球囊10)之前,不透射线的环结构、管状结构或套叠结构185可帮助医
生定位第二导管174的尖端。可选地,环结构、管状结构、套叠结构、导管区段或套叠导管区段185可由聚合物构成,并且包括不透射线的标记点或带612,以增强可分离球囊10在荧光
透视成像下的可视性。在另一方面,在第一长形主体720或可扩张主体10的全部或部分被放
置在体内(包括被放置在扩张的可分离球囊10的中心空腔115内,或被放置邻近扩张的可分
离球囊10)之前,不透射线的标记点或带612或环结构、管状结或套叠结构185可帮助医生定
位第二导管174的尖端。
[0378] 可分离球囊导管的制造——制作可分离聚合物球囊和可分离金属化聚合物球囊。
[0379] 制造如本文公开的第一医疗装置1的方法包括制造可分离聚合物球囊12、可分离金属化聚合物球囊14、可分离柔性金属化聚合物球囊、可分离刚性金属化聚合物球囊、可分
离金属球囊16和可分离聚合物涂覆金属球囊18的方法。
[0380] 在一个实施例中,通过制造第一导管173,制造第二导管174,制造具有近侧和远侧开口的可分离聚合物球囊12,由此产生可分离聚合物球囊12的第一聚合物层99(其为连续
的,除了近侧和远侧开口之外),使可分离聚合物球囊12的壁30形成为褶皱和折叠的配置,
以允许可分离聚合物球囊12在患者中扩张之后从第一导管173分开的方式而将褶皱和折叠
的可分离聚合物球囊联结或可操作地联接到第一导管173,第一医疗装置1被制成。在另一
示例中,以允许可分离金属化聚合物球囊14在患者中扩张之后从第一导管173分开的方式
而将扩张的可分离金属化聚合物球囊14联结或可操作地联接到第一导管173,并且而后可
分离金属化聚合物球囊14的壁30形成为褶皱和折叠的配置。可分离球囊10(其中,除了近侧
和远侧开口之外,聚合物层99是连续的,并且不存在有金属层90)被称为“可分离聚合物球
囊”、“聚合物球囊”、“可分离仅聚合物球囊”或“仅聚合物球囊”12。
[0381] 在一些实施例中,可分离聚合物球囊12的聚合物层99包括PET、尼龙或Pebax。在一些实施例中,可分离聚合物球囊12通过吹塑成型制造。在一些实施例中,可分离聚合物球囊
12形成有远侧区域120、与远侧区域120总体相对的近侧区域110以及从远侧区域120到近侧
区域110过渡的中间区域100,而在其它实施例中,可分离聚合物球囊12形成有远侧区域120
和近侧区域110,而没有中间区域100。在一些实施例中,可分离聚合物球囊12的额定爆破压
力为1-30个大气压。在一些实施例中,可分离聚合物球囊12的壁30的厚度为5-75微米。在一
些实施例中,可分离聚合物球囊12的外部表面的至少部分包括纹理化的表面。在一些实施
例中,可分离聚合物球囊12的外部表面的至少部分包括纹理化的表面,其中,在可分离球囊
10的外部表面的最高部分和可分离球囊10的外部表面的最低部分之间的距离为0.0001-1
微米。
[0382] 在一个实施例中,通过制造第一导管173,制造第二导管174,制造具有近侧开口和远侧开口的可分离聚合物球囊12,由此产生可分离聚合物球囊12的第一聚合物层99(其为
连续的,除了近侧和远侧开口之外),扩张可分离聚合物球囊12,通过溅射涂覆或气相沉积
加工而向可分离聚合物球囊12的外部表面的至少部分添加具有在0.0005至1微米范围中的
厚度的第一金属层90,使可分离金属化聚合物球囊14的壁30形成为褶皱和折叠的配置,以
允许可分离金属化聚合物球囊14在患者中扩张之后从第一导管173分开的方式而将褶皱和
折叠的可分离金属化聚合物球囊14联结或可操作地联接到第一导管173,第一医疗装置1被
制成。在另一示例中,以允许可分离金属化聚合物球囊14在患者中扩张之后从第一导管173
分开的方式而将扩张的可分离金属化聚合物球囊14联结或可操作地联接到第一导管173,
并且而后可分离金属化球囊14的壁30形成为褶皱和折叠的配置。不具有结构金属层90的可
分离金属化聚合物球囊14也被称为“柔性金属化聚合物球囊”或“可分离柔性金属化聚合物
球囊”。在一些实施例中,结构金属层90是金属层90,其中,金属的主要目的是承载负荷,而不是为了其它目的,诸如,增加荧光透视可视性,增强生物相容性,在邻近组织中诱导生物
反应(诸如,刺激球囊10的表面上的内皮层生长)或导电以及其它目的等等。在一些实施例
中,结构金属层90是具有大于1微米的厚度的金属层90。
[0383] 在一些实施例中,第一金属层90是金、钛或其组合。在一些实施例中,第一金属层90是连续的,在其它实施例中,第一金属层90是不连续的。在一些实施例中,第一金属层90
形成在近侧区域110、中间区域、远侧区域120、近侧和中间区域、中间和远侧区域120或近
侧、中间和远侧区域120上。在一些实施例中,在产生第一金属层90之前,向可分离聚合物球囊的外表面施加一个或多个遮掩物,使得可分离聚合物球囊的外部表面的仅部分由第一金
属层90覆盖。在一些实施例中,可分离柔性金属化聚合物球囊的额定爆破压力为1-30个大
气压。在一些实施例中,可分离柔性金属化聚合物球囊的壁30的厚度为5-75微米。在一些实
施例中,可分离柔性金属化聚合物球囊的外部表面的至少部分包括纹理化的表面。在一些
实施例中,可分离柔性金属化聚合物球囊的外部表面的至少部分包括纹理化的表面,其中,
在球囊的外部表面的最高部分和球囊的外部表面的最低部分之间的距离为0.0001-1微米。
[0384] 在另一实施例中,通过制造第一导管173,制造第二导管174,制造具有近侧和远侧开口的可分离聚合物球囊12,由此产生可分离聚合物球囊12的第一聚合物层99(其为连续
的,除了近侧和远侧开口之外),扩张聚合物球囊12,通过溅射涂覆或气相沉积加工而向可
分离球囊10的外部表面的至少部分添加具有在0.0005至1微米范围中的厚度的第一金属层
90,向第一金属层90的外部表面的至少部分添加具有1至50微米的厚度的第二金属层90,通
过电铸或电镀加工,使可分离金属化聚合物球囊14的壁30形成为褶皱和折叠的配置,以允
许可分离金属化聚合物球囊14在患者中扩张之后从第一导管173分开的方式而将褶皱和折
叠的可分离金属化聚合物球囊14联结或可操作地联接到第一导管173,第一医疗装置1被制
成。在另一示例中,以允许可分离金属化聚合物球囊14在患者中扩张之后从第一导管173分
开的方式而将扩张的可分离金属化聚合物球囊14联结或可操作地联接到第一导管173,并
且而后可分离金属化球囊14的壁30形成为褶皱和折叠的配置。具有结构金属层90的可分离
金属化聚合物球囊14也被称为“刚性金属化聚合物球囊”或“可分离刚性金属化聚合物球
囊”。在此情况下,结构金属层90是金属层90,其中,金属的主要目的是承载负荷,而不是为了其它目的,诸如,增加荧光透视可视性,增强生物相容性,在邻近组织中诱导生物反应(诸如,刺激球囊10的表面上的内皮层生长)或导电以及其它目的等等。在一些实施例中,结构
金属层90具有大于1微米的厚度的金属层90。
[0385] 在一些实施例中,其中,通过电铸或电镀加工而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,第二金属层90包括金、钛或其组合。在一些实施例中,其中,通过电铸或电镀加工而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,第二金属层90是连续的,在其它实施例中,其中,通过电铸
或电镀加工而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,第二金属层90是不连续的。在一些实施
例中,其中,通过电铸或电镀加工而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,第二金属层90形成
在近侧区域110、中间区域100、远侧区域120、近侧区域110和中间区域100、中间区域100和
远侧区域120或近侧区域110、中间区域100和远侧区域120上。在一些实施例中,其中,通过
电铸或电镀加工而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,在产生第二金属层90之前,向可分
离金属化球囊的外表面施加一个或多个遮掩物,使得可分离金属化球囊的外部表面的仅部
分由第二金属层90覆盖。在一些实施例中,通过电铸或电铸加工而产生的可分离刚性金属
化聚合物球囊的额定爆破压力为5-50个大气压。在一些实施例中,通过电铸或电铸加工而
产生的可分离柔性金属化聚合物球囊的壁30的厚度为6-100微米。在一些实施例中,通过电
铸或电铸加工而产生的可分离刚性金属化聚合物球囊的外部表面的至少部分包括纹理化
的表面。在一些实施例中,通过电铸或电铸加工而产生的可分离刚性金属化聚合物球囊的
外部表面的至少部分包括纹理化的表面,其中,在球囊的外部表面的最高部分和球囊的外
部表面的最低部分之间的距离为0.0001-1微米。
[0386] 在另一实施例中,通过制造第一导管173,制造第二导管174,制造具有近侧和远侧开口的可分离聚合物球囊12,由此产生可分离聚合物球囊12的第一聚合物层99(其为连续
的,除了近侧和远侧开口之外),扩张可分离聚合物球囊12,将第一粘合剂层95添加到球囊
10的外部表面的至少部分,以螺旋、盘绕、编织、纺织或直样式将具有25-100微米的厚度的
金属线施加到扩张球囊10的粘合剂涂覆的外部表面,由此产生第一金属层90,将第二粘合
剂层95添加到扩张球囊的粘合剂涂覆的外部表面的至少部分以及金属线覆盖的外部表面
的至少部分,干燥、硬化或固化粘合剂层95,使可分离金属化球囊14的壁30形成为褶皱和折
叠的配置,以允许可分离金属化聚合物球囊14在患者中扩张之后从第一导管173分开的方
式而将可分离金属化聚合物球囊14联结或可操作地联接到第一导管173,第一医疗装置1被
制成。在另一示例中,以允许可分离金属化聚合物球囊14在患者中扩张之后从第一导管173
分开的方式而将扩张的可分离金属化聚合物球囊14联结或可操作地联接到第一导管173,
并且而后可分离金属化球囊14的壁30形成为褶皱和折叠的配置。具有结构金属层90的可分
离金属化聚合物球囊14也被称为“刚性金属化聚合物球囊”或“可分离刚性金属化聚合物球
囊”。在此情况下,结构金属层90是金属层90,其中,金属的主要目的是承载负荷,而不是为了其它目的,诸如,增加荧光透视可视性,增强生物相容性,在邻近组织中诱导生物反应(诸如,刺激可分离球囊10的表面上的内皮层生长)或导电以及其它目的等等。在一些实施例
中,结构金属层90是金属层90,其中,被施加到聚合物基层99的金属线的厚度大于1微米。
[0387] 在一些实施例中,其中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,第一粘合剂层包括氨基甲酸乙酯。在一些实施例中,其中,通
过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,第一粘
合剂层是连续的,而在其它实施例中,第一粘合剂层是不连续的。在一些实施例中,其中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,第一粘
合剂层形成在近侧区域110、中间区域100、远侧区域120、近侧区域110和中间区域100、中间区域100和远侧区域110120或近侧区域110、中间区域100和远侧区域120上。在一些实施例
中,其中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合物
球囊,在施加第一粘合剂层之前,向可分离聚合物球囊的外表面施加一个或多个遮掩物,使
得可分离聚合物球囊的外部表面的仅部分由第一粘合剂层覆盖。在一些实施例中,其中,通
过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,通过将
球囊浸入在溶剂中包括氨基甲酸乙酯的溶液中(所述溶液具有的氨基甲酸乙酯浓度在1-
20%的范围中),或通过在溶剂中包括氨基甲酸乙酯的溶液中喷涂球囊(所述溶液具有的氨
基甲酸乙酯浓度在1-20%的范围中),形成第一粘合剂层。其中,通过将金属线施加到可分
离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,金属线缠绕到膨胀的可分离球
囊上。其中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合
物球囊,第一金属层90包括金、铂或其组合。在一些实施例中,其中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,线的缠绕的间距和角度是一
致的,并且在其它实施例中,线的的缠绕的间距和角度是不一致的。在一些实施例中,其中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,第二
粘合剂层包括氨基甲酸乙酯。在一些实施例中,其中,通过将金属线施加到聚合物球囊12的
表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,第二粘合剂层是连续的,而在其它实施例中,第
二粘合剂层是不连续的。在一些实施例中,其中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的
表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,第二粘合剂层形成在近侧区域110、中间区域
100、远侧区域120、近侧区域110和中间区域100、中间区域100和远侧区域120或近侧区域
110、中间区域100和远侧区域120上。在一些实施例中,其中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,在施加第二粘合剂层之前,向可分
离金属化球囊的外表面施加一个或多个遮掩物,使得可分离金属化球囊的外部表面的仅部
分由第二粘合剂层覆盖。在一些实施例中,其中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的
表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,通过将球囊浸入在溶剂中包括氨基甲酸乙酯的
溶液中(所述溶液具有的氨基甲酸乙酯浓度在1-20%的范围中),形成第二粘合剂层,而在
其它实施例中,通过在溶剂中包括氨基甲酸乙酯的溶液中喷涂球囊(所述溶液具有的氨基
甲酸乙酯浓度在1-20%的范围中),形成第二粘合剂层。在一些实施例中,其中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,第二粘合剂层形
成在近侧区域110、中间区域100、远侧区域120、近侧区域110和中间区域100、中间区域100
和远侧区域120或近侧区域110、中间区域100和远侧区域120上。在一些实施例中,其中,通
过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产可分离刚性金属化聚合物球囊,在施加
第二粘合剂层之前,向可分离金属化球囊的外表面施加一个或多个遮掩物,使得可分离金
属化球囊的外部表面的仅部分由第二粘合剂层覆盖。在一些实施例中,通过将金属线施加
到可分离聚合物球囊的表面而生产的可分离刚性金属化聚合物球囊的额定爆破压力为5-
50个大气压。在一些实施例中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面而生产的可
分离柔性金属化聚合物球囊的壁30的厚度为6-400微米。在一些实施例中,通过将金属线施
加到可分离聚合物球囊的表面而生产的可分离刚性金属化聚合物球囊的外部表面的至少
部分包括纹理化的表面。在一些实施例中,通过将金属线施加到可分离聚合物球囊的表面
而生产的可分离刚性金属化聚合物球囊的外部表面的至少部分包括纹理化的表面,其中,
在球囊10的外部表面的最高部分和球囊10的外部表面的最低部分之间的距离为0.0001-1
微米。
[0388] 本文公开了用于制造可分离聚合物球囊、可分离金属化聚合物球囊、可分离金属球囊16和可分离聚合物涂覆金属球囊18的方法。可分离球囊可仅包括聚合物,仅包括金属,
或包括聚合物和金属的组合。可分离球囊可仅包括单一聚合物,仅包括单一金属,或包括单
一聚合物和单一金属的组合。可分离球囊可仅包括多种聚合物,仅包括多种金属,或包括多
种聚合物和多种金属的组合。可分离球囊可包括单一聚合物和多种金属或多种聚合物和单
一金属的组合。如本文使用的,可分离金属化聚合物球囊包括可分离金属性聚合物球囊、可
分离金属镀金聚合物球囊、可分离部分金属化聚合物球囊、可分离部分金属性电镀聚合物
球囊、可分离部分金属镀金聚合物球囊以及可分离线缠绕或包绕聚合物球囊,并且指的是
具有至少一个金属性区域的可分离聚合物球囊,所述金属性区域合并到可分离聚合物球囊
12或可分离球囊10的壁30中,所述可分离球囊10具有连续聚合物层99,除了如果存在的任
何近侧或远侧开口之外。
[0389] 在一些实施例中,可分离金属化聚合物球囊14或聚合物涂覆金属球囊18的金属部分可为可分离球囊10的最外在表面,或可不为可分离球囊10的最外在表面。在各种实施例
中,可分离球囊10还可包括在聚合物层99或金属层90之上的薄聚合物涂层,包括可分离聚
合物涂覆聚合物球囊12、可分离金属化聚合物球囊14、可分离金属球囊16和可分离聚合物
涂覆金属球囊18。
[0390] 一种方法包括制造由金属构成的或包括金属的可分离球囊,所述可分离球囊具有远侧区域120、与远侧区域120总体相对的近侧区域110以及从远侧区域120到近侧区域110
过渡的可选中间区域100。中心或第一轴线706在可分离球囊10的近侧颈部130和远侧颈部
140之间延伸。可分离球囊10的壁30从近侧区域110连续延伸通过中间区域100,并且到远侧
区域120,以限定可分离球囊10的外在表面和可分离球囊10的内在表面。内在表面限定可分
离球囊10的中心空腔115或内在容积。所述方法可包括制作可分离聚合物球囊,并且将金属
层90施加到可分离聚合物球囊,包括通过溅射、电镀、电铸、使用粘合剂、机械方法或其组
合。在一个实施例中,可分离球囊10的壁30的金属部分可为连续贯穿整个球囊。在另一实施
例中,可分离球囊10的壁30的金属部分可为不连续的,或可包括可分离球囊10的壁30的仅
一个或多个部分。在一个实施例中,可分离球囊10的外部表面的全部或部分可包括金属。在
另一实施例中,可分离球囊10的内部表面的全部或部分可包括金属。在另一实施例中,可分
离球囊10的外在和内在表面的全部或部分可包括金属。在一个实施例中,可分离球囊10的
外部表面的全部可不包括金属。在另一实施例中,可分离球囊10的内部表面的全部可不包
括金属。在另一实施例中,可分离球囊10的外在和内在表面的全部可不包括金属。
[0391] 在一些实施例中,可分离金属化聚合物球囊14可由一种或多种基础聚合物材料制作。在各种实施例中,基础材料可包括PET、尼龙、Pebax或可被熔融加工的其它脂肪族或半
芳香族聚酰胺、聚氨酯(包括Pellethane或Carbothane)、聚氯乙烯、聚乙烯、硅酮弹性体、PTFE以及其组合。本领域技术人员将理解的是,可分离金属化球囊的聚合物或聚合物层可
由本领域已知的任何合成或自然聚合物制作。可分离金属化球囊可使用单一金属、单一金
属合金或汞合金、两种不同金属、两种不同金属合金或汞合金或多于两种的不同金属或金
属合金或汞合金制作。可使用的金属包括但不限于金、铂、铱、银、镍、不锈钢、钛以及其组合或合金。
[0392] 在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续PET基层(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和连续金外层,其中,金层为<1微米厚度。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续PET基层(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、
120中的开口之外)和连续金外层,其中,金层为>1微米厚度。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续尼龙基层(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)
和连续金外层,其中,金层为<1微米厚度。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续
尼龙基层(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和连续金外层,其
中,金层为>1微米厚度。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续Pebax基层(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和连续金外层,其中,金层为<1微米
厚度。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续Pebax基层(除了如果存在的任何近
侧和远侧区域110、120中的开口之外)和连续金外层,其中,金层为>1微米厚度。
[0393] 在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续PET基层(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和金外层,其中,金层为<1微米厚度,并且覆盖PET基层的仅部分。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续PET基层(除了如果存在的任
何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和金外层,其中,金层为>1微米厚度,并且覆盖
PET基层的仅部分。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续尼龙基层(除了如果存
在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和金外层,其中,金层为<1微米厚度,并且覆盖尼龙基层的仅部分。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续尼龙基层(除了如
果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和金外层,其中,金层为>1微米厚度,并且覆盖尼龙基层的仅部分。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续Pebax基层
(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和金外层,其中,金层为<1微米厚度,并且覆盖Pebax基层的仅部分。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续
Pebax基层(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和金外层,其中,金层为>1微米厚度,并且覆盖Pebax基层的仅部分。
[0394] 在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括:连续PET基层,除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外;金中层,其中,金层为>1微米厚度,并且覆盖PET基层的仅部分;以及聚合物、聚氨酯或硅酮外层。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括:
连续尼龙基层,除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外;金中层,其中,金层为>1微米厚度,并且覆盖尼龙基层的仅部分;以及聚合物、聚氨酯或硅酮外层。在一个
实施例中,可分离金属化球囊可包括:连续Pebax基层,除了如果存在的任何近侧和远侧区
域110、120中的开口之外;金中层,其中,金层为>1微米厚度,并且覆盖Pebax基层的仅部分;
以及聚合物、聚氨酯或硅酮外层。
[0395] 在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括:连续PET基层,除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外;金中层,其中,金层为>1微米厚度,并且覆盖PET基层的全部;以及聚合物、聚氨酯或硅酮外层。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括:连续尼龙基层,除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外;金中层,其中,金层为>1微米厚度,并且覆盖尼龙基层的全部;以及聚合物、聚氨酯或硅酮外层。在一个实施
例中,可分离金属化球囊可包括:连续Pebax基层,除了如果存在的任何近侧和远侧区域
110、120中的开口之外;金中层,其中,金层为>1微米厚度,并且覆盖Pebax基层的全部;以及聚合物、聚氨酯或硅酮外层。
[0396] 在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续PET基层(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和连续钛外层,其中,钛层为<1微米厚度。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续尼龙基层(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、
120中的开口之外)和连续钛外层,其中,钛层为<1微米厚度。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续Pebax基层(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之
外)和连续钛外层,其中,钛层为<1微米厚度。
[0397] 在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续PET基层(除了如果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和钛外层,其中,钛层为<1微米厚度,并且覆盖PET基层的仅部分。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续尼龙基层(除了如果存在的任
何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和连续钛外层,其中,钛层为<1微米厚度,并且覆盖尼龙基层的仅部分。在一个实施例中,可分离金属化球囊可包括连续Pebax基层(除了如
果存在的任何近侧和远侧区域110、120中的开口之外)和钛外层,其中,钛层为<1微米厚度,并且覆盖Pebax基层的仅部分。
[0398] 在各种实施例中,可分离金属化球囊可包括连续PET、尼龙或Pebax内层、包括金、铂、铱或银的连续中层以及连续聚氨酯或硅酮外在层。在各种实施例中,可分离金属化球囊
可包括连续PET、尼龙或Pebax内层、包括金、铂、铱、或银的不连续中层以及连续聚氨酯或硅酮外在层。在各种实施例中,可分离金属化球囊可包括连续PET、尼龙或Pebax内层、包括金、铂、铱、或银的连续中层以及不连续聚氨酯或硅酮外在层。
[0399] 可分离聚合物球囊12或可分离金属化聚合物球囊14的聚合物材料可通过挤压一种或多种聚合物材料而制作,以形成可分离球囊10。挤压可通过迫使一种或多种聚合物材
料通过模具而实现,以形成管。在一些实施例中,可升温或加热聚合物材料,以在挤压之前
软化聚合物材料。在一些实施例中,聚合物材料可具有约238℃的熔点。在其它实施例中,聚合物材料可具有178℃的熔点。本领域技术人员将理解的是,聚合物材料可具有的熔点高于
用于将金属沉积或附接到可分离球囊10上的温度。
[0400] 可分离聚合物球囊或可分离金属化聚合物球囊14的聚合物材料的制作可包括准备模具。模具可被定尺寸,因此从模具制造的可分离聚合物球囊或可分离金属化聚合物球
囊14的聚合物材料(例如,球囊内层或基层材料)将具有期望形状和大小,用于期望用途(例如,球囊内层或基层结构)。所述用途可包括但不限于治疗、闭塞或密封囊状动脉瘤、动脉、静脉、LAA800、瓣周漏路径、其它容纳血的结构或其它生物管道900或空间。在一个示例中,旨在用于闭塞脑动脉瘤的可分离球囊可具有总体球形的形状,并且可具有从2-12 mm或大
于12 mm的直径。在另一示例中,旨在用于闭塞动脉和静脉的可分离球囊可具有总体圆柱形
的形状,并且可具有从2-24 mm或大于24 mm的直径。在另一示例中,旨在用于闭塞LAA的可
分离球囊可具有总体球形或圆柱形的形状,并且可具有从16-36 mm或大于36 mm的直径。
[0401] 模具可用于制作可分离聚合物球囊,所述可分离聚合物球囊仅具有近侧开口,或具有近侧和远侧开口。模具可用于制作可分离聚合物球囊,所述可分离聚合物球囊仅具有
近侧开口和近侧颈部130,或具有近侧开口、近侧颈部130、远侧开口和远侧颈部140。来自可分离聚合物球囊的外侧的流体可穿过可分离球囊10的近侧开口,并且进入由可分离球囊的
内在表面限定的中心空腔115或空间。当流体在压力下进入可分离球囊10的中心空腔115或
空间,并且可分离球囊10不由外力约束时,可分离球囊10可扩张。
[0402] 可分离球囊10可通过展开球囊壁30而扩张,或可通过拉伸球囊壁30的材料而扩张,或通过展开球囊壁30以及通过拉伸球囊壁30的材料两者而扩张。可分离刚性球囊(诸
如,可分离金属球囊16或可分离聚合物涂覆金属球囊18)主要仅通过展开而扩张。可分离柔
顺球囊(诸如,可分离硅酮球囊)主要仅通过拉伸球囊壁30的材料而扩张。可分离半柔顺球
囊(诸如,PET、尼龙或Pebax可分离球囊)通过展开并且通过拉伸球囊壁30的材料而扩张,其中,展开是主导的。在各种实施例中,一个或两个颈部可突出远离可分离球囊10的壁30,或
其可突出到可分离球囊30的中心空腔115或空间中。
[0403] 可分离球囊颈部130、140以及颈部组件135、142可用于将可分离球囊10附接到第一导管173,并且用于将可分离球囊10附接到第二导管174。扩张的可分离球囊10从第一导
管173分开可涉及可分离球囊颈部130、140以及颈部组件135、142。在一个示例中,弹性体管状结构204可结合到可分离球囊10的近侧颈部130,并且用于与第一导管173的远侧端部形
成摩擦配合202。在可分离球囊10扩张之后,第三导管175可向前前进,直到其邻接弹性体管
状结构204的近侧端部,并且第一导管173可缩回,以实现可分离扩张球囊10和第一导管173
的分开。在另一示例中,弹性体或弹力阀192可结合到可分离球囊10的远侧颈部140或远侧
颈部组件142,并且用于与第二导管174的远侧部分形成摩擦配合202。在可分离球囊10扩张
之后,第三导管175可向前前进,直到其邻接可分离球囊10的近侧颈部130或可分离球囊10
的近侧区域110,并且第二导管174可缩回,以实现扩张的可分离球囊10和第二导管174的分
开。在另一示例中,管状阴结构520可结合到可分离球囊10的近侧颈部130,管状阳结构510
可结合到第一导管173的远侧端部和可分离球囊10,并且通过阳和阴管状结构510、520配
合,并且第二导管174插入通过配合部分的腔,第一导管173和可分离球囊10可联结。在可分
离球囊10在体内扩张之后,第二导管174可缩回,并且第一导管173可从扩张的可分离球囊
10分开。
[0404] 可分离球囊颈部和颈部组件可被设计和定尺寸,以向可分离球囊提供用于保持结构731的附接点。在一个实施例中,包括近侧环和远侧臂以及钩733的自扩张镍钛合金保持
结构731可结合到可分离球囊的远侧颈部140。在另一实施例中,包括近侧和远侧环的具有
长形结构的自扩张镍钛合金保持结构731可结合到可分离球囊10的近侧颈部130,所述长形
结构包括在近侧和远侧环之间交错设置的倒钩608或钩733。
[0405] 可分离球囊颈部和颈部组件可被设计和定尺寸,以在球囊扩张期间减少流体从可分离球囊导管1的可分离球囊10部分的中心空腔115泄漏。在一些实施例中,具有内部或腔
直径(其紧密匹配第二导管174的外部直径)的管状结构185可结合到可分离球囊的远侧颈
部140。当第二导管174延伸通过此管状结构185时,管状结构的长度和在管状结构185和第
二导管174之间的空隙间隙的宽度可影响被注入到球囊的中心空腔115中的流体的泄漏速
率,减少可分离球囊10完全扩张所要求的时间。在一些实施例中,具有内部或腔直径(其紧
密匹配第一导管173的外部直径)的管状结构190可结合到可分离球囊10的近侧颈部130。当
第一导管173的远侧端部插入此近侧颈部管状结构190时,管状结构190的长度和在管状结
构190和第一导管173之间的空隙间隙的宽度可影响被注入到球囊10的中心空腔115中的流
体的泄漏速率,减少可分离球囊10完全扩张所要求的时间。
[0406] 可分离球囊颈部和颈部组件可被设计和定尺寸,以增加球囊颈部和颈部组件的荧光透视显著度。在一些实施例中,包括在荧光透视期间可见的不透射线的金属的环形或管
状结构可结合到近侧或远侧颈部130、140的内部或外部表面,以改进可分离球囊导管1的可
分离球囊部分在体内的可视性。在一些实施例中,在聚合物可分离球囊的电铸或电镀期间,
在荧光透视期间可见的不透射线的金属层可被施加到可分离球囊10的近侧或远侧颈部
130、140,以改进可分离球囊导管1的可分离球囊部分在体内的可视性。
[0407] 可分离球囊颈部和颈部组件可被设计和定尺寸,以降低在体内空气栓塞的风险。在使用球囊导管的大多数介入手术中,在使用期间,球囊中保持少量空气。对于标准血管成
形术球囊导管,除了无意的球囊破裂之外,此空气在使用期间保持被困在球囊中,并且而后
随着血管成形术球囊导管的移除而被移除。利用可分离球囊导管1,被困在球囊中的残余空
气与球囊保持在患者中,具有该空气栓塞到远侧循环中的伴生风险,这可导致严重的影响,
尤其是在脑循环中。如图12中所示,管状结构结合到可分离球囊的近侧和远侧颈部130、140
(其中,管状结构延伸到可分离球囊的中心空腔115中)可减少被困在分离球囊中的空气逃
逸。
[0408] 在一些实施例中,颈部或颈部组件中的一个或多个可被设计和定尺寸,以包括开口,在扩张的可分离球囊从第一导管173分开之前、期间或之后,所述开口可闭合或部分闭
合。例如,弹性体或弹力阀192可被容纳在远侧前锥体191内,可选地在阀192的近侧、远侧或近侧和远侧两者上具有一个或多个间隔件196。容纳阀的远侧前锥体191可结合到可分离球
囊的远侧颈部140或远侧颈部组件142。在可分离球囊导管1的组装期间,第二导管174可插
入通过阀192,产生“在线丝之上”装置,并且增加可分离球囊导管1的导管组件5和可分离球囊导管1的可分离球囊10之间的附接强度。在可分离球囊在动脉317或静脉318中扩张,并且
扩张球囊从导管组件5分离之后,弹性体或弹力阀192闭合,由此停止或减少通过扩张球囊
10的中心空腔115的血液流动。
[0409] 可分离球囊颈部可具有范围在约0.5 mm和60 mm之间的长度,优选地在约0.5 mm和约5 mm之间的长度。颈部可限定具有在约0.25 mm和约5 mm之间的直径的开口。颈部可突
出到中心空腔115或空间中在约1 mm和60 mm之间的长度范围,并且优选地在约0.5 mm和5 
mm之间的长度,同时限定具有在约0.25 mm和约5 mm之间的直径的开口,并且优选地限定具
有在约0.25 mm和约5 mm之间的直径的开口。颈部中的一个或两个的壁的厚度可与可分离
球囊的主要主体相同,比可分离球囊的主要主体100的壁30更薄,或比可分离球囊的主要主
体100的壁30更厚。优选地,颈部中的一个或两个具有在约3μm和约300μm之间的壁30厚度,其中,典型厚度为60μm或更小。利用可分离球囊的实施例,其中,近侧和远侧颈部130、140延伸到可分离球囊10的中心空腔115或空间中,可分离球囊10的外部表面保持更圆形的表面
轮廓,并且因此可降低在放置可分离球囊10的情况下损伤血管壁或邻近组织的风险。
[0410] 各种扩张的可分离球囊形状是可接受的,如治疗具有各种形状的囊状动脉瘤、血管区段、LAA、其它容纳血的结构、生物管道900或生物空间所要求的。在各种实施例中,模具可用于制作可分离聚合物球囊或可分离聚合物球囊的部分,其中,基于所治疗的囊状动脉
瘤、动脉或静脉区段、LAA、其它容纳血的结构或生物管道900区段或空间的大小和形状而选
择可分离聚合物球囊或可分离聚合物球囊部分的尺寸。
[0411] 用于治疗动脉、静脉和其它生物管道900的可分离球囊的优选形状包括具有锥形端部的圆柱形形状,因为对于血液或其它生物流体的流动不需要呈现圆形的表面,并且在
褶皱和折叠之后锥形端部形状总体提供最低的轮廓和外直径。可分离球囊的中间区域的长
度可影响闭塞性能。当可能时,更长的中间区域总体是优选的,这是由于具有与邻近组织的
长接触表面而减少了围绕扩张球囊的血液泄漏。对于动脉和静脉闭塞,更长的中间区域是
优选的,特别是在柔性的可分离聚合物球囊和可分离柔性金属化聚合物球囊的情况下。因
此,用于闭塞动脉、静脉和其它生物管道900的可分离球囊通常比其宽度更长。在可分离刚
性金属化聚合物球囊14、可分离金属球囊14和可分离聚合物涂覆金属球囊18的情况下,增
加可分离球囊的中间区域100的长度可增加可分离球囊导管1的远侧部分中的刚度,降低可
递送性。
[0412] 在图92A-C、95A和96A中限定了典型的囊状动脉瘤320的尺寸,包括末梢分叉动脉瘤和侧壁动脉瘤。用于治疗囊状动脉瘤320的可分离球囊的优选形状是球形或具有短中间
区域的圆柱形。可分离球囊10沿着第二轴线708的长度或直径是关键的,因为这确定了可被
覆盖和闭塞的动脉瘤颈部324的直径。球囊10沿着第一轴线706的的长度或直径也是关键
的,因为沿着此轴线的更长长度和直径使得第二导管174的尖端更靠近动脉瘤320的顶部,
所述顶部通常是动脉瘤320的最脆弱部分,并且最容易受到破裂或穿孔。因此,当选择球囊
10以治疗囊状动脉瘤320时,重要的是,球囊10在第二轴线708上具有的长度或直径足够长,
以覆盖动脉瘤颈部324,但不比动脉瘤宽度更长,还重要的是,选择沿着第一轴线706具有最
小长度或直径的仍有效的球囊10。当使用此形状的球囊10以治疗囊状动脉瘤320时,动脉瘤
320的未填充主体和顶部可填充有一个或多个线圈或长形主体720,所述线圈或长形主体
720总体比可分离球囊导管1的远侧颈部140或第二导管174更软,并且对于动脉瘤壁的创伤
更小。因此,用于治疗囊状动脉瘤320的可分离球囊10通常比其长度更宽。被放置在囊状动
脉瘤320中的可分离球囊10的近侧区域110是面向血液的,并且因此圆形的近侧区域110是
优选的。考虑到动脉瘤320的顶部经常是脆弱的,相对于锥形或方形形状的远侧端部,圆形
的远侧区域120也是优选的。
[0413] 用于治疗LAA800的可分离球囊10的优选形状包括具有中间区域和圆形端部的圆柱形形状,所述中间区域具有中间长度。LAA800总体是长的,并且LAA800的“顶部”不是特别脆弱或容易受到破裂或穿孔,因此具有更长中间区域的可分离球囊10是可接受的。被放置
在LAA800中的可分离球囊10的近侧端部110是面向血液的,因此圆形的近侧区域110是优选
的。用于治疗瓣周漏的可分离球囊10的优选形状包括具有长中间区域和圆形端部或锥形端
部的圆柱形形状。瓣周漏路径有时是长的,并且具有流动,因此期望的是具有长中间区域的
可分离球囊,以实现由球囊密封的长区域。被放置在瓣周漏中的可分离球囊的近侧和远侧
端部两者是面向血液的,并且因此圆形的近侧和远侧区域110、120是优选的。
[0414] 例如,可分离球囊10或可分离球囊10的部分可被配置为具有圆形、半球形、锥形或平坦端部的圆柱形。圆柱形的扩张的可分离球囊10或可分离球囊10的部分的直径可在从约
2 mm到约30 mm的范围。椭圆形可分离球囊的扩张长度可在约5 mm至约60 mm之间的范围。
可分离球囊可具有的扩张容积在约0.005 mL至约65 mL之间的范围。圆柱形可分离球囊的
扩张直径可在从约2 mm至约40 mm的范围,扩张容积可在从约0.004 mL至约40 mL的范围,
并且球形可分离球囊的扩张长度可在从约2 mm至约20 mm的范围。
[0415] 可分离球囊具有由壁30或由一个或多个颈部130、140限定的一个或多个开口。在各种实施例中,一个或两个颈部130、140可突出远离可分离球囊10的壁,或其可突出到可分
离球囊的中心空腔115或空间中。附加地,颈部130或140可被设计和定尺寸,因此在扩张的
可分离球囊10从第一导管173分开之前、期间或之后,开口可闭合或部分闭合。颈部具有的
长度范围在约0.5 mm和60 mm之间,优选地长度在约0.5 mm和约5 mm之间。颈部130、140可
限定具有在约0.25 mm和约5 mm之间的直径的开口。颈部130、140可突出到中心空腔115或
空间中在约1 mm和60 mm之间的范围的长度,并且优选地在约0.5 mm和5 mm之间的长度,同
时限定具有在约0.25 mm和约5 mm之间的直径的开口,并且优选地限定具有在约0.25 mm和
约5 mm之间的直径的开口。一个或两个颈部130、140的壁30的厚度可与可分离球囊10的主
要主体100的壁30相同、更薄或更厚。一个或两个颈部130、140具有在约3μm和约500μm之间的壁厚度30。在可分离球囊10的一个实施例中,其中,颈部130、140延伸到可分离球囊10的
中心空腔115或空间中,可分离球囊10的外部表面保持更圆形的表面轮廓,并且因此可减少
在放置可分离球囊10的情况下损伤血管壁或邻近组织的风险。
[0416] 在其它实施例中,可分离球囊壁30的一个或多个部分可比壁30的剩余部分更厚。通过示例而非限制的方式,在可分离球囊10的主体或中间区域100中的壁30可比在可分离
球囊10的近侧110和远侧120区域中的壁或在颈部130、140中的壁更厚。通过示例而非限制
的方式,在可分离球囊的近侧区域120中的壁30可比在可分离球囊10的远侧区域140中的壁
或在颈部130、140中的壁更厚。通过示例而非限制的方式,在可分离球囊10的远侧区域120
中的壁30可比在可分离球囊10的近侧区域110中的壁30或在颈部130、140中的壁更厚。通过
示例而非限制的方式,在可分离球囊10的中间区域100中的壁30以及近侧和远侧颈部130、
140的壁可比在可分离球囊10的近侧和远侧区域110、120中的壁更厚。通过示例而非限制的
方式,在近侧和远侧颈部130、140中的壁30可比在可分离球囊10的中间区域100中的壁30更
厚。
[0417] 可分离金属化聚合物球囊14可使用“内层”材料或“基层”材料制作,使用各种挤压和成型技术制作,其中,内层或基层材料形成为可分离球囊或可分离球囊的部分,并且用于制作可分离球囊内层或基层结构的材料是聚合物。本领域技术人员将理解的是,可使用本
领域已知的用于制造球囊的任何过程而制作可分离球囊内层或基层结构。
[0418] 可分离球囊内层或基层结构可通过使用各种类型的成型加工制作。在一些实施例中,可分离球囊可使用吹塑成型、压缩成型、挤压成型、注入成型、基质成型、旋转成型、热成型、传递成型、真空辅助树脂传递成型、真空成型或本领域已知的任何成型方法。可分离球
囊内层或基层结构可使用各种挤压成型技术制成。本领域技术人员将理解的是,可使用本
领域已知的任何制作方法。
[0419] 用于形成可分离球囊内层或基层结构的材料可以坯的形式开始,所述坯可被放置在容器中,并且被推动通过模具开口。可分离球囊内层或基层结构模具的制作可使用本领
域已知的直接或向前挤压技术完成,其中,坯被推动通过静止容器。可分离球囊内层或基层
结构的制作也可通过使用间接或向后挤压实现,其中,坯和容器一起移动,推动坯通过模
具。可分离球囊内层或基层结构模具的制作也可通过静液挤压实现,其中,坯由加压液体环
绕。所使用的任何挤压方法可包括使用一个或多个模具,所述模具被配置为提供具有内部
和外部表面两者的挤压材料。本领域技术人员将理解的是,用于可分离球囊内层或基层结
构的模具可通过本领域已知的任何挤压方法制作。
[0420] 可分离球囊(包括可分离聚合物球囊或可分离球囊内层或基层结构)可使用吹塑成型技术从各种材料(包括聚合物)制作。吹塑成型技术可包括将可分离球囊内层或基层材
料加热到使可分离球囊内层或基层材料是柔软或柔韧的温度。此温度可为可分离球囊内层
或基层材料的熔点。用于软化或熔化可分离球囊内层或基层材料的合适温度可基于可分离
球囊内层或基层材料而变化。当PET是可分离球囊内层或基层材料时,可分离球囊内层或基
层材料可被加热到约238℃。可分离球囊内层或基层材料可为不具有限定熔点的材料。当可
分离球囊内层或基层材料不具有熔点时,基础材料可被加热到其维卡软化温度。
[0421] 吹塑成型的可分离球囊内层或基层结构可由挤压的可分离球囊内层或基层材料的切割部段制作。切割部段可为约18英寸长。切割部段可为10英寸长。切割部段可为24英寸
长。本领域技术人员将理解的是,切割部段可为本领域已知的任何长度。切割部段也可具有
本领域已知的任何直径。在一些实施例中,吹塑成型的可分离球囊内层或基层结构可使用
预制件制作。
[0422] 挤压的可分离球囊内层或基层材料的切割部段可被加热到适于软化材料的温度。已加热的可分离球囊内层或基层材料可被挤压成中空管或型坯。软化的型坯可被放置在可
分离球囊内层或基层结构模具中,所述模具围绕软化的型坯闭合。一旦在可分离球囊内层
或基层结构模具中,则可将流体或空气推动或吹送到型坯中,导致型坯呈可分离球囊内层
或基层结构模具的形状。被推动到型坯中的空气应向型坯的内直径提供足够的压力,以导
致型坯扩张到模具表面。本领域技术人员将理解的是,流体或空气可被吹送到型坯的任一
端部中。可分离球囊模具可具有的温度低于软化的型坯的温度。可分离球囊内层或基层结
构模具可具有足够的温度,用于允许软化的型坯保持柔软,直到软化的型坯已填充有足够
的空气,以使型坯符合到可分离球囊内层或基层结构模具。在一些实施例中,在软化的型坯
被放置在可分离球囊内层或基层结构模具中之前,可分离球囊内层或基层结构模具可具有
的温度低于温热柔软的型坯的温度。已加热的基础材料应适当地定向。型坯的适当定位要
求将软化部段容纳在腔中,以允许型坯抵靠可分离球囊内层或基层结构模具的内结构重新
定形。
[0423] 可分离球囊可使用注入吹塑成型制作,其中,软化的可分离球囊内层或基层材料被注入成型到芯销上。芯销可被配置为向可分离球囊内层或基层材料的内部表面提供压
力。在可分离球囊内层或基层材料已被沉积到芯销上之后,芯销可被放置在可分离球囊内
层或基层结构模具中,所述模具围绕芯销和基础材料闭合。流体可被迫使或吹送到可分离
球囊内层或基层材料的内部表面中,导致可分离球囊内层或基层材料扩张,并且符合到可
分离球囊内层或基层结构模具的内部形状。可分离球囊内层或基层结构模具可具有使可分
离球囊内层或基层材料保持柔软的初始温度。可分离球囊内层或基层结构模具可具有足够
低的温度,以锁定成型形状。本领域技术人员将理解的是,可分离球囊内层或基层结构模具
可变化,以保持可分离球囊内层或基层材料柔软,直到其已成型为期望形状,此时,可分离
球囊内层或基层结构模具温度可降低,以将可分离球囊内层或基层材料锁定为可分离球囊
内层或基层结构形状。在一些实施例中,可分离球囊内层或基层结构可被再加热,以使用合
适的设备(诸如,芯棒)拉伸可分离球囊内层或基层结构。
[0424] 所形成的可分离球囊内层或基层结构可通过使用诸如旋转修整的加工而被进一步加工和定形,通过围绕可分离球囊内层或基层结构旋转刀或刀片,可修整掉多余材料。此
时,可分离球囊内层或基层结构可被制作成可分离球囊导管1的可分离球囊,而不向可分离
球囊内层或基层结构施加附加的层或表面涂层。对于这些实施例,可分离球囊内层或基层
结构是聚合物球囊,并且可用于制造具有可分离聚合物球囊10的可分离球囊导管1。可选
地,附加的层或涂层可被施加到聚合物球囊12内层或基层99结构,以制成聚合物涂覆聚合
物球囊或金属化聚合物球囊14。
[0425] 内层或可分离球囊基层99结构的制作可包括将针结合到可分离球囊内层或基层结构。将针结合到可分离球囊内层或基层结构对于部件加工可为重要的。所结合的针可用
于有助于简化可分离球囊内层或基层结构组件的加工和测试。在此方面,可分离球囊内层
或基层结构的近侧端部可向外展开并且结合到针。针还可结合到可分离球囊内层或基层结
构的远侧端部。在一些实施例中,针可结合到可分离球囊内层或基层结构的近侧和远侧端
部两者。结合可通过本领域已知的任何方法完成。一种结合方法可包括提供UV固化粘合剂,
并且将粘合剂施加到可分离球囊内层或基层结构的端部。在其中可分离球囊内层或基层结
构的仅一个端部结合到针的实施例中,可堵塞相对端部。可使用UV固化粘合剂而完成堵塞。
也可通过加热可分离球囊内层或基层结构的端部直到端部是柔韧的而完成堵塞,此时,可
分离球囊内层或基层结构的端部被塑形,直到其闭合。本领域技术人员将理解的是,可通过
本领域已知的任何方法完成堵塞和结合。本领域技术人员还将理解的是,可由本领域已知
的任何工具替代针,用于帮助简化可分离球囊内层或基层结构或聚合物球囊的加工和测
试。
[0426] 可使用各种技术涂覆可分离球囊内层或基层结构。在一些实施例中,可使用以下加工中的一种或多种而涂覆可分离球囊内层或基层结构:溅射涂覆或沉积、气相沉积、电铸
或电镀。用于形成外部层的方法还可包括形成孔或突出部的方法。
[0427] 涂覆可分离球囊内层或基层结构可通过物理气相沉积完成。在一些实施例中,使用溅射沉积而完成物理气相沉积,其中,材料从源材料喷射,并且沉积在可分离球囊上。溅
射沉积是在真空室环境中执行的加工。在真空环境中处理可分离球囊内层或基层结构要求
特殊的加工考虑。重要的是,在真空下维持可分离球囊内层或基层结构的形状,使得可分离
球囊内层或基层结构被充分涂覆。为了在真空环境中维持可分离球囊内层或基层结构的形
状,在可分离球囊内层或基层结构的内侧的压力应等于或高于在可分离球囊内层或基层结
构的外侧的压力。在一些实施例中,可分离球囊内层或基层结构将通气到真空室,因此在可
分离球囊内层或基层结构的内侧和外侧提供相等的压力。在其它实施例中,可分离球囊内
层或基层结构将附接到歧管,所述歧管将允许可分离球囊内层或基层结构相对于真空室压
力维持正压,而不超过将导致可分离球囊内层或基层结构变形或爆破的压力。为了在可分
离球囊的内侧和外侧之间维持压力平衡或正压,可分离球囊可流体连接到帮助维持压力平
衡的设备。用于维持压力平衡的设备可为溅射架。溅射架可为平坦的,以允许一次溅射一
侧。溅射架可被配置为使得能够实现两侧同时溅射。溅射架可包括歧管。歧管可并联地流体
连接到一个或多个可分离球囊。可分离球囊也可串联地流体连接到歧管。可分离球囊内层
或基层结构可经由连接到可分离球囊的针而流体连接到歧管。在一些实施例中,针可使用
鲁尔连接而连接到歧管。本领域技术人员将理解的是,可使用本领域已知的用于流体连接
针的任何方法而将针连接到歧管。为了维持在可分离球囊内层或基层结构的内部分和外部
分之间的平衡,平衡球囊可流体连接到歧管。随着腔室的内侧的压力下降,平衡球囊可扩
张。平衡球囊可向流体连接到歧管的一个或多个可分离球囊内层或基层结构的内在表面或
中心空腔115提供压力。在一些实施例中,溅射架流体连接到一个、两个到六个、七个到十二个、十二个到四十个或多于四十个可分离球囊内层或基层结构。本领域技术人员将理解的
是,溅射架可流体连接到任何数量的可分离球囊内层或基层结构。
[0428] 可使用若干步骤完成溅射沉积。可标记部件,诸如,可分离球囊内层或基层结构、针和歧管,以识别可分离球囊内层或基层结构的各种方面。标记可用于识别可分离球囊内
层或基层结构组成。标记可识别可分离球囊内层或基层结构的组成。在标记各种部件之后,
溅射架可被装载有可分离球囊内层或基层结构。可分离球囊内层或基层结构可经由针的鲁
尔连接而流体连接到架。本领域技术人员将理解的是,在架和针之间的连接可为本领域中
已知的任何连接。一旦已放置可分离球囊内层或基层结构,可在歧管中增加压力。增加歧管
的压力可导致可分离球囊内层或基层结构内的压力增加。此增加压力可移除可分离球囊内
层或基层结构中的褶皱和折叠。本领域技术人员将理解的是,压力增加应增加到足以移除
褶皱,但不足以损坏可分离球囊内层或基层结构。在一些实施例中,通过将注入器流体连接
到歧管而增加压力。也可通过将空气泵送到歧管中而增加压力。本领域技术人员将理解的
是,可使用本领域已知的任何方法增加压力。
[0429] 在已从可分离球囊内层或基层结构移除褶皱或折叠之后,可将注入器或其它泵送设备从溅射架分离并且移除。平衡球囊可缩小,并且被放置在歧管上,并且塞入到通道中。
平衡球囊可经由管或软管通过合适的方法流体连接到架。平衡球囊可被放置在管或其它容
纳方法中,其允许平衡球囊在真空下扩张,同时在真空阶段期间控制平衡球囊的位置。平衡
球囊可被放置在容纳腔室中,以防止平衡球囊在溅射加工期间变得过大。可通过经由重力
而降低或通过推动就位或拉动就位通过熟知的方法而将平衡球囊放置在容纳腔室中。而后
溅射架可被放置在真空室中,并且空气被泵送离开真空室,直到达到或接近真空压力。溅射
沉积加工可包括作为涂层材料源的目标。溅射沉积加工还可包括基质,所述基质定位在使
得来自目标的材料朝向基质喷射的位置中。在真空室内的基质是单独的可分离球囊内层或
基层结构。可由高速气体等离子流轰击目标。蚀刻物质可为本领域已知的任何蚀刻物质。在
一些实施例中,蚀刻物质可为带电的或中性的。本领域技术人员将理解的是,蚀刻物质可为
适合于等离子蚀刻源或目标的任何气体。蚀刻加工的持续时间可从不蚀刻到可允许的最大
量蚀刻而变化,而不使可分离球囊内层或基层结构变形。
[0430] 目标或源可由选自以下组的金属制成,所述组包括金、铂、银、钛、钒、铝、镍、钽、锆、铬、硅、镁、铌、钪、钴、钯、锰、钼、其合金以及其组合。可使用其它生物相容的刚性材料或材料组合。可在持续时间下轰击目标或源,所述持续时间是足够的,以将钛以1埃至10000埃厚度(优选地,50至500埃厚度)沉积在可分离球囊内层或基层结构的表面上。也可在足够的时间下轰击源,以将金以1埃至10000埃厚度(优选地,250-5000埃或1000埃厚度)沉积到可
分离球囊内层或基层结构的表面上。在一些实施例中,在沉积金之前,钛可沉积在可分离球
囊内层或基层结构上。在一些实施例中,在沉积钛之前,金可沉积到可分离球囊内层或基层
结构的表面上。在一些实施例中,一旦已在可分离球囊内层或基层结构的一侧上沉积足够
的金属涂层,则可分离球囊内层或基层结构可移动到反室中,其中,真空可被释放。可颠倒、翻转或以其它方式移动托盘,以使用用于涂覆可分离球囊内层或基层结构的第一侧的方法
而涂覆可分离球囊内层或基层结构的另一侧。在一些实施例中,可分离球囊内层或基层结
构也可被放置到溅射环境中,其中,可涂覆可分离球囊内层或基层结构的两侧,而不需要改
变溅射架的位置。已涂覆的可分离球囊内层或基层结构可被放置在定制包装管中。本领域
技术人员将理解的是,已涂覆的可分离球囊内层或基层结构可被放置在本领域已知的任何
包装中。
[0431] 还可使用电镀技术而涂覆可分离球囊内层或基层结构。这包括电镀可分离球囊内层或基层结构,所述可分离球囊内层或基层结构具有金属外部表面层,包括通过气相沉积
或溅射而产生的金属外部表面层。电镀总体涉及将金属溶解在循环溶液中,并且将具有金
属表面层或涂层的可分离球囊内层或基层结构浸没在溶液中,直到可分离球囊内层或基底
结构的金属表面层或涂层的至少部分被覆盖或涂覆有在溶液中循环的金属。本领域技术人
员将理解的是,可使用本领域已知的任何电沉积方法而将附加金属表面层添加到可分离球
囊内层或基层结构的金属表面层或涂层。如在传统电镀中,阳极390和阴极405被浸没到循
环金属溶液中。在本发明中,阳极390可为电沉积领域中已知的任何传统阳极。金属涂覆可
分离球囊内层或基层结构的表面作用为阴极405,并且由在溶液中循环的金属外部地涂覆。
为了实现金属涂覆可分离球囊内层或基层结构的表面电镀所要求的导电性,使用支撑固定
件或其它支撑结构,以产生对于电镀电源的负侧的电接触。在一些实施例中,皮下注入管夹
板可插入到针中。皮下注入管夹板可包括一个或多个孔口,所述孔口允许流体从外部源通
过到金属涂覆可分离球囊内层或基层结构的内空腔。皮下注入管夹板还可包括连接件,用
于附接到母鲁尔毂。组件还可包括单向注入端口。本领域技术人员将理解的是,皮下注入管
夹板可具有本领域已知的任何连接到针的方法。为了在电铸或电镀期间增强金属到金属涂
覆可分离球囊内层或基层结构的外部表面的均匀沉积,金属涂覆可分离球囊内层或基层结
构可在电铸或电镀期间旋转。皮下注入管夹板可附接到支架或类似设备,其包括用于旋转
金属涂覆可分离球囊内层或基层结构组件的方法。皮下注入管夹板可连接到针注入端口和
架组件,而将金属涂覆可分离球囊内层或基层结构悬挂在镀液中。优选的是允许针的电连
接的支撑结构,同时维持所述针在电铸或电镀溶液内的位置。通过使用齿轮、带、滑轮或其
它合适的方法,支撑结构可允许单独金属涂覆可分离球囊内层或基层结构中的一个或多个
旋转。支撑结构还提供共同的电连接,使得金属涂覆可分离球囊内层或基层结构可参考有
助于电铸或电镀的电势。金属涂覆可分离球囊内层或基层结构可被浸没在具有100°F至
250°F或约160°F的温度的电铸或电镀镀液中。本领域技术人员将理解的是,镀液可为成功
地使金属涂覆可分离球囊内层或基层结构电铸或电镀有溶液中循环的金属所需的任何温
度。在溶液中循环的金属可为选自以下组的金属,所述组包括金、铂、银、钛、钒、铝、镍、钽、锆、铬、硅、镁、铌、钪、钴、钯、锰、钼、其合金以及其组合或任何其它导电的、生物相容的、刚性的或半刚性的材料或材料组合。
[0432] 可分离球囊10的壁30的中心层、可分离球囊10的壁30的内在层以及可分离球囊10的壁30的外在层可通过任何合适的方法形成。在一些优选实施例中,可分离球囊10的壁30
具有两层。可分离球囊10的壁30的内层包括PET、尼龙或Pebax,并且通过吹塑成型制作形
成。可分离球囊10的壁30的外层包括金属层90,所述金属层90包括通过溅射沉积或气相沉
积形成的金或钛。在一些优选实施例中,可分离球囊10具有三层。可分离球囊10的壁30的内
层包括PET、尼龙或Pebax,并且通过吹塑成型制作形成。可分离球囊10的壁30的中心层包括
通过溅射沉积或气相沉积形成的金或钛。可分离球囊10的壁30的外层包括通过电铸或电镀
形成的金或铂。
[0433] 在一些实施例中,传导芯轴740被放置在金属离子溶液中,所述金属离子涂覆芯轴740的外部表面,以形成可分离球囊层。例如,在一些优选实施例中,传导芯轴740是包括通
过吹塑成型制作形成的聚合物的可分离球囊内层或基层结构。可分离球囊内层或基层结构
在其外部表面上通过溅射沉积或气相沉积涂覆有金或钛。通过改变通过吹塑成型制作形成
的聚合物内层或基层的形状,可改变芯轴740的形状以及由此可分离球囊的形状。通过改变
处理时间或条件,可改变可分离球囊的任何层的厚度,包括但不限于金属层或金属性层。通
过附加电镀或电铸,可形成附加表面层。通过气相沉积或溅射沉积,可形成附加表面层,其
中,材料从目标(例如,金属或金属合金)被侵蚀,并且而后沉积到基质(诸如,芯轴740或模具)上,在基质上形成薄层。类似地,通过附加电镀或电铸,或通过气相沉积或溅射沉积,可形成内层。在形成可分离球囊的其它示例性方法中,可分离球囊10的壁30的中心层可通过
气相沉积形成,其中,来自一种或多种聚合物、纯金属或金属合金的蒸汽凝结在基质或模具
上。可移除模具,以提供由聚合物、纯金属或金属合金构成的中空壳。在各种实施例中,在沉积或形成一个或多个金属层90之后,可分离球囊的外在表面可进一步被涂覆有聚合物,包
括通过使用容纳聚合物的溶液。此附加涂层可包括容纳氨基甲酸乙酯的溶液的外部涂层,
其可进一步作用,以将金属层或金属性层紧固到可分离球囊,包括紧固到内层或基层。
[0434] 在各种实施例中,可分离球囊的仅期望部分或区域包括通过电铸或电铸沉积的金属层90。在各种实施例中,金属涂覆可分离球囊内层或基层结构的仅部分或区域通过电铸
或电镀进一步被涂覆有附加金属。在各种实施例中,可分离球囊的各种部分或区域可具有
不同的壁组成或厚度。在一些实施例中,在气相沉积或溅射沉积之前,通过遮掩可分离球囊
内层或基层结构的部分或区域而产生不同的壁组成或厚度。在这些实施例的一些中,可通
过气相沉积或溅射沉积而将附加金属施加到已覆盖有金属的可分离球囊内层或基层结构
的部分或区域。在一些实施例中,在电铸或电镀之前,通过遮掩或涂覆金属涂覆可分离球囊
内层或基层结构的区域而产生不同的壁组成或厚度。在这些实施例的一些中,在电铸或电
镀之前,可将附加金属施加到未被遮掩或涂覆的金属涂覆可分离球囊内层或基层结构的部
分或区域。
[0435] 根据各种实施例,可分离球囊的金属层90可包括各种样式。例如,在进一步涂覆有聚合物或金属之前,可将一个或多个遮掩物施加到可分离球囊内层或基层结构的外在表
面。在一些实施例中,通过溅射沉积而施加第一金属层或金属性层,并且而后通过电铸或电
镀而形成第二金属层90,其中,在形成第一金属性层之前或之后,可施加一个或多个遮掩
物。对于这些实施例,可分离球囊内层或基层结构的各种部分可不具有金属层90,具有一个
金属层,或具有两个或多个金属层90。外部金属性层或多个外部金属性层可沉积为一个或
多个窄带、弓形配置、具有一致不同宽度的多个带、具有不同宽度的多个带或其组合。本领
域技术人员可理解的是,可提供其它配置。
[0436] 在一些实施例中,可分离球囊可包括金属化聚合物球囊,其中,金属层90不完全、不连续或存在于可分离球囊10的壁30的仅部分中。此类不完全或不连续的层可通过电镀、
电镀、气相沉积或溅射沉积生产。在一些可分离球囊实施例中,金属层90形成在聚合物内层
或基层结构之上,其中,可分离球囊10的壁30的一些区域或部分具有通过电铸或电镀产生
的金属层90,并且可分离球囊的其它区域或部分不具有通过电铸或电镀产生的金属层90。
在一些实施例中,可分离部分金属化聚合物球囊20具有中心或中间区域100,所述中心或中
间区域100包括通过电铸或电镀产生的刚性或半刚性的金层,而可分离球囊的近侧和远侧
区域110、120包括聚合物层,但不包括通过电铸或电镀生产的金层,并且更柔性,其中,聚合物层包括PET、尼龙、Pebax或其它聚合物。近侧区域110可具有总体渐缩的配置,其终止在具有通过电铸或电镀产生的金属层90的近侧颈部130中,或终止于不具有通过电铸或电镀产
生的金属层90的近侧颈部130中。远侧区域120可具有总体渐缩的配置,其终止在具有通过
