缓解或治疗普通感冒及流感症状的药物与其制备方法
专利汇可以提供缓解或治疗普通感冒及流感症状的药物与其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 属于医药技术领域，涉及一种缓解或 治疗 普通感冒及流感症状的药物与其制备方法。所述药物中，如复方 氨 酚类制剂，含有结晶形式的对乙酰氨基酚，其X-射线粉末衍射图谱在反射 角 2θ为5.7±0.2°、7.7±0.2°、10.6±0.2°、12.6±0.2°、16.5±0.2°、18.4±0.2°等处有特征峰，其差示扫描 量热法 热分析图在178℃～182℃具有峰值。本发明所述结晶形式的对乙酰氨基酚具有更好的 质量 稳定性 和晶型稳定性，更有利于保障其药物制剂，如复方氨酚烷胺制剂，在临床应用中的疗效和安全性，更适合作为 原料药 使用。，下面是缓解或治疗普通感冒及流感症状的药物与其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种复方氨酚烷胺制剂，其为用于成人或儿童的颗粒剂、片剂、胶囊剂、分散片剂或临床上应用的其他剂型，其含有活性成分结晶形式的乙酰氨基酚200～300重量份、盐酸金刚烷胺50～150重量份、马来酸氯苯那敏1～3重量份、咖啡因10～20重量份、人工牛黄
5～15重量份以及其他辅料适量。
2.一种复方氨酚溴敏制剂，其为用于成人或儿童的颗粒剂、片剂、胶囊剂、分散片剂或临床上应用的其他剂型，其含有活性成分结晶形式的乙酰氨基酚240～320重量份、马来酸溴苯那敏2～8重量份、盐酸溴已新6～10重量份、咖啡因20～40重量份、盐酸去氧肾上腺素3～7重量份以及其他辅料适量。
3.一种复方氨酚那敏制剂，为用于成人或儿童的颗粒剂、片剂、胶囊剂、分散片剂或临床上应用的其他剂型，其含有活性成分结晶形式的乙酰氨基酚200～300重量份、马来酸氯苯那敏1～3重量份、咖啡因10～20重量份、人工牛黄5～15重量份以及其他辅料适量。
4.一种复方氨酚苯海拉明制剂，为用于成人或儿童的颗粒剂、片剂、胶囊剂、分散片剂或临床上应用的其他剂型，其含有活性成分结晶形式的乙酰氨基酚200～300重量份、咖啡因20～40重量份、盐酸麻黄碱15～30重量份、盐酸苯海拉明10～15重量份及其他辅料适量。
5.一种复方氨酚肾素制剂，为用于成人或儿童的颗粒剂、片剂、胶囊剂、分散片剂或临床上应用的其他剂型，其含有活性成分结晶形式的乙酰氨基酚200～300重量份、咖啡因
20～40重量份、盐酸去氧肾上腺素3～7重量份、马来酸氯苯那敏1～3重量份、维生素B1
2～4重量份及其他辅料适量。
6.一种复方氨酚甲麻制剂，为用于成人或儿童的颗粒剂、片剂、胶囊剂、分散片剂或临床上应用的其他剂型，其含有活性成分结晶形式的乙酰氨基酚11～11.5重量份、氢溴酸右美沙芬0.5～0.7重量份、马来酸氯苯那敏0.09～0.1重量份、盐酸甲基麻黄碱0.9～
1重量份、愈创木酚磺酸钾2～3重量份、核黄素磷酸钠0.03～0.04重量份、无水咖啡因
0.5～1.5重量份及其他辅料适量。
7.一种复方氨酚穿心莲制剂，为用于成人或儿童的颗粒剂、片剂、胶囊剂、分散片剂或临床上应用的其他剂型，其含有活性成分结晶形式的乙酰氨基酚10～12重量份、马来酸氯苯钠敏10～12重量份、穿心莲10～12重量份、翠云草10～12重量份、山芝麻10～12重量份、薄菏脑10～12重量份、石膏10～12重量份、咖啡因10～12重量份及其他辅料适量。
8.根据权利要求1至7任一权利要求所述的制剂，其特征在于，所述结晶形式的对乙酰氨基酚，使用Cu-Kα辐射，其X-射线粉末衍射图谱在反射角2θ为5.7±0.2°、
7.7±0.2 °、9.8±0.2 °、10.3±0.2 °、10.8±0.2 °、11.3±0.2 °、12.6±0.2 °、
13.5±0.2 °、16.5±0.2 °、18.4±0.2 °、18.9±0.2 °、19.9±0.2 °、21.5±0.2 °、
22.3±0.2 °、24.8±0.2 °、26.8±0.2 °、27.3±0.2 °、28.5±0.2 °、30.7±0.2 °、
