1.一种医用冻干粉(针)剂的制备方法，其特征在于，本发明为了进 一步缩短医用冻干粉(针)剂的生产周期、降低医用冻干粉(针)剂的能 耗、提高医用冻干粉(针)剂的产品内在品质，在给出普通真空冷冻干燥设 备制备医用冻干粉(针)剂的方法的基础上，给出全新的冷冻干燥制备医用 冻干粉(针)剂的方法；
其中，全新的冷冻干燥制备医用冻干粉(针)剂的方法包括：
红外真空冷冻干燥制备医用冻干粉(针)剂的方法；
微波真空冷冻干燥制备医用冻干粉(针)剂的方法。
2.根据权利要求1所述的一种医用冻干粉(针)剂的制备方法，其特 征在于，普通真空冷冻干燥设备制备医用冻干粉(针)剂的方法；本发明在 基本不改变医用冻干粉(针)剂的前身液体制剂前期工艺的前提下，在液体 制剂所有的前期需要加热的工序已经完成之后，或在即将将药液分装到市售 的包装容器中之前，在储液罐中、在储液罐药液循环管路中、和/或在储液 罐与储液罐相连的管路中、和/或在储液罐与分装机相连的管路中、和/或 在分装机的管路中，对药液进行超声破碎、红外加能、微波激化、磁化处理 等活化处理；处理后的液体制剂，置于普通真空冷冻干燥设备中进行常法干 燥，即可产生缩短生产周期、降低能耗的效果。
3.根据权利要求1、2所述的一种医用冻干粉(针)剂的制备方法，其 特征在于，普通真空冷冻干燥设备制备医用冻干粉(针)剂的方法；在传统 真空冷冻干燥设备搁板内加入永久性磁铁对预冻阶段、升华阶段的物料进行 磁化效果会更好。
4.根据权利要求1、2所述的一种医用冻干粉(针)剂的制备方法，其 特征在于，普通真空冷冻干燥设备制备医用冻干粉(针)剂的方法中；超声 破碎、红外加能、微波激化、磁化处理等四种处理方式，可以分别单独使 用、更优选的是组合使用。
5.根据权利要求1所述的一种医用冻干粉(针)剂的制备方法，其特 征在于，红外真空冷冻干燥制备医用冻干粉(针)剂的方法是通过预冻、升 华、解吸等三个阶段性工序完成的，其中：
a、在预冻阶段，将物料分层放入红外真空冷冻干燥设备的托盘有序地排 满，关闭舱门，开启预冻阀门使低温硅油进入系统，对物料进行预冻；此 时，物料中的热能将经由物料→托盘→搁板→导热管→硅油的路径，通过热 传导、红外辐射两个途径进入零下-55℃以下的硅油中，被循环的低温硅油 带走；当物料温度下降至零下20～50℃时，进入下一阶段的操作；
b、升华阶段，启动真空泵，使仓内真空度保持在5～80Pa，将冷冻硅 油换成热硅油并经由硅油→导热管→搁板→托盘→物料的路径，将硅油中的 热能通过热传导、红外辐射两个途径，进入温度在零下20～50℃的物料 中，使物料内外部冰晶中的水分子同时获得能量而升华；当物料温度趋近于 零度时，升华阶段结束；
c、解吸阶段，要不断降低硅油的温度或调小硅油的流量，并在达到产品 的最高许可温度时保持一段时间，使结合水和吸附于干燥层中的水获得足够 的能量，从分子吸附中解吸出来，完成医用冻干粉(针)剂红外真空冷冻干 燥的全过程。
6.根据权利要求1、5所述的一种医用冻干粉(针)剂的制备方法，其 特征在于，红外真空冷冻干燥制备医用冻干粉(针)剂的方法中升华、解吸 等二个阶段性工序的始末，可以通过温度来判断，也可以通过仓内真空压力 或两仓的真空压力差来判断。
7.根据权利要求1所述的一种医用冻干粉(针)剂的制备方法，其特 征在于，微波真空冷冻干燥制备医用冻干粉(针)剂的方法是通过预冻、升 华、解吸等三个阶段性工序完成的，其中：
