本发明涉及胃痛及胃倒流疾病治疗仪器，包括一个可调整的约束 装置，约束装置可以帮助病人在靠近贲门或食道的部位形成一个限制 性进食通道。“病人”这一术语既可以指动物，也可以指人。

胃痛及胃倒流疾病是一种很常见的内科疾病。该病的主要起因是 食管裂孔食管裂孔疝气，即胃的一部分突然通过食道间隙从胃底部向 上滑动，胃酸和食物也因此涌回食道。

20世纪70年代末，依照美国专利3875928，一种叫做Angelchik 的现有技术的约束装置，通过手术用于治疗胃痛和胃倒流疾病。不过， Angelchik约束装置的主要不足在于手术后不能调整约束开口的大 小。另一个不足还在于：由于修补术的不良形状导致其不能很好地保 护食道及其周围器官，使其免受损伤。因此，当今手术中已经不再采 用Angelchik约束装置。

目前采用一种semi-fundoduplicati手术技术来治疗胃痛和胃倒 流疾病。其中Nissen semi-fundoduplicatio是目前最流行的手术， 该技术中，在胃底部围绕食道旋转四分之三周，然后在胃和食道之间 缝合。尽管这种手术相当不错，但它仍然具有三个主要的不足。第一， 绝大多数接受“ad modum Nissen”治疗的病人丧失了打嗝的能力。第 二，很多病人在手术后会得难语症，也就是说会遇到吞咽困难。第三， 手术后就不可能以任何方式调整食道或胃中的进食通道的大小。而这 些病人的特点是，一天当中会遇到不同的问题，比如，由于胃酸泄漏 进入到食道中，许多病人在夜间躺下的时候会遇到困难。

本发明的目标是提供一种新的便利的胃痛和胃倒流疾病的治疗 仪，该治疗仪使病人在术后任何时刻都可以调整治疗仪，特别是白天， 对治疗仪有不同的要求时，该治疗仪总能满足病人的需求。

该目标通过一种胃痛和胃倒流疾病治疗仪来实现，其特征在于： 可以操作约束装置来改变进食通道的大小，具有一个能量源，以及一 个可以从病人体外操作的控制装置，当约束装置植入体内后，控制装 置可以控制能量源释放能量，用来操作约束装置。

从而使得本治疗仪具有如下优点：即在必须对约束装置进行调整 的时候，可以以非进入体内的方式调整约束装置。而且，本发明的治 疗仪提供了一种简单、有效的能量控制方法，能够可靠地向植入体内 的治疗仪部件提供能源，从而确保了治疗仪的各种功能可以在病人的 余生、至少是好几年的时间内，可靠发挥。

控制装置也可以控制约束装置。控制装置可以包括一个内部控制 单元，最好包括一个微处理器，微处理器可以置入病人体内，用来控 制约束装置。控制装置还可以包括一个放在病人体外的外部控制单 元，其中外部控制单元可以对内部控制单元进行编程，比如，随时用 于控制约束装置。此外，内部控制单元可以依照控制时间表来控制约 束装置，控制时间表则是依照病人的需求制定的。

本治疗仪的很大一个优点在于：白天只要需要，病人可以在任何 时候通过控制装置来调整进食通道。不可以低估该优点，因为，如果 不能随时增大进食通道的话，一旦病人需要呕吐的时候就很难实现。

外部控制单元可以依照仅对授权给医生的加载模式，很方便地向 内部控制单元加载数据。对于约束装置的特定的控制，外部元件可以 依照仅授权给医生的医生模式来控制内部控制单元。对于约束装置的 简单的控制，外部控制单元可以依照授权给病人的病人模式来控制内 部控制单元。因此，依照不同的模式下使用外部控制单元，在病人的 控制下可以获得约束装置的特定的功能；而在医生的控制下可以获得 更加高级的功能，从而使病人的术后治疗变得非常灵活。

控制装置可以控制能量源的释放能量，比如以系列能量脉冲的形 式间歇性地释放能量，所释放的能量直接用来操作约束装置。

依照合适的实施方案，控制装置控制能量源释放能量，治疗仪还 包括一个可植入体内的电容器，电容器可以用所释放的能量产生系列 能量脉冲。这种方案中，术语“直接”的意思，一方面指能量一旦释 放就被使用，另一方面，举例来说明，在操作约束装置之前使用了一 个能量稳定器。约束装置可以通过使用所释放的能量，以非手动，非 磁体或非机械方式操作。

依照本发明的一个优选实施方案，治疗仪包括可植入体内的电气 部件，包括至少一个或者单个电压保护器以及一个电容器或蓄电池， 其中电容器或蓄电池的充释放能量，受电压保护器的控制。因而，不 需要在体内植入任何用来控制电容器的电流检测器或电荷水平检测 器，从而使得治疗仪简单可靠。