电铸或电镀产生的金属层90的远侧颈部140中,或终止在不具有通过电铸或电镀产生的金
属层90的远侧颈部140中。部分金属化可分离球囊可包括在近侧颈部130和近侧区域110或
远侧颈部140和远侧区域120之间的可分离球囊的近侧或远侧“沟槽化(fluted)”部分。在一些实施例中,沟槽化部分150可不包括金属,或可包括厚度为<1微米的金属层,其作用为柔
性“铰接”区域,当部分金属化聚合物可分离球囊褶皱,折叠,被安装在递送系统上,并且在患者中前进时,所述柔性“铰接”区域保持柔性。在一些实施例中,沟槽化区域的全部或部分可包括或可不包括通过电铸或电镀产生的金属或具有>1微米厚度的金属。
[0437] 在一些实施例中,联结或可操作地联接到第一或第二导管174的处于折叠和褶皱配置中的部分金属化聚合物球囊可包括更硬材料(包括通过电铸或电镀产生的金属或具有
>1微米厚度的金属)和更柔性的材料(包括仅柔性聚合物或具有>1微米厚度的金属的柔性
聚合物)的交替区域,这产生褶皱和折叠的部分金属化聚合物球囊,其中,刚性或半刚性区
域170与柔性区域165交错设置,以有助于前进到患者中,包括在导丝40之上前进,前进通过
引导导管,以及前进通过曲折路径。具有交替的柔性和刚性或半刚性区域170的可分离球囊
提供了足够坚固的可分离球囊,以在体内扩张之后抵抗压缩、压紧或塌缩,并且当褶皱和折
叠时仍是足够柔性的,以当联结或可操作地联接到导管或导管组件5时操纵通过曲折路径,
并且横越血管系统的扭曲和转弯。
[0438] 对于部分金属化可分离球囊的仅聚合物和金属化部分的壁厚度可为均匀的,或每个部分可具有不同的厚度。例如,可分离部分金属化聚合物球囊20的金属化部分的壁30可
具有3、5、10、15、20、30、40、50、60、70、80、90、100或直到200微米的均匀的厚度,包括在3微米和200微米之间的任何值,而无论材料如何。可选地,可分离部分金属化聚合物球囊20的
金属化部分的壁30的厚度沿着可分离球囊10在不同位置处可变化。在每个单独的金属化区
域和每个仅聚合物或非金属化区域之间,厚度可变化。根据一些实施例,在每个单独的金属
化区域和每个聚合物或非金属化区域内,壁厚度可变化。在一些实施例中,可分离部分金属
化聚合物球囊的金属化部分的厚度可为3-100微米,包括其中金属通过电镀或电铸沉积的
金属化区域。在一些实施例中,可分离部分金属化聚合物球囊20的聚合物或非金属化部分
的壁30可具有在约3-60微米的范围中的厚度。在一些实施例中,褶皱和折叠的可分离部分
金属化聚合物球囊20的壁30的剖视图可示出的是,更柔性的区域165交错设置在更刚性的
区域170之间,所述更柔性的区域165包括仅聚合物,或包括一个或多个聚合物层和具有<1
微米的厚度的一个或多个金属层,所述更刚性的区域170包括通过电镀或电铸产生的金属
层90或具有大于1微米的厚度的金属层90。在可分离部分金属化聚合物球囊20的一些实施
例中,部分金属化聚合物球囊20的近侧颈部130和近侧区域110包括聚合物层99和通过电镀
或电铸产生的金属层90或具有大于1微米的厚度的金属层90,而远侧区域120包括仅聚合
物,或包括聚合物层99和具有<1微米的厚度的金属层90。
[0439] 在各种实施例中,通过熟知的方法,可分离球囊10(包括聚合物球囊12、金属化聚合物球囊14、金属球囊16和聚合物涂覆金属球囊18)的外在或内在表面的全部或部分可涂
覆有具有从疏水性到亲水性的特性范围的各种材料、氨基甲酸乙酯、其它金属或其组合。涂
层可实现各种目的,包括增强生物相容性,增强血液接触,表面纹理化或保形涂覆,以改进
部件耐久性,包括用于降低金属层90从聚合物层99脱层的风险的涂层。
[0440] 在可分离金属化聚合物球囊14的一些实施例中,金属线或金属带状物可被施加到聚合物球囊12或聚合物内层或基层结构的外在表面的全部或部分。金属线可以各种厚度和
形状提供。通过示例而非限制的方式,金属线可具有圆形截面,并且直径在25微米至600微
米的范围中。在优选实施例中,圆形金属线具有约50-200微米的直径。可选地,金属线可被
提供为平坦带状物或半平坦“半圆形”线。对于平坦线,宽度通常在约25微米至约600微米的范围中,并且厚度在约20微米至约300微米。特别地,平坦带状物线的宽度可为25、50、75、
100、125、150、175、200、225、250、275、300、325、350、375、400、425、450、475、500、525、550、
575或直到600微米,包括在25微米和600微米之间的任何值。类似地,突出远离可分离球囊
的表面的平坦带状物的厚度可为20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、
160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280和300微米,包括在20微米和
300微米之间的任何值。可使用其它线形状,包括具有非线性或不规则截面轮廓的线。线的
圈的间距和数量(圈密度)和缠绕角度在实施例之间以及在实施例内可变化。如此,在可分
离金属化球囊的一些实施例中,金属线可均匀地缠绕并且定位,而在其它实施例中,间距、
圈数、缠绕角度或其组合可变化。
[0441] 对于一些实施例,在将金属线或带状物定位在聚合物球囊12或聚合物内层或基层99结构的外部表面上之后,所导致的金属化聚合物球囊14被涂覆有聚合物或粘合剂。在一
些实施例中,使用包括氨基甲酸乙酯组分的涂层,以进一步将金属线粘合到可分离聚合物
球囊12或内层或基层99结构上。氨基甲酸乙酯组分可在溶剂中以2%至10%浓度范围的氨
基甲酸乙酯提供。通过示例而非限制的方式,溶剂可包括四氢呋喃(“THF”)或杂环戊烷,但也可使用其它溶剂。在一个方面,溶剂(诸如,THF)可使可分离聚合物球囊12或内层或基层99结构的表面化学性改变,与其反应或结合到其。如此,在氨基甲酸乙酯层和可分离聚合
物球囊12或聚合物内层或基层99结构之间形成牢固结合,以进一步将线紧固到可分离球囊
10的外在表面。氨基甲酸乙酯涂层可通过任何合适的方法施加,包括但不限于浸涂涂覆或
喷涂涂覆。优选的方法导致氨基甲酸乙酯组分更均衡或均匀地分布在被施加到可分离聚合
物球囊12或聚合物内层或基层99结构的表面的金属线之上和之间。优选的方法增加了引起
金属线从可分离球囊10脱层所要求的力。优选的方法降低了金属线断裂或断开的风险。优
选的方法允许同时涂覆多个金属化聚合物球囊14。优选的方法可用于以合理的成本制造涂
覆金属化聚合物球囊14。
[0442] 在一个实施例中,以类似于制备常规血管成形术球囊的方式制备可分离聚合物球囊12或聚合物内层或基层99结构。例如,管状聚合物材料被切割成期望长度,包括用于在球
囊的相对端部处形成远侧颈部140和近侧颈部130的材料。球囊的一个端部粘接到管状结构
(例如,钝针),所述管状结构形成到球囊内在的无泄漏管道。管状结构还允许附加管通过到球囊内在中。此附加管提供了使球囊膨胀的方法,并且还作用为夹板,以在制作过程期间紧
固球囊。附加管可接合到阀,诸如,鲁尔阀,使得球囊可在添加金属的过程期间膨胀,并且保持膨胀。为了完成可分离聚合物球囊12或聚合物内层或基层99结构的制作,填充并且密封
剩余颈部或开口。在一个实施例中,剩余开口被填充有紫外(UV)可固化粘合剂,所述粘合剂被固话,以密封球囊。而后使可分离聚合物球囊12或聚合物内层或基层99结构加压或膨胀,
并且定位在能够将线施加到可分离聚合物球囊12或聚合物内层或基层99结构的表面的装
置内。可选地,在施加金属线之前,可在氨基甲酸乙酯溶液中涂覆已加压的可分离聚合物球
囊12或聚合物内层或基层99结构。在一个实施例中,可将线施加到可分离聚合物球囊12或
聚合物内层或基层99结构的表面的装置是类似于车床的包绕系统,使得被安装的球囊10围
绕纵向轴线旋转。球囊一旦被安装,则将线的一个端部粘接到聚合物球囊12,并且旋转聚合
物球囊12。在聚合物球囊12旋转时,线以期望间距、圈密度和角度围绕聚合物球囊12的期望
部分包绕。在包绕之后,线的终端端部粘接到聚合物球囊12。线包绕的聚合物球囊从线包绕
组件被移除,并且在氨基甲酸乙酯基组分中被涂覆至少一次。在一个实施例中,如本文描述
的,整个线包绕的聚合物球囊可在氨基甲酸乙酯组分中被涂覆。在其它实施例中,遮掩物可
被放置在线缠绕的聚合物球囊的部分之上,使得仅包绕的部分被涂覆。在氨基甲酸乙酯涂
层固化之后,线包绕的聚合物球囊可被降低压力(缩小)、褶皱和折叠。褶皱和折叠的可分离线包绕聚合物球囊可呈现塌缩配置或递送配置。
[0443] 可分离球囊导管的制造——制作可分离金属球囊和可分离聚合物涂覆球囊。
[0444] 中空金属性可扩张主体10可通过以下方法制造,其中,通过电铸在由导电材料(诸如,铝)制成的牺牲性芯轴740之上,沉积金属,诸如,金。而后可通过诸如打钻和酸蚀加工而将牺牲性芯轴740从可扩张主体10的内在移除。电铸加工可在可扩张主体10的外在表面上
产生圆形、卵石状或粒状结构。金属可扩张主体10可进一步经历退火加工,以改进其可扩张
主体10的柔韧性。在一个实施例中,金可扩张主体10在约1小时下被加热到约300℃,并且而
后立即在室温下在蒸馏水浴中淬火。最后,聚合物涂层可被施加到可扩张主体10,以改变其
机械、电学或生物相容性特征。聚合物涂层可包括Parylene、聚氨酯、PTFE、硅酮或其它生物相容性聚合物。涂层可通过浸涂、旋涂、喷涂或专用于特定聚合物的其它沉积加工施加。涂
层可被施加到可扩张主体10的整个外在,或通过遮掩未被涂覆的区域而仅被施加到选定
域。
[0445] 可分离球囊导管的制造——褶皱和折叠可分离球囊。
[0446] 如在图83A-D和84A-B中所示,为了有助于部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊前进通过血管系统,可分离球囊可被压缩成各种形状和尺寸。例如,部分或完全
金属化或部分或完全电镀的可分离球囊可被褶皱、折叠,并且可选地压缩到足够小的直径,
以穿过3-9 Fr或更大的引导导管,或操纵通过动脉、静脉、心脏腔室(包括心房和心室)、其它容纳血的结构、生物管道或其它生物空间。褶皱、折叠以及可选的压缩可包括各种形式和
样式。如在图84A-B和85中所示,褶皱的数量和长度可被优化,以适应可分离球囊的扩张直
径和壁厚度。例如,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊可被褶皱折叠,并且
压缩到足够小的直径,以穿过3-8 Fr引导导管,或操纵通过脑动脉。可选地,此压缩可包括
褶皱、折叠或压缩的各种形式和样式。
[0447] 在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离球囊被配置为从压缩或塌缩配置扩张到扩张配置,以及其中,当可分离球囊在压缩或塌缩配置中时,可分离球囊10的壁30呈褶
皱配置,包括相对于第一轴线706在顺时针方向上或相对于第一轴线706在逆时针方向上折
叠起来的多个褶皱,以形成可分离球囊的折叠起来的区域。在一些实施例中,当可分离球囊
导管1的可分离球囊在压缩或塌缩配置中时,可分离球囊10的壁30呈褶皱配置,包括相对于
第一轴线706在顺时针方向上或相对于第一轴线706在逆时针方向上折叠起来的多个褶皱,
以形成可分离球囊的折叠起来的区域;以及其中,当可分离球囊在扩张配置中时,多个褶皱
不折叠起来。在一些实施例中,可分离球囊导管1的可分离球囊的多个褶皱中的每个褶皱
742包括近侧-远侧地延伸的并且径向远离第一轴线706延伸的脊线。在一些实施例中,每个
褶皱742包括从近侧延伸到远侧的脊线,并且可分离球囊导管1的可分离球囊的多个褶皱中
的每个褶皱742通过从近侧延伸到远侧的交错设置的谷而从任何紧邻的褶皱742分开。在一
些实施例中,可分离球囊导管1的褶皱球囊的褶皱配置包括交替的脊–谷布置。在一些实施
例中,可分离球囊导管1的褶皱球囊的多个褶皱中的每个褶皱742相对于第一轴线706在顺
时针方向上或相对于第一轴线706在逆时针方向上在紧邻的褶皱742之上折叠。在一些实施
例中,可分离球囊导管1的可分离球囊被配置为通过基本上消除褶皱配置或存在于塌缩或
压缩配置中的多个褶皱而呈现扩张配置。
[0448] 在一些实施例中,可分离球囊导管1的压缩或塌缩的可分离球囊可通过将水、盐水、放射造影剂或其组合注入到可分离球囊的中心空腔115或内在容积中而扩张。在一些实
施例中,可分离球囊导管1的可分离球囊被配置为通过向可分离球囊的中心空腔115或内在
容积施加小于10个大气压、小于5个大气压、小于4个大气压、小于3个大气压、小于2个大气
压或小于1个大气压的压力而从压缩或塌缩配置扩张到扩张配置。在一些实施例中,在流体
从第一导管173的近侧毂穿过第一腔162并且到可分离球囊10的中心空腔115或内在容积中
的期间,可分离球囊导管1的可分离球囊的中心空腔115或内在容积可被加压。在一些实施
例中,可分离球囊导管1被配置为使得能够以高于流体从可分离球囊10的中心空腔115或内
在容积泄漏到邻近可分离球囊10的空间中的速率将流体从第一导管173的毂179注入通过
第一导管173的腔162,并且到可分离球囊10的中心空腔115或内在容积中。在一些实施例
中,可分离球囊导管1的可分离球囊10的扩张导致可分离球囊10沿着平行于第一轴线706的
平面缩短。
[0449] 可使用各种方法,以褶皱、折叠和压缩部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊,并且使得其能够行进通过各种腔和管道。这些腔和管道包括但不限于引导导管
的腔、动脉317、静脉318、心脏腔室(包括心房和心室)、其它容纳血的结构、生物管道900或其它生物空间904。
[0450] 在一个实施例中,在将部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊附接到第一导管173之前或之后,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊被折叠,以形
成一个或多个褶皱,并且褶皱被卷起并且压缩,如同折叠非柔顺血管成形术球囊。在另一实
施例中,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊被展平成平面形状,并且卷成
圆柱形形状。在某些实施例中,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊可被折
叠并且包绕围绕第一导管173。
[0451] 例如,可在部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊中制成一个或多个褶皱,并且而后褶皱可被包绕成圆柱形形状。部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分
离球囊可被展平成平面形状,并且而后卷成圆柱形形状。可选地,部分或完全金属化或部分
或完全电镀的可分离球囊可被压缩成压紧的球形形状。附加地,部分或完全金属化或部分
或完全电镀的可分离球囊的部分可在压缩期间被扭曲或编织。在某些情况下,部分或完全
金属化或部分或完全电镀的可分离球囊可被压缩围绕第一导管173。有时,部分或完全金属
化或部分或完全电镀的可分离球囊741可被压缩围绕芯轴。在其它实施例中,部分或完全金
属化或部分或完全电镀的可分离球囊可被压缩在其自身上,而没有中心芯轴(包括导管芯
轴)。
[0452] 在另一实施例中,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊被褶皱,而后褶皱被包绕围绕第一导管173的中空圆柱形构件,并且部分或完全金属化或部分或完全
电镀的可分离球囊被压缩抵靠第一导管173。在另一实施例中,部分或完全金属化或部分或
完全电镀的可分离球囊14或20被褶皱,而后褶皱被包绕围绕可移除线芯轴,并且而后部分
或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊14或20被压缩抵靠可移除线芯轴。在另一实
施例中,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊14或20被褶皱,并且而后褶皱
被卷成总体圆柱形形状,而没有可移除线或导管作用为中心固定点或芯轴。
[0453] 在各种实施例中,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊附接到第一导管173,而后被褶皱,并且而后褶皱被褶叠、包绕或压缩到第一导管173上。在另一实施例
中,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊首先被褶皱,附接到第一导管173,
并且而后褶皱被包绕或压缩到第一导管173的外表面上。
[0454] 在一些实施例中,在褶皱之前,多余材料可从可分离球囊内层或基层结构或部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊的近侧颈部130的近侧端部或侧颈部140的
远侧端部的一个或两个端部移除。可通过切割颈部而移除多余材料。通过在固定刀片下旋
转可分离球囊内层或基层结构或部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊,或通
过在可分离球囊内层或基层99结构或部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊
14或20的近侧或远侧颈部130和140之上旋转刀片,可实现切割。在某些情况下,在切割之
前,可使用热量,以软化颈部或颈部的端部。本领域技术人员将理解的是,在可分离球囊内
层或基层结构或部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊的颈部的端部处的多
余材料可通过本领域已知的方法移除。
[0455] 在从近侧或远侧颈部130、140移除多余材料之前或之后,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊可被安装在褶皱和折叠芯轴上。在此方面,由芯轴替代作为定
制包装系统的部分的针毂,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊先前被安装
在所述针毂上。为了在运输期间保持芯轴740静止,当芯轴740和部分或完全金属化或部分
或完全电镀的可分离球囊被放置在运输管中时,止挡件或稳定芯轴740的其它器件可被放
置在芯轴740的尖端之上。止挡件可为泡沫件或本领域已知的任何其它材料。褶皱和折叠芯
轴740降低了在运输和设置期间压缩部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊的
风险,并且防止了部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊在褶皱、折叠和压缩
期间被过度压缩。这通过将芯轴740的外直径定尺寸为期望最终内部尺寸而实现,所述期望
最终内部尺寸对应于将在完整医疗装置1的组装期间被使用的第二导管174或套叠区段185
的外直径,所述完整医疗装置1包括但不限于那些已公开的共有PCT申请(其具有的序列号
为PCT/US2014/030869和PCT/US2015/050783),通常被称为阻挡支架微导管(Blockstent 
Microcatheter)装置和球形支架微导管(Ballstent Microcatheter)装置。
[0456] 一旦部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊74和芯轴740连同稳定器件一起被放置在运输管中,则运输管可被送到第三方,其中,部分或完全金属化或部分或完
全电镀的可分离球囊被移除并且褶皱。如图77-79中所示,褶皱的部分或完全金属化或部分
或完全电镀的可分离球囊可具有多个褶皱。在优选实施例中,褶皱的部分或完全金属化或
部分或完全电镀的可分离球囊可具有三个褶皱。在一些情况下,褶皱的部分或完全金属化
或部分或完全电镀的可分离球囊可具有少至一个褶皱742或多达十个褶皱。本领域技术人
员将理解的是,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊可具有必要数量的褶
皱,以将部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊压缩到允许使用递送系统使褶
皱和折叠的部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊前进通过血管系统的大小。
[0457] 在一些实施例中,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊可被褶皱,而没有头部加热。在一些实施例中,可为有利的是,部分或完全金属化或部分或完全电镀的
可分离球囊被褶皱,而在褶皱头部中没有延长的滞留时间。通过在没有头部加热并且在褶
皱头部中没有延长的滞留时间的情况下使部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离
球囊褶皱,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊可扩张,而没有永久折叠部。
部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊741可在折叠头部(fold-head)的情况
下被折叠到芯轴740。在一些实施例中,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊
可被褶皱,并且从芯轴740移除。在部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊已被
褶皱和折叠之后,其可被包装用于运输,褶皱和折叠信息被记录在包装管上。
[0458] 通过在两个或多个板之间压缩部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊,实现了褶皱。此压缩导致部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊实现单个
或多个叶状的形状。而后,围绕部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊的中心
轴线在一个方向上折叠这些叶状物,这导致部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离
球囊形成为管状形状,所述管状形状与其端部同心,并且接近一个或两个端部的尺寸。
[0459] 可分离球囊导管的制造——可分离球囊导管的组装。
[0460] 可使用各种材料、部件、系统和方法将部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊附接到递送系统、第一导管173或第二导管174。部分或完全金属化或部分或完全
电镀的可分离球囊可以以下方式附接到第一导管173,其中,第一导管173的远侧端部的大
小和形状以及部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊14或20的壁30中的开口
的大小和形状匹配,使得在部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊14或20与第
一导管173之间形成摩擦配合。在摩擦配合202的实施例中,弹性套管或包绕件204可固定在
可分离球囊10的近侧颈部130内(如206总体指示的),并且套管接合第一导管173。可选地,弹性套管或包绕件204可被放置围绕部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊14
或20的近侧颈部130,并且用于将部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊14或
20和第一导管173保持在一起。在摩擦配合173的另一实施例中,可使用粘合剂或胶或焊接
或低温焊接而将部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊14或20附接到第一导
管173。通过使部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊14或20上的机械部件与
第一导管173配合,诸如,利用可释放的夹具,或利用可被松开或移除的线、聚合物股、线丝、线绳或弦,部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊14或20可附接到第一导管
173。
[0461] 所述方法还可包括将近侧或远侧颈部130、140区段的全部或部分或近侧和远侧颈部130、140区段两者焊接或联结到部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊14或
20。在其它实施例中,近侧颈部区段130、远侧颈部区段140或近侧和远侧颈部区段130、140
两者可在电铸加工期间联结,以形成部分或完全金属化或部分或完全电镀的可分离球囊14
或20。
[0462] 长形和可扩张主体。
[0463] 本公开涉及包括长形或可扩张主体720的医疗装置1。本文中,这些装置也被称为“第二医疗装置”。如本文使用的,长形主体720是长、薄、柔性的结构,可被推动或携带通过导管的腔,并且植入在患者中。长形主体720可占据空间,并且形成复杂形状,但在放置期间或之后不扩张。如本文使用的,可扩张主体720是长、薄、柔性的结构,可以约束、塌缩、压缩或褶皱和折叠的形式被推动或携带通过导管的腔,并且植入在患者中,其中,在放置期间或
之后,可扩张主体720的至少部分可在大小上扩张。描述了可与可分离球囊导管1使用的长
形和可扩张主体720。
[0464] 如图86中所示,第二医疗装置1的第一长形或可扩张主体10由结合件或联结件联结到第二医疗装置1的第二长形主体,在第一长形或可扩张主体10被放置到囊状动脉瘤、动
脉、静脉、LAA、瓣周漏、容纳血的空间、生物管道900或空间或第一医疗装置1的扩张的可分离球囊的中心空腔115或内在容积中之后,所述结合件或联结件可分开。第二医疗装置1的
第一长形或可扩张主体10联结到第二医疗装置1的第二长形主体,以及其中,在从第一医疗
装置1的第二导管174的远侧端部排出第二医疗装置1的第一长形或可扩张主体10之后,第
二医疗装置721的第二长形主体可从第二医疗装置700的第一长形或可扩张主体720分开,
并且第二长形主体721可从患者移除,同时第一长形或可扩张主体720保持在患者中。在一
些实施例中,第一长形或可扩张主体720作用为在动脉瘤腔或囊722中刺激血栓形成和纤维
化。
[0465] 第一长形主体或线圈可包括具有0.00175-0.003英寸的直径的初级线。此初级线可被缠绕抵靠其自身,以提供直径为0.010-0.040英寸的线圈的总体或二级直径。此外,第
一长形主体或线圈的此二级形状可形成为具有约2-100 mm或0.1至4英寸的直径的三级形
状。
[0466] 对于导丝40直径(以及其相关线圈大小)的标准标称值为0.014"、0.018"和0.035"/0.038"。对于适应这三种导丝平台的第一和第二医疗装置1、700的实施例,图91总
结了对于第二各种导管173(或导丝轴)、第一长形主体720(或线圈)和第二长形主体721(或推动线)的直径的最小值和最大值。图90总结了对于这些元件的长度的最小值和最大值。图
87-89详细描述了对于这些元件的标称尺寸,连同可允许的和优选的尺寸范围。
[0467] 在各种实施例中,第一长形主体或线圈不被设置有三级形状,相反地,被设置有长形、直的和柔性的第一长形主体或线圈,所述第一长形主体或线圈可具有在约10 cm和约
400 cm之间的长度。直的第一长形主体或线圈可被部署在动脉瘤内,在可分离球囊内,或第
一长形主体或线圈可延伸到动脉瘤和可分离球囊两者中。直的柔性第一长形主体或线圈可
与具有任何大小和形状的各种球囊使用。在一个方面,由扩张的可分离球囊使第一长形主
体或线圈形成为二级形状。通过将第一长形主体或线圈约束在球囊的内侧,球囊为第一长
形主体或线圈赋予理想二级形状。
[0468] 直线圈是有利的,因为其在穿过各种导管和/或递送装置的期间减少了摩擦。长直的第一长形主体或线圈还允许对于每个球囊仅使用单个第一长形主体或线圈。当利用单个
可分离球囊和一个第一长形主体或线圈治疗动脉瘤时,在治疗期间,使用者获得增加的柔
性,以重新定位球囊和第一长形主体或线圈。单个可分离球囊和第一长形主体或线圈的组
合还减少了总体治疗时间。
[0469] 在各种实施例中,第一长形主体或线圈可被制造为包括一个或多个远侧圈。所述圈可在张力下变形,用于递送通过一个或多个导管,并且随着其离开导管而返回到其自然
圈形形状。在长形直的第一长形主体或线圈上的圈还保护动脉瘤320的后壁免于刺穿或穿
刺,当使用缺少圈的第一长形主体或线圈时可发生所述刺穿或穿刺。在各种其它实施例中,
第一长形主体或线圈可包括1、2、3、4或多于4个端部圈,或可不包括端部圈。由于第一长形主体或线圈将保持在期望位置内,因此联结到或接触第一长形主体或线圈的近侧端部的第
二长形主体、推动线或推动导管可使第一长形主体或线圈前进并且部署。类似地,对于栓塞
外围动脉或静脉,使用在远侧端部上具有0、1、2、3或4个圈的低摩擦的直的第一长形主体或线圈使得能够使用单个第一长形主体或线圈,并且使得利用第一长形主体或线圈塞住球囊
的远侧颈部开口变得简单,减少了通过球囊的血液流动。第一长形主体或线圈可定位成使
得一个圈定位在可分离球囊的外侧,而另一圈定位在可分离球囊的颈部内或中心空腔中。
[0470] 在一些方法中,操作者可柔和地使第一圈推动离开第二导管174,以塞住球囊的远侧颈部开口,使第二导管174的尖端拉动返回到球囊的中心空腔中,并且而后将第一长形主
体或线圈的剩余部分部署在球囊内。此时,操作者可释放递送系统中的任何剩余张力,获取
血管造影图,以确认完全闭塞。如果可分离球囊或第一长形主体或线圈的大小或位置不合
适,则可移除或重新定位第一长形主体或线圈,并且可分离球囊可缩小,并且被重新定位、
移除或替代,并且可重新插入第一长形主体或线圈,或可插入新的第一长形主体或线圈。当
操作者满意可分离球囊和第一长形主体或线圈的放置时,操作者可分离第一长形主体或线
圈和扩张球囊,并且移除第一导管173和第二长形主体721。
[0471] 在一些方法中,操作者可柔和地使第一长形主体或线圈的远侧圈推动离开第二导管174,以为动脉瘤囊722提供框架,而后将第一长形主体或线圈的直部分中的一些推动到
扩张球囊后面或邻近扩张球囊的动脉瘤囊中,而后使第二导管174的尖端拉动返回到球囊
10的中心空腔115中,并且将第一长形主体或线圈的剩余部分部署在球囊内。此时,操作者
可释放递送系统中的任何剩余张力,获取血管造影图,以确认完全闭塞。如果可分离球囊或
第一长形主体或线圈的大小或位置不合适,则可移除或重新定位第一长形主体或线圈,并
且可分离球囊可缩小,并且被重新定位、移除或替代,并且可重新插入第一长形主体或线
圈,或可插入新的第一长形主体或线圈。当操作者满意可分离球囊和第一长形主体或线圈
的放置时,操作者可分离第一长形主体或线圈和扩张球囊,并且移除第一导管173和第二长
形主体721。
[0472] 在各种实施例中,如在图93F中所示,第一长形主体或线圈720可被制造成包括一个或多个远侧圈702和一个或多个近侧圈。所述圈可在张力下变形,用于递送通过一个或多
个导管,并且随着其离开导管而返回到其自然圈形形状。远侧圈或多个远侧圈702可被配置
为随着其被向前推动而对于邻近组织或球囊壁30呈现比第一长形主体或线圈720更平坦的
表面,降低了壁穿孔的风险。近侧圈或多个近侧圈可被配置为呈现更容易由捕捉器导管抓
握的形状。例如,当具有远侧圈和近侧圈两者的第一长形主体或线圈被放置到在血管中扩
张的可分离球囊的中心空腔中时,远侧圈或多个远侧圈702可被放置在扩张球囊10的远侧
的血管腔中,以填充球囊的远侧颈部140中的开口的至少部分,并且第一长形主体或线圈
720的中部分可被放置在扩张的可分离球囊的中心空腔115中。而后,第一导管173可从扩张
的可分离球囊10的近侧颈部130分离。而后,近侧圈或多个近侧圈可被放置在扩张球囊10的
近侧的血管腔中。对于其中第一长形主体或线圈720联结到第二长形主体721的实施例,而
后第一长形主体或线圈720可从第二长形主体721分离。在扩张的可分离球囊10和第一长形
主体或线圈720分离之后,在其中确定可分离球囊10的放置是不期望的情况下,可使用捕捉
器导管,以抓握分离的第一长形主体或线圈720的近侧圈或多个近侧圈,并且第一长形主体
或线圈720可从患者移除。而后,可使用捕捉器导管,以抓握扩张分离的球囊10的近侧颈部
130,并且通过将其拉动到引导导管或鞘中,球囊10可塌缩,并且从患者移除。
[0473] 在一些实施例中,可分离球囊10和单个第一长形主体或线圈组合720可用于完全闭塞具有12 mm的宽度以及小于10 mm的高度的宽颈分叉动脉瘤。在一个方面,可在套件中
提供一个或多个第一长形主体或线圈720。套件可包括范围从约10 cm至400 cm的第一长形
主体或线圈720。通过示例而非限制的方式,单个套件可包括约1-30个第一长形主体或线圈
720,所述第一长形主体或线圈720具有的长度为10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、
120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、
310、320、330、340、350、360、370、380、390或400 cm。
[0474] 当使用可分离球囊和单个第一长形主体或线圈治疗患者时,所使用的第一长形主体或线圈的长度可由动脉瘤的、可分离球囊的或两者的期望线圈填塞密度确定。如本文使
用的,填塞密度指的是由动脉瘤、可分离球囊或两者限定的空腔由第一长形主体或线圈填
充的百分比。在各种实施例中,填塞密度可在从约5%至75%的范围中(例如,5%、10%、
15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%或75%填塞密度)。
[0475] 在一些实施例中,第二医疗装置700包括被配置用于永久植入在人类患者中的第一长形或可扩张主体720,所述第一长形或可扩张主体720联结到第二长形主体721,所述第
二长形主体721被配置为将第一长形或可扩张主体720推动或携带到包括可分离球囊导管1
的第一医疗装置的第二导管174的腔163中,并且从第二导管174的腔163拉动或携带第一长
形或可扩张主体720。第一长形主体720和第二长形主体721被配置为以长形形式穿过第二
导管174的腔163,并且到人类患者中。在一些实施例中,第二医疗装置700包括被配置用于
永久植入在人类患者中的可扩张主体720,所述可扩张主体720联结到第二长形主体721,所
述第二长形主体721被配置为将可扩张主体720推动或携带到第二导管174的腔163中,并且
从第二导管174的腔163拉动或携带可扩张主体720。可扩张主体720被配置为以长形、约束、
压缩或塌缩的形式穿过第二导管174的腔163,并且到人类患者中。
[0476] 在一些实施例中,第一长形或可扩张主体720的至少部分被配置用于植入到第一医疗装置1的可分离球囊10的中心空腔115或内在容积中。在所有实施例中,第一长形或可
扩张主体720可从第二长形主体721分开,所述第二长形主体721可从第二导管174的腔163
移除,同时第一或可扩张长形主体720在患者中保持就位。在一些实施例中,第二长形主体
720可为包括镍钛合金的线、盘绕线、导管或激光切割管。在第二医疗装置700的一些实施例
中,其中,第二长形主体是包括镍钛合金的导管或激光切割管,第一长形主体720的至少部
分在第二长形主体721的包括镍钛合金的导管或激光切割管的腔内。
[0477] 长形主体可由线、聚合物和其它柔性材料以及其中的组合制成。长形主体总体不由自扩张材料形成,并且总体不以使长形主体自扩张的方式形成。长形主体的示例包括线
圈、金属线圈、金属性线圈、聚合物线圈、包括金属和聚合物的线圈、盘绕线、盘绕金属线、盘绕金属性线、包括金属和聚合物线的盘绕线、股、聚合物股、金属股、金属性股、包括聚合物和金属的股、血管线圈、线组件、金属线组件、金属性线组件、聚合物股组件、包括金属和聚合物的线或股组件、盘绕线组件、盘绕金属线组件、盘绕金属性线组件、盘绕聚合物股组件、包括金属和线的盘绕结构组件、股组件、聚合物股组件、金属股组件、金属性股组件以及包
括聚合物和金属的股组件、编织线组件、编织金属线组件、编织金属性线组件、包括金属和
聚合物的编织线组件、编织股组件、编织聚合物股组件、包括聚合物和金属的编织股组件、
纺织线组件、纺织金属线组件、纺织金属性线组件、包括金属和聚合物的纺织线组件、纺织
股组件、纺织聚合物股组件以及包括金属和聚合物的纺织股组件以及其组合。
[0478] 可扩张主体可由线、聚合物和其它柔性材料以及其中的组合制成。可扩张主体总体由自扩张材料形成,或总体以使可扩张主体10自扩张的方式形成。可扩张主体的示例包
括自扩张的线、镍钛合金线、线组件、金属线组件、金属性线组件、聚合物股组件、包括金属和聚合物的线或股组件、盘绕线组件、盘绕金属线组件、盘绕金属性线组件、盘绕聚合物股
组件、包括金属和线的盘绕结构组件、股组件、聚合物股组件、金属股组件、金属性股组件以及包括聚合物和金属的股组件、编织线组件、编织金属线组件、编织金属性线组件、包括金
属和聚合物的编织线组件、编织股组件、编织聚合物股组件、包括聚合物和金属的编织股组
件、纺织线组件、纺织金属线组件、纺织金属性线组件、包括金属和聚合物的纺织线组件、纺织股组件、纺织聚合物股组件、包括聚合物和金属的纺织股组件、球囊以及其组合。
[0479] 在一些实施例中,可扩张主体的线、股、线圈、盘绕线、线组件、股组件、线圈组件、盘绕线组件、纺织线组件、纺织股组件、纺织线圈组件、纺织盘绕线组件、编织线组件、编织股组件、编织线圈组件、编织盘绕线组件以及其组合是自扩张的。在一些实施例中,可扩张主体的线、股、线圈、盘绕线、线组件、线圈组件、盘绕线组件、纺织线组件、纺织线圈组件、纺织盘绕线组件、编织线组件,编织线圈组件、编织盘绕线组件以及其组合包括镍钛合金。
[0480] 在一些实施例中,第二医疗装置1的第一长形或可扩张主体10包括盘绕线,其中,盘绕线的初级直径为0.00175-0.003英寸直径,并且盘绕线的二级直径为0.010-0.050英寸
直径。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10具有没有预成形的圈或形状的三级结构,
被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级形状,或被配置为直的血管线圈。在一些实施
例中,第一长形或可扩张主体10的至少部分具有螺旋、球形或复杂三级结构。在一些实施例
中,第一长形或可扩张主体10的至少部分被配置为当松弛时形成盘绕、螺旋或复杂三级形
状。在一些实施例中,盘绕线是血管线圈。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10的远
侧部分包括具有三级结构的一个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括当松弛
时没有预成形的圈或形状的三级结构;或第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括具有三
级结构的一个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括被配置为当松弛时形成直
的或未成形的三级形状的三级结构。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10的远侧部
分包括具有三级结构的两个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括当松弛时没
有预成形的圈或形状的三级结构;或第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括具有三级结
构的两个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部包括被配置为当松弛时形成直的或未
成形的三级形状的三级结构。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括
具有三级结构的三个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括当松弛时没有预成
形的圈或形状的三级结构;或第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括具有三级结构的三
个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形
的三级形状的三级结构。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括当松
弛时具有三级结构的四个或多个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括当松弛
时没有预成形的圈或形状的三级结构;或第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括具有三
级结构的四个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括被配置为当松弛时形成直
的或未成形的三级形状的三级结构。第一长形或可扩张主体10的圈状、盘绕、成形或三级部
分的三级直径可为2-100 mm。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10包括铂、铱、镍、钨或其组合。
[0481] 在一些实施例中,第二医疗装置1的第一长形或可扩张主体10是具有0.005-0.050英寸的初级直径的线。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10是没有二级或三级直径
或形状的线。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10是线,并且没有预成形的圈或形
状。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10是被配置为当松弛时形成直的或未成形的
三级形状的线。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10是直的血管线圈。在一些实施例
中,第一长形或可扩张主体10是线,并且第一长形或可扩张主体10的至少部分具有螺旋、球
形或复杂三级结构。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10是线,第一长形或可扩张主
体10的部分具有螺旋、球形或复杂三级结构,而第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括
当松弛时没有预成形的圈或形状的三级结构。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10
是线,其中,第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括具有三级结构的一个圈,并且第一长
形或可扩张主体的剩余部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级形状的三级
结构;或第一长形或可扩张主体的远侧部分包括具有三级结构的一个圈,并且第一长形或
可扩张主体的剩余部分包括当松弛时没有预成形的圈或形状的三级结构。在一些实施例
中,第一长形或可扩张主体是线,其中,第一长形或可扩张主体的远侧部分包括具有三级结
构的两个圈,并且第一长形或可扩张主体的剩余部分包括当松弛时没有预成形的圈或形状
的三级结构;或第一长形或可扩张主体的远侧部分包括具有三级结构的两个圈,并且第一
长形或可扩张主体的剩余部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级形状的三
级结构。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体是线,其中,第一长形或可扩张主体的远
侧部分包括具有三级结构的三个圈,并且第一长形或可扩张主体的剩余部分包括当松弛时
没有预成形的圈或形状的三级结构;或第一长形或可扩张主体的远侧部分包括具有三级结
构的三个圈,并且第一长形或可扩张主体的剩余部分包括被配置为当松弛时形成直的或未
成形的三级形状的三级结构。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体是线,其中,第一长
形或可扩张主体10的远侧部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级形状的三
级结构;或第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括具有三级结构的一个圈,并且第一长
形或可扩张主体10的剩余部分包括当松弛时没有预成形的圈或形状的三级结构。在一些实
施例中,第一长形或可扩张主体10是线,其中,第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括具
有三级结构的两个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括当松弛时没有预成形
的圈或形状的三级结构;或第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括具有三级结构的两个
圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形的
三级形状的三级结构。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10是线,其中,第一长形或
可扩张主体10的远侧部分包括具有三级结构的三个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩
余部分包括当松弛时没有预成形的圈或形状的三级结构;或第一长形或可扩张主体10的远
侧部分包括具有三级结构的三个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括被配置
为当松弛时形成直的或未成形的三级形状的三级结构。在一些实施例中,第一长形或可扩
张主体10是线,其中,第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括具有三级结构的四个或多
个圈,并且第一长形或可扩张主体10的剩余部分包括当松弛时没有预成形的圈或形状的三
级结构;或第一长形或可扩张主体10的远侧部分包括具有三级结构的四个圈,并且第一长
形或可扩张主体10的剩余部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级形状的三
级结构。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10是线,并且第一长形或可扩张主体10的
圈状、盘绕或成形的部分的三级直径为2-100 mm。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体
10是包括镍钛合金的线,镍钛合金线被电镀或涂覆有铂或金,或镍钛合金线还具有在荧光
透视期间可见的一个或多个不透射线的标记,包括:其中,不透射线的标记包括铂、铱、金、钨或其组合,或是以围绕线的部分的环或带的形式的不透射线的标记。
[0482] 在一些实施例中,第二医疗装置1包括第一长形或可扩张主体10,所述第一长形或可扩张主体10被配置为由第二医疗装置700的导管携带通过可分离球囊导管1的第二导管
174的腔163。在一些实施例中,第二医疗装置700的导管包括在荧光透视期间可见的不透射
线的标记带612,包括:其中,不透射线的标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[0483] 在一些实施例中,第二医疗装置720的第一长形主体720包括线组件、盘绕线组件、编织线组件、纺织线组件或其它可扩张主体720。在一些实施例中,第二医疗装置700的可扩
张主体720包括线组件、盘绕线组件、编织线组件、纺织线组件或其它可扩张主体720。在一
些实施例中,第二医疗装置700的第一可扩张主体720包括自扩张的线组件、盘绕线组件、编
织线组件、纺织线组件或其它可扩张主体720。在一些实施例中,线组件、盘绕线组件、编织线组件或纺织线组件可扩张主体720被配置为当不在压缩、塌缩、约束或长形形式中时形成
总体圆柱形形式的形状。在一些实施例中,线组件、盘绕线组件、编织线组件或纺织线组件
可扩张主体720被配置为当不在压缩、塌缩、约束或长形形式中时形成总体球形形状的形
状。在一些实施例中,线组件、盘绕线组件、编织线组件或纺织线组件可扩张主体720被配置为当不在压缩、塌缩、约束或长形形式中时形成具有2-100 mm的最大直径的总体形状和大
小。在一些实施例中,第二医疗装置700的可扩张主体720包括镍钛合金、镍钛合金线或被电
镀或涂覆有铂或金的镍钛合金线。在一些实施例中,镍钛合金线可扩张主体720还包括在荧
光透视期间可见的一个或多个不透射线的标记,包括:包括铂、铱、金、钨或其组合的不透射线的标记。
[0484] 在一些实施例中,第二医疗装置1的第一长形或可扩张主体10包括聚合物股或被电镀或涂覆有铂或金的聚合物股。在一些实施例中,第二医疗装置1的第一长形或可扩张主
体10的聚合物股部分还包括在荧光透视期间可见的一个或多个不透射线的标记,包括:包
括铂、铱、金、钨或其组合的不透射线的标记;以及以围绕聚合物股的部分的环或带形式的
不透射线的标记。
[0485] 在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10的长度为10-400 cm、70-400 cm,或长度为10-70 cm。在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10包括润滑或亲水层或涂层,由
SurModics, Inc.销售的Serene™涂层或由Biolnteractions Ltd.销售的Assist™涂层。
在一些实施例中,第一长形或可扩张主体10包括润滑外层、PTFE外层、聚酰亚胺外层或包括
PTFE和聚酰亚胺复合物的外层。在一些实施例中,第二医疗装置1的第二长形主体包括润滑
或亲水层或涂层,由SurModics, Inc.销售的Serene™涂层或由Biolnteractions Ltd.销
售的Assist™涂层。在一些实施例中,第二医疗装置1的第二长形主体包括PTFE外层、聚酰
亚胺外层或包括PTFE和聚酰亚胺复合物的外层。在一些实施例中,第二医疗装置1的第二长
形主体包括视觉或触觉标记,所述标记使得使用者能够确定第一长形或可扩张主体10的已
推动到第二导管174的远侧尖端的远侧的长度。
[0486] 在一些实施例中,第二医疗装置1的第一长形或可扩张主体10和第二医疗装置1的第二长形主体被配置为通过机械方法分开。在一些实施例中,第二医疗装置1的第一长形或
可扩张主体10和第二医疗装置1的第二长形主体被配置为通过电解或腐蚀分开。在一些实
施例中,第二医疗装置1的第一长形或可扩张主体10和第二医疗装置1的第二长形主体被配
置为在第一长形或可扩张主体10和第二长形主体之间对于电解或腐蚀敏感的区域中分开,
或被配置为在第一长形或可扩张主体10和第二长形主体之间包括不锈钢的区域中分开。在
一些实施例中,第二医疗装置1的第二长形主体被配置成使得电流能够从第二长形主体的
近侧部分通过到对于电解或腐蚀敏感的区域。在一些实施例中,第二医疗装置1的第二长形
主体的至少部分被配置为使得直流电流能够通过。在一些实施例中,第二医疗装置1的第二
长形主体的至少部分覆盖有使其从电传导绝缘的物质。在一些实施例中,对于电解或腐蚀
敏感的或被配置用于通过电解而溶解的区段的至少部分未覆盖有使其从电传导绝缘的物
质。在一些实施例中,第二医疗装置1的第一长形或可扩张主体10和第二医疗装置1的第二
长形主体被配置为通过电热过程分开。在一些实施例中,在第一长形或可扩张主体10和第
二长形主体之间的可通过加热而熔化的区域中发生分开。在一些实施例中,第二医疗装置1
被配置为使得电流能够从第二长形主体的近侧部分通过到在第一长形或可扩张主体10和
第二长形主体10之间的可通过加热而熔化的区域上或附近的电阻加热元件。在一些实施例
中,第二医疗装置1的第二长形主体的至少部分覆盖有使其从电传导绝缘的物质。在一些实
施例中,第二医疗装置1的第一长形或可扩张主体10和第二医疗装置1的第二长形主体未联
结,并且第二医疗装置1的第二长形主体被配置为推动第二医疗装置1的第一长形或可扩张
主体10通过第一医疗装置1的第二导管174的腔。在一些实施例中,第二医疗装置700的第二
长形主体721被配置为从第一医疗装置1的第二导管174的腔163的远侧端部排出第二医疗
装置700的第一长形或可扩张主体720。在一些实施例中,在从第一医疗装置1的第二导管
174的腔163的远侧端部排出第二医疗装置700的第一长形或可扩张主体720之后,第二医疗
装置700的第二长形主体721可从第一医疗装置1的第二导管174的腔163移除。
[0487] 在一些示例中,珠、球、微球体、生物可再吸收材料、粘合剂、胶、固结聚合物、固结泡沫或其组合从第二导管174的近侧端部穿过第二导管174的腔163,并且到可分离球囊导管1的可分离球囊10的中心空腔115或内在容积中,以帮助维持分离球囊10的扩张大小和形
状。
[0488] 导丝。
[0489] 第二导管174的腔163可被配置为接受具有0.010-0.038英寸的直径的导丝40,包括具有0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.033、0.034、
0.035、0.036、0.037或0.038英寸的直径的导丝。第二导管174的腔163可被配置为接受具有
50-500 cm或200-400 cm的长度的导丝40。
[0490] 包括第一医疗装置和一个或多个第二医疗装置的系统。
[0491] 在一些实施例中,第二医疗装置1的第一长形或可扩张主体10包括线组件、盘绕线组件、编织线组件、纺织线组件或其它可扩张主体10。在一些实施例中,第二医疗装置1的第一长形或可扩张主体10包括自扩张的线组件、盘绕线组件、编织线组件、纺织线组件或其它
可扩张主体10。在一些实施例中,线组件、盘绕线组件、编织线组件或纺织线组件可扩张主
体10被配置为当不在压缩、塌缩、约束或长形形式中时形成为第一医疗装置1的扩张的可分
离球囊的总体形状和大小。
[0492] 在一些实施例中,第二医疗装置700的第二长形主体721包括视觉或触觉标记,所述标记使得使用者能够确定第一长形或可扩张主体720的已推动到第二导管174的远侧尖
端的远侧的长度。在一些实施例中,可分离球囊导管1的第二导管174的毂178被配置为允许
第一长形主体或可扩张主体720的远侧端部插入到可分离球囊导管1的第二导管174的腔
163中,并且还被配置为与载体结构或载体的远侧端部联结,所述载体结构或载体容纳、约
束或以其它方式接合第一长形或可扩张主体720和第二长形主体721的至少部分。通过提供
更长的刚性通路以将线圈或第一长形主体720引导到患者中,这帮助医生使用长或非常长
的线圈(长度高达400 cm或更多)。在一个示例中,可分离球囊导管1的第二导管174的长度
为130 cm,并且载体结构的长度为300 cm。如果可分离球囊导管1的第二导管174的毂178联
结到载体,则可使用400 cm的第一长形或可扩张主体720,其中,第二长形主体721是430 cm
长。一旦第二长形主体721的远侧端部被推动到可分离球囊导管1的第二导管174的近侧端
部中,则载体和可分离球囊导管1的第二导管174可分开,第二长形主体721可从载体移除,
并且用于将第一长形或可扩张主体720的剩余部分推动离开可分离球囊导管1的第二导管
174。在一些实施例中,载体被配置为盘绕形状。在一些实施例中,第二医疗装置1的第一或
可扩张长形主体720的部分被配置为接触第一医疗装置1的扩张的可分离球囊10的内在表
面。在一些实施例中,第二医疗装置700的第一长形或可扩张主体720的最大总体直径或三
级直径所在的范围是,从比第一医疗装置1的扩张的可分离球囊10的最大直径小5%至比第
一医疗装置1的扩张的可分离球囊10的最大直径大20%。在一些实施例中,第二医疗装置
700的第一长形或可扩张主体720的最大总体或三级直径比第一医疗装置1的扩张的可分离
球囊10的最大直径大1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 mm。在一些实施例中,第二医疗装置1的一个或多个第一长形或可扩张主体的体积将填充扩张的可分离球囊10的中心空腔115的体积的
5-75%。
[0493] 包括第一医疗装置和一个或多个第二医疗装置的套件。
[0494] 涉及包括第一和第二医疗装置1、700的套件的方面和实施例,如本文公开的。此类套件包括至少一个第一医疗装置1和一个或多个第二医疗装置700,所述第二医疗装置700
被配置为与第一医疗装置1使用。
[0495] 在一个示例中,套件可容纳:一个第一医疗装置1,被配置为与0.014"导丝40使用,具有6mm直径和10 mm长度的可分离聚合物球囊12 ;以及第二医疗装置700,其中,第一长形
主体720是盘绕的线或线圈,具有0.014"的二级直径(其被配置为没有三级形状或结构)以
及导致25%填充密度的长度(当被完全放置在第一医疗装置1的扩张的可分离球囊10的中心
空腔115内时)。
[0496] 此类套件还可包括附加医疗装置。在一个实施例中,套件可包括第一医疗装置1、第二医疗装置700和导丝40,所述导丝40被配置为与第一医疗装置1使用,包括被配置用于
穿过第一医疗装置1的第二导管174的腔163,并且具有比第一医疗装置1的第二导管174的
长度更长的长度。
[0497] 在一些实施例中,套件可包括第一医疗装置1、第二医疗装置700和分离控制器406,所述分离控制器406被配置为:i)导致第一医疗装置1的第一导管173和可分离球囊10
分开;ii)导致第一长形主体或可扩张主体720从第二长形主体721分开;或iii)导致第一医疗装置1的第一导管173和可分离球囊10分开,并且还导致第一长形主体或可扩张主体720
从第二长形主体721分开。在一些实施例中,套件还可包括一个或多个线缆407或连接器,所
述线缆407或连接器i)在第一医疗装置1和控制器406之间、ii)在第二医疗装置700和控制
器406之间或iii)在第一医疗装置1和控制器406之间以及在第二医疗装置700和控制器406
之间形成电连接。
[0498] 装置使用示例。
[0499] 步骤顺序与将可分离球囊部署在囊状动脉瘤中相关。最初,导丝可被放置,使得其远侧尖端位于动脉瘤囊的腔内。接下来,包括褶皱和折叠的可分离球囊的第一医疗装置可
在导丝之上前进,并且通过动脉瘤的颈部或嘴部。在褶皱和折叠的可分离球囊已被放置在
动脉瘤囊的腔中之后,可在荧光透视期间将放射成像或X射线造影剂注入到源动脉中,以评
估褶皱和折叠的可分离球囊的位置。一旦已实现并且确认了可分离球囊在动脉瘤囊的腔中
的适当定位,则而后可分离球囊膨胀或扩张。流体介质源(诸如,注入器、膨胀装置(例如,来自Karl Storz的Endoflator®,未示出)或泵)连接到第一导管的毂上的膨胀端口,并且流
体介质被注入到可分离球囊的中心空腔中,这导致可分离球囊扩张,直到其填充动脉瘤囊
的腔的至少部分。在扩张之后,在动脉瘤腔中使第一导管拉动返回,以使扩张的可分离球囊
朝向动脉瘤的颈部拉动。在扩张球囊已定位在动脉瘤的颈部中之后,可在荧光透视期间将
放射成像或X射线造影剂注入到源动脉中,以评估扩张球囊的位置,并且确认动脉瘤颈部闭
塞。而后第二导管可前进到动脉瘤囊的腔中,移除导丝,并且一个或多个第一长形主体或线
圈可通过第二导管的腔(第二腔)被供给到动脉瘤囊的腔中。第一长形主体或线圈在可分离
球囊上施加连续的力,这在扩张球囊和动脉瘤颈部之间提供紧密密封。在长形主体或线圈
被放置到动脉瘤囊的腔中之后,可在荧光检查期间将放射成像或X射线造影剂注入到源动
脉中,以评估第一长形主体或线圈的位置,并且确认动脉瘤颈部闭塞。而后第二导管可缩回
到可分离球囊的中心空腔中,并且一个或多个第一长形主体或线圈可通过第二导管的腔
(第二腔)被供给到扩张的可分离球囊的中心空腔中。第一长形主体或线圈在扩张的可分离
球囊的内壁上施加向外的力,以使扩张的可分离球囊保持扩张,维持可分离球囊的外壁与
动脉瘤的内壁之间的接触,并且防止由于外部压缩力而导致的可分离球囊的塌缩、压缩或
压紧,所述外部压缩力包括来自存在于动脉瘤囊的腔中的第一长形主体或线圈的部分的外
部压缩力。被放置在动脉瘤囊的腔以及可分离球囊的中心空腔或内在容积内的第一长形主
体或线圈可为分开的或相同的。在一些实施例中,相同的第一长形主体或线圈被放置在两
个位置中,并且第一长形主体或线圈的远侧部分首先被放置在动脉瘤囊的腔中,并且而后
第二导管缩回,以允许第一长形主体或线圈的近侧部分被放置在可分离球囊的中心空腔
中。最后,第一导管从可分离球囊分离并且移除(连同第二导管),使可分离球囊和长形主体或线圈保持在动脉瘤囊的腔和可分离球囊的中心空腔内,以闭塞动脉瘤的颈部和囊。
[0500] 步骤顺序与将可分离球囊部署在动脉、静脉或生物管道中相关。最初,导丝可被放置,使得其远侧尖端位于动脉、静脉或生物管道的腔内。接下来,包括褶皱和折叠的可分离
球囊的第一医疗装置可在导丝之上前进,并且到被选择用于闭塞的动脉、静脉或生物管道
区段中。在褶皱和折叠的可分离球囊已被放置在所选择的动脉、静脉或生物管道区段的腔
中之后,可在荧光透视期间将放射成像或X射线造影剂注入到动脉、静脉或生物管道中,以
评估褶皱和折叠的可分离球囊的位置。一旦已实现并且确认了可分离球囊在动脉、静脉或
生物管道的腔中的适当定位,则而后可分离球囊膨胀或扩张。流体介质源(诸如,注入器、膨胀装置(例如,来自Karl Storz的Endoflator®,未示出)或泵)连接到第一导管的毂上的膨胀端口,并且流体介质被注入到可分离球囊的中心空腔中,这导致可分离球囊的扩张,直到
其填充动脉、静脉或生物管道的腔的至少部分。在扩张球囊已定位在动脉、静脉或生物管道
的腔中之后,可在荧光透视期间将放射成像或X射线造影剂注入到动脉、静脉或生物管道的