a、在预冻阶段，将分装好的液体制剂置于微波真空冷冻干燥设备中，开 启制冷装置，当物料表面温度接近零度时，开启微波辐射1～5秒钟；继续 预冻，使预干燥物料迅速降温至零下20～50℃，完成物料的预冻；
b、升华阶段，启动真空泵，使仓内真空度保持在5～80Pa，启动主加 热源即微波磁控管，对物料进行高能量加热，促使物料内外同时受热、使冰 冰迅速升华；在此过程中，红外传感器对物料表面的温度进行实时感测，并 依据所测得的结果，微电脑的预定程序通过电压对微波加热力度、仓内压力 实时调整、控制；当物料温度趋近于零度时，升华阶段结束；
c、解吸阶段，此时红外传感器通过微电脑的预定程序将微波加热力度进 一步调小，因物料内不存在结冰，产品温度可迅速上升高至差10～20℃达 到产品的最高许可温度，此时红外传感器通过微电脑的预定程序关闭微波加 热；同时启动托板内层不吸收微波辐射能量的耐微波的导热塑料管中硅油的 制热保温程序；产品温度继续上升至产品的最高许可温度，并在该温度下保 持一段时间，使结合水和吸附于干燥层中的水获得足够的能量，从分子吸附 中解吸出来，完成医用冻干粉(针)剂微波真空冷冻干燥的全过程。
8.根据权利要求1、7所述的一种医用冻干粉(针)剂的制备方法，其 特征在于，微波真空冷冻干燥制备医用冻干粉(针)剂的方法中预冻、升 华、解吸等三个阶段性工序的始末，可以通过温度、仓内真空压力或两仓的 真空压力差来判断，手动调压力及能量供给；更优选的是红外传感器对物料 表面的温度进行实时感测，并依据所测得的结果，微电脑的预定程序通过电 压对微波加热力度、仓内压力实时调整、控制。
9.根据权利要求1所述的一种医用冻干粉(针)剂的制备方法，其特 征在于，本发明适用于任何需要冷冻干燥，并在冷冻干燥过程中需要借用本 发明的方法进一步提高产品内在品质、进一步缩短生产周期、进一步降低能 耗的医用冻干粉剂、医用冻于粉针剂；现以医用冻干粉针剂为例，不受此限 制的给出如下适用本发明的品种：
阿昔洛韦，阿奇霉素，奥沙利铂，奥美拉唑钠，氨曲南，氨磷汀，氨力 农，阿曲库铵苯磺酸盐，奥扎格雷钠，阿魏酸钠，奥硝唑，氨甲环酸，氨甲 苯酸，阿奇霉素磷酸二氢钠，氨酪酸，氨苄青霉素钠，氨氯青霉素钠，阿司 匹林精氨酸盐，阿方那特，阿霉素，阿克拉霉素，氨吡酮，奥拉西坦，玻璃 酸酶，苯巴比妥钠，苯妥英钠，棓丙酯，白眉蛇毒血凝酶，胞磷胆碱钠，丙 氨瑞林，胞磷胆碱钠肌苷，丙氨酰谷氨酰胺，布美他尼，倍他米松磷酸钠， 苄星青霉素，苯唑青霉素钠，博莱霉素，表阿霉素，布氏菌活疫苗，白细胞 介素，板兰根，重组人白介素-2，重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子，重组人 生长激素，促肝细胞生长素，穿琥宁，重组改构人肿瘤坏死因子，长春西 汀，促皮质素，醋酸奥曲肽，重酒石酸长春瑞滨，草乌甲素，超氧化物歧化 酶，长春花碱，刺五加，穿山龙，穿心莲内酯，柴胡，丹红，对氨基水扬酸 钠，单硝酸异山梨酯，灯盏花素，低分子量肝素钠，丹参，单磷酸阿糖胞 苷，达卡巴嗪，多西他赛，丹参多酚酸盐，多索茶碱，地塞米松磷酸钠，丁 溴东莨菪碱，多种微量元素(II)，氮烯咪胺，碘解磷定，多巴胺，地龙， 丹参酮II A磺酸钠，多烯磷脂酰胆碱，二丁酰环磷腺苷钙，二羟丙茶碱，二 