通常，治疗仪还包括一个操作装置，该操作装置可植入病人体内， 用来操作约束装置，其中控制装置控制操作装置操作约束装置。控制 装置可以用能量源中释放的能量直接向操作装置提供能量，或者向其 他植入体内的耗能元件提供能量。这种情况中，术语“直接地”的意 思，一方面是指一旦控制装置控制能量源释放能量，就立即向操作装 置提供能量，另一方面，是指，所释放的能量经延迟一段时间以后， 比如通过能量稳定器，再向操作装置提供能量。能量释放后立即使用 的优点在于：仪器可以设计得非常简单，整个治疗仪所需要的元件很 少，从而使得治疗仪具有极好的可靠性。

约束装置可以是不可膨胀的，也就是说，约束装置的调整没有使 用液压传动液体。这就避免了约束装置的液体泄漏问题。

操作装置可以包括液压传动装置和至少一个控制液压传动装置中 的液流阀门。控制装置可以包括一个控制阀门的无线遥控装置。约束 装置可以包括液压传动装置，操作装置可以包括一个形成流体室的蓄 液池，流体室连接液压传动装置，体积可以变化。操作装置可以通过 减小流体室的体积来把流体室中液体压入液压传动装置，同样，也可 以通过增大流体室的体积来把液压传动装置中的液体压回流体室。

依照本发明的第一主要方面，能量源放在病人的体外，控制装置 控制能量源释放无线的能量。外部能量源可以是任何可想象的形式， 比如核能和化学能。

能源储存装置最好是蓄电池，可以植入病人体内用于存储外部能 量源所释放的无线的能量。蓄电池可以包括至少一个电容器或至少一 个可充电电池，或电容器和可充电电池的结合体。此外，可以在病人 体内植入电池，向植入体内的耗能元件提供能量，此外也用于提供无 线的能量。控制装置包括可植入体内的控制单元的地方，其电路和约 束装置可以直接用所转换的无线的能量和来自其他的、可植入体内的 能量储存器或电池中的能量提供能量。

依照本发明的第二主要方面，无线的能量直接用于约束装置的操 作，也就是说，一旦控制装置控制外部能量源释放无线的能量，就立 即对约束装置进行操作。这种情况下，术语“直接地”一方面是指， 一旦无线的能量释放以后，不经过储存就立即用于操作约束装置，另 一方面是指，所释放的能量经延迟一段时间以后，比如通过能量稳定 器，再向操作装置提供能量以调整约束装置。因此，仪器可以设计得 非常简单，整个治疗仪所需要的元件很少。比如，不用在病人体内植 入能量源，比如电池，也不用植入复杂的信号控制系统。从而使治疗 仪具有极高的可靠性。

总的来说，控制装置控制能量源，用能量源释放的无线的能量直 接或间接地向约束装置或其他植入体内的耗能元件提供能量。

依照本发明第一和第二主要方面的第一具体实施方案中，操作装 置包括一个马达，通常是电动机，电动机具有塑料材料的非电导体部 件。电机可以是旋转电机，其中控制装置可以控制旋转电机转动所需 要的转数。此外，电机也可以是直线电机，或者液压驱动或风力驱动 电机，其中控制装置可以控制流过电机的流体。目前市面上，电机做 的越来越小。而且，在控制方法上也有很大的改善，控制装置也越来 越小。比如，旋转电机的转数可以由仅仅几毫米大的霍耳元件来分析 计量。

依照本发明第一和第二主要方面的第二具体实施方案中，控制装 置可以改变所释放能量的极性来反转操作装置。操作装置可以是电动 机，而所释放的能量可以是电能。

依照本发明第一和第二主要方面的第三具体实施方案中，约束装 置可以操作实施可反向功能，可以在病人体内植入反向装置用来实现 约束装置的反向功能。这种反向功能通常是指约束装置以无级调节方 式扩大或缩小进食通道的功能。在这种连接当中，控制装置通常控制 反向装置，使约束装置实现反向功能，反向装置可以包括一个开关。 反向装置也可以包括液压传动装置，而液压传动装置又包括一个用于 转换液压传动装置中的流体方向的阀门。此外，反向装置可以包括一 个机械反向装置，比如开关或变速箱。

若反向装置包括一个开关，控制装置则可以通过转换向开关提供 能量的能量的极性来控制开关的操作。开关可以是电气开关，操作开 关的能源可以是电能。上述开关可以包括电气开关或者机械开关，只 要可行。

依照第三具体实施方案，操作装置最好包括一个马达，其中反向 装置可以反转马达。

依照本发明第一和第二主要方面的第四具体实施方案中，约束装 置包括液压传动装置，比如包括一个可扩展/可压缩的孔洞用于流通液 体。通常，操作装置可以操作液压传动装置中的液体，并且包括一个 马达，一个与液压传动装置相连的无阀门流体管道，和一个蓄液池， 其中构成部分流体管道。操作装置通常包括一个由马达操作的泵。所 有关于液压传动的元件，最好不用任何止回阀。这带来很大一个优点， 因为阀门所在的地方总有一种潜在的危险，因为阀门很可能不正确工 作而失灵，特别是长时间的操作阀门流通液体的时候。蓄液池可以形 成一个容积可变的流体室，通过减小液体室的容积，泵可以把液体室 中的液体抽送到液压传动装置，同样，通过膨胀液体室的容积，可以 把液体从液压传动装置中抽回液体室。

