病毒感染治疗用装置
阅读：330发布：2020-05-12
专利汇可以提供病毒感染治疗用装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种用于 治疗 病毒感染 的装置。所述装置的实施方案可以包括： 外壳 、布置在所述外壳内的电源部件、电 信号 源，以及以可拆卸的方式与所述外壳连接的一次性头部。所述一次性头部可以包括：用于施用到患者的 皮肤 或黏膜的施用表面，以及适合于分别与所述 电信号 源的至少两个输出端连接的至少两个埋入 电极 。所述装置可以包括至少4个埋入电极。所述电信号源产生电脉冲，并且这些电脉冲通过所述一次性头部的埋入电极施用于患者。，下面是病毒感染治疗用装置专利的具体信息内容。
1.一种用于治疗病毒感染的装置，所述装置包括：
外壳；
布置在所述外壳中的电源部件；
电信号源，所述电信号源被布置在所述外壳中并且包括至少两个输出端，所述信号源被配置用于在将电从所述电源部件供给到所述电信号源的条件下，在所述至少两个输出端上产生一系列的电脉冲；和
一次性头部，所述一次性头部适合于以可拆卸的方式与所述外壳连接，所述一次性头部包括至少两个埋入电极，所述至少两个埋入电极适合于在所述一次性头部与所述外壳连接以后，分别与所述电信号源的所述至少两个输出端连接。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少两个埋入电极的每一个都包括暴露表面，所述暴露表面通过绝缘材料彼此分开。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述至少两个暴露表面的每一个都以基本上半圆形形状配置。
4.根据权利要求2所述的装置，其中配置至少一个所述暴露表面，以限定包围至少另一个所述暴露表面的边界。
5.根据权利要求4所述的装置，其中所述至少两个埋入电极包括至少4个埋入电极。
6.根据权利要求4所述的装置，其中所述至少两个埋入电极的暴露表面包括基本上同心的轮廓。
7.根据权利要求4所述的装置，其中所述边界在形状上为长方形。
8.根据权利要求4所述的装置，其中所述边界在形状上为椭圆形。
9.根据权利要求4所述的装置，其中所述边界在形状上为圆形。
10.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少两个埋入电极以共轴方式配置。
11.根据权利要求1所述的装置，其中所述一次性头部另外包括用于与所述外壳附着的连接机构。
12.根据权利要求11所述的装置，其中所述连接机构包括至少一个附着突出部，并且其中所述外壳包括至少一个保持孔，所述保持孔用于接收所述至少一个附着突出部。
13.根据权利要求1所述的装置，其中所述外壳包括适合于释放所述一次性头部的释放按钮。
14.根据权利要求1所述的装置，其中所述电源部件包括适合于接收电池的电池室。
15.根据权利要求1所述的装置，其中所述电源部件包括AC/DC转换器。
16.根据权利要求1所述的装置，其中所述电源部件包括适合于从所述外壳的外部接收电的输入端。
17.根据权利要求1所述的装置，其中所述电信号源另外被配置用于在所述电脉冲的最大电压或电流幅值上逐渐增大或减小。
18.根据权利要求1所述的装置，其中所述电脉冲在最大幅值上从约3伏到约20伏变化。
19.根据权利要求1所述的装置，其中所述电信号源被配置用于产生包括不同频率的电脉冲。
20.根据权利要求19所述的装置，其中所述电信号源另外被配置用于在所述电脉冲的频率上逐渐增大或减小。
21.一种一次性头部，所述一次性头部包括：
在所述一次性头部的第一侧面上的施用表面，其用于施用到患者的皮肤或黏膜；以及至少两个埋入电极，所述至少两个埋入电极适合于与电信号源连接，所述一次性头部以可拆卸的方式附着于所述电信号源；
其中，所述至少两个埋入电极的每一个包括在所述施用表面上的暴露表面，从而形成所述至少两个埋入电极的至少两个暴露表面，所述至少两个暴露表面的每一个通过绝缘材料彼此分开。
22.根据权利要求21所述的一次性头部，所述一次性头部进一步包括用于与所述电信号源连接的连接机构。
23.根据权利要求22所述的一次性头部，其中所述连接机构包括在所述一次性头部的第二侧面上的至少一个附着突出部，所述至少一个附着突出部适合于与设置在所述电信号源的外壳上的至少一个保持孔连接。
24.根据权利要求21所述的一次性头部，其中所述至少两个暴露表面的每一个都是基本上半圆形的形状。
25.根据权利要求21所述的一次性头部，其中所述至少两个暴露表面中的至少一个是基本上半圆形的形状。
26.根据权利要求21所述的一次性头部，其中所述暴露表面的至少一个被配置用于限定包围至少另一个所述暴露表面的边界。
27.根据权利要求21所述的一次性头部，其中所述至少两个埋入电极包括至少4个埋入电极。
28.根据权利要求21所述的一次性头部，其中所述至少两个埋入电极的暴露表面包括基本上同心的轮廓。
29.根据权利要求26所述的一次性头部，其中所述边界是长方形的形状。
30.根据权利要求26所述的一次性头部，其中所述边界是椭圆形的形状。
31.根据权利要求26所述的一次性头部，其中所述边界是圆形的形状。
32.根据权利要求26所述的一次性头部，其中所述至少两个埋入电极以共轴的方式配置。
33.一种治疗病毒感染的方法，所述方法包括：
将一次性头部附着到电信号源的外壳，使得所述一次性头部内的至少两个电极分别与所述电信号源的至少两个输出端连接；
将所述一次性头部的施用表面与患者的皮肤或黏膜接触放置，其中所述至少两个电极的每一个包括在所述一次性头部的施用表面上的暴露表面；
通过电信号源产生一系列的电脉冲；和
通过所述至少两个电极，将所述一系列的电脉冲施用到所述患者的所述皮肤或黏膜上。
病毒感染治疗用装置
技术领域
背景技术
[0002] 病毒是最小的传染性媒介，并且包括核酸分子(RNA或DNA)作为它们的基因组。核酸被包封在蛋白壳中。病毒核酸含有对于将感染的宿主细胞进行编程以合成特定数量的大分子所必需的信息。至复制循环的结束，产生更多的病毒核酸和外壳蛋白。外壳蛋白组装在一起，从而形成包封核酸基因组的对称的蛋白壳。
[0003] 疱疹病毒：存在8种已经确认与人的疾病状况相关联的疱疹病毒。α-疱疹病毒，即已知分别为口腔疱疹、生殖器疱疹和带状疱疹的HSV-1、HSV-2和VZV-2，是向神经的，因为它们主动感染神经组织。5种其它的疱疹病毒是嗜淋巴细胞的，因为它们在淋巴系统中复制。这些包括HCMV(人巨细胞病毒)、HHV-6、HHV-7、HHV-8(KHSV)和EBV。HHV-6已经与多发性硬化相关联。HHV-8(KHSV)和EBV已经关联到人类癌症卡波西肉瘤和埃-巴病(Epstein-Barr disease)。