腔中,以评估扩张球囊的位置,并且确认动脉、静脉或生物管道闭塞。可移除导丝。可选地,包括药物或治疗剂的溶液、包括栓塞颗粒的溶液或悬浮液或其组合被注入到目标动脉、静
脉或生物管道区段的腔中。第一长形主体或线圈的远侧端部可通过第二导管的腔(第二腔)
被供给到邻近扩张的可分离球囊或在扩张的可分离球囊的远侧的动脉、静脉或生物管道的
腔中。而后第二导管可缩回到可分离球囊的中心空腔中,并且第一长形主体或线圈的剩余
部分可通过第二导管的腔(第二腔)被供给到扩张的可分离球囊的中心空腔中。可选地,附
加第一长形主体或线圈可通过第二导管的腔(第二腔)被供给到扩张的可分离球囊的中心
空腔中。第一长形主体或线圈在扩张的可分离球囊的内壁上施加向外的力,以使扩张的可
分离球囊保持扩张,维持可分离球囊的外壁与动脉、静脉或生物管道的内壁之间的接触,并
且防止由于外部压缩力而导致的可分离球囊的塌缩、压缩或压紧,所述外部压缩力包括来
自存在于动脉、静脉或生物管道的腔中的第一长形主体或线圈的部分的外部压缩力。被放
置在动脉、静脉或生物管道的腔以及可分离球囊的中心空腔或内在容积内的第一长形主体
或线圈可为分开的或相同的。最后,第一导管(连同第二导管)从可分离球囊分离,使可分离球囊和长形主体或线圈保持在动脉、静脉或生物管道的腔和可分离球囊的中心空腔内,以
闭塞动脉、静脉或生物管道。
[0501] 在进入到左心房中之后,步骤顺序与将可分离球囊部署在左心耳(LAA)中相关。最初,导丝可被放置,使得其远侧尖端位于LAA的腔内。接下来,包括褶皱和折叠的可分离球囊的第一医疗装置可在导丝之上前进,并且通过LAA的颈部或嘴部。在褶皱和折叠的可分离球
囊已被放置在LAA囊的腔中之后,可在荧光透视期间将放射成像或X射线造影剂注入到源动
脉中,以评估褶皱和折叠的可分离球囊的位置。一旦已实现并且确认了可分离球囊在LAA囊
的腔中的适当定位,则而后缩回第三导管,导致保持结构扩张,并且保持结构的臂和钩接合
在LAA的壁中。第一导管上的温和拖曳确认充分的壁接合。可分离球囊膨胀或扩张。流体介
质源(诸如,注入器、膨胀装置(例如,来自Karl Storz的Endoflator®,未示出)或泵)连接到第一导管的毂上的膨胀端口,并且流体介质被注入到可分离球囊的中心空腔中,这导致
可分离球囊扩张,直到其填充LAA囊的腔的至少部分。在可分离球囊扩张之后,可在荧光透
视期间将放射成像或X射线造影剂注入到左心房中,以评估扩张球囊的位置,并且确认LAA
闭塞。第二导管可缩回到扩张的可分离球囊的中心空腔中,并且一个或多个第一长形主体
或线圈可通过第二导管的腔(第二腔)被供给到扩张的可分离球囊的中心空腔中。第一长形
主体或线圈在扩张的可分离球囊的内壁上施加向外的力,以使扩张的可分离球囊保持扩
张,维持可分离球囊的外壁与LAA的内壁之间的接触,并且防止由于外部压缩力而导致的可
分离球囊的塌缩、压缩或压紧,包括外部压缩力。最后,第一导管从可分离球囊分离并且移
除(连同第二导管和第三导管),使可分离球囊、保持结构和长形主体或线圈保持在可分离
球囊的中心空腔内,以闭塞LAA的颈部和囊。
[0502] 在进入到左心房中之后,步骤顺序与将可分离球囊部署在LAA中相关。最初,导丝可被放置,使得其远侧尖端位于LAA囊的腔内。接下来,包括褶皱和折叠的可分离球囊的第
一医疗装置可在导丝之上前进到LAA的腔中,并且定位为使得褶皱和折叠的可分离球囊的
近侧端部在LAA的颈部中。在定位褶皱和折叠的可分离球囊之后,可在荧光透视期间将放射
成像或X射线造影剂注入到源动脉中,以评估褶皱和折叠的可分离球囊的位置。一旦已实现
并且确认了可分离球囊在LAA的腔中的适当定位,则而后可分离球囊膨胀或扩张。流体介质
源(诸如,注入器、膨胀装置(例如,来自Karl Storz的Endoflator®,未示出)或泵)连接到第一导管的毂上的膨胀端口,并且流体介质被注入到可分离球囊的中心空腔中,这导致可
分离球囊扩张,直到其闭塞LAA的颈部,并且填充LAA囊的腔的至少部分。在扩张球囊已定位
在LAA的颈部中之后,可在荧光透视期间将放射成像或X射线造影剂注入到源动脉中,以评
估扩张球囊的位置,并且确认LAA颈部闭塞。而后第二导管可前进到LAA囊的腔中,移除导
丝,并且一个或多个第一长形主体或线圈可通过第二导管的腔(第二腔)被供给到LAA囊的
腔中。第一长形主体或线圈在可分离球囊上施加连续的力,这在扩张球囊和LAA颈部之间提
供紧密密封。在长形主体或线圈被放置到LAA囊的腔中之后,可在荧光透视期间将放射成像
或X射线造影剂注入到源动脉中,以评估第一长形主体或线圈的位置,并且确认LAA颈部闭
塞。而后第二导管可缩回到扩张的可分离球囊的中心空腔中,并且一个或多个第一长形主
体或线圈可通过第二导管的腔(第二腔)被供给到扩张的可分离球囊的中心空腔中。第一长
形主体或线圈在扩张的可分离球囊的内壁上施加向外的力,以使扩张的可分离球囊保持扩
张,维持可分离球囊的外壁与LAA的内壁之间的接触,并且防止由于外部压缩力而导致的可
分离球囊的塌缩、压缩或压紧,所述外部压缩力包括来自存在于LAA囊的腔中的第一长形主
体或线圈的部分的外部压缩力。被放置在LAA囊的腔以及可分离球囊的中心空腔或内在容
积内的第一长形主体或线圈可为分开的或相同的。在一些实施例中,相同的第一长形主体
或线圈被放置在两个位置中,并且第一长形主体或线圈的远侧部分首先被放置在LAA囊的
腔中,并且而后第二导管缩回,以允许第一长形主体或线圈的近侧部分被放置在可分离球
囊的中心空腔中。最后,第一导管从可分离球囊分离并且移除(连同第二导管),使可分离球囊和长形主体或线圈保持在LAA囊的腔和可分离球囊的中心空腔内,以闭塞LAA的颈部和
囊。
[0503] 图104-129中示出了涉及本文公开的装置、系统和方法的各种实施例的使用、部署、组装和实验测试的各种方面的各种附图、绘图和图像。附图涉及示例1-26,如下文更全
面描述的。
[0504] 台上(Bench)和体内使用的示例。
[0505] 示例1、6和11展示了利用金属球囊和线圈治疗犬静脉袋末梢分叉动脉瘤。在研究GNA1504W中治疗了动物15C035。治疗效果由血管造影和组织病理学评估。
[0506] 执行手术操作,以在右颈部中产生颈动脉分叉,并且使用外颈静脉区段产生单个静脉袋末梢分叉动脉瘤。在产生动脉瘤之后,使用血管造影,以评估源血管和动脉瘤大小、
形状、通畅性和血液流动。使用QVA在产生动脉瘤之日确定源血管直径和动脉瘤大小(包括
颈部直径和动脉瘤宽度、高度和深度)。
[0507] 利用8 mm×6 mm金属球囊球形支架微导管(金主体,不锈钢和金近侧颈部,以及金远侧颈部)治疗动物15C035中的末端颈动脉分叉动脉瘤。在球囊扩张之后,四个障碍线圈
(Barricade coil)(Blockade Medical)被放置通过球形支架微导管的第二导管的腔,并且到扩张球囊后面的动脉瘤的顶部中。使用标准的障碍分离箱(Barricade Detachment Box)
和手持分离线缆(Handheld Detachment Cable)(Blockade Medical)通过电解而分离障碍线圈。在放置障碍线圈之后,使用具有3分钟工作周期的改造障碍分离箱和适用于与球形支
架微导管的近侧毂连接的改造手持分离线缆,通过电解而使扩张球囊从第一导管分离。立
即在治疗之后,介入性手术医生估测动脉瘤95%闭塞。在治疗之后28天为动物15C035执行
末期血管造影。使用血管造影,以视觉评估动脉瘤闭塞百分比、动脉瘤大小(包括颈部直径
和动脉瘤宽度、高度和深度)、源血管通畅性和直径以及球囊或障碍线圈到源血管中的突
出。执行QVA,以评估源血管直径和动脉瘤大小。在终止之日,动物15C035受到有限的尸检。
收集右颈动脉瘤组织和邻近血管区段,包括测试物品。在末期后续跟进时,介入性手术医生
估测动脉瘤95-100%闭塞。
[0508] 动脉瘤部位和参考血管被修整,并且在石蜡中处理。剩余的外植物被处理,并且嵌入在Spurr树脂中。而后所得到的块状物被切割,以包括三个相继的动脉瘤中的水平面。在
每个动脉瘤中和在参考动脉区段中的每个水平面处产生两个切片,并且利用苏木精和曙红
(H&E)和弹性蛋白三色(ET)染色。对于动脉瘤闭塞、源血管通畅性、植入球囊和线圈的内皮化、组织反应和围绕植入球囊和线圈的炎症反应以及动脉瘤囊愈合而评估所有所得到的切
片。组织病理学分析显示由内皮化新内膜发展到球囊的完全覆盖。新内膜总体完全成熟,并
且是纤维肌性的,没有残余的纤维蛋白。存在有动脉瘤颈部完全闭塞(100%闭塞)。
[0509] 示例2、5和12B展示了利用金属球囊和线圈治疗犬静脉袋侧壁动脉瘤。在研究GNA1504W中治疗了动物15C036。治疗效果由血管造影和组织病理学评估。
[0510] 执行手术操作,以使用外颈静脉区段在左颈动脉上产生颈动脉宽颈侧壁动脉瘤。在产生动脉瘤之后,使用血管造影,以评估源血管和动脉瘤大小、形状、通畅性和血液流动。
使用QVA在产生动脉瘤之日确定源血管直径和动脉瘤大小(包括颈部直径和动脉瘤宽度、高
度和深度)。
[0511] 利用6 mm×4.5 mm金属球囊球形支架微导管(金主体,不锈钢和金近侧颈部,以及金远侧颈部)治疗动物15C036中的左颈动脉侧壁动脉瘤。在球囊扩张之后,球形支架微导管
的第二导管前进到动脉瘤囊中,同时扩张球囊和第一导管保持固定就位。四个障碍线圈
(Blockade Medical)被放置通过球形支架微导管的第二导管的腔,并且到扩张球囊后面的
动脉瘤的顶部中。使用标准的障碍分离箱和手持分离线缆(Blockade Medical)通过电解而
分离障碍线圈。在放置障碍线圈之后,使用具有3分钟工作周期的改造障碍分离箱和适用于
与球形支架微导管的近侧毂连接的改造手持分离线缆,通过电解而使扩张球囊从第一导管
分离。立即在治疗之后,介入性手术医生估测动脉瘤95%闭塞。
[0512] 分别在第36日和第63日为动物15C036执行中期和末期血管造影。使用血管造影,以视觉评估动脉瘤闭塞百分比、动脉瘤大小(包括宽度、高度、深度和颈部)、源血管通畅性和直径以及在终止之前球囊或障碍线圈到源血管中的突出。执行QVA,以评估源血管直径和
动脉瘤大小。在终止之日,动物15C036受到有限的尸检。收集左颈动脉瘤组织和邻近血管区
段,包括测试物品。在末期后续跟进时,介入性手术医生估测动脉瘤100%闭塞。
[0513] 动脉瘤部位和参考血管被修整,并且在石蜡中处理。剩余的外植物被处理,并且嵌入在Spurr树脂中。而后所得到的块状物被切割,以包括三个相继的动脉瘤中的水平面。在
每个动脉瘤中和在参考动脉区段中的每个水平面处产生两个切片,并且利用H&E和ET染
色。对于动脉瘤闭塞、源血管通畅性、植入球囊和线圈的内皮化、组织反应和围绕植入球囊
和线圈的炎症反应以及动脉瘤囊愈合而评估所有所得到的切片。组织病理学分析显示由内
皮化新内膜对于球囊的完全覆盖。新内膜完全成熟,并且是纤维肌性的,没有残余的纤维蛋
白。存在有动脉瘤颈部完全闭塞(100%闭塞)。
[0514] 示例3展示了利用金属球囊和线圈治疗犬静脉袋复杂分叉动脉瘤。在研究GNA1502W中治疗了动物15C026。治疗效果由血管造影评估。
[0515] 执行手术操作,以在右颈部中产生颈动脉分叉,之后使用外颈静脉区段产生复杂分叉动脉瘤。在产生动脉瘤之后,使用血管造影,以评估源血管和动脉瘤大小、形状、通畅性和血液流动。使用定量血管分析(QVA)在产生动脉瘤之日确定源血管直径和动脉瘤大小(包括颈部直径和动脉瘤宽度、高度和深度)。
[0516] 利用8 mm×6 mm金属球囊球形支架微导管(金主体,不锈钢和金近侧颈部,以及金远侧颈部)治疗动物15C026中的复杂分叉颈动脉分叉动脉瘤。在球囊扩张之后,球形支架微
导管的第二导管前进到动脉瘤囊中,同时扩张球囊和第一导管保持固定就位。从第二导管
移除0.014"导丝,而后十七个障碍线圈(Blockade Medical)被放置通过第二导管的腔,并
且到扩张球囊后面的动脉瘤的顶部中。使用标准的障碍分离箱和手持分离线缆(Blockade 
Medical)通过电解而分离障碍线圈。在放置障碍线圈之后,使用具有3分钟工作周期的改造
障碍分离箱和适用于与球形支架微导管的近侧毂连接的改造手持分离线缆,通过电解而使
扩张球囊从第一导管分离。立即在治疗之后,介入性手术医生估测动脉瘤75%闭塞。
[0517] 在第35日为动物15C026执行末期血管造影。使用血管造影,以视觉评估动脉瘤闭塞百分比、动脉瘤大小(包括宽度、高度、深度和颈部)、源血管通畅性和直径以及在终止之前球囊或障碍线圈到源血管中的突出。执行QVA,以评估源血管直径和动脉瘤大小。在终止
之日,动物15C035受到有限的尸检。收集右颈动脉瘤组织和邻近血管区段,包括测试物品。
在末期后续跟进时,介入性手术医生估测动脉瘤100%闭塞。
[0518] 示例4展示了利用聚合物球囊和线圈治疗犬静脉袋复杂分叉动脉瘤。在研究GNA1502W中治疗了动物15C027。治疗效果由血管造影评估。
[0519] 执行手术操作,以在右颈部中产生颈动脉分叉,之后使用外颈静脉区段产生复杂分叉动脉瘤。在产生动脉瘤之后,使用血管造影,以评估源血管和动脉瘤大小、形状、通畅性和血液流动。使用QVA在产生动脉瘤之日确定源血管直径和动脉瘤大小(包括颈部直径和动
脉瘤宽度、高度和深度)。
[0520] 利用8 mm×6 mm金属球囊球形支架微导管(金主体,不锈钢和金近侧颈部,以及金远侧颈部)治疗动物15C027中的复杂分叉颈动脉分叉动脉瘤。在球囊扩张之后,第二导管的
尖端向前前进到动脉瘤囊中,同时扩张球囊和第一导管保持固定就位,并且十个障碍线圈
(Blockade Medical)被放置通过球形支架微导管的第二导管的腔,并且到扩张球囊后面的
动脉瘤的顶部中。使用标准的障碍分离箱和手持分离线缆(Blockade Medical)通过电解而
分离障碍线圈。在放置障碍线圈之后,使用具有3分钟工作周期的改造障碍分离箱和适用于
与球形支架微导管的近侧毂连接的改造手持分离线缆,通过电解而使扩张球囊从第一导管
分离。立即在治疗之后,介入性手术医生估测动脉瘤80%闭塞。
[0521] 在第35日为动物15C027执行中期和末期血管造影。使用血管造影,以视觉评估动脉瘤闭塞百分比、动脉瘤大小(包括宽度、高度、深度和颈部)、源血管通畅性和直径以及在终止之前球囊、Metactive 辅助线圈或障碍线圈到源血管中的突出。执行QVA,以评估源血
管直径和动脉瘤大小。在终止之日,动物15C027受到有限的尸检。收集右颈动脉瘤组织和邻
近血管区段,包括测试物品。在末期后续跟进时,介入性手术医生估测动脉瘤100%闭塞。
[0522] 示例7展示了利用金属球囊和线圈治疗犬静脉袋侧壁动脉瘤。在研究GNA1802N中治疗了动物17C013。治疗效果由血管造影评估。
[0523] 执行手术操作,以使用外颈静脉区段在左颈动脉上产生颈动脉宽颈侧壁动脉瘤。在产生动脉瘤之后,使用血管造影,以评估源血管和动脉瘤大小、形状、通畅性和血液流动。
使用QVA在产生动脉瘤之日确定源血管直径和动脉瘤大小(包括颈部直径和动脉瘤宽度、高
度和深度)。
[0524] 利用6 mm×4.5 mm聚合物球囊球形支架微导管治疗动物17C013中的左颈动脉侧壁动脉瘤。在球囊扩张之后,第二导管的尖端向前前进到动脉瘤囊中。一个阻塞障碍线圈
(在远侧端部上具有一个4 mm预成形圈的50 cm长的直的线圈)的远侧部分被放置通过球形
支架微导管的第二导管的腔,并到扩张球囊后面的动脉瘤囊中。而后,使第二导管的尖端拉
动返回到扩张球囊的中心空腔中,并且线圈的剩余部分被放置在扩张球囊的中心空腔中。
[0525] 示例8展示了利用金属球囊和线圈治疗犬静脉袋末梢分叉动脉瘤。利用附加线圈治疗在初始治疗之后保留的开放动脉瘤颈部区段。在研究GNA1504W中治疗了动物15C033。
治疗效果由血管造影评估。
[0526] 执行手术操作,以在右颈部中产生颈动脉分叉,并且而后使用外颈静脉区段产生单个静脉袋末梢分叉动脉瘤。在产生动脉瘤之后,使用血管造影,以评估源血管和动脉瘤大
小、形状、通畅性和血液流动。使用QVA在产生动脉瘤之日确定源血管直径和动脉瘤大小(包括颈部直径和动脉瘤宽度、高度和深度)。
[0527] 利用8 mm×6 mm金属球囊球形支架微导管(金主体,不锈钢和金近侧颈部,以及金远侧颈部)治疗动物15C033中的末端颈动脉分叉动脉瘤。在球囊扩张之后,而后一个
Metactive Medical镍钛合金线圈和三个障碍线圈(Blockade Medical)被放置通过球形支
架微导管的第二导管的腔,并且到扩张球囊后面的动脉瘤的顶部中。使用推动线将
Metactive镍钛合金线圈推动离开辅助线圈递送导管(Accessory Coil  Delivery 
Catheter),并且前进到动脉瘤囊中。使用标准的障碍分离箱和手持分离线缆(Blockade 
Medical)通过电解而分离障碍线圈。在将放置Metactive和障碍线圈之后,使用具有3分钟
工作周期的改造障碍分离箱和适用于与球形支架微导管的近侧毂连接的改造手持分离线
缆,通过电解而使扩张球囊从第一导管分离。在扩张球囊分离之后,从动物移除第一和第二
导管的组件,第二导管从第一导管移除,重新插入到动物中,并且在0.014"导丝之上前进到
邻近扩张球囊的残余动脉瘤颈部区段中。第四障碍线圈被放置到残余动脉瘤颈部区段中,
并且以上文描述的方式分离。立即在治疗之后,介入性手术医生估测动脉瘤95%闭塞。
[0528] 在第29天为动物15C033执行末期血管造影。使用血管造影,以视觉评估动脉瘤闭塞百分比、动脉瘤大小(包括颈部直径和动脉瘤宽度、高度和深度)、源血管通畅性和直径以及球囊或障碍线圈到源血管中的突出。执行QVA,以评估源血管直径和动脉瘤大小。在终止
之日,动物15C033受到有限的尸检。收集右颈动脉瘤组织和邻近血管区段,包括测试物品。
在末期后续跟进时,介入性手术医生估测动脉瘤95-100%闭塞。
[0529] 示例9展示了仅利用金属球囊治疗犬静脉袋末梢分叉动脉瘤。在研究GNA1502W中治疗了动物15C005。治疗效果由血管造影评估。
[0530] 执行手术操作,以在右颈部中产生颈动脉分叉,并且而后使用外颈静脉区段产生单个静脉袋末梢分叉动脉瘤。在产生动脉瘤之后,使用血管造影,以评估源血管和动脉瘤大
小、形状、通畅性和血液流动。使用QVA在产生动脉瘤之日确定源血管直径和动脉瘤大小(包括颈部直径和动脉瘤宽度、高度和深度)。
[0531] 利用8 mm×6 mm金属球囊球形支架微导管(金主体,不锈钢和金近侧颈部,以及金远侧颈部)治疗动物15C005中的末端颈动脉分叉动脉瘤。使用具有3分钟工作周期的改造障
碍分离箱(Blockade Medical)和适用于与球形支架微导管的近侧毂连接的改造手持分离
线缆,通过电解而使扩张球囊从第一导管分离。没有线圈被放置到动脉瘤囊或扩张球囊中。
立即在治疗之后,介入性手术医生估测动脉瘤90%闭塞。
[0532] 在第27日为动物15C005执行末期血管造影。使用血管造影,以视觉评估动脉瘤闭塞百分比、动脉瘤大小(包括颈部直径和动脉瘤宽度、高度和深度)、源血管通畅性和直径以及球囊到源血管中的突出。执行QVA,以评估源血管直径和动脉瘤大小。在终止之日,动物
15C005受到有限的尸检。收集右颈动脉瘤组织和邻近血管区段,包括测试物品。在末期后续
跟进时,介入性手术医生估测动脉瘤95%闭塞。
[0533] 示例10和11展示了仅利用线圈治疗犬静脉袋末梢分叉动脉瘤。在研究GNA1307W中治疗了动物13C009。治疗效果由血管造影和组织病理学评估。
[0534] 对于动物13C009,执行手术操作,以在右颈部中产生颈动脉分叉,并且而后使用外颈静脉区段产生单个静脉袋末梢分叉动脉瘤。在产生动脉瘤之后,使用血管造影,以评估源
血管和动脉瘤大小、形状、通畅性和血液流动。使用QVA在产生动脉瘤之日确定源血管直径
和动脉瘤大小(包括颈部直径和动脉瘤宽度、高度和深度)。
[0535] 利用十七个Axium线圈(Medtronic)治疗动物13C009中的末端颈动脉分叉动脉瘤,使用2.4F Rebar-18微导管(ev3)和即时分离器(Instant Detacher)(ev3)将所述Axium线圈递送到动脉瘤囊中。所递送的线圈的所计算的体积为225 mm3,与351 mm3的估测动脉瘤容
积相比,导致线圈占据了估测动脉瘤容积的64%。介入性手术医生注意到的是,在操作结束
时,少量血液流动到动脉瘤颈部中的线圈复杂体中,但不可递送附加线圈。立即在治疗之
后,介入性手术医生估测动脉瘤85-99%闭塞。
[0536] 在第25日为动物13C009执行末期血管造影。使用血管造影,以视觉评估动脉瘤闭塞百分比、动脉瘤大小(包括颈部直径和动脉瘤宽度、高度和深度)、源血管通畅性和直径以及球囊到源血管中的突出。执行QVA,以评估源血管直径和动脉瘤大小。在终止之日,动物
15C005受到有限的尸检。收集右颈动脉瘤组织和邻近血管区段,包括Axium线圈。在末期后
续跟进时,介入性手术医生估测动脉瘤85-99%闭塞。
[0537] 动脉瘤部位和参考血管被修整,并且在石蜡中处理。剩余的外植物被处理,并且嵌入在Spurr树脂中。而后所得到的块状物被切割,以包括三个相继的动脉瘤中的水平面。在
每个动脉瘤中和在参考动脉区段中的每个水平面处产生两个切片,并且利用H&E和ET染
色。对于动脉瘤闭塞、源血管通畅性、植入球囊和线圈的内皮化、组织反应和围绕植入球囊
和线圈的炎症反应以及动脉瘤囊愈合而评估所有所得到的切片。组织病理学分析显示由于
颈部处的显著再通而导致由内皮化新内膜对于线圈块的不完全覆盖。由于存在有宽再通通
道的密集网络进入动脉瘤主体而在囊中向下延伸到其中心,因此颈部闭塞率低(在三个切
割水平面中的两个中为50%)。在囊中在线圈之间存在有显著的新血管化。动脉瘤的上半部
分显示了宽血管通道的密集网络。
[0538] 对于动物15C035的治疗,参见示例1。
[0539] 示例12A展示了利用金属球囊和线圈治疗犬静脉袋末梢分叉动脉瘤。在研究GNA1502W中治疗了动物15C008。治疗效果由组织病理学评估。
[0540] 执行手术操作,以在右颈部中产生颈动脉分叉,并且而后使用外颈静脉区段产生单个静脉袋末梢分叉动脉瘤。在产生动脉瘤之后,使用血管造影,以评估源血管和动脉瘤大
小、形状、通畅性和血液流动。使用QVA在产生动脉瘤之日确定源血管直径和动脉瘤大小(包括颈部直径和动脉瘤宽度、高度和深度)。
[0541] 利用8 mm×6 mm金属球囊球形支架微导管(金主体,不锈钢和金近侧颈部,以及金远侧颈部)治疗动物15C008中的末端颈动脉分叉动脉瘤。在球囊扩张之后,而后十二个障碍
线圈(Blockade Medical)被放置通过球形支架微导管的第二导管的腔,并且到扩张球囊后
面的动脉瘤的顶部中。使用标准的障碍分离箱和手持分离线缆(Blockade Medical)通过电
解而分离障碍线圈。在放置障碍线圈之后,使用具有3分钟工作周期的改造障碍分离箱和适
用于与球形支架微导管的近侧毂连接的改造手持分离线缆,通过电解而使扩张球囊从第一
导管分离。
[0542] 在第85日为动物15C035执行末期血管造影。在终止之日,动物15C008受到有限的尸检。收集右颈动脉瘤组织和邻近血管区段,包括测试物品。动脉瘤部位和参考血管被修
整,并且在石蜡中处理。剩余的外植物被处理,并且嵌入在Spurr树脂中。而后所得到的块状物被切割,以包括三个相继的动脉瘤中的水平面。在每个动脉瘤中和在参考动脉区段中的
每个水平面处产生两个切片,并且利用H&E和ET染色。对于动脉瘤闭塞、源血管通畅性、植
入球囊和线圈的内皮化、组织反应和围绕植入球囊和线圈的炎症反应以及动脉瘤囊愈合而
评估所有所得到的切片。组织病理学分析显示由内皮化新内膜对于球囊的完全覆盖。新内
膜完全成熟,并且是纤维肌性的,没有残余的纤维蛋白。存在有动脉瘤颈部完全闭塞(100%闭塞)。
[0543] 示例13和14展示了利用金属球囊、Amplatzer血管塞 IV或Cook Nester线圈治疗犬胸内动脉区段。在研究GNA1501W和GNA1701W中治疗了动物15C001、15C004、17C006和
17C008。治疗效果由血管造影评估。
[0544] 在治疗之日(第0日),所有动物受到介入操作,其中,利用测试和对照物品尝试双侧闭塞胸廓内动脉。根据手术方案,动物被准备用于手术。在第0日,在治疗之前,在治疗期间(当可能时),并且在治疗之后,执行对比血管造影。在放置测试和对照物品之前,执行
QVA,以确保目标血管区段被选择,使得测试和对照物品的直径比目标血管的直径大25-
50%。
[0545] 单个4 mm金属球囊阻挡支架微导管(金主体和颈部)、单个4 mm Amplatzer血管塞IV或两个3 mm Cook Nester线圈被植入在犬中的胸廓内动脉中。根据需要,利用系列血管
造影而监测已治疗的血管区段,直到观察到目标血管区段完全闭塞,或已经过60分钟。在研
究GNA1501W中,在4个阻挡支架治疗(4 mm)中的2个中以及在4个Cook Nester线圈治疗中的
0个中观察到100%立即闭塞。在研究GNA1701W中,在4个阻挡支架治疗(4 mm)中的4个中以
及在4个Amplatzer血管塞 IV治疗中的0个中观察到100%立即闭塞。平均球囊膨胀压力为
3atm。利用Amplatzer血管塞 IV治疗完成闭塞的平均时间>30分钟。
[0546] 在27天的末期后续跟进时间点时,使用对比血管造影评估所有动物,以确定利用测试和/或对照物品治疗的血管的闭塞程度。在终止之日,动物受到有限的尸检。收集已治
疗的组织和邻近血管区段,包括测试物品。在研究GNA1501W中,在4个阻挡支架治疗(4 mm)中的4个中以及在4个Cook Nester线圈治疗中的0个中观察到100%的慢性闭塞。在研究
GNA1701W中,在4个阻挡支架治疗(4 mm)中的3个中以及在4个Amplatzer血管塞 IV治疗中
的0个中观察到100%的慢性闭塞。
[0547] 示例15展示了利用金属球囊治疗犬颈动脉出血。在研究GNA1701W中治疗了动物17C002。治疗效果由血管造影评估。
[0548] 右颈动脉被暴露,并且利用4 Fr引导鞘进行动脉切开术,以诱发受控出血,之后利用6 mm金属球囊阻挡支架微导管(金主体和颈部)治疗。通过使用系列血管造影以检测外
渗,并且通过使用直接可视化以检测血管出血,完全止血的时间得到评估。立即在放置球囊
之后,存在有出血的完全停止。
[0549] 示例16展示了利用Amplatzer 血管塞 II治疗犬颈动脉出血。在研究GNA1701W中治疗了动物17C001。治疗效果由血管造影评估。
[0550] 右颈动脉被暴露,并且利用4 Fr引导鞘进行动脉切开术,以诱发受控出血,之后利用6 mm Amplatzer 血管塞II治疗。通过使用系列血管造影以检测外渗,并且通过使用直接
可视化以检测血管出血,完全止血的时间得到评估。在利用Amplatzer 血管 II治疗之后,
存在有持续出血。
[0551] 示例17展示了金属球囊在导丝之上前进到犬肠系膜上动脉中。在研究GNA1701W中治疗了动物17C005。所述前进由血管造影评估。
[0552] 0.014"导丝被放置到肠系膜上动脉中,并且褶皱和折叠的4 mm金属球囊阻挡支架微导管(金主体和颈部)在导丝之上前进到肠系膜上动脉中,而没有困难。
[0553] 示例18展示了利用金属球囊治疗犬腋动脉。在研究GNA1701W中治疗动物17C003。治疗效果由血管造影评估。
[0554] 在治疗之日(第0日),动物17C003受到介入操作,其中,利用测试和对照物品尝试双侧闭塞腋动脉。在第0日,在治疗之前,在治疗期间(当可能时),并且在治疗之后,执行对比血管造影。在放置测试和对照物品之前,执行QVA,以确保目标血管区段被选择,使得测试和对照物品的直径比目标血管的直径大25-50%。
[0555] 单个6 mm金属球囊阻挡支架微导管(金主体和颈部)或单个Amplatzer 血管塞 II被植入在犬中的胸廓内动脉中。根据需要,利用系列血管造影而监测已治疗的血管区段,直
到观察到目标血管区段完全闭塞,或已经过60分钟。在研究GNA1701W中,在4个阻挡支架治
疗(6 mm)中的4个中以及在4个Amplatzer 血管塞 II治疗中的0个中观察到100%立即闭
塞。平均球囊膨胀压力<4 atm。利用Amplatzer血管塞II治疗完成闭塞的平均时间>30分钟。
[0556] 在28天的末期后续跟进时间点时,使用对比血管造影评估动物,以确定已治疗的血管的闭塞程度。在终止之日,动物受到有限的尸检。收集已治疗的组织和邻近血管区段,
包括测试和对照物品。在研究GNA1701W中,在4个阻挡支架治疗(6 mm)中的4个中以及在4个Amplatzer血管塞II治疗中的0个中观察到100%的慢性闭塞。
[0557] 示例19展示了在犬颈动脉中在扩张金属球囊的内侧放置线圈。在研究GNA1701W中治疗动物17C008。治疗效果由血管造影评估。
[0558] 单个6 mm金属球囊阻挡支架微导管(金主体和颈部)被植入在犬中的右颈动脉中。利用系列血管造影监测已治疗的血管区段。在确认颈动脉完全闭塞之后,移除导丝,并且阻
挡支架微导管的第二导管缩回,直到其尖端在扩张球囊的内侧,第二导管从弹性体阀分离,
所述弹性体阀存在于结合到球囊的远侧颈部的远侧前锥体中。6 mm线圈被放置通过第二导
管的腔,并且到扩张球囊中。使用标准的障碍分离箱和手持分离线缆(Blockade Medical)
通过电解而分离线圈。
[0559] 示例20展示了利用金属球囊治疗犬胸内动脉区段。在研究GNA1701W中治疗了动物17C006。治疗效果由血管造影评估。
[0560] 在治疗之日(第0日),动物受到介入操作,以双侧闭塞胸廓内动脉。根据手术方案,动物被准备用于手术。在第0日,在治疗之前,在治疗期间(当可能时),并且在治疗之后,执行对比血管造影。在放置测试和对照物品之前,执行QVA,以确保目标血管区段被选择,使得测试和对照物品的直径比目标血管的直径大25-50%。
[0561] 单个4 mm金属球囊阻挡支架微导管(金主体和颈部)或单个4 mm Amplatzer血管塞IV被植入在犬中的胸廓内动脉中。根据需要,利用系列血管造影而监测已治疗的血管区
段。对于来自本研究的急性结果,参见示例13和14。
[0562] 在28天的末期后续跟进时间点时,使用对比血管造影评估动物,以确定已治疗的血管的闭塞程度。在终止之日,动物受到有限的尸检。收集已治疗的组织和邻近血管区段,
包括测试和对照物品。关于来自本研究的慢性结果,参见示例13和14。
[0563] 示例21展示了利用金属球囊、Amplatzer血管塞IV或Cook Nester线圈治疗犬胸内动脉区段。在研究GNA1501W和GNA1701W中治疗了动物15C004、17C005和17C006。治疗效果由
组织病理学评估。
[0564] 在治疗之日(第0日),所有动物受到介入操作,其中,利用测试和对照物品尝试双侧闭塞胸廓内动脉。根据手术方案,动物被准备用于手术。在第0日,在治疗之前,在治疗期间(当可能时),并且在治疗之后,执行对比血管造影。在放置测试和对照物品之前,执行
QVA,以确保目标血管区段被选择,使得测试和对照物品的直径比目标血管的直径大25-
50%。
[0565] 单个4 mm阻挡支架微导管(金主体和颈部)、单个4 mm Amplatzer血管塞 IV或两个3 mm Cook Nester线圈被植入在犬中的胸廓内动脉中。对于来自本研究的急性血管造影
结果,参见示例13和14。
[0566] 在27-28天的末期后续跟进时间点时,使用对比血管造影评估所有动物,以确定利用测试和对照物品治疗的血管的闭塞程度。在终止之日,动物受到有限的尸检。收集已治疗
的组织和邻近血管区段,包括测试和对照物品。对于来自本研究的慢性血管造影结果,参见
示例13和14。
[0567] 所有血管被修整、处理并且嵌入。装置区域被嵌入在环氧树脂(Spurr)中,并且参考水平面被嵌入在石蜡中。所得到的块状物被切割,并且利用H&E和ET染色,用于识别由实
验过程或装置引起的局部组织反应、感染证据和/或免疫反应。从每个血管收集三个植入水
平面(近侧、中和远侧)和两个参考水平面(近侧参考和远侧参考)。组织病理学显示在金属阻挡支架球囊(n=4)的情况下血管闭塞98%,对于Amplatzer血管塞IVIV(n=4)血管闭塞
55%,并且对于Cook Nester线圈(n=4)血管闭塞81%。
[0568] 示例22、23和24展示了利用金属化聚合物球囊治疗犬腋动脉。在研究GNA1703N中治疗了动物17C014。治疗效果由血管造影评估。
[0569] 在治疗之日(第0日),所有动物受到介入操作,其中,利用测试物品尝试双侧闭塞胸廓内动脉。根据手术方案,动物被准备用于手术。在第0日,在治疗之前,在治疗期间(当可能时),并且在治疗之后,执行对比血管造影。在放置测试物品之前,执行QVA,以确保目标血管区段被选择,使得测试物品的直径比目标血管的直径大25-50%。
[0570] 示例22、23和24展示了利用金属化聚合物球囊治疗犬腋动脉。在研究GNA1703N中治疗了动物17C014。治疗效果由血管造影评估。
[0571] 在治疗之日(第0日),所有动物受到介入操作,其中,利用测试物品尝试双侧闭塞胸廓内动脉。根据手术方案,动物被准备用于手术。在第0日,在治疗之前,在治疗期间(当可能时),并且在治疗之后,执行对比血管造影。在放置测试物品之前,执行QVA,以确保目标血管区段被选择,使得测试物品的直径比目标血管的直径大25-50%。
[0572] 对于动物17C014,单个4 mm聚合物和金属阻挡支架微导管(金线被施加到PET球囊的中间区域的外部表面)被植入在胸廓内动脉中。在球囊扩张之后,阻挡支架微导管的第三
导管向前前进,直到远侧尖端邻接结合到球囊的近侧颈部的弹性体管状区段的近侧端部,
同时第一和第二导管保持固定就位。使第二导管的尖端拉动返回,同时扩张球囊和阻挡支
架微导管的第一和第三导管保持固定就位,导致第二导管从弹性体阀分开,所述弹性体阀
在联结到球囊的远侧颈部的远侧前锥体中。从第二导管移除0.014"导丝,并且两个6 mm障
碍线圈(Blockade Medical)前进通过第二导管的腔,并且被放置在球囊的中心空腔的内
侧。使用标准的障碍分离箱和手持分离线缆(Blockade Medical)通过电解而分离障碍线
圈。第一和第二导管的组件缩回,同时第三导管保持固定就位,导致扩张盘绕的球囊从第一
导管分离。对于动物17C014,立即在分离之后,存在有已处理的血管区段的100%闭塞。
[0573] 在30天的末期后续跟进时间点时,使用对比血管造影评估动物,以确定已治疗的血管的闭塞程度。在终止之日,动物17C014受到有限的尸检。收集已治疗的组织和邻近血管
区段,包括测试物品。对于动物17C014,存在有已治疗的血管区段的100%慢性闭塞。
[0574] 示例25展示了利用聚合物球囊治疗犬肱动脉。在研究GNA1802N中治疗了动物17C013。治疗效果由血管造影评估。
[0575] 在治疗之日(第0日),动物17C013受到介入操作,其中,利用测试物品尝试双侧闭塞肱动脉。根据手术方案,动物被准备用于手术。在第0日,在治疗之前,在治疗期间(当可能时),并且在治疗之后,执行对比血管造影。在放置测试物品之前,执行QVA,以确保目标血管区段被选择,使得测试物品的直径比目标血管的直径大25-50%。
[0576] 对于动物17C013,单个6 mm聚合物阻挡支架微导管(没有金属的PET球囊)被植入在左肱动脉中。褶皱和折叠的球囊在0.014"导丝之上定位在腋动脉中,并且以<2 atm的压
力扩张。阻挡支架不具有远侧前锥体或弹性体阀。从第二导管移除0.014"导丝,并且在远侧
端部上具有两个4 mm圈的一个直的障碍线圈(Blockade Medical)前进通过第二导管的腔。
远侧4 mm圈被放置在扩张球囊的远侧的动脉中。使第二导管的尖端拉动返回到扩张球囊的
中心空腔中,同时扩张球囊和第一导管保持固定就位。线圈的近侧4 mm圈和线圈的剩余部
分(直部分)被放置在球囊的中心空腔的内侧。立即在插入线圈之后,存在有已处理的血管
区段的100%闭塞。
[0577] 示例26展示了使用机械闩锁,以将聚合物球囊附接到第一导管,以及使用机械闩锁,以将聚合物球囊从第一导管分离。
[0578] 使用包括机械闩锁附接系统的可分离球囊导管而执行台上测试。首先,导丝和第二导管两者延伸经过远侧前锥体,盐水被注入到近侧毂中,并且通过第一和第二导管之间
的环形腔,以扩张球囊,如框A中所示。在此配置中,球囊在张力负荷下抵抗从第一导管的分离,如框B中所示。而后第二导管缩回经过球囊的近侧颈部,如框C中所示,使第一导管上的
阳管状结构从被安装在球囊的近侧颈部内的阴管状解除闩锁。而后第一导管缩回,第一导
管从球囊分离,如框D中所示。最后,导丝从分离球囊缩回,如框E中所示。
[0579] 将理解的是,本公开的装置和方法可被包括在许多实施例中,上文仅示出和描述了其中的少数。本文的公开可以其它具体形式实施,而不从其精神或基本特征脱离。所描述
的实施例仅应被认为是说明性的而非限制性的,因此,本公开的范围由所附权利要求而不
是前述描述指示。在权利要求的等同含义和范围内的所有变化应被包括在权利要求的范围
内。
[0580] 治疗人类患者的示例。
[0581] 示例27:使用可分离柔性金属化聚合物球囊导管和单个长形主体治疗基底尖端动脉瘤。
[0582] 提供了可分离球囊导管(或第一医疗装置),所述可分离球囊导管包括褶皱和折叠的可分离柔性金属化聚合物球囊和包括第一导管和第二导管的导管组件。
[0583] 可分离球囊具有近侧颈部和远侧颈部。阴管状结构联结到可分离柔性金属化聚合物球囊的近侧颈部。阴管状结构的远侧部分突出到球囊的中心空腔中。具有近侧和远侧标
记带的套叠导管区段联结到可分离球囊的远侧颈部。套叠导管区段的近侧部分突出到可分
离球囊的中心空腔中。可分离球囊的直径(在平行于第二轴线的平面中测量)为8 mm,并且
长度为5.3 mm(在平行于第一轴线的平面中测量),而排除近侧和远侧颈部的长度。可分离
球囊的近侧和远侧区域110、120是圆形的。可分离球囊的壁包括PET内层以及金外层,所述
PET内层通过吹塑成型制成,具有10微米的单个壁厚度,所述金外层通过溅射沉积在PET基
层的外部表面上制成,具有1000埃的单个壁厚度。
[0584] 第一导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入流体;以及远侧端部,总体与近侧端部相对,其中,第一导管的远侧端部联结到具有三个臂和突片的阳管状结
构的近侧端部。阳管状结构的远侧端部可操作地联接到管状阴结构,所述管状阴结构联结
到可分离球囊的近侧颈部。第一导管的远侧端部还包括荧光透视标记带。第一导管的毂还
包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第一导管的毂紧固到第二导管的轴。第二导管
包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于接受0.014"导丝;以及开放远侧端部。第二导管还包括两个荧光透视标记带,以有助于第一长形主体的放置和分离。第二导管比第一
导管更长。第二导管的近侧部分穿过第一导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第一
导管的毂。第二导管的中部分穿过第一导管的腔。第二导管的远侧部分穿过褶皱和折叠的
可分离球囊的近侧颈部开口、中心空腔、远侧颈部开口和套叠导管区段,并且在可分离球囊
的远侧颈部套叠导管区段的远侧端部的远侧延伸。第一导管的内部表面和第二导管的外部
表面限定第一腔,以允许流体介质从第一导管的近侧端部通过到第一导管的远侧端部,并
且到可分离球囊的中心空腔中。第二导管的腔限定第二腔。
[0585] 医生使针前进到患有基底动脉囊状末端动脉瘤的患者中的右股动脉中,并且使0.035"导丝以逆行方式前进到动脉中。针被移除,并且6 Fr引导鞘被放置到右股动脉中。具
有Tuohy-Borst适配器的6 Fr引导导管插入到引导鞘中,并且在导丝之上前进到右椎动脉
的起始部。执行标准数字减影血管造影,并且确认动脉瘤尺寸。动脉瘤的颈部直径测量为6 
mm,动脉瘤的宽度和深度测量为9 mm,并且动脉瘤的高度测量为12 mm。0.035"导丝被移除,并且300 cm 0.014"导丝插入并且前进,直到其尖端在动脉瘤的囊中。医生从可分离球囊导
管移除残余空气,并且使其在导丝之上前进,直到褶皱和折叠的可分离球囊定位在动脉瘤
囊的中心中。填充有50%盐水和50%放射造影剂(根据体积)的混合物的膨胀装置附接到第
一导管上的膨胀端口,并且使用膨胀装置,以将盐水和造影剂混合物注入通过第一导管腔,
并且以2个大气压的压力到球囊的中心空腔中,导致球囊完全扩张。而后,医生通过拉动第
一和第二导管的组件而使扩张的可分离球囊拉动返回,直到扩张的可分离球囊的近侧表面
与动脉瘤颈部进行接触。使用Tuohy-Borst的侧臂将放射造影剂注入通过6 Fr引导导管,这
确认了由扩张的可分离球囊闭塞动脉瘤的颈部。医生打开第一导管的毂上的具有阀的旋转
锁,以使得第二导管能够移动,并且使得第二导管的尖端在导丝之上前进到未由扩张的可
分离球囊填充的动脉瘤囊的远侧端部中,同时维持扩张的可分离球囊和第一导管的位置。
0.014"导丝被移除。放射造影剂被注入到第二导管的毂中,通过第二导管的腔,并且到扩张
的可分离球囊的远侧的静脉的腔中,这确认了由扩张的可分离球囊闭塞动脉瘤。而后,医生
选择包括100 cm长的第一长形主体的第二医疗装置,所述第一长形主体包括盘绕的铂线,
其联结到包括推动线的第二长形主体。第一长形主体具有0.014"的二级直径,并且在远侧
端部处包括单个4 mm三级圈,其中,第一长形主体的剩余部分不具有三级形状(当相关时)。
第一长形主体通过机械附接而联结到第二长形主体(推动线)。导丝从第二导管的腔移除,
并且第一长形主体插入到第二导管的腔中,并且在荧光透视引导下前进到动脉瘤囊中。医
生使用第二医疗装置的第二长形主体上的视觉标记用于引导,使第一可扩张主体的远侧70 
cm前进到动脉瘤囊中。在第一可扩张体前进到动脉瘤囊中的期间,医生增加膨胀装置中和
可分离球囊中的压力,以维持完全球囊扩张。使用Tuohy-Borst适配器的侧臂将放射造影剂
注入通过6 Fr引导导管,这确认了由扩张的可分离球囊继续闭塞动脉瘤的颈部,并且扩张
的可分离球囊和第一长形主体被适当放置。在荧光透视引导下,第二导管撤回,直到其尖端
在扩张的可分离球囊的中心空腔内,并且在结合到扩张的可分离球囊的远侧颈部的套叠导
管区段的近侧部分的近侧,同时扩张的可分离球囊和第一导管的位置保持固定并且不变。
而后,医生使第一可扩张主体的剩余30 cm前进到扩张的可分离球囊的中心空腔中。使用
Tuohy-Borst适配器的侧臂将放射造影剂注入通过6 Fr引导导管,这确认了由扩张的可分
离球囊继续闭塞动脉瘤的颈部,并且扩张的可分离球囊和第一长形主体被适当放置。医生
将第二医疗装置的第二长形主体的近侧端部放置到被提供有第二医疗装置的手柄中,将第
一长形主体从第二长形主体分离,并且从患者移除第二长形主体。医生而后撤回第二导管
的尖端,直到其在阳管状结构和阴管状结构的联接的近侧,这使阳结构和阴结构之间的联
接解除锁定。医生而后使用每个导管上的标记带和结合到可分离球囊的近侧颈部的不透射
线的阴管状结构而将第一导管和第二导管从患者撤回,以确认分开,而使扩张分离的球囊
和第一长形主体保持在动脉瘤囊中。使用Tuohy-Borst适配器的侧臂将放射造影剂注入通
过6 Fr引导导管,这确认了由扩张的可分离球囊完全闭塞动脉瘤的颈部和囊,并且扩张的
可分离球囊和第一长形主体被适当放置。在已成功闭塞囊状动脉瘤的情况下,医生而后移
除右股动脉中的引导鞘,并且利用闭合装置密封右股动脉中的孔洞。在接下来的几个月中,
在球囊的中心空腔内的长形主体帮助球囊抵抗塌缩、压缩或压紧。在球囊的表面上的金的
薄外层诱导完整新内皮层(其完全密封动脉瘤的颈部)形成在球囊的接触血液的表面之上,
并且还诱导形成将球囊保持就位的组织囊。
[0586] 示例28:使用可分离刚性金属化聚合物球囊导管和单个长形主体治疗基底尖端动脉瘤。
[0587] 提供了可分离球囊导管(或第一医疗装置),所述可分离球囊导管包括褶皱和折叠的可分离刚性金属化聚合物球囊和包括第一导管和第二导管的导管组件。
[0588] 可分离球囊具有近侧颈部和远侧颈部。阴管状结构联结到可分离柔性金属化聚合物球囊的近侧颈部。阴管状结构的远侧部分突出到球囊的中心空腔中。具有近侧和远侧标
记带的套叠导管区段联结到可分离球囊的远侧颈部。套叠导管区段的近侧部分突出到可分
离球囊的中心空腔中。可分离球囊的直径(在平行于第二轴线的平面中测量)为8 mm,并且
长度为5.3 mm(在平行于第一轴线的平面中测量),而排除近侧和远侧颈部的长度。可分离
球囊的近侧和远侧区域110、120是圆形的。可分离球囊的壁包括PET内层、金中层以及金外
层,所述PET内层通过吹塑成型制成,具有10微米的单个壁厚度,所述金中层通过溅射沉积
在PET基层的外部表面上制成,具有1000埃的单个壁厚度,所述金外层通过电铸制成,具有
12.5微米的单个壁厚度。
[0589] 第一导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入流体;以及远侧端部,总体与近侧端部相对,其中,第一导管的远侧端部联结到具有三个臂和突片的阳管状结
构的近侧端部。阳管状结构的远侧端部可操作地联接到管状阴结构,所述管状阴结构联结
到可分离球囊的近侧颈部。第一导管的远侧端部还包括荧光透视标记带。第一导管的毂还
包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第一导管的毂紧固到第二导管的轴。第二导管
包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于接受0.014"导丝;以及开放远侧端部。第二导管还包括两个荧光透视标记带,以有助于第一长形主体的放置和分离。第二导管比第一
导管更长。第二导管的近侧部分穿过第一导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第一
导管的毂。第二导管的中部分穿过第一导管的腔。第二导管的远侧部分穿过褶皱和折叠的
可分离球囊的近侧颈部开口、中心空腔、远侧颈部开口和套叠导管区段,并且在可分离球囊
的远侧颈部套叠导管区段的远侧端部的远侧延伸。第一导管的内部表面和第二导管的外部
表面限定第一腔,以允许流体介质从第一导管的近侧端部通过到第一导管的远侧端部,并
且到可分离球囊的中心空腔中。第二导管的腔限定第二腔。
[0590] 医生使针前进到患有基底动脉囊状末端动脉瘤的患者中的右股动脉中,并且使0.035"导丝以逆行方式前进到动脉中。针被移除,并且6 Fr引导鞘被放置到右股动脉中。具
有Tuohy-Borst适配器的6 Fr引导导管插入到引导鞘中,并且在导丝之上前进到右椎动脉
的起始部。执行标准数字减影血管造影,并且确认动脉瘤尺寸。动脉瘤的颈部直径测量为6 
mm,动脉瘤的宽度和深度测量为9 mm,并且动脉瘤的高度测量为12 mm。0.035"导丝被移除,并且300 cm 0.014"导丝插入并且前进,直到其尖端在动脉瘤的囊中。医生从可分离球囊导
管移除残余空气,并且使其在导丝之上前进,直到褶皱和折叠的可分离球囊定位在动脉瘤
囊的中心中。填充有50%盐水和50%放射造影剂(根据体积)的混合物的膨胀装置附接到第
一导管上的膨胀端口,并且使用膨胀装置,以将盐水和造影剂混合物注入通过第一导管腔,
并且以5个大气压的压力到球囊的中心空腔中,导致球囊完全扩张。而后,医生通过拉动第
一和第二导管的组件而使扩张的可分离球囊拉动返回,直到扩张的可分离球囊的近侧表面
与动脉瘤颈部进行接触。使用Tuohy-Borst的侧臂将放射造影剂注入通过6 Fr引导导管,这
确认了由扩张的可分离球囊闭塞动脉瘤的颈部。医生打开第一导管的毂上的具有阀的旋转
锁,以使得第二导管能够移动,并且使得第二导管的尖端在导丝之上前进到未由扩张的可
分离球囊填充的动脉瘤囊的远侧端部中,同时维持扩张的可分离球囊和第一导管的位置。
0.014"导丝被移除。放射造影剂被注入到第二导管的毂中,通过第二导管的腔,并且到扩张
的可分离球囊的远侧的静脉的腔中,这确认了由扩张的可分离球囊闭塞动脉瘤。而后,医生
选择包括70 cm长的第一长形主体的第二医疗装置,所述第一长形主体包括盘绕的铂线,其
联结到包括推动线的第二长形主体。第一长形主体具有0.014"的二级直径,并且在远侧端
部处包括单个4 mm三级圈,其中,第一长形主体的剩余部分不具有三级形状(当相关时)。第一长形主体通过机械附接而联结到第二长形主体(推动线)。导丝从第二导管的腔移除,并
且第一长形主体插入到第二导管的腔中,并且在荧光透视引导下前进到动脉瘤囊中。医生
使用第二医疗装置的第二长形主体上的视觉标记用于引导,使第一可扩张主体的整个70 
cm前进到动脉瘤囊中。使用Tuohy-Borst适配器的侧臂将放射造影剂注入通过6 Fr引导导
管,这确认了由扩张的可分离球囊继续闭塞动脉瘤的颈部,并且扩张的可分离球囊和第一
长形主体被适当放置。医生将第二医疗装置的第二长形主体的近侧端部放置到被提供有第
二医疗装置的手柄中,将第一长形主体从第二长形主体分离,并且从患者移除第二长形主
体。医生而后撤回第二导管的尖端,直到其在阳管状结构和阴管状结构的联接的近侧,这使
阳结构和阴结构之间的联接解除锁定。医生而后使用每个导管上的标记带和结合到可分离
球囊的近侧颈部的不透射线的阴管状结构而将第一导管和第二导管从患者撤回,以确认分
开,而使扩张分离的球囊和第一长形主体保持在动脉瘤囊中。使用Tuohy-Borst适配器的侧
臂将放射造影剂注入通过6 Fr引导导管,这确认了由扩张的可分离球囊完全闭塞动脉瘤的
颈部和囊,并且扩张的可分离球囊和第一长形主体被适当放置。在已成功闭塞囊状动脉瘤
的情况下,医生而后移除右股动脉中的引导鞘,并且利用闭合装置密封右股动脉中的孔洞。
在接下来的几个月中,在球囊的中心空腔内的长形主体帮助球囊抵抗塌缩、压缩或压紧。在
球囊的表面上的金的薄外层诱导完整新内皮层(其完全密封动脉瘤的颈部)形成在球囊的
接触血液的表面之上,并且还诱导形成将球囊保持就位的组织囊。
[0591] 示例29:使用可分离柔性金属化聚合物球囊导管和单个长形主体治疗胃十二指肠动脉。
[0592] 提供了可分离球囊导管(或第一医疗装置),所述可分离球囊导管包括褶皱和折叠的可分离柔性金属化聚合物球囊和包括第一导管和第二导管的导管组件。
[0593] 可分离球囊具有近侧颈部和远侧颈部。阴管状结构联结到可分离柔性金属化聚合物球囊的近侧颈部。阴管状结构的远侧部分突出到球囊的中心空腔中。具有近侧和远侧标
记带的套叠导管区段联结到可分离球囊的远侧颈部。套叠导管区段的近侧部分突出到可分
离球囊的中心空腔中。可分离球囊的直径(在平行于第二轴线的平面中测量)为4 mm,并且
长度为6.8 mm(在平行于第一轴线的平面中测量),而排除近侧和远侧颈部的长度。可分离
球囊的近侧和远侧区域110、120是锥形形状的,具有45°的锥角。可分离球囊的壁包括PET内
层以及金外层,所述PET内层通过吹塑成型制成,具有10微米的单个壁厚度,所述金外层通
过溅射沉积在PET基层的外部表面上制成,具有1000埃的单个壁厚度。
[0594] 第一导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入流体;以及远侧端部,总体与近侧端部相对,其中,第一导管的远侧端部联结到具有三个臂和突片的阳管状结
构的近侧端部。阳管状结构的远侧端部可操作地联接到管状阴结构,所述管状阴结构联结
到可分离球囊的近侧颈部。第一导管的远侧端部还包括荧光透视标记带。第一导管的毂还
包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第一导管的毂紧固到第二导管的轴。第二导管
包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于接受0.014"导丝;以及开放远侧端部。第二导管还包括两个荧光透视标记带,以有助于第一长形主体的放置和分离。第二导管比第一
导管更长。第二导管的近侧部分穿过第一导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第一
导管的毂。第二导管的中部分穿过第一导管的腔。第二导管的远侧部分穿过褶皱和折叠的
可分离球囊的近侧颈部开口、中心空腔、远侧颈部开口和套叠导管区段,并且在可分离球囊
的远侧颈部套叠导管区段的远侧端部的远侧延伸。第一导管的内部表面和第二导管的外部
表面限定第一腔,以允许流体介质从第一导管的近侧端部通过到第一导管的远侧端部,并
且到可分离球囊的中心空腔中。第二导管的腔限定第二腔。
[0595] 医生使针前进到患有对于肝癌的肝转移的患者中的右股动脉中(患者计划进行放射栓塞),并且使0.035"导丝以逆行方式前进到动脉中。针被移除,并且6 Fr引导鞘被放置
到右股动脉中。具有Tuohy-Borst适配器的6 Fr引导导管插入到引导鞘中,并且在导丝之上
前进,并且用于接合腹腔动脉的近侧部分起始部。执行标准数字减影血管造影,并且胃十二
指肠动脉的直径测量为3 mm。0.035"导丝被移除,并且300 cm 0.014"导丝插入,并且前进
通过胃十二指肠动脉,并且到远侧肠系膜上动脉中。医生从可分离球囊导管移除残余空气,
并且使其在导丝之上前进,直到褶皱和折叠的可分离球囊的近侧端部定位在胃十二指肠动
脉的起始部处。填充有50%盐水和50%放射造影剂(根据体积)的混合物的膨胀装置附接到
第一导管上的膨胀端口,并且使用膨胀装置,以将盐水和造影剂混合物注入通过第一导管
腔,并且以2个大气压的压力到球囊的中心空腔中,导致球囊完全扩张。使用Tuohy-Borst的
侧臂将放射造影剂注入通过6 Fr引导导管,这确认了由扩张的可分离球囊闭塞胃十二指肠
动脉。而后,医生移除与可分离球囊导管一起作为套件被提供的第二医疗装置,第二医疗装
置包括20 cm长的第一长形主体,所述第一长形主体包括盘绕的铂线,其联结到包括推动线
的第二长形主体。第一长形主体具有0.014"的二级直径,并且在远侧端部处包括单个4 mm
三级圈,其中,第一长形主体的剩余部分不具有三级形状(当相关时)。第一长形主体通过机械附接而联结到第二长形主体(推动线)。导丝从第二导管的腔移除,并且第一长形主体插
入到第二导管的腔中,并且前进直到远侧4 mm圈前进到第二导管的尖端的远侧。医生使用
荧光透视,以确认第二医疗装置的第一长形主体的远侧部分位于在邻近扩张的可分离球囊
或在扩张的可分离球囊的远侧的胃十二指肠动脉的腔中。医生打开第一导管的毂上的具有
阀的旋转锁,以使得第二导管能够移动,并且在荧光透视引导下,第二导管撤回,直到其尖
端在扩张的可分离球囊的中心空腔内,并且在结合到扩张的可分离球囊的远侧颈部的套叠
导管区段的近侧部分的近侧,同时扩张的可分离球囊和第一导管的位置保持固定并且不
变。使用第二导管上的荧光透视标记带用于引导,医生使第一可扩张主体的剩余部分前进
到扩张的可分离球囊的中心空腔中。使用Tuohy-Borst适配器的侧臂将放射造影剂注入通
过6 Fr引导导管,这确认了由扩张的可分离球囊继续闭塞胃十二指肠动脉,并且扩张的可
分离球囊和第一长形主体被适当放置。医生将第二医疗装置的第二长形主体的近侧端部放
置到被提供有套件的手柄中(所述套件包括可分离球囊导管和第二医疗装置),将第一长形
主体从第二长形主体分离,并且从患者移除第二长形主体。医生而后撤回第二导管的尖端,
直到其在阳管状结构和阴管状结构的联接的近侧,这使阳结构和阴结构之间的联接解除锁
定。医生而后使用每个导管上的标记带和结合到可分离球囊的近侧颈部的不透射线的阴管
状结构而将第一导管和第二导管从患者撤回,以确认分开,而使扩张分离的球囊和第一长
形主体保持在胃十二指肠动脉中。使用Tuohy-Borst适配器的侧臂将放射造影剂注入通过6 
Fr引导导管,这确认了由扩张的可分离球囊完全闭塞胃十二指肠动脉,并且扩张的可分离
球囊和第一长形主体被适当放置。在已成功闭塞胃十二指肠动脉的情况下,医生而后移除
右股动脉中的引导鞘,并且利用闭合装置密封右股动脉中的孔洞。在接下来的几个月中,在
球囊的中心空腔内的长形主体帮助球囊抵抗塌缩、压缩或压紧。在球囊的表面上的金的薄
外层诱导形成组织囊,所述组织囊密封动脉区段,并且将球囊保持就位。
[0596] 示例30:使用可分离金属球囊导管治疗胃十二指肠动脉。
[0597] 提供了可分离球囊导管(或第一医疗装置),所述可分离球囊导管包括褶皱和折叠的可分离金属球囊和包括第一、第二和第三导管的导管组件。
[0598] 可分离球囊具有近侧颈部和远侧颈部。弹性体管状区段的远侧端部的外表面联结到可分离球囊的近侧颈部的内表面。第一导管的远侧端部插入到弹性体管状区段的近侧端
部中,形成摩擦配合。远侧前锥体的近侧部分的内表面联结到可分离球囊的远侧颈部的远
侧端部的外表面。远侧前锥体容纳弹性体阀和两个间隔件(一个近侧以及一个远侧),形成
摩擦配合。可分离球囊的直径(在平行于第二轴线的平面中测量)为4 mm,并且长度为6.8 
mm(在平行于第一轴线的平面中测量),而排除近侧和远侧颈部的长度。可分离球囊的近侧
和远侧区域110、120是锥形形状的,具有45°的锥角。可分离球囊的壁包括PET内层以及金外
层,所述PET内层通过吹塑成型制成,具有10微米的单个壁厚度,所述金外层通过溅射沉积
在PET基层的外部表面上制成,具有1000埃的单个壁厚度。
[0599] 第一导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入流体;以及远侧端部,可操作地联接到近侧颈部组件的弹性体管状区段部分的近侧端部。第一导管的远侧端
部还包括荧光透视标记带。第一导管的毂还包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第
一导管的毂紧固到第二导管的轴。第二导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用
于接受0.014"导丝;以及开放远侧端部。第二导管在远侧端部处还包括荧光透视标记。第三
导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入放射造影剂;以及开放远侧端部。
第三导管的毂还包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第三导管的毂紧固到第一导管
的轴。第三导管的远侧端部还包括荧光透视标记带。
[0600] 第一导管比第三导管更长。第一导管的近侧部分穿过第三导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第三导管的毂。第一导管的中部分穿过第三导管的腔。第一导管的远
侧部分延伸在第三导管的远侧端部的远侧。第三导管的内部表面和第一导管的外部表面限
定第三腔,以允许流体介质(包括放射造影剂溶液)从第三导管的近侧端部通过到第三导管
的远侧端部,其中,当在体内使用时,所述流体介质可离开第三导管,并且进入动脉或静脉
的腔。
[0601] 第二导管比第一导管更长。第二导管的近侧部分穿过第一导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第一导管的毂。第二导管的中部分穿过第一导管的腔。第二导管的远
侧部分穿过褶皱和折叠的可分离球囊的近侧颈部开口、中心空腔、远侧颈部开口、远侧颈部
不透射线管状结构以及远侧前锥体的摩擦配合阀和间隔件,并且延伸在可分离球囊的远侧
前锥体部的远侧端部的远侧。第二导管的轴的部分通过摩擦配合可操作地联接到可分离球
囊的远侧前锥体的弹性体阀。第一导管的内部表面和第二导管的外部表面限定第一腔,以
允许流体介质从第一导管的近侧端部通过到第一导管的远侧端部,并且到可分离球囊的中
心空腔中。第二导管的腔限定第二腔。
[0602] 医生使针前进到患有对于肝癌的肝转移的患者中的右股动脉中(患者计划进行放射栓塞),并且使0.035"导丝以逆行方式前进到动脉中。针被移除,并且6 Fr引导鞘被放置
到右股动脉中。具有Tuohy-Borst适配器的6 Fr引导导管插入到引导鞘中,并且在导丝之上
前进,并且用于接合腹腔动脉的起近侧部分始部。执行标准数字减影血管造影,并且胃十二
指肠动脉的直径测量为3 mm。0.035"导丝被移除,并且300 cm 0.014"导丝插入,并且前进
通过胃十二指肠动脉,并且到远侧肠系膜上动脉中。医生从可分离球囊导管移除残余空气,
并且使其在导丝之上前进,直到褶皱和折叠的可分离球囊的近侧端部定位在胃十二指肠动
脉的起始部处。填充有50%盐水和50%放射造影剂(根据体积)的混合物的膨胀装置附接到
第一导管上的膨胀端口,并且使用膨胀装置,以将盐水和造影剂混合物注入通过第一导管
腔,并且以4个大气压的压力到球囊的中心空腔中,导致球囊完全扩张。医生打开第三导管
的毂上的旋转的具有阀的锁,使第三导管的尖端向前前进,直到其在腹腔动脉中,同时第一
导管、第二导管和可分离球囊保持固定就位。医生闭合第三导管的毂上的旋转的具有阀的
锁。将放射造影剂注入到第三导管的毂中,这确认了由扩张的可分离球囊闭塞胃十二指肠
动脉。医生打开第三导管的毂上的旋转的具有阀的锁,使第三导管的尖端向前前进,直到其
邻接弹性体管状区段的近侧端部。在使第三导管保持固定就位时,医生拉动第一导管和第
二导管的组件,同时使可分离球囊、第三导管和导丝保持就位。将放射造影剂注入到第三导
管的毂中,这确认了远侧前锥体的弹性体阀闭合,并且由扩张的可分离球囊完全闭塞胃十
二指肠动脉。医生从患者移除第三导管和导丝。在已成功闭塞胃十二指肠动脉的情况下,医
生而后移除右股动脉中的引导鞘,并且利用闭合装置密封右股动脉中的孔洞。在接下来的
几个月中,在球囊的中心空腔内的长形主体帮助球囊抵抗塌缩、压缩或压紧,并且在球囊的
表面上的金的薄外层诱导形成组织囊,所述组织囊密封动脉区段,并且将球囊保持就位。
[0603] 示例31:使用具有远侧颈部保持结构的可分离柔性金属化聚合物球囊导管和单个长形主体治疗左卵巢静脉。
[0604] 提供了可分离球囊导管(或第一医疗装置),所述可分离球囊导管包括褶皱和折叠的可分离柔性金属化聚合物球囊和包括第一、第二和第三导管的导管组件。
[0605] 可分离球囊具有近侧颈部和远侧颈部。阴管状结构联结到可分离柔性金属化聚合物球囊的近侧颈部。阴管状结构的远侧部分突出到球囊的中心空腔中。具有近侧和远侧标
记带的套叠导管区段联结到可分离球囊的远侧颈部。套叠导管区段的近侧部分突出到可分
离球囊的中心空腔中。镍钛合金保持结构的近侧环的内部表面结合到可分离球囊的远侧颈
部的外部表面。镍钛合金保持结构的臂和钩从近侧环远侧地延伸。可分离球囊的直径(在平
行于第二轴线的平面中测量)为10 mm,并且长度为16.8 mm(在平行于第一轴线的平面中测
量),而排除近侧和远侧颈部的长度。可分离球囊的近侧和远侧区域是锥形形状的,具有45°的锥角。可分离球囊的壁包括PET内层以及金外层,所述PET内层通过吹塑成型制成,具有20
微米的单个壁厚度,所述金外层通过溅射沉积在PET基层的外部表面上制成,具有1000埃的
单个壁厚度。
[0606] 第一导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入流体;以及远侧端部,可操作地联接到近侧颈部组件的弹性体管状区段部分的近侧端部。第一导管的远侧端