依照本发明的第三主要方面，能量源可以植入病人的体内。因此， 当能量源植入病人体内后，控制装置从病人的体外控制能量源使其释 放能量。这种方法，用在那种具有相对较高的能耗，而又不可能通过 无线的能量来满足的治疗仪的实施方案中是可取的。

可植入体内的能量源可以是蓄电池，最好是一个能量源，比如具 有至少十年寿命的电池。

依照本发明的第四主要方面，治疗仪包括一个植入体内的开关， 开关可以直接或间接地导通或关断约束装置的操作，以及包括一个内 部能量源，比如植入体内的电池，电池可以提供能量用以操作约束装 置，其中开关直接或间接地影响内部能量源的提供能量。这种方法， 用在那种具有相对较高的能耗，而又不可能通过无线的能量来满足的 治疗仪的实施方案中是可取的。

依照本发明第四主要方面的第一具体实施方案中，开关的“关闭” 模式下，内部能量源处于不使用状态，而开关的“接通”模式下，内 部能量源则提供能量以操作约束装置。该方案中，外部能量源释放的 无线的能量可以方便地操作开关使其在“接通”和“关闭”模式中来 回切换。控制装置最好包括无线遥控装置，遥控装置可以控制外部能 量源释放无线的能量。该实施方案的优点在于植入体内的能量源，比 如电池，其寿命得到很大的延长，这是因为植入体内的能量源在开关 的“关闭”模式下是不需要对外提供能量的。

依照本发明第四主要方面的第二具体实施方案中，控制装置包括 一个控制内部能量源的无线遥控装置。该这种情况下，开关可以由来 自外部能量源的无线的能量操作，开关的“关闭”模式下内部能量源 与遥控装置都处于不使用状态，而在开关的“sdandby”模式下，遥控 装置就被导通来控制内部能量源向约束装置提供能量。

依照本发明第四主要方面的第三具体实施方案中，还包括一个植 入体内的能量转换装置，转换装置用来把无线的能量转换成可存储 能，其中内部能量源可以储存所转换的可储存能。内部能量源最好包 括一个蓄电池，至少一个电容器或一个可充电电池，或两者的结合。 在这种情况下，开关可以从“关闭”模式切换到“接通”模式，“关 闭”模式下，内部能量源不向外提供能量，而在“接通”模式下，内 部能量源向外提供能量以操作约束装置。

控制装置最好包括一个无线控制器，无线控制器可以控制开关使 其在“接通”和“关闭”模式下来回切换。

此外，在第三具体实施方案中，可以在病人体内植入一个储能器， 以代替内部能量源，用来储存可储存能量，其中，来自储能器中的能 量可以操作开关，使其在“关闭”和“接通”模式下来回切换，“关 闭”模式下，储能器不向外提供能量，而在“接通”模式下，储能器 向外提供能量以操作约束装置。这种情况下，控制装置(无线遥控装 置)控制储能器来操作开关。

内部能量源最好包括一个能量源，比如蓄电池或使用寿命至少达 到10年的电池。然而，其他形式的能源也是可以考虑的，比如核能或 化学能。

上述与本发明的第一和第二主要方面相结合来说明的第一，第 二，第三和第四具体实施方案，也可以与本发明的第三主要方面相结 合，即该情况下，能量源是可植入体内的；以及也可以与本发明的第 四主要方面相结合，即该情况下，治疗仪包括一个可植入体内的开关。

所有上述实施方案可以结合至少一个可植入体内的传感器，用来 探测至少一个病人的物理参数，其中控制装置可以根据来自传感器的 信号控制约束装置。比如，传感器可以是压力传感器，用来直接或间 接探测进食通道中的压力。表示法“间接探测进食通道中的压力”应 该理解为包含如下情况：即传感器探测的是约束装置或病人的人体组 织，而非进食通道的压力。若控制装置包括一个科植入病人体内的内 部控制单元，那么控制单元可以根据来自传感器的信号直接控制约束 装置。

根据传感器中的信号，比如压力，病人的位置或者任何其他重要 的物理参数，内部控制单元可以把信息发送到病人体外。控制单元也 可以根据传感器中的信号自动控制约束装置。比如，控制单元根据传 感器中的信息可以控制约束装置进一步约束胃部的进食通道，即如果 传感器探测到病人是处于躺着状态，那么控制单元控制约束装置使其 缩小进食通道，如果传感器探测到约束装置的一个超出正常范围的高 压，那么控制单元控制约束装置使其扩大进食通道。

若控制装置包括一个放在病人体外的外部控制单元，那么外部控 制单元可以根据来自传感器信号直接控制约束装置。外部控制单元可 以把有关传感器探测到的物理参数的信息保存起来，以及可以根据所 保存的信息通过手动操作来控制约束装置。此外，治疗仪至少还有一 个可植入体内的发射机，用来发送传感器探测到的参数信息。