[0004] 疾病状态还由许多种其它的病毒引起。病毒型肝炎是保健专业人员特别关注的一种严重肝病。肝炎的一种形式，即丙型肝炎(hepatitus C)，被认为是造成每年约10,000人死亡的原因。人乳头瘤病毒(HPV)是造成世界范围内的大多数子宫颈癌、生殖器疣，以及形成在足的脚底上的疣(wart)、疣(verrucae)的形成原因。HPV已经与几种口部癌相关联。另外，HIV病毒已经杀死了超过1千9百万人并且感染了3千4百万人，引起将在世界范围内继续危害社会的流行病。
[0005] 与人的疾病状况相关联的疱疹病毒
[0006] 口腔疱疹：HSV-1病毒
[0007] 口腔组织的单纯疱疹病毒(HSV)感染是涉及人类的最普通的感染性疾病之一。发生感染的原发性(原始)和复发形式，这些被称为急性原发性疱疹龈口炎以及复发性口腔疱疹。尽管口腔疱疹感染可以被主要认为是公害疾病，但是龈口炎可以是非常疼痛和使人衰弱的疾病，而免疫抑制受试者中的复发性口腔疱疹可以是严重的并且进而危及生命的(Overall，1979；Ho，1979；Faden等，1977)。
[0008] 大多数的口腔疱疹感染由HSV 1型毒株引起。没有对口腔疱疹感染频率的准确数据，尽管据估计，在美国每年存在约500,000个口腔疱疹病例。复发性口腔疱疹发生在约三分之一的人群中，并且在具有复发性疾病的个体中，每年发作的平均数为1.6次(Overall，1979)。这以在美国每年约1亿次的口腔疱疹的发作而突出，并且在世界范围内发生相类似的流行。
[0009] 存在几种促进口腔疱疹感染的显著性的因素。第一，疱疹龈口炎可以是严重的疾病。发烧、中毒和剧烈疼痛的口部损伤可能干扰液体摄取，并且需要静脉内注射的住院治疗。第二，唇的频繁复发性损伤是与化妆品有关，特别是在女性中。第三，唇疱疹可以是HSV传递到免疫抑制的或其它住院患者的来源。第四，免疫抑制患者中的口腔疱疹经常是严重的、危及生命的疾病。最后，对于正常宿主中的原发性或复发性黏膜皮肤HSV疾病，当前没有令人满意和有效形式的治疗。
[0010] 大多数的患者在12小时内逐渐出现疱囊，该疱囊破裂，从而在36至48小时内形成溃疡或痂。大多数的患者在第8至14天内失去痂并且溃疡痊愈。来自对复发性口腔疱疹的临床试验的结果已经显示，约25％的患者一月发作一次以上，约三分之二的患者每2-4个月发作一次，并且少于25％的患者每4个月发作少于1次(Spraunce等，1977)。
[0011] 生殖器疱疹：HSV-2病毒
[0012] 尽管对于安全性交以预防AIDS的强调和公开，但是由疾病控制中心(Centers for Disease Control)进行的最近研究已经显示，生殖器疱疹自1970年代末以来在青少年中已经增加了5倍，并且在20几岁的人中已经增加了2倍(新英格兰医学杂志(New Eng.J of Medicine)，1997年10月16日)。五分之一的超过12岁的美国人携带引起生殖器疱疹的病毒，并且每年出现500,000个新病例。
[0013] 当前，美国的标准实践是对具有复发性疱疹的孕妇进行剖腹产，以降低将病毒传递到新生儿的风险(妇产科杂志(J.Obstetrics & Gynecology)，1996年10月)。尽管如此，20-30％的全部经由剖腹产出生的婴儿仍具有疱疹病毒，即一种称为新生儿疱疹的病症。超过40％的感染有HSV的新生儿死亡或遭受神经损伤。使得此问题恶化的原因是，女性比男性可能感染HSV-2的几率大45％。由于生殖器疱疹在年轻一代中已经显著增加，意味着相当数量的进入她们的分娩年龄的女性受HSV-2感染，或者处于接触感染的危险。尽管抗病毒治疗，但是新生儿疱疹仍是主要的危及生命的感染。
[0014] 在生殖器部位接种和限制复制以后，HSV-2沿神经轴突上升，从而在腰骶神经节中构成潜伏感染。在此初始阶段中，感染性病毒在生殖器部位通常没有损伤地存在几天或几星期。在触发病毒复制的新循环时，再活化发生，并且感染性病毒沿神经途径传回到黏膜或皮肤。感染性病毒在HSV-2再活化期间向生殖器部位返回很少引起任何症状。HSV-2是在约1％的受感染的人中引起亚临床反应的慢性的持续感染。由于在美国约4.5-5千万人被感染，因此HSV-2可以通过人群有效而默默地传播。与许多伙伴有性接触的人将频繁地暴露于散发HSV-2的受感染的人。由于HSV-2感染的全面流行继续上升，与较少伙伴的接触将提供暴露的机会。
[0015] HSV持续存在于感觉神经节中的细胞的核中的概念暗示的是，任何局部治疗都将对破坏这些隐蔽位置中的病毒无效。已经有约25种病毒被界定在HSV组中，并且它们全部含有由显示isocahedril对称的蛋白质外壳包围的双链DNA的核。这又被封入含有必需脂质的包膜中。单纯疱疹病毒的结构蛋白包括：在有包膜病毒体中已经发现的9种多肽、与包膜缔合的2种多肽、病毒核中的2种精氨酸多肽，以及鸟嘌呤和胞嘧啶。病毒通过与细胞膜融合或通过胞饮作用进入细胞中。然后它脱壳，并且DNA发生与核的缔合。感染以后不久，病毒编码它本身的DNA聚合酶以及与DNA复制相关联的其它的酶，例如胸苷激酶。
[0016] 已经有多种治疗方法被用于生殖器疱疹，但是没有一种是完全令人满意的。还没有发现令人满意的疫苗。在表面感染中，局部药剂例如碘苷(Idoxuridine)、三氟胸腺嘧啶核苷(Triflurothymidine)或阿昔洛韦(Acyclovir)有时有效。用于单纯疱疹治疗的选择的药物是作为仅有的FDA核准药物的阿昔洛韦。Zovirax.RTM.(宝威公司(Burroughs Wellcome))的销售额据声明在约$500M。1997年，此产品在世界范围的每年估计销售额超过$20亿。为了系统吸收而经口给药的阿昔洛韦受限于下列几个因素：
[0018] 2)费用；患者平均每年的费用为约$1000。
[0019] 3)抗药性病毒毒株的出现。
[0020] 4)存在大量的阿昔洛韦不对其起作用的“早期再活化”患者。
[0021] 5)6-10天的治疗周期；具有HSV-1(口腔疱疹/唇疱疹)的患者必须决定是否值得使用具有潜在的不利副作用的昂贵系统药物治疗6-10天。