33.6±0.2°、39.2±0.2°、 41.3±0.2°、52.2±0.2°、56.6±0.2°处有特征峰；其差示扫描量热法热分析图在178℃～182℃具有一峰值；其红外吸收光谱在1750±2、1705±2、
1636±2、1618±2、1571±2、1552±2、1513±2、1412±2、1359±2、1329±2、1317±2、
1291±2、1261±2、1242±2、1220±2、1212±2、1204±2、1182±2、1171±2、1154±2、
1126±2、1112±2、1097±2、1075±2、1056±2、1032±2、1016±2、966±2、937±2、918±2、
906±2、861±2、842±2、821±2、809±2、791±2、764±2、746±2、711±2、668±2、652±2、-1
640±2、620±2、609±2、565±2、544±2、521±2和503±2cm 处具有特征峰；其拉曼光谱在 3063±2、2923±2、1652±2、1603±2、1527±2、1475±2、1410±2、1397±2、1367±2、-1
1240±2、1159±2、1034±2、1002±2、823±2、114±2cm 具有特征峰。
9.结晶形式的对乙酰氨基酚，使用Cu-Kα辐射，其X-射线粉末衍射图谱在反射角
2θ为5.7±0.2°、7.7±0.2°、9.8±0.2°、10.3±0.2°、10.8±0.2°、11.3±0.2°、
12.6±0.2 °、13.5±0.2 °、16.5±0.2 °、18.4±0.2 °、18.9±0.2 °、19.9±0.2 °、
21.5±0.2 °、22.3±0.2 °、24.8±0.2 °、26.8±0.2 °、27.3±0.2 °、28.5±0.2 °、
30.7±0.2°、33.6±0.2°、39.2±0.2°、41.3±0.2°、52.2±0.2°、56.6±0.2°处有特征峰；其差示扫描量热法热分析图在178℃～182℃具有一峰值；其红外吸收光谱在 1750±2、1705±2、1636±2、1618±2、1571±2、1552±2、1513±2、1412±2、1359±2、
1329±2、1317±2、1291±2、1261±2、1242±2、1220±2、1212±2、1204±2、1182±2、
1171±2、1154±2、1126±2、1112±2、1097±2、1075±2、1056±2、1032±2、1016±2、
966±2、937±2、918±2、906±2、861±2、842±2、821±2、809±2、791±2、764±2、746±2、-1
711±2、668±2、652±2、640±2、620±2、609±2、565±2、544±2、521±2 和 503±2cm处具有特征峰；其拉曼光谱在3063±2、2923±2、1652±2、1603±2、1527±2、1475±2、-1
1410±2、1397±2、1367±2、1240±2、1159±2、1034±2、1002±2、823±2、114±2cm 具有特征峰。
10.一种制备根据权利要求9所述的结晶形式的对乙酰氨基酚的方法，其特征在于，包括如下步骤：
将对乙酰氨基酚在无水乙醇中加热至60～65℃，搅拌至完全溶解，将得到的溶液过滤，向滤液中加入石油醚和80℃的水，搅拌下再加热至80℃，然后冷却至0-5℃，过滤得到晶体产物，用无水乙醇50ml洗涤，在30℃下真空干燥，得到对乙酰氨基酚化合物；所述对乙酰氨基酚的重量g与无水乙醇的体积ml比为1:5～7；所述石油醚的体积ml与对乙酰氨基酚的重量g比为1～2:1；所述80℃的水的体积ml与对乙酰氨基酚的重量g比为2～
3:1。
缓解或治疗普通感冒及流感症状的药物与其制备方法
技术领域
背景技术
发明内容
12.6±0.2 °、13.5±0.2 °、16.5±0.2 °、18.4±0.2 °、18.9±0.2 °、19.9±0.2 °、
21.5±0.2 °、22.3±0.2 °、24.8±0.2 °、26.8±0.2 °、27.3±0.2 °、28.5±0.2 °、
30.7±0.2°、33.6±0.2°、39.2±0.2°、41.3±0.2°、52.2±0.2°、56.6±0.2°处有特