部还包括荧光透视标记带。第一导管的毂还包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第
一导管的毂紧固到第二导管的轴。第二导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用
于接受0.014"导丝;以及开放远侧端部。第二导管在远侧端部处还包括荧光透视标记。第三
导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入放射造影剂;以及开放远侧端部。
在第三导管的远侧端部中存在有侧孔,所述侧孔被配置为允许被注入到第三导管中的流体
离开导管腔。第三导管的毂还包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第三导管的毂紧
固到第一导管的轴。第三导管的远侧端部还包括荧光透视标记带。
[0607] 第一导管的近侧部分穿过第三导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第三导管的毂。第一导管的中部分和远侧部分在第三导管的腔内。对于第三导管的近侧部分和中
部分,第三导管的内部表面和第一导管的外部表面限定第三腔,以允许流体介质(包括放射
造影剂溶液)从第三导管的近侧端部通过到第三导管的远侧端部,其中,当在体内使用时,
所述流体介质可离开第三导管,并且进入动脉或静脉的腔。对于第三导管的远侧部分,第三
导管的内部表面和褶皱和折叠的可分离球囊的外部表面、保持结构以及第二导管限定第三
腔,以允许流体介质(包括放射造影剂溶液)从第三导管的近侧端部通过到第三导管的远侧
端部,其中,当在体内使用时,所述流体介质可离开第三导管,并且进入动脉或静脉的腔。镍钛合金保持结构的臂和钩从近侧环远侧地延伸,由第三导管完全覆盖并且约束。
[0608] 第二导管比第一导管和第三导管更长。第二导管的近侧部分穿过第一导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第一导管的毂。第二导管的中部分穿过第一导管的腔。第
二导管的远侧部分穿过近侧颈部开口、中心空腔和远侧颈部开口,并且延伸在第三导管的
远侧端部的远侧。第一导管的内部表面和第二导管的外部表面限定第一腔,以允许流体介
质从第一导管的近侧端部通过到第一导管的远侧端部,并且到可分离球囊的中心空腔中。
第二导管的腔限定第二腔。
[0609] 医生使针前进到患有骨盆疼痛和左卵巢静脉曲张的患者中的右股静脉中,并且使0.035"导丝以顺行方式前进到静脉中。针被移除,并且7 Fr引导鞘被放置到右股静脉中。具
有Tuohy-Borst适配器的7 Fr引导导管插入到引导鞘中,并且在导丝之上前进,并且到膨胀
的左卵巢静脉的远侧部分中。执行标准数字减影血管造影,并且左卵巢的直径测量为7 mm。
0.035"导丝被移除,并且300 cm长的0.014"导丝插入,并且前进到远侧左卵巢静脉中。医生
从可分离球囊导管移除残余空气,并且使其在导丝之上前进,直到褶皱和折叠的可分离球
囊的近侧端部定位在远侧左卵巢静脉中。医生打开第三导管的毂上的旋转的具有阀的锁,
使第三导管的尖端拉动返回,直到保持结构和褶皱和折叠的球囊两者未被覆盖,同时第一
导管、第二导管和可分离球囊保持固定就位。医生闭合第三导管的毂上的旋转的具有阀的
锁。将放射造影剂注入到第三导管的毂和第一导管上的缓和盆(gentle tub)中,这确认了
褶皱和折叠的可分离球囊的位置,并且保持结构的钩充分接合到静脉壁。填充有50%盐水
和50%放射造影剂(根据体积)的混合物的膨胀装置附接到第一导管上的膨胀端口,并且使
用膨胀装置,以将盐水和造影剂混合物注入通过第一导管腔,并且以2个大气压的压力到球
囊的中心空腔中,导致球囊完全扩张。将放射造影剂注入到第三导管的毂中,通过第三导管
的腔,并且到邻近扩张的可分离球囊的静脉的腔中,这确认了由扩张的可分离球囊闭塞左
卵巢静脉。0.014"导丝被移除。将放射造影剂注入到第二导管的毂中,通过第二导管的腔,
并且到扩张的可分离球囊的远侧的静脉的腔中,这确认了由扩张的可分离球囊闭塞左卵巢
静脉。而后,医生将与可分离球囊导管一起作为套件被提供的第二医疗装置移除,第二医疗
装置包括100 cm长的第一长形主体,所述第一长形主体包括盘绕的铂线,其联结到包括推
动线的第二长形主体。第一长形主体具有0.014"的二级直径,并且在远侧端部处包括单个4 
mm三级圈,其中,第一长形主体的剩余部分不具有三级形状(当相关时)。第一长形主体通过机械附接而联结到第二长形主体(推动线)。导丝从第二导管的腔移除,并且第一长形主体
插入到第二导管的腔中,并且前进直到远侧4 mm圈前进到第二导管的尖端的远侧。医生使
用荧光透视,以确认第二医疗装置的第一长形主体的远侧部分位于在邻近扩张的可分离球
囊和在扩张的可分离球囊的远侧的左卵巢静脉的腔中。医生打开第一导管的毂上的具有阀
的旋转锁,以使得第二导管能够移动,并且在荧光透视引导下,第二导管撤回,直到其尖端
在扩张的可分离球囊的中心空腔内,并且在结合到扩张的可分离球囊的远侧颈部的套叠导
管区段的近侧部分的近侧,同时扩张的可分离球囊、第一导管和第三导管的位置保持固定
并且不变。使用第二导管上的荧光透视标记带用于引导,医生使第一可扩张主体的剩余部
分前进到扩张的可分离球囊的中心空腔中。将放射造影剂注入到第三导管的毂中,通过第
三导管的腔,并且到邻近扩张的可分离球囊的静脉的腔中,这确认了由扩张的可分离球囊
闭塞左卵巢静脉,并且扩张的可分离球囊和第一长形主体被适当放置。医生将第二医疗装
置的第二长形主体的近侧端部放置到被提供有套件的手柄中(所述套件包括可分离球囊导
管和第二医疗装置),将第一长形主体从第二长形主体分离,并且从患者移除第二长形主
体。医生而后撤回第二导管的尖端,直到其在阳管状结构和阴管状结构的联接的近侧,这使
阳结构和阴结构之间的联接解除锁定。医生而后使用每个导管上的标记带和结合到可分离
球囊的近侧颈部的不透射线的阴管状结构而将第一导管和第二导管从患者撤回,以确认分
开,而使扩张分离的球囊和第一长形主体保持在左卵巢静脉中。将放射造影剂注入到第三
导管的毂中,通过第三导管的腔,并且到邻近扩张的可分离球囊的静脉的腔中,这确认了由
扩张的可分离球囊闭塞左卵巢静脉,并且扩张的可分离球囊和第一长形主体被适当放置。
在已成功闭塞卵巢静脉的情况下,医生移除第三导管,并且而后移除右股静脉中的引导鞘,
并且通过施加手动压力而密封右股静脉中的孔洞。在接下来的几个月中,在球囊的中心空
腔内的长形主体帮助球囊抵抗塌缩、压缩或压紧,并且在球囊的表面上的金的薄外层诱导
形成组织囊,所述组织囊密封静脉区段,并且将球囊保持就位。
[0610] 示例32:使用具有近侧颈部保持结构的可分离柔性金属化聚合物球囊导管和单个长形主体治疗胃食管静脉曲张。
[0611] 提供了可分离球囊导管(或第一医疗装置),所述可分离球囊导管包括褶皱和折叠的可分离柔性金属化聚合物球囊和包括第一、第二和第三导管的导管组件。
[0612] 可分离球囊具有近侧颈部和远侧颈部。阴管状结构联结到可分离柔性金属化聚合物球囊的近侧颈部。阴管状结构的远侧部分突出到球囊的中心空腔中。具有近侧和远侧标
记带的套叠导管区段联结到可分离球囊的远侧颈部。套叠导管区段的近侧部分突出到可分
离球囊的中心空腔中。镍钛合金保持结构的远侧环的内部表面结合到可分离球囊的近侧颈
部的外部表面。镍钛合金保持结构的长形臂和倒钩从远侧环远侧地延伸,并且而后在近侧
环中聚集在一起。可分离球囊的直径(在平行于第二轴线的平面中测量)为10 mm,并且长度为16.8 mm(在平行于第一轴线的平面中测量),而排除近侧和远侧颈部的长度。可分离球囊的近侧和远侧区域是锥形形状的,具有45°的锥角。可分离球囊的壁包括PET内层以及金外
层,所述PET内层通过吹塑成型制成,具有20微米的单个壁厚度,所述金外层通过溅射沉积
在PET基层的外部表面上制成,具有1000埃的单个壁厚度。
[0613] 第一导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入流体;以及远侧端部,可操作地联接到近侧颈部组件的弹性体管状区段部分的近侧端部。第一导管的远侧端
部还包括荧光透视标记带。第一导管的毂还包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第
一导管的毂紧固到第二导管的轴。第二导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用
于接受0.014"导丝;以及开放远侧端部。第二导管在远侧端部处还包括荧光透视标记。第三
导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入放射造影剂;以及开放远侧端部。
在第三导管的远侧端部中存在有侧孔,所述侧孔被配置为允许被注入到第三导管中的流体
离开导管腔。第三导管的毂还包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第三导管的毂紧
固到第一导管的轴。第三导管的远侧端部还包括荧光透视标记带。
[0614] 第一导管的近侧部分穿过第三导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第三导管的毂。第一导管的中部分和远侧部分在第三导管的腔内。对于第三导管的近侧部分和中
部分,第三导管的内部表面和第一导管的外部表面限定第三腔,以允许流体介质(包括放射
造影剂溶液)从第三导管的近侧端部通过到第三导管的远侧端部,其中,当在体内使用时,
所述流体介质可离开第三导管,并且进入动脉或静脉的腔。对于第三导管的远侧部分,第三
导管的内部表面和保持结构的外部表面、褶皱和折叠的可分离球囊以及第二导管限定第三
腔,以允许流体介质(包括放射造影剂溶液)从第三导管的近侧端部通过到第三导管的远侧
端部,其中,当在体内使用时,所述流体介质可离开第三导管,并且进入动脉或静脉的腔。结合到可分离球囊的近侧颈部的镍钛合金保持结构由第三导管完全覆盖并且约束。
[0615] 第二导管比第一导管和第三导管更长。第二导管的近侧部分穿过第一导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第一导管的毂。第二导管的中部分穿过第一导管的腔。第
二导管的远侧部分穿过近侧颈部开口、中心空腔和远侧颈部开口,并且延伸在第三导管的
远侧端部的远侧。第一导管的内部表面和第二导管的外部表面限定第一腔,以允许流体介
质从第一导管的近侧端部通过到第一导管的远侧端部,并且到可分离球囊的中心空腔中。
第二导管的腔限定第二腔。
[0616] 在荧光透视下,医生使针前进到患有肝硬化和出血性胃食管静脉曲张的患者中的肝脏中,并且定位右肝静脉的一个分支。医生使0.035"导丝以逆行方式前进到肝静脉中,并
且将7 Fr引导鞘插入到肝静脉中。而后柔性弯曲针插入在7 Fr引导鞘中,并且从肝静脉分
支前进通过肝的实质,并且到门静脉分支中。医生使0.035"导丝以逆行方式前进到门静脉
中,移除针,并且将支架从门静脉放置通过肝的实质,并且到肝静脉中,以降低门静脉中的
血压。而后5 Fr诊断导管在0.035"导丝之上前进到从门静脉产生的最大胃食管静脉侧支
中。0.035"导丝被移除,300 cm 0.014"导丝插入,并且前进到胃食管侧支中,并且5 Fr诊断导管被移除。医生从可分离球囊导管移除残余空气,并且使其在导丝之上前进,直到褶皱和
折叠的可分离球囊的近侧端部定位在胃食管侧支静脉中。医生打开第三导管的毂上的旋转
的具有阀的锁,使第三导管的尖端拉动返回,直到褶皱和折叠的球囊和保持结构两者未被
覆盖,同时第一导管、第二导管和可分离球囊保持固定就位。医生闭合第三导管的毂上的旋
转的具有阀的锁。将放射造影剂注入到第三导管的毂和第一导管上的缓和盆中,这确认了
褶皱和折叠的可分离球囊的位置,并且保持结构的倒钩充分接合到静脉壁。填充有50%盐
水和50%放射造影剂(根据体积)的混合物的膨胀装置附接到第一导管上的膨胀端口,并且
使用膨胀装置,以将盐水和造影剂混合物注入通过第一导管腔,并且以2个大气压的压力到
球囊的中心空腔中,导致球囊完全扩张。将放射造影剂注入到第三导管的毂中,通过第三导
管的腔,并且到邻近扩张的可分离球囊的静脉的腔中,这确认了由扩张的可分离球囊闭塞
胃食管侧支静脉。0.014"导丝被移除。将放射造影剂注入到第二导管的毂中,通过第二导管
的腔,并且到扩张的可分离球囊的远侧的静脉的腔中,这确认了由扩张的可分离球囊闭塞
左卵巢静脉。而后,医生将与可分离球囊导管一起作为套件被提供的第二医疗装置移除,第
二医疗装置包括100 cm长的第一长形主体,所述第一长形主体包括盘绕的铂线,其联结到
包括推动线的第二长形主体。第一长形主体具有0.014"的二级直径,并且在远侧端部处包
括单个4 mm三级圈,其中,第一长形主体的剩余部分不具有三级形状(当相关时)。第一长形主体通过机械附接而联结到第二长形主体(推动线)。导丝从第二导管的腔移除,并且第一
长形主体插入到第二导管的腔中,并且前进直到远侧4 mm圈前进到第二导管的尖端的远
侧。医生使用荧光透视,以确认第二医疗装置的第一长形主体的远侧部分位于在邻近扩张
的可分离球囊和在扩张的可分离球囊的远侧的胃食管侧支静脉的腔中。医生打开第一导管
的毂上的具有阀的旋转锁,以使得第二导管能够移动,并且在荧光透视引导下,第二导管撤
回,直到其尖端在扩张的可分离球囊的中心空腔内,并且在结合到扩张的可分离球囊的远
侧颈部的套叠导管区段的近侧部分的近侧,同时扩张的可分离球囊、第一导管和第三导管
的位置保持固定并且不变。使用第二导管上的荧光透视标记带用于引导,医生使第一可扩
张主体的剩余部分前进到扩张的可分离球囊的中心空腔中。将放射造影剂注入到第三导管
的毂中,通过第三导管的腔,并且到邻近扩张的可分离球囊的静脉的腔中,这确认了由扩张
的可分离球囊闭塞胃食管侧支静脉,并且扩张的可分离球囊和第一长形主体被适当放置。
医生将第二医疗装置的第二长形主体的近侧端部放置到被提供有套件的手柄中(所述套件
包括可分离球囊导管和第二医疗装置),将第一长形主体从第二长形主体分离,并且从患者
移除第二长形主体。医生而后撤回第二导管的尖端,直到其在阳管状结构和阴管状结构的
联接的近侧,这使阳结构和阴结构之间的联接解除锁定。医生而后使用每个导管上的标记
带和结合到可分离球囊的近侧颈部的不透射线的阴管状结构而将第一导管和第二导管从
患者撤回,以确认分开,而使扩张分离的球囊和第一长形主体保持在胃食管侧支静脉中。将
放射造影剂注入到第三导管的毂中,通过第三导管的腔,并且到邻近扩张的可分离球囊的
静脉的腔中,这确认了由扩张的可分离球囊闭塞胃食管侧支静脉,并且扩张的可分离球囊
和第一长形主体被适当放置。在成功减少门静脉中的血压并且闭塞主要胃食管侧支静脉的
情况下,医生移除第三导管,并且而后从肝脏移除引导鞘,并且利用填絮密封肝脏中的孔
洞。在接下来的几个月中,在球囊的中心空腔内的长形主体帮助球囊抵抗塌缩、压缩或压
紧。在球囊的表面上的金的薄外层密封静脉区段,并且诱导形成将球囊保持就位的组织囊。
[0617] 示例33:使用具有远侧颈部保持结构的可分离柔性金属化聚合物球囊导管和单个长形主体治疗左心耳。
[0618] 提供了可分离球囊导管(或第一医疗装置),所述可分离球囊导管包括褶皱和折叠的可分离柔性金属化聚合物球囊和包括第一、第二和第三导管的导管组件。
[0619] 可分离球囊具有近侧颈部和远侧颈部。阴管状结构联结到可分离柔性金属化聚合物球囊的近侧颈部。阴管状结构的远侧部分突出到球囊的中心空腔中。具有近侧和远侧标
记带的套叠导管区段联结到可分离球囊的远侧颈部。套叠导管区段的近侧部分突出到可分
离球囊的中心空腔中。镍钛合金保持结构的近侧环的内部表面结合到可分离球囊的远侧颈
部的外部表面。镍钛合金保持结构的臂和钩从近侧环远侧地延伸。可分离球囊的直径(在平
行于第二轴线的平面中测量)为26 mm,并且长度为32 mm(在平行于第一轴线的平面中测
量),而排除近侧和远侧颈部的长度。可分离球囊10的近侧和远侧区域110、120是圆形的。可分离球囊的壁包括PET内层以及金外层,所述PET内层通过吹塑成型制成,具有30微米的单
个壁厚度,所述金外层通过溅射沉积在PET基层的外部表面上制成,具有1000埃的单个壁厚
度。
[0620] 第一导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入流体;以及远侧端部,可操作地联接到近侧颈部组件的弹性体管状区段部分的近侧端部。第一导管的远侧端
部还包括荧光透视标记带。第一导管的毂还包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第
一导管的毂紧固到第二导管的轴。第二导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用
于接受0.038"导丝;以及开放远侧端部。第二导管在远侧端部处还包括荧光透视标记。第三
导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入放射造影剂;以及开放远侧端部。
在第三导管的远侧端部中存在有侧孔,所述侧孔被配置为允许被注入到第三导管中的流体
离开导管腔。第三导管的毂还包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第三导管的毂紧
固到第一导管的轴。第三导管的远侧端部还包括荧光透视标记带。
[0621] 第一导管的近侧部分穿过第三导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第三导管的毂。第一导管的中部分和远侧部分在第三导管的腔内。对于第三导管的近侧部分和中
部分,第三导管的内部表面和第一导管的外部表面限定第三腔,以允许流体介质(包括放射
造影剂溶液)从第三导管的近侧端部通过到第三导管的远侧端部,其中,所述流体介质可离
开第三导管。对于第三导管的远侧部分,第三导管的内部表面和褶皱和折叠的可分离球囊
的外部表面、保持结构以及第二导管限定第三腔,以允许流体介质(包括放射造影剂溶液)
从第三导管的近侧端部通过到第三导管的远侧端部,其中,所述流体介质可离开第三导管。
镍钛合金保持结构的臂和钩从近侧环远侧地延伸,由第三导管完全覆盖并且约束。
[0622] 第二导管比第一导管和第三导管更长。第二导管的近侧部分穿过第一导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第一导管的毂。第二导管的中部分穿过第一导管的腔。第
二导管的远侧部分穿过近侧颈部开口、中心空腔和远侧颈部开口,并且延伸在第三导管的
远侧端部的远侧。第一导管的内部表面和第二导管的外部表面限定第一腔,以允许流体介
质从第一导管的近侧端部通过到第一导管的远侧端部,并且到可分离球囊的中心空腔中。
第二导管的腔限定第二腔。
[0623] 医生使针前进到患有心房颤动以及慢性抗凝血禁忌症的患者中的右股静脉中,并且使300 cm长的0.038"导丝以顺行方式前进到静脉中。针被移除,并且8 Fr引导鞘被放置
到右股静脉中。具有Tuohy-Borst适配器的8 Fr引导导管插入到引导鞘中,并且在导丝之上
前进,并且到右心房中。在经食道超声引导下,在房间隔中进行穿刺,使用系列筋膜扩张器
而扩张穿刺道,并且8 Fr引导导管前进到左心房中。使用5 Fr诊断导管,导丝前进深入到左
心耳(LAA)中。使用经食道超声测量LAA的直径,显示了在颈部附近的20 mm的直径。医生从可分离球囊导管移除残余空气,并且使其在导丝之上前进,直到褶皱和折叠的可分离球囊
的近侧端部定位在LAA中刚好在LAA的颈部的远侧。医生打开第三导管的毂上的旋转的具有
阀的锁,使第三导管的尖端拉动返回,直到保持结构和褶皱和折叠的球囊两者未被覆盖,同
时第一导管、第二导管和可分离球囊保持固定就位。医生闭合第三导管的毂上的旋转的具
有阀的锁。将放射造影剂注入到第三导管的毂和第一导管上的缓和盆中,这确认了褶皱和
折叠的可分离球囊的位置,并且保持结构的钩充分接合到LAA的壁。使用经食道超声,以确
认。填充有50%盐水和50%放射造影剂(根据体积)的混合物的膨胀装置附接到第一导管上
的膨胀端口,并且使用膨胀装置,以将盐水和造影剂混合物注入通过第一导管腔,并且以2
个大气压的压力到球囊的中心空腔中,导致球囊完全扩张。将放射造影剂注入到第三导管
的毂中,通过第三导管的腔,并且到邻近扩张的可分离球囊的LAA的腔中,这确认了由扩张
的可分离球囊闭塞LAA。使用经食道超声,以确认。而后,医生将与可分离球囊导管一起作为套件被提供的第二医疗装置移除,第二医疗装置包括300 cm长的第一长形主体,所述第一
长形主体包括盘绕的铂线,其联结到包括推动线的第二长形主体。第一长形主体具有
0.035”的二级直径,并且在远侧端部处包括单个6 mm三级圈,其中,第一长形主体的剩余部分不具有三级形状(当相关时)。第一长形主体通过机械附接而联结到第二长形主体(推动
线)。医生打开第一导管的毂上的具有阀的旋转锁,以使得第二导管能够移动,并且在荧光
透视引导下,第二导管撤回,直到其尖端在扩张的可分离球囊的中心空腔内,并且在结合到
扩张的可分离球囊的远侧颈部的套叠导管区段的近侧部分的近侧,同时扩张的可分离球
囊、第一导管和第三导管的位置保持固定并且不变。导丝从第二导管的腔移除,并且第一长
形主体插入到第二导管的腔中,并且前进直到远侧6 mm圈在扩张的可分离球囊的中心空腔
内。使用第二导管上的荧光透视标记带用于引导,医生使第一可扩张主体的剩余部分前进
到扩张的可分离球囊的中心空腔中。将放射造影剂注入到第三导管的毂中,通过第三导管
的腔,并且到邻近扩张的可分离球囊的LAA的腔中,这确认了由扩张的可分离球囊闭塞LAA,
并且扩张的可分离球囊和第一长形主体被适当放置。使用经食道超声,以确认。医生将第二
医疗装置的第二长形主体的近侧端部放置到被提供有套件的手柄中(所述套件包括可分离
球囊导管和第二医疗装置),将第一长形主体从第二长形主体分离,并且从患者移除第二长
形主体。医生而后撤回第二导管的尖端,直到其在阳管状结构和阴管状结构的联接的近侧,
这使阳结构和阴结构之间的联接解除锁定。医生而后使用每个导管上的标记带和结合到可
分离球囊的近侧颈部的不透射线的阴管状结构而将第一导管和第二导管从患者撤回,以确
认分开,而使扩张分离的球囊和第一长形主体保持在LAA中。将放射造影剂注入到第三导管
的毂中,通过第三导管的腔,并且到邻近扩张的可分离球囊的LAA的腔中,这确认了由扩张
的可分离球囊闭塞LAA,并且扩张的可分离球囊和第一长形主体被适当放置。使用经食道超
声,以确认。在已成功闭塞LAA的情况下,医生移除第三导管和8 Fr引导导管,并且而后移除右股静脉中的引导鞘,并且通过施加手动压力而密封右股静脉中的孔洞。在接下来的几个
月中,在球囊的中心空腔内的长形主体帮助球囊抵抗塌缩、压缩或压紧。在球囊的表面上的
金的薄外层诱导完整新内皮层形成在球囊的接触血液的表面之上,所述完整新内皮层完全
密封LAA的颈部,并且将球囊保持就位。
[0624] 示例34:使用可分离柔性金属化聚合物球囊导管和单个长形主体治疗主动脉瓣瓣周漏。
[0625] 提供了可分离球囊导管(或第一医疗装置),所述可分离球囊导管包括褶皱和折叠的可分离柔性金属化聚合物球囊和包括第一和第二导管的导管组件。
[0626] 可分离球囊具有近侧颈部和远侧颈部。阴管状结构联结到可分离柔性金属化聚合物球囊的近侧颈部。阴管状结构的远侧部分突出到球囊的中心空腔中。具有近侧和远侧标
记带的套叠导管区段联结到可分离球囊的远侧颈部。套叠导管区段的近侧部分突出到可分
离球囊的中心空腔中。可分离球囊的直径(在平行于第二轴线的平面中测量)为6 mm,并且
长度为16 mm(在平行于第一轴线的平面中测量)而排除近侧和远侧颈部的长度。可分离球
囊10的近侧和远侧区域110、120是圆形的。可分离球囊的壁包括PET内层以及金外层,所述
PET内层通过吹塑成型制成,具有14微米的单个壁厚度,所述金外层通过溅射沉积在PET基
层的外部表面上制成,具有1000埃的单个壁厚度。
[0627] 第一导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入流体;以及远侧端部,总体与近侧端部相对,其中,第一导管的远侧端部联结到具有三个臂和突片的阳管状结
构的近侧端部。阳管状结构的远侧端部可操作地联接到管状阴结构,所述管状阴结构联结
到可分离球囊的近侧颈部。第一导管的远侧端部还包括荧光透视标记带。第一导管的毂还
包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第一导管的毂紧固到第二导管的轴。第二导管
包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于接受0.014"导丝;以及开放远侧端部。第二导管还包括两个荧光透视标记带,以有助于第一长形主体的放置和分离。第二导管比第一
导管更长。第二导管的近侧部分穿过第一导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第一
导管的毂。第二导管的中部分穿过第一导管的腔。第二导管的远侧部分穿过褶皱和折叠的
可分离球囊的近侧颈部开口、中心空腔、远侧颈部开口和套叠导管区段,并且在可分离球囊
的远侧颈部套叠导管区段的远侧端部的远侧延伸。第一导管的内部表面和第二导管的外部
表面限定第一腔,以允许流体介质从第一导管的近侧端部通过到第一导管的远侧端部,并
且到可分离球囊的中心空腔中。第二导管的腔限定第二腔。
[0628] 医生使针前进到曾受到经导管主动脉瓣替换并且现在患有瓣周漏的患者中的右股动脉中,并且使0.035"导丝以逆行方式前进到动脉中。针被移除,并且6 Fr引导鞘被放置
到右股动脉中。具有Tuohy-Borst适配器的6 Fr引导导管插入到引导鞘中,并且在导丝之上
前进,并且前进到左心室中。执行标准数字减影血管造影,识别瓣周漏路径。瓣周漏路径的
直径被确认为4 mm。瓣周漏路径的长度被确认为12 mm。6 Fr引导导管的尖端撤回到主动脉
中刚好在瓣周漏的远侧,并且使用5 Fr诊断导管和300 cm 0.014"导丝,以在瓣周漏路径建
立导管,并且导丝被放置到左心室中。5 Fr诊断导管被移除。医生从可分离球囊导管移除残
余空气,并且使其在导丝之上前进,直到褶皱和折叠的可分离球囊的远侧端部刚好定位在
左心室的内侧,并且褶皱和折叠的可分离球囊的近侧端部刚好定位在主动脉的内侧。利用
第一导管上的膨胀端口填充膨胀装置,并且使用膨胀装置,以将盐水和造影剂混合物注入
通过第一导管腔,并且以2个大气压的压力到球囊的中心空腔中,导致球囊完全扩张。使用
经食道超声,以确认瓣周漏完全闭塞。而后,医生将与可分离球囊导管一起作为套件被提供
的第二医疗装置移除,所述第二医疗装置包括80 cm长的第一长形主体,所述第一长形主体
包括盘绕的铂线,其联结到包括推动线的第二长形主体。第一长形主体具有0.014"的二级
直径,并且在远侧端部处包括单个4 mm三级圈,第一长形主体的剩余部分不具有三级形状
(当相关时)。第一长形主体通过机械附接而联结到第二长形主体(推动线)。医生打开第一导管的毂上的具有阀的旋转锁,以使得第二导管能够移动,并且在荧光透视引导下,第二导
管撤回,直到其尖端在扩张的可分离球囊的中心空腔内,并且在结合到扩张的可分离球囊
的远侧颈部的套叠导管区段的近侧部分的近侧,同时扩张的可分离球囊和第一导管的位置
保持固定并且不变。导丝从第二导管的腔移除,并且第一长形主体插入到第二导管的腔中,
并且前进直到远侧4 mm圈前进到球囊的中心空腔中。而后,使用第二导管上的荧光透视标
记带用于引导,医生使第一可扩张主体的剩余部分前进到扩张的可分离球囊的中心空腔
中。使用经食道超声,以确认瓣周漏完全闭塞。使用荧光透视,以确认扩张的可分离球囊和
第一长形主体的适当放置。医生将第二医疗装置的第二长形主体的近侧端部放置到被提供
有套件的手柄中(所述套件包括可分离球囊导管和第二医疗装置),将第一长形主体从第二
长形主体分离,并且从患者移除第二长形主体。医生而后撤回第二导管的尖端,直到其在阳
管状结构和阴管状结构的联接的近侧,这使阳结构和阴结构之间的联接解除锁定。医生而
后使用每个导管上的标记带和结合到可分离球囊的近侧颈部的不透射线的阴管状结构而
将第一导管和第二导管从患者撤回,以确认分开,而使扩张的分离球囊和第一长形主体保
持在瓣周漏路径中。6 Fr引导导管前进到左心室中,并且使用Tuohy-Borst适配器的侧臂将
放射造影剂注入通过6 Fr引导导管,这确认了瓣周漏路径完全闭塞,并且扩张的可分离球
囊和第一长形主体被适当放置。在已成功闭塞主动脉瓣周漏的情况下,医生而后移除6 Fr
引导导管以及右股动脉中的引导鞘,并且利用闭合装置密封右股动脉中的孔洞。在接下来
的几个月中,在球囊的中心空腔内的长形主体帮助球囊抵抗塌缩、压缩或压紧。在球囊表面
上的金的薄外层诱导完全新内皮层形成在球囊的接触血液的表面之上,并且诱导形成组织
囊,所述组织囊密封瓣周漏路径,并且将球囊保持就位。
[0629] 示例35:使用可分离柔性金属化聚合物球囊导管和单个长形主体治疗基底尖端动脉瘤。
[0630] 在此治疗示例中,如在示例1中描述的,包括具有8 mm直径和5.3 mm长度(排除近侧和远侧颈部)的柔性金属化聚合物球囊的可分离球囊导管被放置在基底尖端动脉瘤中。
而后,也如在示例1中描述的,100 cm的第一长形主体被放置,其中,远侧部分在动脉瘤囊中在扩张的可分离球囊的远侧,并且近侧部分在扩张的可分离球囊的中心空腔中。在此示例
中,在第一长形主体或扩张的可分离球囊分离之前,医生确定扩张的可分离球囊的直径太
小,并且第一长形主体的长度太短,以至于不可提供充分治疗。通过拉动第二长形主体,医
生从扩张的可分离球囊并且而后从患者移除第一长形主体。医生而后使用膨胀装置而在可
分离球囊导管的第一导管的毂上的膨胀端口上拉动产生负压,导致扩张的可分离球囊塌
缩。通过拉动可分离球囊导管的第一导管,医生从动脉瘤移除可分离球囊,并且从患者移除
可分离球囊导管。通过使用示例1中描述的方法,医生而后利用具有更大球囊的可分离球囊
导管和具有更长第一长形主体的第二个医疗器械而成功治疗动脉瘤。
[0631] 示例36:使用可分离柔性金属化聚合物球囊导管和单个长形主体治疗左心耳。
[0632] 在此治疗示例中,如在示例7中描述的,利用可分离球囊导管治疗左心耳(LAA)。在使保持特征未被覆盖并且可分离球囊导管的可分离球囊扩张之后,医生确定扩张的可分离球囊延伸到右心房中。医生使用膨胀装置而在可分离球囊导管的第一导管的毂上的膨胀端
口上拉动产生负压,导致扩张的可分离球囊塌缩。医生打开第三导管的毂上的旋转的具有
阀的锁,并且使第三导管的尖端向前前进,同时可分离球囊、第一导管和第二导管保持固定
就位,直到球囊由第三导管覆盖,并且保持结构塌缩,并且由第三导管覆盖。通过使用示例7中描述的方法,医生使可分离球囊导管更远地前进到LAA中,并且完成LAA的成功治疗。
[0633] 示例37:使用可分离柔性金属化聚合物球囊导管和单个长形主体治疗基底尖端动脉瘤。
[0634] 提供了可分离球囊导管(或第一医疗装置),所述可分离球囊导管包括褶皱和折叠的可分离柔性金属化聚合物球囊和包括第一导管和第二导管的导管组件,如在示例1中描
述的,除了:i)由对于电解敏感的管状结构或阳极替代管状阳结构,其中,阳极390的近侧端部联结到第一导管的远侧端部,阳极390的远侧端部联结到可分离球囊的近侧颈部组件的
阴管状结构;ii)铂阴极环结构的内部表面联结到第一导管的中部分的外表面;iii)第一导管的毂还包括电插口;iv)传导线将阳极390电连接到第一导管的毂上的电插口;以及v)传
导线将第一导管上的铂阴极环结构电连接到第一导管的毂上的电插口。
[0635] 如在示例1中描述的,医生将扩张的可分离球囊和第一长形主体放置在动脉瘤中,直到分离步骤。使用电传导线缆,以在电解分离控制器和第一导管的毂上的电插口之间形
成电连接。向阳极390施加2 mA电流,导致暴露的不锈钢环被腐蚀和溶解。施加电流,直到阳极390断开。而后,如在示例1中描述的,继续过程的剩余部分,直到成功完成。
[0636] 示例38:使用可分离柔性金属化聚合物球囊导管和单个长形主体治疗基底尖端动脉瘤。
[0637] 提供了可分离球囊导管(或第一医疗装置),所述可分离球囊导管包括褶皱和折叠的可分离柔性金属化聚合物球囊和包括第一导管和第二导管的导管组件,如在示例1中描
述的,除了:i)由热敏管状结构替代管状阳结构,其中,热敏管状结构的近侧端部联结到第一导管的远侧端部,热敏管状结构的远侧端部联结到可分离球囊的近侧颈部组件的阴管状
结构。
[0638] 如在示例1中描述的,医生将扩张的可分离球囊和第一长形主体放置在动脉瘤中,直到分离步骤。如在示例1中描述的,第一长形主体从第二长形主体分离。第二长形主体从
可分离球囊导管的第二导管移除,并且第二导管从患者移除。第三装置(其包括具有传导线
的导管,并且在远侧端部处包括电阻丝区段)前进到可分离球囊导管的第二导管的腔中,直
到电阻丝区段位于热敏管状结构内。使用电传导线缆,以在电热分离控制器和第三医疗装
置的毂上的电插口之间形成电连接。向电阻丝施加电流,导致电阻丝加热,并且热敏管状结
构熔化,使热敏管状结构断开。如在示例1中描述的,可分离球囊导管的第一导管和第三医
疗装置从患者移除,并且而后继续过程的剩余部分,直到成功完成。
[0639] 示例39:使用可分离柔性金属化聚合物球囊导管和两个或多个长形主体治疗基底尖端动脉瘤。
[0640] 提供了可分离球囊导管(或第一医疗装置),所述可分离球囊导管包括褶皱和折叠的可分离柔性金属化聚合物球囊和包括第一导管和第二导管的导管组件。
[0641] 可分离球囊具有近侧颈部和远侧颈部。阴管状结构联结到可分离柔性金属化聚合物球囊的近侧颈部。阴管状结构的远侧部分突出到球囊的中心空腔中。具有近侧和远侧标
记带的套叠导管区段联结到可分离球囊的远侧颈部。套叠导管区段的近侧部分突出到可分
离球囊的中心空腔中。可分离球囊的直径(在平行于第二轴线的平面中测量)为8 mm,并且
长度为5.3 mm(在平行于第一轴线的平面中测量),而排除近侧和远侧颈部的长度。可分离
球囊10的近侧和远侧区域110、120是圆形的。可分离球囊的壁包括PET内层以及金外层,所
述PET内层通过吹塑成型制成,具有10微米的单个壁厚度,所述金外层通过溅射沉积在PET
基层的外部表面上制成,具有1000埃的单个壁厚度。
[0642] 第一导管包括:具有毂的近侧端部,所述毂包括端口,用于注入流体;以及远侧端部,总体与近侧端部相对,其中,第一导管的远侧端部联结到具有三个臂和突片的阳管状结
构的近侧端部。阳管状结构的远侧端部可操作地联接到管状阴结构,所述管状阴结构联结
到可分离球囊的近侧颈部。第一导管的远侧端部还包括荧光透视标记带。第一导管的毂还
包括旋转的具有阀的锁,所述锁被配置为将第一导管的毂紧固到第二导管的轴上。第二导
管包括:具有毂的近侧,所述毂包括端口,用于接受0.014"导丝;以及开放远侧端部。第二导管还包括两个荧光透视标记带,以有助于第一长形主体的放置和分离。第二导管比第一导
管更长。第二导管的近侧部分穿过第一导管的毂,并且由旋转的具有阀的锁紧固到第一导
管的毂。第二导管的中部分穿过第一导管的腔。第二导管的远侧部分穿过褶皱和折叠的可
分离球囊的近侧颈部开口、中心空腔、远侧颈部开口和套叠导管区段,并且在可分离球囊的
远侧颈部套叠导管区段的远侧端部的远侧延伸。第一导管的内部表面和第二导管的外部表
面限定第一腔,以允许流体介质从第一导管的近侧端部通过到第一导管的远侧端部,并且
到可分离球囊的中心空腔中。第二导管的腔限定第二腔。
[0643] 医生使针前进到患有基底动脉囊状末端动脉瘤的患者中的右股动脉中,并且使0.035"导丝以逆行方式前进到动脉中。针被移除,并且6 Fr引导鞘被放置到右股动脉中。具
有Tuohy-Borst适配器的6 Fr引导导管插入到引导鞘中,并且在导丝之上前进到右椎动脉
的起始部。执行标准数字减影血管造影,并且确认动脉瘤尺寸。动脉瘤的颈部直径测量为6 
mm,动脉瘤的宽度和深度测量为9 mm,并且动脉瘤的高度测量为12 mm。0.035"导丝被移除,并且2 Fr导管在0.014"导丝之上前进,并且前进直到其尖端在动脉瘤的囊中。12 mm×40 
cm的框架线圈被放置到动脉瘤的囊中。2 Fr导管被移除。医生从可分离球囊导管移除残余
空气,并且使其在0.014"导丝之上前进,直到褶皱和折叠的可分离球囊定位在动脉瘤囊的
中心中,并且还在先前放置的框架线圈的圈的中心中。填充有50%盐水和50%放射造影剂
(根据体积)的混合物的膨胀装置附接到第一导管上的膨胀端口,并且使用膨胀装置,以将
盐水和造影剂混合物注入通过第一导管腔,并且以2个大气压的压力到球囊的中心空腔中,
这导致球囊完全扩张。而后,医生通过拉动第一和第二导管的组件而使扩张的可分离球囊
拉动返回,直到扩张的可分离球囊的近侧表面与存在于动脉瘤颈部处的先前放置的框架线
圈的圈进行接触。医生打开第一导管的毂上的具有阀的旋转锁,以使得第二导管能够移动,
并且使得第二导管的尖端在导丝之上前进到未由扩张的可分离球囊填充的动脉瘤囊的远
侧端部中,同时维持扩张的可分离球囊和第一导管的位置。而后,医生选择包括100 cm长的
第一长形主体的第二医疗装置,所述第一长形主体包括盘绕的铂线,其联结到包括推动线
的第二长形主体。第一长形主体具有0.014"的二级直径,并且在远侧端部处包括单个4 mm
三级圈,第一长形主体的剩余部分不具有三级形状(当相关时)。第一长形主体通过机械附
接而联结到第二长形主体(推动线)。导丝从第二导管的腔移除,并且第一长形主体插入到
第二导管的腔中,并且在荧光透视引导下前进到动脉瘤囊中。医生使用第二医疗装置的第
二长形主体上的视觉标记用于引导,使第一可扩张主体的远侧70 cm前进到动脉瘤囊中。使
用Tuohy-Borst适配器的侧臂将放射造影剂注入通过6 Fr引导导管,这确认了由框架线圈
和扩张的可分离球囊继续闭塞动脉瘤的颈部,并且扩张的可分离球囊和第一长形主体被适
当放置。在荧光透视引导下,第二导管撤回,直到其尖端在扩张的可分离球囊的中心空腔
内,并且在结合到扩张的可分离球囊的远侧颈部的套叠导管区段的近侧部分的近侧,同时
扩张的可分离球囊和第一导管保的位置保持固定并且不变。而后,医生使第一可扩张主体
的剩余30 cm前进到扩张的可分离球囊的中心空腔中。使用Tuohy-Borst适配器的侧臂将放
射造影剂注入通过6 Fr引导导管,这确认了由框架线圈和扩张的可分离球囊继续闭塞动脉
瘤的颈部,并且扩张的可分离球囊和第一长形主体被适当放置。医生将第二医疗装置的第
二长形主体的近侧端部放置到被提供有第二医疗装置的手柄中,将第一长形主体从第二长
形主体分离,并且从患者移除第二长形主体。医生而后撤回第二导管的尖端,直到其在阳管
状结构和阴管状结构的联接的近侧,这使阳结构和阴结构之间的联接解除锁定。医生而后
使用每个导管上的标记带和结合到可分离球囊的近侧颈部的不透射线的阴管状结构而将
第一导管和第二导管从患者撤回,以确认分开,而使扩张的分离球囊和第一长形主体保持
在动脉瘤囊中。使用Tuohy-Borst适配器的侧臂将放射造影剂注入通过6 Fr引导导管,这确
认了由框架线圈和扩张的可分离球囊完全闭塞动脉瘤的颈部和囊,并且扩张的可分离球囊
和第一长形主体被适当放置。在已成功闭塞囊状动脉瘤的情况下,医生而后移除右股动脉
中的引导鞘,并且利用闭合装置密封右股动脉中的孔洞。在接下来的几个月中,在球囊中心
空腔内的长形主体帮助球囊抵抗塌缩、压缩或压紧。在球囊表面上的金的薄外层诱导完整
新内皮层(其完全密封动脉瘤的颈部)形成在球囊的接触血液的表面之上,并且还诱导形成
将球囊保持就位的组织囊。在此示例中,在一个或多个框架线圈被放置之后,扩张分离的球
囊用于填充动脉瘤的中心部分,并且用于取代一个、若干或许多修整线圈。
[0644] 其它治疗示例。
[0645] 本领域技术人员将理解的是,前述示例:27、28、35、37和38可用于治疗其它类型的囊状动脉瘤,包括侧壁动脉瘤和其它类型的分叉动脉瘤。本领域技术人员将理解的是,示例31-38中描述的方法可用于治疗其它容纳血的结构、生物管道和生物空间。
[0646] 本公开的其它方面和实施例在以下内容中呈现。
[0647] 涉及如本文公开的系统和装置的制造方法的方面和实施例:1. 系统,包括用于治疗人类患者的一个或多个医疗装置,所述系统包括:
第一医疗装置,还包括:
压缩、塌缩或褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,当扩张时,所述
球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容
积;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第一
导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,联结到近侧毂;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到在所述球囊的所述近侧区域的所述壁中的所述开
口;
第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受长形主体、可扩张主体或固结流体,
所述第二导管包括:
近侧端部,联接到近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
远侧部分,穿过在所述球囊的所述近侧区域的所述壁中的所述开口、所述球囊的所述
中心空腔或内在容积以及在所述球囊中的所述远侧区域的所述壁中的所述开口,并且延伸
超过所述球囊的所述远侧区域的所述壁中的所述开口;以及
远侧尖端,具有开放端部;
其中:
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中能够导致所述球囊
的扩张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,一个或多个长形主体、可扩张主体或固结流体能够被放置通过
所述第二导管的所述腔,并且到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中;并且一个或多个长形主体、可扩张主
体或固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;以及
在所述球囊扩张并且在放置长形主体、可扩张主体或固结流体之后,所述第一导管能
够从所述扩张球囊分开,并且所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和一个
或多个长形主体、可扩张主体或固结流体在患者中保持就位;以及
第二医疗装置,包括被配置用于永久植入在人类患者中的第一长形或可扩张主体,所
述第一长形或可扩张主体联结到第二长形主体,所述第二长形主体被配置为将所述第一长
形或可扩张主体推动到所述第二导管的所述腔中,并且从所述第二导管的所述腔拉动所述
第一长形或可扩张主体;
其中:
所述第一长形或可扩张主体被配置为穿过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述
腔,并且以长形、约束、压缩或塌缩的形式到人类患者中;
所述第一长形或可扩张主体的至少部分被配置用于植入到所述第一医疗装置的所述
球囊的所述中心空腔或内在容积中;
所述第一长形或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及,
所述第二长形主体能够从所述第二导管的所述腔移除,同时所述第一长形主体在患者
中保持就位。
[0648] 2. 根据权利要求1所述的系统,其中,所述第一医疗装置的所述球囊包括聚合物。
[0649] 3. 根据权利要求2所述的系统,其中,所述聚合物包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺(尼龙)或聚醚嵌段酰胺(Pebax)。
[0650] 4. 根据权利要求1-3中任一项所述的系统,其中,所述球囊的所述近侧部分包括:近侧颈部,突出远离所述球囊;以及不透射线的管状区段,在荧光透视期间显而易见,联结
到所述球囊的所述近侧颈部。
[0651] 5. 根据权利要求1-3中任一项所述的系统,其中,所述球囊的所述远侧部分包括:远侧颈部,突出远离所述球囊;以及不透射线的管状区段,在荧光透视期间显而易见,联结
到所述球囊的所述远侧颈部。
[0652] 6. 根据权利要求1-3中任一项所述的系统,其中,所述球囊的所述近侧部分包括:近侧颈部,突出远离所述球囊;以及不透射线的管状区段,联结到所述球囊的所述近侧颈
部;以及其中,所述球囊的所述远侧部分包括:远侧颈部,突出远离所述球囊;以及不透射线的管状区段,联结到所述球囊的所述远侧颈部。
[0653] 7. 根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其中,所述第一导管或所述第一医疗装置包括不透射线的标记,所述标记在荧光透视期间显而易见,在所述第一导管的远侧端
部处或附近。
[0654] 8. 根据权利要求1所述的系统,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,所述第一医疗装置的所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述第一医疗装置的所述第
一导管保持固定就位。
[0655] 9. 根据权利要求1所述的系统,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管包括两个不透射线的标记,所述标记在荧光透视期间显而易见,在所述导管的所述远侧端部处或
附近;以及其中,所述不透射线的标记被配置为协助第一长形或可扩张主体穿过所述第二
导管的所述腔,并且协助穿过所述第二导管的所述腔的第一长形或可扩张主体分离。
[0656] 10. 根据权利要求9所述的医疗装置,其中,第一标记带从所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧端部距离0.3-1.5 mm。
[0657] 11. 根据权利要求9所述的医疗装置,其中,第一标记带在所述第二导管的所述远侧端部的近侧0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4或1.5 mm。
[0658] 12. 根据权利要求9-11中任一项所述的医疗装置,其中,第二标记带在所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧端部的近侧2.0-4.0 mm。
[0659] 13. 根据权利要求4-7和9-12中任一项所述的系统,其中,不透射线的标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[0660] 14. 根据权利要求1所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体包括盘绕线。
[0661] 15. 根据权利要求14所述的系统,其中,所述盘绕线在直径上的初级直径为0.00175-0.003英寸。
[0662] 16. 根据权利要求14和15中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体是盘绕线,并且所述盘绕线在直径上的二级直径为0.010-0.050英
寸。
[0663] 17. 根据权利要求1-15中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体的所述盘绕线的所述二级直径为0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、
0.018、0.019、0.020、0.021、0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、
0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036或0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、
0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049或0.050英寸。
[0664] 18. 根据权利要求14-17中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体具有三级结构,而没有预成形的圈或形状。
[0665] 19. 根据权利要求14-17中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级形状。
[0666] 20. 根据权利要求14-17中任一项所述的医疗装置,其中,所述盘绕线是直的血管线圈。
[0667] 21. 根据权利要求5所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体的至少部分具有螺旋、球形或复杂三级结构。
[0668] 22. 根据权利要求14-17中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体是盘绕线,以及其中,所述第一长形或可扩张主体的至少部分被配置为当松弛时形成盘绕、
螺旋或复杂三级形状。
[0669] 23. 根据权利要求14-17中任一项所述的医疗装置,其中,所述盘绕线是血管线圈。
[0670] 24. 根据权利要求20-23中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的一个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括没有预成形的圈或形状的三级结构。
[0671] 25. 根据权利要求20-23中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的一个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括被配置为形成直的或未成形的三级形状的三级结构。
[0672] 26. 根据权利要求20-23中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的两个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括没有预成形的圈或形状的三级结构。
[0673] 27. 根据权利要求20-23中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的两个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括被配置为形成直的或未成形的三级形状的三级结构。
[0674] 28. 根据权利要求20-23中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的三个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括没有预成形的圈或形状的三级结构。
[0675] 29. 根据权利要求20-23中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的三个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括被配置为形成直的或未成形的三级形状的三级结构。
[0676] 30. 根据权利要求20-23中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的四个或多个圈,而没有预成形的圈或形
状。
[0677] 31. 根据权利要求20-23中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的四个或多个圈,并且所述第一长形或可扩
张主体的剩余部分包括被配置为形成直的或未成形的三级形状的三级结构。
[0678] 32. 根据权利要求21-30中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体的圈状、盘绕或成形的部分的三级直径为2-100 mm。
[0679] 33. 根据权利要求21-30中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体的圈状、盘绕或成形的部分的三级直径为2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、
18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、
43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、
68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、
93、94、95、96、97、98、99或100 mm。
[0680] 34. 根据权利要求14-32中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体包括铂、铱、镍、钨或其组合。
[0681] 35. 根据权利要求1所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体是线。
[0682] 36. 根据权利要求34所述的系统,其中,所述线的直径为0.005-0.050英寸。
[0683] 37. 根据权利要求34所述的系统,其中,所述线的直径为0.005、0.006、0.007、0.009、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.019、0.020、
0.021、0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、
0.034、0.035、0.036或0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、
0.046、0.047、0.048、0.049或0.050英寸。
[0684] 38. 根据权利要求35和36中任一项所述的系统,其中,所述线直径是初级直径。
[0685] 39. 根据权利要求34-37中任一项所述的系统,其中,所述线不具有二级直径。
[0686] 40. 根据权利要求34-37中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体具有三级结构,而没有预成形的圈或形状。
[0687] 41. 根据权利要求34-36中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级形状。
[0688] 42. 根据权利要求34-36中任一项所述的医疗装置,其中,所述盘绕线是直的血管线圈。
[0689] 43. 根据权利要求34-36中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体的至少部分具有螺旋、球形或复杂三级结构。
[0690] 44. 根据权利要求34-36中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的一个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括没有预成形的圈或形状的三级结构。
[0691] 45. 根据权利要求34-36中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的一个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括被配置为形成直的或未成形的三级形状的三级结构。
[0692] 46. 根据权利要求34-36中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的两个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括没有预成形的圈或形状的三级结构。
[0693] 47. 根据权利要求34-36中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的两个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括被配置为形成直的或未成形的三级形状的三级结构。
[0694] 48. 根据权利要求34-36中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的三个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括没有预成形的圈或形状的三级结构。
[0695] 49. 根据权利要求34-36中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的三个圈,并且所述第一长形或可扩张主体
的剩余部分包括被配置为形成直的或未成形的三级形状的三级结构。
[0696] 50. 根据权利要求34-36中任一项所述的系统,其中,当松弛时,所述第一长形或可扩张主体的所述远侧部分包括具有三级结构的四个或多个圈。
[0697] 51. 根据权利要求34-49中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体的圈状、盘绕或成形的部分的三级直径为2-100 mm。
[0698] 52. 根据权利要求34-49中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体的圈状、盘绕或成形的部分的三级直径为2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、
18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、
43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、
68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、
93、94、95、96、97、98、99或100 mm。
[0699] 53. 根据权利要求34-51中任一项所述的系统,其中,所述线包括镍钛合金。
[0700] 54. 根据权利要求52所述的系统,其中,所述镍钛合金线被电镀或涂覆有铂或金。
[0701] 55. 根据权利要求52和53中任一项所述的系统,其中,所述镍钛合金线还包括在荧光透视期间可见的一个或多个不透射线的标记。
[0702] 56. 根据权利要求54所述的系统,其中,不透射线的标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[0703] 57. 根据权利要求54和55中任一项所述的系统,其中,所述不透射线的标记是以围绕所述线的部分的环或带的形式。
[0704] 58. 根据权利要求34-56中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置还包括导管,以及其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体被配置为由所述第二医疗
装置的所述导管携带通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔。
[0705] 59. 根据权利要求57所述的系统,其中,所述导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记。
[0706] 60. 根据权利要求58所述的系统,其中,所述不透射线的标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[0707] 61. 根据权利要求1所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体包括线组件、盘绕线组件、编织线组件、纺织线组件或其它可扩张主体。
[0708] 62. 根据权利要求60所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体是自扩张的。
[0709] 63. 根据权利要求60和61中任一项所述的系统,其中,所述线组件、盘绕线组件、编织线组件或纺织线组件被配置为当不处于压缩、塌缩、约束或长形形式时形成所述第一
医疗装置的所述扩张球囊的总体形状和大小。
[0710] 64. 根据权利要求60-62中任一项所述的系统,其中,所述线组件、盘绕线组件、编织线组件或纺织线组件被配置为当不处于压缩、塌缩、约束或长形形式时形成为总体圆柱
形形式的形状。
[0711] 65. 根据权利要求60-62中任一项所述的系统,其中,所述线组件、盘绕线组件、编织线组件或纺织线组件被配置为当不处于压缩、塌缩、约束或长形形式时形成为总体球形
形状的形状。
[0712] 66. 根据权利要求60-64中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体包括镍钛合金。
[0713] 67. 根据权利要求65所述的系统,其中,所述镍钛合金线被电镀或涂覆有铂或金。
[0714] 68. 根据权利要求65和66中任一项所述的系统,其中,所述镍钛合金线还包括在荧光透视期间可见的一个或多个不透射线的标记。
[0715] 69. 根据权利要求67所述的系统,其中,不透射线的标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[0716] 70. 根据权利要求1所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体包括聚合物股。
[0717] 71. 根据权利要求69所述的系统,其中,所述聚合物股被电镀或涂覆有铂或金。
[0718] 72. 根据权利要求69和70中任一项所述的系统,其中,所述聚合物股还包括在荧光透视期间可见的一个或多个不透射线的标记。
[0719] 73. 根据权利要求71所述的系统,其中,不透射线的标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[0720] 74. 根据权利要求71和72中任一项所述的系统,其中,所述不透射线的标记是以围绕聚合物股的部分的环或带的形式。
[0721] 75. 根据权利要求1-73中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体的长度为10-400 cm。