[0022] 应当用全部基于阿昔洛韦的三种可获得的口服抗病毒药剂中的一种，尽可能早地治疗病毒的第一次发作。推荐的治疗方法包括：阿昔洛韦(Zovirax.TM.)，通常的剂量为200mg，每日5次。盐酸伐昔洛韦(ValacyclovirHCl)(Valtrex.TM.)是阿昔洛韦的改进口服剂型，其需要500mg，每日2次的较不频繁的剂量给药。泛昔洛韦(Famciclovir)(Famvir.TM.)是喷昔洛韦(penciclovir)的口服剂型，并且它对于初始感染以250mg，每日3次给药。研究已经证明，所有三种药物是等效的。在北美，第一次发作的治疗通常开处方10天，但是在欧洲和英国，治疗通常开处方5天。这些抗病毒性药物可以在复发的发作中非常早地口服。
[0023] 带状疱疹
[0024] 带状疱疹，也称为带状疱疹(shingles)，归因于致病性病毒对后根神经节的侵入，并且其特征在于严重的疼痛，以及随后在受感染神经的皮肤分布上的皮疹。所述病毒，即水痘带状疱疹(VZ)，引起两种疾病：由儿童期对该病毒的首次暴露而导致的水痘(水痘(chickenpox))，以及带状疱疹，即归因于潜伏的VZ病毒的再活化的二次感染。带状疱疹是疼痛性的并且潜在地使人衰弱的疾病，其仅在美国就每年使750,000人感染。该病症是老年人最常经历的，并且由带状疱疹病毒的再活化引起，通常作为外伤的结果，例如头部撞在厨房中的橱柜门上。这是与在年轻人中引起水痘的疱疹病毒相同的疱疹病毒。对于治疗具有带状疱疹的患者的医师的主要挑战是，减轻与活性带状疱疹皮疹相关联的严重疼痛，以及可能随着皮疹的痊愈而产生并且可以持续许多年的疱疹后神经痛(长期的使人衰弱的疼痛)。
[0025] 疱疹和多发性硬化
[0026] 再活化的疱疹病毒的毒株可能与多发性硬化(MS)-一种其中身体攻击它本身的组织的自身免疫病症-相关联。美国马里兰州贝塞斯达的国家神经病症研究所(National Institute of Neurological Disorders and Stroke)(NINDS)的科学家所进行的研究的结果增加了病毒触发物在MS中的作用的越来越多的证据。这是第一次发表的提出人疱疹病毒在MS的疾病过程中的关联的大规模研究。在此研究中，超过70％的具有MS的复发-缓和形式的患者显示了对人疱疹病毒-6(HHV-6)的增加的免疫应答，而研究的约35％的全部MS患者在他们的血清中具有可检测水平的活性HHV-6。科学家们认为，在当休眠地存在于身体中达几年的病毒再活化时的MS的发展过程中，可能存在说明它在MS患者亚群中存在的时间点。该研究第一次出现在1997年第12期的自然药物(Nature Medicine)中。
[0027] 多达350,000个美国人受MS感染，这最经常地在20和40的年龄之间的患者中诊断出来，并且其特征在于肌肉虚弱、视觉障碍，以及多种其它的神经损伤。症状的排列和严重性随患者不同而宽泛地变化，并且女性比男性更容易受感染。MS的最普通形式是复发-缓和形式。在MS的此类型中，新的症状出现或者现有的症状变得更严重，随后是部分或全部的恢复时期。新的或加强的症状的发作持续不定量的时间。MS的第二种形式是其中症状稳定地恶化的慢性和渐进的形式。HHV-6对于科学家是相对新的，并且已知引起普通的儿童期疾病，即红疹。作为在生命的最初几年期间感染的结果，HHV-6已知存在于90％的成年美国人口中。科学家们认为，HHV-6的再活化与称为髓磷脂的神经保护性覆盖物的破坏相关联。再活化是疱疹病毒的特征。在研究中，研究者筛查了102个个体的血清，其中36个具有MS。与那些作为正常志愿者的参与者仅18％对HHV-6的早期抗原具有增加的免疫响应相比，在具有MS的复发-缓和形式22个个体中，73％对HHV-6的早期抗原具有增加的免疫响应。另外，科学家检测了具有MS的50个个体中15个的血清中的HHV-6DNA(活性病毒感染的标记)。对于活化HHV-6病毒感染的存在，全部的没有MS的47个个体试验为阴性。
[0028] 人乳头瘤病毒
[0029] 人乳头瘤病毒(HPV)是最普通的性传播疾病中的一种。生殖器HPV感染在性活跃成人中广泛传播。据估计，4千万美国人受HPV感染，并且该疾病的发生率似乎在增加。已经确定了超过1000种类型的HPV。一些引起普通皮肤疣。其它的通过性接触传播，并且导致生殖器疣。
[0030] HPV经常没有任何明显的症状地导致感染。因而，个体可能不知道感染或不知道传播到其他人的潜在危险。生殖器疣通过性接触传播，并且是高度传染性的。大约三分之二的与具有生殖器疣的伙伴有性接触的人通常将在接触约3个月内感染疣。
[0031] 在女性中，疣出现在阴道的外部和内部、在子宫颈上，以及在肛门周围。在男性中，疣出现在阴茎、阴囊上，以及在肛门周围。生殖器疣经常成簇出现，并且可以非常微小，或可以大量出现。治疗方法包括施用三氯乙酸或鬼臼脂溶液。疣可以通过低温外科、电烙术或外科手术移除。尽管可以消除疣，但是病毒感染继续存在，并且疣经常在治疗以后再次出现。
[0032] 迄今为止，对于病毒感染存在非常少的令人满意的治疗方法、疫苗或疗法。药物治疗，局部的或摄取的，通常已经显示了有限的优点。作为药物途径的备选，已经探究了感染组织的电神经调制刺激。这些方法包括将电极应用到接近感染区域的皮肤上。Diethelm的美国专利4,913,148、Lathrop等的美国专利5,133,352以及Lathrop的美国专利5,607,461提供了一些实例。这些专利的每一个的公开内容通过引用而整个结合在此。尽管迄今为止此技术显示了希望，但是与所希望的相比，所使用的装置和刺激方案在消除病毒感染上还较不成功。
发明内容
[0033] 某些实施方案的概述
[0034] 本发明的系统、方法和装置各自具有几个方面，其中没有单独一方面独自地对它的所需属性负责。在不限制本发明的范围的情况下，现在将简要讨论它的更显著的特征。在考虑此讨论以后，并且特别在阅读题目为“某些实施方案的详细描述”的部分以后，将理解本发明的特征是怎样提供包括允许将一次性头部附着到用于治疗病毒感染的电信号源的优点的。
[0035] 在一个实施方案中，一种用于治疗病毒感染的装置包括：外壳、布置在外壳中的电源部件，以及布置在外壳中的电信号源。该信号源包括至少两个输出端，并且被配置用于在所述至少两个输出端上产生一系列的电脉冲。电(power)被从电源部件供给到电信号源。该装置还可以包括适合于以可拆卸方式与所述外壳连接的一次性头部，所述一次性头部包括：适合于在所述一次性头部与所述外壳连接以后，分别与所述电信号源的所述至少两个输出端连接的至少两个埋入电极。
[0036] 在另一个实施方案中，一种一次性头部包括：在所述一次性头部的第一侧面上的施用表面，其用于施用到患者的皮肤或黏膜；以及至少两个埋入电极，其适合于在将一次性头部以可拆卸方式附着(attach)到电信号源的条件下，与电信号源连接。所述至少两个埋入电极包括在施用表面上的暴露表面，从而形成所述至少两个埋入电极的至少两个暴露表面，所述至少两个暴露表面的每一个通过绝缘材料彼此分开。