可以提供一个放在病人体外的外部数据通信器以及一个植入病人 体内与外部数据通信器交换数据的内部数据通信器。内部数据通信器 可以把有关病人或约束装置的数据反馈给外部数据通信器。此外，或 者经结合，外部数据通信器可以数据输送给内部数据通信器。内部数 据通信器通常至少反馈一个有关病人的物理信号。

通常，本发明的治疗仪可以包括一个植入病人体内的开关，开关 可以直接或间接地切换能量源释放的能量。比如，可以操作约束装置 来打开和关闭进食通道或无级控制进食通道的横截面积。可以用压力 传感器直接或间接探测进食通道中的压力。控制装置可以根据压力传 感器中的信号控制约束装置。

治疗仪可以包括一个可植入体内的能量转换装置，其中控制装置 释放能量，能量转换装置把能量转换成动能，直接用来操作约束装置。 通常，可植入体内的稳定器，比如电容器或可充电蓄电池，或类似元 件，对控制单元释放能量起到稳定作用。此外，控制装置可以控制能 量源释放预定的时间，或者特定数量的能量脉冲。最后，约束装置是 不可膨胀的。

所有上述实施方案最好采用遥控控制。因而，控制装置最好包括 一个无线遥控装置，控制发射机发送至少一个无线控制信号，用来控 制约束装置。由于具有这样一个遥控装置，使得治疗仪的功能能够满 足病人随时调整进食通道大小的要求，这给病人的治疗带来很大的好 处。

无线遥控装置能够获取约束装置的状况信息，并根据这些信息控 制约束装置。此外，遥控装置还能够把有关约束装置的信息发送到病 人的体外。

在本发明的一个具体实施方案中，无线遥控装置包括至少一个可 植入体内的内部信号发射机或收发信机。在本发明的另一个具体实施 方案中，无线遥控装置包括至少一个外部信号接收机或收发信机，以 及至少一个植入病人体内的内部信号发射机或收发信机。

遥控装置可以发送一个载波信号，载波信号用来承载控制信号， 其中载波信号是调频波，调幅波或调频调幅相结合。并且是数字波或 模拟波或两者的结合。此外采用载波作为载体的控制信号也可以是调 频波，调幅波或调频调幅相结合。

控制信号可以是波信号，比如，声波信号，诸如超声波信号，电 磁波信号，红外线信号，可见光信号，紫外光信号，激光信号，微波 信号，无线电波信号，X-射线信号，或伽马射线信号。如果可行，可 以混合上述两种或两种以上的波作为控制信号。

控制信号可以是数字信号或模拟信号，可以包括电场和磁场。通 常，无线遥控装置可以发送电磁载波信号用来承载数字或模拟控制信 号。比如，采用模拟载波信号承载数字控制信号可以提供安全的通信。 控制信号可以由无线遥控装置以脉冲的形式发送。

在所有上述方案中，控制装置最好控制能量源以非进入体内方 式，磁场，非磁，机械，非机械的方式释放。

控制装置可以释放磁能，电磁能，动能，声能或热能，或非磁能， 非热能，非电磁能或非动能。

可以采用手动或非手动方式来启动控制装置去控制能量源释放能 量。

可以用磁能，非磁能，电磁能，非电磁能，动能，非动能，，热 能，非热能，向操作装置提供能量。然而，最好包括能量。

通常，本发明的治疗仪包括一个调整装置，调整装置用来调整约 束装置，使其改变进食通道的大小。调整装置可以机械式地调整约束 装置。此外，调整装置可以通过液压传动装置来调整约束装置，液压 传动装置中的液体的粘度会随着液体暴露在较热的环境或磁场而增 大，也就是说，液压传动装置中的液体的粘度不受热和磁场的影响。

上述说明的本发明的实施方案可以依照以下建议进行修改。所释 放的能量可以是电能，可以在病人体内植入一个容量小于0.1微法的 电容器，用来产生上文所述的系列能量脉冲。

采用一个可植入体内的马达或泵来操作约束装置，其中控制装置 可以控制能量源直接或间接地向马达或泵提供能量。特别地，控制装 置可以控制能量源使其以磁场或电磁波(无线电波除外)的形式直接 或间接地向马达或泵提供能量。假如采用了泵，那么泵最好不是活塞 型泵。