乙酰胺乙酸乙二胺，二巯基丁二酸，莪术油，辅酶A，氟胞苷，放线菌素 D，氟罗沙星，法莫替丁，蜂毒，复合辅酶，复方三维B，泛影酸钠，酚磺 乙胺，氟康唑，氟尿嘧啶，复方甘草酸单铵S，氟脲苷，夫西地酸钠，福莫 司汀，伏立康唑，复方二氯醋酸二异丙胺，复方甘草酸苷，呋塞米，氟氯青 霉素钠，呋苄青霉素，复方奎宁，复方板蓝根，辅酶Q10，复方甲硫氨酸维 生素B1，果糖二磷酸钠，戈那瑞林，葛根素，甘氨双唑钠，过氧化碳酰胺， 甘露聚糖肽，更昔洛韦，骨肽，谷氨酸诺氟沙星，环磷腺苷，高三尖杉酯 碱，甘草酸二胺，果糖，骨瓜提取物，谷氨酸钾，肝素钙，杆菌肽，高血糖 素，干扰素，更生霉素，光辉霉素，谷胱苷肽，甘露醇氮芥，环磷酰胺，还 原型谷胱甘肽，核糖核酸，环磷腺苷，磺巯嘌呤钠，环磷腺苷葡胺，黄芪多 糖，红花黄色素，核黄素磷酸钠，磺苄青霉素钠，黄柏素，核糖霉素，环胞 苷，环硫铂，红霉素，黄芪，红茴香，甲氨蝶呤，甲硝唑磷酸钠，甲氧异 腈，甲泼尼龙琥珀酸钠，甲磺酸酚妥拉明，甲磺酸培氟沙星，己酮可可碱， 枸椽酸钠，胶原酶，加替沙星，酒石酸吉他霉素，肌苷，酒石酸美托洛尔， 甲钴胺，甲磺酸帕珠沙星，肌氨肽苷，甲硫氨酸维B1，甲磺酸加贝酯，甲磺 酸罗哌卡因，间苯三酚，甲砜霉素，酒石酸柱晶白霉素，甲酰氢叶酸钙，甲 型流感疫苗，旧结核菌素，甲磺酸二氢麦角碱，甲氰咪胍，甲基强的松琥珀 酸钠，健康人血浆，精制破伤风抗毒素，精制白喉抗毒素，精制抗狂犬病血 清，金莲花，克林霉素磷酸酯，卡铂，科博肽，卡介苗，抗乙肝免疫核糖核 酸，苦参素，苦参碱，卡托普利，卡络磺钠，卡氮介，卡那霉素B，抗淋巴 细胞球蛋白，狂犬病疫苗，抗瘤新芥，卡提素，硫酸萘替米星，赖氨匹林， 硫酸卡那霉素，硫酸阿米卡星，硫酸核糖霉素，磷酶素钠，硫酸普拉睾酮 钠，硫酸阿奇霉素，硫酸长春地辛，硫酸长春新碱，硫普罗宁，硫代硫酸 钠，硫酸抗敌素，两性霉素B，硫喷妥钠，硫酸依替米星，灵杆菌多糖，硫 酸卷曲霉素，硫酸多粘菌素B，硫酸软骨素，两性霉素B脂质体，硫酸特布 他林，磷酸川芎嗪，卵磷酯，硫酸小诺霉素，磷甲酸钠，氯诺昔康，利福 平，磷酸依托泊苷，利福霉素钠，亮菌甲素，磷酸氟达拉滨，鹿瓜多肽，龙 瑞克林，氯化钾，邻氯青霉素钠，硫酸链霉素，硫酸丁胺卡那霉素，硫酸竹 桃霉素，硫酸多粘霉素E，硫酸多粘霉素B，硫酸长春碱，，氯丙咪嗪，磷霉 素钠，氯酯醒，赖氨匹林，链激酶，灵杆菌素，链霉素，利尿酸钠，咯萘 啶，利巴韦林，罗红霉素，罗哌卡因，门冬酰胺酶，马来酸阿奇酶素，美罗 培南，糜蛋白酶，美洛西林舒巴坦钠，门冬氨酸钾镁，门冬氨酸鸟氨酸，吗 替麦考酚酯，门冬酰胺酶，硫辛酸，木糖醇，糜蛋白酶，糜胰蛋白酶，木瓜 凝乳蛋白酶，免疫核糖核酸，嘧啶亚硝脲，美他多辛，米力农，莫西沙星， 尿激酶，脑心康，奈达铂，尼麦角林，尿促性素，奈普生钠，尿素，粘菌素 M，能量合剂，脑膜炎球菌多糖菌苗，脑蛋白水解物，尼莫地平，尼扎替 丁，普罗瑞林，泮托拉唑钠，帕米膦酸酰二钠，吡拉西坦，葡醛酸钠，葡萄 糖酸依诺沙星，培美曲塞二钠，帕米磷酸二钠，普鲁卡因青霉素，哌拉西林 钠，哌酮钠，平阳霉素，哌仑西平，薄公英，七叶皂苷钠，氢化可的松琥珀 酸钠，前列地尔，去水卫矛醇，羟喜树碱，鼠神经生长因子，清开灵，曲克 芦丁，氢溴酸高乌甲素，去甲斑蝥酸钠，青霉素钾，青霉素钠，氢吡四环 素，氢吡四环素硝酸盐，球红霉素，青霉素，氢氧化锌促皮质素，庆大霉 