[0037] 在另一个实施方案中，一种治疗病毒感染的方法包括：将一次性头部附着到电信号源的外壳，使得埋入在所述一次性头部中的至少两个电极分别与电信号源的至少两个输出端连接；将所述一次性头部的施用表面最接近患者的皮肤或黏膜放置，或与患者的皮肤或黏膜接触放置；通过电信号源产生一系列的电脉冲；并且通过所述至少两个电极，将所述一系列的电脉冲施用到所述患者的皮肤或黏膜上，其中所述至少两个电极的每一个包括在所述一次性头部的施用表面上的暴露表面。
[0038] 在另一个实施方案中，一次性头部包括至少4个埋入电极。在某些实施方案中，在外壳内提供电池室，使得电信号源可以由至少一个电池提供电。还可以将多个一次性头部设置在筒(cartridge)中，使得使用者可以便利地将新的一次性头部从该筒附着到装置的外壳。在其它的实施方案中，一次性头部包括用于施用到皮肤或黏膜例如唇的圆形施用表面。附图说明
[0039] 图1A是电神经调制刺激装置的一个实施方案的透视图。
[0040] 图1B是所示的图1A中示例的装置的示意性电极构造的平面图。
[0041] 图1C是图1A中示例的装置的3种其它示意性电极构造的平面图。
[0043] 图2B是可以设置在神经调制刺激装置的某些实施方案中的另一种电路的框图。
[0044] 图3是电神经调制刺激装置的一个实施方案的透视图。
[0045] 图4是电神经调制刺激装置的另一个实施方案的透视图。
[0046] 图5A是电神经调制刺激装置的另一个实施方案的侧视图，其显示插入到装置的外壳中的可拆激励器(activator)。
[0047] 图5B是图5A中示例的电神经调制刺激装置的实施方案的侧视图，其显示从装置移去的可拆激励器的实施方案。
[0048] 图5C是图5A和5B中示例的装置的末端的端视图，其显示电极构造的实施方案。
[0049] 图6A是电神经调制刺激装置的另一个实施方案的侧视图，其显示插入到外壳中的可拆激励器的实施方案。
[0050] 图6B是5A中示例的电神经调制刺激装置的实施方案的侧视图，其显示从壳体移去的可拆激励器。
[0051] 图6C是图6A和6B的装置的末端的端视图，其显示电极构造的实施方案。
[0052] 图7是被配置用于接收一次性电极治疗头部的神经调制刺激装置的实施方案的透视图。
[0053] 图8A是附着到图7中示例的电治疗装置的外壳的一次性电极头部的实施方案的透视图。
[0055] 图9是治疗病毒感染的方法的流程图。
具体实施方式
[0056] 某些实施方案的详细描述
[0057] 现在将通过参考附图描述本发明的实施方案，在所有的附图中，同样的数字是指同样的元件。本文中展现的描述中所使用的术语，不意欲仅仅是因为它与本发明的某些特定实施方案的详细描述结合使用而被以任何限制或有限的方式解释。此外，本发明的实施方案可以包括几个新的特征，它们没有单独一种独自地对它的所需属性负责，或者对于实施本文中描述的本发明是必要的。
[0058] 现在参考图1A，显示了用于治疗病毒感染的本发明的电神经调制刺激装置的一个实施方案。装置10包括设计用于在使用者的手中舒适适合的外壳12。在一个末端，安装有两个电极18a和18b。这样的末端称为“施用表面”。施用表面可以包括这样的表面，其上布置有电极，使得可以抵靠着需要治疗的患者的皮肤放置表面和电极。在一些实施方案中，施用表面不包括物理“表面”，而是指神经调制刺激装置的末端的平面部分，或布置有电极的一次性头部。
[0059] 电极18a和18b具有用于施用到使用者的皮肤的延长的表面。延长的电极允许较大的电极与皮肤表面接触。如图1A中所示，每一个电极18a、18b可以包括封闭的轮廓。在一些实施方案中，电极18a、18b是同心的封闭轮廓。在图1A的实施方案中，电极包括电镀到附着在外壳12的一端上的印刷电路板19上的电路迹线(circuit trace)。
[0060] 应当意识到的是，电极可以采用许多形式和形状。电极18a和18b可以如图1A中所示为卵形或椭圆形，如图3中所示为长方形，或如图4所示为圆形。电极还可以为正方形或任何的其它理想形状。电极可以包括高度导电性材料，并且优选镀金。然而，可以使用任意的导电材料。手动操作的开/关按钮或开关20位于外壳12上。装置10可以包括在开启装置时启动的第一LED 22。装置10还可以包括指示低的电池状态的第二LED23。然而，第一LED 22和第二LED 23是任选的，并且在一些实施方案中，不包括第一LED 22和/或第二LED 23。还可以在装置10上提供字母数字显示器25，以为使用者提供关于装置和/或治疗情况的多种信息。这样的信息的实例是将在以下描述的电信号源已经对电极加电(energize)的次数的计数。
[0061] 在操作中，将电极18a和18b与患者的皮肤或黏膜紧密接近放置，或优选地与患者的皮肤或黏膜接触放置。在加电时，装置10可以将电能传递到处于多种治疗应用中的电极18a和18b。以下更详细描述的是，该装置可以被配置用于提供多种治疗方案，包括对受感染区域施用一系列的电脉冲。显示器25可以显示对施用的治疗的数量的计数，从而在任意的给定时间对使用者显示治疗方案已经完成了多少。
[0062] 如图1A中示例的装置可以包括超过两个在施用表面上暴露的电极。图1B是如图1A中示例的装置的端视图的实例，并且在外壳12的一个末端处的电路板19上，即在施用表面上，图示了四个电极迹线18a、18b、18c和18d。即，施用表面上暴露的电极迹线(或边界)在数量上不受限制。
[0063] 图1C示例了如图1A中示例的装置10的端视图的其它实例。图1C中的图案8示例了椭圆形形状的电极迹线(或边界)的构造。图1C中的图案9示例了长方形形状的电极迹线的构造。图1C中的图案6示例了具有在施用表面上暴露的两个电极的装置10的电极的构造。图案6中的两个电极的每一个在电路板19(图1A)上以基本上半圆形的形状配置。该两个半圆形电极可以通过也可以形成在电路板19上的绝缘层7而彼此分开。绝缘层7可以包括任意的绝缘材料。
[0064] 在如图1A中示例的装置的施用表面上也可以提供其它形式、形状和数量的电极。然而，为了简单和简明，没有详细示例并描述它们。