通常，无线的能量可以是信号。

治疗仪还包括可植入体内的能量转换装置，能量转转装置可以把 无线的能量直接或间接地转换成非无线的能量，用来操作约束装置。 比如，马达或泵，可以采用所转换的能量。

能量转换装置可以把无线的能量转换成声波形式的能，最好直接 转换成能量，用来操作约束装置。能量转换装置可以包括一个电容器， 电容器可以利用所转换的能量产生电脉冲。

上文中特别说明的马达也可以直接采用所发送的、以信号形式存 在的电磁能或磁能。而且，上文中说明的各种不同类型的马达和相关 元件都可以用在治疗仪中，只要可行。

通常，约束装置被嵌入到软的或类胶体的材料中，比如硬度小于 20肖氏硬度的硅材料。

当然，约束装置最好以非手动方式调整。

所有上述不同的元件，比如马达，泵和电容器，只要可行，可以 结合起来用在不同的实施方案中。此外，结合上述实施方案的各种不 同功能，可以用在不同的方案中只要可行。

本发明也提供了治疗胃痛和胃倒流疾病的方法。

因此，依照第一可选方法，提供了一种治疗胃痛和胃倒流疾病的 方法，包括如下步骤：在病人体内植入一个可操作的约束装置，并且 使约束装置啮合胃部，靠近贲门的地方，或者啮合食道，在胃部或食 道形成一个限制性进食通道；提供一个能量源用来激励约束装置，以 及控制能量源释放能量用来操作约束装置。方法中还可以采用能量源 释放的能量操作约束装置来分别增大和缩小进食通道。

依照第二可选方法，提供了一种治疗胃痛和胃倒流疾病的方法， 包括如下步骤：在病人体内放入至少两个腹腔镜(1aparascopical) 套管针；通过套管针插入一个解剖工具，以及解剖胃部或食道；把可 操作约束装置放入解剖区，使约束装置与胃部靠近贲门的地方相啮合 或者与食道啮合，在胃或食道中形成一个限制性进食通道；在病人体 内植入一个能量源；从病人体外控制植入体内的能量源，使其释放能 量以操作约束装置。

依照第三可选方法，提供了一种治疗胃痛和胃倒流疾病的方法， 包括如下步骤：(a)在病人或动物体内外科式地植入一个可操作约束 装置，约束装置与胃部靠近贲门的地方相啮合或者与食道啮合，在胃 或食道中形成一个限制性进食通道；(b)提供一个放在病人体外的能 量源。(c)在病人体外控制外部能量源使其释放无线的能量，以及(d) 采用所释放的无线的能量操作约束装置。

第三可选方法还可以包括(e)在病人或动物体内植入一个操作装 置，操作装置可以利用所释放的能量调整限制性进食通道，以及(f) 利用所释放的无线的能量启动植入体内的操作装置以便(i)扩大进食 通道，从而可以使食物较容易地进入人体或动物的胃部或允许人体或 动物进行反胃，或(ii)缩小进食通道到足够小的程度，以确保能够 阻止胃酸或食物倒流到食道。方法中，步骤(f)每天都可以操作至少 一次，正常情况下每天几次(比如，2-10次)。

依照第四可选方法，提供了一种治疗胃痛和胃倒流疾病的方法， 包括如下步骤：在病人或动物体内外科式地植入一个可操作约束装 置，约束装置与胃部靠近贲门的地方相啮合或者与食道啮合，在胃或 食道中形成一个限制性进食通道；提供一个放在病人体外的能量源； 在病人体外提供一个外部能量源；从病人或动物体外控制能量源使其 释放无线的能量；以及采用所释放的无线的能量操作约束装置。

依照第五可选方法，提供了一种治疗胃痛和胃倒流疾病的方法， 包括如下步骤：在病人或动物体内外科式地植入一个可操作约束装 置，约束装置与胃部靠近贲门的地方相啮合或者与食道啮合，在胃或 食道中形成一个限制性进食通道；提供一个放在病人体外的能量源； 在病人体外提供一个外部能量源；从病人或动物体外控制能量源使其 释放无线的能量；能量转换装置把无线的能量转换成非无线的能量， 用来操作约束装置。本方法还包括：在病人或动物体内植入一个稳定 器，用来稳定能量转化装置所转换的能量。

下面，将参考附图对本发明进行更详细的说明，其中

图1至6是结构示意图，分别图示了本发明的六个实施方案，其 中无线的能量是从外部能量源中释放的；

图7至10是结构示意图，分别图示了本发明的四个实施方案，其 中无线的能量是从植入体内的能量源中释放的；

图11至15是结构示意图，分别图示了本发明的五个实施方案， 其中在病人体内植入一个开关，用来直接或间接转换约束装置的操 作；

图16是一个结构示意图，图示了植入体内元件的可能结合，用来 获取不同的通信功能；

图17图示了依照本发明的植入病人体内的治疗仪；

图18是一个结构示意图，图示了本发明的实施方案中的遥控装置 元件；以及

图19是一个可示例性电路的示意图，该电路用在图18图示的元 件中。

所有附图中，相同的标号代表或对应相同的元件。

图1示意性地图示了本发明的胃痛及胃倒流疾病治疗仪器的一个 实施方案，图中包括一些植入体内的元件和其他的放在体外的元件。 在图1中，所有位于病人皮肤2的右侧的元件是植入体内的元件，所 有位于病人皮肤2左侧的元件都是放在病人体外的元件。图1中的治 疗仪包括一个植入体内的可操作约束装置4，约束装置与胃部靠近贲门 的地方相啮合或者与食道啮合，在胃或食道中形成一个限制性进食通 道；约束装置4能够实现反转功能，也就是说扩大或缩小进食通道的 横截面积，约束装置则可以具备类似括约肌的功能。植入体内的控制 单元6通过控制线8控制约束装置4形成限制性进食通道的横截面。 外部控制单元10包括一个外部能量源，无线遥控装置发送由外部能量 源产生的控制信号，信号接收机通过与植入体内的控制单元6协作接 收控制信号，其中控制单元6根据控制信号控制植入体内的约束装置。 植入体内的控制单元6也利用来自控制信号的能量，通过能量传输线 12操作约束装置4。