[0722] 76. 根据权利要求1-73中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体的长度为10-70 cm。
[0723] 77. 根据权利要求1-73中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体的长度为70-400 cm。
[0724] 78. 根据权利要求1-73中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体具有10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、
210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350、360、370、380、390或
400 cm的长度。
[0725] 79. 根据权利要求1-77中任一项所述的系统,其中,所述第一长形或可扩张主体包括润滑层或涂层。
[0726] 80. 根据权利要求78所述的系统,其中,所述润滑层或涂层是亲水的。
[0727] 81. 根据权利要求78和79中任一项所述的系统,其中,所述涂层是由SurModics, Inc.销售的Serene™涂层或由Biolnteractions Ltd.销售的Assist™涂层。
[0728] 82. 根据权利要求78和79中任一项所述的系统,其中,所述润滑层是PTFE、聚酰亚胺或PTFE和聚酰亚胺复合物。
[0729] 83. 根据权利要求1-81中任一项所述的系统,其中,所述第二长形主体包括润滑层或涂层。
[0730] 84. 根据权利要求82所述的系统,其中,所述润滑层或涂层是亲水的。
[0731] 85. 根据权利要求82和83中任一项所述的系统,其中,所述涂层是由SurModics, Inc.销售的Serene™涂层或由Biolnteractions Ltd.销售的Assist™涂层。
[0732] 86. 根据权利要求82和83中任一项所述的系统,其中,所述润滑层是PTFE、聚酰亚胺或PTFE和聚酰亚胺复合物。
[0733] 87. 根据权利要求1-85中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第二长形主体包括视觉或触觉标记,所述视觉或触觉标记使得使用者能够确定所述第一长形
或可扩张主体的已推动到所述第二导管的所述远侧尖端的远侧的长度。
[0734] 88. 根据权利要求1-86中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体由结合件或联结件联结到所述第二医疗装置的所述第二长形主体,在
所述第一长形或可扩张主体被放置到动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、容纳血的空间、生物管道或所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中之后,所述结合件或联
结件能够分开。
[0735] 89. 根据权利要求1-86中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体联结到所述第二医疗装置的所述第二长形主体,以及其中,在从所述
第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧端部排出所述第二医疗装置的所述第一长形或
可扩张主体之后,所述第二医疗装置的所述第二长形主体能够从所述第二医疗装置的所述
第一长形或可扩张主体分开,并且所述第二长形主体能够从患者移除,同时所述第一长形
或可扩张主体保持在患者中。
[0736] 90. 根据权利要求87和88中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体和所述第二医疗装置的所述第二长形主体被配置为通过机械方法
分开。
[0737] 91. 根据权利要求87和88中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体和所述第二医疗装置的所述第二长形主体被配置为通过电解或腐
蚀分开。
[0738] 92. 根据权利要求87、88和90中任一项所述的系统,其中,在所述第一长形或可扩张主体和所述第二长形主体之间的分开区域对于电解或腐蚀敏感。
[0739] 93. 根据权利要求90和91中任一项所述的系统,其中,对于电解或腐蚀敏感的区段包括不锈钢。
[0740] 94. 根据权利要求90-92中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第二长形主体被配置为使得电流能够从所述第二长形主体的近侧部分通过到对于电解或腐
蚀敏感的区域。
[0741] 95. 根据权利要求93所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第二长形主体的至少部分被配置为使得直流电流能够通过。
[0742] 96. 根据权利要求90-94中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第二长形主体的至少部分覆盖有使其从电传导绝缘的物质。
[0743] 97. 根据权利要求90-95中任一项所述的系统,其中,对于电解或腐蚀敏感的所述区段的至少部分或被配置用于通过电解而溶解的所述区段的至少部分未覆盖有使其从电
传导绝缘的物质。
[0744] 98. 根据权利要求87和88中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体和所述第二医疗装置的所述第二长形主体被配置为通过电热过程
分开。
[0745] 99. 根据权利要求97所述的系统,其中,在所述第一长形或可扩张主体和所述第二长形主体之间的能够通过加热而熔化的区域中发生分开。
[0746] 100. 根据权利要求97和98中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置被配置为使得电流能够从所述第二长形主体的近侧部分通过到在所述第一长形或可扩张主体和
所述第二长形主体之间的能够通过加热而熔化的区域上或附近的电阻加热元件。
[0747] 101. 根据权利要求97-99中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第二长形主体的至少部分覆盖有使其从电传导绝缘的物质。
[0748] 102. 根据权利要求1-86中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体和所述第二医疗装置的所述第二长形主体未联结,并且所述第二医疗
装置的所述第二长形主体被配置为推动所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张
主体通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔。
[0749] 103. 根据权利要求101所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第二长形主体被配置为从所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔的所述远侧端部排出所述第二
医疗装置的所述第一长形或可扩张主体。
[0750] 104. 根据权利要求101和102中任一项所述的系统,其中,在从所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔的所述远侧端部排出所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩
张主体之后,所述第二医疗装置的所述第二长形主体能够从所述第一医疗装置的所述第二
导管的所述腔移除。
[0751] 105. 根据权利要求1-103中任一项所述的系统,包括载体,用于所述第一长形或可扩张主体和所述第二长形主体的至少部分,其中,保持所述第一长形或可扩张主体的所
述远侧端部的所述载体的端部被配置用于联结到所述第二导管的所述近侧毂。
[0752] 106. 根据权利要求104所述的系统,其中,所述载体被配置为盘绕的形状。
[0753] 107. 根据权利要求1-105中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一或可扩张长形主体的部分被配置为接触所述第一医疗装置的所述扩张球囊的内在表
面。
[0754] 108. 根据权利要求1-106中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大总体直径或三级直径所在的范围是,从比所述第一医疗装置
的所述扩张球囊的最大直径小5%至比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直径大
20%。
[0755] 109. 根据权利要求1-107中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大总体或三级直径比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最
大直径大1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 mm。
[0756] 110. 根据权利要求1-108中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的中心空腔的容积的5-
75%。
[0757] 111. 根据权利要求1-108中任一项所述的系统,其中,所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的中心空腔的容积的5、6、
7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、
33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、
58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74或75%。
[0758] 112. 根据权利要求1-110中任一项所述的系统,其中,第一长形或可扩张主体是柔性的,第二长形主体是柔性的,或第一长形主体和第二长形主体是柔性的。
[0759] 113. 用于在人类患者中使用根据权利要求1-111中任一项所述的系统的方法,其中:
第一医疗装置在导丝之上前进到动脉、静脉、左心耳、其它容纳血的结构、生物管道或
生物空间中;
第一医疗装置的所述球囊扩张;
所述导丝从所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔移除;
使所述第一医疗装置的所述第二导管拉动返回,直到所述第一医疗装置的所述第二导
管的尖端位于所述第一医疗装置的所述扩张球囊的中心空腔或内在腔中,同时所述第一医
疗装置的所述扩张球囊保持固定就位;
所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体穿过所述第一医疗装置的所述第二
导管的所述腔,并且被放置在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在腔
中;
所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体从所述第二医疗装置的所述第二长
形主体分开;
所述第一医疗装置的所述球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开;以及,
所述第一医疗装置的所述第一导管、所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第二医
疗装置的所述第二长形主体从患者移除。
[0760] 114. 用于使用根据权利要求1-11中任一项所述的系统的方法,以治疗人类患者的动脉、静脉、其它容纳血的结构、生物管道或生物空间,其中:
第一医疗装置在导丝之上前进到动脉、静脉、其它容纳血的结构、生物管道或生物空间
的腔中;
所述第一医疗装置的所述球囊扩张;
所述导丝从所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔移除;
第二医疗装置的第一长形或可扩张主体的远侧部分穿过所述第一医疗装置的第二导
管的腔,并且被放置在所述扩张球囊的远侧的动脉、静脉、其它容纳血的结构、生物管道或
生物空间的所述腔中;
使所述第一医疗装置的所述第二导管拉动返回,直到所述第一医疗装置的所述第二导
管的尖端位于所述第一医疗装置的所述扩张球囊的中心空腔或内在腔中,同时所述第一医
疗装置的所述扩张球囊保持固定就位;
所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的剩余部分穿过所述第一医疗装置
的所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空
腔或内在腔中;
所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体从所述第二医疗装置的所述第二长
形主体分开;
所述第一医疗装置的所述球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开;以及,
所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第二导管以及所述第二医疗装置的所述第
二长形主体从患者移除。
[0761] 115. 用于使用根据权利要求1-11中任一项所述的系统的方法,以治疗人类患者的囊状动脉瘤,其中:
第一医疗装置在导丝之上前进到动脉瘤的囊中;
所述第一医疗装置的所述球囊在动脉瘤囊中扩张;
使所述第一医疗装置的所述扩张球囊拉动返回,直到所述扩张球囊的外部表面的部分
与动脉瘤的颈部的部分进行接触;
所述导丝从所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔移除;
可选地,所述第一医疗装置的所述第二导管向前前进到所述扩张球囊的远侧的动脉瘤
囊中,同时所述第一医疗装置的所述扩张球囊保持固定就位;
所述第二医疗装置的第一长形或可扩张主体的远侧部分穿过所述第一医疗装置的第
二导管的腔,并且被放置在所述扩张球囊的远侧的动脉瘤囊中;
使所述第一医疗装置的所述第二导管拉动返回,直到所述第一医疗装置的所述第二导
管的尖端位于所述第一医疗装置的所述扩张球囊的中心空腔或内在腔中,同时所述第一医
疗装置的所述扩张球囊保持固定就位;
所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的剩余部分穿过所述第一医疗装置
的第二导管的所述腔,并且被放置在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或
内在腔中;
所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体从所述第二医疗装置的所述第二长
形主体分开;
所述第一医疗装置的所述球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开;以及,
所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第二导管以及所述第二医疗装置的所述第
二长形主体从患者移除。
[0762] 116. 根据权利要求114所述的系统的使用,其中,所述第一医疗装置和第二医疗装置的大小被选择为使得,当所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的远侧部分
被放置在动脉瘤或左心耳中,并且所述第二医疗装置的所述第二长形主体的近侧部分被放
置在所述扩张的可分离球囊的所述中心空腔中时,在动脉瘤或左心耳中的所述第一长形或
可扩张主体的部分的体积填充剩余未填充的动脉瘤或左心耳的容积的5-75%,并且在所述
扩张球囊的所述中心空腔中的所述第一长形或可扩张主体的部分的体积填充所述扩张球
囊的所述中心空腔的容积的5-75%。
[0763] 117. 根据权利要求115所述的系统的使用,其中,由所述第一长形或可扩张主体填充未由所述扩张球囊填充的动脉瘤或左心耳的容积的5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、
16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、
41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、
66、67、68、69、70、71、72、73、74或75%。
[0764] 118. 根据权利要求115所述的系统的使用,其中,所述扩张球囊的所述中心空腔的容积的5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、
29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、
54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74或75%被填充。
[0765] 涉及如本文公开的长形主体以及移除长形主体和扩张分离的球囊的方面和实施例:
1. 医疗装置,包括长形主体,其中,长形主体是盘绕线,以及其中,第一长形或可扩张
主体的至少部分被配置为当松弛时形成盘绕、螺旋或复杂三级形状。
[0766] 2. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括具有三级结构的一个圈,所述长形主体的中部分包括当松弛时没有预成形的圈或形状的三级结
构,并且所述长形主体的近侧部分包括具有三级结构的一个圈。
[0767] 3. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括具有三级结构的两个圈,所述长形主体的中部分包括当松弛时没有预成形的圈或形状的三级结
构,并且所述长形主体的近侧部分包括具有三级结构的两个圈。
[0768] 4. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括具有三级结构的三个圈,所述长形主体的中部分包括当松弛时没有预成形的圈或形状的三级结
构,并且所述长形主体的近侧部分包括具有三级结构的三个圈。
[0769] 5. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括具有三级结构的一个圈,所述长形主体的中部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级
形状的三级结构,并且所述长形主体的近侧部分包括具有三级结构的一个圈。
[0770] 6. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括具有三级结构的两个圈,所述长形主体的中部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级
形状的三级结构,并且所述长形主体的近侧部分包括具有三级结构的两个圈。
[0771] 7. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括具有三级结构的三个圈,所述长形主体的中部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级
形状的三级结构,并且所述长形主体的近侧部分包括具有三级结构的三个圈。
[0772] 8. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括当松弛时没有预成形的圈或形状的三级结构,并且所述长形主体的近侧部分包括具有三级结构的
一个圈。
[0773] 9. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括当松弛时没有预成形的圈或形状的三级结构,并且所述长形主体的近侧部分包括具有三级结构的
两个圈。
[0774] 10. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括当松弛时没有预成形的圈或形状的三级结构,并且所述长形主体的近侧部分包括具有三级结构的
三个圈。
[0775] 11. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级形状的三级结构,并且所述长形主体的近侧部分包括
具有三级结构的一个圈。
[0776] 12. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级形状的三级结构,并且所述长形主体的近侧部分包括
具有三级结构的两个圈。
[0777] 13. 根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述长形主体的远侧部分包括被配置为当松弛时形成直的或未成形的三级形状的三级结构,并且所述长形主体的近侧部分包括
具有三级结构的三个圈。
[0778] 涉及包括如本文公开的医疗装置的套件的方面和实施例:1. 套件,包括用于治疗人类患者的医疗装置,其中,所述套件包括:
第一类型医疗装置中的一个,所述第一医疗装置包括:
压缩、塌缩或褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂直于
所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第一
导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,联结到近侧毂;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到在所述球囊的所述近侧区域的所述壁中的所述开
口;
第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受长形主体、可扩张主体或固结流体,
所述第二导管包括:
近侧端部,联接到近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;以及
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积,并且通过在所述球囊的所述远
侧区域的所述壁中的开口离开所述球囊中的所述中心空腔或内在容积;
开放远侧端部;
其中:
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中能够导致所述球囊
的扩张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,一个或多个线圈、线组件或固结流体能够被放置通过所述第二
导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或
固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;以及
在所述球囊扩张并且在放置一个或多个长形主体、可扩张主体或固结流体之后,所述
第一导管能够从所述扩张球囊分开,并且所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述
球囊和所述一个或多个长形主体、可扩张主体或固结流体在患者中保持就位;以及
第二类型医疗装置中的一个或多个,所述第二医疗装置包括:
一个或多个长形主体或可扩张主体,被配置为以压缩、塌缩、约束或长形的形式穿过所
述第一医疗装置的所述第二导管;以及
递送系统,用于所述一个或多个长形主体或可扩张主体。
[0779] 2. 根据权利要求1所述的套件,其中,所述球囊的所述壁包括聚合物的单个层。
[0780] 3. 根据权利要求1和2中任一项所述的套件,其中,所述球囊的壁包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺(尼龙)或聚醚嵌段酰胺(Pebax)的单个层。
[0781] 4. 根据权利要求2-3中任一项所述的套件,其中,所述球囊包括连续聚合物层。
[0782] 5. 根据权利要求2-3中任一项所述的套件,其中,所述球囊包括不连续聚合物层。
[0783] 6. 根据权利要求2-5中任一项所述的套件,其中,所述球囊具有5-300微米的壁厚度。
[0784] 7. 根据权利要求2-5中任一项所述的套件,其中,所述球囊具有0.0002-0.012英寸的壁厚度。
[0785] 8. 根据权利要求1-7中任一项所述的套件,包括具有近侧颈部和远侧颈部的球囊。
[0786] 9. 根据权利要求1所述的套件,其中,所述球囊的所述壁的至少部分包括两个或多个聚合物层。
[0787] 10. 根据权利要求9所述的套件,其中,所述球囊的所述内层包括聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺或聚醚嵌段酰胺。
[0788] 11. 根据权利要求10所述的套件,其中,所述球囊的所述内层具有5-300微米的壁厚度。
[0789] 12. 根据权利要求10和11中任一项所述的套件,其中,所述聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺或聚醚嵌段酰胺层包括连续层。
[0790] 13. 根据权利要求10和11中任一项所述的套件,其中,所述聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺或聚醚嵌段酰胺层包括不连续层。
[0791] 14. 根据权利要求9-13中任一项所述的套件,包括一个或多个外层或涂层,所述外层或涂层包括聚氨酯、硅酮或聚(对二甲苯)(Parylene)。
[0792] 15. 根据权利要求14所述的套件,其中,所述球囊的所述外层或涂层具有0.1-100微米的壁厚度。
[0793] 16. 根据权利要求14和15中任一项所述的套件,其中,所述聚氨酯、硅酮或聚(对二甲苯)层包括连续层。
[0794] 17. 根据权利要求14和15中任一项所述的套件,其中,所述聚氨酯、硅酮或聚(对二甲苯)层包括不连续层。
[0795] 18. 根据权利要求2-17中任一项所述的套件,包括一个或多个层或涂层,所述层或涂层包括具有0.001-1微米厚度的金属。
[0796] 19. 根据权利要求18所述的套件,其中,所述金属包括金或其合金。
[0797] 20. 根据权利要求18所述的套件,其中,所述金属包括钛或其合金。
[0798] 21. 根据权利要求18所述的套件,其中,所述金属包括金、钛或其合金或组合。
[0799] 22. 根据权利要求18-21中任一项所述的套件,其中,所述金属层或涂层包括外部层。
[0800] 23. 根据权利要求2-22中任一项所述的套件,其中,所述球囊的所述壁的总体厚度为5-400微米。
[0801] 24. 根据权利要求2-22中任一项所述的套件,其中,所述球囊的所述壁的总体厚度为5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、
31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、
56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、
81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、200、300或400微米。
[0802] 25. 根据权利要求2-22中任一项所述的套件,其中,所述球囊的所述壁的总体厚度为0.0002-0.016英寸。
[0803] 26. 根据权利要求1所述的套件,其中,所述球囊的所述壁包括金属的单个层。
[0804] 27. 根据权利要求26所述的套件,其中,所述球囊包括连续金属层。
[0805] 28. 根据权利要求26所述的套件,其中,所述球囊包括不连续金属层29. 根据权利要求26-28中任一项所述的套件,其中,所述球囊的所述壁包括金或其合
金。
[0806] 30. 根据权利要求26-28中任一项所述的套件,其中,所述球囊的所述壁包括铂或其合金。
[0807] 31. 根据权利要求26-30中任一项所述的套件,其中,所述球囊具有5-300微米的壁厚度。
[0808] 32. 根据权利要求26-30中任一项所述的套件,其中,所述球囊具有0.0002-0.012英寸的壁厚度。
[0809] 33. 根据权利要求26-32中任一项所述的套件,包括一个或多个外层或涂层、一个或多个内层或涂层或一个或多个外层或涂层以及一个或多个内层或涂层两者。
[0810] 34. 根据权利要求33所述的套件,其中,所述外层或涂层和所述内层或涂层包括一种或多种聚合物。
[0811] 35. 根据权利要求33和34中任一项所述的套件,其中,所述内层或涂层和所述外层或涂层包括使所述金属层绝缘为不向所述球囊的所述内表面或外表面传递电流的材料。
[0812] 36. 根据权利要求35和36中任一项所述的套件,其中,所述一种或多种聚合物包括聚氨酯、硅酮或聚(对二甲苯)。
[0813] 37. 根据权利要求35-36中任一项所述的套件,其中,所述球囊的每个外层或涂层具有0.1-100微米的壁厚度。
[0814] 38. 根据权利要求34-37中任一项所述的套件,其中,所述内层或涂层或外层或涂层中的至少一个包括连续层。
[0815] 39. 根据权利要求34-37中任一项所述的套件,其中,所述内层或涂层或外层或涂层中的至少一个包括不连续层。
[0816] 40. 根据权利要求26-32中任一项所述的套件,包括:中层,包括金属;以及内层和外层或涂层,包括聚合物。
[0817] 41. 根据权利要求40所述的套件,其中,所述内层或涂层和外层或涂层是连续层。
[0818] 42. 根据权利要求40所述的套件,其中,所述内层或涂层和外层或涂层是不连续层。
[0819] 43. 根据权利要求40-42中任一项所述的套件,其中,所述内层或涂层和所述外层或涂层包括使所述金属层绝缘为不向所述球囊的所述外表面或内表面传递电流的材料。
[0820] 44. 根据权利要求40-43中任一项所述的套件,其中,所述外层或涂层和所述内层或涂层包括聚氨酯、硅酮或聚(对二甲苯)。
[0821] 45. 根据权利要求40-44中任一项所述的套件,其中,所述球囊的内层或涂层具有0.1-100微米的壁厚度,并且所述球囊的外层或涂层具有0.1-100微米的壁厚度。
[0822] 46. 根据权利要求26-32中任一项所述的套件,包括:内层,包括金属;以及外层或涂层,包括聚合物。
[0823] 47. 根据权利要求45所述的套件,其中,所述外层或涂层包括连续层。
[0824] 48. 根据权利要求45所述的套件,其中,所述外层或涂层包括不连续层。
[0825] 49. 根据权利要求46-48中任一项所述的套件,其中,所述外层或涂层包括使所述金属层绝缘为不向所述球囊的所述外表面传递电流的材料。
[0826] 50. 根据权利要求49所述的套件,其中,所述外层或涂层包括聚氨酯、硅酮或聚(对二甲苯)。
[0827] 51. 根据权利要求46-50中任一项所述的套件,其中,所述外层或涂层的厚度为0.1-100微米。
[0828] 52. 根据权利要求26-38中任一项所述的套件,其中,所述球囊壁的总体厚度为5-400微米。
[0829] 53. 根据权利要求26-38中任一项所述的套件,其中,所述球囊壁的总体厚度为5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、
33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、
58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、
83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、200、300或400微米。
[0830] 54. 根据权利要求26-38中任一项所述的套件,其中,所述球囊壁的总体厚度为0.0002-0.016英寸。
[0831] 55. 根据权利要求26-54中任一项所述的套件,其中,所述金属的所述外表面的至少部分具有圆形、卵石状或粒状表面结构。
[0832] 56. 根据权利要求26-54中任一项所述的套件,其中,所述外层包括金属,并且所述金属的所述外在表面包括圆形、卵石状或粒状表面结构。
[0833] 57. 根据权利要求55和56中任一项所述的套件,其中,所述卵石或粒具有0.01-10微米的表面高度。
[0834] 58. 根据权利要求26-57中任一项所述的套件,其中,所述球囊的所述壁的至少部分通过电镀或电铸形成。
[0835] 59. 根据权利要求26-58中任一项所述的套件,其中,所述球囊的所述壁的至少部分已被退火。
[0836] 60. 根据权利要求26-59中任一项所述的套件,其中,所述球囊具有足够的强度,以在从所述第一和第二构件轴分开之后在体内使其自身维持在扩张或部分扩张配置中。
[0837] 61. 根据权利要求26-59中任一项所述的套件,其中,所述金属球囊具有足够的强度,以在从所述第一和第二导管分开之后当在所述扩张的金属物球囊的中心空腔中不存在
有不来自患者的固体或半固体材料时在体内使其自身维持在扩张或部分扩张配置中。
[0838] 62. 根据权利要求26-59中任一项所述的套件,其中,所述扩张的金属球囊具有足够的强度,以在从所述第一和第二导管分开之后在体内使其自身维持在扩张或部分扩张配
置中;以及其中,在所述扩张的金属球囊的所述中心空腔或内在容积中不要求不来自患者
的固体或半固体材料或构件,以至少有助于在所述扩张的金属球囊和所述第一和第二导管
分开之后导致所述金属球囊呈现或维持扩张配置。
[0839] 63. 根据权利要求26-59中任一项所述的套件,其中,所述扩张的金属球囊单独具有足够的强度,以在从所述第一和第二导管分开之后在体内使其自身维持在扩张或部分扩
张配置中。
[0840] 64. 根据权利要求26-59中任一项所述的套件,其中,在所述金属球囊在体内从所述第一和第二导管分开之后,在所述扩张的金属球囊的所述中心空腔或内在容积中的压力
与在所述扩张的金属球囊的外侧的压力相同或更低。
[0841] 65. 根据权利要求26-59中任一项所述的套件,其中,所述聚合物和金属球囊在体内以未密封的配置植入。
[0842] 66. 根据权利要求1所述的套件,其中,所述球囊的所述壁包括聚合物的层和金属的层,其中,所述金属层具有1-300微米的厚度。
[0843] 67. 根据权利要求66所述的套件,其中,所述球囊包括连续聚合物层。
[0844] 68. 根据权利要求66所述的套件,其中,所述球囊包括不连续聚合物层。
[0845] 69. 根据权利要求66-68中任一项所述的套件,其中,所述聚合物包括聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺或聚醚嵌段酰胺。
[0846] 70. 根据权利要求66所述的套件,其中,所述球囊包括连续金属层。
[0847] 71. 根据权利要求66所述的套件,其中,所述球囊包括不连续金属层。
[0848] 72. 根据权利要求66、70和71中任一项所述的套件,其中,所述金属包括金或其合金。
[0849] 73. 根据权利要求66、70和71中任一项所述的套件,其中,所述金属包括铂或其合金。
[0850] 74. 根据权利要求66-73中任一项所述的套件,其中,所述金属层在所述聚合物层的内部。
[0851] 75. 根据权利要求66-73中任一项所述的套件,其中,所述金属层在所述聚合物层的外部。
[0852] 76. 根据权利要求74和75中任一项所述的套件,其中,所述金属形成为线,并且被配置为螺旋、盘绕、编织、纺织或直配置。
[0853] 77. 根据权利要求75和76中任一项所述的套件,其中,所述金属由胶或粘合剂联结到下方的聚合物。
[0854] 78. 根据权利要求75和76中任一项所述的套件,其中,所述金属由胶或粘合剂结合到下方的聚合物。
[0855] 79. 根据权利要求75和76中任一项所述的套件,其中,所述金属由粘合剂或胶结合或联结到所述球囊。
[0856] 80. 根据权利要求75-79中任一项所述的套件,包括在所述金属层和所述第一聚合物层和所述金属层外部的一个或多个附加聚合物层或涂层。
[0857] 81. 根据权利要求79所述的套件,其中,所述附加聚合物层或涂层中的至少一个是连续的。
[0858] 82. 根据权利要求79所述的套件,其中,所述附加的聚合物层或涂层中的至少一个是不连续的。
[0859] 83. 根据权利要求80-82中任一项所述的套件,其中,所述附加聚合物层或涂层包括聚氨酯、硅酮或聚(对二甲苯)。
[0860] 84. 根据权利要求76-83中任一项所述的套件,其中,所述金属线存在于所述聚合物和金属球囊的所述中间区域的至少部分上。
[0861] 85. 根据权利要求76-83中任一项所述的套件,其中,所述金属线存在于所述聚合物和金属球囊的所述近侧区域的至少部分上。
[0862] 86. 根据权利要求76-83中任一项所述的套件,其中,所述金属线存在于所述聚合物和金属球囊的所述远侧区域的至少部分上。
[0863] 87. 根据权利要求76-83中任一项所述的套件,其中,所述金属线存在于所述聚合物和金属球囊的所述近侧和中间区域的至少部分上。
[0864] 88. 根据权利要求76-83中任一项所述的套件,其中,所述金属线存在于所述聚合物和金属球囊的所述远侧和中间区域的至少部分上。
[0865] 89. 根据权利要求76-83中任一项所述的套件,其中,所述金属线存在于所述聚合物和金属球囊的所述近侧、中间和远侧区域的至少部分上。
[0866] 90. 根据权利要求76-90中任一项所述的套件,其中,所述金属线的截面轮廓是圆形、椭圆形、正方形或矩形。
[0867] 91. 根据权利要求76-90中任一项所述的套件,其中,所述金属线具有10-1000微米的直径或宽度。
[0868] 92. 根据权利要求76-90中任一项所述的套件,其中,所述金属线具有10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、200、250、300、350、400、450、500、550、
600、650、700、750、800、850、900、950或1000微米的直径或宽度。
[0869] 93. 根据权利要求66-92中任一项所述的套件,其中,所述聚合物和球囊的所述壁的至少部分的总体厚度为5-1300微米,其包括任何聚合物、金属线、粘合剂和涂层。
[0870] 94. 根据权利要求66-92中任一项所述的套件,其中,所述聚合物和球囊的所述壁的至少部分的总体厚度为5、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、
200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900、950、1000、1050、
1100、1150、1200、1250或1300微米,其包括任何聚合物、金属线、粘合剂和涂层。
[0871] 95. 根据权利要求66-94中任一项所述的套件,其中,所述聚合物和金属球囊具有足够的强度,以在从所述第一和第二构件轴分开之后在体内使其自身维持在扩张或部分扩
张配置中。
[0872] 96. 根据权利要求66-94中任一项所述的套件,其中,所述聚合物和金属球囊具有足够的强度,以在从所述第一和第二导管分开之后当在所述扩张的聚合物和金属物球囊的
所述中心空腔中不存在有不来自患者的固体或半固体材料时在体内使其自身维持在扩张
或部分扩张配置中。
[0873] 97. 根据权利要求66-94中任一项所述的套件,其中,所述扩张的聚合物和金属球囊具有足够的强度,以在从所述第一和第二导管分开之后在体内使其自身维持在扩张或部
分扩张配置中;以及其中,在所述扩张的聚合物和金属球囊的所述中心空腔或内在容积中
不要求不来自患者的固体或半固体材料或构件,以至少有助于在所述扩张的聚合物和金属
球囊从所述第一和第二导管分开之后导致所述聚合物和金属球囊呈现或维持扩张配置。
[0874] 98. 根据权利要求66-94中任一项所述的套件,其中,所述扩张的聚合物和金属球囊单独具有足够的强度,以在从所述第一和第二导管分开之后在体内使其自身维持在扩张
或部分扩张配置中。
[0875] 99. 根据权利要求66-94中任一项所述的套件,其中,在所述扩张的聚合物和金属球囊在体内从所述第一和第二导管分开之后,在所述扩张的金属球囊的所述中心空腔或内
在容积中的压力不大于在所述扩张的金属球囊的外侧的压力。
[0876] 100. 根据权利要求66-94中任一项所述的套件,其中,所述聚合物和金属球囊在体内以未密封的配置植入。
[0877] 101. 根据权利要求1-100中任一项所述的套件,包括可扩张金属保持结构,其中,在扩张之后,所述金属结构的部分的直径等于或大于所述扩张球囊的直径。
[0878] 102. 根据权利要求101所述的套件,其中,所述可扩张金属保持结构的部分被配置为与动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物空间的壁接触。
[0879] 103. 根据权利要求101和102中任一项所述的套件,其中,所述可扩张金属保持结构包括从环结构延伸的多个长形肋部。
[0880] 104. 根据权利要求103所述的套件,其中,所述可扩张金属保持结构的至少一个长形肋部的自由端部包括钩或倒钩,所述钩或倒钩被配置为接合动脉、静脉、左心耳、动脉
瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物空间的壁的部分。
[0881] 105. 根据权利要求101和102中任一项所述的套件,其中,所述可扩张金属保持结构包括从环结构在两个端部上延伸的多个长形肋部。
[0882] 106. 根据权利要求105所述的套件,其中,至少一个长形肋部包括钩或倒钩,所述钩或倒钩被配置为接合动脉、静脉、左心耳、动脉瘤、生物管道或其它容纳血的空间或生物
空间的壁的部分。
[0883] 107. 根据权利要求101-106中任一项所述的套件,其中,所述长形肋部向外偏置。
[0884] 108. 根据权利要求101-106中任一项所述的套件,其中,所述可扩张金属保持结构是自扩张的。
[0885] 109. 根据权利要求101-106中任一项所述的套件,其中,所述保持结构包括镍钛合金或不锈钢。
[0886] 110. 根据权利要求101-106中任一项所述的套件,其中,当扩张时,如平行于所述第二轴线测量的,所述环结构的外部直径为3-40 mm,并且,当扩张时,当平行于所述第二轴线测量时,所述球囊的直径为3-40 mm。
[0887] 111. 根据权利要求101-106中任一项所述的套件,其中,所述可扩张金属保持结构的一个端部联结到所述球囊的远侧部分或远侧颈部。
[0888] 112. 根据权利要求101-106中任一项所述的套件,其中,所述可扩张金属保持结构的一个端部联结到所述球囊的近侧部分或近侧颈部。
[0889] 113. 根据权利要求1-112中任一项所述的套件,还包括一个或多个第二医疗装置,所述第二医疗装置包括长形主体、可扩张主体或固结流体,能够被放置通过所述第二导
管的腔到邻近所述球囊的生物空间中;
其中,在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远
侧尖端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,同时所述第一导管和所述球囊保持固
定就位,并且包括长形主体、可扩张主体、固结流体或其它球囊支撑材料的一个或多个第二
医疗装置的全部或部分能够穿过所述第二导管的所述第二腔,并且被放置到所述球囊的所
述中心空腔或内部容积中;以及,
114. 其中,在所述球囊扩张并且放置包括长形主体、可扩张主体、固结流体或其它球
囊支撑材料的一个或多个第二医疗装置的全部或部分之后,所述第一导管能够从所述扩张
球囊分开,并且所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和一个或多个长形主
体、可扩张主体、固结流体或其它球囊支撑材料的全部或部分保持在患者中。根据权利要求
1-113中任一项所述的套件,包括载体,用于第一柔性长形主体和第二柔性长形主体的至少
部分,其中,保持所述第一柔性长形主体的所述远侧端部的所述载体的端部被配置用于联
结到所述第二导管的所述近侧毂。
[0890] 115. 根据权利要求114所述的套件,其中,所述载体被配置为盘绕的形状。
[0891] 116. 根据权利要求1-113中任一项所述的套件,其中,所述第二医疗装置的所述第一柔性长形主体的部分被配置为接触所述第一医疗装置的所述扩张球囊的内在表面。
[0892] 117. 根据权利要求1-113中任一项所述的套件,其中,所述第二医疗装置的所述第一柔性长形主体的最大总体直径或三级直径所在的范围是,从比所述第一医疗装置的所
述扩张球囊的最大直径小5%至比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直径大20%。
[0893] 118. 根据权利要求1-113中任一项所述的套件,其中,所述第二医疗装置的所述第一柔性长形主体的最大总体或三级直径比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直
径大1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 mm。
[0894] 119. 根据权利要求1-113中任一项所述的套件,其中,所述第二医疗装置的所述第一柔性长形主体的体积将填充所述扩张球囊的中心空腔的容积的5-75%。
[0895] 120. 根据权利要求1-113中任一项所述的套件,其中,所述第二医疗装置的所述第一柔性长形主体的体积将填充所述扩张球囊的中心空腔的容积的5、6、7、8、9、10、11、12、
13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、
38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、
63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74或75%。
[0896] 121. 根据权利要求1-113中任一项所述的套件,包括第四医疗装置,所述第四医疗装置被配置为导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一
导管分开。
[0897] 122. 根据权利要求121所述的套件,其中,所述第四医疗装置被配置为与所述第一医疗装置的所述第一导管形成电连接。
[0898] 123. 根据权利要求121所述的套件,其中,所述第四医疗装置被配置为与所述第三医疗装置的所述导管形成电连接。
[0899] 124. 根据权利要求1-113中任一项所述的套件,包括第五医疗装置,所述第五医疗装置被配置为导致所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体从所述第二医疗装
置的所述第二长形主体分开。
[0900] 125. 根据权利要求124所述的套件,其中,所述第五医疗装置被配置为与所述第二医疗装置的所述第二长形主体形成电连接。
[0901] 126. 根据权利要求1-113中任一项所述的套件,包括第六医疗装置,所述第六医疗装置被配置为导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一
导管分开,并且还被配置为导致所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体从所述第
二医疗装置的所述第二长形主体分开。
[0902] 127. 根据权利要求126所述的套件,其中,所述第六医疗装置被配置为与所述第一医疗装置的所述第一导管形成电连接,并且还被配置为与所述第二医疗装置的所述第二
长形主体形成电连接。
[0903] 128. 根据权利要求121-127中任一项所述的套件,包括第七医疗装置,所述第七医疗装置被配置为在所述第四医疗装置和所述第一医疗装置的所述第一导管之间、在所述
第四医疗装置和所述第三医疗装置的所述导管之间、在所述第五医疗装置和所述第二医疗
装置的所述第二长形主体之间提供电连接,或在所述第六医疗装置和所述第一医疗装置的
所述第一导管和所述第二医疗装置的所述第二长形主体之间提供电连接。
[0904] 129. 根据权利要求128所述的套件,其中,所述第七医疗装置包括电线缆。
[0905] 130. 根据权利要求129所述的套件,其中,所述第七医疗装置一个或多个电插口或连接器。
[0906] 131. 根据权利要求129和230中任一项所述的套件,其中,所述第七医疗装置被配置为向所述第一医疗装置、所述第二医疗装置或所述第三医疗装置传递电流。
[0907] 132. 根据权利要求1-131中任一项所述的套件,还包括导丝。
[0908] 133. 根据权利要求132所述的套件,其中,所述导丝的直径为0.010-0.038英寸。
[0909] 134. 根据权利要求132所述的套件,其中,所述导丝的直径为0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037或
0.038英寸。
[0910] 135. 根据权利要求132-134中任一项所述的套件,其中,所述导丝的长度是所述第一医疗装置的所述第二导管的长度的至少两倍。
[0911] 136. 根据权利要求132-134中任一项所述的套件,其中,所述导丝的长度为50-500 cm。
[0912] 137. 根据权利要求132-134中任一项所述的套件,其中,所述导丝的长度为200-400 cm。
[0913] 138. 根据权利要求132-137中任一项所述的套件,其中,所形成的所述导丝的尖端相对于所述导丝的主体成角度。
[0914] 139. 根据权利要求137-137中任一项所述的套件,其中,所形成的所述导丝的尖端相对于所述导丝的主体弯曲。
[0915] 140. 根据权利要求139所述的套件,其中,弯曲的尖端总体形成J形或C形形状。
[0916] 涉及如本文公开的可分离球囊和可分离装置的制造方法的方面和实施例:1. 制造用于治疗人类患者的医疗装置的方法,所述医疗装置包括:
球囊,包括在所述球囊的近侧部分中的开口和在所述球囊的远侧部分中的开口;
第一导管,包括近侧毂;以及
第二导管,包括近侧毂;
其中:
所述球囊能够褶皱和折叠;
所述第一导管的远侧端部能够联结或可操作地联接到在所述球囊的所述近侧部分中
的所述开口;
所述第二导管穿过所述第一导管的整个腔;
所述第二导管的远侧部分穿过在所述球囊的所述近侧部分中的所述开口,穿过所述球
囊的所述中心空腔或内部容积,并且穿过在所述球囊的所述远侧部分中的所述开口;
将流体注入到所述第一导管的所述近侧毂中,通过所述第一导管的所述腔,并且到所
述球囊的所述中心空腔或内在容积中,这能够导致所述球囊扩张;以及
在所述球囊在人类患者中扩张之后,所述扩张球囊能够从所述第一导管分开,并且所
述第一导管和第二导管能够从患者移除,同时所述扩张球囊保持在患者中;
所述方法包括:
制造第一导管;
制造第二导管;
制造具有近侧开口的聚合物球囊,由此产生所述聚合物球囊的第一聚合物层;
扩张所述聚合物球囊;
通过溅射涂覆或气相沉积加工而向所述球囊的外部表面的至少部分添加具有在
0.0005至1微米范围中的厚度的第一金属层;
使金属化球囊的壁形成为褶皱和折叠的配置;
以允许所述金属化聚合物球囊在患者中扩张之后从所述第一导管分开的方式而将所
述金属化聚合物球囊联结或可操作地联接到所述第一导管。
[0917] 2. 制造用于治疗人类患者的医疗装置的方法,所述医疗装置包括:球囊,包括在所述球囊的近侧部分中的开口和在所述球囊的远侧部分中的开口;
第一导管,包括近侧毂;以及
第二导管,包括近侧毂;
其中:
所述球囊能够褶皱和折叠;
所述第一导管的远侧端部能够联结或可操作地联接到在所述球囊的所述近侧部分中
的所述开口;
所述第二导管穿过所述第一导管的整个腔;
所述第二导管的远侧部分穿过在所述球囊的所述近侧部分中的所述开口,穿过所述球
囊的所述中心空腔或内部容积,并且穿过在所述球囊的所述远侧部分中的所述开口;
将流体注入到所述第一导管的所述近侧毂中,通过所述第一导管的所述腔,并且到所
述球囊的所述中心空腔或内在容积中,这能够导致所述球囊扩张;以及
在所述球囊在人类患者中扩张之后,所述扩张球囊能够从所述第一导管分开,并且所
述第一导管和第二导管能够从患者移除,同时所述扩张球囊保持在患者中;
所述方法包括:
制造第一导管;
制造第二导管;
制造具有近侧开口和远侧开口的聚合物球囊,由此产生所述聚合物球囊的第一聚合物
层;
扩张所述聚合物球囊;
通过溅射涂覆或气相沉积加工而向所述球囊的外部表面的至少部分添加具有在
0.0005至1微米范围中的厚度的第一金属层;
通过电铸或电镀加工而向所述第一金属层的外部表面的至少部分添加具有1至50微米
的厚度的第二金属层;
使金属化球囊的壁形成为褶皱和折叠的配置;
以允许所述金属化聚合物球囊在患者中扩张之后从所述第一导管分开的方式而将所
述金属化聚合物球囊联结或可操作地联接到所述第一导管。
[0918] 3. 制造用于治疗人类患者的医疗装置的方法,所述医疗装置包括:球囊,包括在所述球囊的近侧部分中的开口和在所述球囊的远侧部分中的开口;以及
第一导管,包括近侧毂;
第二导管,包括近侧毂;
其中:
所述球囊能够褶皱和折叠;
所述第一导管的远侧端部能够联结或可操作地联接到在所述球囊的所述近侧部分中
的所述开口;
所述第二导管穿过所述第一导管的整个腔;
所述第二导管的远侧部分穿过在所述球囊的所述近侧部分中的所述开口,穿过所述球
囊的所述中心空腔或内部容积,并且穿过在所述球囊的所述远侧部分中的所述开口;
将流体注入到所述第一导管的所述近侧毂中,通过所述第一导管的所述腔,并且到所
述球囊的所述中心空腔或内在容积中,这能够导致所述球囊扩张;以及
在所述球囊在人类患者中扩张之后,所述扩张球囊能够从所述第一导管分开,并且所
述第一导管和第二导管能够从患者移除,同时所述扩张球囊保持在患者中;
所述方法包括:
制造第一导管;
制造第二导管;
制造具有近侧开口和远侧开口的聚合物球囊,由此产生所述聚合物球囊的第一聚合物
层;
扩张所述聚合物球囊;
将第一粘合剂层添加到所述球囊的外部表面的至少部分;
以螺旋、盘绕、编织、纺织或直样式将具有25-100微米的厚度的金属线施加到所述扩张
球囊的粘合剂涂覆的外部表面,由此产生第一金属层;
将第二粘合剂层添加到所述扩张球囊的粘合剂涂覆的外部表面的至少部分以及金属
线覆盖的外部表面的至少部分;
干燥、硬化或固化所述粘合剂层;
使金属化球囊的壁形成为褶皱和折叠的配置;
以允许所述金属化聚合物球囊在患者中扩张之后从所述第一导管分开的方式而将所
述金属化聚合物球囊联结或可操作地联接到所述第一导管。
[0919] 4. 根据权利要求1所述的方法,其中,所述第一金属层是金、钛或其组合。
[0920] 5. 根据权利要求1所述的方法,其中,所述球囊包括连续的第一金属层。
[0921] 6. 根据权利要求1所述的方法,其中,所述球囊包括不连续的第一金属层。
[0922] 7. 根据权利要求6所述的方法,其中,第一金属层形成在所述近侧区域、所述中间区域、所述远侧区域、所述近侧和中间区域、所述中间和远侧区域或所述近侧、中间和远侧
区域上。
[0923] 8. 根据权利要求6和7中任一项所述的方法,其中,在产生所述第一金属层之前,向所述聚合物球囊的外表面施加一个或多个遮掩物,使得所述聚合物球囊的所述外部表面
的仅部分由第一金属层覆盖。
[0924] 9. 根据权利要求2所述的方法,其中,所述第一金属层包括金、钛或其组合。
[0925] 10. 根据权利要求2所述的方法,其中,所述球囊包括连续的第一金属层。
[0926] 11. 根据权利要求2所述的方法,其中,所述球囊包括不连续的第一金属层。
[0927] 12. 根据权利要求11所述的方法,其中,第一金属层形成在所述近侧区域、所述中间区域、所述远侧区域、所述近侧和中间区域、所述中间和远侧区域或所述近侧、中间和远
侧区域上。
[0928] 13. 根据权利要求11和12中任一项所述的方法,其中,在产生所述第一金属层之前,向所述聚合物球囊的外表面施加一个或多个遮掩物,使得所述聚合物球囊的所述外部
表面的仅部分由第一金属层覆盖。
[0929] 14. 根据权利要求2所述的方法,其中,所述第二金属层包括金、钛或其组合。
[0930] 15. 根据权利要求2所述的方法,其中,所述球囊包括连续的第二金属层。
[0931] 16. 根据权利要求2所述的方法,其中,所述球囊包括不连续的第二金属层。
[0932] 17. 根据权利要求16所述的方法,其中,第二金属层形成在所述近侧区域、所述中间区域、所述远侧区域、所述近侧和中间区域、所述中间和远侧区域或所述近侧、中间和远
侧区域上。
[0933] 18. 根据权利要求16和17中任一项所述的方法,其中,在产生所述第二金属层之前,向所述金属化球囊的外表面施加一个或多个遮掩物,使得所述金属化球囊的所述外部
表面的仅部分由第二金属层覆盖。
[0934] 19. 根据权利要求3所述的方法,其中,所述第一粘合剂层包括氨基甲酸乙酯。
[0935] 20. 根据权利要求3和19中任一项所述的方法,其中,所述球囊包括连续的第一粘合剂层。
[0936] 21. 根据权利要求3和19中任一项所述的方法,其中,所述球囊包括不连续的第一粘合剂层。
[0937] 22. 根据权利要求21所述的方法,其中,第一粘合剂层形成在所述近侧区域、所述中间区域、所述远侧区域、所述近侧和中间区域、所述中间和远侧区域或所述近侧、中间和
远侧区域上。
[0938] 23. 根据权利要求3和21-22中任一项所述的方法,其中,在施加第一粘合剂层之前,向所述聚合物球囊的外表面施加一个或多个遮掩物,使得所述聚合物球囊的所述外部
表面的仅部分由第一粘合剂层覆盖。
[0939] 24. 根据权利要求3和21-23中任一项所述的方法,其中,通过将所述球囊浸入在溶剂中包括氨基甲酸乙酯的溶液中,形成所述第一粘合剂层,所述溶液具有的氨基甲酸乙
酯浓度在1-20%的范围中。
[0940] 25. 根据权利要求3和21-23中任一项所述的方法,其中,通过在溶剂中包括氨基甲酸乙酯的溶液中喷涂所述球囊,形成所述第一粘合剂层,所述溶液具有的氨基甲酸乙酯
浓度在1-20%的范围中。
[0941] 26. 根据权利要求3和21-25中任一项的方法,其中,所述第一金属层包括金、铂、铱、银或其组合。
[0942] 27. 根据权利要求3和26中任一项所述的方法,其中,所述金属线缠绕到所述扩张球囊上。
[0943] 28. 根据权利要求3和27中任一项所述的方法,其中,所述线的所述缠绕的间距和角度是一致的。
[0944] 29. 根据权利要求3和27中任一项所述的方法,其中,所述线的所述缠绕的间距和角度是不一致的。
[0945] 30. 根据权利要求3所述的方法,其中,所述第二粘合剂层包括氨基甲酸乙酯。
[0946] 31. 根据权利要求3和19中任一项所述的方法,其中,所述球囊包括连续的第二粘合剂层。
[0947] 32. 根据权利要求3和19中任一项所述的方法,其中,所述球囊包括不连续的第二粘合剂层。
[0948] 33. 根据权利要求21所述的方法,其中,第二粘合剂层形成在所述近侧区域、所述中间区域、所述远侧区域、所述近侧和中间区域、所述中间和远侧区域或所述近侧、中间和
远侧区域上。
[0949] 34. 根据权利要求3和21-22中任一项所述的方法,其中,在施加第二粘合剂层之前,向所述金属化球囊的外表面施加一个或多个遮掩物,使得所述金属化球囊的所述外部
表面的仅部分由第二粘合剂层覆盖。
[0950] 35. 根据权利要求3和21-23中任一项所述的方法,其中,通过将所述球囊浸入在溶剂中包括氨基甲酸乙酯的溶液中,形成所述第二粘合剂层,所述溶液具有的氨基甲酸乙
酯浓度在1-20%的范围中。
[0951] 36. 根据权利要求3和21-23中任一项所述的方法,其中,通过在溶剂中包括氨基甲酸乙酯的溶液中喷涂所述球囊,形成所述第二粘合剂层,所述溶液具有的氨基甲酸乙酯
浓度在1-20%的范围中。
[0952] 37. 根据权利要求32所述的方法,其中,第二粘合剂层形成在所述近侧区域、所述中间区域、所述远侧区域、所述近侧和中间区域、所述中间和远侧区域或所述近侧、中间和
远侧区域上。
[0953] 38. 根据权利要求32和37中任一项所述的方法,其中,在施加第二粘合剂层之前,向所述金属化球囊的外表面施加一个或多个遮掩物,使得所述金属化球囊的所述外部表面
的仅部分由第二粘合剂层覆盖。
[0954] 39. 根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中,所述聚合物球囊包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺(尼龙)或聚醚嵌段酰胺(Pebax)。
[0955] 40. 根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中,所述聚合物球囊通过吹塑成型制造。
[0956] 41. 根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中,所述球囊形成有远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域以及从所述远侧区域到所述近侧区域过渡的中间区域。
[0957] 42. 根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中,除了所述近侧和远侧开口之外,所述聚合物层是连续的。
[0958] 43. 根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中,所述聚合物球囊的额定爆破压力为<30、<25、<20、<15、<10、<5、<4、<3、<2或<1个大气压。
[0959] 44. 根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中,所述聚合物球囊的单个壁厚度为<75、<50、<25、<20、<15、<10或<5微米。