[0065] 图2A示例了在本发明的一些实施方案中设置在外壳12内部的电路。该装置通常将包括电源部件例如电池16、信号发生器电路17和显示器25，所述电源部件可以是可再充的或一次性的，被连接到逻辑/处理器电路14。逻辑/处理器电路14驱动显示器25并且配置信号发生器电路17，以对电极18a和18b输出理想的电信号。尽管在图2A中以分开的模块显示，但是将理解的是，逻辑/处理器电路14和信号发生器电路17在功能上可以是组合的，并且将典型地位于外壳12中的普通印刷电路板上。由本发明的实施方案中的信号发生器电路17产生的信号的类型将在以下更详细地描述。在一些其它的实施方案中，电源部件包括适合于从外壳12的外部接收交流电并且将该交流电转化成直流电的AC/DC转换器。电源部件还可以包括适合于从外壳12的外部接收电(例如，DC输入)的输入端。
[0066] 电极18a、18b(图2A)的数量不限于2个。图2B示例了其中将信号发生器17连接到四个电极18a、18b、18c和18d的实施方案。在其它的实施方案中，可以使用超过4个电极。
[0067] 装置的物理尺寸和形状将取决于特定的预期应用而有利地改变。图1A中示例的实施方案，例如，为了在腿和生殖器区域使用而有利地设定尺寸。在此实施方案中，电神经调制刺激装置10为约2-4英寸长、约1-1.5英寸宽，以及约0.5-1英寸深。如以上指出的，设定装置10的尺寸，使其在使用者的手中舒适适合。形成图1A中显示的同心电极18a、18b的电路迹线为约2-3mm宽，并且被镀敷到小于1mm的厚度。
[0068] 图3是用于生殖器区域的治疗的电神经调制刺激装置的另一个实施方案的透视图。如图3中所示例的，安装电极或暴露电极的装置10的末端(即，施用表面)是弯曲的，从而使得易于产生在患者的皮肤和整个电极表面之间的接触。
[0069] 图4是作为口腔施用器的电神经调制刺激装置的另一个实施方案的透视图。如图4中所示例的，装置10包括外壳12以及在施用表面，即装置10的顶端的同心电极18a和18b。在此实施方案中，电极18a和18b是圆形的，并且中心电极18b形成圆形的垫而非环。此实施方案可以用于口腔施用，并且有利的尺寸为直径约0.5至0.75英寸以及长度约2-4英寸。这是与口红或唇膏施用器相类似的尺寸和形状，并且因而非常便于在口袋或包中携带。在此实施方案中，显示器25可以设置在相对电极表面的底平面表面上，或者以方便的位置安置在装置10的侧面上，使得患者在进行口腔损伤治疗时使用镜子可以观察LED信息。还优选对图1A、3和4中示例的实施方案、或其它的实施方案提供盖11。盖11配置在其中设置有电极18a和18b的装置10的顶端之上。所述盖11在电极18a和18b被清洁(例如，用乙醇或过氧化氢)以后和/或不使用时，保护电极18a和18b。
[0070] 图5A和5B是电神经调制刺激装置的另一个实施方案的侧视图，其显示插入到外壳12中以及从外壳12移去的激励器。在此实施方案中，装置10包括可拆的电极筒24，所述可拆电极筒24包括电池和位于装置10的接触头部26上的同心电极18a和18b，所述装置10的接触头部26位于装置10的一个末端30。可拆电极筒24以易于移去的方式附着到外壳12中。在一个实施方案中，它使用布置在电极筒(electric cartridge)24和外壳12上的互锁结构(interlocking structure)“咬合”到外壳上。
[0071] 图6A和6B是电神经调制刺激装置的另一个实施方案的侧视图，其显示插入到外壳中以及从外壳移去的可拆激励器。图6A和6B中示例的实施方案包括可拆电极筒24，所述可拆电极筒24包括电池和同心电极18a和18b。电极18a和18b布置在装置10的接触头部26上，所述装置10的接触头部26位于装置10的一个末端30。配置可拆电极筒24，以使其以易于移去的方式附着到外壳12。在一个实施方案中，它使用电极筒(electriccartridge)24和外壳12上的互锁结构“咬合”到外壳上。
[0072] 在如图5A、5B、6A和6B中示例的实施例中，接触头部26在形状上可以是平的(例如，图5A和5B)或半球状的(例如，图6A和6B)。如图5C中示例的，同心电极18a、18b可以是圆形的；备选地，如图6C中示例的，电极18a、18b可以是并排安置的，每一个电极包括约一半的、由绝缘材料制成的带26沿半球的赤道线分开的半球形表面。
[0073] 图7是接收一次性头部的电治疗装置的又一个实施方案的透视图。如图7中示例的，用于治疗病毒感染的装置包括外壳712。外壳712包括开/关按钮20、字母数字显示器25和电源部件716。在一个实施方案中，电源部件716包括适合于接收可以是可再充的或可替换的至少一个电池的电池室。在另一个实施方案中，电源部件包括AC/DC转换器，所述AC/DC转换器用于从外壳712的外部接收交流电，并且将该交流电转化成直流电。电源部件还可以包括适合于从外壳712的外部接收电(例如，DC输入)的输入端。任选地，外壳712还可以包括如图1A中示例的LED 22和23。
[0074] 外壳712中还包括电信号源。电信号源适合于在至少两个输出端产生一系列的电脉冲。如以下所述，可以将该一系列的电脉冲施用到患者的皮肤或黏膜上。在一个实施方案中，电信号源包括如图2A或2B中示例的逻辑/处理器14和信号发生器17。在一个实施方案中，电信号源被配置用于产生包括AC波形的至少一系列的电脉冲以及包括DC波形的至少一系列的电脉冲。在另一个实施方案中，电信号源被配置用于产生包括不同最大幅值的电脉冲，并且电信号源可以另外被配置而在电脉冲的最大电压或电流幅值上逐渐增大或减小。在一个实施例中，电脉冲在最大幅值上从约3伏变化到约20伏。在又一个实施方案中，电信号源被配置用于产生包括不同频率的电脉冲，并且电信号源另外被配置而在电脉冲的频率上逐渐增大或减小。
[0075] 如图7中示例的，外壳712还包括以下描述的适合于释放一次性头部的释放按钮40。在完成对患者的治疗时，使用者可以按压释放按钮40，以释放一次性头部并且用新的一次性头部来替换它。释放按钮40可以具有任意的形式、形状或结构。在一个实施方案中，它包括(一个或多个)机械夹、(一个或多个)锁、(一个或多个)螺栓、(一个或多个)钩等。在另一个实施方案中，它包括电子部件。
[0076] 图7进一步示例的是，外壳712包括一个或多个的保持孔，在示例的实施方案中为两个保持孔746a和746b。在一个实施例中，保持孔746a和746b适合于接收以下描述的一次性头部的相应的附着突出部(attachmentlug)。图7还示例了盖722，所述盖722可以被附着到外壳712，以在没有将一次性头部附着到外壳712时，保护保持孔746a和746b免受灰尘或湿气。