征峰。上述结晶形式的对乙酰氨基酚，使用Cu-Kα辐射，其X-射线粉末衍射图谱与图1所显示的数据一致。
1261±2、1242±2、1220±2、1212±2、1204±2、1182±2、1171±2、1154±2、1126±2、
1112±2、1097±2、1075±2、1056±2、1032±2、1016±2、966±2、937±2、918±2、906±2、
861±2、842±2、821±2、809±2、791±2、764±2、746±2、711±2、668±2、652±2、640±2、-1
620±2、609±2、565±2、544±2、521±2和503±2cm 处具有特征峰。上述结晶形式的对
乙酰氨基酚，其红外吸收光谱与图3一致。
-1
1002±2、823±2、114±2cm 具有特征峰。上述结晶形式的对乙酰氨基酚，其拉曼光谱与图
4一致。
所述石油醚的体积ml与对乙酰氨基酚的重量g比为1.5:1；所述80℃的水的体积ml与对
乙酰氨基酚的重量g比为2.5:1。
5～15重量份以及其他辅料适量；又如每单位制剂中含本发明所述结晶形式的对乙酰氨基酚250重量份，异丙安替比林150重量份，无水咖啡因50重量份及辅料微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、甲醛酪蛋白、玉米淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、硅酸等。
B12～4重量份及其他辅料适量。
0.5～1.5重量份及其他辅料适量。
19.9±0.2 °、21.5±0.2 °、22.3±0.2 °、24.8±0.2 °、26.8±0.2 °、27.3±0.2 °、
28.5±0.2 °、30.7±0.2 °、33.6±0.2 °、39.2±0.2 °、41.3±0.2 °、52.2±0.2 °、
56.6±0.2°处有特征峰；其差示扫描量热法热分析图在178℃～182℃具有一峰值；其红外吸收光谱在1750±2、1705±2、1636±2、1618±2、1571±2、1552±2、1513±2、1412±2、
1359±2、1329±2、1317±2、1291±2、1261±2、1242±2、1220±2、1212±2、1204±2、
1182±2、1171±2、1154±2、1126±2、1112±2、1097±2、1075±2、1056±2、1032±2、
1016±2、966±2、937±2、918±2、906±2、861±2、842±2、821±2、809±2、791±2、
764±2、746±2、711±2、668±2、652±2、640±2、620±2、609±2、565±2、544±2、521±2-1
和503±2cm 处具有特征峰；其拉曼光谱在3063±2、2923±2、1652±2、1603±2、1527±2、
1475±2、1410±2、1397±2、1367±2、1240±2、1159±2、1034±2、1002±2、823±2、
-1
114±2cm 具有特征峰。
具体实施方式
22.3°、24.8°、26.8°、27.3°、28.5°、30.7°、33.6°、39.2°、41.3°、52.2°、56.6°。
1242、1220、1212、1204、1182、1171、1154、1126、1112、1097、1075、1056、1032、1016、966、
937、918、906、861、842、821、809、791、764、746、711、668、652、640、620、609、565、544、521和-1
503cm 。
光谱代表需要4cm 分辨率的64或128共加扫描。为进行分析，通过将一部分放入5mm直径玻璃管中和将此管安置入光谱仪中而准备好样品。在使用时用硫和环己烷校准光谱仪(的波长)。得到的光谱见图4所示。峰的位置如下：3063、2923、1652、1603、1527、1475、1410、-1
1397、1367、1240、1159、1034、1002、823、114cm 。
10.9°、11.5°、12.8°、13.3°、16.6°、18.6°、18.9°、19.8°、21.7°、22.5°、24.8°、