[0960] 45. 根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中,形成所述金属化球囊产生了具有在3-175微米范围中的厚度的总体壁。
[0961] 46. 根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中,所述医疗装置被制造为使得所述球囊的所述外部表面的至少部分包括纹理化的表面。
[0962] 47. 根据权利要求46所述的方法,其中,在所述球囊的所述外部表面的最高部分和所述球囊的所述外部表面的最低部分之间的距离为0.0001-1微米。
[0963] 48. 根据权利要求1-47中任一项所述的制造方法,其中,在所述金属化球囊联结或可操作地联接到所述第一导管之前,所述金属化球囊的所述壁形成为褶皱和折叠的配
置。
[0964] 49. 根据权利要求1-47中任一项所述的制造方法,其中,在所述金属化球囊联结或可操作地联接到所述第一导管之后,所述金属化球囊的所述壁形成为褶皱和折叠的配
置。
[0965] 涉及如本文公开的治疗动脉或静脉的方法的方面和实施例:1. 利用两个或多个医疗装置在人类患者的动脉或静脉区段中减少血液流动的方法,
所述方法包括:
a)确定待治疗的动脉或静脉区段的直径和长度,并且选择包括球囊的第一医疗装置,
当所述第一医疗装置的所述球囊扩张时,所述球囊具有的扩张直径等于或大于所选择的动
脉或静脉区段的直径,并且所述球囊具有的扩张长度使得所述球囊能够占据所选择的动脉
和静脉区段的腔的至少部分:
b)将所述第一医疗装置的所述球囊放置到所选择的动脉或静脉区段的腔中,此类第一
医疗装置包括:
i)褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和所述远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂
直于所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
近侧颈部或颈部组件;以及
远侧颈部或颈部组件;
ii)第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第
一导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
iii)第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受导丝、长形主体、可扩张主体或
固结流体,所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第一导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第一导管的所述远侧端部的远侧;
远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积;
远侧部分,接合或穿过所述球囊中的所述远侧颈部或颈部组件;以及
开放远侧端部;
iv)其中:
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中导致所述球囊的扩
张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,包括在所述第二导管的尖端向前前进之前或之后,一个或多个
第一长形主体、可扩张主体、固结流体、包括药物或治疗剂的溶液或包括栓塞颗粒的溶液或
悬浮液能够被放置通过所述第二导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或
固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;
所述第一导管能够从所述扩张球囊分开;以及
所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和所述一个或多个长形主体、可
扩张主体或固结流体保持在患者中;
c)将流体介质递送通过所述第一腔到所述第一医疗装置的所述球囊的所述中心空腔
或内在容积中,以导致所述球囊呈现扩张配置,其中,所述扩张球囊填充所选择的动脉或静
脉区段的腔的部分,并且与所述动脉或静脉区段的壁的至少部分接触;
d)撤回所述第一医疗装置的所述第二导管,直到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述远侧尖端在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,同时维
持所述第一医疗装置的所述扩张球囊的位置;
e)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到
所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,所述第二医疗装置包
括:
i)远侧部分,包括第一长形主体或可扩张主体;
ii)近侧部分,包括第二长形主体或递送系统;
iii)其中:
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的至少部分
接触所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁的至少部分;
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积中之后,但在所述第二医疗装置的所述第一长
形主体或可扩张主体和所述第二医疗装置的所述第二长形主体分开之前,所述第二医疗装
置能够从患者移除;
所述第一长形主体或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及
在所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二长形主体分开之后,所述第二长形主体
能够从患者移除,同时所述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
f)导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的
所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装置的所
述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
g)重复步骤e)和f),直到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容
积的期望百分比容积填充有第一长形主体或第一可扩张主体;
h)导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开,
并且所述第一医疗装置的所述第一和第二导管从患者移除,同时所述第一医疗装置的所述
扩张球囊以及所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形主体或第一可扩张主体保持
在患者中。
[0966] 2. 利用两个或多个医疗装置在人类患者的动脉或静脉区段中减少血液流动的方法,所述方法包括:
a)确定待治疗的动脉或静脉区段的直径和长度,并且选择包括球囊的第一医疗装置,
当所述第一医疗装置的所述球囊扩张时,所述球囊具有的扩张直径等于或大于所选择的动
脉或静脉区段的直径,并且所述球囊具有的扩张长度使得所述球囊能够占据所选择的动脉
和静脉区段的腔的至少部分:
b)将所述第一医疗装置的所述球囊放置到所选择的动脉或静脉区段的腔中,此类第一
医疗装置包括:
i)褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和所述远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂
直于所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
近侧颈部或颈部组件;以及
远侧颈部或颈部组件;
ii)第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第
一导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
iii)第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受导丝、长形主体、可扩张主体或
固结流体,所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第一导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第一导管的所述远侧端部的远侧;
远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积;
远侧部分,接合或穿过所述球囊中的所述远侧颈部或颈部组件;以及
开放远侧端部;
iv)其中:
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中导致所述球囊的扩
张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,包括在所述第二导管的尖端向前前进之前或之后,一个或多个
第一长形主体、可扩张主体、固结流体、包括药物或治疗剂的溶液或包括栓塞颗粒的溶液或
悬浮液能够被放置通过所述第二导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或
固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;
所述第一导管能够从所述扩张球囊分开;以及
所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和所述一个或多个长形主体、可
扩张主体或固结流体保持在患者中;
c)将流体介质递送通过所述第一腔到所述第一医疗装置的所述球囊的所述中心空腔
或内在容积中,以导致所述球囊呈现扩张配置,其中,所述扩张球囊填充所选择的动脉或静
脉区段的腔的部分,并且与所述动脉或静脉区段的壁的至少部分接触;
d)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的至少远侧部分从所述第
一医疗装置的所述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管
的所述腔,并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述动脉或静脉的所述腔中,
所述第二医疗装置包括:
i)远侧部分,包括第一长形主体或可扩张主体;
ii)近侧部分,包括第二长形主体或递送系统;
iii)其中:
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到邻近所述第一医疗
装置的所述扩张球囊的所述动脉或静脉的所述腔中之后,所述第二医疗装置的所述第一长
形主体或可扩张主体的至少部分接触邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述动脉
或静脉的所述壁的至少部分;
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到邻近所述第一医疗
装置的所述扩张球囊的所述动脉或静脉的所述腔中之后,但在所述第二医疗装置的所述第
一长形主体或可扩张主体和所述第二医疗装置的所述第二长形主体分开之前,所述第二医
疗装置能够从患者移除;
所述第一长形主体或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及
在所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二长形主体分开之后,所述第二长形主体
能够从患者移除,同时所述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
e)撤回所述第一医疗装置的所述第二导管,直到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述远侧尖端在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,同时维
持所述第一医疗装置的所述扩张球囊的位置;
f)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的剩余部分递送到所述第
一医疗装置的所述扩张球囊的中心空腔或内在容积中,其中,所述第一长形主体或可扩张
主体的至少部分接触所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁的至少部分;
i)导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的
所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装置的所
述第一长形主体或可扩张主体保持在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔
或内在容积中;
j)可选地,将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第一医疗装
置的所述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,
并且到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中;
k)可选地,导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗
装置的所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装
置的所述第一长形主体或可扩张主体保持在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中
心空腔或内在容积中;
l)可选地,重复步骤j)和k),直到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔
或内在容积的未填充部分的期望百分比容积填充有第一长形主体或可扩张主体;
m)导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开,
并且所述第一医疗装置的所述第一和第二导管从患者移除,同时所述第一医疗装置的所述
扩张球囊以及所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形主体或可扩张主体保持在患
者中。
[0967] 3. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,并且在所述第一医疗装置的所述第二导管撤回到所述第一医疗装置的所述扩
张球囊的所述中心空腔或内在容积中之前,包括荧光透视造影剂、药物或治疗剂的溶液、固
结流体、包括栓塞颗粒的溶液或悬浮液或其组合被注入通过所述第一医疗装置的所述第二
导管的所述腔,并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述动脉或静脉的所述腔
中。
[0968] 4. 根据权利要求3所述的方法,其中,使用注入器或其它适当的递送系统,以将药物、治疗剂、固结流体、包括栓塞颗粒的溶液或悬浮液或其组合注入通过所述第一医疗装置
的所述第二导管的所述轴的所述腔,并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述
动脉或静脉的所述腔中。
[0969] 5. 根据权利要求3和4中任一项所述的方法,其中,在所述药物、治疗剂、固结流体或包括栓塞颗粒的溶液或悬浮液被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述轴
的所述腔并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述动脉或静脉的所述腔中之
前,所述第一医疗装置的所述第二导管在所述动脉或静脉中向前前进,同时维持所述第一
医疗装置的所述球囊的位置。
[0970] 6. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,其中,在导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开之前,固结流体从所述第一医疗装置
的所述第一导管的所述近侧端部被注入通过所述第一医疗装置的所述第一导管的所述腔,
并且到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中。
[0971] 7. 根据权利要求1-6中任一项所述的方法,其中,在被放置在所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中之后,所述第二医疗装置的第一长形主体或可扩张主体在所述第
一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上施加力。
[0972] 8. 根据权利要求7所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上的力在向外方向上。
[0973] 9. 根据权利要求1-8中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的最大直径或三级直径等于所述扩张球囊的最大直径。
[0974] 10. 根据权利要求1-8中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径所在的范围是,从等于所述第一医疗装置的所述
扩张球囊的最大直径至比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直径大50%。
[0975] 11. 根据权利要求1-8中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直
径大1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 mm。
[0976] 12. 根据权利要求1-11中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的所述中心空腔的容积的5-
75%。
[0977] 13. 根据权利要求1-11中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的所述中心空腔的容积的5、6、7、8、9、10、
11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、
36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、
61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74或75%。
[0978] 14. 根据权利要求1-13中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为接触所选择的动脉或静脉区段的腔表面的区域的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、
40%、30%、20%、10%或5%。
[0979] 15. 根据权利要求1-14中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为填充所选择的动脉或静脉区段的腔的容积的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、
30%、20%、10%或5%。
[0980] 16. 根据权利要求1-15中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部
分的位置。
[0981] 17. 根据权利要求1-16中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,当所
述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的所述
第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一导管的所述球囊的所述远侧部分的位置。
[0982] 18. 根据权利要求1-17中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的至少部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的位
置。
[0983] 19. 根据权利要求1-18中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的至少部分由不透射线并且在荧光透视期间可见的材料制成,并且使用
荧光透视,以监测所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的放置和位置。
[0984] 20. 根据权利要求1-19中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管包括一个、两个或多于两个不透射线的部分、环或标记,并且使用荧光透视,以监测
所述第一医疗装置的所述第二导管的位置相对于所述第二医疗装置的所述第一长形或扩
张主体的位置。
[0985] 21. 根据权利要求1-20中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光
透视,以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分
开。
[0986] 22. 根据权利要求1-21中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光透视,
以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开。
[0987] 23. 根据权利要求1-22中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光
透视,以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分
开。
[0988] 24. 根据权利要求17-23中任一项所述的方法,其中,所述不透射线的部分、环或标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[0989] 25. 根据权利要求1-24中任一项所述的方法,其中,动脉或静脉的壁已损伤或已破裂。
[0990] 26. 根据权利要求1-24中任一项所述的方法,其中,动脉或静脉的壁未损伤或破裂。
[0991] 27. 根据权利要求1-26中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述管状区段施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第二导管和所
述第一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[0992] 28. 根据权利要求27所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件由弹性体阀联接。
[0993] 29. 根据权利要求28所述的方法,其中,在从患者移除所述第一医疗装置的所述第二导管之后,所述弹性体阀用于减少通过所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心
空腔或内部容积的血液流动。
[0994] 30. 根据权利要求1-29中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述弹性体管状区段施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第一导
管和所述第一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[0995] 31. 根据权利要求30所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件由所述弹性体管状区段联接。
[0996] 32. 根据权利要求1-29中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊由管状结构联接,其中,所述管状结构的阳部分联
接到所述第一导管的所述远侧端部,并且所述管状结构的阴部分联结到所述第一医疗装置
的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件。
[0997] 33. 根据权利要求32所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部是机械闩锁的第二部分。
[0998] 34. 根据权利要求32和33中任一项所述的方法,其中,当所述第一医疗装置的所述第二导管穿过所述机械闩锁时,所述机械闩锁的两个部分接合或可操作地联接。
[0999] 35. 根据权利要求34所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管从所述机械闩锁移除,并且所述机械闩锁和所述机械闩锁的两个部分断开接合或可操作地断开
联接。
[1000] 36. 根据权利要求35所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1001] 37. 根据权利要求1-29中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过电解而腐蚀所述第一医疗装置的对于电解敏感的管状区
段。
[1002] 38. 根据权利要求37所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分被腐蚀之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1003] 39. 根据权利要求1-29中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过加热而熔化所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部
分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述第一医
疗装置的所述第一导管的远侧部分和热敏第一管状区段之间的结合的部分。
[1004] 40. 根据权利要求39所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述
第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件之间的结合的部分被熔化之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所
述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1005] 41. 根据权利要求1-40中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体是柔性的,所述第二医疗装置的所述第二长形主体是柔性的,或所述
第二医疗装置的所述第一长形主体和所述第二长形主体是柔性的。
[1006] 42. 根据权利要求1-41中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管是柔性的,所述第一医疗装置的所述第二导管是柔性的,或所述第一医疗装置的所
述第一导管和所述第二导管是柔性的。
[1007] 43. 根据权利要求1-42中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊是可分离的。
[1008] 44. 根据权利要求1-43中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊在扩张之前是塌缩或压缩的。
[1009] 45. 根据权利要求1-43中任一项所述的方法,其中,用于使所述第一医疗装置的所述球囊扩张的流体是水、盐溶液、荧光透视造影剂或其组合。
[1010] 46. 根据权利要求1-45中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一
医疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的动脉或静脉的腔中。
[1011] 47. 根据权利要求1-46中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导
管分开之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医
疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的动脉或静脉的腔中。
[1012] 48. 根据权利要求1-47中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导管分开之后,在荧光透视期间将包括荧光透视
造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装
置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的动脉
或静脉的腔中。
[1013] 49. 根据权利要求1-48中任一项所述的方法,包括提供所述第一医疗装置和所述一个或多个第二医疗装置。
[1014] 涉及如本文公开的利用保持结构治疗动脉或静脉的方法的方面和实施例:1. 利用两个或多个医疗装置在人类患者的动脉或静脉区段中减少血液流动的方法,
所述方法包括:
a)确定待治疗的动脉或静脉区段的直径和长度,并且选择包括球囊的第一医疗装置,
当所述第一医疗装置的所述球囊扩张时,所述球囊具有的扩张直径等于或大于所选择的动
脉或静脉区段的直径,并且所述球囊具有的扩张长度使得所述球囊能够占据所选择的动脉
和静脉区段的腔的至少部分:
b)将所述第一医疗装置的所述球囊放置到所选择的动脉或静脉区段的腔中,此类第一
医疗装置包括:
i)褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和所述远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂
直于所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
近侧颈部或颈部组件;
远侧颈部或颈部组件;以及
自扩张金属保持结构,其中,在扩张之后,所述自扩张金属结构的至少部分的直径等于
或大于所述扩张球囊的直径;
ii)第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第
一导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第三导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第三导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第三导管的所述远侧端部的远侧;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
iii)第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受导丝、长形主体、可扩张主体或
固结流体,所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第一导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第三导管的所述远侧端部和所述第一导管的所述远侧端部的远
侧;
远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积;
远侧部分,接合或穿过所述球囊的所述远侧颈部或颈部组件;以及
开放远侧端部;
iv)第三导管,部分地限定第三腔,以允许流体从所述第三导管的所述近侧端部通过到
所述第三导管的所述远侧端部,并且被配置为约束所述第一医疗装置的所述球囊的所述保
持结构;所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
开放远侧端部;
v)其中:
所述第一医疗装置的所述第三导管能够向前或向后移动,同时所述第一医疗装置的所
述第一导管、所述第三导管和所述球囊保持固定就位;
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中导致所述球囊的扩
张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,包括在所述第二导管的尖端向前前进之前或之后,一个或多个
第一长形主体、可扩张主体、固结流体、包括药物或治疗剂的溶液或包括栓塞颗粒的溶液或
悬浮液能够被放置通过所述第二导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或
固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;
所述第一导管能够从所述扩张球囊分开;以及
所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和所述一个或多个长形主体、可
扩张主体或固结流体保持在患者中;
c)拉动返回所述第一医疗装置的所述第三导管,同时所述第一医疗装置的所述第一导
管和所述球囊保持固定就位,直到所述第一医疗装置的所述球囊的所述保持结构扩张,并
且所述保持结构的部分与动脉或静脉的壁进行接触;
d)可选地,在所述保持结构扩张之后,在所述第一导管上施加轴向张力,以确认所述保
持结构附接到动脉或静脉的壁;
e)拉动返回所述第一医疗装置的所述第三导管,直到所述第一医疗装置的所述球囊未
被覆盖;
f)将流体介质递送通过所述第一腔到所述第一医疗装置的所述球囊的所述中心空腔
或内在容积中,以导致所述球囊呈现扩张配置,其中,所述扩张球囊填充所选择的动脉或静
脉区段的腔的部分,并且与所述动脉或静脉区段的壁的至少部分接触;
g)撤回所述第一医疗装置的所述第二导管,直到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述远侧尖端在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,同时维
持所述第一医疗装置的所述扩张球囊的位置;
h)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到
所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,所述第二医疗装置包
括:
i)远侧部分,包括第一长形主体或可扩张主体;
ii)近侧部分,包括第二长形主体或递送系统;
iii)其中:
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的至少部分
接触所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁的至少部分;
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积中之后,但在所述第二医疗装置的所述第一长
形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的所述第二长形主体分开之前,所述第二医疗装
置能够从患者移除;
所述第一长形主体或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及
在所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二长形主体分开之后,所述第二长形主体
能够从患者移除,同时所述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
i)导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的
所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装置的所
述第一长形主体或可扩张主体保持在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔
或内在容积中;
j)可选地,重复步骤h)和i),直到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔
或内在容积的期望百分比容积填充有第一长形主体或第一可扩张主体;
k)导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开,
并且所述第一医疗装置的所述第一和第二导管从患者移除,同时所述第一医疗装置的所述
扩张球囊以及所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形主体或可扩张主体保持在患
者中。
[1015] 2. 利用两个或多个医疗装置在人类患者的动脉或静脉区段中减少血液流动的方法,所述方法包括:
a)确定待治疗的动脉或静脉区段的直径和长度,并且选择包括球囊的第一医疗装置,
当所述第一医疗装置的所述球囊扩张时,所述球囊具有的扩张直径等于或大于所选择的动
脉或静脉区段的直径,并且所述球囊具有的扩张长度使得所述球囊能够占据所选择的动脉
和静脉区段的腔的至少部分:
b)将所述第一医疗装置的所述球囊放置到所选择的动脉或静脉区段的腔中,此类第一
医疗装置包括:
i)褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和所述远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂
直于所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
近侧颈部或颈部组件;
远侧颈部或颈部组件;以及
自扩张金属保持结构,其中,在扩张之后,所述金属结构的至少部分的直径等于或大于
所述扩张球囊的直径;
ii)第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第
一导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第三导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第三导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第三导管的所述远侧端部的远侧;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
iii)第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受导丝、长形主体、可扩张主体或
固结流体,所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第一导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第三导管的所述远侧端部和所述第一导管的所述远侧端部的远
侧;
远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积;
远侧部分,接合或穿过所述球囊中的所述远侧颈部或颈部组件;以及
开放远侧端部;
iv)第三导管,部分地限定第三腔,以允许流体从所述第三导管的所述近侧端部通过到
所述第三导管的所述远侧端部,并且被配置为约束所述第一医疗装置的所述球囊的所述保
持结构;所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
开放远侧端部;
v)其中:
所述第一医疗装置的所述第三导管能够向前或向后移动,同时所述第一医疗装置的所
述第一导管、所述第三导管和所述球囊保持固定就位;
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中导致所述球囊的扩
张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,包括在所述第二导管的尖端向前前进之前或之后,一个或多个
第一长形主体、可扩张主体、固结流体、包括药物或治疗剂的溶液或包括栓塞颗粒的溶液或
悬浮液能够被放置通过所述第二导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或
固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;
所述第一导管能够从所述扩张球囊分开;以及
所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和所述一个或多个长形主体、可
扩张主体或固结流体保持在患者中;
c)拉动返回所述第一医疗装置的所述第三导管,同时所述第一医疗装置的所述第一导
管和所述球囊保持固定就位,直到所述第一医疗装置的所述球囊的所述保持结构扩张,并
且所述保持结构的部分与动脉或静脉的壁进行接触;
d)可选地,在所述保持结构扩张之后,在所述第一导管上施加轴向张力,以确认所述保
持结构附接到动脉或静脉的壁;
e)拉动返回所述第一医疗装置的所述第三导管,直到所述第一医疗装置的所述球囊未
被覆盖;
f)将流体介质递送通过所述第一腔到所述第一医疗装置的所述球囊的所述中心空腔
或内在容积中,以导致所述球囊呈现扩张配置,其中,所述扩张球囊填充所选择的动脉或静
脉区段的腔的部分,并且与所述动脉或静脉区段的壁的至少部分接触;
g)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的至少远侧部分从所述第
一医疗装置的所述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管
的所述腔,并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述动脉或静脉的所述腔中,
所述第二医疗装置包括:
i)远侧部分,包括第一长形主体或可扩张主体;
ii)近侧部分,包括第二长形主体或递送系统;
iii)其中:
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到邻近所述第一医疗
装置的所述扩张球囊的所述动脉或静脉的所述腔中之后,所述第二医疗装置的所述第一长
形主体或可扩张主体的至少部分接触邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述动脉
或静脉的所述壁的至少部分;
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到邻近所述第一医疗
装置的所述扩张球囊的所述动脉或静脉的所述腔中之后,但在所述第二医疗装置的所述第
一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的所述第二长形主体分开之前,所述第二医
疗装置能够从患者移除;
所述第一长形主体或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及
在所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二长形主体分开之后,所述第二长形主体
能够从患者移除,同时所述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
h)撤回所述第一医疗装置的所述第二导管,直到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述远侧尖端在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,同时维
持所述第一医疗装置的所述扩张球囊的位置;
i)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的剩余部分递送到所述第
一医疗装置的所述扩张球囊的中心空腔或内在容积中,其中,所述第一长形主体或可扩张
主体的至少部分接触所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁的至少部分;
j)导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的
所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装置的所
述第一长形主体或可扩张主体保持在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔
或内在容积中;
k)可选地,将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第一医疗装
置的所述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,
并且到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中;
l)可选地,导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗
装置的所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装
置的所述第一长形主体或可扩张主体保持在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中
心空腔或内在容积中;
m)可选地,重复步骤k)和l),直到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔
或内在容积的未填充部分的期望百分比容积填充有第一长形主体或可扩张主体;
n)导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开,
并且所述第一医疗装置的所述第一和第二导管从患者移除,同时所述第一医疗装置的所述
扩张球囊以及所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形主体或可扩张主体保持在患
者中。
[1016] 3. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,并且在所述第一医疗装置的所述第二导管撤回到所述第一医疗装置的所述扩
张球囊的所述中心空腔或内在容积中之前,包括荧光透视造影剂、药物或治疗剂的溶液、固
结流体、包括栓塞颗粒的溶液或悬浮液或其组合被注入通过所述第一医疗装置的所述第二
导管的所述腔,并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述动脉或静脉的所述腔
中。
[1017] 4. 根据权利要求3所述的方法,其中,使用注入器或其它适当的递送系统,以将荧光透视造影剂、药物、治疗剂、固结流体、包括栓塞颗粒的溶液或悬浮液或其组合注入通过
所述第一医疗装置的所述第二导管的所述轴的所述腔,并且到邻近所述第一医疗装置的所
述扩张球囊的所述动脉或静脉的所述腔中。
[1018] 5. 根据权利要求3和4中任一项所述的方法,其中,在所述荧光透视造影剂、药物、治疗剂、固结流体或包括栓塞颗粒的溶液或悬浮液被注入通过所述第一医疗装置的所述第
二导管的所述轴的所述腔并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述动脉或静
脉的所述腔中之前,所述第一医疗装置的所述第二导管在所述动脉或静脉中向前前进,同
时维持所述第一医疗装置的所述球囊的位置。
[1019] 6. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,其中,在导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开之前,固结流体从所述第一医疗装置
的所述第一导管的所述近侧端部被注入通过所述第一医疗装置的所述第一导管的所述腔,
并且到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中。
[1020] 7. 根据权利要求1-6中任一项所述的方法,其中,在被放置在所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中之后,所述第二医疗装置的第一长形主体或可扩张主体在所述第
一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上施加力。
[1021] 8. 根据权利要求7所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上的力在向外方向上。
[1022] 9. 根据权利要求1-8中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的最大直径或三级直径等于所述扩张球囊的最大直径。
[1023] 10. 根据权利要求1-8中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径所在的范围是,从等于所述第一医疗装置的所述
扩张球囊的最大直径到比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直径大50%。
[1024] 11. 根据权利要求1-8中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直
径大1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 mm。
[1025] 12. 根据权利要求1-11中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的所述中心空腔的容积的5-
75%。
[1026] 13. 根据权利要求1-11中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的所述中心空腔的容积的5、6、7、8、9、10、
11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、
36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、
61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74或75%。
[1027] 14. 根据权利要求1-13中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为接触所选择的动脉或静脉区段的腔表面的区域的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、
40%、30%、20%、10%或5%。
[1028] 15. 根据权利要求1-14中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为填充所选择的动脉或静脉区段的腔的容积的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、
30%、20%、10%或5%。
[1029] 16. 根据权利要求1-15中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部
分的位置。
[1030] 17. 根据权利要求1-16中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,当所
述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的所述
第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一导管的所述球囊的所述远侧部分的位置。
[1031] 18. 根据权利要求1-17中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的至少部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的位
置。
[1032] 19. 根据权利要求1-18中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的至少部分由不透射线并且在荧光透视期间可见的材料制成,并且使用
荧光透视,以监测所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的放置和位置。
[1033] 20. 根据权利要求1-19中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管包括一个、两个或多于两个不透射线的部分、环或标记,并且使用荧光透视,以监测
所述第一医疗装置的所述第二导管的位置相对于所述第二医疗装置的所述第一长形或扩
张主体的位置。
[1034] 21. 根据权利要求1-20中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光
透视,以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分
开。
[1035] 22. 根据权利要求1-21中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光透视,
以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开。
[1036] 23. 根据权利要求16-22中任一项所述的方法,其中,所述不透射线的部分、环或标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[1037] 24. 根据权利要求1-23中任一项所述的方法,其中,动脉或静脉的壁已损伤或已破裂。
[1038] 25. 根据权利要求1-23中任一项所述的方法,其中,动脉或静脉的壁未损伤或破裂。
[1039] 26. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1040] 27. 根据权利要求26所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件由弹性体阀联接。
[1041] 28. 根据权利要求27所述的方法,其中,在从患者移除所述第一医疗装置的所述第二导管之后,所述弹性体阀用于减少通过所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心
空腔或内部容积的血液流动。
[1042] 29. 根据权利要求1-28中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接或管状区段施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第一导
管和所述第一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1043] 30. 根据权利要求29所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件由弹性体管状区段联接。
[1044] 31. 根据权利要求1-28中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊由机械闩锁或管状结构联接,其中,所述机械闩锁
的一个部分联接到所述第一导管的所述远侧端部,并且所述机械闩锁的第二部分联结到所
述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件。
[1045] 32. 根据权利要求31所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部是机械闩锁的第二部分。
[1046] 33. 根据权利要求31和32中任一项所述的方法,其中,当所述第一医疗装置的所述第二导管穿过所述机械闩锁时,所述机械闩锁的两个部分接合或可操作地联接。
[1047] 34. 根据权利要求33所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管从所述机械闩锁移除,并且所述机械闩锁和所述机械闩锁的两个部分断开接合或可操作地断开
联接。
[1048] 35. 根据权利要求33所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1049] 36. 根据权利要求1-28中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过电解而腐蚀所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件的部分。
[1050] 37. 根据权利要求36所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分被腐蚀之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1051] 38. 根据权利要求1-28中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过加热而熔化所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部
分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述第一医
疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近
侧颈部组件之间的结合的部分。
[1052] 39. 根据权利要求38所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述
第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件之间的结合的部分被熔化之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所
述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1053] 40. 根据权利要求1-39中任一项所述的方法,其中,所述自扩张保持结构联结到所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部。
[1054] 41. 根据权利要求1-39中任一项所述的方法,其中,所述自扩张保持结构联结到所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部。
[1055] 42. 根据权利要求1-41中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体是柔性的,所述第二医疗装置的所述第二长形主体是柔性的,或所述
第二医疗装置的所述第一长形主体和所述第二长形主体是柔性的。
[1056] 43. 根据权利要求1-42中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管是柔性的,所述第一医疗装置的第二导管是柔性的,所述第一医疗装置的所述第三
导管是柔性的,或所述第一医疗装置的所述第一导管、所述第二导管和所述第三导管是柔
性的。
[1057] 44. 根据权利要求1-43中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊是可分离的。
[1058] 45. 根据权利要求1-44中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊在扩张之前是塌缩或压缩的。
[1059] 46. 根据权利要求1-45中任一项所述的方法,其中,用于使所述第一医疗装置的所述球囊扩张的流体是水、盐溶液、荧光透视造影剂或其组合。
[1060] 47. 根据权利要求1-46中任一项所述的方法,其中,在所述保持结构扩张之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述
第二导管的所述远侧尖端的动脉或静脉的腔中。
[1061] 48. 根据权利要求1-47中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊的所述保持结构扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之前,在荧光透视