素，青霉素酶，氢溴酸右美沙芬，乳糖酸红霉素，绒促性素，乳酸依沙吖 啶，瑞替普酶，齐多夫定，乳酸诺氟沙星，瑞斯西丁硫酸盐，绒促性素，柔 红霉素，溶肉瘤素，乳糖酸阿奇霉素，溶菌酶，人血白蛋白，人胎盘血白蛋 白，人血丙种球蛋白，人体纤维蛋白原，三磷酸腺苷二钠，顺铂，水溶性维 生素，双半胱氨酸，双黄连，双半胱乙酯，舒巴坦钠，三磷酸腺苷辅酶胰岛 素，生长抑素，双嘧达莫，缩宫素，双氯芬酸钠利多卡因，石杉碱甲，顺苯 磺酸阿曲库铵，缩酮氨苄青霉素钾，羧苄青霉钠，羧噻吩青霉素钠，噻肟 钠，双去氧卡那霉素，双链酶，双丁酰环磷酸腺苷，三磷酸腺苷，三磷酸鸟 苷，三磷酸胞苷，三尖杉酯碱，舒托必利，生脉，三氧化二砷，麝香，水蛭 素，替加氟，替考拉明，头孢尼西钠，胎盘脂多糖，天麻素，头孢匹胺，头 孢噻吩钠，弹性酶，头孢噻啶，头孢唑啉钠，头孢拉定，头孢氰甲；头孢吡 硫钠，头孢硫脒，头孢呋新，头孢西丁，头孢替安，头孢他定，头孢噻肟， 头孢甲肟，头孢磺啶钠，头孢美唑，唾液腺素，碳铂，碳酸氢钠，头孢孟多 酯钠，托拉塞米，头孢他美钠，酮洛酚，鲑鱼降钙素，乌司他丁，维生素 B6，维库溴铵，维生素C，细胞色素C，胸腺肽，香菇多糖，新胂凡纳明， 血塞通，硝卡芥，腺苷钴胺，硝普钠，血管紧张素，胸腺五肽，西咪替丁， 新鱼腥草素钠，细辛脑，小牛血去蛋白提取物，血清性促性腺激素，纤维蛋 白溶解酶，胸腺素，丝裂霉素C，消瘤芥，硝酸异山梨酯，硝苯地平，能果 酸，蝎毒，雪莲，西多福韦，盐酸胺碘酮，人免疫球蛋白，盐酸吉西他滨， 盐酸丁卡因，盐酸大观霉素，盐酸去甲万古霉素，氧氟沙星，胰激肽原酶， 盐酸左氧氟沙星，盐酸米托蒽醌，盐酸昂丹司琼，亚叶酸钙，亚锡植酸钠， 亚锡亚甲基二膦酸盐，亚锡葡庚糖酸钠，亚锡喷替酸，亚锡焦磷酸钠，抑肽 酶，盐酸洛美沙星，盐酸丁咯地尔，盐酸头孢替定，盐酸甲氯酚酯，盐酸四 环素，盐酸拓扑替康，亚锡二巯丁二钠，亚锡右旋糖酐105，亚锡葡萄糖酸 钙，异烟肼，盐酸阿糖胞苷，烟酸占替诺，盐酸伊立替康，盐酸氯胺酮，炎 琥宁，乙胺硫脲，盐酸多柔吡星，异环磷酰胺，盐酸瑞芬太尼，盐酸倍他司 汀，亚锡甲氧异脯，盐酸川芎嗪，乙胺酰脲，盐酸地尔硫卓，盐酸维拉帕 米，盐酸多巴胺，盐酸吡硫醇，盐酸艾司洛尔，盐酸伊达比星，烟酸，烟酰 胺，依他尼酸钠，乙酰谷酰胺，盐酸替尼替丁，盐酸二甲弗林，盐酸奈福 泮，盐酸博安霉素，盐酸尼莫司汀，盐酸赖氨酸，盐酸曲马多，亚锡依替菲 宁，吲哚莆绿，盐酸索他洛尔，盐酸高血糖素，盐酸格拉司琼，盐酸溴己 新，盐酸雷莫司琼，盐酸精氨酸，盐酸去甲肾上腺素，盐酸拉贝洛尔，盐酸 硫必利，盐酸氨溴索，盐酸纳洛酮，盐酸罂粟碱，盐酸多沙普仑，亚胺培南 -西司他丁钠，盐酸丙帕他莫，右丙亚胺，依托泊苷，右旋糖酐40，盐酸替 多非班，盐酸托烷司琼，盐酸马拉地尔，叶酸，盐酸脱氧土霉素，盐酸二甲 胺四环素，盐酸万古霉素，盐酸哌醋甲酯，盐酸普鲁卡因，盐酸可乐定，盐 酸多巴酚丁胺，盐酸阿糖腺苷，依地酸钠，盐酸环丙沙星，胰岛素，胰蛋白 酶，盐酸L-半胱氨酸，蚓激酶，盐酸尼可利定，鱼腥草素钠，银杏内酯，盐 酸米诺环素，因卡膦酸二钠，茵栀黄，亚叶酸钠，鱼腥草，伊曲康唑，野菊 花，郁金，盐酸钠美酚，转移因子，紫杉醇脂质体，藻酸双酯钠，左卡尼 汀，唑来膦酸，脂溶性维生素，转化糖，植物血凝素，猪苓多糖，左旋-门 冬氨酸钾镁，左布尼卡因。