26.7°、27.5°、28.7°、30.9°、33.8°、39.0°、41.5°、52.4°、56.8°。
1635、1619、1572、1554、1515、1414、1358、1328、1319、1293、1262、1244、1222、1213、1205、
1183、1173、1155、1125、1111、1095、1077、1054、1030、1017、967、936、919、908、862、843、-1
822、808、792、763、744、713、667、654、642、621、608、566、546、522和504cm 。
光谱代表需要4cm 分辨率的64或128共加扫描。为进行分析，通过将一部分放入5mm直径玻璃管中和将此管安置入光谱仪中而准备好样品。在使用时用硫和环己烷校准光谱仪(的波长)。峰的位置如下：3061、2924、1654、1602、1526、1473、1412、1395、1368、1242、1157、-1
1036、1004、825、116cm 。
10.6°、11.5°、12.8°、13.7°、16.3°、18.3°、18.8°、19.8°、21.3°、22.4°、24.7°、
26.9°、27.4°、28.6°、30.9°、33.8°、39.4°、41.5°、52.4°、56.4°。
1638、1616、1572、1551、1514、1414、1358、1328、1318、1293、1263、1244、1221、1213、1205、
1183、1172、1155、1127、1114、1099、1077、1058、1034、1018、968、935、917、908、862、843、-1
822、810、792、765、748、712、669、653、641、622、608、563、543、522和504cm 。
光谱代表需要4cm 分辨率的64或128共加扫描。为进行分析，通过将一部分放入5mm直径玻璃管中和将此管安置入光谱仪中而准备好样品。在使用时用硫和环己烷校准光谱仪(的波长)。峰的位置如下：3065、2922、1651、1605、1529、1473、1410、1397、1366、1241、1159、-1
1034、1001、824、114cm 。
实施例1 白色结晶性粉末 28.1
实施例2 白色结晶性粉末 32.3
实施例3 白色结晶性粉末 34.5
市售2 白色结粘连粉末 51.8
市售3 白色粘连粉末 43.1
10.7°、11.3°、12.6°、13.6°、16.5°、18.6°、18.9°、19.9°、21.7°、22.3°、24.9°、
26.8°、27.3°、28.5°、30.7°、33.5°、39.2°、41.2°、52.2°、56.8°。
1636、1618、1571、1552、1515、1412、1359、1330、1317、1291、1261、1242、1220、1212、1206、
1182、1171、1154、1128、1112、1097、1075、1056、1032、1016、966、937、918、906、861、842、-1
823、809、791、764、748、711、668、652、642、620、609、564、544、521和503cm 。
光谱代表需要4cm 分辨率的64或128共加扫描。为进行分析，通过将一部分放入5mm直径玻璃管中和将此管安置入光谱仪中而准备好样品。在使用时用硫和环己烷校准光谱仪(的波长)。峰的位置如下：3061、2923、1652、1604、1527、1475、1412、1397、1367、1240、1160、-1
1034、1002、825、114cm 。
实施例4胶囊剂 -2.5～3.3% 实施例4片剂 93.3%
实施例5胶囊剂 -2.6～3.5% 实施例5片剂 95.0%
实施例6胶囊剂 -2.9～3.5% 实施例6片剂 94.8%
市售胶囊剂1 -5.9～5.5% 市售片剂1 85.5%
市售胶囊剂3 -3.1～4.2% 市售片剂3 89.2%
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