[0077] 图8A和8B是一次性电极头部的一个实施方案的透视图，所述一次性电极头部可以安装到如图7中示例的电治疗装置的外壳712中。如图8A中所示例的，一次性头部44包括用于施用到患者的皮肤或黏膜的、在一次性头部44的第一侧面上的施用表面(例如，印刷电路板19的表面)。如图8A中所示例的，一次性头部44还包括至少两个埋入电极18a、18b。埋入电极18a和18b适合于与包括在外壳712(如图7中示例的)中的电信号源(例如，图2A)连接，所述一次性头部44以可拆卸的方式附着到外壳712。所述至少两个埋入电极18a、18b的每一个包括在施用表面上的暴露表面，从而形成所述至少两个埋入电极的至少两个暴露表面。所述至少两个暴露表面的每一个通过绝缘材料彼此分开。在图1B、1C、3、
4、5C和6C中，示例了电极的至少两个暴露表面的各种实施例。
4、5C和6C中，示例了电极的至少两个暴露表面的各种实施例。
[0078] 在一个实施方案中，电极18a、18b的至少两个暴露表面的每一个是基本上半圆形的形状(例如，图1C，图案6)。在其它的实施方案中，暴露表面的至少一个被配置用于限定包围所述暴露表面的至少另一个的边界(例如，图1B)。在一些实施方案中，所述至少两个埋入电极包括至少4个埋入电极(例如，图1B)。在一个实施例中，所述至少两个埋入电极的暴露表面包括基本上同心的轮廓(例如，图1A和1B)。在另一个实施例中，边界是长方形形状(例如，图1B)。在又一个实施例中，边界是椭圆形形状(例如，图1C，图案8)。边界还可以是圆形形状(例如，图4)。所述至少两个埋入电极可以以共轴方式配置。电极被埋入到一次性头部44中，并且在施用表面上暴露。电极在它们的形式、形状、结构、材料或数量上不受限制。
[0079] 如图8B中示例的，一次性头部44另外包括在一次性头部44的第二侧面上的至少两个附着突出部46a、46b，所述附着突出部46a、46b适合于与如图7中示例的保持孔746a、746b连接。附着突出部46a、46b本身可以具有任意的形式、形状、结构、材料或数量，只要可以将一次性头部44便利地附着到电信号源的外壳并且从电信号源的外壳拆卸即可。
[0080] 备选地，可以将附着突出部设置在电信号源的外壳上，并且将保持孔设置在一次性头部中。在将一次性头部附着到电信号源的外壳时，设置在一次性头部中的保持孔接收设置在外壳上的附着突出部。在一些其它的实施方案中，某种轮廓或形状的单一的附着突出部和单一的匹配保持孔也是可行的。
[0081] 在一个实施方案中，一次性头部可以通过将它的附着突出部46a、46b插入到外壳712的一个末端中的保持孔42a、42b中来附着，所述附着突出部46a、46b还起电连接器的作用。在患者的治疗以后，可以通过按压外壳712上的释放按钮40来从外壳712移去使用过的一次性头部。在移去使用过的一次性头部以后，可以从含有多个新的一次性头部的筒附着新的一次性头部。
[0082] 上述装置通过下列方法使用：将埋入在一次性头部中的电极施用到受感染的皮肤或黏膜的表面上，并且将电能传递到感染区域。已经发现有利的是，总的治疗方案包括一系列的电脉冲，其具有在信号特征上不同的不同脉冲。该脉冲可以在幅值、频率、信号类型例如AC或DC，任何其它的电信号特征的一种或多种上不同。认为不同的电信号特征对病毒产生不同的破坏作用，从而防止可能已经是或可能已经变得对电刺激或神经调制治疗的任何一种形式具有抵抗力的那些病毒的残存。
[0083] 图9是根据本发明的一个实施方案的用于治疗病毒感染的方法的流程图。如图9中示例的流程图在组块(block)31开始。在组块32，施用电信号脉冲。在决定组块34，确定是否刚才施用的脉冲是治疗的最后脉冲。如果不是，则系统移动到组块36，在所述组块36，装置被配置用于输出具有不同于在前脉冲的特征的脉冲。返回到组块32，施用具有新的所需特征的脉冲。此过程继续，直至施用治疗的最后脉冲，然后在停止组块38终止治疗。
[0084] 在一个实施方案中，治疗病毒感染的方法包括：将一次性头部附着到电信号源的外壳，使得埋入在一次性头部中的至少两个电极分别与电信号源的至少两个输出端连接；将一次性头部的施用表面最接近患者的皮肤或黏膜放置，或与患者的皮肤或黏膜接触；通过电信号源产生一系列的电脉冲；并且通过所述至少两个电极，将所述一系列的电脉冲施用到患者的皮肤或黏膜上；其中所述至少两个电极的每一个包括在所述一次性头部的施用表面上的暴露表面。
[0085] 如上提及的，脉冲可以在多种特征的任何一个或多个上不同。脉冲可以在最大电压或电流幅值上改变。脉冲可以在AC波形和DC波形之间改变。AC脉冲可以在频率或波形例如三角波、方形波或正弦波方面改变。如以下所述，在一些实施方案中，脉冲在约3伏至约20伏的最大幅值上改变，并且在频率上从DC至约10kHz变化。
[0086] 已经设计了基于上述原理的两种不同的具体方案。方案1包括10次30秒的电能施用，并且在每一次之间暂停1小时，其中每一次30秒的区段本身被分成次级区段(sub-segment)，所述次级区段在此实施方案中可以为5、1和/或0.2秒的间隔。此治疗方案被限定如下：
[0088] 表1
[0089]
[0090] 施用2、4、6、8和10如下，全部在9VAC峰：
[0091] 表2
[0092]
[0093] 在上述方案中，峰电压保持在约9V不变。已经发展了本文中称为方案2的更复杂的方案，其包括峰电压上的改变以及波形和频率上的改变。在此具体方案中，19种不同的脉冲已经被发现有用并且被阐述在以下表3和4中。该脉冲中的12种为AC波形，并且该脉冲中的7种为DC波形。表5阐述了在治疗方案中以各种组合施用到受感染区域的10种不同的脉冲序列。
[0094] 表3
[0095]
[0096] 表4
[0097]
[0098] 表5
[0099]
[0100] 治疗1
[0101] 在3V序列1
[0102] 暂停1小时
[0103] 在5V序列1
[0104] 暂停1小时
[0105] 在7V序列1
[0106] 暂停1小时
[0107] 在9V序列1
[0108] 暂停1小时
[0109] 在11V序列1
[0110] 暂停1小时
[0111] 治疗2
[0112] 在3V序列1至10
[0113] 暂停1小时
[0114] 在5V序列1至10
[0115] 暂停1小时
[0116] 在7V序列1至10
[0117] 暂停1小时
[0118] 在9V序列1至10
[0119] 暂停1小时
[0120] 在11V序列1至10
[0121] 暂停1小时
[0122] 治疗3
[0123] 在3V序列1至10
[0124] 暂停1小时
[0125] 在5V序列1至10
[0126] 暂停1小时