期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的所述毂中,
通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述远侧尖端的动脉或静脉的腔中。
[1062] 49. 根据权利要求1-48中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导
管分开之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医
疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的动脉或静脉的腔中。
[1063] 50. 根据权利要求1-49中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导管分开之后,在荧光透视期间将包括荧光透视
造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装
置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的动脉
或静脉的腔中。
[1064] 51. 根据权利要求1-50中任一项所述的方法,其中,在所述保持结构扩张之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第三导管的
所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第三导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述
第三导管的所述远侧尖端的动脉或静脉的腔中。
[1065] 52. 根据权利要求1-51中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊的所述保持结构扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之前,在荧光透视
期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第三导管的所述毂中,
通过所述第一医疗装置的所述第三导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第三导管的
所述远侧尖端的动脉或静脉的腔中。
[1066] 53. 根据权利要求1-52中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导
管分开之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所
述第三导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第三导管,并且到邻近所述第一医
疗装置的所述第三导管的所述远侧尖端的动脉或静脉的腔中。
[1067] 54. 根据权利要求1-53中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导管分开之后,在荧光透视期间将包括荧光透视
造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第三导管的所述毂中,通过所述第一医疗装
置的所述第三导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第三导管的所述远侧尖端的动脉
或静脉的腔中。
[1068] 55. 根据权利要求1-54中任一项所述的方法,包括提供所述第一医疗装置和所述一个或多个第二医疗装置。
[1069] 涉及如本文公开的治疗动脉瘤的方法的方面和实施例:1. 利用两个或多个医疗装置用于减少到人类患者的囊状动脉瘤中的血液流动的方
法,所述方法包括:
a)确定最大动脉瘤颈部直径、最小动脉瘤宽度、最小动脉瘤深度和最小动脉瘤高度,并
且选择包括球囊的第一医疗装置,其中:
所述扩张球囊的直径大于动脉瘤颈部的最大直径;
所述扩张球囊的直径小于动脉瘤的最小宽度;
所述扩张球囊的直径小于动脉瘤的最小深度;以及
所述扩张球囊的长度小于动脉瘤的最小高度;
b)将所述第一医疗装置的所述球囊放置到动脉瘤的腔中,此类第一医疗装置包括:
i)褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和所述远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂
直于所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
近侧颈部或颈部组件;以及
远侧颈部或颈部组件;
ii)第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第
一导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
iii)第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受导丝、长形主体、可扩张主体或
固结流体,所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第一导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第一导管的所述远侧端部的远侧;
远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积;
远侧部分,接合或穿过所述球囊的所述远侧颈部或颈部组件;以及
开放远侧端部;
iv)其中:
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中导致所述球囊的扩
张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,包括在所述第二导管的尖端向前前进之前或之后,一个或多个
第一长形主体、可扩张主体、固结流体或包括药物或治疗剂的溶液能够被放置通过所述第
二导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或
固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;
所述第一导管能够从所述扩张球囊分开;以及
所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和所述一个或多个长形主体、可
扩张主体或固结流体保持在患者中;
c)将流体介质递送通过所述第一腔到所述第一医疗装置的所述球囊的所述内在容积
中,以导致所述球囊呈现扩张配置,其中,所述扩张球囊填充动脉瘤腔的部分,但保留动脉
瘤腔的部分未填充;
d)可选地,使所述第一医疗装置的所述扩张球囊拉动返回,直到所述扩张球囊的至少
部分与动脉瘤的颈部的至少部分或邻近动脉瘤的颈部的动脉瘤的壁的至少部分接触;
e)可选地,所述第一医疗装置的所述第二导管向前前进到动脉瘤中,同时维持所述第
一医疗装置的所述扩张球囊的位置;
f)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到
邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的动脉瘤腔的未填充部分中,所述第二医疗装置包
括:
i)远侧部分,包括第一长形主体或可扩张主体;
ii)近侧部分,包括第二长形主体或递送系统;
iii)其中:
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到邻近所述第一医疗
装置的所述扩张球囊的动脉瘤腔的未填充部分中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形
主体或可扩张主体的至少部分接触邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的动脉瘤的壁
的至少部分;
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到邻近所述第一医疗
装置的所述扩张球囊的动脉瘤腔的未填充部分中之后,但在所述第二医疗装置的所述第一
长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的所述第二长形主体分开之前,所述第二医疗
装置能够从患者移除;
所述第一长形主体或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及
在所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二长形主体分开之后,所述第二长形主体
能够从患者移除,同时所述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
g)导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的
所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装置的第
一长形主体或可扩张主体保持在动脉瘤中;
h)可选地,重复步骤e)和f),直到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的动脉瘤腔
的未填充部分的期望百分比容积填充有第一长形主体或可扩张主体;
i)导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开,
并且所述第一医疗装置的所述第一和第二导管从患者移除,同时所述第一医疗装置的所述
扩张球囊以及所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形主体或可扩张主体保持在患
者中。
[1070] 2. 利用两个或多个医疗装置用于减少到人类患者的囊状动脉瘤中的血液流动的方法,所述方法包括:
a)确定最大动脉瘤颈部直径、最小动脉瘤宽度、最小动脉瘤深度和最小动脉瘤高度,并
且选择包括球囊的第一医疗装置;其中:
所述扩张球囊的直径大于动脉瘤颈部的最大直径;
所述扩张球囊的直径小于动脉瘤的最小宽度;
所述扩张球囊的直径小于动脉瘤的最小深度;以及
所述扩张球囊的长度小于动脉瘤的最小高度;
b)将所述第一医疗装置的所述球囊放置到动脉瘤的腔中,此类第一医疗装置包括:
i)褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和所述远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂
直于所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
近侧颈部或颈部组件;以及
远侧颈部或颈部组件;
ii)第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第
一导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
iii)第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受导丝、长形主体、可扩张主体或
固结流体,所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第一导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第一导管的所述远侧端部的远侧;
远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积;
远侧部分,接合或穿过所述球囊的所述远侧颈部或颈部组件;以及
开放远侧端部;
iv)其中:
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中导致所述球囊的扩
张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,包括在所述第二导管的尖端向前前进之前或之后,一个或多个
第一长形主体、可扩张主体、固结流体或包括药物或治疗剂的溶液能够被放置通过所述第
二导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或
固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;
所述第一导管能够从所述扩张球囊分开;以及
所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和所述一个或多个长形主体、可
扩张主体或固结流体保持在患者中;
c)将流体介质递送通过所述第一腔到所述第一医疗装置的所述球囊的所述内在容积
中,以导致所述球囊呈现扩张配置,其中,所述扩张球囊填充动脉瘤腔的部分,但保留动脉
瘤腔的部分未填充;
d)可选地,使所述第一医疗装置的所述扩张球囊拉动返回,直到所述扩张球囊的至少
部分与动脉瘤的颈部的至少部分或邻近动脉瘤的颈部的动脉瘤的壁的至少部分接触;
e)可选地,所述第一医疗装置的所述第二导管向前前进到动脉瘤中,同时维持所述第
一医疗装置的所述扩张球囊的位置;
f)将所述第二医疗装置的第一长形主体或可扩张主体的至少远侧部分从所述第一医
疗装置的所述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所
述腔,并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的动脉瘤腔的未填充部分中,所述第
二医疗装置包括:
i)远侧部分,包括第一长形主体或可扩张主体;
ii)近侧部分,包括第二长形主体或递送系统;
iii)其中:
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到邻近所述第一医疗
装置的所述扩张球囊的动脉瘤腔的未填充部分中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形
主体或可扩张主体的至少部分接触邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的动脉瘤的壁
的至少部分;
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到邻近所述第一医疗
装置的所述扩张球囊的动脉瘤腔的未填充部分中之后,但在所述第二医疗装置的所述第一
长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的所述第二长形主体分开之前,所述第二医疗
装置能够从患者移除;
所述第一长形主体或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及
在所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二长形主体分开之后,所述第二长形主体
能够从患者移除,同时所述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
g)撤回所述第一医疗装置的所述第二导管,直到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述远侧尖端在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,同时维
持所述第一医疗装置的所述扩张球囊的位置;
h)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的剩余部分递送到所述第
一医疗装置的所述扩张球囊的中心空腔或内在容积中,其中,所述第一长形主体或可扩张
主体的至少部分接触所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁的至少部分;
i)导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的
所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装置的第
一长形主体或可扩张主体保持在动脉瘤的腔中;
j)可选地,将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第一医疗装
置的所述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,
并且到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中;
k)可选地,导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗
装置的所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装
置的所述第一长形主体或可扩张主体保持在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中
心空腔或内在容积中;
l)可选地,重复步骤j)和k),直到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔
或内在容积的未填充部分的期望百分比容积填充有第一长形主体或可扩张主体;
m)导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开,
并且所述第一医疗装置的所述第一和第二导管从患者移除,同时所述第一医疗装置的所述
扩张球囊以及所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形主体或可扩张主体保持在患
者中。
[1071] 3. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,并且在所述第一医疗装置的所述第二导管撤回到所述第一医疗装置的所述扩
张球囊的所述中心空腔或内在容积之前,包括荧光透视造影剂、药物或治疗剂的溶液、固结
流体或其组合被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到邻近所述第
一医疗装置的所述扩张球囊的动脉瘤的腔中。
[1072] 4. 根据权利要求3所述的方法,其,中使用注入器或其它适当的递送系统,以注入荧光透视造影剂、药物、治疗剂、固结流体或其组合。
[1073] 5. 根据权利要求3和4中任一项所述的方法,其中,在所述荧光透视造影剂、药物、治疗剂、固结流体或其组合被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述轴的所述
腔并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的动脉瘤的腔中之前,所述第一医疗装置
的所述第二导管在动脉瘤的腔中向前前进,同时维持所述第一医疗装置的所述球囊的位
置。
[1074] 6. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,其中,在导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开之前,固结流体从所述第一医疗装置
的所述第一导管的所述近侧端部被注入通过所述第一医疗装置的所述第一导管的所述腔,
并且到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中。
[1075] 7. 根据权利要求1-6中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为接触动脉瘤的腔表面的区域的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%或
5%。
[1076] 8. 根据权利要求1-6中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为填充动脉瘤的腔的容积的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%或5%。
[1077] 9. 根据权利要求1-8中任一项所述的方法,其中,第二医疗装置的最大直径或三级直径等于或大于动脉瘤的未由所述第一医疗装置的所述扩张球囊填充的部分的最大直
径。
[1078] 10. 根据权利要求1-8中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径所在的范围是,从等于所述第一医疗装置的所述扩张
球囊的最大直径至比动脉瘤的未由所述第一医疗装置的所述扩张球囊填充的部分的最大
直径大20%。
[1079] 11. 根据权利要求1-10中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径比动脉瘤的未由所述第一医疗装置的所述扩张球
囊填充的部分的最大直径大1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 mm。
[1080] 12. 根据权利要求1-11中任一项所述的方法,其中,在被放置在动脉瘤腔中之后,所述第二医疗装置的第一长形主体或可扩张主体的至少部分在动脉瘤的壁上并且在所述
第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上施加力。
[1081] 13. 根据权利要求12所述的方法,其中,所述第一长形主体或可扩张主体在所述扩张球囊的壁上的力将所述扩张球囊朝向动脉瘤颈部推动。
[1082] 14. 根据权利要求1-13中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗的所述第一长形主体或可扩张主体的最大直径或最大三级直径等于或大于所述扩张球囊的最大直径。
[1083] 15. 根据权利要求1-14中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的第一长形或可扩张主体的最大直径或最大三级直径所在的范围是,从等于所述第一医疗装置的所
述扩张球囊的最大直径至比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直径大50%。
[1084] 16. 根据权利要求1-14中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大
直径大1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 mm。
[1085] 17. 根据权利要求9-11中任一项所述的方法,其中,在被放置在所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中之后,所述第二医疗装置的第一长形主体或可扩张主体在所述
第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上施加力。
[1086] 18. 根据权利要求17所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上的力在向外方向上。
[1087] 19. 根据权利要求1-18中任一项所述的方法,其中,被放置在所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积中的所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的体积
填充所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积的容积的5-75%。
[1088] 20. 根据权利要求1-18中任一项所述的方法,其中,被放置在所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积中的所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的体积
填充所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积的容积的5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、
16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、
41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、
66、67、68、69、70、71、72、73、74或75%。
[1089] 21. 根据权利要求1-20中任一项所述的方法,其中,被放置到动脉瘤的腔中所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的体积填充动脉瘤的未由所述扩张球囊
填充的容积的5-75%。
[1090] 22. 根据权利要求1-20中任一项所述的方法,其中,被放置到动脉瘤的腔中所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的体积填充动脉瘤的未由所述扩张球囊
填充的容积的5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、
28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、
53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74或75%。
[1091] 23. 根据权利要求1-22中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部
分的位置。
[1092] 24. 根据权利要求1-23中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,当所
述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的所述
第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一导管的所述球囊的所述远侧部分的位置。
[1093] 25. 根据权利要求1-24中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的至少部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的位
置。
[1094] 26. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的至少部分由不透射线并且在荧光透视期间可见的材料制成,并且使用
荧光透视,以监测所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的放置和位置。
[1095] 27. 根据权利要求1-26中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管包括一个、两个或多于两个不透射线的部分、环或标记,并且使用荧光透视,以监测
所述第一医疗装置的所述第二导管的位置相对于所述第二医疗装置的所述第一长形或扩
张主体的位置。
[1096] 28. 根据权利要求1-27中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光
透视,以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分
开。
[1097] 29. 根据权利要求1-28中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光透视,
以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开。
[1098] 30. 根据权利要求23-29中任一项所述的方法,其中,所述不透射线的部分、环或标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[1099] 31. 根据权利要求1-30中任一项所述的方法,其中,动脉瘤的壁已损伤或已破裂。
[1100] 32. 根据权利要求1-30中任一项所述的方法,其中,动脉瘤的壁未损伤或破裂。
[1101] 33. 根据权利要求1-32中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1102] 34. 根据权利要求33所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件由弹性体阀联接。
[1103] 35. 根据权利要求34所述的方法,其中,在从患者移除所述第一医疗装置的所述第二导管之后,所述弹性体阀用于减少通过所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心
空腔或内部容积的血液流动。
[1104] 36. 根据权利要求1-35中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1105] 37. 根据权利要求36所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件由弹性体管状区段联接。
[1106] 38. 根据权利要求1-35中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊由机械闩锁联接,其中,所述机械闩锁的一个部分
联接到所述第一导管的所述远侧端部,并且所述机械闩锁的第二部分联结到所述第一医疗
装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件。
[1107] 39. 根据权利要求38所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部是机械闩锁的第二部分。
[1108] 40. 根据权利要求38和39中任一项所述的方法,其中,当所述第一医疗装置的所述第二导管穿过所述机械闩锁时,所述机械闩锁的两个部分接合或可操作地联接。
[1109] 41. 根据权利要求40所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管从所述机械闩锁移除,并且所述机械闩锁和所述机械闩锁的两个部分断开接合或可操作地断开
联接。
[1110] 42. 根据权利要求41所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1111] 43. 根据权利要求1-42中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过电解而腐蚀所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件的部分。
[1112] 44. 根据权利要求43所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分被腐蚀之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1113] 45. 根据权利要求1-35中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过加热而熔化所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部
分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述第一医
疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近
侧颈部组件之间的结合的部分。
[1114] 46. 根据权利要求45所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述
第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件之间的结合的部分被熔化之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所
述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1115] 47. 根据权利要求1-46中任一项所述的方法,其中,在被放置到动脉瘤腔中之前,所述球囊是塌缩或压缩的。
[1116] 48. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述扩张球囊占据动脉瘤的腔的部分,并且减少从源血管到动脉瘤的腔中的血液流动。
[1117] 49. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,包括将所述第一医疗装置的所述扩张球囊朝向动脉瘤颈部拉动,以阻塞动脉瘤的颈部,并且减少到动脉瘤中的血液流动。
[1118] 50. 根据权利要求49所述的方法,包括在将第一长形主体或可扩张主体放置到动脉瘤的腔中之前,将所述第一医疗装置的所述扩张球囊朝向动脉瘤的颈部拉动。
[1119] 51. 根据权利要求49所述的方法,包括在将第一长形主体或可扩张主体放置到动脉瘤的腔中之后,并且在所述第一医疗装置的所述第一导管从所述第一医疗装置的所述扩
张球囊分开之前,将所述第一医疗装置的所述扩张球囊朝向动脉瘤颈部拉动。
[1120] 52. 根据权利要求1-51中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述扩张球囊填充动脉瘤的腔的至少部分,并且还填充邻近动脉的腔的部分。
[1121] 53. 根据权利要求1-52中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体是柔性的,所述第二医疗装置的所述第二长形主体是柔性的,或所述
第二医疗装置的所述第一长形主体和所述第二长形主体是柔性的。
[1122] 54. 根据权利要求1-53中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管是柔性的,所述第一医疗装置的所述第二导管是柔性的,或所述第一医疗装置的所
述第一导管和所述第一医疗装置的所述第二导管是柔性的。
[1123] 55. 根据权利要求1-54中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊是可分离的。
[1124] 56. 根据权利要求1-55中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊在扩张之前是塌缩或压缩的。
[1125] 57. 根据权利要求1-56中任一项所述的方法,其中,用于使所述第一医疗装置的所述球囊扩张的流体是水、盐溶液、荧光透视造影剂或其组合。
[1126] 58. 根据权利要求1-57中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一
医疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的动脉瘤的腔中。
[1127] 59. 根据权利要求1-58中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导
管分开之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医
疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的动脉瘤的腔中。
[1128] 60. 根据权利要求1-49中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导管分开之后,在荧光透视期间将包括荧光透视
造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装
置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的动脉
瘤的腔中。
[1129] 61. 根据权利要求1-60中任一项所述的方法,包括提供所述第一医疗装置和所述一个或多个第二医疗装置。
[1130] 涉及如本文公开的治疗左心耳的方法的方面和实施例:1. 利用两个或多个医疗装置用于减少到人类患者的左心耳中的血液流动的方法,所
述方法包括:
a)确定最大左心耳颈部直径、最小左心耳宽度、左心耳深度和最小左心耳高度,并且选
择包括球囊的第一医疗装置,其中:
所述扩张球囊的直径大于所述左心耳颈部的最大直径;
所述扩张球囊的直径小于所述左心耳的最小宽度;
所述扩张球囊的直径小于所述左心耳的最小深度;以及
包括任何保持特征的所述扩张球囊的长度小于所述左心耳的最小高度;
b)将所述第一医疗装置的所述球囊放置到所述左心耳的腔中,此类第一医疗装置包
括:
i)褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和所述远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂
直于所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
近侧颈部或颈部组件;以及
远侧颈部或颈部组件;
自扩张金属保持结构,其中,在扩张之后,所述金属结构的至少部分的直径等于或大于
所述扩张球囊的直径;
ii)第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第
一导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第三导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第三导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第三导管的所述远侧端部的远侧;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
iii)第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受导丝、长形主体、可扩张主体或
固结流体,所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第一导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第一导管的所述远侧端部的远侧;
远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积;
远侧部分,接合或穿过所述球囊中的所述远侧颈部或颈部组件;以及
开放远侧端部;
iv)第三导管,部分限定第三腔,以允许流体从所述第三导管的所述近侧端部通过到所
述第三导管的所述远侧端部,并且被配置为约束所述第一医疗装置的所述球囊的所述保持
结构;所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
开放远侧端部;
v)其中:
所述第一医疗装置的所述第三导管能够向前或向后移动,同时所述第一医疗装置的所
述第一导管、所述第三导管和所述球囊保持固定就位;
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中导致所述球囊的扩
张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,包括在所述第二导管的尖端向前前进之前或之后,一个或多个
第一长形主体、可扩张主体、固结流体或包括药物或治疗剂的溶液能够被放置通过所述第
二导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或
固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;
所述第一导管能够从所述扩张球囊分开;以及
所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和所述一个或多个长形主体、可
扩张主体或固结流体保持在患者中;
c)使所述第一医疗装置的所述第三导管拉动返回,同时所述第一医疗装置的所述第一
导管和所述球囊保持固定就位,直到所述第一医疗装置的所述球囊的所述保持结构扩张,
并且所述保持结构的部分与所述左心耳的壁进行接触;
d)可选地,在所述保持结构扩张之后,在所述第一导管上施加轴向张力,以确认所述保
持结构附接到所述左心耳的壁;
e)使所述第一医疗装置的所述第三导管拉动返回,同时所述第一医疗装置的所述第一
导管和所述球囊保持固定就位,直到所述第一医疗装置的所述球囊未被覆盖;
f)将流体介质递送通过所述第一腔到所述第一医疗装置的所述球囊的所述内在容积
中,以导致所述球囊呈现扩张配置,其中,所述扩张球囊填充所述左心耳腔的部分;
g)撤回所述第一医疗装置的所述第二导管,直到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述远侧尖端在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,同时维
持所述第一医疗装置的所述扩张球囊的位置;
h)将所述第二医疗装置的第一长形主体或可扩张主体从所述第一医疗装置的所述第
二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到所述
第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,所述第二医疗装置包括:
i)远侧部分,包括第一长形主体或可扩张主体;
ii)近侧部分,包括第二长形主体或递送系统;
iii)其中:
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形主
体或可扩张主体的至少部分接触所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁的至少部分;
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中之后,但在所述第二医疗装置的所述第一长
形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的所述第二长形主体分开之前,所述第二医疗装
置能够从患者移除;
所述第一长形主体或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及
在所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二长形主体分开之后,所述第二长形主体
能够从患者移除,同时所述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
i)导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的
所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装置的所
述第一长形主体或可扩张主体保持在所述左心耳的腔中;
j)可选地,重复步骤h)和i),直到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔
或内在容积的的未填充部分的期望百分比容积填充有第一长形主体或可扩张主体;
k)导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开,
并且所述第一医疗装置的所述第一和第二导管从患者移除,同时所述第一医疗装置的所述
扩张球囊以及所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形主体或可扩张主体保持在患
者中。
[1131] 2. 根据权利要求1所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,并且在所述第一医疗装置的所述第二导管撤回到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所
述中心空腔或内在容积之前,包括荧光透视造影剂、药物或治疗剂的溶液、固结流体或其组
合被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到邻近所述第一医疗装置
的所述扩张球囊的所述左心耳的所述腔中。
[1132] 3. 根据权利要求2所述的方法,其中,使用注入器或其它适当的递送系统,以注入所述荧光透视造影剂、药物、治疗剂、固结流体或其组合。
[1133] 4. 根据权利要求2和3中任一项所述的方法,其中,在将所述荧光透视造影剂、药物、治疗剂、固结流体或其组合注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述轴的所
述腔并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述左心耳的所述腔中之前,所述第
一医疗装置的所述第二导管在所述左心耳的所述腔中向前前进,同时维持所述第一医疗装
置的所述球囊的位置。
[1134] 5. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开之前,固结流体从所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述近侧端部被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且
到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中。
[1135] 6. 根据权利要求1-5中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为接触所述左心耳的腔表面的区域的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、
10%或5%。
[1136] 7. 根据权利要求1-5中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为填充所述左心耳的腔的容积的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%或
5%。
[1137] 8. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径等于或大于所述第一医疗装置的所述扩张球囊
的最大直径。
[1138] 9. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径所在的范围是,从等于所述第一医疗装置的所述
扩张球囊的最大直径至比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直径大50%。
[1139] 10. 根据权利要求1-9中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直
径大1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 mm。
[1140] 11. 根据权利要求8-10中任一项所述的方法,其中,在被放置在所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体在
所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上施加力。
[1141] 12. 根据权利要求11所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上的力在向外方向上。
[1142] 13. 根据权利要求1-12中任一项所述的方法,其中,被放置到所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积中的所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的体积填充
所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积的容积的5-75%。
[1143] 14. 根据权利要求1-12中任一项所述的方法,其中,被放置到所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积中的所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的体积填充
所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积的容积的5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、
17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、
42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、
67、68、69、70、71、72、73、74或75%。
[1144] 15. 根据权利要求1-14中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部
分的位置。
[1145] 16. 根据权利要求1-15中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,当所
述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的所述
第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一导管的所述球囊的所述远侧部分的位置。
[1146] 17. 根据权利要求1-16中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的至少部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的位
置。
[1147] 18. 根据权利要求1-17中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的至少部分由不透射线并且在荧光透视期间可见的材料制成,并且使用
荧光透视,以监测所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的放置和位置。
[1148] 19. 根据权利要求1-18中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管包括一个、两个或多于两个不透射线的部分、环或标记,并且使用荧光透视,以监测
所述第一医疗装置的所述第二导管的位置相对于所述第二医疗装置的所述第一长形或扩
张主体的位置。
[1149] 20. 根据权利要求1-19中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光
透视,以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分
开。
[1150] 21. 根据权利要求1-20中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光透视,
以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开。
[1151] 22. 根据权利要求15-21中任一项所述的方法,其中,所述不透射线部分、环或标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[1152] 23. 根据权利要求1-22中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1153] 24. 根据权利要求23所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件由弹性体阀联接。
[1154] 25. 根据权利要求24所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述第二导管从患者移除之后,所述弹性体阀用于减少通过所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心
空腔或内部容积的血液流动。
[1155] 26. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1156] 27. 根据权利要求26所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件由弹性体管状区段联接。
[1157] 28. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊由机械闩锁联接,其中,所述机械闩锁的一个部分
联接到所述第一导管的所述远侧端部,并且所述机械闩锁的第二部分联结到所述第一医疗
装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件。
[1158] 29. 根据权利要求28所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部是机械闩锁的第二部分。
[1159] 30. 根据权利要求28和29中任一项所述的方法,其中,当所述第一医疗装置的所述第二导管穿过所述机械闩锁时,所述机械闩锁的两个部分接合或可操作地联接。
[1160] 31. 根据权利要求30所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管从所述机械闩锁移除,并且所述机械闩锁和所述机械闩锁的两个部分断开接合或可操作地断开
联接。
[1161] 32. 根据权利要求31所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1162] 33. 根据权利要求1-32中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过电解而腐蚀所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件的部分。
[1163] 34. 根据权利要求33所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分被腐蚀之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1164] 35. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过加热而熔化所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部
分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述第一医
疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近
侧颈部组件之间的结合的部分。
[1165] 36. 根据权利要求35所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述
第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件之间的结合的部分熔化之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述
第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1166] 37. 根据权利要求1-36中任一项所述的方法,其中,在被放置在所述左心耳的腔中之前,所述球囊是塌缩或压缩的。
[1167] 38. 根据权利要求1所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述扩张球囊占据所述左心耳的腔的部分,并且减少从右心房到所述左心耳的腔中的血液流动。
[1168] 39. 根据权利要求1-38中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述扩张球囊填充所述左心耳的腔的至少部分,并且还填充邻近的左心房的腔的部分。
[1169] 40. 根据权利要求1-39中任一项所述的方法,其中,所述自扩张保持结构联结到所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部。
[1170] 41. 根据权利要求1-40中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体是柔性的,所述第二医疗装置的所述第二长形主体是柔性的,或所述
第二医疗装置的所述第一长形主体和所述第二长形主体是柔性的。
[1171] 42. 根据权利要求1-41中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管是柔性的,所述第一医疗装置的所述第二导管是柔性的,所述第一医疗装置的所述
第三导管是柔性的,或所述第一医疗装置的所述第一导管、所述第二导管和所述第三导管
是柔性的。
[1172] 43. 根据权利要求1-42中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊是可分离的。
[1173] 44. 根据权利要求1-43中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊在扩张之前是塌缩或压缩的。
[1174] 45. 根据权利要求1-44中任一项所述的方法,其中,用于使所述第一医疗装置的所述球囊扩张的流体是水、盐溶液、荧光透视造影剂或其组合。
[1175] 46. 根据权利要求1-45中任一项所述的方法,其中,在所述保持结构扩张之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述
第二导管的所述远侧尖端的所述左心耳的腔中。
[1176] 47. 根据权利要求1-46中任一项所述的方法,其中,在所述保持结构扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液
注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二
导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第二导管的所述尖端的所述左心耳的腔中。
[1177] 48. 根据权利要求1-47中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导
管分开之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医
疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的所述左心耳的腔中。
[1178] 49. 根据权利要求1-48中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导管分开之后,在荧光透视期间将包括荧光透视
造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装
置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的所述
左心耳的腔中。
[1179] 50. 根据权利要求1-49中任一项所述的方法,其中,在所述保持结构扩张之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第三导管的
所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第三导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述
第三导管的所述远侧尖端的所述左心耳的腔中。
[1180] 51. 根据权利要求1-50中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊的所述保持结构扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之前,在荧光透视
期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第三导管的所述毂中,
通过所述第一医疗装置的所述第三导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第三导管的
所述远侧尖端的所述左心耳的腔中。
[1181] 52. 根据权利要求1-52中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导
管分开之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所
述第三导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第三导管,并且到邻近所述第一医
疗装置的所述第三导管的所述远侧尖端的所述左心耳的腔中。