图2图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图1中的实施 方案完全相同，只不过还在病人体内植入一个用开关14实现的反转装 置，反转装置可以由能量来操作，用来反向调整约束装置4。控制单元 6采用开关14来实现约束装置4的反向功能。更可取的是，控制元件 10释放无线信号携带的能量，植入体内的控制单元6则把无线的能量 转换成电流以操作开关14。当控制单元6改变电流方向时，开关14 就可以驱使约束装置4实现反向功能。

图3图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图1中的实施 方案完全相同，只不过还在病人体内植入一个用马达16实现的操作装 置。植入体内的控制单元6控制并用外部控制单元10控制外部能量源 所释放的无线的能量向马达16提供能源。植入体内的控制单元6根据 外部控制单元10的遥控装置中的信号控制马达16的操作。

图4图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图1中的实施 方案完全相同，只不过在病人体内植入一个包括一个马达/泵元件和一 个蓄液池20的组合体。在该方案中，约束装置是用液压传动操作的， 也就是说，马达/泵元件18把蓄液池20中的液体通过管道22抽送到 约束装置4来减小进食通道的横截面积，同时，马达/泵元件18把约 束装置4中的液体通过管道22抽送到蓄液池20来扩大进食通道的横 截面积。外部控制单元10释放无线信号携带的能量，而植入体内的控 制单元6把无线的能量转换成电流，通过电源线24向马达/泵提供能 量。植入体内的控制单元6通过控制线26和27，控制马达/泵元件16 和约束装置4。

图5图示了本发明的一个实施方案，包括液压操作型约束装置4， 和植入体内的控制单元6，以及还包括一个液压流体蓄液池230，一个 马达/泵232和一个用液压阀门转向装置234实现的反向装置，所有上 述元件都植入病人体内。马达/泵元件232中的马达式一个电动机。

图6图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图1中的实施 方案完全相同，只不过在病人体内植入一个蓄电池28。控制单元6把 从外部控制单元10中接收的能量储存在蓄电池28中。根据来自外部 控制单元10的控制信号，植入体内的控制单元6通过输电线30控制 从蓄电池28释放能量来操作约束装置4。

图7图示了本发明的一个实施方案，包括液压操作型约束装置4， 和植入体内的控制单元6，以及还包括电池32形式的能量源，一个液 压传动装置的蓄液池34，一个马达/泵元件36和一个用液压阀门转向 装置38实现的反向装置，所有上述元件都植入病人体内。马达/泵元 件232中的马达式电动机。外部控制单元40包括一个发送控制信号的 无线遥控装置，信号接收机通过与植入体内的控制单元6协作接收控 制信号。

根据来自外部控制信号单元40中的控制信号，植入体内的控制单 元6控制电池32向马达/泵元件36提供能量，而马达/泵在蓄液池34 和约束装置4之间来回抽送液体。控制单元6控制转向装置38使其改 变流体方向，其中一个方向是液体从蓄液池流向约束装置4，即马达/ 泵元件36把液体从蓄液池抽送到约束装置来减小进食通道的横截面 积，另一个方向是相反方向，即马达/泵元件36把液体从约束装置抽 回到蓄液池，来增大进食通道的横截面积。

图8图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图6中的实施 方案完全相同，只不过用一个电池42代替后者中的蓄电池28，用外部 控制单元10代替图5中的实施方案中的控制单元40，以及在病人体内 植入一个电动机44用来操作约束装置。植入体内的控制单元6根据来 自外部控制单元40的控制信号，用电池42中的能量向电动机44提供 能量，电动机44操作约束装置4。

图9图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图8中的实施 方案完全相同，只不过用图7中实施方案中的马达/泵元件36代替了 图8中的马达44，以及在病人体内植入一个蓄液池46。蓄液池46通 过管道48和50连接马达/泵36和约束装置4，在该方案中约束装置使 用液压传动操作的。根据来自外部控制单元40的控制信号，植入体内 的控制单元6用来自电池42的能量向马达/泵元件36中的电动机提供 能量，而马达/泵元件36在蓄液池34和约束装置4之间来回抽送液 体。

图10图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图8中的实施 方案完全相同，只不过在病人体内植入一个由变速箱实现的机械反向 装置。植入体内的控制单元6控制变速箱52以实现约束装置4的反向 功能(机械操作)。

图11图示了本发明的一个实施方案，包括约束装置4，外部控制 单元10，一个植入体内的能量源236和一个植入体内的开关238。外 部控制单元6控制外部能量源释放能量以操作开关238，使开关在“关 闭”和“接通”模式之间来回切换。“关闭”模式下植入体内的能量 源236处于非使用状态，而在“接通”模式下植入体内的能量源236 向外提供能量用以操作约束装置4。