[0127] 在7V序列1至10
[0128] 暂停1小时
[0129] 在9V序列1至10
[0130] 暂停1小时
[0131] 在11V序列1至10
[0132] 暂停1小时
[0133] 在13V序列1至10
[0134] 暂停1小时
[0135] 在15V序列1至10
[0136] 暂停1小时
[0137] 在17V序列1至10
[0138] 暂停1小时
[0139] 在19V序列1至10
[0140] 暂停1小时
[0141] 在20V序列1至10
[0142] 暂停1小时
[0143] 治疗4
[0144] 3V，序列1
[0145] 5V，序列2
[0146] 7V，序列3
[0147] 9V，序列4
[0148] 11V，序列5
[0149] 13V，序列6
[0150] 15V，序列7
[0151] 17V，序列8
[0152] 19V，序列9
[0153] 20V，序列10
[0154] 在每次重复之间暂停1小时的情况下，重复10次。
[0155] 在这些治疗序列中，可以规定AC和DC峰电压。因而，在施用DC脉冲的情况下，施用的最大电压将受表4中规定的最大值限制，或受所施用的具体治疗区段规定的最大值的限制。因而，如果在7V施用D7，则施用的脉冲为在3V1秒，在4V1秒，在5V1秒，并且在7V8秒。然而，如果在20V施用D7，则施用的脉冲为在3V、4V、5V、7V、9V、11V、13V、15V、17V、19V和20V各为1秒。如果在20V施用D1，则脉冲为在3V1秒，在4V1秒，在5V1秒，在7V1秒，并且在9V1秒。全部的AC脉冲具有如由施用的治疗区段规定的峰电压。
[0156] 在症状发作以后，应当优选在感觉有特征性刺痛、瘙痒或灼烧时的前驱阶段尽快开始治疗。将装置的末端接到觉察到症状的受感染的皮肤或黏膜，并且通过按压“开”按钮开始治疗。约30至60秒的指定治疗周期自动开始。LED在此期间循环闪烁。
[0157] 使用者在治疗期间通常没有任何感觉。在方案1的10×30秒连续治疗结束时，或在方案2的治疗1结束时，前驱症状将停止。如果症状继续，或者如果损伤出现或仍存在，则推荐继续治疗。根据方案1，这将包括10×30秒连续治疗的第二疗程。根据方案2，应当执行如以上限定的治疗2。在治疗的此第二疗程以后，如果症状或损伤出现或继续存在，则应当根据方案1进行10次治疗的第三疗程，或施用方案2的治疗3。最后，如果症状仍保持，则方案2要求施用如以上限定的治疗4。
[0158] 将意识到的是，可以基于本发明的原理设计多种治疗方案，并且上述两种仅是具有脉冲可变性的有利特征的治疗方案的两个具体实施例。
[0159] 对于本发明，可以使用许多装置电极布置方案，并且这些包括各种解剖学部位。电极布置部位可以与病毒驻留的神经节相关。例如，接近耳的三叉神经节是HSV-1(唇疱疹)驻留的部位，并且来自所述三叉神经节的所述HSV-1(唇疱疹)在下唇或脸上复发。因此，此部位对于电极布置是理想的，并且其位于耳(外耳道)的前面，颧弓的下面，以及在面神经和腮腺之上。用于电极布置的另一个神经节实例是在脊柱的底部的骶神经节。这是HSV-2(生殖器疱疹)驻留的地方，并且来自所述驻留的地方的所述HSV-2(生殖器疱疹)在生殖器区域中复发。
[0160] 其它的电极布置部位可以与区域性淋巴结相关。这些部位的实例，在位于颈前部双侧的淋巴结颈部链中；是正好位于颚的角部(大颚的水平支和上升支的接头部)下的扁桃体床中的淋巴结；在位于臂下的淋巴结的辅助链中；并且在位于腹股沟两侧中的腹股沟淋巴结中。
[0161] 用于电极布置的其它部位可以与气窦(air sinuses)相关，例如头部骨的面骨中的那些气窦。实例包括各自位于眼以下并且在上齿以上、通过在与眼水平的鼻的任一侧面布置而达到的上颌窦，以及位于正好在眼以上的前额上的中线的任一侧面的额窦。
[0162] 对于治疗使整个身体感染的病毒性疾病，并且对于严重的并且危及生命的病毒性疾病例如AIDS，将必须使用连续的治疗模式，在其它的另外的解剖学区域中使用该电装置的布置来进行治疗。
[0163] 在一个这样的方案中，在身体的3个不同的解剖学区域连续使用该装置。这3个部位总称为“中心位置”。其中，第一布置位置在稍微在肩的水平以上的脊柱的中心，是7号颈椎骨的位置，称为C7。第二部位也纵向地位于脊柱的中心，但是在颈和脊柱的底部之间，处于7号胸椎(T7)附近。第三和最后的位置也在脊柱的中心，但是位于与第5节腰椎相当的腰脊柱的底部。
[0164] 在另一个方案中，除以上3个中心位置的部位以外，使用了另外7个解剖学布置部位。鉴于3个在前的部位在身体的后面或背部位置，因此该7个另外的部位位于身体的前面或腹部位置。身体的这7个不同的解剖学区域与7个“精神中心(chakras)”和能量通道相一致。许多工作者已经设想，除神经网络和感觉器官以外，还存在着影响身体、智力、情绪和精神的能量的通道和中心的微妙系统(精神中心)。这7个区域被用作电极布置部位，并且位于包括例如心脏的区域的、在从头顶至胸骨的范围内的身体的7个特定区域。该7个区域通常称为头顶、根、骶、太阳神经丛、心脏、咽喉和第三眼精神中心(third eye chakras)。这7个位置分别物理地相应于头的顶部的位置、肛门和生殖器之间、脐和生殖器之间、脐和胸骨的底部之间、胸的中心、咽喉的底部中心，以及在眉毛以上和之间。
[0165] 在治疗全身病毒感染的这两个另外的方案实施例中，凭借以各种组合施用10次不同的脉冲序列，使用表5中和治疗4中所示的治疗序列。该10次分开的输出的每一次连续斜线上升通过各种电压水平，从而在每一个解剖学部位产生8分45秒的总的治疗时间。该治疗方案可以在中心位置中的三个区域的每一个上进行，或另外在如上所述的7个精神中心区域的每一个上进行，总共构成10个解剖学部位。
[0166] 3个中心位置部位将给出3×8分45秒的总的治疗时间，即26分15秒。7个精神中心区域将给出61分15秒的总的治疗时间。全部的10个位置的治疗将给出87分30秒的总的治疗时间。然后将根据使用的方案重复全部的序列，例如可以重复9次，所述使用的方案总共为10次治疗。
[0167] 在下列具体实施例中，进一步描述神经调制刺激装置在各种形式的病毒感染的治疗中的使用。
[0168] 实施例1
[0169] 口腔疱疹
[0170] 女性受试者，生日为1975年3月15日，具有12年的口腔疱疹感染史。发作(outbreak)趋于发生在唇边(lip border)，尤其是下唇，并且在寒冷天气期间以及在紧张时更加频繁。她报告每年约4至6次发作，每次持续约10-14天。之前的治疗不成功。