[1182] 53. 根据权利要求1-53中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导管分开之后,在荧光透视期间将包括荧光透视
造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第三导管的所述毂中,通过所述第一医疗装
置的所述第三导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第三导管的所述远侧尖端的所述
左心耳的腔中。
[1183] 54. 根据权利要求1-54中任一项所述的方法,包括提供所述第一医疗装置和所述一个或多个第二医疗装置。
[1184] 涉及如本文公开的利用可分离球囊导管治疗瓣周漏路径的方法的方面和实施例:1. 利用两个或多个医疗装置在人类患者的瓣周漏路径中减少血液流动的方法,所述
方法包括:
a)确定待治疗的瓣周漏路径区段的直径和长度,并且选择包括球囊的第一医疗装置,
当所述第一医疗装置的所述球囊扩张时,所述球囊具有的扩张直径等于或大于所选择的瓣
周漏路径区段的直径,并且所述球囊具有的扩张长度使得所述球囊能够占据所述瓣周漏路
径的腔的至少部分:
b)将所述第一医疗装置的所述球囊放置到所述瓣周漏路径的腔中,此类第一医疗装置
包括:
i)褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和所述远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂
直于所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
近侧颈部或颈部组件;以及
远侧颈部或颈部组件;
ii)第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第
一导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
iii)第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受导丝、长形主体、可扩张主体或
固结流体,所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第一导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第一导管的所述远侧端部的远侧;
远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积;
远侧部分,接合或穿过所述球囊中的所述远侧颈部或颈部组件;以及
开放远侧端部;
iv)其中:
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中导致所述球囊的扩
张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,包括在所述第二导管的尖端向前前进之前或之后,一个或多个
第一长形主体、可扩张主体、固结流体、包括药物或治疗剂的溶液或包括栓塞颗粒的溶液或
悬浮液能够被放置通过所述第二导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或
固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;
所述第一导管能够从所述扩张球囊分开;以及
所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和所述一个或多个长形主体、可
扩张主体或固结流体保持在患者中;
c)将流体介质递送通过所述第一腔到所述第一医疗装置的所述球囊的所述中心空腔
或内在容积中,以导致所述球囊呈现扩张配置,其中,所述扩张球囊填充所述瓣周漏路径的
腔的部分,并且与所述瓣周漏路径的壁的至少部分接触;
d)撤回所述第一医疗装置的所述第二导管,直到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述远侧尖端在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,同时维
持所述第一医疗装置的所述扩张球囊的位置;
e)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到
所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,所述第二医疗装置包
括:
i)远侧部分,包括第一长形主体或可扩张主体;
ii)近侧部分,包括第二长形主体或递送系统;
iii)其中:
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的至少部分
接触所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁的至少部分;
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积中之后,但在所述第二医疗装置的所述第一长
形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的所述第二长形主体分开之前,所述第二医疗装
置能够从患者移除;
所述第一长形主体或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及
在所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二长形主体分开之后,所述第二长形主体
能够从患者移除,同时所述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
f)导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的
所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装置的所
述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
g)重复步骤e)和f),直到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容
积的期望百分比容积填充有第一长形主体或第一可扩张主体;
h)导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开,
并且所述第一医疗装置的所述第一和第二导管从患者移除,同时所述第一医疗装置的所述
扩张球囊以及所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形主体或第一可扩张主体保持
在患者中。
[1185] 2. 根据权利要求1所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开之前,固结流体从所述第一医疗装置的所述第二导管
的所述近侧端部被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到所述第一
医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中。
[1186] 3. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,其中,在被放置在所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体在所
述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上施加力。
[1187] 4. 根据权利要求3所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上的力在向外方向上。
[1188] 5. 根据权利要求1-4中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的最大直径或三级直径等于所述扩张球囊的最大直径。
[1189] 6. 根据权利要求1-4中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径所在的范围是,从等于所述第一医疗装置的所述
扩张球囊的最大直径至比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直径大50%。
[1190] 7. 根据权利要求1-4中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直
径大1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 mm。
[1191] 8. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法,其中,所述一个或多个第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的所述中心空腔的容积的5-
75%。
[1192] 9. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的所述中心空腔的容积的5、6、7、8、9、10、
11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、
36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、
61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74或75%。
[1193] 10. 根据权利要求1-9中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,当
所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部分
的位置。
[1194] 11. 根据权利要求1-10中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,当所
述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的所述
第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一导管的所述球囊的所述远侧部分的位置。
[1195] 12. 根据权利要求1-11中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的至少部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的位
置。
[1196] 13. 根据权利要求1-12中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的至少部分由不透射线并且在荧光透视期间可见的材料制成,并且使用
荧光透视,以监测所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的放置和位置。
[1197] 14. 根据权利要求1-13中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管包括一个、两个或多于两个不透射线的部分、环或标记,并且使用荧光透视,以监测
所述第一医疗装置的所述第二导管的位置相对于所述第二医疗装置的所述第一长形或扩
张主体的位置。
[1198] 15. 根据权利要求1-14中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光
透视,以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分
开。
[1199] 16. 根据权利要求1-15中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光透视,
以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开。
[1200] 17. 根据权利要求10-16中任一项所述的方法,其中,所述不透射线部分、环或标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[1201] 18. 根据权利要求1-17中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1202] 19. 根据权利要求18所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件由弹性体阀联接。
[1203] 20. 根据权利要求19所述的方法,其中,在从患者移除所述第一医疗装置的所述第二导管之后,所述弹性体阀用于减少通过所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心
空腔或内部容积的血液流动。
[1204] 21. 根据权利要求1-20中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1205] 22. 根据权利要求21所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件由弹性体管状区段联接。
[1206] 23. 根据权利要求1-20中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊由机械闩锁联接,其中,所述机械闩锁的一个部分
联接到所述第一导管的所述远侧端部,并且所述机械闩锁的第二部分联结到所述第一医疗
装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件。
[1207] 24. 根据权利要求23所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部是机械闩锁的第二部分。
[1208] 25. 根据权利要求23和24中任一项所述的方法,其中,当所述第一医疗装置的所述第二导管穿过所述机械闩锁时,所述机械闩锁的两个部分接合或可操作地联接。
[1209] 26. 根据权利要求25所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管从所述机械闩锁移除,并且所述机械闩锁和所述机械闩锁的两个部分断开接合或可操作地断开
联接。
[1210] 27. 根据权利要求26所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1211] 28. 根据权利要求1-20中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过电解而腐蚀所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件。
[1212] 29. 根据权利要求28所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分被腐蚀之后,所述第一医疗装置的第一导管和所述第一医
疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1213] 30. 根据权利要求1-20中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过加热而熔化所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部
分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述第一医
疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近
侧颈部组件之间的结合的部分。
[1214] 31. 根据权利要求30所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述
第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件之间的结合的部分被熔化之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所
述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1215] 32. 根据权利要求1-31中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体是柔性的,所述第二医疗装置的所述第二长形主体是柔性的,或所述
第二医疗装置的所述第一长形主体和所述第二长形主体是柔性的。
[1216] 33. 根据权利要求1-32中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管是柔性的,所述第二导管是柔性的,或所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
二导管是柔性的。
[1217] 34. 根据权利要求1-33中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊是可分离的。
[1218] 35. 根据权利要求1-34中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊在扩张之前是塌缩或压缩的。
[1219] 36. 根据权利要求1-35中任一项所述的方法,其中,用于使所述第一医疗装置的所述球囊扩张的流体是水、盐溶液、荧光透视造影剂或其组合。
[1220] 37. 根据权利要求1-36中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之前,将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述
第二导管的所述远侧尖端的主动脉的腔或心腔中。
[1221] 38. 根据权利要求1-37中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导
管分开之前,将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的所
述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第
二导管的所述远侧尖端的主动脉的腔或心腔中。
[1222] 39. 根据权利要求1-38中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导管分开之后,将包括荧光透视造影剂的溶液注
入到所述第一医疗装置的所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导
管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的主动脉的腔或心腔
中。
[1223] 40. 根据权利要求1-39中任一项所述的方法,包括提供所述第一医疗装置和所述一个或多个第二医疗装置。
[1224] 涉及如本文公开的治疗生物管道的方法的方面和实施例:1. 利用两个或多个医疗装置在人类患者的生物管道中减少生物流体流动的方法,所
述方法包括:
a)确定待治疗的生物管道区段的直径和长度,并且选择包括球囊的第一医疗装置,当
所述第一医疗装置的所述球囊扩张时,所述球囊具有的扩张直径≥所选择的生物管道区段
的直径,并且所述球囊具有的扩张长度使得所述球囊能够占据所述生物管道的腔的至少部
分:
b)将所述第一医疗装置的所述球囊放置到所述生物管道的腔中,此类第一医疗装置包
括:
i)褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和所述远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂
直于所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
近侧颈部或颈部组件;以及
远侧颈部或颈部组件;
ii)第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第
一导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
iii)第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受导丝、长形主体、可扩张主体或
固结流体,所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第一导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第一导管的所述远侧端部的远侧;
远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积;
远侧部分,接合或穿过所述球囊中的所述远侧颈部或颈部组件;以及
开放远侧端部;
iv)其中:
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中导致所述球囊的扩
张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,包括在所述第二导管的尖端向前前进之前或之后,一个或多个
第一长形主体、可扩张主体、固结流体、包括药物或治疗剂的溶液或包括栓塞颗粒的溶液或
悬浮液能够被放置通过所述第二导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或
固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;
所述第一导管能够从所述扩张球囊分开;以及
所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和所述一个或多个长形主体、可
扩张主体或固结流体保持在患者中;
c)将流体介质递送通过所述第一腔到所述第一医疗装置的所述球囊的所述中心空腔
或内在容积中,以导致所述球囊呈现扩张配置,其中,所述扩张球囊填充所述生物管道的腔
的部分,并且与所述生物管道的壁的至少部分接触;
d)撤回所述第一医疗装置的所述第二导管,直到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述远侧尖端在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,同时维
持所述第一医疗装置的所述扩张球囊的位置;
e)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到
所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,所述第二医疗装置包
括:
i)远侧部分,包括第一长形主体或可扩张主体;
ii)近侧部分,包括第二长形主体或递送系统;
iii)其中:
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的至少部分
接触所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁的至少部分;
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积中之后,但在所述第二医疗装置的所述第一长
形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的所述第二长形主体分开之前,所述第二医疗装
置能够从患者移除;
所述第一长形主体或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及
在所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二长形主体分开之后,所述第二长形主体
能够从患者移除,同时所述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
f)导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的
所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装置的所
述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
g)重复步骤e)和f),直到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容
积的期望百分比容积填充有第一长形主体或第一可扩张主体;
h)导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开,
并且所述第一医疗装置的所述第一和第二导管从患者移除,同时所述第一医疗装置的所述
扩张球囊以及所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形主体或第一可扩张主体保持
在患者中。
[1225] 2. 根据权利要求1所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,并且在所述第一医疗装置的所述第二导管撤回到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所
述中心空腔或内在容积之前,包括荧光透视造影剂、药物或治疗剂的流体、固结流体或其组
合被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到邻近所述第一医疗装置
的所述扩张球囊的所述生物管道中。
[1226] 3. 根据权利要求3所述的方法,其中,使用注入器或其它适当的递送系统,以将荧光透视造影剂、药物、治疗剂、固结流体或其组合注入通过所述第一医疗装置的所述第二导
管的所述轴的所述腔,并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述生物管道的腔
中。
[1227] 4. 根据权利要求2和3中任一项所述的方法,其中,在所述荧光透视造影剂、药物、治疗剂、固结流体或其组合被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述轴的所述
腔并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述生物管道的腔中之前,所述第一医
疗装置的所述第二导管在所述生物管道中向前前进,同时维持所述第一医疗装置的所述球
囊的位置。
[1228] 5. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,其中,在导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开之前,固结流体从所述第一医疗装置
的所述第二导管的所述近侧端部被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,
并且到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中。
[1229] 6. 根据权利要求1-5中任一项所述的方法,其中,在被放置在所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体在所
述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上施加力。
[1230] 7. 根据权利要求6所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上的力在向外方向上。
[1231] 8. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的最大直径或三级直径等于所述扩张球囊的最大直径。
[1232] 9. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径所在的范围是,从等于所述第一医疗装置的所述
扩张球囊的最大直径至比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直径大50%。
[1233] 10. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直
径大1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 mm。
[1234] 11. 根据权利要求1-10中任一项所述的方法,其中,所述一个或多个第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的所述中心空腔的容积的5-
75%。
[1235] 12. 根据权利要求1-10中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的所述中心空腔的容积的5、6、7、8、9、10、
11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、
36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、
61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74或75%。
[1236] 13. 根据权利要求1-12中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为接触所选择的生物管道的腔表面的区域的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、
20%、10%或5%。
[1237] 14. 根据权利要求1-12中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为填充所选择的生物管道区段的腔的容积的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、
20%、10%或5%。
[1238] 15. 根据权利要求1-14中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部
分的位置。
[1239] 16. 根据权利要求1-15中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,当所
述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的所述
第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一导管的所述球囊的所述远侧部分的位置。
[1240] 17. 根据权利要求1-16中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的至少部分包括在荧光透视期间可见的不透射线部分、环或标记,以及其中,当
所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的位置。
[1241] 18. 根据权利要求1-17中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的至少部分由不透射线并且在荧光透视期间可见的材料制成,并且使用
荧光透视,以监测所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的放置和位置。
[1242] 19. 根据权利要求1-18中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管包括一个、两个或多于两个不透射线的部分、环或标记,并且使用荧光透视,以监测
所述第一医疗装置的所述第二导管的位置相对于所述第二医疗装置的所述第一长形或扩
张主体的位置。
[1243] 20. 根据权利要求1-19中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光
透视,以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分
开。
[1244] 21. 根据权利要求1-20中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光透视,
以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开。
[1245] 22. 根据权利要求15-21中任一项所述的方法,其中,所述不透射线的部分、环或标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[1246] 23. 根据权利要求1-22中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1247] 24. 根据权利要求23所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件由弹性体阀联接。
[1248] 25. 根据权利要求24所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述第二导管从患者移除之后,所述弹性体阀用于减少通过所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心
空腔或内部容积的生物流体流动。
[1249] 26. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1250] 27. 根据权利要求26所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件由弹性体管状区段联接。
[1251] 28. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊由机械闩锁联接,其中,所述机械闩锁的一个部分
联接到所述第一导管的所述远侧端部,并且所述机械闩锁的第二部分联结到所述第一医疗
装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件。
[1252] 29. 根据权利要求28所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部是机械闩锁的第二部分。
[1253] 30. 根据权利要求28和29中任一项所述的方法,其中,当所述第一医疗装置的所述第二导管穿过所述机械闩锁时,所述机械闩锁的两个部分接合或可操作地联接。
[1254] 31. 根据权利要求30所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管从所述机械闩锁移除,并且所述机械闩锁和所述机械闩锁的两个部分断开接合或可操作地断开
联接。
[1255] 32. 根据权利要求31所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1256] 33. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过电解而腐蚀所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件。
[1257] 34. 根据权利要求33所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分被腐蚀之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1258] 35. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过加热而熔化所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部
分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述第一医
疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近
侧颈部组件之间的结合的部分。
[1259] 36. 根据权利要求35所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述
第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件之间的结合的部分被熔化之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所
述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1260] 37. 根据权利要求1-36中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体是柔性的,所述第二医疗装置的所述第二长形主体是柔性的,或所述
第二医疗装置的所述第一长形主体和所述第二长形主体是柔性的。
[1261] 38. 根据权利要求1-37中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管是柔性的,所述第一医疗装置的所述第二导管是柔性的,或所述第一医疗装置的所
述第一导管和所述第二导管是柔性的。
[1262] 39. 根据权利要求1-38中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊是可分离的。
[1263] 40. 根据权利要求1-39中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊在扩张之前是塌缩或压缩的。
[1264] 41. 根据权利要求1-40中任一项所述的方法,其中,用于使所述第一医疗装置的所述球囊扩张的流体是水、盐溶液、荧光透视造影剂或其组合。
[1265] 42. 根据权利要求1-41中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一
医疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的所述生物管道的腔中。
[1266] 43. 根据权利要求1-42中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导
管分开之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医
疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的所述生物管道的腔中。
[1267] 44. 根据权利要求1-43中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导管分开之后,在荧光透视期间将包括荧光透视
造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装
置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的所述
生物管道的腔中。
[1268] 45. 根据权利要求1-44中任一项所述的方法,包括提供所述第一医疗装置和所述一个或多个第二医疗装置。
[1269] 涉及如本文公开的治疗生物空间的方法的方面和实施例:1. 利用两个或多个医疗装置在人类患者的生物空间中减少生物流体流动的方法,所
述方法包括:
a)确定待治疗的生物空间的直径和长度,并且选择包括球囊的第一医疗装置,当所述
第一医疗装置的所述球囊扩张时,所述球囊具有的扩张直径≥所选择的生物空间的直径,
并且所述球囊具有的扩张长度使得所述球囊能够占据所述生物空间的至少部分:
b)将所述第一医疗装置的所述球囊放置到所述生物空间中,此类第一医疗装置包括:
i)褶皱和折叠的球囊,被配置用于永久植入在人类患者中,所述球囊包括:
远侧区域、总体与所述远侧区域相对的近侧区域、从所述远侧区域到所述近侧区域过
渡的中间区域、在所述近侧区域和所述远侧区域之间近侧-远侧地延伸的第一轴线以及垂
直于所述第一轴线的第二轴线;
从所述近侧区域通过所述中间区域到所述远侧区域总体连续延伸的壁,具有外在表面
和内在表面,所述内在表面限定中心空腔或内在容积;
在所述近侧区域的所述壁中的开口,允许流体从第一导管通过到所述球囊的所述中心
空腔或内在容积中,并且还允许第二导管的部分通过到所述球囊的所述中心空腔或内在容
积中;
在所述远侧区域的所述壁中的开口,允许第二导管的部分通过离开所述球囊的所述中
心空腔或内在容积;
近侧颈部或颈部组件;以及
远侧颈部或颈部组件;
ii)第一导管,部分限定第一腔,以允许流体从所述第一导管的近侧端部通过到所述第
一导管的远侧端部,并且到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中;所述第一导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;以及
远侧部分,可操作地联接或联结到所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
iii)第二导管,限定第二腔,所述第二腔被配置为接受导丝、长形主体、可扩张主体或
固结流体,所述第二导管包括:
近侧端部,包括近侧毂;
近侧部分,穿过所述第一导管的所述近侧毂;
中部分,穿过所述第一导管的所述腔;
远侧部分,延伸在所述第一导管的所述远侧端部的远侧;
远侧部分,穿过所述球囊的所述近侧颈部或颈部组件;
远侧部分,穿过所述球囊的所述中心空腔或内在容积;
远侧部分,接合或穿过所述球囊中的所述远侧颈部或颈部组件;以及
开放远侧端部;
iv)其中:
流体穿过所述第一导管到所述球囊的所述中心空腔或内在容积中导致所述球囊的扩
张;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够向前或向后移动,同时所述扩张球囊保持固
定就位;
在所述球囊扩张之后,包括在所述第二导管的尖端向前前进之前或之后,一个或多个
第一长形主体、可扩张主体、固结流体、包括药物或治疗剂的溶液或包括栓塞颗粒的溶液或
悬浮液能够被放置通过所述第二导管的所述腔到邻近所述球囊的生物空间中;
在所述球囊扩张之后,所述第二导管能够拉动返回,直到所述第二导管的所述远侧尖
端位于所述球囊的所述中心空腔或内在容积中,并且一个或多个长形主体、可扩张主体或
固结流体能够穿过所述第二导管的所述腔,并且被放置在所述球囊的所述中心空腔或内在
容积中;
所述第一导管能够从所述扩张球囊分开;以及
所述第一和第二导管能够从患者移除,同时所述球囊和所述一个或多个长形主体、可
扩张主体或固结流体保持在患者中;
c)将流体介质递送通过所述第一腔到所述第一医疗装置的所述球囊的所述中心空腔
或内在容积中,以导致所述球囊呈现扩张配置,其中,所述扩张球囊填充所述生物空间的部
分,并且与所述生物空间的壁的至少部分接触;
d)撤回所述第一医疗装置的所述第二导管,直到所述第一医疗装置的所述第二导管的
所述远侧尖端在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,同时维
持所述第一医疗装置的所述扩张球囊的位置;
e)将所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述近侧端部递送通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到
所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中,所述第二医疗装置包
括:
i)远侧部分,包括第一长形主体或可扩张主体;
ii)近侧部分,包括第二长形主体或递送系统;
iii)其中:
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体的至少部分
接触所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁的至少部分;
在所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体被放置到所述第一医疗装置
的所述扩张球囊的所述中心空腔或内部容积中之后,但在所述第二医疗装置的所述第一长
形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的所述第二长形主体分开之前,所述第二医疗装
置能够从患者移除;
所述第一长形主体或可扩张主体能够从所述第二长形主体分开;以及
在所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二长形主体分开之后,所述第二长形主体
能够从患者移除,同时所述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
f)导致所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体从所述第二医疗装置的
所述第二长形主体分开,并且所述第二长形主体从患者移除,同时所述第二医疗装置的所
述第一长形主体或可扩张主体保持在患者中;
g)重复步骤e)和f),直到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容
积的期望百分比容积填充有第一长形主体或第一可扩张主体;
h)导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开,
并且所述第一医疗装置的所述第一和第二导管从患者移除,同时所述第一医疗装置的所述
扩张球囊以及所述第二医疗装置的所述一个或多个第一长形主体或第一可扩张主体保持
在患者中。
[1270] 2. 根据权利要求1所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,并且在所述第一医疗装置的所述第二导管撤回到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所
述中心空腔或内在容积之前,包括荧光透视造影剂、药物或治疗剂的流体、固结流体或其组
合被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,并且到邻近所述第一医疗装置
的所述扩张球囊的所述生物空间中。
[1271] 3. 根据权利要求3所述的方法,其中,使用注入器或其它适当的递送系统,以将荧光透视造影剂、药物、治疗剂、固结流体或其组合注入通过所述第一医疗装置的所述第二导
管的所述轴的所述腔,并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述生物空间中。
[1272] 4. 根据权利要求2和3中任一项所述的方法,其中,在所述荧光透视造影剂、药物、治疗剂、固结流体或其组合被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述轴的所述
腔并且到邻近所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述生物空间中之前,所述第一医疗装
置的所述第二导管在所述生物空间中向前前进,同时维持所述第一医疗装置的所述球囊的
位置。
[1273] 5. 根据权利要求1和2中任一项所述的方法,其中,在导致所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开之前,固结流体从所述第一医疗装置
的所述第二导管的所述近侧端部被注入通过所述第一医疗装置的所述第二导管的所述腔,
并且到所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中。
[1274] 6. 根据权利要求1-5中任一项所述的方法,其中,在被放置在所述扩张球囊的所述中心空腔或内在容积中之后,所述第二医疗装置的所述第一长形主体或可扩张主体在所
述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上施加力。
[1275] 7. 根据权利要求6所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述壁上的力在向外方向上。
[1276] 8. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的最大直径或三级直径等于所述扩张球囊的最大直径。
[1277] 9. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径所在的范围是,从等于所述第一医疗装置的所述
扩张球囊的最大直径至比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直径大50%。
[1278] 10. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的最大直径或三级直径比所述第一医疗装置的所述扩张球囊的最大直
径大1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 mm。
[1279] 11. 根据权利要求1-10中任一项所述的方法,其中,所述一个或多个第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的所述中心空腔的容积的5-
75%。
[1280] 12. 根据权利要求1-10中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体的体积将填充所述扩张球囊的所述中心空腔的容积的5、6、7、8、9、10、
11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、
36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、
61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74或75%。
[1281] 13. 根据权利要求1-12中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为接触所选择的生物空间表面的区域的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、
20%、10%或5%。
[1282] 14. 根据权利要求1-12中任一项所述的方法,其中,所述扩张球囊被配置为填充所述生物空间的容积的至少100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%或
5%。
[1283] 15. 根据权利要求1-14中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部
分的位置。
[1284] 16. 根据权利要求1-15中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,当所
述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的所述
第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一导管的所述球囊的所述远侧部分的位置。
[1285] 17. 根据权利要求1-16中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的至少部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的部分、环或标记,以及其中,
当所述第一医疗装置的所述第二导管移动时,使用荧光透视,以监测所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述远侧部分的位置相对于所述第一医疗装置的所述远侧套叠结构的位
置。
[1286] 18. 根据权利要求1-17中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的至少部分由不透射线并且在荧光透视期间可见的材料制成,并且使用
荧光透视,以监测所述第二医疗装置的所述第一长形或扩张主体的放置和位置。
[1287] 19. 根据权利要求1-18中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管包括一个、两个或多于两个不透射线的部分、环或标记,并且使用荧光透视,以监测
所述第一医疗装置的所述第二导管的位置相对于所述第二医疗装置的所述第一长形或扩
张主体的位置。
[1288] 20. 根据权利要求1-19中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管的所述远侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光
透视,以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分
开。
[1289] 21. 根据权利要求1-20中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧部分包括在荧光透视期间可见的不透射线的标记,以及其中,使用荧光透视,
以监测所述第一医疗装置的所述扩张球囊从所述第一医疗装置的所述第一导管分开。
[1290] 22. 根据权利要求15-21中任一项所述的方法,其中,所述不透射线的部分、环或标记包括铂、铱、金、钨或其组合。
[1291] 23. 根据权利要求1-22中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1292] 24. 根据权利要求23所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述远侧颈部或远侧颈部组件由弹性体阀联接。
[1293] 25. 根据权利要求24所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述第二导管从患者移除之后,所述弹性体阀用于减少通过所述第一医疗装置的所述扩张球囊的所述中心
空腔或内部容积的生物流体流动。
[1294] 26. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过摩擦配合联
接,以及其中,通过向所述联接施加轴向张力,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊分开。
[1295] 27. 根据权利要求26所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件由弹性体管状区段联接。
[1296] 28. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊由机械闩锁联接,其中,所述机械闩锁的一个部分
联接到所述第一导管的所述远侧端部,并且所述机械闩锁的第二部分联结到所述第一医疗
装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件。
[1297] 29. 根据权利要求28所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部是机械闩锁的第二部分。
[1298] 30. 根据权利要求28和29中任一项所述的方法,其中,当所述第一医疗装置的所述第二导管穿过所述机械闩锁时,所述机械闩锁的两个部分接合或可操作地联接。
[1299] 31. 根据权利要求30所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第二导管从所述机械闩锁移除,并且所述机械闩锁和所述机械闩锁的两个部分断开接合或可操作地断开
联接。
[1300] 32. 根据权利要求31所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1301] 33. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过电解而腐蚀所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件。
[1302] 34. 根据权利要求33所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分被腐蚀之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第
一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1303] 35. 根据权利要求1-25中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件通过粘合剂、胶或
低温焊接而联结,以及其中,通过加热而熔化所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部
分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述第一医
疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近
侧颈部组件之间的结合的部分。
[1304] 36. 根据权利要求35所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分、所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈部或近侧颈部组件的部分或在所述
第一医疗装置的所述第一导管的远侧部分和所述第一医疗装置的所述球囊的所述近侧颈
部或近侧颈部组件之间的结合的部分被熔化之后,所述第一医疗装置的所述第一导管和所
述第一医疗装置的所述扩张球囊被拉动分开。
[1305] 37. 根据权利要求1-36中任一项所述的方法,其中,所述第二医疗装置的所述第一长形或可扩张主体是柔性的,所述第二医疗装置的所述第二长形主体是柔性的,或所述
第二医疗装置的所述第一长形主体和所述第二长形主体是柔性的。
[1306] 38. 根据权利要求1-37中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述第一导管是柔性的,所述第一医疗装置的所述第二导管是柔性的,或所述第一医疗装置的所
述第一导管和所述第二导管是柔性的。
[1307] 39. 根据权利要求1-38中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊是可分离的。
[1308] 40. 根据权利要求1-39中任一项所述的方法,其中,所述第一医疗装置的所述球囊在扩张之前是塌缩或压缩的。
[1309] 41. 根据权利要求1-40中任一项所述的方法,其中,用于使所述第一医疗装置的所述球囊扩张的流体是水、盐溶液、荧光透视造影剂或其组合。
[1310] 42. 根据权利要求1-41中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的
所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一
医疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的所述生物空间中。
[1311] 43. 根据权利要求1-42中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述球囊扩张之后,但在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导
管分开之前,在荧光透视期间将包括荧光透视造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所
述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医
疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的所述生物空间中。
[1312] 44. 根据权利要求1-43中任一项所述的方法,其中,在所述第一医疗装置的所述扩张球囊与所述第一医疗装置的所述第一导管分开之后,在荧光透视期间将包括荧光透视
造影剂的溶液注入到所述第一医疗装置的所述第二导管的所述毂中,通过所述第一医疗装
置的所述第二导管,并且到邻近所述第一医疗装置的所述第二导管的所述远侧尖端的所述
生物空间中。
[1313] 45. 根据权利要求1-44中任一项所述的方法,包括提供所述第一医疗装置和所述一个或多个第二医疗装置。
[1314] 将理解的是,本公开的装置和方法能够被包括在各种实施例的形式中,上文已图示和描述了其中的仅一部分。本文的公开内容可以其它具体形式实施,而不从其精神或基
本特征脱离。所描述的实施例在所有方面应被认为仅是说明性的而非限制性的,并且因此
本发明的范围由所附权利要求而不是前述描述指示。在权利要求的等同含义和范围内的所
有变化应被包括在权利要求的范围内。
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