图12图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图11中的实 施方案完全相同，只不过为了接收来自外部控制单元10的遥控装置的 控制信号，在体内植入控制单元6。外部能量源释放的无线的能量可以 操作开关238，使其在“关闭”和“待机”模式之间来回切换。“关闭” 模式下植入体内的能量源236以及外部控制单元10的遥控装置，处于 非使用状态，也就是说，控制单元6不能接收到控制信号，在“接通” 模式下植入体内的能量源236向外提供能量用以操作约束装置4。而在 “待机”模式下，遥控装置可以通过植入体内的控制单元6控制内部 能量源236，使其释放能量以操作约束装置4。

图13图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图12的实施 方案完全相同，只不过具有一个能量转换装置，能量转换装置与植入 体内的控制单元6协作可以把无线的能量转换成可储存能，而植入体 内的能量源236可以储存所转换的可储存能。该方案中，植入体内的 控制单元6可以根据来自外部控制单元10的控制信号，控制开关238， 使其在“关闭”模式和“接通”模式之间来回切换，开关处于”关闭” 模式时，植入体内的能量源236处于非使用状态，而在“接通”模式 下植入体内的能量源236向外提供能量用以操作约束装置4。

图14图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图13的实施 方案完全相同，只不过在病人体内植入一个能量储存装置240，能量储 存装置用来储存由控制单元6的能量转换装置从无线的能量中转换来 的可储存能。该方案中，植入体内的控制单元6控制能量储存器240， 以操作开关238，使其在“关闭”模式和“接通”模式之间来回切换， 开关处于”关闭”模式时，植入体内的能量源236处于非使用状态，而 在“接通”模式下植入体内的能量源236向外提供能量用以操作约束 装置4。

图15图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图13的实施 方案完全相同，只不过在病人体内植入一个马达242和一个用变速箱 实现的机械反转装置。植入体内的控制单元6控制变速箱244，使约束 装置实现反向功能(机械操作)，也就是说，扩大和缩小进食通道。

图16示意性地图示了植入体内的治疗仪部件的可能的组合，用来 实现不同的通信功能。基本上，治疗仪都有植入体内的约束装置4，植 入体内的控制单元6和外部控制单元10包括外部能量源和遥控装置。 上文中已经叙述，遥控装置可以发送由外部能量源产生的控制信号， 信号接收机结合植入体内的控制单元6可以接收控制信号，控制单元6 根据控制信号控制植入体内的约束装置4。

可以在病人体内植入传感器54，用来探测病人的物理参数，比如 进食通道的压力。控制单元6，或者外部控制单元10，可以根据来自 传感器54的信号控制约束装置4。收发信机与传感器54结合可以把探 测到的物理信息发送给外部控制单元10。外部控制单元10可以包括一 个信号发射机或收发信机，而植入体内的控制单元6可以包括一个信 号接收机或收发信机。此外，外部控制单元10的遥控装置可以包括一 个信号接收机或收发信机，植入体内的控制单元6可以包括一个信号 发射机或收发信机。上述收发信机，发射机和接收机可以把有关约束 装置的信息和数据从病人体内发送到体外。

可以在病人体内植入马达44用来操作约束装置4，也可以植入电 池32向马达44提供能量。电池32可以与收发信机组合，可以发送有 关电池电量状况的信息。

本领域的技术人员会认识到：即上述根据图1-15的不同实施方 案，可以有大量的组合方式。比如，能量操作开关14可以用在图4，6， 8-10中的实施方案中的任何一个。液压转向装置38可以用在图4和 9中的实施方案中的任何一个。变速箱52可以用在图1，6和8中的实 施方案中的任何一个。

图17图示了上述本发明的胃痛及胃倒流疾病治疗仪器的实施方案 是如何植入病人体内的。因而，植入病人体内的元件的组合包括一个 约束装置56，约束装置与食道，靠近贲门的地方向啮合；包括一个操 作装置60，用来操作约束装置56；包括一个内部控制单元62，内部控 制单元62包括一个信号接收机，用来控制操作装置60；包括一个外部 控制单元64，控制单元64包括一个信号发射机，信号发射机可以把控 制信号发送给植入体内的控制单元62的信号接收机。植入体内的控制 单元62能够把控制信号携带的信号能转换成能量，向操作装置60以 及植入体内的耗能元件提供能量。

图18图示了本发明的治疗仪中的遥控装置的基本构成部分，包括 一个电动机128，电动机128用来操作约束装置，比如图17中图示的 约束装置。该方案中，遥控装置是建立在穿过病人皮肤130，发送电磁 波信号的基础上的，电磁波的频率通常高达100kHz～1gHz。图18中， 所有位于皮肤130左侧的元件都是反之在病人体外的元件，而所有位 于皮肤130右侧的元件都是植入病人体内的元件。也可以采用任何合 适的遥控系统。