[0171] 对受试者提供被配置用于施用如上所述的方案1的如上所述的电神经调制装置。指示她将该装置直接施用到受感染的单一区域或多个区域，并且施用如以上方案1中所述的10次30秒治疗，并且每次30秒治疗之间暂停1小时。在受试者施用该装置达10次连续的30秒时期时，该装置被配置到自动通过如上所示的10次不同的电脉冲。因而，受试者仅需要将电极放置在受感染区域上，按压“开”按钮，并且等待LED显示，以在30秒后关闭。
[0172] 第一治疗以后，该受试者报告，已经开始逐渐出现的小的疱囊在治疗以后立即开始干燥。显示发作开始的小的微红区域在3天内完全消失，任何烧灼或瘙痒症状在3天内也完全消失。
[0173] 实施例2
[0174] 复发性生殖器疱疹
[0175] 男性受试者，生日为1955年12月25日，具有过去20多年的生殖器疱疹史。发作经常发生在他的阴茎上，并且从较小的发作变化为较大的发作。受试者报告，他每年具有平均4至5次发作。他还报告，以他的看法，与紧张有关并且在他在体力上非常努力地工作时，它们经常发生。
[0176] 在前驱早期警示症状以后，受试者经历发作。受试者报告，他的大腿开始有刺痛的感觉并且感到“不适”，这是正好在发作前通常发生的情况。在前驱症状之后一天，受试者注意到在他的阴茎的头部的顶部有小的凸起的红肿块。使用如上所述的方案1并且像实施例1中一样，将受试者用本发明的装置开始对红点进行每小时一次的治疗，总计10次治疗。该受试者报告，红点没有像它通常一样再变大，并且不疼痛，这是反常的，因为它到第二天通常非常疼痛。该受试者报告，红点没有发展到水泡阶段。在他的20多年的生殖器疱疹史中，这是第一次发作没有发展到水泡阶段。受试者还报告，没有流体的释放，这也是不寻常的。发作区(outbreak)干燥，并且在第三天完全消失。
[0177] 受试者具有另一个前驱阶段，其中症状与先前所述的那些症状类似；他的大腿开始有刺痛的感觉并且烧灼。该受试者注意到，小的发作区逐渐出现在他的阴茎的下侧面上，并且作为凸起的红点显现。这变得更大，并且受试者报告，这具有作为他每年有规律地遭受一次的主要发作之一的全部的征兆。该受试者一旦注意到该发作，就开始使用所述装置用于治疗。以与以上所述相同的方式，他根据指示每小时使用该装置，将该装置的顶端安置在红色凸起损伤上。一旦开始治疗，损伤没有再变大。该受试者报告，在红点出现并且治疗开始以后，没有水泡的形成，没有流体的润湿或渗出，并且没有疼痛。受试者报告，在用该装置开始治疗的后一天，发作开始自动消退。
[0178] 7个月以后，受试者报告，他注意到小的红色点出现在他的阴茎的上侧面，所述小的红色点膨胀并且逐渐发展成小肿块。受试者报告，这次没有前驱阶段的征兆。他以每小时一次的相同的治疗方案使用所述病毒装置，并且在治疗过程中，小肿块没有再变大，并且在两天后消失。该受试者报告，因为没有疼痛、没有膨胀并且没有流出物，以及在两天内全部结束，因此这是他在过去20年中所经历的“最好”的发作。
[0179] 3个月以后，受试者报告，他在左后股上有非常小的发作。它作为小的红点显现，但是在他的阴茎上没有任何明显损伤。使用与以上所述相同的方案，他在损伤的顶部使用病毒装置，并且该小的损伤没有再变大。受试者报告，没有起水泡、没有流出，并且没有疼痛。发作在两天内完全消除。
[0180] 5个月以后，受试者报告，在他的阴茎的侧面上出现了小的红色隆起。一旦他看到明显的发作，他就开始使用上述每小时一次的方案用该装置治疗。该损伤没有在尺寸上发展，没有起水泡，并且没有疼痛。它很好地响应于本治疗，并且损伤在第三天消失。
[0181] 实施例3
[0182] 人乳头瘤病毒
[0183] 女性受试者，生日为1951年6月21日，具有出现在她的腿的下部、通常在膝和踝之间的前面的损伤史。发作通常由2-3到6个以上的损伤组成，并且趋于在紧张时发生。损伤在5至7天的时期内将变得更大，并且将干燥，以及在它们出现以后的2至3个星期消失。该损伤据诊断由人乳头瘤病毒引起，并且对其开有口服药物和局部霜剂处方。这些治疗不成功。
[0184] 受试者然后尝试本发明的电神经调制刺激装置，如以上在实施例1和2中所述，将它直接对损伤进行10次30秒的治疗。她分开治疗每一个损伤，除非两个损伤非常接近，在此情况下，电极被放置在两个损伤之间。
[0185] 受试者报告，疼痛立即消退，并且损伤在3天内痊愈并且消失。
[0186] 实施例4
[0187] 疣
[0188] 男性受试者，生日为1949年5月28日，在他的右足的足底逐渐出现了疣。损伤位于紧接大趾突出的侧面的足的跖面(planter surface)的前面和中心。它干扰受试者的行走和奔跑。受试者已经尝试了许多治疗方法，包括40％的水杨酸垫，但是这些没有消除疣或相关的疼痛和不适。
[0189] 像实施例1-3中一样，受试者使用上述神经调制刺激装置进行10次30秒的治疗。在该10次治疗以后，受试者报告，疼痛已经完全停止。损伤作为足的跖面上的凸起区域仍可以看得见，并且在第一系列的10次治疗以后约1小时开始施用第二系列的10次治疗。到治疗的第二疗程结束时，损伤在表面特征(texture)上显现不同，较小肿胀，并且不疼痛。
受试者被建议足锉(foot file)该区域，他进行了此建议，并且在此之后，受感染的区域看起来正常。
受试者被建议足锉(foot file)该区域，他进行了此建议，并且在此之后，受感染的区域看起来正常。
[0190] 在治疗以后，对该受试者超过9个月的跟踪显示，他完全没有疼痛，并且没有疣反复的迹象。
[0191] 因而，发现本文中所述的方法和设备在病毒感染的治疗中是有效的。通过该装置的治疗不仅改进了恢复时间，还降低了复发的频率。
[0192] 工业实用性
[0193] 上述电刺激有时在本文中称为“神经刺激”或“无损伤治疗神经调制”。上述装置和方法以及等同的装置和方法可以通过使用电神经调制刺激来治疗病毒感染。如本文中所述的一次性头部可以用于不同的患者、不同的治疗时期(session)，或不同的病毒感染。
[0194] 前述描述详述了本发明的某些实施方案。然而，将理解的是，不论前述内容正文多么详细，本发明也可以以许多方式来实施。还如以上所述，应当注意的是，不应认为在描述本发明的某些特征或方面时的具体术语的使用暗示了下列内容：该术语在本文中被重新限定，以被限制于包括与该术语相关的本发明的特征或方面的任何特定特征。因此，应当将本发明的范围解释为是与后附权利要求以及其任何等同物相一致。
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