外部信号发送天线132放置在靠近植入病人体内、靠近皮肤130 的信号接收机134。当然，信号接收天线134也可以放在，比如病人的 腹部内。信号接收天线334包括一个直径大概1～100毫米的线圈，线 圈直径最好是25毫米，线圈上缠绕极细的金属丝，并且用电容器调谐 至特定高频。如果天线是植入病人的皮肤的话，选择直径较小的线圈； 如果天线是植入病人的腹部的话，则选择直径较大的线圈。信号发送 天线132包括一个与信号接收天线的线圈差不多同样大小的线圈，但 是发送天线中线圈上所缠绕的金属线要粗一些，以确保在需要的时候 能够通以较大的电流。发送天线132的线圈调谐成与接收天线134的 线圈相同的特定高频。

外部控制单元136包括一个微处理器，一个高频电磁波信号发生 器和一个能量放大器。微处理器控制单元136可以启动/关断信号发生 器，并且可以调制由发生器产生的信号，数字信息经能量放大器和天 线132，134发送给植入体内的元件138。为避免高频电波偶然触发控 制信号，采用了数字信号编码技术。放在外部控制单元136上的袖珍 键盘与微处理器相连。袖珍键盘用于向微处理器施令以发送要么扩大 约束开口、或者缩小约束开口的数字信号，约束开口由环状约束装置 形成(如上文所说明的约束装置)。微处理器通过在天线132中发送 一个高频信号来启动指令。一段较短的时间之后，当信号激励植入元 件的控制系统后，便发送指令，按预定的步骤扩大或缩小约束装置中 的约束开口。指令以信息包的形式发送，如下表所示： 开始图 8位 命令 8位 计数 8位 查验和 8位

在一个相当长的时间段内(比如，30秒或更多)。指令是连续发 送的。当需要一步新的“扩展”或“缩小”步骤时，字节计数增加1， 从而允许植入体内的控制单元138进行解码并获知外部控制单元136 需要另一步指令。若数字包的所有部分都是错误的，那么仅仅忽略该 数字包即可。

通过传输线140，植入体内的激励元件126从接收天线134中接 收到的高频电磁波信号中获取能量。激励元件126将获取的能量储存 到能量源中，比如大容量电容器，并通过传输线142向控制单元138 及电机128提供能量。

控制单元138包括一个解调器和一个微处理器。解调器对外部控 制单元136中发送的信号进行解调。控制单元136的微处理器，接收 信号，对其进行解码并将解码后的信号发送给激励元件126，判定激励 元件的能量源是否存有充足的能量。通过传输线144向电机128发送 一个信号使其扩大或缩小约束装置中的约束开口，至于是扩大还是缩 小则取决于所接收的指令。

此外，储存在激励元件的能量源中的能量也许只够用于向开关提 供能量，而向电机128提供能量的能量可以从另一个植入体内的具有 较大容量的能量源，比如电池中获取。这种情况下，向开关通电使其 处于的“接通”模式下，可以将电池连接到控制单元138中，而在开 关不导通的“待机”模式下，则可以断开控制单元与能量源之间的连 接。

参考图19，上文中示意性地说明的遥控系统将在更详细的实施方 案中说明。外部控制单元136包括一个微处理器146，一个信号发生器 148和一个连接上述元件的能量放大器150。微处理器146可以启动和 关断信号发生器，并且采用发送给本发明的植入体内的元件的数字指 令对信号发生器148产生的信号进行调制。能量放大器150对信号进 行放大并且将其发送给外部信号发送天线132。天线132与电容器152 并联以形成谐振电路来调制信号发生器148产生的信号。

植入体内的信号接收天线的绕组134与电容器154构成谐振电 路，该谐振电路用以调制由发送天线132发送的相同频率的信号。信 号接收天线绕组134从所接收的高频电磁波中感应出一个电流，整流 二极管160对感应电流进行整流，整流电流对储存电容器158进行充 电。连接天线134和二极管160的线圈156可以阻止电容器158和二 极管160加载信号接收天线电路的高频信号。从而，线圈156的存在， 就可以利用调幅来向电容器158充电以及传送数字信号成为可能。

电容器162与电阻164相并联，并且与二极管166一起共同构成 一个检测调幅数字信号的检测器。电阻168与电阻170串连，电阻170 与电容器172串连，电容器172与电阻168串连并且接地，电容器174 的一端连接在电阻168和170之间，另一端连接在二极管166以及由 电容器162和电阻164构成的并联电路上，上述电阻168、170，电容 器172、174四个元件共同构成一个滤波电路。滤波电路用来过滤不希 望出现的低频和高频。经检波和过滤后的信号输入到植入体内的微处 理器176，微处理器对信号信息进行解密并且通过一个桥式电路(H- bridge)178控制电机128，桥式电路178包括晶体三极管180，182， 184和186。桥式电路178可以驱动电机128往两个相反的方向转动。

微处理器176也对储存电容器158中所储存的能量进行监控。在 发送信号启动电机158之前，微处理器176先检查储存电容器158中 的能量是否够用。如果电容器158中的能量不足以维持一次操作，那 么在启动电机128之前，微处理器176一直等待所接收的信号以向储 存电容器158充电。